PL188275B1

PL188275B1 - Preparat dla niemowląt

Info

Publication number: PL188275B1
Application number: PL96314546A
Authority: PL
Inventors: Sarah B. Martinez
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Priority date: 1995-06-01
Filing date: 1996-05-30
Publication date: 2005-01-31
Also published as: DE69600745T2; DE69627867T2; DE745330T1; DE69627867D1; ES2094716T3; US6099871A; PL314546A1; ES2094716T1; GR970300004T1; PT846422E; BR9602558A; DE69600745D1; MX9601956A; EP0745330A1; AR002113A1; CZ291573B6; ES2197297T3; EP0846422A1; DK0846422T3; DK0745330T3

Abstract

1. Preparat dla niemowlat, majacy kalorycznosc z bialka, tluszczu i weglowoda- nów w proporcjach podobnych do mleka ludzkiego, znamienny tym, ze zawiera zagesz- czacz stanowiacy skrobie ziemniaczana, woskowa skrobie (zbozowa) ryzowa, woskowa skrobie kukurydziana lub ich mieszanine, przy czym na 418 J calkowitego preparatu za- wiera 1,8 do 4,59 g bialka, 3,3 g do 6 g tluszczu i 7 g do 14 g weglowodanów oraz za- geszczacz w ilosci wynoszacej 1,8 do 5 g. PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest preparat dla niemowląt zapobiegający zwracaniu pokarmu, zagęszczony skrobią ziemniaczaną lub skrobią woskową o wysokiej zawartości amylopektyny.

Skrobia składa się z dwóch różnych części polimerowych: amylozy i amylopektyny'. Amylozajest częścią liniową składającą się /.jednostek glukozy połączonych wiązaniami a-l,4.

Amylopektyna ma taką samą budowę jak amyloza, ale niektóre jednostki glukozy połączone są wiązaniem a-1,6 dającym strukturę rozgałęzioną. Skrobie zazwyczaj zawierają 17 - 24% amylozy i od 76 - 83% amylopektyny.

Odkryto lub wyhodowano specjalne genetyczne odmiany roślin wytwarzające skrobię o niezwykłym stosunku zawartości amylozy do amylopektyny. Niektóre rośliny wytwarzają skrobię niezawierającą amylozy. Te mutanty wytwarzają granulki skrobiowe w bielmie i pyłku, które zabarwiają się na czerwono pod wpływem jodu i które zawierają prawie 100% amylopektyny. Wśród roślin wytwarzających amylopektynę dominują: kukurydza woskowa, woskowe sorgo i woskowy ryż.

Zwracanie preparatów dla dzieci przez niemowlęta jest częstym problemem. Dodawanie do preparatu pewnych czynników zagęszczających skutecznie zmniejszających częstość występowania i/lub ciężkość przebiegu zwracania pokarmu jest znane ze stanu techniki. Przykładowymi /agęs/czaczami znanymi ze stanu techniki są np. kasza ryżowa

188 275 (patrz, Ramenofsky, M.L., i inni, J. Pediatr. Surg. 1981; 16:374-378) i żywice z nasion oleistych takie jak żywica z drzewa strąkowego (carob) (patrz, Vandenplas, Y., i inni, Glin Pediatrics, 1987; 26 (2): 66-68; patent europejski EP 0611525).

Handlowymi produktami są Frisovom wprowadzony na rynek przez firmę Friesland Frico Domo i Nutrilon AR wprowadzony na rynek przez firmę Nutricia, które zawierają, jako czynnik zagęszczający, żywicę z ziaren grochodrzewu (locust).

Stwierdzono, że wykorzystanie skrobi ziemniaczanej lub pewnych skrobi z ziaren o wysokiej zawartości amylopektyny do preparatu dla niemowląt daje korzyści wcześniej nieosiągalne.

Według wynalazku preparat dla niemowląt mający kaloryczność z białka, tłuszczu i węglowodanów w proporcjach podobnych do mleka ludzkiego, charakteryzuje się tym, że zawiera zagęszczacz stanowiący skrobię ziemniaczaną, woskową skrobię (zbożową) ryżową, woskową skrobię kukurydzianą lub ich mieszaninę, przy czym na 418 J całkowitego preparatu zawiera 1,8 do 4,59 g białka, 3,3 g do 6 g tłuszczu i 7 g do 14 g węglowodanów oraz zagęszczacz w ilości wynoszącej 1,8 do 5 g.

Zagęszczacz korzystnie wybrany jest z grupy obejmującej woskową skrobię ryżową, woskową skrobię kukurydzianą, woskową skrobię z sorga lub ich mieszaninę.

Ilość zagęszczacza korzystnie wynosi 2 do 4,7 g na 418 J preparatu, a korzystniej 2 do 3 g na 418 J preparatu.

Woskowa skrobia ryżowa lub woskowa skrobia kukurydziana preparatu korzystnie zawiera, co najmniej 95% wagowych amylopektyny, a korzystniej, co najmniej 98% wagowych amylopektyny.

Preparat według wynalazku jako zagęszczacz zawiera korzystnie woskową skrobię ryżową.

Lepkość preparatu według wynalazku korzystnie wynosi od około 35 do około 150 mP-s mierzona lepkościomierzem Brookfielda..

Preparat według wynalazku zawiera dodatkowo witaminy i składniki mineralne.

Wartość kaloryczna preparatu według wynalazku korzystnie jest mniejsza niż 3544 J/kg płynu (24 cal/uncję) i nie większa niż 2953 J/kg płynu (20 cal/uncję).

Preparat według wynalazku, gdy jest w postaci płynnej ma osmowalność zawierającą się w przedziale od około 200 do około 400 Osm/kg H2O.

Zagęszczacz preparatu według wynalazku stanowi, co najmniej jeden składnik woskowej skrobi zbożowej o zawartości, co najmniej 95% amylopektyny, a preparat barwi się jodem na czerwono.

Preparat zawiera skrobię woskową korzystnie wstępnie żelatynizowaną.

Sposób leczenia zwracania pokarmu u niemowląt w razie potrzeby takiego leczenia polega na podaniu niemowlęciu skutecznej ilości preparatu według wynalazku.

Wynalazek zapewnia preparat dla niemowląt, zagęszczony pewnymi skrobiami jadalnymi, przeznaczony do leczenia żołądkowo-przełykowego zarzucania wstecznego treści po posiłku. Aby zagęścić preparat dla niemowląt, można stosować skrobie pochodzące z następujących źródeł: skrobia ziemniaczana lub skrobia woskowa z ziaren. Stosuje się te skrobie oddzielnie lub w połączeniu. Stwierdzono, że tak zagęszczony preparat dla niemowląt jest korzystny w leczeniu zwracania pokarmu.

Skrobie, aby zwiększyć łatwość ich stosowania mogą być wykorzystywane w ich naturalnej postaci albo po wstępnej dodatkowej obróbce takiej jak wstępne żelatynizowanie lub wstępna aglomeracja. Przez określenie „woskowa” rozumie się odpowiednią skrobię, która zawiera, co najmniej około 90% wagowych amylopektyny. Korzystne skrobie woskowe zawierają, co najmniej około 95% wagowych amylopektyny, bardziej korzystne zawierają, co najmniej 98% wagowych amylopektyny.

Do korzystnych skrobi woskowych zalicza się skrobię woskową kukurydzianą i skrobię woskową ryżową i woskową skrobię z sorga. Szczególnie korzystnymi skrobiami są woskowa skrobia kukurydziana i woskowa skrobia ryżowa, a najkorzystniejszą jest woskowa skrobia ryżowa.

188 275

Woskowa skrobia kukurydziana zawiera około 99% amylopektyny. Mąka ryżowa ma nieznacznie niższą lepkość niż skrobia ryżowa przeznaczona na próbki niewoskowe: jednak, aby otrzymać taką samą lepkość jaką daje woskowa skrobia ryżowa potrzeba 2 razy więcej mąki woskowo-ryżowej. Woskowa skrobia ryżowa zawiera 98 - 100% amylopektyny. Ryż ma jedne z najmniejszych granulek skrobiowych ze skrobi zbożowych, rozmiary ich wynoszą od około 3-10 pm w dojrzałym ziarnie. Średni rozmiar granulki wynosi od 4 - 6 pm. Skrobie ziemniaczane mają zazwyczaj większe granulki niż skrobie z ziaren, np. około 30 - 50 pm. Podczas gotowania, wielkie napęczniałe granulki wykazują dodatkowo wysoką lepkość.

Preparaty znane ze stanu techniki wykorzystujące jako zagęszczacz kaszę ryżową są wysokokaloryczne. Takie preparaty mogą mieć wartość kaloryczną dochodzącą do 4430 J/kg płynu (30 cal/l uncję). W przeciwieństwie do tego kompozycja według wynalazku nie jest wysokokaloryczna, to znaczy ma wartość kaloryczną nie większą niż 3544 J/kg płynu (24 cal/uncję), korzystnie nie większą niż 2953 J/kg płynu (20 cal/uncję). Wynalazek dotyczy zwłaszcza preparatów o niskiej wartości kalorycznej, większej niż 2953 J/kg płynu (20 cal/uncję) i nie większej niż 3544 J/kg płynu (24 cal/uncję).

Kasza ryżowa lub żywice mogą także tworzyć preparaty zbyt gęste tak, że niemowlę musiałoby ciężko pracować ssąc je przez normalny otwór smoczka na butelce. Tę niedogodność zwykle przezwyciężano przez wycinanie większego otworu w smoczku, co mogło jednak spowodować za szybki wypływ preparatu, prowadząc do dławienia i wepchnięcia języka już przy ryzyku dysfunkcji motorycznej ust. Co więcej, kasza ryżowa jest nierozpuszczalna i ma tendencję do osadzania się i powoduje niestabilność w czasie przechowywania. Mąka ryżowa ma nieznacznie niższą lepkość niż skrobia ryżowa przeznaczona dla próbek niewoskowych, jednak potrzeba 2 razy więcej woskowej mąki ryżowej, aby otrzymać taką samą lepkość jaką daje woskowa skrobia ryżowa.

Można poprawić zachowanie się skrobi według wynalazku w warunkach ogrzewania, ścinania i kwasowości przez modyfikację chemiczną. Modyfikację zwykle osiąga się przez wprowadzenie podstawnikowych grup chemicznych. Lepkość w wysokiej temperaturze lub wysokie ścinanie można zwiększyć lub ustabilizować przez sieciowanie za pomocą dwu - lub wielofunkcyjnych reagentów, takich jak tlenochlorek fosforu.

W niektórych przypadkach korzystne jest, aby skrobię stosowaną według wynalazku wstępnie żelatynizować. Wstępne żelatynizowanie jest procesem wstępnego gotowania skrobi w celu otrzymania materiału, który uwodnią się i pęcznieje w zimnej wodzie. Najczęściej stosuje się przy przygotowywaniu suszenie bębnowe. Dostarczona skrobia może być produktem chemicznie modyfikowanym w celu dalszego poszerzenia zakresu końcowych własności.

Granulki naturalnej skrobi są nierozpuszczalne w wodzie, lecz po podgrzaniu w wodzie zaczynają pęcznieć, gdy jest obecna wystarczająca ilość energii cieplnej, aby przezwyciężyć siły wiązania cząsteczek skrobi. Po dalszym podgrzaniu granulki pęcznieją wielokrotnie w porównaniu do ich początkowej objętości. Tarcie pomiędzy tymi napęczniałymi granulkami jest głównym czynnikiem, który determinuje lepkość pasty skrobiowej.

Preparaty znane ze stanu techniki wykorzystujące jako zagęszczacz skrobie niewoskowe są wysokokaloryczne. Takie niewoskowe skrobie zwykle nie są wstępnie żelatynizowane.

Preparaty znane ze stanu techniki wykorzystują jako zagęszczacz żywice z ziaren oleistych takich jak ziarna grochodrzewu lub drzewa strąkowego, co powoduje niestabilność w czasie przechowywania, ponieważ preparaty te wykazują tendencję do rozdzielania się na 2 fazy podczas odstawania. Produkty takie stają się także nadmiernie gęste, narzucając potrzebę wycięcia większych otworów w smoczku na butelce.

W przeciwieństwie do preparatów znanych ze stanu techniki preparat dla niemowląt według wynalazku ma doskonalą stabilność podczas przechowywania i nie jest wysokokaloryczny, a także jest kompozycją zbilansowaną kalorycznie.

Określenie „kalorycznie zbilansowana” oznacza, że kalorie z białka, tłuszczu i węglowodanów są w podobnych proporcjach jak w ludzkim mleku. Lepkość normalnego preparatu dla niemowląt wynosi 5-10 mPa-s. Lepkość preparatu według wynalazku jest wystarczająco wysoka (np. około 30 do około 300 mPa-s, korzystnie około 35 do około 150 mPa-s),

188 275 aby preparat był skuteczny w leczeniu zwracania pokarmu, ale nie jest tak wysoka, aby powstrzymywać zdolność jego rozlewania się.

Lepkość mierzono za pomocą lepkościomierza Brookfield'a z trzpieniem nr 1 przy 60 obrotach na minutę w temperaturze 30°C.

Przez zastosowanie skrobi zgodnie z wynalazkiem np. woskowej skrobi kukurydzianej, woskowej skrobi ryżowej i/lub skrobi ziemniaczanej możliwe jest zużycie mniejszej ilości skrobi (np. około 75% lub mniej), aby osiągnąć efekt zapobieżenia zwracania pokarmu, w porównaniu ze skrobią stosowaną według stanu techniki, taką jak niewoskowa skrobia kukurydziana. Tak, więc zawartość kaloryczna preparatu według wynalazku jest zoptymalizowana, tak że nie jest on wysokokaloryczny i jego kaloryczność najkorzystniej w przybliżeniu jest taka sama (2948 J/kg płynu -20 cal/uncję) jak handlowego preparatu dla niemowląt o nazwie Enfamil® (dostarczonego przez firmę Mead Johnson and Company, Evansville, IN).

„Skuteczna” ilość preparatu dla niemowląt według wynalazku to ilość wystarczająca do wywołania poprawy stanu przy zwracaniu pokarmu. Określenie „wywołanie poprawy” oznacza zapobieżenie lub zmniejszenie ciężkości lub częstości zachorowań na zwracanie pokarmu u niemowlęcia spożywającego preparat według wynalazku w porównaniu do spożycia takiego samego preparatu bez wymaganej skrobi (składnik węglowodanowy takiego kontrolnego preparatu mógłby być uzupełniony przez proste cukry takie jak glukoza, laktoza lub sacharoza).

Korzystnym jest, że preparat dla niemowląt według wynalazku jest odżywczo kompletny. Określenie „odżywczo kompletny” oznacza, że preparat zawiera właściwe składniki odżywcze do utrzymania zdrowego ludzkiego życia przez długi okres czasu.

Preparat według wynalazku zawiera składniki, których zadaniem jest spełnienie potrzeb odżywczych niemowlęcia, a mianowicie białko, węglowodany, źródła tłuszczu i inne składniki odżywcze takie jak witaminy i składniki mineralne. Ilość białka na 418 J całkowitego preparatu wynosi zwykle około 1,8 g do około 4,5 g, ilość źródła tłuszczu na 418 J całkowitego preparatu wynosi zwykle około 3,3 g do około 6 g; ilość źródła węglowodanu na 418 J całkowitego preparatu zwykle wynosi 7 g do około 14 g.

Źródłem białka może być sucha masa z odtłuszczonego mleka, połączenie suchej masy z odtłuszczonego mleka i białka serwatki, częściowy hydrolizat suchej masy z odtłuszczonego mleka i/lub suchej masy z serwatki, izolaty białka sojowego lub częściowo zhydrolizowane izolaty białka sojowego. W preparacie dla niemowląt może przeważać kazeina lub serwatka.

Źródłem węglowodanów w preparacie (innym niż skrobia) mogą być znane ze stanu techniki węglowodany odpowiednie do stosowania w preparatach dla niemowląt. Do typowych źródeł węglowodanów zalicza się sacharozę, fruktozę, glukozę, maltodekstrynę, laktozę, syrop kukurydziany, suchą masę syropu kukurydzianego i podobne.

Preparat według wynalazku zawiera skrobię stosowaną zgodnie z wynalazkiem (np. woskową skrobię kukurydzianą, woskową skrobię ryżową i/lub skrobię ziemniaczaną) w ilości skutecznej do polepszenia stanu zwracania pokarmu. Typową ilością jest około 1,8 do około 5 g skrobi na 418 J preparatu, korzystną około 2 do około 4,7 g skrobi na 418 J preparatu, najkorzystniejszą około 2 do około 3 g skrobi na 418 J preparatu.

Źródłem tłuszczu w preparacie może być dowolny lipid lub tłuszcz znany ze stanu techniki, odpowiedni do zastosowania w preparatach dla niemowląt. Typowe źródła tłuszczu obejmują tłuszcz z mleka, olej szafranowy, lipid z żółtka jajka, olej z oliwek, olej orzecha kokosowego, olej palmowy, olej z pestek palmy, olej z ziarna sojowego, olej słonecznikowy, olej rybi i pochodzące z nich frakcje takie jak oleina palmowa, trójglicerydy o średnich łańcuchach (MCT) i estry kwasów tłuszczowych, w których kwasami tłuszczowymi są np. kwas arachidonowy, kwas linolowy, kwas palmitynowy, kwas stearynowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolenowy, kwas oleinowy, kwas laurynowy, kwas kaprynowy, kwas kaprylowy, kwas kapronowy i inne podobne. Za użyteczne uznaje się też wysokooleinowe postaci różnych olejów, takie jak wysokooleinowy olej słonecznikowy i wysokooleinowy olej szafranowy. Trójglicerydy o średnich łańcuchach zawierają wyższe stężenia kwasu kaprylowego i kwasu kaprynowego, niż zwykle znajdywane w typowych olejach, np. około 3/4 ogólnej zawartości kwasów tłuszczowych stanowi kwas kaprylowy a l/'4 kaprynowy.

188 275

Pełny odżywczo preparat zawiera wszystkie witaminy i składniki mineralne uważane za istotne w codziennej diecie i powinny one być obecne w znaczących odżywczo ilościach. Specjaliści oceniają, że minimum wymagań ustalono dla pewnych witamin i składników mineralnych, o których wiadomo, że są konieczne dla normalnych fizjologicznych czynności. Lekarze także rozumieją, że trzeba dostarczyć stosowne dodatkowe ilości (ponad wiek) witamin i składników mineralnych dla skompensowania pewnych strat powstałych w procesie wytwarzania i przechowywania preparatu.

Aby wybrać określoną witaminę i składnik mineralny, które mają być zastosowane w preparacie dla niemowląt według wynalazku, trzeba wziąć pod uwagę chemiczną naturę związku, jeśli chodzi o jego zdolność do jednorodnego mieszania się w szczególnych warunkach otrzymywania i przechowywania.

Przykładami składników mineralnych, witamin i innych składników odżywczych, ewentualnie obecnych w preparacie według wynalazku są, witamina A, witamina Bó, witamina B12, witamina E, witamina K, witamina C, kwas foliowy, tiamina, inozytol, ryboflawina, niacyna, biotyna, kwas pantotenowy, cholina, wapń, fosfor, jod, żelazo, magnez, miedź, cynk, mangan, chlorki, potas, sód, selen, chrom, molibden, tauryna i L-kamityna. Składniki mineralne są zwykle dodawane w postaci soli. Ponadto, biorąc pod uwagę zdolność do jednorodnego mieszania się i stabilność, ilość określonych składników mineralnych i witamin zmienia się nieco w zależności od przewidzianej populacji niemowląt.

Preparat dla niemowląt według wynalazku zawiera także zwykle emulgatory i stabilizatory takie jak lecytyna sojowa, karragenina i podobne.

Preparat może ewentualnie zawierać inne substancje takie jak laktoferryna, nukleotydy, nukleozydy, immunoglobuliny i podobne, które mogą mieć korzystne działanie.

Preparat według wynalazku ma postać stężonego płynu, płynu gotowego do spożycia lub proszku. Oczywiście, jeśli ma on postać proszku to rozcieńcza się go do normalnego stężenia wodą do postaci gotowej do spożycia.

Osmolowość preparatu dla niemowląt w postaci płynu, (gdy jest gotowy do spożycia) zwykle wynosi 100 do 500 mOsm/kg H2O, zwłaszcza około 200 do 400 m Osm/kg H₂O.

Preparat według wynalazku jest trwały podczas przechowywania po przywróceniu pierwotnej postaci. Określenie „trwały” oznacza, że kompozycja w postaci gotowej do spożycia pozostaje w pojedynczej fazie homogenicznej (to znaczy nie rozdziela się na więcej faz), co stwierdza się wizualnie lub zagęszczacz nie osadza się jako osad po odstaniu przez noc w lodówce, co stwierdza się wizualnie. Ze względu na zagęszczony charakter produktu preparat według wynalazku ma także tę zaletę w porównaniu z pozostałymi płynami, że pozostaje płynny (to znaczy nie żeluje do ciała stałego podczas przechowywania przez noc w lodówce).

Preparat według wynalazku podawany jest niemowlętom doustnie, co obejmuje także karmienie rurką.

Oprócz polepszania stanu przy zwracaniu pokarmu takiego jak zmniejszenie przypadków zwracania pokarmu, korzystne jest to, że preparat według wynalazku zmniejsza liczbę i całkowitą objętość wymiotów, zmniejsza okres płaczu i zwiększa czas spania po posiłku. Korzystne jest także to, że preparat według wynalazku skraca procent czasu, w którym w przełyku u niemowląt z żoładkowo-przełykowym zarzucaniem wstecznym pokarmu pH wynosi poniżej 4,0.

Wynalazek ilustrują poniższe przykłady, których nie należy interpretować jako jego ograniczenie.

(Wszystkie procenty, o ile nie wskazano inaczej oznaczają procenty wagowe)

Przykład I. Preparat według wynalazku zapobiegający zwracaniu pokarmu na 418 dżuli

Energia pokarmu, dżul e Białko¹, g Tłuszcz2, g

418 J 3,i3 4,4

188 275

Węglowodany³, g	H18
Składniki mineralne (popiół, g)	0,75
Woda, g
Witamina A, IU (Międzynarodowa	330
jednostka)
Witamina D, IU	60
Witamina E, IU	2
Witamina k, pg	8
Tiamina, ug	80
Ryboflawina, pg	155
Witamina B₆, pg	90
Witamina B12, pg	0,3
Niacyna, μ g	1500
Kwas foliowy μg	15
Kwas pantotenowy, μg	550
Biotyna, μg	3
Witamina C, mg	112
Cholina, mg	12
Inozyt, mg	6
Tauryna, mg	6
Wapń, mg	1115
Fosfor, mg	90
Magnez, mg	11
Żelazo, mg	1,8
Cynk, mg	1
Mangan, μg	115
Miedź, μg	75
Jod, μg	8
Sód, mg	49
Potas, mg	150
Chlorki, mg	100
Kwas linolowy, g	0,72
Kwas linolenowy, mg	T5 .
1 Sucha masa z odtłuszczonego mleka lub połączenie suchej masy z serwatki i z odtłuszczo-
mleka
² olej palmowy oleinowy, olej sojowy, olej kokosowy i wysokooleinowy olej słonecznikowy
3 57% laktozy, 30% skrobi woskowej ryżowej, 13% suchej masy z syropu kukurydzianego.
Przykład II. Preparat według wynalazku zapobiegający zwracaniu pokarmu.
	na 418 dżuli
Pokarmowa wartość energetyczna, dżule	418
Białko¹, g	2,5
Tłuszcz2, g	5,1
Węglowodany³, g	11,0
Składniki mineralne (popiół, g)	0,6
Woda, g	-
Witamina A, IU (jednostka międzynarodowa	300
Witamina D, IU	60
Witamina E, IU	2
Witamina C, nm	12
Kwas foliowy, μg	16

188 275

Tiamina, pg	80
Ryboflawina, pg	90
Niacyna, pg	1000
Witamina B6, pg	60
Witamina 812, pg	0,30
Biotyna, pg	3,0
Kwas pantotenowy, pg	500
Witamina K, pg	8
Cholina, mg	11
Wapń, mg	822
Fosfor, mg	665
jod pg	11
Magnez, mg	8,0
Żelazo, mg	L13
Cynk, mg	1,0
Miedź, pg	665
Mangan, pg	10
Sód, mg	35
Potas, mg	115
Chlorki, mg	80
Tauryna, mg	6
Kwas linolowy, g	0,86
Kwas linolenowy, mg	90

¹ Sucha masa z odtłuszczonego mleka lub połączenie suchej masy z serwatki i z odtłuszczonego mleka ²olej palmowy oleinowy, olej sojowy, olej kokosowy, olej słonecznikowy wysokooleinowy ³ 44% laktozy, 29% woskowej skrobi ryżowej, 27% suchej masy z syropu kukurydzianego.

Przykład III. Sposób wytwarzania preparatu według wynalazku zapobiegającego zwracania pokarmu.

Dla wytworzenia preparatu dla niemowląt w postaci proszku zapobiegającego zwracaniu pokarmu takiego jak przedstawiono w przykładzie I lub II, do odtłuszczonego mleka dodano laktozę i składniki mineralne wcześniej rozpuszczone. Mieszaninę ogrzewano do temperatury 70°C w płytowym wymienniku ciepła. Następnie wprowadzono tłuszcz, składający się z oleiny palmowej, oleju słonecznikowego, oleju kokosowego, oleju sojowego, lecytyny, mono- i dwuglicerydów oraz witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Przed dodaniem do mieszaniny oleje roztopiono. Po podgrzaniu do temperatury około 75°C, otrzymaną mieszaninę homogenizowano w dwóch etapach, w pierwszym pod ciśnieniem 12,5 Mpa (125 barów), a następnie pod ciśnieniem 5 Mpa (50 barów). Podłoże proszkowe przed suszeniem przez rozpylanie może być odparowane do zawartości 40 - 50% ciał stałych. Z podłożem proszkowym mieszano na sucho skrobię (np. woskową skrobię kukurydzianą, woskową skrobię ryżową i/lub skrobię ziemniaczaną), dodatkowo laktozę lub suchą masę z syropu kukurydzianego, witaminy i sole mineralne.

Odtłuszczone mleko można zastąpić sojowym izolatem białkowym, a laktozę suchą masą z syropu kukurydzianego.

Przykład IV. Sposób wytwarzania preparatu według wynalazku zapobiegającego zwracaniu pokarmu.

W celu otrzymania innego preparatu dla niemowląt w postaci proszku zapobiegającego zwracaniu pokarmu postępowano jak w przykładzie III z tą różnicą, że zamiast nienaruszonego białka stosowano częściowy hydrolizat suchego mleka bez tłuszczu i serwatki.

188 275

Przykład V. Sposób wytwarzania preparatu według wynalazku zapobiegającego zwracaniu pokarmu.

W celu otrzymania proszkowego preparatu dla dzieci zapobiegającego zwracaniu pokarmu postępowano jak w przykładach III i IV z tą różnicą, że skrobię dodawano podczas sporządzania ciekłej mieszanki proszku podstawowego.

Przykład VI. Sposób wytwarzania preparatu według wynalazku zapobiegającego zwracaniu pokarmu.

W celu otrzymania proszkowego preparatu dla dzieci zapobiegającego zwracaniu pokarmu postępowano jak w przykładach III i IV z tą różnicą, że produkt rozcieńczano do stanu równoważnego 2953 J/kg (20 kalorii/uncję) i sterylizowano w tradycyjnej retorcie lub w układach aseptycznych.

Przykład VII. Porównanie preparatu dla niemowląt według wynalazku z preparatem znanym ze stanu techniki .

Zagęszczacz (postać preparatu)	Lepkość	Ilość zagęszczacza
Naturalna woskowa skrobia ryżowa,	(mPa-s)	(g/l 00 ml preparatu)
wstępnie żelatynizowana (proszek) Woskowa skrobia ryżowa, modyfikowana	73	2,3
wstępnie żelatynizowana (proszek) Naturalna woskowa skrobia ryżowa,	61	2,3
(płyn „gotowy do użycia”) Naturalna woskowa kukurydza,	100-150	2,0
wstępnie żelatynizowana (proszek)	30,7	2,0
Skrobia ziemniaczana (proszek) Naturalna woskowa skrobia ryżowa, wstępnie żelatynizowana (proszek) Preparat oparty na częściowo	40	2,0
hydrolizowanym białku Woskowa skrobia ryżowa, naturalna, wstępnie żelatynizowana (proszek,	48,5	2,3
preparat oparty na soi)	55,2	2,3

¹ Preparaty podobne do preparatu z przykładu I, ze wskazanym rodzajem zagęszczacza.

188 275

Produkty handlowe

-p

•P

u~>

1

Li

1

Li

1

rp

N

P

N

P

Of

N

—

o

CO

O

CO

3

CJ

rp

Li

3

P

of

O

>1

£

3

N

Φ

Li

P

03

U

03

U

03

rM

P

O

o

03

Ή

P

CL

01

rP

o

U

3

0)

c

Φ

3

Φ

3

03

tP

3

03

rM

• s.

oł

rM

03

N

P

Li

(i

P

a

3

P

CL

3

P

Φ

O

CD

w

Φ

3

CO

Φ

3

CO

Li

CO

Li

TJ

N

O

T)

N

O

TJ

CO

O

Γ'

a

O

P

Li

o

P

Li

o

a>

(0

Li

P

Li

P

03

3

CN

Oj

O

co

03

Ό

0

10

03

O

o

3

P

2

CD

__

l;

TJ

3

'CO

TJ

3

'CO

TJ

co

rp

>

03

P

(3

03

P

O

<1>

P

CD

£

P

>1

3

Φ

Li

>1

3

Φ

Li

>1

-P

03

CO

co

£

w

a

3

CO

Ω,

3

(0

3

Φ

O

Ό

>

υ

φ-

Φ

o

a>

Φ

O

i—I

Li

O

Li

•P

Q>

<—1

•P

rp

•P

03

•P

P

r-4

Φ

3

CO

3

co

3

1—l

P

03

\

P

03

P

03

P

03

3

Φ

•P

03

Tl

P

Li

P

03

co

C

P

03

co

3

P

•P

Li

P

O

•P

03

CO

i—1

P

3

co

i—1

P

3

co

N

P

03

TJ

P

O

Φ

3

φ

o

Φ

03

Φ

o

T)

(0

LL

o

03

N

-P

3

•P

N

•P

3

•P

N

of

Φ

ip

p

O

N

R

O

N

£

O

N

P

>1

03

o

a tj

•P

N

a -a

•P

N

a

P

υ

CL

3

Li

03

N

U

!-1

N

R

'Ό

CO

O

'CO

a>

o

O

σ

O

σ>

03

ł—1

CO

<—1

03

N

X.

co

b-ł

M

O

σ

O

o

-X

*

o

'U

o

Rn

CN

o

w

Li

•

CD

CL

03

s.

in

Φ

LL

O

lO

UJ

Π

u

β

Γ·

Γ~-

CD

CO

P

3

of

3

Of

03

<—4

>1

O

rp

Li

i—ł

>1

o

N

o

Ip

Φ

P

3

•N

P

3

Φ

?5

•N

Li

TJ

T3

O

>1

P

3

U

3

O

rp

O

Of

03

N

P

CL

rp

b

P

b

β

03

h

N

P

CJ

o

3

•P

3

(I)

P

Φ

3

Φ

P

•P

σ

P

3

Li

O

•P

□

(0

-P

03

Φ

•P

3

co

φ

os

•P

3

Tl

£

β

Li

3

N

3

Li

Si

5

P

Li

Φ

03

P

0)

03

•N

O

03

•P

03

<—1

3

03

> TJ

03

—1

3

Li

0,

rp

03

3

i—4

e

Φ

i—1

P

i—1

£

Φ

03

Of

Φ

•P

03

Tl

N

T3

P

N

O

TJ

N

3

P

•N

P

Tl

3

03

P

03

σ

03

P

03

P

CL

P

O

Ci

rp

P

3

T3

P

a

Of

φ

P

3

TJ

3

CO

Of

Φ

P

TJ

03

O

CJ

3

O

P

•P

Li

>1

N

P

•P

O

P

N

P

03

Ό

3

co

OJ

3

03

P

03

Φ

3

Li

03

P

03

S

O

LL

3

P

co

LL

P

Of

O

u

•N

>1

Of

LL

P

Of

o

CL

Φ

03

£

<1>

03

3

•I—1

Φ

03

υ

σ

Φ

Li

•N

P

Φ

3

(J

σ

Φ

N

3

Φ

P

3

P

a

Li

LL

P

φ

P

03

P

U,

•P

φ

P

03

•P

CO

03

N

3

o

Cl

υ

3

CL

P

N

co

CL

0

3

CL

TJ

3

s

3

TJ

CL

co

0

4->

3

υ

co

3

,—.

1-f

-—.

-P

o

>

CL

>

P

Tl

3

TJ

u

tu

o

CJ

P

o

GS

2

cc

2

o

P

TJ

tu

P

O

03

3

P

3

Li

c

•P

a

•P

£

oj

Φ

co

Φ

•P

CL

0

U

υ

u

o

<—1

σ

Φ

P

3

U

Ip

*—’

r—1

•P

1—1

•P

>

co

P

rp

03

Φ

rp

3

03

•P

P

•P

P

o

Φ

03

P

CJ

Li

σ

£

P

3

Li

P

co

•P

o

P

co

•P

CJ

3

P

N

P

3

P

3

•P

P

£·

co

Φ

P

O

3

co

03

3

z

3

2

P

tu

n

Φ

2

03

P

Q

P

3

2

'

2

ku

Π

2

X

h

CL

188 275

Charakterystyka preparatu	żeluje podczas przechowywania w lodówce	Preparat ledwo rozlewalny. Że- luje podczas przechowywania w lodówce.	Preparat jest wysokokaloryczny; dodatkowe 41,8 J(10 kalorii/100 ml. Kasza wytrąca się. Otwór w smoczku butelki trzeba powięk- szyć
Ilość zagęszcza cza g/lOOml	<=> LO X	CM	O oo
Lepkość mPa^łs	40-50	i — OO	θ oo
Opis	Pektyna z mikrokrystaliczną celulozą dodana do preparatu dla niemowląt.	Żywica z drzewa strąkowego dodana do preparatu dla niemowląt.	Kasza ryżowa dodana do preparatu dla niemoląt
4-> G CD o Z3 o o_ <TJ esj fO SS	Gelopectore (Nutripharm Elgi)	-A-i <t5 —1 t *♦“1 r 1 B nj 3 cd CD —

188 275

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz. Cena 4,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Preparat dla niemowląt, mający kaloryczność z białka, tłuszczu i węglowodanów w proporcjach podobnych do mleka ludzkiego, znamienny tym, że zawiera zagęszczacz stanowiący skrobię ziemniaczaną, woskową skrobię (zbożową) ryżową, woskową skrobię kukurydzianą lub ich mieszaninę, przy czym na 418 J całkowitego preparatu zawiera 1,8 do 4,59 g białka, 3,3 g do 6 g tłuszczu i 7 g do 14 g węglowodanów oraz zagęszczacz w ilości wynoszącej 1,8 do 5 g.
2. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera zagęszczacz w ilości wynoszącej 2 do 4,7 g na 418 J preparatu.
3. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera zagęszczacz w ilości wynoszącej 2 do 3 g na 418 J preparatu.
4. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera woskową skrobię ryżową lub woskową skrobię kukurydzianą o zawartości, co najmniej 95% wagowych amylopektyny.
5. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera woskową skrobię ryżową lub woskową skrobię kukurydzianą o zawiertości, co najmniej 98% wagowych amylopektyny.
6. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako zagęszczacz zawiera woskową skrobię ryżową.
7. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że ma lepkość od około 35 do około 150 mP-s mierzoną lepkościomierzem BrookfieWa.
8. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera dodatkowo witaminy i składniki mineralne.
9. Preparat według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że ma wartość kaloryczną mniejszą niż 3544 J/kg płynu.
10. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że ma wartość kaloryczną nie większą niż 2953 J/kg płynu).
11. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że ma wartość kaloryczną większą niż 2953 J/kg płynu i nie większą niż 3544 J/kg płynu.