ES2197297T3 - Formula antiregurgitacion para lactantes. - Google Patents

Formula antiregurgitacion para lactantes.

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ES2197297T3 ES97203617T ES97203617T ES2197297T3 ES 2197297 T3 ES2197297 T3 ES 2197297T3 ES 97203617 T ES97203617 T ES 97203617T ES 97203617 T ES97203617 T ES 97203617T ES 2197297 T3 ES2197297 T3 ES 2197297T3
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Abstract

FORMULA INFANTIL QUE CONTIENE DETERMINADOS AGENTES ESPESANTES UTIL PARA EL TRATAMIENTO DE LA REGURGITACION. EL AGENTE ESPESANTE PUEDE SER ALMIDON DE MAIZ CON CERA, ALMIDON DE ARROZ CON CERA, ALMIDON DE PATATA, O UNA MEZCLA DE ELLOS.

Description

Fórmula anti-regurgitación para lactantes.
La presente invención se refiere a fórmulas para lactantes, espesadas con fécula de patatas o almidón céreo que contiene un alto nivel de amilopectina.
El almidón se compone de dos fracciones poliméricas distintas: la amilosa y la amilopectina. La amilosa es la fracción lineal formada por unidades de glucosa que se unen entre sí en \tilde{\alpha}1,4. La amilopectina posee la misma estructura que la amilosa, pero algunas de las unidades de glucosa se combinan en uniones \alpha-1,6, dando lugar a una estructura ramificada. Generalmente, los almidones contienen 17-24% de amilosa y 76-83% de amilopectina.
Se han descubierto o se han desarrollado variedades especiales de plantas que producen almidón con proporciones entre la amilosa y la amilopectina inusuales. Algunas plantas producen almidón exento de amilosa. Estos mutantes producen gránulos de almidón en el endospermo y polen, que se tiñen de rojo con yodo y que contienen aproximadamente 100% de amilopectina. Entre tales plantas productoras de amilopectina predominan el maíz céreo, el sorgo céreo y el almidón de arroz céreo.
La regurgitación de las fórmulas para lactantes es un problema habitual en los lactantes. En la técnica se sabe que la adición de determinados agentes espesantes a las fórmulas para lactantes es efectiva en la reducción de la incidencia y/o gravedad de la regurgitación. Entre los ejemplos de agentes espesantes conocidos en la técnica se incluyen los cereales de arroz (véase Ramenofsky, M.L., y colaboradores, J. Pediatr. Surg., 1981;16:374-378) y las gomas de semillas como la goma de algarroba (véase Vandenplas, Y., y colaboradores, Clin. Pediatrics, 1987; 26(2):66-68; Patente Europea 0611525).
Frisovom, de Friesland Frico Domo, y Nutrilon AR de Nutricia, son productos comerciales que contienen gomas de algarroba como agente espesante.
A continuación se enumera una serie de ejemplos del uso de los agentes espesantes basados en almidón o patata usados en los productos alimenticios:
El documento US-A-4140760 describe una composición farmacéutica para la supresión del reflujo gástrico. La composición se compone de un espesante de alginato sódico de baja viscosidad, bicarbonato sódico y carbonato sódico, y un agente de suspensión opcional que puede ser fécula de patata pregelatinizada.
El documento US-A-3539358 describe una base compacta con una pasta acuosa de azúcar y almidón de cereales céreos, acilado y reticulado.
El documento SU-A-1729404 describe una mezcla para la elaboración de productos alimenticios de pescado para lactantes que contienen material a base de pescado triturado, fécula de patata, sal, agua, zanahorias hervidas trituradas, e hígado de bacalao triturado adicional, cebollas trituradas y huevos.
El documento US-A-4428972 describe un espesante adecuado para los alimentos congelados preparado a partir de agua y un almidón céreo del genotipo wzsu2.
El documento UK-A-4140760 describe un procedimiento para la producción continua de productos lácteos viscosos, tales como el flan y las natillas, que puede incluir un agente espesante de almidón.
Se ha descubierto que el uso de fécula de patata o determinados almidones de cereales de alto contenido en amilopectina proporcionan una serie de ventajas en las fórmulas para lactantes inalcanzables hasta ahora.
La presente invención se dirige hacia una fórmula para lactantes que comprende un agente espesante que comprende fécula de patata, almidón de cereales céreos, o mezclas de éstos, en una cantidad efectiva para mejorar la regurgitación en los lactantes.
En otro aspecto, la presente invención se dirige hacia un procedimiento para el tratamiento de la regurgitación en los lactantes que necesitan tratamientos que comprenden la administración al lactante de una cantidad efectiva de la fórmula para lactantes de la invención.
La presente invención proporciona una fórmula para lactantes espesada con determinados almidones alimenticios para el control del reflujo gastroesofágico posprandial (``RGE'', comúnmente denominado ``regurgitación''). Para espesar la fórmula para lactantes, pueden usarse almidones derivados de las siguientes fuentes, solos o combinados entre sí: fécula de patata y almidón de cereales céreos. Se ha encontrado que la fórmula para lactantes así espesada resulta ventajosa en el tratamiento de la regurgitación.
Los almidones pueden usarse en su estado nativo o con pre-tratamientos adicionales tales como la pregelatinización o aglomeración para facilitar su uso. Por el término ``céreo'' se entiende un almidón apropiado que contiene al menos 90% de amilopectina en peso. Los almidones céreos preferidos contienen al menos 95% de amilopectina, y los almidones ideales contienen al menos 98% de amilopectina en peso.
Los almidones preferidos son el maíz céreo, arroz céreo y sorgo céreo. Los ideales son el maíz céreo y el arroz céreo, y entre éstos el arroz céreo.
El almidón de maíz céreo posee un contenido de amilopectina de aproximadamente 99%. La harina de arroz posee una viscosidad ligeramente menor que el almidón de arroz para las muestras no céreas; no obstante, se necesita al menos el doble de harina de arroz cérea para obtener la misma viscosidad que la proporcionada por el almidón de arroz céreo. El almidón de arroz céreo posee 98- 100% de amilopectina. El arroz posee uno de los gránulos de almidón menores entre los almidones cereales, que varía en tamaño desde aproximadamente 3-10 micrómetros (\mum) en el cereal maduro. El tamaño medio de gránulo varía desde aproximadamente 4-6 \mum. Las féculas de patata poseen gránulos mayores que los almidones de cereales generalmente, por ejemplo, de aproximadamente 30-50 \mum. Cuando se cocinan, los gránulos grandes hinchados confieren una viscosidad extra alta.
Las fórmulas de la técnica anterior que usaban cereales de arroz como agente espesante resultaban hipercalóricas. Tales fórmulas de la técnica anterior pueden poseer densidades calóricas de hasta 30 calorías por cada 29,6 ml de fluido (30 calorías por onza de fluido (cal/oz fl)). Por el contrario, la fórmula de la invención no resulta hipercalórica, es decir, posee una densidad calórica no superior a 24 cal/29,6 ml (24 cal/oz fl), y preferiblemente no superior a 20 cal/29,6 ml (20 cal/oz fl). La presente invención contempla específicamente preparados que poseen una densidad calórica superior a 20 cal/29,6 ml (20 cal/oz fl) e inferior a 24 cal/29,6 ml (24 cal/oz fl).
Los cereales o gomas de arroz podrían también hacer que la fórmula fuese demasiado espesa, de modo que el lactante tuviera que esforzarse en extraer el contenido de un biberón a través de un orificio normal en la tetina. Normalmente, esto se soluciona haciendo los agujeros más grandes en las tetinas, pero esto podría hacer que la fórmula fluyese demasiado rápidamente, lo que podría llevar a estrangulación y empuje de la lengua en un lactante todavía en riesgo de disfunción motora oral. Además, los cereales de arroz no son solubles y muestran una tendencia a posarse, lo que conlleva una inestabilidad de almacenamiento. La harina de arroz posee una viscosidad ligeramente menor que el almidón de arroz para las muestras no céreas; no obstante, se necesita al menos el doble de harina de arroz cérea para obtener la misma viscosidad que la que proporciona el almidón de arroz céreo.
La actuación de los almidones de la invención en condiciones de calor, cizallamiento y acidez pueden mejorarse mediante modificaciones químicas. Normalmente, se logran modificaciones al introducir grupos químicos sustituyentes. A altas temperaturas o alto cizallamiento, puede aumentarse la viscosidad o estabilizarse mediante la reticulación con reactivos di- o polifuncionales tales como el oxicloruro fosforoso.
En algunos casos, se prefiere que el almidón de la invención se pregelatinice. La pregelatinización del almidón es un procedimiento de precocción de almidón para producir un material que se hidrata y se hincha en agua fría. El secado de tambor es el procedimiento de preparación más habitual. El almidón alimentado puede ser un producto químicamente modificado, para extender de manera adicional el margen de propiedades de acabado.
Los gránulos de almidón nativos son insolubles en agua, pero cuando se calientan en agua, los gránulos comienzan a hincharse cuando existe una cantidad suficiente de energía calórica para superar las fuerzas de enlace de las moléculas de almidón. Con el calor continuado, los gránulos se hinchan hasta muchas veces su volumen original. La fricción entre estos gránulos hinchados es el factor principal en la contribución a la viscosidad de la pasta de almidón.
Las fórmulas de la técnica anterior que usan almidones no céreos como agentes espesantes son fórmulas hipercalóricas. Además, tales almidones no céreos normalmente no están pregelatinizados.
Las fórmulas de la técnica anterior que usan gomas de semillas como las de algarroba como agentes espesantes, resultan inestables en almacenamiento, ya que tienden a separase en dos fases cuando se dejan reposar. Además, tales productos se vuelven demasiado espesos, por lo que necesitan de orificios mayores en las tetinas de los biberones.
Contrariamente a las fórmulas de la técnica anterior, la fórmula para lactantes de la presente invención posee una estabilidad de almacenamiento excelente, y no es hipercalórica. La fórmula para lactantes de la invención también es una fórmula equilibrada calóricamente. Mediante el término ``equilibrada calóricamente'' se entiende que las calorías procedentes de las proteínas, grasas y carbohidratos se encuentran en proporciones parecidas a la leche humana. La viscosidad de una fórmula para lactantes normal es de 5-10 centipoises (cp). La viscosidad de la fórmula de la invención es suficientemente alta (por ejemplo, de 30 a 300 cp, preferiblemente de 35 a 150 cp) para ser efectiva en el tratamiento de la regurgitación, pero no tan alta como para inhibir la capacidad de flujo.
La viscosidad se mide usando un viscosímetro Brookfield con un huso del numero 1 a 60 rpm y a 30ºC.
Mediante el uso de los almidones de la invención, por ejemplo, el almidón de maíz céreo, almidón de arroz céreo, y/o fécula de patata de acuerdo con la presente invención, es posible usar mucho menos almidón (por ejemplo, en torno a 75% o menos) para lograr los efectos antiregurgitación que con los almidones de la técnica anterior, tales como el almidón de maíz no céreo. Así, el contenido calórico de la fórmula para lactantes de la invención se optimiza para que no sea hipercalórico, y preferiblemente es aproximadamente el mismo (20 cal/29,6 ml -20 cal/oz fl-) que el de las fórmulas para lactantes comerciales tales como Enfamil® (disponible en Mead Johnson and Company, Evansville, IN).
Una cantidad ``eficaz'' de la fórmula para lactantes de esta invención es una cantidad suficiente para lograr una mejoría de la regurgitación. Por el término ``mejoría'' se entiende la prevención o cualquier reducción de la gravedad o incidencia de la regurgitación en un lactante que ingiere la fórmula de la invención, cuando se compara con la ingestión de la misma fórmula sin el almidón requerido (el contenido en carbohidratos de tal fórmula de control se lograría mediante el uso de azúcares no poliméricos comunes, tales como la lactosa, glucosa, o sucrosa).
Se prefiere que la fórmula para lactantes de la invención sea completa desde el punto de vista de la nutrición. Por el término ``completa desde el punto de vista de la nutrición'' se entiende que la composición contenga los nutrientes adecuados para mantener la vida humana saludable durante periodos extensos. La fórmula para lactantes de la invención contiene ingredientes que se diseñan para cumplir con las necesidades nutricionales de los lactantes humanos, es decir, una fuente de proteínas, carbohidratos y lípidos, así como otros nutrientes tales como las vitaminas y minerales.
La cantidad de proteínas por 100 cal de fórmula total se encuentra típicamente entre 1,8 y 4,5 g; la cantidad de fuente lipídica por 100 cal de fórmula total se encuentra típicamente entre 3,3 g y 6 g; y la cantidad de fuente de carbohidratos por 100 cal de fórmula total se encuentra típicamente entre 7 g y 14 g.
La fuente de proteínas puede ser sólidos lácteos no grasos, una combinación de sólidos lácteos no grasos y proteínas de suero lácteo, un hidrolizado parcial de sólidos lácteos no grasos y/o sólidos de suero lácteo, aislados de proteínas de soja, o aislados de proteínas de soja parcialmente hidrolizada. En la fórmula para lactantes, puede predominar la caseína o el suero lácteo.
La fuente de carbohidratos en la fórmula para lactantes (además del almidón) puede ser cualquier carbohidrato conocido en la técnica que sea adecuado para su uso en fórmulas para lactantes. Entre las fuentes de carbohidratos típicos se incluyen la sucrosa, fructosa, glucosa, maltodextrina, lactosa, jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, y similares.
La fórmula para lactantes de la presente invención contiene una cantidad del almidón de la invención 8por ejemplo, maíz céreo, arroz céreo y/o fécula de patata) e una cantidad efectiva para mejorar la regurgitación. Tal cantidad se encuentra típicamente entre 1,8 y 5 g de almidón por 100 cal de fórmula; preferiblemente entre 2 y 4,7 g de almidón por 100 cal de fórmula; y preferentemente entre 2 y 3 g de almidón por 100 calorías de fórmula.
La fuente lipídica en la fórmula para lactantes puede ser cualquier lípido o grasa conocida en la técnica que sea adecuada para su uso en las fórmulas para lactantes.
Entre las fuentes lipídicas típicas se incluyen la grasa láctea, aceite de cártamo, lípidos de la yema de huevo, aceite de oliva, aceite de coco, aceite de Palma, aceite de almendra de Palma, aceite de soja, aceite de girasol, aceite de pescado y fracciones derivadas de éstos, tales como la oleína de Palma, triglicéridos de cadena media (TCM), y ésteres de ácidos grasos en los que los ácidos son, por ejemplo, el ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido docosahexaenoico, ácido eicosapentaenoico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido docosahexaenoico, ácido eicosapentaenoico, ácido linolénico, ácido oleico, ácido láurico, ácido cáprico, ácido caprílico, ácido caproico, y similares. También se contempla la utilidad en la presente invención de las formas altas oleicas de diversos aceites, tales como el aceite de girasol alto oleico, y el aceite de cártamo alto oleico. Los triglicéridos de cadena media contienen concentraciones de ácidos caprílico y cáprico más altas que las que se encuentran típicamente en los aceites convencionales, por ejemplo, aproximadamente tres cuartos del contenido total de ácidos grasos lo constituye el ácido caprílico, y un cuarto lo constituye el ácido cáprico.
Las composiciones nutricionales completas contienen todas las vitaminas y minerales esenciales en la dieta diaria, y éstos deberían estar presentes en cantidades significativas desde el punto de vista nutricional. Los expertos en la técnica apreciarán que se han establecido los requisitos mínimos para determinadas vitaminas y minerales de los que se sabe que son necesarios para una función fisiológica normal. Los profesionales también comprenderán que se necesitan cantidades adicionales apropiadas (en exceso) de vitaminas y minerales para compensar alguna pérdida durante la elaboración y almacenamiento de tales composiciones.
La elección de una vitamina o mineral específico para ser usados en la fórmula para lactantes de la invención, requiere la consideración de la naturaleza química del compuesto en lo referente a su compatibilidad con las condiciones concretas de elaboración usadas y la vida de almacenamiento.
Entre los ejemplos de minerales, vitaminas y otros nutrientes opcionalmente presentes en la composición de la invención se incluyen la vitamina A, vitamina B6, vitamina B12, vitamina E, vitamina K, vitamina C, ácido fólico, tiamina, inositol, riboflavina, niacina, biotina, ácido pantoténico, colina, calcio, fósforo, yodo, hierro, magnesio, cobre, cinc, manganeso, cloro, potasio, sodio, selenio, cromo, molibdeno, taurina, y L-carnitina. Habitualmente, los minerales se añaden en forma de sal. Además de las consideraciones de compatibilidad y estabilidad, la presencia y cantidades de minerales específicos y otras vitaminas variarán de algún modo en función de la población lactante considerada.
Típicamente, la fórmula para lactantes de la invención también contiene emulsionantes y estabilizantes tales como la lecitina de soja, carragenina, y similares.
Opcionalmente, la fórmula para lactantes de la invención puede contener otras sustancias que pueden poseer un efecto beneficioso, tales como la lactoferrina, nucleótidos, nucleósidos, inmunoglobulinas, y similares.
La fórmula para lactantes de la invención se encuentra en forma de concentrado líquido, en forma de líquido listo para su consumo, o en forma de polvo. Por supuesto, si se encuentra en forma de polvo, la fórmula se diluye hasta una consistencia normal con agua para obtener así una forma lista para su consumo.
La osmolalidad de la fórmula para lactantes líquida de la invención (cuando está lista para su consumo) se encuentra típicamente entre 100 y 500 mOsm/kg H_{2}O, preferentemente entre 200 y 400 mOsm/kg H_{2}O.
La fórmula para lactantes de la invención es de vida estable tras la reconstitución. Por el término ``vida estable'' se entiende que la fórmula en una forma lista para consumir permanece en una sola fase homogénea (es decir, no se separa en más de una fase bajo inspección visual) o que el espesante no se deposita como un sedimento bajo inspección visual tras el almacenamiento durante una noche en el refrigerador. Con la naturaleza espesada del producto, la fórmula de la invención posee también la ventaja de permanecer fluido (es decir, no se gelifica en una masa sólida cuando se almacena durante una noche en el refrigerador).
En el procedimiento de la invención, la fórmula para lactantes se administra a un lactante. La forma de administración es oral, lo que incluye alimentación por tubo.
Además de mejorar la regurgitación, por ejemplo reduciéndo los episodios de regurgitación, también se prefiere que la fórmula de la invención descienda el número y el volumen total de emesis, descienda el tiempo de llanto e incremente el tiempo de sueño durante el periodo posprandial. También se prefiere que la fórmula de la invención reduzca el porcentaje de tiempo en el que el pH esofágico es <4,0 en lactantes con reflujo gastroesofágico.
La invención se ilustra de manera adicional mediante los siguientes ejemplos (los porcentajes se expresan en peso siempre que no se indique lo contrario):
Ejemplo 1 
\nobreak\vskip.5\baselineskip\centering\begin{tabular}{|l|c|}\hline\multicolumn{2}{|c|}{Fórmula
antiregurgitación de la invención} \\\hline   \+  Por 100 cal.
\\\hline  Energía alimenticia, cal.  \+ 100 \\\hline  Proteínas,
 ^{1} g  \+ 3,3 \\\hline  Grasas,  ^{2} g  \+ 4,4 \\\hline 
Carbohidratos,  ^{3} g  \+ 11,8 \\\hline  Minerales (ceniza, g)  \+
0,75 \\\hline  Agua, g  \+ - \\\hline  Vitamina A, IU  \+ 300
\\\hline  Vitamina D, IU  \+ 60 \\\hline  Vitamina E, IU  \+ 2
\\\hline  Vitamina K, mcg  \+ 8 \\\hline  Tiamina, mcg  \+ 80
\\\hline  Riboflavina, mcg  \+ 150 \\\hline  Vitamina B _{6} , mcg 
\+ 90 \\\hline  Vitamina B _{12} , mcg  \+ 0,3 \\\hline  Niacina,
mcg  \+ 1000 \\\hline  Ácido fólico, mcg  \+ 16 \\\hline  Ácido
pantoténico, mcg  \+ 500 \\\hline  Biotina, mcg  \+ 3 \\\hline 
Vitamina C, mg  \+ 12 \\\hline  Colina, mg  \+ 12 \\\hline 
Inositol, mg  \+ 6 \\\hline  Taurina, mg  \+ 6 \\\hline  Calcio, mg 
\+ 116 \\\hline  Fósforo, mg  \+ 92
\\\hline\end{tabular}\par\vskip.5\baselineskip
Ejemplo 1 (continuación)
\nobreak\vskip.5\baselineskip\centering\begin{tabular}{|l|c|}\hline\multicolumn{2}{|c|}{Fórmula
antiregurgitación de la invención} \\\hline   \+  Por 100 cal.
\\\hline  Magnesio, mg  \+ 11 \\\hline  Hierro, mg  \+ 1,8 \\\hline 
Cinc, mg  \+ 1 \\\hline  Manganeso, mcg  \+ 15 \\\hline  Cobre, mcg 
\+ 75 \\\hline  yodo, mcg  \+  8 \\\hline  Sodio, mg  \+ 49 \\\hline
 Potasio, mg  \+ 150 \\\hline  Cloro, mg  \+ 100 \\\hline  Ácido
linoleico, g  \+ 0,72 \\\hline  Ácido linolénico, mg  \+ 75
\\\hline\end{tabular}\par\vskip.5\baselineskip
^{1} Sólidos lácteos no grasos o una combinación de suero lácteo y sólidos lácteos no grasos.
^{2} Aceite de oleína de Palma, aceite de soja, aceite de coco, y aceite de girasol alto oleico.
^{3} 57% de lactosa, 30% de almidón de arroz céreo, 13% de sólidos de jarabe de maíz.
Ejemplo 2 
\nobreak\vskip.5\baselineskip\centering\begin{tabular}{|l|c|}\hline\multicolumn{2}{|c|}{Fórmula
antiregurgitación de la invención} \\\hline   \+ Por 100 cal.
\\\hline  Energía alimenticia, cal.  \+ 100 \\\hline  Proteínas,
 ^{1} g  \+ 2,5 \\\hline  Grasas,  ^{2} g  \+ 5,1 \\\hline 
Carbohidratos,  ^{3} g  \+ 11,0 \\\hline  Minerales (ceniza, g)  \+
0,6 \\\hline  Agua, g  \+  - \\\hline  Vitamina A, IU  \+ 300
\\\hline  Vitamina D, IU  \+ 60 \\\hline  Vitamina E, IU  \+ 2
\\\hline  Vitamina C, mcg  \+ 12 \\\hline  Ácido fólico, mcg  \+ 16
\\\hline  Tiamina, mcg  \+ 80 \\\hline  Riboflavina, mcg  \+ 90
\\\hline  Niacina, mcg  \+ 1000 \\\hline  Vitamina B _{6} , mcg  \+
60 \\\hline  Vitamina B _{12} , mcg  \+ 0,30 \\\hline  Biotina, mcg 
\+ 3,0 \\\hline  Ácido pantoténico, mcg  \+ 500 \\\hline  Vitamina
K, mcg  \+ 8 \\\hline  Colina, mg  \+ 12 \\\hline  Calcio, mg  \+ 82
\\\hline  Fósforo, mg  \+ 65 \\\hline  Yodo, mcg  \+ 15 \\\hline 
Hierro, mg  \+ 1,13 \\\hline  Magnesio, mg  \+ 8,0 \\\hline  Cinc,
mg  \+ 1,0 \\\hline  Cobre, mcg  \+ 65
\\\hline\end{tabular}\par\vskip.5\baselineskip
Ejemplo 2 (continuación)
\nobreak\vskip.5\baselineskip\centering\begin{tabular}{|l|c|}\hline\multicolumn{2}{|c|}{Fórmula
antiregurgitación de la invención} \\\hline   \+ Por 100 cal.
\\\hline  Manganeso, mcg  \+ 10 \\\hline  Sodio, mg  \+ 35 \\\hline 
Potasio, mg  \+ 125 \\\hline  Cloro, mg  \+ 80 \\\hline  Taurina, mg
 \+ 6 \\\hline  Ácido linoleico, g  \+ 0,86 \\\hline  Ácido
linolénico, mg  \+ 90
\\\hline\end{tabular}\par\vskip.5\baselineskip
^{1} Sólidos lácteos no grasos o una combinación de suero lácteo y sólidos lácteos no grasos.
^{2} Aceite de oleína de Palma, aceite de soja, aceite de coco, y aceite de girasol alto oleico.
^{3} 44% de lactosa, 29% de almidón de arroz céreo, 27% de sólidos de jarabe de maíz.
Ejemplo 3 Procedimiento para preparar una fórmula anti-regurgitación de la invención
Para elaborar una fórmula antiregurgitación en forma de polvo, como en los Ejemplos 1 y 2, se añade lactosa y minerales disueltos de antemano a la leche no grasa. Se calienta la mezcla hasta 70ºC en un plato de tipo intercambiador de calor. A continuación se introducen grasas, constituidas por oleína de Palma, aceite de girasol, aceite de coco, aceite de soja, lecitina, mono- y di-glicéridos y vitaminas solubles en grasa. Los aceites se funden antes de añadirlos a la mezcla. Después del precalentamiento hasta aproximadamente 75ºC, la mezcla resultante se homogeneiza en dos etapas, la primera a 125 bar y a continuación a 50 bar. La base de polvo puede evaporarse hasta 40-50% de sólidos antes del secado por pulverización. Con la base de polvo se mezcla en seco el almidón (por ejemplo, maíz céreo, arroz céreo, y/o patata), la lactosa adicional o los sólidos de jarabe de maíz y las vitaminas y minerales. El aislado de proteína de soja puede sustituirse por leche no grasa, y los sólidos de jarabe de maíz pueden sustituirse por lactosa.
Ejemplo 4 Procedimiento para preparar una fórmula anti-regurgitación de la invención
Para elaborar otra fórmula antiregurgitación en forma de polvo, se usa un procedimiento como el del Ejemplo 3, excepto que se usa un hidrolizado parcial de leche seca no grasa y suero lácteo en lugar de la proteína intacta.
Ejemplo 5 Procedimiento para preparar una fórmula anti-regurgitación de la invención
Para elaborar una fórmula antiregurgitación en forma de polvo, se usa un procedimiento como el de los Ejemplos 3 y 4, excepto que se añade almidón durante el mezclado líquido de la base en polvo.
Ejemplo 6 Procedimiento para preparar una fórmula anti-regurgitación de la invención
Para elaborar una fórmula antiregurgitación en forma de polvo, se usa un procedimiento como el de los Ejemplos 3 y 4, excepto que se diluye el producto hasta un equivalente de 20 calorías/29,6 ml (20 calorías/oz), y se esteriliza en una retorta convencional o en sistemas asépticos.
Ejemplo 7 
\nobreak\vskip.5\baselineskip\centering\begin{tabular}{|l|c|c|}\hline\multicolumn{3}{|c|}{Comparación
de la fórmula para lactantes de la invención con las } fórmulas
\\\multicolumn{3}{|c|}{para lactantes de la técnica anterior ^{1} }
\\\hline   \+  \+ Cantidad de \\  Espesante (Forma del Producto)  \+
Viscosidad  \+ Espesante \\   \+ (cp)  \+  (g/100 ml de \\   \+  \+
fórmula) \\\hline  Almidón de arroz céreo, nativo, \+ \+ \\ 
pregelatinizado (polvo)  \+ 73  \+ 2,3 \\\hline  Almidón de arroz
céreo, modificado, \+ \+ \\  pregelatinizado (polvo)  \+ 61  \+ 2,3
\\\hline  Almidón de arroz céreo, nativo,  (líquido ``Listo \+ \+ \\
 para usar'')  \+ 100  -  150  \+ 2,0 \\\hline  Almidón
de maíz, nativo, pregelatinizado (polvo)  \+ 30,7  \+ 2,0 \\\hline 
Fécula de patata (polvo)  \+ 40  \+ 2,0 \\\hline  Almidón de arroz
céreo, nativo, \+ \+ \\  pregelatinizado (polvo, fórmula basada en 
\+ 48,5  \+ 2,3 \\  proteínas parcialmente hidrolizadas) \+ \+
\\\hline  Almidón de arroz céreo, nativo, \+ \+ \\  pregelatinizado
(polvo, fórmula basada en  \+ 55,2  \+ 2,3 \\  soja) \+ \+
\\\hline\end{tabular}\par\vskip.5\baselineskip
^{1} Fórmulas parecidas al Ejemplo 1 reconstituido con el tipo indicado de espesantes.
1

Claims (5)

1. Una fórmula para lactantes que se caracteriza porque comprende un agente espesante que se tiñe de rojo con yodo.
2. Una fórmula para lactantes según la reivindicación 1, caracterizada porque el agente espesante es un almidón de maíz céreo que posee un contenido en amilopectina de al menos 98% en peso.
3. La fórmula para lactantes de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicho almidón de maíz céreo posee un contenido en amilopectina de 99%.
4. La fórmula para lactantes de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la densidad calórica no es superior a 24 cal/29,6 ml (24 cal/oz fl).
5. Uso del almidón de cereal céreo, fécula de patata o una mezcla de éstos, en la elaboración de una fórmula para lactantes de uso en la reducción del porcentaje de tiempo en el que el pH esofágico es menor de 4 en los lactantes con reflujo gastroesofágico.
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