PL196104B1 - Żywieniowa kompozycja dojelitowa przeznaczona do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków oraz zastosowanie kompozycji - Google Patents

Abstract

1. Zywieniowa kompozycja dojelitowa przeznaczona do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzalych przewodów zoladkowo-jelitowych u mlodych ssaków, zawierajaca mieszanine hydroliza- tów odzywczych bialek i nienaruszone bialka bedace czesciowo w postaci aktywnych biologicznie peptydów, znamienna tym, ze powyzsza mieszanina hydrolizatów odzywczych bialek ma stopien hydrolizy w zakresie 10% - 50% i jest w postaci mieszaniny peptydów róznych rozmiarów, wolnych aminokwasów albo ich mieszaniny, przy czym wolne aminokwasy wystepuja w ilosci do 20% wago- wych calkowitej zawartosci bialka (wyliczonej jako Azot x 6,25) oraz ze hydrolizaty odzywczych bialek zawieraja co najmniej 5% (wagowych, wzgledem calkowitej zawartosci bialka wyliczonej jako Azot x 6,25) hydrolizatu o stopniu zhydrolizowania 40% i co najmniej 5% hydrolizatów o mniejszym stopniu zhydrolizowania. 6. Zastosowanie kompozycji okreslonej w zastrz. 1 do 5 do przygotowania zywieniowej kompo- zycji dojelitowej przeznaczonej do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzalych przewodów zoladkowo-jelitowych u mlodych ssaków. PL PL PL PL

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19)PL (11)196104 (21) Numer zgłoszenia: 350227 (13) B1 (22) Data zgłoszenia: 01.03.2000 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

01.03.2000, PCT/EP00/01744 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

21.09.2000, WO00/54603 PCT Gazette nr 38/00 (51) Int.Cl.

A23J 3/30 (2006.01) A23J 3/00 (2006.01) A23L 1/305 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01)

Żywieniowa kompozycja dojelitowa przeznaczona do wspomagania wzrostu (54) i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków oraz zastosowanie kompozycji (30) Pierwszeństwo:

12.03.1999,EP,99200753.4 (43) Zgłoszenie ogłoszono:

18.11.2002 BUP 24/02 (45) O udzieleniu patentu ogłoszono:

31.12.2007 WUP 12/07 (73) Uprawniony z patentu:

SOCIETE DES PRODUITS NESTLE S.A., Vevey,CH (72) Twórca(y) wynalazku:

Clara L. Garcia-Rodenas,Forel,CH

Paul-Andre Finot,St-Legier-La Chiesaz,CH Jean-Claude Maire,Belmont s/Lausanne,CH Olivier Ballevre,Lausanne,CH Anne Donnet-Hughes,Saint-Legier,CH Ferdinand Haschke,Lutry,CH (74) Pełnomocnik:

Agnieszka Jakobsche, PATPOL Sp. z o.o.

⁽⁵⁷⁾ 1. Żywieniowa kompozycja dojelitowa przeznaczona do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków, zawierająca mieszaninę hydrolizatów odżywczych białek i nienaruszone białka będące częściowo w postaci aktywnych biologicznie peptydów, znamienna tym, że powyższa mieszanina hydrolizatów odżywczych białek ma stopień hydrolizy w zakresie 10% - 50% i jest w postaci mieszaniny peptydów różnych rozmiarów, wolnych aminokwasów albo ich mieszaniny, przy czym wolne aminokwasy występują w ilości do 20% wagowych całkowitej zawartości białka (wyliczonej jako Azot x 6,25) oraz że hydrolizaty odżywczych białek zawierają co najmniej 5% (wagowych, względem całkowitej zawartości białka wyliczonej jako Azot x 6,25) hydrolizatu o stopniu zhydrolizowania 40% i co najmniej 5% hydrolizatów o mniejszym stopniu zhydrolizowania.

6. Zastosowanie kompozycji określonej w zastrz. 1 do 5 do przygotowania żywieniowej kompozycji dojelitowej przeznaczonej do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków.

PL 196 104 B1

Opis wynalazku

Niniejszy wynalazek dotyczy dojelitowej kompozycji żywieniowej, zawierającej peptydy w dostosowanym rozmiarze, peptydy aktywne biologicznie, nienaruszone białka i wolne aminokwasy, przeznaczonej do wspomagania specyficznego dojrzewania żołądkowo-jelitowego u niedojrzałych ssaków.

Kompozycje żywieniowe na bazie hydrolizatów białek, takich jak mleko lub soja są powszechnie stosowane w odżywianiu małych dzieci i odżywianiu klinicznym, a zwłaszcza w mieszankach hipoalergicznych i mieszankach dla pacjentów cierpiących na różne zaburzenia wchłaniania żołądkowego. Znane jest również stosowanie wolnych aminokwasów w kompozycjach żywieniowych, na przykład, dla pacjentów cierpiących na konkretne choroby albo stany, takie jak zapalenie jelita, oporna na leczenie biegunka, zespół jelita cienkiego i tym podobne. W związku z tym, aminokwasy stosowane są same albo w połączeniu z białkiem albo hydrolizatami białek. Hydrolizaty białek albo mieszaniny wolnych aminokwasów są również głównie stosowane w konkretnych przypadkach, takich jak uczulenie na pełne białko.

Kolejne zagadnienie w stosowaniu hydrolizatów białek w żywieniu związane jest z faktem, że są one szybciej wchłaniane w żołądku niż pełne białko albo wolne aminokwasy. Jednak nie jest jasne, czy to szybsze wchłanianie przekłada się na lepsze wykorzystanie azotu, jako że prowadzone do chwili obecnej badania dostarczają sprzecznych wyników (Collin-Vidal i wsp., 1994; Endocrinol. Metab., 30, E 907-914). Ponadto, zainteresowanie wzbudza znaczenie dostarczania źródła aminokwasów zaspokajające ogólne zapotrzebowanie aminokwasów u pacjenta, a nie tylko spełnianie zapotrzebowania indywidualnego dojrzewania żołądkowo-jelitowego.

Pierwszym przedmiotem niniejszego wynalazku jest żywieniowa kompozycja dojelitowa przeznaczona do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków, zawierająca mieszaninę hydrolizatów odżywczych białek i nienaruszone białka będące częściowo w postaci aktywnych biologicznie peptydów, przy czym powyższa mieszanina hydrolizatów odżywczych białek ma stopień hydrolizy w zakresie 10% - 50% i jest w postaci mieszaniny peptydów różnych rozmiarów, wolnych aminokwasów albo ich mieszaniny, przy czym wolne aminokwasy występują w ilości do 20% wagowych całkowitej zawartości białka (wyliczonej jako Azot x 6,25) oraz że hydrolizaty odżywczych białek zawierają co najmniej 5% (wagowych, względem całkowitej zawartości białka wyliczonej jako Azot x 6,25) hydrolizatu o stopniu zhydrolizowania 40% i co najmniej 5% hydrolizatów o mniejszym stopniu zhydrolizowania.

Korzystnie, nienaruszone białka występują w ilości 5% wagowych całkowitej zawartości białka.

Nienaruszone białka stanowią korzystnie białka mleka, białka serwatki, kazeiny i aktywne biologicznie peptydy, takie jak TGF-b2.

Korzystnie, aktywne biologicznie peptydy stanowią 0,1-4 ng/mg całkowitego białka.

Szczególnie korzystnie, kompozycja według wynalazku zawiera źródło białka dostarczające 5 do 30% całkowitej energii, źródło węglowodanów dostarczające 40 do 80% całkowitej energii, źródło lipidów, dostarczające 5 do 55% całkowitej energii, minerały i witaminy zaspokajające dzienne zapotrzebowanie.

Drugim przedmiotem wynalazku jest zastosowanie powyższej kompozycji do przygotowania żywieniowej kompozycji jelitowej przeznaczonej do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków.

W tej kompozycji hydrolizaty odżywczych białek korzystnie występują w postaci mieszaniny peptydów o różnych rozmiarach, wolnych aminokwasów albo ich mieszaniny. Odżywcze hydrolizaty białek mogą stanowić hydrolizaty białek zwierzęcych (takich jak białko mleka, białko mięsa i białko jajka) albo białek roślinnych (takich jak białko soi, białko pszenicy, białko ryżu i białko grochu). Korzystnym źródłem jest białko mleka. Hydrolizaty odżywczych białek mogą być stosowane jako takie albo jako wyizolowane z nich frakcje peptydów.

Białka nienaruszone mogą być pojedynczymi albo wzbogaconymi zwierzęcymi albo roślinnymi frakcjami białek obejmującymi, na przykład, mleko pełne, kazeiny, białka serwatki, białka soi albo ryżu. Korzystnie występują w ilości co najmniej około 5% całkowitej zawartości białka (N x 6,25).

Frakcja białka nienaruszonego może zawierać peptydy aktywne biologicznie, takie jak TGF-b2, albo źródło peptydów aktywnych biologicznie, takie jak beta-kazeina uwalniana w jelicie na drodze hydrolizy enzymatycznej. Końcowe stężenie TGF-b2 może wynosić w granicach 0,1 do 4 ng/mg całkowitego białka, korzystnie około 1do 2,5 ng/mg.

PL 196 104 B1

Kompozycja żywieniowa może również zawierać źródło tłuszczu i źródło węglowodanów. Kompozycja ta korzystnie zawiera źródło białka dostarczające 5 do 30% całkowitej energii, źródło węglowodanów dostarczające 40 do 80% całkowitej energii, źródło lipidów, dostarczające 5 do 55% całkowitej energii, minerały i witaminy zaspokajające dzienne zapotrzebowanie.

Jak wspomniano, przedmiotem wynalazku jest też zastosowanie powyższej kompozycji do przygotowania żywieniowej kompozycji dojelitowej przeznaczonej do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków.

Kompozycja odżywcza przeznaczona jest również do zaspokajania bardzo wysokich potrzeb żywieniowych koniecznych dla wzrostu i rozwoju na tym etapie. Zapewnia ona optymalne trawienie i wykorzystanie (w celu przyrostu tkanek) źródła białka oraz minimalizuje straty azotu w organizmie. Ponadto, mieszanina nienaruszonych białek, hydrolizatów białek, aktywnych biologicznie peptydów i wolnych aminokwasów stanowi lepsze źródło aminokwasów, poza specyficznym wspomaganiem dojrzewania pojedynczych organów, zaspokajające ogólne zapotrzebowanie aminokwasów u pacjenta.

Wersje wykonania wynalazku opisane są poniżej jedynie dla przykładu, nie ograniczając zakresu wynalazku.

W opisie termin „stopień hydrolizy (DH) oznacza procent azotu w postaci wolnego alfa-aminoazotu w porównaniu do całkowitego azotu. Jest on miarą stopnia, w jakim białka uległy hydrolizie.

Termin peptydy aktywne biologicznie odnosi siędo i) białek albo peptydów obecnych jako takie w wytwarzaniu i wykazujących specyficzne własności czynnościowe albo ii) białka albo peptydy zawierające sekwencje aminokwasów o specyficznych własnościach, która to sekwencja zostaje uwolniona w przewodzie żołądkowo-jelitowym podczas naturalnego procesu trawienia.

Według pierwszego aspektu wynalazku, odżywcza kompozycja zawiera jako źródło białka wybraną mieszaninę nienaruszonych białek będących częściowo w postaci biologicznie aktywnych peptydów i hydrolizatów odżywczych białek o stopniu hydrolizy w granicach około 5% do około 50% i wolnych aminokwasów. Stężenie niebiałkowego azotu w źródle białka może leżeć w granicach pomiędzy 10% a 95% całkowitego azotu. Takie źródło białka zwiększa powierzchnię jelita, na której białko jest trawione i optymalizuje syntezę białka w jelicie i tkankach obwodowych.

Kompozycja odżywcza może również zawierać źródło węglowodanów, źródło tłuszczów, witaminy i minerały.

Nienaruszone białka mogą stanowić dowolne odpowiednie białka odżywcze: na przykład białka zwierzęce (takie jak białko mleka, białko mięsa i białko jajka) albo białka roślinne (takie jak białko soi, białko pszenicy, białko ryżu i białko grochu); albo ich połączenia. Szczególnie korzystne jest białko mleka, takie jak kazeina, i białko serwatki. Występują one w ilości co najmniej około 5% całkowitej zawartości białka (wyliczonej jako Azot x 6,25).

Stwierdzono, że odżywcze białka w postaci nienaruszonych białek zwiększają szybkość syntezy mięśni w porównaniu do hydrolizatów białek.

Hydrolizaty odżywczych białek mogą pochodzić z dowolnych odpowiednich białek odżywczych; na przykład białek zwierzęcych (takich jak białko mleka, białko mięsa i białko jajka) albo białek roślinnych (takich jak białko soi, białko pszenicy, białko ryżu i białko grochu); albo ich połączeń. Szczególnie korzystne jest białko mleka, takie jak kazeina, i białko serwatki. Zhydrolizowane białka odżywcze mogą zawierać co najmniej 5% (wagowych, względem całkowitej zawartości białka wyliczonej jako Azot x 6,25) hydrolizatu o stopniu hydrolizy około 40 i co najmniej 5% hydrolizatów o mniejszym stopniu hydrolizy.

Stwierdzono, że w szczególności hydrolizaty o stopniu hydrolizy około 10% do około 15% zwiększają względną masę wątroby w porównaniu do mieszanek wolnych aminokwasów. Hydrolizaty o stopniu hydrolizy około 15% do około 25% zwiększają stężenie białka w jelicie czczym, względną masę jelita czczego i szybkość syntezy białka w jelicie czczym. Wysoko zhydrolizowane białka o stopniu hydrolizy powyżej 25% albo zawierające powyżej 25% wagowych di i tri-peptydów, korzystniej powyżej 30% zwiększają szybkość syntezy białek w jelicie czczym i w dwunastnicy; zwłaszcza w dwunastnicy.

Hydrolizaty odżywczych białek mogą być wytworzone sposobami dobrze znanymi w tej dziedzinie albo są dostępne w handlu. Na przykład odżywcza mieszanka zawierająca hydrolizaty o stopniu hydrolizy poniżej około 15% jest dostępna z firmy Nestle Nutrition Compay pod zastrzeżoną nazwą towarową Peptamen^®. Hydrolizaty o stopniu hydrolizy powyżej około 15% mogą być wytworzone przy zastosowaniu sposobu opisanego w EP 0322589.

PL 196 104 B1

Źródło hydrolizatów odżywczych białek może występować również w postaci mieszanki wolnych aminokwasów; korzystnie taka mieszanka zapewnia zrównoważony profil aminokwasów. Wolne aminokwasy występują korzystnie w ilości około 0 do 20% wagowych całkowitej zawartości białka (wyliczonej jako Azot x 6,25).

Odżywcze białka w postaci mieszanki wolnych aminokwasów zwiększają względną masę jelita czczego i szybkość syntezy białek w jelicie czczym.

Źródło całkowitych białek korzystnie zapewnia około 5% do około 30% energii kompozycji żywieniowej; na przykład około 10% do około 20% energii. Pozostała energia kompozycji żywieniowej może być dostarczona w postaci węglowodanów i tłuszczów.

Jeżeli kompozycja żywieniowa zawiera źródło tłuszczów, dostarcza ono korzystnie około 5% do około 55% energii kompozycji żywieniowej; na przykład około 20% do około 50% energii. Lipidy będące źródłem tłuszczów mogą stanowić dowolne odpowiednie tłuszcze albo mieszanina tłuszczów. Szczególnie odpowiednie są tłuszcze roślinne; na przykład olej sojowy, olej palmowy, olej kokosowy, olej szafranowy, olej słonecznikowy, olej kukurydziany, olej kanolowy, lecytyny i tym podobne. Jeżeli to pożądane, dodane mogą być również tłuszcze zwierzęce, takie jak tłuszcz mleka. Lipidy mogą również zawierać trójglicerydy o średniej długości łańcuchach. Odpowiednim źródłem trójglicerydów o średniej długości łańcucha jest frakcjonowany olej kokosowy.

Do kompozycji żywieniowej może zostać dodane źródło węglowodanów. Korzystnie dostarcza ono 40% do około 80% energii kompozycji odżywczej. Stosowane mogą być dowolne odpowiednie węglowodany, na przykład sacharoza, laktoza, glukoza, fruktoza, substancje stałe z syropu skrobiowego i maltodekstryny oraz ich mieszaniny.

Jeżeli to pożądane dodane mogą być również włókna żywieniowe. Jeżeli są stosowane, korzystnie stanowią do około 5% energii kompozycji żywieniowej. Włókna żywieniowe mogą mieć dowolne odpowiednie pochodzenie, co obejmuje na przykład soję, groch, owies, pektynę, gumę guar i gumę arabską.

W kompozycji żywieniowej zawarte mogą być odpowiednie witaminy i minerały w ilościach odpowiadających stosownym wytycznym.

Do kompozycji żywieniowej wprowadzone mogą być jeden albo więcej emulgatorów klasy spożywczej, na przykład diacetyloestry kwasu winowego i mono-diglicerydów, lecytyna i mono i diglicerydy. Podobnie, wprowadzone mogą być odpowiednie sole i stabilizatory.

Kompozycja żywieniowa korzystnie nadaje się do podawania dojelitowego; na przykład w postaci proszku, ciekłego koncentratu, gotowego do spożycia albo gotowego do podania napoju.

Kompozycja żywieniowa może być wytworzona w dowolny odpowiedni sposób. Na przykład może być wytworzona przez zmieszanie razem źródła odżywczego białka, źródła węglowodanów i źródła tłuszczu w odpowiednich proporcjach. Emulgatory, jeżeli są stosowane, mogą być zawarte w mieszance. Na tym etapie mogą być dodane witaminy i minerały, ale zwykle są dodawane później wcelu uniknięcia degradacji termicznej. Przed zmieszaniem w źródle tłuszczu rozpuszczone mogą być dowolne lipofilowe witaminy, emulgatory i tym podobne. Wówczas domieszana może zostać woda, korzystnie woda, która poddana będzie odwrotnej osmozie, w celu utworzenia ciekłej mieszaniny. Temperatura wody wynosi dogodnie około 50°C do około 80°C, w celu ułatwienia rozdyspergowania składników. W celu wytworzenia ciekłej mieszaniny stosowane mogą być dostępne w handlu skraplacze. Następnie ciekłą mieszaninę homogenizuje się; na przykład w dwóch etapach.

Ciekła mieszanina może być następnie obrabiana termicznie w celu zmniejszenia ilości bakterii przez szybkie ogrzanie ciekłej mieszaniny, na przykład do temperatury w granicach około 80°C do około 150°C przez około 5 sekund do około 5 minut. Można to przeprowadzić przez wstrzyknięcie pary, w autoklawie albow wymienniku ciepła; na przykład w płytowym wymienniku ciepła.

Następnie ciekłą mieszaninę można schłodzić do temperatury około 60°C - około 85°C; na przykład przez chłodzenie pneumatyczne. Następnie ciekła mieszanina może zostać ponownie zhomogenizowana; na przykład w dwóch etapach przy około 7 MPa do około 40 MPa w pierwszym etapie i około 2 MPa do około 14 MPa w drugim etapie. Zhomogenizowana mieszanina może być następnie jeszcze bardziej schłodzona, co umożliwia dodanie składników wrażliwych na temperaturę, takich jak witaminy i minerały. Na tym etapie korzystnie określa się wartość pH i zawartość substancji stałych w zhomogenizowanej mieszaninie.

Jeżeli pożądane jest wytworzenie sproszkowanej kompozycji żywieniowej, zhomogenizowaną mieszaninę przenosi się do odpowiedniego urządzenia suszącego, takiego jak suszarka rozpyłowa albo liofilizator i przekształca w proszek. Proszek powinien mieć wilgotność poniżej około 5% wagowych.

PL 196 104 B1

Jeżeli pożądane jest wytworzenie ciekłej kompozycji, zhomogenizowaną mieszaniną korzystnie napełnia się w aseptycznych warunkach odpowiednie pojemniki przez ogrzanie wstępne zhomogenizowanej mieszaniny (na przykład do temperatury około 75 do 85°C), a następnie wstrzykuje się do niej parę w celu podniesienia temperatury do około 140-160°C; na przykład do około 150°C. Następnie zhomogenizowana mieszanina może zostać schłodzona, na przykład przez chłodzenie pneumatyczne, do temperatury około 75 do 85°C. Zhomogenizowana mieszanina może być następnie zhomogenizowana, dalej schłodzona do, w przybliżeniu, temperatury pokojowej i przelana do zbiorników. W handlu dostępne są odpowiednie aparaty do przeprowadzania aseptycznego napełniania. Ciekła kompozycja może być w postaci gotowej do podania o zawartości substancji stałych około 10 do około 14% wagowych albo może być w postaci koncentratu; zwykle o zawartości substancji stałych około 20 do około 26% wagowych. Do ciekłej kompozycji mogą być dodane substancje smakowo-zapachowe, i wówczas kompozycja może być dostarczana w postaci dogodnych, smakowitych gotowych do wypicia napojów.

W kolejnym aspekcie, przedmiotem wynalazku jest sposób zwiększania stężenia i syntezy białka w jelicie cienkim, który obejmuje podanie dojrzewającemu albo niedojrzałemu ssakowi skutecznej ilości kompozycji żywieniowej zawierającej hydrolizaty odżywczych białek o stopniu hydrolizy poniżej 50% i nienaruszonych peptydach występujących częściowo w postaci biologicznie aktywnych peptydów. Ponadto, hydrolizat odżywczych białek korzystnie ma stężenie niebiałkowego azotu wynoszące co najmniej około 85% całkowitego azotu. Niebiałkowy azot definiuje się jako frakcję azotu nieodzyskaną jako osad po zakwaszeniu.

Korzystnie, sposób ten stosuje się u dojrzewających i niedojrzałych młodych ssaków w celu wspomagania wzrostu i dojrzewania przewodu żołądkowo-jelitowego. Dodatkowo, metodę można również stosować w sytuacjach spotykanych w odżywianiu szpitalnym, w przypadku zmian normalnego wzrostu albo wystąpienia obrotu metabolicznego śluzówki jelita, na przykład po długotrwałym żywieniu pozajelitowym albo niedożywieniu.

Żywieniowa kompozycja jelitowa przeznaczona jest również do pokrywania wysokiego zapotrzebowania żywieniowego w celu wzrostu, rozwoju i odżywienia podczas takich przypadków. Zapewnia ona optymalne trawienie i wykorzystanie (w celu wzrostu tkanki) źródła białka i służy do minimalizacji strat azotu w organizmie. Kompozycja może być również stosowana u pacjentów z uszkodzeniem śluzówki jelita.

Ilość żywieniowej kompozycji, którą podaje się, zależy od stanu dojrzałości albo wzrostu jelita u ssaka.

Przykład 1

Białko pełne kg białka serwatki (uzyskanego z firmy Meggle GmbH pod handlową nazwą Globulal 80) rozdyspergowuje się w wodzie zdemineralizowanej w 55°C w celu uzyskania stężenia białka (N*6,38) 10% wagowych. Wartość pH dyspersji reguluje się dodając 190 g wodorotlenku wapnia i dyspersję schładza się do temperatury pokojowej. Białka następnie suszy się w procesie liofilizacji i pakuje do metalowych puszek.

Pełne białko ma stopień hydrolizy około 4,41% i stężenie niebiałkowego azotu około 1,1% względem całkowitego azotu.

Hydrolizat 1

6,25 kg białka serwatki (uzyskanego z firmy Meggle GmbH) rozdyspergowuje się w 50 litrach zdemineralizowanej wody w 55°C. Współczynnik pH dyspersji doprowadza się do wartości 8,2 dodając 1,8 litra 2M Ca(OH)2. Białka następnie hydrolizuje się stosując 30 g trypsyny (niezawierająca soli trypsyna trzustkowa o aktywności 6,8 AU/g i zawartości chymotrypsyny poniżej 5%, można ją uzyskać z firmy Novo Nordisk Ferment AG, Dittigen, Switzerland). Reakcję hydrolizy prowadzi się przez 4 godziny w temperaturze 55°C. Podczas reakcji pH doprowadza się do wartości 7,4 przez dodanie 1,6 N NaOH i 0,4 N KOH. Następnie enzym inaktywuje się przez ogrzanie mieszaniny reakcyjnej do 80°C i utrzymanie mieszaniny w tej temperaturze przez około 5 minut. Następnie mieszaninę schładza się do temperatury 16°C. Zhydrolizowane białka suszy się następnie metodą liofilizacji i pakuje w metalowe puszki. Hydrolizat ma stopień hydrolizy około 14% i zawartość niebiałkowego azotu około 54,5% względem całkowitego azotu.

PL 196 104 B1

Hydrolizat 2

6,25 kg białka serwatki (uzyskanego z firmy Meggle GmbH) rozdyspergowuje się w 50 litrach zdemineralizowanej wody w temperaturze 55°C. Współczynnik pH dyspersji doprowadza się do wartości 7,5 przez dodanie 1,6 litra 1M Ca(OH)2 i 162 ml 1,6 M roztworu NaOH i 0,4 M KOH. Białka hydrolizuje się stosując 50 g trypsyny (uzyskanej z Novo Nordisk Ferment AG). Reakcję hydrolizy prowadzi się przez 4 godziny w temperaturze 55°C. Podczas reakcji pH doprowadza się do wartości 7,4 przez dodanie 1,6 N NaOH i 0,4 N KOH. Następnie enzymy inaktywuje się i denaturuje niezhydrolizowane białko przez ogrzanie mieszaniny reakcyjnej do temperatury 90°C i utrzymanie mieszaniny w tej temperaturze przez około 5 minut.

Następnie mieszaninę schładza się do temperatury 56°C i ponownie hydrolizuje przez 1 godzinę stosując 50 g trypsyny w 55°C. Podczas reakcji pH doprowadza się do wartości 7,4 przez dodanie 1,6 N NaOH i 0,4 N KOH. Następnie enzymy inaktywuje się przez ogrzanie mieszaniny reakcyjnej do temperatury 80°C i utrzymanie mieszaniny w tej temperaturze przez około 5 minut. Następnie mieszaninę schładza się do temperatury 18°C. Zhydrolizowane białko suszy się następnie metodą liofilizacji i pakuje w metalowe puszki.

Hydrolizat ma stopień hydrolizy około 17,3% i zawartość niebiałkowego azotu około 65,9% względem całkowitego azotu.

Hydrolizat 3

6,25 kg białka serwatki (uzyskanego z firmy Meggle GmbH pod zastrzeżoną nazwą Globulal 80) rozdyspergowuje się w 50 litrach zdemineralizowanej wody w temperaturze 55°C. Współczynnik pH dyspersji doprowadza się do wartości 7,5 przez dodanie 1,6 litra 1M Ca(OH)2 i 162 ml 1,6 M roztworu NaOH i 0,4 M KOH. Białka hydrolizuje się stosując 250 g Alcalase 2.4L 25 (EC 940459 - uzyskanego z Novo Nordisk Ferment AG). Reakcję hydrolizy prowadzi się przez 4 godziny w temperaturze 55°C. Przez pierwszą godzinę reakcji pH doprowadza się do wartości 7,6 przez dodanie 1,6N NaOH i 0,4 N KOH. Dodaje się 250 g Neutrase 0.5L (uzyskanego z Novo Nordisk Ferment AG) i białka poddaje dalszej hydrolizie przez 4 godziny w temperaturze 50°C. Następnie inaktywuje się enzymy ogrzewając mieszaninę reakcyjną do temperatury 90°C i utrzymując mieszaninę w tej temperaturze przez 5 minut. Następnie mieszaninę schładza się do temperatury 55°C.

Współczynnik pH mieszaniny reakcyjnej doprowadza się następnie do wartości 7,33 dodając 1,6 N NaOH i 0,4 N KOH i mieszaninę reakcyjną ponownie hydrolizuje się przez 4 godziny stosując 100 g pankreatyny w 55°C. Podczas reakcji pH doprowadza się do wartości 7,5 przez dodanie 1M NaOH. Następnie inaktywuje się enzymy ogrzewając mieszaninę reakcyjną do temperatury 90°C i utrzymując mieszaninę w tej temperaturze przez 5 minut. Następnie mieszaninę schładza się do temperatury 4°C. Zhydrolizowane białko suszy się następnie metodą liofilizacji i pakuje w metalowe puszki.

Hydrolizat ma stopień hydrolizy około 35% i zawartość niebiałkowego azotu około 92,6% względem całkowitego azotu.

P r zyk ł a d 2

W celu uzyskania kompozycji żywieniowej przeznaczonej do specyficznego wspomagania żołądkowo-jelitowego dojrzewania u niedojrzałych ssaków wytwarza się następującą mieszaninę:

i) 14,5 g całkowitej zawartości białka /100 g proszku;

10% hydrolizatu 2 wytworzonego w przykładzie 1,

40% hydrolizatu 3 wytworzonego w przykładzie 1,

50% nienaruszonego białka (zawierającego 1 ppm TGFb2) ii)26 g tłuszczu /100 g proszku:

40% trójglicerydów o średniej długości łańcuchach 60% trójglicerydów o długich łańcuchach iii) 53,6 g węglowodanów/ 100 g proszku 65% laktozy 35% maltodekstryn iv) i witaminy, minerały zaspokajające dzienne zapotrzebowanie.

PL 196 104 B1

Claims (6)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Żywieniowa kompozycja dojelitowa przeznaczona do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków, zawierająca mieszaninę hydrolizatów odżywczych białek i nienaruszone białka będące częściowo w postaci aktywnych biologicznie peptydów, znamienna tym, że powyższa mieszanina hydrolizatów odżywczych białek ma stopień hydrolizy w zakresie 10% -50% i jest w postaci mieszaniny peptydów różnych rozmiarów, wolnych aminokwasów albo ich mieszaniny, przy czym wolne aminokwasy występują w ilości do 20% wagowych całkowitej zawartości białka (wyliczonej jako Azot x 6,25) oraz że hydrolizaty odżywczych białek zawierają co najmniej 5% (wagowych, względem całkowitej zawartości białka wyliczonej jako Azot x 6,25) hydrolizatu o stopniu zhydrolizowania 40% i co najmniej 5% hydrolizatów o mniejszym stopniu zhydrolizowania.
2. 2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że nienaruszone białka występują w ilości 5% wagowych całkowitej zawartości białka.
3. 3. Kompozycja według zastrz. 1albo 2, znamienna tym, że nienaruszone białka stanowią białka mleka, białka serwatki, kazeiny i aktywne biologicznie peptydy, takie jak TGF-b2.
4. 4. Kompozycja według zastrz. 1albo 2, znamienna tym, że aktywne biologicznie peptydy stanowią 0,1-4 ng/mg całkowitego białka.
5. 5. Kompozycja według zastrz. 1albo 2, znamienna tym, że zawiera źródło białka dostarczające 5 do 30% całkowitej energii, źródło węglowodanów dostarczające 40 do 80% całkowitej energii, źródło lipidów, dostarczające 5 do 55% całkowitej energii, minerały i witaminy zaspokajające dzienne zapotrzebowanie.
6. 6. Zastosowanie kompozycji określonej w zastrz. 1 do 5 do przygotowania żywieniowej kompozycji dojelitowej przeznaczonej do wspomagania wzrostu i dojrzewania niedojrzałych przewodów żołądkowo-jelitowych u młodych ssaków.