ES2228490T3 - Composicion nutritiva destinada a la maduracion gastrointestinal especifica en mamiferos prematuros. - Google Patents
Composicion nutritiva destinada a la maduracion gastrointestinal especifica en mamiferos prematuros.Info
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Abstract
Una composición entérica nutritiva destinada a favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointes- tinales in-maduros de jóvenes mamíferos, la cual contiene: - una mezcla de hidrolizados de proteína dietéticos que tienen un grado de hidrólisis en un margen desde el 10% hasta menos del 50%, estando en forma de una mezcla de péptidos de tamaños diferentes y aminoácidos libres, estando presentes los aminoácidos libres en una cantidad de hasta aproximada- mente el 20% en peso del contenido total de proteína, (cada uno calculado como nitrógeno x 6, 25), - proteínas intactas que están parcialmente en forma de péptidos bioactivos, y en donde los hidrolizados de proteína dietéticos con- tienen por lo menos aproximadamente el 5% (en peso del contenido total de proteína calculado como nitrógeno x 6, 25) de hidrolizado con un grado de hidrólisis de aproximadamente el 40 % y por lo menos aproximadamente el 5% de hidrolizados con un menor grado de hidrólisis.
Description
Composición nutritiva destinada a la maduración
gastrointestinal especifica en mamíferos prematuros.
Esta invención se refiere a una composición
entérica que contiene péptidos de un tamaño de perfil adaptado,
péptidos bioactivos, proteínas intactas, y aminoácidos libres,
destinada a la maduración gastrointestinal específica en mamíferos
prematuros.
Las composiciones nutritivas basadas en
hidrolizados de proteína tales como la leche o la soja, se emplean
corrientemente en la nutrición infantil y clínica y particularmente
en fórmulas hipoalergénicas y fórmulas para pacientes que padecen
problemas varios de absorción intestinal. Es también conocido el
empleo de aminoácidos libres en composiciones nutritivas por
ejemplo para pacientes que padecen enfermedades o condiciones
concretas tales como la enfermedad inflamatoria del intestino,
diarreas rebeldes, síndrome del intestino corto, y similares. En
consecuencia, los aminoácidos se emplean bien solos o bien en
combinación con proteína o hidrolizados de proteína. Los
hidrolizados de proteína o mezclas de aminoácidos se emplean
también principalmente en casos concretos tales como la alergia a
las proteínas
en general.
en general.
Otro interés en el empleo de hidrolizados de
proteína en la nutrición, se debe al hecho de que se absorben más
rápidamente en el intestino que el conjunto de proteínas o
aminoácidos libres. Sin embargo, no está claro si esta absorción más
rápida se traduce en una mejor utilización del nitrógeno dado que
los estudios efectuados hasta la fecha han proporcionado resultados
contrapuestos (Collin-Vidal et al; 1994;
Endocrinol. Metab., 30, E 907-914). Además,
este interés se genera en el sentido de proporcionar una fuente de
aminoácidos para satisfacer las necesidades generales de
aminoácidos del paciente y no para proporcionar específicamente las
necesidades de la maduración gastrointestinal individual.
La patente US 4.977.137 se refiere a la
lactoferrina de la leche como un ingrediente dietético, que puede
añadirse a una fórmula infantil, que puede ser la leche o una
fórmula infantil corrientemente disponible o puede ser consumida
como suplemento dietético para promover el crecimiento del tracto
gastrointes-
tinal.
tinal.
La patente US 5.514.655 describe un producto
nutritivo líquido entérico que contiene una mezcla de proteínas de
hidrolizados de proteína de soja y una o más fuentes de proteína
intacta.
La patente CA 2.163.379 proporciona una
composición nutritiva, en donde el componente de nitrógeno dietético
contiene del 20 al 30% en peso de aminoácidos libres, del 60 al 75%
en peso de caseína hidrolizada y del 5 al 15% en peso de proteína
de caseína intacta.
En consecuencia, en un aspecto, esta invención
proporciona una composición entérica nutritiva destinada a favorecer
el crecimiento y maduración de tractos gastrointestinales inmaduros
de mamíferos jóvenes, que contienen una mezcla de hidrolizados de
proteína dietéticos que tienen un grado de hidrólisis en un margen
desde el 10% hasta menos del 50% y que están en forma de una mezcla
de péptidos de diferentes tamaños y aminoácidos libres, estando
presentes los aminoácidos libres en una cantidad hasta
aproximadamente el 20% en peso del contenido total de proteína
(cada uno de ellos calculado como nitrógeno x 6,25), estando las
proteínas intactas parcialmente en forma de péptidos bioactivos, y
en donde los hidrolizados de proteína dietéticos contienen por lo
menos aproximadamente el 5% (en peso del contenido total de
proteína calculado como nitrógeno x 6,25) de hidrolizado con un
grado de hidrólisis de aproximadamente el 40% y por lo menos
aproximadamente el 5% de hidrolizados con un grado menor de
hidrólisis.
En esta composición, los hidrolizados de proteína
dietéticos están en forma de una mezcla de péptidos de diferentes
tamaños, aminoácidos libres o una mezcla de los mismos. Los
hidrolizados de proteína dietéticos pueden ser hidrolizados de
proteínas animales (tales como proteínas de la leche, proteínas de
la carne y proteínas de huevo), o proteínas vegetales (tales como
proteínas de soja, proteínas de trigo, proteínas de arroz, y
proteínas de guisantes). La fuente preferida es la proteína de
leche. Los hidrolizados de proteína dietéticos pueden emplearse
como tales o pueden aislarse fracciones peptídicas de los
mismos.
Las proteínas hidrolizadas contienen por lo menos
el 5% (en peso del contenido total de proteína calculado como
nitrógeno x 6,25) de hidrolizado con un grado de hidrólisis de
aproximadamente el 40% y por lo menos un 5% de hidrolizados con un
grado de hidrólisis menor. Los aminoácidos libres están
preferentemente en una cantidad de hasta el 20% en peso de un
contenido total de proteína (N x 6,25).
Las proteínas intactas pueden ser individuales o
fracciones de proteína animal o vegetal enriquecidas, que contienen
leche entera, caseínas, proteínas de suero de leche, proteínas de
soja o proteínas de arroz, por ejemplo. De preferencia están en una
cantidad de por lo menos aproximadamente un 5% del contenido total
de proteínas (N x 6,25).
La fracción de proteína intacta puede contener
péptidos bioactivos tales como el TGF-\beta2 o una
fuente de péptidos bioactivos tales como la
beta-caseína liberada en el intestino mediante
hidrólisis enzimática. La concentración final de
TGF-\beta2 puede estar en el margen de 0,1 a 4
ng/mg de proteína total, de preferencia aproximadamente 1 a 2,5
ng/mg.
La composición nutritiva puede contener también
una fuente de grasas y una fuente de hidratos de carbono. Esta
composición contiene de preferencia una fuente de proteína que
proporciona de un 5 a un 30% de la energía total, una fuente de
hidratos de carbono que proporciona de un 40 a un 80% de la energía
total, una fuente de lípidos que proporciona de un 5% a un 55% de la
energía total, minerales y vitaminas para satisfacer las
necesidades diarias.
En otro aspecto, esta invención proporciona el
empleo de una mezcla selectiva de hidrolizados de proteína
dietéticos y de proteínas intactas estando parcialmente en forma de
péptidos bioactivos para la preparación de una composición entérica
nutritiva para favorecer el crecimiento y maduración de tractos
gastrointestinales inmaduros o premaduros de mamíferos jóvenes.
La composición nutritiva pretende también cubrir
necesidades altamente nutritivas para el crecimiento y desarrollo
durante dicha etapa. Asegura una digestión óptima y una utilización
(para la acreción de tejido) de una fuente de proteína y pretende
minimizar el deshecho de nitrógeno del organismo. Además, una
mezcla de proteína intacta, hidrolizados de proteína, péptidos
bioactivos y aminoácidos libres proporciona una fuente mejor de
aminoácidos para satisfacer las necesidades generales de
aminoácidos del paciente además de las específicamente favorables a
la maduración de órganos individuales.
A continuación, se describen varias versiones de
la invención solamente a título de ejemplo.
En la especificación, el término "grado de
hidrólisis" (DH) significa el tanto por ciento de nitrógeno en
forma de nitrógeno amino-alfa libre con respecto al
nitrógeno total. Es una medida de la extensión a la cual la proteína
ha sido hidrolizada.
El término péptido bioactivo se refiere a i) una
proteína o péptido presente como tal en la preparación y que
demuestra propiedades funcionales específicas, o ii) una proteína o
péptido que contiene una secuencia de aminoácidos con propiedades
específicas, siendo dicha secuencia liberada en el tracto
gastrointestinal durante el proceso natural de la digestión.
De acuerdo con el primer aspecto de la invención,
la composición nutritiva contiene como fuente de proteína una
mezcla selectiva de proteína intacta estando parcialmente en forma
de péptidos bioactivos e hidrolizados de proteína dietéticos y
teniendo un grado de hidrólisis en un margen desde un 10% hasta
aproximadamente un 50% de aminoácidos libres. La concentración de
nitrógeno no proteínico de la fuente de proteína puede estar
comprendida entre un 10% y un 95% del nitrógeno total. Dicha fuente
de proteína maximiza el área del intestino en el cual la proteína
se digiere y optimiza la síntesis de proteína en el intestino y
tejidos periféricos.
La composición nutritiva puede contener también
una fuente de hidratos de carbono, una fuente de grasas, vitaminas
y minerales.
La proteína intacta puede ser cualquier proteína
dietética adecuada; por ejemplo proteínas animales (tales como
proteínas de la leche, proteínas de la carne y proteínas del
huevo), proteínas vegetales (tales como proteína de soja, proteína
de trigo, proteína de arroz y proteína de guisante); o combinaciones
de las mismas. Las proteínas de la leche tales como la caseína y la
proteína del suero de leche son particularmente preferidas. De
preferencia se encuentran en una cantidad por lo menos de
aproximadamente el 5% del contenido total de proteínas (calculado
como nitrógeno x 6,25).
La proteína dietética en forma de proteína
intacta se ha descubierto que aumenta la proporción de síntesis de
proteína muscular en comparación con los hidrolizados de
proteína.
Los hidrolizados de proteína dietéticos pueden
proceder de cualquier proteína dietética adecuada; por ejemplo
proteínas animales (tales como proteínas de la leche, proteínas de
la carne y proteínas del huevo), proteínas vegetales (tales como
proteína de soja, proteína de trigo, proteína de arroz y proteína de
guisante); o combinaciones de las mismas. Se prefieren
particularmente las proteínas de la leche tales como la caseína y
el suero de leche. Las proteínas dietéticas hidrolizadas pueden
contener por lo menos del 5% (en peso, del contenido total de
proteínas (calculado como nitrógeno x 6,25), de hidrolizado con un
grado de hidrólisis de aproximadamente el 40% y por lo menos el 5%
de hidrolizados con un grado
menos de hidrólisis.
menos de hidrólisis.
En particular, los hidrolizados que tienen un
grado de hidrólisis de aproximadamente el 10% hasta aproximadamente
el 15%, se ha descubierto que aumentan el peso relativo del hígado
comparado con las mezclas de aminoácidos libres. Los hidrolizados
con un grado de hidrólisis de aproximadamente el 15% hasta
aproximadamente el 25% se ha descubierto que aumentan la
concentración de proteína en el yeyuno, el peso relativo del yeyuno
y la proporción de la síntesis de proteína en el yeyuno. La
proteína altamente hidrolizada con un grado de hidrólisis mayor del
25% o que contiene más del 25% en peso de di y tripéptidos, con más
preferencia, mayor del 30%, se ha descubierto que aumenta el tanto
por ciento de síntesis de proteína en el yeyuno y el duodeno, en
particular el duodeno.
Los hidrolizados de proteína dietéticos pueden
obtenerse empleando procedimientos ya bien conocidos en la técnica
o bien pueden adquirirse comercialmente. Por ejemplo, fórmulas
nutritivas que contienen hidrolizados con un grado de hidrólisis
inferior a aproximadamente el 15% pueden adquirirse comercialmente
de Nestlé Nutrition Company con el nombre registrado de Peptamen®.
Hidrolizados con un grado de hidrólisis por encima de
aproximadamente el 15% pueden prepararse empleando el procedimiento
descrito en la patente EP 0322589.
La fuente de hidrolizado de proteína dietético
puede estar también en forma de una mezcla de aminoácido libres; de
preferencia una tal mezcla proporciona un perfil equilibrado de
aminoácidos. Los aminoácidos libres están de preferencia en una
cantidad de hasta el 20% en peso del contenido total de proteína
(calculada como nitrógeno x 6,25).
La proteína dietética en forma de una mezcla de
aminoácidos está para aumentar el peso relativo del yeyuno y la
proporción de síntesis de proteína en el yeyuno.
La fuente de proteínas totales proporciona de
preferencia desde el 5% a aproximadamente el 30% de la energía de la
composición nutritiva; por ejemplo desde aproximadamente el 10%
hasta aproximadamente el 20% de la energía. La energía restante de
la composición nutritiva puede ser proporcionada en forma de
hidratos de carbono y grasas.
Si la composición nutritiva contiene una fuente
de grasas, la fuente de grasas proporciona de preferencia
aproximadamente del 5% a aproximadamente el 55% de la energía de la
composición nutritiva; por ejemplo aproximadamente del 20% a
aproximadamente el 50% de la energía. Los lípidos que completan la
fuente de grasas pueden ser cualquier grasa adecuada o mezcla de
grasas. Las grasas vegetales son particularmente adecuadas, por
ejemplo, aceite de soja, aceite de palma, aceite de coco, aceite de
cartamo, aceite de girasol, aceite de maíz, aceite de canola,
lecitinas y similares. Grasas animales tales como las grasas de la
leche pueden también añadirse si se desea. Los lípidos pueden
también incluir triglicéridos de cadena media; por ejemplo hasta
aproximadamente el 60% en peso de lípidos como triglicéridos de
cadena media. El aceite de coco fraccionado es una fuente apropiada
de triglicéridos de cadena media.
Una fuente de hidratos de carbono puede añadirse
a la composición nutritiva. De preferencia, proporciona
aproximadamente del 40% a aproximadamente el 80% de la energía de la
composición nutritiva. Pueden emplearse cualesquiera hidratos de
carbono, por ejemplo, la sucrosa, lactosa, glucosa, fructosa, jarabe
sólido de maíz, y maltodextrinas y mezclas de los mismos.
La fibra dietética puede también añadirse si se
desea. Si se emplea, contiene de preferencia hasta aproximadamente
un 5% de la energía de la composición nutricional. La fibra
dietética puede ser de cualquier origen, incluyendo por ejemplo la
soja, guisante, avena, pectina, goma guar y goma arábiga.
Vitaminas y minerales adecuados pueden incluirse
en la composición nutritiva en una cantidad para satisfacer las
directrices apropiadas.
Uno o más emulsionantes de calidad alimenticia
pueden incorporarse en la composición nutritiva si se desea; por
ejemplo, ésteres del ácido diacetiltartárico de monodiglicéridos,
lecitina y mono y diglicéridos. Pueden incluirse sales adecuadas
similares y estabilizantes.
La composición nutritiva puede administrarse de
preferencia entéricamente; por ejemplo en forma de un polvo, un
concentrado líquido, una bebida lista para beber o lista para ser
administrada.
La composición nutritiva puede prepararse de
cualquier manera adecuada. Por ejemplo, puede prepararse mezclando
juntamente la fuente de proteína dietética, la fuente de hidratos
de carbono y la fuente de grasas en proporciones adecuadas. Si se
emplean, los emulsionantes puede incluirse en la mezcla. Las
vitaminas y minerales pueden añadirse en este punto pero
habitualmente se añaden más tarde para evitar una degradación
térmica. Cualquier vitamina, emulsionante y similar, lipofílico,
puede disolverse en la fuente de grasas antes de la mezcla. A
continuación, puede añadirse agua de preferencia agua que ha sido
sometida a ósmosis inversa, para formar una mezcla líquida. La
temperatura del agua es conveniente que sea aproximadamente de 50ºC
a aproximadamente 80ºC para ayudar a la dispersión de los
ingredientes. Pueden emplearse licuefactores comercialmente
adquiribles para formar la mezcla líquida. La mezcla líquida se
homogeneiza a continuación, por ejemplo, en dos etapas.
La mezcla líquida puede a continuación tratarse
térmicamente para reducir las cargas bacterianas, calentando
rápidamente la mezcla líquida a una temperatura en el margen de
aproximadamente 80ºC a aproximadamente 150ºC durante aproximadamente
5 segundos a aproximadamente 5 minutos, por ejemplo. Esto puede
efectuarse mediante inyección de vapor, en autoclave o mediante un
intercambiador de calor; por ejemplo, un intercambiador de calor en
una placa.
A continuación, la mezcla líquida puede enfriarse
desde aproximadamente 60ºC a aproximadamente 85ºC; por ejemplo
mediante un enfriamiento flash. La mezcla líquida puede a
continuación homogeneizarse de nuevo; por ejemplo, en dos etapas a
aproximadamente 7 MPa a aproximadamente 40 MPa en la primera etapa y
aproximadamente desde 2 MPa a aproximadamente 14 MPa en la segunda
etapa. La mezcla homogeneizada puede a continuación enfriarse
además para añadir cualquier componente sensible al calor, como p.
ej., vitaminas y minerales. El pH y el contenido en sólidos de la
mezcla homogeneizada se estandariza convenientemente en este
punto.
Si se desea producir una composición nutritiva en
polvo, la mezcla homogeneizada se transfiere a un aparato de secado
apropiado tal como un secador por pulverización o un secador por
congelación y se convierte en un polvo. El polvo debería tener un
contenido en humedad inferior a aproximadamente el 5% en peso.
Si se desea producir una composición líquida, la
mezcla homogeneizada se envasa de preferencia asépticamente en
envases adecuados para el precalentado de la mezcla homogeneizada
(por ejemplo desde aproximadamente 75 a aproximadamente 85ºC) y a
continuación se inyecta vapor a la mezcla homogeneizada para
alcanzar una temperatura de aproximadamente 140 a 160ºC; por
ejemplo a aproximadamente 150ºC. A continuación la mezcla
homogeneizada puede enfriarse, por ejemplo mediante enfriamiento
flash, a una temperatura de aproximadamente 75 a 85ºC. La mezcla
homogeneizada puede a continuación homogeneizarse, enfriarse a
aproximadamente temperatura ambiente y envasarse en recipientes.
Pueden adquirirse comercialmente aparatos adecuados para efectuar
un envasado aséptico de esta naturaleza. La composición líquida
puede estar en forma de una composición lista para comer con un
contenido en sólidos de aproximadamente 10 a aproximadamente 14% en
peso o puede estar en forma de un concentrado; habitualmente desde
un contenido en sólidos de aproximadamente 20 a aproximadamente 26%
en peso. Pueden añadirse saborizantes a las composiciones líquidas
de forma que las composiciones en forma de bebidas estén provistas
de sabor, listas para beber.
En otro aspecto, esta invención proporciona un
método para aumentar la concentración y síntesis de proteína en el
intestino delgado, comprendiendo el método, la administración a un
mamífero premaduro o inmaduro, de una cantidad efectiva de una
composición nutritiva que contiene unos hidrolizados de proteína
dietéticos con un grado de hidrólisis inferior al 50% y estando las
proteínas intactas parcialmente en forma de péptidos bioactivos.
Además, el hidrolizado de proteína dietético tiene de preferencia
una concentración de nitrógeno no proteínico de por lo menos
aproximadamente el 85% de nitrógeno total. Nitrógeno no proteínico
se define como la fracción de nitrógeno no recuperada como un
precipitado después de una acidificación.
De preferencia, el método puede emplearse para
tratar a jóvenes mamíferos premaduros o inmaduros para promover el
crecimiento y maduración del tracto gastrointestinal.
Adicionalmente, el método puede también aplicarse a situaciones que
aparecen en nutrición clínica cuando tienen lugar alteraciones del
normal crecimiento o volumen de la mucosa intestinal, p. ej.,
después de un largo período de nutrición o malnutrición parenteral
total.
La composición entérica nutritiva intenta también
cubrir los casos de necesidades muy altas de nutrientes para el
crecimiento, desarrollo y mantenimiento durante estas situaciones.
Asegura una digestión óptima y utilización (para el aumento de
tejido) de la fuente de proteína e intenta minimizar el desecho de
nitrógeno por el organismo. La composición puede también ser
empleada para pacientes con una lesión en la mucosa intestinal.
La cantidad de composición nutritiva a ser
administrada variará en función del estado de maduración y
crecimiento del intestino del mamífero.
Una cantidad de 5 kg de proteína de suero de
leche (adquirido en Meggle GmbH) con el nombre registrado de
Globulal 80) se dispersa en agua desmineralizada a 55ºC para
obtener unas concentración de proteína (N* 6,38) del 10% en peso. El
pH de la dispersión se ajusta mediante la adición de 190 g de
hidróxido de calcio y la dispersión se enfría a temperatura
ambiente. Las proteínas se secan a continuación por liofilización y
se envasan en latas metálicas.
Las proteínas totales tienen un grado de
hidrólisis de aproximadamente el 4,41% y una concentración de
nitrógeno no proteínico de aproximadamente el 1,1% sobre la base
del nitrógeno final.
Una cantidad de 6,25 kg de proteína de suero de
leche (adquirido en Meggle GmbH) se dispersa en 50 litros de agua
desmineralizada a 55ºC. El pH de la dispersión se ajusta a 8,2
mediante la adición de 1,8 litros de Ca(OH)_{2} 2M.
A continuación, se hidrolizan las proteínas empleando 30 g de
tripsina (tripsina pancreática libre de sal, la cual tiene una
actividad de 6,8 AU/g y un contenido en quimotripsina inferior al
5% y el cual puede adquirirse en Novo Nordisk Ferment AG, Dittigen,
Suiza). La reacción de hidrólisis se continúa durante 4 horas a
55ºC. Durante la reacción el pH se regula a 7,4 mediante la adición
de NaOH 1,6N y KOH 0,4N. Las enzimas se inactivan a continuación
calentando la mezcla de reacción a 80ºC y manteniendo la mezcla a
esta temperatura durante aproximadamente 5 minutos. La mezcla se
enfría a continuación hasta 16ºC. Las proteínas hidrolizadas se
secan a continuación mediante liofilización y se envasan en latas
metálicas. El hidrolizado tiene un grado de hidrólisis de
aproximadamente el 14% y una concentración en nitrógeno no
proteínico de aproximadamente el 54,5% sobre la base del nitrógeno
total.
Una cantidad de 6,25 kg de proteína de suero de
leche (adquirido en Meggle GmbH) se dispersa en 50 litros de agua
desmineralizada a 55ºC. El pH de la dispersión se ajusta a 7,5
mediante la adición de 1,6 litros de Ca(OH)_{2} 1M y
162 ml de una solución de NaOH 1,6M y KOH 0,4M. Las proteínas se
hidrolizan a continuación empleando 50 g de tripsina (adquirible en
Novo Nordisk Ferment AG). La reacción de hidrólisis se continúa
durante 4 horas a 55ºC. Durante la reacción, el pH se regula a 7,4
mediante la adición de NaOH 1,6N y KOH 0,4N. Las enzimas se
inactivan a continuación y la proteína no hidrolizada se
desnaturaliza, calentando la mezcla de reacción a 90ºC y
manteniendo la mezcla a esta temperatura durante aproximadamente 5
minutos.
La mezcla se enfría a continuación a 56ºC y se
hidroliza de nuevo durante 1 hora empleando 50 g de tripsina a 55ºC.
Durante la reacción, el pH se regula a 7,4 mediante la adición de
NaOH 1,6N y KOH 0,4N. Las enzimas se inactivan a continuación
calentando la mezcla de reacción a 80ºC y manteniendo la mezcla a
esta temperatura durante aproximadamente 5 minutos. La mezcla se
enfría a continuación a 18ºC. Las proteínas hidrolizadas se secan a
continuación mediante liofilización y se envasan en latas
metálicas.
El hidrolizado tiene un grado de hidrólisis de
aproximadamente el 17,3% y una concentración en nitrógeno no
proteínico de aproximadamente el 65,9% sobre la base del nitrógeno
total.
Una cantidad de 6,25 kg de proteína de suero de
leche (adquirida en Meggle GmbH con el nombre registrado de Globulal
80), se dispersa en 50 litros de agua desmineralizada a 55ºC. El pH
de la dispersión se ajusta a 7,5 mediante la adición de 1,6 litros
de Ca(OH)_{2} 1M y 162 ml de una solución de NaOH
1,6M y KOH 0,4M. Las proteínas se hidrolizan a continuación
empleando 250 g de Alcalase 2,4L (EC 940459 - adquirible en Novo
Nordisk Ferment AG). La reacción de hidrólisis se continúa durante
4 horas a 55ºC. Durante la primera hora de la reacción el pH se
regula a 7,6 mediante la adición de NaOH 1,6N y KOH 0,4N.
Se añade una cantidad de 250 g de Neutrase 0,5L
(adquirible en Novo Nordisk Ferment AG) y las proteínas se
hidrolizan durante 4 horas más a 50ºC. A continuación se inactivan
las enzimas calentando la mezcla de reacción a 90ºC y manteniendo
la mezcla a esta temperatura durante aproximadamente 5 minutos. La
mezcla de reacción se enfría a continuación a 55ºC.
El pH de la mezcla de reacción se ajusta a 7,33
mediante la adición de NaOH 1,6N y KOH 0,4N y la mezcla de reacción
se hidroliza de nuevo durante 4 horas empleando 100 g de
pancreatina a 55ºC. Durante la reacción el pH se regula a 7,5
mediante la adición de NaOH 1M. Las enzimas se inactivan a
continuación calentando la mezcla de reacción a 90ºC y manteniendo
la mezcla a esta temperatura durante aproximadamente 5 minutos. La
mezcla se enfría a continuación a 4ºC. Las proteínas hidrolizadas
se secan a continuación mediante liofilización y se envasan en
latas metálicas.
El hidrolizado tiene un grado de hidrólisis de
aproximadamente el 35% y una concentración en nitrógeno no
proteínico de aproximadamente el 92,6% sobre la base del nitrógeno
total.
Con el fin de obtener una composición nutritiva
destinada a la maduración específica del tracto gastrointestinal en
mamíferos premaduros, se preparó la siguiente mezcla:
- i)
- 14,5 g/100 g de polvo de proteína total con un contenido de:
- 10% de hidrolizado 2 como se ha preparado en el ejemplo 1,
- 40% de hidrolizado 3 como se ha preparado en el ejemplo 1,
- 50% de proteínas intactas (conteniendo 1 ppm de TGF\beta2),
- ii)
- 26 g/100 g de polvo de grasas:
- 40% de triglicéridos de cadena media
- 60% de triglicéridos de cadena larga
- iii)
- 53,6 g/100 g de polvo de hidratos de carbono
- 65% de lactosa
- 35% de maltodextrina
- iv)
- vitaminas y minerales para satisfacer los requerimientos diarios.
Claims (6)
1. Una composición entérica nutritiva destinada a
favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointestinales
inmaduros de jóvenes mamíferos, la cual contiene:
- una mezcla de hidrolizados de proteína
dietéticos que tienen un grado de hidrólisis en un margen desde el
10% hasta menos del 50%, estando en forma de una mezcla de péptidos
de tamaños diferentes y aminoácidos libres, estando presentes los
aminoácidos libres en una cantidad de hasta aproximadamente el 20%
en peso del contenido total de proteína, (cada uno calculado como
nitrógeno x 6,25),
- proteínas intactas que están parcialmente en
forma de péptidos bioactivos, y
en donde los hidrolizados de proteína dietéticos
contienen por lo menos aproximadamente el 5% (en peso del contenido
total de proteína calculado como nitrógeno x 6,25) de hidrolizado
con un grado de hidrólisis de aproximadamente el 40% y por lo menos
aproximadamente el 5% de hidrolizados con un menor grado de
hidrólisis.
2. La composición de acuerdo con la
reivindicación 1, en donde las proteínas intactas están presentes
en una cantidad de por lo menos aproximadamente el 5% en peso del
contenido total de proteína.
3. La composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en donde las proteínas
intactas son proteínas de la leche, proteínas del suero de leche,
caseínas y proteínas bioactivas, tales como
TGF-\beta.
4. La composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en donde los péptidos
bioactivos representan por lo menos aproximadamente de 0,1 a
aproximadamente 4 ng/mg de proteína total.
5. La composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, la cual contiene una fuente de
proteínas que proporciona del 5 al 30% de la energía total, una
fuente de hidratos de carbono que proporciona del 40 al 80% de la
energía total, una fuente de lípidos que proporciona del 5 al 55%
de la energía total, minerales y vitaminas para satisfacer los
requerimientos diarios.
6. Empleo de una composición de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para la preparación
de una composición entérica nutritiva para favorecer el crecimiento
y maduración de tractos gastrointestinales inmaduros de jóvenes
mamíferos.
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