PL197241B1 - Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej - Google Patents

Abstract

. Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej, znamienny tym, że zawiera wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w ilości od 0,05% do 5%, hydroksypropylometylocelulozę, glikol propylenowy, konserwanty i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego

Description

RZECZPOSPOLITA

POLSKA

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 197241 (13) B1 (²1) Numer zgłoszema: ³⁴³⁹10 intC^I

A61K 35/26 (2006.01) A61P 17/02 (2006.01) (22) Data zgłoszenia: 14.11.2000

Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (54) Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstraktz grasicy bydlęcej (73) Uprawniony z patentu:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA

S.A.,Jelenia Góra,PL (43) Zgłoszenie ogłoszono:

07.05.2001 BUP 10/01 (45) O udzieleniu patentu ogłoszono:

31.03.2008 WUP 03/08 (72) Twórca(y) wynalazku:

Dariusz Pietrzykowski,Jelenia Góra,PL Pelagia Janik,Jelenia Góra,PL Andrzej Potrykus,Jelenia Góra,PL Krystyna Milewska,Siedlęcin,PL Małgorzata Wolińska,Jelenia Góra,PL Grażyna Bilińska,Jelenia Góra,PL Małgorzata Szkarłat,Łomnica,PL (74) Pełnomocnik:

Anna Wojtkiewicz, Rzecznik Patentowy, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, JELFA S.A.

(57) t . Środekfarmaceutycznyaawierająyy wcciąg lub kksrrakt z grasiyyyddlęcej . znanmenny yym, że zawiera wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w ilości od 0,05% do 5%, hydroksypropylometylocelulozę, glikol propylenowy, konserwanty i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego

PL 197 241 B1

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej znajdujący zastosowanie w leczeniu trudno gojących się ran lub owrzodzeń.

Trudno gojące się rany odleżynowe, czy troficzne owrzodzenia żylakowe stanowią ogromny problem leczniczy. Leczy się je bardzo trudno, a po wyleczeniu prawie zawsze są nawroty choroby. Znane są różne metody leczenia chorych z tymi dolegliwościami. Chorzy tacy są na przykład leczeni chirurgicznie (w wypadku owrzodzeń podudzi) lub poddawani terapii zachowawczej stosując różne maści czy kremy. Dlatego poszukuje się wciąż nowych sposobów leczenia.

Znane środki farmaceutyczne stosowane w leczeniu trudno gojących się ran lub owrzodzeń stosowane w formie maści lub kremu zawierają enzymy, witaminy i antybiotyki. Należą do nich na przykład Solcoseryl - maść, Iruxol Mono maść, Fibrolan maść, Argosulfan krem, Aksoderm krem.

Stosowanie znanych środków farmaceutycznych w leczeniu trudno gojących się ran i owrzodzeń prowadzi u bardzo wielu pacjentów do uczuleń, a wystąpienie odczynu alergicznego prowadzi do nasilenia dolegliwości, zwiększenia ilości wydzieliny i często do powiększenia owrzodzenia.

Stosowanie znanych środków farmaceutycznych jest uciążliwe dla pacjenta, posmarowane na ranę są trudne do wymywania z niej, nie można wypłukać ich wodą.

Znany jest środek farmaceutyczny TFX (Thymus Factor X grasicy czynnik X substancja liofiliowana) stanowiący wyciąg z grasicy bydlęcej. Preparat ten wykazuje działanie hormonów grasicy. Wywołuje zwiększenie limfocytozy, warunkuje dojrzewanie limfocytów T. zwiększa miejscową i ogólną odporność immunologiczną organizmu, hamuje procesy autoagresji i zmniejsza ujemne skutki działania leków cytostatycznych i immunosupresyjnych w odniesieniu do układu krwiotwórczego. Wykazuje silne działanie immunostymulujące. Stosowany jest głównie w zespołach chorobowych przebiegających z pierwotnym lub wtórnym niedoborem immunologicznym. Podawany jest w postaci iniekcji domięśniowych.

Znany jest z opisu patentowego JP 63188698 sposób otrzymywania substancji promującej wzrost komórek, ekstrahowanej z grasicy mającej ciężar cząsteczkowy około 46.000 DA i punkt izoelektryczny 6-6,5, stosowanej w leczeniu wrzodów żołądka i jelit. Białko zawarte w tym preparacie jest zupełnie inne niż w preparacie TFX różni się znacznie ciężarem cząsteczkowym i innymi właściwościami.

Znany jest również z japońskiego opisu patentowego JP 6128138 kosmetyk przeznaczony do ochrony skóry, który zawiera roztwór melaniny, kwas hialuronowy, kolagen, elastynę, ekstrakty roślinne z różnych korzeni, arnikę, białko ekstrahowane z krwi wołowej, bakterie fermentacyjne oraz wodny ekstrakt z grasicy wołowej, a także antyoksydanty takie jak witamina E, B2, B5, fosfolipidy. Wodny ekstrakt z grasicy wołowej występuje tu jako jeden z wielu substancji aktywnych, nie jest określony skład ekstraktu ani jego aktywność.

Nieoczekiwanie okazało się, że środek farmaceutyczny TFX stanowiący wyciąg z grasicy bydlęcej znajduje zupełnie inne zastosowanie niż dotychczas, a mianowicie w leczeniu chorób nie związanych bezpośrednio z immunologią wykazując bardzo silne działanie regenerujące jako środek farmaceutyczny do stosowania zewnętrznego w leczeniu trudno gojących się ran i owrzodzeń. Okazało się również, że podobne działanie wykazuje ekstrakt z grasicy bydlęcej, który jest produktem jednego z etapów otrzymywania TFX.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej charakteryzuje się tym, że zawiera wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w ilości od 0,05% do 5%, hydroksypropylometylocelulozę, glikol propylenowy, konserwanty i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego

Korzystne formy środka farmaceutycznego według wynalazku to żel i płyn.

Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych zaobserwowano u pacjentów, że stosowanie środka farmaceutycznego według wynalazku powoduje zmniejszenie wydzieliny przyrannej, zmniejszenie dolegliwości bólowych, pieczenia, świądu, następowała zmiana wyglądu ziarniny, pojawiało się naskórkowanie od brzegów owrzodzenia. Wyraźnie zmniejszała się ilość drobnoustrojów hodowanych z powierzchni owrzodzenia. Ponadto u chorych u których stwierdzono obfite nacieki złożone z limfocytów, granulocytów oraz monocytów, w okolicy okołonaczyniowej stwierdzono wyraźną fragmentację i degenerację włókien kolagenowych skóry właściwej już po kilku dniach leczenia środkiem według wynalazku stwierdzono wycofywanie się procesu degradacji naczyń krwionośnych, przywrócenie dla tkanki łącznej skóry właściwej utkania włókien kolagenowych.

PL 197 241 B1

Podczas stosowania środka farmaceutycznego według wynalazku nie zaobserwowano żadnych uczuleń.

Środek według wynalazku głęboko ingeruje w biologię tkanki ziarniowej owrzodzenia. Sprzyja oddzieleniu tkanek martwiczych, w istotny sposób zmniejsza kolonizację powierzchni owrzodzenia, stymuluje proces gojenia.

Ponadto żel dermatologiczny według wynalazku łatwo nakłada się na rany i łatwo również go zmyć z rany bowiem miesza się z wodą w każdym stosunku. Płyn według wynalazku może być używany do tzw. przymoczek stosowanych podczas leczenia trudno gojących się ran.

Wynalazek został przedstawiony w poniższych przykładach wykonania.

P r z y k ł a d 1.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie żelu:

wyciąg z grasicy bydlęcej - 0,050 g hydroksypropylometyloceluloza - 3,750 g glikol propylenowy - 10,000g disodowy wersenian - 0,025 g hydroksybenzoesan metylu - 0,080 g hydroksybenzoesan propylu - 0,020 g woda oczyszczona do 100,000 g

P r z y k ł a d 2.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie płynu:

wyciąg z grasicy bydlęcej - 0,050 g hydroksypropylometyloceluloza - 0,0igg-1g glikol propylenowy - 10,000 g disodowy wersenian - 0,025 g hydroksybenzoesan metylu - 0,080 g hydroksybenzoesan propylu - 0,020 g woda oczyszczona do 100,000 g

P r z y k ł a d 3.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie żelu:

wyciąg z grasicy bydlęcej - 5,000 g hydroksypropylometyloceluloza - 3,750 g glikol propylenowy - 10,00 0g disodowy wersenian - 0,025 g hydroksybenzoesan metylu - 0,080 g hydroksybenzoesan propylu - 0,020 g woda oczyszczona do 100,000 g

P r z y k ł a d 4.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie płynu:

wyciąg z grasicy bydlęcej - 5,000 g hydroksypropylometyloceluloza - 0,010g-1g glikol propylenowy - 10,000 g disodowy wersenian - 0,025 g hydroksybenzoesan metylu - 0,080 g hydroksybenzoesan propylu - 0,020 g woda oczyszczona do 100,000 g

P r z y k ł a d 5.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie żelu:

ekstrakt z grasicy bydlęcej - 0,050 g hydroksypropylometyloceluloza - 3,750 g glikol propylenowy - 10,000 g disodowy wersenian - 0,025 g hydroksybenzoesan metylu - 0,080 g hydroksybenzoesan propylu - 0,020 g woda oczyszczona do 100,000 g

P r z y k ł a d 6.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie płynu:

PL 197 241 B1 ekstrakt z grasicy bydlęcej hydroksypropylometyloceluloza glikol propylenowy disodowy wersenian hydroksybenzoesan metylu hydroksybenzoesan propylu woda oczyszczona P r z y k ł a d 7.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg ekstrakt z grasicy bydlęcej hydroksypropylometyloceluloza glikol propylenowy disodowy wersenian hydroksybenzoesan metylu hydroksybenzoesan propylu woda oczyszczona P r z y k ł a d 8.

Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg ekstrakt z grasicy bydlęcej hydroksypropylometyloceluloza glikol propylenowy disodowy wersenian hydroksybenzoesan metylu hydroksybenzoesan propylu woda oczyszczona

- 0,050 g

- 0,001 g - 1 g

- 10,000 g

- 0,025 g

- 0,080 g

- 0,020 g do 100,000 g lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie żelu:

- 5,000 g

- 3,750 g

- 10,000 g

- 0,025 g

- 0,080 g

- 0,020 g do 100,000 g lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w formie płynu:

- 5,000 g

- 0,010 g - 1 g

- 10,000 g

- 0,025 g

- 0,080 g

- 0,020 g do 100,000 g

Claims (2)

1. Środek farmaceutyczny zawierający wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej, znamienny tym, że zawiera wyciąg lub ekstrakt z grasicy bydlęcej w ilości od 0,05% do 5%, hydroksypropylometylocelulozę, glikol propylenowy, konserwanty i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego

2. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że ma postać żelu lub płynu.

Departament Wydawnictw UP RP