PL203677B1 - Kompozycja do zanurzania brodawek sutkowych ssaków, do stosowania w suchym okresie ssaków - Google Patents

Description

Opis wynalazku Przedmiotem wynalazku jest kompozycja do zanurzania brodawek sutkowych ssaków, do sto- sowania w suchym okresie ssaków. W szczególno sci, przedmiotem wynalazku jest kompozycja sta- nowi aca mieszank e polimerów, stosowan a do leczenia przedlaktacyjnego krów. Skuteczne prowadzenie i utrzymywanie duzych stad mlecznych oraz wytwarzanie przetworów mlecznych jest jednym z g lównym celów do osi agni ecia w rolnictwie. Jednym z problemów w utrzy- mywaniu du zych stad jest zdrowie poszczególnych zwierz at, za s jeden z problemów zdrowotnych, który powoduje znaczne k lopoty ekonomiczne, dotyczy zapalenia sutka. Hodowca byd la mlecznego napotyka dwa ró zne rodzaje zaka ze n zapalenia sutka, zara zliwe i srodowiskowe. Zara zliwe zapalenie sutka rozprzestrzenia si e podczas dojenia przez kontakt mi edzy zwierz eciem i urz adzeniem doj acym, które mo ze dostarcza c zród la czynnika chorobotwórczego zapa- lenia sutka. Srodowiskowe zapalenie sutka jest powodowane przez zanieczyszczenia skóry zwierz e- cia substancjami ze srodowiska podwórza gospodarczego, z pól, z wn etrza obory itd., gdy zwierz e to przemieszcza si e przez swoje srodowisko. Czynniki chorobotwórcze, powoduj ace zapalenie sutka, obejmuj a E. coli, Streptoccoccus uberis, Klebsiella i inne. Zara zliwe zapalenie sutka naj latwiej jest zwalcza c przez stosowanie bakteriobójczych kompo- zycji do zanurzania w nich brodawek sutkowych po dojeniu. Takie zanurzanie w k apieli bakteriobójczej zabija bakterie, które wprowadza si e na powierzchni zwierz ecia z dojarek. Srodowiskowe zapalenie sutka najlepiej jest leczy c stosuj ac warstewk e zaporow a, która chroni wra zliwe tkanki przed zanie- czyszczeniem. Scislej bior ac, jedn a z grup kompozycji stosowanych w leczeniu zapalenia sutka oraz w zapo- bieganiu temu zapaleniu wytwarza si e z wodnych uk ladów pow lokowych. Pow loki te zmniejszaj a za- sieg zaka zenia zwierz ecia dzi eki obecno sci czynnego biocydu. Te pow loki z k apieli do zanurzania brodawek sutkowych latwo si e jednak usuwaj a. Na przyk lad k apiele do zanurzania brodawek sutko- wych, bazuj ace na poli(alkoholu winylowym), nie zapewniaj a odpowiedniej odporno sci na wod e. Oznacza to, ze pow loki te wskutek wystawienia na dzia lanie wody zanikaj a w okresie od 3 do 4 go- dzin. Bez odpowiedniej pow loki zaporowej zwierz e mleczne jest wra zliwe na czynniki chorobotwórcze pochodz ace ze srodowiska, które b ed a krzewi c zapalenie sutka w stadzie. Inna grupa powlekaj acych materia lów cechuje si e tworzeniem warstewek zaporowych na po- wierzchni skóry w celu uniemo zliwienia stykania si e wra zliwych tkanek ze srodowiskiem. Liczne sub- stancje przeciwbakteryjne s a niemieszalne z rozmaitymi materia lami tworz acymi b lony lub polimero- wymi. Srodków przeciwbakteryjnych nie mo zna np. skutecznie stosowa c z lateksem, poniewa z te srodki przeciwbakteryjne str acaj a si e ewentualnie w lateksie. Ponadto lateks nie zapewnia d lugotrwa- lego pokrywania skóry ssaka. Pojawiaj ace si e ostatnio produkty zapewniaj a powlekanie skóry broda- wek sutkowych, które tworzy warstewki zaporowe zawieraj ace równie z srodki przeciwbakteryjne. Ta- kie pow loki zawieraj a solubilizowane ciecze, poliwinylopirolidon i inne polimery winylowe, hydrolizat bia lka, zywice naturalne i syntetyczne, wod e, etanol, metanol, izopropanol, rozpuszczalne polimery, nienasycone oleje t luszczowe, pochodne celulozy, sieci polimerów akrylowych itd. Podstawow a cz esci a programu zwalczania zapalenia sutka jest terapia krów w okresie przedlaktacyjnym. Terapia krów w tak zwanym okresie suchym dotyczy leczenia krowy przez okres czasu wynosz acy od oko lo czterech do oko lo dziesi eciu tygodni, bezpo srednio poprzedzaj acy poród ciel ecia. Okres ten jest zwany suchym okresem lub okresem przedlaktacyjnym. Wprawdzie w suchym okresie ssak nie jest nara zony na potencjalne zaka zenie z dojarek, ale od czterdziestu do piecdziesi e- ciu procent zaka ze n wyst epuje w suchym okresie ssaków. Tak wysoki stopie n zaka zenia wyst epuje dlatego, ze w suchym okresie odpowied z immunologiczna ssaków jest obni zona. Ponadto brodawka sutkowa w suchym okresie jest rozd eta, umo zliwiaj ac bakteriom latwiejsze przenikanie do sutka, oraz bez zapewnienia sp lukiwania wydzielanym mlekiem wzrasta prawdopodobie nstwo zaka zania. Lecze- nie mlecznego zwierz ecia w jego suchym okresie zmniejsza loby wi ec stopie n zaka zenia. Istniej a ponadto inne korzy sci leczenia krów w ich suchym okresie w porównaniu z okresem lak- tacyjnym. Mo zna np. poddawa c tkank e wymion dzia laniu leku przez wyd luzony okres czasu, poniewa z lek ten nie musi by c usuwany przez czasem dojenia. Je sli ponadto zdrowie przywróci si e krowie w suchym okresie, to mo ze by c niepotrzebne leczenie tej krowy w okresie wydzielania mleka, zmniej- szaj ac dzi eki temu mo zliwo sc zanieczyszczenia dostarczanego mleka srodkami lekarskimi. Terapia krów w okresie suchym, która jest standardowa w przemy sle, stosuje kompozycje do zanurzania brodawek sutków, które zawieraj a agresywne rozpuszczalniki, takie jak tetrahydrofuran.PL 203 677 B1 3 Takie rozpuszczalniki s a cytotoksyczne i powoduj a podra znienie skóry, oczu i dróg oddechowych. Podra znienie skóry obejmuje takie objawy, jak zaczerwienienie, swi ad, wysypka, p ekanie i ból. Ponad- to tetrahydrofuran jest szkodliwy przy po lykaniu i wdychaniu. Powtarzaj ace si e lub du ze wystawianie na dzia lanie tetrahydrofuranu mo ze powodowa c uszkodzenia nerek lub w atroby oraz mo ze atakowa c p luca i o srodkowy uk lad nerwowy. Oprócz tego tetrahydrofuran jest nadzwyczaj latwopaln a ciecz a i mo ze tworzy c wybuchowe nadtlenki. Opis patentowy PL 198 197 (publikacja WO 00/00023) ujawnia kompozycj e k apieli dla dójek ssaków, stosowan a w okresie laktacyjnym, zawieraj ac a mieszanin e polimerow a, która sk lada si e z 10 do 80% wagowych poliuretanu oraz 20 do 90% wagowych hydrofilowego poli(N-winylolaktamu). Mieszanina polimerów tworzy warstewk e, która jest latwa do usuni ecia przed dojeniem z zastosowa- niem wody lub lagodnych roztworów czyszcz acych. Kompozycja ta nie tworzy d lugo dzia laj acej po- w loki zaporowej, w zwi azku z czym nie nadaje si e do skutecznego zabezpieczania sutka w okresie przedlaktacyjnym. Celem wynalazku jest opracowanie k apieli do zanurzania brodawek sutków w celu wytworzenia przeciwbakteryjnej, d lugo dzia laj acej pow loki zaporowej, stosuj acej rozpuszczalniki, które sa dermato- logicznie tolerowane, i które nie s a cytotoksyczne i nie podra zniaj a skóry ssaków. Wed lug wynalazku, kompozycja do zanurzania brodawek sutkowych ssaków, do stosowania w suchym okresie ssaków, charakteryzuje si e tym, ze zawiera (i) roztwór mieszaniny polimerów tworz acych pow lok e, zawieraj acy pierwszy sk ladnik polimero- wy, który oznacza organiczny, rozpuszczalny w rozpuszczalniku, wst epnie utworzony, termoplastycz- ny poliuretan, nie zawieraj acy reaktywnych grup izocyjanianowych, oraz drugi sk ladnik polimerowy, którym jest hydrofilowy poli(N-winylolaktam), w ilo sci wystarczaj acej do utworzenia pow loki odpornej na wod e przy miejscowym nak ladaniu na skór e ssaków; i która to wymieniona kompozycja zawiera od 10 do 80% wagowych wymienionego pierwszego polimeru w polaczeniu z dermatologicznie tolerowa- nym rozpuszczalnikiem i od 1 do 15% wagowych wymienionego drugiego polimeru; (ii) przynajmniej jeden srodek przeciwbakteryjny w ilo sci wystarczaj acej do leczenia i ochrony skóry ssaków przed zaka zeniem; oraz (iii) srodek buforuj acy, w ilo sci zapewniaj acej pH kompozycji od pH 4 do pH 8, przy czym wymienion a kompozycj e mo zna usuwa c przez z luszczanie. Korzystnie, srodek przeciwbakteryjny jest wybrany z grupy, obejmuj acej jod, chloroheksydyn e, bronopol i triklozan. Korzystnie, srodkiem przeciwbakteryjnym jest wodny roztwór jodu, który zawiera po laczenie po- liwinylopirolidonu z jodem; albo elementarny jod i sole jodkowe; albo elementarny jod, kwas jodowodo- rowy i zwi azek powierzchniowo czynny. Korzystnie, srodkiem przeciwbakteryjnym jest wodny roztwór chloroheksydyny, który zawiera od 50% do 99% wagowych wody i od 1,0 do 50% wagowych soli chloroheksydyny. Korzystnie, poliuretan pochodzi od aromatycznego poliizocyjanianu i polieteropoliolu; albo po- chodzi od alifatycznego poliizocyjanianu i polieteropoliolu; albo pochodzi od aromatycznego poliizocy- janianu i poliestropoliolu; albo pochodzi od alifatycznego poliizocyjanianu i poliestropoliolu. Korzystnie, poli(N-winylolaktam) oznacza w niej rozpuszczalny w wodzie homopolimer poliwiny- lopirolidonu; albo oznacza homopolimer poli(N-winylokaprolaktamu). Korzystnie, kompozycja zawiera przynajmniej jeden dodatkowy sk ladnik polimerowy, który jest zdolny do jednorodnego mieszania si e z ni a, przy czym dodatkowym sk ladnikiem polimerowym jest homopolimer lub kopolimer przynajmniej jednego monomeru, wybranego z grupy obejmuj acej alfa- olefin e, chlorek winylu, chlorek winylidenu, metakrylan hydroksyetylu, kwas akrylowy, kwas metakry- lowy, octan winylu, alkohol winylowy i eter winylowy. Korzystnie, kompozycja zawiera ponadto przynajmniej jeden srodek wybrany z grupy obejmuj a- cej srodki do kondycjonowania skóry, barwniki, srodki zapachowe, srodki odstraszaj ace owady i srodki zag eszczaj ace. Nieoczekiwanie stwierdzono, ze kompozycja wed lug wynalazku jest zdolna do wytrzymywania dzia lania wody bez znacznego ubytku hydrofilowego poli(N-winylolaktamu). Stwierdzono te z, ze kom- pozycja wed lug wynalazku mo ze by c latwo usuni eta z brodawek sutkowych ssaka poprzez z luszcza- nie, pomimo tego, ze zawiera relatywnie wysokie poziomy poliuretanu w stosunku do hydrofilowego poli(N-winylolaktamu). Po podaniu na skór e ssaka kompozycja wed lug wynalazku pozostawia d lugo dzia laj ac a, odpor- n a na wod e, osadzon a pow lok e elastyczna. Kompozycja ta wykazuje w lasno sci zaporowe i przeciw-PL 203 677 B1 4 bakteryjne przeciw czynnikom chorobotwórczym powoduj acym zapalenie sutka, chroni ac w ten spo- sób ssaka przed chorobotwórczymi patogenami, pochodz acymi ze srodowiska. Mieszanina polimerów sk lada si e z dwóch sk ladników polimerowych. Jeden sk ladnik polimero- wy oznacza organiczny, rozpuszczalny w rozpuszczalniku, wst epnie utworzony, termoplastyczny poli- uretan, który nie zawiera reaktywnych grup izocyjanianowych. Polimer ten, wraz z zastosowanym rozpuszczalnikiem, stanowi od oko lo 10 do oko lo 80% wagowych kompozycji. Drugim sk ladnikiem polimerowym jest hydrofilowy poli(N-winylolaktam). Polimer ten stanowi od oko lo 1 do oko lo 15% wa- gowych kompozycji. Ta mieszanina polimerów jest zdolna do wytrzymywania dzia lania wody bez znacznego ubytku hydrofilowego poli(N-winylolaktamu). Poliuretan w tej mieszaninie polimerów mo ze pochodzi c z aromatycznego poliizocyjanianu i po- lieteropoliolu; albo z alifatycznego poliizocyjanianu i polieteropoliolu; albo z aromatycznego poliizocy- janianu i poliestropoliolu; albo z alifatycznego poliizocyjanianu i poliestropoliolu. Poli(N-winylolaktam) w tej mieszaninie polimerów oznacza rozpuszczalny w wodzie homopoli- mer poliwinylopirolidonu lub homopolimer poli(N-winylokaprolaktamu). Przyk lady srodków przeciwbakteryjnych obejmuj a jod, chloroheksydyn e, bronopol i triklozan. W jednym z preparatów jodowy srodek przeciwbakteryjny mo ze oznacza c wodny roztwór polaczenia poliwinylopirolidonu i jodu (PVP-I 2 ). W innym preparacie jodowy srodek przeciwbakteryjny mo ze ozna- cza c wodny roztwór elementarnego jodu i soli jodkowych. W jeszcze innym preparacie jodowy srodek przeciwbakteryjny mo ze oznacza c wodny roztwór elementarnego jodu, kwasu jodowodorowego i zwi azku powierzchniowo czynnego. Ten zwi azek powierzchniowo czynny mo ze wykazywa c szeroki zakres stopnia jonizacji, w tym brak jonizacji. Chloroheksydynowy srodek przeciwbakteryjny mo ze oznacza c wodny roztwór soli chloroheksydyny. Mieszanina polimerów mo ze zawiera c przynajmniej jeden dodatkowy sk ladnik polimerowy, zdolny do jednorodnego mieszania si e. Ten dodatkowy sk ladnik polimerowy mo ze oznacza c homopo- limer lub kopolimer przynajmniej jednego monomeru, wybranego z grupy, obejmuj acej alfa-olefiny, chlorek winylu, chlorek winylidenu, metakrylan hydroksyetylu, kwas akrylowy, kwas metakrylowy, octan winylu, alkohol winylowy i eter winylowy. Kompozycja mo ze równie z zawiera c rozpuszczalne w wodzie lub zdolne do rozpraszania w wodzie srodki do kondycjonowania skóry, takie jak glicerol; glikole; poliole, takie jak glikol polietyle- nowy; lanolina; aloes oraz witaminy. Kompozycja ta mo ze te z zawiera c barwniki, srodki zapachowe i srodki odstraszaj ace owady. Kompozycja ta mo ze tak ze zawiera c srodki zag eszczaj ace, takie jak krzemionka lub zywica ksantanowa. Niniejszy wynalazek dotyczy równie z sposobu ochrony brodawek sutkowych ssaków przed za- ka zeniem, zw laszcza ochrony brodawek sutkowych ssaków w suchym okresie ssaków. Sposób ten polega na nak ladaniu kompozycji wed lug tego wynalazku na brodawki sutkowe ssaków i odparowaniu cz esci rozpuszczalnika z tej kompozycji w celu wytworzenia ochronnej pow loki odpornej na wod e. Kompozycje i sposoby wed lug niniejszego wynalazku dotycz a zanurzania brodawek sutkowych w k apielach, które wykazuj a podwy zszon a odporno sc na przedwczesny ubytek. Je sli wi ec wypuszcza sie zwierz e do srodowiska, to kompozycja taka b edzie odporna na wod e wyst epuj ac a w tym srodowi- sku. W odró znieniu od preparatów bazuj acych na poli(alkoholu winylowym), które zanikaj a w czasie od okolo 3 do oko lo 4 godzin, kompozycje wed lug niniejszego wynalazku nadaj a odporno sc na wod e na okres czasu od 3 do 7 dni. Ponadto kompozycje te s a tolerowane dermatologicznie. W szczegól- no sci kompozycje te nie s a cytotoksyczne i nie podra zniaj a skóry ssaków, w przeciwie nstwie do kom- pozycji do zanurzania brodawek sutkowych, które stosuj a takie rozpuszczalniki, jak tetrahydrofuran. Te i inne zalety niniejszego wynalazku b edzie mo zna oceni c na podstawie szczegó lowego opisu i przyk ladów, które tu przedstawiono. Szczegó lowy opis i przyk lady powi eksz a zrozumienie wynalaz- ku, ale nie maj a na celu ograniczenia zakresu tego wynalazku. Szczegó lowy opis wynalazku Niniejszy wynalazek dotyczy kompozycji k apieli do zanurzania brodawek sutków ssaków, które mo zna stosowa c w suchym okresie ssaków. Po na lo zeniu na skór e ssaka taka kompozycja tworzy na tej skórze przylegaj ac a pow lok e. Takie pow loki chroni a brodawki sutków przed zaka zeniem przez zapobieganie zetkni eciu skóry zwierz at z drobnoustrojami, pochodz acymi zarówno ze srodowiska, jak i od innych zwierz at. Wynalazek ten ujawnia równie z sposoby ochrony skóry ssaków przed zaka ze- niem z zastosowaniem kompozycji wed lug tego wynalazku. Kompozycje i sposoby wed lug wynalazku korzystnie stosuje si e w suchym okresie ssaków. Suchy okres ssaków oznacza okres od czterech do dziesi eciu tygodni przed porodami potomków ssaków.PL 203 677 B1 5 Kompozycje oznaczaj a roztwór mieszaniny polimerów i przynajmniej jednego srodka przeciw- bakteryjnego. Mieszanina polimerów wyst epuje w kompozycjach w takiej ilo sci, która jest wystarczaj aca do wytworzenia odpornej na wod e, elastycznej pow loki, pozostaj acej po miejscowym nak ladaniu na skór e ssaków. Ta mieszanina polimerów zawiera dwa sk ladniki polimerowe. Jeden sk ladnik polimerowy oznacza organiczny, rozpuszczalny w rozpuszczalniku, wst epnie utworzony, termoplastyczny poliure- tan, który nie zawiera reaktywnych grup izocyjanianowych. Polimer ten wraz z rozpuszczalnikiem sta- nowi od oko lo 10 do oko lo 80% wagowych kompozycji. Korzystna dolna granica tego zakresu oznacza oko lo 20, 30, 40, 50, 60 lub 70% wagowych; za s korzystna górna granica tego zakresu wynosi oko lo 60, 70 lub 75% wagowych kompozycji. Drugi sk ladnik polimerowy oznacza hydrofilowy poli(N-wi- nylolaktam). Polimer ten stanowi od oko lo 1 do oko lo 20% wagowych kompozycji. Korzystna dolna granica tego zakresu oznacza oko lo 2, 3, 4 lub 5% wagowych kompozycji, zas korzystna górna grani- ca tego zakresu wynosi oko lo 7, 8 10 lub 15% wagowych kompozycji. Poliuretan w tej mieszaninie polimerów mo ze pochodzi c z aromatycznego poliizocyjanianu i po- lieteropoliolu; albo z alifatycznego poliizocyjanianu i polieteropoliolu; albo z aromatycznego poliizocy- janianu i poliestropoliolu; albo z alifatycznego poliizocyjanianu i poliestropoliolu. Poli(N-winylolaktam) w tej mieszaninie polimerów oznacza rozpuszczalny w wodzie homopoli- mer poliwinylopirolidonu lub homopolimer poli(N-winylokaprolaktamu). Te mieszaniny wykazuj a w lasno sci po srednie mi edzy w lasno sciami sk ladnika poliuretanowego i w lasno sciami sk ladnika poli(N-winylolaktamowego). Mieszaniny te korzystnie sk ladaj a si e w przewa- zaj acym stopniu ze sk ladnika poliuretanowego i s a stosunkowo twarde, ale nadal zwil zalne. Mieszani- ny, które w przewa zaj acym stopniu sk ladaj a si e z hydrofilowego sk ladnika poli(N-winylolaktamowego), latwo absorbuj a wod e i staj a si e mi ekkie oraz sliskie. Wystawienie kompozycji wed lug niniejszego wynalazku na dzia lanie wody nawet po d luzszych okresach czasu nie powoduje jakiegokolwiek istotnego ubytku hydrofilowego sk ladnika poli(N-wi- nylolaktamowego), by c mo ze w wyniku dzia lania si l asocjacyjnych ze sk ladnikiem poliuretanowym, spl atania la ncuchów, lub obydwu tych przyczyn. Cokolwiek mo ze by c w rzeczywisto sci podstaw a tej w lasno sci, to w lasno sc ta przyczynia si e do zdolno sci kompozycji do pozostawania na mlecznych zwierz etach mimo d lu zszego stykania si e z wod a ze srodowiska. Nie wyst epuje zaden istotny ubytek kompozycji do oko lo siedmiu dni. Znaczny ubytek kompozycji by lby takim ubytkiem, przy którym kom- pozycja nie wykazywa laby ju z swoich w lasno sci ochronnych. Poliuretan jest polimerem wst epnie tworzonym, nie zawieraj acym reaktywnych grup izocyjania- nowych, tote z jest trwa ly w roztworze przez nieokre slony okres czasu. Dzi eki temu produkty polime- rowe wed lug niniejszego wynalazku mo zna latwo przygotowywa c w miejscu ich stosowania w miar e potrzeb w prosty sposób przez odparowanie rozpuszczalnika (rozpuszczalników), z którymi mog a by c one po laczone. Ta wszechstronno sc powoduje, ze te kompozycje s a szczególnie dogodne do stoso- wania w postaci pow lok. Mieszanina polimerów mo ze zawiera c przynajmniej dodatkowy sk ladnik polimerowy, zdolny do jednorodnego mieszania si e. Dodatkowy sk ladnik polimerowy, zdolny do jednorodnego mieszania si e, jest sk ladnikiem, który nie zak lóca w lasno sci zaporowych kompozycji, ani jej braku podra zniania. Do- datkowy sk ladnik polimerowy mo ze oznacza c homopolimer lub kopolimer przynajmniej jednego mo- nomeru, wybranego z grupy obejmuj acej alfa-olefiny, chlorek winylu, chlorek winylidenu, metakrylan hydroksymetylu, kwas akrylowy, kwas metakrylowy, octan winylu, alkohol winylowy i eter winylowy. Te kompozycje tworz ace pow loki s a dermatologicznie tolerowane i po na lo zeniu na skór e ssaka tworz a przyczepn a pow lok e na skórze, nie powoduj ac a podra znie n. Pow loki te s a gi etkie (tj. odporne na p ekanie), elastyczne, odporne na p lyny, nieprzenikalne dla czynników chorobotwórczych, nie kle- iste i d lugotrwa le. W szczególno sci pow loki wed lug wynalazku s a bardzo odporne na wod e. Mog a one pozostawa c na ssaku do siedmiu dni mimo wystawienia zwierz ecia na dzia lanie wody ze srodowiska, takiej jak deszcz, rosa, stawy, b loto itd. Kompozycj e t e mo zna nak lada c ponownie, je sli zostanie usu- ni eta. Ponadto pow loki te umo zliwiaj a latwe przenoszenie pary wilgoci. Kompozycje wed lug niniejszego wynalazku mo zna dogodnie nak lada c na skór e w postaci roz- tworu w dermatologicznie tolerowanym, lotnym rozpuszczalniku. Dermatologicznie tolerowane roz- puszczalniki, stosowane w niniejszym wynalazku, nie s a cytotoksyczne i nie powoduj a podra znie n skóry ssaków. Przyk lady takich rozpuszczalników obejmuj a etanol, izopropanol, mleczan etylu, alkohol diacetonowy, chlorek metylenu, trichloroetylen, N-metylopirolidon oraz estry glikolu mono- i dietyleno- wego. Korzystnymi rozpuszczalnikami s a etanol i izopropanol. Mo zna dodawa c inne rozpuszczalnikiPL 203 677 B1 6 w celu przyspieszenia suszenia, zmniejszenia zdolno sci rozpuszczania niektórych substratów itd., pod warunkiem, ze takie rozpuszczalniki nie przeszkadzaj a celom kompozycji, czyli ze te rozpuszczalniki nie s a cytotoksyczne, nie podra zniaj a skóry ssaków i nie zak lócaj a przeciwbakteryjnych lub zaporo- wych w lasno sci kompozycji. Srodek przeciwbakteryjny wyst epuje w kompozycji w takiej ilo sci, która wystarcza do ochrony skóry ssaków przez zaka zeniem typowymi zara zliwymi i powoduj acymi srodowiskowe zapalenie sutka czynnikami chorobotwórczymi i/lub do leczenia skóry ssaków. Ochrona skóry ssaków przed zaka ze- niem oznacza zmniejszenie zasi egu zaka zenia. Leczenie skóry ssaków oznacza zmniejszenie ci ezko- sci zapalenia i/lub zaka zenia skóry. W zwi azku z tym wystarczaj aca ilo sc srodka przeciwbakteryjnego oznacza laby tak a ilo sc, która zmniejsza laby zasi eg zaka zenia lub zmniejsza la zapalenie i/lub zaka ze- nie, je sli ono wyst api lo. Przyk lady srodków przeciwbakteryjnych, stosowanych w tych kompozycjach, obejmuj a jod, chloroheksydyn e, bronopol i triklozan. Korzystnym srodkiem przeciwbakteryjnym jest wodny roztwór jodu (AST, Inc.). Preparat tego wodnego roztworu mo ze zawiera c od 50% do 98,9% wagowych wody, od 0,1 do 49% wagowych ele- mentarnego jodu i od 1% do 49,9% wagowych soli jodkowych. Inne preparaty tego wodnego roztworu mog a zawiera c od 50% do 97,9% wagowych wody, od 0,1 do 48% wagowych elementarnego jodu, od 1% do 48,9% wagowych kwasu jodowodorowego i od 1% do 48,9% wagowych zwi azku powierzch- niowo czynnego. Zwi azek powierzchniowo czynny mo ze by c zwi azkiem kationowym, anionowym, niejonowym lub stanowi c dowoln a ich mieszanin e. Jod mo zna dodawa c tak ze w postaci proszku po la- czenia poliwinylopirolidonu z jodem (PVP-I 2 ). Wodny roztwór, wytworzony z proszku PVP-I 2 mo ze zawiera c od 50% do 80% wagowych wody i od 20% do 50% wagowych PVP-I 2 . Innym korzystnym srodkiem przeciwbakteryjnym wed lug wynalazku jest wodny roztwór chloro- heksydyny. Preparat takiego roztworu mo ze zawiera c od 50% do 99% wody i od 0,1% do 50% soli chloroheksydyny. W niektórych rozwi azaniach wynalazku mo zna stosowa c srodki buforuj ace. Srodki te zawieraj a posta c kwasu i sól zasadow a kwasu organicznego lub nieorganicznego w takim stosunku, aby wytwo- rzy c uzyskan a warto sc pH otrzymanej kompozycji, wynosz ac a od oko lo 4 do oko lo 8. Korzystny za- kres warto sci pH wynosi od oko lo 5 do oko lo 7. Zakres warto sci pH kompozycji korzystnie dobiera si e z u zyciem wodorow eglanu sodu. Kompozycj e mo zna podawa c mlecznym zwierz etom ró znymi sposobami. Materia l ten mo zna natryskiwa c, nak lada c p edzlem, namazywa c lub polewa c na wra zliwe miejsca. Jednym ze zwykle stosowanych sposobów nak ladania jest zanurzanie. Kompozycj e umieszcza si e w ma lym pojemniku o kszta lcie przystosowanym do brodawki sutkowej. Nast epnie brodawk e sutkow a zanurza si e w tym pojemniku wype lnionym kompozycj a. W korzystnym rozwi azaniu lepko sc kompozycji zawiera si e w granicach oko lo 0,5 - 5 Pa·s. Taki zakres lepko sci pozwala na to, aby odpowiednia ilo sc kompozycji pozosta la na brodawce sutkowej, a przy nak ladaniu nie jest ona nadmiernie lepka, co mog loby utrudnia c nak ladanie przez zanurzanie lub innymi sposobami. Kompozycja mo ze zawiera c ró zne srodki podwyzszaj ace lepko sc lub srodki zag eszczaj ace. Srodek zag eszczaj acy powoduje, ze wodne kompozycje przyczepiaj a si e do powierzchni skóry zwie- rz ecia, i umo zliwia tym kompozycjom przeciwstawia c si e stratom przez nadmierne sciekanie. Kompo- zycja pozostaje wi ec na miejscu a z do wyschni ecia i powstaje warstwa zaporowa. Srodki zag eszcza- jace, które mo zna stosowa c w tej kompozycji, oznaczaj a naturalne zywice, takie jak zywica ksanta- nowa (Keltrol FT, Keltrol), albo krzemionka. Korzystnym srodkiem zag eszczajacym jest silanizowana krzemionka. Po powleczeniu brodawek sutkowych ssaków kompozycj a wed lug wynalazku, pozwala si e wy- schnac wytworzonej pow loce do przyczepnej sta lej warstewki na brodawkach sutkowych. Najcz esciej pewna ilosc jeszcze ciek lego materia lu pow lokowego sp lywa w dó l do ko nca brodawki sutkowej, gdzie tworzy si e osad podobny do czopu. Osad ten czyli czop równie z wysycha, tworz ac przyczepne cia lo stale. Ten czop jest zdolny do zamkni ecia kana lu brodawki sutkowej. Kompozycja mo ze te z zawiera c rozpuszczalne w wodzie lub zdolne do rozpraszania w wodzie srodki kondycjonuj ace lub nawil zaj ace skór e, które nie obni zaj a w lasno sci zaporowych. Korzystny zakres zawarto sci tych srodków w kompozycji wynosi od 0,05% do 10%. Przyk ladami tych sk ladników s a: glicerol; glikole; poliole, takie jak glikol polietylenowy; lanolina; aloes i witaminy, takie jak witaminy E, C oraz A. Srodki te s lu za do pomocy w lagodzeniu skóry i pozostawianiu na niej wilgoci.PL 203 677 B1 7 Do kompozycji mo zna tak ze wprowadza c takie srodki, jak barwniki, srodki zapachowe i srodki odstraszaj ace owady (np. cytronellal). P R Z Y K L A D Y Poni zsze przyk lady maj a na celu pokazanie praktycznego stosowania niniejszego wynalazku i nie maj a na celu ograniczania jego zakresu. Wszystkie procenty s a wagowo-obj eto sciowe, je sli nie zaznaczono inaczej. P R Z Y K L A D 1 W korzystnym rozwi azaniu kompozycja wed lug niniejszego wynalazku zawiera roztwór alifa- tycznej zywicy poliuretanowej, rozpuszczonej w oko lo 50% alkoholu etylowym. Roztwór ten stanowi od oko lo 10 do oko lo 80% ogólnej masy kompozycji. Kompozycja ta zawiera te z poli(N-winylolaktam) w ilo sci od oko lo 1% do oko lo 15% wagowych ca lkowitej masy kompozycji. Kompozycja zawiera sku- tecznie dzia laj ac a ilo sc srodka przeciwbakteryjnego o szerokim zakresie dzia lania. Do kompozycji dodaje si e silanizowan a krzemionk e w celu podwy zszenia lepko sci i polepszenia odporno sci pow loki na wod e w ilo sci od oko lo 0,5% do oko lo 3% wagowych ogólnej masy kompozycji. P R Z Y K L A D 2 Próba trwa lo sci: Brodawki sutkowe czterech krów (tj. szesna scie cwiartek) zanurzono w kompozycji wed lug ni- niejszego wynalazku w suchym okresie, aby utworzy c pow loki na tych cwiartkach. Przed zanurzeniem brodawek sutkowych poprawiono ich stan sanitarny przez wst epne zanurzenie w k apieli zawieraj acej 0,5% jodu oraz osuszono je p lóciennym r ecznikiem. Krowy wyprowadzono do srodowiska. Ka zd a cwiartk e oceniano co 12 godzin pod wzgl edem pokrycia ko nca brodawki sutkowej. Nast epuj aca tablica przedstawia wyniki. Druga kolumna wskazuje liczb e cwiartek, które wykazuj a ubytek pow loki po okre slonym okresie czasu. Trzecia kolumna wska- zuje procent utraconej pow loki na cwiartce, któr a zidentyfikowano jako maj ac a ubytek pow loki. Czas (godz.) Liczba cwiartek z ubytkami pow loki % ubytku pow loki 12-24 0 0 24-36 1 6 36-48 5 31 48-60 2 13 60-72 4 25 powy zej 72 4 25 Wyniki tego do swiadczenia wykazuj a, ze kompozycja wed lug niniejszego wynalazku pozosta- wa la na brodawkach sutkowych krów przez d lugi okres czasu, gdy krowy te by ly wystawione na dzia- lanie wody ze srodowiska. P R Z Y K L A D 3 Próba cytotoksyczno sci nak ladki agarowej Prób e cytotoksyczno sci nak ladki agarowej wykonywano na próbce kompozycji wed lug niniej- szego wynalazku. Próbka nie wywo lywa la cytotoksyczno sci po up lywie dwudziestu czterech godzin. W szczególno sci stopie n reaktywno sci po dwudziestu czterech godzinach wynosi l zero, natomiast w dodatniej próbie kontrolnej wynosi l 4. Wyniki tego do swiadczenia wykazuj a wi ec, ze kompozycje wed lug niniejszego wynalazku nie s a cytotoksyczne. P R Z Y K L A D 4 Próba podra znienia Dokonano oceny podra znienia skóry przez kompozycj e wed lug niniejszego wynalazku. W uk la- dzie próby u zywano króliki albinosy w modelu sugerowanym w roczniku ASTM Standard (tom 13.01) oraz CFR (tom 50, numer 188, Rules and Regulations (Normy i przepisy) do oceny podra znienia skóry przez badane substancje. Opis uk ladu próby jest nast epuj acy. Do oceny kompozycji wed lug wynalazku u zyto trzy (3) zdrowe bia le króliki nowozelandzkie. Kompozycj e umieszczono na plastrach, które na lo zono na nienaruszon a i przetart a skór e królików. S asiednie obszary skóry nie poddawanej dzia laniu kompozycji u ka zdego zwierz ecia s lu zy ly jako kon-PL 203 677 B1 8 trolne. Po 24 godzinach usuni eto plastry i po godzinie od ich usuni ecia badano króliki na objawy ru- mieni a i obrz eków, a tak ze po 24, 48 i 72 godzinach od usuni ecia plastrów. Skóra królików, wystawiona na dzia lanie kompozycji wed lug niniejszego wynalazku wykazywa la pierwotny wska znik podra znienia, wynosz acy 0,13. Taka punktacja dowodzi bardzo niskiego podra z- nienia skóry. Wyniki tego do swiadczenia wykazuj a wi ec, ze kompozycje wed lug niniejszego wynalaz- ku nie podra zniaj a skóry ssaków. P R Z Y K L A D 5 W jednym z rozwi aza n kompozycj e wed lug niniejszego wynalazku mo zna wytwarza c w nast e- puj acy sposób. Oko lo dziesi eciu gramów poliwinylopirolidonu K 90 dodano do 70 gramów roztworu alkoholu etylowego i alifatycznego poliuretanu, zawieraj acego oko lo 31% cia l sta lych. Po rozpuszcze- niu w roztworze tym rozproszono z u zyciem mieszalnika o wysokim scinaniu oko lo 1,5 grama proszku krzemionkowego (CARBOSIL), silanizowanej krzemionki. Nast epnie w roztworze rozpuszczono 0,2 grama triklosanu i 0,5 grama blekitnego barwnika klasy spo zywczej. Nast epnie roztwór ten uzu- pe lniono do 100% przez dodanie 18,1 grama etanolu. PL

Claims (8)

1. Zastrze zenia patentowe 1. Kompozycja do zanurzania brodawek sutkowych ssaków, do stosowania w suchym okresie ssaków, znamienna tym, ze zawiera (i) roztwór mieszaniny polimerów tworz acych pow lok e, zawieraj acy pierwszy sk ladnik polimero- wy, który oznacza organiczny, rozpuszczalny w rozpuszczalniku, wst epnie utworzony, termoplastycz- ny poliuretan, nie zawieraj acy reaktywnych grup izocyjanianowych, oraz drugi sk ladnik polimerowy, którym jest hydrofilowy poli(N-winylolaktam), w ilo sci wystarczaj acej do utworzenia pow loki odpornej na wod e przy miejscowym nak ladaniu na skór e ssaków; i która to wymieniona kompozycja zawiera od 10 do 80% wagowych wymienionego pierwszego polimeru w polaczeniu z dermatologicznie tolerowa- nym rozpuszczalnikiem i od 1 do 15% wagowych wymienionego drugiego polimeru; (ii) przynajmniej jeden srodek przeciwbakteryjny w ilo sci wystarczaj acej do leczenia i ochrony skóry ssaków przed zaka zeniem; oraz (iii) srodek buforuj acy, w ilo sci zapewniaj acej pH kompozycji od pH 4 do pH 8, przy czym wymienion a kompozycj e mo zna usuwa c przez z luszczanie.
2. 2. Kompozycja wed lug zastrz. 1, znamienna tym, ze srodek przeciwbakteryjny jest wybrany z grupy, obejmuj acej jod, chloroheksydyn e, bronopol i triklozan.
3. 3. Kompozycja wed lug zastrz. 1, znamienna tym, ze srodkiem przeciwbakteryjnym jest wodny roztwór jodu, który zawiera polaczenie poliwinylopirolidonu z jodem; albo elementarny jod i sole jod- kowe; albo elementarny jod, kwas jodowodorowy i zwi azek powierzchniowo czynny.
4. 4. Kompozycja wed lug zastrz. 1, znamienna tym, ze srodkiem przeciwbakteryjnym jest wodny roztwór chloroheksydyny, który zawiera od 50% do 99% wagowych wody i od 1,0 do 50% wagowych soli chloroheksydyny.
5. 5. Kompozycja wedlug zastrz. 1, znamienna tym, ze poliuretan pochodzi od aromatycznego poliizocyjanianu i polieteropoliolu; albo pochodzi od alifatycznego poliizocyjanianu i polieteropoliolu; albo pochodzi od aromatycznego poliizocyjanianu i poliestropoliolu; albo pochodzi od alifatycznego poliizocyjanianu i poliestropoliolu.
6. 6. Kompozycja wed lug zastrz. 1, znamienna tym, ze poli(N-winylolaktam) oznacza w niej roz- puszczalny w wodzie homopolimer poliwinylopirolidonu; albo oznacza homopolimer poli(N-winylo- kaprolaktamu).
7. 7. Kompozycja wedlug zastrz. 1, znamienna tym, ze zawiera przynajmniej jeden dodatkowy sk ladnik polimerowy, który jest zdolny do jednorodnego mieszania si e z ni a, przy czym dodatkowym sk ladnikiem polimerowym jest homopolimer lub kopolimer przynajmniej jednego monomeru, wybrane- go z grupy obejmuj acej alfa-olefin e, chlorek winylu, chlorek winylidenu, metakrylan hydroksyetylu, kwas akrylowy, kwas metakrylowy, octan winylu, alkohol winylowy i eter winylowy.
8. 8. Kompozycja wed lug zastrz. 1, znamienna tym, ze zawiera ponadto przynajmniej jeden sro- dek wybrany z grupy obejmuj acej srodki do kondycjonowania skóry, barwniki, srodki zapachowe, srodki odstraszaj ace owady i srodki zag eszczaj ace. Departament Wydawnictw UP RP Cena 2,00 z l. PL