PL204113B1 - Sposób i urządzenie do wytwarzania pierwotnego jednostkowego opakowania płatka - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest sposób i urządzenie do wytwarzania pierwotnego jednostkowego opakowania płatka, a zwłaszcza płatka uzyskiwanego z błony zawierającej jedną lub większą liczbę substancji czynnych i stosowanego jako postać dawkowana i postać do podawania leku.

Obok znanych postaci dawkowanych leków, takich jak tabletki, kapsułki, krople lub podobne postacie do podawania leków, istnieje też postać dawkowana leku stanowiąca „płatek. Jest to cienki płatek wykrawany z błony zawierającej substancję czynną w określonej ilości, przy czym jego grubość i wymiary są dostosowane do ilości substancji czynnej, która ma być uwalniana. Taki płatek jest elastyczny, miękki, lekki i podatny na rozerwanie. Powierzchnia kontaktowa płatka jest związana wprost z ilością substancji czynnej, toteż jego wymiary muszą moż liwie dokładnie odpowiadać zadanym wymiarom i powinny mieścić się w zakresie tolerancji. Ze względu na zależność dawkowania od tej powierzchni miękka błona zawierająca substancję czynną nie może wydłużać się przed przekrawaniem, ponieważ spowodowało by to zmianę ilości tej substancji. Wpływa to na koszt wytwarzania płatka albo na koszt pakowania większej liczby płatków w opakowanie pierwotne.

Z opisu DE 198 00 682 A1 znany jest sposób wytwarzania pierwotnego opakowania dla postaci leku do podawania doustnego (opłatka) w formie błony lub płatka, przy czym opakowanie to ma odcinek górny i dolny wstęgi materiału opakowaniowego. Sposób stosowany zasadniczo do wytwarzania jednostkowych opakowań płatków kwadratowych lub prostokątnych różni się w realizacji od sposobu wytwarzania płatków o innym kształcie. W przypadku płatków kwadratowych lub prostokątnych w pierwszym etapie procesu górną i dolną wstę g ę materia ł u opakowaniowego, bez formowania na zimno ani na gorąco, doprowadza się za pośrednictwem właściwego wałka zwrotnego, przy czym jednocześnie postać dawkowaną w formie błony lub płatka wprowadza się za pomocą rolek lub wciągaczy kleszczowych między obie wstęgi materiału opakowaniowego. Błonę z substancję czynną można również doprowadzać jako wstęgę materiału w postaci jednego lub większej liczby równoległych i odsuniętych od siebie wstęg o szerokości wymaganej dla jednostek dawkowanych. Wreszcie poszczególne jednostki dawkowane wykrawa się z zawierającej substancję czynną błony w postaci wstęgi za pomocą przyrządu do przecinania poprzecznego, który jest usytuowany tuż przed wałkami zwrotnymi. W następnym etapie procesu obie wstęgi materiału opakowaniowego łączy się ze sobą za pomocą przyrządu do zgrzewania termicznego w taki sposób, że poszczególne jednostki dawkowane są osadzone w wydzielonych przedziałach utworzonych i całkowicie otoczonych przez szwy lub powierzchnie zgrzein. W następnych etapach procesu wykonuje się perforacje między tymi przedziałami i oddziela się opakowania pierwotne.

W przypadku pł atków o kształ cie innym niż kwadratowy lub prostoką tny w opisie nr DE 198 00 682 A1 przedstawiono sposób wytwarzania opakowania pierwotnego, który realizuje się następująco: w pierwszym etapie procesu doprowadza się laminat składający się błony w postaci wstęgi z substancją czynną i z folii nośnikowej, z którego to laminatu w następnym etapie wykrawa się jednostki dawkowane za pomocą odpowiedniego narzędzia, przy czym folia nośnikowa nie jest przekrawana. Nacięty laminat następnie prowadzi się za pomocą wciągaczy rolkowych lub kleszczowych przez krawędź lub rolkę zwrotną tak, że jednostki dawkowane zostają oddzielone od folii nośnikowej. W razie potrzeby można też zastosować pomocniczo ściągacz. Następnie górną i dolną wstęgę materiału opakowaniowego, bez formowania na zimno ani na gorąco, doprowadza się za pośrednictwem właściwego wałka zwrotnego, przy czym jednocześnie jednostki dawkowane odłączone od folii nośnikowej wprowadza się między obie wstęgi materiału opakowaniowego. Wreszcie obie te wstęgi łączy się ze sobą za pomocą przyrządu do zgrzewania termicznego, toteż poszczególne porcje są osadzone w przedziałach utworzonych i całkowicie otoczonych przez szwy lub powierzchnie zgrzein. W następnych etapach procesu wykonuje się perforacje między tymi sektorami i oddziela opakowania pierwotne. Oczywiście sposób ten można zastosować także do wytwarzania pierwotnego opakowania jednostkowego dla płatków kwadratowych lub prostokątnych.

Ze wspomnianego opisu DE 198 00 682 A1 znane są również urządzenia do realizacji odpowiedniego sposobu. Jedno z takich urządzeń ma zasobnik laminatu składający się z błony z substancją czynną i z folii nośnikowej, przecinak lub też przekrawacz błony z substancją czynną, służący do wykrawania płatka na folii nośnikowej, narzędzie do oddzielania tej błony od folii nośnikowej, wciągacz folii nośnikowej, a więc również i błony z płatkiem, urządzenie doprowadzająco-ciągnące dwie wstęgi materiału opakowaniowego, które przejmują odpowiedni płatek, przyrząd do termicznego zgrzewania materiału opakowaniowego oraz narzędzie do odcinania zgrzanej torebki.

PL 204 113 B1

Materiał płatka jest elastyczny i pod wpływem obciążenia mechanicznego podczas transportu między górną i dolną wstęgą materiału opakowaniowego może zmienić swój kształt i swoje wymiary. Wiąże się z tym niebezpieczeństwo polegające na tym, że zmienia się także ilość substancji czynnej w pojedynczym płatku, ponieważ od wielkości powierzchni płatka zależ y dawka substancji czynnej. Za pomocą opisanych wyżej metod nie można zapewnić wymaganej stałości dawki substancji czynnej, ponieważ materiał płatka przed wprowadzeniem między wstęgi materiału opakowaniowego znajduje się pod obciążeniem mechanicznym.

Zadaniem wynalazku jest opracowanie takiego sposobu i urządzenia do wytwarzania pierwotnego jednostkowego opakowania płatka, o cechach według części przedznamiennej zastrz. 1 i zastrz. 6, aby materiał płatka nie ulegał obciążeniom mechanicznym.

Zadanie to rozwiązano dzięki cechom znamiennym sposobu według części przedznamiennej zastrz. 1 i urządzenia według części przedznamiennej zastrz. 6. Korzystne postacie są przedstawione w odpowiednich zastrzeżeniach zależnych.

Sposób według wynalazku polega na tym, że doprowadza się przygotowany laminat składający się z folii nośnikowej i błony z substancją czynną, przy czym folię nośnikową oddziela się od błony z substancją czynną i oddzielnie nawija. W wyniku wcią gania folii noś nikowej przemieszcza się do przodu także błona z substancją czynną. Błonę tę przednim końcem wprowadza się bez obciążenia mechanicznego między dwie nieruchome wstęgi materiału opakowaniowego, ustala się ją tymi wstęgami i w określonym odstępie w kierunku wstecznym od nich przecina się ją poprzecznie z wytworzeniem płatka. Następnie płatek ustalony między wstęgami materiału opakowaniowego przemieszcza się wspólnie i synchronicznie z tymi wstęgami, przy czym siła wciągania działa na wstęgi materiału opakowaniowego, i doprowadza się na stanowisko zgrzewania. Na tym stanowisku zgrzewania wstęgi materiału opakowaniowego zgrzewa się poza strefą zajętą przez płatek z utworzeniem dla niego torebki, którą następnie odcina się od wstęgi materiału opakowaniowego.

Laminat wytwarza się przez nanoszenie powłok w znany sposób i następnie przecina na pasy, które nawija się na szpulę, przy czym szerokość szpuli odpowiada wymaganej szerokości płatka albo wielokrotności szerokości płatka. Jeżeli z materiału ze szpuli wycina się szereg płatków, to poszczególnym płatkom nadaje się taką szerokość, żeby mogły być one złączone z wstęgami materiału opakowaniowego. Taka szpula stanowi zasobnik szpulowy. Szczególną zaletą tego sposobu jest to, że płatek transportuje się i prowadzi bez obciążenia mechanicznego. Sposób ten realizuje się przy tym tak, że folia nośnikowa, a więc również i błona z substancją czynną są wyciągane na długość odpowiadającą wymaganej długości płatka, przy czym wymiary płatków są precyzyjnie powtarzalne i zawsze takie same. Dzięki temu każdy płatek zawiera też taką samą dawkę substancji czynnej. Podczas przemieszczania wstęg materiału opakowaniowego poszczególne płatki są utrzymywane w całości między tymi wstęgami i nie są obciążone mechanicznie. Podczas zgrzewania wstęg materiału opakowaniowego z utworzeniem torebki nie ma niebezpieczeństwa uszkodzenia ustalonego między nimi płatka. Sposób ten jest łatwy w realizacji.

W korzystnej odmianie realizacji oddzieloną od folii noś nikowej błonę z substancją czynną wprowadza się pionowo między nieruchome w tym etapie procesu i oddalone od siebie wstęgi materiału opakowaniowego. Następnie wstęgi doprowadza się do styku z płatkiem z obu stron błonę z substancją czynną i wciąga z tą samą prędkością i w tym samym kierunku, toteż znajdująca się między tymi wstęgami błona zawierająca substancję czynną przemieszcza się razem z nimi bez obciążenia mechanicznego. Na wejściu błony z substancją czynną, wstęgi materiału opakowaniowego prowadzi się w urządzeniu dociskowym, które przy końcu taktu roboczego, gdy błona z substancją czynną swoim przednim końcem zostaje doprowadzona między wstęgi materiału opakowaniowego, dociska te wstęgi ustalając płatek. W efekcie wyeliminowany jest ruch względny między płatkiem i wstęgami materiału opakowaniowego. W tym położeniu błonę z substancją czynną w określonym odstępie od miejsca dociskania przecina się poprzecznie dla wykrawania płatka i w następnym etapie procesu przemieszcza całkowicie bez naprężeń między wstęgami materiału opakowaniowego.

Urządzenie do realizacji sposobu ma znany zasobnik laminatu składający się z folii nośnikowej i błony z substancją czynną, narzędzie do oddzielania błony z substancją czynną od folii nośnikowej, urządzenie wciągające folię nośnikową, a więc również i błonę z substancją czynną, narzędzie do przecinania tej błony, urządzenie doprowadzająco-ciągnące dwie wstęgi materiału opakowaniowego, które schodzą z rolki tego materiału oraz mogą być rozdzielane i odpowiednio prowadzone, przyrząd do termicznego zgrzewania materiału opakowaniowego i przekrawacz do odcinania gotowej, zgrzanej na obrzeżach torebki. Zgodnie z wynalazkiem urządzenie doprowadzająco-ciągnące materiał opako4

PL 204 113 B1 waniowy jest wyposażone w przyrząd chwytająco-dociskowy służący do ustalenia przedniego końca błony z substancją czynną, który jest usytuowany w kierunku pionowym poniżej narzędzia do oddzielania błony z substancją czynną i przyrządu do jej przecinania tak, że błona z substancją czynną oddzielona od folii nośnikowej podczas przesuwu w dół w kierunku pionowym dostaje się do przyrządu chwytająco-dociskowego. Błona z substancją czynną nie jest przy tym obciążona mechanicznie.

Przyrząd chwytająco-dociskowy korzystnie stanowią rolki dociskowe, między którymi są prowadzone dociśnięte wstęgi materiału opakowaniowego, przy czym rolki dociskowe poruszają się przeciwsobnie w kierunku poziomym między położeniem przejmowania i położeniem dociskania błony z substancją czynną , poprzecznie do kierunku wcią gania tej bł ony z substancją czynną . Celem stworzenia stożka wlotowego dla błony z substancją czynną można umieścić nad sobą dwie pary rolek dociskowych.

Wynalazek objaśniono poniżej na przykładzie realizacji przedstawionym schematycznie na załączonym rysunku, na którym:

fig. 1 przedstawia urządzenie do wytwarzania pierwotnego jednostkowego opakowania płatka, a fig. 2 do 5 - stosowny przyrząd chwytająco-dociskowy dla płatka w kolejnych etapach procesu.

Urządzenie przedstawione na fig. 1 ma po stronie wejściowej zasobnik szpulowy 1 z wciąganym laminatem 4 składającym się z folii nośnikowej 2 i błony 3 z substancją czynną, rolkę zwrotną 5 i ściągacz 6 do oddzielania błony 3 z substancją czynną od folii nośnikowej 2 oraz szpulę 8 do nawijania folii nośnikowej 2. Poniżej wałka oddzielającego 7 są umieszczone prowadnice lub listwy prowadzące 9 służące do dokładnego ukierunkowania oddzielonej od folii nośnikowej 2 błony 3 z substancją czynną, przekrawacz poprzeczny 10 z nożem (nie uwidocznionym na rysunku) oraz urządzenie doprowadzająco-ciągnące 11 materiał opakowaniowy przeznaczone dla dwu wstęg 12 materiału opakowaniowego, które po stronie przekrawacza ma przyrząd chwytająco-dociskowy utworzony z dwóch par umieszczonych nad sobą rolek dociskowych 13 i 14. Wstęgi 12 materiału opakowaniowego znajdują się na zasobnikach krążkowych 15 i są prowadzone przez rolki dociskowe 13 i 14 do rolek wciągających 16, które ustalają dociskowo te wstęgi i naciągają je, w wyniku czego przylegają one ściśle do rolek dociskowych 13 i 14. Między tymi rolkami dociskowymi 13, 14 i rolkami wciągającymi 16 są umieszczone przyrządy do poprzecznego i podłużnego zgrzewania termicznego 17 i 18, a w kierunku wciągania za rolkami 16 jest usytuowany nóż płytkowy 19 jako narzędzie do przecinania poprzecznego.

Dla wytworzenia pierwotnego jednostkowego opakowania płatka, laminat 4 o określonej szerokości płatka jest odwijany na określoną długość płatka z zasobnika szpulowego 1 przez uruchomienie szpuli 8. Wałek oddzielający 7 powoduje przy tym oddzielenie błony 3 z substancją czynną od folii nośnikowej 2 oraz nakierowanie jej pionowo w dół przez prowadnice lub listwy prowadzące 9, przy czym te ostatnie nie przyciskają błony 3 z substancją czynną. W trakcie przebiegu tego procesu przedni koniec błony 3 z substancją czynną dostaje się między rolki dociskowe 13 i 14, które w ich położeniu przejmowania są odsunięte od siebie, przy czym po rolkach tych po stronie błony przebiegają wstęgi 12 materiału opakowaniowego przylegające do nich ściśle w położeniu przejmowania. Wstęgi 12 materiału opakowaniowego w poprzedzającym cyklu są zaopatrywane w poprzeczny szew zgrzeiny 20, który stanowi teraz szew czołowy lub dolny torebki wytwarzanej przez zgrzewanie brzegowe lub pierwotnego jednostkowego opakowania płatka. Ten etap procesu jest przedstawiony na fig. 2. W następnym etapie (fig. 3) wstęgi 12 materiału opakowaniowego są dociskane rolkami dociskowymi 13, 14 do przedniej części wciąganej błony 3 z substancją czynną, przy czym ta błona zostaje ustalona między wstęgami 12 materiału opakowaniowego w wyniku przemieszczenia tych rolek 13, 14 ku sobie. Następnie z błony 3 z substancją czynną wykrawa się płatek 21 o określonej długości za pomocą przekrawacza poprzecznego 10. Następnie wstęgi 12 materiału opakowaniowego z zaciśniętym między nimi płatkiem są wciągane w wyniku synchronicznego ruchu rolek 16 w położenie odpowiadające tylnemu szwowi poprzecznemu zgrzeiny (fig. 4), przy czym płatek 21 przemieszcza się bez tarcia i z taką samą prędkością co wstęgi 12 materiału opakowaniowego. W tym położeniu wstęgi 12 materiału opakowaniowego zgrzewa się ze sobą termicznie na obu bokach wzdłużnych za pomocą dwóch przyrządów do zgrzewania podłużnego 18 oraz na tylnym boku poprzecznym za pomocą przyrządu do zgrzewania poprzecznego 17. Powstający przy tym poprzeczny szew zgrzeiny powinien mieć taką szerokość, aby mógł być przecięty poprzecznie i stanowił zarówno tylną spoinę tak wykonanego, jednak jeszcze nie oddzielonego pierwotnego opakowania jednostkowego, jak też czołową lub dolną spoinę następnego opakowania jednostkowego. Po zgrzewaniu, rolki dociskowe 13, 14 przemieszczają się w ich położenie przejmowania i tym samym otwierają się. Ten etap procesu przedstawiono na fig. 5. Następny cykl zaczyna się znów od wprowadzenia błony z substancją czynną między rolki dociPL 204 113 B1 skowe 13, 14 znajdujące się w położeniu przejmowania, jak to opisano wyżej. Po każdym cyklu wytworzone w ten sposób pierwotne opakowanie jednostkowe 22 dla płatka 21 odcina się nożem płytkowym 19 od następnego opakowania jednostkowego.

Claims (8)

1. Sposób wytwarzania pierwotnego jednostkowego opakowania płatka, zgodnie z którym doprowadza się laminat składający się z folii nośnikowej i błony z substancją czynną, błonę z substancją czynną przecina się poprzecznie na określoną długość i oddziela od folii nośnikowej, oraz doprowadza między dwie wstęgi materiału opakowaniowego i prowadzi razem z tym materiałem opakowaniowym na stanowisko zgrzewania, wstęgi materiału opakowaniowego zgrzewa się z utworzeniem torebki i tę torebkę odcina się od wstęg materiału opakowaniowego, znamienny tym, że folię nośnikową (2) oddzieloną od błony (3) z substancją czynną wciąga się na określoną długość płatka (21) i jednocześnie oddzieloną od niej błonę (3) jej przednim końcem wprowadza się bez obciążenia mechanicznego między nieruchome wstęgi (12) materiału opakowaniowego, gdzie jest ona przejmowana i ustalana przez te wstęgi, i przekrawa się ją w odstępie od nich poprzecznie z wytworzeniem płatka (21) o określonej długości, po czym płatek (21) wspólnie i synchronicznie z wstęgami (12) materiału opakowaniowego wciąga się i doprowadza na stanowisko zgrzewania (17/18), na którym te wstęgi zgrzewa się poza strefą zajmowaną przez ustalony między nimi płatek (21).

2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że oddzieloną od folii nośnikowej (2) błonę (3) z substancją czynną prowadzi się w kierunku pionowym między przebiegającymi po jej obu stronach wstęgami (12) materiału opakowaniowego.

3. Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że błonę (3) z substancją czynną oddziela się od wciąganej folii nośnikowej (2) na krawędzi albo na rolce zwrotnej (5).

4. Sposób według zastrz. 3, znamienny tym, że błonę (3) z substancją czynną oddziela się od folii nośnikowej (2) za pomocą ściągacza (6), umieszczonego między błoną (3) z substancją czynną i folią nośnikową (2).

5. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że wstęgi (12) materiału opakowaniowego na wejściu błony (3) z substancją czynną do urządzenia doprowadzająco-ciągnącego (11) materiał opakowaniowy prowadzi się przez urządzenie dociskowe (13/14), które podczas wykrawania płatka (21) z błony (3) z substancją czynną i następnie podczas jego wciągania przyciska wstęgi (12) materiału opakowaniowego do tego płatka, przy czym wyeliminowany jest ruch względny między płatkiem (21) i wstęgami (12) materiału opakowaniowego.

6. Urządzenie do realizacji sposobu wytwarzania pierwotnego jednostkowego opakowania płatka, z zasobnikiem laminatu składającego się z błony z substancją czynną i z folii nośnikowej, z wałkiem oddzielającym służącym do oddzielania błony z substancją czynną od folii nośnikowej, z urządzeniem wciągającym folię nośnikową, a więc również i błonę z substancją czynną, z przekrawaczem poprzecznym do przecinania błony z substancją czynną, z urządzeniem doprowadzająco-ciągnącym dwie wstęgi materiału opakowaniowego, z przyrządem do termicznego zgrzewania materiału opakowaniowego i z narzędziem do odcinania zgrzanej torebki, znamienne tym, że urządzenie doprowadzająco-ciągnące (11) materiał opakowaniowy jest wyposażone w przyrząd chwytająco-dociskowy (13/14) służący do ustalenia przedniego końca błony (3) z substancją czynną, który to przyrząd jest usytuowany w kierunku pionowym poniżej wałka oddzielającego (7) i przekrawacza poprzecznego (10).

7. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że przyrząd chwytająco-dociskowy stanowią rolki dociskowe (13, 14), między którymi są prowadzone wstęgi (12) materiału opakowaniowego, przy czym rolki dociskowe (13, 14) poruszają się przeciwsobnie między położeniem przejmowania i położeniem dociskania błony (3) z substancją czynną, poprzecznie do tej błony.

8. Urządzenie według zastrz. 7, znamienne tym, że są umieszczone nad sobą dwie pary rolek dociskowych (13, 14).