PL221284B1 - Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej - Google Patents
Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznejInfo
- Publication number
- PL221284B1 PL221284B1 PL404002A PL40400213A PL221284B1 PL 221284 B1 PL221284 B1 PL 221284B1 PL 404002 A PL404002 A PL 404002A PL 40400213 A PL40400213 A PL 40400213A PL 221284 B1 PL221284 B1 PL 221284B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- ether
- pharmaceutical composition
- boiling aliphatic
- wound
- carrier gas
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 10
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 title claims description 6
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 31
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 22
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims abstract description 10
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 claims abstract description 8
- 239000012159 carrier gas Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 6
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims description 12
- DURPTKYDGMDSBL-UHFFFAOYSA-N 1-butoxybutane Chemical compound CCCCOCCCC DURPTKYDGMDSBL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 11
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 5
- HOWJQLVNDUGZBI-UHFFFAOYSA-N butane;propane Chemical compound CCC.CCCC HOWJQLVNDUGZBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 2
- 239000003380 propellant Substances 0.000 claims description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims 3
- LCGLNKUTAGEVQW-UHFFFAOYSA-N Dimethyl ether Chemical group COC LCGLNKUTAGEVQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- ATUOYWHBWRKTHZ-UHFFFAOYSA-N Propane Chemical compound CCC ATUOYWHBWRKTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- XOBKSJJDNFUZPF-UHFFFAOYSA-N Methoxyethane Chemical group CCOC XOBKSJJDNFUZPF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000001294 propane Substances 0.000 claims 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 abstract description 39
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 abstract description 38
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 18
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 5
- -1 vinyl butyl Chemical group 0.000 abstract description 5
- 230000007547 defect Effects 0.000 abstract description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 4
- 230000036512 infertility Effects 0.000 abstract description 4
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 abstract description 3
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 abstract description 3
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 abstract description 3
- 238000011049 filling Methods 0.000 abstract description 2
- 238000010790 dilution Methods 0.000 abstract 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 abstract 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 abstract 1
- 238000011146 sterile filtration Methods 0.000 abstract 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 16
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 15
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 7
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 7
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 6
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 6
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 5
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 5
- 238000013021 overheating Methods 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 208000001034 Frostbite Diseases 0.000 description 3
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 3
- 208000009043 Chemical Burns Diseases 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 2
- 206010053615 Thermal burn Diseases 0.000 description 2
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 2
- OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N batilol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCCOCC(O)CO OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 210000000170 cell membrane Anatomy 0.000 description 2
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 230000036576 dermal application Effects 0.000 description 2
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 2
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- BXWNKGSJHAJOGX-UHFFFAOYSA-N hexadecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCO BXWNKGSJHAJOGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 210000004927 skin cell Anatomy 0.000 description 2
- 150000003408 sphingolipids Chemical class 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 235000000891 standard diet Nutrition 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- BMYNFMYTOJXKLE-UHFFFAOYSA-N 3-azaniumyl-2-hydroxypropanoate Chemical compound NCC(O)C(O)=O BMYNFMYTOJXKLE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 208000018380 Chemical injury Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N Hydrogen bromide Chemical compound Br CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 206010040943 Skin Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000028990 Skin injury Diseases 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 101710172711 Structural protein Proteins 0.000 description 1
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 229920001222 biopolymer Polymers 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 239000001273 butane Substances 0.000 description 1
- 125000000484 butyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 230000005779 cell damage Effects 0.000 description 1
- 208000037887 cell injury Diseases 0.000 description 1
- 229960000541 cetyl alcohol Drugs 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 230000035617 depilation Effects 0.000 description 1
- 210000004207 dermis Anatomy 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 230000005611 electricity Effects 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- KAQKFAOMNZTLHT-VVUHWYTRSA-N epoprostenol Chemical compound O1C(=CCCCC(O)=O)C[C@@H]2[C@@H](/C=C/[C@@H](O)CCCCC)[C@H](O)C[C@@H]21 KAQKFAOMNZTLHT-VVUHWYTRSA-N 0.000 description 1
- 229960001123 epoprostenol Drugs 0.000 description 1
- 235000021323 fish oil Nutrition 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003780 hair follicle Anatomy 0.000 description 1
- 230000009442 healing mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 230000003834 intracellular effect Effects 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000002751 lymph Anatomy 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- IJDNQMDRQITEOD-UHFFFAOYSA-N n-butane Chemical compound CCCC IJDNQMDRQITEOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OFBQJSOFQDEBGM-UHFFFAOYSA-N n-pentane Natural products CCCCC OFBQJSOFQDEBGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001640 nerve ending Anatomy 0.000 description 1
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 1
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 1
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 230000018040 scab formation Effects 0.000 description 1
- 210000001732 sebaceous gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 230000009759 skin aging Effects 0.000 description 1
- 231100000075 skin burn Toxicity 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 1
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- GGCZERPQGJTIQP-UHFFFAOYSA-N sodium;9,10-dioxoanthracene-2-sulfonic acid Chemical compound [Na+].C1=CC=C2C(=O)C3=CC(S(=O)(=O)O)=CC=C3C(=O)C2=C1 GGCZERPQGJTIQP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- JNMRHUJNCSQMMB-UHFFFAOYSA-N sulfathiazole Chemical compound C1=CC(N)=CC=C1S(=O)(=O)NC1=NC=CS1 JNMRHUJNCSQMMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001544 sulfathiazole Drugs 0.000 description 1
- 210000000106 sweat gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003956 transport vesicle Anatomy 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 239000003871 white petrolatum Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/075—Ethers or acetals
- A61K31/085—Ethers or acetals having an ether linkage to aromatic ring nuclear carbon
- A61K31/09—Ethers or acetals having an ether linkage to aromatic ring nuclear carbon having two or more such linkages
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
- A61K9/12—Aerosols; Foams
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu stosowana w leczeniu trudno gojących się ubytków skóry i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej.
Skóra jest najobszerniejszą tkanką ludzkiego organizmu mającą za zadanie odizolowanie go od środowiska zewnętrznego i zagrożeń wynikających z oddziaływania niekorzystnych czynników zewnętrznych. Skóra chroni przed czynnikami mechanicznymi, fizycznymi, chemicznymi i bakteryjnymi. Spełnia także ważną rolę w regulacji cieplnej, czynności wydzielniczej, w czynności resorpcyjnej oraz procesach odpornościowych ustroju. Anatomicznie skóra składa się z trzech warstw: naskórka, skóry właściwej oraz tkanki podskórnej. W skórze zlokalizowane są gruczoły łojowe, potowe, mieszki włosowe, naczynia krwionośne i chłonne oraz zakończenia nerwowe.
Mechanizm uszkodzenia komórek skóry jest trudny do ustalenia. Najczęściej dochodzi do uszkodzenia jednego z czterech systemów wewnątrzkomórkowych: oddychania tlenowego, błony komórkowej, syntezy enzymów i białek strukturalnych oraz systemów reperacji aparatu genetycznego. Istnieją dowody, że początek oraz przyspieszenie procesów starzenia się skóry ma związek z działaniem wolnych rodników tlenowych powstających w skórze. Wolne rodniki tlenowe mogą reagować z wieloma składnikami komórek skóry takimi jak kwasy nukleinowe, co powoduje uszkodzenie materiału genetycznego, lipidy, których utlenienie powoduje uszkodzenie błon komórkowych, hamowanie syntezy prostacykliny oraz unieczynnienie enzymów, biopolimery co uszkadza kolagen i kwas hialuronowy. Najbardziej powszechnie występującymi urazami skóry są urazy mechaniczne, które prowadzą do przerwania ciągłości tkanki poprzez jej rozerwanie lub zdarcie, a także wywołane długotrwałym naciskiem rany odleżynowe. Innym czynnikiem destrukcyjnym jest oddziaływanie termiczne prowadzące do oparzeń. Oparzenie może prowadzić do uszkodzenia wszystkich lub tylko jednej warstwy skóry. Oparzenie polega na przegrzaniu tkanek powyżej krytycznej granicy, co prowadzi do jej uszkodzenia. Miernikiem przegrzania jest temperatura oraz czas trwania przegrzania. Rozległość i głębokość oparzenia zależy od wysokości temperatury oraz czasu ogrzewania i stygnięcia tkanek. Przyczyną powstania przegrzania i ran oparzeniowych może być bezpośrednie oddziaływanie podwyższonej temperatury, działanie żrących substancji chemicznych, prąd elektryczny lub promieniowanie. Najczęściej rany oparzeniowe wywoływane są przez ciepło lub substancje chemiczne. Podobne efekty wywołuje długotrwałe oddziaływanie niskich temperatur na skórę prowadząc do powstania ran odmrożeniowych. Rany wywoływane mogą być także przez chorobowe stany zapalne skóry lub owrzodzenia.
Powstająca w wyniku oparzenia, odmrożenia, owrzodzeń lub urazów rana powoduje nie tylko zaburzenie funkcji skóry, ale cały organizm narażony jest na liczne niebezpieczeństwa pochodzące z otoczenia.
W lecznictwie wykorzystywane są od wielu lat terapeutyczne właściwości eteru poliwinylobutylowego, który nałożony, w postaci czystej, lepkiej cieczy, bezpośrednio na ranę przyspiesza jej gojenie, działając przeciwzapalnie, bakteriostatycznie i znieczulająco. Wykorzystywany jest w leczeniu zranień, odmrożeń, oparzeń i owrzodzeń.
W lecznictwie także szeroko wykorzystuje się podawanie środków leczniczych w formie aerozolu przy użyciu ciśnieniowych zasobników. Forma aerozolu najczęściej wykorzystywana jest do podawania środków przyjmowanych w formie inhalacji, a także w formie rozpylania na powierzchnię skóry.
Z patentu polskiego nr 164 836 znany jest sposób wytwarzania emulsji aerozolowej do leczenia schorzeń skóry, zwłaszcza oparzeń skóry. Sposób polega na połączeniu podłoża składającego się z alkoholu cetylowego, laurylosiarczanu sodowego, ciekłej parafiny, utwardzonego tranu lub białej wazeliny, monoglicerydu stearylowego i glicerolu, mieszaniny roztworu buforowego o pH = 7,4 z konserwantami i z solą srebrową sulfatiazolu oraz wprowadzeniu gazu nośnego.
Z patentu europejskiego nr EP 1673068 znana jest kompozycja farmaceutyczna sprzyjająca transportowi tlenu do skóry. Kompozycja zawiera błonotwórcze sfingolipidy i/lub galaktolipidy oraz obciążony tlenem fluorowęglowodór albo mieszaniny fluorowęglowodorów, przy czym sfingolipidy i/lub galaktolipidy służą jako pęcherzyki transportowe dla obciążonego tlenem fluorowęglowodoru albo mieszaniny fluorowęglowodorów.
Z japońskiego zgłoszenia patentowego JP 58067776 znane są opatrunki w formie plastra nakładanego na ranę. W skład warstwy adhezyjnej plastra wchodzi m.in. eter poliwinylobutylowy.
Istotą wynalazku jest kompozycja farmaceutyczna leku stosowanego w leczeniu ran i innych ubytków skóry, składająca się z od 0,1% do 99,9% polieteru winylowobutylowego, od 0,1% do 99,9%
PL 221 284 B1 niskowrzącego eteru alifatycznego jako rozpuszczalnika oraz farmaceutycznie dopuszczalnego gazu nośnego. Jako niskowrzący eter alifatyczny stosuje się zwłaszcza eter dwuetylowy. Jako farmaceutycznie dopuszczalny gaz nośny stosuje się zwłaszcza mieszaninę gazów propan-butan.
Sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej polega na rozpuszczeniu polieteru winylowobutylowego w niskowrzącym eterze alifatycznym, ewentualnie filtracji sterylizującej i napełnieniu ciśnieniowych aplikatorów wraz z dawką gazu nośnego w warunkach zapewniających jałowość mieszaniny.
Aplikacja polieteru winylowobutylowego w formie aerozolu w spray'u na ranę powoduje wytworzenie opatrunku okluzyjnego, naturalnie dostosowującego się do kształtu i głębokości rany. Jałowość mieszaniny zapewnia odpowiednie warunki biologiczne dla opatrywanego miejsca. Sposób aplikacji eliminuje możliwość zakażenia leku i gwarantuje zachowanie jałowości. Naniesiony lek stanowi barierę przed czynnikami zewnętrznymi, zapewnia odpowiednie środowisko gojenia jak pH i wilgotność. Opatrunek taki jest przepuszczalny dla gazów, w tym pary wodnej, a nieprzepuszczalny dla wody i bakterii. Zaopatrzenie rany dodatkowo w opatrunek zewnętrzny umożliwia ochronę termiczną bez ryzyka wprowadzenia skażenia do rany. Polieter winylowobutylowy zapobiega przyleganiu do rany opatrunków zewnętrznych, stymuluje mechanizmy zachodzące podczas gojenia, zwłaszcza ziarninowanie, zapobiega tworzeniu się strupa.
Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładach wykonania.
P r z y k ł a d 1
W mieszalniku umieszcza się 100 kg eteru dwuetylowego i podczas mieszania w temperaturze otoczenia dodaje stopniowo 1 kg polieteru winylowobutylowego. Całość miesza się do rozpuszczenia polieteru winylowobutylowego, a następnie roztwór filtruje się przez filtr jałowiący o 0,22 μm do jałowego pojemnika. Do roztworu wprowadza się 30 kg butanu, po czym mieszaninę dozuje się do ciśnieniowych pojemników z zaworem rozpylającym.
P r z y k ł a d 2
W mieszalniku umieszcza się 10 kg polieteru winylowobutylowego i podczas mieszania w temperaturze otoczenia dodaje stopniowo 1 kg eteru dwuetylowego. Całość miesza się do połączenia cieczy, a następnie roztwór sterylizuje się radiacyjnie. Do roztworu wprowadza się 3 kg mieszaniny gazu nośnego propan - butan, po czym mieszaninę dozuje się do ciśnieniowych pojemników z zaworem rozpylającym.
P r z y k ł a d 3
Otrzymany w przykładzie 1 preparat został użyty do badań porównawczych gojenia ran wywołanych oparzeniem chemicznym dokonanym 40% roztworem kwasu borowodorowego na myszach. Do badań użyto samców myszy w wieku ok. 6 miesięcy. Po depilacji skóry grzbietu myszy, w znieczu2 leniu ogólnym, wywoływano oparzenie kontaktowe o powierzchni 1 cm2 za pomocą stempla nasączonego 40% roztworem kwasu bromowodorowego w ciągu 2 minut. Powierzchnię przemywano obficie 0,9% roztworem chlorku sodu i suszono jałowym gazikiem. Po oparzeniu zwierzęta dzielono na dwie grupy:
I Grupa kontrolna - zwierzęta niczym nie traktowane
II Grupa - zwierzęta traktowane preparatem.
Badany preparat stosowano w postaci aplikacji naskórnych rozpylonych na ranę oparzeniową 1 raz dziennie w ilości ok. 100 mg do czasu całkowitego wygojenia rany. Zwierzęta w trakcie eksperymentu dostawały standardową dietę oraz wodę do picia bez ograniczeń. Badany preparat stosowano po raz pierwszy 24 godziny po oparzeniu, a następnie co 24 godziny przez okres 20 dni po uprzednim przemyciu rany 0,9% NaCl i oczyszczeniu jałowym gazikiem. Powierzchnię rany oceniano co 24 godziny. Po 4, 7, 9, 12, 16, 19 i 22 dniach dokonywano pomiaru planimetrycznego powierzchni rany oparzeniowej i oceniano grubość fałdu skórnego na powierzchni oparzonej przed oparzeniem oraz po oparzeniu w trakcie trwania procesu gojenia. Oceniano także wygląd rany, zwłaszcza wielkość i wygląd strupa, nacieki, obrzęki, zaczerwienienia. Ranę uznano za wygojoną w momencie gdy ubytek był całkowicie pokryty młodym naskórkiem. Wyniki przedstawiono w tabeli 1.
PL 221 284 B1
T a b e l a 1. Wpływ preparatu na średnią powierzchnię rany oparzenia chemicznego 40% HBr w porównaniu do grupy kontrolnej.
| Dzień pomiaru | Średnia powierzchnia rany mm2 | Średni przyrost fałdu skórnego mm | ||
| Kontrola | Preparat | Kontrola | Preparat | |
| 1 | - | - | 0,6875 | 0,7 |
| 4 | 136,625 | 103,2 | 1,975 | 1,5 |
| 7 | 115,25 | 74,2 | 1,85 | 1,43 |
| 9 | 86,625 | 46,2 | 1,75 | 1,06 |
| 12 | 45,0 | 16,5 | 1,375 | 1,03 |
| 16 | 15,875 | 5,8 | 0,962 | 0,67 |
| 19 | 7,25 | 2,0 | 0,5 | 0,32 |
| 22 | 0 | 0 | 0,162 | 0,11 |
Stan ogólny ran oparzeniowych po 4 dniach wskazywał na rany otwarte, sączące, jedynie w nielicznych przypadkach suche, pokryte strupem. Po 10 dniach w grupie kontrolnej, u większości zwierząt rany pokryte były ciemnymi strupami, częściowo odstającymi. W grupie traktowanej preparatem u połowy zwierząt obserwowano odpadnięcie strupów. W 17 dniu, w grupie traktowanej preparatem u 80% zwierząt obserwowano zagojenie rany z powierzchnią całkowicie pokrytą świeżym naskórkiem, a w grupie kontrolnej u 50% zwierząt.
P r z y k ł a d 4
Otrzymany w przykładzie 2 preparat został użyty do badań porównawczych gojenia ran wywołanych oparzeniem termicznym na szczurach, samcach szczepu Wistar o ciężarze 140-200 g. Po ostrzyżeniu skóry prawego boku szczura w znieczuleniu ogólnym wywoływano oparzenie kontaktowe 2 o powierzchni 2 cm2 za pomocą ogrzanego do temp. 100°C grotu miedzianego w ciągu 12 sekund. Po oparzeniu zwierzęta dzielono na dwie grupy:
I Grupa kontrolna - zwierzęta niczym nie traktowane
II Grupa - zwierzęta traktowane preparatem.
Badany preparat stosowano w postaci aplikacji naskórnych rozpylonych na ranę oparzeniową jeden raz dziennie w ilości ok. 200 mg do czasu całkowitego wygojenia rany. Zwierzęta w trakcie eksperymentu dostawały standardową dietę oraz wodę do picia bez ograniczeń. Po 5, 7, 9, 13, 15, 19, 21 i 24 dniach dokonywano pomiaru planimetrycznego powierzchni rany oparzeniowej i oceniano grubość fałdu skórnego na powierzchni oparzonej przed oparzeniem oraz po o p arzeniu, w trakcie trwania procesu gojenia. Oceniano także wygląd rany, zwłaszcza wielkość i wygląd strupa, nacieki, obrzęki, zaczerwienienia. Ranę uznano za wygojoną w momencie, gdy ubytek był całkowicie pokryty młodym naskórkiem. Wyniki przedstawiono w tabeli 2.
T a b e l a 2. Wpływ preparatu na średnią powierzchnię rany oparzenia termicznego w porównaniu do grupy kontrolnej.
| Dzień pomiaru | Średnia powierzchnia rany mm2 | Średni przyrost fałdu skórnego mm | ||
| Kontrola | Preparat | Kontrola | Preparat | |
| 5 | 153,4 | 155,4 | 5,26 | 5,88 |
| 7 | 120,0 | 124,2 | 6,36 | 5,64 |
| 9 | 103,2 | 106,8 | 6,2 | 4,96 |
| 13 | 58,8 | 52,4 | 4,06 | 3,04 |
| 15 | 39,6 | 21,0 | 3,5 | 2,08 |
| 19 | 9,2 | 3,4 | 2,2 | 1,36 |
| 21 | 2,8 | 1,6 | 1,22 | 1,06 |
| 24 | 0 | 0 | 0,52 | 0,42 |
PL 221 284 B1
Stan ogólny ran oparzeniowych po 5 dniach wskazywał na rany suche. Po 9 dniach w grupie kontrolnej, u większości zwierząt rany pokryte były ciemnymi strupami. W grupie traktowanej preparatem u części zwierząt obserwowano odpadnięcie strupów i żywo-czerwoną ziarninę. W 17 dniu, w grupie traktowanej preparatem u części zwierząt obserwowano zagojenie rany z powierzchnią całkowicie pokrytą świeżym naskórkiem. Po 21 dniach u 50% zwierząt traktowanych preparatem obserwowano proces pełnego wygojenia. Podobny proces pełnego wygojenia w grupie kontrolnej obserwowano po 24 dniach.
Claims (11)
- Zastrzeżenia patentowe1. Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu zawierająca polieter winylowobutylowy oraz gaz nośny, znamienna tym, że zawiera w składzie niskowrzący eter alifatyczny jako rozpuszczalnik.
- 2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera od 0,1% do 99,9% polieteru winylowobutylowego i od 0,1% do 99,9% niskowrzącego eteru alifatycznego.
- 3. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako rozpuszczalnik zawiera eter dwuetylowy.
- 4. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako rozpuszczalnik zawiera eter dwumetylowy.
- 5. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako rozpuszczalnik zawiera eter metylowo-etylowy.
- 6. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako gaz nośny zawiera propan.
- 7. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako gaz nośny zawiera mieszaninę gazów propan-butan.
- 8. Sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej, znamienny tym, że polieter winylobutylowy rozpuszcza się w niskowrzącym eterze alifatycznym, po czym roztwór uzupełnia się gazem nośnym i mieszaninę dozuje się do ciśnieniowych pojemników zaopatrzonych w zawór rozpylający.
- 9. Sposób według zastrz. 8, znamienny tym, że po rozpuszczeniu polieteru winylobutylowego w niskowrzącym eterze alifatycznym roztwór sterylizuje się.
- 10. Sposób według zastrz. 9, znamienny tym, że sterylizacji dokonuje się przez filtrację wyjaławiającą.
- 11. Sposób według zastrz. 9, znamienny tym, że sterylizacji dokonuje się radiacyjnie.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL404002A PL221284B1 (pl) | 2013-05-27 | 2013-05-27 | Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej |
| RU2014119969A RU2625504C9 (ru) | 2013-05-27 | 2014-05-19 | Фармацевтическая композиция в форме аэрозоля и способ получения фармацевтической композиции |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL404002A PL221284B1 (pl) | 2013-05-27 | 2013-05-27 | Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL404002A1 PL404002A1 (pl) | 2014-12-08 |
| PL221284B1 true PL221284B1 (pl) | 2016-03-31 |
Family
ID=52003267
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL404002A PL221284B1 (pl) | 2013-05-27 | 2013-05-27 | Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL221284B1 (pl) |
| RU (1) | RU2625504C9 (pl) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2139487C1 (ru) * | 1998-05-29 | 1999-10-10 | ОАО "Климовский штамповочный завод" | Охотничий патрон с неэкспансивной или экспансивной пулей для нарезного оружия |
| DE10336841A1 (de) * | 2003-08-11 | 2005-03-17 | Rovi Gmbh & Co. Kosmetische Rohstoffe Kg | Kosmetische Zusammensetzung zur Unterstützung des Sauerstofftransports in die Haut |
-
2013
- 2013-05-27 PL PL404002A patent/PL221284B1/pl unknown
-
2014
- 2014-05-19 RU RU2014119969A patent/RU2625504C9/ru active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2625504C2 (ru) | 2017-07-14 |
| RU2014119969A (ru) | 2015-11-27 |
| RU2625504C9 (ru) | 2018-01-24 |
| PL404002A1 (pl) | 2014-12-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20230119652A1 (en) | Medical devices for generating heat and methods of treatment using same | |
| EP3156065A1 (en) | Hydrolyzed fibroin-containing ointment and production method therefor | |
| CN106344956A (zh) | 一种壳聚糖抑菌促愈合凝胶及其制备方法 | |
| JPWO2015002091A1 (ja) | 水溶性ヒアルロン酸ゲル及びその製造方法 | |
| CN104258456B (zh) | 一种含六方介孔硅的创面修复凝胶及其制备方法 | |
| JP7465011B2 (ja) | 金属－有機骨格体を含む傷治癒用組成物 | |
| CN105622717A (zh) | 六个用于创面修复的环二肽 | |
| CN117752644B (zh) | 一种含有三甲卡因的麻醉液及其制备方法与应用 | |
| RU2459574C1 (ru) | Способ и система определения площади и степени поражения пациента и оказания первой помощи при ожогах посредством видимого спектра света и ультразвука | |
| Fedota et al. | Local treatment of burn wounds in animals using a new nanocomponent ointment | |
| CA2383357C (en) | Use of tosylchloramide(s) for treating diseases of the skin, mucous membranes, organs and tissues | |
| CN108635253A (zh) | 一种婴幼儿蛋黄油化妆品 | |
| PL221284B1 (pl) | Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej | |
| CN103007334B (zh) | 一种液体创口修复膜及其制备方法 | |
| JP5138299B2 (ja) | 皮膚用剤 | |
| CN102247374A (zh) | 四氢嘧啶及其衍生物在制备治疗皮肤创伤的药物中的应用 | |
| CN104707164B (zh) | 一种复合壳聚糖水凝胶敷料及其制备方法和应用 | |
| RU2275186C2 (ru) | Косметическое средство для ухода за кожей лица и шеи | |
| CN116688221B (zh) | 皮肤创面修复敷料及其制备方法、皮肤创面修复膜 | |
| RU2760838C1 (ru) | Способ лечения ожогов степени 3а посредством нанесения присыпки глауконита | |
| RU2355411C1 (ru) | Ранозаживляющая мазь | |
| CN110545783A (zh) | 身体化妆品 | |
| RU2316333C1 (ru) | Биологически активная добавка к средству для оздоровительно-восстановительных косметических панто-магниевых ванн и средство для оздоровительно-восстановительных косметических панто-магниевых ванн на ее основе | |
| RU36223U1 (ru) | Раневое покрытие | |
| CA3221476A1 (en) | Compositions and methods for treatment of alopecia areata |