PL221284B1 - Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition - Google Patents

Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition

Info

Publication number
PL221284B1
PL221284B1 PL404002A PL40400213A PL221284B1 PL 221284 B1 PL221284 B1 PL 221284B1 PL 404002 A PL404002 A PL 404002A PL 40400213 A PL40400213 A PL 40400213A PL 221284 B1 PL221284 B1 PL 221284B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
ether
pharmaceutical composition
boiling aliphatic
wound
carrier gas
Prior art date
Application number
PL404002A
Other languages
Polish (pl)
Other versions
PL404002A1 (en
Inventor
Janusz Kurek
Original Assignee
Kurek Janusz Alpa Dystrybucja
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=52003267&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=PL221284(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Kurek Janusz Alpa Dystrybucja filed Critical Kurek Janusz Alpa Dystrybucja
Priority to PL404002A priority Critical patent/PL221284B1/en
Priority to RU2014119969A priority patent/RU2625504C9/en
Publication of PL404002A1 publication Critical patent/PL404002A1/en
Publication of PL221284B1 publication Critical patent/PL221284B1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/075Ethers or acetals
    • A61K31/085Ethers or acetals having an ether linkage to aromatic ring nuclear carbon
    • A61K31/09Ethers or acetals having an ether linkage to aromatic ring nuclear carbon having two or more such linkages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12Aerosols; Foams

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: pharmaceutical drug composition for treatment of wounds and other skin defects consists of 0.1-99.9% vinyl butyl polyether, 0.1-99.9% of low boiling aliphatic ester as a solvent, and a pharmaceutically acceptable carrier gas. Diethyl ether is used, in particular, as a low-boiling aliphatic ester.EFFECT: method for pharmaceutical composition preparation is based on vinyl butyl polyester dilution in low boiling aliphatic ether, sterile filtration and applicator filling under pressure, together with a carrier gas dose under conditions ensuring mixture sterility.10 cl, 4 ex, 2 tbl

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu stosowana w leczeniu trudno gojących się ubytków skóry i sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej.The present invention relates to an aerosolized pharmaceutical composition for the treatment of poorly healing skin lesions and to the preparation of the pharmaceutical composition.

Skóra jest najobszerniejszą tkanką ludzkiego organizmu mającą za zadanie odizolowanie go od środowiska zewnętrznego i zagrożeń wynikających z oddziaływania niekorzystnych czynników zewnętrznych. Skóra chroni przed czynnikami mechanicznymi, fizycznymi, chemicznymi i bakteryjnymi. Spełnia także ważną rolę w regulacji cieplnej, czynności wydzielniczej, w czynności resorpcyjnej oraz procesach odpornościowych ustroju. Anatomicznie skóra składa się z trzech warstw: naskórka, skóry właściwej oraz tkanki podskórnej. W skórze zlokalizowane są gruczoły łojowe, potowe, mieszki włosowe, naczynia krwionośne i chłonne oraz zakończenia nerwowe.The skin is the most extensive tissue of the human body, whose task is to isolate it from the external environment and the threats resulting from the influence of unfavorable external factors. The skin protects against mechanical, physical, chemical and bacterial factors. It also plays an important role in thermal regulation, secretory activity, resorptive activity and the immune processes of the organism. Anatomically, the skin consists of three layers: epidermis, dermis and subcutaneous tissue. The skin has sebaceous and sweat glands, hair follicles, blood and lymph vessels, and nerve endings.

Mechanizm uszkodzenia komórek skóry jest trudny do ustalenia. Najczęściej dochodzi do uszkodzenia jednego z czterech systemów wewnątrzkomórkowych: oddychania tlenowego, błony komórkowej, syntezy enzymów i białek strukturalnych oraz systemów reperacji aparatu genetycznego. Istnieją dowody, że początek oraz przyspieszenie procesów starzenia się skóry ma związek z działaniem wolnych rodników tlenowych powstających w skórze. Wolne rodniki tlenowe mogą reagować z wieloma składnikami komórek skóry takimi jak kwasy nukleinowe, co powoduje uszkodzenie materiału genetycznego, lipidy, których utlenienie powoduje uszkodzenie błon komórkowych, hamowanie syntezy prostacykliny oraz unieczynnienie enzymów, biopolimery co uszkadza kolagen i kwas hialuronowy. Najbardziej powszechnie występującymi urazami skóry są urazy mechaniczne, które prowadzą do przerwania ciągłości tkanki poprzez jej rozerwanie lub zdarcie, a także wywołane długotrwałym naciskiem rany odleżynowe. Innym czynnikiem destrukcyjnym jest oddziaływanie termiczne prowadzące do oparzeń. Oparzenie może prowadzić do uszkodzenia wszystkich lub tylko jednej warstwy skóry. Oparzenie polega na przegrzaniu tkanek powyżej krytycznej granicy, co prowadzi do jej uszkodzenia. Miernikiem przegrzania jest temperatura oraz czas trwania przegrzania. Rozległość i głębokość oparzenia zależy od wysokości temperatury oraz czasu ogrzewania i stygnięcia tkanek. Przyczyną powstania przegrzania i ran oparzeniowych może być bezpośrednie oddziaływanie podwyższonej temperatury, działanie żrących substancji chemicznych, prąd elektryczny lub promieniowanie. Najczęściej rany oparzeniowe wywoływane są przez ciepło lub substancje chemiczne. Podobne efekty wywołuje długotrwałe oddziaływanie niskich temperatur na skórę prowadząc do powstania ran odmrożeniowych. Rany wywoływane mogą być także przez chorobowe stany zapalne skóry lub owrzodzenia.The mechanism of skin cell damage is difficult to establish. The most common damage is one of the four intracellular systems: oxygen respiration, the cell membrane, the synthesis of enzymes and structural proteins, and the repair systems of the genetic apparatus. There is evidence that the onset and acceleration of skin aging processes is related to the action of oxygen free radicals formed in the skin. Free oxygen radicals can react with many components of skin cells, such as nucleic acids, which damage the genetic material, lipids, the oxidation of which causes damage to cell membranes, inhibition of prostacyclin synthesis and inactivation of enzymes, biopolymers, which damage collagen and hyaluronic acid. The most common skin injuries are mechanical injuries, which lead to a break in the continuity of the tissue by tearing or tearing it, and also pressure ulcers caused by prolonged pressure. Another destructive factor is the thermal effect leading to burns. The burn can damage all or only one layer of the skin. A burn is the overheating of tissues above the critical limit, which leads to its damage. The measure of overheating is the temperature and the duration of the overheating. The extent and depth of the burn depends on the temperature and the time of heating and cooling the tissues. Overheating and burn wounds can be caused by direct exposure to elevated temperatures, corrosive chemicals, electricity or radiation. Most often, burn wounds are caused by heat or chemicals. Similar effects are caused by long-term effects of low temperatures on the skin, leading to frostbite wounds. Wounds can also be caused by pathological skin inflammations or ulcerations.

Powstająca w wyniku oparzenia, odmrożenia, owrzodzeń lub urazów rana powoduje nie tylko zaburzenie funkcji skóry, ale cały organizm narażony jest na liczne niebezpieczeństwa pochodzące z otoczenia.A wound resulting from burns, frostbite, ulceration or trauma not only disturbs the functions of the skin, but the entire body is exposed to numerous dangers from the environment.

W lecznictwie wykorzystywane są od wielu lat terapeutyczne właściwości eteru poliwinylobutylowego, który nałożony, w postaci czystej, lepkiej cieczy, bezpośrednio na ranę przyspiesza jej gojenie, działając przeciwzapalnie, bakteriostatycznie i znieczulająco. Wykorzystywany jest w leczeniu zranień, odmrożeń, oparzeń i owrzodzeń.Therapeutic properties of polyvinyl butyl ether have been used in medicine for many years, which when applied in the form of a clean, viscous liquid directly to the wound, accelerates its healing, has anti-inflammatory, bacteriostatic and anesthetic properties. It is used in the treatment of wounds, frostbites, burns and ulcers.

W lecznictwie także szeroko wykorzystuje się podawanie środków leczniczych w formie aerozolu przy użyciu ciśnieniowych zasobników. Forma aerozolu najczęściej wykorzystywana jest do podawania środków przyjmowanych w formie inhalacji, a także w formie rozpylania na powierzchnię skóry.In medicine, the administration of medicinal agents in the form of an aerosol using pressurized canisters is also widely used. The aerosol form is most often used to administer substances taken in the form of inhalation, as well as in the form of spraying on the surface of the skin.

Z patentu polskiego nr 164 836 znany jest sposób wytwarzania emulsji aerozolowej do leczenia schorzeń skóry, zwłaszcza oparzeń skóry. Sposób polega na połączeniu podłoża składającego się z alkoholu cetylowego, laurylosiarczanu sodowego, ciekłej parafiny, utwardzonego tranu lub białej wazeliny, monoglicerydu stearylowego i glicerolu, mieszaniny roztworu buforowego o pH = 7,4 z konserwantami i z solą srebrową sulfatiazolu oraz wprowadzeniu gazu nośnego.Polish patent no. 164 836 describes a method of producing an aerosol emulsion for the treatment of skin diseases, especially skin burns. The method consists in combining a base consisting of cetyl alcohol, sodium lauryl sulfate, liquid paraffin, hardened fish oil or white petroleum jelly, stearyl monoglyceride and glycerol, a mixture of a buffer solution at pH = 7.4 with preservatives and silver salt of sulfathiazole and the introduction of a carrier gas.

Z patentu europejskiego nr EP 1673068 znana jest kompozycja farmaceutyczna sprzyjająca transportowi tlenu do skóry. Kompozycja zawiera błonotwórcze sfingolipidy i/lub galaktolipidy oraz obciążony tlenem fluorowęglowodór albo mieszaniny fluorowęglowodorów, przy czym sfingolipidy i/lub galaktolipidy służą jako pęcherzyki transportowe dla obciążonego tlenem fluorowęglowodoru albo mieszaniny fluorowęglowodorów.A pharmaceutical composition promoting the transport of oxygen to the skin is known from the European patent no. EP 1673068. The composition comprises film-forming sphingolipids and / or galactolipids and an oxygen-loaded hydrofluorocarbon or mixtures of fluorocarbons, the sphingolipids and / or galactolipids serving as transport vesicles for the oxygen-loaded hydrofluorocarbon or mixture of fluorocarbons.

Z japońskiego zgłoszenia patentowego JP 58067776 znane są opatrunki w formie plastra nakładanego na ranę. W skład warstwy adhezyjnej plastra wchodzi m.in. eter poliwinylobutylowy.Japanese patent application JP 58067776 discloses dressings in the form of a patch applied to a wound. The adhesive layer of the patch includes, among others polyvinyl butyl ether.

Istotą wynalazku jest kompozycja farmaceutyczna leku stosowanego w leczeniu ran i innych ubytków skóry, składająca się z od 0,1% do 99,9% polieteru winylowobutylowego, od 0,1% do 99,9%The essence of the invention is a pharmaceutical composition of a drug used in the treatment of wounds and other skin defects, consisting of 0.1% to 99.9% polyvinyl butyl ether, 0.1% to 99.9%

PL 221 284 B1 niskowrzącego eteru alifatycznego jako rozpuszczalnika oraz farmaceutycznie dopuszczalnego gazu nośnego. Jako niskowrzący eter alifatyczny stosuje się zwłaszcza eter dwuetylowy. Jako farmaceutycznie dopuszczalny gaz nośny stosuje się zwłaszcza mieszaninę gazów propan-butan.A low-boiling aliphatic ether solvent; and a pharmaceutically acceptable carrier gas. Diethyl ether is especially used as the low-boiling aliphatic ether. The pharmaceutically acceptable carrier gas used is in particular a propane-butane gas mixture.

Sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej polega na rozpuszczeniu polieteru winylowobutylowego w niskowrzącym eterze alifatycznym, ewentualnie filtracji sterylizującej i napełnieniu ciśnieniowych aplikatorów wraz z dawką gazu nośnego w warunkach zapewniających jałowość mieszaniny.The method of preparing a pharmaceutical composition consists in dissolving polyvinyl butyl ether in a low-boiling aliphatic ether, optionally sterilizing filtration and filling pressurized applicators together with the dose of the carrier gas under conditions ensuring the sterility of the mixture.

Aplikacja polieteru winylowobutylowego w formie aerozolu w spray'u na ranę powoduje wytworzenie opatrunku okluzyjnego, naturalnie dostosowującego się do kształtu i głębokości rany. Jałowość mieszaniny zapewnia odpowiednie warunki biologiczne dla opatrywanego miejsca. Sposób aplikacji eliminuje możliwość zakażenia leku i gwarantuje zachowanie jałowości. Naniesiony lek stanowi barierę przed czynnikami zewnętrznymi, zapewnia odpowiednie środowisko gojenia jak pH i wilgotność. Opatrunek taki jest przepuszczalny dla gazów, w tym pary wodnej, a nieprzepuszczalny dla wody i bakterii. Zaopatrzenie rany dodatkowo w opatrunek zewnętrzny umożliwia ochronę termiczną bez ryzyka wprowadzenia skażenia do rany. Polieter winylowobutylowy zapobiega przyleganiu do rany opatrunków zewnętrznych, stymuluje mechanizmy zachodzące podczas gojenia, zwłaszcza ziarninowanie, zapobiega tworzeniu się strupa.Application of polyvinyl butyl polyether in the form of an aerosol spray to the wound creates an occlusive dressing that naturally adjusts to the shape and depth of the wound. The sterility of the mixture provides the appropriate biological conditions for the treated area. The method of application eliminates the possibility of drug contamination and guarantees sterility. The applied drug is a barrier against external factors and provides an appropriate healing environment such as pH and humidity. Such a dressing is permeable to gases, including water vapor, and impermeable to water and bacteria. Providing the wound with an external dressing enables thermal protection without the risk of contamination to the wound. Vinyl-butyl polyether prevents external dressings from sticking to the wound, stimulates healing mechanisms, especially granulation, and prevents scab formation.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładach wykonania.The subject of the invention is illustrated in the examples.

P r z y k ł a d 1P r z k ł a d 1

W mieszalniku umieszcza się 100 kg eteru dwuetylowego i podczas mieszania w temperaturze otoczenia dodaje stopniowo 1 kg polieteru winylowobutylowego. Całość miesza się do rozpuszczenia polieteru winylowobutylowego, a następnie roztwór filtruje się przez filtr jałowiący o 0,22 μm do jałowego pojemnika. Do roztworu wprowadza się 30 kg butanu, po czym mieszaninę dozuje się do ciśnieniowych pojemników z zaworem rozpylającym.100 kg of diethyl ether are placed in a mixer and, while stirring at ambient temperature, 1 kg of polyvinyl butyl ether are gradually added. The mixture is stirred until the polyvinyl butyl ether dissolves, and the solution is then filtered through a 0.22 µm sterile filter into a sterile container. 30 kg of butane are introduced into the solution and the mixture is dosed into pressurized containers with a spray valve.

P r z y k ł a d 2P r z k ł a d 2

W mieszalniku umieszcza się 10 kg polieteru winylowobutylowego i podczas mieszania w temperaturze otoczenia dodaje stopniowo 1 kg eteru dwuetylowego. Całość miesza się do połączenia cieczy, a następnie roztwór sterylizuje się radiacyjnie. Do roztworu wprowadza się 3 kg mieszaniny gazu nośnego propan - butan, po czym mieszaninę dozuje się do ciśnieniowych pojemników z zaworem rozpylającym.10 kg of polyvinyl butyl ether are placed in a mixer and 1 kg of diethyl ether is gradually added while stirring at ambient temperature. Everything is mixed until the liquid is combined, and then the solution is sterilized by radiation. 3 kg of propane-butane propellant mixture are introduced into the solution, and the mixture is then dosed into pressurized containers with an atomizing valve.

P r z y k ł a d 3P r z k ł a d 3

Otrzymany w przykładzie 1 preparat został użyty do badań porównawczych gojenia ran wywołanych oparzeniem chemicznym dokonanym 40% roztworem kwasu borowodorowego na myszach. Do badań użyto samców myszy w wieku ok. 6 miesięcy. Po depilacji skóry grzbietu myszy, w znieczu2 leniu ogólnym, wywoływano oparzenie kontaktowe o powierzchni 1 cm2 za pomocą stempla nasączonego 40% roztworem kwasu bromowodorowego w ciągu 2 minut. Powierzchnię przemywano obficie 0,9% roztworem chlorku sodu i suszono jałowym gazikiem. Po oparzeniu zwierzęta dzielono na dwie grupy:The preparation obtained in Example 1 was used in the comparative study of the healing of wounds caused by chemical burns with 40% borohydric acid solution in mice. Male mice approximately 6 months old were used for the study. After depilation dorsal skin of mice in znieczu 2 leniu general, burns induced by contact with an area of 1 cm 2 by means of a punch soaked in 40% hydrobromic acid for 2 minutes. The surface was thoroughly washed with 0.9% sodium chloride solution and dried with a sterile gauze pad. After burns, the animals were divided into two groups:

I Grupa kontrolna - zwierzęta niczym nie traktowaneI Control group - animals untreated

II Grupa - zwierzęta traktowane preparatem.Group II - animals treated with the preparation.

Badany preparat stosowano w postaci aplikacji naskórnych rozpylonych na ranę oparzeniową 1 raz dziennie w ilości ok. 100 mg do czasu całkowitego wygojenia rany. Zwierzęta w trakcie eksperymentu dostawały standardową dietę oraz wodę do picia bez ograniczeń. Badany preparat stosowano po raz pierwszy 24 godziny po oparzeniu, a następnie co 24 godziny przez okres 20 dni po uprzednim przemyciu rany 0,9% NaCl i oczyszczeniu jałowym gazikiem. Powierzchnię rany oceniano co 24 godziny. Po 4, 7, 9, 12, 16, 19 i 22 dniach dokonywano pomiaru planimetrycznego powierzchni rany oparzeniowej i oceniano grubość fałdu skórnego na powierzchni oparzonej przed oparzeniem oraz po oparzeniu w trakcie trwania procesu gojenia. Oceniano także wygląd rany, zwłaszcza wielkość i wygląd strupa, nacieki, obrzęki, zaczerwienienia. Ranę uznano za wygojoną w momencie gdy ubytek był całkowicie pokryty młodym naskórkiem. Wyniki przedstawiono w tabeli 1.The tested preparation was applied in the form of dermal applications sprayed onto the burn wound once a day in the amount of approx. 100 mg until the wound healed completely. During the experiment, the animals were given a standard diet and drinking water ad libitum. The test preparation was applied for the first time 24 hours after the burn, and then every 24 hours for the period of 20 days after washing the wound with 0.9% NaCl and cleaning with a sterile gauze pad. The wound area was assessed every 24 hours. After 4, 7, 9, 12, 16, 19 and 22 days, planimetric measurements of the burn wound surface were made and the thickness of the skin fold on the burn surface before and after the burn was assessed during the healing process. The appearance of the wound was also assessed, especially the size and appearance of the scab, infiltrates, swelling and redness. The wound was considered healed when the defect was completely covered with young epidermis. The results are presented in Table 1.

PL 221 284 B1PL 221 284 B1

T a b e l a 1. Wpływ preparatu na średnią powierzchnię rany oparzenia chemicznego 40% HBr w porównaniu do grupy kontrolnej.T a b e l a 1. Effect of the preparation on the average wound area of a chemical burn of 40% HBr compared to the control group.

Dzień pomiaru Day of measurement Średnia powierzchnia rany mm2 Average wound area mm 2 Średni przyrost fałdu skórnego mm Mean skinfold increment mm Kontrola Control Preparat Preparation Kontrola Control Preparat Preparation 1 1 - - - - 0,6875 0.6875 0,7 0.7 4 4 136,625 136.625 103,2 103.2 1,975 1.975 1,5 1.5 7 7 115,25 115.25 74,2 74.2 1,85 1.85 1,43 1.43 9 9 86,625 86.625 46,2 46.2 1,75 1.75 1,06 1.06 12 12 45,0 45.0 16,5 16.5 1,375 1.375 1,03 1.03 16 16 15,875 15.875 5,8 5.8 0,962 0.962 0,67 0.67 19 19 7,25 7.25 2,0 2.0 0,5 0.5 0,32 0.32 22 22 0 0 0 0 0,162 0.162 0,11 0.11

Stan ogólny ran oparzeniowych po 4 dniach wskazywał na rany otwarte, sączące, jedynie w nielicznych przypadkach suche, pokryte strupem. Po 10 dniach w grupie kontrolnej, u większości zwierząt rany pokryte były ciemnymi strupami, częściowo odstającymi. W grupie traktowanej preparatem u połowy zwierząt obserwowano odpadnięcie strupów. W 17 dniu, w grupie traktowanej preparatem u 80% zwierząt obserwowano zagojenie rany z powierzchnią całkowicie pokrytą świeżym naskórkiem, a w grupie kontrolnej u 50% zwierząt.The general condition of the burn wounds after 4 days indicated open, oozing wounds, dry and crusted only in a few cases. After 10 days in the control group, the wounds in most of the animals were covered with dark, partially protruding crusts. In the group treated with the preparation, scabs fell off in half of the animals. On day 17, in the treated group, 80% of the animals had wound healing with the area completely covered with fresh epidermis, and in the control group, 50% of the animals.

P r z y k ł a d 4P r z k ł a d 4

Otrzymany w przykładzie 2 preparat został użyty do badań porównawczych gojenia ran wywołanych oparzeniem termicznym na szczurach, samcach szczepu Wistar o ciężarze 140-200 g. Po ostrzyżeniu skóry prawego boku szczura w znieczuleniu ogólnym wywoływano oparzenie kontaktowe 2 o powierzchni 2 cm2 za pomocą ogrzanego do temp. 100°C grotu miedzianego w ciągu 12 sekund. Po oparzeniu zwierzęta dzielono na dwie grupy:The preparation obtained in example 2 was used for the comparative study of wound healing caused by thermal burn on rats, male Wistar strains weighing 140-200 g. After cutting the skin of the right side of the rat under general anesthesia, a contact burn 2 with an area of 2 cm 2 was induced with a heated toilette. temperature of 100 ° C of a copper tip within 12 seconds. After burns, the animals were divided into two groups:

I Grupa kontrolna - zwierzęta niczym nie traktowaneI Control group - animals untreated

II Grupa - zwierzęta traktowane preparatem.Group II - animals treated with the preparation.

Badany preparat stosowano w postaci aplikacji naskórnych rozpylonych na ranę oparzeniową jeden raz dziennie w ilości ok. 200 mg do czasu całkowitego wygojenia rany. Zwierzęta w trakcie eksperymentu dostawały standardową dietę oraz wodę do picia bez ograniczeń. Po 5, 7, 9, 13, 15, 19, 21 i 24 dniach dokonywano pomiaru planimetrycznego powierzchni rany oparzeniowej i oceniano grubość fałdu skórnego na powierzchni oparzonej przed oparzeniem oraz po o p arzeniu, w trakcie trwania procesu gojenia. Oceniano także wygląd rany, zwłaszcza wielkość i wygląd strupa, nacieki, obrzęki, zaczerwienienia. Ranę uznano za wygojoną w momencie, gdy ubytek był całkowicie pokryty młodym naskórkiem. Wyniki przedstawiono w tabeli 2.The tested preparation was applied in the form of dermal applications sprayed onto the burn wound once a day in the amount of approx. 200 mg until the wound healed completely. During the experiment, the animals were given a standard diet and drinking water ad libitum. After 5, 7, 9, 13, 15, 19, 21 and 24 days, the surface of the burn wound was planimetrically measured and the thickness of the skin fold on the burn surface was assessed before and after the burn, during the healing process. The appearance of the wound was also assessed, especially the size and appearance of the scab, infiltrates, swelling and redness. The wound was considered healed when the defect was completely covered with young epidermis. The results are presented in Table 2.

T a b e l a 2. Wpływ preparatu na średnią powierzchnię rany oparzenia termicznego w porównaniu do grupy kontrolnej.T a b e l a 2. Effect of the preparation on the average area of a thermal burn wound compared to the control group.

Dzień pomiaru Day of measurement Średnia powierzchnia rany mm2 Average wound area mm 2 Średni przyrost fałdu skórnego mm Mean skinfold increment mm Kontrola Control Preparat Preparation Kontrola Control Preparat Preparation 5 5 153,4 153.4 155,4 155.4 5,26 5.26 5,88 5.88 7 7 120,0 120.0 124,2 124.2 6,36 6.36 5,64 5.64 9 9 103,2 103.2 106,8 106.8 6,2 6.2 4,96 4.96 13 13 58,8 58.8 52,4 52.4 4,06 4.06 3,04 3.04 15 15 39,6 39.6 21,0 21.0 3,5 3.5 2,08 2.08 19 19 9,2 9.2 3,4 3.4 2,2 2.2 1,36 1.36 21 21 2,8 2.8 1,6 1.6 1,22 1.22 1,06 1.06 24 24 0 0 0 0 0,52 0.52 0,42 0.42

PL 221 284 B1PL 221 284 B1

Stan ogólny ran oparzeniowych po 5 dniach wskazywał na rany suche. Po 9 dniach w grupie kontrolnej, u większości zwierząt rany pokryte były ciemnymi strupami. W grupie traktowanej preparatem u części zwierząt obserwowano odpadnięcie strupów i żywo-czerwoną ziarninę. W 17 dniu, w grupie traktowanej preparatem u części zwierząt obserwowano zagojenie rany z powierzchnią całkowicie pokrytą świeżym naskórkiem. Po 21 dniach u 50% zwierząt traktowanych preparatem obserwowano proces pełnego wygojenia. Podobny proces pełnego wygojenia w grupie kontrolnej obserwowano po 24 dniach.The general condition of the burn wounds after 5 days indicated dry wounds. After 9 days in the control group, the wounds were covered with dark crusts in most of the animals. In the group treated with the preparation, in some animals, the scab fell off and the vivid red granulation tissue was observed. On day 17, in the treatment group, some of the animals had wound healing with the area completely covered with fresh epidermis. After 21 days, 50% of the animals treated with the preparation were fully healed. A similar process of complete healing in the control group was observed after 24 days.

Claims (11)

Zastrzeżenia patentowePatent claims 1. Kompozycja farmaceutyczna w formie aerozolu zawierająca polieter winylowobutylowy oraz gaz nośny, znamienna tym, że zawiera w składzie niskowrzący eter alifatyczny jako rozpuszczalnik.CLAIMS 1. Pharmaceutical composition in the form of an aerosol containing polyvinyl butyl ether and a propellant, characterized in that it comprises a low-boiling aliphatic ether as a solvent. 2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera od 0,1% do 99,9% polieteru winylowobutylowego i od 0,1% do 99,9% niskowrzącego eteru alifatycznego.2. A composition according to claim 1 The composition of claim 1, comprising 0.1% to 99.9% polyvinyl butyl ether and 0.1% to 99.9% low boiling aliphatic ether. 3. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako rozpuszczalnik zawiera eter dwuetylowy.3. A composition according to p. The process of claim 1, wherein the solvent is diethyl ether. 4. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako rozpuszczalnik zawiera eter dwumetylowy.4. A composition according to p. The process of claim 1, wherein the solvent is dimethyl ether. 5. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako rozpuszczalnik zawiera eter metylowo-etylowy.5. A composition according to p. The process of claim 1, wherein the solvent is methyl ethyl ether. 6. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako gaz nośny zawiera propan.6. A composition according to p. 2. The process of claim 1 wherein the carrier gas is propane. 7. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako gaz nośny zawiera mieszaninę gazów propan-butan.7. The composition according to p. The process of claim 1, wherein the carrier gas is a propane-butane gas mixture. 8. Sposób sporządzania kompozycji farmaceutycznej, znamienny tym, że polieter winylobutylowy rozpuszcza się w niskowrzącym eterze alifatycznym, po czym roztwór uzupełnia się gazem nośnym i mieszaninę dozuje się do ciśnieniowych pojemników zaopatrzonych w zawór rozpylający.8. The method of preparing a pharmaceutical composition, characterized in that polyvinyl butyl ether is dissolved in a low-boiling aliphatic ether, then the solution is replenished with a carrier gas and the mixture is dispensed into pressurized containers equipped with an atomizing valve. 9. Sposób według zastrz. 8, znamienny tym, że po rozpuszczeniu polieteru winylobutylowego w niskowrzącym eterze alifatycznym roztwór sterylizuje się.9. The method according to p. The process of claim 8, wherein the solution is sterilized after dissolving the polyvinyl butyl ether in a low-boiling aliphatic ether. 10. Sposób według zastrz. 9, znamienny tym, że sterylizacji dokonuje się przez filtrację wyjaławiającą.10. The method according to p. The process of claim 9, characterized in that the sterilization is performed by sterilizing filtration. 11. Sposób według zastrz. 9, znamienny tym, że sterylizacji dokonuje się radiacyjnie.11. The method according to p. The sterilization process of claim 9, wherein the sterilization is performed by radiation.
PL404002A 2013-05-27 2013-05-27 Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition PL221284B1 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL404002A PL221284B1 (en) 2013-05-27 2013-05-27 Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition
RU2014119969A RU2625504C9 (en) 2013-05-27 2014-05-19 Pharmaceutical aerosol composition and method for pharmaceutical composition production

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL404002A PL221284B1 (en) 2013-05-27 2013-05-27 Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL404002A1 PL404002A1 (en) 2014-12-08
PL221284B1 true PL221284B1 (en) 2016-03-31

Family

ID=52003267

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL404002A PL221284B1 (en) 2013-05-27 2013-05-27 Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition

Country Status (2)

Country Link
PL (1) PL221284B1 (en)
RU (1) RU2625504C9 (en)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2139487C1 (en) * 1998-05-29 1999-10-10 ОАО "Климовский штамповочный завод" Sporting caliber cartridge with non-expansive or expansive bullet for rifled weapon
DE10336841A1 (en) * 2003-08-11 2005-03-17 Rovi Gmbh & Co. Kosmetische Rohstoffe Kg Cosmetic composition for promoting oxygen transport into the skin

Also Published As

Publication number Publication date
RU2625504C9 (en) 2018-01-24
RU2625504C2 (en) 2017-07-14
PL404002A1 (en) 2014-12-08
RU2014119969A (en) 2015-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230119652A1 (en) Medical devices for generating heat and methods of treatment using same
EP3156065A1 (en) Hydrolyzed fibroin-containing ointment and production method therefor
CN106344956A (en) Chitosan antibacterial gel with effect of promoting healing and method for preparing chitosan antibacterial gel
JP7465011B2 (en) Wound healing compositions containing metal-organic frameworks
CN104258456B (en) A kind of wound repair gel containing hexagonal mesoporous silicon and preparation method thereof
CN117752644B (en) Anesthetic containing tricaine, and preparation method and application thereof
RU2459574C1 (en) Method and system of determining arewa and degree of patient affection and rendering first aid in case of burns by means of visible light spectrum and ultra sound
Fedota et al. Local treatment of burn wounds in animals using a new nanocomponent ointment
CA2383357C (en) Use of tosylchloramide(s) for treating diseases of the skin, mucous membranes, organs and tissues
CN108635253A (en) A kind of infant's egg oil cosmetics
PL221284B1 (en) Pharmaceutical composition in the form of an aerosol, and a method for preparing a pharmaceutical composition
CN103007334B (en) A liquid wound repair film and its preparation method
JP5138299B2 (en) Dermal preparation
CN102247374A (en) Application of tetrahydropyrimidin and derivative thereof in preparation of medicament for treating skin wound
CN104707164B (en) Composite chitosan hydrogel dressing as well as preparation method and applications thereof
RU2275186C2 (en) Cosmetic product for face and neck skin care
RU2760838C1 (en) Method for treating burns of degree 3a by applying glauconite powder
RU2355411C1 (en) Wound- healing ointment
CN110545783A (en) Body cosmetic
RU2316333C1 (en) Biologically active additive to agent for cosmetic healthy bath based on unossified antlers and magnesium and agent for cosmetic healthy bath based on the same
RU36223U1 (en) Wound cover
CA3221476A1 (en) Compositions and methods for treatment of alopecia areata
CN114129474A (en) Sterile adhesive film and preparation method thereof
CN102370769B (en) Self-heated emplastrum for dispelling bromhidrosis
KR101490345B1 (en) Burn treatment agent comprising organic metal compounds as active ingredient and method for preparing thereof