PL223593B1 - Nowe peptydomimetyki i ich zastosowanie - Google Patents

Nowe peptydomimetyki i ich zastosowanie

Info

Publication number
PL223593B1
PL223593B1 PL402324A PL40232412A PL223593B1 PL 223593 B1 PL223593 B1 PL 223593B1 PL 402324 A PL402324 A PL 402324A PL 40232412 A PL40232412 A PL 40232412A PL 223593 B1 PL223593 B1 PL 223593B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
medicament
opioid
tyrosyl
administration
use according
Prior art date
Application number
PL402324A
Other languages
English (en)
Other versions
PL402324A1 (pl
Inventor
Andrzej W. Lipkowski
Original Assignee
Inst Medycyny Doświadczalnej I Klinicznej Im Mirosława Mossakowskiego Pan
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Inst Medycyny Doświadczalnej I Klinicznej Im Mirosława Mossakowskiego Pan filed Critical Inst Medycyny Doświadczalnej I Klinicznej Im Mirosława Mossakowskiego Pan
Priority to PL402324A priority Critical patent/PL223593B1/pl
Publication of PL402324A1 publication Critical patent/PL402324A1/pl
Publication of PL223593B1 publication Critical patent/PL223593B1/pl

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Przedmiotem wynalazku są nowe peptydomimetyki wykazujące powinowactwo do receptorów opioidowych, o ogólnym wzorze 1, do podawania do układu pokarmowego lub podawania obwodowego w postaci tabletek, wlewów, iniekcji lub implantów do leczenia lub zapobiegania efektom ubocznym wywoływanym przez opioidy, w szczególności zaparciom i/lub depresji oddechowej.

Description

Przedmiot wynalazku stanowią nowe peptydomimetyki wykazujące powinowactwo do receptorów opioidowych, o ogólnym wzorze podanym na figurze 1, przeznaczone do podawania obwodowego lub przez układ pokarmowy, w postaci tabletek, wlewów, zastrzyków lub implantów, w leczeniu obwodowych efektów ubocznych wywoływanych przez opioidy, w szczególności zaparcia i/lub depresji oddechowej.
Podawanie doustnych tabletek lub plastrów przezskórnych zawierających opiaty jest obecnie najczęstszym sposobem leczenia bólu przewlekłego. Związki te ulegające niespecyficznej dystrybucji w obrębie całego ciała, obok działania przeciwbólowego w ośrodkowym układzie nerwowym wywołują liczne skutki uboczne (np. depresja oddechowa, zaparcia, tolerancja, otępienie, itp.) w tak znacznym stopniu, że ich stosowanie w leczeniu bólu bywa ograniczane przez lekarzy lub odrzucane przez pacjentów. Zwłaszcza zaparcia należą do najbardziej uciążliwych skutków ubocznych. Częstość występowania zaparć wywołanych opioidami u pacjentów z bólem nienowotworowych wynosi około 40% [Camilleri M. American Journal of Gastroenterology 2011; 106 (5) : 835-842]. W jednym z badań, jedna trzecia pacjentów z bólem przewlekłym leczonych opioidami, ze względu na występowanie zaparć pominęła lub zmniejszyła dawkę leku lub zaprzestała dalszej terapii [Bell TJ, Panchal SJ, et al. Pain Medicine 2009; 10 (1): 35-42].
Dostępne metody leczenia zaparć wywołanych opioidami obejmują stosowanie: doustnych środków przeczyszczających, czopków i antagonistów opioidów, naloksonu i metylonaltreksonu. Ponieważ nieswoiste środki przeczyszczające są tylko częściowo skuteczne w leczeniu zaparć wywołanych opioidami, prowadzone obecnie badania koncentrują się na uzyskaniu leków, które byłyby wybiórczo specyficzne wobec receptorów mu w ścianie jelita. Dwie obecnie dostępne terapie to doustne stosowanie naloksonu i pozajelitowe metylonaltreksonu [McNicol E DB Boyce i in. Pain Medicine 2008; 9 (6): 634-659].
Nalokson jest konkurencyjnym antagonistą receptorów opioidowych. Podawany doustnie, aktywnie eliminuje wiązanie opioidowego agonisty przez jelitowe receptory mu. Nalokson podlega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie, w wyniku zmniejszane jest jego stężenie ogólnoustrojowe. Niestety, stężenie to nie jest przewidywalne, zwłaszcza u chorych z bólem przewlekłym, którzy często cierpią na uszkodzenia wątroby.
Ostatnio, w leczeniu zaparć wywołanych opioidami zaproponowano podskórne podawanie metylonatreksonu jako działającego obwodowe antagonisty opioidowego o ograniczonej zdolności do przekraczania bariery krew-mózg. [Thomas J Karver S, et al. New England Journal of Medicine 2008; 358 (22): 2332-2343]. Pomimo, iż metylonatrekson działa całkiem wybiórczo u zdrowych ochotników, należy ostrożnie rozważyć możliwość jego stosowania jako antagonisty przeciwko opioidom podawanym przeciwbólowo pacjentom z bólem przewlekłym.
Przedmiotem wynalazku jest związek o wzorze ogólnym:
gdzie:
R1 oznacza resztę D-aminokwasu wybranego spośród: D-alaniny, D-treoniny, D-seryny, D-metioniny, D-leucyny, D-glutaminy, D-asparaginy, D-lizyny lub D-argininy, a R2 oznacza nic lub resztę glicyny lub dipeptyd wybrany spośród Gly-Phe lub Gly-Trp. Korzystnie, związek według wynalazku został wybrany z grupy składającej się z: tyrozylo-D-alanylo-glicylo-cynamylopiperazyny, tyrozylo-D-treonylo-glicylo-fenyloalanylo-cynamylopiperazyny, tyrozylo-D-arginylo-cynamylopiperazyny, i tyrozylo-D-treonylo-cynamylopiperazyny.
PL 223 593 B1
Kolejnym przedmiotem wynalazku jest zastosowanie związku określonego powyżej do wytwarzania antagonisty leków opioidowych.
Korzystnie, wytwarzany lek jest przeznaczony do podawania doustnego lub obwodowego w celu eliminowania zaparć wywoływanych przez leki opioidowe.
Korzystnie, lek jest przeznaczony do oddziaływania na receptory opioidów.
Korzystnie, wytwarzany lek ma postać doustnej tabletki do podawania bezpośrednio do układu pokarmowego, lub wlewu dożylnego do podawania obwodowego.
Korzystnie, wytwarzany lek ma postać wielolekowej kompozycji farmaceutycznej, korzystnie zawierającej opioid stosowany w terapii przeciwbólowej.
Korzystnie, wytwarzany lek ma postać kompozycji zawierającej polimer stanowiący nośnik substancji aktywnej.
Podczas poszukiwania nowych peptydomimetyków opioidów, nieoczekiwanie okazało się, że peptydowe analogi opioidów, które hybrydyzowano z trans-1-cynamylpiperazyną. o wzorze ogólnym przedstawionym na fig. 1, wykazują wysokie powinowactwo do receptorów opioidowych, szczególnie receptorów opioidowych mu, a jednocześnie działają jako antagonista wobec leków opioidowych, takich jak morfina, fentanyl lub peptydy opioidowe, takie jak enkefalina lub bifalina. Ponadto, okazało się, że dożylne lub doustne podawanie peptydomimetyków w doświadczalnym zwierzęcym modelu bólu nie redukowało przeciwbólowego działania na ośrodkowy układ nerwowy wywoływanego przez podawanego jednocześnie agonistę opioidowego takiego jak morfina lub bifalina. Jednakże, peptydomimetyki podawane wraz z agonistami opioidowymi stosowanymi dożylnie lub dootrzewnowo el iminują zaparcia wywołane przez stosowan e obwodowo opioidy. Ponadto, doustne wcześniejsze lub jednoczesne podawanie peptydomimetyków (o ogólnym wzorze przedstawionym na figurze 1) wraz opioidem takim jak morfina lub loperamid znacząco eliminowało efekt zaparcia wywoływ anego przez opioidy.
Dla lepszego zilustrowania przedmiotowego wynalazku polegającego na eliminowaniu efektów ubocznych, zwłaszcza zaparć, związanych ze stosowaniem przeciwbólowych leków opioidowych, załączone przykłady pokazują efektywność związków według wynalazku w modelach zwierzęcych . Nie należy jednak ograniczać zakresu wynalazku jedynie do treści poniższych przykładów.
P r z y k ł a d 1
Trans-1-cynamonylo piperazynę acylowano t-Boc-Tyr-D-Ala-Gly, przy użyciu N,N-dicykloheksylokarbodiimidu za pomocą metody sprzęgania N-hydroksysukcynimidu w roztworze N,N-dimetyloformamidu. Po odsączeniu N,N'-dicykloheksylomocznika, surowy produkt pośredni został wytrącony wodą. Osad przemywano trzy razy wodą i wysuszono. T-butyloksykarbonylową grupę ochronną usunięto z użyciem 5% chlorowodoru w octanie etylu. Surowy produkt końcowy w postaci soli (chlorowodorku) wytrącano eterem etylowym. Surowy produkt oczyszczono za pomocą preparatywnej HPLC w układzie gradientu 0,5% kwas solny/etanol.
Działanie uzyskanego jako czysty produkt chlorowodorku tyrozylo-D-alanylo-glicylo-cynamonylopiperazyny (określanego jako peptydomimetyk 1) testowano w mysim modelu zaparcia wywoł ywanego przez loperamid. Myszy dzielono na trzy grupy: jedną grupę kontrolną i dwie, którym podawano chlorowodorek loperamidu (5 mg/kg). Jednej grupie otrzymującej loperamid, podawano doustnie peptydomimetyk 1, 30 minut przed podaniem loperamidu, a następnie mierzono wilgotne masy stolca uzyskanego dla każdej myszy w ciągu 4 godzin. Ustalono, że podawanie loperamidu indukuje zapa rcia i w rezultacie redukuje wielkość stolca ponad dziesięciokrotnie, od 200 mg w grupie kontrolnej do 15 mg w grupie otrzymującej loperamid. Wcześniejsze podawanie peptydomimetyku 1 znacząco ograniczyło zaparcia wywoływane przez loperamid prowadząc do uzyskania 160 mg stolca (80%).
P r z y k ł a d 2
Trans-1-cynamonylo piperazynę acylowano t-Boc-Tyr-D-Thr-Gly-Phe, przy użyciu N,Ndicykloheksylokarbodiimidu za pomocą metody sprzęgania N-hydroksysukcynimidu w roztworze N,N-dimetyloformamidu. Po odsączeniu N,N'-dicykloheksylomocznika, surowy produkt pośredni został wytrącony wodą. Osad przemywano trzy razy wodą i wysuszono. T-butyloksykarbonylową grupę ochronną usunięto z użyciem 5% chlorowodoru w octanie etylu. Surowy produkt końcowy w postaci soli (chlorowodorku) wytrącano eterem etylowym. Surowy produkt oczyszczono za pomocą preparatywnej HPLC w układzie gradientu 0,5% kwas solny/etanol.
Działanie uzyskanego jako czysty produkt chlorowodorku tyrozylo-D-treonylo-glicylofenyloalanylo-cynamonylopiperazyny (określanego jako peptydomimetyk 2) testowano w mysim modelu zaparcia wywoływanego przez morfinę. Myszy dzielono na trzy grupy: jedną grupę kontrolną i dwie,
PL 223 593 B1 którym podawano dootrzewnowo chlorowodorek morfiny (5 mg/kg). Jednej grupie otrzymującej morfinę, podawano doustnie peptydomimetyk 2, 30 minut przed podaniem morfiny, a następnie mierzono wilgotne masy stolca uzyskanego dla każdej myszy w ciągu 4 godzin. Ustalono, że dootrzewnowe podawanie morfiny indukuje zaparcia i w rezultacie redukuje wielkość stolca prawie ośmiokrotnie, od 200 mg w grupie kontrolnej do 25 mg w grupie otrzymującej morfinę. Wcześniejsze podawanie pept ydomimetyku 2 całkowicie eliminowało zaparcia wywoływane przez morfinę.
P r z y k ł a d 3
Trans-1-cynamonylo piperazynę acylowano t-Boc-Tyr-D-Arg, przy użyciu N,N-dicykloheksylokarbodiimidu za pomocą metody sprzęgania N-hydroksysukcynimidu w roztworze N,N-dimetyloformamidu. Po odsączeniu N,N-dicykloheksylomocznika, surowy produkt pośredni został wytrącony wodą. Osad przemywano trzy razy wodą i wysuszono. T-butyloksykarbonylową grupę ochronną usunięto z użyciem 5% chlorowodoru w octanie etylu. Surowy produkt końcowy w postaci soli (chlorow odorku) wytrącano eterem etylowym. Surowy produkt oczyszczono za pomocą preparatywnej HPLC w układzie gradientu 0,5% kwas solny/etanol.
Działanie uzyskanego jako czysty produkt dichlorowodorku tyrozylo-D-arginylo-cynamonylopiperazyny (określanego jako peptydomimetyk 3) testowano w mysim modelu zaparcia wywoływanego przez loperamid. Myszy podzielono na trzy grapy. Pierwszej grupie, określonej jako kontrolna, podawano doustnie miękki granulat 20% gumy arabskiej w objętości 0,1 ml/10 g masy ciała. Drugiej grupie podawano doustnie miękki granulat 20% gumy arabskiej w objętości 0,1 ml/10 g masy ciała zawier ający dawkę loperamidu odpowiadającą 5 mg/kg masy ciała. Trzeciej grupie podawano doustnie miękki granulat 20% gumy arabskiej zawierający identyczną dawkę loperamidu oraz dootrzewnowo peptydomimetyk 3 w dawce odpowiadającej 10 mg/kg masy ciała w objętości (0,1 ml/10 g masy ciała. Następnie mierzono wilgotne masy stolca uzyskanego dla każdej myszy w ciągu 4 godzin. Ustalono, że podawanie gumy arabskiej zawierającej loperamid indukuje zaparcia i w rezultacie redukuje wielkość stolca prawie dziesięciokrotnie, od 200 mg w grupie kontrolnej do 22 mg w grupie otrzymującej loperamid. Podawanie peptydomimetyku 3 wraz z loperamidem znacząco ograniczyło zaparcia wywoływane przez loperamid prowadząc do uzyskania 120 mg stolca (60%).

Claims (8)

1. Związek o wzorze ogólnym:
R1 oznacza resztę D-aminokwasu wybranego spośród: D-alaniny, D-treoniny, D-seryny, D-metioniny, D-leucyny, D-glutaminy, D-asparaginy, D-lizyny lub D-argininy, a R2 oznacza nic lub resztę glicyny lub dipeptyd wybrany spośród Gly-Phe lub Gly-Trp.
2. Związek według zastrz. 1, znamienny tym, że został wybrany spośród: tyrozylo-D-alanylo-glicylo-cynamylopiperazyny, tyrozylo-D-treonylo-glicylo-fenyloalanylo-cynamylopiperazyny, tyrozylo-D-arginylo-cynamylopiperazyny, i tyrozylo-D-treonylo-cynamylopiperazyny.
3. Zastosowanie związku określonego w zastrz. 1 lub 2 do wytwarzania antagonisty leków opioidowych.
4. Zastosowanie według zastrz. 3, znamienne tym, że wytwarzany lek jest przeznaczony do podawania doustnego lub obwodowego w celu eliminowania zaparć wywoływanych przez leki opioidowe.
PL 223 593 B1
5. Zastosowanie według zastrz. 3, znamienne tym, że wytwarzany lek jest przeznaczony do oddziaływania na receptory opioidów.
6. Zastosowanie według zastrz. 3, znamienne tym, że wytwarzany lek ma postać doustnej tabletki do podawania bezpośrednio do układu pokarmowego, lub wlewu dożylnego do podawania obwodowego.
7. Zastosowanie według zastrz. 3, znamienne tym, że wytwarzany lek ma postać wielolekowej kompozycji farmaceutycznej, korzystnie zawierającej opioid stosowany w terapii przeciwbólowej.
8. Zastosowanie według zastrz. 3, znamienne tym, że wytwarzany lek ma postać kompozycji zawierającej polimer stanowiący nośnik substancji aktywnej.
PL402324A 2012-12-31 2012-12-31 Nowe peptydomimetyki i ich zastosowanie PL223593B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL402324A PL223593B1 (pl) 2012-12-31 2012-12-31 Nowe peptydomimetyki i ich zastosowanie

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL402324A PL223593B1 (pl) 2012-12-31 2012-12-31 Nowe peptydomimetyki i ich zastosowanie

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL402324A1 PL402324A1 (pl) 2014-07-07
PL223593B1 true PL223593B1 (pl) 2016-10-31

Family

ID=51063126

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL402324A PL223593B1 (pl) 2012-12-31 2012-12-31 Nowe peptydomimetyki i ich zastosowanie

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL223593B1 (pl)

Also Published As

Publication number Publication date
PL402324A1 (pl) 2014-07-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Goodman et al. Mu opioid receptor antagonists: recent developments
CA2782529C (en) Morphinan derivatives for the treatment of drug overdose
EP3312183B1 (en) Deuterated morphine derivatives for use in analgesia
KR102082529B1 (ko) 오피오이드-유도 유해 약역학 반응을 치료하기 위한 시스템 및 방법
EA200870449A1 (ru) Лечение воспалительных и язвенных заболеваний кишечника опиоидными антагонистами
AU2021204517B2 (en) Combination of opioids and n-acylethanolamines
JP2006502190A (ja) デルタ−オピオイド受容体に選択的なオピエート類似物
KR20120139713A (ko) 담도 질환의 치료 또는 예방제
RU2683317C2 (ru) Конъюгаты оксикодона с бензойной кислотой, производными бензойной кислоты и гетероарилкарбоновой кислотой
EA200870182A1 (ru) Применение комбинации морфина и по меньшей мере одного антагониста опиатов для лечения зависимости от опиатов для предотвращения непероральной опиатомании у наркоманов
Neary et al. Alvimopan
ES2307025T3 (es) Combinacion de opioides y un derivado de la piperazina para el tratamiento del dolor.
US20250195504A1 (en) Naltrexamine derivatives bearing 5-member heterocyclic ring systems and opioid receptor modulators
EP2760880B1 (en) Peptidomimetics and their application
RU2012115450A (ru) Применение антагонистов опиоидных рецепторов при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
EP4137502A1 (en) Vipr2 antagonist peptide
Hipkin et al. Opioid receptor antagonists for gastrointestinal dysfunction
CN114601819A (zh) 一种水合氯醛在抑制阿片类药物复吸中的应用
CN101151051A (zh) 钠通道阻断剂及其衍生物与阿片受体拮抗剂的联合制剂
PL238779B1 (pl) Peptydomimetyki i ich zastosowanie w terapii nowotworowej jelit oraz w zapewnieniu ich prawidłowej perystaltyki