PL225171B1 - Resorbowalny implant ekspansyjny siatkowy częściowo powleczony błoną zaporową - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest resorbowalny, siatkowy implant ekspansyjny, częściowo powleczony resorbowalną błoną zaporową. Wynalazek jest urządzeniem przeznaczonym do celów medycznych w dziedzinie: chirurgia stomatologiczna, chirurgia szczękowa i szczękowo twarzowa. Wynalazek może być stosowany w zabiegach sterowanej regeneracji kostnej, zabiegach podniesienia dna zatoki szczękowej, zabiegach implantacji oraz po zabiegach ekstrakcji zębów.

Znanych jest wiele implantów wprowadzanych do organizmów. Niektóre implanty, takie jak stenty, podlegają ekspansji szkieletu. W celach medycznych stosuje się również materiały podlegające resorpcji w trakcie różnych zjawisk zachodzących w organizmie; do materiałów resorbowalnych należą: naturalne błony kolagenowe oczyszczone wysokousieciowane oraz materiały syntetyczne (polilaktyd, poliglikolid, polilaktydglikolid, polikaprolakton, polidioksan, węglan trójmetylenowy, ροΐίβ-hydroksymaślan, polig-etyloglutaminian, poli DTH iminowęglan, polibiofenolaminowęglan, poliortoester, policyjanoakrylan, poliosfazen).

W zabiegach podnoszenia dna zatoki szczękowej znane jest również stosowanie biomateriałów do sterowanej regeneracji kostnej oraz błon zaporowych wykonanych z wysokousieciowanego kolagenu, w celu odgraniczenia procesów osteogenezy od procesów proliferacyjnych nabłonka.

W zabiegach podnoszenia zatoki szczękowej metodą zarówno otwartą jak i zamkniętą znane jest zabezpieczanie perforacji błony śluzowej błoną zaporową, wykonaną z wysokousieciowanego kolagenu.

Przedmiotem wynalazku jest resorbowalny implant ekspansyjny siatkowy, częściowo powleczony błoną zaporową, który jest urządzeniem wykonanym w całości z materiałów podlegających resorpcji. Implant zbudowany jest z cylindrycznego siatkowego stelaża, o oczkach w kształcie rombu, ułożonych w taki sposób że kątem ostrym zwrócone są w kierunku podstawy cylindra stelaża. Takie ułożenie pozwala na ekspansje stelaża i jego rozciąganie. Implant z jednej strony cylindrycznego stelaża posiada hemisferycznie ukształtowaną błonę zaporową, wykonaną z wysokousieciowanej błony kolagenowej, tworzącą kopułę szczytową implantu i zamykającą światło cylindrycznego stelaża z jednej strony implantu. Występuje trwałe połączenie cylindrycznego stelaża i hemisferycznej kopuły, wykonane ze szwu z resorbowalnej nici lub innego trwałego połączenia np. chemicznego lub termicznego. Chemisferyczna kopuła szczytowa implantu połączona jest w taki sposób, że pozostaje wolny brzeg od ok. 1/6 do ¹/?, optymalnie 1/5 pomiędzy krawędzią kopuły, a miejscem połączenia kopuły ze stelażem, dzięki czemu wolny brzeg kopuły tworzy kołnierz implantu. Kopuła implantu w stosunku do całej długości implantu powinna stanowić pomiędzy ½ a 1/6 długości całego implantu, optymalnie 1/3.

Zasada działania wynalazku polega na możliwym wprowadzeniu implantu w miejsce implantacji, pomimo przerwania błony śluzowej zatoki i wykonaniu zabiegu regeneracji kostnej, bez potrzeby odraczania zabiegu do momentu zagojenia się perforacji błony śluzowej zatoki.

Konstrukcja wynalazku, dzięki zastosowaniu kołnierza, pozwala na zaklinowanie się implantu pod błoną śluzową zatoki, na brzegu wyrostka zębodołowego szczęki, stanowiącym dno zatoki szczękowej. Dzięki temu możliwe jest szczelne odgraniczenie miejsca procesu osteogenezy od proliferacji nabłonka, jak również zabezpiecza przed wepchnięciem biomateriału do światła zatoki szczękowej, eliminując groźne możliwe powikłania zapalne. Cylindryczny stelaż z romboidalnych oczek podlega ekspansji i pozwala na szczelne oraz stabilne skondensowanie biomateriału do regeneracji kostnej, w ubytkach różnej średnicy np. w zębodołach poekstrakcyjnych. Zastosowanie oczek w siatce pozwala na przyleganie materiału do ścian kostnych, co pozwala na osteogenezę w zaplanowanym miejscu. Dodatkowo istnieje możliwość ustabilizowania implantu poprzez przytwierdzenie siatki stelaża za pomocą pinów, lub śrub kostnych.

Przedmiot wynalazku w przykładzie wykonania jest uwidoczniony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia rzut implantu, fig. 2 - przekrój przez implant, fig. 3 przedstawia rzut implantu w projekcji skośnej.

Claims (1)

1. Resorbowalny implant ekspansyjny, siateczkowy, częściowo powleczony błoną zaporową wykonany z materiałów resorbowalnych syntetycznych i/lub naturalnych, znamienny tym, że zbudowany jest z cylindrycznego stelaża statkowego (2), w którym romboidalne oczka siatki kątem ostrym boków rombu są zwrócone w kierunku podstawy cylindra stelaża (2), zaś z jednej strony stelaża znajduje się hemisferycznie ukształtowana, resorbowalna, wysokousieciowana błona kolagenowa, tworząca kopułę implantu (1) przy czym, kopuła implantu (1) stanowi pomiędzy ½ a 1/6 długości całego implantu, optymalnie 1/3 długości implantu, mierzonej od szczytu kopuły szczytowej (1) do podstawy cylindrycznego stelaża (2), natomiast pomiędzy hemisferyczną kopułą szczytową (1) implantu, a brzegiem stelaża występuje trwałe połączenie (4) wykonane ze szwu z resorbowalnej nici lub innego trwałego połączenia, korzystnie chemicznego lub termicznego, przy czym połączenie (4) występuje pomiędzy ostatnimi oczkami stelaża, znajdującymi się od strony wklęsłej hemisferycznej kopuły szczytowej (1), a kopułą szczytową (1) w około od 1/6 do ¹Λ, korzystnie 1/5 wysokości kopuły szczytowej (1) od krawędzi kopuły, zaś wolny brzeg kopuły stanowiący około od 1/6 do ¹Λ, optymalnie 1/5 wysokości kopuły szczytowej, stanowi wolny brzeg tworzący kołnierz implantu (3).