PL236296B1 - Tablet that contains butyric acid and method for producing it - Google Patents

Tablet that contains butyric acid and method for producing it Download PDF

Info

Publication number
PL236296B1
PL236296B1 PL422636A PL42263617A PL236296B1 PL 236296 B1 PL236296 B1 PL 236296B1 PL 422636 A PL422636 A PL 422636A PL 42263617 A PL42263617 A PL 42263617A PL 236296 B1 PL236296 B1 PL 236296B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
tablet
weight
core
coated
sodium butyrate
Prior art date
Application number
PL422636A
Other languages
Polish (pl)
Other versions
PL422636A1 (en
Inventor
Iwona Tomza
Michał Zdun
Tomasz HAN
Tomasz Han
Andrzej Smutkiewicz
An Drzej Smutkiewicz
Anna Siwochowicz
Anna Lisik
Łukasz Grosman
Jadwiga Paszkowska
Original Assignee
Przed Produkcji Farmaceutycznej Hasco Lek Spolka Akcyjna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Przed Produkcji Farmaceutycznej Hasco Lek Spolka Akcyjna filed Critical Przed Produkcji Farmaceutycznej Hasco Lek Spolka Akcyjna
Priority to PL422636A priority Critical patent/PL236296B1/en
Publication of PL422636A1 publication Critical patent/PL422636A1/en
Publication of PL236296B1 publication Critical patent/PL236296B1/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest doustna tabletka powlekana dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania.The invention relates to an oral extended release enteric-coated tablet containing sodium butyrate and a method of its preparation.

Kwas masło wy należy do grupy powszechnie występujących w jelicie grubym kwasów tłuszczowych, niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania jelit. W przypadku zachowania prawidłowej diety kwas masłowy tworzy się naturalnie w jelicie grubym i jego ilość jest wystarczająca, aby prawidłowo przebiegały procesy regeneracji i odnowy tkanki nabłonka jelita. Niestety obecny styl życia człowieka powoduje, że jego codzienna dieta składa się z pokarmów pozbawionych błonnika pokarmowego, czego następstwem jest obniżenie ilości kwasu masłowego. Dlatego też niezbędne jest jego suplementowanie.Butter acid belongs to the group of fatty acids that are commonly found in the large intestine and are essential for the proper functioning of the intestines. In the case of a proper diet, butyric acid is formed naturally in the large intestine and its amount is sufficient for the proper regeneration and renewal of the intestinal epithelial tissue. Unfortunately, the current lifestyle of man causes that his daily diet consists of foods lacking dietary fiber, which results in a reduction in the amount of butyric acid. Therefore, it is necessary to supplement it.

Ze zgłoszenia patentowego EP3187175 znana jest tabletka zawierająca maślan wapnia i wyciąg z pestek grejpfruta oraz substancje pomocnicze: hydroksypropylometylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych. Tabletka ta jest powlekana powłoką utworzoną z mieszaniny szelaku, glicerolu i talku.From patent application EP3187175 there is known a tablet containing calcium butyrate and grapefruit seed extract and auxiliary substances: hydroxypropylmethylcellulose, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, magnesium stearate, mono- and diglycerides of fatty acids. The tablet is coated with a coating made of a mixture of shellac, glycerol and talc.

Ze zgłoszenia patentowego EP2289505 znana jest tabletka zawierająca maślan wapnia, probiotyk i prebiotyk oraz substancje pomocnicze: hydroksypropylometylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, poliwinylopirolidon, stearynian magnezu. Tabletka ta jest powlekana najpierw powłoką zawierającą szelak, a następnie powłoką zawierającą skrobię.Patent application EP2289505 describes a tablet containing calcium butyrate, a probiotic and a prebiotic, as well as auxiliary substances: hydroxypropyl methylcellulose, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, magnesium stearate. This tablet is coated first with a shellac-containing coating and then with a starch-containing coating.

Ze zgłoszenia patentowego EP1790333 znana jest tabletka zawierająca maślan sodu oraz substancje pomocnicze: sól sodową karboksymetylocelulozy usieciowaną, celulozę mikrokrystaliczną, poliwinylopirolidon, krzemionkę koloidalną, stearynian magnezu, talk i bezwodny wodorofosforan wapniowy, dizasadowy. Tabletka ta jest powlekana najpierw powłoką zawierającą polimery celulozowe, a następnie powłoką zawierającą szelak.From the patent application EP1790333 a tablet containing sodium butyrate and auxiliary substances is known: cross-linked sodium carboxymethylcellulose, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, colloidal silica, magnesium stearate, talc and anhydrous calcium hydrogen phosphate, dibasic. This tablet is coated first with a coating containing cellulose polymers and then with a coating containing shellac.

Doustna tabletka powlekana dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu obejmująca rdzeń zawierający od 2,5-50% wagowych maślanu sodu charakteryzuje się tym, że zawiera hydroksypropylometylocelulozę w ilości od 5 do 80% wagowych, co najmniej jedną substancję rozcieńczającą w ilości od 5 do 80% wagowych wybraną z grupy obejmującej: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, skrobię preżelowaną kukurydzianą i substancję wiążącą - poliwinylopirolidon w ilości od 1 do 15% wagowych, przy czym tabletka ta została powleczona dwoma powłokami, gdzie powłoka wewnętrzna zawiera polimery celulozowe i stanowi do 10% wagowych masy rdzenia, a powłoka zewnętrzna zawiera szelak i stanowi od 3 do 20% masy rdzenia.An oral extended release enteric coated tablet comprising a core containing from 2.5-50% by weight of sodium butyrate is characterized in that it comprises hydroxypropylmethylcellulose in an amount of from 5 to 80% by weight, with at least one diluent in an amount of from 5 to 80% by weight selected from the group consisting of: lactose monohydrate, silicified microcrystalline cellulose, pregelatinized corn starch and binder - polyvinylpyrrolidone in an amount from 1 to 15% by weight, the tablet being coated with two coatings, where the inner coating contains cellulose polymers and constitutes up to 10% by weight of the weight the core and the outer shell contains shellac and makes up from 3 to 20% by weight of the core.

Zawartość procentowa poszczególnych składników jest obliczona w odniesieniu do całkowitej masy rdzenia tabletki. Korzystnie stosuje się hydroksypropylometylocelulozę o lepkości 4000 mPa · s.The percentages of the individual ingredients are calculated based on the total weight of the tablet core. Preferably, hydroxypropyl methylcellulose with a viscosity of 4,000 mPa · s is used.

Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana jest mieszaniną celulozy mikrokrystalicznej w ilości 98% i krzemionki koloidalnej bezwodnej w ilości 2%.Silicified microcrystalline cellulose is a mixture of microcrystalline cellulose in the amount of 98% and colloidal anhydrous silica in the amount of 2%.

Korzystnie stosuje się poliwinylopirolidon K90.Preferably, polyvinylpyrrolidone K90 is used.

Tabletka zawiera stearynian magnezu w ilości od 0,25 do 5% wagowych.The tablet contains magnesium stearate in an amount from 0.25 to 5% by weight.

Tabletka zawiera:The tablet contains:

- Maślan sodu - 20% wagowych masy rdzenia tabletki;- Sodium butyrate - 20% by weight of the tablet core weight;

- Laktoza jednowodna - 35-40% wagowych masy rdzenia tabletki;- Lactose monohydrate - 35-40% by weight of the tablet core weight;

- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana - 27-33% wagowych masy rdzenia tabletki;- Silicified microcrystalline cellulose - 27-33% by weight of the tablet core weight;

- Hydroksypropylometyloceluloza - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;- Hydroxypropyl methylcellulose - 2-8% by weight of the tablet core weight;

- Poliwinylopirolidon - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;- Polyvinylpyrrolidone - 2-8% by weight of the tablet core weight;

- Magnezu stearynian, pochodzenia roślinnego - 1-3% wagowych masy rdzenia tabletki;- Magnesium stearate, vegetable origin - 1-3% by weight of the tablet core weight;

i jest powleczona otoczką wewnętrzną zawierającą polimery celulozowe, stanowiącą 5% masy rdzenia tabletki oraz otoczką zewnętrzną zawierającą szelak, stanowiącą 7,5% wagowych masy rdzenia tabletki.and is coated with an inner coating containing cellulose polymers for 5% by weight of the tablet core and an outer coating containing shellac for 7.5% by weight of the tablet core.

Maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej po 2 h, w 0,1 molowym kwasie solnym na poziomie nie wyższym niż 10% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.Sodium butyrate is released from the coated tablet after 2 hours, in 0.1 M hydrochloric acid at a level not higher than 10% of the content of the declared sodium butyrate in the coated tablet.

Maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej, po zmianie ze środowiska o pH kwaśnym (0,1 molowy kwas solny, po 2 h), w buforze fosforanowym o pH 6,8 po 3 h, na poziomie nie wyższym niż 60% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej, a po 8 h na poziomie nie niższym niż 80% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.Sodium butyrate is released from the coated tablet, when changed from an acidic environment (0.1 molar hydrochloric acid, after 2 h), in a phosphate buffer at pH 6.8 after 3 h, at a level not higher than 60% of the content of the declared butyrate sodium in a coated tablet, and after 8 h at a level not lower than 80% of the content of the declared sodium butyrate in a coated tablet.

Sposób otrzymywania tabletki będącej przedmiotem wynalazku polega na tym, że:The method of obtaining the tablet according to the invention consists in:

- sporządza się mieszaninę składników rdzenia poprzez zmieszanie maślanu sodu i środków pomocniczych w mieszalniku proszkowym lub aparacie ze złożem fluidalnym, następnie kalibruje się otrzymaną masę i dalej miesza się ją w mieszalniku proszkowym z substancją poślizgową;- preparing a mixture of the core components by mixing sodium butyrate and auxiliaries in a powder mixer or fluid bed apparatus, then calibrating the mass obtained and further mixing it with the lubricant in the powder mixer;

PL 236 296 Β1PL 236 296 Β1

- wytwarza się rdzeń tabletkowy poprzez kompresję masy tabletkowej w tabletkarce;- producing a tablet core by compressing the tablet mass in a tablet press;

- powleka się rdzeń roztworem zawiesiny powlekającej.- the core is coated with a solution of the coating suspension.

Tabletkę po naniesieniu powłoki wewnętrznej ponownie powleka się roztworem zawiesiny powlekającej w celu uzyskania powłoki zewnętrznej. W ten sposób tabletka zostaje powleczona dwoma powłokami - wewnętrzną sporządzoną z polimerów celulozowych oraz powłoką zewnętrzną sporządzoną z szelaku.After applying the inner coating, the tablet is re-coated with the coating suspension solution to obtain the outer coating. In this way, the tablet is coated with two coatings - the inner one made of cellulose polymers and the outer one made of shellac.

Wynalazek został przedstawiony w poniższych przykładach wykonania.The invention is illustrated in the following examples.

Przykład 1Example 1

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.The quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below.

Rdzeń TabletkiTablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % m/m % m / m 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 2,5 2.5 2. 2. HPMC HPMC 60 60 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 15 15 4. 4. Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Silicified microcrystalline cellulose 22,25 22.25 5. 5. Magnezu stearynian Magnesium stearate 0,25 0.25

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight of the tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 3 3 2. 2. Bonulac F Bonulac F 3 3 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Opis technologiczny:Technological description:

- sporządzono mieszaninę składników rdzenia poprzez zmieszanie maślanu sodu i środków pomocniczych w mieszalniku proszkowym lub aparacie ze złożem fluidalnym, następnie kalibrowano masę i mieszano w mieszalniku proszkowym z substancją poślizgową;- preparation of a mixture of the core components by mixing sodium butyrate and auxiliaries in a powder mixer or fluid bed apparatus, then the mass is calibrated and mixed in a powder mixer with a lubricant;

- wytworzono rdzenie tabletkowe poprzez kompresję masy tabletkowej w tabletkarce ze stemplami w odpowiednio dobranym rozmiarze;- tablet cores were produced by compressing the tablet mass in a tablet press with appropriately sized punches;

- powleczono rdzenie zawiesiną powlekającą - roztworem zawiesiny Aqua Polish do uzyskania odpowiedniego przyrostu masy rdzeni;- the cores were coated with the coating suspension - with the Aqua Polish suspension solution until the appropriate increase of the core mass was obtained;

- ponownie powleczono tabletki roztworem zawiesiny Bonulac F do uzyskania odpowiedniego przyrostu masy rdzeni.- the tablets are recoated with the Bonulac F suspension solution until a suitable increase in weight of the cores is obtained.

Woda użyta w procesie powlekania jest usuwana (odparowuje) wtoku procesu.The water used in the coating process is removed (evaporated) during the process.

Przykład 2Example 2

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.The quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below.

Rdzeń TabletkiTablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % 111/111 % 111/111 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 5 5 2. 2. HPMC HPMC 10 10 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 15 15 4. 4. Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Silicified microcrystalline cellulose 19,5 19.5 5. 5. Laktoza jedno wodna One-water lactose 50 50 6. 6. Magnezu stearynian Magnesium stearate 0,5 0.5

PL 236 296 Β1PL 236 296 Β1

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 5 5 2. 2. Bonulac F Bonulac F 5 5 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.The tablets were prepared as described in Example 1.

Przykład 3Example 3

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń TabletkiThe quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below. Tablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % m/m % m / m 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 10 10 2. 2. HPMC HPMC 10 10 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 10 10 4. 4. Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Silicified microcrystalline cellulose 40 40 5. 5. Skrobia preżelowana Pregelatinized starch 29 29 6. 6. Magnezu stearynian Magnesium stearate 1 1

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight of the tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 7 7 2. 2. Bonulac F Bonulac F 10 10 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.The tablets were prepared as described in Example 1.

Przykład 4Example 4

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń TabletkiThe quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below. Tablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % m/m % m / m 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 15 15 2, 2, HPMC HPMC 10 10 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 10 10 4, 4, Skrobia preżelowana Pregelatinized starch 19,5 19.5 5. 5. Celuloza mikrokrystaliczna Microcrystalline cellulose 40 40 5. 5. Magnezu stearynian Magnesium stearate 1 1

PL 236 296 Β1PL 236 296 Β1

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 10 10 2. 2. Bon ulać F Bon pour F 12 12 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.The tablets were prepared as described in Example 1.

Przykład 5Example 5

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń TabletkiThe quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below. Tablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % m/m % m / m 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 20 twenty 2. 2. HPMC HPMC 10 10 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 5 5 4. 4. Celuloza mikrokrystaliczna Microcrystalline cellulose 30 thirty 5. 5. Laktoza jednowodna Lactose monohydrate 30 thirty 6. 6. Magnezu stearynian Magnesium stearate 2 2 7. 7. Talk Talc 1 1

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight of the tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 7 7 2. 2. Bonulac F Bonulac F 15 15 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.The tablets were prepared as described in Example 1.

Przykład 6Example 6

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń TabletkiThe quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below. Tablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % m/m % m / m 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 20 twenty 2. 2. HPMC HPMC 5 5 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 5 5 4. 4. Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Silicified microcrystalline cellulose 30 thirty 5. 5. Laktoza jednowodna Lactose monohydrate 37 37 6. 6. Magnezu stearynian Magnesium stearate 3 3

PL 236 296 Β1PL 236 296 Β1

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 5 5 2. 2. Bonulac F Bonulac F 7 7 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.The tablets were prepared as described in Example 1.

Przykład 7Example 7

Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń TabletkiThe quantitative and qualitative composition of the compositions is shown below. Tablet core

Lp. No. Nazwa materiału material name % m/m % m / m 1. 1. Maślan sodu Sodium butyrate 25 25 2. 2. HPMC HPMC 10 10 3. 3. Poliwinylopyrolidon Polyvinylpyrrolidone 5 5 4. 4. Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Silicified microcrystalline cellulose 20 twenty 5. 5. Skrobia preżelowana Pregelatinized starch 35 35 6. 6. Magnezu stearynian Magnesium stearate 2 2 7. 7. Talk Talc 2 2

OtoczkaSheath

Lp. No. Nazwa materiału material name % masy rdzenia tabletki % by weight tablet core 1. 1. Aqua Polish Aqua Polish 3 3 2. 2. Bonulac F Bonulac F 20 twenty 3. 3. Woda Water q.s. q.s.

Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.The tablets were prepared as described in Example 1.

Claims (6)

Zastrzeżenia patentowePatent claims 1. Doustna tabletka powlekana dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu obejmująca rdzeń zawierający od 2,5-50% wagowych maślanu sodu, znamienna tym, że zawiera hydroksypropylometylocelulozę w ilości od 5 do 80% wagowych, co najmniej jedną substancję rozcieńczającą w ilości od 5 do 80% wagowych wybraną z grupy obejmującej: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, skrobię preżelowaną kukurydzianą i substancję wiążącą - poliwinylopirolidon w ilości od 1 do 15% wagowych, przy czym tabletka ta została powleczona dwoma powłokami, gdzie powłoka wewnętrzna zawiera polimery celulozowe i stanowi do 10% wagowych masy rdzenia, a powłoka zewnętrzna zawiera szelak i stanowi od 3 do 20% masy rdzenia.1. An oral extended release enteric-coated tablet comprising a core containing from 2.5-50% by weight of sodium butyrate, characterized in that it comprises 5 to 80% by weight of hydroxypropyl methylcellulose and at least one diluent from 5 to 80% by weight selected from the group consisting of: lactose monohydrate, silicified microcrystalline cellulose, pregelatinized maize starch and a binder - polyvinylpyrrolidone in an amount from 1 to 15% by weight, the tablet being coated with two coatings, where the inner coating contains cellulose polymers and constitutes up to 10% The weight of the core is by weight and the outer shell contains shellac and makes up from 3 to 20% by weight of the core. 2. Tabletka według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera stearynian magnezu w ilości od 0,25 do 5% wagowych.2. A tablet according to claim 1 A composition according to claim 1, characterized in that the magnesium stearate is present in an amount from 0.25 to 5% by weight. 3. Tabletka według zastrz. 1 albo 2, znamienna tym, że zawiera:3. A tablet according to claim 1 1 or 2, characterized in that it comprises: - Maślan sodu - 20% wagowych masy rdzenia tabletki;- Sodium butyrate - 20% by weight of the tablet core weight; - Laktoza jednowodną - 35-40% wagowych masy rdzenia tabletki;- Lactose monohydrate - 35-40% by weight of the tablet core weight; - Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana - 27-33% wagowych masy rdzenia tabletki;- Silicified microcrystalline cellulose - 27-33% by weight of the tablet core weight; - Hydroksypropylometyloceluloza - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;- Hydroxypropyl methylcellulose - 2-8% by weight of the tablet core weight; PL 236 296 B1PL 236 296 B1 - Poliwinylopirolidon - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;- Polyvinylpyrrolidone - 2-8% by weight of the tablet core weight; - Magnezu stearynian, pochodzenia roślinnego - 1-3% wagowych masy rdzenia tabletki;- Magnesium stearate, vegetable origin - 1-3% by weight of the tablet core weight; i jest powleczona otoczką wewnętrzną zawierającą polimery celulozowe, stanowiącą 5% masy rdzenia tabletki oraz otoczką zewnętrzną zawierającą szelak, stanowiącą 7,5% wagowych masy rdzenia tabletki.and is coated with an inner coating containing cellulose polymers for 5% by weight of the tablet core and an outer coating containing shellac for 7.5% by weight of the tablet core. 4. Tabletka według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienna tym, że maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej po 2 h, w 0,1 molowym kwasie solnym na poziomie nie wyższym niż 10% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.4. A tablet according to any of the preceding claims, characterized in that sodium butyrate is released from the coated tablet after 2 hours, in 0.1 molar hydrochloric acid at a level not higher than 10% of the declared sodium butyrate content in the coated tablet. 5. Tabletka według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienna tym, że maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej po zmianie ze środowiska o pH kwaśnym (0,1 molowy kwas solny, po 2 h) w buforze fosforanowym o pH 6,8 po 3 h na poziomie nie wyższym niż 60% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej, a po 8 h na poziomie nie niższym niż 80% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.Tablet according to any one of the preceding claims, characterized in that sodium butyrate is released from the coated tablet when changed from an acidic environment (0.1 molar hydrochloric acid, after 2 h) in a phosphate buffer at pH 6.8 after 3 h at a level not higher than 60% of the content of the declared sodium butyrate in the coated tablet, and after 8 h at a level not lower than 80% of the content of the declared sodium butyrate in the coated tablet. 6. Sposób otrzymywania tabletki opisanej w dowolnym z poprzedzających zastrz., znamienny tym, że:6. A method of preparing a tablet as described in any of the preceding claims, characterized in that: - sporządza się mieszaninę składników rdzenia poprzez zmieszanie maślanu sodu, środków pomocniczych w mieszalniku proszkowym lub aparacie ze złożem fluidalnym, następnie kalibruje się otrzymaną masę masy i dalej miesza się ją w mieszalniku proszkowym z substancją poślizgową;- preparing the mixture of the core components by mixing sodium butyrate, auxiliaries in a powder mixer or a fluidized bed apparatus, then calibrating the mass of the mass obtained and further mixing it in the powder mixer with the lubricant; - wytwarza się rdzeń tabletkowy poprzez kompresję masy tabletkowej w tabletkarce;- producing a tablet core by compressing the tablet mass in a tablet press; - powleka się rdzeń roztworem zawiesiny powlekającej, po czym tabletkę po naniesieniu powłoki wewnętrznej ponownie powleka się roztworem zawiesiny powlekającej w celu uzyskania powłoki zewnętrznej.- the core is coated with a coating suspension solution, then the tablet is coated again with the coating suspension solution after applying the inner coating to obtain the outer coating.
PL422636A 2017-08-25 2017-08-25 Tablet that contains butyric acid and method for producing it PL236296B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL422636A PL236296B1 (en) 2017-08-25 2017-08-25 Tablet that contains butyric acid and method for producing it

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL422636A PL236296B1 (en) 2017-08-25 2017-08-25 Tablet that contains butyric acid and method for producing it

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL422636A1 PL422636A1 (en) 2019-03-11
PL236296B1 true PL236296B1 (en) 2020-12-28

Family

ID=65629526

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL422636A PL236296B1 (en) 2017-08-25 2017-08-25 Tablet that contains butyric acid and method for producing it

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL236296B1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL445850A1 (en) * 2023-08-18 2025-02-24 Nerr Pharma Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Oral preparation containing butyric acid salts and its use

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI20040187A1 (en) * 2004-02-06 2004-05-06 Cosmo Spa PHARMACEUTICAL OR DIETETIC COMPOSITIONS BASED ON SHORT CHAIN FATTY ACIDS AND COMPLEX SUGARS FOR INTESTINAL DYSFUNCTIONS
ITMI20052000A1 (en) * 2005-10-21 2007-04-22 Promefarm S R L GASTRORESITENT TABLET BASED ON SODIUM BUTIRRATE
PL216229B1 (en) * 2007-01-25 2014-03-31 Biolek Społka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Preparation containing sodium butyrate and application of a preparation containing sodium butyrate
IT1395328B1 (en) * 2009-08-26 2012-09-14 Alpiflor S R L COMPOSITION OF BUTIRRIC ACID MIXED WITH PROBIOTICS AND PREBIOTICS
ITUB20159138A1 (en) * 2015-12-22 2017-06-22 Euro Pharma Srl Integrative therapeutic formulations for the separate, sequential or simultaneous administration of butyric acid, G.S.E probiotics and prebiotics.

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL445850A1 (en) * 2023-08-18 2025-02-24 Nerr Pharma Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Oral preparation containing butyric acid salts and its use

Also Published As

Publication number Publication date
PL422636A1 (en) 2019-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9433585B2 (en) Enteric soft capsules
JP5691084B2 (en) Composition for enteric hard capsule, and enteric hard capsule prepared using the composition
NO327294B1 (en) Composition for forming an enteric coating on an oral composition, the composition provided with an enteric coating and method for preparing such a preparation.
EP3338804B1 (en) Enteric capsule
JP4797211B2 (en) Film forming composition for soft capsule
KR102918700B1 (en) Shell composition comprising hpmcp for enteric soft capsule and enteric soft capsule comprising the same
PL236296B1 (en) Tablet that contains butyric acid and method for producing it
SK287066B6 (en) Pharmaceutical formulation having a prolonged release and method of preparing this formulation
TW200950820A (en) Film coating composition
ITMI970681A1 (en) SOLUBLE SWEETENER COMPOSITION CONTAINING FOOD FIBERS ITS PREPARATION AND USE FOR FOOD PURPOSES
CN102318718A (en) Candies with gummy coats, and preparation method thereof
JP6292938B2 (en) Soft capsule film and soft capsule
US9254270B2 (en) Enteric soft capsules
CN112335812A (en) A tablet for adult vitamin K2 supplementation
CN112336850A (en) Enteric-coated tablet containing lactoferrin and method for producing the same
JP5063368B2 (en) Solid pharmaceutical composition comprising tethromycin
JPWO2016163463A1 (en) Tablet composition and method for improving disintegration and dissolution of tablet composition
RU2303980C2 (en) Medicinal formulation showing anti-aggregating effect and method for its preparing
JP7645780B2 (en) Food tablets, method for improving disintegrability of food tablets, and agent for improving disintegrability of food tablets
JP7579091B2 (en) Pharmaceutical tablets containing axitinib as an active ingredient and their manufacturing method
US20210076721A1 (en) Binder composition for bar-shaped solid food and bar-shaped solid food manufactured therefrom
JP5933383B2 (en) Method for improving hygroscopicity / fluidity of solid preparation for internal use, solid preparation for internal use with improved hygroscopicity / flowability, and method for producing the solid preparation for internal use
KR20100087648A (en) Sugar-coating solution and method for coating tablets with the sugar-coating solution
JP6100939B2 (en) Method for improving hygroscopicity / fluidity of solid preparation for internal use, solid preparation for internal use with improved hygroscopicity / flowability, and method for producing the solid preparation for internal use
TWI554290B (en) Composition for enteric hard capsules, and enteric hard capsule prepared using the composition