PL236296B1 - Tabletka zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania - Google Patents
Tabletka zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania Download PDFInfo
- Publication number
- PL236296B1 PL236296B1 PL422636A PL42263617A PL236296B1 PL 236296 B1 PL236296 B1 PL 236296B1 PL 422636 A PL422636 A PL 422636A PL 42263617 A PL42263617 A PL 42263617A PL 236296 B1 PL236296 B1 PL 236296B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- tablet
- weight
- core
- coated
- sodium butyrate
- Prior art date
Links
- FERIUCNNQQJTOY-UHFFFAOYSA-N Butyric acid Chemical compound CCCC(O)=O FERIUCNNQQJTOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 title description 7
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 76
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 26
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 24
- MFBOGIVSZKQAPD-UHFFFAOYSA-M sodium butyrate Chemical compound [Na+].CCCC([O-])=O MFBOGIVSZKQAPD-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 23
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 20
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 20
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 14
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 14
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 13
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 13
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 13
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 12
- GUBGYTABKSRVRQ-UHFFFAOYSA-N 2-(hydroxymethyl)-6-[4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane-3,4,5-triol Chemical compound OCC1OC(OC2C(O)C(O)C(O)OC2CO)C(O)C(O)C1O GUBGYTABKSRVRQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229920001800 Shellac Polymers 0.000 claims description 8
- 239000004208 shellac Substances 0.000 claims description 8
- ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N shellac Chemical compound OCCCCCC(O)C(O)CCCCCCCC(O)=O.C1C23[C@H](C(O)=O)CCC2[C@](C)(CO)[C@@H]1C(C(O)=O)=C[C@@H]3O ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N 0.000 claims description 8
- 229940113147 shellac Drugs 0.000 claims description 8
- 235000013874 shellac Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 7
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims description 6
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 6
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 6
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 claims description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 6
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 5
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 5
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 claims description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 4
- 239000008358 core component Substances 0.000 claims description 3
- 239000002662 enteric coated tablet Substances 0.000 claims description 3
- 238000013265 extended release Methods 0.000 claims description 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims description 3
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 claims description 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims description 2
- 235000013311 vegetables Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000019759 Maize starch Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 6
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 6
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 6
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 6
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 4
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- FYPVXEILSNEKOO-UHFFFAOYSA-L calcium;butanoate Chemical compound [Ca+2].CCCC([O-])=O.CCCC([O-])=O FYPVXEILSNEKOO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 2
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 239000001582 butter acid Substances 0.000 description 1
- FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L calcium hydrogenphosphate Chemical compound [Ca+2].OP([O-])([O-])=O FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000008119 colloidal silica Substances 0.000 description 1
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 235000019700 dicalcium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 235000013325 dietary fiber Nutrition 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 229940107702 grapefruit seed extract Drugs 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 239000001788 mono and diglycerides of fatty acids Substances 0.000 description 1
- 235000010935 mono and diglycerides of fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 229920006316 polyvinylpyrrolidine Polymers 0.000 description 1
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 description 1
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 description 1
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 description 1
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest doustna tabletka powlekana dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania.
Kwas masło wy należy do grupy powszechnie występujących w jelicie grubym kwasów tłuszczowych, niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania jelit. W przypadku zachowania prawidłowej diety kwas masłowy tworzy się naturalnie w jelicie grubym i jego ilość jest wystarczająca, aby prawidłowo przebiegały procesy regeneracji i odnowy tkanki nabłonka jelita. Niestety obecny styl życia człowieka powoduje, że jego codzienna dieta składa się z pokarmów pozbawionych błonnika pokarmowego, czego następstwem jest obniżenie ilości kwasu masłowego. Dlatego też niezbędne jest jego suplementowanie.
Ze zgłoszenia patentowego EP3187175 znana jest tabletka zawierająca maślan wapnia i wyciąg z pestek grejpfruta oraz substancje pomocnicze: hydroksypropylometylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych. Tabletka ta jest powlekana powłoką utworzoną z mieszaniny szelaku, glicerolu i talku.
Ze zgłoszenia patentowego EP2289505 znana jest tabletka zawierająca maślan wapnia, probiotyk i prebiotyk oraz substancje pomocnicze: hydroksypropylometylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, poliwinylopirolidon, stearynian magnezu. Tabletka ta jest powlekana najpierw powłoką zawierającą szelak, a następnie powłoką zawierającą skrobię.
Ze zgłoszenia patentowego EP1790333 znana jest tabletka zawierająca maślan sodu oraz substancje pomocnicze: sól sodową karboksymetylocelulozy usieciowaną, celulozę mikrokrystaliczną, poliwinylopirolidon, krzemionkę koloidalną, stearynian magnezu, talk i bezwodny wodorofosforan wapniowy, dizasadowy. Tabletka ta jest powlekana najpierw powłoką zawierającą polimery celulozowe, a następnie powłoką zawierającą szelak.
Doustna tabletka powlekana dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu obejmująca rdzeń zawierający od 2,5-50% wagowych maślanu sodu charakteryzuje się tym, że zawiera hydroksypropylometylocelulozę w ilości od 5 do 80% wagowych, co najmniej jedną substancję rozcieńczającą w ilości od 5 do 80% wagowych wybraną z grupy obejmującej: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, skrobię preżelowaną kukurydzianą i substancję wiążącą - poliwinylopirolidon w ilości od 1 do 15% wagowych, przy czym tabletka ta została powleczona dwoma powłokami, gdzie powłoka wewnętrzna zawiera polimery celulozowe i stanowi do 10% wagowych masy rdzenia, a powłoka zewnętrzna zawiera szelak i stanowi od 3 do 20% masy rdzenia.
Zawartość procentowa poszczególnych składników jest obliczona w odniesieniu do całkowitej masy rdzenia tabletki. Korzystnie stosuje się hydroksypropylometylocelulozę o lepkości 4000 mPa · s.
Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana jest mieszaniną celulozy mikrokrystalicznej w ilości 98% i krzemionki koloidalnej bezwodnej w ilości 2%.
Korzystnie stosuje się poliwinylopirolidon K90.
Tabletka zawiera stearynian magnezu w ilości od 0,25 do 5% wagowych.
Tabletka zawiera:
- Maślan sodu - 20% wagowych masy rdzenia tabletki;
- Laktoza jednowodna - 35-40% wagowych masy rdzenia tabletki;
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana - 27-33% wagowych masy rdzenia tabletki;
- Hydroksypropylometyloceluloza - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;
- Poliwinylopirolidon - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;
- Magnezu stearynian, pochodzenia roślinnego - 1-3% wagowych masy rdzenia tabletki;
i jest powleczona otoczką wewnętrzną zawierającą polimery celulozowe, stanowiącą 5% masy rdzenia tabletki oraz otoczką zewnętrzną zawierającą szelak, stanowiącą 7,5% wagowych masy rdzenia tabletki.
Maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej po 2 h, w 0,1 molowym kwasie solnym na poziomie nie wyższym niż 10% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.
Maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej, po zmianie ze środowiska o pH kwaśnym (0,1 molowy kwas solny, po 2 h), w buforze fosforanowym o pH 6,8 po 3 h, na poziomie nie wyższym niż 60% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej, a po 8 h na poziomie nie niższym niż 80% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.
Sposób otrzymywania tabletki będącej przedmiotem wynalazku polega na tym, że:
- sporządza się mieszaninę składników rdzenia poprzez zmieszanie maślanu sodu i środków pomocniczych w mieszalniku proszkowym lub aparacie ze złożem fluidalnym, następnie kalibruje się otrzymaną masę i dalej miesza się ją w mieszalniku proszkowym z substancją poślizgową;
PL 236 296 Β1
- wytwarza się rdzeń tabletkowy poprzez kompresję masy tabletkowej w tabletkarce;
- powleka się rdzeń roztworem zawiesiny powlekającej.
Tabletkę po naniesieniu powłoki wewnętrznej ponownie powleka się roztworem zawiesiny powlekającej w celu uzyskania powłoki zewnętrznej. W ten sposób tabletka zostaje powleczona dwoma powłokami - wewnętrzną sporządzoną z polimerów celulozowych oraz powłoką zewnętrzną sporządzoną z szelaku.
Wynalazek został przedstawiony w poniższych przykładach wykonania.
Przykład 1
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % m/m |
| 1. | Maślan sodu | 2,5 |
| 2. | HPMC | 60 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 15 |
| 4. | Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana | 22,25 |
| 5. | Magnezu stearynian | 0,25 |
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 3 |
| 2. | Bonulac F | 3 |
| 3. | Woda | q.s. |
Opis technologiczny:
- sporządzono mieszaninę składników rdzenia poprzez zmieszanie maślanu sodu i środków pomocniczych w mieszalniku proszkowym lub aparacie ze złożem fluidalnym, następnie kalibrowano masę i mieszano w mieszalniku proszkowym z substancją poślizgową;
- wytworzono rdzenie tabletkowe poprzez kompresję masy tabletkowej w tabletkarce ze stemplami w odpowiednio dobranym rozmiarze;
- powleczono rdzenie zawiesiną powlekającą - roztworem zawiesiny Aqua Polish do uzyskania odpowiedniego przyrostu masy rdzeni;
- ponownie powleczono tabletki roztworem zawiesiny Bonulac F do uzyskania odpowiedniego przyrostu masy rdzeni.
Woda użyta w procesie powlekania jest usuwana (odparowuje) wtoku procesu.
Przykład 2
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % 111/111 |
| 1. | Maślan sodu | 5 |
| 2. | HPMC | 10 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 15 |
| 4. | Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana | 19,5 |
| 5. | Laktoza jedno wodna | 50 |
| 6. | Magnezu stearynian | 0,5 |
PL 236 296 Β1
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 5 |
| 2. | Bonulac F | 5 |
| 3. | Woda | q.s. |
Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.
Przykład 3
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % m/m |
| 1. | Maślan sodu | 10 |
| 2. | HPMC | 10 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 10 |
| 4. | Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana | 40 |
| 5. | Skrobia preżelowana | 29 |
| 6. | Magnezu stearynian | 1 |
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 7 |
| 2. | Bonulac F | 10 |
| 3. | Woda | q.s. |
Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.
Przykład 4
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % m/m |
| 1. | Maślan sodu | 15 |
| 2, | HPMC | 10 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 10 |
| 4, | Skrobia preżelowana | 19,5 |
| 5. | Celuloza mikrokrystaliczna | 40 |
| 5. | Magnezu stearynian | 1 |
PL 236 296 Β1
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 10 |
| 2. | Bon ulać F | 12 |
| 3. | Woda | q.s. |
Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.
Przykład 5
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % m/m |
| 1. | Maślan sodu | 20 |
| 2. | HPMC | 10 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 5 |
| 4. | Celuloza mikrokrystaliczna | 30 |
| 5. | Laktoza jednowodna | 30 |
| 6. | Magnezu stearynian | 2 |
| 7. | Talk | 1 |
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 7 |
| 2. | Bonulac F | 15 |
| 3. | Woda | q.s. |
Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.
Przykład 6
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % m/m |
| 1. | Maślan sodu | 20 |
| 2. | HPMC | 5 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 5 |
| 4. | Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana | 30 |
| 5. | Laktoza jednowodna | 37 |
| 6. | Magnezu stearynian | 3 |
PL 236 296 Β1
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 5 |
| 2. | Bonulac F | 7 |
| 3. | Woda | q.s. |
Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.
Przykład 7
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji. Rdzeń Tabletki
| Lp. | Nazwa materiału | % m/m |
| 1. | Maślan sodu | 25 |
| 2. | HPMC | 10 |
| 3. | Poliwinylopyrolidon | 5 |
| 4. | Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana | 20 |
| 5. | Skrobia preżelowana | 35 |
| 6. | Magnezu stearynian | 2 |
| 7. | Talk | 2 |
Otoczka
| Lp. | Nazwa materiału | % masy rdzenia tabletki |
| 1. | Aqua Polish | 3 |
| 2. | Bonulac F | 20 |
| 3. | Woda | q.s. |
Tabletki wytworzono sposobem opisanym w przykładzie 1.
Claims (6)
- Zastrzeżenia patentowe1. Doustna tabletka powlekana dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu obejmująca rdzeń zawierający od 2,5-50% wagowych maślanu sodu, znamienna tym, że zawiera hydroksypropylometylocelulozę w ilości od 5 do 80% wagowych, co najmniej jedną substancję rozcieńczającą w ilości od 5 do 80% wagowych wybraną z grupy obejmującej: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, skrobię preżelowaną kukurydzianą i substancję wiążącą - poliwinylopirolidon w ilości od 1 do 15% wagowych, przy czym tabletka ta została powleczona dwoma powłokami, gdzie powłoka wewnętrzna zawiera polimery celulozowe i stanowi do 10% wagowych masy rdzenia, a powłoka zewnętrzna zawiera szelak i stanowi od 3 do 20% masy rdzenia.
- 2. Tabletka według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera stearynian magnezu w ilości od 0,25 do 5% wagowych.
- 3. Tabletka według zastrz. 1 albo 2, znamienna tym, że zawiera:- Maślan sodu - 20% wagowych masy rdzenia tabletki;- Laktoza jednowodną - 35-40% wagowych masy rdzenia tabletki;- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana - 27-33% wagowych masy rdzenia tabletki;- Hydroksypropylometyloceluloza - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;PL 236 296 B1- Poliwinylopirolidon - 2-8% wagowych masy rdzenia tabletki;- Magnezu stearynian, pochodzenia roślinnego - 1-3% wagowych masy rdzenia tabletki;i jest powleczona otoczką wewnętrzną zawierającą polimery celulozowe, stanowiącą 5% masy rdzenia tabletki oraz otoczką zewnętrzną zawierającą szelak, stanowiącą 7,5% wagowych masy rdzenia tabletki.
- 4. Tabletka według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienna tym, że maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej po 2 h, w 0,1 molowym kwasie solnym na poziomie nie wyższym niż 10% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.
- 5. Tabletka według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienna tym, że maślan sodu ulega uwolnieniu z tabletki powlekanej po zmianie ze środowiska o pH kwaśnym (0,1 molowy kwas solny, po 2 h) w buforze fosforanowym o pH 6,8 po 3 h na poziomie nie wyższym niż 60% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej, a po 8 h na poziomie nie niższym niż 80% zawartości deklarowanej maślanu sodu w tabletce powlekanej.
- 6. Sposób otrzymywania tabletki opisanej w dowolnym z poprzedzających zastrz., znamienny tym, że:- sporządza się mieszaninę składników rdzenia poprzez zmieszanie maślanu sodu, środków pomocniczych w mieszalniku proszkowym lub aparacie ze złożem fluidalnym, następnie kalibruje się otrzymaną masę masy i dalej miesza się ją w mieszalniku proszkowym z substancją poślizgową;- wytwarza się rdzeń tabletkowy poprzez kompresję masy tabletkowej w tabletkarce;- powleka się rdzeń roztworem zawiesiny powlekającej, po czym tabletkę po naniesieniu powłoki wewnętrznej ponownie powleka się roztworem zawiesiny powlekającej w celu uzyskania powłoki zewnętrznej.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL422636A PL236296B1 (pl) | 2017-08-25 | 2017-08-25 | Tabletka zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL422636A PL236296B1 (pl) | 2017-08-25 | 2017-08-25 | Tabletka zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL422636A1 PL422636A1 (pl) | 2019-03-11 |
| PL236296B1 true PL236296B1 (pl) | 2020-12-28 |
Family
ID=65629526
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL422636A PL236296B1 (pl) | 2017-08-25 | 2017-08-25 | Tabletka zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL236296B1 (pl) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| PL445850A1 (pl) * | 2023-08-18 | 2025-02-24 | Nerr Pharma Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością | Preparat doustny zawierający sole kwasu masłowego oraz jego zastosowanie |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ITMI20040187A1 (it) * | 2004-02-06 | 2004-05-06 | Cosmo Spa | Composizioni farmaceutiche o dietetiche a base di acidi grassi a catena corta e zuccheri complessi per le disfunzioni intestinali |
| ITMI20052000A1 (it) * | 2005-10-21 | 2007-04-22 | Promefarm S R L | Compressa gastroresitente a base di butirrato di sodio |
| PL216229B1 (pl) * | 2007-01-25 | 2014-03-31 | Biolek Społka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością | Preparat zawierający maślan sodu i zastosowanie preparatu zawierającego maślan sodu |
| IT1395328B1 (it) * | 2009-08-26 | 2012-09-14 | Alpiflor S R L | Composizione di acido butirrico miscelato con probiotici e prebiotici |
| ITUB20159138A1 (it) * | 2015-12-22 | 2017-06-22 | Euro Pharma Srl | Formulazioni terapeutiche integrative per la somministrazione separata, sequenziale o simultanea di acido butirrico, G.S.E probiotici e prebiotici. |
-
2017
- 2017-08-25 PL PL422636A patent/PL236296B1/pl unknown
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| PL445850A1 (pl) * | 2023-08-18 | 2025-02-24 | Nerr Pharma Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością | Preparat doustny zawierający sole kwasu masłowego oraz jego zastosowanie |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL422636A1 (pl) | 2019-03-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8685445B2 (en) | Enteric composition for the manufacture of soft capsule wall | |
| JP5691084B2 (ja) | 腸溶性硬質カプセル用組成物、及び該組成物を使用して調製された腸溶性硬質カプセル | |
| NO327294B1 (no) | Sammensetning for dannelse av et enterisk belegg pa et oralt preparat, preparatet forsynt med et enterisk belegg og fremgangsmate for fremstilling av et slikt preparat. | |
| EP3338804B1 (en) | Enteric capsule | |
| JP4797211B2 (ja) | ソフトカプセル用フィルム形成組成物 | |
| KR102918700B1 (ko) | Hpmcp를 포함하는 장용성 연질캡슐용 피막 조성물 및 이를 포함하는 장용성 연질캡슐 | |
| PL236296B1 (pl) | Tabletka zawierająca maślan sodu i sposób jej wytwarzania | |
| CZ299411B6 (cs) | Farmaceutický matricový prípravek vytvárející hydrofilní gel a zpusob výroby tohoto prípravku | |
| EP1874357A1 (en) | Pharmaceutical dosage forms comprising a lipid phase | |
| TW200950820A (en) | Film coating composition | |
| ITMI970681A1 (it) | Composizione edulcorante solubile contenente fibre alimentari sua preparazione ed uso a scopo alimentare | |
| CN102318718A (zh) | 带胶皮糖果及其制备方法 | |
| JP6292938B2 (ja) | ソフトカプセル皮膜及びソフトカプセル | |
| JP4695471B2 (ja) | ソフトキャンディ及びその製造方法 | |
| KR102729117B1 (ko) | 장용성 코팅 조성물, 장용성 코팅막 및 이를 포함하는 제제 | |
| CN112335812A (zh) | 一种成人补充维生素k2的片剂 | |
| US20160106682A1 (en) | Enteric Soft Capsules | |
| CN112336850A (zh) | 含乳铁蛋白的肠溶片和其制造方法 | |
| JP5063368B2 (ja) | テリスロマイシンを含む固形医薬組成物 | |
| JPWO2016163463A1 (ja) | 錠剤組成物、及び錠剤組成物の崩壊性・溶出性改善方法 | |
| RU2303980C2 (ru) | Лекарственная форма с антиагрегационным действием и способ ее изготовления | |
| JP7645780B2 (ja) | 食品用錠剤、食品用錠剤の崩壊性向上方法、及び食品用錠剤の崩壊性向上剤 | |
| JP7579091B2 (ja) | アキシチニブを有効成分とする医薬錠剤及びその製造方法 | |
| US20210076721A1 (en) | Binder composition for bar-shaped solid food and bar-shaped solid food manufactured therefrom | |
| JP5933383B2 (ja) | 内服用固形製剤の吸湿性・流動性の改善方法、吸湿性・流動性が改善されてなる内服用固形製剤、及び該内服用固形製剤の製造法 |