PT1495729E

PT1495729E - Implante flexível, expansível e permeável ao ar para aplicação médica

Info

Publication number: PT1495729E
Application number: PT03015390T
Authority: PT
Inventors: Kwan-Ku Lin
Original assignee: Kwan-Ku Lin
Priority date: 2003-07-08
Filing date: 2003-07-08
Publication date: 2007-02-28
Also published as: EP1495729B1; ATE346558T1; DE60310057D1; DK1495729T3; DE60310057T2; ES2275977T3; EP1495729A1

Description

DESCRIÇÃO

IMPLANTE FLEXÍVEL, EXPANSÍVEL E RESPIRÁVEL PARA

APLICAÇÃO MÉDICA

Campo da invenção A presente invenção diz respeito, de uma maneira geral, a um implante de preenchimento médico e, mais especificamente, a um implante de preenchimento médico, compressivel e respirável.

Antecedentes da invenção 0 bloqueio médico convencional de cavidades envolve, com frequência, a utilização de material sólido, tal como gipso. De forma idêntica, a fixação de uma incisão envolve a utilização de material sólido. Estes materiais sólidos de preenchimento, conforme acima descritos, são utilizados para se obter um efeito de fixação. No entanto, os materiais de preenchimento médico convencionais falham frequentemente na sua reunião íntima, resultando daí a formação de intervalos entre eles. Por outras palavras, têm tendência para se desagregarem facilmente devido a um fraco nível de fricção no contacto. 0 bloqueio convencional da cavidade tem uma concepção deficiente pelo facto do material de preenchimento e da parede da cavidade terem falta de contacto íntimo. No caso da fixação da incisão, não é dado ao implante de preenchimento a forma adequada para que este se ajuste bem à incisão.

Pode-se mencionar como tecnologia anterior relacionada o documento US 2002/0068974, o qual divulga a utilização de uma bolsa de tecido cirúrgico expansível numa cavidade óssea preparada, de forma a corrigir anormalidades ósseas. A bolsa é enchida utilizando material de substituição ósseo. 0 documento US-A-6.402.784 divulga uma prótese de 1 núcleo de disco intervertebral, moldada com a forma de uma capa e incluindo uma camada permeável de um material imunologicamente neutro e uma camada de tecido, poroso ou entrelaçado, no qual um hidro-gel pode ser inserido para contrabalançar as altas pressões encontradas.

Sumário da invenção 0 principal objectivo da presente invenção é o de fornecer um implante de preenchimento médico, que não tenha os inconvenientes dos implantes de preenchimento medicinais convencionais descritos acima. O implante inclui uma pasta de material médico e uma componente de preenchimento que é flexível e respirável. O componente de preenchimento é adequadamente comprimido antes de ser injectado com a pasta de material médico. Depois de ser injectado, o componente de preenchimento regressa à sua forma original. A presente invenção disponibiliza um sistema de preenchimento médico que inclui a referida pasta de material médico, o referido componente de preenchimento e um instrumento de injecção, através do qual a pasta de material médico é inserida no componente de preenchimento. 0 referido componente de preenchimento, flexível e respirável, é constituído por uma ou mais paredes emalhadas e com uma zona oca receptora e por um canal em comunicação com a referida zona receptora, sendo as referidas paredes emalhadas compressíveis elasticamente e constituídas por paredes laminadas de várias camadas, e em que cada uma das respectivas camadas é provida de uma multiplicidade de malhas, para que as paredes emalhadas não sejam estanques e em que as malhas de duas camadas adjacentes da parede não estejam alinhadas. A referida pasta de material médico é injectada na referida zona receptora através do referido canal do referido componente de preenchimento. 2

De um modo preferido, cada uma das referidas camadas é provida de mais de 6 malhas por 2,54 cm lineares (polegada linear) . De um modo preferido, cada uma das referidas camadas é provida de mais do que 20 malhas por cada 2,54 cm (polegada linear) . De um modo preferido, cada uma das referidas camadas é provida de mais do que 40 malhas por cada 2,54 cm (polegada linear). De um modo preferido, cada uma das referidas camadas é provida de mais do que 100 malhas por cada 2,54 cm (polegada linear).

De um modo preferido, à referida componente de preenchimento é dada a forma de um saco, bolsa, bola, vara ou cilindro. O referido instrumento de injecção do sistema de preenchimento médico da presente invenção é fixado, de forma amovível, à referida entrada do referido componente de preenchimento, de modo a que a referida pasta de material médico possa ser injectada na referida zona receptora através da referida entrada do referido componente de preenchimento, pelo referido instrumento de injecção.

De um modo preferido, o referido instrumento de injecção inclui um tubo de ligação e um cilindro de injecção, sendo o referido tubo de ligação provido, num dos extremos, de uma porção roscada exterior, tal que a referida porção roscada exterior do referido tubo de ligação encaixa numa porção roscada interior da referida entrada do referido componente de preenchimento; o referido cilindro de injecção inclui um canhão e um êmbolo, sendo o referido canhão ligado à outra extremidade do referido tubo de ligação, em que o referido canhão é utilizado para reter a referida pasta de material médico, que será injectada na referida zona receptora do referida componente de 3 preenchimento, através do referido tubo de ligação, mediante um impulso de movimento do referido êmbolo.

Breve descrição dos desenhos A FIG.l mostra uma vista em perspectiva de um sistema de preenchimento médico da presente invenção. A FIG.2 mostra uma vista expandida do sistema de preenchimento médico da presente invenção. A FIG.3a mostra uma vista esquemática em corte de uma parede emalhada do componente de preenchimento que não faz parte da presente invenção. A FIG.3b mostra uma vista esquemática em corte de uma parede laminada do componente de preenchimento da presente invenção.

As FIGS.4a-4d são vistas esquemáticas dos componentes de preenchimento da presente invenção com várias formas.

As FIGS.5a-5c são vistas esquemáticas do sistema da presente invenção em funcionamento para conseguir uma acção de bloqueio numa operação cirúrgica.

Descrição pormenorizada da invenção A presente invenção é caracterizada por o material médico ser injectado em forma de pasta e por o componente de preenchimento que ser formado por uma ou mais paredes flexíveis e respiráveis. Estas paredes são providas de uma multiplicidade de passagens e são paredes de várias camadas, obtidas por laminagem. 0 componente de preenchimento é provido de uma porção receptora oca e de uma entrada através da qual a pasta de material médico é injectada na zona receptora. Antes da injecção do material médico no componente de preenchimento, o componente de 4 preenchimento é comprimido. A acção de injecção faz com que o componente de preenchimento regresse à sua forma original. 0 interior da zona receptora do componente de preenchimento está em comunicação com o exterior do componente de preenchimento através das passagens. No que diz respeito às passagens, o componente de preenchimento da presente invenção é formado pelas paredes de várias camadas, possuindo cada camada malhas na faixa de 20-100 malhas por 2,54 cm (uma polegada). Se o componente de preenchimento for formado por uma parede de 20 malhas, sugerem-se paredes laminadas de três ou mais camadas, dependendo da viscosidade da pasta de material médico e do conteúdo em grãos desse material. Por exemplo, se a pasta de material médico for de poli (metil metacrilato) (PMMA), o componente de preenchimento é, de um modo preferido, constituído por paredes de três camadas de 20 malhas, obtidas por laminagem. Isto deve-se ao facto do PMMA possuir um grau de viscosidade relativamente elevado e conter grãos que são de tamanho relativamente grande. Se a pasta de material médico tiver uma viscosidade relativamente reduzida e contiver grãos de tamanho relativamente pequeno, o componente de preenchimento é, de um modo preferido, constituído por paredes de quatro ou mais camadas de 20 malhas, obtidas por laminagem. A estrutura de laminagem do componente de preenchimento da presente invenção depende da viscosidade da pasta de material médico ou do tamanho das partículas dos grãos que a constituem, conforme é exemplificado pelos dados experimentais apresentados na tabela seguinte. 5

Experiência Tipo de parede N° de camadas de cada parede Forma do componente de preenchimento Material médico Com ou sem fugas 1 J- parede 3 formato de PMMA Sem fuga com 20 bolsa, malhas emalhado 2 parede 3 formato de pasta de Pequena com 20 bolsa, gipso fuga malhas emalhado 3 parede 4 formato de pasta de Sem fuga com 20 bolsa, gipso malhas emalhado 4 parede 2 formato de PMMA Sem fuga com 50 bolsa, malhas emalhado 5 parede 3 formato de PMMA Sem fuga com 50 bolsa, malhas emalhado 6 parede 1 formato de PMMA Sem fuga com bolsa, 100 tecido não malhas emalhado 0 componente de preenchimento da presente invenção é preenchido com a pasta de material médico por meio de um instrumento de injecção, como por exemplo, um cilindro de injecção manual ou eléctrico. De um modo preferido, a pasta de material médico deverá ser capaz de endurecer. Os materiais medicinais recomendados para este efeito incluem 6 cimento ósseo, PMMA, e substitutos ósseos, tais como gipso e fosfato de cálcio. 0 implante flexível e permeável ao ar da presente invenção é utilizado principalmente para o bloqueio médico, a fixação médica ou a pressão dos tecidos moles. A pasta de material médico do implante pode ser impregnada com uma substância médico para tratar doenças ou aliviar a dor. A substância médico é lentamente libertada pela pasta de material médico. 0 componente de preenchimento da presente invenção é formado por paredes de várias camadas ou por partes interligadas dessas camadas. As malhas de cada camada das parede de várias camadas não se encontram alinhadas. 0 componente de preenchimento da presente invenção é constituído por um material bio compatível, tal como titânio, ou por um material bio degradável.

As características e as vantagens da presente invenção serão mais facilmente compreendidas através de uma análise cuidada da seguinte descrição pormenorizada das formas de realização preferidas da presente invenção, com referência aos desenhos que a acompanham.

Conforme se mostra na FIG.l, um sistema 10 de implante médico, concretizado na presente invenção, é constituído por um componente 20 de preenchimento, flexível e respirável, uma pasta 30 de material médico, um tubo 40 de ligação e um cilindro 50 de injecção, através do qual a pasta 30 de material médico é injectada no componente 20 de preenchimento através do tubo 40 de ligação.

Conforme se mostra na FIG.2, o componente 20 de preenchimento, que não faz parte da presente invenção, é integralmente constituído por uma parede 21 com uma única camada, flexível e respirável, obtida através de punção e de pressão e é provida de uma zona 22 receptora oca e de 7

uma entrada 23, em comunicação com a zona 22 receptora. A entrada 23 é provida de uma porção 231 roscada interior.

De um modo preferido, a pasta 30 de material médico é capaz de endurecer. Antes de ser injectada no componente 20 de preenchimento, a pasta 30 de material médico é retida num tambor 51 do cilindro 50 de injecção. O material 30 é injectado, através de um impulso de movimento de um êmbolo 52, para o componente 20 de preenchimento através do tubo 40 de ligação. O tubo 40 de ligação possui, numa das extremidades 41, uma porção 43 roscada exterior e é fixada na extremidade 41 à entrada 23 do componente 20 de preenchimento, de tal forma que a porção 43 roscada exterior do tubo 40 de ligação se encaixa na porção 231 roscada interior da entrada 23. 0 tubo 40 de ligação é fixado numa outra extremidade 42 com uma saída 511 do tambor 51.

Conforme se mostra na FIG.3a, a parede 21 do componente 20 de preenchimento, o qual não faz parte da presente invenção, é constituído por uma só camada. A parede 21 é provida de uma multiplicidade de malhas 211 permeáveis a gases ou líquidos e impermeáveis a sólidos. O componente 20 de preenchimento pode ser elasticamente comprimido devido à elasticidade da parede 21.

Conforme se mostra na FIG.3b, a parede 21 do componente de preenchimento da presente invenção é uma parede de várias camadas, obtidas por laminagem, nas quais as malhas 211, de duas camadas adjacentes, não ficam alinhadas. Em resultado disto, a passagem de gás ou líquido através das paredes 21 é amortecida pelo não alinhamento das malhas 211. As malhas 211 são impermeáveis ao constituinte sólido do material 30, daí resultando que as paredes 21 são empurradas pelo constituinte sólido. 8

Conforme se ilustra nas FIG.4a-4d, o componente de preenchimento da presente invenção, assume diversas formas, tal como, a esférica 60, a oval 61, a cilíndrica 62 e a forma irregular 63. O componente 62 em forma de cilindro é formado por uma multiplicidade de paredes 621, as quais são ligadas de maneira a assumirem a forma cilíndrica. O componente 63 de forma irregular é provido de uma porção 631 receptora e de uma entrada 632.

Conforme ilustrado na FIG.5a, o componente 20 de preenchimento é primeiramente comprimido de forma a permitir que seja inserido numa cavidade 70 óssea. Em seguida, o componente 20 de preenchimento é preenchido com a pasta 30 de material médico, que obriga o componente 20 de preenchimento a retomar a sua forma original, como ilustrado na FIG.5b. Como a pasta 30 de material médico endureceu dentro do componente 20 de preenchimento, o tubo 40 de ligação é desligado do componente 20 de preenchimento, como ilustrado na FIG.5c. A cavidade 70 óssea é, assim, bloqueada pelo componente 20 de preenchimento de forma a facilitar a colocação de um implante artificial como, por exemplo, uma articulação de quadril artificial na zona 71 superior da cavidade 70 óssea. O componente 20 de preenchimento serve como meio de suporte para a articulação de quadril artificial.

Lisboa, 23 de Janeiro de 2007 9

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Implante de preenchimento médico que inclui: um componente (20) de preenchimento, flexível e respirável, formado por paredes (21) de várias camadas, obtidas por laminagem e provido de uma porção (22) receptora oca e de uma entrada (23) em comunicação com a referida porção (22) receptora; e uma pasta (30) de material médico para ser injectada na referida porção (22) receptora através da referida entrada (23) do referido componente (20) de preenchimento, em que meios respiráveis permeáveis a gases ou líquidos e impermeáveis a sólidos são constituintes da pasta (30) de material médico, as referidas paredes (21) de várias camadas são elasticamente compressíveis e cada camada é provida de uma multiplicidade de malhas (211), de modo a que as referidas paredes (21) de várias camadas não sejam estanques, caracterizado por, as malhas (211) de duas camadas adjacentes de uma parede não serem alinhadas.
2. Implante de preenchimento médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada camada referida ser provida de rrtais de 6 malhas por 2,54 cm (uma polegada).
3. Implante de preenchimento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada camada 1 referida ser provida de mais de 20 malhas por 2,54 cm (uma polegada).
4. Implante de preenchimento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada camada referida ser provida de mais de 40 malhas por 2,54 cm (uma polegada).
5. Implante de preenchimento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada camada referida ser provida de mais de 100 malhas por 2,54 cm (uma polegada).
6. Implante de preenchimento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido componente (20) de preenchimento ter forma de saco, bolsa, bola (60), vara (62) ou cilindro.
7. Sistema (10) de implante de preenchimento médico que inclui: um implante de preenchimento médico de acordo com a reivindicação 1; e um instrumento de injecção, caracterizado por o referido instrumento de injecção dever ser fixado de forma amovível à referida entrada (23) do referido componente (20) de preenchimento, de modo a que a referida pasta (30) de material médico possa ser injectada na referida porção (22) receptora, através da referida entrada (21) do referido componente (20) de preenchimento, pelo referido instrumento de inj ecção.
8. Sistema de implante de preenchimento médico de acordo com a reivindicação 7, em que o referido instrumento de injecção inclui: um tubo (40) de ligação e 2 um cilindro (50) de injecção, sendo o tubo (40) de ligação provido, numa das extremidades (41), de uma porção (43) roscada exterior, tal que a referida porção (43) roscada exterior do referido tubo (40) de ligação se encaixe numa porção (231) roscada interior da referida entrada (23) do referido componente (20) de preenchimento; compreendendo o referido cilindro (50) de injecção um tambor (51) e um êmbolo (52), sendo o referido tambor (51) fixado à outra extremidade (42) do referido tubo (40) de ligação, caracterizado por o referido tambor (51) ser utilizado para guardar a referida pasta (30) de material médico, que se destina a ser injectada na referida zona (22) receptora do referido componente (20) de preenchimento, através do referido tubo (40) de ligação, mediante um impulso de movimento do referido êmbolo (52).
9. Sistema de implante de preenchimento médico de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o referido componente (20) de preenchimento ter a forma de saco, bolsa, bola (60), vara (62) ou cilindro. Lisboa, 23 de Janeiro de 2007 3