PT2437700E

PT2437700E - Dispositivo de capsulorhexis com elemento de aquecimento flexível tendo um gargalo de transição angular

Info

Publication number: PT2437700E
Application number: PT107202160T
Authority: PT
Inventors: Guangyao Jia; Glenn Robert Sussman
Original assignee: Alcon Res Ltd
Priority date: 2009-06-03
Filing date: 2010-05-07
Publication date: 2013-08-27
Also published as: WO2010141181A1; US20100312252A1; TWI517844B; AU2010257076B2; CN102458319B; CA2761327A1; SMT201300103B; EP2437700A1; SI2437700T1; BRPI1012009A2; TW201043212A; EP2437700B1; CA2761327C; CN102458319A; CY1114283T1; AU2010257076A1; JP2012528676A; RU2540531C2; HRP20130743T1; AR077815A1

Description

DESCRIÇÃO

Dispositivo de capsulorhexis com elemento de aquecimento flexível tendo um gargalo de transição angular

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se genericamente ao campo da cirurgia oftálmica e, mais particularmente, a um aparelho para a realização de uma capsulorhexis.

DESCRIÇÃO DA ARTE RELACIONADA

Um tratamento aceite no tratamento das cataratas é a remoção cirúrgica do cristalino (por exemplo, através de facoemulsificação) e a substituição da função do cristalino por uma lente intraocular artificial (LIO). Antes da remoção do cristalino com catarata, pode ser feita uma abertura, ou rhexis, na cápsula anterior. Durante a facoemulsificação, pode haver tensão nos rebordos cortados da capsulorhexis anterior, enquanto o núcleo do cristalino é emulsionado. Além disso, se a cápsula for aberta com inúmeras aberturas capsulares pequenas, as pequenas marcas que permanecem podem levar a aberturas capsulares radiais que podem estender-se para a cápsula posterior. Uma tal abertura radial pode constituir uma complicação, uma vez que pode desestabilizar o cristalino para mais remoção de cataratas e a colocação segura da lente intraocular no interior da cápsula do cristalino posteriormente na operação. Além disso, se a cápsula posterior for perfurada, então o vitreo pode aceder à câmara anterior do olho. Se isto acontecer, pode ser necessário remover o vitreo por meio de um 1 procedimento adicional com instrumentos especiais. A perda do vítreo pode conduzir ao descolamento subsequente da retina e/ou a infecção no interior do olho. Além disso, embora alguns procedimentos oftálmicos possam também exigir uma capsulorhexis posterior, os dispositivos actuais concebidos para a capsulorhexis anterior podem não ter uma geometria óptima para a realização de um capsulorhexis posterior.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A forma de realização inclui um dispositivo de capsulorhexis com um elemento de aquecimento por resistência compreendendo um fio super-elástico, electricamente resistivo, formando um anel com um espaço entre as primeira e segunda extremidades do fio super-elástico. 0 dispositivo de capsulorhexis pode incluir ainda uma parte isolante compreendendo um material electricamente isolante separando as primeira e segunda extremidades do fio super-elástico. A parte isolante podem ser utilizada para retrair o anel para uma posição retraída, colapsada no interior de uma manga de inserção. A parte isolante podem também ser utilizada para ejectar/expandir o anel para uma posição expandida fora da manga de inserção. As primeira e segunda extremidades do anel podem ser adjacentes entre si e podem estender-se pelo menos parcialmente de acordo com um ângulo, a partir de uma face plana definida pelo anel, para a parte isolante, de modo a formar um gargalo de transição entre o anel e a parte isolante. Um dispositivo da técnica anterior está ilustrado no documento WO 99/60936. O gargalo de transição pode ter um espaço entre as primeira e segunda extremidades na parte isolante que é mais largo do que um espaço entre as primeira e segunda extremidades 2 num lado oposto do gargalo de transição. Este espaço pode ser suficientemente pequeno para permitir que o anel forme um corte continuo numa cápsula de um olho quando é aplicada corrente ao anel enquanto em contacto com a cápsula. 0 anel pode ser utilizado para uma capsulotomia anterior e/ou capsulotomia posterior. Se for utilizado para uma capsulotomia posterior, o anel pode ser circular e pode ter um diâmetro que é menor do que os anéis utilizados para uma capsulotomia anterior. Outras formas e tamanhos de anel também são contemplados. A invenção está definida nas reivindicações.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Para um entendimento mais completo da presente invenção, é feita referência à descrição seguinte feita conjuntamente com os desenhos anexos, nos quais: as figuras la-b ilustram várias posições de um dispositivo de capsulorhexis, de acordo com uma forma de realização; as figuras lc-d são uma vista de frente, em corte transversal, de duas formas de realização de um gargalo de transição para um dispositivo de capsulorhexis; as figuras le-f ilustram uma forma de realização do anel para capsulorhexis posterior; as figuras lg-h ilustram uma forma de realização do anel para capsulorhexis anterior; as figuras 2a-b ilustram uma forma de realização da peça de mão. as figuras 2c-d ilustram uma forma de realização de um anel exposto e de um anel retirado. 3

As figuras 3a-d ilustram a expansão e a retracção do dispositivo de capsulorhexis através de uma manga de inserção, de acordo com uma forma de realização; a figura 4 ilustra um dispositivo de capsulorhexis angular, de acordo com uma forma de realização; a figura 5 é uma vista lateral do dispositivo de capsulorhexis inserido na cápsula posterior, de acordo com uma forma de realização; as figuras 6a-b ilustram configurações alternativas do fio utilizado no dispositivo de capsulorhexis, de acordo com várias formas de realização; a figura 7 é um fluxograma de um processo para realizar uma capsulotomia, de acordo com uma forma de realização, o processo não fazendo parte da invenção, e a figura 8 ilustra um processador e memória para o dispositivo de capsulorhexis.

Deve entender-se que, quer a descrição geral anterior, quer a descrição detalhada seguinte, são apenas exemplificativas e explicativas, e destinam-se a proporcionar uma explicação mais detalhada do presente invento, tal como reivindicado.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇAO

[0007] As figuras la-b são uma vista em planta de algumas formas de realização de um dispositivo de capsulorhexis 10. Os peritos na arte apreciarão que as Figuras la-b, tal como as várias outras figuras anexas, não estão à escala, e que algumas das caracteristicas podem ser exageradas para ilustrar mais claramente as diferentes caracteristicas. Os peritos na arte 4 também apreciarão que as estruturas ilustradas são apenas exemplificativa, e não limitativas. 0 dispositivo de capsulorhexis 10 inclui um anel flexivel, substancialmente circular 23, de um elemento de aquecimento por resistência 12 que pode ser energizado para produzir um aquecimento localizado numa cápsula do cristalino anterior 509 e/ou da cápsula do cristalino posterior 513 (por exemplo, ver a FIG. 5) de um olho 32 para criar um corte ou definir um limite enfraquecido para descolamento da parte da cápsula 36 no interior do anel 23. O dispositivo de capsulorhexis 10 pode ser posicionado dentro da câmara anterior 34 através de uma pequena incisão 505 para executar a capsulorhexis ou capsulotomia. Este procedimento pode facilitar, por exemplo, a facoemulsificação de um cristalino com catarata e a inserção de uma lente intra-ocular artificial (LIO).

Como pode ser visto nas Figs. la-d, em várias formas de realização, o elemento de aquecimento 12 pode incluir um gargalo de transição 21 (por exemplo, formado por primeira e segunda extremidades de fio 31a-b ou 31 c-d (referidas aqui em geral como extremidades de fio 31) ) com uma dobra de compensação, de modo a compensar uma face plana 39 do anel 23 acima ou abaixo de uma linha central 27 de uma manga de inserção 19. As extremidades de fio 31 que formam o gargalo de transição 21 podem dobrar para longe da linha central 27 (por exemplo, a uma distância 29, como mostrado na FIG. lc) . A dobragem para fora da linha central 27 pode permitir que o anel 23 seja colocada mais em paralelo com uma face de cápsula anterior e/ou posterior. Como pode ser visto na FIG. 5, as extremidades de fios 31 no gargalo de transição podem deslocar o anel 23 numa profundidade 33 da cápsula 36 para posicionar o anel 23 para contacto uniforme com a face posterior da cápsula 5 35. Uma vez que a zona afectada por calor do fio 14 é mais pequena na cápsula devido à orientação perpendicular em relação à superfície da cápsula, o isolamento térmico pode não ser necessário para a prevenção de danos térmicos colaterais na zona da cápsula, por baixo. Nalgumas formas de realização, o diâmetro 401 (por exemplo, ver a FIG 4.) do anel 23 pode ser ajustado em função do anel 23 ser utilizado na capsulorhexis anterior ou na capsulorhexis posterior (que pode usar um menor diâmetro 401 (por exemplo, aproximadamente num intervalo de 2-4 milímetros (mm)) do que na capsulorhexis anterior, que pode utilizar um diâmetro compreendido aproximadamente num intervalo de 4-6 mm). Outros diâmetros estão também previstos. Nalgumas formas de realização, o gargalo de transição 21 pode ter um comprimento (a distância da parte isolante 17 até ao anel 23) de aproximadamente 1-2 mm (outros comprimentos estão também previstos).

Nalgumas formas de realização, o gargalo de transição 21 pode ser substancialmente (por exemplo, +/-20 graus), perpendicular a uma face plana 39 do anel 23 (por exemplo, para capsulorhexis posterior, como pode ser visto nas figuras le-f). Outros ângulos estão também previstos. Por exemplo, o gargalo de transição 21 pode ser de aproximadamente 135 graus (por exemplo, para capsulorhexis anterior, como visto nas Figuras lg-h) ou de 45 graus, medido até um lado traseiro do plano, como visto na FIG. lh. Outros ângulos estão também previstos (por exemplo, o gargalo de transição pode estar compreendido, aproximadamente, num intervalo de 30 graus a 90 graus a partir de um lado traseiro do plano). Em alguns formas de realização, as extremidades de fio 31 podem ser dobradas uma na direcção da outra para reduzir a dimensão do espaço 25 entre as extremidades de fio 31 do elemento de aquecimento por 6 resistência 12. 0 espaço 25 podem ser minimizado para manter uma distância suficiente para evitar um curto entre as extremidades do anel (isto é, para que a corrente viaje em torno do anel 23). Por exemplo, o espaço 25 tem uma largura de aproximadamente 0,003 polegadas (0,0762 mm), mais ou menos 0,001 polegada (0,0254 mm). Outras dimensões estão também previstas (por exemplo, 0,006 polegadas (0,1524), ou, como outro exemplo, menor do que 0,002 polegadas (0,0508 mm)). O espaço 25 pode isolar as extremidades de fios 31 entre si (de tal forma que a corrente eléctrica circule através do fio 14 e não através do espaço 25) . A dobragem para fora da linha central 27 pode permitir uma maior adicional na dimensão do espaço 25 do que seria possivel de outra forma se as extremidades de fio 31 estivessem paralelas à linha central 27. 0 tamanho reduzido do espaço pode resultar num corte atravessante circular mais completo ou um limite para o desprendimento. (Embora esteja ilustrado um anel circular 23, estão também previstas outras formas (por exemplo elíptica, rectangular, etc.)). Devido ao tamanho reduzido do espaço, o contacto com a cápsula 36 e fio 14 em torno do espaço 25 pode proporcionar uma diatermia bipolar na cápsula 36 para facilitar uma capsulotomia mais completa apesar da descontinuidade (isto é, o espaço 25) no elemento de aquecimento 12. A orientação angular do gargalo de transição 21 em relação à face plana 39 pode reduzir as arestas rectas na cápsula 36 no espaço 25 de modo a formar um anel circular com uma rhexis mais completa (ou quase completa) . O calor próximo do fio 14 de cada lado da abertura 25 pode cortar termicamente a parte da cápsula 36 entre a abertura 25, devido à reduzida largura do espaço 25.

As extremidades de fio 31 podem ser curvadas e/ou direitas (ver Figuras lc-d). Outras configurações para as extremidades 7 de fio 31 estão também previstas. Embora o termo "dobragem" seja utilizado ao longo do documento, as extremidades de fio 31a-b podem ser formadas e/ou configuradas usando outros métodos (por exemplo, vazamento, extrusão, etc.)

Em várias formas de realização, a geometria do anel 23 pode ser ajustada caso o anel 23 seja utilizado para capsulorhexis posterior (por exemplo, ver Figuras le-f) ou capsulorhexis anterior (por exemplo, ver Figuras lg-h).

De acordo com diversas formas de realização, o elemento de aquecimento por resistência 12, pode incluir um elemento de aquecimento por resistência pelo menos parcialmente nu feito num fio super-elástico. Ao combinar a super-elasticidade do material de fio com uma resistividade eléctrica relativamente elevada, um elemento de aquecimento dobrável, em forma de anel 12, pode ser construído para realizar uma capsulotomia por aquecimento localizado. Como o elemento de aquecimento 12 pode ser dobrável, o elemento de aquecimento 12 pode ser facilmente introduzido no olho 32 através de uma pequena incisão 505 (por exemplo, 2 mm) na córnea 511. Outros tamanhos e locais de incisão estão também previstos. O dispositivo de capsulorhexis 10 pode incluir um fio fino, super-elástico 14 para o elemento de aquecimento 12. Nalgumas formas de realização, o fio 14 pode ser formado a partir de uma liga de níquel-titânio, tal como o Nitinol, que pode apresentar propriedades super-elásticas e de memória de forma. Como o fio 14 pode ser super-elástico (cujo termo é aqui entendido como um sinónimo do termo algo mais preciso tecnicamente "pseudo-elástico"), o fio 14 pode ser capaz de suportar uma quantidade significativa da deformação quando uma carga é aplicada e voltar à sua forma original quando a carga é removida. (Os peritos na arte tomarão em consideração que esta 8 propriedade é distinta, embora relacionada, da "memória de forma", que se refere a uma propriedade exibida por alguns materiais em que um objecto que é deformado, ainda abaixo da temperatura de transformação do material retorna à sua antiga forma quando aquecida acima da temperatura de transformação. 0 Nitinol apresenta ambas as propriedades; a super-elasticidade é apresentada acima da temperatura de transformação). Além disso, o Nitinol é resistivo, e pode ser assim aquecido com uma corrente eléctrica, tornando-se útil para formar o elemento de aquecimento por resistência 12 ilustrado na Figuras la-c. É claro, os peritos na arte tomarão em consideração que outros materiais que são resistivos e super-elásticos podem ser utilizados em vez do Nitinol, nalgumas formas de realização.

Uma vez que o fio 14 tem propriedades super-elásticas, o fio pode ser capaz de colapsar durante a inserção e retornar a uma forma pré-configurada durante a utilização. Um agente viscoelástico pode ser usado para insuflar a câmara anterior 34, antes da capsulotomia. 0 agente viscoelástico pode ter uma difusividade térmica suficientemente baixa para servir como um isolante térmico em torno do elemento de aquecimento 12, facilitando assim a formação de uma zona termicamente afectada, altamente concentrada, na vizinhança imediata do elemento de aquecimento 12. A concentração desta zona pode reduzir os danos colaterais no tecido vizinho. Embora na prática possa ser inevitável prender uma pelicula fina de material viscoelástico entre o elemento de aquecimento e a cápsula, uma pequena zona definida na cápsula 36 pode ainda reagir com rapidez suficiente ao aumento de temperatura no elemento de aquecimento para evitar danos colaterais, devido à pequena espessura (por exemplo, cerca de 10 micrómetros) de pelicula de fluido. 9 0 elemento de aquecimento por resistência 12 pode incluir um anel 23 formado a partir de um fio super-elástico 14. As extremidades do fio 14, que se afastam do anel 23 para formar uma secção condutora, podem ser mantidas separadas electricamente com uma parte flexível, electricamente isolante 17. Nalgumas formas de realização, a parte isolante 17 pode envolver uma porção da seção condutora. No entanto, os peritos na arte tomarão em consideração que a parte isolante 17 pode envolver apenas um condutor, ou podem envolver apenas parcialmente um ou ambos os condutores, nalgumas formas de realização, desde que os dois condutores que se estendem para fora do anel 23 e para dentro da manga de inserção 19 possam ser mantidos electricamente separados para que a corrente eléctrica pode ser passada através do anel do elemento de aquecimento por resistência 12. A parte isolante 17 pode compreender um material bio-compatível e resistente a elevadas temperaturas, tais como poli-imida, ou o Teflon™. Nalgumas formas de realização, a parte isolante 17 pode ser flexível. Nalgumas formas de realização, um ou mais tubos de engaste (por exemplo, tubos de prata de engaste) podem ser usados para receber o anel 23 (os tubos podem ser engastados no anel 23 para fixar o anel 23 na peça de mão) . Nalgumas formas de realização, a parte isolante 17 pode estender-se dobre os tubos de engaste para isolar electricamente os tubos entre si.

Nalgumas formas de realização, a manga de inserção 19 pode incluir um tubo achatado ou cilíndrico que engata uma parte de uma secção condutora, incluindo a parte isolante 17. Nalgumas formas de realização, a manga de inserção 19 pode formar um encaixe por deslizamento com a parte isolante 17. A manga de inserção 19 pode ser utilizada para inserir o elemento de aquecimento 12 no olho durante o procedimento de capsulorhexis 10 e para retrair o elemento de aquecimento 12 posteriormente. A manga de inserção 19, que pode ser feita a partir de um material termoplástico, pode também conter conectores eléctricos e/ou fios de ligação para que o elemento de aquecimento 12 possa ser selectivamente ligado a uma fonte de alimentação para aquecimento. Nalgumas formas de realização, a manga de inserção 19, o material isolante 17, e o fio 14 podem formar uma unidade descartável que pode ser ligada selectivamente durante a utilização de uma peça de mão ou outro aparelho que possa fornecer uma corrente eléctrica. Nalgumas formas de realização, a manga de inserção 19 pode ser acoplada à peça de mão 41 (por exemplo, ver Figuras 2a-b) que pode ser acoplado a uma consola cirúrgica 43 (por exemplo, ver a figura 8) .

Devido às suas propriedades super-elásticas, o elemento de aquecimento 12 pode ser dobrado para inserção na câmara anterior 34 do olho 32, recuperando a sua forma pré-definida dentro da câmara anterior 34. Assim, algumas formas de realização podem incluem ou podem ser usadas com uma manga de inserção 19 através da qual o elemento de aquecimento 12 é empurrado. Um elemento de aquecimento 12 dobrado numa posição retraída na manga de inserção 19 está ilustrado na FIG. lb e FIG. 2d. 0 elemento de aquecimento 12 pode ser dobrável com a retracção do elemento de aquecimento 12 na manga de inserção 19 e expansível para a sua forma original após ejecção da manga de inserção 19. Nalgumas formas de realização, a manga de inserção 19 e a parte isolante 17 podem ser incorporadas num único dispositivo (ou dispositivos separados). Nalgumas formas de realização, uma cassete separada pode ser usada para dobrar/expandir o anel 23 através (por exemplo, separado de e/ou em vez da manga de inserção 19) . Como pode ser visto nas 11

Figuras 2a-b, uma peça de mão 41 pode incluir uma alavanca de retracção 45 que pode montar-se numa ranhura 49. Quando a alavanca de retracção 45 (ligada à manga de inserção) é empurrada na direcção da extremidade da ranhura 4 9, o anel 23 pode ser encerrado na manga de inserção 19 (por exemplo, ver a FIG. 2d). Quando a alavanca de retracção 45 é puxada para trás ao longo da ranhura 49, o anel 23 pode sair da manga de inserção 19 (ver FIG. 2c) . Outro configurações da peça de mão estão também previstas. Em várias formas de realização, o anel 23 pode ser parcialmente retirado para a manga de inserção 19 (por exemplo, como pode ser visto na FIG lb) , ou completamente retirada para a manga de inserção 19 (por exemplo, como pode ser visto na FIG. 2d) antes e/ou após o procedimento. Nalgumas formas de realização, o fio parcialmente exposto (como visto na FIG. lb) pode actuar como um guia à medida que a manga de inserção 19 é inserida numa incisão.

As Figuras 3a-d ilustram a inserção do elemento de aquecimento 12 num olho 32, de acordo com uma forma de realização. Antes do procedimento, o anel 23 do elemento de aquecimento 12 pode ser retirado para a manga de inserção 19, para que, como pode ser visto na FIG. 3a, o anel 23 do elemento de aquecimento 12 esteja contido quase inteiramente dentro da manga de inserção 19. Assim, a ponta dianteira do aparelho pode ser inserida dentro da câmara anterior 34 do olho 32, tal como mostrado na FIG. 3a, através de uma pequena incisão 505 (ver FIG. 5).

Tal como mostrado na FIG. 3b, a manga de inserção 19 e o elemento de aquecimento dobrado 12 podem ser empurrados para dentro da cápsula do cristalino 36 (par capsulotomia posterior) (ou perto da cápsula anterior do cristalino para capsulotomia anterior) . O anel 23 do elemento de aquecimento 12 pode então 12 retomar a sua forma pré-determinada, tal como mostrado na FIG. 3c, e pode então ser posicionado contra a cápsula 36. O gargalo de transição pode não ser perceptivel a partir da perspectiva de cima para baixo dos dispositivos de capsulorhexis nas Figuras 3a-d. 0 elemento de aquecimento 12 pode, então, ser energizado, por exemplo, com um impulso curto ou uma série de impulsos de corrente. Como discutido acima, este aquecimento pode cauterizar a cápsula 36 (por exemplo, a cápsula anterior do cristalino 509 e/ou a cápsula posterior do cristalino 513) para criar um corte suave e continuo na cápsula 36. O elemento de aquecimento 12 pode então ser retraido para dentro da manga de inserção 19, como mostrado na FIG. 3d, e, em seguida removido do olho 32. A porção cortada da cápsula 36 pode ser facilmente removida usando um instrumento cirúrgico convencional, tal como uma pinça.

Uma vez que o fio super-elástico 14 é flexível, a manga de inserção 19 pode ser dobrada para cima, quando o elemento de aquecimento 12 está colocado contra a cápsula 36. Como as propriedades de deformação do fio 14 (e, nalguns casos, o isolamento 17) podem ser determinadas para um dado dispositivo 10, o ângulo de dobragem formado em relação ao plano do elemento de aquecimento 12 pode ser utilizado como uma indicação da força aplicada à cápsula 36 pelo elemento de aquecimento 12. Assim, uma gama de ângulos de dobragem aceitáveis podem ser definidos para um dispositivo específico 10, para corresponder a uma gama de forças de aplicação desejáveis para cauterização óptima da cápsula 36. Deste modo, um cirurgião pode alcançar convenientemente uma força de contacto desejada entre o elemento de aquecimento 12 e a cápsula 36 simplesmente manipulando o ângulo de dobragem para corresponder, ou corresponder aproximadamente, a um ângulo pré- 13 determinado Θ, como mostrado na FIG. 4. Nalgumas formas de realização, o ângulo Θ pode ser definido como o ângulo entre um plano do laço 23, e a parte isolante 17 (gue pode ser direita relativamente ao elemento de aquecimento 12 do anel 23) . Por exemplo, o ângulo Θ pode ser caracterizado pela dobra nas transições entre o anel 23 e o gargalo 21.

Nalgumas formas de realização, para reduzir ainda mais qualquer efeito colateral potencial no tecido perto do elemento de aquecimento 12, uma camada termicamente isolante pode ser disposta em pelo menos uma face superior 59 do anel 23 formado pelo elemento de aquecimento por resistência 12, de tal modo que uma face inferior 61, que pode ser disposta contra a cápsula 36 durante o procedimento de capsulorhexis, pode ser deixada nua. Uma vista em corte transversal de uma tal forma de realização está ilustrada na FIG. 6A, que mostra um corte transversal de um fio redondo 14, parcialmente envolvido por uma camada termicamente isolante 55. Nalgumas formas de realização, o fio super-elástico 14 pode ter uma secção transversal quadrada ou rectangular, como mostrado na FIG. 6B, em cujo caso o isolamento 55 pode ser colocado em três lados do fio 14. Em qualquer dos casos, o isolamento 55 pode ser disposto sobre o fio 14 em torno de todo, ou substancialmente todo, o anel 23 do elemento de aquecimento por resistência 12.

Com as configurações do dispositivo acima descrito em mente, os peritos na arte tomarão em consideração que a FIG. 7 ilustra um método para a utilização de um dispositivo de capsulorhexis de acordo com algumas formas de realização, o método não fazendo parte do invento. Os elementos proporcionados no fluxograma são apenas ilustrativos. Vários elementos fornecidos podem ser omitidos, elementos adicionais 14 podem ser acrescentados, e/ou vários elementos podem ser executados numa ordem diferente da fornecida abaixo.

Em 701, a manga de inserção 19 pode ser posicionada dentro do olho 32. O elemento de aquecimento 12 pode ser retraido para dentro da manga de inserção 19 antes da inserção no olho. Por exemplo, o elemento de aquecimento 12 pode ser retraido por um cirurgião e/ou durante o fabrico do dispositivo 10. A FIG. lb ilustra uma forma de realização de um elemento de aquecimento retraido 12. Nalgumas formas de realização, o posicionamento da manga de inserção 19 no olho pode incluir a realização de uma pequena incisão na córnea 511 (ou outra parte do olho 32) para a inserção da manga de inserção 19.

Em 703, o anel 23 do elemento de aquecimento pode ser expandido para a câmara anterior 34 do olho 32 (para capsulorhexis anterior) ou para a cápsula do cristalino (para capsulorhexis posterior). Como o elemento de aquecimento 12 aqui descrito podem ser dobrado, a manga de inserção 19 pode ser dimensionado para se encaixar através de uma incisão 505 que é menor do que o diâmetro expandidas 401 do anel 23 do elemento de aquecimento.

Em 705, logo que o anel 23 do elemento de aquecimento 12 seja expandido para dentro do olho 32, pode ser posicionado contra a cápsula anterior do cristalino 509 e/ou a cápsula posterior do cristalino 513. Nalgumas formas de realização, a força aplicada entre o elemento de aquecimento 12 e a cápsula 36 pode ser medida aferindo uma dobra na secção condutora do elemento de aquecimento 12.

Em 707, o ângulo entre a manga de inserção 19 e o plano formado pelo elemento de aquecimento 12 pode ser feito corresponder com um ângulo pré-determinado (por exemplo, ver figura 4) para determinar se é aplicada a força correcta. 15

Em 7 0 9, depois de o elemento de aquecimento 12 ser posicionado contra a cápsula 36, o elemento de aquecimento 12 pode ser energizado através da aplicação de corrente eléctrica, para que o anel 23 possa ser aquecido para "queimar" a cápsula do cristalino 36 com um corte continuo, substancialmente circular, na cápsula anterior do cristalino 509 e/ou cápsula posterior do cristalino 513.

Em 711, logo que a queima da cápsula 36 tenha terminado, o elemento de aquecimento 12 pode ser retraido para dentro da manga de inserção 19 e, em 713, a manga de inserção 19 pode ser removida do olho 32. Nalgumas formas de realização, a porção separada da cápsula pode ser removida utilizando um instrumento cirúrgico, como uma pinça.

Tal como foi referido resumidamente antes, a energização do elemento de aquecimento por resistência 12 pode incluir, vantajosamente, um impulso curto (por exemplo, 20 milissegundos) de corrente eléctrica, ou uma série de impulsos (por exemplo, de um milissegundo cada). Nalgumas formas de realização, a energia de radiofrequência pulsada pode ser usada para reduzir os danos térmicos colaterais na cápsula e para evitar a reacção electroquimica no espaço 25. A frequência, forma de onda, tensão, largura de impulso e duração da energia de radiofrequência podem ser configuradas para atingir um corte atravessante continuo na cápsula 36, enquanto reduz os danos colaterais. Os peritos na arte tomarão em consideração que as definições de energia (por exemplo, tensão, corrente, largura de impulso, número de impulsos, etc.), podem ser estabelecidas para uma configuração de elemento de aquecimento particular, para que se possa conseguir um corte atravessante, circular (ou oval), continuo, na cápsula 36, enquanto minimiza os danos colaterais para partes da cápsula 36 que envolvem a parte a ser 16 removida. Quando se determinam as definições de energia para um elemento de aquecimento particular 12 de acordo com os aqui descritos, os peritos na arte poderão considerar que vários mecanismos de trabalho podem contribuir para o "corte" da cápsula 36. Por exemplo, uma "explosão" de vapor no material viscoelástico e água dos tecidos causada pelo aquecimento rápido do elemento de aquecimento 12 pode contribuir para o corte atravessante da cápsula 36, para além da degradação térmica do material de cápsula.

Nalgumas formas de realização, o dispositivo de capsulorhexis 10 e/ou um sistema de gestão do dispositivo de capsulorhexis (por exemplo, a peça de mão 41 e/ou consola 43) pode incluir um ou mais processadores (por exemplo, um processador 1001) e/ou memórias 1003. O processador 1001 pode incluir dispositivos de processamento individuais ou uma pluralidade de dispositivos de processamento. Um tal dispositivo de processamento pode ser um microprocessador, um controlador (que pode ser um microcontrolador) , processador de sinal digital, microcomputador, uma unidade central de processamento, rede de portas lógicas programáveis, um dispositivo lógico programável, um autómato, circuitos lógicos, circuitos de controlo, circuitos analógicos, circuitos digitais, e/ou qualquer dispositivo que manipule os sinais (analógicos e/ou digitais), com base em instruções operacionais. A memória 1003 acoplado a e/ou incorporado nos processadores 1001 pode ser um dispositivo de memória único ou uma pluralidade de dispositivos de memória. Um tal dispositivo de memória pode ser uma memória só de leitura, memória de acesso aleatório, memória volátil, memória não volátil, memória estática, dinâmica de memória, memória flash, memória cache, e/ou qualquer outro dispositivo que armazene informação 17 digital. Note-se que quando os processadores 1001 implementam uma ou mais das suas funções através de um autómato, os circuitos analógicos, circuitos digitais, e/ou circuitos lógicos, a memória 1003 que armazena as instruções operacionais correspondentes pode ser encaixada dentro, ou fora, dos circuitos compreendendo o autómato, circuitos analógicos, circuitos digitais, e/ou de circuitos lógicos. A memória 1003 pode armazenar, e o processador 1001 pode executar, as instruções operacionais correspondentes a pelo menos alguns dos elementos ilustrados e descritos em associação com a FIG. 7.

Uma pessoa com conhecimentos correntes na arte podem realizar várias modificações as formas de realização apresentadas. Por exemplo, embora algumas das formas de realização tenham sido descritas acima em ligação com dispositivos de capsulorhexis 10, podem também ser utilizados com outros dispositivos cirúrgicas de corte térmico. Outras formas de realização da presente invenção serão evidentes para os peritos na arte a partir de consideração da presente especificação e prática do presente invento aqui divulgado. Pretende-se que a presente especificação e exemplos sejam considerados apenas como exemplificativos, o verdadeiro âmbito da invenção sendo indicado pelas reivindicações seguintes e seus equivalentes.

Lisboa, 16 de Agosto de 2013. 18

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de capsulorhexis (10), compreendendo: um elemento de aquecimento por resistência (12) compreendendo um fio super-elástico, electricamente resistivo, tendo primeira e segunda extremidades, o fio super-elástico formando um anel (23) com um espaço entre as primeira e segunda extremidades (31); e uma parte isolante (17) compreendendo um material electricamente isolante separando as primeira e segunda extremidades do fio super-elástico, em que as primeira e segunda extremidades são adjacentes entre si e se estendem pelo menos parcialmente de acordo com um ângulo, a partir de uma face plana definida pelo anel, para a parte isolante, de modo a formar um gargalo de transição (21) entre o anel e a parte isolante; no qual um espaço entre as primeira e segunda extremidades na parte isolante, num lado do gargalo de transição, é mais largo do que um espaço entre as primeira e segunda extremidades num lado oposto do gargalo de transição no anel.
2. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual a extensão pelo menos parcial de acordo com um ângulo a partir da face plana definida pelo anel (23) compreende a extensão aproximadamente perpendicular a partir da face plana definida pelo anel. 1
3. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual a extensão pelo menos parcial de acordo com um ângulo a partir da face plana definida pelo anel (23) compreende a extensão aproximadamente a 45 graus, tal como é medido num lado traseiro da face plana definida pelo anel.
4. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda uma manga de inserção (19) configurada para se ajustar em torno da parte isolante (17) e adaptada para conter substancialmente o elemento de aquecimento por resistência (12) quando o elemento de aquecimento por resistência está numa posição retraída.
5. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual o fio super-elástico é formado a partir de uma liga de níquel-titânio.
6. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual o anel (23) tem uma face inferior adaptada para colocação contra uma cápsula anterior do cristalino ou uma cápsula posterior do cristalino de um olho, e uma face superior, oposta à face inferior, e no qual o elemento de aquecimento por resistência (12) compreende ainda uma camada termicamente isolante (55) disposta pelo menos na face superior mas ausente da face inferior.
7. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual o fio de super-elástico tem uma secção transversal rectangular em torno de pelo menos 2 substancialmente a totalidade do anel (23), e no qual a camada termicamente isolante (55) está disposta em três lados do fio super-elástico em torno de pelo menos substancialmente a totalidade do anel.
8. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual o espaço (25) entre as primeira e segunda extremidades no lado oposto do gargalo de transição (21) é de aproximadamente 0,0762 mm [0,003 polegadas].
9. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual um diâmetro do anel (23) é de aproximadamente 2-4 milímetros para permitir que o anel seja usado para uma capsulotomia posterior.
10. Dispositivo de capsulorhexis de acordo com a reivindicação 1, no qual um diâmetro do anel (23) é de aproximadamente 4-6 milímetros para permitir que o anel seja usado para uma capsulotomia anterior. Lisboa, 16 de Agosto de 2013. 3