PT86661B - Processo para a preparacao de uma composicao oral anti-bacteriana anti-placa, anti-calculo, contendo um agente anti-calculo de polifosfato - Google Patents

Processo para a preparacao de uma composicao oral anti-bacteriana anti-placa, anti-calculo, contendo um agente anti-calculo de polifosfato Download PDF

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Nuran Nabi
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Description

DA
PATENTE DE INVENƇƃO
N.Ā° 86 661
REQUERENTE: COLGATE- PALMOLIVE COMPANY,norte-americana, industrial,com sede em 300 Park Avenue New York, N.Y. 10022 Estados Unidos da AmƩrica do Norte.
EPƍGRAFE: PROCESSO PARA A PREPARAƇƃO DE UMA COMPOSI
ƇƃO ORAL ANTI-BACTERIANA ANTI-PLACA,ANTI-CƁLCULO,CONTENDO UM AGENTE ANTI-CƁLCULO DE POLIFOSFATO
INVENTORES: Abdul Gaffar, Nuran Nabi e Brian S.Jannone.
ReivindicaĆ§Ć£o do direito de prioridade ao abrigo do artigo 4.Ā° da ConvenĆ§Ć£o de Paris de 20 de MarƧo de 1883.
Estados Unidos da AmĆ©rica do Norte em 30 de Janeiro de 1987 sob o nĀ°-. 008.901.
INPI. MOD- 113 R F 18732
MEMƓRIA DESCRITIVA
Resumo
O presente invento diz respeito a um processo para a preparaĆ§Ć£o de uma composiĆ§Ć£o oral, na forma de uma pasta dentĆ­frica, soluĆ§Ć£o para lavagens da boca, pastilha ou pastilha elĆ”stica, que consiste em se incluir na referida composiĆ§Ć£o um agente anti-cĆ”lculo Ć  base de polifosfato, nomeadamente pirofosfato de tetra-metal alcalino e agente anti-placa anti-bacteriano compatĆ­vel com ele .
COLGATE-PALMOLIVE COMPANY
PROCESSO PARA A PREPARAƇƃO DE UMA COMPOSIƇƃO ORAL ANTI-BACTERIANA ANTI-PLACA, ANTI-CƃLCULO, CONTENDO UM AGENTE ANTI-CALCULO DE POLIFOSFATO
agente anti-placa Ć© um agente anti-bacteriano nĆ£o catiĆ³nico substancialmente insolĆŗvel em Ć”gua, nomeadamente Ć©ter 2,4,4 '-tricloro-^-hidroxidifenilico (Triclosan).
presente invento diz respeito a um processo para a preparaĆ§Ć£o de uma composiĆ§Ć£o oral anti-calculo, anti-placa anti-bacteriana. Mais particularmente, ele refere-se a uma composiĆ§Ć£o oral contendo um agente anti-cĆ”lculo (isto Ć©, anti-tĆ”rtaro) Ć  base de polifosfato e um agente anti-bacteriano compatĆ­vel, eficaz para inibir a placa.
Nas Patentes dos E.U.A. 4.627.977 de Gaffar et al., 4.515.772 de Parran et al., e 4.323.551 de Parran, descrevem-se composiƧƵes orais que incluem vĆ”rios compostos de polifosfato. Na Patente de Gaffar et al., utiliza-se um sal polifosfato linear molecular desidratado em conjunĆ§Ć£o com uma fonte produtora de iƵes fluoreto e um policarboxilato polimĆ©rico linear sintĆ©tico para inibir a formaĆ§Ć£o de cĆ”lculo.
Nas Patentes de Parran et al e de Parran, utiliza-se pirofosfato de metal dialcalino solĆŗvel em Ć”gua sozinho ou em mistura com pirofosfato de metal tetra-alcalino .
As composiƧƵes orais que inibem a formaĆ§Ć£o de cĆ”lculo nas superfĆ­cies dertais sĆ£o altamente desejĆ”veis , dado o cĆ”lculo ser um dos factores causadores de estados periodontais. Deste modo, a sua reduĆ§Ć£o promove a higiene oral.
A placa dental Ć© um precursor do cĆ”lculo. No entanto, ao contrĆ”rio do cĆ”lculo, a placa pode formar-se em qualquer parte da superfĆ­cie dental, em particular na margem gengival. Assim, para alĆ©m de ser invisĆ­vel, ela implica a ocorrĆŖncia da gengivite.
Nesta conformidade, seria muito desejĆ”vel incluir agentes anti-microbianos, que sĆ£o conhecidos
-4como reduzindo a anti-cƔlculo. De
E.U.A.
4.022.880
em composiƧƵes orais isto foi descrito na contendo agentes
Patente dos adiciona, com placa, facto, de Vinson et al., em que se misturaĆ§Ć£o um composto que produz iƵes zinco anti-cĆ”lculo, a um agente como um agente t anti-bactĆŖriano eficaz para retardar o desenvolvimento das bactĆ©rias de placa. Faz-se a desde agentes anti-bacterianos com os incluindo materiais catiĆ³nicos tais como criĆ§Ć£o de uma vasta sĆ©rie compostos de zinco, guanidos e compostos de amĆ³nio quaternĆ”rio, bem como compostos nĆ£o catiĆ³nicos tais como salicilanilidas halogenadas e Ć©teres hidroxidifenilicos halogenados.
AtĆ© agora, os materiais anti-bacterianos catiĆ³nicos, tĆ³nio e cloreto de investigaĆ§Ć£o, como entanto, apesar de tais como clorohexidina, cloreto de cetil-piridinio tĆŖm sido objecto da agentes anti-placa antibacterianos. serem usados em conjunĆ§Ć£o com agente benzemaior
No anti-cĆ”lculo de zinco, eles nĆ£o sĆ£o eficazes guando utilizados com materiais aniĆ³nicos, tais como o agente anti-cĆ”lculo de polifosfato. Esta ineficĆ”cia Ć© considerada ser bastante sur preendente, dado os polifosfatos serem agentes gualiferos e o efeito quelifero ter sido anteriormente conhecido como aumentando a eficĆ”cia dos agentes anti-bacterianos catiĆ³nicos.
(ver, por ex., Disinfection, Sterilization and Preservation, 2Ć¢ Ed., Black, 1977 pĆ”g. 915 e Inhibition and Destruction of the Microbial Cell, HugĆ³, 1971, pĆ”g. 215). Na verdade, o composto de amĆ³nio guaternĆ”rio estĆ” presente na soluĆ§Ć£o para lavagens da boca, de controle de placa, contendo pirofosfato da Patente dos E.U.A. 4.323.551 e sugere-se o agente anti-placa de bis-tiguanido na composiĆ§Ć£o oral anti-cĆ”lculo Ć  base de pirofosfato da Patente dos E.U.A. 4.515.772.
Face Ć  inesperada incompatibilidade dos agentes anti-bacterianos catiĆ³nicos com polifosfatos presentes como agentes anti-cĆ”lculo, foi bastante surpreen-5-
dente o facto de outro agente anti-bacteriano ser eficaz.
Ɖ uma vantagem deste invento o facto de determinados agentes anti-bacterianos serem eficazes em composiƧƵes orais anti-cĆ”lculo, na reduĆ§Ć£o da formaĆ§Ć£o de placa.
ƈ uma outra vantagem deste invento o facto de se apresentar uma composiĆ§Ć£o que Ć© eficaz na reduĆ§Ć£o da formaĆ§Ć£o de placa e de cĆ”lculo.
Ɖ ainda uma outra vantagem deste invento o facto de se apresentar uma composiĆ§Ć£o oral anti-cĆ”lculo, anti-placa que Ć© eficaz na reduĆ§Ć£o da ocorrĆŖncia da gengivite.
As vantagens adicionais deste invento tornar-se-Ć£o evidentes perante a memĆ³ria descritiva seguinte.
De acordo com alguns dos seus aspectos , este invento refere-se a uma composiĆ§Ć£o oral que consiste um veiculo aceitĆ”vel para uso oral, numa quantidade efectiva de material anti-cĆ”lculo compreendendo pelo menos um sal de polifosfato linear molecularmente desidratado como agente anti-cĆ”lculo essencial e numa quantidade efectiva antiplaca de um agente anti-bacteriano nĆ£o catiĆ³nico substari cialmente insolĆŗvel em Ć”gua seleccionado do grupo formado por Ć©teres difenilicos halogenados, compostos fenĆ³licos, Ć©steres de benzoato e carbanilidos halogenados.
Os exemplos tĆ­picos de agentes anti-bacterianos, que sĆ£o particularmente desejĆ”veis do ponto de vista de eficĆ”cia anti-placa, seguranƧa e formulaĆ§Ć£o sĆ£o:
ƈt eres difenilicos halogenados
Ɖter 2' ,4,4 *-tricloro-2-hidroxi-difenilico ( 'Triclosan')
Ɖter 2,2'-di-hidroxi-5,5'-dibrorno-difenilico.
Compostos fenĆ³licos (incluindo fenol e seus homĆ³logos mono- e poli-alquil e aromĆ”tico-halofenĆ³is, resorcinol e seus derivados, compostos bisfenĆ³licos e salicilanilidas halogenadas).
-Fenol e seus HomĆ³logos
Fenol
Metil-Fenol
Metil-Fenol
Metil-Fenol
Etil-Fenol
2.4- Dimetil-Fenol
2.5- Dimetil-Fenol 3,4-Dimetil-Fenol
2.6- Dimetil-Fenol
4-n-Propil-Fenol
4-n-Butil-Fenol 4-n-Amil-Fenol 4-terc-Amil-Fenol 4-n-Hexil-Fenol 4-n-Heptil-Fenol
Mono- e Poli-Alquil e AromĆ”tico-HalofenĆ³is
Metil -p-Clorofenol
Etil -p-clorofenol n-Propil -p-clorofenol n-Butil -p-clorofenol n-Amil -p-Clorofenol sec-Amil -p-Clorofenol n-Hexil -p-Clorofenol Ciclo-hexil -p-clorofenol n-Heptil -p-Clorofenol n-Octil -p-Clorofenol O-Clorofenol
Metil -O-Clorofenol
Etil -O-Clorofenol n-Propil -O-Clorofenol n-Butil -O-Clorofenol n-Amil -O-Clorofenol terc-Amil-O-Clorofenol n-Hexil-O-Clorofenol n-Heptil -O-Clorofenol p-Clorofenol
O-Benzil -p-Clorofenol
O-Benzil-m-metil -p-Clorofenol
O-Benzil-m,m-dimetil O-feniletil -p-Clorofenol -p-Clorofenol
O-feniletil-m-metil -p-Clorofenol
3-Metil -p-Clorofenol
3,5-Dimetil -p-Clorofenol
6-Etil-3-metil -p-Clorofenol
6-n-propil-3-metil 6-iso-propil-3-Metil 2-Etil-3,5-dimetil -p-Clorofenol -p-Clorofenol -p-Clorofenol
6-sec-Butil-3-Metil -p-Clorofenol
2-iso-Propil-3,5-dimetil
6-Dietilmetil-3-metil 6-iso-Propil-2-etil-3-metil 2-sec.Ami1-3,5-dimetil 2-Dietilmetil-3,5-dimetil 6-sec.Octil-3-metil p-bromofenol
Metil
Etil n-Propil n-Butil n-Amil sec-Amil n-Hexil ciclohexil O-Bromofenol terc-Amil n-Hexil n-Propil-m,m-Dimetil 2-Fenil Fenol 4-cloro-2-metilfenol 4-cloro-3-metilfenol
-p-clorofenol -p-clorofenol -p-clorofenol -p-clorofenol -p-clorofenol
-p-clorofenol
-p-Bromofenol -p-Bromofenol -p-Bromofenol -p-Bromofenol -p-Bromofenol -p-Bromofenol -p-Bromofenol -p-Bromofenol
-O-Bromofenol
-O-Bromofenol
-O-Bromofenol
4- cloro-3,5-dimetil fenol
2,4-dicloro-3,5-dimetilfenol
3,4,5,6-terabromo-2-metilfenol
5- metil-2-pentilfenol
4- isopropil-3-metilfenol
5- cloro-2-hidroxidifenilmetano
Resorcinol e seus Derivados
Resorcinol
Metil -Resorcinol
Etil -Resorcinol
n-propil -Resorcinol
n-Butil -Resorcinol
n-Amil -Resorcinol
n-Hexil -Resorcinol
n-Heptil -Resorcinol
n-Octil -Resorcinol
n-Nonil -Resorcinol
Fenil -Resorcinol
Benzil -Resorcinol
Feniletil -Resorcinol
Fenilpropil -Resoirinol
p-Clorobenzil -Resorcinol
5-cloro -2,4-Di-hidroxidifenil-metano
4'-cloro -2,4-Di-hidroxidifenil-metano
5-Bromo -2,4-Di-hidroxidifenil-Metano
4 ' -Bromo -2,4-Di-hidroxidifenil-Metano
Compostos BisfenĆ³licos
2,2'-metileno bis(4-clorofenol)
2,2'-metileno bis(3,4,6-triclorofenol) 2,2'-metileno bis(4-cloro-6-bromofenol) bis(2-hidroxi-3,5-diclorofenil)sulfeto bis(2-hidroxi-5-clorobenzil)sulfeto
-10Carbanilidas Halogenadas
3,4,4'-triclorocarbanilida
3-trifluorometil-4,41-diclorocarbanilida
3,3' , 4-triclorocarbanilida
O agente anti-bacteriano estĆ© presente na composiĆ§Ć£o oral numa quantidade anti-placa efectiva, tipicamente cerca de 0,01-5%, em peso de preferĆŖncia cerca de 0,03-1%. O agente anti-bacteriano Ć© substĆ¢ncialmente insolĆŗvel em Ć”gua, significando que a sua solubilidade Ć© inferior a cerca de 1%, em peso, Ć©m Ć”gua a 25Ā°C e pode ser mesmo inferior a cerca de 0,1%. Se o grupo anionizĆ”vel estĆ” presente, a solubilidade Ć© determinada a um pH a que nĆ£o ocorEe ionizaĆ§Ć£o.
O 'Triclosan' Ć© o Ć©ter difenilico halogenado preferido. O composto fenĆ³lico preferido Ć© hexil-resorcinol , 2,2'-metileno-bis(4-cloro-6-bromofenil). O 'Triclosan' Ć© o composto anti-placa anti-bacteriano mais preferido. 0 'Triclosan' Ć© revelado na Patente dos E.U.A. 4.022.880 anteriormente referida como um agente anti-bacterianc em combinaĆ§Ć£o com um agente anti-cĆ”lculo que fornece iƵes zinco. Ele Ć© tambĆ©m revelado como um agente anti-placa um dentifrico formulado de modo a incluir uma base de agente tensio-activo lamelar liquido cristalino, tendo um espaƧamento lamelar inferior a 6,0 mm e facultativamente, podendo conter um sal de zinco, no pedido publicado de Patente Europeia 0161898 de Lane et al e num dentifrico contendo tri-hidrato de citrato de zinco, no pedido publicado de Patente Europeia 0161899 de Saxton.
Carbanilidas Halogenadas
3,4,4' -triclorocarbanilida
3-trifluorometil-4,4'-diclorocarbanilida
3,3' , 4-triclorocarbanilida
O agente anti-bacteriano estĆ” presente na composiĆ§Ć£o oral numa quantidade anti-placa efectiva, tipicamente cerca de 0,01-5%, em peso, de preferĆŖncia cerca de 0,03-1%. 0 agente anti-bacteriano Ć© substancialmente insolĆŗvel em Ć”gua, significando que a sua solubilidade Ć© inferior a cerca de 1%, em peso, em Ć”gua a 252C e pode ser mesmo inferior a cerca de 0,1%. Se o grupo anionizĆ”vel estĆ” presente, a solubilidade Ć© determinada a um pH a que nĆ£o ocorre ionizaĆ§Ć£o.
O 'Triclosan' Ć© o Ć©ter difenilico halogenado preferido. O composto fenĆ³lico preferido Ć© hexil-resorcinol, 2,2'-metileno-bis(4-cloro-6-bromofenol) e 'Fluorofene'. O 'Triclosan' Ć© o composto anti-placa anti-bacteriano mais preferido. O 'Triclosan' Ć© revelado na Patente dos E.U.A. 4.022.880 anteriormente referida como um agente anti-bacteriano em combinaĆ§Ć£o com um agente anti-cĆ”lculo que fornece iƵes zinco. Ele Ć© tambĆ©m revelado como um agente anti-placa um dentifrĆ­cio formulado de modo a incluir uma base de agente tensio-activo lamelar liquido cristalino, tendo um espaƧamento lamelar inferior a 6,0 mm e facultativamente, podendo conter um sal de zinco, no pedido publicado de Patente Europeia 0161898 de Lane et al e num dentifrĆ­cio contendo tri-hidrato de citrato de zinco, no pedido publicado de Patente Europeia 0161899 de Saxton.
Os sais de polifosfato lineares molecularmente desidratados, que sĆ£o aqui eficazes como agentes anti-cĆ”lculo, sĆ£o bem conhecidos e sĆ£o geralmente utilizados na forma dos seus sais de metais alcalinos (por ex., potĆ”ssio e, de preferĆŖncia, sĆ³dio), ou amĆ³nio, solĆŗveis em Ć”gua, total ou parcialmente neutralizados e quaisquer suas misturas. Os exemplos representativos incluem hexametafosfato de sĆ³dio, tripolifosfato de sĆ³dio, diĆ”cido dissĆ³dico, monoĆ”ido trissĆ³dico e pirofosfatos tetrassĆ³dicos e afins. Os polifosfatos lineares correspondem a (NaPO^Jn, em que n Ć© cerca de 2 a cerca de 125. Eles sĆ£o geralmente utilizados nas presentes composiƧƵes orais em quantidades aproximadas, em peso, de 0,1 a 7%, de preferĆŖncia 0,1 a 7%, e mais preferivelmente 2 a 7%. Quando n Ć© pelo menos 3 em (NaP03)n, os referidos polifosfatos tĆŖm caracteristicas vĆ­treas.
Os agentes anti-cĆ”lculo particularmente desejĆ”veis sĆ£o pirofosfatos de metal tetra-alcalino, incluindo suas misturas, tais como pirofosfato tetrassĆ³dico, pirofosfato tetrapotĆ”ssico e suas misturas. Ɖ especialmente preferido um agente anti-cĆ”lculo, consistindo em cerca de 4,3% a cerca de 7%, em peso, das composiƧƵes orais, em que a relaĆ§Ć£o em peso de pirofosfato tetrapotĆ”ssico para pirofosfato tetrassĆ³dico Ć© de cerca de 4,3: 2,7 a cerca de 6:1.
Para se optimizar a eficĆ”cia anti-cĆ”lculo da composiĆ§Ć£o oral, estĆ£o desejavelmente presentes inibidores contra a hidrĆ³lise enzimĆ”tica do polifosfato. Tais agentes sĆ£o uma quantidade de uma fonte de iƵes fluoreto suficiente para fornecer 25 ppm a 5000 ppm de iƵes fluoreto, e 0% a 3% de um policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico tendo um peso molecular de cerca de 1000 a cerca de 1 000 000, de preferĆŖncia cerca de 30 000 a cerca de 500 000.
As fontes de iƵes fluoreto, ou com-13-
ponente que fornece fluor, como componente inibidor de enzima pirofosfatase e fosfatase Ć”cida, sĆ£o bem conhecidos na tĆ©cnica da especialidade como agentes anti-cĆ”rie. Estes compostos podem ser ligeiramente solĆŗveis em Ć”gua ou podem ser completamente solĆŗveis em Ć”gua. Eles caracterizam-se pela sua capacidade de libertaĆ§Ć£o de iƵes fluoreto em Ć”gua e pela ausĆŖncia de reacĆ§Ć£o indesejĆ”vel com outros compostos da preparaĆ§Ć£o oral. Entre estes materiais encontram-se sais de fluoreto inorgĆ¢nicos , tais como sais solĆŗveis de metal alcalino, metal alcalino terroso, por exemplo, fluoreto de sĆ³dio, fluoreto de potĆ”ssio, fluoreto de amĆ³nio, fluoreto de cĆ”lcio, um fluoreto de cobre, tal como fluoreto cuproso, fluoreto de zinco, fluoreto de bĆ”rio, fluorossilicato de sĆ³dio, fluorossilicato de amĆ³nio, fluorozirconato de sĆ³dio, monofluorofosfato de sĆ³dio, mono- e di-fluorofosfato de alumĆ­nio e pirofosfato de cĆ”lcio e de sĆ³dio fluoretado. SĆ£o preferidos os fluoretos de metal alcalino e de estanho, tais como fluoretos de sĆ³dio e estanoso, monofluorofosfato (MFF) de sĆ³dio e suas misturas.
A quantidade de composto que fornece fluor estĆ” dependente, nalguma extensĆ£o , do tipo de composto da sua solubilidade e do tipo da preparaĆ§Ć£o oral , mas ela deve ser uma quantidade nĆ£o tĆ³xica, geralmente cerca de 0,005 a cerca de 3,0% na preparaĆ§Ć£o. Na preparaĆ§Ć£o de um dentifrĆ­cio, por ex., gel dentifrico, pasta dentifrica (incluindo creme), pĆ³ dentifrico ou comprimido para os dentes , Ć© considerada satisfatĆ³ria uma quantidade de tal composto que liberte atĆ© cerca de 5000 ppm de iĆ£o F, em peso, da preparaĆ§Ć£o. Pode utilizar-se qualquer quantidade minima adequada de tal composto, mas Ć© preferĆ­vel utilizar composto suficiente para libertar cerca de 300 a 2000 ppm, mais preferivelmente cerca de 800 a cerca de 1500 ppm de iĆ£o fluoreto .
Tipicamente, no caso dos fluoretos de metais alcalinos, este componente estĆ” presente numa quantidade atĆ© cerca de 2%, em peso, com base no peso da preparaĆ§Ć£o e, de preferĆŖncia, na gama de cerca de 0,05% a 1%. No caso do monofluorofosfato de sĆ³dio, o composto pode estar presente numa quantidade de cerca de 0,1-3%, mais tipicamente cerca de 0,76%.
Em preparaƧƵes de dentifrĆ­cios tais como pastilhas e goma de mascar, o composto que fornece fluor estĆ” tipicamente presente numa quantidade suficiente para libertar atĆ© cerca de 500 ppm, de preferĆŖncia cerca de 25 a 300 ppm, em peso, de iĆ£o fluoreto. Em geral estĆ” presente uma quantidade de cerca de 0,005 a cerca de 1,0% em peso, de tal composto.
O policarboxilato polimĆ©rico amĆ³nico sintĆ©tico Ć© um inibidor de enzima fosfatase alcalina, os policarboxilatos polimĆ©ricos aniĆ³nicos sintĆ©ticos e os seus complexos com vĆ”rios germicidas catiĆ³nicos, zinco e magnĆ©sio, foram anteriormente revelados como agentes anti-cĆ”lculo per se por exemplo na Patente dos EUA No. 3.429.963 de Shedlovsky Patente dos E.U.A. No. 4.152.420 de Gaffar; Patente dos E.U.A. N2 3.956.480 de Dichter et al; Patente dos E.U.A.
N2 4.138.477 de Gaffar; e Patente dos E.U.A. No.4.183.914 de Gaffar et al. No entanto, apenas na Patente dos E.U.A.
4.627.977 de Gaffar et al., anteriormente mencionada, se revela a utilizaĆ§Ć£o daqueles policarboxilatos sozinhos para inibiĆ§Ć£o de hidrĆ³lise salivar de agentes anti-cĆ”lculo Ć  base de pirofosfato, muito menos em combinaĆ§Ć£o com um composto fornecedor de uma fonte de iĆ£o fluoreto. Deve entender-se que os policarboxilatos polimĆ©ricos aniĆ³nicos sintĆ©ticos assim revelados nestas vĆ”rias patentes sĆ£o eficazes nas composiƧƵes e mĆ©todos deste invento e tais revelaƧƵes sĆ£o aqui incorporadas como referĆŖncia.
Os policarboxilatos polimĆ©ricos aniĆ³nicos sintĆ©ticos, facultativamente mas de preferĆŖncia aqui utilizados conforme anteriormente indicado sĆ£o bem conhecidos sendo frequentemente utilizados na forma dos seus Ć”cidos livres ou sais de amĆ³nio ou de metais alcalinos (por ex., potĆ”s sio e de preferĆŖncia sĆ³dio) solĆŗveis em Ć”gua, de preferĆŖncia parcialmente , ou mais preferivelmente totalmente neutralizados. Os preferidos sĆ£o copolĆ­meros de 1:4 a 4:1 de anidrido maleico ou Ć”cido com um outro monĆ³mero polimerisĆ”vel etilenicamente insaturado, de preferĆŖncia Ć©ter metil-vinilico (anidrido maleico) tendo um peso molecular (P.M.) de cerca de 30 000 a cerca de 1.000.000.
Estes copolimeros encontram-se disponĆ­veis, por exemplo, como Gantrez (AN139 (P.M. 500 000), A.N. 119 (P.M. 250 000) e de preferĆŖncia, S-97 Pharmaceutical Grade (P.M. 70 000) da GAF Corporation. O termo sintĆ©tico destina-se a excluoir os conhecidos agentes espessantes ou gelificantes que incluem carboximetil-celulose e outros derivados de celulose e gomas naturais.
Outros policarboxilatos polimĆ©ricos eficazes incluem os revelados na Patente dos E.U.A. NQ 3.956.480 anteriormente referida, tais como os copolimeros 1:1 de anidrido maleico com etil-acrilato, hidroxi-etil-metacrilato , N-vinil-2-pirrolidona, ou etileno, encontrando-se o Ćŗltimo, por exemplo disponĆ­vel como Monsanto EMA NQ 1103, P.M. 10 000 e EMA Grade Gl e copolimeros 1:1 de Ć”cido acrĆ­lico com metil- ou hidroxietil-metacrilato . metil- ou etil-acrilato, Ć©ter isobutil-vinilico ou N-vinil-2-pirrolidona.
Outros policarboxilatos polimĆ©ricos eficazes revelados na Patente dos E.U.A. ĪĪø 4.138.477 e 4.183.914, incluem copolimeros de anidrido maleico com
estireno, isobutileno ou Ć©ter etil-vinilico, Ć”cidos poliacrilico, poli-itacĆ³nico e polimaleico e oligĆ³meros sulfoacrilicos de P.M. tĆ£o baixo como 1.000, existentes como Uniroyal ND-2 .
Geralmente sĆ£o adequados os Ć”cidos ou etilenicamente inactivada olefinica carboxilo, isto Ć©.
carum carboxilicos polimerizados olefinica saturados contendo uma ligaĆ§Ć£o dupla bono-a-carbono e pelo menos um grupo Ć”cido contendo uma ligaĆ§Ć£o dupla olefinica que funciona rapida mente em polimerizaĆ§Ć£o por causa ck sua do monĆ³mero, quer na posiĆ§Ć£o alfa-beta grupo carboxilo, quer como parte de um de metileno. SĆ£o ilustrativos daqueles e Ć”cidos acrĆ­lico, metacrilico, etacrilico, alfa-cloroacripresenƧa na molĆ©cula relativamente a um agrupamento terminal Ć”cidos os anidridos lico, crotĆ³nico, beta-acriloxi-propiĆ³nico, sĆ³rbico, alfa-clorsĆ³rbico, cinĆ¢mico, beta-estirilacrilico, mucĆ³nico,itacĆ³nico, citracĆ³nico, mesacĆ³nico, glutacĆ³nico, aconitico, alfa-fenilacrilico, 2-benzil-acrilico, 2-ciclo-hexil-acrilico, angilico, umbĆ©lico, fumĆ”rico e maleico. Outros monĆ³meros olefinicos diferentes copolimerizĆ”veis com aqueles monĆ³meros carboxilicos incluem vinil-acetato, cloreto de vinilo , dimetil-maleato e afins. Os copolimeros contĆŖm grupos de sais carboxilicos suficientes para solubilidade em Ć”gua.
SĆ£o igualmente Ćŗteis para este fim os chamados polĆ­meros de carboxivinilo revelados como componentes de pastas dentifricas nas Patentes dos E.U.A.
No .
3.980.767 de Chown et al.
NQ 3.935.306 de Roberts et al;
No .
No. 3.911.904 de Harrison e
No .
3.711.604 de
Colodney et al.
Eles sĆ£o vendidos com as marcas
Carbopol 934, 940 e 941 de B registadas tindo estes produtos essencialmente de um solĆŗvel em Ć”gua de Ć”cido poliacrilico que il
F. Goodrich. consispolimero coloidalmer forma ligaĆ§Ć£o crute
zada com cerca de 0,75% a cerca de 2,0% de polialil-sacarose ou polialil-penta-eritritol, como agente de recticulaĆ§Ć£o.
O componente policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico Ć© principalmente um hidrocarboneto com halogĆ©nio facultativo e substituintes contendo O e ligaƧƵes como presente em, por exemplo grupos OH, Ć©ster e Ć©ter e, quando presente, Ć© geralmente utilizado nestas composiƧƵes em quantidades aproximadas, em peso de 0,05% a 3%, de preferĆŖncia 0,05 a 2%, mais preferivelmente 0,1 a 2%. Quantidades situadas nos limites superiores destas gamas sĆ£o tipicamente utilizadas em composiƧƵes de dentifrĆ­cios tipicamente contendo um abrasivo dental e sĆ£o utilizadas em combina_ Ć§Ć£o com o escovar dos dentes, por ex., pastas dentifricas (incluindo cremes), gĆ©is, pĆ³s e comprimidos. Quantidades em excesso destas gamas podem ser utilizadas para fins de espessamento e de gelificaĆ§Ć£o.
Conforme indicado anteriormente estes policarboxilatos polimĆ©ricos tĆŖm sido considerados como sendo inibidores eficazes de enzima fosfatase alcalina. Dado esta enzima ter pouca actividade (para fazer a hidrĆ³lise do pirofosfato) a um pH de 7,0 ou inferior, podendo o componente policarboxilato polimĆ©rico, se desejĆ”vel, ser omitido de preparaƧƵes orais formuladas para funcionarem aquele pH de 7,0 ou inferior. No entanto, uma tal omissĆ£o pode reduzir a versatilidade e a eficĆ”cia anti-cĆ”lculo das presentes composiƧƵes orais numa vasta gama de pH de cerca de 4,5 a cerca de 10.
Em preparaƧƵes orais tais como soluƧƵes para lavagens da boca, pastilhas ou goma de mascar, o composto que fornece fluor pode estar tipicamente presente numa quantidade suficiente para libertar atĆ© cerca de 500 ppm, de preferĆŖncia cerca de 25 a cerca de 300 ppm,em peso, de iĆ£o fluoreto. EstĆ” geralmente presente uma quantidade de
cerca de 0,005 a cerca de 1,0% em peso, daquele composto.
Em determinadas formas altamente preferidas do invento, a composiĆ§Ć£o oral pode ser de natureza substardalmente liquida, tal como uma soluĆ§Ć£o para lavagens ou enxaguamento da boca. Numa tal preparaĆ§Ć£o o veiculo Ć© tipicamente uma mistura de Ć”gua-alcool incluindo desejavelmente um humectante conforme a seguir descrito. Geralmente, a relaĆ§Ć£o em peso de Ć”gua para Ć”lcool situa-se na gama de cerca de 1:1 a cerca de 20:1, de preferĆŖncia cerca de 3:1 a 10:1 e mais preferivelmente cerca de 4:1 a cerca de 6:1. A quantidade total da mistura Ć”gua-alcool neste tipo de preparaĆ§Ć£o situa-se tipicamente na gama de cerca de 70 a cerca de 99,9% em peso, da preparaĆ§Ć£o. 0 Ć”lcool Ć© tipicamente etanol ou isopropanol. Ɖ preferido o etanol.
O pH de tais preparaƧƵes liquidas ou outras do invento situa-se geralmente na gama de cerca de
4,5 a cerca de 9 e tipicamente de cerca de 5,5 a 8. O pH situa-se de preferĆŖncia na gama de cerca de 6 a cerca de 8,0. Deve notar-se que as composiƧƵes do invento podem ser aplicadas para uso oral a um pH inferior a 5, sem calcificaĆ§Ć£o substancial ou outro dano do esmalte dental. O pH pode ser contro lado com Ć”cido (por ex.,Ć”cido cĆ­trico ou Ć”cido benzĆ³ico) ou base (por ex., hidrĆ³xido de sĆ³dio) ou soluĆ§Ć£o tampĆ£o (por ex., com citrato de sĆ³dio, benzoato, carbonato ou bicarbonato fosfato de hidrogĆ©nio dissĆ³dico, fosfato de di-hidrogenio sĆ³di_ co , etc . ) .
Nalgumas outras formas desejĆ”veis deste invento, a composiĆ§Ć£o oral pode ser de natureza substancialmente sĆ³lida ou pastosa, tal como pĆ³ dentifrico, um comprimido dental ou um dentifrĆ­cio, isto Ć©, uma pasta dentifrica (creme dental) ou um dentifrĆ­cio em gel. O veiculo de tais preparaƧƵes orais sĆ³lidas ou pastosas contem geral-19-
SĆ£o exemplos de materiais de polimento o metafosfato de ou metafosfato de potĆ”ssio, fosfato fosfato dicĆ”lortofosfato de magnĆ©sio, mente material de polimento aceitĆ”vel para utilizaĆ§Ć£o dental .
sĆ³dio insolĆŗvel em Ć”gua, de tricĆ”lcio, fosfato de cĆ”lcio di-hidratado, cico anidro, pirofosfato de cĆ”lcio, fosfato de trimagnĆ©sio, carbonato de cĆ”lcio, silicato de alumĆ­nio, silicato de zircĆ³nio, silica, bentonite e ras. Outro material de polimento adequado inclui de termocura em forma de partĆ­culas descritas na dos E.U.A. N2 3.070.510 de 15 de Dezembro de 1962, tais como melamina- , fenĆ³lico-, e ureia-formaldeidos e poliepoxidos suas mistuas resinas
Patente e poliĆ©steres de ligaĆ§Ć£o cruzada, preferidos partĆ­culas partĆ­culas atĆ© cerca de 50 000 cm^/g aluminossilicato de metal incluem silica atĆ© cerca de 5 atĆ© cerca de 1
Os materiais de polimento cristalina, tendo dimensƵes de microns, uma dimensĆ£o mĆ©dia de 1 microns e uma Ć”rea de superfĆ­cie silica-gel ou silica coloidal e alcalino amorfo complexo.
Quando se utilizam gĆ©is visualmente claros, Ć© particularmente Ćŗteis um agente de polimento de silica coloidal , tal como os vendidos com a marca registada SYLOID, nomeadamente SYLOID 72 e SYLOID 74 ou com a marca registada de SANTOCEL, nomeadamente complexos de aluminossilicatos de metais alcalinos Santocel 100, dado terem Ć­ndices refractivos prĆ³ximos dos Ć­ndices refractivos dos sistemas agente gelificante-lĆ­quido (incluindo Ć”gua e/ou humectante) normalmente utilizados nos dentifrĆ­cios.
Muitos dos chamados materiais de polimento insolĆŗveis em Ć”gua sĆ£o de natureza aniĆ³nica e incluem tambĆ©m pequenas quantidades de material solĆŗvel . Deste modo, o metafosfato de sĆ³dio insolĆŗvel pode ser formado de qualquer maneira adequada como ilustrado no Dictionary of Applied Chemistry de Thorpe, volume 9, 4Ć¢ ediĆ§Ć£o, pĆ”gs. 510-511. As formas de metafosfato de sĆ³dio insolĆŗvel
conhecidos como sal de Madrell e sal de Kurrol sĆ£o outros exemplos de materiais adequados. Estes sais de metafosfato apresentam apenas uma pequenĆ­ssima solubilidade em Ć”gua, e, por isso, eles sĆ£o normalmente referidos como metafosfatos insolĆŗveis (MFI). EstĆ” aĆ­ presente uma quantidade menor de material de fefato solĆŗvel, como impurezas, normalmente uma pequena percentagem, nomeadamente atĆ© 4%, em peso. A quantidade de material de fosfato solĆŗvel que Ć© tido como incluindo um trimetafosfato de sĆ³dio solĆŗvel no caso de metafosfato insolĆŗvel, pode ser reduzida ou eliminada atravĆ©s de lavagem com Ć”gua, se desejĆ”vel. O metafosfato de metal alcalino insolĆŗvel Ć© tipicamente utilizado na forma de pĆ³, com uma dimensĆ£o de partĆ­culas tal que nĆ£o mais de 1% do material Ć© superior a 37 microns.
O material de polimento estĆ” geralmente presente nas composiƧƵes sĆ³lidas ou pastosas em concentraƧƵes, em peso, de cerca de 10% a cerca de 99%. De preferĆŖncia, ele estĆ” presente em quantidades que variam entre cerca de 10% e cerca de 75% no caso da pasta dentifrica e de cerca de 70% a cerca de 99% em pĆ³ dentifrico.
Numa pasta dentifrica, o veiculo liquido pode ser constituĆ­do por Ć”gua e humectante tipicamente numa quantidade compreendida entre cerca de 10% e cerca de 80%, em peso, da preparaĆ§Ć£o.
A glicerina, o propileno glicol, o sorbitol, o polipropilenoglicol e/ou polietileno glicol (por ex., 400-600) exemplificam humectantes/veĆ­culos adequados. SĆ£o tambĆ©m vantajosas misturas liquidas de Ć”gua , glicerina e sorbitol. Nos gĆ©is transparentes em que o Ć­ndice refractivo Ć© um aspecto importante, utiliza-se, de preferĆŖncia, 3-30%, em peso, de Ć”gua, 0 a cerca de 70%, em peso, de glicerina e cerca de 20-80%, em peso de sorbitol.
As pastas dentifricas, cremes e gĆ©is contĆŖm tipicamente um agente espessante natural ou sintĆ©tico, ou agente gelificante, em proporƧƵes de cerca de 0,1 a cerca de 10%, de preferĆŖncia cerca de 0,5 a cerca de 5% em peso. Um agente espessante adequado Ć© hectorite sintĆ©tica, uma argila complexa de silicato de metal alcalino e magnĆ©sio coloidal sintĆ©tica disponivel, por ex., como Laponite (por ex., CP, SP 2002,D) vendida por 'Laporte Industries Limited. A anĆ”lise de 'Laponite D' revela, em peso e em valores aproximados, 58,00% de SiO2, 25,40% MgO, 3,05% de Na2O, 0,98% de Li2O, e alguma Ć”gua e vestĆ­gios de metais.
O seu peso especifico real Ć© 2,53 e tem unia massa volĆŗmica aparente (g/ml a uma humidade de 8%) de 1,0.
Outros agentes espessantes adequados incluem musgo irlandĆŖs, goma-tragacanta, amido, polivinilpirrolidona, hidroxietilpropil-celulose, hidroxibutil-metil-celulose, hidroxi-propil-metil-celulose, hidroxi-etil-celulose (por ex., disponivel como Natrosol), carboximetil. Celulose de sĆ³dio e sĆ­lica coloidal, nomeadamente Syloid., finamente moĆ­da (por ex., 244).
SerĆ” evidente que, conforme estabelecido, as preparaƧƵes orais destinam-se a ser vendidas ou distribuĆ­das de outra forma em embalagens adequadas com rĆ³tulos. Assim, um frasco de soluĆ§Ć£o para lavagens da boca terĆ” um rĆ³tulo que o descreve, no essencial, como uma soluĆ§Ć£o para bochechar ou para lavagens da boca e tendo indicaƧƵes quanto Ć  sua utilizaĆ§Ć£o; e uma pasta dentifrica, creme ou gel apresentar-se-Ć£o normalmente num tubo flexĆ­vel tipicamente de alumĆ­nio, chumbo revestido ou plĆ”stico ou num distribuidor comprimĆ­vel de bomba ou pressurizado para regulaĆ§Ć£o do conteĆŗdo, tendo um rĆ³tulo que o descreve , em resumo , como
uma pasta dentifrica, um gel ou um creme dentƔrio.
Nas composiƧƵes do presente invento utilizam-se agentes tensio-activos orgĆ¢nicos para obtenĆ§Ć£o de uma maior acĆ§Ć£o profilĆ”tica, e para contribuir para a obtenĆ§Ć£o de uma dispersĆ£o completa e uniforme do agente anti-cĆ”lculo por toda a cavidade oral e para tornar as presentes composigĆŖs mais aceitĆ”veis sob o ponto de vista cosmĆ©tico. 0 material tensio-activo orgĆ¢nico Ć©, de preferĆŖncia, de natureza aniĆ³nica, nĆ£o iĆ³nica ou anfolitica e Ć© preferĆ­vel utilizar-se como agente tensio-activo um material detersivo que forneƧa Ć  composiĆ§Ć£o propriedades detersivas e de formaĆ§Ć£o de espuma. SĆ£o exemplos adequados de agentes tensio-activos aniĆ³nicos os sais solĆŗveis em Ć”gua de mono-glicerideo-mono-sulfatos de Ć”cidos gordos superiores tais como o sal de sĆ³dio do monoglicerideo monossulĆ­Ć£tado de Ć”cidos gordos de Ć³leo de coco hidrogenado, alquil-superior-sulfatos tais como lauril-sulfato de sĆ³dio, alquil-aril-sulfonatos tais como dodecil-benzeno-sulfonato de sĆ³dio, alqil-superior-sulfoacetatos, Ć©steres de Ć”cidos gordos superiores de 1,2-di-hidroxi-propano-sulfonato e as acil-superior-alifĆ”tico-amidas substancialmente saturadas de compostos Ć”cido alifĆ”tico inferior-amino carboxilico, tais como os que tĆŖm 12 a 16 carbonos nos radicais alquilo ou acilo, Ć”cido gordo e anĆ”logos. SĆ£o exemplos destas amidas atrĆ”s mencionadas a N-lauroil-sarcosina e os sais de sĆ³dio, potĆ”ssio e etanolamina de N-lauroil , N-miristil ou N-palmitoil-sacosina, que deve ser substancialmente isenta de sabĆ£o ou naterial Ć”cido gordo superior semelhante. A utilizaĆ§Ć£o destes compostos de sarcosinato nas composiƧƵes orais do presente invento Ć© particularmente vantajosa, dado estes materiais apresentarem um prolongado e acentuado efeito sobre a inibiĆ§Ć£o de formaĆ§Ć£o de Ć”cido na cavidade oral , devido Ć  decomposiĆ§Ć£o dos carbo-hidratos, para alĆ©m de exercerem alguma reduĆ§Ć£o na solubilidade do esmalte dentĆ”rio em soluƧƵes Ć”cidas . SĆ£o exemplos de agentes tensio-activos nĆ£o iĆ³nicos solĆŗveis em Ć”gua os produtos de condensaĆ§Ć£o de Ć³xido de
etileno com vĆ”rios compostos reactivos contendo hidrogĆ©nio, tendo cadeias longas hidrofĆ³bicas (por ex., cadeias alifĆ”ticas de cerca de 12 a 20 Ć”tomos de carbono), contendo estes produtos de condensaĆ§Ć£o (etoxĆ¢meros') fracƧƵes hidrofilicas de polioxietileno, tais como produtos de condensaĆ§Ć£o de Ć³xido de poli(etileno) com Ć”cidos gordos, Ć”lcoois gordos, amidas gordas, Ć”lcoois poli-hidricos (por ex., mono-estearato de sorbitano) e Ć³xido de polipropileno (por ex., materiais 'Pluronic ' ) .
Ɖ aconselhĆ”vel utilizar de cerca de
0,05 a 5% em peso, e de preferĆŖncia, cerca de 0,5 a 5% dos materiais tensio-activos anteriores, nas presentes composiƧƵes .
Nas preparaƧƵes orais deste invento podem incorporar-se vĆ”rios outros materiais, tais como agentes de branqueamento, conservantes, silicones, compostos cloro fĆ­licos e/ou material amoniado, tal como ureia, fosfato de diamĆ³nio e suas misturas. Estes adjuvantes, quando presentes sĆ£o incorporados nas preparaƧƵes em quantiddades que nĆ£o tenham grande efeito prejudicial nas propriedades e caracteristicas desejadas. SĆ£o de evitar significativas quantidades de zinco, magnĆ©sio e outros sais de metal e materiais, geralmente solĆŗveis, que formariam complexos com componentes activos do presente invento.
material aromatizante tuintes aromatizantes ex., Ć³leo cravinho, e laranja
Pode-se utilizar tambĆ©m qualquer edulcorante. SĆ£o exemplos de constiadequados os Ć³leos aromatizantes, por hortelĆ£-pimenta, gaultĆ©ria, sassafrĆ”s, canela, limĆ£o ou de hortelĆ£, salva, eucalipto, hortĆŖnsia majorana, e metil-salicilato.
Os agentes edulcorantes adequados incluem sacarose, lactose, maltose , sorbitol, xilitol , ci-24-
clamato de sĆ³dio, pesillartina, AMP (aspartil-fenil-alanina, Ć©ster de metilo), sacarina e afins, de forma adequada, os agentes aromatizantes e edulcorantes podem, em conjunto,constituir de cerca de 0,1% a 5% ou mais da preparaĆ§Ć£o.
Na prĆ”tica preferida deste invento, uma composiĆ§Ć£o oral de acordo com este invento, nomeadamente uma soluĆ§Ć£o para lavagens da boca ou dentifrĆ­cio contendo a composiĆ§Ć£o do presente invento, Ć© de preferĆŖncia aplicada regularmente no esmalte dentĆ”rio, nomeadamente todos os dias ou dia-sim-dia-nĆ£o ou de trĆŖs em trĆŖs dias ou, de preferĆŖncia de uma a 3 vezes por dia, a um pH de cerca de 4,5 a cerca de 9, em geral cerca de 5,5 a cerca de 8, de preferĆŖncia cerca de 6 a 8 , durante pelo menos 2 semanas a 8 semanas ou mais atĆ© por toda a vida.
As composiƧƵes deste invento podem ser incorporadas em pastilhas ou pastilhas elĆ”sticas ou noutros produtos, ou por ex., por agitaĆ§Ć£o numa goma base quente ou por revestimento da superfĆ­cie exterior de uma goma base, podendo fazer-se referĆŖncia, por ilustrativos, a jelutone, lĆ”tex de borracha, resinas de vinilite, etc., desejavelmente com plastificantes ou amaciadores convencionais, aƧĆŗcar ou outros edulcorantes ou carbo-hidratos tais como glucose, sorbitol e afins.
Os exemplos seguintes sĆ£o ainda mais ilustrativos da natureza do presente invento, mas Ć© evidente que o invento nĆ£o estĆ” limitado a eles. Todas as quantidades e proporƧƵes ai referidas e nas reivindicaƧƵes anexas sĆ£o em peso.
EXEMPLO 1 descritas em termos a seguir eficƔcia vƔrios
As pastas fluidas e soluƧƵes sĆ£o preparadas com o fim de se determinar a de concentraĆ§Ć£o de inibiĆ§Ć£o minima (CIM) de agentes antibacterianos contra uma sĆ©rie de organismos bacterianos orais implicados na formaĆ§Ć£o de placa e levando Ć  gengivite nas superfĆ­cies dentais, de 1,7 x 1011 -bacterianos ticular agentes tensio-activos aniĆ³nicos, mente utilizados em composiƧƵes orais e Ć  base de polifosfato.
A placa macia contem cerca organismo/g (peso liquido).
sĆ£o misturados com materiais
Os agentes antianiĆ³nicos, em parvulgar e frequenteagente anti-cĆ”lculo
A concentraĆ§Ć£o de inibiĆ§Ć£o minima (CIM) de agente anti-bacteriano Ć© utilizada para avaliar a eficĆ”cia do agente in vitro. A CIM Ć© definida como a concentraĆ§Ć£o minima em microgramas/ml de agente anti-bacteriano Ć¢ qual o desenvolvimento das bactĆ©rias Ć© completamente inibido pelo agente. Quanto menor for o valor da CIM, maior Ć© a eficĆ”cia do agente anti-bacteriano para inibir o crescimento das bactĆ©rias, os dados da CIM in vitro estĆ£o relacionados com a eficĆ”cia do dentifrĆ­cio in vitro, dado a retenĆ§Ć£o e a libertaĆ§Ć£o do agente anti-bacteriano na cavidade oral , apĆ³s se ter escovado os dentes, se situar na gama de mcg/ml.
Nos quadros, revelaƧƵes e Exemplos seguintes, o agente Triclosan, Ć©ter 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenilico Ć© indicado como TCHE, os agentes antibacterianos de amĆ³nio quaternĆ”rio, cloreto de benztĆ³nio Ć© indicado como CBT; a biguanida-clorhexidino-digliconato Ć© indicado como CH, o lauril sulfato de sĆ³dio Ć© indicado como LSS; o copolimero de anidrido maleico e o Ć©ter metil-vinilico vendido pela GAF Corp., como Gantrez S-97 Ć© identificado como Gantrez; o pirofosfato tetrassĆ³dico Ć© iden-26-
tifiƧado como pirofosfato ; e o fluoreto de sĆ³dio Ć© identificado como
Naf
QUADRO I
SoluĆ§Ć£o ConcentraĆ§Ć£o de InibiĆ§Ć£o MĆ­nima
de (CIM )
Teste em mcg/ml Bacteriodes Bacteriodes Actinobacil Streptococ gingivalis intermedius lus actinomy cus mutans cetemcomitans
1. 0,5% TCHE e 1% em LSS em Ɣgua 2,5
2.0,5% TCHE, 2,5
1% LSS
1% Gantrez
2% Pirofosfato e 0,2% NaF em Ɣgua
3.1% LSS em Ɣgua NE
4.1% LSS, NE
1% Gantrez e
2% Pirofosfato em Ɣgua
2,5 5,0 25,0
2,5 5,0 25,0
NE NE NE
NE NE NE
Nota: NE nĆ£o eficaz
-28Os resultados indicam que o TCHE , na presenƧa de agente tensio-activo aniĆ³nico provocou inibiĆ§Ć£o err quatro organismos da placa dental, Bacteriodes gingivalis, Bacteroides intermedius, Actinobacillus actinomycetemcomitans e Strep. mutans, a 2,5 mcg/ml e 2,5 mcg/ml, 5,0 mcg/ml e 25,0 mcg/ml, respectivamente (1).
Verifica-se um efeito anti-bacteriano semelhante na presenƧa de Gantrez/pirofosfato /fluoreto (2). O LSS per se e uma combinaĆ§Ć£o de LSS/Gantrez /pirofosfato/fluoreto foram ineficazes (3 e 4).
Ɖ digno de nota o facto de, em testes clĆ­nicos humanos com agentes anti-bacterianos catiĆ³nicos, 0,075% de LBT dissolvido em Ć”gua ser eficaz na reduĆ§Ć£o da formaĆ§Ć£o de placa, enquanto que 0,075% de CBT e 1% de pirofosfato dissolvido em Ć”gua o nĆ£o Ć©. De forma semelhante, 0,01% de CH dissolvido em Ć”gua Ć© eficaz na redu Ć§Ć£o da formaĆ§Ć£o de placa, enquanto que 0,01% de CH e 1% de N-lauril-sarcosinato de sodio dissolvido em Ć”gua nĆ£o o Ć©.
Exemplo 2
A adsorĆ§Ć£o e a libertaĆ§Ć£o de minerais dos dentes, para eficĆ”cia anti-placa/ anti-tĆ”rtaro de agentes, Ć© determinada pela adsorĆ§Ć£o do agente anti-bacteriano a hidroxiapatite dos minerais dos dentes revestidos de saliva na presenƧa e na ausĆŖncia de pirofosfato (pirofosfato tetrassĆ³dico solĆŗvel)/Gantrez/NaF.
Faz-se o processamento de
200 mg de hidroxiapatite (HA) com saliva humana durante 2 horas.
O excesso de saliva Ć© sepa rado por lavagem com uma soluĆ§Ć£o tampĆ£o e a HA revestida com saliva Ć© utilizada para estudos de adsorĆ§Ć£o. Procede-se Ć  mistura de varias concentraƧƵes de TCHE ou LSS ou em LSS/pirofosfato/Gantrez/NaF com a HA revestida e incubada a 37Ā°C durante 3 horas sob agitaĆ§Ć£o contĆ­nua.
No final do periodo de incubaĆ§Ć£o, as misturas sĆ£o centrifugadas, a HA separada e sĆ£o determinadas as quantidades de TCHE adsorvidas, calculando-se o TCHE no sobrenadante a 283 nM num espectrofotĆ³metro Gilford. As quantidades adsorvidas sĆ£o calculadas pela diferenƧa entre a quantidade adicionada e a quantidade deixada no sobrenadante apĆ³s a incubaĆ§Ć£o com HA revestida.
O quadro seguinte resume os valores.
QUADRO II
Componentes e
ConcentraƧƵes % de TCHE adsorvida a
HA revestida
0,005% TCHE em
1% LSS
0,01% TCHE em
1% LSS
0,015% TCHE em
1% LSS
0,02% TCHE em 1%
LSS
0,005% TCHE em
1% LSS; 0,5% Gantrez;
2% pirofosfato/0,24%
NaF
0,01% TCHE
0,015% TCHE
0,02% TCHE adiĆ§Ć£o de pirofosfato/Gantrez de TCHE aos minerais dos dent
80%
85%
85%
88%
0%
85%
86%
7%
Os valores indicam que a
NaF nĆ£o prejudica a adsorĆ§Ć£o s revestidos com saliva.
Exemplo 3
ComposiƧƵes de A B C
dentifrĆ­cios Partes P artes Partes
Glicerina 15,00 10,20 15,00
Polietileno glicol
600 5,00 3,00 5,00
Carragenina jota 0,60 - 0,60
Carboximetil-celulo -
se de sodio - 1,00 -
Sacarina de sodio 0,40 - 0,40
ciclamato de sodio - 3,00 -
Fluoreto de sodio 0,243 0,243 0,243
Ɓgua desionizada 15,08 29,907 23,657
Dioxido de titĆ¢nio - - 0,50
Benzoato de sodio - 0,50 -
FD&C Blue No.l(soluĆ§Ć£o 1%)
0,400 - -
Sorbitol (70%) 19,807 22,50 22,50
Gantrez S-97 8,330(* ) 1,00( **) 1,00(**)
Pirofosfato tetras
sodico 1,50 1,50 1,50
EXEMPLO 3 (CONT)
ComposiƧƵes de dentifrƭcios
Pirofosfato tetra potƔssio
SĆ­lica hidratada
Precipi.
Silica Amorf.Precip.
contendo alumina combinada
Espessante de silica
Aroma
Lauril sulfato de sodio
Amorf.
TCHE lĆ­quido ** em po
Partes Partes
4,50
4,50
C
Partes
4,50
16,0019,50
7,00
1,100,95
1,201,20
16,00
5,50
1,10
1,20
0,50
0,50
0,50
QUADRO III
Tratamento
Extracto de dentifrico contendo TCHE (1:500)
Extracto de dentifrico sem TCHE (1:500)
InibiĆ§Ć£o de crescimento de Bacteroides Gingivalis %
100 ,0 ,0
TCHE (5,0 mcg/ml) per se
100 ,0
Estes resultados indicam que o agente anti-placa anti-bacteriano Ć  base de TCHE Ć© compatĆ­vel numa composiĆ§Ć£o de dentifrico contendo agente tensio-activo aniĆ³nico mais ingrediente anti-calculo Ć  base de pirofosfato com inibidores de enzimas Gantrez e NaF. Prevalecem efeitos comparĆ”veis semelhantes quando tanto o hexil-resorcinol como o 2,21-metileno bis ((4-cloro-6-bromofenol) substituem o TCHE.
QUADRO III
Tratamento
InibiĆ§Ć£o de crescimento de Bacteriodes Gingivalis
Extracto de dentifrĆ­cio contendo TCHE (1:500)
Extracto de dentifrĆ­cio sem TCHE (1:500)
TCHE (5,0 mcg/ml) per se
100,0
0,0
100,0
Estes resultados indicam que o agente anti-placa anti-bacteriano Ć  base de TCHE Ć© compatĆ­vel numa composiĆ§Ć£o de dentifrĆ­cio contendo agente tensio-activo anionico mais ingredientes anti-calculo ' a base de pirofosfato com inibidores de enzimas Gantrez e NaF. Prevalecem efeitos comparĆ”veis semelhantes quando tanto o hexil-resorcinol, o 2,21-metileno bis (4-cloro-6-bromofenol) com o Fluorophene substituem o TCHE.
EXEMPLO 5
SoluĆ§Ć£o para bochechar
Pirofosfato tetrassodico
Gantrez S-97
Glicerina
Fluoreto de sodio
Pluronic F 108 (copolimero em cadeia de polioxietileno/poliox_i propileno)
TCHE
Aroma
Agua Q.S. atƩ
Partes
2,00
0,25
10,00
0,05
2,00
0,10
0,40
100,00
Exemplo 6
Pastilha
75-80% aƧĆŗcar
1-20% xarope de caseais
0,1-1,0% aroma
2% pirofosfato tetrassodico
0,25% de Gantrez S-97
0,01 a 0,05% NaF
0,01 a 0,1% TCHE a 5% de lubrificante Ć¢ base de estearato de magnĆ©sio
0,01 a 0,2% de agua

Claims (6)

  1. REIVINDICAƇƕES lĆŖ.- Processo para a prepa^ raĆ§Ć£o de uma composiĆ§Ć£o oral, caracterizado por se incorporar num veiculo, aceitĆ”vel para uso oral, uma quantidade efectiva anti-cĆ”lculo de material contendo pelo menos um sal polifosfato linear molecularmente desidratado, como ageri te anti-calculo essencial e por se incorporar no referido veiculo, aceitĆ”vel para uso oral, uma quantidade efectiva anti-placa de um agente anti-bacteriano nĆ£o catiĆ³nico substan cialmente insolĆŗvel em Ć”gua seleccionado do grupo formado por Ć©teres difenĆ­bcos halogenados, compostos fenĆ³licos, Ć©steres benzoato e carbanilidas halogenadas.
  2. 2ĆŖ.- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por o referido sal polifosfato linear molecularmente desidratado estar presente numa quantidade de cerca de 0,1-7% em peso, e por o referido agente anti-bacteriano nĆ£o cationico substancialmente insĀ£ lĆŗvel em Ć”gua estar presente numa quantidade de cerca de 0,01-5% em peso.
  3. 3Ć£.- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 2, caracterizado por o referido agente ant_i -bacteriano ser um Ć©ter difenilico halogenado.
  4. 4Ć¢.- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 3, caracterizado por o referido Ć©ter difen_i lico halogenado ser Ć©ter 2,4,4'-tricloro-2-hidroxi-difenilico .
    11a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 10, caracterizado por o referido composto bisfenĆ³lico ser 2,2 '-metileno-bis(4-cloro-6-bromofenol).
    12Ć¢. -Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 2, caracterizado por o referido agente anti-bacteriano ser um Ć©ster benzĆ³ico.
    13Ć£. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 2, caracterizado por o referido agente anti-bacteriano ser uma carbanilida halogenada.
    14ĆŖ. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 2, caracterizado por o referido sal polifosfato ser seleccionado do grupo formado por pirofosfatos, tripolifosfatos e hexametanofosfatos de metais alcalinos, solĆŗveis em Ć”gua.
    15Ć¢. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 14, caracterizado por o referido sal polifosfato ser pelo menos, um pirofosfato de tetra-metal alcalino solĆŗvel em Ć”gua.
    16i. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 2, caracterizado por o referido agente anti-bacteriano ser cerca de 0,03-1%, em peso, de Ć©ter 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxi-difenilico e o referido sal polifosfato ser cerca de 4,3-7%, em peso, de uma mistura de pirofosfato tetrapotĆ”ssico e pirofosfato tetrassĆ³dico numa relaĆ§Ć£o em peso de cerca de 4,3:2,7 a cerca de 6:1.
    17Ć¢. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 2, caracterizado por estar presente, com o fim de inibir a hidrĆ³lise de ligaĆ§Ć£o P-O-P nos referidos sais polifosfato por enzimas fosfatase na saliva atĆ© ortofosfatos que sĆ£o relativamente ineficazes como inibidores de formaĆ§Ć£o de hidroxiapatite, uma quantidade de uma fonte de iƵes de fluoreto suficiente para fornecer 25 ppm a 2000 ppm de iƵes de fluoreto e 0,05% a 3% de um sal de policarboxilato polimĆ©rico linear aniĆ³nico sintĆ©tico de amĆ³nio ou de metal alcalino, solĆŗvel em Ć”gua, tendo um peso molĆ©cular de cerca de 1000 a cerca de 1.000.000.
    18a. _ Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 17, caracterizado por a referida fonte de iƵes de fluoreto ser fluoreto de sĆ³dio e quantidade suficiente para fornecer 300 ppm a 2000 ppm de iƵes de fluoreto e por o referido sal de carboxilato ser cerca de 0,1 a 2% de um sal de metal alcalino ou amĆ³nio, solĆŗvel em Ć”gua, de um copolimero de Ć©ter vinil-metilico e Ć”cido ou anidrido maleico tendo um peso molecular de cerca de 30 .000 a cerca de 500 .000.
    195. _ Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por um agente de polimento insolĆŗvel em Ć”gua, aceitĆ”vel para uso dental, ser incorporado no referido veĆ­culo e por as referidas composiƧƵes orais terem a forma de um pĆ³ dentifrico, um comprimido dental, uma pasta dentifrica ou dentifrĆ­cio.
    20Ć¢. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 19, caracterizado por se incluir no referido veiculo cerca de 10-80% em peso, de uma fase lĆ­quida constituĆ­da por Ć”gua e humectante e por se incorporar no referido veiculo cerca de 0,1-10%, em peso de um agente gelificante e cerca de 10-75% em peso, do referido agente de polimento e por a referida composiĆ§Ć£o oral ser uma pasta desntĆ­frica ou dentifrĆ­cio em gel.
    21Ć¢. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, em que as referidas composiƧƵes tĆŖm a forma de um pĆ³ dentĆ­frico, um comprimido dental, uma pasta dentĆ­frica ou dentifrĆ­cio, caracterizado por um agente de polimento insolĆŗvel em Ć”gua, aceitĆ”vel para uso dental, ser incorporado no referido veĆ­culo.
    22Ć¢. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 19, caracterizado por estar presente uma quantidade de cerca de 70-99%, em peso, do referido material de polimento e por a referida composiĆ§Ć£o oral ser um pĆ³ dentĆ­frico.
    23Ć¢. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por o referido veĆ­culo conter cerca de 90-99,9%, em peso, de uma mistura de Ć”gua e Ć”lcool, numa relaĆ§Ć£o em peso de cerca de 1:1 a cerca de 20:1 e por a referida, composiĆ§Ć£o oral ser uma soluĆ§Ć£o para enxaguamento da. boca.
    24ĆŖ.. - Forcessci de acordo com a. reivindicaĆ§Ć£o 1, em que a referida composiĆ§Ć£o oral Ć© um pĆ³ dentĆ­frico, caracterizado por se incluir uma quantidade de cerca de 70-99%, em peso, do referido material de polimento.
    Porcessci de acordo reivindicaĆ§Ć£o 1 , em que a referida composiĆ§Ć£o ora.l Ć” uma para enxaguamento da. boca.
    caracterizado por c> referido com a conter cerca de 70-99,9%, em peso, de uma.
    mistura de Ć”lcool, numa relaĆ§Ć£o em peso de cerca cie 1:1 a. cerca de 20:1.
    bad ORIGINAL
    -4226&.- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por a referida composiĆ§Ć£o oral ser uma pastilha elĆ”stica e por o referido veiculo ser uma base de goma.
    27a-- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral que compreende um veĆ­culo, aceitĆ”vel para uso oral, uma quantidade efectiva anti-cĆ”lculo de material compreendendo pelo menos um seu sal tripolifosfato ou hexametafosfato de metal alcalino ou de amĆ³nio, total ou parcialmente neutralizado, como agente anti-cĆ”lculo, e uma quantidade efectiva anti-placa de um agente anti-bacteriano nĆ£o catiĆ³nico substancialmente insolĆŗvel em Ć”gua seleccionado a partir do grupo formado por Ć©teres difenĆ­licos halogenados , compostos fenĆ³licos e carbanilidas halogenadas.
    28a.- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 27, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral em que estĆ” presente tripolifosfato de sĆ³dio como agente anti-caĆ­culo.
    29aĀ·- Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 28, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral em que estĆ” presente tripolifosfato de sodio numa quantidade de 0,1-7% em peso e como agente anti-cĆ”lculo, e em que o referido agente anti-bacteriano estĆ” presente numa quantidade de cerca de 0,01-
  5. 5%, em peso.
    30a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 29, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral em que o referido agente anti-bacteriano compreende Ć©ter 2,4,4'-tricloro-2-hidroxidifenĆ­lico.
    31a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 27, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral em que estĆ” presente hexametafosfato de sĆ³dio como agente anti-cĆ”lculo.
    32a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 31, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral em que estĆ” presente hexametafosfato de sĆ³dio numa quantidade de 0,1-7%, em peso, e como agente anti-cĆ”lculo, e em que o referido agente anti-bacteriano estĆ” presente numa quantidade de cerca 0,01-5%, em peso.
    33a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 32, caracterizado por se preparar uma composiĆ§Ć£o oral em que o referido agente antibacteriano compreende Ć©ter 2,4,4'-tricloro-2-hidroxidifenĆ­lico.
    34a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o uma fonte de iƵes de fluoreto suficiente para libertar atĆ© 5000 ppm de iƵes de fluoreto, com a condiĆ§Ć£o de gue, quando a fonte de iƵes de fluoreto Ć© fluoreto de sĆ³dio, a sua presenƧa corresponder a uma quantidade superior a 0,22% e, quando a fonte de iƵes fluoreto Ć© monofluorofosfato de sĆ³dio, a sua presenƧa corresponder a uma quantidade superior a 0,80%.
    35a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o uma fonte de iƵes de fluoreto suficiente para libertar 1085 a 2000 ppm de iƵes de fluoreto.
    36s. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, em que a referida composiĆ§Ć£o oral tem a forma de um gel dental, pasta dentĆ­frica, creme dentĆ­frico, pĆ³ dentĆ­frico ou comprimido dental, caracterizado por se incluir uma fonte de iƵes de fluoreto suficiente para libertar 300 a 2000 ppm de iƵes de fluoreto, com a condiĆ§Ć£o de que, quando a fonte de iƵes de fluoreto Ć© fluoreto de sĆ³dio, a sua presenƧa corresponder a uma quantidade superior a 0,22% e, quando a fonte de iƵes de fluoreto Ć© monofluorofosfato de sĆ³dio, a sua presenƧa corresponder a uma quantidade superior a 0,80%.
    37a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, em que a referida composiĆ§Ć£o oral tem a forma de um gel dentĆ­frico, pasta dentĆ­frica, creme dentĆ­frico, pĆ³ dentĆ­frico ou comprimido dental, caracterizado por se incluir uma fonte de iƵes de fluoreto suficiente para libertar 1085 a 2000 ppm de iƵes de fluoreto.
    38a. - Processo de acordo com as reivindicaƧƵes 34, 35, 36 ou 37, caracterizado por a fonte de iƵes de fluoreto ser fluoreto de sĆ³dio presente numa quantidade de pelo menos 0,24%.
    39a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 1, caracterizado por a referida composiĆ§Ć£o ter a forma de uma soluĆ§Ć£o para lavagens da boca e conter uma fonte de iƵes de fluoreto.
    40a. - Processo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 39, caracterizado por o referido, no mƭnimo um, sal polifosfato linear molecularmente desidratado estar presente numa quantidade de 0,1-7%, em peso.
    41^. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 40, caracterizado por o material
    - 45 anti-cĆ”lculo ser constituĆ­do por uma mistura de pirofosfato tetrassĆ³dico e pirofosfato tetrapotĆ”ssico.
    42^. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 41, caracterizado por o material anti-cĆ”lculo ser constituĆ­do por uma mistura de pirofosfato tetrassĆ³dico e pirofosfato tetrapotĆ”ssico, e por a quantidade de pirofosfato de tetrametal alcalino ser superior a 4%, em peso.
    43a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 24 a 42, em que a referida composiĆ§Ć£o oral tem a forma de um gel dentĆ­frico, pasta dentĆ­frica, creme dentĆ­frico, pĆ³ dentĆ­frico ou comprimido dental, caracterizado por o material anti-cĆ”lculo ser constituĆ­do por uma mistura de pirofosfato tetrassĆ³dico e pirofosfato tetrapotĆ”ssico.
    44a. - Processo de acordo com as reivindicaƧƵes 41, 42 ou 43, caracterizado por a mistura de pirofosfato tetrassĆ³dico e pirofosfato tetrapotĆ”ssico estar presente numa quantidade atĆ© 7%, em peso.
    45a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 36 a 44, caracterizado por a mistura de pirofosfato tetrassĆ³dico e pirofosfato tetrapotĆ”ssico estar presente numa quantidade de 4,3 a 7%, em peso.
    46a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34-45, caracterizado por estar presente, com o fim de inibir a hidrĆ³lise de ligaƧƵes P-O-P nos referidos sais polifosfato por enzimas fosfatase na saliva atĆ© ortofosfatos que sĆ£o relativamente ineficazes como inibidores da formaĆ§Ć£o de hidroxiapatite, um policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico tendo um peso molecular de cerca de 1000 a cerca de 1 000 000.
    47a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 46, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o 0,05% a 3% do policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico.
    48a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 46 ou reivindicaĆ§Ć£o 47, caracterizado por o policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico ser um sal de policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico de amĆ³nio ou de metal alcalino, solĆŗvel em Ć”gua.
    49a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 48, caracterizado por estar presente com o fim de inibir a hidrĆ³lise de ligaƧƵes P-O-P nos referidos sais polifosfato por enzimas fosfatase na saliva atĆ© ortofosfatos que sĆ£o relativamente ineficazes como inibidores de formaĆ§Ć£o de hidroxiapatite, uma fonte de iƵes de fluoreto numa quantidade suficiente para fornecer 25 ppm a 5000 ppm de iƵes de fluoreto.
    50a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 49, caracterizado por a referida fonte de iƵes de fluoreto ser fluoreto de sĆ³dio numa quantidade suficiente para fornecer 300 ppm a 2000 ppm de iƵes de fluoreto.
    51a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 50, caracterizado por o policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico estar presente numa quantidade de 0,1 a 2%.
    52^. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes precedentes, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico, que Ć© um sal de amĆ³nio ou metal alcalino solĆŗvel em Ć”gua de um copolĆ­mero de Ć©ter vinil-metĆ­lico e Ć”cido ou anidrido maleico tendo um peso molecular de cerca de 30 000 a cerca de 500 000.
    53a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 49 a 52, caracterizado por a referida fonte de iƵes de fluoreto ser fluoreto de sĆ³dio numa quantidade suficiente para fornecer 300 ppm a 2000 ppm de iƵes de fluoreto e o referido policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico ser cerca de 0,1 a 2% de um sal de amĆ³nio ou metal alcalino solĆŗvel em Ć”gua de um copolĆ­mero de Ć©ter vinil-metĆ­lico e Ć”cido anidrido maleico tendo um peso molecular de cerca de 30 000 a cerca de 500 000.
    54a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 46 a 53, caracterizado por o policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico ser constituĆ­do por polĆ­meros carboxivinĆ­licos.
    55a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 54, caracterizado por o policarboxilato polimĆ©rico aniĆ³nico sintĆ©tico ser constituĆ­do por um polĆ­mero coloidalmente solĆŗvel em Ć”gua de Ć”cido poliacrĆ­lico de ligaĆ§Ć£o cruzada com 0,75 a 2% de sacarose de polialilo ou polialil-pentaeritritol, como agente de ligaĆ§Ć£o cruzada.
    56a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 55, caracterizado por o referido agente antibacteriano nĆ£o iĆ³nico substancialmente insolĆŗvel em Ć”gua estar presente numa quantidade de 0,01-5%, em peso.
    57a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 56, caracterizado por o referido agente anti-bacteriano ser um Ʃter difenƭlico halogenado.
    583. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 57, caracterizado por o Ć©ter difenĆ­lico ser Ć©ter ro-2-hidroxi-difenĆ­lico.
    598. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 56, caracterizado por o referido agente antibacteriano ser um composto fenĆ³lico.
    603. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 59, caracterizado por o referido composto fenĆ³lico ser fenol ou um seu homĆ³logo.
  6. 6ia. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 59, caracterizado por o referido composto fenĆ³lico ser um monoou poli-alquil-halofenol ou um halofenol aromĆ”tico.
    623. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 59, caracterizado por o referido composto fenĆ³lico ser resorcinol ou um seu derivado.
    633. - processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 62, caracterizado por o referido composto fenĆ³lico ser hexil-resorcinol.
    643. - processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 59, caracterizado por o referido composto fenĆ³lico ser um composto bisfenĆ³lico.
    653. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 64, caracterizado por o referido composto bisfenĆ³lico ser 2,2'-metileno-bis(4-cloro-6-bromofenol).
    663. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 59, caracterizado por o referido composto fenĆ³lico ser uma salicilanilida halogenada.
    67 a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 66, caracterizado por a referida salicilanilida halogenada ser
    3,5-dibromo-3'-trifluorometil-salicilanilida.
    68 a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 56, caracterizado por o referido agente antibacteriano ser um Ć©ster benzĆ³ico.
    69a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 56, caracterizado por o referido agente antibacteriano ser uma carbanilida halogenada.
    70a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 69, caracterizado por o referido sal polifosfato ser seleccionado do grupo formado por pirofosfatos, tripolifosfatos e hexametafosfatos, de metais alcalinos, solĆŗveis em Ć”gua.
    71a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 70, caracterizado por o referido sal polifosfato ser, pelo menos, um pirofosfato de tetrametal alcalino, solĆŗvel em Ć”gua.
    72a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 71, caracterizado por o referido sal polifosfato ser uma mistura de pirofosfato tetrapotĆ”ssico e pirofosfato tetrassĆ³dico.
    73 a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 72, caracterizado por o referido sal polifosfato ser uma mistura de pirofosfato tetrapotĆ”ssico e pirofosfato tetrassĆ³dico numa quantidade de 4,3 a 7%, em peso.
    74a. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 73, caracterizado por o referido sal polifosfato ser uma mistura de pirofosfato tetrapotĆ”ssico e pirofosfato tetrassĆ³dico numa relaĆ§Ć£o, em peso, de 4,3:2,7 a 6:1.
    752. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 74, caracterizado por o referido agente antibacteriano ser constituƭdo por cerca de 0,23 a 1%, em peso, de Ʃter, 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenƭlico, numa quantidade de cerca de 0,03-1, em peso.
    762. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 75, caracterizado por o referido agente antibacteriano ser constituĆ­do por 0,03 a 1, em peso, de Ć©ter 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenĆ­lico, e o referido sal polifosfato ser constituĆ­do por cerca de 4,3 a 7, em peso, de uma mistura de pirofosfato tetrapotĆ”ssico e pirofosfato tetrassĆ³dico numa relaĆ§Ć£o, em peso, de cerca de 4,3:2,7 a cerca de 6:1.
    772. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 76, caracterizado por estar presente, com o fim de inibir a hidrĆ³lise de ligaƧƵes P-O-P nos referidos sais polifosfato por enzimas fosfatase na saliva atĆ© ortofosfatos que sĆ£o relativamente ineficazes como inibidores de formaĆ§Ć£o de hidroxiapatite, uma quantidade de uma fonte de iƵes de fluoreto suficiente por fornecer 25 ppm a 2000 ppm de iƵes de fluoreto e 0,05 a 3 de sal a policarboxilato polimĆ©rico linear aniĆ³nico sintĆ©tico de amĆ³nio ou metal alcalino, solĆŗvel em Ć”gua, tendo um peso molecular de cerca de 1000 a cerca de 1 000 000.
    782. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 77, em que a referida composiĆ§Ć£o oral Ć© um pĆ³ dentĆ­frico, comprimido dental, pasta dentĆ­frica ou dentifrĆ­cio, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o um agente de polimento insolĆŗvel em Ć”gua, aceitĆ”vel para uso dental.
    79a. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 78, em que a referida composiĆ§Ć£o oral Ć© uma pasta dentĆ­frica ou dentifrĆ­cio em gel, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o oral cerca de 10-80% em peso, de uma fase lĆ­quida constituĆ­da por Ć”gua e humectante, cerca de 0,1-10%, em peso de um agente gelificante e cerca de 10-75%, em peso, do referido agente de polimento.
    802. - processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 79, caracterizado por o referido material de polimento ser um material de polimento Ć  base de sĆ­lica.
    812. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 78, caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o cerca de 70-99%, em peso, do referido agente de polimento e a referida composiĆ§Ć£o oral ser um pĆ³ dentĆ­frico.
    822. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 78, em que a referida composiĆ§Ć£o oral Ć© uma soluĆ§Ć£o para enxaguamento da boca, ou ter a forma de uma pastilha caracterizado por se incluir na referida composiĆ§Ć£o cerca de 70-99,9%, em peso, de uma mistura de Ć”lcool e Ć”gua numa relaĆ§Ć£o em peso de cerca de 1:1 a cerca de 20:1.
    832. - Processo de acordo com a reivindicaĆ§Ć£o 82, caracterizado por o referido Ć”lcool ser etanol.
    842. - Processo de acordo com qualquer uma das reivindicaƧƵes 1 e 34 a 78, caracterizado por a referida composiĆ§Ć£o oral ser uma pastilha elĆ”stica.
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