RO108745B1 - Metoda si aparat pentru conectarea univoca si permanenta, a containerelor de uz medical, la un pacient dat - Google Patents

Description

Prezenta invenție se referă Ia o metodă și un aparat pentru conectarea permanentă și univocă a containerelor pentru uz medical, la un anumit pacient.

In procesul de investigare clinică, este posibil să se facă distincție între trei etape, și anume, o etapă pre-analitică și o etapă analitică, urmată de o etapă post-analitică.

Etapa pre-analitică este etapa ce precede analiza și este constituită de prelucrarea prescripției făcute de medicul generalist sau de mdicul specialist (cu tot evantaiul datelor legate de pacienți diferiți, cea ce poate fi, cu alte cuvinte, redat de obiectele în cauză, cum ar fi date referitoare la probleme administrative, până la date tehrtice, sfârșind cu părțile direct afectate), prin prelevarea probei (eșantionului), prin identificarea sa, prin următoarea mânuire către centrele de prelucrare operațională din laboratoare, prin operațiile de mânuire corespunzătoare (altele decât cele analitice).

Etapa analitică este etapa în care materialul este analizat în componentele sale și etapa post-analitică este etapa în care rezultatele analizelor sunt colectate și înregistrate într-un raport final, care este înmânat pacientului și/sau doctorului.

Marea creștere a cererilor de date de laborator, din ultimii douăzeci de ani, a impus o dezvoltare tehnologică, avansată, cu crearea unei automatizări mari a laboratorului: în particular, etapa analitică și etapa post-analitică au fost automatizate, în timp ce mare atenție sa acordat și automatizării etapei preanalitice.

în medicina de laborator, curentă, prelucrarea materialelor brute, constituite din materiale biologice (sânge, urină etc.) prelevate de la același pacient, cât și comunicarea lor, se face manual, sau în cele mai bune circumstanțe, semi-automat și în anumite cazuri, în toate timpurile, cu serioase prejudicii, privind atribuirea corectitudinii rezultatului analitic.

în cazul prelucrării manuale, doctorul sau asistenta medicală scriu, manual, numle pacientului (și posibil analizele cerute) pe tubul de testare, în care materialul biologic (sângele, urina etc.) este colectat pentru analizele cerute.

în general vorbind, la intrarea în laborator, se scrie un număr pe tuburile de testare, aparținând, fiecare, unui pacient și analiza cerută, cunoscut ca număr de identificare, care, în cele mai bune circumstanțe, este repetat, de fiecare dată, când se face un transfer de material biologic din tubul de testare original în celelalte tuburi subsidiare; astfel numărul se presupune că constituie elementul satisfăcător și sigur pentru identificarea materialului pe parcursul întregului proces. In anumite cazuri numărul de acces este înlocuit cu un alt număr, diferit de primul sau primul număr de la anliză la următoare analiză, sau de la o secție a unui laborator la ală secție a laboratorului.

Numele pacientului este obținut în momentul preluării probei, prin întrebarea pacientului însuși (dacă este conșient) sau prin preluarea de la patul în care este pacientul din foaia de observație (în cazul când pacientul este inconștient).

Riscul erorilor legate de aceste operații este de neînlăturat: posibilitatea unei erori de la scrierea manuală pe tubul de testare și/sau a analizei cerute de către operatorul obosit, care poate, vorbește cu alți pacienți în același timp; posibilitatea schimbării datelor unui pacient înregistrat cu datele altui pacient inclusiv a numelor; posibilitatea schimbării tuburilor de testare și/sau rapoartelor medicale legate de diferiți pacienți. Suplimentar, eroarea este intrinsecă în metodologia mai sus menționată deoarece persistă schimbul sistematic al tehnologiei și numărul de cod, în diferite operații ale identificării diferitelor etape constituente ale procesului analitic, lucru ce permite astfel de posibile erori.

în cazul operațiilor semi-automate, când este admis pacientul, în spitale sau alte organizații de săntate echipate cu computer, un anumit număr de etichete se poduc conținând numele și adresa pacientului, care sunt inserate în înregistrarea sa clinică. Când este necesar, să se execute analize de laborator, personalul secției ia una sau mai multe etichete, adaugă datele necesare (să spunem, analizele cerute, data etc.) și le lipește manual pe tuburile de testare în care se va introduce materialul biologic. Ca o alternativă, etichetele pot fi pregătite de un computer când este necesar să se execute analize de laborator.

Este clar că astfel de cazuri nu permit citirea informației de către o mașină.

Progrese în această direcție au fost obținute în ultimii ani prin furnizarea pacientului, la admitere, a unei cărți de identitate cu numărul de cod. Astfel de cărți de identitate, sunt în general localizate în fișa clinică sau la foaia de obsrvație de la patul pacientului, sau conținute în legătura de la braț ce poate fi scoasă de la pacient, citită de un dispozitiv corespunzător de citire care transmite informația la un printer de codificare capabil de a-1 duplica pe etichetele adezive, apoi fixat manual atât pe formele imprimate pentru analizele cerute și pe tuburile de testare ce vor conține materialele biologice prelevate de la pacient.

în laborator există în acest caz disponibilitatea pe fiecare tub de testare și/sau analiză cerută, informația readăugată de om și/sau informația adăugată de dispozitivul capabil de a identifica pacientul și, dacă este necesar, analizele ce urmează a fi executate în forma indirectă și neunivocă în timp.

Un asemenea sistem semiautomat de identificare, chiar dacă reprezintă o îmbunătățire față de sistemul manual, prezintă totuși anumite limite.

Suportul de hârtie trebuie să aibă o anumită mărime în vederea aplicării sale pe tubul de analiză, necesită atenție în mânuirea tubului de analiză și, în plus, adezivul cu ajutorul căruia acesta este făcut să adere la tubul de analiză, poate pătrunde, datorită permeabilității peretelui, în interiorul tubului de analiză, contaminând astfel conținutul acestuia.

în cazul adoptării soluției codificării prin bare verticale, sistem care reprezintă astăzi cea mai avansată tehnologie de codificare, este de asemenea necesar să se ia în considerare faptul că spațiul utilizat în cazul acestui tip de memorizare este relativ mare, astfel încât pe eticheta unui tub de analiză obișnuit nu poate fi stocat decât un singur cod, care servește la accesarea întregului volum de date stocate referitor la pacient în unitatea centrală, în echipamentele periferice sau în registrul clinic.

în ultimul timp, utilizarea citirii manuale a tuburilor de analiză sau a legăturilor de pe brațul pacientului poate constitui în sine o sursă de erori umane de citire.

Toate aceste proceduri, în toate cazurile implică o continuitate temporală neobligatorie între momentul prelevării probei și pregătirea tubului de analiză, astfel încât există în toate cazurile riscul inversării tuburilor de analiză între doi pacienți.

Brevetul european EP-A-0317325 prezintă un sistem de circulație și de analiză a probelor conținând o stație de colectare a probelor, comandată prin intermediul unui calculator, o stație de scriere secvențială și de citire a datelor de identificare de pe etichetele atașate pe sticluțele de colectare a probelor.

Acest sistem nu oferă o deplină siguranță în ceea ce privește colectarea probelor în sticle prevăzute cu etichete inscripționate cu date de identificare eronate.

Metoda pentru conectarea univocă și permanentă a containerelor de uz medical la un pacient dat conform invenției înlătură dezavantajele de mai sus prin aceea că constă în stocarea datelor de identificare a pacientului în cel puțin un calculator și pe un suport legat de pacient, în cazul în care este necesar un eveniment sanitar, citirea datelor de identificare a pacientului de pe suportul amintit și compararea acestora cu cele stocate în calculator pentru a stabili corespondența între acestea în vederea continuării operării, marcarea datelor de identificare a pacientului în mod permanent pe cel puțin un container medical, citirea datelor de identificare a pacientului marcate pe containerul amintit și compararea acestora cu cele stocate în calculator în vederea stabilirii corespondenței între acestea pentru a face disponibil containerul marcat în scopul umplerii imediate a containerului cu un produs sanitar privind pacientul.

Aparatul pentru realizarea acestei metode este constituit dintr-un calculator pentru stocarea datelor de identificare a pacientului, o stație de comanda pentru citirea datelor de identificare de pe un suport legat de pacient și compararea acestora cu cele stocate în calculator în vederea stabilirii corespondenței între acestea pentru prelucrarea ulterioară, un spațiu de depozitare a containerelor, mijloace de transfer comandate de către stația de comandă pentru prelucrarea a cel puțin unui container din spațiul de depo108745 zitare amintit și a-1 transporta către o stație de livrare a containerelor de-a lungul unei căi de operare, mijloace de marcare amplasate pe calea de operare și comandate de către stația de comandă în vederea marcării datelor de 5 identificare a pacientului pe containerul amintit în mod permanent, și mijloace de verificare amplasate pe calea de operare descendent față de mijloacele de marcare și comandate de către stația de comandă pentru citirea datelor de 10 identificare a pacientului marcate pe containerul amintit și compararea acestora cu cele stocate în calculator în vederea obținerii corelației dintre acestea pentru a trimite containerul marcat la stația de livrare. 15

Se dă, în continuare, un exemplu de realizare a invenției în legătură cu fig. 1 și 2, care reprezintă:

- fig. 1, schema aparatului de punere în aplicare a metodei conform invenției; 20

- fig. 2, un exemplu de marcare a containerului, cu ajutorul aparatului din fig. 1.

Este indicat cu 1, în fig.l, o stație de prelevare a probelor biologice, care cuprinde o stație 2, de comandă și de achiziție de date 25 și un aparat 3 pentru eliberarea și marcarea tuburilor de analiză. Este indicată, cu 4, o stație de admitanță îndepărtată.

Stația 2 de comandă și achiziționare de date cuprinde un dispozitiv de citire a unor 30 cartele de identificare 5 și un calculator personal 6, adaptat pentru transmiterea și primirea informațiilor, prin linia 7 de la/ și la stația de admitanță îndepărtată 4, în cazul în care acest lucru este necesar. Stația 4 constă 35 dintr-un cititor de cartelă de identificare 8, conectat printr-o linie a calculatorului personal 9, în vederea stocării temporare a informației citite de către dispozitivul de citire 8 și dintr-o unitate centrală 10, de tip operațional. 40

Aparatul 3 cuprinde un spațiu de înmagazinare 11, alcătuit din câteva rezervoare, trei în figură, care pot fi accesate separat, în vederea eliberării tuburilor de analiză 12 goale, pe suporții unui dispozitiv 45 de transfer 13. Descendent față de spațiul de înmagazinare 11 se găsește o stație de marcare 14, o stație de respingere 15 și o stație de eliberare 16.

Stația de marcare 14 constă dintr-o 50 sursă laser 17 și dintr-un dispozitiv 18 pentru devierea și concentrarea fasciculului laser, care marchează, în mod indelibil (fără posibilitatea de-a fi șters) tuburile 12, dacă se dorește, chiar holografic. Ca o variantă, stația de marcare 14 poate cuprinde o sculă tip diamant, acționată prin intermediul unui dispozitiv electromagnetic, ca în cazul dispozitivului numit, în mod uzual klschograf sau poate utiliza o sculă cu plasmă. Dispozitivul de transfer 13 transportă tuburile de analiză la un dispozitiv de verificare 19, ca de exemplu niște diode cuplate capacitiv în vederea verificării corectitudinii marcajelor, și apoi la o stație de livrare (eliberare) 16. Aparatul cuprinde de asemenea o stație de eliminare 15 care colectează tuburile de analiză 12 incorect marcate. Trebuie remarcat faptul că stația de livrare 16 este singura la care operatorul are acces din exteriorul carcasei 20 a aparatului 3.

Dacă se dorește aceasta, aparatul poate fi de asemenea prevăzut cu mijloace de programare în timp a funcționării stației de marcare 14 și a stației de livrare 16.

în figura 2 este prezentată cu titlu de exemplu o modalitate de marcare care formează pe tubul de analiză 12, o matrice de 198 biți.

O suprafață 21 a matricii este rezervată marcării codului de identificare a pacientului, în cazul unui pacient având naționalitatea italiană, poate fi utilizat numărul codului fiscal (tax code), care conține nouă litere și șapte cifre zecimale. Fiecare literă poate fi selectată dintre 26 posibilități și în acest mod codificarea în cod binar necesită cinci biți (2⁵=32) pentru a lua în considerare toate posibilitățile. Pentru cele zece cifre zecimale posibile sunt necesari patru biți (2⁴= 16) pentru a lua în calcul toate posibilitățile. Acest calcul face necesară utilizarea a 5 x 9 biți pentru identificarea literelor și a 4 x 7 biți penru identificarea cifrelor deci ncesită un total de 45+28 = 73 biți.

O suprafață 22 a matricii este rezervată pentru codificarea timpului de desfășurare a evenimentului (prelevarea probei). Structura acestui cod are cinci biți pentru identificarea zilei (de la 01 la 31), patru biți pentru indicarea lunii (de la 01 la 12) șapte biți pentru ultimele două cifre ale anului, cinci biți pentru oră (00-23) la care este relevată proba, șase biți pentru minutul (00-59) la care este prelevată proba. Identificarea timpului de prelevare a probei implică în total utilizarea a 27 biți.

O suprafață de 40 biți 23 este destinată procedurilor de analiză, astfel încât, pentru o procedură de analiză constând din 40 analize diferite pentru cazul unui singur tub de analiză, sunt disponibile toate combinațiile clasei de variabile simple posibile cuprinse între 1 și 40, în oriare din cazurile selectate dintre cele 40 de cazuri posibile.

Zonele 24, 25, 26 primele două cuprinzând doi biți, a treia cuprinzând trei biți, sunt destinate codificării tipului de probă care urmează să fie prelevată, gradului de periculozitate prezentat de tubul de analiză și oricărei posibile informații suplimentare privind pacientul, respectiv.

O zonă 27 de trei biți dă posibilitatea de alegere între 8 recipiente diferite din registrul clinic.

într-o zonă 28 sunt disponibili nouă biți păstrați în rezervă în vederea satisfacerii unor posibile necesități ulterioare.

O zonă 29 cuprinde un bit de control al parității. Controlul parității se face conform definiției cunoscute prin care suma o-urilor și a 1 poate fi un număr oarecare par sau impar, în prelucrarea bitului de paritate, trebuind să fie verificată condiția enunțată mai sus. Pe parcursul etapei de citire neverificarea condiției de paritate, reprezintă o neregulă. Faptul că paritatea este verificată nu poate, desigur, fi o dovadă a corectitudinii, dar cu siguranță constituie o condiție necesară pentru ca codul respectiv să fie considerat corect.

Exită de asemenea o zonă 30 conținând biți pentru semnalele de sincronizare, adică pentru semnalele destinate definirii rețelei de poziționare a biților.

în final trebuie remarcat că în cazul în care pacientul nu are un cod fiscal (tax code) (sau un cod similar ca de exemplu numărul de securitate socială din SUA), poate fi atribuit pacientului un cod temporar. în acest caz, cinci biți din zona 21 sunt utilizați pentru a indica faptul că există un cod temporar, cinci biți pentru indicarea datei nașterii, pentru biți pentru indicarea lunii de naștere, șapte biți pentru indicarea anului nașterii șaisprezece biți pentru desemnarea codului numeric asociat problemei individuale în vederea diferențierii de ceilalți pacienți născuți în aceeși zi. în acest caz, vor rămâne disponibili fiind neutilizați 36 biți.

Modul de funcționare a aparatului reprezentat în figuri este următorul:

După admitanța, la stația îndepărtată 4, cartela de identificare a pacientului este introdusă în cititorul de cartele de identificare 8. Informția citită (sau ca variantă, introdusă prin intermediul consolei sau obținută prin modem sau facsimil) este stocată în calculatorul 9 și poate fi completată cu informții introduse prin consolă direct în calculatorul 9. datele complete referitoare la pacient sunt transferate în vederea stocării în unitatea centrală 10. O astfel de succesiune de operații se încheie în momentul prelevării probei.

Operația de prelevare a probei cuprinde etapa preliminară executată de către unitatea de comandă și achiziționare de date 2 prin calculatorul 6, care verifică corelația dintre datele citite de către dispozitivul de citire 5 din cartela de identificare a pacientului (sau introduse prin consolă) și datele corespunzătoare rezervării pacientului făcute Ia stația de admitanță îndepărtată 4 și stocate în unitatea centrală 10. în funcție de numărul de tuburi de analiză care urmează a fi eliberate, calculatorul 6 comandă deschiderea secvențială a numărului corespunzător de rezervoare 11. Din rezervorul 11 tuburile 12 cad în suporțli 31 situați pe dispozitivul de transfer 13, care execută transportul acestora la stația de marcare 14. în momentul în care tubul individual de analiză 12 ajunge la stația de marcare, aceasta din urmă, comandată de calculatorul 6,execută marcarea acestuia. Tubul de analiză 12 este apoi transferat la dispozitivul de verificare 19 care cirește datele de identificare de pe tub și, comandat de către calculatorul 6, verifică corectitudinea marcajului și corespondența dintre marcajul tubului de analiză 12 și datele de identificare a pacientului stocate de către calculatorul 6. în cazul în care ieșirea acestei operații este pozitivă, tubul de analiză 12 este transferat la stația de livrare 16; în caz contrar, acesta este livrat la stația de eliminare 15.

Claims (6)

1. Revendicări

   1. Metodă pentru conectarea <' permanentă și univocă a containerelor de uz medical, la un pacient dat, caracterizată prin 5 A aceea că aceasta constă în stocarea datelor de identificare a pacientului, în cel puțin un calculator (6, 10) și pe un suport legat de pacient, în cazul în care este necesar un eveniment sanitar, citirea datelor de 10 identificare a pacientului, de pe suportul amintit și compararea acestora cu cele stocate în calculator (6, 10), pentru a stabili corespondența între acestea, în vederea continuării operării, marcarea datelor de 15 identificare a pacientului, în mod permanent, pe cel puțin un container medical (12), citirea datelor de identificare a pacientului marcate pe container și compararea acestora cu cele stocate în calculator (6, 10), în vederea 20 stabilirii corespondenței între acestea, pentru a face disponibil containerul marcat, în scopul umplerii imediate a containerului (12), cu un produs sanitar privind pacientul.
2. 2. Metoda conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că marcarea datelor de identificare a pacientului se realizează utilizând o matrice de biți, cuprinzând o zonă (21) rezervată pentru codul de identificare a 30 pacientului, o zonă (22) rezervată pentru codificarea timpului evenimentului sanitar, o zonă (23) rezervată pentru procedurile de analiză, urmate de container, zone (24,25, 26) pentru codificarea produsului sanitar, a 35 gradului de periculozitate a conteinerului și a oricărei informații suplimentare privid pacientul, respectiv, o zonă (27) pentru codificarea observației clinice privind recipientul, o zonă (28) cu biți în rezervă, o 40 zonă (29) conținând un bit de paritate și o zonă (30) pentru biți de sincronizare.
3. 3. Aparat pentru conectarea permanentă și univocă a containerelor de uz medicale 45 la un pacient dat conform > metodei de la revendicărle 1 și 2 caracterizat prin aceea că cuprinde cel puțin un calculator (6,10) pentru stocarea datelor de identificare a pacientului, o stație de comandă (2) pentru citirea datelor de identificare, de pe un suport legat de pacient și compararea acestora cu cele stocate în calculator (6, 10), în vederea stabilirii corespondenței între acestea pentru prelucrarea ulterioară, un spațiu de depozitare a containerelor (11) mijloace de transfer (13) comandate de către stația de comandă (2) pentru prelucrarea a cel puțin unui container (12) din spațiul de depozitare (11) și a-1 transporta către o stație de livrare a containerelor (16) de-a lungul unei căi de operare, mijloace de marcare (14) amplasate pe calea de operare amintită și comandate de către stația de comandă (2) în vederea marcării datelor de identificare a pacientului pe conaeiner (12) în mod permanent, și mijloace de verificare (19) amplasate pe calea de operare descendent față de mijloacele de marcare (14) și comandate de către stația de comandă (2) pentru citirea datelor de identificare a pacientului marcate pe container (12) și compararea acestora cu cele stocate în calculator (6,10) în vederea obținerii corelației dintre acestea pentru a trimite containerul marcat (12) la stația de livrare (16).
4. 4. Aparat conform revendicării 3, caracterizat prin aceea că spațiul de depozitare a containerelor (11), mijloacele de transfer (13), mijloacele de marcare (14) și mijloacele de verificare (19) sunt în întregime conținute în interiorul unei carcase (20), din care pătrunde în exterior stația de livrare (16).
5. 5. Aparat conform revendicării 3, caracterizat prin aceea că cuprinde în plus o stație de eliminare (15) pentru colectarea containererelor (12) pentru care nu a fost stabilite de către mijloacele de verificare (19) amintite, corelația între datele stocate, respectiv, citite.
6. 6. Aparat conform revendicării 3, caracterizat prin aceea că cuprinde în plus mijloace pentru programarea în timp a funcționării mijloacelor de transfer (13), a mijloacelor de marcare (14) și a mijloacelor de verificare (19).