RO130099A2 - Produs natural fitoterapeutic pentru îmbunătăţirea funcţiilor biliare şi hepatice, şi procedeu de obţinere a acestuia - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un preparat fitoterapeutic utilizat pentru îmbunătăţirea funcţiilor biliare şi hepatice. Preparatul conform invenţiei este constituit din 50...55 părţi extract hidroalcoolic din frunze de anghinare, 25...30 părţi extract hidroalcoolic de păpădie, 18...22 părţi extract hidroalcoolic din rădăcină de brustur, părţile fiind exprimate în greutate la 100 părţi produs.

Description

PRODUS NATURAL FITOTERAPEUTIC PENTRU ÎMBUNĂTĂȚIREA

FUNCȚIILOR BILIARE ȘI HEPATICE ȘI PROCEDEU DE OBȚINERE AL

ACESTUIA

Prezenta invenție se referă la un produs natural fitoterapeutic, destinat îmbunătățirii funcțiilor biliare și hepatice, precum și la procedeul de obținere al acestuia.

Produsul natural care face obiectul prezentei invenții este o asociere de extracte hidroalcoolice din frunze de armurariu (Cynarae folium), de păpădie (Taraxaci herba cum radicis') și din rădăcină de brustur (Bardcmae radix').

Folosit ca atare, produsul realizat conform invenției activează funcția biliogenezică a ficatului care asigură la rândul ei următoarele evenimente fiziologice: neutralizarea prin producția de „bicarbonat” a pH-ului acid din duoden, respectiv alcalinizarea chimului alimentar, intervenția decisivă în metabolizarea substanțelor grase prin emulsionarea acestora permițând activitatea catabolică a lipazei pancreatice, împiedică procesele de fermentație și putrefacția în mediul colic prin inhibarea florei respective, întreține peristaltismul intestinal, crește presiunea osmotică din lumenul intestinal care are drept consecință pătrunderea apei în lumenul intestinal prin peretele acestuia, contribuie decisiv la absorbția substanțelor grase catabolizate parțial cât și a vitaminelor liposolubile.

Sunt cunoscute numeroase produse realizate până în prezent pentru sănătatea ficatului și a căilor biliare, atât produse farmaceutice obținute prin sinteză chimică, cât și produse naturale.

Dezavantajul acestor produse este acela că diminuează acțiunea protectoare fiziologică a mucusului gastric și determină iritații gastrice, ceea ce duce la limitarea duratei de administrare a acestora.

La realizarea produsului s-a avut în vedere o abordare complexă a problemei, cunoscut fiind că în mod normal, există o unitate funcțională hepatobiliară și corelații c 2 Ο 1 3 - Ο Ο 5 5 3 '»-07- 2013 între aparatul biliar și celelalte segmente ale tubului digestiv, întregul ansamblu funcționând sub influenta coordonatoare a sistemului neivos.

Bila este în dublă ipostază vis - a - vis de ficat, în sensul că ea este atât un produs de secreție a ficatului cât și un produs de excreție a acestuia.

Bila în final, indiferent dacă ajunge direct din ficat în duoden sau parcurge o oprire temporară în vezica biliară, ea recunoaște în formarea ei un lung drum care de regulă începe la nivelul splinei, ficatului și vezicii biliare, pentru ca în final să se regăsească în spațiul enteric.

Secreția bilei este continuă și se numește proces de colereză. în aceste condiții avem de a face în cadrul patologiei hepatobiliare cu două tipuri de bilă, cea hepatică neconcentrată și cea biliară concentrată.

Compoziția bilei numără un număr mare de substanțe dizolvate în apă, cum ar fi: pigmenți biliari, săruri biliare de tip taurocolic, și glicocolic, colesterol, acizi glicuronoconjugați, uree, fosfolipide, acizi grași, ioni de Mg²⁺, Ca²⁺, Fe³⁺, K⁺, Na⁺.

Epiteliul canicular este sursa de producere a bicarbonatului, element esențial în modificarea pH-ului duodenal din acid în bază.

A

In ficat mai are loc și sinteza acidului colonie și colic având ca punct de plecare absorbția enterică a colesterolului.

în intestine, bilirubina este transformată în mezobilirubină și mezobilirubinogen care recunoaște posibilitatea fie de a se transforma în mezobilirubină și mezobilirubinogen care vor fi eliminate cu materiile fecale, fie să se transforme în urobilinogen, care prin circulația enterohepatică se reîntoarce alături de sărurile biliare în ficat, unde va reforma bilirubina.

Așadar, secreția biliară este continuă sau bazală dar și stimulată de prezența chimului alimentar în duoden.

Deci, se poate afirma că vezica biliară suferă permanent un proces de umplere, de condensare și apoi de golire. Aceste fenomen este posibil deoarece structura fibrelor musculare netede permit atât contracții ritmice dar și tonice cu rol esențial în golirea vezicală.

Efectul de golire la solicitarea alimentelor este denumit colagog.

<<“ 2 0 1 3 - 0 0 5 5 5 ·> -07- 2013

Problema pe care o rezolvă invenția este realizarea unui produs cu efect colagog în simpatie cu efectul coleretic de sinteză a bilei.

Preparatul fitoterapeutic care face obiectul prezentei invenții este o asociere între extract hidroalcoolic din frunze de anghinare (Cynarae fol iu m) în raport de combinare de 50,00 ... 55,00 părți, extract hidroalcoolic de păpădie (Taraxaci herba cum radicis) în raport de combinare de 25,00 ... 30,00 părți, extract hidroalcoolic din rădăcină de brustur (Bardanae radix} în raport de combinare de 18,00 .... 22,00 părți în greutate la 100 părți produs.

Extractele utilizate pentru realizarea produsului conform invenției sunt bine cunoscute și studiate de literatura de specialitate.

Astfel, anghinarea - Cynara scolymus, familia Asteraceae, de la care se recoltează frunzele în momentul înfloririi, este cunoscută în medicina tradițională pentru proprietățile sale coleretic - colagoge, decongestive, de regenerare a celulelor hepatice, de scădere a concentrației de colesterol din sânge ca urmare a metabolizării acestuia prin ficat, de întărire a funcției antitoxice a ficatului.

Frunzele plantei conțin acizii 1-4 dicafeilchinic sau cinarină, clorogenic, malic, lactic, gliceric, glicolic, polifenoli, flavonozide (cinarozidă, scolinozidă), cinaropicrina principiu amar, glicozidele A și B, mucilagii, tanoizi, pectine, zaharuri, derivați triterpenici, săruri de potasiu, magneziu.

Principiile active din plantă au rol decongestiv renal, diuretic, coleretic, colagog, antimicrobian, hipocolesterolemiant, adjuvant în tensiunea arterială, de creștere a debitului urinar fără a afecta compoziția chimică a urinei.

Acționează favorabil în steatoza hepatică, care însoțește adesea afecțiunile biliare.

Frunzele de anghinare sunt recomandate în tratamentul fitoterapeutic al hepatitelor cronice, colecistitelor acute și cronice, angiocolitelor, constipațiilor, aterosclerozei, hipertensiunii arteriale.

Păpădia, Taraxacum officinale, familia Asteraceae, este cunoscută drept una dintre cele mai puternice ierburi detoxifiante. Datorită principiilor amare tonifică ficatul obosit, stimulează activitatea rinichilor și a intestinelor. Prin aceste calități are un rol esențial în eliminarea toxinelor.

J

CJ 2 3 1 3.- o 2 5 5 5 ..

? O/- 2013 6 6'

Păpădia este o plantă medicinală foarte valoroasă de la care sunt folosite părțile aeriene cu frunze tinere și rădăcina.

Părțile aeriene conțin gliceride ale acizilor oleic, palmitic și stearic, ulei volatil, colină, glucoză, polioze, flobafene, acid tartric, substanțe proteice, substanțe antibiotice, alcooli triterpenici (amidiol, faradiol), carotenoide, xantofile, flavoxantine, vitaminele A, Bi, C, D, săruri de azot, calciu, fosfați.

Rădăcinile conțin alcooli triterpenici (taraxerol, taraxasterol, β - amirina), fitosterine (sitosterină, stigmasterină), glucide (inulină, fructoză, levuloză), substanțe proteice, rezine, tiamină, colină, gliceride ale acizilor palmitic, oleic și linoleic, arginină, asparagină, acid nicotinic și amida acestuia, vitaminele B și C, substanțe minerale.

Rădăcina și părțile aeriene sunt mult utilizate în medicina cultă și tradițională pentru proprietățile lor de tonic amar, tonic general, drenor hepato - biliar, depurativ sanguin, diuretic azoturic, decongestiv, colagog.

Stimulează secrețiile salivare și prin act reflex sau direct secrețiile gastrice și intestinale.

Activează procesele de eliminare a toxinelor din sânge, măresc cantitatea de urină eliminată, scot acidul uric din organism, modifică peristaltismul normal al ureterelor în crizele de calculoză renală asigurând tranzitul calculilor sau al cristalelor dislocate și eliminarea lor.

Aprovizionează organismul cu vitaminele A, B, C, D, stimulează pofta de mâncare.

Planta este recomandată în dischinezie biliară, litiază biliară și renală, insuficiență renală, dispepsii, oligurie, afecțiuni circulatorii, gută, reumatism, cure de slăbire.

Brusturul, Arctium lappa, familia Asteraceae, de la care se folosesc rădăcinile, este cunoscut pentru proprietățile sale diuretice, sudorifice, depurative, coleretice.

Rădăcinile conțin inulină (circa 40%), acizii palmitic și stearic, sitosterol, stigmasterol, acid cafeic, ulei volatil (circa 0,1%), vitamine din complexul B, săruri de potasiu.

Rădăcinile sunt recomandate în infecții microbiene, afecțiuni cu componentă inflamatoare, afecțiuni hepato - biliare.

¢^2013“00553

4 -Q7- 2013

Extractele din frunze de anghinare, de păpădie și din rădăcină de brustur, utilizate la realizarea produsului conform invenției, au fost preparate din plante uscate, printr-o metodă „blândă” de extracție care nu afectează conținutul în principii active ale materiilor prime vegetale, astfel încât au un conținut total de aproximativ 20 - 22% substanță uscată

Deși compoziția plantelor care intră în formula produsului este cunoscută, la fel și proprietățile lor, utilizarea combinată într-o formă farmaceutică bine dozată, a dus la un preparat fitoterapeutic eficient pentru scopul propus, fără efecte secundare, ușor de administrat.

Problema tehnică propusă spre rezolvare de prezenta invenție constă în obținrea unui produs care asigură un aport bogat de nutrienți și substanțe bioactive pentru suplimentarea dietei în cazurile în care este nevoie de stimularea fluxului și a drenajului biliar, creșterea diurezei și eliminarea pe cale urinară a apei și a unor substanțe toxice din organism.

Contribuie la buna funcționare a ficatului și a vezicii biliare, favorizează digestia, stimulează secreția pancreatică.

Reglează activitatea motorie a vezicii biliare și atenuează alterarea funcției biliare de prezența calculilor biliari.

Influențează favorabil metabolizarea colesterolului în ficat, menține un nivel normal al lipidelor în sânge și contribuie la reglarea glicemiei.

Susține sănătatea aparatului urinar, intervine favorabil în unele procese inflamatorii provocate de agenți virali și bacterieni, mărește volumul de urină și favorizează eliminarea acidului uric, a ureei și a substanțelor azotate toxice.

Este un tonic general al organismului, inducând o stare de bine.

De altfel produsul realizat conform invenției a fost testat farmacologic la Facultatea de medicină veterinară în ceea ce privește toxicitatea, teste care sunt prezentate în continuare.

2 0 1 3 - 0 0 5 5 5

4 -07- 2013

Descrierea cazurilor investigate clinic, biochimic și ecografic:

Nr. Caz	Rasa	Sex	Vârstă
1.	Metis	Femelă	12 ani
2.	Schnautzer pitic	Mascul	3 ani
3.	Golden Retriever	Femelă	8 ani

CAZUL NR. 1

Metis, femelă, 12 ani

ANAMNEZĂ: Inapetență, slăbire progresivă, vomă

SEMNE CLINICE: vomă biloasă

MODIFICĂRI BIOCHIMICE: - GOT

-GPT

- Bilirubina

(JNÎVERSITAIÎA DC JTlINTi AGRONOMICI Ș< MfDICtHÂ VETCRINARÂ SUCURCȘn ACUITATEA rt MfDIClNi VrrEftîNARA Iplaiut indrpendrnțti Nr. lOS. ,er!or S, BUCU8CȘTI, ROMÂNIA • AOZl AlOMiț; Faa * * 40 îl 118 049 «n»w *rn*t3.rț> β-matl.

CUMCI UNIVCRSITARt

Data /__

Semnatuța sijțarafa mețbc ¢^-2 0 1 3 - 0 0 5 5 3 -

4 -07- .2013

Datorită faptului că a avut în permanență probleme hepatobiliare, pe parcursul anului cățeaua a fost tratată cu diverse produse medicamentoase.

în luna noiembrie i s-a admnistrat în prima fază produsul rezultat conform invenției (în urma rezultatului ecografic în bilă se observă sludge biliar).

în urma tratamentului cățelușa nu a mai avut stări de vomă, ceea ce s-a observat ecografic în luna următoare.

lăb » AC .MlO.Vl Tf RINAKA RIX UBI STT ii f 8 0 MHZ G (>J*> (· J4 cm XV i’W( 30 ; H !“«· 4

«TDROTORA-q

ANAMNEZĂ: cățelul s-a prezentat la clinica medicală pentru o verificare anuală a stării lui de sănătate. La examenul ecografic s-a constatat că vezica biliară este ușor mărită în volum și în plus prezenta sludge biliar.

«2013-00555 * -07- 2013 CAZUL NR. 2

Schnautzer pitic, mascul, 3 ani

SEMNE CLINICE:

MODIFICĂRI BIOCHIMICE: - GOT

-GPT

- Bilirubină

DIAGNOSTIC ECOGRAFIC: Colecist: 2,45/1,66 cm, sludge biliar în cantitate medie

A~2 C*' Γ - C C 5 5 3 ί -07- ίίΙΙί

FACULTATEA DE MEDICINĂ VETERINARĂBUCUREȘTI Splaiul Independentei nr. 105, Sector 6 CLINICA DE G1NECOLOGIE-OBSTETRICĂ

BULETIN DE EXAMEN ECOGRAFIC

.. //A- a; · ¹ î J,

..............................dm.................................................................

Λ* 2013-005552 4 -07- 2013

UNIVERSITATEA DE ȘTIINȚE AGRONOMICE și medicina veterinara bucurești FACULTATEA DE MEDICINA VETERINARA Splaiul Indapendanțtl Nr. 105, sector 5, BUCUREȘTI. ROMÂNIA

Tel.; + 4 4021 410 84SS; Fax:* * 40 21 318049 e-mail: Iflfefilniy&sK· CUNICI UNIVERSITARE

Rp/

	>< Ia_ c< 7	UT ri
		/ '-X
		z '
	/ 'rrrcij'-j b -X / y	ί - Ci. ( Λί
	iu Ά .(„< c

Sei

TRATAMENT:

1. Produs realizat conform invenției: D.S. int. 1/4 monodoză x 2 ori/zi în puțină apă timp de 14 zile

Or 2015-00555

4 -07- 2013

I s-a administrat tratamentul cu produsul realizat conform invenției și s-a constatat îmbunătățirea funcției biliare, ceea ce s-a observat și ecografic.

^-2 0 1 3 - 0 0 5 5 5 t 417- 2013

UNIVERSITATEA M 5'^/=,'“

SI MEDICINĂ VETERINARA BUCUREȘTI ACUITATEA OE MEDICINĂ VETERINARĂ Splaiul independenței Nr. 105, sector , BUCUREȘTI, ROMÂNIA _let.. ♦ * 4011410 8455; Fm * + « U ^{318 049} www.fntvb’ffr· e-malk t ÎS

CLINICI UNIVERSITARE

Rp/ _z #_

-...........-.....“-^7,	Ă—
Jf-	J.f ' G·
) '“C- :..,L *		/
/·	ί l· , -	yl-VA ' )
	!(
		M,.
	ί ' < t > · .
\ - V‘AJ ΑΓ \	G - 6--
	V u
/ Î l Ϊ V t	' 1 A ·<	f

Data__L ------— semnătură si parafa medic *· □aWrtl'⁸* ^2013-00553

4 -07- 2013

CAZUL NR. 3

Golden Retriever, femelă, 8 ani

ANAMNEZĂ: Proprietarul acestui câine s-a prezentat la clinica medicală datorită vomelor repetate, inapetenței și apatiei. în urma analizelor paraclinice și complementare (imagistică - ecografie), s-au constatat probleme ale colecistului (colestază biliară).

SEMNE CLINICE:

MODIFICĂRI BIOCHIMICE: - GOT

-GPT

- Bilirubina

DIAGNOSTIC ECOGRAFIC: colestază cu sludge biliar abundent

Λ-2 ο - 3 - ς ? 5 5 5 <! 4 -Ο?- 2(113

universitatea de țniwn agronomice $1 MEDICINĂ VETERINARĂ BUCUREȘTI FACULTATEA DE MEDICINĂ VETERINARĂ Splaiul independenței Nr. 1OS, teetor 5, BUCUREȘTI. românia

Tel.: + + 4021 410 8455; Fax:* + 40 21 318 (MS www.lmvb.ro. e-fnall; info4Sifmvb.ro CLINICI UNIVERSITARE

Rp/ / 'Ί < !( /<. I~> N.-i I t l t l t -<·<..

^Jr 5 Τ_;Τ , .

J o ' ' ) ; ''. e! j y Ό > ,

Ύ ' Γ<: κ χ ₃ / ' y c-c '

C <- ; f i < ' u. - y 4 < *' y. , & ..·' Λ7 ,/y >

c '

Pata yy ' ί Ά m .

TRATAMENT:

1. Produs realizat conform invenției: D.S. int. 1 monodoză x 2 ori/zi în puțină apă timp de 21 zile

I s-a administrat tratamentul, iar la verificarea din luna iunie 2012, s-a constatat absența sludge-ului biliar și dispariția simptomelor clinice.

(<-2 0 1 3 - 0 0 5 5 5

4 -07- 2013

Pentru aceeași problemă în luna august 2012 s-a prezentat din nou cu aceeași simptomatologie, ecografic s-a constatat, din nou, prezența sludge-ului biliar și i s-a

repetat tratamentul, care a dat și de această dată rezultate foarte bune.

CLINICA MEDICALĂ \ ETERINARĂ t.'ANlVFT iiiJi.'t!KICȘ Π Sinulii c’ireșului nr. 15, suctui’ ίϊΨΊύιχ: <12i Λ>2«Γ’2. ·\·1.ι«obU. <·72ϊί1442.2

·&>'

PROPRIETAR.

PACIENT: Speciei

Vezica urinară

Uter/Prbștatăr ¹

Rinichi stâng.

gyPp f/

Splină .

χ d Lc'; < C s

Ficat cSLt

Co/ecW

Ktbichidrept iy.o. '

ΜEN .ECOGRAFIC

S vmj .....<&>** țtC· . (IkJM&S·. sL. ί X.. .vr.

.... . A .?. w?.

Stomac/ intestin \

Pane reas

Supt -trenate

Tiroi iă

Observații/ikdtyn^ndări:

I

UW«W<n* ot

IMUIIMU *t MtWC*»· ««MM*** *· '* *ΛΙΚυ*ΠΊ «OMAM* re*. .-,. isjhUMM. »»^H .«»»)»«*» «^.»3ϊΛβ. κ··): V&fiiEUAJ* QINkO UMVHSnAW

Rp/ liste.

^* 2 0 1 3 - 0 0 5 5 5

4 -07- 2013

1 Lab h r p V ; Π.1 D r> <-n» 1'1’C 71 M PSI ·< ΓΛΓΤΟΚΥ C.AJ2 3 Ol W.fl m W	<, ')7V. IR5 Λ	SEP 08 7012 OR:40’.OOp!r /
4	pr.tcisTj	+'
		j -Ίΐ/.νι,ι'

(Ț-2 013 - 0 0 5 5 3 W

4 -07- 2013 γ

Produsul realizat conform invenției prezintă următoarele avantaje: asigură un aport bogat de nutrienți și substanțe bioactive necesar pentru suplimentarea dietei în cazurile în care este nevoie de stimularea fluxului și drenajului biliar, creșterea diurezei și de stimulare a eliminării pe cale urinară a apei și a unor substanțe toxice din organism, contribuie la buna funcționare a ficatului și a vezicii biliare, favorizează digestia, stimulează secreția pancreatică, reglează activitatea motorie a vezicii biliare, are efect benefic în spasme biliare (vezică sau căi biliare), atenuează alterarea funcției biliare cauzată de prezența calculilor biliari, sprijină ameliorarea unor tulburări digestive cu caracter funcțional (tulburări dispeptice, digestie dificilă și lentă), influențează favorabil metabolizarea colesterolului în ficat, menține un nivel normal al lipidelor din sânge contribuie la reglarea glicemiei, susține sănătatea aparatului urinar și intervine favorabil în unele procese inflamatorii provocate de agenți virali și bacterieni, crește rezistența organismului față de diferiți contaminanți, mărește volumul de urină și favorizează eliminarea acidului uric, a ureei și a substanțelor azotate toxice.

Produsul farmaceutic fitoterapeutic cu compoziția revendicată nu este cunoscut în literatura de specialitate.

Procedeul de obținere produsului, conform invenției, constă în aceea că, cele trei extracte hidroalcoolice, respectiv extractele din frunze de anghinare, din păpădie și din rădăcină de brustur, se obțin prin macerare utilizând ca solvent etanol de 40%, într-un raport solvent: plantă de 5: 1, într-un vas de extracție în sine cunoscut, după care se amestecă într-un omogenizator prevăzut cu agitator.

Tehnologia de preparare a produsului fitoterapeutic realizat conform invenției permite păstrarea stabilității tuturor compușilor bioactivi din formulă.

Se dă mai jos un exemplu pentru realizarea produsului:

Exemplul 1:

într-un vas de extracție în sine cunoscut, cu o capacitate de aproximativ 200 litri, se introduc 100 kg solvent de extracție, respectiv etanol 40% și 20 kg pulbere de frunze de anghinare și se lasă la macerat timp de 7 zile.

Extractul hidroalcoolic obținut se separă de materialul vegetal epuizat printr-un sistem de filtrare.

^“2 0 1 3 - 0 0 5 5 5 .

4 -07- 2013 în același mod se obțin și extractele hidroalcoolice de păpădie și de rădăcină de brustur.

Cele trei extracte, respectiv 53,33 kg extract din frunze de anghinare, 26,67 kg extract de păpădie și 20 kg extract din rădăcină de brustur se introduc într-un omogenizator prevăzut cu agitator și se omogenizează timp de 15-30 minute.

Claims (3)

1. Preparat natural fitoterapeutic destinat îmbunătățirii funcțiilor biliare și hepatice, caracterizat prin aceea că, este constituit dintr-un amestec obținut din extract hidroalcoolic din frunze de anghinare (Cynarae folium) în raport de combinare de 50,00 ... 55,00 părți, extract hidroalcoolic de păpădie (Taraxaci herba cum radicis) în raport de combinare de 25,00 ... 30,00 părți, extract hidroalcoolic din rădăcină de brustur (Bardanae radix) în raport de combinare de 18,00 .... 22,00 părți în greutate la 100 părți produs.

2. Produs natural fitoterapeutic conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că, pe lângă efectul colagog mai prezintă și un efect coleretic de sinteză a bilei.

3. Procedeu de preparare a produsului conform revendicărilor 1 și 2, caracterizat prin aceea că, datorită procedeului de extracție utilizat, se obține un produs cu o stabilitate și biodisponibiliate corespunzătoare, fără a se distruge sistemele enzimatice.