RO137146A2 - Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale - Google Patents

Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale Download PDF

Info

Publication number
RO137146A2
RO137146A2 ROA202100357A RO202100357A RO137146A2 RO 137146 A2 RO137146 A2 RO 137146A2 RO A202100357 A ROA202100357 A RO A202100357A RO 202100357 A RO202100357 A RO 202100357A RO 137146 A2 RO137146 A2 RO 137146A2
Authority
RO
Romania
Prior art keywords
skin
inflammatory
extract
topical product
oil
Prior art date
Application number
ROA202100357A
Other languages
English (en)
Inventor
Fawzia Sha'at
Lucia Camelia Pîrvu
Ramona-Daniela Păvăloiu
Cristina Hlevca
Adela Staraş
Radu Albulescu
Sultana Niţă
Original Assignee
Institutul Naţional De Cercetare-Dezvoltare Chimico-Farmaceutică - Iccf Bucureşti
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Institutul Naţional De Cercetare-Dezvoltare Chimico-Farmaceutică - Iccf Bucureşti filed Critical Institutul Naţional De Cercetare-Dezvoltare Chimico-Farmaceutică - Iccf Bucureşti
Priority to ROA202100357A priority Critical patent/RO137146A2/ro
Publication of RO137146A2 publication Critical patent/RO137146A2/ro

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

Invenţia se referă la un produs topic multifuncţional pentru tratamentul afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator. Produsul, conform invenţiei, este constituit în procente masice din 3% amestec de extract standardizat de frunze de brusture: inflorescenţă de tei, respectiv, petale de magnolie, în raport 1:1, 19% ulei de sâmburi din struguri, respectiv, ulei de migdale duci, 1,5% ulei esenţial de scorţişoară, respectiv, vitamina E, într-o bază grasă formată din 28% lanolină, 14% ceară albă, 5% unt de cacao şi 9% unt de shea.

Description

DESCRIEREA INVENȚIEI
Invenția se referă la un produs topic multifuncțional care se adresează afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale, si la procedeul de preparare al acesteia.
Artrita este un termen folosit pentru a descrie mai mult de 100 de condiții patologice diferite ale pielii și articulațiilor, fiind o boală sistemică inflamatorie cronică caracterizată prin persistența tumefierii și redorii articulare și a distrugeriiarticulațiilor sinoviale conducând astfel la dizabilitate severă cu mortalitate precoce. Printre cauzele cele mai frecvente se numără: traumatismele, afecțiunile metabolice, factorii genetici (HLA clasa Π -DR1 și DR4), infecțiile, factorul imun (statusul imun și autoimunitatea au rol central în apariția și în întreținerea afecțiunii). Artrita se declanșează în momentul în care sistemul imunitar atacă membrana sinovială (țesutul care căptușește cavitatea articulară). în urma acestui proces inflamator, membrana se edematiază, eliberează anumite substanțe chimice care pot distruge cartilajul, tendoanele și ligamentele, ceea ce afecteaza articulațiile și buna lor funcționare, daca boala nu este detectată din timp. De asemenea, este una dintre patogeniile cronice cele mai frecvente și una dintre cele mai comune cauze de handicap ale populației dinînreaga lume. Incidența bolii este apreciată la 95-150 de cazuri noi anual la 100000 de locuitori. Prevalența bolii este de aproximativ 1% din caucazieni, dar variază între 0,1 % la africanii dinmediu rural și 5 % pentru indieni. Astfel, această condiție patologică afectează aproximativ 8% din adulții din lumea întreagă. în geneza unui astfel de proces inflamator care afectează pielea și articulațiile, un rol esențial îl prezintă endotoxinele și unele componente de origine bacteriană care produc citokine pro-inflamatorii (TNF-α - factorul de necroză tumorală, IL-lb interleukina-lb, IL-23 - interleukina-23) prin fenomenul de activare a monocitelor și macrofagelor. De asemenea, inflamația este produsă și prin calea radicalilor liberi de oxigen (ROS), azot (NOS), sau prin proteina cromozomială HMGB-1 (High Mobility Group Box-1), ultima având o concentrație crescută în artrita reumatoidă.
în momentul actual, pe piața românească, sunt prezente o gamă largă de produse topice cu rol adjuvant în tratamentul afecțiunile de tip inflamator ale pielii și articulațiilor cum ar fi: creme, loțiuni, geluri, unguenteîn special pe bază de extracte vegetale.
Majoritatea acestor produse conțin substanțe chimice de sinteză, cu grad mare de agresivitate pentru piele (ex. acid salicilic, uree), agenți tensioactivi de sinteză (tween, borax,
Icool cetilic), agenți de conservare și/sau de stabilizare de tipul parabenilor, parfum. De asemenea, extractele vegetale folosite în majoritatea produselor de îngrijire a pielii nu sunt standardizate.
Din literatura de specialitate sunt prezentate următoarele brevete:
RO130474 Bl menționeză o cremă pentru tratamentul adjuvant al durerilor reumatice și refacerea mobilității musculo-articulare, conținând vitamina Bl 0,200 %, apă purificată 52,147 %, alcool cetilic 3%, alcool cetostearilic 3 %, polioxietilenă de alcool cetilic 3,6 %, glicerină 3 %, ceară galbenă 3 %, vaselină albă 4,1 %, lanolină 4,9 g, ulei de măsline 2,250 %, fenoxietanol 1 %, butilhidroxianisol 0,003 %, extract apos de Helleborus purpurascens 1 %, tinctură de Tamus communis 5 %, Symphytum officinale 15 %.
RO 110906 Bl descrie compoziția unui unguent cu acțiune antiinflamatoare și analgezică. Unguentul conform invenției este constituit din 20...72 părți extract ulei de Flos Amica și Folium Betulae, 0,80...1,20 părți Oleum Pini, 26...50 părți bază de unguent, care este compusă din 38,50 părți ceară , 46 părți alcool cetilic, 13 părți ulei de cocos și 2,50 părți agent de emuslificare, la care se pot adăuga și 50 părți extract alcoolic de Flos Amicae și Folium Betulae, părțile fiind exprimate în greutate.
RO 126915 Bl se referă la o compoziție de cremă antireumatică, cu utilizare medicală și cosmetică. Produsul conține 3 % apă termală sapropelică, cu un conținut de 115416,6...118611,24 săruri totale și 76000,1...98000,5 reziduu mineral, exprimate în mg/L, având următoarele principii active: extract de Amica montana, extract de scoarță de Salix alba, extract de rădăcină de Harpagophytum procumbens și ulei esențial de Mentha piperita, în raporturi de asociere de 10,00:2,00:0,10:0,50:0,10, înglobate în 87,30% bază de cremă.
Problema tehnică propusă spre rezolvare de către prezenta invenție constă în obținerea unui produs topic multifuncțional pe bază de ingrediente naturale 100% care se adresează afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator.
Soluția constă în asocierea principiilor active din extractul standardizat din frunze brusture:inflorescența de tei sau frunze de brusture:petale de magnolie, ulei din sâmburi de struguri, ulei de migdale dulci, și ulei esențial de scorțișoară cu o bază de cremă alcătuită din: lanolină (component majoritar), ceară albă, unt de cacao, unt de shea și vitamina E. Acest produs topic are o formula nouă, 100 % din ingrediente naturale și diferită față de alte produse similare din aceeași gamă existente pe piața românească.
Produsul topic multifuncțional cu efect adjuvant în tratamentul afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator conform invenției este constituită din: 28 % lanolină, 14 % ceară albă, 5 % unt de cacao, 9 % unt de shea, 3 % amestec de extract standardizat de frunze de brusture (Arctium Zappa):inflorescența de tei (Tiliae flos) de 1:1 (m/m) sau 3 % amestec de extract standardizat de frunze de brusture (Arctium lappa):peta\e de magnolie (Magnolia virginiana) de 1:1 (m/m), 19 % ulei din sâmburi de struguri (Vitis vinifera), 19 % ulei de migdale dulci (Prunus amygdalus dulcis), 1,5 % ulei esențial de scorțișoară (Cinnamomum zeylanicum) și 1,5 % vitamina E, procentele fiind masice.
Produsul topic multifuncțional cu efect adjuvant în tratamentul afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator, conform invenției, prezintă următoarele avantaje:
- datorită asocierii și sinergismului de principii active produsul are efecte terapeutice complementare: reducerea inflamațiilor dureroase ale sistemului osteo/muscular;
- valorifică trei specii vegetale, ca extracte standardizate din: brusture (Arctium lappa), inflorescența de tei (Tiliae sp.) și petale de magnolie (Magnolia virginiana)·,
- extractele alese ca ingrediente active prezintă o compoziție chimică și proprietăți fitoterapeutice (efect calmant, antiedematos, decongestionant) care asigură și susțin calitatea și eficiența foarte bună a produsului;
- prezintă proprietăți citoprotectoare, hidratante și emoliente la nivelul celulelor epiteliale;
- nu conține coloranti, parfum, emulgatori;
- este ușor de aplicat, prezină o bună stabilitate si aderență pe piele, este omogen și are un miros plăcut specific de plante.
Sunt prezentate în continuare două exemple de realizare a invenției.
Exemplu de realizare 1. Produsul topic multifuncțional cu efect adjuvant în tratamentul afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator conform invenției este constituit din următoarele componente: lanolină, ceară albă, unt de cacao, unt de shea, extract standardizat de frunze de brusture (Arctium lappa), extract standardizat de inflorescența de tei (Tiliae flos), ulei din sâmburi de struguri (Vitis vinifera), ulei de migdale dulci (Prunus amygdalus dulcis), ulei esențial de scorțișoară (Cinnamomum zeylanicum) și vitamina E. Procedeu de obținere: Se cântăresc 12 g lanolină, 6 g ceară albă, 2,2g unt de cacao, 3,8 g unt de shea pentru prepararea bazei grase. Ingredientele se încălzesc pe baie de apă la o temperatură de 60-70°C, amestecul se răcește până la temperatura de 30°C, după care se adaugă sub agitare continuă uleiurile grase (8,1 g ulei din sâmburi de struguri, 8,1 g ulei de migdale dulci), și amestecul de extracte standardizate în raport masic de 1:1 de frunze de brusture și inflorescența de tei (0,6 g extract standardizat din frunze de brusture și 0,6 g extract standardizat din inflorescența de tei). în amestecul omogen rezultat se adaugă uleiul esențial (1,5 g ulei de scorțișoară) și 1,5 g vitamina E. Produsul final prezintă o textură semisolidă și culoare galben pai.
Exemplu de realizare 2. Se înlocuiește amestecul de extracte standardizate cu un alt amestec format din extract standardizat de frunze de brusture (0,6 g) și extract standardizat de petale de magnolie (0,6 g) în raport masic de 1:1.
Invenția este prezentată pe larg în continuare.
Extractul din frunzele de brusture (Arctium lappa, fam. Asteraceae) prezintă un conținut mare de acizi scaffeol-chinici, derivați de quercetină și luteolină, și principii amare sesquiterpenice cu structură germacranică (arctiopicrina), complexul natural asigurând proprietăți antioxidante, antiinflamatoare, antiseptice, puternic emoliente, regeneratoare și hidratante. Extractul din frunzele de brusture este foarte bine cunoscut pentru activitatea antioxidantă datorită compoziției bogate în polifenoli (derivați de acid cafeol-quinic, quercetin, kaempferol), care conduc la efecte antiinflamatoare, antiedematose și regeneratoare la nivelul pielii, fiind utilizat ca adjuvant în medicina naturistă în scheme de tratament pentru artrită. Combinația existentă în extractul din frunze de brusture dintre polifenoli și anumiți compuși din clasa lignanilor, precum arctigenin, arctiin stimulează procesul de regenerare a celulelor și a țesuturilor, oferă proprietăți antimicrobiene împotriva unor tulpini bacteriene (Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Micrococcus luteus). De asemenea, studiile din literatura de specialitate au demonstrat eficacitatea extractului din frunze de brusture și asupra virusului influenza A (A/NWS/33, H1N1) (IFV), virusului herpetic (HSV-1, HSV-2), adenovirusului (ADV-3, ADV-11), și virusului imunodeficienței umane (HIV-1). în contextul fiziopatologiei afecțiunilor inflamatorii de tip artrită, studiile efectuate in vitro pe linii celulare umane și de șoarece a extractelor din brusture au relevat că acestea au potențial de a modula exprimarea, trasnportul membranar și respectiv de a inhiba activitatea proteinei pro-inflamatoare HMGB.
Extractul de brusture (extractul standardizat în glicerină 50% din frunze de brusture de o concentrație de 5 mg GAE/mL) a fost obținut și caracterizat în cadrul INCDCF-ICCF București.
Extractul din petale de magnolie {Magnolia virginiana) conține o serie de compuși chimici cu o structură complexă, dintre lignani, neolignani, terpenoide, alcaloizi, acizi polifenolici (acid siringic), cei mai studiați fiind neolignanii, precum magnolol, honokiol și obovatol, cu efect antiinflamator și antinociceptiv. Studiile științifice au demonstrat că acidul siringic și derivații săi pot avea rol de imunomodulatori în procesele alergice și un moderat efect antiinflamator. Se cunoaște faptul că macrofagele joacă un rol crucial în răspunsul imun non-specific, iar activarea acestora de către o lipopolizaharidă specifcă (LPS) conduce la sinteza citokinelor pro-inflamatorii (IL-1, TNF-α și IL-6), prostaglandine și oxid nitric (NO). Siringina și derivații săi din extractul de magnolie inhibă producerea NO, prostaglandinei PGE2 mediate de către LPS, conform unor studii in vivo efectuate pe șoareci de tip ICR și Sprague-Dowley. De asemenea, extractul de magnolie conține și: linalool, alfa-terpineol, beta-pinen, geraniol, 1,8-cineol care conferă preparatului proprietăți antioxidante, stimulând în același timp producerea de proteine care asigură elasticitatea pielii (colagen, decorina si fibrina).
Extractul de magnolie (extractul standardizat în glicerină 50% din petale de magnolie de concentrație de 2,5 mg GAE/mL) a fost obținut și caracterizat în cadrul INCDCF-ICCF București.
Extractul din inflorescența de tei (TUia sp., fam. Malvaceae) prezintă o serie de polifenoli și flavonozide derivând de la cvercetol și kaempferol: cvercetol-3-gluco-7-ramnozidă, cvercetol-3-glucozidă, numită și izocvercitrozidă, cvercetol-3-ramnozidă, numită și cvercitrozidă, cvercetol-ramnoxilozidă, kaempferol-3-gluco-7-ramnozidă, kaempferol-3,7-diramnozidă (kaemferitrozidă), kaempferol-3-glucozidă (astragalină), kaempferol-3-ramnozidă, tilirozidă (un derivat de p-coumaric și astragalină). De asemenea, inflorescența de tei conține taninuri galice și catehice (acid protocatehic și elagic), cantități reduse de flaxozidă și esculozidă, o saponină nehemolitică care este un corp triterpenic identic cu taraxerolul, denumit tiliadina. Complexul de principii vegetale conferă preparatului proprietăți antioxidante, datorită prezenței în structurile compușilor a grupărilor hidroxil care neutralizează speciile reactive de oxigen (ROS), implicate în procesele oxidative inflamatorii.
Extractul de tei (extractul standardizat în glicerină 50% din inflorescența de tei de concentrație de 5 mg GAE/mL) a fost obținut și caracterizat în cadrul INCDCF-ICCF București.
Uleiul din sâmburi de struguri (Vitis vinifera, fam. Vitaceae), presat la rece, prezintă un conținut mare de acizi grași nesaturați: linoleic, linolenic, oleic și acizi grași saturați: palmitic, stearic, substanțe minerale, precum seleniu, cupru, zinc, vitamina E, vitamina F, protianidine cu efect antioxidant, revigorant, tonic și hidratant la nivelul pielii, menținând elasticitatea celulelor epiteliale în parametri optimi.
Uleiul de migdale dulci (Prunus amygdalusdulcis, fam. Rosaceae), prin compoziția bogată în acizi grași saturați, mononesaturați ș polinesaturați contribuie la limitarea deshidratării pielii, pe care o hrănește până în profunzime, ajungând în derm. Conținutul de vitamine C, D, E, minerale esențiale: magneziu și calciu asigură protecție pielii împotriva agenților toxici și contribuie la regenerarea lipidelor din epidermă, facilitând astfel coeziunea celulelor epiteliale și stopând procesul de îmbătrânire a pielii, prezentând acțiune antiinflamatoare, antioxidantă, cicatrizantă, hidratantă si hrănitoare pentru pielea uscată și fragilă.
Ulei de scorțișoară (Cinnamomum zeylanicum, fam. Lauraceae) conține compuși de natură terpenică: a și β-pinen, felandren, p-cimen, linalol, terpineol, camfor (în unele cazuri ajunge la 14%) și cariofilen; compuși cu nucleu benzeic: aldehida cinamică (65-75%), eugenol (4-10%), acetat de eugenii, acetat de cinamil (aprox. 3% în uleiul de Ceylon), alcool cinamic, benzaldehidă, benzoat de benzii, aldehidă hidroxicinamică și aldehidă cuminică; compuși de altă natură: metil-n-amil, cetonă, acizi: benzoic, cinamic, salicilic și cumarină. Prin conținutul său de compuși organici, uleiul de scorțișoară are un efect revulsiv la nivelul pielii, precum și un efect antimicrobian pe diferite tulpini de microorganisme, precum Vibrio chlolerae, Shigella, bacterii gram-negative (Alcaligenes faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli și Pseudomonas aeruginosd), bacterii gram-pozitive (Bacillus cereus, Micrococcus luteus și Staphylococcus aureus). De asemenea, studiile din literatura de sepcialitate au arătat faptul că uleiul esențial de scorțișoară prezintă activitate fungicidă pe Aspergillus niger și Rhizopus oliosporous.
Lanolina este o substanță ceroasă, anhidră, obținută prin extracție după prelucrarea lânii de oaie, folosită într-o gamă vastă de produse cosmetice, în special pentru îngrijirea pielii, și farmaceutice. Aceasta este ușor absorbită în piele, reduce pierderea transepidermică a apei și are un rol emolient, protector si reparator asupra pielii. Obținerea cremei include utilizarea unei lanoline purificate, de uz farmaceutic obținute în cadrul INCDCF-ICCF București.
Ceara albă este un ingredient natural foarte utilizat la prepararea produselor cosmetice si dermatocosmetice deoarece conferă consistență și stabilitate compozițiilor, are rol emolient, calmant și ajută la menținerea unui nivel optim de hidratare a pielii.
Untul de cacao are efect hidratant, calmant, stimulează producția de colagen, fapt ce duce la estomparea ridurilor, cât și la prevenirea lor și ajută la tratarea și estomparea cicatricilor.
Untul de shea este antiinflamator, antibacterian, regenerator cutanat, epitelizant, facilitează cicatrizarea si calmează iritațiile, protejează pielea de factorii externi, are rol hrănitor și menține nivelul optim de hidratare al pielii.
Vitamina E (α-tocoferol) are efect antioxidant, conducând la o mare stabilitate a produselor topice. De asemenea, crește gradul de hidratare și elasticitate a pielii, motiv pentru care este inclusa in foarte multe creme si produse cosmetice.
Asocierea și sinergismul de principii active din extractele de brusture, magnolie, tei, uleiuri esențiale și uleiuri grase, precum si ingredientele constituente bazei de cremă conferă produsului final efecte terapeutice complementare: revulsiv, antiinflamator, hidratant, emolient și regenerator asupra afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator.
TESTĂM FIZICO-CHIMICE
Produsul topic multifuncțional a fost caracterizat din punct de vedere organoleptic și fizico-chimic. Proprietățile produsului topic multifuncțional simt prezentate în Tabelul 1.
Tabelul 1. Proprietățile produsului topic multifuncțional
Nr. crt. Caracteristici Rezultate și obsevații
1. Aspect Cremă omogenă fără separare de faze
2. Culoare Galben pai
3. Miros Caracteristic aromat de plante, plăcut
4. pH (la 25UC ) 5-5,5
5. Stabilitatea produsului topic multifuncțional la 35°C, minim 8h Stabil
TESTĂRI FARMACOLOGICE
A. TESTAREA IRITABILITĂȚH/ COROZIVITĂȚII DERMALE A COMPONENTULUI MAJORITAR AL PRODUSULUI TOPIC MULTIFUNCȚIONAL (LANOLINĂ)
Testarea s-a efectuat pentru lanolina anhidră farmaceutică. S-a lucrat în conformitate cu protocolul de testare al kiturilor in vitro produse de compania Mattek (Protocol: In Vitro EpiDerm™ Skin Irritation Test (EPI-200-SIT)). Toate materialele, respectiv piesele de derm reconstituit, mediile de cultură și consumabilele de lucru au fost furnizate de Mattek (Bratislava, Slovacia). Probele de lanolină (lanolina control si lanolina-INCDCF-ICCF) au fost solubilizate în etanol absolut, după care s-au realizat diluții 1/10 în mediu DMEM-F12. Piesele de țesut reconstituit au fost plasate în plăci cu 6 godeuri și, după o precultivare de 24 de ore în mediu DMEM-F12 cu 10% ser fetal, în incubator umidificat 5% dioxid de carbon, s-a procedat la transferul lor în plăci noi, s-a adăugat mediu proaspăt. S-a procedat la adăugarea soluției de probă, pe suprafața liberă a implanturilor. S-au plasat plăcile în incubator, iar după o incubare de 2 ore, s-a procedat la spălarea pieselor cu TPS, apoi s-a aplicat reactivul MTT, iar după 3 ore s-au extras formazanii formați, s-au transferat pe o placă cu 96 de godeuri și efectuat citirea viabilității probelor de țesut expuse utilizând un cititor de microplăci Chameleon II (LabLogic, UK). Rezultatele sunt redate în tabelul 2.
Tabelul 2. Rezultatele testului de iritabilitate/corozivitate dermală
Produsul Media DO STDEV p3 Viabilitate relativă
PBS*1 1,898 0,2896 - 100%
SDS2 0,033 0,0166 - 0
Lanolina - control* 1,652 0,3782 0,042 87,03%
Lanolina ICCF* 1,546 0,416 0,039 81,45%
*Media a trei replicate independente 1 martor negativ; 2 martor pozitiv;3 s-a utilizat testul t student.
în conformitate cu criteriile de clasificare, se trage concluzia că produsele “Lanolina farmaceutică” si “Lanolina - INCDCF-ICCF” sunt neiritante (NI), și, în concluzie, pot fi utilizate în condiții de siguranță, în formulări destinate domeniului medical și cosmetic.
B. STABILIREA VIABILITĂȚII/PROLIFERĂRn CELULARE ȘI A POTENȚIALULUI CITOTOXIC A COMPONENTELOR PRODUSULUI TOPIC MULTIFUNCȚIONAL (EXTRACTE VEGETALE)
Experimentele au fost derulate pe linia celulară L929 (ATCC CRL-6364), linia de fibroblaste murine. Realizarea culturile celulare a avut loc în mediu complet de cultură Eagle’s Minimum Essential Medium (EMEM) ajustat cu 10% ser fetal cabalin, 1% ser fetal bovin, soluție penicilină/streptomicină/neomicină în 0,9% NaCl (10.000 pg/mL/10.000 U/mL). La atingerea unei confluențe de 75% (aproximativ 48 de ore de cultivare), culturile au fost recoltate prin tratament cu tripsină - EDTA (2 mL/flacon) pentru desprinderea monostratului de celule, după care s-a neutralizat tripsină cu ser fetal bovin (2 mL/flacon), iar celulele au fost omogenizate prin pipetare ușoară. Suspensia de celule a fost apoi recoltată în tuburi de centrifugă de 15 mL și s-au sedimentat celulele prin centrifugare la 1200 rpm timp de 10 minute. Celulele au fost apoi resuspendate în mediu de cultură și au fost ajustate la 106 celule/mL. S-au inoculat plăci cu 96 de godeuri, la o densitate de 8.000 celule / godeu. După 24 de ore, s-a înlocuit mediul de cultură cu mediu proaspăt (180 pL/godeu). In continuare celulele au fost incubate în prezența probelor prezentate mai sus, timp de 24 de ore la 37°C în atmosferă cu 5% CO2, la concentrații de lOOpg/mL, 50pg/mL, 25 pg/mL, 10 pg/mL și 5 pg/mL mediu, după care a fost determinată viabilitatea celulară printr-o metodă colorimetrică cu ajutorul kitului CellTiter 96® AQueous Non-Radioactive Cell Proliferation Assay (Promega, USA).
După cele 24 de ore de expunere la concentrațiile de substanțe de mai sus, s-a procedat la înlocuirea mediului cu câte 100 microL reactiv MTS, diluat 1:10 cu mediu proaspăt. Celulele s-au incubat timp de 3 ore la întuneric în incubator cu 5% CO2, apoi s-au măsurat densitățile optice la 490 nm, cu ajutorul unui Microplate Reader (Chameleon V Plate Reader, LKB Instruments).
Densitățile optice s-au înregistrat și s-au raportat la valorile probelor de control, considerate a fi valorile maxime ale viabilitatilor celulare.
Toate probele/controalele au fost lucrate în triplicat.
în urma experimentelor desfășurate pe linia de fibroblaste murine L929, având în vedere nivelele dozelor utilizate, extractele vegetale {Tilia sp. și Arctium lappa) sunt practic lipsite de citotoxicitate. S-au observat efecte citotoxice doar în cazul extractului vegetal de Magnolia virginiana, la concentrații mai mari de 25 microG EAG/mL. Valoarea IC50 pentru extractul vegetal de Magnolia virginiana de 61,26 microG/mL GAE, doză dificil de realizat in vivo, indică faptul că poate fi utilizat în deplină siguranță doze terapeutice.
Rezultatele conduc la concluzia că toate extractele testate, conform invenției, sunt fie lipsite de toxicitate, fie au o citototxicitate foarte slabă și se pot utiliza fără riscuri ca ingrediente pentru produsele dermatocosmetice.
C. DETERMINAREA ÎNCĂRCĂTURII MICROBIENE A PRODUSULUI TOPIC MULTIFUNCȚIONAL în scopul evaluării încărcăturii microbiene pe care o pot avea produsele, s-a utilizat metoda de testare număr total microorganisme aerobe viabile a probelor: produsul topic multifuncțional cu amestec de extracte standardizate din frunze de brusture și inflorescență de tei (1:1 m/m), produsul topic multifuncțional cu amestec de extracte standardizate din frunze de brusture și petale de magnolie (1:1 m/m), în condițiile prevăzute de Farmacopeea Europeană 5.
Tabelul 3. Rezultatele determinării încărcăturii microbiene
Proba Caracteristici Condiții de admisibilitate Rezultate
Produsul topic multifuncțional cu amestec de extracte standardizate din frunze de brusture și inflorescență de tei (1:1 m/m) Număr total microorganisme viabile: bacterii aerobe, drojdii și mucegaiuri (UFC/g) Maxim IO2 UFC/g <10 UFC/g
Produsul topic multifuncțional cu amestec de extracte standardizate din frunze de brusture și petale de magnolie (1:1 m/m) Număr total microorganisme viabile: bacterii aerobe, drojdii și mucegaiuri (UFC/g) Maxim IO2 UFC/g <10 UFC/g
Produsul topic multifuncțional cu amestec de extracte standardizate din frunze de brusture și inflorescență de tei (1:1 m/m) și produsul topic multifuncțional cu amestec de extracte standardizate din frunze de brusture și petale de magnolie (1:1 m/m) sunt conforme din punct de vedere al încărcăturii microbiene, prezentând valori sub cele maximale impuse de către Farmacopeea Europeană 5.

Claims (2)

  1. REVENDICĂRI
    1. Produsul topic multifuncțional care se adresează afecțiunilor pielii și articulațiilor asociate unor procese de tip inflamator, caracterizat prin aceea că are în compoziție: 28 % lanolină, 14 % ceară albă, 5 % unt de cacao, 9 % unt de shea, 3 % amestec de extract standardizat de frunze de brusture (Arctium lappa):inflorescența de tei (Tiliae sp.) în raport de 1:1 (m/m) sau 3 % amestec de extract standardizat de frunze de brusture (Arctium lappa):peta]e de magnolie (Magnolia virginiana) în raport de 1:1 (m/m), 19 % ulei din sâmburi de struguri (Vitis vinifera), 19 % ulei de migdale dulci (Prunus amygdalus dulcis), 1,5 % ulei esențial de scorțișoară (Cinnamomum zeylanicum) și 1,5 % vitamina E, procentele fiind masice.
  2. 2. Procedeul de obținere a produsului topic multifuncțional conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că în baza grasă de cremă preparată pe baie de apă la o temperatură de 60-70°C, și ulterior răcită până la temperatura de 30°C, se adaugă uleiurile grase si extractul sub agitare continuă, până la obținerea unui amestec omogen în care se adaugă uleiul esențial și vitamina E, produsul final având o culoare galben pai și o textură semisolidă.
ROA202100357A 2021-06-23 2021-06-23 Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale RO137146A2 (ro)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ROA202100357A RO137146A2 (ro) 2021-06-23 2021-06-23 Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ROA202100357A RO137146A2 (ro) 2021-06-23 2021-06-23 Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RO137146A2 true RO137146A2 (ro) 2022-12-30

Family

ID=84603909

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ROA202100357A RO137146A2 (ro) 2021-06-23 2021-06-23 Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale

Country Status (1)

Country Link
RO (1) RO137146A2 (ro)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Castro Propolis: biological and pharmacological activities. Therapeutic uses of this bee-product
Dawid-Pać Medicinal plants used in treatment of inflammatory skin diseases
US10806765B2 (en) Immunologically active phyto-mixture and its use in the prevention and in a method for treatment of efflorescences
KR101033921B1 (ko) 피부 염증 및 자극 완화 효과를 갖는 조성물
Ege et al. The therapeutic applications of phytopharmaceuticals in dentistry
BRPI0914462B1 (pt) Composição tópica
JP2007230977A (ja) 顆粒球・マクロファージコロニー刺激因子(gm−csf)産生抑制剤ii
RO137146A2 (ro) Produs topic multifuncţional care se adresează afecţiunilor pielii şi articulaţiilor asociate unor procese de tip inflamator pe bază de ingrediente naturale
US11903987B2 (en) Artificial compositions comprising corosolic acid, oleanolic acid; and ursolic acid in a form of an emulsion, salve, ointment, suspension, or gel
KR102801893B1 (ko) 나노화된 벌화분 추출물을 유효성분으로 포함하는 여드름 치료용 조성물
JP5047511B2 (ja) 顆粒球・マクロファージコロニー刺激因子(gm−csf)産生抑制剤i
KR20190012818A (ko) 이팝나무 추출물을 유효성분으로 함유하는 피부자극 또는 피부염증 완화용 피부외용제 조성물
Turgumbayeva et al. Phytochemical compounds and biomedical properties of Althaea officinalis
KR20170137436A (ko) 복합 생약 추출물을 포함하는 피부 개선용 조성물
KR20220134118A (ko) 허브추출물을 이용한 아토피 피부용 화장품 조성물
Sharma Antibacterial and anti-inflammatory activity of Syzygium jambos and Leucosidea sericea in addressing acne vulgaris
JP4716497B2 (ja) 皮膚外用剤およびヒアルロニダーゼ阻害剤
KR102917362B1 (ko) 녹두 추출물을 유효성분으로 포함하는 항산화, 항염 및 피부 진정용 조성물
KR102381251B1 (ko) 비파엽 복합 추출물을 유효성분으로 포함하는 항산화용, 피부 보습용, 피부 여드름 개선용 또는 피부 트러블 개선용 화장료 조성물
AU2013254342B2 (en) New compositions for the treatment of chronic ulcers
Ferreira Eco-Innovative Strategy to Valorize Chestnut (Castanea Sativa) Shells as Active Ingredient for Oral Films: A new Approach to Prevent/Treat Oral Mucositis
Alraddadi et al. Biochemical Properties and Cosmetic Uses of Commiphora myrrha and Boswellia serrata. Cosmetics 2022, 9, 119
Ağar et al. Rosa damascena Mill. DAMASK ROSE
RO138083A2 (ro) Produs topic pentru afecţiuni ale pielii care cumulează un proces inflamator cu un proces infecţios, pe bază de extracte din plante
RO137325A2 (ro) Produs topic pe bază de gel impregnat cu nanoparticule polimerice pe bază de polihidroxidecanoat-co-polihidroxioctanoat încărcate cu curcumină destinat poliartritei reumatoide