RS20060154A - Anti-tumorske formulacije koje sadrže defibrotid, sam ili u kombinaciji sa drugim anti-tumorskim sredstvima - Google Patents

Anti-tumorske formulacije koje sadrže defibrotid, sam ili u kombinaciji sa drugim anti-tumorskim sredstvima

Info

Publication number
RS20060154A
RS20060154A YUP-2006/0154A YUP20060154A RS20060154A RS 20060154 A RS20060154 A RS 20060154A YU P20060154 A YUP20060154 A YU P20060154A RS 20060154 A RS20060154 A RS 20060154A
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
defibrotide
mammal
active ingredient
tumor effect
formulation
Prior art date
Application number
YUP-2006/0154A
Other languages
English (en)
Inventor
Massimo Iacobelli
Laura Iris Ferro
Paul Richardson
Original Assignee
Gentium S.P.A.,
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gentium S.P.A., filed Critical Gentium S.P.A.,
Publication of RS20060154A publication Critical patent/RS20060154A/sr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/17Amides, e.g. hydroxamic acids having the group >N—C(O)—N< or >N—C(S)—N<, e.g. urea, thiourea, carmustine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7088Compounds having three or more nucleosides or nucleotides
    • A61K31/711Natural deoxyribonucleic acids, i.e. containing only 2'-deoxyriboses attached to adenine, guanine, cytosine or thymine and having 3'-5' phosphodiester links
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/337Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/665Phosphorus compounds having oxygen as a ring hetero atom, e.g. fosfomycin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7088Compounds having three or more nucleosides or nucleotides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)

Abstract

Opisana je primena defibrotida kao anti-tumorskog agensa, samostalno ili u kombinaciji sa drugim aktivnim sastojcima sa antitumorskim dejstvom.

Description

ANTI-TUMORSKE FORMULACIJE KOJE SADRŽE DEFIBROTID, SAM ILI U
KOMBINACIJI SA DRUGIM ANTI-TUMORSKIM SREDSTVIMA
Predmet ovog pronalaska je postupak za lečenje sisara pogođenih tumorom primenom na pomenutog sisara efikasne količine defibrotida.
Osnova pronalaska
Termin defibrotid (u daljem tekstu DF) normalno označava polidezoksiribonukleotid koji je dobijen ekstrakcijom iz životinjskih i/ili biljnih tkiva (1, 2); polidezoksiribonukleotid normalno se koristi u obliku soli alkalnog metala, većinom soli natrijuma i uglavnom ima molekulsku masu od oko 45-50 kDa (CAS Registarski Broj: 83712-60-1).
DF se većinom koristi zbog svog antitrombotičkog dejstva (3), iako se može koristiti i za druge primene kao što su, na primer, lečenje akutne bubrežne insuficijencije (4) i lečenje akutne ishemije miokarda (5). DF se takođe koristi za lečenje hitnih kliničkih stanja, na primer, za supresiju toksičnosti povezane sa visokim dozama hemoterapeustkih režima, posebno hepatičkog veno-okluzivnog sindroma (10, 11); pokazano je da DF zaštitno deluje na apoptozu indukovanu fludarabinom i na aloaktivaciju endotelijalnih i epitelijalnih ćelija, a da pri tom ne menja antileukemijsko delovanje fludarabina (12); takođe postoje i preklinički rezultati koji govore o zaštitnom delovanju DF koje je postignuto u modelu endotelijalnog oštećenja posredovanog lipopolisaharidom (13).
U US Patentima (6, 7) opisan je postupak za proizvodnju DF koji poseduje uniformne i dobro defmisane fizičke/hemijske osobine i koji nema moguća neželjena sporedna dejstva.
OPIS PRONALASKA
U sledećoj studiji, vršeno je ispitivanje DF u kombinaciji sa antiblastičnim citotoksičnim sredstvima u modelu mišjih EMT-6 ćelija karcinoma dojke i u goveđim endotelijalnim ćelijama, u ćelijskim kulturama i u eksperimentalnom modelu u kojima su korišćeni pacovi koji nose tumore i koji su podvrgavani visokim dozama hemoterapije.
Izlaganje DF-u u koncentraciji od 50 ug/ml, bilo pre i tokom, ili tokom i nakon izlaganja EMT-6 ćelija karcinoma dojke miša sa 4-peroksiciklo-fosfamidom (4HC) značajno povećava citotoksičnost i to za dve logaritamske jedinice u uništavanju ćelija tumora na koncentracijama 4HC između 50 i 250 ugmol (pogledati sliku 1). Izlaganje DF-u u koncentracijama od 50 ug/ml takođe dovodi do povećanja citotoksičnosti tiotepa sa jasnom razlikom zasnovanom na postupku izlaganja. Posebno, izlaganje EMT-6 ćelija DF-u pre i tokom izlaganja tiotepa povećava citotoksičnost na ćelije tumora za dve logaritamske jedinice za koncentracije tiotepa između 100 i 200 ugmol. Interesantan podatak koji se javlja je to da izlaganje EMT-ćelija DF-u tokom i nakon izlaganja tiotepa vodi do povećanja citotoksičnosti, iako u manjem stepenu, pokazujući povećanje između 0.5 i 1 logaritamske jedinice za citotoksičnost tiotepa. Sličan rezultat je uočen sa karboplatinom; međutim, izlaganje DF pre i tokom ili nakon izlaganja melfalanu nije pokazao nikakav značajan efekat na citotoksičnost melfalana prema EMT-6 ćelijama karcinoma dojke miša u kulturi. Sa druge strane, iako je pokazano da je citotoksičnost samih antiblastičkih alkilujućih agenasa (AA) prema goveđim endotelnim ćelijama u kulturi slična onoj uočenoj kod EMT-6 ćelija karcinoma dojke miša, nije uočeno povećanje citotoksičnosti kada je ovaj tip modela kulture ćelija izložen AA zajedno sa DF sa koncentracijom od 50 ug/ml.
Hepatotoksin monokrotalin i AA karmustin (BCNU), sami ili zajedno sa DF, ispitivani suin vivona eksperimentalnom modelu kod kojeg su se koristili pacovi koji imaju karcinom dojke 13762. U ovom eksperimentalnom modelu nikakva dodatna toksičnost nije pokazana kod životinja kada su izložene ovim agensima zajedno sa DF, ali je uočeno značajno odlaganje rasta tumora (TGD) (pogledati Tabelu 1 i Slike 2a i 2b).
Tabela 1. Odlaganje rasta tumora kod pacova koji nose karcinom dojke 13762 nakon tretmana monokrotalinom ili BCNU, samostalno ili zajedno sa defibrotidom (DF). Tumor je implantiran na dan 0, a hemoterapija je primenjena na dan 8 i dan 18.
Ova istraživanja su ponovljena sa upotrebom monokrotalina, BCNU i ciklofosfamida (CTX), samih ili zajedno sa DF, u istom eksperimentalnom modelu. U poređenju sa kontrolom uočeno je značajno odlaganje rasta tumora (TGD) pri korišćenju samog DF (p<0.05); ovo odlaganje bilo je naročito značajno kada je DF upotrebljen zajedno sa CTX i BCNU (p<0.04) i bilo je primetno veće od onoga dobijenog korišćenjem svakog agensa ponaosob. Neočekivano je daje, kada je DF korišćen samostalno, u prvo vreme odlagao rast tumora, ali je kasnije rast tumora normalizovan. Takođe, kada je DF korišćen u kombinaciji sa AA ponovni rast tumora postao je izuzetno brz odmah po prekidanju koadministracije DF. Ovi podaci sugerišu ne samo dodatni anti-tumorski efekat DF već takođe i direktnu antiblastičku aktivnost samog DF.
Smanjenje rasta tumora (TDG) i broja plućnih metastaza takođe je uočeno kod miševa koji nose Lewis-ov plućni karcinom kada je DF dodat lečenju sa paklitakselom, bez obzira da li je primenjen zajedno sa karboplatinom i u poređenju sa samostalnom citotoksičnom terapijom, ali nije uočeno primetno povećanje citotoksičnosti (podaci nisu prikazani). Ostaje da se objasni mehanizam u osnovi ovih efekata, ali je moguće da su uključene anti-adhezivne karakteristike DF, uzimajući u obzir ulogu u ćelijskoj adheziji u mehanizmima koji su vezani za rezistenciju leka (8, 9).
Testirano je takođe da li DFin vivopokazuje aktivnost u mišjem modelu humanog multipnog mijeloma (MM). Šezdeset mužjaka SCI/NOD miševa (6-8 nedelja stari) ozračeno je (450 rad) i, 24 časa kasnije, ubrizgano ime je s.c. 5xl0<6>MM'IS humanih MM ćelija. Nakon formiranja palpabilnih tumora miševi su po principu slučajnosti raspoređeni u 6 grupa (sa po 10 miševa) koje su primale a) nosačem; b) DF (i.v. 450 mg/kg b.i.d.); c) melfalan (MEL) 2.5 mg/kg i.p. jednom nedeljno; ciklofosfamid (CTX) 50 mg/kg i.p., na dan 8, 10, 20, 22 i 24; e) i f) kombinacije DF (300 mg/kg i.v.) sa MEL ili CTX, respektivno. Miševi su praćeni q3 dana u odnosu na telesnu težinu, potencijalnu toksičnost i zapremine tumora merene elektronski.
Bilo kao pojedinačan sredstvo ili u kombinaciji sa MEL ili CTX, DF je dobro tolerisan bez hemoragičnih komplikacija ili gubitka telesne težine (P>0.05) u svim grupama. Glavne završne tačke za efikasnost bile su a) promena zapremine tumora i b) opšte preživljavanje (vreme do žrtvovanja, izvedeno pri dijametrima tumora većim od 2 cm). Tretman sa DF rezultovao je u značajnom smanjenju zapremine tumora u odnosu na kontrolne miševe (P<0.05 za sva poređenje preko analize varijanse i post-hoc testova); u kombinaciji sa MEL ili CTX indukovao je značajno manje zapremine tumora u odnosu na citotoksičnu hemoterapiju sa odgovarajućim pojedinačnim sredstvom (P<0.05 za sva poređenja). Kaplan-Meier analiza preživljavanja pokazala je da primena DF, bilo kao samostalnog sredstva ili u kombinaciji sa citotoksičnom hemoterapijom (sa MEL ili CTX), povezana sa statistički značajnim produženjem opšteg preživljavanja, u poređenju sa kontrolnom grupom tretiranom nosačem ili grupama tretiranim sa MEL ili CTX, respektivno (P<0.01 za sva poređenja, log-rang test). Interesantno je dain vitroistraživanja nisu pokazala značajanin vitrocitotoksični efekat DF na MM ćelije, što sugeriše da je uočenain vivoaktivnost možda rezultat efekta(efekata) na interakcije MM ćelija sa njihovom mikrosredinom.
Ovi obećavajući rezultati pokazuju da DF ne obezbeđuje zaštitu od tumora u ovom MM modelu hemoterapije i čine prvi dokaz principa da ne samo da DF imain vivoanti-tumorsku aktivnost na MM, već i da pojačava odgovore na citotoksični tretman. Ovo istraživanje sugeriše da je anti-MM aktivnost DF-a verovatno rezultat njegovih efekata na interakcije MM ćelije sa njenom mikrosredinom i obezbeđuje okvir budućih kliničkih ispitivanja DF u kombinaciji sa drugim agensima za lečenje MM i drugih neoplazija.
Stoga je predmet ovog pronalaska postupak za lečenje sisara obolelog od tumora, poželjno čoveka, primenom efikasne količine DF. DF se može primeniti u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim sastojkom sa anti-tumorskim dejstvom. Drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom može bit izabran od paklitaksel, mononkrotalin, BCNU, melfalan i/ili ciklofosfamid.
Dalji predmeti pronalaska predstavljeni su formulacijama koje sadrže DF i najmanje još jedan aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom; formulacije su poželjno u obliku vodenih ratsvora i, još poželjnije, pogodne za intravensku primenu i mogu sadržati inertne punioce i ko-ađuvante poznate u tehnici.
Stoga termin defibrotid (DF) za potrebe ovog pronalaska treba shvatiti kao bilo koji oligonukleotid i/ili polinukleotid proizveden ekstrakcijom iz životinjskog ili biljnog tkiva, naročito iz organa sisara. Poželjno, DF bi trebalo proizvesti u saglasnosti sa postupkom opisanim u patentima Sjedinjenih Američkih država (6, 7) koje su ovde uključene na osnovu reference.
REFERENCE
1. US-3,770, 720 2. US-3,899, 481 3. US-3,829, 567 4. US-4,694, 134 5. US-4,693, 995 6. US-4,985, 552 7. US-5,223, 609 8. Carlo-Stella, C., Di Nicola, M., Magni M., et al. Defibrotide in Combination with Granulocvte Colony-stimulating Factor Significantly Enhances the Mobilization of Primitive and Committed Peripheral Blood Progenitor Cells in Mice. Cancer Research, 2002, 62: 6152-6157 (November 1,2002). 9. Hazlehurst, L., Damiano, J., Buvuksal, I., Pledger, W. J., Dalton, W. S. Adhesion to fibronectin via bi integrins regulates p27 kipi levels and contributes to cell adhesion mediated drug resistance (CAM-DR). Oncogene, 2000 ; 19 : 4319-4327. 10. Richardson, P. G., Elias, A. D., Krishnan, A., et al. Treatment of severe veno-occlusive disease with defibrotide: compassionate use results in response without significant toxicity in a high-risk population. Blood, 1998 ; 92: 737-44. 11. Richardson, P., Murakami, C., Jin, Z., et al. Multi-institutional use of defibrotide in 88 patients after stem cell transplantation with severe veno-occlusive disease and multi-system organ failure: response without significant toxicity in a high risk population and factors predictive of outcome. Blood, 2002; 100 (13): 4337-4343. 12. Eissner, G., Multhoff, G., Gerbitz, A., et al. Fludarabine induces apoptosis, activation, and allogenicity in human endothelial and epithelial cells: protective effect of defibrotide. Blood, 2002; 100:334-340. 13. Falanga, A., Vignoli, A., Marchetti, M., Barbui, T. Defibrotide reduces procoagulant activity and increases fibrinolytic properties of endothelial cells. Leukemia, 2003; in press.

Claims (20)

1. Primena defibrotida za proizvodnju formulacije sa anti-tumorskim dejstvom.
2. Primena prema patentnom zahtevu 1, naznačena time da se defibrotid primenjuje u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim sastojkom koje ima anti-tumorsko dejstvo.
3. Primena prema patentnom zahtevu 2, naznačena time da je pomenuti drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom izabran iz grupe koju čine paklitaksel, monokrotalin, BCNU, melfalan i/ili ciklofosfamid.
4. Primena prema patentnim zahtevima 1-3, naznačena time da je pomenuti sisar čovek.
5. Primena prema patentnim zahtevima 1-4, naznačena time da pomenuti sisar ima multipli mijelom.
6. Primena prema patentnim zahtevima 1-4, naznačena time da pomenuti sisar ima karcinom dojke.
7. Postupak prema patentnim zahtevima 1-6, naznačen time da se defibrotid primenjuje intravenozno.
8. Formulacija koja kao aktivna sredstva sadrži defibrotid i najmanje jedan drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom.
9. Formulacija prema patentnom zahtevu 8, naznačena time da je ta formulacija vodeni rastvor.
10. Formulacija prema patentnim zahtevima 8-9, naznačena time što sadrži uobičajene inertne punioce i/ili adjuvante.
11. Formulacija prema patentnim zahtevima 8-10, naznačena time daje drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom izabran iz grupe koju čine paklitaksel, monokrotalin, BCNU i/ili ciklofosfamid.
12. Formulacija prema patentnim zahtevima 8-11, koja je izgrađena od dve različite formulacije koje se mogu primenjivati posebno, pri čemu jedna od njih sadrži defibrotid, a druga sadrži drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom.
13. Formulacija prema patentaim zahtevima 8-11, kao kombinovani preparat za istovremenu, posebnu ili uzastopnu primenu.
14. Postupak za lečenje sisara sa tumorom, naznačen time da obuhvata primenu na pomenutog sisara efikasne količine defibrotida.
15. Postupak prema patentnom zahtveu 14, naznačen time da se defibrotid primenjuje u kombinaciji sa najmanje jednim drugim aktivnim sastojkom sa anti-tumorskim dejstvom.
16. Postupak prema patentnom zahtevu 15, naznačen time daje drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom izabran iz grupe koju čine paklitaksel, monokrotalin, BCNU, melfalan i/ili ciklofosfamid.
17. Postupak prema patentnim zahtevima 1-16, naznačen time da je pomenuti sisar čovek.
18. Postupak prema patentnim zahtevima 1-17, naznačen time da pomenuti sisar ima multipli mijelom.
19. Postupak prema patentnim zahtevima 1-17, naznačen time da pomenuti sisar ima karcinom dojke.
20. Postupak prema patentnim zahtevima 1-19, naznačen time da se defibrotid primenjuje intravenozno. 1. Primena defibrotida za proizvodnju formulacije sa anti-tumorskim dejstvom. 2. Primena prema patentnom zahtevu 1, naznačena time da se defibrotid primenjuje u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim sastojkom koje ima anti-tumorsko dejstvo. 3. Primena prema patentnom zahtevu 2, naznačena time da je pomenuti drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom izabran iz grupe koju čine paklitaksel, monokrotalin, BCNU, melfalan i/ili ciklofosfamid. 4. Primena prema patentnim zahtevima 1-3, naznačena time da je pomenuta formulacija primenjena na sisara, poželjno čoveka. 5. Primena prema patentaim zahtevima 1-4, naznačena time da pomenuti sisar ima multipli mijelom. 6. Primena prema patentnim zahtevima 1-4, naznačena time da pomenuti sisar ima karcinom dojke. 7. Postupak prema patentnim zahtevima 1-6, naznačen time da se defibrotid primenjuje intravenozno. 8. Formulacija koja kao aktivna sredstva sadrži defibrotid i najmanje jedan drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom. 9. Formulacija prema patentnom zahtevu 8, naznačena time da je ta formulacija vodeni rastvor. 10. Formulacija prema patentaim zahtevima 8-9, naznačena time što sadrži uobičajene inertne punioce i/ili adjuvante. 11. Formulacija prema patentnim zahtevima 8-10, naznačena time da je drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom izabran iz grupe koju čine paklitaksel, monokrotalin, BCNU i/ili ciklofosfamid. 12. Formulacija prema patentnim zahtevima 8-11, koja je izgrađena od dve različite formulacije koje se mogu primenjivati posebno, pri čemu jedna od njih sadrži defibrotid, a druga sadrži drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom. 13. Formulacija prema patentaim zahtevima 8-11, kao kombinovani preparat za istovremenu, posebnu ili uzastopnu primenu. 14. Postupak za lečenje sisara sa tumorom, naznačen time da obuhvata primenu na pomenutog sisara efikasne količine defibrotida. 15. Postupak prema patentnom zahtevu 14, naznačen time da se defibrotid primenjuje u kombinaciji sa najmanje jednim drugim aktivnim sastojkom sa anti-tumorskim dejstvom. 16. Postupak prema patentnom zahtevu 15, naznačen time da je drugi aktivni sastojak sa anti-tumorskim dejstvom izabran iz grupe koju čine paklitaksel, monokrotalin, BCNU, melfalan i/ili ciklofosfamid. 17. Postupak prema patentaim zahtevima 1-16, naznačen time da je pomenuti sisar čovek. 18. Postupak prema patentaim zahtevima 1-17, naznačen time da pomenuti sisar ima multipli mijelom. 19. Postupak prema patentaim zahtevima 1-17, naznačen time da pomenuti sisar ima karcinom dojke. 20. Postupak prema patentnim zahtevima 1-19, naznačen time da se defibrotid primenjuje intravenozno.
YUP-2006/0154A 2003-09-05 2004-08-27 Anti-tumorske formulacije koje sadrže defibrotid, sam ili u kombinaciji sa drugim anti-tumorskim sredstvima RS20060154A (sr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT001714A ITMI20031714A1 (it) 2003-09-05 2003-09-05 Formazioni ad azione antitumorale.
US53934404P 2004-01-28 2004-01-28
PCT/EP2004/009723 WO2005023273A1 (en) 2003-09-05 2004-08-27 Anti-tumor formulations comprising defibrotide alone or in combination with other anti-tumor agents

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RS20060154A true RS20060154A (sr) 2008-08-07

Family

ID=37064585

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
YUP-2006/0154A RS20060154A (sr) 2003-09-05 2004-08-27 Anti-tumorske formulacije koje sadrže defibrotid, sam ili u kombinaciji sa drugim anti-tumorskim sredstvima

Country Status (23)

Country Link
US (2) US8551967B2 (sr)
EP (1) EP1660100B1 (sr)
JP (1) JP4671962B2 (sr)
KR (1) KR20060061367A (sr)
CN (1) CN100490820C (sr)
AT (1) ATE399558T1 (sr)
AU (1) AU2004269896B2 (sr)
BR (1) BRPI0414114A (sr)
CA (1) CA2537226C (sr)
DE (1) DE602004014787D1 (sr)
DK (1) DK1660100T3 (sr)
ES (1) ES2308223T3 (sr)
IL (1) IL173785A0 (sr)
IS (1) IS8334A (sr)
IT (1) ITMI20031714A1 (sr)
MX (1) MXPA06002489A (sr)
NO (1) NO20061402L (sr)
PT (1) PT1660100E (sr)
RS (1) RS20060154A (sr)
RU (1) RU2348413C2 (sr)
UA (1) UA83500C2 (sr)
WO (1) WO2005023273A1 (sr)
ZA (1) ZA200601852B (sr)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2006222045B2 (en) * 2005-03-03 2011-10-20 Gentium Spa Oligodeoxyribonucleotides of 4000-10000 Dalton for treating tumors
EP1872787A1 (en) * 2006-06-27 2008-01-02 Gentium S.p.A. Use of defibrotide for the inhibition of heparanase
EP2103689A1 (en) * 2008-03-19 2009-09-23 Gentium S.p.A. Synthetic phosphodiester oligonucleotides and therapeutical uses thereof
ES2694239T3 (es) 2010-11-12 2018-12-19 Gentium S.R.L. Defibrótido para su uso en profilaxis y/o tratamiento de la enfermedad de Injerto contra huésped (GVHD)
RU2627177C2 (ru) 2012-06-22 2017-08-03 Джентиум С.Р.Л. Способ определения биологической активности дефибротида, основанный на применении эуглобулина
EP3026122A1 (en) 2014-11-27 2016-06-01 Gentium S.p.A. Cellular-based method for determining the potency of defibrotide
US10380734B2 (en) * 2017-02-27 2019-08-13 Aniket Bharat Parikh System, method and computer program product for security analysis of jewelry items
WO2019028340A1 (en) * 2017-08-03 2019-02-07 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited FORMULATIONS COMPRISING A HIGH CONCENTRATION NUCLEIC ACID
US11571440B2 (en) 2018-04-12 2023-02-07 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Defibrotide for the prevention and treatment of cytokine release syndrome and neurotoxicity associated with immunodepletion
WO2020118165A1 (en) 2018-12-07 2020-06-11 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Subcutaneous delivery of high concentration formulations
EP4110287A1 (en) 2020-02-28 2023-01-04 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Delivery of low viscosity formulations
TW202308659A (zh) 2021-05-06 2023-03-01 愛爾蘭商爵士製藥愛爾蘭有限責任公司 用於急性呼吸窘迫症候群之治療及預防的去纖維蛋白多核苷酸

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3899481A (en) * 1970-11-03 1975-08-12 Crinos Industria Farmaco Process for the controlled partial degradation of deoxyribonucleic acid extracted from animal organs
IT1043823B (it) * 1970-11-03 1980-02-29 Prephar Procedimento per l estrazione di acidi nucleici da organi animali
DE2154279A1 (de) * 1970-11-03 1972-05-25 Crinos Industria Farmaco Medikamente für das fibrinolytische System
US4853221A (en) * 1980-11-13 1989-08-01 Warner-Lambert Company Method for treating non-small cell lung cancer, head and neck cancers and breast cancer
IT1170214B (it) * 1983-09-12 1987-06-03 Crinos Industria Farmaco Composizione farmaceutica per la cura delle arteriopatie periferiche
IT1206341B (it) * 1984-02-16 1989-04-14 Crinos Industria Farmaco Composizione farmaceutica per il trattamento dell'ischemia acuta del miocardio.
US4694134A (en) * 1985-05-28 1987-09-15 Ajax Magnethermic Corporation Apparatus for overheating edges of skelp for the production of compression welded pipe
IT1190313B (it) * 1986-04-17 1988-02-16 Crinos Industria Farmaco Procedimento per l'ottenimento di polidesossiribonucleotidi chimicamente definiti e riproducibili e prodotto farmacologicamente attivo risultante
US5223609A (en) * 1986-04-17 1993-06-29 Crinos Industria Farmacobiologica S.P.A. Process for obtaining chemically defined and reproducible polydeoxyribonucleotides
US6699985B2 (en) * 1991-08-21 2004-03-02 Arsinur Burcoglu Method of treating HIV infection and related secondary infections thereof
US5977083A (en) * 1991-08-21 1999-11-02 Burcoglu; Arsinur Method for using polynucleotides, oligonucleotides and derivatives thereof to treat various disease states
IT1252174B (it) * 1991-12-09 1995-06-05 Crinos Industria Farmaco Oligodesossimibonucleotidi ad attivita' antiischemica e procedimenti per il loro ottenimento
DE9202745U1 (de) 1992-03-02 1992-04-30 Howmedica Gmbh, 2314 Schoenkirchen Vorrichtung zum Verspannen von Wirbeln der menschlichen Wirbelsäule
US5578716A (en) * 1993-12-01 1996-11-26 Mcgill University DNA methyltransferase antisense oligonucleotides
EP1202750A4 (en) * 1997-04-28 2002-10-16 Arsinur Burcoglu METHOD FOR THE TREATMENT OF HIV INFECTIONS AND THEIR OPPORTUNISTIC INFECTIONS
AU8125098A (en) 1997-05-30 1998-12-30 Mcgill University Dna methyltransferase genomic sequences and antisense oligonucleotides
US6177545B1 (en) 1997-09-02 2001-01-23 Insight Strategy & Marketing Ltd. Heparanase specific molecular probes and their use in research and medical applications
DE19740384A1 (de) 1997-09-08 1999-03-11 Max Delbrueck Centrum Antisense Oligodesoxynukleotide (ODN) gegen Proteinkinase C (PKC)-Isoformen, ihre Verwendung und pharmazeutische Zubereitungen dieser ODN
WO2000074634A2 (en) * 1999-06-03 2000-12-14 Au Jessie L S Methods and compositions for modulating cell proliferation and cell death
HUP0700079A2 (en) * 2000-12-29 2007-05-02 Savient Pharmaceuticals Isolated molecules comprising epitopes containing sulfated moieties, antibodies to such epitopes, and uses thereof
US6770753B2 (en) 2001-07-05 2004-08-03 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Phosphorothioate antisense heparanase oligonucleotides
WO2003027313A2 (en) 2001-09-24 2003-04-03 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services SUPPRESSORS OF CpG OLIGONUCLEOTIDES AND METHODS OF USE
US20050032882A1 (en) * 2002-03-06 2005-02-10 Sophie Chen Botanical extract compositions and methods of use
UA83628C2 (ru) * 2002-05-31 2008-08-11 Клиникум Дер Универзитет Регенсбург Способ защиты эндотелиальных и эпителиальных клеток во время трансплантации алогенных стволовых клеток
MXPA05000272A (es) * 2002-07-01 2005-09-20 Savient Pharmaceuticals Inc Anticuerpos y usos de ellos.
EP1550462B1 (en) 2002-08-06 2012-01-25 Toray Industries, Inc. Remedy or preventive for kidney disease and method of diagnosing kidney disease
DE10244453A1 (de) 2002-09-24 2004-04-01 Phenomiques Gmbh Hemmung der Proteinkinase C-alpha zur Behandlung von Krankheiten
US7803781B2 (en) 2003-02-28 2010-09-28 Isis Pharmaceuticals, Inc. Modulation of growth hormone receptor expression and insulin-like growth factor expression
AU2006222045B2 (en) 2005-03-03 2011-10-20 Gentium Spa Oligodeoxyribonucleotides of 4000-10000 Dalton for treating tumors
EP1872787A1 (en) 2006-06-27 2008-01-02 Gentium S.p.A. Use of defibrotide for the inhibition of heparanase
EP1982722A1 (en) 2007-04-16 2008-10-22 Gentium S.p.A. Use of oligotide for the treatment of renal diseases

Also Published As

Publication number Publication date
CN100490820C (zh) 2009-05-27
IL173785A0 (en) 2006-07-05
DK1660100T3 (da) 2008-11-10
ITMI20031714A1 (it) 2005-03-06
NO20061402L (no) 2006-03-28
RU2348413C2 (ru) 2009-03-10
CA2537226C (en) 2016-05-03
ATE399558T1 (de) 2008-07-15
DE602004014787D1 (de) 2008-08-14
WO2005023273A1 (en) 2005-03-17
US20140005256A1 (en) 2014-01-02
UA83500C2 (uk) 2008-07-25
JP2007504194A (ja) 2007-03-01
AU2004269896A1 (en) 2005-03-17
CA2537226A1 (en) 2005-03-17
IS8334A (is) 2006-02-28
ZA200601852B (en) 2007-06-27
RU2006109210A (ru) 2007-10-10
MXPA06002489A (es) 2006-06-20
PT1660100E (pt) 2008-10-14
CN1845746A (zh) 2006-10-11
AU2004269896B2 (en) 2009-11-19
US8551967B2 (en) 2013-10-08
KR20060061367A (ko) 2006-06-07
JP4671962B2 (ja) 2011-04-20
ES2308223T3 (es) 2008-12-01
US20060211646A1 (en) 2006-09-21
EP1660100B1 (en) 2008-07-02
BRPI0414114A (pt) 2006-10-31
EP1660100A1 (en) 2006-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20140005256A1 (en) Formulations with anti-tumour action
US11291644B2 (en) Preventing pulmonary recurrence of cancer with lipid-complexed cisplatin
US11857631B2 (en) Protection and delivery of multiple therapeutic proteins
RU2721116C2 (ru) Композиции для лечения поражений тканей
KR102335750B1 (ko) 세균 세포막 부착성 생체활성 유리나노입자
Huisman et al. Accelerated cisplatin and high-dose epirubicin with G-CSF support in patients with relapsed non-small-cell lung cancer: feasibility and efficacy
Karita et al. The antitumor effect of liposome-encapsulated cisplatin on rat osteosarcoma and its enhancement by caffeine
WO2018022929A1 (en) Gel-bound compositions for radiotherapy and uses thereof
CN107898785B (zh) 氧化苦参碱在制备抗破骨细胞介导的骨丢失药物中的应用
Chai et al. On site activation of genetically-engineered macrophages for treatment of post-orthopedic surgery associated complications
WO2025155926A1 (en) Nad(h) nanoparticles and methods of reducing vein graft injury and improving vein graft health
JP2023545990A (ja) がんの新規な処置レジメン
JPH0460093B2 (sr)
Niu Self-Assembled Doxorubicin-Dextran Sulfate Complexes in Hydrogel as Delivery System for Chemotherapy Following Breast Tumor Removal