RS49714B

RS49714B - Posuda za medicinsku tečnost i njena primena

Info

Publication number: RS49714B
Application number: YUP-525/00A
Authority: RS
Inventors: Heinrich Kladders; Bernd Zierenberg; Dieter Hochrainer; Bernhard Freund; Joachim Eicher; Johannes Geser; Martin Essing; Holger Reinecke
Original assignee: Boehringer Ingelheim International Gmbh.,
Priority date: 1998-02-27
Filing date: 1999-02-26
Publication date: 2007-12-31
Also published as: ID25514A; EG21987A; MY128732A; DE19808295A1; EP1058657B1; CA2319834A1; DK1058657T3; IL137991A; HUP0101681A2; ATE241528T1; EE200000495A; DE59905739D1; NO20004260D0; ES2303570T3; NZ506759A; SK285572B6; EA001978B1; PE20000509A1; IL137991A0; AU2930299A

Abstract

Posuda za medicinsku tečnost koja je nepropusna i za gasove, i tečnosti, kao zamenljiva patrona za medicinsku tečnost u raspršivaču bez pogonskog gasa koji ima priključak (67) za izdavanje u vidu šupljeg klipa, naznačen time, što ta posuda sadrži kesu (11, 21, 31) od folije koja je zatvorena na oba kraja, pri čemu je najmanje jedan njen kraj zatvoren zavarenim šavom (13, 23, 32) koji se pruža poprečno na osu kese (11, 21, 31) od folije i pri čemu je kesa (11, 21, 31) od folije deformabilna kada je razlika pritiska izmedju unutrašnjosti posude i njene okoline manja od 300 hPa (300 mbar), zatim prirubnicu (12, 24, 33) nepromenljivog oblika koja je zaptivno postavljena na kesi (11, 21, 31) od folije i izvedena je kao odvojivi priključni element za postavljanje posude na priključku (67) za izdavanje, zatim kanal (42, 54) za vodjenje u prirubnici (12, 24, 33) nepromenljivog oblika, pri čemu je zaptivno mesto (56, 64, 74) obrazovano u kanalu (42, 54) za vodjenje i/ili sredstvima (55, 66, 77) za formiranje presovanog spoja koji obuhvataju priključak (67) za izdavanje, i mesto za izdavanje tečnosti u oblasti kanala (42, 54) za vodjenje u koji je priključak (67) za pražnjenje potisnut tokom upotrebe uranjajući u medicinsku tečnost.- Prijava sadrži još jedan nezavisan i 31 zavisan patentni zahtev.

Description

Oblast tehnike

Pronalazak se odnosi na posudu za medicinsku tečnost koja je nepropusna i za gasove, i za točnosti, kao i na njenu primenu kao zamenljive patrone za medicinsku tečnost u raspršivaču bez pogonskog gasa. Predmetni pronalazak pripada oblasti pakovanja koja sadrže materijal koji je delimično ili potpuno zatvoren u cevima od tankog savitljivog materijala, preciznije spada u naprave za otvaranje ili odstranjivanje sadržine koje su dodate ili ugrađene za vreme izrade pakovanja, kao i u oblast ambalaže sa posebnim sredstvima za raspodelu tečne ili polutečne sadržine. Oznake pronalaska prema MKP<7>su B 65 D 75/58 i B 65 D 83/14.

Tehnički problem

Tehnički problem koji se rešava predmetnim pronalaskom je kako realizovati posudu za medicinsku tečnost koja je nepropusna i za gasove, i za točnosti, čija zapremina za punjenje je prilagođena predviđenom čuju primene, a koja se pri malom potpritisku stiska plastično i nepovratno i može se isprazniti praktično u potpunosti. Pronalazak ujedno ima za cilj i da izradu takve posude koja je namenjena za jednokratnu upotrebu učini ekonomičnom, a da to ne umanji mogućnosti njene upotrebe, kao i da pojednostavi rukovanje sa njom.

Stanje tehnike

U EP - 0182 094 A2 je opisano pakovanje u vidu boce koja se sastoji od jedne krute spoljašnje posude i jedne unutrašnje posude koja se nalazi u njoj, a koja je izvedena kao kesa koja se može lako def ormisati i namenjena je za materijal punjenja. Prethodno oblikovani element izrađuje se putem koekstruzije dva saosna segmenta koji su oblikovani u vidu creva. Oba segmenta su napravljena od dve termoplastične plastične mase koje ne stupaju u vezu jedna sa drugom. Prethodno oblikovani element se zatim proširuje livenjem duvanjem. Na ravnom dnu unutrašnje posude se nalazi zavareni šav. Ravno dno koje je obrazovano na spoljašnjoj posudi sadrži otvor u obliku proreza. U području otvora za izdavanje spoljašnja posuda i unutrašnja posuda su spojene jedna sa drugom spojem koji se obezbeđuje oblikom. Ovo pakovanje se u suštini izrađuje u jednoj jedinoj radnoj operaciji

Materijal punjenja se izdaje pomoću pumpe koja je postavljena u otvoru za izdavanje, pri čemu se unutrašnja posuda deformiše zbog smanjenja njene zapremine. Kroz otvoreni prorez u ravnom dnu spoljašnje posude vazduh ulazi u prostor između spoljašnje posude i deformabilne unutrašnje posude, na koji način se sprečava nastajanje potpriuska u ovom međuprostoru. Unutrašnja posuda nema - osim u području otvora za izdavanje - čvrst kontakt sa spoljašnjom posudom. Pakovanje može biti snabdeveno sa jednom cevi za uranjanje koja se pruža skoro do ravnog dna i koja u položaju kada je posuda umetnuta drži unutrašnju posudu. Ovo pakovanje se može upotrebni bez problema samo pri određenom prostornom položaju, a može se isprazniti u potpunosti.

U EP - 0 620 165 Al je opisana kesa u obliku creva od višeslojne folije. Višeslojna folija je napravljena bar od jedne folije od plastične mase koja leži sa spoljašnje strane i od jedne metalne folije koja leži sa unutrašnje strane. Kesa u obliku creva je zatvorena na oba kraja u vidu vreće. Kesa u obliku creva je snabdevena sa mestom predviđenim za kidanje pomoću koga se ona pouzdano otvara na tom mestu. Kesa u obliku creva takve vrste služi za skladištenje mase koja može da se stvrdne, a koja se istiskuje pomoću jednog uređaja za istiskivanje sadržaja iz kese u obliku creva.

U EP - 0 068 653 Al je opisana jedna posuda za jednokratnu upotrebu, za koju je predviđeno da bude izrađena od folije, tako da je savitljiva, da se može stisnuti i postavlja se u jednoj bočica za hranjenje koja se može koristiti više puta. Jedan kraj posude je otvoren, dok je drugi kraj zatvoren pomoću zavarenog šava i snabdeven je sa jednom lamelom. Lamela je stegnuta u jednom prorezu koji je izveden na dnu bočice za hranjenje. Na taj način se posuda u obliku kese drži fiksno u umetnutom položaju u boci za hranjenje.

SuStina pronalaska

Zadatak predmetnog pronalaska je da se realizuje posuda za medicinsku tečnost, koja je nepropusna i za gasove, i za tečnosti, čija zapremina za punjenje je prilagođena predviđenom cilju primene, a koja se pri malom potoriu'sku prvenstveno plastično i nepovratno stiska i može se praktično u potpunosti isprazniti.

Ovaj zadatak je prema pronalasku rešen pomoću jedne posude koja se primenjuje za medicinsku tečnost, koja je nepropusna i za gasove, i za tečnosti, a koja je naznačena sa: kesom od folije koja je zatvorena na oba kraja, pri čemu je najmanje jedan njen kraj zatvoren sa zavarenim šavom koji se pruža u suštini poprečno na osu kese od folije i pri čemu je kesa od folije deformabilna kada je razlika pritisaka između

unutrašnjosti posude i njene okoline manja od 300 hPa (300 mbar),

prirubnicom nepromenljivog oblika koja je zaptivno postavljena na kesi od folije i izvedena je kao odvojivi priključni element za postavljanje posude na priključku za

izdavanje,

kanalom za vođenje u prirubnica, pri čemu je zaptivno mesto obrazovano u kanalu za vođenje i/ili sredstvima za formiranje presovanog spoja koja obuhvataju

priključak za izdavanje, i

mestora za izdavanje tečnosti u oblasti kanala za vođenje u koje se tokom upotrebe potiskuje priključak za pražnjenje radi uranjanja u medicinsku tečnost

U jednom drugom primeru izvođenja kesa od folije koja se može stisnuti se deformiše već pri razlici pritisaka manjoj od 150 hPa (150 mbar) ili prvenstveno ispod 80 hPa (80 mbar) pod dejstvom spoljašnjeg pritiska i tako se stiska.

Kesa od folije može biti zatvorena na oba kraja pomoću zavarenog sava. U ovom slučaju prirubnica nepromenljivog oblika je zaptivno zavarena na jednoj strani kese od folije, a prvenstveno u blizini kraja te kese od folije. Isto tako kesa od folije može biti zaptivno zatvorena na jednom kraju pomoću zavarenog šava, a na drugom kraju pomoću prirubnice nepromenljivog oblika. U ovom slučaju jedan kraj kese od folije je zavaren za prirubnicu nepromenljivog obika, a prvenstveno na njenom obodu.

Prirubnica nepromenljivog oblika može biti različito oblikovana. U slučaju daje postavljena na kraju kese od folije kao njen zatvarač, ona može biti izvedena osno simetrično i može odgovarati veličini kraja kese od folije. Prirubnica nepromenljivog oblika može biti snabdevena sa jednim kanalom za vođenje pomoću koga se vodi priključak za izdavanje i u kome se nalazi priključak za izdavanje pri naticanju posude.

Isto tako može biti podesno da kanal za vođenje bude prilagođen za formiranje presovanog spoja koji obuhvata priključak za izdavanje. Sredstvo za formiranje presovanog spoja može biti segment kanala za vođenje koji se sastoji od glatkog unutrašnjeg zida sa unutrašnjim prečnikom koji je samo malo manji od spoljašnjeg prečnika priključka za izdavanje. U još jednom primeru izvođenja u jednom segmentu kanala za vođenje, na njegovom unutrašnjem zidu može postojati više ispusta. Ispusti kojih, na primer, može biti tri, mogu biti raspoređeni tako da se pružaju simetrično u aksijalnom smeru, mada to mogu biti i uzdužno izvedeni ispusti. Dalje, može biti predviđeno više ispusta koji su raspoređeni na aksijalnom rastojanju jedan od drugog i koji se pružaju u ugaonom pravcu, tako da, na primer, formiraju dva prstena ili se sastoje od više segmenata prstena. Dalje, ispusti mogu da se pružaju u vidu spirale; oni mogu da se sastoje od više podeljenih spiralnih segmenata na unutrašnjem zidu kanala za vođenje ili samo od jednog spiralnog segmenta, čija dužina je veća od obima kanala za vođenje. Takva sredstva za formiranje presovanog spoja omogućavaju naticanje posude na priključak za izdavanje, kao i dovoljno čvrsto naleganje prirubnice nepromenljivog oblika na priključak za izdavanje. Dalje, posle pražnjenja posuda se može skinuti sa priključka za izdavanje, a bez oštećivanja tog priključka za izdavanje.

Prirubnica nepromenljivog oblika napravljena je od gume, metak ili plastične mase, a prvenstveno od termoplastične plastične mase. Može biti podesno da prirubnica nepromenljivog oblika bude napravljena od one iste plastične mase od koje je napravljena kesa od folije ili unutrašnja strana kese od folije.

Zavareni šav u obliku slova U, V ili T može biti izveden na jednom ili na oba kraja kese od folije; on se pruža u suštini poprečno na osu kese. On se može delimično pružati u pravcu ose kese, čime je defmisana željena deformacija kese od fouje pri izdavanju tečnosti.

Unutar kanala za vođenje ili na jednom njegovom kraju može biti predviđeno jedno zaptivno mesto. Zaptivno mesto može se sastojati od jednog prstena koji naleže u žljebu, koji se nalazi na unutrašnjem zidu kanala za vođenje. Poprečni presek prstena može biti u obliku slova 0 ili je u suštini pravougaoni. U svakom slučaju prsten je snabdeven sa zaptivnom kosinom. Prsten može biti napravljen od elastomera, od termoplastičnog elastomera ili od gume. Zaptivno mesto štiti prostor za tečnost u posudi koja je navučena na priključak za izdavanje od dejstva vazduha iz okoline, a nepropusno i za gasove, i za tečnosti. Ono omogućava skidanje ispražnjene posude sa priključka za izdavanje. Zaptivno mesto je neophodno u slučaju kada zaptivno dejstvo presovanog spoja nije dovoljno.

Mesto za izdavanje je prvenstveno izvedeno kao mesto za probadanje. Na mestu za probadanje može biti predviđena membrana, koja se probada pri navlačenju posude na priključak za izdavanje. Membrana je postavljena prvenstveno između zaptivnog mesta i prostora za tečnost u kesi od folije.

Membrana koja se može probosti može biti postavljena na jednom od krajeva kanala za vođenje ili u njegovoj unutrašnjosti. Ona je postavljena prvenstveno neposredno na kraju kanala za vođenje ili u blizini onog kraja koji je okrenut prema prostoru za tečnost Ona može biti deo prirubnice nepromenljivog oblika ili deo kese od foHje. U slučaju daje ona deo prirubnice nepromenljivog oblika, ona može biti izrađena istovremeno sa prirubnicom nepromenljivog oblika. Ona može biti izrađena od one iste plastične mase od koje je izrađena prirubnica nepromenljivog oblika. Membrana koja se može probosti deluje kao originalni zatvarač prostora za tečnost u kesi od folije.

U jednom narednom primeru izvođenja mesto za izdavanje može biti zatvoreno sa zaštitnom folijom koja se skida pre naticanja posude na priključak za izdavanje ili se probna pri naticanju posude na priključak za izdavanje.

Prirubnica nepromenljivog oblika može biti jednodelna ili višedelna. Višedelna prirubnica prvenstveno može biti dvodelna. Deo prirubnice koji leži spolja je zaptivno spojen sa kesom od folije. Spoljašnji deo sadrži jedan otvor koji je zaptivno zatvoren sa unutrašnjim delom. Oba dela mogu biti navmuta jedan na drugi pomoću navoja, ili mogu biti spojena jedan sa drugim pomoću uskočnog spoja ili ultrazvučnim zavarivanjem. Jednodelna prirubnica izvedena je analogno dvodelnoj prirubnici, ali ne sadrži spojne elemente.

Prirubnica nepromenljivog oblika može biti izrađena istovremeno sa sredstvom za formiranje presovanog spoja, žljebom zaptivnog mesta i membranom koja se može probosti.

Kesa od folije može se sastojati od jednog creva koje u aksijalnom smeru pomenute kese od folije nema zavareni šav. Dalje, ona može biti izrađena od folije i imati jedan ili dva zavarena šava, koja se pružaju u uzdužnom smeru. Takođe, ona može biti izvedena i kao ravna kesa ili kao kesa sa bočnim naborima. Prvenstvena je kesa sa jednim zavarenim šavom koji se pruža u uzdužnom smeru.

Zavareni šav na foliji može imati širinu od 0,7 mm do 3 mm; njegova širina se bira tako da odgovara zahtevima koji su postavljeni u pogledu zaptivnosti i čvrstoće šava. Gotovi uzdužni šavovi na kesi od folije mogu se saviti posle zavarivanja, zbog čega oni naležu spolja na kesu od folije, pa je zato kesa od folije između zavarenih šavova samo malo šira od nego na nezavarenom delu.

Kesa od folije može biti napravljena od folije od metala ili od legure metala - a prvenstveno od aluminijuma, zlata ili bakra - ili od plastične mase - a prvenstveno termoplastične plastične mase. U jednom drugom primeru izvođenja kesa od foaje može biti napravljena od višeslojne folije od plastične mase i metala. Višeslojna fouja se prvenstveno sastoji od dve ili tri folije koje su spojene jedna sa drugom. Dalje, kesa od folije može biti napravljena od folije od plastične mase, na koju se stavlja jedan sloj od metala, stakla ili keramike, na primer, putem uparavanja. Folija od plastične mase ili metala ima debljinu od nekoliko mikrometara. Debljina uparenog sloja od metala, stakla ili keramike leži u submikrometarskom području.

Višeslojna folija od dve folije može se sastojati od metalne folije i od folije od plastične mase, koje su spojene jedna sa drugom. Metalna folija obrazuje ili unutrašnju stranu, ili spoljašnju stranu višeslojne folije. U jednom drugom primeru izvođenja višeslojna folija je napravljena od dve različite plastične mase.

Višeslojna folija od dve folije prvenstveno se sastoji od dve folije od plastične mase, između kojih leži jedna metalna folija. Sve tri foaje su spojene jedna sa drugom. Umesto metalne folije može se upotrebiti sloj od stakla ili keramike, na primer, od silidjum - dioksida SiC>2, koji se uparava na foliji od plastične mase.

U jednom narednom primeru izvođenja unutrašnja folija višeslojne folije se sastoji od kopolimera, na primer, polietilen - kopolimera etilen - akrilne kiseline. Za spoljašnju fbljju od plastične mase višeslojne folije prvenstveno se koristi plastična masa, na primer, polietilen - tereftalat, čaja temperatura topljenja je veća od temperature topljenja plastične mase unutrašnje folije.

Ovim je olakšano zavarivanje plastične mase unutrašnje fotije u vidu šava pri izradi kese od folije.

Kod višeslojne foHje se između dveju folija može nalaziti prionljivi srednji sloj.

Kesa od folije može biti napravljena od folije od plastične mase koja ima debljinu od 20 um do 100 um. Dalje, ona može biti napravljena od višeslojne folije sa unutrašnjom folijom od plastične mase, koja ima debljinu od 20 um do 100 um i sa metalnom spoljašnjom folijom, koja ima debljinu od 8 um do 20 um. Dalje, ona može biti napravljena od višeslojne folije sa unutrašnjom folijom od plastične mase, koja ima debljinu od 20 \ xm do 100 |im, sa metalnom srednjom folijom, koja ima debljinu od 8 um do 20 um, i sa jednom spoljašnjom folijom od plastične mase, koja ima debljinu od 10 um do 40 um.

Zavareni šav na kesi od folije, kao i zavareni šav između kese od folije i prirubnice nepromenljivog oblika izrađuju se pomoću poznatih postupaka, kao što su zavarivanje toplotom ili indukciono zavarivanje, odnosno ultrazvučno zavarivanje za višeslojne folije sa metalnim slojem, pri čemu se mesta za zavarivanje prvenstveno stiskaju u zagrejanom stanju. Takav postupak je opisan, na primer, u EP - 0111131 ili EP - 0130 239.

Prirubnica nepromenljivog oblika od gume ili metala može biti spojena sa kesom od folije lepljenjem ili putem vulkanizacije.

Posuda se može nalaziti u čauri nepromenljivog oblika od metala ili plastične mase, čiji jedan kraj je spojen sa prirubnicom nepromenljivog oblika rastavljivo ili nerastavljivo, a čiji drugi kraj je u ovom slučaju zatvoren sa dnom. Caura može biti zatvorena duž celog obima. Ona ima izveden najmanje jedan otvor, ili je na njoj na spojnom mestu sa prirubnicom izveden jedan prorez. Dalje, čaura može biti izvedena u obliku korpe nepromenljivog oblika sa mnogo otvora. Umesto ovakve čaure posuda se može nalaziti u jednoj čauri u obliku uzengije, odnosno čauri u obliku slova U nepromenljivog oblika, pri čemu je kraj svakog kraka uzengije pričvršćen na prirubnici nepromenljivog oblika, a njeni kraci su duži od kese od folije.

Posuda koja se nalazi u čauri spojena je sa čaurom samo na prirubnica nepromenljivog oblika. Kraj kese od folije koji je zatvoren sa jednim zavarenim šavom ili oba njena kraja koja su zatvorena sa jednim zavarenim šavom nisu spojeni sa čaurom.

Pri prelasku tečnosti iz posude u priključak za izdavanje kesa od folije se stiska ravno pod dejstvom spoljašnjeg pritiska. Kroz otvor u čauri ili kroz prorez između čaure i prirubnice nepromenljivog oblika vazduh ulazi u prostor između čaure i kese od folije i dovodi do izjednačavanja pritisaka. Zbog toga nije potreban nikakav ventil u kesi od folije, a tečnost u kesi od folije ne dolazi u kontakt sa vazduhom.

Kesa od folije sprečava difuziju medicinske tečnosti i njenih komponenata, kao i gasova. Materijal za kesu od folije i konstrukcija višeslojne folije se biraju tako da odgovaraju ovom zahtevu. Sprečavanje difuzije u smislu predmetnog pronalaska znači gubitak tečnosti (mereno sa etanolom na sobnoj temperaturi) iz posude putem difuzije manji od 0,6 mg po danu, a posebno manji od 0,4 mg po danu, posebno poželjno manji od 0,2 mg po danu, te najpoželjnije manji od 0,1 mg po danu.

Unutrašnja folija ili unutrašnja strana kese od folije dolazi u kontakt sa tečnošću kojom je ista napunjena. Za ovu foliju bira se materijal koji ne zahvata tečnost i koji ne škodi kvalitetu tečnosti. Za ovu foliju se prvenstveno bira folija koja je podesna za zavarivanje.

Jedna folija ili jedan, na primer, upareni sloj je barijera protiv difuzije koja sprečava difuziju tečnosti ili njenih komponenata, kao i difuziju gasova iz kese od folije ili u nju. Može biti podesno da se barijera protiv difuzije zaštiti protiv mehaničkog oštećivanja i protiv kidanja pri probijanju folije pomoću sledeće folije od plastične mase koja je postavljena na barijeru protiv difuzije da bi se time trajno sprečila difuzija tečnosti ili gasova.

Pošto je kod kese od folije sprečena difuzija gasova, onda se ne može izjednačiti potpritisak koji se javlja zbog izdavanja tečnosti iz kese od folije zbog difuzije gasa u nju, i zato se kesa od folije pouzdano stiska i pri veoma sporom izdavanju tečnosti iz posude. Tečnost se može izdavati iz kese od folije u velikom broju parcijalnih količina, na primer, u 200 doza raspodeljenih u toku dužeg vremenskog perioda, na primer, od tri meseca.

Posuda se nalazi u suštini u zatvorenoj čauri koja nije pristupačna sa spoljne strane i ne može se oštetiti ni pri skladištenju, niti pri naticanju na priključak za izdavanje. Čaura koja je u suštini zatvorena ili čaura koja je izvedena u vidu korpe sa mnogo otvora ili čaura izvedena u vidu spone nepromenljivog oblika olakšavaju skladištenje posude sa tankozidom kesom od folije i rukovanje pri njenom naticanju na priključak za izdavanje i pri skidanju prazne posude sa priključka za izdavanje.

Priključak za izdavanje je, na primer, šuplji klip raspršivača za medicinske tečnosti. Jedan takav raspršivač je opisan u DE -195 36 902.5 i u WO - 97/12687 (prikazan je na tamošnjim Flg. 6a i 6b). Šuplji klip ovog raspršivača je izveden kao priključak za izdavanje medicinske tečnosti koja se nalazi u posudi prema pronalasku. Posuda je prvenstveno nataknuta na šuplji klip koji je postavljen u osi raspršivača, pri čemu se kraj šupljeg klipa zabada u mesto za izdavanje i na taj način se zamače, odn. uranja u medicinsku tečnost U prirubnici nepromenljivog oblika zaptivno mesto zaptivno zatvara unutrašnjost posude u odnosu na spoljašnji zid šupljeg klipa. Posuda može biti pričvršćena na šupljem klipu mehanički, i to presovanim spojem.

Može biti podesno i da se između prirubnice nepromenljivog oblika i uređaja za izdavanje, na primer raspršivača, izvede rastavljivi spoj koji se obezbeđuje oblikom ili kao dopunski spoj između posude i priključka za izdavanje uz presovani spoj. Takav spoj može biti izveden kao pozitivni utični uskočni spoj koji se sastoji od više uskočnih kuka, koje se nalaze u priključnom elementu u uređaju za izdavanje. Pri postavljanju posude u uređaj za izdavanje uskočne kuke zahvataju u udubljenje u prirubnica, na primer jedan kružni žljeb ili iza jedne ivice prirubnice nepromenljivog oblika. Uskočne kuke su prvenstveno okrugle ili su zakošene u oba smera pomeranja posude, da bi se prazna posuda mogla izvaditi dejstvom srazmerno velike sile i da bi se puna posuda mogla postaviti u uređaj za izdavanje.

Posuda prema pronalasku je posebno podesna kao zamenljiva patrona za rastvore medicinskih preparata koji se mogu inhalirati u raspr&vačima bez pogonskog gasa. Zapremina punjenja posude može iznositi od 0,5 mililitara do 5 mililitara, a prvenstveno od 1 ml do 4 ml i posebno prvenstveno od 1 ml do 3 ml ili od 2 ml do 4 ml. Ovi rastvori se izdaju iz više delova, od kojih svaki predstavlja jednu dozu od 10 mikrolitara do 50 mikrolitara, a prvenstveno od 15 um do 20 um,

Prečnik čaure može iznositi od 10 mm do 30 mm, a prvenstveno od 12 mm do 17 mm. Dužina posude uključujući deo prirubnice nepromenljivog oblika koji se pruža iz čaure može iznositi od 20 mm do 60 mm, prvenstveno od 30 mm do 50 mm.

Posuda prema pronalasku služi kao primarno pakovanje za izdavanje medicinske tečnosti, na primer medicinskog preparata koji je rastvoren u rastvaraču. Kao rastvarač su podesni, na primer, voda, etanol ili njihove smeše. Kao medicinski preparat se upotrebljavaju, na primer, Berotec (fenoterol • hidrobromid; 1 - 3,5 - dihidroksi - fenil - 2 - [[1 - 4 - hidroksi - benzil - etil] - amino]etanol - hidrobromid), Atrovent Opratropijum - bromid), Berodual (kombinacija fenoterol - hidrobromida i ipratropijum - bromida), Salbutamol ili Albuterol, Combivent, Cbdvent (oksitropijum - bromid), Ba 679 (tiotropijum - bromid), BEA 2108 (tropenol estar di-2-tienil - glikolne kiseline), Flunisolid, Budesonid, Beclomethason i drugo.

U WO - 98/27959 su opisani stabilizovani vodeni rastori medicinskih preparata

za proizvodnju aerosola za inhalaciju bez pogonskog gasa. Ovde se vrši poziv na formulacije za koje se tamo traži zaštita i koje su date u primerima.

Podesni medicinski preparati u etanolskom rastvoru su dati, na primer, u WO - 97/01329, a posebno se vrši poziv na aktivne materije koje su tamo navedene (vidi odgovarajuće strane 2 i 3), kao i na stabilizovane formulacije za koje se tamo traži zaštita.

Posuda prema pronalasku ima sledeće prednosti:

- ona je može ekonomično izrađivati, podesna je za jednokratnu upotrebu i za njenu izradu je potreban mali utrošak materijala.

- ona se izrađuje sterilno, sterilno se puni i sterilno se zatvara.

- ona se upotrebljava za inhaliranje napred navedenih medicinskih preparata, koji su prisutni kao rastvori u etanolu, u etanolu/vodi ili u vodi. - tečnost se izdaje sterilno; pri tome se vazduh ne usisava u posudu. Tečnost ne dolazi u kontakt sa vazduhom, kiseonikom ili ugljendioksidom. - posuda prema pronalasku omogućava izdavanje medicinske tečnosti bez pogonskog gasa.

- ona sprečava difuziju tečnosti i gasova.

- što se tiče medicinskog preparata, on se u napunjenom stanju može skladišnu u toku više godina i ispunjava opšte odredbe farmaceutske službe, odn. farmakopeje. - ona se lako deformiše već pri malom potpritisku. U stisnutom stanju ona ostaje ravna i proporcionalno se stanjuje, tako da praktično zadržava svoju početnu dužinu posle

pražnjenja

- za nju nije potreban ventil za izjednačavanje pritiska posle izdavanja jednog dela tečnosti. - posuda se može isprazniti u velikoj meri, i pri promemjivom položaju i pri položaju postavljanja iznad glave. - kesa od folije je spojena samo sa prirubnicom nepromenljivog oblika. Ona nije pričvršćena za čauru koja se tu nalazi. - njena zapremina za punjenje može se lako podesiti na unapred zadatu vrednost unutar poznatog područja putem promene dužine i/ili prečnika kese od folije. - ona se može puniti pre zatvaranja, odnosno pre nego što budu obrazovani jedini šav ili drugi od dva zavarena šava; nije potreban poseban zatvarač.

- posuda se može upotrebljavati bez čaure ili sa njom.

- posuda koja se nalazi u čauri je zaštićena od spoljašnjih oštećenja.

- tečnost u kesi od folije je zaštićena od dejstva svetiosti pomoću neprovidne kese od folije ili pomoću skroz unaokolo zatvorene neprovidne čaure. - ona se može umetnuti u uređaj za izdavanje i izvaditi iz njega na jednostavan način i bez obrtnog kretanja.

Kratak opis slika nacrta

Prvenstveni primeri izvođenja posude prema pronalasku biće detaljnije opisani sa pozivom na priloženi nacrt Na ovom nacrtu: Fig.l do 3 prikazuju aksonometrijski izgled tri različita primera izvođenja kese od folije koja je zatvorena na oba kraja; Fig.4 prikazuje jeatodetau prirubnicu u uzdužnom preseku; Fig.5a prikazuje višedelnu cilindričnu prirubnicu u uzdužnom preseku; Fig.5b prikazuje višedelnu dlindričnu prirubnicu u poprečnom preseku duž linije A - A na Fig.5a; Fig.6 prikazuje višedelnu cilindričnu prirubnicu nepromenljivog oblika u uzdužnom preseku; Fig.7 prikazuje sledeću višedelnu culndričnu prirubnicu u uzdužnom preseku; Fig.8a prikazuje jednodelnu prirubnicu nepromenljivog oblika u uzdužnom preseku; Fig.8b prikazuje poprečni presek kroz laminiranu foliju sa tri sloja; Fig.9a prikazuje zavareni šav u obliku slova U u bočnom izgledu; Fig.9b prikazuje poprečni presek kese od folije duž linije B - B na Fig.9a; Fig.lOa prikazuje zavareni šav u obliku slova V u bočnom izgledu; Fig.lOb prikazuje poprečni presek kese od foaje duž linije C - C na Fig.lOa; Flg.lla prikazuje zavareni šav u obliku slova T u bočnom izgledu; Fig.llb prikazuje zavareni šav u obliku slova T u horizontalnoj projekciji na zavarenom kraju kese od folije; Fig.12 šematski prikazuje postupak izrade i punjenja posude prema pronalasku u aksonometrijskom izgledu; Fig.13 šematski prikazuje drugi postupak izrade i punjenja posude prema pronalasku u aksonometrijskom izgledu; Flg.14 prikazuje jednu tipičnu posudu prema pronalasku napunjenu fluidom, delimično u uzdužnom preseku; Fig.l5a prikazuje uzdužni presek kroz priključni element koji se nalazi u uređaju za izdavanje; Fig.l5b prikazuje bočni izgled kraja posude koja se nalazi u čauri; Fig.l6a prikazuje uzdužni presek kroz priključni element koji se nalazi u uređaju za

izdavanje, i

Fig.l6b prikazuje bočni izgled kraja posude koja se nalazi u čauri.

Detaljan opis pronalaska

Posuda prema pronalasku biće dalje opisana na osnovu primera izvođenja koji su prikazani na slikama nacrta.

Na Fig.l do 3 je prikazan aksonometrijski izgled tri različita primera izvođenja kese od folije koja je zatvorena na oba kraja

Fig.l prikazuje kesu 11 od folije u obliku creva sa cilindričnom prirubnicom 12 nepromenljivog oblika i sa poprečnim zavarenim šavom 13 u obliku slova U, koji zatvara jedan kraj kese 11 od folije u obliku creva i koji se pruža delimično u uzdužnom pravcu kese 11 od folije u obliku creva Ivica 14 prirubnice 12 je spojena sa drugim krajem kese 11 od folije u obliku creva. U osi prirubnice 12 se nalazi otvor 15 u koji se može uvesti priključak za izdavanje. Fig.2 prikazuje kesu 21 od folije sa ivicom za zatvaranje koja se sastoji od dve folije koje naležu jedna na drugu. Ona ima dva zavarena šava 22 koja se pružaju u uzdužnom pravcu kese 21 od folije, na čijem jednom kraju se u poprečnom pravcu pruža još jedan zavareni šav 23. Drugi kraj kese 21 od folije je spojen sa prirubnicom 24 nepromenljivog oblika, koja je izvedena u obliku ribe. U sredini prirubnice 24 nalazi se otvor 25, u koji se može uvesti priključak za izdavanje. Fig.3 prikazuje kesu 31 od folije sa savijenim bočnim stranama i sa naborima na obema uzdužnim stranama, koja je na oba kraja zatvorena sa zavarenim šavovima 32 koji se pružaju u poprečnom pravcu. Na jednoj bočnoj površini kese 31 od folije je zavarena prirubnica 33 nepromenljivog oblika. U otvor 34 prirubnice se može uvesti priključak za izdavanje.

Na Fig.4 do 7 prikazani su različiti primeri izvođenja prirubnice nepromenljivog oblika. Fig.4 prikazuje uzdužni presek kroz jednodelnu prirubnicu 41 sa cilmdričnira kanalom 42 za vođenje, koji je izveden za formiranje presovanog spoja sa dlindričnim priključkom za izdavanje. Spoljašnji kraj kanala 42 za vođenje je zakošen, dok je njegov drugi kraj zatvoren sa membranom 43, koja je postavljena koso u odnosu na osu prirubnice 41. Ova prirubnica 41 se izrađuje u jednoj jedinoj radnoj operadji. Ivica prirubnice 41 je spojena sa kesom 44 od folije. Fig.5a prikazuje višedelnu cilindričnu prirubnicu u uzdužnom preseku, a Fig.5b u poprečnom preseku duž linije koja je na Fig.5a označena sa A - A Prirubnica 51 je spojena sa kesom 53 od folije. Prirubnica 52 se nalazi u otvoru izvedenom u prirubnid 51. Prirubnica 52 je snabdevena sa kanalom 54 za vođenje, u kome se nalaze tri ispusta, koja se pružaju uzdužno u pravcu ose prirubnice i predstavljaju sredstvo 55 za formiranje presovanog spoja sa priključkom za izdavanje, kao i prstenasti ispust koji služi kao zaptivno mesto 56. Prirubnica 51 i prirubnica 52 su na svojim dodirnim površinama 57 zavarene jedna za drugu. Ulazni otvor sa kosinom za uvođenje u kanal 54 za vođenje je zatvoren sa zaštitnom folijom 58.

Na Fig.6 je prikazana višedelna dlindrična prirubnica nepromenljivog oblika. Prirubnica 61 je spojena sa kesom 63 od folije. Prirubnica 62 se pruža u prstenasto oblikovanu donju prirubnicu 61. U prirubnid 62 se nalazi zaptivno mesto 64 izvedeno u vidu O - prstena koji se drži pomoću upresovane zaptivne čaure 65. Otvor u zaptivnoj čauri 65 služi kao kanal za vođenje priključka 67 za izdavanje. Na unutrašnjoj strani zaptivnog mesta 64 na gornjem delu se nalazi jedan kružni ispust koji predstavlja sredstvo 66 za formiranje presovanog spoja. U kanal za vođenje je uvučen priključak 67 za izdavanje. Posuda se drži na priključku za izdavanje pomoću kružnog ispusta kao sredstva 66 za formiranje presovanog spoja. Prirubnica 61 i prirubnica 62 su na svojim dodirnim površinama 68 zavarene jedna za drugu.

Na Fig.7 je prikazana sledeća višedelna prirubnica. Prirubnica 71 je spojena sa kesom 73 od folije. Prirubnica 72 nalazi se u prstenasto oblikovanoj prirubnici 71, koja je snabdevena sa jednim naslonom. Prirubnica 72 sadrži jednu ravnu prstenastu zaptivku koja predstavlja zaptivno mesto 74, a koja se drži pomoću upresovane zaptivne čaure 75. Ispod zaptivnog mesta 74 se nalazi kanal 76 za vođenje priključka za izdavanje. Kao sredstva 77 za formiranje presovanog spoja su predviđena dva ispusta koji se pružaju u vidu zavojnice unutar kanala 76 za vođenje. U blizini donjeg kraja kanala 76 za vođenje upravno na osu prirubnice je postavljena membrana 78 koja se probija pri naticanju posude na priključak za izdavanje. Membrana 78 se izrađuje zajedno sa prirubnicom 72 u jednoj jedinoj radnoj operaciji. Prirubnica 71 i prirubnica 72 su na svojim dodirnim površinama 79 spojene jedna sa drugom.

Na Fig.8a je prikazana jednodelna prirubnica 81 nepromenljivog oblika, u uzdužnom preseku, koja je postavljena na jednoj stranici kese 82 od folije. Prirubnica 81 sadrži otvor 83, koji služi za formiranje presovanog spoja sa priključkom 85 za izdavanje. Ova prirubnica 81 je na svojoj spoljašnjoj strani zatvorena sa zaštitnom folijom 84. Pri naticanju posude na priključak 85 za izdavanje kesa 82 od foaje se probija njegovim zakošenim krajem na unutrašnjem kraju 86 kanala za vođenje.

Fig.8b prikazuje poprečni presek kroz laminiranu foliju sa tri sloja koja se obično koristi za izradu kese od folije. Unutrašnja folija 87 je napravljena od polietilena debljine od 40 |iin, srednja folija 88 je barijera protiv difuzije napravljena od aluminijuma debljine od 12 um i spoljašnja folija 89 je napravljena od polietilen - tereftalata debljine od 12 pm.

Na F1g.9 do 11 su prikazani različiti primeri izvođenja zavarenog spoja kojim je kesa od folije zatvorena na najmanje jednom kraju, u bočnom izgledu (Fig.9a, 10a, 11a) i poprečnom preseku (Fig.9b i 10b) ili u horizontalnoj projekciji kraja kese od folije (Fig.llb).

Fig.9a prikazuje zavareni šav 91 u obliku slova U, koji se deuraično pruža u uzdužnom pravcu kese 92 od folije i prelazi na jednoj strani u zavareni šav 93 koji se pruža u uzdužnom smeru. F!g.9b prikazuje poprečni presek kese 92 od folije duž linije koja je označena sa B - B na Fig.9a. U zavarenim šavovima 91,93 je zavaren unutrašnji sloj savijene višeslojne folije 94. Fig.lOa prikazuje zavareni šav 101 u obliku slova V, koji se delimično pruža u uzdužnom pravcu kese 102 od folije. U ovom slučaju kesa 102 od folije je napravljena od folije u obliku creva bez uzdužnog šava. Fig.lOb prikazuje poprečni presek kese 102 od folije duž linije koja je na Fig.lOa označena sa linijom C - C. U zavarenom šavu 101 je zavarena savijena jednoslojna folija 103. Fig.lla prikazuje zavareni šav 111 u obliku slova T u bočnom izgledu, a Fig.llb zavareni kraj kese 112 od folije u horizontalnoj projekciji. Tri kraka zavarenog šava 111 u obliku slova T su ukupno dugački onoliko kolika je širina ravne sastavljene kese 112 od folije sa spoljne strane zavarenog šava 111 u obliku slova T.

Zavarena kesa od folije sa šavom u obliku slova U, V ili T u području poprečnog šava nije veća od prečnika čaure, u koju je u ovom slučaju uvučena kesa od folije.

Izrada i punjenje posude prema pronalasku prikazane su šematski na Fig. 12 i 13 u aksonometrijskom izgledu.

Na savijenoj traci od folije na odsečenim stranama se izrađuje zavareni šav u uzdužnom smeru, zatim se ona seče na pojedinačne segmente, koji se oblikuju u crevo (Fig.l2a). Donji deo dvodelne cilindrične prirubnice, koji je izrađen postupkom livenja brizganjem, zavaruje se za jedan kraj takvog segmenta u obliku creva. Drugi kraj segmenta u obliku creva se zavaruje sa poprečnim šavom u obliku slova U (Fig.l2b i 12c). Gotov priključak (Fig.l2c) se uvlači u cilindričnu čauru koja je izrađena izvučenjem od aluminijuma (Fig.l2d), čija ivica se utiskuje u žljeb izveden u ivici cilindrične prirubnice. Na taj način se posuda čvrsto spaja sa čaurom. Prazna posuda koja se nalazi u čauri se zatim puni sa fluidom kroz otvor koji je izveden u prirubnici (Fig.l2e). Posle punjenja gornji deo prirubnice se upresuje u donji deo prirubnice (Fig.l2f), pa se oba dela zaptivno spajaju jedan sa drugim. Gotov sklop (Fig.l2g) je spreman za naticanje na priključak za izdavanje.

Sledeći postupak izrade je prikazan na Fig. 13.

Segment u obliku creva od folije na kome je izrađen uzdužni šav (Flg.l3a) se na jednom svom kraju spaja sa jednodelnom prirubnicom, koja je zatvorena sa zaštitnom folijom (Fig.l3b). Posuda se puni fluidom kroz otvoreni drugi kraj segmenta u obliku creva od folije (Fig.l3c). Otvoreni kraj segmenta u obliku creva od folije se zatvara poprečnim zavarenim šavom u obliku slova U (Fig.l3d). Napunjena posuda se uvlaci u čauru od plastične mase (Fig.l3e). Ivica čaure od plastične mase se uskočno spaja sa ivicom prirubnice nepromenljivog oblika. Gotov sklop (Fig.l3f) je spreman za naticanje na priključak za izdavanje.

Na Fig.14 je prikazana jedna tipična posuda 141 prema pronalasku koja je napunjena sa fluidom, delimično u poprečnom preseku, koja se nalazi u jednoj metalnoj čauri 142 nepromenljivog oblika koja zatvorena duž celog obima i ima izveden otvor 142A. Kesa od folije je zavarena na jednom svom kraju sa šavom 143 u obliku slova U, a na svom drugom kraju je zavarena za ivicu 144 donjeg dela 145 dvodelne cilindrične prirubnice 148 nepromenljivog oblika Čaura 142 ima dno 146, u kome se nalazi otvor kroz koji može da ulazi vazduh u prostor između čaure 142 i kese od folije. Otvoreni kraj čaure 142 je utisnut u kružni žljeb 147 izveden u ivici 144 donjeg dela 145. Čaura 142 je čvrsto spojena sa prirubnicom 148. Gornji deo 145A prirubnice 148 je postavljen u otvoru u donjem delu 145. Donji deo 145 i gornji deo 145A su spojeni uskočnim spojem 149 i snabdeveni su ravnom zaptivkom 150. Kanal 151 za vođenje je na svom unutrašnjem kraju zatvoren sa membranom 152, a na svom spoljašnjem kraju je zatvoren zaštitnom folijom 153.

Metalna čaura 142 koja je prikazana na Fig.14 je napravljena od aluminijuma Ona ima dužinu od 43 mm i spoljašnji prečnik od 17 mm i zid debljine 0,5 mm. Dvodelna prirubnica je napravljena od polienlena i izrađena je postupkom Hvenja brizganjem. Gornji deo 145A prirubnice, uključujući i membranu 152, izrađuje se u jednoj jedinoj radnoj operaciji. Kanal 151 za vođenje u gornjem delu 145A prirubnice na mestu presovanog spoja ima unutrašnji prečnik od 2,5 mm i zaptivno naleže na priključak za izdavanje.

Na Fig.l5a i 15b je prikazan rastavljivi utični uskočni spoj koji se obezbeđuje oblikom između prirubnice nepromenljivog oblika posude i dela priključnog elementa uređaja za

izdavanje.

Fig. 15a prikazuje uzdužni presek kroz priključni element 154 u uređaju za izdavanje, koji na svojoj osi sadrži priključak 67 za izdavanje. Priključak 67 za izdavanje je okružen sa vise uskočnih kuka 155 sa uskočnim nosevima 156 kružnog poprečnog preseka. Uskočne kuke 155 su razdvojene jedna od druge pomoću međuprostora i mogu imati ugaonu širinu od 10 stepeni do 60 stepeni. Između uskočnih kuka 155 može se nalaziti odsečak 157, koji ne sadrži uskočne noseve 156. Zahvaljujući spoju koji se obezbeđuje oblikom ovaj odsečak 157 naleže na spoljašnji zid umetnute posude. Fig.l5b prikazuje bočni izgled kraja posude koja se nalazi u čauri 142, čija prirubnica 148 nepromenljivog oblika se pruža iz čaure 142. Prema Fig.14 čaura 142, a prvenstveno u području dela prirubnice 148 koji se pruža u čaura 142, ima kružni žljeb 158 u koji zahvataju uskočni nosevi 156 posude koja je umetnuta u priključni element 154, čime je posuda rastavljivo spojena sa priključnim elementom 154 spojem koji se obezbeđuje oblikom.

Na Fig.l6a i 16b je prikazan jedan naredni primer izvođenja rastavljivog uličnog uskočnog spoja, koji se obezbeđuje oblikom. Fig.l6a prikazuje uzdužni presek kroz priključni element 161 koji se nalazi u uređaju za izdavanje, koji na svojoj osi sadrži priključak 67 za izdavanje. Priključak 67 za izdavanje je okružen sa više uskočnih kuka 162 koje su oblikovane u vidu jezičaka sa uskočnim nosevima 163, čiji bokovi su zakošeni u oba smera pomeranja posude. Uskočne kuke 162 su postavljene na ugaonom rastojanju jedna od druge. Fig.l6b prikazuje bočni izgled kraja posude koja se nalazi u čauri 142, čija prirubnica 148 nepromenljivog obuka se pruža iz čaure 142. Kada je posuda umetnuta u priključni element 154 uskočni nosevi 163 zahvataju u kružni žljeb 147 dela prirubnice 148 nepromenljivog oblika koji se pruža iz čaure 142, čime je posuda rastavljivo spojena sa priključnim elementom 154 spojem koji se obezbeđuje oblikom.

Claims

1. Posuda za medicinsku tečnost koja je nepropusna i za gasove, i tečnosti, kao zamenljiva patrona za medicinsku tečnost u raspršivaču bez pogonskog gasa koji ima priključak (67) za izdavanje u vidu šupljeg klipa, naznačena time, što ta posuda sadrži kesu (11,21,31) od folije koja je zatvorena na oba kraja, pri čemu je najmanje jedan njen kraj zatvoren zavarenim šavom (13,23,32) koji se pruža poprečno na osu kese (11,21, 31) od folije i pri čemu je kesa (11,21,31) od folije deformabilna kada je razlika pritisaka između unutrašnjosti posude i njene okoline manja od 300 hPa (300 mbar), zatim prirubnicu (12,24,33) nepromenljivog oblika koja je zaptivno postavljena na kesi (11,21, 31) od folije i izvedena je kao odvojivi priključni element za postavljanje posude na priključku (67) za izdavanje, zatim kanal (42, 54) za vođenje u prirubnid (12, 24, 33) nepromenljivog oblika, pri Čemu je zaptivno mesto (56,64,74) obrazovano u kanalu (42, 54) za vođenje i/ili sredstvima (55, 66, 77) za formiranje presovanog spoja koji obuhvataju priključak (67) za izdavanje, i mesto za izdavanje tečnosti u oblasti kanala (42, 54) za vođenje u koji je priključak (67) za pražnjenje potisnut tokom upotrebe uranjajud u medicinsku tečnost

2. Posuda prema zahtevu 1, naznačena time, što je kesa (11, 21, 31) od folije deformabilna pri razlid pritisaka manjoj od 150 hPa (150 mbar), a prvenstveno manjoj od 80hPa(80mbar).

3. Posuda prema zahtevima 1 i 2, naznačena time, što je kesa 01) od folije zatvorena na oba kraja pomoću zavarenog šava (32) i što je prirubnica (33) nepromenljivog oblika zaptivno postavljena na kesi (31) od folije.

4. Posuda prema zahtevima 1 i 2, naznačena time, što je kesa (11, 21) od folije na jednom kraju zaptivno zatvorena pomoću zavarenog šava (13, 23), a na drugom kraju pomoću prirubnice (12,24) nepromenljivog oblika.

5. Posuda prema zahtevima 1 do 4, naznačena time, što ima prirubnicu (41,51,52, 61, 62) nepromenljivog oblika, a prvenstveno osno simetričnu, pri čemu veUčana prirubnice (41, 51, 52, 61, 62) pomoću koje je kesa (44, 53, 63) od folije zatvorena na jednom kraju odgovara veUčini kese (44,53,63) od folije.

6. Posuda prema zahtevima 1 do 5, naznačena time, što kanal (42, 54) za vođenje ima zaptivno mesto (56,64,74).

7. Posuda prema zahtevima 1 do 6, naznačena time, što prirubnica (51, 52,61, 62, 71,72) nepromenljivog oblika ima sredstva (55, 66,77) za formiranje presovanog spoja unutar kanala (54,76) za vođenje koji obuhvata priključak (67) za izdavanje.

8. Posuda prema zahtevima 1 do 7, naznačena time, što je prirubnica (41,51,52,61, 62) nepromenljivog oblika izrađena najpovoljnije od termoplastične plastične mase.

9. Posuda prema zahtevima 1 do 8, naznačena time, što je zavareni šav (91,101) izveden u obliku slova U ili V i pruža se poprečno na osu kese (92,102) i delimično u pravcu ose kese (92,102), ili što je zavareni šav (111) izveden u obliku slova T.

10. Posuda prema zahtevima 1 do 9, naznačena time, što je zaptivno mesto (64, 74) izvedeno u vidu prstena od elastičnog materijala smeštenog u žtjebu.

11. Posuda prema zahtevima 1 do 10, naznačena time, što je mesto za izdavanje izvedeno kao mesto za probadanje.

12. Posuda prema zahtevima 1 do 11, naznačena time, što se na mestu za izdavanje nalazi membrana (43,78,152) za probadanje.

13. Posuda prema zahtevima 1 do 12, naznačena time, što se na mestu za izdavanje nalazi membrana (43, 78,152) za probadanje, pri čemu je membrana (43, 78,152) za probadanje postavljena na kraju kanala (42, 76, 151) za vođenje ili unutar njega, ili je membrana za probadanje deo kese (82) od folije.

14. Posuda prema zahtevima 1 do 13, naznačena time, što je mesto za izdavanje zatvoreno zaštitnom folijom (58,84,153).

15. Posuda prema zahtevima 1 do 14, naznačena time, što je kesa (11,21,31,44,53, 63) od folije napravljena od plastične mase ili od metala ili od legure metala, ili što je kesa (11,21,31, 44, 53, 63) od folije napravljena od višeslojne folije od plastične mase i metala, ili što je kesa (11, 21, 31, 44, 53, 63) od folije napravljena od foHje od plastične mase sa jednim slojem od metala, stakla ili keramike.

16. Posuda prema zahtevima 1 do 15, naznačena time, što kesa (11,21,31,44,53,63) od folije sadrži unutrašnju foliju od plastične mase i spoljašnju foliju od metala, ili što sadrži dve foUje od različitih plastičnih masa

17. Posuda prema zahtevima 1 do 15, naznačena time, što kesa (11,21,31,44,53,63) od folije sadrži unutrašnju foliju (87) od kopolimera a prvenstveno od polietilen - kopolimera etilen - akrilne kiseline, i srednju foliju (88) koja sprečava difuziju, od metala ili plastične mase ili srednju foliju (88) koja sprečava difuziju, od metak, stakk ili keramike, i spoljašnju foliju (89) od plastične mase čija temperatura topljenja je viša od temperature topljenja unutrašnje folije (87), a prvenstveno od polietilen tereftakta

18. Posuda prema zahtevima 1 do 17, naznačena time, što je kesa (11,21,31,44,53, 63) od folije napravljena od plastične mase koja ima debljinu od 20 um do 100 um, ili što je kesa (11, 21, 31, 44, 53, 63) od folije napravljena od višeslojne folije sa unutrašnjom folijom od plastične mase koja ima debljinu od 20 um do 100 um i sa spoljašnjom folijom od metak, koja ima debljinu od 8 um do 20 um, ili što je kesa (11,21,31,44,53,63) od folije napravljena od višeslojne folije sa unutrašnjom folijom (87) od plastične mase koja ima debljinu od 20 um do 100 nm, srednjom folijom (88) od metala koja ima debljinu od 8 um do 20 jun i spoljašnjom folijom (89) od plastične mase koja ima debljinu od 10 nm do 40 um.

19. Posuda prema zahtevima 1 do 18, naznačena time, što zapremina punjenja iznosi od 0,5 mililitara do 5 mililitara, a prvenstveno od 1 ml do 4 ml.

20. Posuda prema zahtevima 1 do 19, naznačena time, što zapremina punjenja iznosi od 1 ml do 3 ml ili od 2 ml do 4 ml.

21. Posuda prema zahtevima 1 do 20, naznačena time, što se posuda (141), koja je spojena sa prirubnicom (148) nepromenljivog oblika, nalazi u čauri (142) nepromenljivog oblika od metala ili od plastične mase.

22. Posuda prema zahtevima 1 do 21, naznačena time, što se posuda (141) nalazi u čauri (142) nepromenljivog oblika sa prečnikom od 10 mm do 30 mm, a prvenstveno od 12 mm do 17 mm.

23. Posuda prema zahtevima 1 do 22, naznačena time, što se posuda (141) nalazi u čauri (142) nepromenljivog oblika iz koje se pruža prirubnica (148) nepromenljivog oblika, pri čemu njena ukupna dužina iznosi od 20 mm do 60 mm, a prvenstveno od 30 mm do 50 mm.

24. Posuda prema zahtevima 21 do 23, naznačena time, što čaura (142) nepromenljivog oblika koja zatvorena duž celog obima ima izveden otvor (142A), ili što čaura (142) na spojnom raestu sa prirubnicom (148) nepromenljivog oblika ima izveden jedan prorez, ili što je čaura izvedena u obliku korpe sa mnogo otvora, ili što je čaura izvedena u obliku uzengije.

25. Posuda prema zahtevima 21 do 24, naznačena time, što je na prirubnid (148) nepromenljivog oblika izveden obodni žljeb (147,158).

26. Primena posude prema zahtevima 1 do 25, naznačena time, što se posuda primenjuje kao primarno pakovanje za medicinsku tečnost koja se izdaje u velikom broju parcijalnih koHčona iz kese (11,21,31,44,53,63) od folije.

27. Primena posude prema zahtevima 1 do 26, naznačena time, što se posuda primenjuje kao primarno pakovanje za medicinsku tečnost koja se izdaje u dozama od 10 mikrolitara do 50 mikrolitara, a prvenstveno od 15 ul do 20 um.

28. Primena posude prema zahtevima 1 do 27, naznačena time, što se posuda primenjuje kao patrona koja sadrži medicinski preparat, koji je pripremljen kao rastvor u etanolu ili u etanolu/vodi ili u vodi.

29. Primena posude prema zahtevima 1 do 28, naznačena time, što se posuda primenjuje kao patrona koja sadrži medicinski preparat koji se može inhalirati sa jednom ili više aktivnih materija, kao što su Berotec (fenoterol - hidrobromid; 1 - (3,5 - dihidroksi - fenil) - 2 - [[1 - (4 - hidroksi - benzU) - etil] - amino]etanol - hidrobromid), Atrovent (ipratropijum - bromid), Berodual Oiombinacija fenoterol - hidrobromida i ipratropijum - bromida), Salbutamol (ili Albuterol), Combivent, Oxivent (oksitropijum - bromid), Ba 679 (tiotropijum - bromid), BEA 2108 (tropenol estar (di - 2 - tieniT) - glikolne kiseline), Beclomethason, Flunisolid, Budesonid.

30. Primena posude prema zahtevima 1 do 29, naznačena time, što se posuda sa medicinskim preparatom primenjuje za lečenje bolesti pomoću aktivne materije koja se može inhalirati.

31. Primena posude prema jednom od zahteva 1 do 30, ?M"?"? time, što je instrument za izdavanje raspršivač koji je snabdeven sa priključnim elementom (154, 161), u koji je umetnuta posuda (141) pomoću rastavljivog, pozitivnog utičnog uskočnog spoja između priključnog elementa (154, 161) na raspršivaču kao instrumentu za izdavanje i prirubnice (148) nepromenljivog oblika na posudi (141).

32. Primena posude prema zahtevu 31, naznačena time, što u obodni žljeb (147,158) u prirubnici (148) nepromenljivog oblika zahvataju uskočni nosevi (156,163) uskočnih kuka (155, 162) smeštenih na priključnom elementu (154, 161) kada je posuda (141) umetnuta u priključni element (154,161).

33. Primena raspršivača bez pogonskog gasa sa zamenljivom patronom u vidu posude za medicinsku tečnost koja ima karakteristike prema jednom od zahteva 1 do 32, naznačen time, što raspršivač ima priključak (67) za izdavanje u vidu šupljeg klipa radi izdavanja fluda iz posude.