RS55253B1 - Inhalacioni uređaj - Google Patents

Description

[0001]Ovajse pronalazak odnosi na uređaj za inhalaciju pogodan za ispuštanje praškaste supstance dozirane i sadržane u kapsuli koja ima zatvorenu posudu, zove se i operkulum, koju čine dva odvojiva dela, u disajne puteve pacijetna. Na primer, pomenuta kapsula može da bude bilo koje boje, formata ili veličine prema farmaceutskoj klasifikaciji od 2 do 3, preporučljivo 3

[0002]Proizvod sadržan u ovoj kapsuli obuhvata zapravo jednu hemijsku jedinicu ili nekoliko hemijskih jedinica, od kojih jedna ili više mogu da budu farmaceutski aktivne supstance sa priznatom farmaceutskom aktivnošću ili ekscipijenati Preciznije, formulacija ove supstance sadržane u ovoj kapsuli se sastoje i od mikronizovanog materijala (aktivnog ili ekscipijenta) i nemikronizovanog materijala (preporučljivo samo ekscipijent) Mikronizovani se koristi da označi proizvod sa prosečnim aerodinamičnim dimenzijama manjim od 20 mikrona (preporučljivo 0 do 5 mikrona); nemikronizovani se koristi da znači proizvod preko 20 mikrona, preporučljivo 20 do 200 mikrona.

[0003]Inhalacioni uređaji ovog tipa su već poznati, obu hvataju usnik i telo čije je sedište napravljeno pogodno za prijem kapsule koja sadrži praškastu supstancu za inhalaciju Sredstvo za otvor kapsule, koje aktivira korisnik ili se automaski aktiviraju, potrebna da dozvole prolaz kroz kapsulu ili operkulum toku vazduha koji dolazi spolja koje, mešanjem sa praškastom supstancom, omogućava da se praškasta supstanca ekstrahuje iz operkutuma i preusmeri prema usniku uređaja i tako prema pacijentu korisniku, se povezuju na pomenutom telu

[0004]Obično, pomenuta sredstva ovog otvora predviđaju probijanje jednog ili više delova pomenute kapsule. Takvi uređaji obično obuhvataju par igli ili cilindara ili perforirajućih uređaja koji se uvode u nedirnutu kapsulu u trenutku, ili neposredno pre, pripreme doze koju treba asimilovati. Takvi perforacioni uređaji koji prouzrokuju perforiranje nedirnutih zidova kapsule su čest radni mehanizam potreban za ekstrahovanje doze iz operkuluma u pacijenta. Jedan primer takvih mhalacionih uređaja je opisan u EP1270034A2

[0005]Jedanmogući nedostatak pre inhalacionih uređaja je da perforacija kapsule prouzrokuje formiranje fragmenata operkuluma koji mogu da se umešaju sa praškastom supstancom i koju pacijent može da inhalira.

[0006] Još jedan nedostatak takvih uređaja je da formiranje malih otvora u kapsuli ne osigurava da se praškasta supstanca udiše. Veoma često se u kapsuli zadržava izvesna nedefinisana količina supstance koja se ne ekstrahuje i koja se samim tim ne koristi ili koja se koristi slučajno tokom naknadnih primena

[0007]Pored toga, poznati inhalacioni uređaji su neophodno sastavljeni od velikog broja delova s obzirom na potrebu da se obezbedi uređaj za perforaciju kapsule, na primer delova od plastike i delova od metala, kao što su igle i opruge, potrebne da se aktivira mehanizam otvaranja, koji čini i proizvodnju i montažu uređaja skupim, i značajno doprinosi konačnoj ceni proizvoda.

[0008]Uređaji sa velikim brojem komponenata imaju veću kombinaciju faktora rizika od kvara i mogu samim tim da imaju značajno veći rizik od neispravnosti u tome da zahtevaju više pažnje pri sklapanju pojedinačnih komponenata Npr uređaji prema uvodnom delu patentnog zahteva 1 su poznati iz US4210140A, EP0028162A1, VVO82/01470A1 ili VVO2012/004512A1

[0009]Svrha ovog pronalaska je da predloži inhalacioni uređaj koji može da prevaziđe gore navedene nedostatke, posebno smanjenje troškova proizvodnje, održavanje ili poboljšavanje učinka i postojanost emitovane doze.

[0010]Ta namena se ostvaruje pomoću inhalacionog uređaja prema patentnom zahtevu 1.

[0011]Prema jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska, inhalacioni uređaj obuhvata sedište kapsule pogodno za prijem kapsule, pomenuto sedište kapsule napravljeno iz dva dela koja mogu da se recipročno razmaknu Dva sedišna dela kapsule su pogodna za zadržavanje operkuluma kapsule, deo kapsule u svakom odgovarajućem delu sedišta kapsule

[0012]Ovaj uređaj obuhvata sredstva odvajanja koja se aktiviraju da prouzrokuju razmicanje pomenuta dva sedišna dela kapsule

[0013]Preporučljivo, svaki od dva sedišna dela kapsule je pogodan za blokiranje kapsule interferencijom sa zidovima operkuluma kapsule.

[0014]Preciznije, svaki od dva sedišna dela kapsule može da dođe u dodir sa zidovima operkuluma kapsule a da ne prouzrokuje perforaciju ili habanje pomenutih zidova.

[0015]Prema još jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska, inhalacioni uređaj obuhvata sredstva za blokiranje sedišta kapsule pokretna iz aktivnog položaja, u kom oni blokiraju dva sedišna dela kapsule u položaju za ubacivanje kapsule, u neaktivan položaj, u kom oni dozvoljavaju razmicanje pomenuta dva sedišna dela kapsule. Na ovaj način, kapsula se može umetnuti u odgovarajuće sedište na brz i siguran način

[0016]Prema još jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska, inhalacioni uređaj obuhvata još i sredstava za ekstrakciju kapsule, koja se aktiviraju, posle upotrebe, da prodru u dva sedišna dela kapsule tako da istisnu dva odvojena dela kapsule

[0017]Zavisni patentni zahtevi opisuju preporučena ili povoljna izvođenja inhalacionog uređaja

[0018]Karakteristike i prednosti inhalacionog uređaja prema ovom pronalasku će, u svakom slučaju, biti očigledne iz opisa preporučenih izvođenja datih dole u tekstu, a na osnovu neograničavajućeg primera sa pozivom na priložene nacrte, pri čemu: - Slika 1 je eksplodiran prikaz perspektive inhalacionog uređaja prema ovom pronalasku; Slika 2 je eksplodiran prikaz perspektive i prikaz aksijalnog poprečnog preseka inhalacionog uređaja prema ovom pronalasku; - Slika 3 je prikaz perspektive inhalacionog uređaja i usnika, odvojenih jedan od drugog; - Slika 4 je prikaz perspektive i aksijalnog poprečnog preseka inhalacionog uređaja i usnika. odvojenih jedan od drugog;

- Slika 5 je prikazan pogled odozgo na osnovu inhalacionog uređaja,

- Slike 6-6e su prikazi inhalacionog uređaja u poprečnom preseku duž linije A-A na slici 5. u istom broju funkcionalnih koraka uređaja; - Slike 7-7e su prikazi inhalacionog uređaja u poprečnom preseku duž linije B-B na slici 5, sa istim brojem funkcionalnih koraka ovog uređaja: i - Slike 8-8b su prikazi iz perspektive u aksijalnom poprečnom preseku istog broja izvođenja usnika.

[0019]Na pomenutim nacrtima, referentni broj 1 generalno označava inhalacioni uređaj barem jedne praškaste supstance sadržane u kapsuli 2 tipa koji ima operkulum formiran od dva dela.

[0020]Inhalacioni uređaj 1 obuhvata telo 10 inhalatora i usnik 12 koji se spajaju odvojivo na telo 10 inhalatora Sedište 14 kapsule pogodno za prijem kapsule 2 se pravi u telu 10 inhalatora Usnik 12 ima gornji deo 16 koji definiše izlazni prolaz u fluidnoj komunikaciji sa pomenutim sedištem 14 kapsule, i osnovu 20 koji se spajaju na telo 14 inhalatora.

[0021]Inhalacioni uređaj 1 se nastavlja uglavnom duž glavne ose X U nastavku opisa, referenca se daje, radi jednostavnosti izlaganja, na inhalacioni uređaj 1 pozicioniran na potpornu površinu, ovo je takođe položaj u kom se kapsula 2 ubacuje u sedište 14 kapsule, kako je opisano u daljem tekstu. U takvom stanju, glavna osa X može da se smatra vertikalnom

[0022]U preporučenom izvođenju, sedište 14 kapsule je u obliku tacne usmerene horizontalno Drugim recima, sedište 14 kapsule ima horizontalni krajnji zid 22, okrenut prema dole. i bočni rub 24, preporučljivo vertikalan, Sedište 14 kapsule je dakle otvoreno na vrhu da primi kapsulu 2 odozgo. U preporučenom izvođenju, sedište 14 kapsule je oblikovano kao dododatak kapsuli 2

[0023]Samim tim, sedište 14 kapsule je pravougaonog oblika, sa kratkim stranama zaobljenim, na odgovarajući način na sfernim krajevima kapsule 2

[0024]Prema jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska sedište 14 kapsule se formira iz dva dela 14' odvojena jedan od drugog i koja mogu da budu recipročno razmaknuta, svaki sedišni deo 14' kapsule je pogodan da zadrži odgovarajući deo 2' kapsule Drugim recima, dva dela 14' sedišta 14 kapsule se pomeraju iz početnog položaja, u kom su jedan uz drugi ili u svakom slučaju prednjom stranom okrenuti tako da prime celu kapsulu 2, i u krajnjem položaju, u kom su razmaknuti jedan od drugog tako da prouzrokuju odvajanje dva dela 2' kapsule 2 i time dozvole mešanje toka vazduha koji dolazi spolja sa praškastom supstancom sadsržanom u kapsuli 2.

[0025]Kao što će detaljnije biti opisano dole, inhalacioni uređaj 1 ima sredstva za odvajanje koja se aktiviraju da bi prouzrokovala razmicanje pomenutih delova 14' sedišta 14 kapsule

[0026]U preporučenom izvođenju, dva defa 14' sedišta 14 kapsule su pogodna za zadržavanje kalibiriranog dolaska u dodir odgovarajućih delova 2<!>kapsule 2 Drugim rečima, nedirnuta kapsula 2 se ubacuje pod pritiskom, koji ispoljava blagu silu. na sedište 14 kapsule. Kalibrirana interferencija se ovde koristi i u značenju, pored ostalog, da dolazak u dodir između seditša 14 kapsule ili zidova operkuluma kapsule 2 jeste takav da ne prouzrokuje perforaciju pomenutih ziidova

[0027]Na primer, od bočnog ruba 24 svaki od dva dela 14' sedtšta 14 kapsule dva obuhvatna zupca 26 se nastavljaju prema unutra pogodna za zasecanje i/ili deformisanje zidova operkuluma kapsule 2 a da ne prouzrokuje njihovu perforaciju ili fragmentaciju.

[0028]U preporučenom izvođenju, dva dela 14' sedišta 14 kapsule su odvojena duž vertikalne ravni i preporučljivo upravna na duže strane sedišta 14 kapsule

[0029]Telo 10 inhalatora ima krajnji zid 27 od kog se par elastičnih kraka 28 nastavlja vertikalno. Svaki od dva dela 14' sedišta 14 kapsule je spojen na vrh odgovarajućeg elastičnog kraka 28.

[0030]Kao što će dole u tekstu biti detaljnije opisano, recipročno razmicanje dva dela 14' kapsule 14 se postiže zahvaljujući savijanju svakog elastičnog kraka 28 u odnosu na njegov donji kraj spojen na krajnji zid 27 tela inhalatora, to jest. zahvaljujući razdvajanju dva fleksibilna kraka 28

[0031] U tu svrhu, elastični kraci 28 imaju odgovarajuće površine 30 razdvajanja paralelne i okrenute jedna drugoj, na koje deluju dole opisana sredstva 40 za razdvajanje

[0032] Treba napomenuti da kada se izvede razdvajanje pomoću sredstava 40 za razdvajanje, dva dela 14' sedišta 14 kapsule su nagnuta sa relativnim krajevima okrenutim prednjom stranom jedan prema drugom. Shodno tome, tokom i na kraju koraka otvaranja kapsule 14, celokupna praškasta supstanca ostaje u dva dela 14' kapsule i ne pada nadole

[0033] U preporučenom izvođenju, svaki elastični krak 28 se formira od dva paralelna štapa 28' čiji su gornji krajevi spojeni na suprotne strane bočnog ruba 24 odgovarajućeg dela 14' sedišta 14 kapsule Na ovaj način, prostor ispod krajnjeg zida 22 sedišta 14 kapsule ostaje slobodan. Preporučljivo, u transverzalnom poprečnom preseku, takve paralelne šipke 28' se nastavljaju uglavnom u smeru upravnom na smer razmicanja dva dela 14' kapsule 14, tako da krajevi spojeni na istu dužu stranu sedišta 14 kapsule formiraju površine 30 razdvajanja paralelne i okrenute prednjom stranom jedna drugoj.

[0034] Da bi se prouzrokovalo razdvajanje elastičnih krak3 28, sredstva 40 za razdvajanje obuhvataju barem jedan element 42 klinastog oblika povezan na usnik 12 i pogodan za umetanje između pomenutih površina 30 razdvajanja kada se usnik 12 uglavi u telo 10 inhalatora.

[0035] Prema još jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska, inhalacioni uređaj 1 obuhvata sredstva 50 za blokiranje sedišta kapsule pomična iz aktivnog položaja, u kom ona blokiraju dva dela 14' sedišta 14 kapsule u položaju umetanja kapsule, u neaktivan položaj, u kom ona dozvoljavaju razmicanje pomenuta dva dela 14' sedišta 14 kapsule. Samim tim, umetanje kapsule 2 u relativno sedište 14 kapsule olakšava činjenica da se dva dela 14' sedišta kapsule ne pomeraju kada korisnik vrši takvo umetanje pod pritiskom. S obzirom da je sedište 14 kapsule kontra oblikovano u odnosu na kapsulu 2 odsustvo pomeranja i samim tim zazora omogućava jasan položaj kapsule u relativnom sedištu koji treba defimsati

[0036] Na primer, kapsula 2 može da se postavi u horizontalni položaj bočnog ruba 24 i na obuhvatne zupce 26 sedišta kapsule i onda ih jednostavno pritisnu nadole Blokada dva dela 14' sedišta 14 kapsule sprečava otvaranje dva dela tokom takvog pritiska.

[0037]U preporučenom izvođenju pomenuta sredstva 50 za blokiranje sedišta kapsule obuhvataju blokirajući zubac 52 koji se nastavlja u telo 10 inhalatora, na primer pod sedištem 14 kapsule zahvaljujući prilagođavanju elastičnih kraka 28 opisanih gore. Blokirajući zubac 52 krajeva na vrhu sa potpornim površinama 54, svaki pogodni za sprezanje odgovarajućeg dela 14' sedišta 14 kapsule Blokirajući zubac 52 je pokretan između donjeg položaja, u kom pomenute potporne površine 54 ne dolazi u dodir sa pokretom razmicanja dva dela 14' sedišta 14 kapsule, i poidignuti položaj, pri čemu pomenute potporne površine 54 pritiskaju pomenute delove 14' sedišta 14 kapsule jedan naspram drugog.

[0038] Preporučljivo, svaka od pomenutih potpornih površina 54 se formira od nagnute ravni sa nagibom koji se smanjuje prema sedištu 14 kapsule. Preciznije, kada se blokirajući zubac 52 prevede u vertikalnom smeru prema gore. svaka nagnuta ravan spreže odgovarajući kraj sedišta 14 kapsule sa silom komponente usmerenom horizontalno prema suprotnom kraju.

[0039]Prema jednom izvođenju pronalaska teio 10 inhalatora ima šuplji donji deo 60 koji se nastavlja ispod krajnjeg zida 27 tela 10 inhalatora i koji se završava sa donjim rubom 62 koji definiše potpornu bazu potporne površine

[0040]Blokirajući zubac 52 ima donji aktivacioni deo 64 koji se nastavlja u pomenutom donjem šupljem delu 60 koji prolazi kroz otvor 271 napravljen u krajnjem zidu 27 tela 10 inhalatora

[0041]U preporučenom izvođenju, kada je blokirajući zubac 52 u neaktivnom donjem položaju, pomenuti donji aktivacioni položaj 64 izlazi prema dole iz pomenutog donjeg ruba 62 Kada je umesto toga, blokirajući zubac 52 u podignutom blokirajućem položaju sedišta 14 kapsule pomenuti donji aktivacioni deo 64 se poravnava sa pomenutim donjim rubom 62

[0042]Takvo izvođenje olakšava upotrebu inhalacionog uređaja 1 a posebno umetanje kapsule 2 u relativno sedište 14. Zapravo, za blokiranje sedišta 14 kapsule u početnom pložaju umetanja kapsule, dovoljno je postaviti telo inhalatora na neku površinu tako da se blokirajući zubac 52 podigne sam sve dok se donji aktivacioni deo 64 ne poravna sa donjim rubom 62 tela inhalatora Shodno tome, korisnik treba samo da podupre telo 10 inhalatora u vertikalnom položaju koji naslonjen na površinu, tela 10 inhalatora. tako poziciomran nudi stabilnost potrebu da dozvoli lako i brzo umetanje kapsule 2 u relativno sedište 14 i slično lako spajanje usnika 12 na telo inhalatora.

[0043] Jasno je da je moguće predvideti druge postupke pomeranja blokirajućeg zuba 52

[0044]Na primer, aktivacioni deo 64 može biti direktno u dodiru sa rubom 62 kada je blokirajući zubac 52 u spuštenom položaju, i može biti gurnut unutar šupljeg dela 60 da se podigne blokirajući zubac 52.

[0045] Prema jednom izvođenju pronalaska, blokirajući zubac ima sredstva zadržavanja 66 pogodna za sprečavanje odvajanja pomenutog blokirajućeg zupca 52 sa tela 10 inhalatora Na primer, gornji deo blokirajućeg zupca se pruža iznad krajnjeg zida 27 tela 10 inhalatora ima fleksibilne zadržne jezičke 66 koji kada se pritisnu dozvoljavaju prolaz pomenutom gornjem delu zupca kroz otvor 27' u krajnji zid 27. i kada se otpuste, ostvaruju spregu sa pomenutim krajnjim zidom 27.

[0046]Kao pogodnost, samim tim, zahvaljujući mogućnosti umetanja i izvlačenja iz tela 10 inhalatora kroz otvor 27 blokirajući zubac 52 može biti napravljen iz jednog dela. na primer od plastike, oblikovanjem.

[0047]Prema još jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska, inhalacioni uređaj 1 još obuhvata sredstvo 80 za ekstrakciju kapsule pogodno za probijanje dva dela 14' sedišta 14 kapsule, tako da istisne dva dela 2' odvojene kapsule, pošto korisnik završi inhaliranje

[0048] Ujednom izvođenju, blokirajući zubac 52 ima unutrašnju šupljinu 52' u koju se smešta pomenuto sredstvo 80 za ekstrakciju kapsule Preciznije, pomenuto sredstvo za ekstrakciju kapsule obuhvata donji deo 82 pntisnog dugmeta, na primer u obliku ploče, smeštene uz mogućnost aksijalne translacije u donji aktivacioni položaj 64 blokirajućeg zupca. Par zubaca 84 za ekstrakciju se nastavlja vertikalno od pomenutog donjeg dela 82 pritisnog dugmeta, koji probija dva odgovarajuća sedišta napravljena u gornjem delu blokirajućeg zupca 52 Gornji krajevi pomenutog para ekstrakcionih zubaca izlaze iz pomenutog gornjeg dela blokirajućeg zupca. Ekstrakcioni zupci su aksijalno pokretni između neaktivnog, donjeg položaja, u kom su pod sedištem 14 kapsule, i izdignutog, aktivnog položaja, u kom pomenuti krajevi ekstrakcionih zubaca probijaju odgovarajuće delove 14' sedišta kapsule kroz otvor 86 napravljen u krajnjem zidu 22 svakog dela sedišta kapsule U tu svrhu, deo 82 prrtisnog dugmeta sredstva 80 za ekstrakciju je dostupan korisniku kroz otvor 64' napravljen u donjem aktivacionom položaju 64 blokirajućeg zupca 52 da gurne pomenuti deo pritisnog dugmeta iz neaktivnog, donjeg položaja u aktivan, izdignuti položaj.

[0049]U preporučenom izvođenju, sredstva 80 za ekstrakciju imaju elastična sredstva 88 koja imaju ulogu da normalno zadrže pomenuti deo 82 pritisnog dugmeta u donjem, neaktivnom položaju Na primer, pomenuta elastična sredstva 88 obuhvataju par lisnatih opruga koje su preporučljivo napravljene iz jednog dela sa delom 82 pritisnog dugmeta, koji se naslanja na podsečen zid 90 koji ograničava donji aktivacioni deo 64 blokirajućeg zupca 52 duž vrha

[0050]Premapreporučenom izvođenju, svaki zubac 84 ekstraktora se završava sa nagnutom ravni 84', sa nagibom koji se smanjuje prema centru sedišta kapsule. Na ovaj način, podizanje zubaca 84 ekstraktora takođe prouzrokuje savremeno izvlačenje dva dela 14' sedišta kapsule, i samim tim osno poravnanje zubaca 84 ekstraktora i otvora 86 napravljenih u krajnjem zidu sedišta kapsule,

[0051]U preporučenom izvođenju pronalaska, telo 10 inhalatora i osnova 20 usnika 12 se konfigurišu da se osno spoje jedan na drugi i postavljeni su sa otpustivim sredstvima za uskočno blokiranje.

[0052]Preporučljivo, blokirajući položaj između tela inhalatora i osnove usnika odgovara položaju maksimalnog udaljavanja dva dela sedišta kapsule

[0053]Premajednom izvođenju, sedište 14 kapsule se nastavlja u komoru 92 tela ograničenu bočnim zidom 94 tela koji se nastavlja vertikalno od krajnjeg zida 27 Na primer, pomenuti bočni zid 94 tela se nastavlja u visinu tako da okruži, barem delimično, sedište 14 kapsule Osnova 20 usnika 12 se formira od bočnog zida 96 osnove koji se umeće sa geometrijskim spajanjem u pomenutu komoru 92 tela tako da opkoli sedište 14 kapsule

[0054]Ujednom izvođenju pronalaska, sredstva za razdvajanje obuhvataju barem jedno trougaono oblikovano ispupčenje 42 koje se nastavlja iz unutrašnjeg zida pomenutog bočnog zida 96 osnove. Preporučljivo, par trougaonih ispupčenja 42 se nastavlja iz paralelnih suprotnih strana bočnog zida osnove, svaki pogodan da izazove razdvajanje para elastičnih kraka 28.

[0055]U jednom izvođenju, sredstva za uskočno blokiranje obuhvataju par poluga 98 spojenih na suprotne strane bočnog zida 94 osnove i svaka se završava blokirajućom kandžom 100 pogodnom za ukočnu spregu odgovarajućeg blokirajućeg zupca 102 napravljenog u bočnom zidu 96 osnove.

[0056]Preporučljivo, pomenute poluge 98 se prave iz jednog dela sa telom inhalatora, na primer pomoću postupka livenja u kalupu

[0057] Baremjedno od tela inhalatora i usnika ima ulazne otvore 104 da omogući aspiracija toka vazduha unutar inhalatora, i posebno u komoru 92 tela, za mešanje sa praškastom supstancom

[0058]U jednom ilustrovanom primeru. kao što su ulazni otvori 104 se prave u gornjem delu bočnog zida 96 osnove ovog usnika koji, kada se osnova 20 usnika 12 spoji na telo inhalatora, nije okružen bočnim zidom 94 tela.

[0059]Prema jednom izvođenju pronalaska, u usniku izlaznog prolaza 18 usnika 12 barem jedna rešetka 110 se ubacuje ili pravi da ima funkciju koja osigurava da je praškasta mešavma

sadržana u toj kapsuli pravilno preraspoređena u toku vazduha.

[0060]Slika 8 pokazuje primer rešetke 110 napravljene iz jednog dela sa usnikom 12, na primer pomoću procesa livenja u kalupu

[0061]U varijantnom rešenju izvođenja pronalaska prikazanom na slici 8a. rešetka 110' je pogodna za to da bude uskočno pričvršćena na usnik. Moguće je pnmetiti sedište 112 rešetke na ulaznom otvoru izlaznog prolaza 18 usnika i blokirajućih zubaca 114

[0062]U jednom varijantnom rešenju izvođenja prikazanom na slici 8b, inhalacioni uređaj ima dvostruku rešetku 110". Različiti broj i/ili struktura rešetki omogućavaju variranje otpora uređaja prema toku vazduha Otpor uređaja prema toku vazduha se razume tako da povećava ili smanjuje diferencijalni pritisak koji uređaj stvara na prolaz vazduha u prisustvu/odsustvu operkuluma. Takav otpor koji generiše uređaj moguće je izmenti u kilopaskalima [KPa] i u bilo kojoj povezanoj mernoj jedinici Zavisno od različitog prilagođavanja same rešetke, otpor može biti različit, na primer, uzimajući kao referentnu specifičnu vrednosl otpornosti 5 kilopaskala [Kpaj, od 4 kilopaskala pri protoku vazduha od 30 litara/minuti [LPM] sa rešetkom velike otpornosti, do 100 LPM protoka vazduha, kada se koristi rešetka niske otpornosti. Sa rešetkama srednjeg prilagođavanja samim tim će biti moguće sve srednje vrednosti otpora protoka, na primer, na primer 4 KPa pri protoku od 60 LMP

[0063]Vrednost 4 kilopaskala [Kpa] diferencijalnog pritiska se smatra graničnom vrednošću koja odgovara razlici pritiska koju stvori pacijent tokom postupka udisanja.

[0064]Rad inhalacionog uređaja prema ovom pronalasku će sada biti opisan sa posebnim pozivom na slike 6-6e i 7-7e.

[0065]Inicijalno su telo inhalatora i usnik odvojeni jedan od drugog Da bi se olakšalo pravilno ubacivanje kapsule u sedište kapsule, blokirajući zubac se gura u podignuti položaj, da bi se pritisnuo jedan od dva dela sedišta kapsule na drugi (slike 6 i 7). Na primer. ovo se postiže postavljanjem tela inhalacionog uređaja na površinu Kapsula može zatim da se ubaci u sedište kapsule, na primer tako što ga gura odozgo u horizontalnom položaju guranjem (slike 6a i 7a)

[0066]Usnik se zatim aksijalno spoji na telo inhalacionog uređaja, što ostavlja blokirajući zubac slobodan da se pomera u donji položaj, i time dozvoli da se delovi sedišta kapsule recipročno razmaknu tim sredstavima za razdvajanje

[0067]Kada se završi spajanje tela inhalacionog uređaja i usnika. dva dela sedišta kapsule su potpuno odvojena, kapsula je samim tim potpuno otvorena i korisnik može da nastavi sa inhalacijom praskaste supstance (slike 6b i 7b).

[0068]Nakraju inhalacije, korisnik uklanja usnik iz tela inhalatora (slike 6c,7c) i vraća blokirajući zubac u podignuti položaj, tako da privlači dva dela sedišta kapsule jedan drugom svaki i dalje sadrži odgovarajući deo kapsule (slike 6d i 7d) Na primer ovo se postiže postavljanjem tela inhalacionog uređaja na površinu.

[0069]Uovoj tački korisnik pritiska donji deo pritisnog dugmeta sredstva ekstraktora. prouzrokujući podizanje zubaca ekstraktora, njihovo prodiranje u delove sedišta kapsule i zatim izbacivanje dva dela kapsule (6e i 7e)

[0070]Očigledno je da je inhalacioni uređaj prema ovom pronalasku omogućava da se ostvare predloženi ciljevi.

[0071]Preciznije, otvaranje kapsule ne povlači formiranje čestica koje izlaze iz probijanja zida kapsule, kao u slučaju perforacije ili probijanja, što se može pomešati sa praškastom supstancom koja je pacijentu potrebna za inhalaciju Pored toga potpuno odvajanje dva dela kapsule garantuje da će se sva praškasta supstanca delotvorno ispustiti i samim tim udahnuti,

[0072]Kao pogodnost, prema uvis nagnut uređaj, koji je okrenut prema izlaznom prolazu usnika, dva odvojena dela kapsule olakšava mešanje praškaste supstance sa protokom vazduha koji dolazi iz ulaznih otvora

[0073]Zahvaljujući opisanim pomagalima konstrukcije, inhalacioni uređaj je posebno pouzdan i bezbedan. U slučaju potrebe, inhalaciju praškaste supstance moguće je izvesti izuzetno brzo Na primer. ubacivanje kapsule u relativno sedište je brza i sigurna operacija, u tom pogledu je položaj ubacivanja nedvosmislen i intuitivan

[0074] Preporučljivo, prikazani inhalacioni uređaj se sastoji od plastičnog materijala u ograničenom broju komponenata (telo inhalatora. usnik. blokirajući zubac i sredstva za ekstrakciju), svaki je otpustiv i u jednom delu od plastičnog materijala izliven u kalupu, da se poboljša proces proizvodnje i pouzdanost uređaja

[0075]Osoba stručna u ovoj oblasti može da izvede izmene i varijacije na izvođenjima inhalacionog uređaja prema ovom pronalasku, čime se zamenjuju elementi sa drugim funkcionalno ekvivalentnim tako da zadovolje zahteve kontigenta pri čemu ostaju u sferi zaštite sledećih patentnih zahteva Svaku od opisanih karakteristika pošto pripadaju mogućem izvođenju moguće je realizovati nezavisno od drugih opisanih izvođenja.

Claims (16)

1. Inhalacioni uređaj (1) za praškaste supstance sadržane u kapsule (2) tipa koji ima operkulum formiran iz dva dela koji obuhvata: - sedište kapsule (14) pogodno za prijem kapsule (2), pomenuta kapsla se pravi iz dva dela (14') koji mogu da budu recipročno razmaknuti, svaki sedišni deo (14') kapsule pogodan da zadrži odgovarajući deo (2") kapsule; - - sredstva (40) za razdvajanje, čija je funkcija da prouzrokuju razmicanje pomenuta dva sedišna dela (14') kapsule i obuhvata barem jedan klinasti element (42); - telo (10) inhalatora u kome je definisano sedište (14) kapsule; --usnik (12), koji se odvojivo spaja na telo (10) inhalatora. ima gornji deo (16) koji definiše izlazni prostor (18) za komunikaciju fluida sa pomenutim sedištem (14) kapsule i osnova (20) spajanjem na telo (10) inhalatora. sredstva za odvajanje napravljena u pomenutoj osnovi usnika telo (10) inhalatora sa krajnjim zidom (27) i parom elastičnih krakova (28), koji se nastavljaju vertikalno iz pomenutog krajnjeg zida i imaju odgovarajuće razdvajajuće površine (30) paralelne i okrenute licem jedna prema drugoj, svaki sedišni deo (14 ) kapsule je spojen na vrh odgovarajućeg elastičnog kraka (28). pomenuti element (42) u obliku klina pogodan da se ubaci između pomenutih površina (30) da prouzrokuje razdvajanje elastičnih krakova (28)

2. Inhalacioni uređaj prema patentnom zahtevu 1, pri čemu je svaki od dva sedišna dela (14') kapsule pogodan za blokiranje kapsule (2) interferencijom sa zidovima operkuluma

3. Inhalacioni uređaj prema prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu je svaki od dva sedišna dela (14') kapsule pogodan da dođe u dodir sa zidovima operkuluma kapsule (2) a da se ne prouzrokuje perforacija, probijanje pomenutih zidova

4.Inhalacioni uređaj prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, obuhvata sredstva (50) za blokiranje sedišta kapsule pomična iz aktivnog položaja, u kom oni blokiraju dva sedišna dela (14') kapsule u položaju kapsule za umetanje u odnosu na neaktivni položaj, u kom oni dozvoljavaju razmicanje pomenuta dva sedišna dela kapsule

5. Inhalacioni uređaj prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva. obuhvata sredstvo (80) za ekstrakciju iz kapsule, pomenuto sredstvo za ekstrakciju iz kapsule ima funkciju da probije dva sedišna dela (14') kapsule tako da istisnu dva dela (2 ) razdeljene kapsule (2) pošto korisnik završi inhaliranje.

6. Inhalacioni uređaj prema prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu je sedište (14) kapsule u obliku zamenjivog bloka usmerenog horizontalno kada se telo (10) inhalatora postavi na horizontalnu površinu.

7. Inhalacioni uređaj prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, obuhvata sredstva za separaciju u funkciji razdvajanja pomenutih elastičnih krakova (28), tako da su kada se izvede razdvajanje, dva sedišna dela (14') kapsule nagnuta a prednjom stranom svojih krajeva su okrenuta jedan drugom prema gore

8. Inhalacioni uređaj prema bilo kom od patentnih zahteva 4 do 7, pri čemu pomenuta sredstvo (50) za blokiranje sedišta kapsule obuhvata blokirajući zubac (52) koji se nastavlja u telo (10) inhalatora pod sedištem (14) kapsule i čiji se kraj završava na vrhu sa potpornim površinama (54), svaka pogodna za sprezanje odgovarajućeg sedišnog dela (14') kapsule, pomenuti blokirajući zubac (52) je pomičan između donjeg položaja, u kom se pomenute potporne površine (54) ne mešaju međusobno sa pomakom za razmicanje dva sedišna dela (14') kapsule, i izdignutom položaju, pri čemu pomenute potporne površine (54) pritiskaju pomenute sedišne delove kapusle jedan naspram drugog.

9. Inhalacioni uređaj prema prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu se svaka od pomenutih potpornih površina (54) formira od nagnute ravni sa nagibom koji se smanjuje prema sedištu (14) kapsule

10.Inhalacioni uređaj prema patentnom zahtevu 8 ili 10. pri čemu telo (10) inhalatora ima šuplji donji deo (60) koji se nastavlja ispod pomenutog krajnjeg zida (27) i koji se završava sa donjim rubom (62) koji definiše potpornu osnovu potporne površine, i pri čemu blokirajući zubac (52) ima donji aktivacioni deo (64) koji se nastavlja u šupljem donjem delu (60) koji prolazi kroz otvor (27') napravljen u krajnjem zidu (27), pomenuti donji aktivacioni deo (64) izlazi prema dole iz pomenutog donjeg ruba (62) kada je blokirajući zubac (52) u donjem položaju i poravnava se sa rubom kada je blokirajući zubac (52) u podignutom položaju

11. Inhalacioni uređaj prema prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu se gornji deo blokirajućeg zupca (52) nastavlja iznad krajnjeg zida (27) ima fleksibilne zadržne jezičke (66) koji kada se pritisnu dozvole prolaz pomenutom gornjem delu zuba kroz otvor (27) u krajnjem zidu (27), i koji sprežu pomenuti spoljni zid. kada je u otpuštenom položaju, tako da spreče odvajanje blokirajućeg zupca (52) iz tela (10) inhalatora

12. Inhalacioni uređaj prema bilo kom od patentnih zahteva od 5 do 11 kada zavisi od patentnih zahteva 8 i 10, i pri čemu blokirajući zubac (52) ima unutrašnju šupljinu (52') u kojoj su smeštena sredstva (80) za ekstrakciju iz pomenute kapsule, i pri čemu pomenuta sredstva za (80) za ekstrakciju iz pomenute kapsule obuhvataju donji deo (82) pritisnog dugmeta smeštenog uz mogućnost aksijalne translacije u donjem aktivacionom delu (64) blokirajućeg zupca (52), par ekstrakcionih zubaca (84) koji se pružaju vertikalno iz pomenutog donjeg dela (82) pritisnog dugmeta ćiji gornji krajevi izlaze iz gornjeg dela blokirajućeg zupca (52), i elastična sredstva (88) deluju tako da normalno drže pomenuti deo pritisnog dugmeta u donjem, neaktivnom položaju, delu (82) pritisnog dugmeta se može prići kroz otvor donjeg aktivacionog dela (64) blokirajućeg zupca (52) da se pritisne pomenuti deo (82) pritisnog dugmeta u aktivan izdignuti položaj, u koji pomenuti krajevi zubaca (84) ekstraktora probijaju odgovarajuće sedišne delove (14') kapsule kroz otvor (86) napravljen u krajnjem zidu (22) svakog sedišnog dela kapsule.

13.Inhalacioni uređaj prema prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu se pomenuti zubac (84) ekstraktora završava sa nagnutom ravni, sa nagibom koji se smanjuje prema centru sedišta kapsule,

14.Inhalacioni uređaj prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu se telo (10) inhalatora i osnova (20) usnika (12) konfigurišu da se aksijalno spoje jedan na drugi i uspostave sa otpustivim, sredstvima za uskočno blokiranje, blokirajući položaj između tela (10) inhalatora i osnove (20) usnika (12) koji odgovara položaju maksimalnog rastojanja dva sedišna dela (14') kapsule.

15.Inhalacioni uređaj prema prethodnom patentnom zahtevu. pri čemu se sedište (14) kapsule nastavlja u komoru (92) tela ograničenu bočnim zidom (94) tela koji se nastavlja vertikalno od krajnjeg zida (27), i pri čemu se osnova (20) usnika (12) formira iz bočnog zida (94) osnove koji se umeće sa geometrijskim spajanje u pomenutu komoru (92) tela tako da okružuje sedište (14) kapsule, sredstva (40) za razdvajanje obuhvataju barem jedno ispupčenje trougaonog oblika koje se nastavlja sa unutrašnje strane pomenutog bočnog zida osnove.

16.Inhalacioni uređaj prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva pri čemu se barem jedna rešetka (110) ubacuje ili pravi u ulazu izlaznog prolaza (18) usnika (12) koja dozvoljava ponovnu raspodelu supstance koja dolazi iz kapsule (2) posle njenog otvora.