ES2600152T3 - Dispositivo inhalador - Google Patents

Abstract

Dispositivo inhalador (1) de una sustancia en polvo contenida en una cápsula (2) del tipo que tiene un opérculo formado de dos partes, que comprende: - un asiento de cápsula (14) adecuado para recibir la cápsula (2), estando dicho asiento de cápsula fabricado en dos partes (14') que pueden estar separadas recíprocamente, con cada parte de asiento de cápsula (14') siendo adecuado para retener una parte de cápsula (2') respectiva, - medios de separación (40), operables para provocar el distanciamiento de dichas dos partes de asiento de cápsula (14') y que comprende al menos un elemento en forma de cuña (42), - un cuerpo de inhalador (10) en el que se define el asiento de cápsula (14), - una boquilla (12), que se acopla de manera desmontable al cuerpo de inhalador (10), que tiene una porción superior (16) que define un paso de salida (18) en comunicación de fluido con dicho asiento de cápsula (14) y una base (20) que se acopla al cuerpo de inhalador (10); estando los medios de separación realizados en dicha base de boquilla, con el cuerpo de inhalador (10) teniendo una pared de extremo (27) y un par de brazos elásticos (28), que se extienden verticalmente desde dicha pared de extremo y que tienen superficies de bifurcación respectivas (30) paralelas y una frente a otra, estando cada parte de asiento de cápsula (14') acoplada en la parte alta de un brazo elástico respectivo (28), siendo dicho elemento en forma de cuña (42) adecuado para insertarse entre dichas superficies (30) para ocasionar la bifurcación de los brazos elásticos (28).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo inhalador

La presente invencion se refiere a un dispositivo inhalador adecuado para la liberacion en las vias respiratorias de un paciente de una sustancia en polvo dosificada y contenida en una capsula que tiene un recipiente cerrado, tambien llamado operculo, formado por dos partes separables. Por ejemplo, dicha capsula puede ser de cualquier color, formato o tamano de acuerdo a la clasificacion farmaceutica de 2 a 3, preferiblemente 3.

El producto contenido en la capsula consiste de hecho en una sola unidad quimica o varias unidades quimicas, de las cuales una o mas pueden ser sustancias activas farmaceuticas con actividad farmaceutica reconocida o excipientes. En particular, la formulacion de la sustancia contenida en la capsula consiste en material micronizado (activos o excipientes) y material no micronizado (preferiblemente excipiente solamente). Micronizado se considera que significa un producto con dimensiones aerodinamicas medias de menos de 20 micras (preferiblemente de 0 a 5 micras); no micronizado se considera que significa un producto de mas de 20 micras, preferiblemente de 20 a 200 micras.

Los dispositivos inhaladores de este tipo ya son conocidos por comprender una boquilla y un cuerpo en el que se hace un asiento adecuado para recibir una capsula que contiene la sustancia en polvo para inhalar. Medios de apertura de la capsula, accionables por el usuario o automaticos, requeridos con el fin de permitir el paso a traves de la capsula u operculo de un flujo de aire procedente del exterior que, mezclandose con la sustancia en polvo, permite a esta ser extraido desde el operculo y reorientada hacia la boquilla del dispositivo y por lo tanto hacia el usuario y paciente, estan asociados a dicho cuerpo.

Por lo general, dichos medios de apertura preven la perforacion de una o mas partes de dicha capsula. Tales dispositivos comprenden generalmente un par de agujas o cilindros o dispositivos de perforacion que se introducen en la capsula intacta en el momento de, o inmediatamente antes de, la preparacion de la dosis para ser asimilada. Tales dispositivos de perforacion que causan la perforacion de las paredes intactas de la capsula son un mecanismo comun de trabajo necesario para extraer la dosis del operculo al paciente. Un ejemplo de dichos dispositivos de inhalador se describe en el documento EP 1270034 A2.

Un posible inconveniente de los dispositivos inhaladores anteriores es que la perforacion de la capsula provoca la formacion de fragmentos del operculo, que pueden mezclarse con la sustancia en polvo y que, por lo tanto, pueden ser inhalados por el paciente.

Otro inconveniente de tales dispositivos es que la formacion de pequenos orificios en la capsula no asegura que se inhale toda la sustancia en polvo. Muy a menudo una cierta cantidad definida de sustancia permanece en la capsula que no se extrae y que, por lo tanto, no se utiliza o que se utiliza accidentalmente durante las aplicaciones posteriores.

Ademas, los dispositivos inhaladores conocidos estan necesariamente compuestos de un gran numero de partes dada la necesidad de proporcionar un dispositivo para la perforacion de la capsula, por ejemplo, piezas de plastico y piezas de metal, tales como agujas y resortes, necesarias para activar el mecanismo de apertura, que hacen que la produccion y el montaje del dispositivo sean caros, lo cual influye considerablemente en el coste final del producto.

Los dispositivos con un gran numero de componentes tienen una mayor combinacion de factores de riesgo de mal funcionamiento y por lo tanto pueden tener un riesgo de deficiencia intrinsecamente mayor en cuanto a que requieren una mayor atencion en el montaje de los componentes individuales. Por ejemplo, dispositivos segun el preambulo de la reivindicacion 1 se conocen a partir de los documentos US 4210140 A, EP 0028162 A1, WO 82/01470 A1 o WO 2012/004512 A1.

El proposito de la presente invencion es proponer un dispositivo inhalador capaz de superar los inconvenientes indicados anteriormente, en particular, reduciendo el coste de produccion, manteniendo o mejorando el rendimiento y la consistencia de la dosis emitida.

Dicha finalidad se logra mediante un dispositivo inhalador segun la reivindicacion 1.

Segun un aspecto de la invencion, el dispositivo inhalador comprende un asiento de capsula adecuado para la recepcion de la capsula, estando dicho asiento de capsula fabricado en dos partes que pueden distanciarse reciprocamente. Las dos partes de asiento de capsula son adecuadas para retener el operculo de la capsula, una porcion de la capsula en cada parte correspondiente del asiento de capsula.

El dispositivo comprende medios de separacion que pueden accionarse para ocasionar el distanciamiento de dichas dos partes de asiento de capsula.

Preferiblemente, cada una de las dos partes de asiento de capsula es adecuado para el bloqueo de la capsula por la

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interferencia con las paredes del operculo de la capsula.

En particular, cada una de las dos partes de asiento de capsula es adecuado para interferir con las paredes de la operculo de la capsula sin causar la perforacion o la abrasion de dichas paredes.

Segun otro aspecto de la invencion, el dispositivo inhalador comprende medios de bloqueo de asiento de capsula movibles desde una posicion activa, en la que bloquean las dos partes de asiento de capsula en una posicion de insercion de la capsula, hasta una posicion inactiva, en la que permiten el distanciamiento de dichas dos partes de asiento de capsula. De esta manera, la capsula se puede insertar en el asiento respectivo de una manera rapida y segura.

Segun otro aspecto de la invencion, el dispositivo inhalador comprende ademas medios de extraccion de la capsula, accionables, despues de su uso, para penetrar en las dos partes de asiento de capsula con el fin de expulsar las dos partes de la capsula separadas.

Las reivindicaciones dependientes describen modos de realizacion preferidos o ventajosos del dispositivo inhalador.

Las caracteristicas y ventajas del dispositivo inhalador segun la invencion seran, en cualquier caso, evidentes a partir de la descripcion dada a continuacion de sus modos de realizacion preferidos, hechos a modo de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- la figura 1 es una vista en perspectiva en despiece del dispositivo inhalador segun la invencion;

- la figura 2 es una vista en perspectiva en despiece y en seccion transversal axial del dispositivo inhalador segun la invencion;

- la figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo inhalador y la boquilla, separados entre si;

- la figura 4 es una vista en perspectiva y en seccion transversal axial del dispositivo inhalador y la boquilla, separados entre si;

- la figura 5 es una vista en planta desde arriba del dispositivo inhalador;

- las figuras 6 - 6e son vistas del dispositivo inhalador en seccion transversal a lo largo de la linea A-A en la figura 5, en el mismo numero de etapas de funcionamiento del dispositivo;

- las figuras 7 - 7e son vistas del dispositivo inhalador en seccion transversal a lo largo de la linea B-B en la figura 5, en el mismo numero de etapas de funcionamiento del dispositivo; y

- las figuras 8 - 8b son vistas en perspectiva en seccion transversal axial del mismo numero de modos de realizacion de la boquilla.

En dichos dibujos, el numero de referencia 1 a nivel mundial denota un dispositivo inhalador de al menos una sustancia en polvo contenida en una capsula 2 del tipo que tiene un operculo formado de dos partes.

El dispositivo inhalador 1 comprende un cuerpo de inhalador 10 y un acoplamiento de boquilla 12 de una manera desmontable para el cuerpo de inhalador 10. Hay un asiento de capsula 14 adecuado para recibir la capsula 2 en el cuerpo de inhalador 10. La boquilla 12 tiene una porcion superior 16 que define un paso de salida en comunicacion de fluido con dicho asiento de capsula 14, y un acoplamiento de base 20 con el cuerpo de inhalador 10.

El dispositivo inhalador 1 se extiende principalmente a lo largo de un eje principal X. En la continuacion de la descripcion, se hara referencia, por simplicidad de la exposicion, al dispositivo inhalador 1 colocado en una superficie de soporte; esto tambien es la posicion en la que la capsula 2 se inserta en el asiento de capsula 14, como se describe mas adelante. En tal condicion, el eje principal X se puede considerar vertical.

En un modo de realizacion preferido, el asiento de capsula 14 tiene la forma de una bandeja orientada horizontalmente En otras palabras, el asiento de capsula 14 tiene una pared de extremo horizontal 22 orientada hacia abajo, y un reborde lateral 24, preferiblemente vertical. El asiento de capsula 14 esta, por lo tanto, abierto en la parte superior para recibir la capsula 2 desde arriba. En un modo de realizacion preferido, el asiento de capsula 14 esta moldeado de manera complementaria a la capsula 2.

En consecuencia, el asiento de capsula 14 tiene una forma rectangular, con los lados cortos redondeados, de una manera correspondiente a los extremos esfericos de la capsula 2.

Segun un aspecto de la invencion, el asiento de capsula 14 esta formado de dos partes 14' separadas entre si y que pueden distanciarse reciprocamente, siendo cada parte de asiento de capsula 14' adecuado para retener una parte

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de capsula 2' respectiva. En otras palabras, las dos partes 14' del asiento de capsula 14 son moviles desde una posicion inicial, en la que estan una junto a la otra o en cualquier caso encaradas para recibir toda una capsula 2, y una posicion final, en la que estan separadas entre si con el fin de causar la separacion de las dos partes 2' de la capsula 2 y de ese modo permitir la mezcla de un flujo de aire que entra desde el exterior con la sustancia en polvo contenido en la capsula 2.

Como se describira en mas detalle a continuacion, el dispositivo inhalador 1 esta provisto de medios de separacion 40 accionables para ocasionar el distanciamiento de dichas partes 14' del asiento de capsula 14.

En un modo de realizacion preferido, las dos partes 14' del asiento de capsula 14 son adecuados para retener mediante interferencia calibrada las partes 2' respectivas de la capsula 2. En otras palabras, la capsula intacta 2 es insertada a presion, ejerciendo una ligera fuerza, en el asiento de capsula 14. La interferencia de calibrado se considera que significa, por otra parte, que la interferencia entre el asiento de capsula 14 y las paredes de la operculo de la capsula 2 es tal como para no causar la perforacion de dichas paredes.

Por ejemplo, desde el borde lateral 24 de cada una de las dos partes 14' del asiento de capsula 14, dos dientes de agarre 26 se extienden hacia el interior adecuados para la incision y/o la deformacion de las paredes del operculo de la capsula 2 sin causar la perforacion o la fragmentacion de los mismos.

En un modo de realizacion preferido, las dos partes 14' del asiento de capsula 14 estan separadas a lo largo de un plano vertical y preferiblemente perpendiculares a los lados mas largos del asiento de capsula 14.

El cuerpo de inhalador 10 tiene una pared de extremo 27 desde la cual un par de brazos elasticos 28 se extienden verticalmente. Cada una de las dos partes 14' del asiento de capsula 14 esta unida a la parte superior de un respectivo brazo elastico 28.

Como se describira en mas detalle a continuacion, el distanciamiento reciproco de las dos partes 14' de la capsula 14 se logra gracias a la flexion de cada brazo elastico 28 en relacion con su extremo inferior unido a la pared de extremo 27 del cuerpo de inhalador, es decir, gracias a la bifurcacion de los dos brazos flexibles 28.

Para tal fin, los brazos elasticos 28 tienen respectivas superficies de bifurcacion 30 paralelos una frente a la otra, sobre la cual actuan los medios de separacion 40 que se describen a continuacion.

Debe indicarse que cuando se ha llevado a cabo la bifurcacion por los medios de separacion 40, las dos partes 14' del asiento de capsula 14 estan inclinadas con los extremos relativos uno frente al otro hacia arriba. En consecuencia, durante y al final de la etapa de apertura de la capsula 14, toda la sustancia en polvo se mantiene en las dos partes de la capsula 14' y no se cae hacia abajo.

En un modo de realizacion preferido, cada brazo elastico 28 esta formado por dos varillas paralelas 28', los extremos superiores de las cuales estan unidos a los lados opuestos de la llanta lateral 24 de una parte respectiva 14' del asiento de capsula 14. De esta manera, el espacio por debajo de la pared de extremo 22 del asiento de capsula 14 se deja libre. Preferiblemente, visto en seccion transversal, tales varillas paralelas 28' se extienden principalmente en una direccion ortogonal a la direccion de distanciamiento de las dos partes 14' de la capsula 14, de modo que las varillas unidas al mismo lado mas largo del asiento de capsula 14 forman las superficies de bifurcacion 30 paralelas y una frente a la otra.

Con el fin de ocasionar la bifurcacion de los brazos elasticos 28, los medios de separacion 40 comprenden al menos un elemento en forma de cuna 42 asociado a la boquilla 12 y adecuado para insertarse entre dichas superficies de bifurcacion 30 cuando la boquilla 12 se monta en el cuerpo de inhalador 10.

Segun otro aspecto de la invencion, el dispositivo inhalador 1 comprende medios de bloqueo de asiento de capsula 50 que pueden moverse desde una posicion activa, en la que bloquean las dos partes 14' del asiento de capsula 14 en una posicion de introduccion de la capsula, hasta una posicion inactiva, en la que permiten el distanciamiento de dichas dos partes 14' del asiento de capsula 14. En consecuencia, la insercion de la capsula 2 en el asiento de capsula relativa 14 se ve facilitada por el hecho de que las dos partes 14' del asiento de capsula no se muevan cuando el usuario realiza dicha insercion a presion. Dado que el asiento de capsula 14 tiene la forma inversa en relacion a la capsula 2, la ausencia de movimiento y por lo tanto del huelgo permite la definicion de una posicion univoca de la capsula en el asiento relativo.

Por ejemplo, la capsula 2 puede colocarse en una posicion horizontal en el borde lateral 24 y en los dientes de agarre 26 del asiento de capsula y luego simplemente presionarse hacia abajo. El bloqueo de las dos partes 14' del asiento de capsula 14 evita que las dos partes se abran durante tal presion.

En un modo de realizacion preferido, dichos medios de bloqueo de asiento de capsula 50 comprenden un diente de bloqueo 52 que se extiende en el cuerpo de inhalador 10, por ejemplo bajo el asiento de capsula 14, gracias a la conformacion de los brazos elasticos 28 descritos anteriormente. El diente de bloqueo 52 termina en la parte

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superior con superficies de apoyo 54, cada una adecuada para acoplarse a una parte respectiva 14' del asiento de capsula 14. El diente de bloqueo 52 es movil entre una posicion bajada, en la que dichas superficies de apoyo 54 no interfieren con el movimiento de distanciamiento de las dos partes 14' del asiento de capsula 14, y una posicion elevada, en el que dichas superficies de soporte 54 presionan dichas partes 14' del asiento de capsula 14 una contra la otra.

Preferiblemente, cada una de dichas superficies de soporte 54 esta formada de un plano inclinado con pendiente hacia el asiento de capsula 14. En particular, cuando el diente de bloqueo 52 se traslada en una direccion vertical hacia arriba, cada plano inclinado se acopla a un extremo respectivo del asiento de capsula 14 con una fuerza componente dirigida horizontalmente hacia el extremo opuesto.

Segun un modo de realizacion, el cuerpo de inhalador 10 tiene una porcion inferior hueca 60 que se extiende debajo de la pared de extremo 27 del cuerpo de inhalador 10 y que termina con un borde inferior 62 que define una base de soporte de una superficie de soporte.

El diente de bloqueo 52 tiene una porcion de accionamiento inferior 64 que se extiende en dicha porcion inferior hueca 60 que pasa a traves de una abertura 27' hecha en la pared de extremo 27 del cuerpo de inhalador 10.

En un modo de realizacion preferido, cuando el diente de bloqueo 52 esta en una posicion bajada inactiva, dicha porcion inferior de accionamiento 64 sobresale hacia abajo desde dicho borde inferior 62. Cuando, en cambio, el diente de bloqueo 52 esta en una posicion de bloqueo elevada del asiento de capsula 14, dicha porcion de accionamiento inferior 64 esta alineada con dicho borde inferior 62.

Tal ejecucion facilita el uso del dispositivo inhalador 1, y en particular, la insercion de la capsula 2 en el asiento 14 relativo. De hecho, para bloquear el asiento de capsula 14 en la posicion de insercion de capsula inicial, es suficiente colocar el cuerpo de inhalador sobre una superficie, de modo que el diente de bloqueo 52 se eleve hasta que su porcion de accionamiento inferior 64 este alineada con el borde inferior 62 del cuerpo de inhalador. En consecuencia, el usuario solo tiene que apoyar el cuerpo de inhalador 10 en una posicion vertical que descanse sobre la superficie; el cuerpo de inhalador 10, colocado asi, ofrece la estabilidad necesaria para permitir la insercion facil y rapida de la capsula 2 en el asiento relativo 14 y un acoplamiento facil de manera similar de la boquilla 12 al cuerpo de inhalador.

Se entiende que se pueden prever otros procedimientos para mover el diente de bloqueo 52.

Por ejemplo, la porcion de accionamiento 64 puede estar al ras con el borde 62 cuando el diente de bloqueo 52 esta en la posicion bajada, y puede empujarse hacia el interior de la porcion hueca 60 para levantar el diente de bloqueo 52.

Segun un modo de realizacion, el diente de bloqueo esta equipado con medios de retencion 66 adecuados para evitar el desprendimiento de dicho diente de bloqueo 52 del cuerpo de inhalador 10. Por ejemplo, la porcion superior del diente de bloqueo que se extiende por encima de la pared de extremo 27 del cuerpo de inhalador 10 esta provista de lenguetas de retencion flexibles 66 que cuando se presionan permiten el paso de dicha porcion superior de los dientes a traves de la abertura 27' en la pared de extremo 27 y cuando se liberan, se acoplan con dicha pared de extremo 27.

Ventajosamente, por lo tanto, gracias a la posibilidad de ser insertado en y extraido del cuerpo de inhalador 10 a traves de la abertura 27, el diente de bloqueo 52 puede estar fabricado en una sola pieza, por ejemplo de plastico, por moldeo.

Segun un aspecto adicional de la invencion, el dispositivo inhalador 1 comprende, ademas, un medio de extraccion de la capsula 80, adecuado para penetrar en las dos partes 14' del asiento de capsula 14, con el fin de expulsar las dos partes 2' de la capsula separada, despues de que el usuario haya terminado la inhalacion.

En un modo de realizacion, el diente de bloqueo 52 tiene una cavidad interior 52' en la cual esta alojado dicho medio de extraccion de capsula 80. En particular, dicho medio de extraccion de capsula comprende una porcion de pulsador inferior 82, por ejemplo en forma de placa, alojado con posibilidad de desplazamiento axial en la porcion de accionamiento inferior 64 del diente de bloqueo. Un par de dientes extractores 84 se extienden verticalmente desde dicha porcion inferior de pulsador 82, penetrando en los dos asientos respectivos realizados en la porcion superior del diente de bloqueo 52. Los extremos superiores de dicho par de dientes extractores sobresalen de dicha porcion superior del diente de bloqueo. Los dientes extractores son axialmente moviles entre una posicion inactiva, bajada, en la que estan bajo el asiento de capsula 14, y una posicion activa elevada, en la que dichos extremos de los dientes extractores penetran en las respectivas partes 14' de asiento de capsula a traves de una abertura 86 realizada en la pared de extremo 22 de cada parte de asiento de capsula. Para tal fin, la porcion de pulsador 82 del medio de extraccion 80 es accesible para el usuario a traves de una abertura 64' realizada en la porcion de actuacion inferior 64 del diente de bloqueo 52 para empujar dicha porcion de pulsador desde la posicion inactiva, bajada, hasta la posicion activa, elevada.

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En un modo de realizacion preferido, el medio de extraccion 80 esta provisto de medios elasticos 88 que actuan para mantener normalmente dicha porcion de pulsador 82 en una posicion bajada, inactiva. Por ejemplo, dichos medios elasticos 88 comprenden un par de resortes de lamina, fabricados preferiblemente en una sola pieza con la porcion de pulsador 82, que hace tope contra una pared rebajada 90 que delimita la porcion de actuacion inferior 64 del diente de bloqueo 52 a lo largo de la parte superior.

Segun un modo de realizacion preferido, cada diente extractor 84 termina con un plano inclinado 84', con la pendiente hacia el centro del asiento de capsula. De esta manera, la elevacion de los dientes extractores 84 tambien ocasiona al mismo tiempo la union de las dos partes 14' del asiento de capsula, y por lo tanto la alineacion axial de los dientes extractores 84 y las aberturas 86 realizadas en la pared de extremo del asiento de capsula.

En un modo de realizacion preferido, el cuerpo de inhalador 10 y la base 20 de la boquilla 12 estan configurados para acoplarse axialmente entre si y estan equipados con medios de bloqueo de resorte liberable.

Preferiblemente, la posicion de bloqueo entre el cuerpo de inhalador y la base de la boquilla se corresponde con la posicion de maximo distanciamiento de las dos partes de asiento de capsula.

Segun un modo de realizacion, el asiento de capsula 14 se extiende en una camara de cuerpo 92 delimitada por una pared lateral del cuerpo 94 que se extiende verticalmente desde la pared de extremo 27. Por ejemplo, dicha pared lateral del cuerpo 94 se extiende en altura de manera que rodea, al menos parcialmente, el asiento de capsula 14. La base 20 de la boquilla 12 esta formada de una pared lateral de base 96 que se inserta con un acoplamiento geometrico dentro de dicha camara del cuerpo 92 de manera que rodea el asiento de capsula 14.

En un modo de realizacion, los medios de separacion comprenden al menos una prominencia en forma triangular 42 que se extiende desde el lado interior de dicha pared lateral de base 96. Preferiblemente, un par de protuberancias triangulares 42 se extiende desde los lados opuestos paralelos de la pared lateral de base, cada uno adecuado para provocar la bifurcacion de un par de brazos elasticos 28.

En un modo de realizacion, los medios de bloqueo a presion comprenden un par de palancas 98 articuladas en los lados opuestos de la pared lateral de base 94 y cada una de ellas terminada con una garra de bloqueo 100 adecuada para acoplar a presion un diente de bloqueo respectivo 102 realizado en la pared lateral de base 96.

Preferiblemente, dichas palancas 98 estan fabricadas en una sola pieza con el cuerpo de inhalador, por ejemplo por medio de un proceso de moldeo.

El cuerpo de inhalador y/o la boquilla esta provisto de orificios de entrada 104 para permitir la aspiracion de un flujo de aire dentro del dispositivo inhalador y, en particular, hacia el interior de la camara de cuerpo 92, para mezclarse con la sustancia en polvo.

En el ejemplo ilustrado, dichos orificios de entrada 104 estan hechos en una porcion superior de la pared lateral de base 96 de la boquilla que, cuando la base 20 de la boquilla 12 esta unida al cuerpo de inhalador, no esta rodeada por la pared lateral del cuerpo 94.

Segun un modo de realizacion, en la boca del paso de salida 18 de la boquilla 12, hay al menos una rejilla 110 insertada o fabricada con la funcion de asegurar que la mezcla en polvo contenido en la capsula se redistribuya correctamente en el flujo de aire.

La figura 8 muestra un ejemplo de una rejilla 110 fabricada en una sola pieza con la boquilla 12, por ejemplo por medio de un proceso de moldeo.

En la variante de modo de realizacion mostrada en la figura 8a, una rejilla 110' es adecuada para fijarse a presion en la boquilla. Puede observarse un asiento de rejilla 112 hecho en la boca del paso de salida 18 de la boquilla y los dientes de bloqueo 114.

En una variante de modo de realizacion mostrada en la figura 8b, el dispositivo inhalador esta provisto de una doble rejilla 110". Un numero y/o estructura diferente de las rejillas hace que sea posible variar la resistencia del dispositivo para el flujo de aire. La resistencia del dispositivo para que el flujo de aire se entiende como el aumento o la disminucion de la presion diferencial que el dispositivo crea para el paso del aire en la presencia/ausencia del operculo. Tal resistencia generada por el dispositivo se puede medir en kilo-pascales [KPa] o en cualquier unidad correlacionada de medida. Dependiendo de la conformacion diferente de solamente la rejilla, la resistencia puede variar, por ejemplo, tomando como referencia un valor de resistencia especifica de 5 kilo-pascales [kPa], desde 4 kilo-pascales con un flujo de aire de 30 litros/minuto [l/min] con una resistencia a la rejilla alta, a 100 l/min de flujo de aire, cuando se utiliza una rejilla de resistencia baja. Con las rejillas de una conformacion intermedia, todos los valores de resistencia de flujo intermedio seran posible, por ejemplo 4 kPa con un caudal 60 l/min.

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El valor de 4 kilo-pascales [kPa] de presion diferencial se considera el valor de referenda correspondiente a la diferencia de presion generada por un paciente durante el acto de inhalar.

Ahora se describira el funcionamiento del dispositivo inhalador segun la invencion con referencia particular a las figuras 6 - 6e y 7 - 7e.

Inicialmente, el cuerpo de inhalador y la boquilla estan separados entre si. Para facilitar la correcta insercion de la capsula en el asiento de capsula, el diente de bloqueo es presionado hacia el interior de la posicion elevada, con el fin de acoplar las dos partes de asiento de capsula (figuras 6 y 7). Por ejemplo, esto se consigue colocando el cuerpo de inhalador sobre una superficie. A continuacion puede insertarse una capsula en el asiento de capsula, por ejemplo presionandola desde arriba en una posicion horizontal (figuras 6a y 7a).

A continuacion, la boquilla se acopla axialmente en el cuerpo de inhalador, dejando el diente de bloqueo libre para moverse hasta una posicion bajada, y permitiendo con ello que las partes de capsula de asiento se distancien reciprocamente con el medio de separacion.

Cuando ha finalizado el acoplamiento del cuerpo de inhalador y la boquilla, las dos partes de asiento de capsula estan completamente separadas; la capsula por lo tanto, esta completamente abierta y el usuario puede proceder a la inhalacion de la sustancia en polvo (figuras 6b y 7b).

Al final de la inhalacion, el usuario quita la boquilla del cuerpo de inhalador (figuras 6c, 7c) y vuelva a poner el diente de bloqueo a la posicion elevada, con el fin de unir las dos partes de asiento de capsula, cada una de ellas conteniendo una parte respectiva de la capsula (figuras 6d y 7d). Por ejemplo, esto se consigue colocando el cuerpo de inhalador sobre una superficie.

En este punto el usuario presiona la porcion de pulsador inferior del medio de extraccion, causando la elevacion de los dientes extractores, su penetracion en las partes de asiento de capsula y a continuacion la expulsion de las dos partes de la capsula (6e y 7e).

Es evidente que el dispositivo inhalador segun la invencion hace que sea posible lograr los objetivos propuestos.

En particular, la apertura de la capsula no implica la formacion de las particulas resultantes de la ruptura de su pared, como en el caso de perforacion o punzonado, que podrian mezclarse con la sustancia en polvo que se inhala. Por otra parte, la separacion completa de las dos partes de la capsula garantiza que toda la sustancia en polvo se libere y por lo tanto se inhale de manera efectiva.

Ventajosamente, la disposicion inclinada hacia arriba, es decir, hacia el paso de salida de la boquilla, de las dos partes independientes de la capsula facilita la mezcla de la sustancia en polvo con el flujo de aire procedente de los orificios de entrada.

Gracias a los casos de construccion descritos, el dispositivo inhalador es particularmente fiable y seguro. En caso de necesidad, la inhalacion de la sustancia en polvo puede llevarse a cabo muy rapidamente. Por ejemplo, la insercion de la capsula en el asiento relativo es una operacion rapida y segura, en que la posicion de insercion es univoca e intuitiva.

Preferiblemente, el dispositivo inhalador ilustrado se compone de material plastico en un numero limitado de componentes (el cuerpo de inhalador, la boquilla, el diente de bloqueo y el medio de extraccion), cada uno de ellos realizable en una sola pieza en un material plastico por medio de moldeo, para facilitar el proceso de produccion y la fiabilidad del dispositivo.

Un experto en la tecnica puede hacer modificaciones y variaciones en los modos de realizacion del dispositivo inhalador segun la invencion, sustituyendo los elementos por otros funcionalmente equivalentes con el fin de satisfacer requisitos contingentes, permaneciendo al mismo tiempo dentro del ambito de proteccion de las siguientes reivindicaciones. Cada una de las caracteristicas descritas como pertenecientes a un posible modo de realizacion se puede realizar independientemente de los otros modos de realizacion descritos.

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   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo inhalador (1) de una sustancia en polvo contenida en una capsula (2) del tipo que tiene un operculo formado de dos partes, que comprende:

   - un asiento de capsula (14) adecuado para recibir la capsula (2), estando dicho asiento de capsula fabricado en dos partes (14') que pueden estar separadas reciprocamente, con cada parte de asiento de capsula (14') siendo adecuado para retener una parte de capsula (2') respectiva,

   - medios de separacion (40), operables para provocar el distanciamiento de dichas dos partes de asiento de capsula (14') y que comprende al menos un elemento en forma de cuna (42),

   - un cuerpo de inhalador (10) en el que se define el asiento de capsula (14),

   - una boquilla (12), que se acopla de manera desmontable al cuerpo de inhalador (10), que tiene una porcion superior (16) que define un paso de salida (18) en comunicacion de fluido con dicho asiento de capsula (14) y una base (20) que se acopla al cuerpo de inhalador (10);

   estando los medios de separacion realizados en dicha base de boquilla, con el cuerpo de inhalador (10) teniendo una pared de extremo (27) y un par de brazos elasticos (28), que se extienden verticalmente desde dicha pared de extremo y que tienen superficies de bifurcacion respectivas (30) paralelas y una frente a otra, estando cada parte de asiento de capsula (14') acoplada en la parte alta de un brazo elastico respectivo (28), siendo dicho elemento en forma de cuna (42) adecuado para insertarse entre dichas superficies (30) para ocasionar la bifurcacion de los brazos elasticos (28).
2. 2. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion 1, en el que cada una de las dos partes de asiento de capsula (14') es adecuada para el bloqueo de la capsula (2) mediante la interferencia con las paredes del operculo.
3. 3. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion anterior, en el que cada una de las dos partes de asiento de capsula (14') es adecuada para interferir con las paredes del operculo de la capsula (2) sin provocar la perforacion o punzonado de dichas paredes.
4. 4. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende unos medios de bloqueo de asiento de capsula (50) que pueden moverse desde una posicion activa, en la que bloquean las partes de asiento de capsula (14') en una posicion de insercion de la capsula, a una posicion inactiva, en la que permiten el distanciamiento de dichas dos partes de asiento de capsula.
5. 5. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un medio de extraccion de capsula (80), siendo dicho medio de extraccion de capsula accionable para penetrar en las dos partes de asiento de capsula (14') con el fin de expulsar las dos partes (2') de la capsula separada (2) despues de que un usuario haya terminado la inhalacion.
6. 6. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion anterior, en el que el asiento de capsula (14) tiene forma de bandeja orientada horizontalmente cuando el cuerpo de inhalador (10) esta colocado sobre una superficie horizontal.
7. 7. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende medios separadores accionables para bifurcar dichos brazos elasticos (28), de modo que, cuando se haya realizado la bifurcacion, las dos partes de asiento de capsula (14') estan inclinadas con sus extremos el uno frente al otro hacia arriba.
8. 8. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, en el que dichos medios de bloqueo de capsula de seguridad (50) comprenden un diente de bloqueo (52) que se extiende hacia el interior del cuerpo de inhalador (10) debajo del asiento de capsula (14) y que termina encima de las superficies de apoyo (54), cada uno adecuado para acoplarse a una parte de asiento de capsula (14') respectivo, siendo dichos dientes de bloqueo (52) moviles entre una posicion bajada, en la que dichas superficies de apoyo (54) no interfieren con el movimiento de distanciamiento de la dos partes de asiento de capsula (14'), y una posicion elevada, en el que dichas superficies de soporte (54) presionan dichas partes de asiento de capsula una contra otra.
9. 9. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion anterior, en el que cada una de dichas superficies de apoyo (54) esta formada por un plano inclinado con la pendiente hacia el asiento de capsula (14).
10. 10. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion 8 o 10, en el que el cuerpo de inhalador (10) tiene una porcion inferior hueca (60) que se extiende debajo de dicha pared de extremo (27) y que termina con un borde inferior (62) que define una base de soporte de una superficie de soporte, y en el que el diente de bloqueo (52) tiene una porcion de accionamiento inferior (64) que se extiende en dicha porcion inferior hueca (60) pasando a traves de una abertura (27') realizada en la pared de extremo (27), con dicha porcion de accionamiento inferior ( 64) sobresaliendo hacia abajo desde dicho borde inferior (62) cuando el diente de bloqueo (52) esta en una posicion bajada y estando

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    alineada con dicho borde cuando el diente de bloqueo (52) esta en una posicion elevada.
11. 11. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion anterior, en el que una porcion superior del diente de bloqueo (52) que se extiende por encima de la pared de extremo (27) esta provista de lenguetas de retencion flexibles (66) que cuando se presionan permiten el paso de dicha porcion superior del diente a traves de la abertura (27') en la pared de extremo (27), y que se acoplan a dicha pared de extremo, cuando estan en una posicion de liberacion, con el fin de evitar el desprendimiento del diente de bloqueo (52) del cuerpo de inhalador (10).
12. 12. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 5 a 11, cuando dependen de las reivindicaciones 8 y 10, en el que el diente de bloqueo (52) tiene una cavidad interior (52') en la que se aloja dicho medio de extraccion de capsula (80), y en el que dicho medio de extraccion de capsula (80) comprende una porcion de pulsador inferior (82), alojada con posibilidad de desplazamiento axial en la porcion de accionamiento inferior (64) del diente de bloqueo (52), un par de dientes extractores (84) que se extienden verticalmente desde dicha porcion de pulsador inferior (82), los extremos superiores de los cuales sobresalen de la porcion superior del diente de bloqueo (52), y medios elasticos (88) que actuan para mantener normalmente dicha porcion de pulsador en una posicion bajada, inactiva, siendo la porcion de pulsador (82) accesible a traves de una abertura de la porcion de accionamiento inferior (64) del diente de bloqueo (52) para presionar dicha porcion de pulsador (82) hasta una posicion activa, elevada, en la cual dichos extremos de los dientes extractores (84) penetran en las partes respectivas de los asientos de la capsula (14') a traves de una abertura (86) practicada en una pared de extremo (22) de cada parte de asiento de capsula.
13. 13. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion anterior, en el que cada diente extractor (84) termina con un plano inclinado, con la pendiente hacia un centro del asiento de capsula.
14. 14. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo de inhalador (10) y la base (20) de la boquilla (12) estan configurados para acoplarse axialmente entre si y estan equipados con medios de bloqueo a presion liberables, con la posicion de bloqueo entre el cuerpo de inhalador (10) y la base (20) de la boquilla (12) correspondiente a la posicion de maximo distanciamiento de las dos partes de asiento de capsula (14').
15. 15. Dispositivo inhalador segun la reivindicacion anterior, en el que el asiento de capsula (14) se extiende en una camara de cuerpo (92) delimitada por una pared lateral del cuerpo (94) que se extiende verticalmente desde la pared de extremo (27), y en el que la base (20) de la boquilla (12) esta formada de una pared lateral de base (96) que se inserta con un acoplamiento geometrico dentro de dicha camara del cuerpo (92) de manera que rodea el asiento de capsula (14), con los medios de separacion (40) que comprenden al menos una prominencia de forma triangular que se extiende desde un lado interior de dicha pared lateral de base.
16. 16. Dispositivo inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos una rejilla (110) esta insertada o fabricada en una boca del paso de salida (18) de la boquilla (12), que permite la redistribucion de la sustancia procedente de la capsula (2) despues de la apertura de la misma.