RS56282B1 - Brojač - Google Patents

Description

Opis

Oblast tehnike

Pronalazak se uopšteno odnosi na brojače i naročito na brojače koji se koriste sa napravama za davanje (leka) i na naprave za davanje koje sadrže navedene brojače. Detaljnije predmetni pronalazak se odnosi na brojače koji se koriste za dozere za davanje kao što su dozeri za inhalatore (MDI).

Stanje tehnike

Brojači su korisni za širok spektar primene i naročito su važni u oblasti medicinskih dozera gde tačno određivanje broja doza leka koji ostaje u medicinskom sudu može da bude teško za određivanje na drugi način. Jedan primer takvog medicinskog dozera je dozer za inhalaciju.

Dozeri za inhalaciju (MDI) su uređaji za davanje leka, npr. u obliku aerosola, u pluća. Uopšteno govoreći dozeri kao MDI se sastoje od dva dela: suda i dela za davanje. Sud sadrži lek, npr. rastvoren ili suspendovan u pogonskom fluidu pod visokim pritiskom da bi se održalo tečno stanje. Dodatno sud često sadrži unutrašnji merni ventil koji je konstruisan da oslobodi precizno izmerenu, ponovljivu dozu leka kada se aktivira ventil. Uređaj za davanje obično sadrži aktuator i deo za usta. Aktuator, koji može biti aktiviran od strane korisnika, na primer inhalacijom ili delovanjem rukom uobičajeno je u interakciji sa mernim ventilom suda da bi se izazvalo oslobađanje doze. Deo za usta služi za usmeravanje leka prema korisniku. Slika 1 prikazuje izgled dozera aktiviranog disanjem i biće detaljnije diskutovana u nastavku.

Sudovi za lekove su uobičajeno izrađeni od neprovidnog materijala kao što je aluminijum i mogu u celini biti smešteni u uređaj za davanje i u opštem slučaju nije moguće da korisnik efikasno izmeri koliko doza leka je ostalo u njemu. Ovo za rezultat može da ima da korisnik prerano baci MDI koji još uvek sadrži doze leka ili još gore da koristi MDI nakon isteka roka za upotrebu. Nijedna od situacija nije poželjna, prva predstavlja trošak, dok druga može da bude eventualno opasna. Korisnici ponekad mućkaju MDI pokušavajući da odrede meru ili da li uopšte ima leka u unutrašnjosti, ali to daje samo veoma grubu kvalitativnu meru sadržaja suda. To ne omogućava korisniku da razlikuje sud koji sadrži dovoljno leka i pogonskog fluida za obrazovanje jedne doze i sud koji sadrži manju količinu leka i pogonskog fluida od onog koji je potreban da se napuni merni ventil. Drugim rečima, postoji rizik da korisnik preceni količinu leka koji se nalazi u sudu i da pogrešno zaključi da ima dovoljno leka za sledeću dozu u situaciji kada to nije slučaj. Dodatno, korisnici nemaju dovoljno upozorenje da obezbede zamenu suda za lek pre nego što je korišćeni lek potrošen.

Stoga je poželjno da se obezbede uređaji za davanje npr. inhalatori sa brojačkim mehanizmom koji omogućava da korisnik prati koliko doza je dato i u skladu sa tim koliko doza je ostalo. Zaista, regulatorna tela kao što je Uprava za hranu i lekove (FDA) Sjedinjenih američkih država i Evropska agencija za lekove (EMEA) su izdale smernice koje ohrabruju primenu brojača doza (Uprava za hranu i lekove: Smernice za industriju: Integrisanje mehanizama za brojanje doza u MDI proizvode za lekove, 2003.god, Evropska agencija za evaluaciju medicinskih proizvoda: Konačne smernice za kvalitet inhalatora i nazalnih proizvoda, 2005.god.).

Brojači doza u opštem slučaju mogu biti klasifikovani prema načinu na koji se brojanje registruje, pri čemu su to mehanički brojači koji obuhvataju nizove pokretnih delova koji odgovaraju kretanju ili rezultujućoj mehaničkoj sili, na primer, prilikom pomeranja suda u odnosu na kućište, elektronski brojači koji imaju električna kola kao senzore događaja povezanih sa aktiviranjem, kao što je zvuk, temperatura ili promena pritiska i elektromehaničke brojače koji kombinuju električne i mehaničke delove.

Neki od dokumenta stanja tehnike koji se odnose na brojače doza obuhvataju: EP 1169245 Uređaj za davanje sa brojačem doza; PCT/GB97/03480 Brojač doza inhalatora; PCT/US1996/008418 Indikatorski uređaj osetljiv na aksijalnu silu; PCT/FR2004/001844 Poboljšan indikator doza za uređaj za davanje fluidnog proizvoda; GB 2372542 Uređaj za brojanje doza; PCT/CA04/001884 Indikatorski uređaj sa upozoravajućim pokazivačem doziranja; PCT/US04/039926 Brojač doza za uređaj za davanje; US7047964 Uređaj za davanje leka i WO2007/107431 Uređaj za davanje informacija o doziranju.

Mada takvi uređaji imaju prednost što su u stanju da daju meru broja doza leka koji je dat iz suda i/ili broju doza koje su ostale u sudu, još uvek ima prostora za poboljšanje. Naročito se pokazalo teškim da se obezbede brojači doza koji pouzdano „broje” ispuštanje doza leka suda. Teškoća se sastoji u tome što relativno malo pomeranje, uobičajeno osovine mernog ventila, mora da bude detektovano i prevedeno u brojanje. Ova teškoća se povećava činjenicom da proizvođačke tolerancije dužine suda za lek znače da oni nemaju konstantnu dužinu. U isto vreme veoma je nepoželjno da bilo koje pomeranje ne bude izbrojano, jer bi to dovelo da brojač prikazuje veći broj preostalih doza nego što je to zaista slučaj. Osim toga, postoji i regulacioni pritisak da bi minimizovao broj pogrešnih brojanja.

Dodatno je poželjno da brojač, naročito brojač doza leka, prikazuje informaciju o brojanju u obliku lakom za očitavanje tako da mogu da ga koriste deca i stariji isto kao i odrasla lica. Naravno postoji potreba da se brojač može proizvesti uz niske troškove.

Kratak opis suštine pronalaska

Gledano iz prvog aspekta predmetni pronalazak obezbeđuje brojač koji obuhvata:

- prvi element izveden kao najmanje jedan delimični spiralni navojak oko uzdužne ose entiteta čija pomeranja i/ili sadržaj je potrebno brojati, gde navedeni prvi element poseduje jednu ili više oznaka koje ukazuju na broj;

-drugi element koji se suštinski pruža u pravcu navedene uzdužne ose, gde je navedeni drugi element operativno postavljen u preklapajućem odnosu ispod i preko jednog ili više delova navedenog najmanje delimično punog spiralnog navojka navedenog prvog elementa; i

- sredstvo kojim se ostvaruje relativno kretanje između navedenog prvog i drugog elementa, gde navedeno kretanje uključuje relativnu rastuću rotaciju oko navedene uzdužne ose.

Kod prvenstvenog izvođenja predmetnog pronalaska navedeni entitet je sud za lek za davač koji ima telo za prihvatanje suda za lek i mehanizam za davanje koji služi za davanje jedne doze leka iz suda.

Kod sledećeg prvenstvenog izvođenja predmetnog pronalaska pomeranje se izvodi kao relativna rastuća rotacija u odnosu na sud koji se aktivira.

Kod sledećeg prvenstvenog izvođenja pronalaska oznaka ili oznake su brojevi doza leka koji se daje iz suda ili ostaje u sudu.

Stoga posmatrano iz sledećeg aspekta predmetni pronalazak obezbeđuje brojač doza za korišćenje sa davačem koji ima telo za prihvatanje suda za lek i mehanizam za davanje kojim se daje doza leka iz navedenog suda, pri čemu brojač doza obuhvata:

- prvi element izveden kao najmanje delimični spiralni navojak oko uzdužne ose navedenog suda sa medikamentom i sa jednom ili više izvedenih oznaka koje ukazuju na broj doza leka koje su date iz suda ili ostale u navedenom sudu;

- drugi element koji se suštinski pruža u pravcu navedene uzdužne ose, gde je navedeni drugi element radno postavljen u preklapajućem odnosu ispod i preko jednog ili više delova navedenog najmanje delimično punog spiralnog navojka navedenog prvog elementa;

sredstvo kojim se ostvaruje relativno kretanje između navedenog prvog i drugog elementa, gde navedeno kretanje uključuje relativnu rastuću rotaciju oko navedene uzdužne ose.

Kod prvenstvenih izvođenja predmetnog pronalaska prvi element je izveden kao više spiralnih navojaka (npr. dva ili više) oko navedene uzdužne ose uređaja za davanje.

Kod sledećih prvenstvenih izvođenja predmetnog pronalaska drugi element se pruža u pravcu koji je u suštini paralelan (npr. paralelan) sa navedenom uzdužnom osom. Prvenstveno, drugi element se pruža u pravcu koji je u opsegu od 10 º, još pogodnije u opsegu od 7º, npr. u opsegu od 5º ili 1 º ili je paralelan sa navedenom uzdužnom osom.

Kod sledećih prvenstvenih izvođenja predmetnog pronalaska relativna rastuća rotacija oko navedene uzdužne ose menja preklapanje između prvog i drugog elementa.

Posmatrano iz sledećeg aspekta predmetni pronalazak obezbeđuje uređaj za davanje koji obuhvata brojač koji je ovde opisan.

Detaljnije, predmetni pronalazak obezbeđuje uređaj za davanje koji obuhvata:

- telo za prihvatanje suda za lek;

- sud za lek;

- mehanizam za davanje kojim se daje doza leka iz navedenog suda; i

- brojač koji je ovde opisan.

Kod prvenstvenih izvođenja brojač obuhvata brojač doza za korišćenje sa uređajem za davanje koji ima telo za prihvatanje suda za lek i mehanizam za davanje leka iz navedenog suda, pri čemu navedeni sud obuhvata određen broj doza leka. Kada se poziva na ove karakteristike podrazumeva se da su one samo poželjne, ali ne i suštinske za pronalazak.

Prvi element brojača prema predmetnom pronalasku prvenstveno je izrađen od krutog, elastičnog ili savitljivog materijala. Prvi element može da bude u obliku spirale (same za sebe) ili se može oblikovati u spiralu. Spirala može da ima, ali ne mora, konstantan korak. Bez obzira na oblik prvog elementa njegov spiralni oblik lako dovodi samog sebe u takav položaj da se nalazi oko cilindričnih delova (npr. sudova) i time ima ograničenja unutrašnjeg prostora, npr. uređaje za davanje sa takvim ograničenjima, a u isto vreme ne povećava njihove gabarite tj. prečnik i dužinu. Na primer, kada se prvi element brojača obrće u toku upotrebe bez smetnji u smeru ka napred između spoljašnjeg kućišta i unutrašnjeg suda prvi i drugi element mogu da se uklapaju sa manjim radijalnim zazorom od oko 5,0 mm npr. sa zazorom od 0,5 do 5 mm.

Osim toga, spiralni oblik može da ima veći odnos ukupne dužine prema visini navojka, što omogućava povećan kapacitet prikazivanja broja obrtaja. Spiralni oblici koji mogu biti od koristi za brojač prema predmetnom pronalasku mogu obuhvatati delimični navojak (tj. manje od jednog celog navojka) ili više punih spiralnih navojaka ili kombinacija sa jednim punim i delimičnim spiralnim navojkom. Široko govoreći, pun spiralni navojak obuhvata obrtaj od 360 º oko ose. Broj navojaka spirale može da zavisi od oznaka na njemu. Broj navojaka iz tih razloga može da bude u opsegu od 1/2 do 12, prvenstveno 1 do 8, npr.3 do 6.

Kod prvenstvenog brojača prema predmetnom pronalasku ili rotira prvi element i drugi element je fiksiran ili rotira drugi element i prvi element je fiksiran. Naročito je od prednosti da prvi element rotira, a da je drugi fiksiran.

Drugi element brojača može da obuhvata traku od savitljivog, elastičnog ili krutog materijala. Stoga jedan ili oba elementa, prvi i drugi, mogu da se savijaju ili uvijaju da bi klizala jedan ispod drugog ili jedan iznad drugog. Prvenstveno jedan ili oba, prvi i drugi element, su izrađena od materijala sa malim koeficijentom trenja radi lakšeg klizanja. Primeri materijala uključuju acetal ili acetal punjen sa PTFE.

Prvi i drugi elementi su radno postavljeni tako da se preklapaju. Detaljnije, drugi element je radno postavljen u položaj preklapanja ispod i iznad jednog ili više delova navedenog delimičnog navojka ili delimičnih navojaka navedenog prvog elementa. Prvenstven položaj preklapanja je prikazan na slici 2 na kojoj tačkasta linija označava imaginarnu granicu između dva navojka i strelica označava smer rotacije.

Na slici 2(a) drugi element 202 je ispod dela prvog navojka prvog elementa 201 i preko delova drugog i trećeg navojka prvog elementa. Takav preklapajući odnos ostavlja vidljivim deo 201 prvog navojka npr. kroz prozor koji je približno označen isprekidanom linijom. Ovo služi za isticanje oznaka dela 201a prvog navojaka prvog elementa kada su zaklonjene od pogleda oznake na drugim odgovarajućim delovima. Na slici 2(b) postoji relativno kretanje između prvih i drugih elemenata koje u radu može da bude prouzrokovano aktivacijom mehanizma za davanje. Na slici 2(b) drugi element je još uvek ispod dela 201b prvog navojka prvog elementa i preko delova drugog i trećeg navojka prvog elementa. Različite oznake na delu 201b prvog navojka prvog elementa su istaknute. Na slici 2(c) izveden je određen broj relativnih pomeranja između prvih i drugih elemenata koje u radu mogu biti prouzrokovane aktivacijom mehanizma za davanje. Stoga je na slici 2(c) drugi element ispod dela 201c drugog navojaka prvog elementa i iznad delova prvog i trećeg navojka prvog elementa.

Kod prvenstvenog brojača završetak prvog elementa je vidljiv tek kada je umetnut ispod drugog elementa nakon što je završen jedan obrtaj. To se može izvesti pritiskivanjem prvog elementa da se uvija ka unutrašnjosti ili korišćenjem sredstava za umetanje prvog elementa ispod drugog elementa.

U nastavku se opisuje prvenstveni odnos preklapanja između prvih i drugih elemenata brojača. Stoga, kod prvenstvenog brojača navedeni odnos preklapanja je takav da samo deo delimičnog navojka ili navojak navedenog prvog elementa leži iznad ili ispod, prvenstveno iznad, navedenog drugog elementa. Svakako se podrazumeva da su i drugi odnosi preklapanja mogući.

Prvenstveno su izvedeni jedna ili više oznaka na ili kroz deo navedenog jednog delimičnog navojka ili celog navojak navedenog prvog elementa koji je preko ili ispod, prvenstveno preko drugog elementa. Prvenstveno su jedna ili više oznaka izvedene oblikom prvog elementa i/ili jedna ili više oznaka obuhvataju jedan ili više: brojeva, boja, slova ili simbola. Simboli mogu uključivati strelice ili druge oznake smera. Oznake mogu biti orijentisane vertikalno ili horizontalno u odnosu na uzdužnu osu uređaja za davanje, ali su prvenstveno vertikalne.

Oznake prvenstveno sadrže bar brojeve. Kod naročito pogodnih brojača numeričke oznake daju kvantitativnu meru količine ili broja (npr. otpuštenih doza ili još pogodnije doza ostalih u uređaju za davanje). Prvenstveni brojači mogu, primera radi, imati korak brojeva od približno polovine, jedan, dva, deset, dvadeset, pedeset i/ili sto npr. jedan ili dva. Od koristi su i razlomci, npr. kada jedna doza leka odgovara jednoj ili više aktivacija mehanizma za davanje od strane korisnika (npr. pritisaka).

Kada je predstavljen bilo koji broj to omogućava povećanje veličine fonta u kome je dat čime se obezbeđuje bolja čitljivost sa minimalnim efektom ili bez posledica u praksi na mogućnost korisnika da prati brojanje. Kod alternativnog izvođenja zgusnutost brojeva se može povećavati kada se brojanje približava svom maksimumu (npr kada je broj doza leka u sudu blizu istrošenosti). Ovo je od koristi za sudove za lek koji sadrže stotine doza, jer je potrebna veća preciznosti kada se približava istrošenost. Alternativno ili dodatno označavanje bojama može da pokazuje da li je broj preostalih doza leka u sudu velik (npr. zelena boja) ili mali (npr. crvena boja). Oznake mogu biti odštampane, usečene, utisnute, livene, zalepljene, inkorporisane ili naslikane ili označene na bilo koji drugi način (npr. laserom) na jedan element ili oba elementa, prve i druge elemente.

Kod sledećeg prvenstvenog izvođenja brojača i uređaja za davanje prema predmetnom pronalasku oznake mogu biti izvedene u prozoru kućišta uređaja za davanje. To je prvenstveno dodatak oznakama izvedenim na prvom elementu.

Kod prvenstvenih brojača prema predmetnom pronalasku prvi element je spiralno postavljen oko uzdužne ose elementa, npr. suda za lek, ima u suštini konstantan korak i/ili širinu po celoj svojoj dužini. Međutim, kod drugih brojača to može da varira po dužini, npr. jedna ili više pojedinačnih sekcija mogu imati različite korake/širine po njegovoj dužini. Podrazumeva se da opseg parametara prvog elementa uključujući poluprečnik, visinu, broj navojaka, širinu i korak (ili ekvivalentni spiralni ugao) mogu varirati u skladu sa prednostima i potrebama za određeni brojač.

Kod prvenstvenog izvođenja brojača prema predmetnom pronalasku izvedena je cevasta čaura oko koje je postavljen prvi element. Čaura prvenstveno obujmljuje entitet čija pomeranja i/ili sadržaj treba da bude izbrojan (npr. sud za lek). Kod konstrukcija kod kojih se prvi element rotira može da postoji tendencija da se prvi element uvlači u unutrašnjost, naročito tamo gde je prvi element postavljen u više spiralnih navojaka. To eventualno može da utiče na sposobnost prvog elementa da korektno rotira. Čaura služi za suprotno delovanje ovom uvlačenju i potpomaže da prvi element zadrži svoj oblik.

Kod sledećeg prvenstvenog izvođenja brojača prema predmetnom pronalasku izveden je trn (npr. kruti trn) duž najmanje dela dužine prvog elementa. Alternativno ili dodatno brojač može da ima vođicu za vođenje prvog elementa. Vođica stoga može da ima kanal postavljen na nju ili izveden integralno sa nekim drugim delom uređaja za davanje ili brojača npr. spoljašnjim kućištem leka ili prethodno pomenutom čaurom. Trn i/ili vođica mogu da potpomognu da se koriguju odstupanja prvog elementa kao što je sabijanje u aksijalnom pravcu čime se minimizuje netačnost brojanja. Međutim, prvi element može i sam da se koriguje prirodno bez potrebe za takvim trnom.

Kod prvenstvenog brojača prema predmetnom pronalasku sredstva koja utiču na relativnu rotaciju obuhvataju pogonski mehanizam koji ima zapinjački element koji se odvojivo spreže sa nazubljenim elementom. Široko govoreći pogonski mehanizam pretvara translatorna vertikalna kretanja npr. veznog dela ili suda za lek u obrtno kretanje brojača, npr. prvog elementa. Relativna rotacija između prvih i drugih delova može biti omogućena u smeru ka napred, a u suštini sprečena u suprotnom smeru. Na ovaj način brojač ne može da bude na neodgovarajući način „resetovan” (slučajno ili namerno), da bi davao pogrešnu oznaku brojanja (npr. broja doza) na uređaju za davanje. Ovo minimizuje mogućnost zloupotrebe od strane korisnika i od naročite koristi je kod uređaja za davanje leka. Brojač, međutim, može da bude konstruisan na alternativni način da bi dopustio ponovno navijanje i/ili da bi bio resetovan od strane proizvođača nakon zamene novog dela (npr. suda za lekove).

Kod sledećeg prvenstvenog brojača pogonski mehanizam potiskuje prvi, uopšteno posmatrano spiralni element u rotacionom smeru oko uzdužne ose kao odgovor na silu u pravcu paralelnom uzdužnoj osi. Takva sila može da bude obezbeđena mehanizmom za davanje uređaja za davanje. Prvenstveno, brojanje je inicirano najmanje pre nego što odgovarajuća jedinica proizvoda koji sadrži lek bude otpuštena, npr. radi inhalacije.

Iz narednog teksta će se razumeti da relativno kretanje između prvog i drugog elementa može biti postignuto fiksiranjem prvog elementa za deo čije kretanje i/ili sadržaj treba izbrojati (npr. sud za lek ili cevasta čaura) i rotiranjem drugog elementa oko navedenog dela. Ipak prvenstveno je drugi element fiksiran za navedeni deo (npr. sud za lek ili cevasta čaura). U skladu sa tim takođe je od prednosti da navedeni prvi element rotira oko navedene uzdužne ose navedenog dela. Kod te konstrukcije vertikalno kretanje prvog elementa samo po sebi ne dovodi do toga da bude izvršeno brojanje.

Rotacija prvog ili drugog elementa oko dela (npr. suda za lek) je prvenstveno postignuta pogonom navedenog prvog ili drugog elementa pogonskim mehanizmom, npr. fiksiranjem prvog ili drugog elementa za zapinjački element ili nazubljen element od kojih jedan vrši rotaciju. Prvenstveno je navedeni prvi deo pogonjen (npr. pričvršćen za) navedenim pogonskim mehanizmom.

Uređaj za davanje može da uključuje kućište koje ima prozor koji je u suštini postavljen iznad drugog elementa uz preklapanje koje je takvo da je samo jedan deo navedenog delimičnog spiralnog navojka navedenog prvog elementa vidljiv kroz prozor. Prozor može da bude otvor u kućištu ili može biti providni deo kućišta. Ovo omogućava precizno očitavanje količine jedinica proizvoda, kao što su izmerene doze leka, bilo da su dalje u sudu ili su date iz njega. Gde drugi element obuhvata krutu traku materijala ona može biti postavljena sa unutrašnje strane ili može biti integralno izvedena sa kućištem.

Iz naredne diskusije će biti očigledno da predmetni pronalazak nalazi naročito primenu kod uređaja za davanje, naročito uređaja za davanje izmerenih doza. Ipak, predmetni pronalazak može biti primenjen zajedno sa bilo kojim drugim pogodnim uređajima.

Brojači prema predmetnom pronalasku se mogu koristiti sa konvencionalnim uređajima za davanje koji obuhvataju telo za prihvat suda sa lekom i koji imaju mehanizam za davanje kojim se daje doza leka iz suda. Brojač doza se prvenstveno primenjuje sa inhalatorom izmerenih doza. Od naročite prednosti je da se brojač doza primenjuje sa inhalatorom izmernih doza koji se aktivira disanjem. Takvi inhalatori su poznati u stanju tehnike, npr. iz WO1998/41254 (US 6422234); WO2002/11802 (US 7036505); WO2002/058772 (US 6866038) i WO2004/073776 (US 2007062522).

Kratak opis slika

Ovi i ostali aspekti pronalaska će biti dalje opisani, samo kao primer, uz pozivanje na priložene slike koje prikazuju sledeće.

Slika 1 je pogled u poprečnom preseku konvencionalnog uređaja za davanje na koji može biti postavljen brojač prema predmetnom pronalasku.

Slike 2(a) do 2(c) shematski prikazuju preklapanje između delova brojača prema predmetnom pronalasku.

Slika 3 je pogled u poprečnom preseku uređaja za davanje sa slike 1 na koji je postavljen brojač prema prvom izvođenju predmetnog pronalaska.

Slika 4 je pogled u poprečnom preseku uređaja za davanje sa slike 1 na koji je postavljen brojač prema prvom izvođenju predmetnog pronalaska.

Slika 5 prikazuje pogonski mehanizam za korišćenje sa brojačem prema predmetnom pronalasku.

Slike 6a do 6d su shematski dijagrami koji prikazuju deo principa rada pogonskog mehanizma koji se koristi sa brojačem prema predmetnom pronalasku.

Slike 7a do 7d su shematski dijagrami koji prikazuju drugi deo principa rada pogonskih mehanizama koji se koriste sa brojačem prema predmetnom pronalasku.

Slika 8 je pogled u perspektivi unutrašnjosti uređaja za davanje uključujući i brojač prema predmetnom pronalasku.

Slika 9 je pogled u perspektivi spoljašnjosti uređaja za davanje sa slike 8.

Slika 10 je pogled u perspektivi brojača prema jednom izvođenju predmetnog pronalaska. Slika 11 je pogled u perspektivi brojača prema jednom drugom izvođenju predmetnog pronalaska.

Slika 12 shematski prikazuje preklapanje između delova brojača prema predmetnom pronalasku.

Slika 13 shematski prikazuje drugo preklapanje između delova brojača prema predmetnom pronalasku.

Slika 14 shematski prikazuje vođicu za vođenje prvog dela.

Detaljni opis prvenstvenih izvođenja

Objašnjenje pronalaska, kratak pregled nekih karakteristika i principi rada primera uređaja za davanje su dati na početku. Na način na koji se ovde koristi izraz „uređaj za davanje” je namenjen da označava bilo koji uređaj koji može da prihvati sud koji sadrži proizvod (npr. lek) i koji daje proizvod iz suda nakon aktivacije.

Slika 1 prikazuje delimični poprečni presek primera uređaja za davanje koji se aktivira disanjem i ima kink ventil. Uređaj 100 za davanje obuhvata telo 102 sa delom 104 za usta i zakretnim poklopcem 106 dela za usta. Poklopac dela za usta je zakretan oko ose A, niže na telu i nosi ga bregasti sklop koji obuhvata dva brega (samo jedan breg 108 je prikazan), zajedno sa središnjim pipkom 110. Telo ima otvor 112 za prihvatanje suda 114 za lek. Sud može da bude držan tako što je fiksiran u mestu na gornjem završetku tela, na mestu gde se telo u celini prostire oko sklopa mernog ventila suda (nije prikazan). Sklop mernog ventila obuhvat mernu komoru116 i izlaznu osovinu 118. Alternativno ili dodatno, ukoliko je sud u celini smešten u uređaj za davanje sud može da se održava na daljem završetku njegovog sklopa mernog ventila, na primer delom kape spoljašnjeg kućišta. Kod prvenstvenog uređaja za davanje za korišćenje sa brojačem prema predmetnom pronalasku uređaj za davanje obuhvata mehanizam za podešavanje tolerancija (npr. elemente za naleganje) i opisan je u WO2007/029019 (prijava US br.11/991,680).

U unutrašnjosti tela su izliveni, prema otvoru 112, unutrašnji žlebovi (nisu prikazani). Vezni deo 120 je klizno postavljen u telo sa žlebovima koji su spregnuti sa rebrima na njegovoj periferiji. Vezni deo ima par zakretnih stega (nisu prikazane) za zakretno pozicioniranje krilca 122 u vezni deo 120. Po sredini vezni deo ima čauru 124 za izlaznu osovinu 118 suda. Čaura se nastavlja prolazom 126 koji ima tanak zid, savitljivi deo i završetak mlaznice. Završetak mlaznice je u pokretnom delu veznog dela. Glavni deo i pokretni deo veznog dela su povezani aktivnom šarkom.

Pokretni deo veznog dela 120 takođe nosi par upusta (nisu prikazani) koji su izvedeni da se spregnu sa zatvaračima donje stranice krilca 122 kao što je u nastavku opisano. Pokretni deo veznog dela takođe ima pipak za sprezanje sa bregastim sklopom.

Inicijalno, kada je uređaj za davanje zatvoren, krilo nije spregnuto sa zatvaračima pokretnog dela veznog dela koji je u svom donjem položaju. Savitljivi deo, koji se ovde naziva i savitljivi ili kink ventil, je otvoren. Na otvoru poklopca 106 dela za usta središnji pipak bregastog sklopa deluje na pokretni deo veznog dela da bi zatvorio savitljivi ventil. Pomeranje pokretnog dela veznog dela takođe služi da spregne upuste pokretnog dela sa zatvaračima krilca, čime se krilce fiksira u gornjem položaju. Vezni deo 120 se takođe podiže glavnim bregom 108 suprotno delovanju unutrašnje opruge (nije prikazana) sklopa mernog ventila uz pomeranje osovine 118 ka unutrašnjosti suda. Dalje dizanje poklopca 106 dela za usta otvara ventil suda i izmerena doza se oslobađa u gornji deo cevi gde se doza zadržava zatvorenim savitljivim ventilom koji funkcioniše kao zatvoren ventil.

Udisanjem u unutrašnjost dela za usta prouzrokuje tok vazduha kroz uređaj za davanje koji udara u krilce 122. Ovo dovodi do oslobađanja upusta i savitljiva cev ima tendenciju da se ispravi usled delovanja sopstvene savitljivosti i pritiska zadržane doze. Stoga se doza oslobađa kroz mlaznicu u deo za usta gde se inhalira. Krilce takođe može da ima pipak (nije prikazan) koji deluje kao pokretni deo veznog dela da bi osigurao otvaranje savitljivog ventila kada je krilce aktivirano disanjem.

Ove i ostale karakteristike uređaja za davanje koji služe kao primer su detaljnije opisane u ranijim PCT prijavama firme Clinical Designs Limited: WO1998/41254 (US 6422234); WO2002/11802 (US 7036505); WO2002/058772 (US 6866038) i WO2004/073776 (US 2007 062522).

Sledeći opis primera izvođenja pronalaska je prikazan u kontekstu inhalatora sa izmerenim doziranjem, naročito uređaja za davanje prikazanog na slici 1. Međutim, kao što je ranije navedeno, podrazumeva se da je to samo jedan primer pogodne primene.

Pozivajući se na sliku 3 uređaj 100 za davanje može imati nazubljen deo 302 sa pogonskim mehanizmom 300 na zupce i zapinjače. Izraz „pogonski mehanizam” treba tumačiti šire kao bilo koje sredstvo kojim se davanje doze povezano sa brojačem izvodi brojačem. Kod opisanih izvođenja davanje doze obuhvata vertikalno pomeranje, npr. veznog dela 120, a kao što je ranije opisano uz pozivanje na sliku 1. Kod opisanih prvenstvenih izvođenja ovo vertikalno kretanje se prenosi u rastuću rotaciju koja se broji.

Nazubljen deo ima obod 304 koji se pruža oko suda neposredno iznad sklopa mernog ventila sa prstenom izlivenih zubaca 306 na spoljašnjoj površini. Par ručica 308 (koje su prikazane samo na slici 3) se pruža na dole od oboda na obe stranice merne komore 116. Ručice mogu biti pritisnute oprugama prema gornjem delu veznog dela 120 ili mogu biti pričvršćene za njega. Prstenasti zapinjač 312 (prikazan samo delimično na slici 3 radi jasnoće) su konstruisani i izvedeni tako da se uklapaju oko oboda 304 radi sprezanja sa zupcima.

Vezni deo se pomera vertikalno npr. kada je otvoren poklopac dela za usta. Dejstvo podizanja veznog dela 120 (koje prouzrokuje oslobađanje doze iz suda za lek pod pritiskom) za posledicu ima silu koja deluje na gore na nazubljeni deo u pravcu paralelnom uzdužnoj osi 316 uređaja za davanje. Rezultujuće pomeranje na gore nazubljenog oboda dovodi do sprezanja sa zapinjačem 312 koji je obrtno pogonjen. Kada je doza jednom oslobođena i poklopac dela za usta zakrenut u zatvoren položaj vezni deo i nazubljeni delovi se mogu pomerati na dole u svoje početne položaje pomoću, na primer, unutrašnje opruge (nije prikazana) suda. Ovo pomeranje na dole takođe dovodi do sprezanja između nazubljenog dela 302 i zapinjača 312 što za rezultat ima dalju rotaciju.

Posmatrano zajedno ove dve pojedinačne rotacije definišu „ukupan” rast rotacije zapinjača.

Slika 4 prikazuje alternativno izvođenje kod koga uređaj za davanje ima zapinjačku unutrašnju čauru 402 povezanu sa gornjim završetkom veznog dela 120 spojnom veznom šipkom 404. Prsten zubaca je izliven na unutrašnjoj površini spoljašnjeg kućišta 406 koje obuhvata nazubljen deo. Način rada je sličan gore opisanom načinu rada.

Slika 5 prikazuje primer pogonskog mehanizma 300 kod koga je prsten zubaca 306 smešten na unutrašnju površinu elementa 302 koji nosi zupce, a zapinjački element 312 je smešten u svoj otvor.

Zapinjači 502a, 502b su nošeni zajedno sa zapinjačkim elementom 312 koji je definisan svojim isečenim delom. Gledano iz ove perspektive svaki zapinjač se pruža prema prstenu zubaca 306 u prstenastoj ravni zapinjačkog elementa 312 pod istim (ali suprotnim) uglom α, β. Drugi (niži) zapinjač 502b je pomeren u obimnom smeru u odnosu na prvi (gornji) zapinjač 502a. Svaki zapinjač ima spojeni i slobodan završetak. Vrh 508a, 508b se pruža radijalno ka spoljašnjosti od svakog od slobodnih završetaka da bi se radno spregnuo sa zupcem.

Izlazna osovina 118 sklopa mernog ventila (sakrivena od pogleda) se uvlači na dole kroz slobodan otvor osnove zapinjačkog dela 312 da bi se oslonila na rame 510 osovinskog sklopa 512. Ovo se razlikuje od prvenstvenog izvođenja prikazanog na slici 3. Podrazumeva se da ova razlika, sama po sebi, nije od naročitog značaja za objašnjenje pogonskog mehanizma.

U toku rada i posmatrano iz ove perspektive zapinjački element 312 se pomera gore i dole i obrće se u odnosu na element 302 koji nosi zupce kada se osovinski blok pomera na gore da potisne osovinu 118 i oslobodi dozu. Radi pogodnosti pomeranja na gore i na dole zapinjačkog elementa 312 će se ovde nazivati kao „brojački hod” i „povratni hod”, prema navedenom redosledu.

Slike 6a do 6d prikazuju niz pogleda u poprečnom preseku pogonskog mehanizma u toku brojačkog hoda. Na slici 6a zapinjački element je oslonjen na zupce pomoću isturenog bloka 610. Sila usmerena na gore na zapinjački element rezultuje u sprezanju trenjem između vrha 508a prvog (gornjeg) zapinjača 502a i vertikalne stranice 612 zupca 602. Delovanje vodi zapinjački element u suštini vertikalno na gore sve do trenutka kada se vrh 508b drugog (donjeg) zapinjača 502b spregne sa donjom nagnutom stranicom 614 zupca 606 (slika 6b). Ovo za posledicu ima pomeranje dijagonalno na gore koje se nastavlja sve dok vrh 508b ne dopre i zatim pređe vrh 616 zupca 606 (slike 6c i 6d, prema navedenom redosledu). U isto vreme prvi (gornji) zapinjač 502 se blago savija ka unutrašnjosti da bi dopustio da vrh 508a pređe preko zupca 602 (slika 6c). Isprekidane strelice prikazuju smer pomeranja.

Slike 7a do 7d prikazuju niz pogleda u poprečnom preseku pogonskog mehanizma u toku povratnog hoda. Slično elementima sa slike 6 i oni su označeni sličnim pozivnim oznakama.

Na slici 7a koja u suštini odgovara slici 6d vrh 508 prvog (gornjeg) zapinjača 502a se pomera vertikalno na dole sve dok se trenjem ne spregne sa gornjom, nagnutom stranicom 618 zupca 602 što za rezultat ima dijagonalno kretanje na dole. Na slici 7b vrh 508a je produžio na dole ispod stranice 618 i blok 610 se spreže sa gornjom nagnutom stranicom 620 zupca 604. U tom trenutku drugi (niži) zapinjač 502b se blago savija ka unutrašnjosti da bi dopustio da vrh 508b pređe preko zupca 604. Ovo se nastavlja sve dok zapinjački element ponovo ne dođe do oslonca na zupcu (slike 7c i 7d). Slika 7d u suštini odgovara slici 6a, ali nakon rotacije za jedan zubac tj. sa zupca 606 na zubac 604.

Mada se naredna diskusija odnosi na slučaj kada zapinjački element rotira oko jedne ose (tj. rotira relativno u odnosu na sud kao celinu) podjednako je moguće da rotira i nazubljeni element.

Takođe će se podrazumevati da rotaciono pomeranje ne mora da bude izvedeno pomoću dva sprezanja (mada to može da bude korisno) niti je potrebno da obuhvata vertikalno i rotaciono kretanje. Na primer, mehanizam koji obezbeđuje samo rotaciono kretanje, drugim rečima bez vertikalnog kretanja, bi takođe mogao biti upotrebljen. Međutim pogonski mehanizam bi trebao da deluje uzajamnom rotacijom između prvih i drugih delova brojača oko uzdužne ose brojača.

Kod specifičnog izvođenja brojača doza prikazanog na slici 8 nosač 802 se pruža na gore od gornje ivice oboda 304 nazubljenog elementa 302 i integralno povezuje drugi element 202 sa brojačem doza. Drugi element se pruža u suštini vertikalno. Kod ove naročite konstrukcije drugi element 202 je prostorno fiksiran u odnosu na nazubljeni element 302 koji osciluje između donjeg položaja i gornjeg položaja. Nosač 802 dopušta nazubljenom elementu da se ne neometano kreće i da deluje silom opruge na dole na obod 304 nazubljenog elementa, prouzrokujući da se on vrati u svoj niži položaj. Brojač doza takođe obuhvata uopšteno gledano spiralni prvi element 201 koji obrazuje više navojaka oko suda. Prvi element 201 je povezan sa zapinjačem 312 (prikazan samo delimično). Drugi element 202 se preklapa ispod i preko prvog elementa 201.

U toku rada rotacija zapinjačkog elementa 312 prouzrokovana pomeranjem na gore, a zatim i pomeranjem na dole nazubljenog elementa 302 deluje tako da zarotira i prvi element 201. Za ovaj naročiti pogonski mehanizam ova pomeranja uzeta zajedno definišu rotaciju spiralnog elementa iz prvog u drugi položaj.

Uz pozivanje na sliku 9 prikazan uređaj 900 za davanje ima spoljašnje kućište 902 povezano ili izvedeno integralno sa telom uređaja za davanje. Drugi element 202 je postavljen ispod prozora 904 spoljašnjeg kućišta. Nazubljeni element, koji je skriven od pogleda, fiksira drugi element 202 u njegov položaj (koji je ovde pomeren za približno 90 stepeni u poređenju sa slikom 8) u odnosu na prozor. Kao što se lako može videti sa slike 9 prvi element 201 i drugi element 202 brojača doza se preklapaju tako da je samo deo (ovde prikazan sa oznakom 41) jednog navojka prvog elementa 201 izložen prozoru.

Primer preklapajućeg odnosa je detaljno dat na slici 10. Prvi element 201 ima pozivnu oznaku 1002 i izveden je sa više navojaka (u ovom slučaju tri) oko ose 316. Kod ovog posebnog primera brojevi iz skupa {0, 1, ..., 60 } opadaju po koraku od jednog broja od osnovnog dela 1004 ka vršnom delu 1006 elementa, ali kod drugih izvođenja brojevi mogu da opadaju od vršnog dela ka baznom delu. Drugi element 202 se pruža preko dela svakog od navojaka osim jednog tako da je prikazana po širini samo jedna numerička oznaka („41”). Brojevi (i ostale oznake) mogu alternativno biti orijentisane u drugim smerovima u odnosu na one koji su ovde prikazani, kao što je na primer zarotirani za 90 stepeni.

Pored različitih oznaka mnoge konstruktivne karakteristike povezane sa prvim elementom 201 mogu da variraju uključujući i korak p, širinu trake W, visinu h, radijus zaobljenja R, a u zavisnosti od oblika, broja sadržanih doza i oblika suda i uređaja za davanje. Neka bude dat samo jedan primer, prvi element 201 može da bude trougaona traka tj. šira na jednom završetku i sužena na drugom završetku. Zatim, materijal oba elementa 201, 202, prvog i drugog, može biti izabran iz palete raspoloživih materijala kao što je papir i plastika.

Kod alternativnog uzajamnog preklapajućeg odnosa brojača doza, koji je prikazan na slici 11, brojač doza ima krut spoljašnji element 1102 i krut drugi element 202 koji definiše udubljenje 1106 (npr. za sud) i kanal 1108. Prvi završetak 1110 savitljivog prvog elementa 201 je uvijen u kanal između spoljašnjeg elementa 1102 i drugog elementa 202 i postupno se uvija kroz kanal 1108 kada se daje sadržaj suda.

Na slici 12 prvi element 201 čini jedan kompletan spiralni navojak. Na pogodan način prozor na spoljašnjem kućištu 902 uređaja za davanje je postavljen preko drugog elementa 202. Prozor 904 je izveden tako da se vidi samo deo 201 prvog elementa. Drugi element obuhvata deo unutar prečnika prvog elementa.

Na slici 13 prvi element 201 obuhvata trougaonu traku obmotanu oko kućišta 902 i koja ima najmanje jednu gornju ivicu 201b koja čini kompletan spiralni navojak, dok je drugi element 202 iza prvog elementa gledajući kroz prozor 904. Kada se prvi element rotira odnos vidljivog dela 202a drugog elementa 202 i vidljivi deo 201a prvog elementa se povećavaju. Pogodnom bojom kao što je zelena za prvi element i crvena za drugi element daje brojač poput brojača za gorivo. Alternativno ili dodatno oznake se mogu naneti i na kućište 902.

Na slici 14 prvi element 201 ima vođicu G za vođenje prvog elementa 201. Vođica G prikazana na slici 14 obuhvata kanal koji se pruža po celoj dužini prvog elementa 201. Kod drugih izvođenja, međutim, vođica G se može prostirati samo duž delova dužine prvog elementa 201. vođica G potpomaže da se prvi element ne potiskuje kada rotira.

Dok brojač doza treba tačno da prati broj doza otpuštenih iz ili preostalih u sudu za lek takođe je poželjno da se broj registruje pre nego što se odgovarajuća doza otpusti korisniku. To smanjuje mogućnost zloupotrebe od strane korisnika. Stoga kada uređaj za davanje obuhvata pogonski mehanizam i zadržavajući mehanizam kao što je savitljivi ventil može se inicirati nepovratno brojanje prvim sprezanjem, koje se poklapa sa otpuštanjem doze iz savitljivog ventila, i upotpuniti drugim sprezanjem koje se poklapa sa ponovnim podešavanjem nakon otpuštanja iz savitljivog ventila do korisnika.

Claims (28)

Patentni zahtevi

1. Brojač koji sadrži:

prvi element 201 izveden u najmanje delimično punom spiralnom prstenu izvedenom oko uzdužne ose entiteta čije kretanje i/ili sadržaj je potrebno brojati, gde navedeni prvi element poseduje jednu ili više oznaka 1002 koje ukazuju na broj;

drugi element 202 koji se suštinski pruža u pravcu navedene uzdužne ose, gde je navedeni drugi element operativno postavljen u preklapajućem odnosu ispod i preko jednog ili više delova navedenog najmanje delimično punog spiralnog prstena navedenog prvog elementa; i

sredstvo 300 kojim se ostvaruje relativno kretanje između navedenog prvog i drugog elementa, gde navedeno kretanje uključuje relativnu inkrementalnu rotaciju oko navedene uzdužne ose.

2. Brojač prema Zahtevu 1, gde je navedeni entitet posuda sa medikamentom uređaja 900 za izdavanje sa telom za prihvatanje navedene posude sa medikamentom i mehanizmom za izdavanje radi izdavanja jedne doze medikamenta iz navedene posude sa medikamentom.

3. Brojač prema Zahtevu 2, gde se navedeno kretanje izvodi putem relativne inkrementalne rotacije koja je posledica pokretanja navedenog uređaja 900 za izdavanje.

4. Brojač prema Zahtevu 2 ili Zahtevu 3, gde navedena jedna ili više oznaka 1002 ukazuju na broj doza medikamenta koje su izdate iz, ili preostale u navedenoj posudi.

5. Brojač doza namenjen primeni sa uređajem 900 za izdavanje sa telom za prihvatanje posude sa medikamentom i mehanizmom za izdavanje jedne doze medikamenta iz navedene posude, gde brojač doza sadrži:

prvi element 201 izveden u najmanje delimično punom spiralnom prstenu izvedenom oko uzdužne ose navedene posude sa medikamentom i sa jednom ili više izvedenih oznaka 1002 koje ukazuju na broj doza medikamenta koje su izdate iz, ili preostaju u navedenoj posudi;

drugi element 202 koji se suštinski pruža u pravcu navedene uzdužne ose, gde je navedeni drugi element operativno postavljen u preklapajućem odnosu ispod i preko jednog ili više delova navedenog najmanje delimično punog spiralnog prstena navedenog prvog elementa; i

sredstvo 300 kojim se ostvaruje relativno kretanje između navedenog prvog i drugog elementa, gde navedeno kretanje uključuje relativnu inkrementalnu rotaciju oko navedene uzdužne ose.

6. Brojač prema bilo kojem od prethodnih Zahteva, gde je navedeni prvi element 201 smešten u većem broju spiralnih prstenova izvedenih oko navedene uzdužne ose.

7. Brojač prema bilo kojem od prethodnih Zahteva, gde se navedeni drugi element 202 pruža u pravcu koji je paralelan u odnosu na navedenu uzdužnu osu.

8. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedena relativna inkrementalna rotacija oko navedene uzdužne ose menja navedeni preklapajući odnos između navedenog prvog elementa 201 i navedenog drugog elementa 202.

9. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde je navedeni preklapajući odnos takav da samo deo jednog delimičnog spiralnog prstena ili kompletan prsten navedenog prvog elementa 201 leži preko ili ispod navedenog drugog elementa 202.

10. Brojač prema zahtevu 9, gde su navedene jedna ili više oznaka 1002 izvedene na navedenom prvom elementu 201 koji se smešta iznad ili ispod navedenog drugog elementa 202.

11. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedeni drugi element 202 sadrži traku od fleksibilnog, elastičnog ili krutog materijala.

12. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedeni prvi element 201 sadrži kruti, elastični ili fleksibilni materijal.

13. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde su jedan ili oba od navedenog prvog elementa 201 i navedenog drugog elementa 202 sastavljeni od materijala sa niskim koeficijentom trenja.

14. Brojač prema bilo kojeg od prethodnih zahteva, gde su navedena jedna ili više oznaka 1002 izvedene pomoću oblika prvog elementa i/ili pomoću oznake koja sadrži jedan ili više od navedenog: brojeve, boje, slova i simbole.

15. Brojač prema zahtevu 14, gde navedene oznake 1002 sadrže skup sekvencijalnih brojeva u inkrementima od jedan ili više: delova jedinice, jedan, dva, pet, deset, dvadeset, pedeset i stotinu.

16. Brojač prema zahtevu 14 ili 15, gde su navedene oznake 1002 odštampane, isečene od, ugravirane, nalepljene, izlivene, sadržane i/ili ofarbane na jednom ili oba od navedenog prvog elementa i drugog elementa.

17. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedeni prvi element 201, koji je spiralno izveden oko uzdužne ose navedenog tela uređaja za izdavanje, poseduje suštinski konstantan korak P i/ili širinu W u pravcu svoje dužine.

18. Brojač prema bilo kojem od zahteva 1 do 16, gde navedeni prvi element 201, koji je spiralno izveden oko uzdužne ose navedenog tela uređaja za izdavanje, poseduje promenljivi korak P i/ili širinu W koja sadrži jedan ili više diskretnih segmenata različitog koraka P i/ili širine u pravcu svoje dužine.

19. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedeno sredstvo, kojim se ostvaruje relativna rotacija, sadrži mehanizam 300 za vođenje sa elementom 312 koji nosi zaporac, koji je raspoređen i konfigurisan tako da se odvojivo spreže sa elementom 302 koji nosi zub.

20. Brojač prema zahtevu 19, gde je navedeni mehanizam za vođenje spregnut sa navedenim prvim elementom 201 u pravcu rotacije oko navedene uzdužne ose tako da odgovori na silu koja deluje u smeru suštinski paralelnom sa navedenom uzdužnom osom.

21. Brojač prema zahtevu 20, gde se rotacija navedenog prvog elementa 201 iz prvog položaja u drugi položaj inicira pre izdavanja proizvoda.

22. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde je navedeni drugi element 202 fiksiran relativno u odnosu na navedeni uređaj za izdavanje.

23. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedeni prvi element rotira oko navedene uzdužne ose navedenog uređaja za izdavanje.

24. Brojač prema bilo kojem od zahteva 19 do 23, gde se navedeni prvi element 201 vodi od strane navedenog mehanizma 300 za vođenje.

25. Brojač prema bilo kojem od prethodnih zahteva, gde navedeni uređaj 900 za izdavanje sadrži kućište 902 sa prozorom 904 koji je suštinski poravnat sa navedenim drugim elementom 202, i gde je navedeni preklapajući odnos takav da je samo jedan deo navedenog najmanje delimičnog spiralnog prstena navedenog prvog elementa 201 izložen navedenom prozoru.

26. Uređaj 900 za izdavanje koji sadrži brojač prema bilo kojem od zahteva 1 do 25.

27. Uređaj koji sadrži:

telo za prihvatanje posude sa medikamentom;

posudu sa medikamentom;

mehanizam za izdavanje namenjen izdavanju jedne doze medikamenta iz navedene posude sa medikamentom; i

brojač prema bilo kojem od zahteva 1 do 25.

28. Uređaj prema zahtevu 26 ili zahtevu 27 koji je inhalator odmerenih doza medikamenta pod pritiskom (pMDI).