RS57583B1

RS57583B1 - Samozaptivajući zavoj

Info

Publication number: RS57583B1
Application number: RS20180825A
Authority: RS
Inventors: Landy Toth
Original assignee: Convatec Technologies Inc
Priority date: 2010-12-08
Filing date: 2011-12-07
Publication date: 2018-11-30
Also published as: JP2014504188A; EP2648668A1; JP5855123B2; CN103347471A; HRP20181119T1; US10695229B2; CA2819462C; DK2648668T3; HUE039868T2; LT2648668T; WO2012078707A1; PT2648668T; EP2648668A4; SMT201800390T1; CA2819462A1; US20130296762A1; SI2648668T1; ES2680634T3; EP2648668B1; PL2648668T3

Description

Opis pronalaska

STANJE TEHNIKE

[0001] Postojeći zavoji za terapiju smanjenim pritiskom ili terapiju rana negativnim pritiskom (engl. negative pressure wound therapy, skr. NPWT) često su prekomerno kruti, a adhezivi osetljivi na pritisak koji se upotrebljavaju za njegovo održavanje su skloni pojavi curenja. Shodno tome, relativno lako dolazi do propuštanja, odn. curenja između zaptivnog filma zavoja i kože pacijenta, a preko granice ovih filmova. Pojava curenja obično dovodi do alarmantnog stanja, koje mora ponovo popraviti dežurna bolničarka ili negovatelj. Praćenje pojave curenja tokom NPWT može zahtevati značajne resurse i smanjiti efikasnost negovatelja. Pored toga, pojava curenja može dovesti do smanjene efikasnosti lečenja pacijenta.

[0002] Pri lečenju nekih rana, a naročito onih koje pokrivaju oblasti koje su izložene pritisku, kao što su stopala i region krsta, te onih u blizini regiona tela koji se veoma mnogo upotrebljavaju, kao što su šake, zavoji mogu biti podložni uvijanju tokom upotrebe. Ovo se često naziva gužvanjem. Gužvanje može dovesti do zahvatanja zavojem susednih objekata, gubitka zaptivanja i/ili izlaganja mesta rane okruženju. Generalno, veoma agresivni adhezivi, koji se sada upotrebljavaju u terapiji pod smanjenim pritiskom, mogu biti posebno podložni ovom fenomenu, pošto je mnogo verovatnije da će izloženi adhezivi zahvatati susedne površine.

[0003] Pored toga, može biti bolno da se veoma agresivni adhezivi skinu, a naročito oko osetljivih oblasti tela. Međutim, manje agresivni adhezivi obično nisu zadovoljavajući sa stanovišta održavanja adhezije kod širokog segmenta populacije pacijenata tokom aktivnosti pacijenata, i u klimatskom opsegu koji se obično pojavljuje u kliničkom okruženju.

[0004] Pošto se trend minijaturizacije NPWT uređaja nastavlja, uspešna minijaturizacija može delimično zavisiti od integriteta zaptivanja oko rane na koju je stavljen zavoj. Pored toga, potrebe za električnom energijom neophodnom za održavanje vakuuma na mestu rane pokrivene zavojem u prisustvu curenja mogu biti dramatično veće u poređenju sa onima koje su potrebne za održavanje vakuuma u uslovima malog ili nultog curenja.

[0005] Dalje, lečenje vlažnih rana generalno zahteva zavoj sa relativno umerenim stepenom transfera vodene pare (engl. moisture vapor transfer rate, skr. MVTR). Tipični stepen za stvaranje zaceljujućeg okruženja za vlažne rane je manji od 35g/m<2>/h, pri čemu se javlja rizik od maceracije za vrednosti manje od 8g/m<2>/h. Još, u perifernim tkivima, kao što su šake ili stopala, postoji potreba za relativno velikim MVTR, kao što je 50-90 g/m<2>/h, da bi se minimiziralo sakupljanje vlage na interfejsu sa tkivom, što može dovesti do neželjene maceracije. Pored toga, pošto je generalno prihvaćeno da se vakuum održava uz minimalni napor, zavoj bi zato trebao da ima MVTR koji je generalno što je moguće manji. Dalje situaciju komplikuje to što pacijenti mogu disati različitim brzinama, pri čemu takve brzine fluktuiraju tokom dana zbog promena u lokalnom okruženju, stepenu pacijentove aktivnosti, odevanju itd. Ovi suprotstavljeni ciljevi za MVTR kod zavoja zajedno sa neizvesnim oslobađanjem eksudata rane i znojenjem dalje komplikuju dizajn podesnog zavoja.

[0006] Posebno kod primena u NPWT, stepen transfera kiseonika (engl. oxygen transfer rate, skr. OTR) adhezivnog filma zavoja može uticati na energiju koja je potrebna za održavanje vakuuma na mestu rane. Shodno tome, može biti potrebno razmatranje kombinacije MVTR i OTR za poboljšanje dizajna zavoja za takve primene.

[0007] Zbog toga postoji potreba za zavojem koji obezbeđuje bolje zarastanje rana za NPWT, uz izbegavanje pojave curenja između zavoja i pacijenta, izbegavanje podizanja ivica, uvijanja ili gužvanja zavoja tokom upotrebe, sprečavanje izazivanja bola kod pacijenta tokom promene zavoja i minimiziranje energije potrebne za održavanje vakuuma na mestu rane na koju je stavljen zavoj.

[0008] Čvrsti materijal za sprečavanje grebanja-probijanja kože je opisan u JP 2004-305594 A. Dalje, WO 2011/136330 A1 opisuje adhezivni flaster koji ima slojevitu konfiguraciju, pri čemu je predviđen adhezivni sloj na jednoj površini nosećeg tela.

KRATKI SADRŽAJ SUŠTINE PRONALASKA

[0009] Predmetnim pronalaskom je realizovan zavoj sa karakteristikama prema nezavisnom zahtevu. Poželjni primeri izvođenja pronalaska su opisani u zavisnim zahtevima. Prema aspektima pronalaska, zavoj za stavljanje na ljudsku kožu može sadržati supstrat koji sadrži elastomerni materijal, i hladno-tekući adhezivni sloj spojen sa supstratom. Adhezivni sloj može biti prilagođen za prianjanje na ljudsku kožu radi formiranja u suštini gasno nepropustljivog spoja između adhezivnog sloja i kože koji se održava tokom najmanje jednom ponovljenog savijanja ili istezanja zavoja. Maksimalna debljina kombinacije supstrata i adhezivnog sloja može biti oko 25 mm.

KRATKI OPIS SLIKA NACRTA

[0010]

FIG.1 je aksonometrijski izgled samozaptivajućeg zavoja prema jednom aspektu pronalaska.

FIG.2 je izgled poprečnog preseka zavoja sa FIG.1 duž linije 2-2.

FIG.3 je šematski izgled mesta rane na koju je stavljen ilustrativni primer izvođenja samozaptivajućeg zavoja, prema jednom aspektu predmetnog pronalaska.

FIG.4 je šematski izgled mesta rane na krstima na koju je stavljen ilustrativni primer izvođenja samozaptivajućeg zavoja, prema jednom aspektu predmetnog pronalaska.

DETALJNI OPIS PRONALASKA

[0011] Samozaptivajući zavoj 10 prema aspektima predmetnog pronalaska je prikazan na FIG.1 i 2. Zavoj 10 može biti u obliku laminata koji sadrži supstrat 12 koji ima gornju površinu 14 i zadnju površinu 16, kao i adhezivni sloj 18 koji je stavljen preko dela zadnje površine supstrata. Supstrat može biti tanki poliuretanski film i sadrži elastomer ili termoplastični elastomer.

[0012] Kada se upotrebljavaju u ovom opisu, izrazi kao što su "gornji", "prednji", "donji" i "zadnji" se odnose na okvire reference u kojoj je stavljen na mesto rane tako da je zadnja površina 16 supstrata okrenuta prema mestu rane. U postavljenom stanju zavoja, zadnja površina supstrata se sučeljava sa mestom rane, a gornja površina supstrata je okrenuta u suprotnom smeru i generalno suprotno mestu rane.

[0013] Adhezivni sloj sadrži adheziv od hladno-tekućeg silikonskog gela koji se stanjuje pod dejstvom smicanja koji je nanet u vidu uzorka duž izabranog dela ili delova zadnje površine 16 supstrata, kao što je pored izloženih spoljašnjih ivičnih površina 20 supstrata koje se pružaju između gornje i zadnje površine supstrata. Može biti poželjno da adheziv bude napravljen od biokompatibilnog materijala i da sadrži materijale izabrane tako da ne nadražuju tkivo.

[0014] Kada se upotrebljava u ovom opisu, navod da je površina strukture zavoja "izložena" ukazuje da je struktura u kontaktu ili komunikaciji sa spoljašnjim okruženjem zavoja.

[0015] Adhezivni sloj može biti nanet na supstrat tako da ima suvu debljinu manju od oko 50 mm, 25 mm, 10 mm ili 5 mm. Generalno, za datu kompoziciju, što je deblji sloj adheziva, to je veća čvrstoća adhezije koja se može ostvariti između adhezivnog sloja i druge površine. Kod zavoja 10 adhezivni sloj koji ima relativno malu debljinu može biti koristan za smanjenje gužvanja tokom upotrebe.

[0016] U jednom primeru izvođenja, supstrat zavoja može imati debljinu od oko 1.2-1.9 puta veću od debljine adhezivnog sloja. U sledećem primeru izvođenja, supstrat i adhezivni sloj zavoja mogu imati ukupnu debljinu od najmanje oko 8 mm.

[0017] Zavoj 10 može sadržati klizni sloj 22 stavljen preko gornje površine 14 supstrata 12. Klizni sloj može sadržati materijale koji čine izloženu gornju površinu zavoja kliznom, što smanjuje površinsku energiju na izloženoj gornjoj površini zavoja, čini izloženu gornju površinu zavoja hidrofobnom, i/ili smanjuje koeficijent trenja na izloženoj gornjoj površini zavoja.

[0018] Zavoj 10 takođe može sadržati sloj 24 filma koji se skida i koji je stavljen na zadnju površinu 26 adhezivnog sloja 18, a pruža se preko zadnje površine 16 supstrata. U jednom primeru izvođenja, sloj 24 filma koji se skida može biti stavljen duž periferije zavoja, samo na zadnju površinu adhezivnog sloja. Sloj 24 filma koji se skida može održavati adhezivni sloj u željenom stanju tokom čuvanja i transporta, da bi se sprečilo tečenje adheziva tokom transporta i čuvanja. Kada zavoj treba da se stavi na mesto rane, onda se zavoj može skinuti sa sloja 24 koji se skida i staviti na mesto rane pre nego što može da dođe do značajnog hladnog tečenja adhezivnog gela adhezivnog sloja.

[0019] Zavoj 10 dalje može sadržati otvor ili perforirani region 30 koji se pruža kroz celu debljinu supstrata i koji je izložen na gornjoj i zadnjoj površini supstrata. Fiting 32 u obliku kanala ili cevi može biti montiran na gornjoj površini supstrata tako da okružuje otvor 30, uz korišćenje sloja adheziva 34. Adheziv 34 može biti standardni adheziv osetljiv na pritisak. U varijantnom primeru izvođenja, adheziv može biti hladno-tekući silikonski gel adheziv, takav da može doći do samozaptivanja ako dođe do narušavanja spoja usled kretanja pacijenta i može biti sprečeno curenje na mestu gde je usisni vod pričvršćen na zavoj.

[0020] Pored toga, penom ispunjeni element 36 može biti montiran na gornjoj površini supstrata tako da okružuje fiting 32 u obliku kanala, takođe uz korišćenje adhezivnog sloja 34. Penom ispunjeni element 36 može biti poliuretanska pena sa zatvorenim ćelijama da bi se minimiziralo curenje, uz istovremeno obezbeđivanje amortizujućeg efekta između rane i fitinga u obliku kanala.

[0021] Kod ilustrativne primene zavoja 10, zavoj 10 se može upotrebiti za pokrivanje mesta rane kod pacijenta, kao što je deo ljudske šake 40 sa koje je bio otkinut prst, kao što je prikazano na FIG.3. Fiting 32 u obliku cevi može biti pričvršćen na jedan kraj drenažne cevi 50, tako da dozvoli da cev 50 prenosi fluide ili druge materijale sa mesta rane koji se mogu izvući iz mesta rane, kroz otvor 30 u zavoju 10 i u drenažnu cev, kao što je dejstvom vakuuma na kraj drenažne cevi koji je dalji od kraja koji je pričvršćen na fiting 32 u obliku cevi. Kada je drenažna cev pričvršćena na zavoj, sloj 24 filma koji se skida može biti uklonjen, a onda se zavoj može pomeriti preko regiona šake 40, tako da spoljašnja periferija ili granica zavoja generalno okružuje otkinuti prst. Zavoj 10 se onda može pomeriti prema koži pacijenta da bi adhezivni sloj došao u kontakt sa kožom i obrazovao spoj sa njom, a poželjno i obuhvatio mesto rane.

[0022] U jednom primeru izvođenja, poželjno je da supstrat zavoja može da bude u suštini gasno nepropustljiv, tako da se obezbedi efikasno održavanje razlike pritisaka između regiona obuhvaćenog supstratom i adhezivnim slojem i spoljašnjeg okruženja obuhvaćenog regiona.

[0023] Prvenstveno, zavoj 10 može biti napravljen od materijala koji obezbeđuju da zavoj bude mek i da se prilagođava konfiguraciji mesta rane, kao što je šaka, u blizini mesta rane zbog otkinutog prsta, da bi se obezbedio samozaceljujući (samozaptivajući) adhezivni interfejs na adhezivnom sloju. Hladno-tekući adhezivni sloj zavoja može stvoriti granični spoj zavoja, da bi se obezbedilo da zavoj može da bude samozaceljujući sa stanovišta pojave curenja. Na primer, sa pozivom na FIG.4, ako kod stavljenog zavoja 10 dođe do pojave curenja duž granice adheziva na mestu rane na krstima, na kome je pomeranje verovatno i koja generalno ima površinu koja nije ravna, što je bazirano na formiranju nabora na zavoju kada se pacijent pomera, pojava curenja na granici adheziva može biti samozaptivajuća uz kontinualno dejstvo potpritiska koje vrši pumpa preko drenažne cevi na zavoj 10.

[0024] U željenom primeru izvođenja, zavoj može imati debljinu manju od oko 25 mm, a spoj između zavoja i mesta rane se može održati tokom ponavljanog savijanja i/ili istezanja zavoja, a ako dođe do pojave curenja na spoju, onda zavoj može sam da se zaptije na mestu curenja pod dejstvom usisavanja. Ova sposobnost samozaptivanja zavoja prema pronalasku je u suprotnosti za zavojima iz stanja tehnike, koji ne obezbeđuju samozaptivanje pod dejstvom usisavanja na zavoj, čime ugrožavaju terapiju i prouzrokuju reakciju dežurne bolničarke.

[0025] U jednom primeru izvođenja, posle primene vakuuma na mestu rane na koje je stavljen zavoj, zavoj se može trajno deformisati, što rezultuje minimalnim dejstvom naprezanja na liniji spajanja između zavoja i mesta rane.

[0026] U jednom primeru izvođenja, supstrat zavoja može biti dovoljno elastičan, tako da ima elastičnost od oko 10 N/mm<2>ili elastičnost od oko 5, 2 ili 1 N/mm<2>, da bi se sprečilo nepodesno naprezanje duž spoja formiranog adhezivnim slojem zavoja, tokom ponovljenog savijanja i istezanja zavoja, koji mogu biti izazvani pomeranjem kože, zatezanjem oko kože ili savijanjem kože na mestu rane.

[0027] U jednom primeru izvođenja, adhezivni sloj može imati dovoljno veliku čvrstoću ljuštenja, tako da adhezivni sloj, posle stavljanja radi formiranja spoja na tkiva na mestu rane, ne postaje bar delimično odlepljen od tkiva tokom upotrebe. U jednom primeru izvođenja, na zavoju može biti predviđen adhezivni sloj takav da čvrstoća ljuštenja zavoja bude oko 0.1-5 N/in, oko 0.5-3 N/in ili oko 1-2 N/in.

[0028] U sledećem primeru izvođenja, adhezivni sloj može biti hidrofoban, kao što je hidrokoloidni adheziv, i može zadržati čvrstoću adhezije, čak i u prisustvu vlage, tako da spreči prodor vlage.

[0029] U sledećem primeru izvođenja, ponovo sa pozivom na FIG.2, supstrat 12 zavoja 10 može biti dovoljno mikroteksturisan i porozan na zadnjoj površini 16, tako da hladno-tekući adheziv adhezivnog sloja 18 može postati čvrsto integrisan sa supstratom 12 tokom proizvodnje zavoja da bi se formirao region 70 integrisanog sloja na zadnjoj površini 16 kod adhezivnog sloja 18. Integrisani region 70 može obezbediti da kada se zavoj, koji je spojen sa tkivom na mestu rane pomoću adhezivnog sloja, skine sa mesta rane, adhezivni sloj 18 može ostati deo laminata zavoja laminate i neće ostati na tkivu kada se zavoj skine sa mesta rane.

[0030] U sledećem primeru izvođenja, supstrat zavoja može biti plastično deformabilni film, kao što je tanki plastični film ili polietilenski film, ili stomahezivna kompozicija.

[0031] U varijantnom primeru izvođenja, supstrat zavoja može imati pseudo elastični rastegljivi region. Pseudo elastični rastegljivi region može imati pseudo elastičnu karakteristiku rastezanja koja se održava pri linearnim naprezanjima do oko 80%, do oko 40% ili do oko 20%. U jednom primeru izvođenja, kada zavoj se rasteže više od, na primer, 20% istezanja, onda se supstrat zavoja može ponašati pseudo elastično i neće biti podvrgnut značajnoj trajnoj deformaciji. Shodno tome, tokom upotrebe, zavoj se može kriviti da bi se prilagodio pomeranju, istezanju, fluidima i sličnom, ali posle skidanja zavoj može biti dovoljno elastičan da se izbegne kidanje.

[0032] U sledećem primeru izvođenja, zavoj se može lako skinuti stavljanjem tople komprese u blizini ili preko regiona laminata sa adhezivom, pre povlačenja zavoja da bi se zavoj skinuo sa mesta rane.

[0033] U ilustrativnom postupku proizvodnje zavoja, prema pronalasku supstrat 12 može biti snabdeven otvorom 30 koji se pruža kroz celu njegovu debljinu. Poželjno je da otvor ima širinu ili prečnik od oko 20 mm ili 40 mm. Sloj hladno-tekućeg adheziva 18 može biti selektivno deponovan na zadnjoj površini supstrata, kao što je duž cele periferije zadnje površine. Film koji se skida može biti stavljen preko adhezivnog sloja 18, i opciono se pruža preko zadnje površine supstrata. Sloj adheziva 34 može biti nanet na deo gornje površine supstrata koji okružuje izloženi deo otvora, a fiting 32 u obliku cevi može biti postavljen na adheziv. Onda adheziv 34 može da očvrsne da bi se fiting u obliku cevi pričvrstio na supstrat. Zatim može biti nanet dodatni adheziv 34 na deo gornje površine supstrata koji okružuje fiting u obliku cevi, i penom ispunjeni element, koji je konfigurisan tako da okružuje fiting u obliku cevi, može biti postavljen na adheziv. Dodatni adheziv onda može očvrsnuti da bi se penom ispunjeni element pričvrstio na supstrat. Klizni sloj za oblaganje može biti deponovan na delovima gornje površine supstrata koji nisu pokriveni fitingom u obliku cevi i penastim elementom.

[0034] Ilustrativni samozaptivajući zavoji koji se mogu proizvesti prema predmetnom pronalasku su opisani u nastavku.

[0035] 1) U jednom primeru, hladno-tekući adhezivni materijal može biti nanet na poliuretanski film debljine od 25 mm, tako da rezultujući suvi adhezivni film ima debljinu od 7 mm. Kod ovog zavoja je utvrđeno da je adheziv prihvatljivo agresivan prema koži, a da je film relativno trajan u prisustvu acetona i da ima izuzetno male efekte gužvanja.

[0036] 2) U narednom primeru, hladno-tekući adhezivni materijal može biti nanet na poliuretanski film debljine od 12 mm. Rezultujući suvi adheziv zavoja imao je debljinu od 7 mm. Kod ovog zavoja je utvrđeno da je adheziv prihvatljivo agresivan prema koži, a da je film relativno trajan u prisustvu acetona. Pored toga, film ima izuzetno male efekte gužvanja. Pored toga, zavoj ispoljava vidljivo superiornu konformnost prema mikronaprsnućima na površini kože u odnosu na zavoj iz Primera 1.

[0037] 3) U narednom primeru, hladno-tekući adhezivni materijal može biti nanet na termoplastični elastomerni film debljine od 8 mm koji ima tvrdoću po Šoru od oko 30A i izduženje pri kidanju od oko 800%. Rezultujući suvi adheziv zavoja imao je debljinu od oko 7 mm. Kod ovog zavoja je utvrđeno da je adheziv prihvatljivo agresivan prema koži, a da je film relativno trajan u prisustvu acetona. Takođe, film je ispoljio odličnu otpornost protiv gužvanja. Pored toga, film je ispoljio skoro idealnu konformnost prema mikronaprsnućima na površini kože. Pored toga, film se veoma dobro prilagodio koži u regionima gde tokom upotrebe dolazi do dovoljnog i ponovljenog pomeranja.

[0038] Performanse samozaptivajućih zavoja prema pronalasku su bile upoređene sa zavojima iz stanja tehnike u pogledu MVTR, izvođenjem ispitivanja koja su uključivala vakuumski test na konkavnoj karakteristici; test gužvanja, koji je uključivao test u kome su filmovi bili udarani četkom unapred određenim brojem udaraca i mereno je rastojanje do koga se ivica uvila; određivanje komfora; i određivanje bistrine.

[0039] 1) Bio je ispitan zavoj iz stanja tehnike ("zavoj 1") debljine od oko 50 mm i koji je sadržao adheziv. Bilo je procenjeno da je adheziv imao debljinu od oko 25 mm i izgleda da je bio akrilni, dok je izgledalo da je supstrat poliuretan niskog kvaliteta. Bilo je uočeno sledeće. Zavoj 1 je bio prihvatljivo elastičan, a adheziv je bio veoma agresivan. Bilo je izuzetno bolno skinuti zavoj 1 sa kože sa dlakom. Ceo zavoj 1 se veoma brzo rastvorio u acetonu. Zavoj 1 je bio dovoljno krut tako da je ometao pomeranje oko zglobova. Zavoj 1 je takođe bio dovoljno krut da nije mogao lako da se stavi na površinu sa konveksnim karakteristikama. Pored toga, zavoj 1 je bio veoma podložan gužvanju, a njegova upotreba je bila veoma bolna, pošto bi dlake na mestu rane bile povučene u rolnu tokom gužvanja.

[0040] 2) Bio je ispitan zavoj iz stanja tehnike ("zavoj 2") debljine od oko 50 mm. Posle odstranjivanja adheziva sa zavoja 2, bilo je izmereno da je supstrat imao debljinu od 25 mm. Zavoj 2 je bio malo krući od zavoja 1 mada je bio prihvatljivo elastičan. Bilo je uočeno da se zavoj 2 brzo rastvarao u acetonu, pri čemu se adheziv rastvarao mnogo brže od supstrata, tako da se veruje da je adheziv bio akrilatni adheziv osetljiv na pritisak, a da je supstrat bio poliuretan niskog kvaliteta. Zavoj 2 je bio dovoljno krut, tako da je ometao pomeranje oko zglobova pacijenta kada je stavljen na mesto rane na zglobovima pacijenta. Zavoj 2 je takođe bio dovoljno krut, tako da zavoj 2 nije mogao da bude lako stavljen na mesto rane sa konveksnim karakteristikama. Pored toga, zavoj 2 je bio veoma podložan gužvanju, a njegova upotreba je bila veoma bolna, pošto bi dlake na mestu rane bile povučene u rolnu tokom gužvanja. Generalno, zavoj 2 se ponašao veoma slično zavoju 1, izuzev što se osećalo da je krući.

[0041] 3) Bio je ispitan zavoj iz stanja tehnike ("zavoj 3") debljine od oko 90 mm. Adhezivni deo je imao debljinu od oko 35-40 mm, a supstrat je imao debljinu od oko 50 mm. Utvrđeno je da zavoj 3 nije bio veoma elastičan i da ne bi mogao da bude ponovo postavljen. Drugim rečima, posle stavljanja na kožu na mesto rane, kada je zavoj 3 bio skinut sa kože, onda zavoj 3 ne bi mogao da se ponovo zalepi za kožu. Celi zavoj 3 se brzo rastvorio u acetonu. Izgleda da je adheziv bio akrilni adheziv osetljiv na pritisak, a izgleda da je supstrat bio film od poliuretana niskog kvaliteta. Pored toga, adheziv je bio bolno agresivan i čupao je dlake pri skidanju zavoja 3 sa mesta rane. Zavoj 3 je bio dovoljno krut, tako da je ometao pomeranje oko zglobova. Zavoj 3 je takođe bio dovoljno krut, tako da nije mogao da bude lako stavljen na površinu sa konveksnim karakteristikama. Pored toga, zavoj 3 je bio veoma podložan gužvanju i povlačio je dlake na mestu rane u rolnu tokom gužvanja, što je doprinelo bolu koji se osećao tokom procesa skidanja.

[0042] 4) Bio je ispitan zavoj iz stanja tehnike ("zavoj 4") koji je bio stavljen na ranu teško odredive veličine, kao što je, na primer, mesto rane na krstima. Bilo je utvršeno da je došlo do curenja duž ivice zavoja 4, koje je očigledno izazvalo prestanak celovitog spajanja zavoja.

[0043] Shodno tome, zavoj prema pronalasku obezbeđuje poboljšane performanse u odnosu na zavoje iz stanja tehnike. Naročito, karakteristike adheziva kod zavoja prema pronalasku, kao što je kompleksni modul, mogu imati veći faktor mehaničkog gubitka od akrilatnog adheziva osetljivog na pritisak koji je upotrebljen kod zavoja iz stanja tehnike na uobičajenim opsezima temperatura i vremenskim intervalima korišćenja. Pored toga, curenje koje se pojavilo duž ivice zavoja prema pronalasku stavljenom na mesto rane se može samo zatvoriti pod dejstvom kontinualnog usisavanja. Dalje, prvenstveno, kod zavoja prema predmetnom pronalasku se može izbeći da izloženi delovi, kao što su izložene ivice supstrata, zahvataju spoljne objekte; može biti obezbeđeno da ivični delovi zavoja mogu da budu ponovo stavljeni relativno lako ako se skinu sa mesta rane; može biti obezbeđeno da adheziv bude agresivan, dok istovremeno omogućava lako i relativno malo bolno skidanje; može se u suštini prilagoditi naborima i prskotinama u koži; može imati dovoljnu elastičnost, takav interfejs zavoja se ne napreže lako tokom nošenja; i može ostati prilagođen mestu rane u oblastima tela gde postoji veliko pomeranje, kao što je preko zglavaka.

Claims

Patentni zahtevi

1. Samozaptivajući zavoj (10) prilagođen za lečenje rana negativnim pritiskom, namenjen za stavljanje na ljudsku kožu, koji je u obliku laminata koji sadrži:

supstrat (12) koji ima gornju površinu (14) i

zadnju površinu (16); i

adhezivni sloj (18) koji je postavljen preko bar dela zadnje površine (16) supstrata (12);

supstrat (12) koji sadrži elastomerni materijal; i

adhezivni sloj (18) koji je hladno-tekući silikonski gel koji se stanjuje pod dejstvom smicanja i spojen je sa supstratom (12), a prilagođen je za prianjanje na ljudsku kožu radi obrazovanja u suštini gasno nepropustljivog spoja između adhezivnog sloja (18) i kože koji se održava tokom najmanje jednom ponovljenog savijanja ili istezanja zavoja (10),

pri čemu je maksimalna debljina kombinacije supstrata (12) i adhezivnog sloja (18) oko 25 mm; i

pri čemu supstrat (12) ima debljinu koja se pruža između gornje i zadnje površine (14, 16), i definisan je otvor (30) koji se pruža kroz celu debljinu supstrata (12), pri čemu je otvor (30) izložen kod zadnje površine (16) supstrata (12) koja se sučeljava sa adhezivnim slojem (18).

2. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu je minimalna debljina kombinacije supstrata (12) i adhezivnog sloja (18) oko 8 mm.

3. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu supstrat (12) ima debljinu oko 1.2-1.9 puta veću od debljine adhezivnog sloja (18).

4. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu supstrat (12) sadrži unapred određeni deo koji ima unapred određena svojstva elastičnosti.

5. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu supstrat (12) ima tvrdoću po Šoru od oko 30A i izduženje pri kidanju od oko 800%.

6. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu se adhezivni sloj (18) sučeljava sa zadnjom površinom (16) supstrata (12), a zavoj (10) dalje sadrži:

sloj (22) koji ima klizna svojstva stavljen preko gornje površine (14) supstrata (12) dalje od zadnje površine (16) supstrata (12).

7. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu supstrat (12) sadrži region kod zadnje površine (16) koji je susedan adhezivnom sloju (18) i sadrži šupljine bar delimično ispunjene adhezivnim materijalom.

8. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu supstrat (12) sadrži rastegljivi region u kome se održava linearno naprezanje do oko 80% maksimalnog.

9. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu adhezivni sloj (18) ima debljinu manju od oko 5 mm.

10. Zavoj (10) prema zahtevu 1, pri čemu kada zavoj (10) prione na kožu pomoću adhezivnog sloja (18), zavoj (10) ima čvrstoću ljuštenja od oko 0.1-2 N/in.