RS57585B1

RS57585B1 - Uređaj za vežbanje mišića lica, usana i grla

Info

Publication number: RS57585B1
Application number: RS20180843A
Authority: RS
Inventors: Mary Hägg
Original assignee: Myoroface Ab
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-10
Publication date: 2018-11-30
Also published as: WO2014142735A1; PL2969065T3; US20160030802A1; SE1350314A1; TR201809448T4; LT2969065T; CA2905692C; SE537000C2; EP2969065B1; EP2969065A1; US9895575B2; CN105142740B; BR112015021732B1; DK2969065T3; BR112015021732A2; CN105142740A; HUE039603T2; JP6486891B2; BR112015021732B8; EP2969065A4

Description

Opis pronalaska

OBLAST TEHNIKE KOJOJ PRIPADA PRONALAZAK

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na uređaje za terapeutsku primenu, a još preciznije se odnosi na oralni ekran koji je koristan za vežbanje radi oporavka i poboljšanja funkcija mišića, između ostalog, lica, usta i grla.

TEHNIČKI PROBLEM I STANJE TEHNIKE

[0002] U studijama je pokazano da vežbanje mišića usana može poboljšati sposobnost gutanja kod pacijenata koji su imali moždani udar (videti: Hagg Mary, i Anniko Matti, 2008 "Lip muscle training in stroke patients with dysphagia", Acta OtoLaryngologica, 128:9, 1027-1033; 2010 "Influence of lip force on swallowing capacity in stroke patients and in healthy subjects", Acta Oto-Laryngologica 130: 1204-8, i: Hagg Mary, Tibbling Lita 2013 "Longstanding effect and outcome differences of palatal plate and oral screen training on stroke related dysphagia", The Open Rehabilitation Journal, 2013, 6, 26-33.

[0003] Zaista, vežbanje sa oralnim ekranom koji se može umetnuti u usta ispred zuba, a iza skupljenih usana i na koji se primenjuje zatezno opterećenje efikasno je za stimulaciju i aktiviranje ne samo mišića usana, već utiče i na druge mišiće celog orofacijalnog kompleksa i na gornju trećinu jednjaka, u želucu putem senzornog kranijalnog nerva vagusa, a pored toga izaziva poboljšanje osnovnih motoričkih sposobnosti kod ljudi. Takođe ono može biti efikasno u cilju oporavka i poboljšanja oštećenih funkcija mišića koje su posledica drugačijih neuroloških bolesti osim kapi, orofacijalnog tumora, hromozomskih abnormalnosti, i trauma usled nesreća ili prirodnih uzroka, kao što je npr. starenje.

[0004] Uređaj za vežbanje za oblast usana i obraza bio je ranije opisan u US patentu br. 3,744,485. Ovaj uređaj je prilagođen da se stavi u usta i prilagodi prostoru koji određuju zubi korisnika i unutrašnja oblast usana neposredno uz usta. Uređaj sadrži dršku i flanšu u obliku latiničnog slova U spojenu sa njom, pri čemu je ova flanša prilagođena prethodno pomenutoj oblasti, a pri čemu kada su usta zatvorena preko flanše i drška se pruža napolje iz njih, onda se uređajem mogu izvoditi pokreti prema napolje ili ka unutra.

[0005] Uređaj prilagođen za vežbanje mišića usana poznat je od ranije iz registrovanog nemačkog korisnog modela br.9001001. Ovaj uređaj sadrži deo za usta koji je prilagođen za umetanje iza usana korisnika, i ručku spojenu na prednji deo dela za usta preko izdužene šipke u obliku žice preko koje zatezna sila može delovati na deo za usta. Deo za usta ima konveksnu prednju stranu okrenutu prema usnama i konkavnu zadnju stranu okrenutu prema zubima.

[0006] Deo za usta opisan u DE 9001001 je u osnovi namenjen za jačanje mišića usana kod korisnika koji imaju posebne zahteve za jakim i elastičnim usnama kao što su spikeri, pevači i svirači na limenim i drvenim duvačkim instrumentima.

[0007] Međutim, opisi u US 3,744,485 i DE 9001001 sadrže malo saveta stručnjaku iz odgovarajuće oblasti koji traži ergonomski i efikasni trenažer za mišiće usana i lica koji izaziva senzorno-motornu stimulaciju većih grupa mišića kod pacijenata sa patološki oštećenim funkcijama mišića lica, usta i grla.

KRATKI OPIS SUŠTINE PRONALASKA

[0008] Predmetnim pronalaskom je realizovan uređaj za vežbanje mišića lica, usana i grla prema zahtevu 1. Shodno tome, predmetni pronalazak ima za cilj da se realizuje uređaj čijom primenom se obezbeđuje poboljšana senzorno-motorna stimulacija usana, i potencijalno celog orofacijalnog kompleksa (mišića usana, lica i grla).

Ovaj cilj je ostvaren uređajem za umetanje iza gornje i donje usne korisnikovih usta, pri čemu taj uređaj obuhvata kruti ekran koji ima složenu zakrivljenost i u horizontalnoj ravni profil generalno u obliku slova U, pri čemu ekran u vertikalnoj ravni ima konveksno-konkavni profil poprečnog preseka koji se postepeno poravnava od centralnog središnjeg dela prema njegovom levom i desnom kraju, dok se krajevi pružaju tako da prođu bar iza premolarnih (odn. pretkutnjačkih) zuba sa obe strane u gornjoj i donjoj vilici korisnika koji ga primenjuje. Ručka je dalje postavljena tako da se pruža napred sa centralnog srednjeg dela sa konveksne prednje strane ekrana, pri čemu ručka sadrži kruto telo koje se pruža sa prednje strane pod pravim uglom u odnosu na gornju i donju polovinu ekrana, dok se telo sužava u vertikalnom izgledu.

[0009] Složena zakrivljenost ekrana ne samo da obezbeđuje ugodnu primenu ekrana u ustima korisnika, već takođe dozvoljava maksimiziranje dimenzija ekrana u cilju uključivanja i stimulacije više nerava i mišića u ustima i obrazima.

[0010] Testovi vršeni na pacijentima pokazuju da vežbanje sa oralnim ekranom koji ima složenu zakrivljenost i bočno pružanje za koje se traži zaštita, pod nadzorom obučenog osoblja, može u stvari da stimuliše kompletan prirodni neuromuskularni lanac aktivnosti, uključujući mišiće i kranijalne nerve orofacijalnog kompleksa, od usana dole do želuca, na prirodan način koji je sličan onome koji inicira čin gutanja.

[0011] Specijalno, predviđeno pružanje ekrana do iza premolarnih zuba sa obe strane usta obezbeđuje efikasnu stimulaciju bukcinatorskog mišića i bukcinatorskog mehanizma što je od značaja za sposobnost gutanja (kada se koristi u ovom kontekstu, sposobnost gutanja osobe uključuje koordinisanu aktivnost m. orbicularis oris, m. buccinator, m. constrictor pharyngeus superior).

[0012] Senzorno-motorna stimulacija se može još više poboljšati kada se, kao u poželjnom primeru izvođenja, na prednjoj strani oralnog ekrana napravi tekstura koja povećava trenje.

[0013] Tekstura može biti realizovana u obliku pravilne ili nepravilne šare od grebena ili brazdi koje se pružaju paralelno ili se međusobno seku, ili u obliku malih udubljenja ili ispupčenja ili njihove kombinacije. U poželjnom primeru izvođenja tekstura je realizovana kao gruba površinska struktura koja je utisnuta na prednjoj strani ekrana za vreme njegovog oblikovanja u kalupu ili je rezultat abrazivnog skidanja materijala prednje strane posle oblikovanja u kalupu.

[0014] Oralni ekran prema predmetnom pronalasku je prvenstveno i poželjno obrazovan iz jednog dela oblikovanjem u kalupu od plastičnog materijala, kao što je npr. akrilna plastika. Alternativno tome, za proizvodnju oralnog ekrana se mogu koristiti metal ili drugi plastični materijali.

[0015] Dalje je poželjno da telo koje se pruža sa prednje strane ima ravnu geometriju sa glavnom dimenzijom koja je horizontalna. Specijalno, horizontalna širina tela, koja je poprečna na njegovu uzdužnu dimenziju, bitna je ne samo da bi se obezbedila strukturna stabilnost i čvrstina uređaja: horizontalna dimenzija tela takođe obezbeđuje oblast kontakta sa usnama koja je povećana u poređenju sa stanjem tehnike, jer kada se oralni ekran koristi, telo štrči između skupljenih usana. Smatra se da je kontakt usana sa telom bitan za vreme vežbanja, pošto pomaže korisniku da ispravno pozicionira uređaj i pomaže mu u kontroli mišića i aktiviranju kompletnog bukcinatorskog mehanizma.

[0016] Svrha tela je da prenese zatezno opterećenje, koje može biti primenjeno rukom preko rukohvata koji je pričvršćen na slobodni kraj tela koji je usmeren suprotno od prednje strane ekrana. Rukohvat koji može biti izveden u obliku oka je pogodan za umetanje prsta ili palca korisnika, a opet je dovoljno veliki da omogući korisniku držanje rukom.

[0017] U oblasti gde je rukohvat pričvršćen na telo, rukohvat može biti nagnut u odnosu na smer tela da bi se obezbedio pristup ušici koja je izvedena u pomenutoj oblasti i namenjena je za pričvršćivanje instrumenta za merenje koji treba da radi u uzdužnom pravcu tela. Primarna namena pričvršćivanja instrumenta za merenje bi bila određivanje statusa korisnika i praćenje vežbanja i promene statusa. Ušica može dodatno da se koristi za primenu kontrolisanog zateznog opterećenja preko instrumenta za merenje ili preko druge zatezne opruge koja može da se kontroliše.

[0018] U cilju da se obezbedi kontakt za maksimalnu senzorno-motornu stimulaciju usana i obraza, gornje i donje polovine ekrana su dimenzionisane tako da u suštini pokriju vertikalni razmak između prelaznih oblasti koje povezuju gornju i donju usnu sa pripadajućim desnima, respektivno. U ovom cilju, gornje udubljenje i naspramna donja udubljenja su izvedena na gornjim i donjim ivicama ekrana, pri čemu su udubljenja u obliku slova V prilagođena za prihvat gornjih i donjih ivica kože ili nabora usana koji povezuju gornju i donju usnu sa susednim desnima.

[0019] Kao što se razume iz gornje navedenog, predmetni pronalazak nas uči da u položaju primene oralni ekran zauzima u suštini ceo vertikalni prostor između usana i desni kada su usne sklopljene oko tela. Ovo obodno pokrivanje može biti ostvareno pažljivim određivanjem zakrivljenosti i vertikalnog profila poprečnog preseka oralnog ekrana, što je od kritičnog značaja u cilju izbegavanja neugodnog naprezanja tkiva koje povezuje usne sa desnima. U poželjnom primeru izvođenja oralni ekran je projektovan sa profilom poprečnog preseka u vertikalnoj ravni koja zahvata vertikalni središni ugao između divergentne gornje i donje polovine ekrana koji je reda veličine od 120-140°. U trenutno vrlo poželjnom primeru izvođenja, središni ugao je u proseku oko 130°, ili je u opsegu od oko 120° u vertikalnom srednjem delu, gde se polovine ekrana susreću, do približno 140° ili manje na gornjim i donjim ivicama, u profilu sekcije oralnog ekrana koji je blago zakrivljen u obliku slova S.

[0020] Značajno je da su klinički testovi pokazali da će vežbanje sa oralnim ekranom konstruisanim kao što je ovde opisano takođe imati pozitivne efekte u lečenju pacijenata sa problema gutanja/disfagijom na oralnom, faringealnom i ezofagusnom nivou. Smatra se da je ovo povezano sa činjenicom da naprezanje mišića usana zateznim opterećenjem započinje lanac neuromuskularnih aktivnosti u ustima, ždrelu i gornjem delu jednjaka ili ezofagusa, aktivnost koja je ista kao ona koju inicira čin gutanja. Specijalno, oralni ekran koji poboljšava efekat senzorno-motorne stimulacije, koji je omogućen predmetnim pronalaskom, pri korišćenju će stimulisati i inicirati koordinisano aktiviranje mišića lica koji su uključeni u zatvaranje usana i u stvaranje negativnog pritiska u usnoj duplji, mišića uključenih u zatvaranje nazofaringealnog područja i u pripremanju čina gutanja, koji su svi povezani sa facijalnim nervom i bukcinatorskim mehanizmom.

[0021] Osim pozitivnog efekta na sposobnost gutanja, vežbanje sa oralnim ekranom može dodatno imati efekat na smanjenje hrkanja ili balavljenja ili može da poboljša sposobnost facijalnog izražavanja, poboljšanje govora i da ponovo stvori simetriju lica, npr. posle traume. Ove i druge prednosti su ostvarene pomoću oralnog ekrana prema predmetnom pronalasku, čije su karakteristične odlike prikazane sa više detalja u nastavku.

KRATAK OPIS SLIKA NACRTA

[0022] Sada će biti detaljno opisan primer izvođenja pronalaska uz poziv na priložene šematske slike nacrta. Na slikama nacrta,

slika 1 je aksonometrijski izgled oralnog ekrana prema predmetnom pronalasku;

slika 2 je izgled prednje strane oralnog ekrana sa slike 1;

slika 3 je izgled odozgo, i

slika 4 je izgled poprečnog preseka i vertikalna projekcija u vertikalnoj ravni kroz centralni srednji deo oralnog ekrana prikazanog na slikama 1 do 3.

DETALJNI OPIS POŽELJNOG PRIMERA IZVOĐENJA

[0023] Sa pozivom na slike nacrta, uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema predmetnom pronalasku obuhvata ekran 1 na koji je pričvršćena ručka za povlačenje, koja obuhvata telo 2 i rukohvat 3, u centralnom srednjem delu prednje strane 4 oralnog ekrana 1.

[0024] Kao što je prikazano na slici 4, telo 2 se pruža u horizontalnoj ravni L koja preseca oralni ekran i deli isti na gornju polovinu 5 i donju polovinu 6.

[0025] U osnovi, gornje i donje polovine 5 i 6 predstavljaju međusobno slike u ogledalu, ali ne moraju da budu savršeno identične. Međutim, suštinski simetrični dizajn će omogućiti korisniku da pri upotrebi okrene uređaj za 180°, što može biti poželjno npr. u cilju olakšavanja hvatanja tela manje fleksibilnom rukom.

[0026] Značajno je da iz gore razmotrenih razloga telo 2 ima ravnu geometriju, pri čemu je horizontalna širina w tela, poprečno u odnosu na njegovo uzdužno pružanje, nekoliko puta veća od njegove vertikalne visine h. Kao neograničavajući savet stručnjaku iz odgovarajuće oblasti širina w tela može biti reda veličine od 10-15 mm, dok debljina ili visina h može dostići približno do 3 mm.

[0027] U prikazanom primeru izvođenja rukohvat 3 je izveden u obliku oka, a pričvršćen je na slobodni kraj tela 2 preko zakrivljene oblasti R koja usmerava oko iz uzdužnog pružanja L tela 2. Na slikama nacrta rukohvat 3 je izveden tako da bude usmeren naniže ispod ravni tela, ali u drugim primerima izvođenja alternativno tome može da bude usmeren naviše iznad ravni tela.

[0028] Aksijalno unutar rukohvata 3, posmatrano u uzdužnom pravcu prema ekranu 1, ušica 7 je izvedena kao otvor u telu 2. Ušica 7 se može nalaziti u zakrivljenoj oblasti R ili blizu nje i prilagođena je za priključivanje instrumenta za merenje zatezanja, ili uređaja za primenu zateznog opterećenja (nijedan od njih nije prikazan na slikama nacrta).

[0029] Vratimo se na ekran 1, koji ima složenu zakrivljenost sa horizontalnom projekcijom generalno u obliku slova U (videti sliku 3) i vertikalnom projekcijom generalno u obliku slova U ili S (videti sliku 4). Još preciznije, levo i desno krila 8 i 9 ekrana se pružaju zakrivljeno u uzdužnom pravcu L dovoljno da prođu iza premolarnih zuba sa obe strane usta korisnika kada su u položaju za upotrebu. Za ovu svrhu, pružanje l ekrana u uzdužnom pravcu treba da bude najmanje 30 mm kod oralnog ekrana namenjenog za odrasle osobe. Za dečiji oralni ekran, ista dimenzija treba da bude npr. reda veličine od 22-25 mm.

[0030] Kao što se najbolje vidi na slici 4, ekran 1 ima zakrivljeni profil poprečnog preseka i projekciju u vertikalnoj ravni, koje zahvataju središni ugao između gornjih i donjih polovina ekrana. Središni ugao je rezultat divergencije gornje i donje polovine 5 i 6 ekrana od normale N do horizontalne ravni L i tela 2, koje je pričvršćeno na ekran 1 pod pravim uglovima u odnosu na normalu N, ili drugim rečima, pod neutralnim, odn. pravim uglom u odnosu na divergentne gornje i donje polovine ekrana. Specijalno, središni ugao može varirati duž vertikalnog pružanja ekrana. Još preciznije, sa svake strane horizontalne ravni L, zakrivljenost ekrana 1 u vertikalnom izgledu može biti sastavljena od više središnih uglova koji variraju između središnog ugla aminu vertikalnom srednjem delu i središnog ugla amaxprema gornjim i donjim krajevima 10 i 11 vertikalnog profila i projekcije ekrana. U prikazanom i poželjnom primeru izvođenja promenljivi središni ugao obrazuje profil blago u obliku slova S, pri čemu je aminkoje odgovara odstupanju d<+>od normale N reda veličine od 25-35°, dok je amaxkoje odgovara odstupanju d<->od normale N reda veličine od 15-25°. Tako u proseku gornje i donje polovine 5 i 6 ekrana 1 zahvataju središni ugao a (max i min) od približno 130°, iako on varira od oko 120° u centralnoj srednjoj oblasti do oko 140° prema gornjim i donjim krajevima vertikalnog profila i projekcije prikazane na slici 4.

[0031] Međutim, značajno je da se zakrivljenost primenjena na ekran, kao što je gore objašnjeno, smanjuje prema zadnjim krajevima 12 i 13 ekrana, koji su generalno ravni ako se posmatraju u vertikalnim presecima blizu krajeva 12 i 13.

[0032] Ekran 1 i telo 2 sa rukohvatom 3 su integrisani u jedan element, kao što je predmet oblikovan u kalupu proizveden od materijala pogodnog za oblikovanje u kalupu. Sve ivice, a naročito ivice koje se protežu kontinualno oko ekrana 1, zaobljene su i glatke, a prosečna debljina celog uređaja može biti reda veličine od oko 3 mm, približno.

[0033] Pri proizvodnji uređaja za vežbanje mišića usana i lica prema predmetnom pronalasku na prednjoj strani 4 ekrana 1 je napravljena tekstura. Tekstura može biti pravilna ili nepravilna šara utisnuta na prednju stranu tokom oblikovanja u kalupu, kao što su trake, grebeni ili brazde 14, prikazane na slici 1. Alternativno tome, tekstura može biti slučajna šara koja je utisnuta za vreme oblikovanja u kalupu ili je napravljena abrazivnim skidanjem materijala posle oblikovanja u kalupu, kao što je gruba struktura površine 15 prikazana na slici 3.

[0034] Treba razumeti da tekstura napravljena na prednjoj strani ekrana povećava senzornomotornu stimulaciju usana kada je ekran pritisnut uz unutrašnju stranu usana usled zateznog opterećenja koje deluje preko tela za vreme korišćenja uređaja. Sa istim ciljem povećanja stimulacije, ali putem maksimalne površine aktiviranja, ekran je dodatno izveden tako da pokrije vertikalno rastojanje v između gornjih i donjih krajeva 10 i 11 vertikalnog profila (videti sliku 4), što dostiže do oko 30-35 mm kod verzije za odrasle i oko 25 mm kod verzije uređaja za decu. U cilju da se omogući da ekran bude veličine koja je sugerisana, i na gornjoj, i na donjoj ivici ekrana su izvedeni reljevi u obliku udubljenja 16 i 17 generalno u obliku slova V, respektivno, da bi se napravilo mesto za ivice kože ili nabore usana koji povezuju gornju i donju usnu sa susednim desnima.

[0035] Na osnovu gornje navedenog stručnjak iz odgovarajuće oblasti će shvatiti da su moguće modifikacije detalja bez odstupanja od opsega i otkrivanja pronalaska koje se odražavaju u patentnim zahtevima i opisu.

Claims

Patentni zahtevi

1. Uređaj za vežbanje mišića lica, usana i grla, pri čemu uređaj obuhvata

- kruti ekran (1) koji se može umetnuti iza gornje i donje usne u usta korisnika i koji ima dužinu između krajeva (12, 13) ekrana dovoljnu da pređe preko premolarnih zuba korisnika sa obe strane usta kada je ekran (1) postavljen,

ručku za povlačenje koja sadrži kruto telo (2) koje ima rukohvat (3) pričvršćen sa prednje strane (4) ekrana, koji je prilagođen za prenos zateznog opterećenja na usne pri upotrebi uređaja,

naznačen time što ekran (1) ima složenu zakrivljenost koja ima projekcije generalno u obliku slova U i u horizontalnom, i u vertikalnom izgledu, respektivno, dok ekran (1) u vertikalnom izgledu ima konveksno-konkavni profil sekcije kojim ekran (1), na konkavnoj zadnjoj strani ekrana, zahvata središni ugao (a) između gornje (5) i donje (6) polovine ekrana, pri čemu se konveksno-konkavni profil sekcije lagano poravnava prema krajevima (12, 13) ekrana (1).

2. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema zahtevu 1, pri čemu središni ugao (a) ima veličinu reda od 120-140° u centralnoj oblasti ekrana.

3. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema zahtevu 2, pri čemu je središni ugao (a) u opsegu od približno 120° u vertikalnom srednjem delu, gde se polovine (5, 6) ekrana susreću, do otprilike 140° na gornjim i donjim ivicama (10, 11) ekrana (1), u profilu sekcije ekrana (1) koji ima oblik koji blago nalikuje slovu S.

4. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema bilo kom od zahteva 1-3, pri čemu je na prednjoj strani (4) ekrana napravljena tekstura (14; 15).

5. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema zahtevu 4, pri čemu je tekstura pravilna ili nepravilna gruba površinska struktura (15) oblikovana u kalupu na prednjoj strani ili je naneta abrazivnim skidanjem materijala.

6. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema bilo kom od prethodnih zahteva, pri čemu telo (2) ima ravnu geometriju sa svojom glavnom dimenzijom (w) koja je horizontalna.

7. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema bilo kom od prethodnih zahteva, pri čemu je rukohvat (3) spojen na slobodni kraj tela (2) i rukohvat je nagnut u odnosu na uzdužni smer (L) tela.

8. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema zahtevu 8, pri čemu je ušica (7) za priključivanje instrumenta napravljena u predelu gde se rukohvat (3) spaja sa telom (2).

9. Uređaj za vežbanje mišića usana i lica prema bilo kom od prethodnih zahteva, pri čemu su na gornjoj i donjoj ivici ekrana (1) izvedeni gornje udubljenje (16) i naspramno donje udubljenje (17), respektivno.