RS65450B1 - Postupci i aparat za aspekte sistema za detektovanje doze - Google Patents

Postupci i aparat za aspekte sistema za detektovanje doze

Info

Publication number
RS65450B1
RS65450B1 RS20240483A RSP20240483A RS65450B1 RS 65450 B1 RS65450 B1 RS 65450B1 RS 20240483 A RS20240483 A RS 20240483A RS P20240483 A RSP20240483 A RS P20240483A RS 65450 B1 RS65450 B1 RS 65450B1
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
dose
sensor
battery
determining
injection device
Prior art date
Application number
RS20240483A
Other languages
English (en)
Inventor
Marco Cortinovis
Bhakti Girish Khandagale
Rossano Claudio Massari
Original Assignee
Lilly Co Eli
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=72291142&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RS65450(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Lilly Co Eli filed Critical Lilly Co Eli
Publication of RS65450B1 publication Critical patent/RS65450B1/sr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31546Electrically operated dose setting, e.g. input via touch screen or plus/minus buttons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31551Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31568Means keeping track of the total dose administered, e.g. since the cartridge was inserted
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159Dose expelling manners
    • A61M5/31593Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31596Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/14Detection of the presence or absence of a tube, a connector or a container in an apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306Optical measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306Optical measuring means
    • A61M2205/3313Optical measuring means used specific wavelengths
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3317Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3368Temperature
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3368Temperature
    • A61M2205/3372Temperature compensation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3507Communication with implanted devices, e.g. external control
    • A61M2205/3523Communication with implanted devices, e.g. external control using telemetric means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3546Range
    • A61M2205/3553Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3576Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3584Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or Bluetooth®
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6063Optical identification systems
    • A61M2205/6081Colour codes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206Internal energy supply devices battery-operated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206Internal energy supply devices battery-operated
    • A61M2205/8212Internal energy supply devices battery-operated with means or measures taken for minimising energy consumption

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Measuring Magnetic Variables (AREA)
  • Tests Of Electric Status Of Batteries (AREA)

Description

Opis
OBLAST TEHNIKE
[0001] Predmetni prikaz se odnosi na tehnike za elektronski sistem za detektovanje doze za uređaj za isporuku medikamenta, i posebno na tehnike za detektovanje veze sa uređajem za isporuku medikamenta, određujući tip uređaja za isporuku medikamenta, i prateći trajanje baterije.
STANJE TEHNIKE
[0002] Pacijenti koji pate od različitih bolesti moraju često sebi ubrizgavati medikament. Kako bi se osobi omogućilo da lako i tačno sebi daje lek, razvijeni su različiti uređaji koji su široko poznati kao pen injektori ili injekcioni penovi. Generalno, ti penovi su opremljeni patronama koje uključuju klip i sadrže višedoznu količinu tečnog medikamenta. Pogonski član se može pomerati napred tako da gura napred klip u patroni kako bi se sadržani medikament ispustio iz otvora na distalnom kraju patrone, tipično kroz iglu. U jednokratnim ili prethodno napunjenim penovima, nakon što je pen upotrebljen da bi se iscrpla zaliha medikamenta unutar patrone, korisnik odbacuje ceo pen i počinje da upotrebljava novi zamenski pen. Kod pena za višekratnu upotrebu, nakon što je pen upotrebljen da bi se iscrpla zaliha medikamenta unutar patrone, pen se rasklapa da bi se omogućila zamena potrošene patrone novom patronom, i tada se pen ponovo sastavlja za sledeću upotrebu.
[0003] Mnogi pen injektori i drugi uređaji za isporuku medikamenta upotrebljavaju mehaničke sisteme u kojima članovi rotiraju i/ili se translatorno pomeraju jedan u odnosu na drugi na način koji je proporcionalan dozi koja se isporučuje radom uređaja. Prema tome, tehnika je nastojala da obezbedi pouzdane sisteme koji tačno mere relativno kretanje članova uređaja za isporuku medikamenta kako bi se ocenila isporučena doza. Takvi sistemi mogu uključivati senzor koji je pričvršćen za prvi član uređaja za isporuku medikamenta, i koji detektuje relativno kretanje detektovane komponente pričvršćene za drugi član uređaja.
[0004] Davanje ispravne količine medikamenta zahteva da doza koja se isporučuje uređajem za isporuku medikamenta bude tačna. Mnogi pen injektori i drugi uređaji za isporuku medikamenta ne uključuju funkciju za automatsko detektovanje i snimanje količine medikamenta koja se isporučuje pomoću uređaja tokom događaja ubrizgavanja. U odsustvu automatizovanog sistema, pacijent mora manuelno da vodi evidenciju o količini i vremenu svakog ubrizgavanja. Prema tome, postoji potreba za uređajem koji funkcioniše tako da automatski detektuje dozu koja se isporučuje uređajem za isporuku medikamenta tokom događaja ubrizgavanja. Dalje, postoji potreba za takvim uređajem za detektovanje doze koji se može uklanjati i ponovo upotrebljavati sa više uređaja za isporuku. U drugim izvođenjima, postoji potreba za takvim uređajem za detektovanje doze koji bi bio integralan sa uređajem za isporučivanje.
[0005] Takođe je važno isporučiti ispravan medikament. Pacijent možda treba da bira ili različit medikament, ili različit oblik datog medikamenta, u zavisnosti od okolnosti. Ako se napravi greška u pogledu toga koji je medikament u uređaju za isporuku medikamenta, onda pacijent neće dobiti ispravnu dozu, i beleške o davanju doze će biti netačne. Potencijal da se to dogodi suštinski se smanjuje ako se upotrebljava uređaj za detektovanje doze, koji automatski potvrđuje tip medikamenta sadržanog u uređaju za isporuku medikamenta.
[0006] US 2018/207366 A1 prikazuje sistem za kontrolu doze prilagođen za uređaje za isporuku leka koji mogu vršiti uzbrizgavanje. Uređaj za isporuku leka obuhvata suštinski izduženo telo za isporuku leka i barem jedan lek koji se može ubrizgavati koji je sadržan u telu. Telo ima distalni i proksimalni ekstremitet. Sistem za kontrolu doze obuhvata: sredstvo koje proizvodi trodimenzionalno magnetno polje za proizvođenje magnetnog polja duž tri ose; sredstvo za detekciju magnetnog polja konfigurisano tako da detektuje promene barem u magnetnom polju proizvedenom sredstvom koje proizvodi trodimenzionalno magnetno polje; sredstvo za detektovanje pomeranja konfigurisano tako da meri relativno pomeranje ili relativno kretanje uređaja za isporuku leka; i integrisanu kontrolnu jedinicu, pri čemu je integrisana kontrolna jedinica povezana sa sredstvom za detektovanje magnetnog polja, i sa sredstvom za detektovanje pomeranja, radi obrade informacija primljenih i od sredstva za detektovanje magnetnog polja i od sredstva za detektovanje pomeranja. Sredstvo koje proizvodi trodimenzionalno magnetno polje konfigurisano je tako da vrši rotaciono koaksijalno pomeranje oko, i duž, uzdužne ose sistema za isporuku leka. Sredstvo za detektovanje magnetnog polja nalazi se duž navedene uzdužne ose. Sredstvo koje proizvodi trodimenzionalno magnetno polje nalazi se na, ili blizu, proksimalnog ekstremiteta tela uređaja za isporuku leka.
SUŠTINA PRONALASKA
[0007] Predmetni prikaz se odnosi na tehnike za senzorski modul za detektovanje doze koji se može uklonjivo pričvrstiti za uređaj za isporuku medikamenta. Tehnike mogu uključivati određivanje da li je senzorski modul za detektovanje doze pričvršćen za uređaj za isporuku medikamenta. Takve tehnike mogu, na primer, osigurati da senzorski modul za detektovnje doze samo detektuje, obrađuje, i/ili prijavljuje događaje koji se detektuju kada je pričvršćen za uređaj za isporuku medikamenta (nasuprot slučajnoj aktivaciji kada senzorski modul za detektovanje doze nije spojen sa uređajem za isporuku medikamenta), i može se upotrebljavati za određivanje kada se senzorski modul za detektovanje doze zamenjuje u novi uređaj za isporuku medikamenta. Tehnike takođe mogu uključivati detektovanje boje dela uređaja za isporuku medikamenta da bi se odredio medikament sadržan u uređaju za isporuku medikamenta. Takve tehnike mogu, na primer, osiguravati da pacijent daje ispravan medikament da bi se izbegle greške u pogledu toga koji se medikament nalazi u uređaju za isporuku medikamenta. Tehnike mogu dalje uključivati praćenje trajanja baterije za bateriju u senzorskom modulu za detektovanje doze. Takve tehnike mogu, na primer, omogućavati korisniku ili pacijentu da prati trajanja baterije na takav način da se pacijentu omogućava da zna dosta unapred, na pouzdan način, kada će se baterija isprazniti tako da korisnik ili pacijent može ispravno planirati unapred.
[0008] Pronalazak je definisan u patentnim zahtevima 1 i 7. Dalji aspekti i poželjna izvođenja pronalaska definisani su u zavisnim patentnim zahtevima. Bilo koji aspekti, izvođenja i primeri predmetnog prikaza koji ne ulaze u obim priloženih patentnih zahteva obezbeđeni su za ilustrativne svrhe.
SAŽET OPIS SLIKA NACRTA
[0009] Dodatna izvođenja prikaza, kao i njegove odlike i prednosti, postaće očigledniji pozivanjem na opis koji se ovde uzima u kombinaciji sa pratećim slikama nacrta. Komponente na slikama nisu nužno u razmeri. Povrh toga, na slikama, slični pozivni brojevi označavaju odgovarajuće delove u svim različitim izgledima.
SL.1A je dijagram primera sistema, prema nekim izvođenjima.
SL.1B opisuje blok dijagram kontrolera i njegovih komponenata, prema nekim izvođenjima. SL.1C je dijagram primera sistema, prema nekim izvođenjima.
SL. 2 je dijagram toka primera kompjuterizovanog postupka za određivanje boje povezane sa objektom, prema nekim izvođenjima.
SL. 3 je dijagram toka primera kompjuterizovanog postupka za generisanje parametara kalibracije, prema nekim izvođenjima.
SL.4 je dijagram toka primera kompjuterizovanog postupka za određivanje indikacije baterije, prema nekim izvođenjima.
SL. 5 je izgled u perspektivi primera uređaja za isporuku medikamenta sa kojim može funkcionisati sistem za detektovanje doze prema predmetnom prikazu.
SL.6 je izgled u perspektivi poprečnog preseka primera uređaja za isporuku medikamenta sa SL.5. SL.7 je izgled u perspektivi proksimalnog dela primera uređaja za isporuku medikamenta sa SL.5. SL. 8 je delimično rastavljen izgled u perspektivi proksimalnog dela primera uređaja za isporuku medikamenta sa SL.5, zajedno sa sistemom za detektovanje doze prema predmetnom prikazu.
SL.9 je dijagramski izgled sa strane, delimično u poprečnom preseku, modula sistema za detektovanje doze prema drugom primeru izvođenja koji je pričvršćen za proksimalni deo uređaja za isporuku medikamenta.
SL. 10A-B i 11A-B prikazuju još neke primere izvođenja sistemā za detektovanje doze koji upotrebljavaju magnetno detektovanje.
SL. 12 je aksijalni izgled još jednog primera izvođenja sistema za detektovanje isporuke doze koji upotrebljava magnetno detektovanje.
SL.13 prikazuje primer kompjuterizovanog postupka za određivanje da li je aparat uklonjivo spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta, prema nekim izvođenjima.
DETALJAN OPIS
[0010] Za svrhe unapređenja i razumevanja principa predmetnog prikaza, sada će se pozivati na izvođenja ilustrovana na slikama nacrta, i upotrebljavaće se specifičan jezik da bi se ista opisala. Razumeće se ipak da time nije predviđeno nikakvo ograničavanje obima pronalaska.
[0011] Predmetni prikaz se odnosi na senzorske sisteme za uređaje za isporuku medikamenta. U jednom aspektu, senzorski sistem služi za određivanje da li je senzorski sistem montiran na uređaj za isporuku medikamenta. Pronalazači su otkrili i procenili da bi bilo poželjno imati senzorski sistem za detektovanje doze koji je uklonjivo spojen sa uređajem za isporuku medikamenta. Međutim, pronalazači su otkrili i procenili da sa obzirom na različiti hardver, firmver i/ili softver koje je poželjno uključiti u takav senzorski sistem za detektovanje doze, i na želju da senzorski sistem za detektovanje doze ostane mali, jednostavan za upotrebu, i ograničen na to da uključuje samo komponente sa malom verovatnoćom kvara usled ponovljene upotrebe, može predstavljati izazov da se uključe i dodatne komponente (npr., prekidači, zasuni i/ili slično) da bi se detektovalo kada je senzorski sistem za detektovanje doze povezan sa uređajem za isporuku medikamenta. Tehnike opisane ovde obezbeđuju korišćenje postojećih komponenata senzorskog uređaja za detektovanje doze da bi se odredilo da li je senzorski uređaj za detektovanje doze spojen sa uređajem za isporuku medikamenta. Na primer, senzorski uređaj za detektovanje doze može uključivati senzore (kao što su senzori sa Holovim efektom) i povezan hardver i/ili softver da bi se odredila veličina doze koja se daje pomoću uređaja za isporuku medikamenta. Tehnike mogu koristiti takav hardver i/ili softver koji se upotrebljava za izvođenje detektovanja doze da bi se takođe odredilo da li je (ili ne) senzorski sistem za detektovanje doze spojen sa uređajem za isporuku medikamenta.
[0012] U drugom aspektu, senzorski sistem služi za određivanje tipa medikamenta sadržanog unutar uređaja za isporuku medikamenta. Kao što je ovde opisano, pronalazači su otkrili i procenili da se mogu pojaviti problemi kada nije moguće odrediti medikament unutar uređaja za isporuku medikamenta. Na primer, pacijentu se može dati netačan medikament, što može dovesti do nepravilnog doziranja kod pacijenta, uzrokovati netačnu evidenciju o davanju doze, i/ili slično. Ovde opisane tehnike obezbeđuju detektovanje boje komponente medikamenta koji se daje pomoću uređaja za isporuku medikamenta, gde boja ukazuje na tip medikamenta. U nekim izvođenjima, tehnike koriste jednu ili više dioda koje emituju svetlost i svetlosni senzor za osvetljavanje primenljive obojene komponente i obradu podataka o osvetljavanju kako bi se boja uporedila sa uskladištenim skupom boja i povezanim medikamentima.
[0013] U trećem aspektu, senzorski sistem služi za praćenje trajanja baterije senzorskog sistema. Pronalazači su otkrili i procenili da određivanje preostalog trajanja baterije baterije komplikuju različiti faktori, kao što su temperatura, vreme relaksacije, trajanje upotrebe, varijacija opterećenja, marka baterije, varijabilnost baterije, i drugi parametri. Pronalazači su razvili tehnike za praćenje baterije na osnovu arhitekture senzorskog uređaja za detektovanje doze i na način koji uključuje druge relevantne podatke, kao što je temperatura. Tehnike mogu obezbediti procenu trajanja baterije koja prilagođava proces merenja na takav način da se izbegavaju greške koje bi inače bile uzrokovane postojećim tehnikama za merenje baterije.
[0014] Pomoću ilustracija, uređaj za isporuku medikamenta opisan je u obliku pen injektora. Međutim, uređaj za isporuku medikamenta može biti bilo koji uređaj koji se upotrebljava za podešavanje i isporuku doze medikamenta, kao što je pumpa za infuziju, bolus injektor ili uređaj autoinjektora. Medikament može biti bilo kog tipa koji se može isporučiti takvim uređajem za isporuku medikamenta.
[0015] Premda su opisana različita izvođenja, onima uobičajene stručnosti u oblasti tehnike biće očigledno da je moguće mnogo više izvođenja i implementacija. Prema tome, ovde opisana izvođenja su primeri, a ne jedina moguća izvođenja i implementacije. Nadalje, iznad opisane prednosti nisu nužno jedine prednosti, i ne očekuje se nužno da će se sve od opisanih prednosti postići svakim izvođenjem.
[0016] Ovde opisani uređaji, kao što je uređaj 10, mogu dalje obuhvatati medikament, kao na primer, unutar rezervoara ili patrone 20. U drugom izvođenju, sistem može obuhvatati jedan ili više uređaja uključujući uređaj 10 i medikament. Termin „medikament“ se odnosi na jedno ili više terapijskih sredstava koja uključuju, ali nisu ograničena na njih, insuline, analoge insulina kao što su insulin lispro ili insulin glargin, derivate insulina, agoniste GLP-1 receptora kao što su dulaglutid ili liraglutid, glukagon, analoge glukagona, derivate glukagona, gastrični inhibitorni polipeptid (GIP), analoge GIP-a, derivate GIP-a, analoge oksintomodulina, derivate oksintomodulina, terapijska antitela i bilo koje terapijsko sredstvo koje se može isporučivati gornjim uređajem. Medikament kakav se upotrebljava u uređaju može se formulisati sa jednim ili više pomoćnih sredstava. Uređajem generalno na način kao što je opisano iznad upravlja pacijent, negovatelj ili zdravstveni radnik da bi se medikament isporučio osobi.
[0017] SL.1A je dijagram primera sistema 120, prema nekim izvođenjima. Sistem 101 uključuje senzorski sistem 103 koji je u komunikaciji sa daljinskim računarskim uređajem 104 preko komunikacione jedinice 106 (npr., putem žične i/ili bežične veze). Komunikaciona jedinica 106 može biti, na primer, WiFi transiver, blutut (Bluetooth) transiver, RFID transiver, USB transiver, transiver komunikacije bliskog polja (NFC – near-field communication), kombinovani čip, i/ili slično.
[0018] Kao što je dalje opisano ovde, senzorski sistem 103 može se konfigurisati tako da određuje podatke o osvetljenosti koji ukazuju na boju objekta. Senzorski sistem 103 uključuje procesorsku jedinicu 108 (npr., MCU), koja je u komunikaciji sa svetlosnim senzorom 110 i kontrolnom jedinicom 112. Svetlosni senzor 110 je u optičkoj komunikaciji sa objektom 116 (npr., delom uređaja za isporuku medikamenta). U nekim izvođenjima, svetlosni senzor 110 je senzor ambijentalne svetlosti (ALS – Ambient Light Sensor), npr., koji radi u reflektivnom režimu. LED drajver 112 je u komunikaciji sa skupom dioda koje emituju svetlost (LED-ovi) 114A, 114B i 114C (skupa LED-ovi 114) koje su u optičkoj komunikaciji sa objektom 116. Na primer, LED-ovi 114 mogu uključivati crveni LED, plavi LED, i/ili zeleni LED. Svetlosni senzor 110, LED-ovi 114, ili oba, opciono su u optičkoj komunikaciji sa objektom 116 preko opcionog svetlovoda 118. Svetlovod 118 može biti providni svetlovod, kao što je Makrolon 2458 LightGuide. U nekim izvođenjima, senzor za boju se pravi od odvojenih LED-ova, jednog paketa RGB LED-ova, ili njihove kombinacije.
[0019] SL. 1B ilustruje detaljan primer elektronskog sklopa senzorskog modula, na koji se poziva kao na 1400, koji se može uključiti u bilo koji od ovde opisanih modula. MCU je programiran da postiže elektronske odlike modula. MCU uključuje kontrolnu logiku koja funkcioniše za izvođenje ovde opisanih operacija, uključujući detektovanje veze sa uređajem za isporuku medikamenta, određivanje tipa uređaja za isporuku medikamenta, dobijanje podataka koji se upotrebljavaju za određivanje doze koja se isporučuje pomoću uređaja za isporuku medikamenta, i praćenje trajanja baterije uređaja za isporuku medikamenta. MCU može funkcionisati tako da podatke dobija detektovanjem i/ili određivanjem količine rotacije senzora rotacije koji je učvršćen za prirubnicu, koja se određuje detektovanjem magnetnog polja senzora rotacije pomoću senzorskih elemenata u senzoru za merenje, kao što su, na primer, senzori sa Holovim efektom, sistema.
[0020] Sklop 1400 uključuje MCU koji se može operativno spojiti sa jednim ili više senzora 1402A-E doze, memorijom 1408, senzorom za identifikaciju 1404, brojačem 1414, svetlosnim drajverom 1411 i svetlosnim indikatorima 1412, modulom 1406 za uključivanje, komunikacionim modulom 1410, drajverom displeja/displejom 1416, izvorom 1418 napajanja, i modulom 1420 prisutnosti. Sklop 1400 može uključivati bilo koji broj senzora doze, kao što je, na primer, pet magnetnih senzora 1402A-E (prikazani) ili šest senzora. Senzori doze se mogu upotrebljavati za određivanje ukupnih jedinica rotacije komponenata unutar uređaja za isporuku medikamenta koje se mogu upotrebljavati za određivanje količine date doze (npr., kao što je dalje razmotreno ovde u kombinaciji sa Sl. 5-12), i može se takođe upotrebljavati za detektovanje veze sa uređajem za isporuku medikamenta. MCU se može konfigurisati putem modula 1420 prisutnosti, koji je u ovom izvođenju prikazan isprekidanim linijama kao opcioni, za određivanje putem aktiviranja sistema prekidača prisutnosti da li je modul spojen sa dugmetom uređaja. MCU je konfigurisan tako da određuje boju dugmeta za dozu putem senzora 1404 za identifikaciju, i u nekim primerima, povezuje podatke o boji koji se određuju unutar jedinice, ili van nje nekim spoljašnjim uređajem (npr., daljinskim računarskim uređajem 104), sa bojom koja odgovara posebnom medikamentu (npr., upotrebljavajući LED-ove 114, kako je dalje razmotreno ovde). MCU je konfigurisan za određivanje aktiviranja prekidača za „buđenje“ kako bi se elektronski sklop uključio za upotrebu, prikazan kao modul 1406 za uključivanje. U jednom primeru, ukupna rotacija se može prenositi spoljašnjem uređaju koji obuhvata memoriju koja ima bazu podataka, tabelu za pretraživanje, ili druge podatke uskladištene u memoriji radi korelacije ukupnih rotacionih jedinica sa količinom isporučenog medikamenta za dati identifikovani medikament. U drugom primeru, MCU se može konfigurisati tako da određuje količinu isporučenog medikamenta. MCU može funkcionisati tako da čuva detektovane doze u lokalnoj memoriji 1408 (npr., internoj fleš memoriji ili ugrađenom EEPROM-u). MCU dalje funkcioniše tako da bežično prenosi signal koji predstavlja podatke o uređaju, kao što su, na primer, (bilo koja ili bilo koja njihova kombinacija) rotacione jedinice, podaci o identifikaciji medikamenta (kao što je boja), vremenska oznaka, vreme od poslednje doze, status napunjenosti baterije, identifikacioni broj modula, vreme pričvršćivanja ili odvajanja modula, vreme neaktivnosti, i/ili druge greške (kao što je na primer greška u detektovanju doze i/ili prenosu, greška u detektovanju identifikacije medikamenta i/ili prenosu), do uparenog daljinskog elektronskog uređaja, kao što je korisnikov pametni telefon, preko blutut jedinice sa malom potrošnjom energije (BLE – Bluetooth low energy) ili drugog pogodnog modula 1410 protokola bežične komunikacije kratkog ili dugog dometa, kao što su, na primer, komunikacija bliskog polja (NFC), WiFi, ili ćelijska mreža. Ilustrativno, BLE kontrolna logika i MCU su integrisani na istom kolu. U jednom primeru, bilo koji od ovde opisanih modula može uključivati modul 1420 displeja, prikazan u ovom izvođenju isprekidanim linijama kao opcioni, radi označavanja informacije za korisnika. Takav displej, koji može biti sa LED-ovima, LCD, ili drugi digitalni ili analogni displeji, može biti integrisan sa jastučićem za prste proksimalnog dela. MCU uključuje modul softvera za drajver displeja i kontrolnu logiku koja funkcioniše tako da prima i obrađuje detektovane podatke i prikazuje informacije na navedenom displeju, kao što su, na primer, podešavanje doze, ispuštena doza, status ubrizgavanja, završetak ubrizgavanja, datum i/ili vreme, ili vreme do sledećeg ubrizgavanja. U drugom primeru, MCU uključuje LED drajver 1411 spojen sa jednim ili više LED-ova 1412, kao, na primer, RGB LED, Narandžasti LED i Zeleni LED, koji se upotrebljavaju za obeveštavanje pacijenta sekvencama uključivanja-isključivanja i različitih boja o tome da li su podaci uspešno preneseni, da li je napunjenost baterije visoka ili niska, ili za druga klinička obaveštenja. Brojač 1414 je prikazan kao sat realnog vremena (RTC – real time clock) koji je elektronski spojen sa MCU da bi pratio vreme, kao, na primer, vreme doze. Brojač 1414 takođe može biti brojač vremena koji prati sekunde od nule na osnovu energizacije. Vreme ili vrednost odbrojavanja može se prenositi spoljašnjem uređaju.
[0021] U nekim izvođenjima, kao što je dalje razmotreno u kombinaciji sa Sl.8-12, senzorski sistem 103 se konfiguriše tako da je povezan sa uređajem za isporuku medikamenta. U nekim izvođenjima, objekat 116 je deo uređaja za isporuku medikamenta (npr., dugme, etiketa, boja spoljašnjeg pregratka, itd.) koji se može upotrebljavati za identifikovanje nekog aspekta uređaja za isporuku medikamenta na osnovu boje objekta 116. Na primer, boja objekta 116 može ukazivati na tip medikamenta u uređaju za isporuku medikamenta.
[0022] SL. 1C je dijagram primera sistema 130, prema nekim izvođenjima. Sistem 130 uključuje aspekte sistema za detektovanje doze, uključujući senzorski sistem 132 koji je u komunikaciji sa daljinskim računarskim uređajem 134 preko komunikacione jedinice 136 (npr., putem žične i/ili bežične veze). Kao što je dalje opisano ovde, senzorski sistem 132 može se konfigurisati tako da određuje indikator baterije koji pokazuje preostalo trajanje baterije 138. Aparat 132 uključuje procesorsku jedinicu 140 koja je u komunikaciji sa komunikacionom jedinicom 136, baterijom 138 i temperaturnom senzorskom jedinicom 142.
[0023] Primeri aspekata sistema za detektovanje doze opisani u kombinaciji sa Sl. 1A-1C prikazani su za svrhe primera da bi se istakli različiti aspekti sistemā za detektovanje doze. Aspekti prikazani na Sl.1A-1C mogu se kombinovati u jedan aparat, kao što je sistem 80 za detektovanje isporuke doze opisan u kombinaciji sa SL. 8-12, i mogu se implementirati upotrebljavajući, na primer, različite primere konfiguracija koji su razmotreni u kombinaciji sa tim slikama.
[0024] Pozivajući se na SL.1A, u nekim izvođenjima, senzorski sistem 103 se konfiguriše tako da određuje boju objekta (npr., dugmeta uređaja pena za isporuku medikamenta). U nekim izvođenjima, senzorski sistem određuje boju objekta uključivanjem u sekvenci LED-ova 114, i povratnim očitavanjem reflektovanih zrakova kroz senzor 110 ambijentalne svetlosti širokog spektra. Senzorski sistem 103 može generisati različite vrednosti, kao što su tri vrednosti za svaki od tri LED-a 114. Senzorski sistem 103 može obrađivati generisane vrednosti da bi se generisala finalna vrednost boje za upoređivanje. Senzorski sistem 103 može proveravati finalnu vrednost boje u odnosu na predefinisani skup boja da bi se odredilo da li postoji podudaranje.
[0025] SL.2 je dijagram toka primera kompjuterizovanog postupka 200 za određivanje boje povezane sa objektom, prema nekim izvođenjima. Procesor, kao što je procesorska jedinica 108 senzorskog sistema 103, može izvršavati kompjuterski čitljive instrukcije koje uzrokuju da procesor izvodi postupak 200. U koraku 202, senzorski sistem dobija podatke o osvetljavanju za objekat osvetljen skupom LED-ova. Senzorski sistem opciono može obrađivati podatke o osvetljavanju u koracima 204 i/ili 206 da bi se generisali obrađeni podaci o osvetljavanju. U koraku 204, senzorski sistem opciono prilagođava podatke o osvetljavanju na osnovu temperature. U koraku 206, senzorski sistem opciono normalizuje podatke o osvetljavanju. U koraku 208, senzorski sistem uzrokuje da senzor svetlosti hvata podatke o osvetljavanju za objekat dok se objekat osvetljava skupom LED-ova. U koraku 208, senzorski sistem prenosi obrađene podatke o osvetljavanju do daljinskog uređaja (npr., putem komunikacionog modula koji je u komunikaciji sa procesorom aparata). U koraku 210, daljinski uređaj utvrđuje da li se metrika osvetljavanja podudara sa uskladištenim skupom boja. Ako daljinski uređaj utvrdi podudaranje, u koraku 212 daljinski uređaj šalje obaveštenje o boji koja se podudara (npr., do programa, displeja, itd.). Ako daljinski uređaj ne utvrdi podudaranje, u koraku 214 daljinski uređaj šalje obaveštenje da podudaranje boje nije pronađeno (npr., vraćanjem koda greške, koda nepodudarnosti, i/ili sličnog).
[0026] Pozivajući se na korak 202, senzorski sistem se može konfigurisati tako da hvata prve podatke o osvetljavanju kada objekat nije osvetljen skupom LED-ova, druge podatke o osvetljavanju kada je objekat osvetljen svakim LED-om iz skupa LED-ova, ili oba. Na primer, aparat se može konfigurisati tako da hvata podatke o osvetljavanju za objekat kada je objekat osvetljen samo ambijentalnom svetlošću kada LED-ovi nisu uključeni. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može uključivati vreme izlaganja tokom koga se hvataju podaci o tamnom osvetljavanju.
[0027] Kao drugi primer, ako skup LED-ova obuhvata LED-ove različitih boja, aparat se može konfigurisati tako da hvata podatke o osvetljavanju za objekat kada je objekat osvetljen svakim LED-om. Na primer, kao što je prikazano na SL.1A, u nekim izvođenjima aparat uključuje crveni LED 114A, plavi LED 114B, i zeleni LED 114C. Aparat se može konfigurisati tako da koordinira senzor 110 svetlosti i LED drajver 112 za koordinisanje paljenja LED-ova 114 i hvatanje podataka o osvetljavanju tako da senzor 110 svetlosti hvata podatke o osvetljavanju kada je objekat osvetljen crvenim LED-om 114A (a ne drugim LED-ovima), podatke o osvetljavanju kada je objekat osvetljen plavim LED-om 114B, i podatke o osvetljavanju kada je objekat osvetljen zelenim LED-om 114C. U nekim izvođenjima, senzorski sistem se može konfigurisati tako da upotrebljava vreme izlaganja tokom koga se hvataju podaci o osvetljavanju, koje može biti isto za svaki LED i/ili različito za jedan ili više LED-ova.
[0028] Pozivajući se na korak 204, podaci o osvetljavanju mogu se prilagođavati na osnovu temperature. U nekim izvođenjima, uzima se temperatura ambijentalnog vazduha, senzorskog sistema, i/ili uređaja za isporuku medikamenta. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može hvatati više merenja temperature i usrednjavati vrednosti koje treba odrediti i upotrebljavati usrednjenu temperaturu za prilagođavanje podataka o osvetljavanju. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može prilagođavati svaku vrednost (X) podataka o osvetljavanju pomoću Jednačine 1:
rgbTempX=rgbX * (1-TempKoeficijentX * (Temp-KalTemp)) (Jednačina 1)
Gde:
• rgbTempX je prilagođena vrednost podataka o osvetljavanju određena za svaku boju, kao što su vrednost za crvenu, vrednost za zelenu, i vrednost za plavu, u zavisnosti od toga za koju boju se izračunava Jednačina 1;
• rgbX je svaka originalna vrednost podataka o osvetljavanju, kao što su vrednost za crvenu, vrednost za zelenu, i vrednost za plavu;
• TempKoeficijentX je koeficijent temperature za svaku vrednost, koji može omogućavati da se prate različita merenja temperature upotrebljavajući jedan koeficijent (npr., budući da može postojati odstupanje performansi u različitim merenjima temperature);
• KalTemp je temperatura merena tokom kalibracije senzorskog sistema, koja se može upotrebiti za utvrđivanje varijacije temperature (npr., za ne-kalibraciona merenja); i
• Temp je izmerena (npr., usrednjena) temperatura.
[0029] Pozivajući se na korak 206, senzorski sistem može normalizovati (temperaturno prilagođene) podatke o osvetljavanju na osnovu podataka o tamnom osvetljavanju koji su uhvaćeni bez osvetljavanja LED-ova. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može normalizovati podatke o osvetljavanju na osnovu jednog ili više merenja osvetljavanja određenih tokom kalibracije. Na primer, Jednačina 2 se može upotrebiti za normalizovanje svake vrednosti (X) podataka o osvetljavanju.
Gde:
• bNormX je normalizovana vrednost osvetljavanja, kao što je normalizovana vrednost za crvenu, zelenu ili plavu, u zavisnosti od toga za koju boju se izračunava Jednačina 2 (u procentima, pomnoženo sa 100);
• beliX predstavlja vrednosti osvetljavanja, kao što su vrednosti crvene, zelene ili plave, dobijene tokom faze kalibracije prilikom upotrebe belih ciljnih objekata (opisano dalje u kombinaciji sa SL.
3);
• crniX predstavlja vrednosti osvetljavanja, kao što su vrednosti crvene, zelene ili plave, dobijene tokom faze kalibracije prilikom upotrebe crnih ciljnih objekata (opisano dalje u kombinaciji sa SL.
3);
• kalTamno je vrednost tamnog osvetljavanja (sa isključenim LED-ovima) određena tokom faze kalibracije (opisano dalje u kombinaciji sa SL.3); i
• tamnoVrednost je vrednost tamnog osvetljavanja određena tokom koraka 202.
[0030] Pozivajući se na korak 210, daljinski uređaj se može konfigurisati tako da određuje vrednosti svetline A B (LABc). Sistem može određivati vrednosti LABc na osnovu bilo koje od vrednosti osvetljavanja, bilo da su to sirovi podaci o osvetljavanju ili podaci o osvetljavanju koji su temperaturno prilagođeni i/ili normalizovani podaci o osvetljavanju. Za ilustrativne svrhe, sledeći primeri se odnose na normalizovane podatke o osvetljavanju radi jednostavnosti. Vrednost A može se izračunati u zavisnosti od normalizovanih vrednosti osvetljavanja. Na primer, u zavisnosti od toga da li je rgbNormCrvena određena pomoću Jednačine 2 veća od rgbNormZelena, za određivanje vrednosti A se tada upotrebljavaju bilo Jednačina 3 ili 4:
[0031] Vrednost B se takođe može izračunati u zavisnosti od normalizovanih vrednosti osvetljavanja. Na primer, u zavisnosti od toga da li je rgbNormPlava određena pomoću Jednačine 2 veća od rgbNormZelena, za određivanje vrednosti B se tada upotrebljava jedna od bilo Jednačine 5 ili 6. Za jednačine 3–6, Kn je koeficijent koji se upotrebljava za transformaciju RGB u LABc tako da će vrednosti A i B biti u opsegu od -100 do 100, i tako da je L u opsegu od 0 do 100 (npr., 20, 21,5, 23, itd.).
[0032] Vrednost L se može izračunati pomoću Jednačine 7:
[0033] U nekim izvođenjima, daljinski uređaj može uključivati tabelu metrika koje se upotrebljavaju za određivanje da li podatak o osvetljavaju odgovara nekoj boji. Daljinski uređaj može uključivati skup boja (npr., sivu, plavu, tamnoplavu, crvenu, i/ili druge boje), gde svaka boja ima povezani skup podataka. Podaci povezani uz svaku boju mogu uključivati prosečne podatke i/ili podatke o sigma varijaciji koji su određeni tokom kalibracije i/ili projektovanja sistema. U nekim izvođenjima, svaka boja može uključivati prosek za svaku od vrednosti A, B i L i vrednost sigma varijacije za svaku od vrednosti A, B i L. Daljinski uređaj može određivati sigma rastojanje za podatke o osvetljavanju i svaku boju u uskladištenom skupu boja. Na primer, Jednačina 8 se može upotrebljavati za određivanje sigma rastojanja za svaku boju u skupu boja:
Gde:
• SigmaRastojanjeX je sigma rastojanje za boju (X) koja se razmatra iz skupa boja;
• Za merenje u realnom vremenu:
• L se izračunava pomoću Jednačine 7;
• A se izračunava pomoću bilo Jednačine 3 ili 4;
• B se izračunava pomoću bilo Jednačine 5 ili 6;
• Za boju (X) koja se razmatra:
• μLX je prosek vrednosti L za boju (X);
• σLX je sigma varijacija vrednosti L za boju (X);
• μAX je prosek vrednosti A za boju (X);
• σAX je sigma varijacija vrednosti A za boju (X);
• μBX je prosek vrednosti B za boju (X); i
• σBX je sigma varijacija vrednosti B za boju (X).
[0034] Daljinski uređaj može određivati da li se podatak o osvetljavanju podudara sa bojom u skupu boja pomoću sigma rastojanja. Na primer, daljinski uređaj može birati minimalnu među vrednostima (Mini) sigma rastojanja kao boju koja se najverovatnije podudara. Druga najmanja vrednost (Min2) može se upotrebiti za proveru podudaranja boje, kao što je dalje razmotreno ovde.
[0035] Senzorski sistem i/ili daljinski uređaj mogu se konfigurisati tako da izvode jednu ili više provera za podatke o osvetljavanju. Na primer, podaci o tamnom osvetljavanju mogu se proveravati tako da se određuje da li ambijentalna svetlost ometa sledeća merenja pod LED osvetljenjem. Kao drugi primer, mogu se proveravati dobijeni podaci o osvetljavanju za LED-ove kako bi se osiguralo da su podaci o osvetljavanju unutar očekivanog praga između najniže vrednosti za crnu i najviše vrednosti za belu. Kao dalji primer, mogu se proveravati vrednosti LABc kako bi se odredilo da li se one nalaze unutar prihvatljivih opsega (npr., -100 do 100 za A ili B, 0 do 100 za L). Kao drugi primer, može se izvoditi provera podudaranja boje kako bi se osiguralo da su Min1 i/ili Min2 unutar prihvatljivih vrednosti. Na primer, može se proveravati Min1 kako bi se osiguralo da je Min1 ispod maksimalnog sigma rastojanja za očekivano podudaranje boje, i/ili se odnos Min2/Min1 može porediti sa minimalnim odnosom između dve minimalne vrednosti za prihvatljivo podudaranje.
[0036] Tokom kalibracije, senzorski uređaj može uzimati različita merenja koja se mogu upotrebljavati za kalibrisanje merenja nekog objekta u realnom vremenu. Kalibraciona merenja mogu uključivati temperaturu i različita merenja svetlosti, kao što su merenja pomoću bele mete, crne mete, i tamno osvetljavanje bez ijednog uključenog LED-a. SL. 3 je dijagram toka primera kompjuterizovanog postupka 300 za generisanje parametara kalibracije, prema nekim izvođenjima. U koraku 302, aparat meri temperaturu. U koraku 304, aparat hvata podatke o osvetljavanju za beli ciljni objekat (npr., beli objekat). U koraku 306, aparat hvata podatke o osvetljavanju za crnu metu (npr., crni objekat). U koraku 308, aparat hvata podatke o osvetljavanju za tamnu svetlost bez uključenih LED-ova. U koraku 310, aparat generiše skup parametara kalibaracije. Parametri kalibracije mogu uključivati vreme izlaganja (ili maksimalna/minimalna vremena izlaganja) da bi se upotrebilo tamno merenje i/ili za svaki LED (npr., za crvene, zelene i plave LED-ove), očitavanje odbrojavanja tokom kalibracije za svaki LED za svaki od belog i/ili crnog objekta, temperaturu, marginu temperature, i/ili druge parametre kalibracije.
[0037] Kao što je opisano ovde, senzorski sistem za detektovanje doze uključuje senzorski modul sa različitim komponentama, uključujući procesor/MCU, senzore, LED-ove, između ostalih komponenata. U nekim izvođenjima, senzorski modul se može napajati pomoću baterije. Pozivajući se na SL.1C, na primer, senzorski sistem 132 uključuje bateriju 138 koja napaja senzorski sistem za detektovanje doze, uključujući primere komponenata prikazane na SL. 1C. Ovde opisane tehnike mogu se upotrebljavati za praćenje trajanja baterije senzorskog sistema za detektovanje doze. Trajanje baterije se može pratiti tako da se obezbeđuju informacije za korisnika, kao što su indikator statusa baterije koji beleži trajanje baterije, upozorenja koja se odnose na bateriju (npr., kako bi se korisnik upozorio na kratko trajanje baterije, kada da promeni bateriju, itd.), i/ili slično. Na primer, senzorski sistem za detektovanje doze može upozoravati korisnika, bilo da je to preko senzorskog modula ili daljinskog računarskog uređaja, kada će se baterija istrošiti, na način koji korisniku obezbeđuje dovoljno vremena da zameni bateriju (npr., jednu ili dve sedmice pre isteka trajanja baterije).
[0038] Pronalazači su otkrili i procenili da procena trajanja baterije, na primer pomoću merenja napona baterije, može biti komplikovana usled činjenice da ponašanje baterije može zavisiti od više varijabli, kao što su temperatura, vreme relaksacije od merenja do merenja, trajanje ubrizgavanja iz pričvršćenog uređaja za isporuku medikamenta, varijacija u punjenju, marka baterije, varijabilnost baterije, i drugi parametri. Da bi se rešile takve teškoće, koje se često ne mogu kontrolisati od strane proizvođača uređaja, pronalazači su razvili tehnike za praćenje baterije na osnovu arhitekture uređaja na način koji obezbeđuje dovoljnu marginu na trajanju baterije da bi se kompenzovala potencijalna greška (greške) i varijabilnosti za koje su pronalazači procenili da se inače mogu javiti tokom merenja baterije.
[0039] SL.4 je dijagram toka jednog primera kompjuterizovanog postupka 400 za određivanje indikacija baterije, prema nekim izvođenjima. Procesor, kao što je procesorska jedinica 140 uređaja 132 na SL.1B, može se konfigurisati tako da izvršava kompjuterski čitljive instrukcije koje uzrokuju da procesor izvodi postupak 400. U koraku 402, aparat dobija skup merenja napona baterije. U koraku 404, aparat dobija merenje temperature (npr. putem temperaturnog senzorskog modula). U koraku 406, aparat određuje skup temperaturno prilagođenih indikacija baterije na osnovu merenja temperature. U koraku 408, aparat određuje indikator baterije koji označava preostalo trajanje baterije na osnovu temperaturno prilagođenih indikacija baterije i skupa merenja napona.
[0040] Pozivajući se na korak 402, aparat (npr., MCU) može dobijati različita merenja napona kada je baterija pod različitim opterećenjima i/ili u različitim operativnim stanjima aparata. U nekim izvođenjima, aparat dobija (a) baterijski napon prilikom pokretanja kada se aparat uključi, (b) visok strujni napon baterije kada procesor radi maksimalnom brzinom, (c) nizak strujni napon baterije kada procesor radi u režimu male potrošnje, ili neku njihovu kombinaciju. Baterijski napon prilikom pokretanja može se odrediti, na primer, dobijanjem visokog strujnog napona baterije u okviru izvesnog perioda vremena od uključivanja senzorskog modula. Na primer, kada se aparat „probudi“ (npr., nakon pritiskanja dugmeta) aparat može povećavati potrošnju iz baterije. U nekim izvođenjima, pošto je „probuđen“, aparat može započeti proces podizanja sistema. Proces podizanja sistema može povećati potrošnju iz baterije usled, na primer, različitih samoispitivanja, operacije podizanja sistema, i/ili sličnog. U nekim izvođenjima, pošto je „probuđen“, aparat može vršiti magnetna merenja (npr., radi određivanja početnog položaja jedne ili više komponenata). Takav proces podizanja sistema i/ili magnetno detektovanje mogu stoga obezbediti visok strujni napon baterije za merenje kao baterijski napon prilikom pokretanja.
[0041] Visok strujni napon baterije može hvatati signal jake (npr. maksimalne) struje, npr., koji se može upotrebljavati za merenje pada napona u toj tački. Visok strujni napon baterije može se određivati, na primer, pokretanjem mikrokontrolera maksimalnom brzinom i svih drugih opterećenja u režimu male potrošnje tokom unapred određenog vremena (npr., u ms), i merenjem visokog strujnog napona baterije. U nekim izvođenjima, visok strujni napon baterije je prosečan napon izračunat na osnovu skupa merenja. U nekim izvođenjima, visok strujni napon baterije može se izračunavati na početku i/ili na kraju aktivnosti magnetnog senzora. Na primer, maksimalni pad napona sistema moguće je dobijati kada je magnetni senzor (senzori) završio merenje.
[0042] Visok strujni napon baterije može se upotrebljavati da bi se merio pad napona sa najmanjim strujnim opterećenjem, npr., da bi se simulirala provera napona otvorenog kola za bateriju. Nizak strujni napon baterije može se određivati, na primer, tako što firmver koji radi na MCU stavi sva opterećenja (npr., uključujući MCU) u režim male potrošnje tokom unapred određenog vremena (npr., period mirovanja specifikovan u ms), i što se meri nizak strujni napon baterije. U nekim izvođenjima, nizak strujni napon baterije je prosečan napon izračunat usrednjavanjem skupa merenja. U nekim izvođenjima, nizak strujni napon baterije se određuje nakon određivanja merenja visokog strujnog napona baterije.
[0043] Kao što je opisano ovde, za korak 402 se može upotrebljavati jedno ili više merenja napona. Na primer, u nekim izvođenjima se napon može uzeti na način projektovan tako da se dobija očitavanje napona pri velikoj i/ili maksimalnoj potrošnji struje (npr., tačka sa maksimalnim padom napona) i reprezentativno merenje napona otvorenog kola za malu/najmanju potrošnju struje. Naponi se mogu upotrebljavati, kao što je opisano ovde, da bi se procenila preostala energija baterije. U nekim izvođenjima, tehnike mogu upotrebljavati, na primer, pojedinačni pad napona, kao što je maksimalni pad napona, da bi se procenila preostala energija baterije (npr., budući da maksimalni pad napona može više zavisiti od statusa baterije nego drugi padovi napona, koji mogu biti više kapacitivni). Na primer, pad napona pri uključivanju/pokretanju se jednostavno može upotrebljavati za poređenje sa maksimalnim padom napona. Na primer, ako je pad napona tokom uključivanja veći od izmerenog maksimalnog pada sistema, poređenje može ukazivati da postoji rizik da se komponenta može resetovati.
[0044] Pozivajući se na korak 406, aparat može skladištiti tabele indikacija baterije na različitim temperaturama. Na primer, aparat može skladištiti skup indikacija baterije za nisku temperaturu koji uključuje skup indikacija baterije od kojih svaka ima povezani napon za nisku temperaturu. Tabela 1 je primer skupa indikacija baterije za nisku temepraturu (npr., na 0° C):
Tabela 1
[0045] Kao drugi primer, aparat može skladištiti skup indikacija baterije za visoku temperaturu koji uključuje skup indikacija za visoku temeperaturu od kojih svaka ima povezani napon za visoku temperaturu. Tabela 2 je primer skupa indikacija baterije za visoku temperaturu (npr., na 22–24° C):
Tabela 2
[0046] Senzorski sistem može određivati, na osnovu skupa indikacija baterije za nisku temperaturu, skup indikacija baterije za visoku temperaturu, i merenje (merenja) temperature dobijeno u koraku 402, skup temperaturno prilagođenih indikacija baterije. U nekim izvođenjima, senzorski sistem (npr., putem firmvera koji izvršava na MCU-u) može odrediti faktor korekcije na osnovu temperature merene u koraku 404. Na primer, senzorski sistem može određivati faktor korekcije zasnovan na merenoj temperaturi i jedan ili više faktora korekcije. Da bi se okarakterisao faktor korekcije, mogu se razviti logaritamski (prikazan ispod) i/ili linearni odnos. Na primer, senzorski sistem može upotrebljavati Jednačinu 9 za određivanje faktora korekcije:
korFaktor= A*log2(Temp+LogPomak)+Temp*B+C (Jednačina 9)
Gde:
• korFaktor je faktor korekcije;
• A, B i C su koeficijenti (npr., određeni na osnovu sakupljenih podataka kako bi se obezbedio poželjan stepen slobode za određivanje faktora korekcije); i
• LogPomak je koeficijent (npr., određen na osnovu sakupljenih podataka kako bi se obezbedio poželjan stepen slobode za određivanje faktora korekcije).
[0047] Senzorski sistem može određivati korigovan skup indikacija baterije (npr., korigovanu tabelu baterije) na osnovu faktora korekcije temperature. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može određivati korigovane indikacije baterije na osnovu tabele baterije i za nisku i za visoku temperaturu. Na primer, senzorski sistem može upotrebljavati Jednačinu 10 za određivanje svakog korigovanog napona baterije povezanog sa svakim indikatorom:
(Jednačina 10)
Gde:
• korBatKrivaxje korigovani napon krive baterije za red X;
• NaponTEMPVISxje napon za red X u tabeli baterije za visoku temperaturu;
• NaponTEMPNISxje napon za red X u tabeli baterije za nisku temperaturu;
• TEMPVIS je temperatura upotrebljena prilikom određivanja tabele baterije za visoku temperaturu; • TEMPNIS je temperatura upotrebljena prilikom određivanja tabele baterije za nisku temperaturu;
i
• korFaktor je faktor korekcije određen pomoću Jednačine 9.
[0048] Pozivajući se na korak 408, aparat može određivati indikator baterije na osnovu prethodnog indikatora baterije. Na primer, aparat može dobiti prethodni indikator baterije za bateriju, odrediti trenutni indikator baterije za bateriju na osnovu temperaturno prilagođenih indikacija baterije u korigovanoj tabeli baterije i skupa merenja napona, i odrediti indikator baterije na osnovu prethodnog indikatora baterije i trenutnog indikatora baterije.
[0049] U nekim izvođenjima, senzorski sistem može određivati trenutni indikator baterije na osnovu uskladištenih tabela baterije i/ili korigovanih tabela baterije. Na primer, senzorski sistem može interpolirati tačke u korigovanoj tabeli baterije sa visokim strujnim naponom baterije (npr., izmerenim u koraku 402 na SL. 4). Na primer, ako je visok strujni napon baterije jednak vrednosti napona u tabeli, senzorski sistem može odrediti da je indikator baterije povezani indikator za taj red. Kao drugi primer, ako je visok strujni napon baterije između dve vrednosti napona u tabeli, senzorski sistem može interpolirati dva povezana indikatora baterije da bi odredio povezanu indikaciju baterije.
[0050] U nekim izvođenjima, senzorski sistem može određivati novi indikator baterije na osnovu prethodnog indikatora baterije (npr., koji se može skladištiti u skladištu na senzorskom sistemu, na primer u EEPROM-u). Na primer, senzorski sistem može upotrebljavati Jednačinu 11 za određivanje novog indikatora baterije:
(Jednačina 11)
Gde:
• noviBatInd je novi indikator baterije;
• batInd je prethodni indikator baterije (npr., dobijen od EEPROM-a);
• trenBatInd je trenutni određeni indikator baterije; i
• FILTER je vrednost filtera. FILTER se može odrediti na osnovu perioda vremena koje je prošlo od poslednje operacije povezane sa senzorskim sistemom (npr., komunikacijska sihronizacija sa daljinskim računarskim uređajem, kao što je daljinski računarski uređaj 104), događaja povezivanja sa daljinskim računarskim uređajem, i/ili detektovanja doze koja je data povezanim uređajem za isporuku medikamenta).
[0051] Ssenzorski sistem može skladištiti određeni novi indikator baterije (npr., u EEPROM). U nekim izvođenjima, dodatni podaci se mogu skladištiti sa novim indikatorom baterije, kao što su vremenska oznaka, broj preostalih ubrizgavanja, i/ili slično. Na primer, početni broj ubrizgavanja se može konfigurisati pomoću sistema koji je povezan sa novim senzorskim sistemom i/ili novom baterijom, i senzorski sistem se može konfigurisati tako da smanjuje broj ubrizgavanja za svako detektovano ubrizgavanje putem uređaja za isporuku medikamenta.
[0052] Aparat može emitovati indikator baterije do daljinskog uređaja (npr., daljinskog računarskog uređaja 104). Daljinski uređaj može obrađivati novi indikator baterije. Na primer, daljinski uređaj se može konfigurisati tako da određuje status baterije na osnovu indikatora baterije. Kao primer, sledeća Tabela 3 ilustruje primer statusā baterije i povezanih indikatora baterije:
Tabela 3
[0053] U nekim izvođenjima, senzorski uređaj može ući u stanje skoro prazne baterije kada senzorski uređaj prvi put pokaže upozorenje o skoro praznoj bateriji (npr., kada je malo verovatno da će uređaj moći da obezbedi više od izvesnog broja ubrizgavanja, na primer 120 ubrizgavanja). Senzorski uređaj, kada uđe u stanje skoro prazne baterije, može izbegavati promenu iz stanja skoro prazne baterije za tu bateriju (npr., izbegavati prelaženje napred-nazad iz stanja skoro prazne baterije i stanja ne-skoro prazne baterije). U nekim izvođenjima, senzorski uređaj može se konfigurisati tako da smanjuje indikator baterije za jedan za svaku novu operaciju (npr., sinhronizovanje, povezivanje, ili događaj doziranja) senzorskog uređaja kada on uđe u stanje skoro prazne baterije. U nekim izvođenjima, senzorski uređaj može se konfigurisati tako da smanjuje broj preostalih ubrizgavanja za jedan za svaku novu operaciju senzorskog uređaja kada on uđe u stanje male potrošnje. Kada se indikator baterije izjednači sa nulom, senzorski sistem može da uđe u stanje isteka trajanja. U nekim izvođenjima, baterija se može menjati i senzorski sistem se može resetovati po detektovanju nove baterije. U nekim izvođenjima, senzorski sistem je za jednokratnu upotrebu i može se odstraniti po dostizanju stanja isteka trajanja.
[0054] U nekim izvođenjima, senzorski sistem može izvoditi jednu ili više provera na podacima dobijenim i/ili merenjima napravljenim tokom procesā praćenja baterije. Na primer, MCU može pokazati upozorenje o skoro praznoj bateriji kada indikator nove baterije padne ispod prethodno određenih prihvatljivih opsega, bilo da su merenja temperature unutar prethodno prihvatljivih opsega, i/ili slično.
[0055] Kao što je opisano ovde, tehnike se mogu upotrebljavati sa različitim tipovima uređaja za isporuku medikamenata, uključujući uređaje za isporuku medikamenata koji inkorporišu aspekte opisane ovde, kao i dodatne komponente koje se mogu pričvrstiti za uređaj za isporuku medikamenta. Za ilustrativne svrhe, SL.5–12 opisuju primere uređaja za isporuku medikamenta i senzorskih sistema za detektovanje doze u koje se tehnike mogu inkorporisati. Takve tehnike su dalje razmotrene u PCT Prijavi Br. PCT/US19/18780 podnetoj 20. februara 2019.
[0056] SL.5–6 ilustruju primer uređaja 10 za isporuku medikamenta, prema nekim primerima. Uređaj 10 za isporuku medikamenta je pen injektor konfigurisan tako da ubrizgava medikament u pacijenta putem igle. Pen injektor 10 uključuje telo 11 koje obuhvata izduženo kućište 12 u obliku pena koje uključuje distalni deo 14 i proksimalni deo 16. Distalni deo 14 je prihvaćen unutar kapice 18 pena. Pozivajući se na SL. 6, distalni deo 14 sadrži rezervoar ili patronu 20 konfigurisanu tako da drži medicinsku tečnost medikamenta kako bi bila ispuštena kroz distalni izlazni kraj tokom operacije ispuštanja. Izlazni kraj distalnog dela 14 je opremljen uklonjivim sklopom 22 igle uključujući iglu 24 za ubrizgavanje zatvorenu uklonjivim pokrivačem 25. Klip 26 je postavljen u rezervoar 20. Mehanizam za ubrizgavanje postavljen u proksimalnom delu 16 funkcioniše tako da pomera napred klip 26 ka izlazu rezervoara 20 tokom operacije ispuštanja doze kako bi se sadržani medikament potisnuo kroz kraj sa iglom. Mehanizam za ubrizgavanje uključuje pogonski član 28, ilustrativno u formi vijka, koji se može aksijalno kretati u odnosu na kućište 12 da bi pomerao napred klip 26 kroz rezervoar 20.
[0057] Član 30 za podešavanje doze je spojen sa kućištem 12 za podešavanje količine doze koju treba ispustiti uređajem 10. U ilustrativnom izvođenju, član 30 za podešavanje doze je u formi elementa vijka koji funkcioniše tako što se spiralno kreće (npr., simultano kreće aksijalno i rotaciono) u odnosu na kućište 12 tokom podešavanja doze i ispuštanja doze. SL.5 i 6 ilustruju član 30 za podešavanje doze koji je potpuno zavrnut u kućište 12 na početni ili nulti dozni položaj. Član 30 za podešavanje doze funkcioniše tako što se odvrće u proksimalnom pravcu iz kućišta 12 dok ne dostigne potpuno izvučen položaj koji odgovara minimalnoj dozi koja se može isporučiti uređajem 10 u jednom ubrizgavanju.
[0058] Pozivajući se na SL.6–8, član 30 za podešavanje doze uključuje cilindrični član 32 za biranje doze koji ima spoljašnju površinu sa spiralnim navojem koja zahvata odgovarajuću unutrašnju površinu sa navojem kućišta 12 da bi se članu 30 za podešavanje doze omogućilo da se spiralno kreće u odnosu na kućište 12. Član 32 za biranje doze dalje uključuje unutrašnju površinu sa spiralnim navojem koja zahvata spoljašnju površinu sa navojem naglavka 34 (SL. 6) uređaja 10. Spoljašnja površina člana 32 za biranje uključuje obeležja indikatora doze, kao što su brojevi koji su vidljivi kroz prozor 36 za doziranje da bi pokazivali korisniku podešenu količinu doze. Član 30 za podešavanje doze dalje uključuje cevastu prirubnicu koja je spojena u otvorenom proksimalnom kraju člana 32 za biranje i aksijalno je i rotaciono zaključana za član 32 za biranje zaporima 40 koji ulaze u otvore 41 u članu 32 za biranje. Član 30 za podešavanje doze može dalje uključivati prsten ili plašt 42 koji su postavljeni oko spoljašnje periferije člana 32 za biranje na njegovom proksimalnom kraju. Plašt 42 je aksijalno i rotaciono zaključan za član 32 za biranje jezičcima 44 prihvaćenim u prorezima 46. Dalja izvođenja opisana kasnije prikazuju primere uređaja bez plašta.
[0059] Stoga se može smatrati da član 30 za podešavanje doze obuhvata bilo koji ili sve od člana 32 za biranje doze, prirubnice 38, i plašta 42, budući da su svi rotaciono i aksijalno fiksirani zajedno. Član 32 za biranje doze se direktno uključuje u podešavanje doze i pokretanje isporuke medikamenta. Prirubnica 38 je pričvršćena za član 32 za biranje doze i, kao što je opisano kasnije, funkcioniše zajedno sa spojnicom da bi selektivno spajala član 32 za biranje sa dugmetom 56 za dozu. Plašt 42 obezbeđuje površinu koja je sa spoljašnje strane tela 11 da bi se korisniku omogućilo da rotira član 32 za biranje radi podešavanja doze. Za izvođenja bez plašta, dugme 56 za doziranje uključuje spoljašnji zid koji se pruža distalno da bi obrazovao površinu koju će korisnik rotirati.
[0060] Plašt 42 ilustrativno uključuje više površinskih odlika 48 i kružni greben 49 obrazovan na spoljašnjoj površini plašta 42. Površinske odlike 48 su rebra i žlebovi koji se ilustrativno pružaju uzdužno, koji su obodno razmaknuti oko spoljašnje površine plašta 42 i olakšavaju korisniku hvatanje i rotiranje plašta. U jednom alternativnom izvođenju, plašt 42 se uklanja ili je integralan sa članom 32 za biranje, i korisnik može uhvatiti i rotirati dugme 56 za dozu i/ili član 32 za biranje doze za podešavanje doze. U izvođenju sa SL.8, korisnik može uhvatiti i rotirati radijalnu spoljašnju površinu jednodelnog dugmeta 56 za dozu, koje takođe uključuje više površinskih odlika, za podešavanje doze.
[0061] Uređaj 10 za isporuku uključuje aktuator 50 koji ima spojnicu 52 koja se prihvata unutar člana 32 za biranje. Spojnica 52 na svom proksimalnom kraju uključuje osnovu 54 koja se pruža aksijalno. Aktuator 50 dalje uključuje dugme 56 za dozu koje je postavljeno proksimalno od plašta 42 člana 30 za podešavanje doze. Dugme 56 za dozu uključuje montažni prsten 58 (SL.6) koji se nalazi centralno na distalnoj površini dugmeta 56 za dozu. Prsten 58 je pričvršćen za osnovu 54 spojnice 52, na primer pomoću steznog spoja ili ultrazvučnog zavarivanja, kako bi se aksijalno i rotabilno fiksirali zajedno dugme 56 za dozu i spojnica 52.
[0062] Dugme 56 za dozu uključuje proksimalnu krajnju površinu u obliku diska ili lice 60 i kružni zidni deo 62 koji se pruža distalno i odmaknut je radijalno ka unutra od spoljašnje periferne ivice lica 60 da bi tu između obrazovao kružni obod 64. Proksimalno lice 60 dugmeta 56 za dozu služi kao površina za guranje na koju se manuelno može primeniti sila, tj., direktno od strane korisnika da bi se aktuator 50 gurnuo u distalnom pravcu. Dugme 56 za dozu ilustrativno uključuje udubljeni deo 66 koji se nalazi centralno na proksimalnom licu 60, premda proksimalno lice 60 alternativno može biti ravna površina. Član 68 za naginjanje, ilustrativno opruga, raspoređen je između distalne površine 70 dugmeta 56 i proksimalne površine 72 cevaste prirubnice 38 da bi se aktuator 50 i član 30 za podešavanje doze gurali aksijalno jedan od drugog. Dugme 56 za dozu se može utiskivati od strane korisnika da bi se inicirala operacija ispuštanja doze.
[0063] Uređaj 10 za isporuku može raditi i u režimu podešavanja doze i u režimu ispuštanja doze. U režimu podešavanja doze, član 30 za podešavanje doze se bira (rotira) u odnosu na kućište 12 da bi se podesila željena doza koju treba isporučiti putem uređaja 10. Biranje u proksimalnom pravcu služi za povećavanje podešene doze, a biranje u distalnom pravcu služi za smanjivanje podešene doze. Član 30 za podešavanje doze se može prilgođavati u rotacionim priraštajima (npr., „klikovima“) koji odgovaraju minimalnom postepenom povećanju ili smanjenju podešene doze tokom operacije podešavanje doze. Na primer, jedan priraštaj ili „klik“ može biti jednak jednoj polovini ili jednoj jedinici medikamenta. Podešena količina doze je vidljiva za korisnika putem oznaka indikatora biranja koje se prikazuju putem doznog prozora 36. Aktuator 50, koji uključuje dugme 56 za dozu i spojnicu 52, kreće se aksijalno i rotaciono sa članom 30 za podešavanje doze tokom biranja u režimu podešavanja doze.
[0064] Član 32 za biranje doze, prirubnica 38 i plašt 42 su svi rotaciono fiksirani jedan za drugi, i rotiraju i pružaju se proksimalno od uređaja 10 za isporuku medikamenta tokom podešavanja doze, usled navojnog spoja člana 32 za biranje doze sa kućištem 12. Tokom tog kretanja za podešavanje doze, dugme 56 za dozu se rotiaciono fiksira u odnosu na plašt 42 pomoću komplementarnih letvica 74 prirubnice 38 i spojnice 52 (SL.6), koje se upotrebljavaju zajedno pomoću člana 68 za naginjanje. Tokom podešavanja doze, plašt 42 i dugme 56 za dozu kreću se u odnosu na kućište 12 na spiralan način od „početnog“ položaja do „krajnjeg“ položaja. Ta rotacija u odnosu na kućište je u srazmeri sa količinom doze koja se podešava radom uređaja 10 za isporuku medikamenta.
[0065] Kada je željena doza podešena, uređajem 10 se rukuje tako da igla 24 za ubrizgavanje pravilno prodire, na primer, u korisnikovu kožu. Režim ispuštanja doze se inicira kao odgovor na aksijalnu distalnu silu primenjenu na proksimalno lice 60 dugmeta 56 za dozu. Aksijalna sila se primenjuje od strane korisnika direktno na dugme 56 za dozu. To uzrokuje aksijalno kretanje aktuatora 50 u distalnom pravcu u odnosu na kućište 12.
[0066] Aksijalno premeštanje aktuatora 50 komprimuje član 68 za naginjanje i redukuje ili smanjuje zazor između dugmeta 56 za dozu i cevaste prirubnice 38. To relativno aksijalno kretanje razdvaja komplementarne letvice 74 na spojnici 52 i prirubnici 38, i tako oslobađa aktuator 50, npr., dugme 56 za dozu, iz rotacione fiksiranosti za član 30 za podešavanje doze. Posebno, član 30 za podešavanje doze se rotaciono razdvaja od aktuatora 50 da bi omogućio povratnu rotaciju člana 30 za podešavanje doze u odnosu na aktuator 50 i kućište 12. Režim ispuštanja doze se takođe može inicirati aktiviranjem odvojenog prekidača ili mehanizma za aktiviranje.
[0067] Kako je aktuator 50 i dalje aksijalno utisnut bez rotacije u odnosu na kućište 12, član 32 za biranje se uvrće nazad u kućište 12 budući da se okreće u odnosu na dugme 56 za dozu. Oznake za dozu koje pokazuju količinu koja je još preostala za ubrizgavanje vidljive su kroz prozor 36. Kako se član 30 za podešavanje doze uvrće distalno naniže, pogonski član 28 napreduje distalno da bi gurnuo klip 26 kroz rezervoar 20 i izbacuje medikament kroz iglu 24 (SL.6).
[0068] Tokom operacije ispuštanja doze, količina medikamenta izbačenog iz uređaja za isporuku medikamenta srazmerna je količini rotacionog kretanja člana 30 za podešavanje doze u odnosu na aktuator 50 kako se član 32 za biranje uvrće nazad u kućište 12. Ubrizgavanje je dovršeno kada je unutrašnji navoj člana 32 za biranje dostigao distalni kraj odgovarajućeg spoljašnjeg navoja naglavka 34 (SL.6). Uređaj 10 se tada ponovo postavlja u spremno stanje ili položaj nulte doze kao što je prikazano na SL.6 i 7.
[0069] Početni i krajnji ugaoni položaji člana 32 za biranje doze, i stoga rotaciono fiksirane prirubnice 38 i plašta 42, u odnosu na dugme 56 za dozu obezbeđuju „apsolutnu“ promenu u ugaonim položajima tokom isporuke doze. Određivanje da li je relativna rotacija premašila 360° određuje se na više načina. Kao primer načina, ukupna rotacija se takođe može odrediti uzimanjem u obzir postepenog kretanja člana 30 za podešavanje doze koje se može meriti na bilo koji broj načina pomoću senzorskog sistema.
[0070] Ovde se predviđaju različiti sistemi senzora. Generalno, sistemi senzora obuhvataju senzorsku komponentu i senzorski detektovanu komponentu. Termin „senzorska komponenta“ se odnosi na bilo koju komponentu koja je u stanju da detektuje relativni položaj senzorski detektovane komponente. Senzorska komponenta uključuje senzorski element, ili „senzor“, zajedno sa povezanim električnim komponentama za upravljanje senzorskim elementom. „Senzorski detektovana komponenta“ je bilo koja komponenta za koju je senzorska komponenta u stanju da detektuje položaj i/ili kretanje senzorski detektovane komponente u odnosu na senzorsku komponentu. Za sisteme za detektovanje isporuke doze, detektovana komponenta rotira u odnosu na senzorsku komponentu, koja je u stanju da detektuje ugaoni položaj i/ili rotaciono kretanje senzorski detektovane komponente. Za sistem za detektovanje tipa doze, senzorska komponenta detektuje relativni ugaoni položaj senzorski detektovane komponente. Senzorska komponenta može obuhvatati jedan ili više senzorskih elemenata, i senzorski detektovana komponenta može obuhvatati jedan ili više senzorski detektovanih elemenata. Sistem senzora je u stanju da detektuje položaj ili kretanje senzorski detektovane komponente (komponenata) i da obezbedi izlazne vrednosti koje predstavljaju položaj (položaje) ili kretanje (kretanja) senzorski detektovane komponente (komponenata).
[0071] Sistem senzora tipično detektuje karakteristiku detektovanog parametra koja varira u odnosu na položaj jednog ili više senzorski detektovanih elemenata unutar detektovane oblasti. Senzorski detektovani elementi se pružaju u detektovanoj oblasti ili drugačije utiču na nju na takav način da direktno ili indirektno utiču na karakteristiku senzorski detektovanog parametra. Relativni položaj senzora i senzorski detektovanih elementa utiču na karakteristike senzorski detektovanog parametra, omogućavajući da mikrokontrolerska jedinica (MCU) sistema senzora odredi različite rotacione položaje senzorski detektovanog elementa.
[0072] Pogodan sistem senzora može uključivati kombinaciju aktivne komponente i pasivne komponente. Sa senzorskom komponentom koja funkcioniše kao aktivna komponenta, nije neophodno imati obe komponente povezane sa drugim elementima sistema kao što su napajanje ili MCU.
[0073] Može se inkorporisati bilo koja od različitih senzorskih tehnologija pomoću kojih se može detektovati relativni položaj dva člana. Takve tehnologije mogu uključivati, na primer, tehnologije koje se zasnivaju na taktilnim, optičkim, induktivnim ili električnim merenjima. Takve tehnologije mogu uključivati merenja detektovanog parametra povezanog sa poljem, kao što je magnetno polje. U jednoj formi, magnetni senzor detektuje promenu u detektovanom magnetnom polju budući da se magnetna komponenta kreće u odnosu na senzor. U drugom izvođenju, sistem senzora može detektovati karakteristike i/ili promene u magnetnom polju budući da se objekat postavlja unutar magnetnog polja i/ili se kreće kroz njega. Alteracije polja menjaju karakteristiku detektovanog parametra u odnosu na položaj senzorski detektovanog elementa u detektovanoj oblasti. U takvim izvođenjima, detektovani parametar može biti kapacitivnost, provodnost, otpor, impedansa, napon, induktivnost, itd. Na primer, senzor magnetno rezistivnog tipa detektuje distorziju primenjenog magnetnog polja što dovodi do promene karakteristike u otporu elementa senzora. Kao drugi primer, senzor sa Holovim efektom detektuje promene u naponu do kojih dolazi usled distorzija primenjenog magnetnog polja.
[0074] U jednom aspektu, sistem senzora detektuje relativne položaje ili kretanja detektovanih elemenata, i stoga povezanih članova uređaja za isporuku madikamenta. Sistem senzora proizvodi izlazne vrednosti koje predstavljaju položaj (položaje) ili količinu kretanja senzorski detektovane komponente. Na primer, sistem senzora može funkcionisati tako da generiše izlazne vrednosti pomoću kojih se može odrediti rotacija člana za podešavanje doze tokom isporuke doze. MCU je operativno povezan sa svakim senzorom da bi primao izlazne vrednosti. U jednom aspektu, MCU se konfiguriše tako da na osnovu izlaznih vrednosti određuje količinu doze koja se isporučuje radom uređaja za isporuku medikamenta.
[0075] Sistem za detektovanje isporuke doze uključuje detektovanje relativnog rotacionog kretanja između dva člana. Sa razmerom rotacije koja ima poznat odnos sa količinom isporučene doze, sistem senzora funkcioniše tako da detektuje količinu ugaonog kretanja od početka ubrizgavanja doze do kraja ubrizgavanja doze. Na primer, tipičan odnos za pen injektor je da je ugaono pomeranje člana za podešavanje doze od 18° ekvivalentno jednoj jedinici doze, premda su pogodni i drugi ugaoni odnosi. Sistem senzora može funkcionisati tako da određuje ukupno ugaono pomeranje člana za podešavanje doze tokom isporuke doze. Tako, ako je ugaono pomeranje 90°, tada je isporučeno 5 jedinica doze.
[0076] Jedan pristup za detektovanje ugaonog pomeranja jeste da se broje priraštaji količina doze kako se nastavlja ubrizgavanje. Na primer, sistem senzora može upotrebljavati ponavljajući obrazac detektovanih elemenata, tako da je svako ponavljanje indikacija prethodno određenog stepena ugaone rotacije. Uobičajeno, obrazac se može ustanoviti tako da svako ponavljanje odgovara minimalnom priraštaju doze koja se može podesiti uređajem za isporuku medikamenta.
[0077] Jedan alternativni pristup je da se detektuje početni i krajnji položaj člana koji se relativno kreće, i da se količina isporučene doze odredi kao razlika između tih položaja. U tom pristupu, deo određivanja može biti da sistem senzora detektuje broj punih rotacija člana za podešavanje doze. Različiti postupci za to poznati su u okviru uobičajene stručnosti u oblasti tehnike, i mogu uključivati „brojanje“ broja priraštaja da bi se ocenio broj punih rotacija.
[0078] U jednom ilustrativnom izvođenju, barem neke od komponenata sistema za detektovanje doze obezbeđuju se u formi modula koji je uklonjivo pričvršćen za uređaj za isporuku medikamenta. Prednost je u tome što se pomenute komponente senzora prave tako da su dostupne za upotrebu na više od jednog pen injektora.
[0079] U nekim izvođenjima, senzorska komponenta se montira na aktuator, a senzorski detektovana komponenta se pričvršćuje za član za podešavanje doze. Senzorski detektovana komponenta takođe može obuhvatati član za podešavanje doze ili bilo koji njegov deo. Sistem senzora tokom isporuke doze detektuje relativnu rotaciju senzorski detektovane komponente, i stoga člana za podešavanje doze, na osnovu koga se određuje količina doze isporučene pomoću uređaja za isporuku medikamenta. U jednom ilustrativnom izvođenju, senzor rotacije se pričvršćuje, i rotaciono fiksira, na aktuator. Aktuator ne rotira relativno u odnosu na telo uređaja za isporuku medikamenta tokom isporuke doze. U tom izvođenju, senzorski detektovana komponenta se pričvršćuje, i rotaciono fiksira, na član za podešavanje doze, koji rotira relativno u odnosu na aktuator i telo uređaja tokom isporuke doze. Senzorski detektovana komponenta takođe može obuhvatati član za podešavanje doze ili bilo koji njegov deo. U jednom ilustrativnom izvođenju, senzor rotacije nije pričvršćen direktno za član za podešavanje doze koji relativno rotira tokom isporuke doze.
[0080] Pozivajući se na SL. 9, prikazana je dijagramska forma sistema 80 za detektovanje isporuke doze uključujući jedan primer modula 82 koji je koristan u kombinaciji sa uređajem za isporuku medikamenta, kao što je uređaj 10. Modul 82 nosi sistem senzora, prikazan generalno kao senzor 86 rotacije (ili više od jednog senzora rotacije) i druge povezane komponente kao što su procesor, memorija, baterija, itd. Modul 82 se obezbeđuje kao odvojena komponenta koja se može uklonjivo pričvršćivati na aktuator.
[0081] Modul 82 za detektovanje doze uključuje telo 88 pričvršćeno za dugme 56 za dozu (prikazano isprekidanim linijama). Telo 88 ilustrativno uključuje cilindrični bočni zid 90 i gornji zid 92, koji se prostire preko i zaptiva bočni zid 90. Modul 82 za detektovanje doze se alternativno može pričvrstiti za dugme 56 za dozu putem bilo kog pogodnog sredstva za učvršćivanje, kao što su uskočni ili stezni spojevi, kontaktna površina sa navojima, itd., pod uslovom da se u jednom aspektu modul 82 može ukloniti sa prvog uređaja za isporuku medikamenta i nakon toga pričvrstiti za drugi uređaj za isporuku medikamenta. Pričvršćenje se može nalaziti na bilo kom mestu na dugmetu 56 za dozu, pod uslovom da se dugme 56 za dozu može pokretati do bilo koje potrebne mere aksijalno u odnosu na član 30 za podešavanje doze, kao što je razmotreno ovde.
[0082] Tokom isporuke doze, član 30 za podešavanje doze je slobodan da rotira u odnosu na dugme 56 za dozu i modul 82. U ilustrativnom izvođenju, modul 82 se rotaciono fiksira sa dugmetom 56 za dozu i ne rotira se tokom isporuke doze. To se može obezbediti strukturalno, na primer jezičcima, ili tako što se međusobno naspramne letvice ili druge odlike površine na telu 88 modula i dugmetu 56 za dozu zahvataju posle aksijalnog kretanja modula 82 u odnosu na dugme 56 za dozu. U drugom izvođenju, distalno pritiskanje modula obezbeđuje dovoljno frikciono zahvatanje između modula 82 i dugmeta 56 za dozu da bi se funkcionalno uzrokovalo da modul 82 i dugme 56 za dozu ostanu rotaciono fiksirani zajedno tokom isporuke doze.
[0083] Gornji zid 92 je odmaknut od lica 60 dugmeta 56 za dozu i tako se obezbeđuje šupljina u kojoj se mogu nalaziti, neki od njih ili svi, rotacioni senzor i druge komponente. Šupljina 96 može biti otvorena na dnu, ili može biti ograničena, na primer donjim zidom 98. Donji zid 98 se može postaviti tako da se oslanja direktno na lice dugmeta 56 za dozu. Alternativno, donji zid 98, ako je prisutan, može biti odmaknut od dugmeta 56 za dozu i mogu se upotrebljavati drugi kontakti između modula 82 i dugmeta 56 za dozu tako da se aksijalna sila koja se primenjuje na modul 82 prenosi na dugme 56 za dozu. U drugom izvođenju, modul 82 se može rotaciono fiksirati za jednodelnu konfiguraciju dugmeta za dozu.
[0084] U jednom alternativnom izvođenju, modul 82 se tokom podešavanja doze umesto toga pričvršćuje za član 30 za podešavanje doze. Na primer, bočni zid 90 može uključivati niži deo 100 zida koji ima ispupčenja ka unutra u formi krakova 102 za spajanje koji se zahvataju sa bočnim zidom dugmeta. U tom pristupu, modul 82 može efektivno zahvatati proksimalno lice 60 dugmeta 56 za dozu i distalnu stranu kružnog grebena 49. U toj konfiguraciji, niži deo 100 zida se može obezbediti sa odlikama površine koje se zahvataju sa odlikama površine dugmeta za dozu da bi se modul 82 rotaciono fiksirao sa dugmetom za dozu. Rotacione sile koje se primenjuju na kućište 82 tokom podešavanja doze tako se prenose na dugme za dozu usled spajanja nižeg dela 100 zida sa bočnim zidom dugmeta za dozu. Svetlovod 118 je prikazan u rasporedu između LED-ova 114A-C i senzora 110 svetlosti, koji su prikazani skupno na jednom mestu elektronskog sklopa, i lica dugmeta 56 za dozu kada je prisutno. Baterija 138 je prikazana u rasporedu iznad sistema 89 za svetlost i dela elektronskog sklopa.
[0085] Primer elektronskog sklopa 120 obuhvata savitljivu štampanu ploču (FPCB – flexible printed circuit board) koja ima više elektronskih komponenata. Elektronski sklop obuhvata sistem senzora koji uključuje jedan ili više senzora 86 rotacije koji operativno komuniciraju sa procesorom da bi od senzora primao signale koji predstavljaju senzorski detektovanu relativnu rotaciju. Elektronski sklop dalje uključuje MCU koji obuhvata barem jedno procesorsko jezgro i internu memoriju. Jedan primer šeme elektronskog sklopa prikazan je na SL.1B
[0086] Pozivajući se na SL. 10A, 10B, 11A, i 11B, prikazan je primer sistema 150 magnetnih senzora koji kao senzorski detektovani element uključuje kružni, prstenasti, bipolarni magnet 152, koji ima severni pol 154 i južni pol 156. Na magnete opisane ovde može se takođe pozivati kao na dijametralno magnetizovni prsten. Magnet 152 se pričvršćuje za prirubnicu 38 i stoga rotira sa prirubnicom tokom isporuke doze. Magnet 152 se alternativno može pričvrstiti za birač 32 doze ili druge članove koji su rotaciono fiksirani sa članom za podešavanje doze. Magnet 152 se može konfigurisati od više materijala, kao što su retki zemni magneti, na primer, neodimijum, i drugi.
[0087] Sistem 150 senzora dalje uključuje senzor 158 merenja uključujući jedan ili više senzorskih elemenata 160 koji su operativno povezani sa elektronikom senzora (nije prikazano) koja je sadržana unutar modula 82. Senzorski elementi 160 senzora 158 prikazani su na SL. 11A pričvršćeni za štampanu ploču 162 koja je pak pričvršćena za modul 82, koji je rotaciono fiksiran za dugme 56 za dozu. Shodno tome, magnet 152 rotira u odnosu na senzorske elemente 160 tokom isporuke doze. Senzorski elementi 160 mogu funkcionisati tako da detektuju relativni ugaoni položaj magneta 152. Senzorski elementi 160 mogu uključivati induktivne senzore, kapacitivne senzore, ili druge beskontaktne senzore kada je prsten 152 metalni prsten. Sistem 150 magnetnih senzora stoga funkcioniše tako što detektuje ukupnu rotaciju prirubnice 38 u odnosu na dugme 56 za dozu, i stoga rotaciju u odnosu na kućište 12 tokom isporuke doze. U jednom primeru, u modulima se može postaviti sistem 150 magnetnih senzora koji uključuje magnet 152 i senzor 158 sa senzorskim elementima 160.
[0088] U jednom izvođenju, sistem 150 magnetnih senzora uključuje četiri senzorska elementa 160 koji su jednako radijalno razmaknuti unutar modula 82 tako da definišu obrazac prstena kao što je prikazano. Mogu se upotrebljavati alternativni brojevi i položaji senzorskih elemenata. Na primer, u drugom izvođenju, prikazanom na SL. 11B, upotrebljava se jedan senzorski element 160. Dalje, na SL. 11B je prikazan senzorski element 160 centriran unutar modula 82, premda se mogu upotrebljavati i druga mesta. U drugom izvođenju, prikazanom na SL.12, na primer, pet senzorskih elemenata 906 je jednako obodno i jednako radijalno razmaknuto unutar modula. U prethodnim izvođenjima, prikazani su senzorski elementi 160 pričvršćeni unutar modula 82. Alternativno, senzorski elementi 160 mogu biti pričvršćeni za bilo koji deo komponente koja je rotaciono fiksirana za dugme 56 za dozu tako da komponenta ne rotira u odnosu na kućište 12 tokom isporuke doze.
[0089] Za svrhe ilustrovanja, magnet 152 je prikazan kao jedan, kružni, bipolarni magnet pričvršćen za prirubnicu 38. Međutim, predviđaju se alternativne konfiguracije i mesta magneta 152. Na primer, magnet može obuhvatati više polova, kao što su naizmenični severni i južni pol. U jednom izvođenju, magnet obuhvata neki broj parova polova koji je jednak broju diskretnih rotacionih položaja za podešavanje doze prirubnice 38. Magnet 152 takođe može obuhvatati neki broj odvojenih članova magneta. Pored toga, komponenta magneta se može pričvrstiti za bilo koji deo člana koji je rotaciono pričvršćen za prirubnicu 38 tokom isporuke doze, kao što je plašt 42 ili član 32 za biranje doze.
[0090] Alternativno, sistem senzora može biti sistem induktivnih ili kapacitivnih senzora. Ta vrsta sistema senzora upotrebljava senzorski detektovani element koji obuhvata metalnu traku pričvršćenu za prirubnicu slično pričvršćivanju magnetnog prstena koji je opisan ovde. Sistem senzora dalje uključuje jedan ili više senzorskih elemenata, kao što su četiri, pet, šest ili više nezavisnih antena ili armatura koje su jednako ugaono razmaknute duž distalnog zida kućišta modula ili kućišta pena. Te antene obrazuju parove antena postavljene odvojeno na 180 stepeni ili drugi broj stepeni, i obezbeđuju raciometrijsko merenje ugaonog položaja metalnog prstena koji je srazmeran isporučenoj dozi.
[0091] Prsten od metalne trake se oblikuje tako da se mogu detektovati jedan ili više različitih rotacionih položaja metalnog prstena u odnosu na modul. Metalna traka ima oblik koji generiše varirajući signal posle rotacije metalnog prstena u odnosu na antene. Antene su operativno povezane sa elektronskim sklopom tako da antene funkcionišu tako što detektuju položaje metalnog prstena u odnosu na senzore, i stoga u odnosu na kućište 12 pena 10, tokom isporuke doze. Metalna traka može biti jedna, cilindrična traka pričvršćena za spoljašnjost prirubnice. Međutim, predviđaju se alternativne konfiguracije i mesta metalne trake. Na primer, metalna traka može obuhvatati više odvojenih metalnih elemenata. U jednom izvođenju, metalna traka obuhvata neki broj elemenata koji je jednak broju odvojenih, rotacionih položaja za podešavanje doze prirubnice. Metalna traka se u alternativi može pričvrstiti za bilo koji deo komponente koja je rotaciono fiksirana za prirubnicu 38 tokom isporuke doze, kao što je član 32 za biranje. Metalna traka može obuhvatati metalni element koji je pričvršćen za rotacioni član na unutrašnjosti ili spoljašnjosti člana, ili se može inkorporisati u takav član, na primer metalnim česticama inkorporisanim u komponentu, ili izlivanjem metalne trake preko komponente. MCU može funkcionisati tako da određuje položaj metalnog prstena sa senzorima.
[0092] MCU može funkcionisati tako da određuje početni položaj magneta 152 usrednjavanjem broja senzorskih elemenata 160 (na primer, četiri) pri maksimalnoj brzini uzorkovanja prema standardnom proračunu kvadraturnih diferencijalnih signala. Tokom režima isporuke doze, uzorkovanje sa ciljnom učestalošću se izvodi pomoću MCU da bi se detektovao broj obrtaja magneta 152. Na kraju isporuke doze, MCU može funkcionisati tako da određuje finalni položaj magneta 152 usrednjavanjem broja senzorskih elemenata 160 (na primer, četiri) pri maksimalnoj brzini uzorkovanja prema standardnom proračunu kvadraturnih diferencijalnih signala. MCU može funkcionisati tako da iz proračuna ukupnog rotacionog ugla pređenog puta od određenog početnog položaja određuje broj obrtaja i finalni položaj. MCU može funkcionisati tako da određuje broj koraka ili jedinica doze deljenjem ukupnog rotacionog ugla pređenog puta prethodno određenim brojem (kao što su 10, 18, 20, 24) koji je u korelaciji sa konstrukcijom uređaja i medikamentom.
[0093] Pozivajući se dalje na SL.12, SL.12 ilustruje drugi primer sistema 900 magnetnih senzora, koji kao senzorski detektovani element uključuje dijametralno magnetizovani prsten 902 koji ima severni pol 903 i južni pol 905. Magnetizovani prsten 902 je pričvršćen za član za podešavanje doze, kao što je, na primer, prirubnica, kao što je prethodno opisano. Radijalno postavljanje magnetnih senzora 906, kao što su, na primer, senzori sa Holovim efektom, u odnosu na magnetizovani prsten 902, može biti pod jednakim uglovima jedan u odnosu na drugi u obrascu prstena. U jednom primeru, magnetni senzori 906 su raspoređeni radijalno u preklapajućem odnosu sa spoljašnjom obodnom ivicom 902A magnetizovanog prstena 902 tako da se deo magnetnog senzora 906 nalazi preko magnetizovanog prstena 902 i preostali deo se nalazi izvan magnetizovanog prstena 902.
[0094] Senzorski sistem se konfiguriše tako da određuje da li je senzorski sistem spojen sa uređajem za isporuku doze. SL. 13 prikazuje primer kompjuterizovanog postupka 1300 za određivanje da li je aparat uklonjivo spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta, prema nekim izvođenjima. Senzorski sistem, kao što je sistem za detektovanje isporuke doze, uključuje više senzorskih elemenata. Na primer, senzorski sistem uključuje neki broj senzorskih elemenata, kao što je četiri ili pet senzorskih elemenata, koji su jednako obodno i jednako radijalno razmaknuti unutar aparata. Kao što je opisano ovde, više senzorskih elemenata može uključivati više senzora sa Holovim efektom. U nekim izvođenjima, pet senzora sa Holovim efektom su jednako razmaknuti na 72 stepena oko kruga sa prečnikom projektovanim na osnovu magnetne komponente uređaja za isporuku medikamenta koja se senzorski detektuje. Na primer, može se upotrebljavati prečnik od približno 14 mm tako da senzori ostaju na omotnici koja je opisana maksimumom Z komponente magnetnog polja kada magnet rotira oko svoje ose. Senzorski sistem takođe uključuje procesor (npr., MCU) koji je u komunikaciji sa skupom senzorskih elemenata.
[0095] Senzorski sistem (putem svog procesora, MCU, itd.) se konfiguriše tako da izvršava kompjuterski čitljive instrukcije koje uzrokuju da procesor izvršava kompjuterizovani postupak 1300. U koraku 1302, senzorski sistem dobija skup merenja napona iz svakog od više senzorskih elemenata. U koraku 1304, senzorski sistem određuje dvodimenzionalne podatke koji predstavljaju magnetno polje magnetne komponente uređaja za ubrizgavanje medikamenta. U koraku 1306, senzorski sistem određuje jednodimenzionalne podatke na osnovu dvodimenzionalnih podataka. U koraku 1308, senzorski sistem određuje, na osnovu jednodimenzionalnih podataka, da li skup merenja napona ukazuje da je aparat spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta.
[0096] Pozivajući se na korak 1302, kada korisnik pritisne dugme za uključivanje senzorskog sistema, senzorski sistem se „budi“ i firmver koji radi na procesoru uključuje senzorske elemente (npr., magnetne senzore) kako bi se uzeo početni položaj magnetne komponente uređaja za isporuku medikamenta (npr., pre nego što dođe do bilo kakve rotacije). Tokom te faze, važno je očitavanja koja daju senzori uzeti ubrzo nakon „buđenja“, da bi se izbeglo uzimanje merenja tokom rotacije. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može usrednjavati broj uzoraka svakog senzora (npr., 5, 10, 15, itd. svakog senzora), npr., da bi se smanjio šum.
[0097] Pozivajući se na korak 1304, u nekim izvođenjima senzorski sistem određuje kvadraturni signal koji obuhvata deo u fazi (I) i kvadraturni (Q) deo. Sistem može određivati I i Q vrednosti na osnovu sumiranja vrednosti svakog senzora. U nekim izvođenjima, senzorski sistem upotrebljava koeficijente kada se sumiraju vrednosti senzora. Na primer, sistem može skladištiti jedan ili više koeficijenata za svaki senzor. U nekim izvođenjima, senzorski sistem skladišti jedan koeficijent za svaki senzor kojim je vrednost senzora pomnožena tokom sumacije da bi se odredila I vrednost, i drugi koeficijent za svaki senzor kojim je vrednost senzora pomnožena tokom sumacije da bi se odredila vrednost. U nekim izvođenjima, koeficijenti se mogu upotrebljavati za kombinovanje rezultata više senzora (npr., kao što je pet senzora koji su jednako razmaknuti na 72 stepena jedan od drugog) za proračunavanje I i Q. U nekim izvođenjima, koeficijenti se mogu dobiti rešavanjem sistema jednačina koje dovode rezultate izračunavanja kvadrature do toga da imaju nultu grešku u poređenju sa nominalnim uglom, ispred pomaka, 2. harmonijskog izobličenja, 3 harmonijskog izobličenja u merenom signalu, i/ili slično.
[0098] Pozivajući se na korak 1306, u nekim izvođenjima senzorski sistem određuje faktor razmere na osnovu dvodimenzionalnog signala (npr., kvadraturnog signala) koji je određen u koraku 1304. U nekim izvođenjima, senzorski sistem određuje faktor razmere na osnovu kvadraturnog signala i jednog ili više od prethodno određenog pomaka i prethodno određenog pojačanja. Na primer, procesor može određivati faktor razmere na osnovu sledeće Jednačine 12:
Gde:
• FaktorRazmere je faktor razmere;
• I je deo u fazi kvadraturnog signala;
• Q je kvadraturni deo kvadraturnog signala;
• OI je pomak meren na I signalu tokom kalibracije;
• OQ je pomak meren na Q signalu tokom kalibracije;
• GI je pojačanje mereno na I signalu tokom kalibracije; i
• GQ je pojačanje mereno na Q signalu tokom kalibracije.
[0099] Takvi primeri I i Q pomaka i pojačanjā se mogu upotrebljavati budući da kvadratura funkcioniše dobro kada su I i Q dobro izbalansirani, kao sa pomakom koji je jednak nuli i pojačanje koje je jednako jedan. Proces kalibracije se može upotrebljavati za određivanje pomakā/pojačanjā koji balansiraju mereni I i Q da bi se postigle dovoljne vrednosti, da bi se uklonila iskošenost između I i Q, i/ili slično. U nekim izvođenjima, senzorski sistem se može konfigurisati za normalizovanje I i Q vrednosti, i za upotrebljavanje I i Q vrednosti za određivanje normalizovanog ugla Z komponente magnetnog polja. Nakon davanja doze, senzorski sistem tada može pratiti krajnji položaj magnetne komponente uređaja za isporuku medikamenta da bi se odredila količina ubrizgane doze (npr., upotrebljavajući slične tehnike kao što je opisano ovde za praćenje rotacije magneta i/ili za određivanje krajnjeg položaja magneta).
[0100] Pozivajući se na korak 1308, senzorski sistem može određivati da li jednodimenzionalni podaci ukazuju da je senzorski sistem spojen (ili nije spojen) sa uređajem za isporuku medikamenta. Senzorski sistem može upotrebljavati faktor razmere za određivanje da li je senzorski sistem montiran ili spojen na uređaj za isporuku medikamenta. Na primer, ako je faktor razmere između prethodno određenih pragova, onda senzorski sistem može odrediti da je senzorski sistem montiran na uređaj za isporuku medikamenta. Ako faktor razmere nije između prethodno određenih pragova, senzorski sistem može odrediti da senzorski sistem verovatno nije montiran na uređaj za isporuku medikamenta. U nekim izvođenjima, senzorski sistem može proveravati faktor razmene naspram niske amplitudske margine i visoke amplitudske margine da bi odredio da li magnet koji modul prati jeste očekivani magnet (npr., gde je /-25% oko nominalnog prihvatljivo) tako da će modul prihvatiti samo željenu amplitudu.
[0101] Sistemi za detektovanje doze opisani su putem primera sa posebnim dizajnima uređaja za isporuku medikamenta, kao što je pen injektor. Međutim, ilustrativni sistemi za detektovanje doze se takođe mogu upotrebljavati sa alternativnim uređajima za isporuku medikamenta, i sa drugim senzorskim konfiguracijama, koji mogu funkcionisati na način opisan ovde. Na primer, bilo koji ili više različitih senzorskih i sistema prekidača mogu se izostaviti iz modula.
[0102] Različiti postupci ili procesi navedeni ovde mogu se kodirati kao softver koji se može izvršavati na jednom ili više procesora koji koriste bilo koji od različitih operativnih sistema ili platformi. Dodatno, takav softver se može napisati pomoću bilo kog od brojnih pogodnih programskih jezika i/ili alata za programiranje ili skriptovanje, a takođe se može sastaviti kao izvršni kod mašinskog jezika ili međukod koji se izvršava na virtuelnoj mašini ili pogodnom okviru.
[0103] U tom pogledu, različiti pronalazački koncepti se mogu izvesti kao barem jedan privremeni kompjuterski čitljiv medijum za skladištenje (npr., kompjuterska memorija, jedan ili više flopi diskova, kompakt diskova, optičkih diskova, magnetnih traka, fleš memorija, konfiguracijā kola u FPGA (Field Programmable Gate Arrays) ili drugih poluprovodnih uređaja, itd.) koji je enkodiran sa jednim ili više programa koji, kada se izvršavaju na jednom ili više računara ili drugih procesora, implementiraju različita izvođenja predmetnog pronalaska. Privremeni kompjuterski čitljiv medijum ili medijumi mogu biti prenosivi, tako da se program ili programi uskladišteni na njemu mogu učitati na bilo koji računarski resurs radi implementiranja različitih aspekata predmetnog pronalaska kao što je razmotreno iznad.
[0104] Termini „program“, „softver“, i/ili „aplikacija“ upotrebljavaju se ovde u generičkom smislu tako da se odnose na bilo koji tip računarskog koda ili skup instrukcija koje se mogu računarski izvršavati koji se mogu koristiti za programiranje računara ili drugog procesora da bi se implementirali različiti aspekti izvođenjā kao što je razmotreno iznad. Dodatno, trebalo bi razumeti da prema jednom aspektu, jedan ili više računarskih programa koji kada se izvršavaju izvode postupke prema predmetnom pronalasku ne moraju da se nalaze na jednom računaru ili procesoru, već se mogu raspodeliti na modularan način između različitih računara i procesora kako bi implementirali različite aspekte predmetnog pronalaska.
[0105] Instrukcije koje izvršava računar mogu biti u mnogim oblicima, kao što su programski moduli, koje izvršavaju jedan ili više računara ili drugih uređaja. Načelno, programski moduli uključuju rutine, programe, objekte, komponente, strukture podataka, itd. koji izvode posebne zadatke ili implementiraju posebne apstraktne tipove podataka. Tipično, funkcionalnost programskih modula može se kombinovati ili raspodeljivati po želji u različitim izvođenjima.
[0106] Takođe, strukture podataka mogu se skladištiti u privremenom kompjuterski čitljivom medijumu za skladištenje u bilo kojoj pogodnoj formi. Strukture podataka mogu imati polja koja su povezana preko lokacija u strukturi podataka. Takvi odnosi mogu se isto tako postići dodeljivanjem skladišta za polja sa lokacijama u privremenom kompjuterski čitljivom medijumu koje prenose odnos između polja. Međutim, za uspostavljanje odnosā između informacija u poljima strukture podataka može se upotrebljavati bilo koji pogodan mehanizam, uključujući upotrebu pokazivača, tagova ili drugih mehanizama koji uspostavljaju odnose između elemenata podataka.
[0107] Različiti pronalazački koncepti mogu se izvesti kao jedan ili više postupaka, čiji su primeri obezbeđeni. Činovi izvedeni kao deo postupka mogu se raporediti na bilo koji pogodan način. Prema tome, mogu se konstruisati izvođenja u kojima se činovi izvode po redosledu koji je drugačiji od ilustrovanog, što može uključivati izvođenje nekih činova istovremeno, iako su u ilustrativnim izvođenjima prikazani kao uzastopni činovi.
[0108] Neodređene odrednice „jedan“ i „neki“, onako kako se upotrebljavaju ovde u specifikaciji i patentnim zahtevima, osim ako se jasno ne ukazuje na suprotno, treba razumeti tako da znače „barem jedan“. Onako kako se upotrebljavaju ovde u specifikaciji i patentnim zahtevima, frazu „barem jedan“, uz pozivanje na spisak od jednog ili više elemenata, treba razumeti tako da znači barem jedan element koji se bira od bilo kog ili više elemenata na spisku elemenata, ali ne uključujući nužnu barem jedan od svakog i sve elemente specifično navedene u okviru spiska elemenata i ne isključujući bilo koju kombinaciju elemenata na spisku elemenata. To omogućava opciono prisustvo elemenata osim elemenata koji su specifično identifikovani u okviru spiska elemenata na koji se odnosi fraza „barem jedan“, bilo da su povezani ili nisu povezani sa onim elementima koji su specifično identifikovani.
[0109] Frazu „i/ili“, kako se upotrebljava ovde u specifikaciji i u patentnim zahtevima, trebalo bi razumeti tako da znači „bilo koji ili oba“ od elemenata koji su tako povezani, tj., elemenata koji su konjunktivno prisutni u nekim slučajevima i disjunktivno prisutni u drugim slučajevima. Više elemenata koji su pobrojani sa „i/ili“ trebalo bi razumeti na isti način, tj., „jedan ili više“ tako povezanih elemenata. Drugi elementi opciono mogu biti prisutni osim elemenata specifično identifikovanih klauzulom „i/ili“, bilo da su povezani ili nisu povezani sa onim elementima koji su specifično identifikovani. Prema tome, kao neograničavajući primer, pozivanje na „A i/ili B“, kada se upotrebljava u kombinaciji sa izrazima otvorenog tipa kao što je „obuhvata“, može se odnositi, u jednom izvođenju, samo na A (opciono uključujući elemente osim B); u drugom izvođenju, samo na B (opciono uključujući elemente osim A); u još jednom izvođenju, i na A i na B (opciono uključujući druge elemente); itd.
[0110] Onako kako se upotrebljava ovde u specifikaciji i u patentnim zahtevima, „ili“ bi trebalo razumeti tako da ima isto značenje kao „i/ili“ onako kako je definisano iznad. Na primer, kada se odvajaju stavke na spisku, „ili“ ili „i/ili“ će se tumačiti kao inkluzivni, tj., inkluzija barem jednog, ali takođe uključujući više od jednog, od nekog broja ili spiska elemenata, i, opciono, dodatnih nenavedenih stavki. Samo termini koji jasno ukazuju na suprotno, kao što su „samo jedan od“ ili „tačno jedan od“, ili, kada se upotrebljavaju u patentnim zahtevima, „koji se sastoji od“, odnosiće se na inkluziju tačno jednog elementa od nekog broja ili spiska elemenata. Generalno, termin „ili“ onako kako se upotrebljava ovde će se tumačiti samo tako da ukazujue isključivo na alternative (tj., „jedan ili drugi ali ne oba“) kada im prethode termini isključivosti, kao što su „bilo koji“, „jedan od“, „samo jedan od“ ili „tačno jedan od“. Izraz „koji se suštinski sastoji od“, kada se upotrebljava u patentnim zahtevima, imaće svoje uobičajeno značenje oanko kako se upotrebljava u oblasti patentnog prava.
[0111] Upotreba rednih termina kao što su „prvi“, „drugi“, „treći“, itd. u patentnim zahtevima, da bi se modifikovao element patentnog zahteva, sama po sebi ne konotira bilo kakav prioritet, prvenstvo, ili redosled jednog elementa patentnog zahteva nad drugim ili vremenski redosled u kome se izvode činovi postupka. Takvi termini se upotrebljavaju samo kao oznake da bi se razlikovao jedan element patentnog zahteva koji ima izvesno ime od drugog elementa koji ima isto ime (ali za upotrebu rednih termina).
[0112] Fraze i termini koji se upotrebljavaju ovde služe za svrhu opisa i ne treba ih smatrati ograničavajućim. Upotreba izraza „uključuje (including)“, „obuhvata“, „ima“, „sadrži“, „uključuje (involving)“, i njihove varijacije, predviđena je za obuhvatanje stavki koje se navode posle njih i dodatnih stavki.

Claims (12)

Patentni zahtevi
1. Aparat (82) konfigurisan za određivanje da li je aparat uklonjivo spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta i za određivanje veličine doze isporučene pomoću uređaja za ubrizgavanje medikamenta tokom isporuke doze, pri čemu aparat obuhvata:
više senzorskih elemenata (906);
procesor koji je u komunikaciji sa više senzorskih elemenata, pri čemu je procesor konfigurisan tako da izvršava kompjuterski čitljive instrukcije koje uzrokuju da procesor:
dobija (1302) skup merenja napona iz svakog od više senzorskih elemenata;
određuje (1304) dvodimenzionalne podatke koji predstavljaju magnetno polje magnetne komponente uređaja za ubrizgavanje medikamenta;
određuje (1306) jednodimenzionalne podatke na osnovu dvodimenzionalnih podataka; i određuje (1308), na osnovu jednodimenzionalnih podataka, da li skup merenja napona ukazuje na to da je aparat spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta; i određuje veličinu doze isporučene pomoću uređaja za ubrizgavanje medikamenta,
kada je aparat spojen sa uređajem za ubrizagavanje medikamenta, na osnovu izlaznih vrednosti više senzorskih elemenata (906) tokom isporuke doze.
2. Aparat prema patentnom zahtevu 1, pri čemu određivanje dvodimenzionalnih podataka obuhvata određivanje kvadraturnog signala koji obuhvata deo u fazi i kvadraturni deo.
3. Aparat prema patentnom zahtevu 2, pri čemu određivanje jednodimenzionalnih podataka obuhvata određivanje faktora razmere na osnovu kvadraturnog signala.
4. Aparat prema patentnom zahtevu 3, pri čemu određivanje faktora razmere obuhvata određivanje faktora razmere na osnovu kvadraturnog signala i jednog ili više njih od prethodno određenog pomaka i prethodno određenog pojačanja.
5. Aparat prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu više senzorskih elemenata obuhvata pet senzorskih elemenata (906) koji su jednako obodno i jednako radijalno razmaknuti unutar aparata (82).
6. Aparat prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu više senzorskih elemenata (906) obuhvata više senzora sa Holovim efektom.
7. Postupak (1300) za određivanje da li je aparat uklonjivo spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta i za određivanje veličine doze isporučene pomoću uređaja za ubrizgavanje medikamenta tokom isporuke doze, pri čemu aparat uključuje više senzorskih elemenata (906), i procesor koji je u komunikaciji sa više senzorskih elemenata, pri čemu postupak obuhvata:
dobijanje (1302) skupa merenja napona iz svakog od više senzorskih elemenata; određivanje (1304) dvodimenzionalnih podataka koji predstavljaju magnetno polje magnetne komponente (902) uređaja za ubrizgavanje medikamenta;
određivanje (1306) jednodimenzionalnih podataka na osnovu dvodimenzionalnih podataka; određivanje (1308), na osnovu jednodimenzionalnih podataka, da li skup merenja napona ukazuje na to da je aparat spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta; i određivanje veličine doze isporučene pomoću uređaja za ubrizgavanje medikamenta,
kada je aparat spojen sa uređajem za ubrizgavanje medikamenta, na osnovu izlaznih vrednosti iz više senzorskih elemenata (906) tokom isporuke doze.
8. Postupak prema patentnom zahtevu 7, pri čemu određivanje (1304) dvodimenzionalnih podataka obuhvata određivanje kvadraturnog signala koji obuhvata deo u fazi i kvadraturni deo.
9. Postupak prema patentnom zahtevu 8, pri čemu određivanje (1306) jednodimenzionalnih podataka obuhvata određivanje faktora razmere na osnovu kvadraturnog signala.
10. Postupak prema patentnom zahtevu 9, pri čemu određivanje faktora razmere obuhvata određivanje faktora razmere na osnovu kvadraturnog signala i jednog ili više njih od prethodno određenog pomaka i prethodno određenog pojačanja.
11. Postupak prema bilo kom od patentnih zahteva 7 do 10 , pri čemu više senzorskih elemenata (906) obuhvata pet senzorskih elemenata koji su jednako obodno i jednako radijalno razmaknuti unutar aparata.
12. Postupak prema patentnom zahtevu 11, pri čemu više senzorskih elemenata (906) obuhvata više senzora sa Holovim efektom.
RS20240483A 2019-08-21 2020-08-19 Postupci i aparat za aspekte sistema za detektovanje doze RS65450B1 (sr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962889813P 2019-08-21 2019-08-21
EP20764533.4A EP4017557B1 (en) 2019-08-21 2020-08-19 Methods and apparatus for aspects of a dose detection system
PCT/US2020/046937 WO2021034902A2 (en) 2019-08-21 2020-08-19 Methods and apparatus for aspects of a dose detection system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RS65450B1 true RS65450B1 (sr) 2024-05-31

Family

ID=72291142

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RS20240483A RS65450B1 (sr) 2019-08-21 2020-08-19 Postupci i aparat za aspekte sistema za detektovanje doze

Country Status (24)

Country Link
US (1) US20220273886A1 (sr)
EP (3) EP4316549A3 (sr)
JP (3) JP7700099B2 (sr)
KR (3) KR102823175B1 (sr)
CN (2) CN118846298A (sr)
AU (1) AU2020332803B2 (sr)
CA (2) CA3148184C (sr)
DK (1) DK4017557T3 (sr)
ES (1) ES2974543T3 (sr)
FI (1) FI4017557T3 (sr)
HR (1) HRP20240571T1 (sr)
HU (1) HUE065865T2 (sr)
IL (2) IL289903B2 (sr)
LT (1) LT4017557T (sr)
MA (1) MA56928B1 (sr)
MD (1) MD4017557T2 (sr)
MX (1) MX2022002052A (sr)
PL (1) PL4017557T3 (sr)
PT (1) PT4017557T (sr)
RS (1) RS65450B1 (sr)
SA (1) SA522431706B1 (sr)
SI (1) SI4017557T1 (sr)
SM (1) SMT202400113T1 (sr)
WO (1) WO2021034902A2 (sr)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2945668B1 (en) 2013-01-15 2018-05-23 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Supplemental device for attachment to a medical injection device for generating usage reports about use of the injection device in digital image format
CN117957031A (zh) * 2021-09-24 2024-04-30 赛诺菲 药物递送装置中的信息记录
JP2024535347A (ja) * 2021-09-24 2024-09-30 サノフイ 薬物送達デバイスのための電子システムを用いた投与動作速度検出

Family Cites Families (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002064196A1 (en) * 2001-02-14 2002-08-22 Novo Nordisk A/S Electronically controlled injection or infusion device
US7057372B2 (en) * 2003-10-17 2006-06-06 Research In Motion Limited Battery management system and method
NL1033719C2 (nl) 2007-04-19 2008-10-21 Synbra Tech Bv Deeltjesvormig expandeerbaar polymelkzuur, werkwijze voor het vervaardigen hiervan, geschuimd vormdeel op basis van deeltjesvormig expandeerbaar polymelkzuur evenals werkwijze voor het vervaardigen hiervan.
JP5592270B2 (ja) 2008-01-04 2014-09-17 アレグロ・マイクロシステムズ・エルエルシー 角度センサのための方法および装置
CN104888316B (zh) * 2009-02-27 2017-08-08 生命扫描有限公司 给药系统
US20100286612A1 (en) * 2009-05-06 2010-11-11 William Cirillo Medication injection supervisor device
US8915879B2 (en) * 2010-09-24 2014-12-23 Perqflo, Llc Infusion pumps
ES2824836T3 (es) * 2010-12-13 2021-05-13 Baxter Int Sistema de gestión de batería
CN103957961B (zh) * 2011-10-07 2016-08-17 诺沃—诺迪斯克有限公司 用于基于三轴磁性传感器确定元件位置的系统
CN103889391B (zh) * 2011-10-14 2018-08-28 义获嘉伟瓦登特公司 包含二价金属氧化物的硅酸锂玻璃陶瓷和硅酸锂玻璃
US9039592B2 (en) * 2012-06-07 2015-05-26 Bayer Medical Care Inc. Radiopharmaceutical delivery device
US20140046240A1 (en) * 2012-08-07 2014-02-13 Stmicroelectronics International N.V. Electronic assembly for iontophoresis transdermal drug delivery and device thereof
EP2943236B1 (en) 2013-01-10 2017-05-10 Novo Nordisk A/S Medical injection system with dose capturing
WO2014111339A1 (en) * 2013-01-15 2014-07-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen-type drug injection device with optical dose encoding and decoding system
DK2981310T3 (en) 2013-04-05 2017-10-16 Novo Nordisk As Dose monitoring apparatus for a drug delivery apparatus
US9782544B2 (en) * 2013-04-22 2017-10-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Supplemental device for use with an injection device
WO2015189173A1 (en) * 2014-06-10 2015-12-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Sensor device removably attachable to a drug delivery device
US11083838B2 (en) * 2014-07-21 2021-08-10 Medtronic Minimed, Inc. Smart connection interface
JP6637038B2 (ja) * 2014-10-03 2020-01-29 ノボ・ノルデイスク・エー/エス 磁気用量センサシステムおよびエラー検出を備えたペン型薬剤注射器およびアドオンモジュール
EP3261692B1 (en) 2015-02-27 2020-08-19 Novo Nordisk A/S Accessory device with mounting safety feature
US9769393B2 (en) 2015-04-15 2017-09-19 Maxim Integrated Products, Inc. Color matching with shade detection
WO2016193229A1 (en) * 2015-05-29 2016-12-08 Insulcloud, S.L. Monitoring device for drug application with a drug pen, with logging, communication and alarms
PT3419699T (pt) 2015-07-21 2023-09-04 Biocorp Production SA Sistema de controlo de dose para dispositivos de entrega de fármaco injetável e métodos associados de utilização
DK3352818T3 (da) * 2015-09-23 2020-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Anordning til fastgørelse til en injektionsanordning
CN105204742B (zh) * 2015-09-28 2019-07-09 小米科技有限责任公司 电子设备的控制方法、装置及终端
JP6543775B2 (ja) * 2016-03-25 2019-07-10 イーライ リリー アンド カンパニー 薬剤送達装置における設定及び送達された用量の判定
KR101683266B1 (ko) * 2016-05-20 2016-12-06 (주)큐앤테크 휴대용 수질 분석 장치
WO2018009509A2 (en) * 2016-07-06 2018-01-11 Quio Technologies Llc Drug delivery assembly for cartridge-based medicaments
US9994288B2 (en) 2016-07-08 2018-06-12 Engineered Metals & Composites, Inc. Maritime glazing system and sealing methods
EP3503946B1 (en) 2016-08-26 2024-12-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH A device for attachment to an injection device
LT3589340T (lt) * 2017-02-28 2026-01-12 Eli Lilly And Company Vaistų leidimo įrenginio dozės aptikimas ir vaistų identifikavimas
KR20190005572A (ko) * 2017-07-07 2019-01-16 최규동 펜형 주사장치의 범용 장착형 투입량 측정 및 관리 시스템
EP3720525A1 (en) 2017-12-04 2020-10-14 Novo Nordisk A/S Drug delivery system with multipolar magnet and sensor system
US11857708B2 (en) 2017-12-20 2024-01-02 Sanofi Device for attachment to an injection device
US11625828B2 (en) * 2020-03-17 2023-04-11 Seek Thermal, Inc. Cost effective, mass producible system for rapid detection of fever conditions based on thermal imaging

Also Published As

Publication number Publication date
WO2021034902A3 (en) 2021-05-20
CN118846298A (zh) 2024-10-29
SI4017557T1 (sl) 2024-04-30
EP4017557B1 (en) 2024-02-07
CA3224952A1 (en) 2021-02-25
SA522431706B1 (ar) 2025-05-11
MD4017557T2 (ro) 2024-06-30
CN114222598B (zh) 2024-08-27
US20220273886A1 (en) 2022-09-01
KR20250093582A (ko) 2025-06-24
JP2023103454A (ja) 2023-07-26
CN114222598A (zh) 2022-03-22
MA56928B1 (fr) 2024-05-31
IL289903A (en) 2022-03-01
PT4017557T (pt) 2024-02-27
AU2020332803B2 (en) 2023-12-14
EP4316549A2 (en) 2024-02-07
MX2022002052A (es) 2022-03-17
LT4017557T (lt) 2024-02-26
KR20240135057A (ko) 2024-09-10
WO2021034902A2 (en) 2021-02-25
DK4017557T3 (da) 2024-03-04
SMT202400113T1 (it) 2024-05-14
KR20220038390A (ko) 2022-03-28
HUE065865T2 (hu) 2024-06-28
EP4309705A3 (en) 2024-05-01
ES2974543T3 (es) 2024-06-27
EP4309705A2 (en) 2024-01-24
JP2022544997A (ja) 2022-10-24
CA3148184C (en) 2025-07-08
IL289903B2 (en) 2026-02-01
EP4316549A3 (en) 2024-05-01
AU2020332803A1 (en) 2022-02-17
HRP20240571T1 (hr) 2024-07-19
PL4017557T3 (pl) 2024-06-03
KR102823175B1 (ko) 2025-06-20
IL323470A (en) 2025-11-01
IL289903B1 (en) 2025-10-01
JP2025061146A (ja) 2025-04-10
FI4017557T3 (fi) 2024-03-01
JP7700099B2 (ja) 2025-06-30
KR102702263B1 (ko) 2024-09-05
EP4017557A2 (en) 2022-06-29
AU2023285966A1 (en) 2024-01-25
CA3148184A1 (en) 2021-02-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN114082048B (zh) 用于药物递送装置的剂量检测和药物识别
RS66047B1 (sr) Uređaj za isporuku leka sa senzorskim elementom
JP7796821B2 (ja) 薬物送達デバイス用の用量検出システムモジュールの態様のための方法及び装置
JP2025061146A (ja) 用量検出システムの態様についての方法および装置
US12397119B2 (en) Medication delivery device with sensing system
AU2023285966B2 (en) Methods And Apparatus For Aspects Of A Dose Detection System
EA045616B1 (ru) Способы и аппарат для аспектов системы определения дозы