RS66047B1

RS66047B1 - Uređaj za isporuku leka sa senzorskim elementom

Info

Publication number: RS66047B1
Application number: RS20241131A
Authority: RS
Inventors: Roy Howard Byerly; Timothy Mark Blum
Original assignee: Lilly Co Eli
Priority date: 2018-02-22
Filing date: 2019-02-20
Publication date: 2024-11-29
Also published as: EP4238599A2; AU2022221385B2; HRP20231380T1; CN111867660A; IL276758A; IL276757A; JP6824443B2; AU2021204040B2; PT3755403T; EP3755403B1; KR20200112903A; WO2019164955A1; JP2021037313A; DK3755403T3; ES2959500T3; SA520420004B1; EP3755403A1; MD3755404T2; US20240082498A1; FI3755403T3

Description

Opis

TEHNIČKA OBLAST

Predmetno obelodanjivanje se odnosi na uređaj za isporuku leka, i ilustrativno na uređaj za isporuku leka sa senzorskim elementom koji se koristi za detekciju doze.

POZADINA

Pacijenti koji pate od raznih bolesti moraju često sebi da ubrizgavaju lekove. Da bi se omogućilo osobi da zgodno i precizno sama sebi daje lekove, razvijeni su različiti uređaji koji su široko poznati kao injektori ili olovke za injekcije. Generalno, ove olovke su opremljene patronom koja uključuje klip i koja sadrži više doza tečnog leka. Pogonski član se može pomerati napred da bi se klip u patroni pomerio kako bi dozirao sadržani lek iz otvora na distalnom kraju patrone, obično kroz iglu. U olovkama za jednokratnu upotrebu ili napunjenim olovkama, nakon što se olovka iskoristi za iscrpljivanje zaliha lekova unutar patrone, korisnik odbacuje celu olovku i počinje da koristi novu zamensku olovku. U olovkama za višekratnu upotrebu, nakon što je olovka upotrebljena da iscrpi zalihe lekova unutar patrone, olovka se rastavlja da bi se omogućila zamena istrošene patrone novom, a zatim se olovka ponovo sastavlja za kasniju upotrebu.

Mnogi injektori i drugi uređaji za isporuku leka koriste mehaničke sisteme u kojima se članovi rotiraju i/ili prevode jedan u odnosu na drugi na način proporcionalan dozi koja se isporučuje radom uređaja. Shodno tome, predmetna oblast je nastojala da obezbedi pouzdane sisteme koji precizno mere relativno kretanje članova uređaja za isporuku leka kako bi se procenila isporučena doza. Takvi sistemi mogu uključivati senzor koji je pričvršćen za prvi član uređaja za isporuku leka i koji detektuje relativno pomeranje senzorske komponente pričvršćene za drugi član uređaja.

Davanje odgovarajuće količine leka zahteva da doza koju isporučuje uređaj za isporuku leka bude tačna. Mnogi injektori i drugi uređaji za isporuku leka ne uključuju funkciju automatskog otkrivanja i beleženja količine leka koju uređaj isporučuje tokom ubrizgavanja. U nedostatku automatizovanog sistema, pacijent mora ručno da prati količinu i vreme svake injekcije. Shodno tome, postoji potreba za uređajem koji može da automatski detektuje dozu koju isporučuje uređaj za isporuku leka tokom ubrizgavanja. Dalje, postoji potreba da se takav uređaj za detekciju doze može ukloniti i ponovo koristiti sa višestrukim uređajima za isporuku. U drugim otelotvorenjima, postoji potreba da takav uređaj za detekciju doze bude integralan sa uređajem za isporuku.

Takođe je važno isporučiti ispravne lekove. Pacijent će možda morati da izabere ili drugi lek, ili drugi oblik datog leka, u zavisnosti od okolnosti. Ako se napravi greška u vezi sa tim koji se lek nalazi u uređaju za isporuku lekova, onda pacijent neće biti pravilno doziran, a evidencija o primeni doze će biti netačna. Potencijal da se ovo desi je značajno smanjen ako se koristi uređaj za detekciju doze koji automatski potvrđuje vrstu leka koji sadrži uređaj za isporuku lekova.

WO 2016/198516 A1, na kome se zasniva dvodelni obrazac prema patentnom zahtevu 1, otkriva uređaj za prikupljanje podataka za pričvršćivanje na uređaj za ubrizgavanje. Uređaj za prikupljanje podataka sadrži: prvi deo koji ima jednu ili više karakteristika konfigurisanih za pričvršćivanje prvog dela na dugme za doziranje uređaja za ubrizgavanje; drugi deo koji je rotirajući spojen sa prvim delom, naznačeno time što je najmanje deo drugog dela pomeran aksijalno u odnosu na prvi deo; senzorski raspored konfigurisan da detektuje rotaciju prvog dela u odnosu na drugi deo; i raspored procesora konfigurisan da, na osnovu pomenutog otkrivenog kretanja, odredi količinu leka koju izbaci uređaj za ubrizgavanje. Raspored za spajanje je konfigurisan da obezbedi nepostojano spajanje između prvog dela i dugmeta za doziranje uređaja za ubrizgavanje.

SAŽETAK

Pronalazak je definisan u patentnim zahtevima 1 i 15. Dalji aspekti i poželjna otelotvorenja su definisana u zavisnim patentnim zahtevima. Aspekti, otelotvorenja i primeri predmetnog obelodanjivanja koji ne potpadaju pod obim priloženih patentnih zahteva ne čine deo pronalaska i samo su dati u ilustrativne svrhe.

KRATAK OPIS CRTEŽA

Osobine i prednosti predmetnog obelodanjivanja će postati očiglednije stručnjacima u predmetnoj oblasti nakon razmatranja sledećeg detaljnog opisa uzetog u vezi sa pratećim slikama.

SL 1. je pogled iz perspektive primera uređaja za isporuku leka sa kojim može da funkcioniše sistem za detekciju doze prema predmetnom obelodanjivanju.

SL.2 je pogled u perspektivi poprečnog preseka primera uređaja za isporuku leka sa SL.1.

SL.3 je pogled u perspektivi na proksimalni deo primera uređaja za isporuku leka sa SL.1..

SL. 4 je delimično eksplodirani pogled u perspektivi na proksimalni deo primera uređaja za isporuku leka sa SL.1, zajedno sa sistemom za detekciju doze prema predmetnom obelodanjivanju.

SL. 5 je bočni, dijagramski pogled, delimično u poprečnom preseku, modula sistema za detekciju doze prema drugom primeru otelotvorenja koji je pričvršćen za proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

SL.6 je pogled na poprečni presek modula sistema za detekciju doze u skladu sa primerom otelotvorenja koji je pričvršćen na proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

SL. 7 je gornji, dijagramski prikaz koji prikazuje senzore rotacije postavljene da detektuju magnetne senzorske elemente pričvršćene za član za podešavanje doze u skladu sa primerom otelotvorenja.

SL. 8 je pogled u perspektivi na član za podešavanje doze sa SL. 7 uključujući magnetne senzorske elemente.

SL.9 je pogled iz perspektive alternativnog otelotvorenja sistema za detekciju magnetne doze.

SL. 10A-B i 11A-B pokazuju još druge primere otelotvorenja sistema za detekciju doze koji koriste magnetno skeniranje.

SL.12 je poprečni presek sistema za detekciju doze u skladu sa drugim otelotvorenjem, u kojem su senzor i senzorski element integrisani u uređaj za isporuku leka.

SL. 13 je bočni, dijagramski poprečni presek modula sistema za detekciju doze u skladu sa drugim primerom otelotvorenja koji je pričvršćen na proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

SL.14 je pogled iz perspektive primera dugmeta za doziranje za uređaj za isporuku leka.

SL.15 je pogled u perspektivi na podsklop kućišta modula modula sistema za detekciju doze na SL.13. SL.16 je proksimalni pogled u perspektivi na komponentu podsklopa na SL.15.

SL.17 je distalni pogled na komponentu na SL.15.

SL.18 je pogled iz perspektive drugog primera dugmeta za doziranje za uređaj za isporuku leka.

SL.19 je pogled iz perspektive drugog primera dugmeta za doziranje za uređaj za isporuku leka.

Sl. 20 je pogled u perspektivi na podsklop kućišta modula drugog primera modula sistema za detekciju doze koji je montiran na drugi primer dugmeta za doziranje uređaja za isporuku leka.

SL.21 je pogled u perspektivi na podsklop kućišta modula modula sistema za detekciju doze uklonjenog sa dugmeta za doziranje.

SL.22 je pogled u perspektivi na dugme za doziranje na SL.20.

SL.23 je poprečni presek podsklopa kućišta modula na SL.20.

SL. 24 je pogled na poprečni presek podsklopa kućišta modula modula sistema za detekciju doze montiranog na dugme za doziranje na SL.20.

SL. 25-26 su bočni, dijagramski poprečni presek modula sistema za detekciju doze u skladu sa drugim primerom otelotvorenja koji je pričvršćen na proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

SL.27 je proksimalni pogled u perspektivi primera sklopa elektronike modula sistema za detekciju doze.

SL.28 je aksijalni prikaz poprečnog preseka duž linija 28-28 na SL.25.

SL.29 je perspektivni distalni pogled na sklop elektronike na SL.27.

SL.30 je eksplodirani pogled na deo u perspektivi podsklopa proksimalnog dela uređaja za isporuku leka.

SL.31 je bočni, dijagramski pogled, delimično u poprečnom preseku, proksimalnog dela podsklopa na SL.

30 sastavljeno.

SL.32 je proksimalni pogled u perspektivi na prirubnicu, nosač i senzor rotacije spojenih jedan na drugi.

SL.33 je proksimalni pogled u perspektivi na sklopljene prirubnice, nosač, senzor rotacije i opruge.

SL.34 je proksimalni prikaz sklopljene prirubnice, nosača i senzora rotacije.

SL.35 je pogled na poprečni presek drugog otelotvorenja modula sistema za detekciju isporuke doze koji je pričvršćen za proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

SL. 36 je proksimalni aksijalni pogled na modul sa SL.35, prikazan sa uklonjenim sklopom proksimalnog zida.

SL.37 je proksimalni pogled u perspektivi na jediničnu komponentu modula sa SL.35.

SL.38 je perspektivni distalni delimični pogled na modul na SL.35, prikazano sa izostavljenim uređajem za isporuku.

SL.39 je pogled u perspektivi na komponentu svetlovodnog člana obezbeđenu u modulu sa SL.35.

SL. 40 je aksijalni prikaz još jednog primera otelotvorenja sistema za detekciju isporuke doze koji koristi magnetno skeniranje.

SL 41 je poprečni presek proksimalnog dela uređaja za isporuku leka i njegov relativni položaj u odnosu na sistem magnetnog skeniranja.

SL. 42 je grafik koji upoređuje izmereni talasni oblik rotacionog magnetnog fluksa sa čisto sinusoidnim modelom talasnog oblika magnetnog fluksa tokom skeniranja položaja rotacije.

SL.43 je grafikon koji upoređuje rezultate grešaka biranja/doze uzrokovanih magnetnom neuniformitetom i oscilacijskim izobličenjima iz broja uzoraka magneta N35 klase napravljenih od redovnih proizvodnih sredstava za arhitekture sa 4, 5 i 6 senzora.

SL. 44 je grafikon koji upoređuje rezultate grešaka biranja/doze uzrokovanih magnetnom neujednačenošću i oscilacijskim izobličenjima iz uzorka broja N35 magneta visokog kvaliteta napravljenih iz prilagođene proizvodnje za arhitekture sa 4, 5 i 6 senzora.

SL.45 je grafikon koji prikazuje različite redoslede procenta oscilacije za varijacije loto-lota magneta klase N35 napravljenih od redovnih proizvodnih sredstava.

SL.46 prikazuje blok dijagram kontrolera i njegovih komponenti.

SL.47 prikazuje rastavljen pogled na modul na SL.35 sa svojim komponentama aksijalno pomerenim jedna u odnosu na drugu.

DETALJNI OPIS

U svrhu unapređenja razumevanja principa predmetnog obelodanjivanja, sada će se upućivati na otelotvorenja ilustrovana na crtežima, a specifičan jezik će se koristiti za opisivanje istog. Ipak će se razumeti da se time ne namerava ograničiti obim pronalaska.

Predmetno obelodanjivanje se odnosi na senzore skeniranja za uređaje za isporuku leka. U jednom aspektu, sistem skeniranja služi za određivanje količine doze koju isporučuje uređaj za isporuku leka na osnovu skeniranja relativnog rotacionog kretanja između člana za podešavanje doze i aktuatora uređaja za isporuku leka. Skenirani relativni ugaoni položaji ili pokreti su u korelaciji sa količinom isporučene doze. U drugom aspektu, sistem skeniranja služi za određivanje tipa leka koji sadrži uređaj za isporuku leka. Ilustracije radi, uređaj za isporuku leka je opisan u obliku injektora. Međutim, uređaj za isporuku leka može biti bilo koji uređaj koji se koristi za postavljanje i isporuku doze leka, kao što je infuziona pumpa, bolus injektor ili uređaj za automatsko ubrizgavanje. Lek može biti bilo koje vrste koji se može isporučiti pomoću takvog uređaja za isporuku leka.

Ovde opisani uređaji, kao što je uređaj 10, mogu dalje da sadrže lek, kao što je na primer, unutar rezervoara ili patrone 20. U drugom otelotvorenju, sistem može da sadrži jedan ili više uređaja uključujući uređaj 10 i lek. Pojam „lek“ se odnosi na jedan ili više terapeutskih agenasa uključujući, ali ne ograničavajući se na insuline, analoge insulina kao što su insulin lispro ili insulin glargin, derivate insulina, agoniste GLP-1 receptora kao što su dulaglutid ili liraglutid, glukagon, analoge glukagona, derivate glukagona , gastrični inhibitorni polipeptid (GIP), GIP analozi, GIP derivati, analozi oksintomodulina, derivati oksintomodulina, terapeutska antitela i bilo koji terapeutski agens koji je sposoban da se isporuči pomoću gornjeg uređaja. Lek koji se koristi u uređaju može biti formulisan sa jednim ili više ekscipijenata. Uređajem uglavnom upravljaju na način kako je gore opisano od strane pacijenta, negovatelja ili zdravstvenog radnika za isporuku leka osobi.

Primer uređaja za isporuku leka 10 je ilustrovan u SL. 1-4 kao injektor konfigurisan da ubrizgava lek u pacijenta kroz iglu. Injektor 10 uključuje telo 11 koje sadrži izduženo kućište 12 u obliku olovke uključujući distalni deo 14 i proksimalni deo 16. Distalni deo 14 se prima unutar poklopca olovke 18. Pozivajući se na SL. 2, distalni deo 14 sadrži rezervoar ili patronu 20 koja je konfigurisana da drži medicinsku tečnost leka koji se ispušta kroz njegov distalni izlazni kraj tokom ubrizgavanja. Izlazni kraj distalnog dela 14 je opremljen sklopom igle 22 koji se može ukloniti uključujući iglu za injekciju 24 zatvorenu poklopcem 25 koji se može ukloniti. Klip 26 je pozicioniran u rezervoaru 20. Mehanizam za ubrizgavanje pozicioniran u proksimalnom delu 16 je u funkciji da pomera klip 26 ka izlazu rezervoara 20 tokom izdavanja doze kako bi se sadržani lek progurao kroz igličasti kraj. Mehanizam za ubrizgavanje uključuje pogonski član 28, ilustrativno u obliku zavrtnja, koji se može aksijalno pomerati u odnosu na kućište 12 za napredovanje klipa 26 kroz rezervoar 20.

Član za podešavanje doze 30 je spojen na kućište 12 za podešavanje količine doze koju treba da izdaje uređaj 10. U ilustrovanoj varijanti, član za podešavanje doze 30 je u obliku zavojnog elementa koji radi spiralno (tj. istovremeno se pomera aksijalno i rotaciono) u odnosu na kućište 12 tokom podešavanja doze i izdavanja doze. SL.1. i 2 ilustruju član za podešavanje doze 30 u potpunosti uvrnut u kućište 12 na svom početnom ili nultom položaju doze. Član za podešavanje doze 30 je u funkciji da se odšrafi u proksimalnom pravcu od kućišta 12 sve dok ne dostigne potpuno ispruženi položaj koji odgovara maksimalnoj dozi koju može isporučiti uređaj 10 u jednoj injekciji.

Pozivajući se na SL.2-4, član za podešavanje doze 30 uključuje cilindrični član za biranje doze 32 koji ima spoljnu površinu sa spiralnim navojem koja zahvata odgovarajuću unutrašnju površinu kućišta 12 sa navojem kako bi omogućila članu za podešavanje doze 30 da se spiralno kreće u odnosu na kućište 12. Član za biranje doze 32 dalje uključuje unutrašnju površinu sa spiralnim navojem koja zahvata spoljnu površinu navoja 34 (SL.2) uređaja 10. Spoljna površina člana za biranje doze 32 uključuje oznake indikatora doze, kao što su brojevi koji su vidljivi kroz prozor za doziranje 36 da bi ukazali korisniku na podešenu količinu doze. Član za podešavanje doze 30 dalje uključuje cevastu prirubnicu 38 koja je spojena na otvorenom proksimalnom kraju člana za biranje 32 i aksijalno i rotaciono zaključana na član za biranje 32 pomoću držača 40 koji se nalaze unutar otvora 41 u članu za biranje 32. Član za podešavanje doze 30 može dalje da sadrži kragnu ili rub 42 postavljene oko spoljne periferije člana za biranje 32 na njegovom proksimalnom kraju. Rub 42 je aksijalno i rotaciono zaključan na članu za biranje 32 pomoću jezičaka 44 koji se nalaze u prorezima 46. Dalja otelotvorenja koja su kasnije opisana pokazuju primere uređaja bez ruba.

Stoga se može smatrati da član za podešavanje doze 30 sadrži bilo koji ili sve članove za biranje doze 32, prirubnicu 38 i rub 42, pošto su svi zajedno rotaciono i aksijalno fiksirani. Član za biranje doze 32 je direktno uključen u podešavanje doze i pokretanje isporuke leka. Prirubnica 38 je pričvršćena na član za biranje doze 32 i, kao što je kasnije opisano, sarađuje sa kvačilom za selektivno spajanje člana za biranje doze 32 sa dugmetom za doziranje 56. Rub 42 obezbeđuje površinu spolja od tela 11 kako bi omogućio korisniku da rotira član 32 za podešavanje doze.

Rub 42 ilustrativno uključuje mnoštvo površinskih karakteristika 48 i prstenasti greben 49 formiran na spoljnoj površini ruba 42. Površinske karakteristike 48 su ilustrativno uzdužno protežuća rebra i žlebovi koji su obodno raspoređeni oko spoljne površine ruba 42 i olakšavaju korisniku hvatanje i rotiranje ruba. U alternativnom otelotvorenju, rub 42 je uklonjen ili je integralan sa članom za biranje 32, a korisnik može da uhvati i rotira dugme za doziranje 56 i/ili član za biranje doze 32 za podešavanje doze. U otelotvorenju na SL.4, korisnik može da uhvati i rotira radijalnu spoljašnju površinu jednodelnog dugmeta za doziranje 56, koje takođe uključuje mnoštvo površinskih karakteristika, za podešavanje doze.

Uređaj za isporuku 10 uključuje aktuator 50 koji ima kvačilo 52 koje se prima unutar člana za biranje 32. Kvačilo 52 uključuje aksijalno produženo držalo 54 na svom proksimalnom kraju. Aktuator 50 dalje uključuje dugme za doziranje 56 postavljeno proksimalno od ruba 42 člana za podešavanje doze 30. U alternativnom otelotvorenju,član za podešavanje doze 30 može uključivati jednodelno dugme za doziranje bez ruba, kao što je, na primer, prikazano na SL.14, 18, 19 i 22. Dugme za doziranje 56 uključuje montažnu kragnu 58 (SL. 2) centralno smeštenu na distalnoj površini dugmeta za doziranje 56. Kragna 58 je pričvršćena za držalo 54 kvačila 52, kao što je spoj sa smetnjom ili ultrazvučni zavar, tako da se aksijalno i rotirajuće fiksiraju zajedno dugme za doziranje 56 i kvačilo 52.

Dugme za doziranje 56 obuhvata proksimalnu krajnju površinu ili lice 60 u obliku diska i prstenasti deo zida 62 koji se proteže distalno i radijalno je razmaknut ka unutra od spoljne periferne ivice lica 60 da formira prstenastu usnu 64 između. Proksimalna površina 60 dugmeta za doziranje 56 služi kao potisna površina na koju se može primeniti sila ručno, tj. direktno od strane korisnika da gurne aktuator 50 u distalnom pravcu. Dugme za doziranje 56 ilustrativno uključuje udubljeni deo 66 centralno smešten na proksimalnoj površini 60, iako proksimalno lice 60 alternativno može biti ravna površina. Slično, alternativno jednodelno dugme za doziranje, kao što je prikazano na SL.22, može uključivati udubljeni deo 66 centralno smešten na proksimalnoj površini 60 ili alternativno može biti ravna površina. Pokretni član 68, ilustrativno opruga, postavljen je između distalne površine 70 dugmeta 56 i proksimalne površine 72 cevaste prirubnice 38 da bi aktuator 50 i član za podešavanje doze 30 pomerio aksijalno jedan od drugog. Dugme za doziranje 56 može da pritisne korisnik da bi započeo operaciju izdavanja doze.

Uređaj za isporuku 10 može da radi i u režimu podešavanja doze i u režimu izdavanja doze. U režimu rada za podešavanje doze, član za podešavanje doze 30 se bira (rotira) u odnosu na kućište 12 da bi se podesila željena doza koju će isporučiti uređaj 10. Biranje u proksimalnom smeru služi za povećanje podešene doze, a biranje u distalnom smeru za smanjenje podešene doze. Član za podešavanje doze 30 je podesiv u rotacionim koracima (npr. klikovi) koji odgovaraju minimalnom inkrementalnom povećanju ili smanjenju podešene doze tokom podešavanja doze. Na primer, jedan prirast ili „klik“ može biti jednak polovini ili jednoj jedinici leka. Podešena količina doze je vidljiva korisniku preko oznaka indikatora točkića prikazanih kroz prozor za doziranje 36. Aktuator 50, uključujući dugme za doziranje 56 i kvačilo 52, pomeraju se aksijalno i rotaciono sa članom za podešavanje doze 30 tokom biranja u režimu podešavanja doze.

Član za biranje doze 32, prirubnica 38 i rub 42 su fiksirani rotaciono jedan za drugi, i rotiraju i protežu se proksimalno od uređaja za isporuku leka 10 tokom podešavanja doze, zbog navojne veze člana za biranje doze 32 sa kućištem 12. Tokom ovog pokreta za podešavanje doze, dugme za doziranje 56 je rotaciono fiksirano u odnosu na rub 42 pomoću komplementarnih utora 74 prirubnice 38 i kvačila 52 (SL.2), koji su zajedno potisnuti pokretnim članom 68. U toku podešavanja doze, rub 42 i dugme za doziranje 56 se pomeraju u odnosu na kućište 12 na spiralni način iz „početne“ pozicije u „krajnju“ poziciju. Ova rotacija u odnosu na kućište je proporcionalna količini doze koja je podešena radom uređaja za isporuku leka 10.

Kada je željena doza podešena, uređajem 10 se manipuliše tako da igla za injekciju 24 pravilno prodre, na primer, u kožu korisnika. Način rada doziranja doze se pokreće kao odgovor na aksijalnu distalnu silu primenjenu na proksimalno lice 60 dugmeta za doziranje 56. Aksijalnu silu korisnik primenjuje direktno na dugme za doziranje 56. Ovo izaziva aksijalno pomeranje aktuatora 50 u distalnom pravcu u odnosu na kućište 12.

Aksijalno pomeranje aktuatora 50 komprimira član za pomeranje 68 i smanjuje ili zatvara razmak između dugmeta za doziranje 56 i cevaste prirubnice 38. Ovo relativno aksijalno pomeranje razdvaja komplementarne klinove 74 na kvačilu 52 i prirubnici 38, i na taj način isključuje aktuator 50, npr. dugme za doziranje 56, od rotacije fiksiranog na člana za podešavanje doze 30. Konkretno, član za podešavanje doze 30 je rotaciono odvojen od aktuatora 50 da bi se omogućila povratna rotacija člana za podešavanje doze 30 u odnosu na aktuator 50 i kućište 12. Način rada za izdavanje doze takođe se može pokrenuti aktiviranjem posebnog prekidača ili mehanizma okidača.

Kako aktuator 50 nastavlja da se aksijalno uranja bez rotacije u odnosu na kućište 12, član za biranje 32 se zašrafi nazad u kućište 12 dok se okreće u odnosu na dugme za doziranje 56. Oznake doze koje označavaju količinu koja je još preostala za ubrizgavanje vidljive su kroz prozor 36. Kako se član za podešavanje doze 30 zašrafi distalno, pogonski član 28 napreduje distalno da gurne klip 26 kroz rezervoar 20 i izbaci lek kroz iglu 24 (SL.2).

Tokom operacije izdavanja doze, količina leka izbačena iz uređaja za isporuku leka je proporcionalna količini rotacionog pomeranja člana za podešavanje doze 30 u odnosu na aktuator 50 dok se član za biranje 32 uvija nazad u kućište 12. Ubrizgavanje je završeno kada unutrašnji navoj na članu za biranje 32 dostigne distalni kraj odgovarajućeg spoljašnjeg navoja 34 (SL. 2). Uređaj 10 se zatim ponovo postavlja u stanje spremnosti ili položaj nulte doze kao što je prikazano na SL.2 i 3.

Početni i krajnji ugaoni položaj člana za biranje doze 32, a samim tim i rotaciono fiksirane prirubnice 38 i ruba 42, u odnosu na dugme za doziranje 56, obezbeđuju „apsolutnu“ promenu ugaonih položaja tokom isporuke doze. Utvrđivanje da li je relativna rotacija bila veća od 360° određuje se na više načina. Na primer, ukupna rotacija se može odrediti uzimanjem u obzir i inkrementalnih pomeranja članova za podešavanje doze 30 koji se mogu meriti na bilo koji broj načina pomoću sistema za skeniranje.

Dalji detalji o dizajnu i radu primera uređaja za isporuku 10 mogu se naći u SAD patentu br.7,291,132, pod naslovom „Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage“. Drugi primer uređaja za isporuku je uređaj sa automatskim injektorom koji se može naći u SAD patentu br.

8,734,394, pod naslovom „Automatic Injection Device With Delay Mechanism Including Dual Functioning Biasing Member,“ gde je takav uređaj modifikovan sa jednim ili više različitih senzorskih sistema koji je ovde opisan za određivanje količine leka koji se isporučuje iz uređaja za isporuku leka na osnovu skeniranja relativne rotacije unutar uređaja za isporuku leka.

Sistemi za detekciju doze koji su ovde opisani koriste komponentu skeniranja i komponentu skeniranja pričvršćene za članove uređaja za isporuku leka. Pojam „prikačen“ obuhvata bilo koji način obezbeđivanja položaja komponente za drugu komponentu ili za član uređaja za isporuku leka tako da oni mogu da rade kako je ovde opisano. Na primer, komponenta skeniranja može biti pričvršćena za član uređaja za isporuku leka tako što se direktno postavlja na, primljena unutar, integralna sa, ili na drugi način povezana sa članom. Veze mogu da obuhvataju, na primer, spojeve formirane trenjem, šiljci, uskočno ili presovanje, zvučno zavarivanje ili lepljenje.

Pojam „direktno pričvršćen“ se koristi da opiše priključak u kojem su dve komponente, ili komponenta i član, fizički pričvršćene zajedno bez međučlana, osim komponenti za pričvršćivanje. Komponenta za pričvršćivanje može da se sastoji od pričvršćivača, adaptera ili drugog dela sistema za pričvršćivanje, kao što je kompresibilna membrana postavljena između dve komponente da bi se olakšalo pričvršćivanje. „Direktno spajanje“ se razlikuje od veze u kojoj su komponente/članovi spojeni sa jednim ili više srednjih funkcionalnih članova, kao što je način na koji je član 32 spojen na SL. 2 do dugmeta za doziranje 56 pomoću kvačila 52.

Pojam „fiksiran“ se koristi da označi da se naznačeno kretanje može ili ne može dogoditi. Na primer, prvi član je „fiksiran rotaciono“ sa drugim članom ako se od dva člana zahteva da se kreću zajedno u rotaciji. U jednom aspektu, član može biti „fiksiran“ u odnosu na drugi član funkcionalno, a ne strukturno. Na primer, jedan član može biti pritisnut uz drugi član tako da ih zahvat trenja između dva člana fiksira zajedno rotaciono, dok dva člana ne mogu biti pričvršćena zajedno bez pritiskanja prvog člana.

Ovde se razmatraju različiti sistemi senzora. Uopšteno, sistemi senzora sadrže komponentu skeniranja i senzorsku komponentu. Termin „komponenta skeniranja“ odnosi se na bilo koju komponentu koja je u stanju da detektuje relativni položaj senzorske komponente. Komponenta skeniranja uključuje element skeniranja, ili „senzor“, zajedno sa povezanim električnim komponentama za upravljanje elementom skeniranja. „Senzorska komponenta“ je bilo koja komponenta za koju je komponenta senzora u stanju da detektuje položaj i/ili kretanje senzorske komponente u odnosu na komponentu skeniranja. Za sistem detekcije za isporuku doze, senzorska komponenta rotira u odnosu na komponentu skeniranja, koja je u stanju da detektuje ugaonu poziciju i/ili rotaciono kretanje senzorske komponente. Za sistem detekcije tipa doze, komponenta skeniranja detektuje relativnu ugaonu poziciju senzorske komponente. Komponenta skeniranja može da sadrži jedan ili više elemenata skeniranja, a senzorska komponenta može da sadrži jedan ili više senzorskih elemenata. Sistem senzora je u stanju da detektuje položaj ili kretanje komponente(e) koja se skenira i da obezbedi izlaze reprezentativne za položaj(e) ili pomeranje(e) senzorske komponente(e).

Sistem senzora tipično detektuje karakteristiku senzorskih parametra koja varira u odnosu na položaj jednog ili više senzorskih elemenata unutar senzorske oblasti. Senzorski elementi se protežu u ili na drugi način utiču na senzorsko područje na način koji direktno ili indirektno utiče na karakteristike senzorskog parametra. Relativni položaji senzora i senzorskog elementa utiču na karakteristike parametra koji se očitava, omogućavajući mikrokontrolerskoj jedinici (MCU) sistema senzora da odredi različite rotacione pozicije senzorskog elementa.

Odgovarajući sistemi senzora mogu uključivati kombinaciju aktivne komponente i pasivne komponente. Sa komponentom za skeniranja koja radi kao aktivna komponenta, nije neophodno da obe komponente budu povezane sa drugim elementima sistema kao što su napajanje ili MCU.

Bilo koja od različitih tehnologija skeniranja pomoću koje se mogu detektovati relativni položaji dva člana može biti ugrađena. Takve tehnologije mogu uključivati, na primer, tehnologije zasnovane na taktilnim, optičkim, induktivnim ili električnim merenjima. Takve tehnologije mogu uključivati merenje senzorskog parametra povezanog sa poljem, kao što je magnetno polje. U jednom obliku, magnetni senzor oseća promenu u detektovanom magnetnom polju dok se magnetna komponenta pomera u odnosu na senzor. U drugom otelotvorenju, sistem senzora može da oseti karakteristike i/ili promene magnetnog polja dok se objekat nalazi unutar i/ili pomera kroz magnetno polje. Promene polja menjaju karakteristiku senzorskog parametra u odnosu na položaj senzorskog elementa u senzorskoj oblasti. U takvim otelotvorenjima, senzorski parametar može biti kapacitivnost, provodljivost, otpor, impedansa, napon, induktivnost itd. Na primer, senzor magnetno-otpornog tipa detektuje izobličenje primenjenog magnetnog polja koje dovodi do karakteristične promene otpora element senzora. Kao drugi primer, senzori sa Holovim efektom detektuju promene u naponu koje su rezultat izobličenja primenjenog magnetnog polja.

U jednom aspektu, sistem senzora detektuje relativne položaje ili pokrete senzorskih elemenata, a samim tim i povezanih članova uređaja za isporuku leka. Sistem senzora proizvodi izlaze reprezentativne za položaj(e) ili količinu kretanja komponente koja se očitava. Na primer, sistem senzora može biti operativan da generiše izlaze pomoću kojih se može odrediti rotacija člana za podešavanje doze tokom isporuke doze. MCU je operativno povezan sa svakim senzorom za prijem izlaza. U jednom aspektu, MCU je konfigurisan da iz izlaza odredi količinu doze koja se isporučuje radom uređaja za isporuku leka.

Sistem detekcije davanja doze uključuje detekciju relativnog rotacionog kretanja između dva člana. Sa obimom rotacije koji ima poznatu vezu sa količinom isporučene doze, sistem senzora radi tako da detektuje količinu ugaonog pomeranja od početka ubrizgavanja doze do kraja ubrizgavanja doze. Na primer, tipičan odnos za injektor je da je ugaono pomeranje elementa za podešavanje doze od 18° ekvivalentno jednoj jedinici doze, iako su i drugi ugaoni odnosi takođe prikladni. Sistem senzora je operativan za određivanje ukupnog ugaonog pomeranja člana za podešavanje doze tokom isporuke doze. Dakle, ako je ugaoni pomeraj 90°, tada je isporučeno 5 jedinica doze.

Jedan pristup za otkrivanje ugaonog pomeranja je brojanje povećanja količine doze kako se ubrizgavanje odvija. Na primer, sistem senzora može da koristi obrazac koji se ponavlja, tako da svako ponavljanje predstavlja indikaciju unapred određenog stepena ugaone rotacije. Pogodno, obrazac se može uspostaviti tako da svako ponavljanje odgovara minimalnom porastu doze koja se može podesiti pomoću uređaja za isporuku leka.

Alternativni pristup je da se detektuje početna i zaustavna pozicija relativno pokretnog člana, i da se odredi količina isporučene doze kao razlika između tih položaja. U ovom pristupu, može biti deo utvrđivanja da sistem senzora detektuje broj punih rotacija člana za podešavanje doze. Različiti postupci za ovo su u okvirima uobičajene veštine u ovoj oblasti i mogu uključivati „prebrojavanje“ broja inkremenata za procenu broja punih rotacija.

Komponente sistema senzora mogu biti trajno ili uklonjivo pričvršćene za uređaj za isporuku leka. U ilustrativnom otelotvorenju, barem neke od komponenti sistema za detekciju doze su obezbeđene u obliku modula koji je uklonjivo pričvršćen za uređaj za isporuku leka. Ovo ima prednost što ove komponente senzora čini dostupnim za upotrebu na više od jednog injektora.

U nekim otelotvorenjima, komponenta senzora je montirana na aktuator, a senzorska komponenta je pričvršćena na član za podešavanje doze. Senzorska komponenta takođe može da sadrži član za podešavanje doze ili bilo koji njegov deo. Sistem senzora detektuje tokom davanja doze relativnu rotaciju senzorske komponente, a samim tim i člana za podešavanje doze, iz čega se određuje količina doze koju isporučuje uređaj za isporuku leka. U ilustrativnom otelotvorenju, senzor rotacije je pričvršćen i rotaciono fiksiran na aktuator. Aktuator se ne rotira u odnosu na telo uređaja za isporuku leka tokom davanja doze. U ovom otelotvorenju, senzorska komponenta je pričvršćena i rotaciono fiksirana na element za podešavanje doze, koji se rotira u odnosu na aktuator i telo uređaja tokom isporuke doze. Senzorska komponenta takođe može da sadrži član za podešavanje doze ili bilo koji njegov deo. U ilustrativnom otelotvorenju, senzor rotacije nije pričvršćen direktno na relativno rotirajući član za podešavanje doze tokom isporuke doze.

Pozivajući se na SL.5, prikazan je u dijagramskom obliku sistem za detekciju ispuštanja doze 80 uključujući jedan primer modula 82 koji je koristan u kombinaciji sa uređajem za isporuku leka, kao što je uređaj 10. Modul 82 nosi sistem senzora, generalno prikazan na 84, uključujući senzor rotacije 86 i druge povezane komponente kao što su procesor, memorija, baterija itd. Modul 82 je obezbeđen kao zasebna komponenta koja može da se odvojivim pričvrsti za aktuator.

Modul za detekciju doze 82 uključuje telo 88 pričvršćeno za dugme za doziranje 56. Telo 88 ilustrativno uključuje cilindrični bočni zid 90 i gornji zid 92, koji se proteže preko i zaptivnog bočnog zida 90. Kao primer, na SL. 5 gornji bočni zid 90 je dijagramski prikazan sa jezičcima 94 koji se protežu prema unutra i koji pričvršćuju modul 82 na dugme za doziranje 56. Modul za detekciju doze 82 može alternativno da bude pričvršćen za dugme za doziranje 56 preko bilo kog pogodnog sredstva za pričvršćivanje, kao što je kopčanje ili pričvršćivanje, interfejs sa navojem itd., pod uslovom da se u jednom aspektu modul 82 može ukloniti sa prvog uređaja za isporuku leka i nakon toga biti priključen na drugi uređaj za isporuku lekova. Dodatak može biti na bilo kojoj lokaciji na dugmetu za doziranje 56, pod uslovom da dugme za doziranje 56 može da pomeri bilo koju potrebnu količinu aksijalno u odnosu na član za podešavanje doze 30, kao što je ovde diskutovano. Primeri alternativnih elemenata za pričvršćivanje za modul 82 su prikazani na SL.15, 23 i 37, opisani kasnije.

Tokom davanja doze, član za podešavanje doze 30 može slobodno da se rotira u odnosu na dugme za doziranje 56 i modul 82. U ilustrativnom otelotvorenju, modul 82 je rotaciono fiksiran pomoću dugmeta za doziranje 56 i ne rotira se tokom davanja doze. Ovo se može obezbediti strukturno, kao što su jezičci 94 na SL.5, ili tako što imaju međusobno okrenute izbočine ili druge karakteristike površine na telu modula 88 i dugme za doziranje 56 se uhvate nakon aksijalnog pomeranja modula 82 u odnosu na dugme za doziranje 56. U drugom otelotvorenju, distalno pritiskanje modula obezbeđuje dovoljno trenje između modula 82 i dugmeta za doziranje 56 kako bi funkcionalno prouzrokovalo da modul 82 i dugme za doziranje 56 ostanu rotaciono fiksirani zajedno tokom davanja doze.

Gornji zid 92 je razmaknut od lica 60 dugmeta za doziranje 56 i na taj način obezbeđuje šupljinu 96 u kojoj se mogu nalaziti neki ili svi senzori rotacije i druge komponente. Šupljina 96 može biti otvorena na dnu, ili može biti zatvorena, kao što je donji zid 98. Donji zid 98 može biti postavljen tako da se nosi direktno na lice 60 dugmeta za doziranje 56. Alternativno, donji zid 98, ako postoji, može biti razmaknut od dugmeta za doziranje 56 i drugi kontakti između modula 82 i dugmeta za doziranje 56 mogu se koristiti tako da se aksijalna sila primenjena na modul 82 prenese na dugme za doziranje 56. U drugom otelotvorenju, modul 82 može biti rotaciono fiksiran za jednodelnu konfiguraciju dugmeta za doziranje, kao što je prikazano na SL.22.

U alternativnoj varijanti, modul 82 tokom podešavanja doze je umesto toga pričvršćen za član za podešavanje doze 30. Na primer, bočni zid 90 može da sadrži donji deo zida 100 koji ima izbočine 102 prema unutra koje se spajaju sa rubom 42 u položaju ispod grebena 49. U ovom pristupu, jezičci 94 se mogu eliminisati i modul 82 efikasno zahvata proksimalno lice 60 dugmeta za doziranje 56 i distalnu stranu prstenastog grebena 49. U ovoj konfiguraciji, donji deo zida 100 može biti opremljen površinskim karakteristikama koje su u kontaktu sa površinskim karakteristikama ruba 42 da bi se modul 82 rotaciono fiksirao sa rubom 42. Rotacione sile koje se primenjuju na kućište 82 tokom podešavanja doze se na taj način prenose na rub 42 zahvaljujući spajanju donjeg dela zida 100 sa rubom 42.

Modul 82 se rotaciono isključuje iz ruba 42 da bi se nastavilo sa isporukom doze. Spoj donjeg dela zida 100 sa rubom 42 je konfigurisan da se isključi nakon distalnog aksijalnog pomeranja modula 82 u odnosu na rub 42, čime se omogućava da se rub 42 rotira u odnosu na modul 82 tokom davanja doze.

Na sličan način, modul 82 može biti spojen i sa dugmetom za doziranje 56 i sa rubom 42 tokom podešavanja doze. Ovo ima prednost u obezbeđivanju dodatnih površina za spajanje tokom rotacije modula u podešavanju doze. Spoj modula 82 sa rubom 42 se zatim oslobađa pre ubrizgavanja doze, kao što je aksijalno pomeranje modula 82 u odnosu na rub 42 kada se započne isporuka doze, čime se omogućava da se član za podešavanje doze 30 rotira u odnosu na modul 82 tokom isporuke doze.

U određenim otelotvorenjima, senzor rotacije 86 je povezan sa bočnim zidom 90 za detekciju senzorske komponente. Donji deo zida 100 takođe služi da smanji verovatnoću da ruka korisnika nenamerno primeni povlačenje na član za podešavanje doze 30 dok se rotira u odnosu na modul 82 i kućište 12 tokom davanja doze. Dalje, pošto je dugme za doziranje 56 rotaciono fiksirano na član za podešavanje doze 30 tokom podešavanja doze, bočni zid 90, uključujući donji deo zida 100, obezbeđuju jednu, neprekidnu površinu kojom korisnik može lako da uhvati i kojom manipuliše tokom podešavanja doze.

Kada se proces ubrizgavanja pokrene pritiskom na modul za detekciju doze 82, dugme za doziranje 56 i član za podešavanje doze 30 su rotaciono fiksirani zajedno. Pomeranje modula 82, a samim tim i dugmeta za doziranje 56, na kratkom rastojanju, na primer manje od 2 mm, oslobađa rotacioni zahvat i član za podešavanje doze 30 rotira u odnosu na modul 82 kako se doza isporučuje. Bilo da se koristi jastučić prsta ili drugi mehanizam za okidanje, sistem za detekciju doze se aktivira pre nego što se dugme za doziranje 56 pomeri na dovoljno rastojanje da isključi rotaciono zaključavanje dugmeta za dozu 56 i člana za podešavanje doze 30.

Ilustrativno, sistem za detekciju davanja doze uključuje sklop elektronike pogodan za rad sistema senzora kako je ovde opisano. Sklop elektronike je operativno povezan sa sistemom senzora da prima izlaze od jednog ili više senzora rotacije. Sklop elektronike može uključivati konvencionalne komponente kao što su procesor, napajanje, memorija, mikrokontroleri itd. koji se nalaze na primer u šupljini 96 definisanoj telom modula 88. Alternativno, barem neke komponente mogu biti obezbeđene odvojeno, na primer pomoću eksternog uređaja kao što je računar, pametni telefon ili drugi uređaj. Zatim se obezbeđuju sredstva za operativno povezivanje komponenti eksternog kontrolera sa sistemom senzora u odgovarajuće vreme, kao što je žičana ili bežična veza.

Primer sklopa elektronike 120 sadrži fleksibilnu štampanu ploču (FPCB) koja ima više elektronskih komponenti. Sklop elektronike se sastoji od sistema senzora koji uključuje jedan ili više senzora rotacije 86 koji operativno komuniciraju sa procesorom za prijem signala od senzora koji predstavlja relativnu rotaciju. Sklop elektronike dalje uključuje MCU koji se sastoji od najmanje jednog jezgra za obradu i interne memorije. Jedan primer šeme sklopa elektronike je prikazan na SL. 46. Sistem uključuje bateriju, ilustrativno dugmastu bateriju, za napajanje komponenti. MCU uključuje kontrolnu logiku operativnu za obavljanje operacija opisanih ovde, uključujući otkrivanje doze koju isporučuje uređaj za isporuku leka 10 na osnovu otkrivene rotacije člana za podešavanje doze u odnosu na aktuator. U jednom otelotvorenju, detektovana rotacija je između ruba 42 i dugmeta za doziranje 56 injektora.

MCU je operativan za čuvanje otkrivene doze u lokalnoj memoriji (npr. interna fleš memorija ili ugrađeni EEPROM). MCU je dalje operativan da bežično prenosi i/ili prima signal koji predstavlja detektovanu dozu do uparenog udaljenog elektronskog uređaja, kao što je pametni telefon korisnika, preko Bluetooth niske energije (BLE) ili drugog odgovarajućeg protokola bežične komunikacije kratkog ili dugog dometa. Ilustrativno, kontrolna logika BLE i MCU su integrisani u istom kolu. Dalji opis elektronskog rasporeda je opisan dalje u nastavku.

Veliki deo elektronike skeniranja nalazi se u šupljini 96. Međutim, senzor rotacije može biti pozicioniran na različitim lokacijama kako bi osetio relativno kretanje komponente koja se očitava. Na primer, senzor rotacije može biti smešten unutar šupljine 96, unutar tela 88, ali izvan šupljine 96, ili na drugim lokacijama tela, kao što je na donjem delu zida 100. Jedini zahtev je da senzor rotacije bude pozicioniran tako da efikasno detektuje rotaciono kretanje senzorske komponente tokom isporuke doze. U nekim otelotvorenjima, senzor rotacije je sastavni deo uređaja 10.

Jedan ili više senzorskih elemenata su pričvršćeni za element za podešavanje doze 30. U jednom aspektu, senzorski elementi su direktno pričvršćeni za rub 42 elementa za podešavanje doze. Alternativno, senzorski elementi mogu biti pričvršćeni za bilo koju ili više komponenti za podešavanje doze, uključujući članove za biranje, prirubnicu i/ili rub. Jedini zahtev je da senzor(i) budu postavljeni tako da ih senzor rotacije oseti tokom relativnog rotacionog kretanja tokom davanja doze. U drugim otelotvorenjima, senzorska komponenta obuhvata član za podešavanje doze 30 ili bilo koji njegov deo.

Dalja ilustrativna otelotvorenja sistema za detekciju isporuke doze 80 data su na SL. 6-13. Otelotvorenja su prikazana na donekle dijagramski način, pošto su uobičajeni detalji već dati u odnosu na SL. 1-5. Generalno, svako otelotvorenje uključuje slične komponente modula za detekciju doze 82, uključujući telo 88 koje ima cilindrični gornji zid 90 i gornji zid 92. Svako otelotvorenje takođe uključuje donji zid 100, iako će biti cenjeno da su varijacije ovih komponenti, uključujući odsustvo donjeg zida 100, unutar obima obelodanjivanja. Ostali delovi zajednički za ranije opise ovde uključuju sklop elektronike 120 koji se nalazi unutar šupljine 96 tela modula 88, dugmeta za doziranje 56, člana za podešavanje doze 32 i kućišta uređaja 12. Dalje, u svakom otelotvorenju modul za detekciju doze 82 je dijagramski prikazan kao pričvršćen za prstenasti bočni zid 62 dugmeta za doziranje 56, iako se mogu koristiti alternativni oblici i lokacije vezivanja. Na primer, modul za detekciju doze 82 može biti pričvršćen za dugme za doziranje 56 i odvojivo pričvršćen za rub 42 u nekim otelotvorenjima. Takođe, modul za detekciju doze 82 može biti pričvršćen za jednodelno dugme za doziranje, kao što je prikazano na SL.22 i 35.

Svaki primer takođe pokazuje upotrebu određenog tipa sistema senzora. Međutim, u nekim otelotvorenjima sistem za detekciju doze uključuje višestruke sisteme skeniranja koji koriste iste ili različite tehnologije skeniranja. Ovo obezbeđuje redundantnost u slučaju kvara jednog od sistema skeniranja. Takođe pruža mogućnost korišćenja drugog sistema skeniranja za periodičnu proveru da li prvi sistem skeniranja radi na odgovarajući način.

U određenim otelotvorenjima, kao što je prikazano na SL. 6, pričvršćen za gornji zid 92 modula 82 je jastučić prsta 110. Jastučić prsta 110 je spojen sa gornjim zidom 92, koji je zauzvrat pričvršćen za gornji bočni zid 90. Jastučić prsta 110 uključuje greben 114 koji se proteže radijalno ka unutra i prima se unutar obodnog žleba 116 zidne komponente 92. Žleb 116 omogućava lagano aksijalno pomeranje između jastučića prstiju 110 i komponente zida 92. Opruge (nisu prikazane) normalno potiskuju jastučić prsta 110 nagore od komponente zida 92. Jastučić prsta 110 može biti rotaciono pričvršćen za komponentu zida 92. Aksijalno pomeranje jastučića prsta 110 u distalnom smeru prema telu modula 88 kada se pokrene proces ubrizgavanja može se koristiti za pokretanje izabranih događaja. Jedna upotreba jastučića prstiju 110 može biti aktiviranje elektronike uređaja za isporuku leka nakon početnog pritiska i aksijalnog pomeranja jastučića prsta 110 u odnosu na telo 88 modula kada se započne injekcija doze. Na primer, ovo početno aksijalno kretanje može da se koristi za „probuđenje“ uređaja, a posebno komponenti povezanih sa sistemom za detekciju doze. U jednom primeru, modul 82 uključuje ekran za indikaciju informacija korisniku. Takav ekran može biti integrisan sa jastučićem prstiju 110. MCU može uključivati softverski modul disk jedinice i kontrolnu logiku koja je operativna za primanje i obradu senzorskih podataka i za prikazivanje informacija na pomenutom prikazu, kao što je, na primer, podešavanje doze, dozirano izdanje, status injekcije, završetak injekcije, datum i/ili vreme ili vreme do sledeće injekcije.

U nedostatku jastučića prstiju, elektronika sistema se može aktivirati na razne druge načine. Na primer, početno aksijalno pomeranje modula 82 na početku isporuke doze može se direktno detektovati, kao što je zatvaranje kontakata ili fizičko angažovanje prekidača. Takođe je poznato da aktivira uređaj za isporuku lekova na osnovu raznih drugih radnji, na primer, uklanjanja poklopca olovke, detekcije kretanja olovke pomoću akcelerometra ili podešavanja doze. U mnogim pristupima, sistem za detekciju doze se aktivira pre početka davanja doze.

Pozivajući se na SL. 6-8, modul za detekciju doze 82 radi koristeći sistem magnetnog skeniranja 84. Dva magnetna senzora 130 su postavljena na donjem delu zida 100 (ilustrativno unutrašnjoj površini donjeg dela zida 100) nasuprot rubu 42 člana za podešavanje doze 30. Kao i za sva otelotvorenja, broj i lokacija senzora(a) rotacije i senzornog(ih) elementa(a) mogu da variraju. Na primer, otelotvorenje na SL.6-8 može umesto toga uključiti bilo koji broj magnetnih senzora 130 ravnomerno ili neravnomerno raspoređenih oko ruba 42. Senzorska komponenta 132 (SL. 7 i 8) sadrži magnetnu traku 134 pričvršćenu za rub 42, ilustrativno na unutrašnjosti ruba 42. U ilustrativnom otelotvorenju, traka se sastoji od 5 parova magnetnih komponenti sever-jug, npr.136 i 138, pri čemu se svaki magnetni deo proteže za 36°. Magnetni senzori 130 su postavljeni na rastojanju od 18° (SL.7) i čitaju digitalne pozicije magnetne trake 132, a samim tim i ruba 42, na način 2-bitnog sivog koda. Na primer, kako senzor detektuje prolazak NS magnetnog para, detektuje se da se rub 42 zarotirao za 36°, što odgovara 2 jedinice, na primer, dodavanja (ili oduzimanja) doze.

Mogu se koristiti i drugi magnetni obrasci, uključujući različite brojeve ili lokacije magnetnih elemenata. Dalje, u alternativnom otelotvorenju, senzorska komponenta 133 je pričvršćena za ili integralna sa prirubnicom 38 člana za podešavanje doze 30, kao što je ilustrovano na SL.9.

Kao što je prethodno opisano, sistem skeniranja 84 je konfigurisan da detektuje količinu rotacije senzorskog elementa u odnosu na magnetne senzore 130. Ova količina rotacije je direktno povezana sa količinom doze koju isporučuje uređaj. Relativna rotacija se određuje otkrivanjem pomeranja ruba 42 tokom davanja doze, na primer, identifikacijom razlike između početne i zaustavne pozicije ruba 42, ili „brojanjem“ broja inkrementalnih pokreta ruba 42 tokom isporuke od lekova.

Pozivajući se na SL. 10A, 10B, 11A i 11B, prikazan je primer sistema magnetnog senzora 150 koji kao senzorski element uključuje prstenasti, bipolarni magnet 152 koji ima severni pol 154 i južni pol 156. Magneti opisani ovde se takođe mogu nazvati dijametralno magnetizovanim prstenom. Magnet 152 je pričvršćen za prirubnicu 38 i stoga se rotira sa prirubnicom tokom isporuke doze. U jednom primeru, magnet 152 je pričvršćen za prirubnicu 38 pomoću nosača za pričvršćivanje kao što je prikazano na SL.31-33. Magnet 152 može naizmenično biti pričvršćen za birač doze 32 ili druge članove koji su rotaciono fiksirani sa članom za podešavanje doze. Magnet 152 može biti konfigurisan od različitih materijala, kao što su retki zemljani magneti, na primer, neodimijum i drugi koji su opisani kasnije.

Sistem senzora 150 dalje uključuje merni senzor 158 koji uključuje jedan ili više elemenata skeniranja 160 koji su operativno povezani sa elektronikom senzora (nije prikazano) sadržanom u modulu 82. Elementi skeniranja 160 senzora 158 su prikazani na SL.11A pričvršćeni za štampanu ploču 162 koja je okrenuta ka modulu 82, koji je rotaciono fiksiran za dugme za doziranje 56. Shodno tome, magnet 152 rotira u odnosu na elemente skeniranja 160 tokom davanja doze. Elementi skeniranja 160 mogu da otkriju relativnu ugaonu poziciju magneta 152. Elementi skeniranja 160 mogu uključivati induktivne senzore, kapacitivne senzore ili druge beskontaktne senzore kada je prsten 152 metalni prsten. Sistem magnetnog senzora 150 tako funkcioniše da detektuje ukupnu rotaciju prirubnice 38 u odnosu na dugme za doziranje 56, a samim tim i rotaciju u odnosu na kućište 12 tokom davanja doze. U jednom primeru, sistem magnetnog senzora 150 koji uključuje magnet 152 i senzor 158 sa elementima skeniranja 160 može biti raspoređen u modulima prikazanim na SL.13, 25 i 35.

U jednom otelotvorenju, sistem magnetnih senzora 150 uključuje četiri elementa skeniranja 160 jednako radijalno raspoređena unutar modula 82 da bi se definisao prstenasti obrazac kao što je prikazano. Mogu se koristiti alternativni brojevi i položaji elemenata skeniranja. Na primer, u drugom otelotvorenju, prikazanom na SL.11B, koristi se jedan element skeniranja 160. Dalje, element skeniranja 160 na SL.11B je prikazan u centru unutar modula 82, iako se mogu koristiti i druge lokacije. U drugom otelotvorenju, prikazanom na SL.33 i Sl.40, na primer, pet elemenata skeniranja 906 je raspoređeno u jednakom obimu i jednako radijalno unutar modula. U prethodnim otelotvorenjima, elementi skeniranja 160 su prikazani pričvršćeni unutar modula 82. Alternativno, elementi skeniranja 160 mogu biti pričvršćeni za bilo koji deo komponente rotaciono fiksiran za dugme za doziranje 56 tako da se komponenta ne rotira u odnosu na kućište 12 tokom davanja doze.

Za potrebe ilustracije, magnet 152 je prikazan kao jedan, prstenasti, bipolarni magnet pričvršćen za prirubnicu 38. Međutim, razmatraju se alternativne konfiguracije i lokacije magneta 152. Na primer, magnet može da sadrži više polova, kao što su naizmenični severni i južni pol. U jednom otelotvorenju magnet sadrži broj parova polova koji je jednak broju diskretnih rotacionih položaja prirubnice 38 za podešavanje doze. Magnet 152 takođe može da sadrži više odvojenih magnetnih članova. Pored toga, komponenta magneta može biti pričvršćena za bilo koji deo člana koji je rotaciono fiksiran za prirubnicu 38 tokom isporuke doze, kao što je rub 42 ili član za biranje doze 32.

Alternativno, sistem senzora može biti induktivni ili kapacitivni sistem senzora. Ova vrsta sistema senzora koristi senzorski element koji sadrži metalne trake pričvršćene za prirubnicu slično kao pričvršćivanje magnetnog prstena opisanog ovde. Sistem senzora dalje uključuje jedan ili više elemenata skeniranja, kao što su četiri, pet, šest ili više nezavisnih antena ili armatura podjednako raspoređenih duž distalnog zida kućišta modula ili kućišta olovke. Ove antene formiraju parove antena koji se nalaze međusobno udaljeni 180 stepeni ili drugih stepeni i obezbeđuju proporcionalno merenje ugaone pozicije metalnog prstena proporcionalno isporučenoj dozi.

Prsten metalne trake je oblikovan tako da se može detektovati jedan ili više različitih rotacionih položaja metalnog prstena u odnosu na modul. Metalna traka ima oblik koji generiše promenljiv signal pri rotaciji metalnog prstena u odnosu na antenu. Antene su operativno povezane sa sklopom elektronike tako da antene funkcionišu da detektuju položaje metalnog prstena u odnosu na senzore, a samim tim i u odnosu na kućište 12 olovke 10, tokom davanja doze. Metalna traka može biti jedna, cilindrična traka pričvršćena za spoljašnjost prirubnice. Međutim, razmatraju se alternativne konfiguracije i lokacije metalne trake. Na primer, metalna traka može da sadrži više diskretnih metalnih elemenata. U jednom otelotvorenju metalna traka sadrži broj elemenata jednak broju diskretnih rotacionih položaja prirubnice za podešavanje doze. Alternativno, metalna traka može biti pričvršćena za bilo koji deo komponente koja je rotaciono fiksirana za prirubnicu 38 tokom davanja doze, kao što je član za biranje 32. Metalna traka može da se sastoji od metalnog elementa pričvršćenog za rotirajući element sa unutrašnje ili spoljašnje strane člana, ili može biti ugrađena u takav element, kao što su metalne čestice ugrađene u komponentu, ili prekomerno oblikovanje komponente pomoću metalne trake. MCU je operativan za određivanje položaja metalnog prstena pomoću senzora.

MCU je operativan da odredi početnu poziciju magneta 152 usrednjavanjem broja elemenata skeniranja 160 (na primer, četiri) pri maksimalnoj stopi uzorkovanja prema standardnom proračunu kvadraturnih diferencijalnih signala. Tokom režima isporuke doze, MCU vrši uzorkovanje na ciljanoj frekvenciji da bi se otkrio broj obrtaja magneta 152. Na kraju isporuke doze, MCU je u funkciji da odredi konačnu poziciju magneta 152 usrednjavanjem broja elemenata skeniranja 160 (na primer, četiri) pri maksimalnoj brzini uzorkovanja prema standardnom proračunu kvadraturnih diferencijalnih signala. MCU može da odredi iz izračunavanja ukupnog rotacionog ugla kretanja od utvrđene početne pozicije, broja obrtaja i krajnje pozicije. MCU je operativan da odredi broj koraka ili jedinica doze deljenjem ukupnog ugla rotacije sa unapred određenim brojem (kao što je 10, 15, 18, 20, 24) koji je u korelaciji sa dizajnom uređaja i leka.

U jednom aspektu, otkriven je modularni oblik sistema za detekciju doze. Upotreba uklonjivog modula je posebno prilagođena za upotrebu sa uređajem za isporuku leka u kome i aktuator i član za podešavanje doze obuhvataju delove van kućišta uređaja za lek. Ovi spoljni delovi omogućavaju direktno pričvršćivanje komponente skeniranja na aktuator, kao što je dugme za doziranje, i senzorske komponente na element za podešavanje doze, kao što je dozni rub, prirubnica ili član za biranje, kao što je ovde opisano. S tim u vezi, „dugme za doziranje“ se koristi da se uopštenije odnosi na komponentu uređaja za isporuku lekova koji uključuje deo koji se nalazi izvan kućišta uređaja i uključuje izloženu površinu koja je dostupna korisniku da koristi za isporuku seta doza. Slično, „rub“ doze se uopštenije odnosi na komponentu uređaja za isporuku leka koji se nalazi izvan kućišta uređaja i koji na taj način ima otvoreni deo koji je dostupan korisniku da uhvati i okrene komponentu kako bi podesio dozu. Kao što je ovde otkriveno, dozni rub se rotira u odnosu na dugme za doziranje tokom davanja doze. Takođe, dozni rub može biti rotirajući fiksiran za dugme za doziranje tokom podešavanja doze, tako da se ili doza ili dugme za doziranje mogu rotirati da bi se podesila doza. U alternativnom otelotvorenju, uređaj za isporuku možda ne sadrži dozni rub, a korisnik može da uhvati i rotira aktuator (npr. dugme za doziranje) za podešavanje doze. U nekim otelotvorenjima, sa modulom za detekciju doze koji je pričvršćen za aktuator i/ili dozni rub, modul za detekciju doze može da se rotira da bi se time rotirao član za podešavanje doze uređaja za isporuku kako bi se podesila doza koja se isporučuje.

Dalja karakteristika predmetnog obelodanjivanja je da sistem za detekciju doze 80 može biti prvobitno ugrađen u uređaj za isporuku leka kao integrisani sistem, a ne kao dodatni modul.

Prethodno daje diskusiju o različitim strukturama i postupcima za skeniranje relativne rotacije člana za podešavanje doze u odnosu na aktuator tokom isporuke doze. U određenim otelotvorenjima uređaja za isporuku leka, aktuator se kreće spiralno u odnosu na telo olovke tokom podešavanja doze. Za ilustrativne svrhe, ovo obelodanjivanje opisuje sistem za detekciju doze u odnosu na takav spiralni aktuator. Stručnjaci će, međutim, razumeti da principi i fizički rad opisanog sistema za detekciju doze takođe mogu da se koriste u kombinaciji sa aktuatorom koji rotira, ali se ne translira, tokom davanja doze. Takođe će se razumeti da sistem za detekciju doze može da radi sa drugim konfiguracijama medicinskih uređaja za isporuku pod uslovom da uređaj uključuje aktuator koji se rotira u odnosu na član za podešavanje doze tokom ubrizgavanja doze.

Sistemi za detekciju takođe mogu biti korišćeni sa modulom za identifikaciju karakteristika leka koji se primenjuje pomoću injektora. Injektori se koriste sa širokim spektrom lekova, pa čak i sa različitim vrstama datih lekova kao što je već opisano. Na primer, insulin je dostupan u različitim oblicima u zavisnosti od predviđene namene. Tipovi insulina uključuju brzo delujući, kratkodelujući, srednje delujući i dugodelujući. U drugom pogledu, tip leka se odnosi na to koji je lek uključen, npr. insulin u odnosu na lek koji nije insulin, i/ili na koncentraciju leka. Važno je da se ne pomeša vrsta leka jer posledice mogu imati ozbiljne implikacije.

Moguće je povezati određene parametre na osnovu vrste leka. Koristeći insulin kao primer, postoje poznata ograničenja u pogledu odgovarajuće količine doze zasnovana na faktorima kao što su koji tip insulina je uključen, kako tip insulina korelira sa vremenom doze itd. U drugom pogledu, neophodno je znati koja vrsta leka je primenjena da bi se tačno pratio i procenio postupak lečenja. U jednom aspektu, obezbeđen je sistem senzora koji je sposoban da razlikuje tip leka koji treba da se primeni.

Za određivanje tipa leka, obezbeđen je modul koji detektuje jedinstvenu identifikaciju tipa leka, kao što je, na primer, bilo koji od ovde opisanih lekova, koji se nalazi u uređaju za isporuku leka. Nakon montiranja modula na uređaj za isporuku leka, npr. injektor, modul detektuje vrstu leka i čuva ga u memoriji. Modul nakon toga može da proceni podešavanje ili isporuku leka u pogledu vrste leka u olovci, kao i prethodne istorije doziranja i drugih informacija. Jedan primer detekcije tipa leka je kasnije opisan sa identifikacionim senzorom 680 na SL.29. Sledeće je opisan još jedan primer.

Ova detekcija tipa leka je korisna sa različitim sistemima senzora koji mogu da otkriju unapred određenu ugaonu poziciju senzornih elemenata u odnosu na funkciju poravnanja. Ovi sistemi senzora uključuju one koji su prethodno opisani ovde. Dalji aspekt je da se ovo određivanje tipa leka lako kombinuje sa sistemima senzora za otkrivanje količine date doze. Ova dva sistema mogu da rade nezavisno ili u saglasnosti jedan sa drugim.

U određenom aspektu, sistem senzora koji se koristi za otkrivanje isporuke doze se takođe koristi za identifikaciju tipa leka. Na primer, SL. 10A-10B i SL. 11A-11B i srodni tekst opisuju sistem magnetnog senzora koji uključuje elemente skeniranja 160 i magnet 152 za određivanje količine isporučene doze. Magnet 152 ima jedinstvenu konfiguraciju tako da je sistem senzora u stanju da detektuje specifične ugaone pozicije magneta 152 u odnosu na elemente skeniranja.

Ilustrativni sistem senzora 230 je takođe koristan kao sistem koji je integrisan u uređaj za isporuku leka, umesto da je obezbeđen kao modul koji se može ukloniti. Pozivajući se na SL. 12, prikazan je uređaj za isporuku leka 310 u suštini isti kao uređaj 10 na SL.1-4. Uređaj za isporuku leka 310 uključuje telo uređaja 11 i član za podešavanje doze 30 koji se sastoji od člana za biranje doze 32, prirubnice 38 i ruba 42. Ove komponente su konfigurisane da funkcionišu kao što je prethodno opisano. Aktuator 50 sadrži kvačilo 52 i dugme za doziranje 56 pričvršćeno za njega. Dugme za doziranje 56 je rotaciono fiksirano sa članom za podešavanje doze 30 tokom podešavanja doze. Za isporuku doze, ovo rotaciono fiksiranje je isključeno, a član za podešavanje doze 30 se rotira u odnosu na dugme za doziranje 56 proporcionalno količini isporučene doze. Druga otelotvorenja sistema za detekciju doze opisana ovde mogu biti integrisana u uređaj 310.

SL.13-15 prikazuju još jedan primer modula, koji se sada pominje kao modul 400, koji se može priključiti na uređaj za isporuku leka koji ima dugme za doziranje 402, uključujući cilindrični bočni zid 404 i gornji zid 406 koji je postavljen koaksijalno oko ose uređaja AA. Gornji zid 406 dugmeta za doziranje 402 uključuje gornju ili proksimalnu aksijalnu površinu 408 koju korisnik direktno pritiska da isporuči dozu kada modul 400 nije montiran na dugme za doziranje 402. Gornji zid 406 se proteže radijalno prema spolja od bočnog zida 404, formirajući tako usnu 410. Bočni zid 404 se proteže između gornje površine 408 i distalnog kraja kao što je prikazano na SL.14.

Modul 400 uključuje kućište 411 koje generalno sadrži proksimalni zid 412 i distalni zid 414. Modul 400 dalje uključuje perimetrijski bočni zid 416 koji se proteže između i formira odeljak 418 sa proksimalnim zidom 412 i distalnim zidom 414. Kada se montira na dugme za doziranje, distalno okrenuta aksijalna površina 413 distalnog zida 414 ilustrativno se prima uz gornju površinu 408 dugmeta za doziranje 402. Zidovi modula 400 su prikazani u određenoj konfiguraciji, ali zidovi mogu biti bilo koje željene konfiguracije pogodne za formiranje odeljka 418. U jednom primeru, odeljak 418 može biti konfigurisan da se odupre ulasku vlage i čestica. U drugom primeru, odeljak 418 može biti konfigurisan da se odupre prašini i krhotinama, ali ne i direktno da se odupre ulasku vlage. Industrijski standardi daju smernice za različite standarde za zaštitu od vlage i prašine.

Imajući slične komponente kao modul 82 na SL. 5-6, odeljak 418 može da sadrži različite željene komponente za upotrebu sa uređajem za isporuku leka, kao što je ovde otkriveno. Takve komponente mogu uključivati, na primer, merne ili druge senzore, jednu ili više baterija, MCU, tajmer sata, memoriju i komunikacioni sklop. Odeljak 418 takođe može da sadrži različite prekidače za upotrebu kao što je opisano u nastavku.

Bilo koji od ovde opisanih modula može da se ukloni na bilo koji od ovde opisanih dugmadi za doziranje preko elementa za pričvršćivanje 419 spojenog na kućište modula 411. Element za pričvršćivanje 419 uključuje više krakova 420 koji se protežu distalno. Kao što je uopšteno prikazano na SL.13, modul 400 je pričvršćen za dugme za doziranje 402 pomoću krakova 420 koji su pričvršćeni i protežu se distalno od kućišta 411. U jednom primeru otelotvorenja, krakovi 420 su jednako radijalno raspoređene oko dugmeta za doziranje 402. Krakovi 420 su prikazane kao pričvršćene za distalni zid 414 na mestu pričvršćivanja 422. Alternativno, krakovi 420 mogu biti pričvršćeni za modul 400 na drugim lokacijama, kao što je na bočnom zidu 416. Bočni zid 416 može da sadrži distalni deo 424 raspoređen radijalno prema spolja od krakova 420 koji se proteže distalno od bočne strane 416 na rastojanju većem od krajnjeg produžetka krakova 420 do barem delimično ili potpuno pokrivanja krakova 420 da bi se sprečilo menjanje ili pristup rukama kada su montirani na uređaj. Distalni deo 424 može da sadrži deo 426 koji se pruža prema unutra i koji dalje obuhvata krakove 420. Alternativno, distalni deo 424 može biti obezbeđen kao član koji je klizan u odnosu na bočni zid 416.

Krakovi 420 su konfigurisani da se pomeraju preko usne 410 dugmeta za doziranje 402 i da obezbede frikcioni zahvat sa radijalno okrenutom prema spolja površinom 421 bočne strane 404. Krakovi 420 uključuju prvi deo 428 koji se proteže aksijalno i konfigurisan da se proteže preko usne 410. Krakovi 420 dalje uključuju noseći deo 430 koji se proteže radijalno prema unutra od prvog dela 428 i prima se na bočni zid 404 okrenut radijalno napolje dugmeta za doziranje 402. Delovi 428, 430 mogu biti spojeni zaobljenom osnovom 429 spojenom između njih da formiraju „J“ oblik sa prvim delom 428 koji formira deo štapa i osnovom i ležajem koji formiraju kraj kuke. Nosivi deo 430 može da sadrži deo 432 koji ima aksijalni noseći deo postavljeno uz donju stranu usne 410. Ovo obezbeđuje dodatnu otpornost na proksimalno pomeranje modula 400 u odnosu na dugme za doziranje 402. Međutim, zahvaćene površine donje strane usne 410 i aksijalno nosećeg dela 432 mogu biti opremljene površinama pod uglom da bi se olakšalo uklanjanje modula 400 kada se to želi. U jednom primeru, svaki od krakova 420 je radijalno pokretan da bi se očistila usna 410 tokom vezivanja i odvajanja od dugmeta za doziranje. U jednom primeru, oba dela 428, 430 se savijaju ka spolja, a u nekim primerima, samo jedan od prvog dela 428 ili nosećeg dela 430 se savija ka spolja da bi se pomerio preko usne. Krakovi 420 mogu biti nagnuti u radijalno unutrašnjoj konfiguraciji i mogu se skretati ili okretati ka spolja oko mesta pričvršćivanja 422. U nagnutoj konfiguraciji, krakovi 420 su prilagođeni i dimenzionisani da primenjuju radijalnu normalnu silu na određeni broj mesta zahvata duž površine bočne strane 404 koja je pogodna za aksijalno zadržavanje na dugmetu za doziranje 402, kao i za prenos obrtnog momenta (bez ili malo prihvatljivog klizanja ) tokom postavljanja doze i/ili izdavanja doze.

Sklop 434 koji uključuje krakove 420 pričvršćene za distalni zid 414 (prikazan kao izlivena ili proizvedena komponenta) prikazan je na SL.15. Za potrebe proizvodnje, krakovi 420 i druge komponente se kombinuju sa distalnim zidom 414 (prikazanom kao radijalno spoljašnja površina zida 414), koji je zatim pričvršćen za druge delove modula 400. SL.16-17 prikazuje distalni zid 414 i neke njegove sastavne delove. Distalni zid 414 uključuje otvor 436 koji je formiran u njemu kako bi omogućio identifikacionom senzoru, opisanom u nastavku, da vidi gornju površinu 408 dugmeta za doziranje 402. Svetlovodni otvor 436 može imati različite oblike, uključujući „D“ oblik kao što je prikazano. Drugi otvor 438 formiran u njemu sadrži prekidač prisutnosti, koji je takođe opisan u nastavku, da omogući modulu 400 da odredi kada je montiran na dugme za doziranje 402. U jednom primeru, otvor 438 je izostavljen sa distalnog zida 414. Udubljene lokacije 440 za prijem senzora predviđene su u distalnom zidu za radijalno raspoređena pozicioniranja četiri merna senzora, na primer, magnetnih, induktivnih ili kapacitivnih elemenata skeniranja kao što je prethodno otkriveno. Dubina udubljenja 440 je dimenzionisana tako da se senzori nalaze u neposrednoj blizini komponente koja se očitava, dok ostavlja dovoljnu debljinu materijala da strukturalno podrži senzore tokom proizvodnje i upotrebe. Udubljenja 440 omogućavaju bezbedno fiksiranje senzora tako da senzori zadrže svoje odgovarajuće lokacije za konzistentniju sposobnost skeniranja. Udubljenja 440 su raspoređena tako da postavljaju senzore i postavljena su pod jednakim uglom (četiri senzora na udaljenosti od 90 stepeni (kao što je prikazano); pet senzora na razmaku od 72 stepena, šest senzora na razmaku od 60 stepeni itd.) jedan u odnosu na drugi i jednako radijalno raspoređeni od uzdužne ose modula. Zidovi koji definišu udubljenja 440 su takođe strukturirani tako da raspolažu senzorima duž zajedničke ravni. Za odzračivanje modula mogu se predvideti i drugi otvori. Aksijalna krila 441 za pričvršćivanje mogu biti obezbeđena za spajanje distalnog zida 414 na komplementarnu funkciju pričvršćivanja kućišta modula.

Broj krakova 420 može da varira, kao što je, na primer, u opsegu od 3 do 36, zbog željene aksijalne sile zadržavanja i/ili prenosa obrtnog momenta. Krakovi 420 su prikazani kao pričvršćene za distalni zid 414 na mestu pričvršćivanja 422 definisanom stubovima, koji mogu biti jedan stub ili par stubova 442, 444 kao što je prikazano. Prikazan je sklop 434 uključujući šesnaest krakova 420. Prikazan je sklop 434 koji uključuje četiri para montažnih stubova 442, 444 koji su raspoređeni po obodu oko perimetra distalnog zida 414. Svaki par montažnih stubova je konfigurisan da podržava obodni segment 445 koji ima više krakova, kao što su po četiri kraka. Svaki segment 445 uključuje rupe za montažu 446 koje primaju montažne stubove 442, 444. Jednom postavljeni na poziciju, montažni stubovi 442, 444 se koriste za zagrevanje segmenata kraka na distalni zid 414 na bezbedno fiksiran način.

Pričvršćivanje krakova 420 na kućište omogućava izradu krakova od raznih materijala. Ovi materijali mogu biti odabrani tako da se dobiju željene karakteristike čvrstoće, elastičnosti, izdržljivosti i slično. Na primer, otkriveno je da berilijum-bakar ima povoljna svojstva za upotrebu kao krakovi. Odvojeno pričvršćivanje takođe pruža fleksibilnost u pogledu postavljanja krakova u odnosu na dugme za doziranje. Na primer, krakovi se mogu montirati na različite zidove modula, uključujući distalni zid 414, bočni zid 416 ili distalni deo 424.

Krakovi 420 mogu biti pogodni za različite konfiguracije površine 421 dugmeta za doziranje 402. SL. 14 ilustruje površinu 421 glatku (bez rebara ili žlebova ili ravnih varijacija). Površina 421 dugmeta može da sadrži površinske karakteristike za poboljšanje prenosa obrtnog momenta pomoću krakova 420. Druga otelotvorenja se mogu koristiti za interakciju između krakova i perimetrijskog zida dugmeta za doziranje.

SL. 18, na primer, prikazuje još jedan primer dugmeta za doziranje 470 za uređaj koji uključuje bočni zid 472 koji ima razmaknute, aksijalno produžene grebene 474, formirajući niz udubljenja 476 između njih. U ovom otelotvorenju, delovi krakova 420 se mogu primiti unutar udubljenja 476. Krakovi 420 mogu biti pogodni za drugu konfiguraciju grebena prikazanih na SL. 22. Obodna širina udubljenja 476 može biti dimenzionisana tako da primi širinu oboda krakova 420. Veličina može omogućiti dobro prianjanje ili može omogućiti slobodu kretanja krakova po obodu. Prisustvo susednih izbočina pruža dodatnu sigurnost da se modul neće rotirati u odnosu na dugme za doziranje tokom upotrebe. SL.19 prikazuje alternativni dizajn u kome dugme za doziranje 480 uključuje bočni zid 482 koji je obezbeđen u poligonalnom obliku, čime se definiše niz ravnih površina 484 za prijem krakova modula. Razdvajanje susednih ravnih površina 484 je zaobljeni aksijalni spoj 485. Upotreba ravne, glatke cilindrične površine izbegava bilo kakve probleme u vezi sa orijentacijom modula u odnosu na dugme za doziranje, dok udubljeni i poligonalni dizajn obezbeđuju dodatno trenje krakova sa bočnom stranom dugmeta za doziranje

SL.20-24 ilustruju još jedan primer podsklopa za pričvršćivanje modula, koji se sada pominje kao jedinica 500, koji je konfigurisan, kada je deo modula, da se može ukloniti na bilo koji od ovde opisanih dugmadi za doziranje preko elementa za pričvršćivanje 519. Element za pričvršćivanje 519 je spojen sa cevastim priključnim kućištem 511 (iako su ostali delovi kućišta modula izostavljeni, aspekti ovih delova koji definišu puno kućište modula prikazani su na SL. 13 i SL. 25). Kućište za pričvršćivanje 511 sa elementom za pričvršćivanje 519 može činiti deo modula 600 kao što će biti opisano kasnije. Element za pričvršćivanje 519 uključuje mnoštvo distalnih krakova 520. Kao što je uopšteno prikazano na SL.20, jedinica 500 kada je deo modula pričvršćen za drugi primer dugmeta za doziranje 502 pomoću krakova 520 koji su pričvršćeni i protežu se distalno od kućišta 511, a posebno distalno od prstenastog dela kućišta 517 kućišta 511 na udubljenim područjima definisanim distalnim zidom 514. Prstenasto kućište definiše šupljinu za prijem, na primer, barem delimično elektronike. U jednom primeru otelotvorenja, krakovi 520 su jednako radijalno raspoređeni oko dugmeta za doziranje 502. Krakovi 520 su prikazani kao povezane sa i zavisne od distalnog zida 514 kućišta za pričvršćivanje 511.

SL. 21 prikazuje krakove 520 koji su elastično konfigurisani da se pomeraju preko usne 510 dugmeta za doziranje 502 i da obezbede frikcioni zahvat sa radijalno okrenutom prema spolja površinom 521 bočne strane 504 dugmeta za doziranje 502. Uz dodatno pozivanje na SL.23, krakovi 520 obuhvataju noseći deo 530 koji se proteže radijalno prema unutra od aksijalnog tela krakova 520 i prima se na bočni zid 504 okrenut radijalno ka spolja. Noseći deo 530 može da sadrži izbočeno telo 531 koje se proteže radijalno ka unutra od unutrašnje površine kraka 520. Izbočeno telo 531 može da sadrži aksijalno noseću površinu 532 koja treba da se primi ili postavi u neposrednoj blizini donje strane 533 usne 510 prikazane na SL.24. Ovo obezbeđuje dodatnu otpornost na proksimalno pomeranje modula u odnosu na dugme za doziranje 502 kada je pričvršćeno. Izbočeno telo 531 nosećeg dela 530 može da sadrži distalni kraj 537 koji je okrenut. Površina 532 i/ili distalni kraj 537 mogu biti nagnuti pod bilo kojim uglom da bi se izbočenom telu 531 dao konusni profil. Izbočeno telo 531 može da sadrži radijalno okrenutu zahvatnu površinu 538 koja ima aksijalnu dužinu koja se proteže između površine 532 i kraja 537. Površina zahvata 538 može biti ravna, zaobljena (kao što je prikazano), konusna ili u obliku slova V. Kao što je prikazano na SL.23, izbočeno telo 531 može imati manju širinu od širine kraka 520. U drugom primeru, krakovi mogu uključivati više od jednog izbočenog tela raspoređenog da se uklapa u susedne izbočine ili naizmenične grebene.

SL. 22 prikazuje bočni zid 504 dugmeta za doziranje 502 koji uključuje mnoštvo razmaknutih, aksijalno produženih grebena 545, formirajući niz udubljenja 547 između njih. Dugme 502 takođe uključuje proksimalni zid sa proksimalnom gornjom površinom 508. Najmanje deo proksimalne površine 508 može imati boju koja odgovara jedinstvenoj vrsti leka i/ili dozi. Dugme 502 sa bojom je reprezentativno za sva ostala dugmad koja su ovde opisana jer ta druga dugmad mogu imati slične šeme boja. U tu svrhu, bilo koji od ovde opisanih modula može se priključiti na različite vrste olovaka, a uz korišćenje detekcije boja, modul može da prenese identifikacione informacije spoljnom uređaju. Modul i/ili spoljni uređaj mogu da odrede različit broj jedinica leka koji se isporučuju za istu količinu ukupne rotacije zbog toga što olovka ima jedinstveni profil rotacije za dati lek i dozu. U jednom primeru, cela gornja površina 508 dugmeta 502 je jednobojna. U drugom primeru, površinska karakteristika ili region 507A, kao što je udubljenje ili izbočina ili centar površine dugmeta, može imati prvu boju, a region 507B koji se nalazi pored elementa površine ili specifičnog regiona može imati drugu boju različitu od prve boje. Ovde opisano skeniranje identifikacije leka može biti usmereno na prvu ili drugu boju u zavisnosti od konfiguracije modula. U ovom otelotvorenju, najmanje deo nosećeg dela 530 krakova 520 se može primiti unutar udubljenja 547. U jednom primeru, obodna širina svakog od udubljenja 547 može biti dimenzionisana tako da primi obodnu širinu površine zahvata 538 nosećeg dela 530, a u drugim otelotvorenjima, udubljenja 547 mogu biti dimenzionisana da primaju krajnji deo površine zahvata. bilo kog od ovde opisanih vrhova krakova, kao što je, na primer, kao što je prikazano na SL. 20. Obodna širina svakog nosećeg dela 530 može biti prevelika da stane preko udubljenja 547, zahvatajući susedne izbočine bez ulaska u udubljenja. U jednom otelotvorenju, proksimalni opseg 549 udubljenja 547 može da se proteže unutar radijalne usne 510. Dubina D1 udubljenja 547, prikazana na SL. 24, može biti konstantna duž aksijalne dužine udubljenja. U drugim primerima, dubina udubljenja 547 može da varira duž aksijalnog opsega, kao što je, na primer, veličina da bude dublja prema proksimalnom kraju nego prema distalnom kraju udubljenja 547. Krakovi 520 mogu takođe biti pogodni za druge površine dugmadi, kao što su, na primer, prikazane na SL.14, 18 i 19. Aksijalno rastojanje O prepusta aksijalno noseće površine 532 krakova 520 u odnosu na distalno okrenutu aksijalnu površinu 513 distalnog zida 514 može biti veće od aksijalne dubine D radijalne usne 502.

Pozivajući se na SL. 24 dužina produženja krakova 520, izvan ravni definisane distalno okrenutom aksijalnom površinom 505 distalnog zida 506 i ortogonalno u odnosu na osu AA, može biti dimenzionisana tako da se noseći deo 530 postavi duž radijalno okrenute prema van površine 521 bočne strane 504 dugmeta za doziranje 502. U jednom primeru, dužina produžetka je dimenzionisana tako da se noseći deo 530 postavi duž samo proksimalnog gornjeg dela 509 bočne strane 504 tako da distalni donji deo bočne strane 504 ostane nevezan za bilo koji deo krakova. Dugme za doziranje prikazano na SL. 24 uključuje aksijalnu visinu H merenu između gornje površine 508 dugmeta za doziranje 502 i distalnog kraja 511 dugmeta za doziranje 502. Distalni kraj 513 nosećeg dela 530, odnosno krajnji deo nosećeg dela 530 koji je u direktnom zahvatu sa bočnom stranom 504, krakova 520 zahvata površinu 521 bočne strane 504 na aksijalnom rastojanju HL, čime se postavlja površinski zahvatni deo 538 nosećeg dela 530 između radijalne usne 510 i mesta zahvatanja distalnog kraja 513 na bočnom zidu. Noseći deo može da se pruža aksijalno između donje strane oboda 510 i mesta zahvatanja distalnog kraja 513 koji se nalazi duž gornje polovine bočnog zida 504. Aksijalno rastojanje HL se meri između pomenute ravni definisane površinom 505 koja je naspram gornje površine 508 dugmeta za doziranje 502 i takve lokacije zahvata distalnog kraja 513, kao što je prikazano na SL.24. U jednom primeru, aksijalno rastojanje HL može biti veličine do 50% aksijalne visine H dugmeta za doziranje 502 da bi se noseći deo 530 postavio duž proksimalnog dela 509 bočnog zida 504. Ova pozicija može smanjiti prostorni uticaj ruku unutar pričvršćenog modula postavljenog dugmetom. Površina zahvata 538 nosećeg dela 530 je aksijalno veća od aksijalne debljine radijalne usne 510 radi veće radijalne sile. Noseći deo 530 krakova 520 u aksijalno kompaktnijoj konfiguraciji kao što je prikazano može smanjiti količinu aksijalnog kretanja i sile trenja koje izazivaju površinu 538 nosećeg dela duž oboda 510, i na taj način smanjujući silu pričvršćivanja i/ili odvajanja za korisnika. Aksijalno kompaktniji noseći deo krakova takođe može da smanji trajanje pričvršćivanja i/ili odvajanja modula tako da korisnik ne sumnja da li je pričvršćivanje bilo uspešno.

SL.21 ilustruje da se svaki od krakova 520 radijalno pomera u pravcu strelice 535 da bi se očistila usna 510 tokom pričvršćivanja (ili pomeranja modula u proksimalnom smeru P u odnosu na dugme za doziranje) i odvajanja od dugmeta za doziranje (ili pomeranja modula u distalnom smeru DD u odnosu na dugme za doziranje). Krakovi 520 mogu biti nagnuti u radijalno ka unutrašnjoj konfiguraciji i mogu se skretati ili okretati ka spolja gde krakovi zavise od distalnog zida 514. U nagnutoj konfiguraciji, krakovi 520 su prilagođeni i dimenzionisani da primenjuju radijalnu normalnu silu na određeni broj mesta zahvata duž površine bočne strane 504 koja je pogodna za aksijalno zadržavanje dugmeta za doziranje 502, kao i prenos obrtnog momenta (bez ili sa malo prihvatljivog klizanje) tokom postavljanja doze i/ili izdavanja doze. Drugim rečima, tokom podešavanja doze jedinica 500 koja je povezana sa dugmetom 502 rotira se u prvom smeru koji pomera modul/dugme dalje od kućišta uređaja.

Sa bilo kojim od ovde opisanih elemenata za pričvršćivanje, kao što su elementi 419 i 519, sila pričvršćivanja koju korisnik primenjuje u distalnom pravcu DD može biti manja od sile odvajanja koju korisnik primenjuje u proksimalnom pravcu P. Sila odvajanja može biti u opsegu od 4 N do 30 N. U jednom primeru, krakovi su konfigurisane tako da je sila odvajanja najmanje 1,5 puta veća od sile pričvršćivanja i može biti najmanje dva puta veća od sile pričvršćivanja da spreči nenamerno odvajanje modul. U jednom primeru, sila odvajanja je preko 20 N, a sila pričvršćivanja je ispod 11 N. U drugim primerima, kada je modul pričvršćen za uređaj, mali stepen klizanja nosećih delova duž dugmeta za doziranje usled obrtnog momenta od podešavanje doze može biti dozvoljeno kako bi se izbegao preveliki obrtni moment i potencijalno oštećenje komponenti uređaja za podešavanje doze.

Krakovi 520 i kućište 511 mogu se formirati kao integralna jedinica, kao što je presovanje od plastičnog materijala, kao što je acetalni termoplast (na primer Delrin®), ili polikarbonatni materijal (na primer Makrolon®). Takva integralna jedinica 561 je prikazana na SL.23. Plastični materijali se mogu odabrati tako da se dobiju željene karakteristike čvrstoće, elastičnosti, izdržljivosti i slično. Alternativno, krakovi 520 mogu biti napravljeni odvojeno od kućišta i kasnije pričvršćeni pomoću lepka ili zavarivanja. Broj krakova 520 može varirati. U prikazanom primeru postoje četiri kraka postavljena po obodu na jednakom razmaku. U nekim primerima, mogu biti obezbeđena tri kraka, u drugim primerima, 5, 6, 7 ili 8 krakova.

Ovde opisani krakovi, kao što su krakovi 420 ili 520, obezbeđuju pogodno i efikasno pričvršćivanje modula na dugme za doziranje. Pošto je modul namenjen za upotrebu na više uređaja za isporuku leka, dodatak modula omogućava brzo pričvršćivanje i uklanjanje modula u odnosu na dugme za doziranje. Ovo proizilazi iz ovde opisanih krakova koji imaju odgovarajuću konfiguraciju i fizička svojstva za postavljanje količine sile potrebne za pričvršćivanje/odvajanje modula. Krakovi koji su ovde opisane su takođe konfigurisane da imaju dovoljnu izdržljivost za ponovljeno pričvršćivanje na uređaje za isporuku leka i da zadrže elastičnost da obezbede pravilno pričvršćivanje i držanje dugmeta bez upotrebe posebnog držača, kao što je namotana opruga ili prsten, koji se odlaže duž spoljašnje strane da bi se obezbedila radijalna sila pritiska.

Jednom kada se montira na uređaj za isporuku leka kao što je, na primer, korišćenjem bilo kog od elemenata za pričvršćivanje 419 ili 519, modul je trenjem u kontaktu sa dugmetom za doziranje. Ovo omogućava korišćenje modula za rotiranje dugmeta za doziranje po želji, kao što je tokom podešavanja doze za neke uređaje za isporuku leka. Zahvatanje površine nosećih delova krakova opisanih ovde može se kontrolisati kroz različite parametre. Trenje zavisi od faktora kao što su sila primenjena normalno na površinu modula i koeficijent trenja koji se primenjuje na dodirne površine. Primenjena radijalna sila zavisi, između ostalog, od veličine i oblika krakova, elastičnosti i čvrstoći krakova i drugih faktora. Otkriveni elementi za pričvršćivanje omogućavaju izbor između ovih i drugih parametara kako bi se obezbedio željeni balans za frikciono zaključavanje modula sa dugmetom za doziranje za rotaciju, i da bi se omogućilo spremno pričvršćivanje i odvajanje modula u odnosu na dugme za doziranje.

Bilo koji od ovde opisanih modula može da sadrži jedan ili više prekidača da bi se olakšalo korišćenje modula, iako se sledeći opis odnosi na modul 600. Kao što je prethodno opisano, modul je odvojivo pričvršćen za uređaj za isporuku leka. Po želji, modul se uklanja sa jednog uređaja za isporuku leka i onda je koristan u kombinaciji sa drugim uređajem za isporuku leka. Stručnjak u predmetnoj oblasti će ceniti da se različiti elementi za pričvršćivanje koji su ovde opisani mogu koristiti za takvo spajanje sa uređajem. Pozivajući se na SL. 25-28, modul 600 uključuje sklop proksimalnog zida 602, bočni zid 604 i distalni zid 606. Zidovi 602, 604, 606 modula 600 time definišu unutrašnji odeljak 608 koji je konfigurisan da smešta sklop elektronike 610. Zid 602 može da sadrži providan i proziran materijal oko gornje ivice da obezbedi svetlosni vodič kada se koriste LED diode.

Iako je element za pričvršćivanje 607 ilustrativno prikazan kao element za pričvršćivanje 419 na SL.15, to ne bi trebalo da bude ograničavajuće jer modul 600 takođe može biti opremljen sa bilo kojom drugom jedinicom za pričvršćivanje koja je ovde opisana. U takvoj konfiguraciji, proksimalni krajnji otvor cevastog kućišta za pričvršćivanje 511 je dimenzionisan tako da stane preko obodne spoljne površine 609 distalnog zida 606 sa trenjem ili na drugi način bezbedno fiksiran. U ovoj konfiguraciji, distalni zid 606 je ilustrativno prikazan na SL. 16-17 kao distalni zid 414 (sa karakteristikama kao što su, na primer, otvori 438, 436 i elementi 440, 441), sa izuzetkom stubova 442, 444 i blok izbočina raspoređenih između stubova 442, 444 su izostavljeni, čime se obezbeđuje glatka spoljna površina 606A distalnog zida 606 koja je veličine i oblika da primi jedinicu 500.

SL.25, 26, 27 i 29 pokazuju primer sklopa elektronike 610 koji se može koristiti za bilo koji od ovde opisanih modula. Sklop 610 uključuje prvi distalni segment 612, drugi proksimalni segment 614 i treći međusegment 616 između njih, od kojih je svaki elektronski povezan putem konekcija i provodnika, uopšteno prikazanih na 618A-B. Segmenti 612, 614, 616 mogu biti spojeni koaksijalno postavljeni jedan preko drugog u „S“ šablonu. Baterija 621 je prikazana aksijalno raspoređena između prvog i trećeg segmenta 612, 616 i zarobljena elastičnim krakovima. Drugi segment 614 može da sadrži džepove za senzore 623 definisane u njemu za prijem mernih senzora, kao što su, na primer, elementi skeniranja 160. Džepovi 623 su poravnati i umetnuti unutar udubljenih mesta 440 distalnog zida kućišta modula. Alternativno, umesto džepova 623, merni senzori mogu biti spojeni direktno na kolo drugog segmenta bez džepova.

Na SL.27, prvi segment 612 uključuje proksimalnu okrenutu površinu 615 i uključuje primer prekidača 622 sistema prekidača za buđenje 620 koji je montiran na njoj. Modul može da sadrži indikatorske elemente 624, kao što su LED diode za indikaciju statusa operatera uređaja i/ili modula. U jednom primeru, indikatorski elementi 624 su operativno montirani na površinu 615 prvog segmenta 612. Aktivacija prekidača za buđenje 622 može se koristiti za uključivanje relevantne elektronike, kao što je ona povezana sa isporukom doze. Na primer, prekidač za buđenje 622 može uključiti merni senzor, kao što su, na primer, elementi skeniranja 160, uključeni u merenje isporuke doze generisane rotacijom senzorskog elementa. LED diode ili drugi indikatorski elementi, kao što su zvučnici i/ili generatori vibracija, mogu se koristiti za obaveštavanje korisnika o napredovanju sistema do završetka isporuke doze ili obaveštavanje korisnika između perioda isporuke doze, kao što su, za na primer, indikacija napunjenosti baterije. U jednom primeru, LED diode su montirane na bočnim stranama prekidača 622. Sistem prekidača za buđenje može biti konfigurisan da poveća napajanje elektronike iz stanja niske snage u stanje punog rada.

Bilo koji od ovde opisanih modula može uključivati sistem prekidača za buđenje 620. Obezbeđivanje takvog prekidača za buđenje sa modulom može biti opciono. U jednom primeru, modul 600 prikazan na SL.25-26 uključuje sistem prekidača za buđenje 620 koji uključuje aksijalno pokretni segment 626 koji se nalazi unutar udubljenja definisanog u gornjoj površini sklopa proksimalnog zida 602. Segment za buđenje 626 može da se pomeri distalno u modul 600 i ima nagnutu konfiguraciju kao što je prikazano. Segment za buđenje 626 može, na primer, da sadrži fleksibilni član u obliku diska koji je normalno u proksimalnom položaju, ili može biti deo koji je proksimalno nagnut, kao što su opruge (nije prikazano). Materijal segmenta za buđenje može dozvoliti izvestan otklon centra 627 segmenta 626 u odnosu na obodnu ivicu 629 segmenta 626. Segment 626 može biti kruti element koji je klizno postavljen duž zidova koji definišu udubljenje unutar proksimalnog dela 602 kućišta modula. Segment 626 može uključiti segment za sidrenje (nije prikazan) koji je pomično spojen sa kućištem modula tako da kada je segment 626 u svojoj nagnutoj proksimalnoj poziciji, segment ostaje unutar kućišta modula bez izlaska iz modula. Zidovi 630 sklopa 602 proksimalnog zida mogu biti oblikovani tako da definišu proksimalno okrenutu aksijalnu površinu 631 koja je konfigurisana da definiše fizički graničnik ili njegov krajnje udaljeni položaj za distalno kretanje segmenta 626 od njegove nagnute proksimalne pozicije. Zidovi 630 definišu manji deo prolaznog otvora 632 koji se pruža aksijalno duž ose AA kroz proksimalni zid 602.

Kada korisnik distalno aktivira segment za buđenje 626, aksijalna sila je dovoljna da se prevaziđe sila naprezanja opruge (nije prikazana) i omogući distalno pomeranje segmenta 626 sve dok direktno ili indirektno ne izazove aktivaciju sistema prekidača 620. Ova aksijalna sila za aktiviranje buđenja je manja od aksijalne sile koja izaziva aktiviranje uređaja za isporuku doze. U jednom primeru, segment 626 se može pomeriti distalno da bi zahvatio aksijalnu površinu 631, dok zidovi 630 koji definišu prolazni otvor 632 mogu biti tako dimenzionisani i oblikovani da omoguće kontinuirano aksijalno skretanje segmenta 626 distalno izvan aksijalne površine 630 tako da postoji dovoljno da se aktivirajte sistem prekidača 620. Prikazani prekidač uključuje mehanički prekidač ili prekidač sa gumenom kupolom, dok su drugi prekidači predviđeni kao što su električni kontakti. Prekidači koji su ovde opisani mogu se mehanički aktivirati ili aktivirati pomoću druge komponente.

U jednom primeru, sistem prekidača 620 može dalje da sadrži fleksibilni omotač 635 koji je konfigurisan da ograniči kretanje distalnog otklona segmenta 626 kada ga korisnik pritisne da spreči oštećenje prekidača za buđenje 620. Omotač 635 može biti aksijalno postavljen između segmenta 626 i prekidača 622. Aksijalna sila od korisnika može se preneti preko segmenta 626 do omotača 635 da izazove da se centralni deo 638 omotača 635 aksijalno otkloni da bi se aktivirao okidač prekidača 622. Omotač 635 može biti konfigurisan tako da ima maksimalan distalni opseg skretanja. Takav distalni opseg može biti veličine da omogući aktiviranje okidača prekidača, ali ne dalje do položaja koji može oštetiti prekidač. Omotač može imati različite veličine i oblike za takvu funkcionalnost.

SL.28 ilustruje jedan primer omotača 635, uključujući više radijalnih krakova 640 raspoređenih po obodu jedna u odnosu na drugu, koja se proteže od središnje tačke glavčine 642 koja okružuje centralni deo 638 omotača. Centralna tačka glavčine se nalazi koaksijalno sa osom AA. Glavčina 642 i centralni deo 638 mogu imati bilo koji oblik i mogu biti pravougaoni, ovalni ili kružni kao što je prikazano. Centralni deo 642 može da sadrži konkavni region koji se proteže glavčinom u distalnom pravcu u odnosu na okolni deo glavčine radijalno izvan konkavnog regiona. Krajnji vrhovi 643 prvog seta nogu 640A mogu biti spojeni sa delovima za sidrenje 644, kao što je, na primer, distalna površina delova za sidrenje 644 koji imaju region sa prorezima veličine i oblika tako da primaju veličinu i oblik vrhova 643. Deo za sidrenje 644 pruža se distalno od aksijalno pokretnog segmenta 626, koji postavlja delove za sidrenje 644 na vrh 643. Delovi za sidrenje 644 se pomeraju aksijalno sa segmentom 626 unutar prolaznog otvora 632 kada korisnik primeni aksijalnu silu na njih. Delovi za sidrenje 644 mogu da budu integralno formirani sa segmentom 626 kao što je od kalupa ili delovi 644 mogu biti formirani odvojeno i čvrsto pričvršćeni za distalnu površinu segmenta 626. Vrhovi 646 drugog seta nogu 640B mogu biti slobodni ili ostati nepovezani sa segmentom 626. Prvi set nogu 640A može biti u kontaktu sa delovima za sidrenje 644 na lokacijama pod jednakim uglom da bi se aksijalna sila i otklon rasporedili na svaku od nogu 640. U jednom primeru, prvi set nogu 640A je kraći po radijalnoj dužini od dužeg drugog seta nogu 640B. Prvi set nogu 640A može se radijalno pružati direktno između susednih nogu drugog seta 640B. Dok sve noge 640 mogu da obezbede fleksibilnost omotača 635, slobodne noge 640B mogu da inhibiraju omotač 636 da bi imao maksimalan distalni opseg skretanja dok se sila aksijalno prenosi od segmenta 626 do vrhova 643 preko delova za sidrenje 644 da se pomeraju vrhovi 643 unutar otvora 632. U prikazanom primeru ima ukupno osam nogu 640, od kojih je svaka raspoređena radijalno od središnje tačke za 45 stepeni. Kraće fiksne noge mogu biti raspoređene za 90 stepeni jedna od druge, a duže za 90 stepeni jedna od druge i radijalno pomerene u odnosu na kraće fiksne noge. Mogu se koristiti drugi brojevi nogu i njihovi relativni položaji. U jednom primeru, elektronski sklop 610 se uključuje iz stanja mirovanja aksijalnim pomeranjem segmenta 626 i omotača 635 izazvanim od strane korisnika da do određenog stepena kontaktira aksijalni okidač prekidača 622, kao što je, na primer, bez ikakvog distalnog pomeranja modula i/ili dugmeta za doziranje. Alternativno, prekidač za buđenje može da sadrži jedan ili više električnih kontaktnih elemenata sa lisnatim oprugama koji su odmaknuti od kontakta sa odgovarajućim kontaktnim jastučićima montiranim na prvom segmentu i koji su pokretni za kontakt sa kontaktnim jastučićima od prenosa sile preko člana 626. U nekim primerima, do uključivanja elektronskog sklopa dolazi istovremenim kontaktom svakog od kontaktnih elemenata.

Bilo koji od ovde opisanih modula može uključivati sistem prekidača prisutnosti 650. Obezbeđivanje takvog prekidača prisutnosti sa modulom može biti opciono. Prema SL. 25, 26 i 27, modul 600 uključuje sistem prekidača prisutnosti 650 montiran na distalni zid 606 na način da detektuje kada je modul 600 montiran ili uklonjen sa uređaja za isporuku leka. Prekidač prisutnosti 652 sistema 650 je operativno povezan sa proksimalnim licem 617 drugog segmenta 614 sklopa elektronike 610. Prekidač 652 uključuje zakretni prekidač kraka 654 koji je pozicioniran barem delimično tako da preklapa otvor 657 (vidi otvor 438 na SL.

16) definisan distalnim zidom 606. Distalni zid 606 može da sadrži isti raspored (ili suštinski isti raspored) karakteristika, kao što su, na primer, otvori 438, 436 i elementi 440, 441, prikazani na SL.16-17. Prekidača kkraka 654 prekidača 652 ima nagnutu poziciju (prikazano na SL. 27) i distalnu poziciju (prikazano isprekidanim linijama). Kao što je prikazano na SL. 25-26, sistem prekidača se može pomerati od svoje nagnute distalne pozicije (kao što je prikazano na SL. 26) koja predstavlja odsustvo uređaja za lek, do proksimalne pozicije (prikazane na SL. 25) što ukazuje da je modul 600 montiran na uređaj za isporuku leka.

Sistem prekidača prisutnosti 650 uključuje aktuator prekidača 660 koji je montiran na distalni zid 606. Aktuator 660 uključuje prvi član 662 u odnosu gnežđenja sa drugim članom 664. Drugi član 664 ima konfiguraciju čaše koja definiše cilindričnu šupljinu za prijem prvog člana 662. Drugi član 664 je klizno postavljen kroz otvor 657. Drugi član 664 uključuje spoljnu radijalnu usnu 663 duž svog proksimalnog kraja i smešten je unutar modula za poboljšanje inhibicije čestica i/ili ulaska vode. Iako je radijalna usna 663 prikazana na SL. 25 udaljena od distalnog zida, radijalna usna 663 može ostati u kontaktu sa distalnim zidom, kao što je prikazano na SL. 26, kada je modul priključen na uređaj. Drugi član 664 može biti napravljen od elastomera ili mekog plastičnog materijala radi fleksibilnosti. Drugi član 664 se može pomerati unutar kućišta modula u proksimalni položaj direktnim zahvatanjem sa uređajem kada se modul montira na uređaj. Prvi član 662 je oblikovan i dimenzionisan tako da stane u šupljinu definisanu drugim članom 664. Prvi član 662 uključuje cilindrično telo 666 koje se pruža aksijalno između svojih proksimalnih i distalnih aksijalnih krajeva. Prikazan je spoljni radijalni obod 668 koji se proteže od srednjeg segmenta tela prvog člana 666 tako da je distalni segment šešira 670 definisan za umetanje u distalni kraj opruge aktuatora 672. Opruga aktuatora 672 je fiksno pričvršćena na svom proksimalnom kraju za unutrašnju komponentu kućišta modula, a distalni kraj opruge aktuatora leži na obodu 668 i njime se može pomerati. Obod 668 može da sadrži distalni rub 674 u zavisnosti od distalne površine oboda 668. U jednom primeru, distalni rub 674 je spojen sa spoljnim radijalnim krajem oboda. Obod 668 može da se sastoji od dijametralno raspoređenih radijalnih elemenata umesto kontinuiranog obodnog elementa.

Pod silom pomeranja opruge aktuatora 672, prvi član 662 je u ugnežđenom položaju unutar drugog člana 664, a obod 668 prvog člana 662 je konfigurisan da dodiruje i distalno pomera prekidača kraka 654 da postavi sistem na svoj nagnuti distalni položaj kada se modul ukloni sa uređaja. Sistem prekidača 650 u svom distalnom položaju elektronski pokazuje da modul nije montiran na uređaj, a ograničenja snage mogu biti programirana u procesoru za obavljanje minimalnih funkcija. Rub 674 može da obezbedi radijalni pritisak duž usne 663 drugog člana na unutrašnju površinu distalnog zida 606 da bi se poboljšala inhibicija određenog ulaska. Nakon spajanja modula sa uređajem, spoljašnji kraj drugog člana 664 sa prvim članom 662 je u ugnježđenom položaju u kontaktu sa dugmetom za doziranje uređaja i sila se prenosi na usnu preko tela prvog člana kako bi se savladala sila opruge 672, što uzrokuje da se prvi i drugi član pomeraju proksimalno unutar kućišta modula i na taj način omogućavaju sistemu prekidača da se vrati u proksimalni položaj. Sistem prekidača 650 u svom proksimalnom položaju elektronski pokazuje da je modul montiran na uređaj, a puna snaga može biti programirana u procesoru za obavljanje svih funkcija.

Aktuator 660 je nagnut u distalnom pravcu pomoću opruge 672, i normalno se proteže distalno od otvora 657 kada modul 600 nije montiran na uređaj za isporuku leka. Kao što je donekle dijagramski prikazano na SL.25, montaža modula 600 na bilo koji od ovde opisanih dugmadi za doziranje, generalno 601, uzrokuje da gornja površina dugmeta za doziranje 601 pritisne aktuator 660 proksimalno, a ovaj pokret zauzvrat pomera prekidač kraka proksimalno, pokrećući prekidač prisutnosti 652. MCU elektronskog sklopa 610 prepoznaje proksimalni položaj prekidača kraka 654 kao potvrdu da je jedinica 500 montirana na uređaj za isporuku leka. Kao odgovor, MCU se budi ili obezbeđuje napajanje relevantnim komponentama sklopa elektronike 610 u pripremi za upotrebu uređaja za isporuku leka. Kada se modul 600 naknadno ukloni, opruga 672 pomera aktuator 660 nazad van distalnog zida 606 i prekidača kraka 654 se vraća u svoju distalnu poziciju identifikujući da modul 600 nije montiran na uređaj za isporuku leka. MCU zatim vraća uređaj za isporuku leka u stanje neupotrebe, kao što je isključivanje sistema modula ili njihovo postavljanje u režim mirovanja. Jedan primer elektronskog sklopa 610 je šematski prikazan na SL.46.

Ilustrativno, bilo koji od ovde opisanih modula, kao što je modul 600, takođe može da sadrži senzor za identifikaciju tipa uređaja za isporuku leka, ili tipa leka koji sadrži uređaj za isporuku leka. Pozivajući se na SL.29, identifikacioni senzor 680 je operativno povezan sa distalnom površinom 617 trećeg segmenta 616 elektronskog sklopa 610. Drugi segment 614 uključuje otvor za prozor 682 definisan u njemu. Identifikacioni senzor 680 se nalazi iznad otvora prozora 682 i otvora 684 distalnog zida 606 (vidi konfiguraciju otvora i raspored u otvoru 436 na SL.16-17) da bi mogao da vidi izloženu površinu dugmeta za doziranje 601. Udubljenje 686 se može formirati duž distalne strane distalnog zida 606 koje preklapa otvor 684. Udubljenje 686 može da ima spojeno sočivo ili štit u sebi da pomogne u zadržavanju krhotina. Dugme za doziranje 601 ima oznake koje se vide za tip senzora 680 kroz otvor 684. Oznake su u korelaciji sa informacijama koje se odnose na uređaj za isporuku leka, kao što je tip uređaja ili lek koji uređaj sadrži. Identifikacioni senzor 680 čita oznake i MCU prepoznaje oznake kao indikacije o informacijama uređaja za isporuku leka. Svetlovodni član 685 može biti postavljen unutar otvora 684 da obezbedi optičku putanju za identifikacioni senzor. Pričvršćivanje svetlovodnog člana 685 za distalni zid 606, kao što je fiksiranje ili lepljenje ili ultrazvučno zavarivanje, može sprečiti izobličenje svetlosti i senzora uzrokovano relativnim pomeranjem ili vibracijom svetlovodnog člana. Svetlovodni član 685, koji može biti napravljen od providnog ili prozirnog materijala, kao što je, na primer, polikarbonat, prikazan je kako se pruža aksijalno između gornje površine dugmeta 601 i otvora 682. Udubljenje 686 takođe može biti konfigurisano da primi uvećani osnovni deo svetlovodnog člana 685.

Kao primer, identifikacioni senzor 680 može da sadrži RGB izvor(e) i senzor za detekciju boje koja se reflektuje od dugmeta za doziranje, a oznake mogu da sadrže različite boje, pri čemu je svaka boja povezana sa specifičnim informacijama u vezi sa uređajem za isporuku leka. Zaštitni elementi mogu biti obezbeđeni da usmeravaju RGB izvore svetlosti aksijalno do dugmeta i da spreče prevremeno čitanje senzora svetlosnog oblika. Alternativno, oznake mogu da sadrže sivu skalu, šare ili drugi materijal koji je optički prepoznatljiv. Pored toga, može se koristiti više od jednog tipa senzora za poboljšanje detekcije informacija u vezi sa uređajem za isporuku leka. U jednom otelotvorenju, identifikacioni senzor 680 je postavljen da detektuje centar ili centar proksimalne gornje površine dugmeta za doziranje 601. Oznake mogu istovremeno da sadrže šare simetrično postavljene oko centra dugmeta za doziranje 601, kao što su koncentrični prstenovi u boji. Sa senzorom tipa 680 tako postavljenim, prekidač prisutnosti 652 je pozicioniran pomeren od centra modula 600.

U upotrebi, identifikacioni senzor 680 se aktivira sa modulom 600 montiranim na uređaj za isporuku leka. U jednom primeru, prekidač prisutnosti 652 detektuje montažu jedinice 500 na uređaj za isporuku leka i identifikacioni senzor 680 se aktivira u tom trenutku. Kad god se prikupe, dobijene informacije koje se odnose na uređaj za isporuku leka mogu da se skladište i/ili prenesu. Modul 600 se zatim može premestiti u režim niže snage, kao što je posle unapred određenog vremenskog perioda, dok se ponovo ne aktivira tokom isporuke doze.

Kao što je dijagramski prikazano na SL.27, svetlosni indikatorski elementi 624 (prikazani kao LED diode), ili drugi signalni uređaji, mogu obavestiti korisnika o različitim stanjima modula 600, kao i drugih komponenti uključujući sam uređaj za isporuku leka. Na primer, svetlosni signal se može koristiti za označavanje tipa uređaja za isporuku leka ili leka koji sadrži uređaj za isporuku leka. Može se obezbediti još jedan signal za potvrdu pravilnog postavljanja modula na uređaj za isporuku leka. Dalje, signal može ukazivati na prelazak modula 600 u ili iz različitih stanja, kao što su buđenje ili stanje spavanja. Indikatorski elementi mogu biti u funkciji da u jednom obliku (kao što je zeleno) ukažu na uspešno pričvršćivanje ili u drugom obliku (kao što je žuto) neuspešno pričvršćivanje između modula i dugmeta za doziranje uređaja.

Sastavljanje modula može se konfigurisati uzimajući u obzir proizvodnju velikog obima. Sledeći koraci se mogu primeniti na bilo koji od ovde opisanih modula, sa opštim pozivanjem na SL.25 i 27, i alternativnim redosledom od onoga što je opisano u nastavku. Distalni zid 606 kao komponenta je obezbeđen u orijentaciji i rasporedu prikazanom na SL. 16. Aktuator prekidača 660 sa prvim i drugim elementima je umetnut kroz otvor 657 sa obodom 668 prvog elementa koji je veličine da stane u aksijalne proreze formirane uzdignutim zidovima koji okružuju i protežu se od ivice otvora (kao što je prikazano na SL.16). Opruga aktuatora 672 je postavljena na vrh aktuatora kao što je prikazano na SL.25. Drugi segment 614 je postavljen sa unutrašnjošću komponente distalnog zida u ravni oko različitih karakteristika i otvora formiranih duž distalne komponente. Aksijalna odstojna komponenta 675 (prikazana na SL.25) postavljena je preko drugog segmenta 614 i distalnog zida. Odstojnik 675 uključuje funkcije poravnanja za pozicioniranje segmenata na unapred određenoj relativnoj udaljenosti. Segmenti se zatim presavijaju duž veze 618A da bi se treći segment 616 postavio proksimalno na vrh odstojnika 675. Baterija 621 je postavljena na vrhu trećeg segmenta 616 i konfigurisana da operativno obezbeđuje napajanje svim segmentima. Prvi segment 612 se zatim preklopi duž veze 618B da bi se prvi segment 612 postavio proksimalno na vrh baterije 621. Elementi za pričvršćivanje se zatim spajaju sa distalnim zidom 606, ili klizeći preko distalnog zida 606 sa jedinicom 500 sa krakovima 520 sa nosećim delom kao što je prethodno opisano ili pričvršćivanjem sa krakovima elementa za pričvršćivanje 419 kao što je prethodno opisano. Komponenta 602 dela proksimalnog zida je postavljena preko prvog segmenta 612 i uključuje elemente za pričvršćivanje za bezbedno pričvršćivanje na distalni zid 606, uključujući pričvršćivanje za aksijalna krila za pričvršćivanje prikazana na SL. 16 da formiraju podsklop. Proksimalni deo zida 602 može uključivati aksijalno pokretni segment 626 i omotač 635 koji su sastavljeni zajedno kako je ovde opisano pre pričvršćivanja na bočni zid 604. Cevasto konfigurisana komponenta bočnog zida 604 je klizno postavljena radijalno oko predsklopa i njen proksimalni kraj je fiksno pričvršćen za deo proksimalnog zida 606. Distalni rubni deo 677 je fiksno pričvršćen za distalni kraj bočnog zida 604 da bi na taj način formirao potpuno sastavljen modul.

Pozivajući se na SL.35, drugo otelotvorenje modula, koja se sada naziva modul 800, uključuje proksimalni zid 802, bočni zid 804 i distalni zid 806. Zidovi 802, 804, 806 modula 800 time definišu unutrašnji odeljak 808 koji je konfigurisan za smeštaj sklopa elektronike 810. Proksimalni zid 802 može imati oblik diska i formirati jastučić prsta koji korisnik pritiska za rad uređaja. Modul može da sadrži prsten 812 od providnog ili prozirnog materijala oko gornje ivice da obezbedi radijalni svetlosni vodič kada se koristi izvor svetlosti, kao što su, na primer, LED, kao što je prikazano na SL. 27. Takav izvor svetlosti može biti lociran na proksimalnoj površini ploče 809 sklopa 810 i postavljen je da emituje svetlost kroz otvor 813 definisan prstenom za vođenje svetlosti 812. Suprotstavljene površine prstena 812 i proksimalnog zida 802, respektivno, mogu biti bezbedno pričvršćene jedna za drugu da definišu sklop proksimalnog zida kućišta modula. U jednom primeru, bezbedno pričvršćivanje može biti lepkom, lepljenjem, ultrazvučnim zavarivanjem ili slično. U drugom primeru, bezbedno pričvršćivanje može biti dvostrana lepljiva traka 860. Sklop proksimalnog zida može uključivati belu površinu ili reflektujuću površinu koja pokriva otvor 813 radi poboljšane radijalne propustljivosti svetlosti unutar svetlosnog prstena 812 koji se emituje kroz otvor 813. Distalna površina proksimalnog zida može uključivati belu ili reflektujuću površinu. U jednom primeru, distalna površina 862 trake 860 uključuje belu ili reflektujuću površinu, a u drugim primerima može se koristiti element diska sa belom ili reflektujućom površinom. Ovde opisani sklop proksimalnog zida može se odnositi samo na proksimalni zid bez svetlosnog prstena. Prsten 812 može uključivati element za pričvršćivanje za drugu komponentu modula. Na primer, prsten 812 može uključivati više uskočnih krakova 812A u zavisnosti od distalne površine prstena 812. Krakovi 812A su konfigurisani da dozvoljavaju aksijalno pomeranje proksimalnog zida u odnosu na kućište i uključuju vrhove konfigurisane da spreče uklanjanje prstena 812 u određenom položaju. Zaptivka dugmeta 811 koja ima oblik prstena je prikazana kako zahvata distalnu površinu prstena 812 i raspoređena je radijalno spolja u odnosu na krakove 812A. SL.47 prikazuje eksplodirani pogled na jedno otelotvorenje modula, kao što je modul 800, razdvojen na njegove pojedinačne komponente duž zajedničke ose.

Modul može da sadrži prvi odstojni element 815 koji ima oblik prstena i definiše unutrašnju radijalnu površinu 817 raspoređenu duž obima definisanog uskočnim kracima 812A. Površina 817 je konfigurisana da omogući kontrolisano aksijalno pomeranje sklopa proksimalnog zida od proksimalne do distalne pozicije radi mogućnosti buđenja. Distalna površina odstojnog elementa 815 duž unutrašnje radijalne površine 817 obezbeđuje oblast za uskočne krakove 812A da se zahvate radi zadržavanja dok se sklop proksimalnog zida vraća u proksimalni položaj pod silom privlačenja. U nekim otelotvorenjima, svetlosni prsten je izostavljen, a proksimalni zid uključuje uskočne krakove za zahvat sa površinom 817. Odstojni element 815 može da sadrži proksimalnu prirubnicu 819A raspoređenu duž radijalnog spoljašnjeg dela odstojnog elementa. Gornji kraj prirubnice 819A može da obezbedi fizičko zaustavljanje da ograniči distalno pomeranje proksimalnog zida 802. Odstojni element 815 može da sadrži distalnu prirubnicu 819B raspoređenu duž radijalnog spoljašnjeg dela odstojnog elementa i uvučenu radijalno unutra u odnosu na proksimalnu prirubnicu 819A. Udubljenje može biti dimenzionisano tako da se prilagodi debljini bočnog zida 804 kada gornji kraj bočnog zida zahvati radijalnu spoljnu površinu distalne prirubnice 819B.

Zaptivka dugmeta 811 je postavljena aksijalno između proksimalnog zida 802 i prstena 812 i dela kućišta u obliku odstojnog elementa 815. U jednom primeru, zaptivka dugmeta 811 je zakačena između prstena 812, ili proksimalnog zida ako nema prstena, i elementa 815. Zaptivka 811 je aksijalno stisljiva iz svog prirodnog stanja. Materijal zaptivke, kao što je, na primer, ćelijski uretanski oblik, može biti konfigurisan da obezbedi kompresibilnost. Materijal zaptivke 811 takođe može da obezbedi zaptivanje od izlaska tečnosti, ali omogućava ventilaciju. U drugim otelotvorenjima, materijal zaptivke može da obezbedi zaptivanje od izlaska tečnosti i vazduha. U svom prirodnom stanju, zaptivka 811 može da obezbedi silu naprezanja i oslonac duž spoljašnjeg obima sklopa proksimalnog zida kako bi se sklop proksimalnog zida održao u njegovom produženom proksimalnom položaju. Kada korisnik pritisne proksimalni zid da bi koristio uređaj, zaptivka dugmeta 811 može aksijalno da se komprimuje dok se jedinica prstena/proksimalnog zida pomera distalno u odnosu na odstojni element 815 koji je u fiksnom položaju. Zaptivka 811 može pomoći u vraćanju sklopa proksimalnog zida u izvučeni položaj i obezbediti konzistentnu taktilnu povratnu informaciju korisniku tokom njegovog kretanja. Umesto kompresibilne zaptivke može se koristiti opruga sa oblogom ili druga sredstva za zaptivanje.

Modul može da sadrži drugi odstojni element 821 koji se nalazi distalno od prvog odstojnog elementa 815 između elementa 815 i distalnog zida 806. Drugi odstojni element 821 ima oblik prstena. Drugi odstojni element 821 je spojen na prvi odstojni element 815, kao što, na primer, svaki od njih ima karakteristike koje se protežu aksijalno koje omogućavaju spajanje. Baterija 861 je prikazana raspoređena između elemenata 815, 821. Element za držanje baterije (nije prikazan) može biti spojen na proksimalnu površinu drugog elementa prostora. Element za podršku baterije 864 može biti uključen između proksimalne strane baterije i jedne od ploča sklopa elektronike, i u frikcionom kontaktu sa baterijom da bi sprečio kretanje baterije unutar modula. U jednom primeru, element za podršku baterije 864 može da sadrži prsten od aksijalno kompresibilnog materijala, kao što je pena sa zatvorenim ćelijama. Element 864 može imati površinu poprečnog preseka manju od površine poprečnog preseka baterije. Bočni zid 804 je prikazan radijalno prema spolja u odnosu na sadržaj modula i aksijalno produžen između prvog odstojnog elementa 815 i osnovnog prstena 823 koji je spojen sa distalnim krajem bočnog zida 804. Osnovni prsten 823 može biti opcioni. Bočni zid 804 može da sadrži više distalno protežućih uskočnih krakova 804A za spajanje sa odgovarajućim oblikovanim udubljenjima formiranim duž unutrašnje površine osnovnog prstena 823 na način da se komponente bezbedno učvrste zajedno. Uskočni krakovi 804A mogu biti raspoređeni radijalno prema unutra od opšteg spoljnog obima bočnog zida 804 da bi se definisalo udubljenje veličine da primi opštu debljinu gornjeg kraja osnovnog prstena 823. Sedište 804B može biti formirano duž unutrašnje površine bočnog zida 804, koji se proteže dalje radijalno prema unutra od površine. Sedište 804B je konfigurisano da primi distalnu zaptivku 825.

Distalna zaptivka 825 ima oblik prstena i smeštena je radijalno između unutrašnje površine bočnog zida 804 i spoljašnjeg obima distalnog zida 802, i aksijalno između sedišta 804B i sedišta 827A definisanog radijalnom prirubnicom 827 koja se proteže od distalnog zida 802. U jednom primeru, zaptivka 825 je zaptivno zakačena između bočnog zida 804 i distalnog zida 802. Zaptivka 825 može biti napravljena od materijala zaptivke, kao što je, na primer, ćelijski uretanski oblik, može biti konfigurisana da obezbedi kompresibilnost.

Iako je modul 800 prikazan sa izostavljenim prekidačem prisutnosti, sistem prekidača prisutnosti, kao što je, na primer, sistem 650 koji je ranije opisan, može biti ugrađen u modul, što može proceniti stručnjaci u predmetnoj oblasti.

Modul 800 je prikazan uključujući još jedno otelotvorenje sistema prekidača za buđenje, koji se sada naziva sistem prekidača za buđenje 820. Iako je sistem prekidača za buđenje 820 ilustrativno prikazan, on ne bi trebalo da bude ograničavajući jer modul 800 takođe može biti opremljen sa sistemom prekidača za buđenje 620. Slično, ostali moduli opisani ovde mogu uključivati sistem prekidača za buđenje 820.

Uz dodatno pozivanje na SL. 36, sistem prekidača za buđenje 820 uključuje jednu ili aksijalno pomične kontaktne krakove 822 i odgovarajuću kontaktnu ploču 824 spojenu na ploču 809, koja može biti fleksibilna štampana ploča (FPCB), sklopa elektronike 810 i u električnoj komunikaciji sa MCU. Kontaktni krak 822 može da se kreće distalno od nagnute, beskontaktne prirodne konfiguracije, kao što je prikazano na slikama, gde je kontaktni krak 822 aksijalno razmaknut od kontaktne ploče 824 tako da nema električne komunikacije (dakle elektronika u niskom stanje napajanja) na konfiguraciju kontakta pomoću koje su kontaktni krak 822 i kontaktna pločica 824 u kontaktnom odnosu tako da postoji električna komunikacija između njih (čime se povećava snaga elektronike do potpunog radnog stanja). Kontaktni krak 822 može imati predopterećenje za održavanje kontakta sa proksimalnim zidom 802 duž različitih aksijalnih položaja pokretnog proksimalnog zida. Pomeranje može biti obezbeđeno diskretnom oprugom ili kontaktni krak 822 može imati konfiguraciju lisnate opruge, kao što je prikazano.

U jednoj otelotvorenju, kontaktni krak 822 uključuje osnovu 830 fiksno montiranu na ploču 809, deo pokretne dužine kraka 832 povezan sa osnovom 830 preko spoja 834. Deo dužine kraka 832 je sposoban da se okreće u odnosu na osnovu 830 oko spoja 834. Sila pomeranja iz kontaktnog kraka 822 može biti dovoljna da održi gornji proksimalni zid 802 u proksimalnom prvom položaju. Kada korisnik distalno aktivira proksimalni zid 802, aksijalna sila je dovoljna da prevaziđe silu nagiba kontaktnog kraka 822 i omogući distalno pomeranje proksimalnog zida 802 dalje od njegove prve pozicije do distalnog drugog dela gde su kontaktni krak 822 i kontaktna ploča 824 u kontaktu za aktiviranje sistema prekidača i/ili buđenja kontrolnog sistema. Pomeranje proksimalnog zida 802 može se desiti u odnosu na kućište modula koje je u fiksnom položaju tokom ove akcije da bi se sistem uključio bez sile aktiviranja na aktuatoru. Pomeranje proksimalnog zida 802 takođe može da se desi u odnosu na kućište modula koje je u procesu pomeranja u krajnji distalni položaj tokom sile aktiviranja na aktuatoru da izazove isporuku doze. Sistem prekidača 820 može uključivati alternativne konfiguracije prekidača, kao što je, na primer, mehanički prekidač ili prekidač sa gumenom kupolom.

Deo kraka 832 dužine kontakta može da se pruža od osnove 830 pod oštrim uglom u odnosu na plan definisan osnovom 830, iako ugao proširenja dela kraka može biti ortogonan ili oštar u odnosu na osnovu. Iz perspektive radijalnog pogleda, kontaktni krak može imati telo u obliku slova V. U jednom primeru, bilo koji deo dela kraka 832 može da sadrži kontaktni deo koji se može kontaktirati sa kontaktnom podlogom 824. U jednom prikazanom otelotvorenju, kraj 835 vrha dela kraka 832 definiše kontaktni deo. U drugom otelotvorenju, deo za kontakt je duž srednjeg tela dela kraka 832. Kontaktni deo dela kraka 832 može biti konfigurisan za poboljšani kontakt sa kontaktnom podlogom 824, kao što je, na primer, uključujući uglačanu ili izglađenu površinu i/ili zaobljenu površinu ili oblik kuke i/ili kupolastu površinu (kao što je prikazano na SL.35-36).

Bilo koja sila primene sa proksimalnim zidom 802 može da pomeri kontaktni krak iz njegovog prirodnog stanja u njegovu kontaktnu konfiguraciju. U jednom otelotvorenju, deo kraka 832 može biti pod uglom duž svog tela na nosećem spoju 837 da bi se definisao prvi deo 840A koji se pruža proksimalno i drugi deo 840B koji se pruža distalno. Prvi deo 840A proteže se između osnove 830 i dela spoja 834 i nosećeg spoja 837. Drugi deo 840B se proteže između nosećeg spoja 837 i vrha 835. Dužina i ugao proširenja prvog dela 840A su konfigurisani da postave noseći spoj 837 na mesto na kome se održava kontakt sa unutrašnjom površinom 802A proksimalnog zida ili svetlosnog prstena, ili alternativno odgovarajućim izbočinama 802B koje se protežu distalno od površine 802A, proksimalnog gornjeg zida 802 kada se kreće između njegove prve i druge pozicije. Dužina i ugao proširenja drugog dela 840B u distalnom pravcu je konfigurisana da postavi kraj vrha 835 u razmaknutu vezu sa kontaktnom podlogom 824 kada je proksimalni zid 802 na prvoj poziciji i da omogući distalno pomeranje vrha kraj 835, zajedno sa proksimalnim zidom 802, na dovoljnoj udaljenosti da kontaktira kontaktnu ploču 824 kada je proksimalni zid 802 u drugoj poziciji. U alternativnom otelotvorenju, noseći deo 837 kontaktnog kraka 822 može biti lociran u bližoj blizini vrha 835 dela kraka nego na mestu kontaktnog dela. U tu svrhu, kontaktni deo može biti formiran duž udubljenja ili udubljenja dela kraka. U nekim otelotvorenjima kontaktni kraj, noseći deo kontaktnog kraka je raspoređen na proksimalnijem mestu od kontaktnog dela.

Iz perspektive aksijalnog pogleda, konfiguracija dela kraka 832 kontaktnog kraka 822 može biti linearna, ugaona ili zakrivljena. SL.36 ilustruje primer dela kraka 832 koji ima lučni oblik. Iako jedan kontaktni krak i sistem kontaktne pločice mogu biti dovoljni za funkciju buđenja modula, SL. 36 prikazuje sistem koji uključuje tri seta kontaktnih krakova 822 i kontaktnih jastučića (nije jasno prikazano na slici). Kao što je prikazano, tri kontaktna kraka 822 mogu biti raspoređena radijalno od uzdužne ose na približno istoj udaljenosti. Krakovi 822 mogu biti postavljeni obodno razmaknuti jedan od drugog na jednakoj udaljenosti, kao što je, na primer, omogućavanje odvajanja od 20 do 40 stepeni između susednih krajeva kontaktnih krakova. Višestruki setovi, kao što su dva, tri, četiri, pet ili više, mogu ravnomernije raspodeliti silu pomeranja od kontaktnih krakova 822 do gornjeg zida 802. Čak i sa više setova, kontrole mogu biti konfigurisane tako da zahtevaju samo jedan set kontaktnog kraka 822 i kontaktne pločice 824 ili manje od svih skupova ukupnog broja da bi uspostavili kontakt za aktivaciju. Zahtevanje manje od ukupne količine kontakata za aktivaciju može omogućiti korisniku da pritisne bilo koji deo proksimalnog zida da izazove buđenje, umesto da zahteva od korisnika tačan položaj prsta. Da bi se pomoglo nenamernom aktiviranju, kontrole mogu biti konfigurisane tako da zahtevaju više od jednog seta, kao što su, na primer, sva tri seta, kontaktnih krakova 822 i kontaktnih jastučića 824 da ostvare kontakt za aktivaciju.

Osnovu 830 i deo kontaktnog kraka 832 mogu biti formirani kao integralni od istog materijala, kao što je, električno provodljivi materijal, kao što je metal. Kontaktna podloga 824 je napravljena od materijala provodnog sa kontaktnim krakom. Osnova i deo kraka mogu se formirati odvojeno od istih materijala ili različitih materijala. Ako se formiraju odvojeno, deo osnove i deo kraka mogu biti spojeni jedan sa drugim, kao što je, na primer, zavarivanje, epoksid za zavarivanje metala, lemljenje ili druga sredstva u zavisnosti od materijala komponenti. Osnova i deo kraka mogu biti formirani od plastičnog materijala koji ima provodljivi materijal koji impregnira plastični materijal u najmanje krajnjem delu vrha ili ima prevlaku od provodnog materijala duž kraja vrha. U jednom primeru, osnova i deo kraka su formirani kao integralni od električno provodljivog metalnog materijala i spojeni su jedan sa drugim na živom spoju tako da kontaktni krak ima konfiguraciju lisnate opruge.

SL. 37 prikazuje još jedan primer podsklopa za pričvršćivanje modula, koji se sada pominje kao odstojna jedinica 839. Jedinica 839 je konfigurisana, kada je deo modula, tako da omogućava da se modul 800 može ukloniti na bilo koji od ovde opisanih dugmadi za doziranje preko elementa za pričvršćivanje 807. Distalni zid 806 uključuje otvor 836 definisan u njemu za prijem svetlovodnog člana 849 za identifikacioni senzor, kao što je, na primer, identifikacioni senzor 680 na Sl. 29. Otvor za ventilaciju 841 može biti definisan u distalnom zidu 806. Udubljene lokacije 842 za prijem senzora definisane su na proksimalnoj površini distalnog zida 806 za postavljanje mernih senzora sa jednakim radijalnim razmakom i pod jednakim uglom, npr. za pet magnetnih, induktivnih ili kapaktivnih elemenata skeniranja ili magnetnih senzora 906 kao sto je otkriveno ovde. Udubljenja 842 mogu biti locirana na distalnoj površini distalnog zida 806. Kočići za pričvršćivanje 843 mogu biti obezbeđeni za spajanje distalnog zida 806 i/ili jedinice 839 na komplementarnu funkciju pričvršćivanja kućišta modula.

Pozivajući se na SL. 39, svetlovodni član 849 je prikazan sa svetlovodnim stubom 853 koji se proteže od osnove 855. Svetlovodni element je napravljen od materijala, kao što je optički prozirni polikarbonat, koji dozvoljava bar malo prolaza svetlosti kroz njega da identifikacioni senzor emituje i oseti svetlost reflektovanu od obojenog dela proksimalne površine dugmeta. Stub 853 je veličine da stane u otvor 836. Prikazano na SL. 38, udubljeni region 857 definisan u distalnoj površini 806A distalnog zida 806 može da okružuje otvor 836. Udubljeni region 857 može imati dubinu i oblik koji odgovara debljini i obliku osnove 855. Otvor 836 i udubljeni region 857 mogu biti dimenzionisani i oblikovani da prime svetlovodni član 849 na siguran način. Aksijalna dužina produžetka može da obezbedi put svetlosnog vodiča za identifikacioni senzor od distalne površine distalnog zida 806 koji će se naslanjati na obeležje obojene površine dugmeta uređaja proksimalno da direktno kontaktira senzor, ili može postojati aksijalno razmaknuto razmak, kao što je prikazano, između kraja stuba 853 i senzora boje svetla. Svetlovodni stub 853 ima oblik poprečnog preseka bilo kog od različitih geometrijskih oblika, kao što su kružni, eliptični ili pravougaoni. U jednom primeru, stub 853 ima eliptični oblik poprečnog preseka. Jedan ili više stubova za pričvršćivanje 859 (dva prikazana) takođe mogu proksimalno da se protežu od osnove 855. Svaki stub za pričvršćivanje 859 može biti radijalno udaljen od stuba za vođenje svetlosti 853. U tu svrhu, osnova 855 može da sadrži delove krila 855A za smeštaj stuba za pričvršćivanje. Odgovarajući broj otvora za stubove 863 može se definisati u distalnom zidu 806 za prijem stubova za pričvršćivanje 859 tokom proizvodnje. Jednom primljeni u njih, stubovi za pričvršćivanje se mogu zagrejati, kao što je na primer, putem ultrazvučnog zavarivanja, da bi se omogućilo materijalu da ispuni praznine u odgovarajućim otvorima stubova radi bezbednog pričvršćivanja radi poboljšanja konzistentne sposobnosti skeniranja.

Modul 800 uključuje još jednu varijantu elementa za pričvršćivanje 807. Iako je element za pričvršćivanje 807 ilustrativno prikazan, on ne bi trebalo da bude ograničavajući jer modul 800 takođe može biti opremljen sa jedinicom za pričvršćivanje 500 ili elementom za pričvršćivanje 419. Slično, ostali moduli koji su ovde opisani mogu uključivati element za pričvršćivanje 807.

Element za pričvršćivanje 807 sa distalnim zidom 806 može činiti jedinični deo modula 800. Element za pričvršćivanje 807 može uključivati više krakova 850 koji se protežu distalno. U jednom primeru otelotvorenja, krakovi 850 su pod jednakim uglom raspoređeni oko dugmeta za doziranje. Krakovi 850 su prikazani kao spojeni sa distalnim zidom 806 i zavise od njega. Kada je modul pričvršćen na uređaj, krakovi 850 su postavljeni da dodiruju radijalno okrenutu prema spolja površinu dugmeta za doziranje. Krakovi 850 uključuju aksijalno produžeće telo 854. Telo 854 može da sadrži izbočeni noseći deo 852 koji se proteže radijalno prema unutra od tela 854. Telo 854 krakova 850 može da sadrži telo u obliku slova V, pri čemu se spoljne noge 856A-B tela krakovi koji se distalno protežu od distalnog zida 806 na dve lokacije za pričvršćivanje, a proksimalni ispruženi unutrašnji krak 858 uključuje telo 852 koje viri. Površine izbočenog tela nosećeg dela 852 mogu biti ortogonalne, zakrivljene i/ili pod uglom. Telo 854 može, alternativno, da sadrži J oblik koji ima deo koji definiše proksimalni produženi krak.

Uz dodatno pozivanje na SL. 35, baterija 861 može da obezbedi zaštitna svojstva za magnetne senzore i magnetni prsten. U jednom primeru, baterija 861 može biti dugmasta baterija sa feromagnetnim premazom od nikla. Postavljanje baterije 861 može biti aksijalno proksimalno u odnosu na magnetne senzore kako bi se obezbedilo zaklon za senzore, obezbeđivanje zaštite duž njene proksimalne strane da bi se inhibirali uticaji magnetnog polja iz proksimalnog smera, i/ili obezbeđivanje zaštite duž njene distalne strane odbijajući magnetni fluks od magnetni prsten prema senzorima. U jednom primeru, baterija 861 može pomoći u preusmeravanju linija magnetnog fluksa, kao što je, od prstena, kao što je senzor rotacije 706, ka položaju senzora, kao što su senzori 906, i u preusmeravanju magnetnog fluksa linije od neželjenih spoljašnjih smetnji udaljene od položaja senzora. U ovom primeru, veličina baterije, kao što je radijus, može da se poklapa sa radijalnom lokacijom senzora od ose. U drugom primeru, sastav baterije 861 može da obezbedi druga svojstva zaštite, kao što je baterija koja uključuje gvožđe (većina serija), kobalt ili druge legure nikla odgovarajuće debljine. Baterija 861 može imati veličinu površine poprečnog preseka u odnosu na radijalno postavljanje magnetnih senzora i/ili može biti aksijalno razmaknuta od magnetnih senzora da bi se obezbedila takva zaštita.

Bilo koji od ovde opisanih modula, kao što je, na primer, modul 800, može da sadrži pet (prikazano) ili šest elemenata skeniranja, kao što su magnetni senzori. Elementi skeniranja mogu biti raspoređeni unutar modula 808 i spojeni na ploču 809 sklopa elektronike 810, a time i na MCU. U jednom primeru, elementi skeniranja sadrže pet ili šest magnetnih senzora raspoređenih unutar odgovarajućeg senzora koji prima udubljene lokacije 842 definisane unutar distalnog zida 806, kao što je prikazano na SL.37, iako elementi skeniranja mogu biti postavljeni na vrhu distalnog zida 806 (to jest, ne u udubljenjima), ili proksimalno od distalnog zida 806 unutar odeljka modula.

SL. 40-41 prikazuju primer rasporeda senzora u odnosu na magnetni prsten i ilustrativni su za sve ostale sisteme za detekciju magnetne doze opisane ovde. SL. 40 ilustruje još jedan primer sistema magnetnih senzora, koji se sada naziva sistem 900, uključujući kao senzorski element dijametralno magnetizovani prsten 902 koji ima severni pol 903 i južni pol 905. Magnetizovani prsten 902 je pričvršćen za element za podešavanje doze, kao što je, na primer, prirubnica, kao što je prethodno opisano. Radijalno postavljanje magnetnih senzora 906, kao što su, na primer, senzori sa Hall efektom, u odnosu na magnetizovani prsten 902, može biti pod jednakim uglom u odnosu jedan prema drugom u prstenastom uzorku. U jednom primeru, magnetni senzori 906 su raspoređeni radijalno u odnosu preklapanja sa spoljnom obodnom ivicom 902A magnetizovanog prstena 902 tako da deo magnetnog senzora 906 leži preko magnetizovanog prstena 902, a preostali deo se nalazi izvan magnetizovanog prstena 902, kao što je prikazano na SL.40. Utvrđeno je da raspored preklapanja postavlja senzore u opseg za visoku sposobnost fluksa i samim tim za konzistentnije skeniranje magnetnog fluksa. SL.41 prikazuje radijalno rastojanje 907 određeno od centra magnetnog senzora 906 do ose AA. Radijalno rastojanje 907 može biti veličine najmanje spoljašnjeg radijusa 908 magnetizovanog prstena 902. U jednom primeru, radijalno rastojanje 907 je 0,1-20% veće od spoljašnjeg radijusa magnetizovanog prstena 902, a u drugom primeru, radijalno rastojanje 907 je najmanje 10% veće od spoljašnjeg radijusa magnetizovanog prstena 902. Bilo je iznenađujuće da ova pozicija može da obezbedi poboljšani vršni magnetni fluks za skeniranje preko drugih radijalnih položaja.

SL. 11A prikazuje još jedan primer relevantnog radijalnog postavljanja sa magnetnim senzorima raspoređenim u potpunosti preko prstena. SL. 11B prikazuje još jedan primer relevantnog radijalnog postavljanja sa magnetnim senzorima raspoređenim u potpunosti unutar otvora formiranog od prstena.

SL. 41 ilustruje primer aksijalnog i radijalnog postavljanja magnetnih senzora 906 u odnosu na magnetizovani prsten 902. Senzori 906 mogu biti postavljeni duž ploče 903 sklopa elektronike modula (komponente modula su izostavljene radi jasnoće) koja je raspoređena duž zajedničke ravni koja je u suštini ortogonalna na osu AA. Magnetni prsten 902 debljine 913 može biti postavljen u ravnim položajima, paralelno sa ravni senzora 906. Prsten 902 može biti postavljen u rasporedu uređaja 720, dok senzor 906 može biti postavljen u modulu koji se može ukloniti sa uređaja. U alternativnom primeru, komponente modula, uključujući senzore 906, mogu biti trajno integrisane sa uređajem sa magnetizovanim prstenom 902 kao što je prikazano na SL.12.

Geometrija prstena se može modifikovati u okviru raspoloživog prostora kako bi se ispunili zahtevi za performanse magnetnog fluksa za izabrane senzore. SL. 41 prikazuje relativni aksijalni položaj 911 magnetnih senzora 906 preko magnetizovanog prstena 902 kada je dugme za doziranje nekomprimovano, kao što je tokom podešavanja doze. Tokom isporuke doze, relativni aksijalni položaj magnetnih senzora 906 preko magnetizovanog prstena 902 se menja nakon distalnog pomeranja dugmeta za doziranje i senzora 906 za rastojanje, prikazano strelicom 909, prema rotirajućem magnetizovanom prstenu 902 koji ostaje aksijalno nepomičan. Količina distalnog pomeranja magnetnih senzora 906 može biti u opsegu od 1 mm do 3 mm u odnosu na magnetizovani prsten 902. U jednom primeru, tokom upotrebe, dok korisnik vrši pritisak na vrh modula, podsklop dugmeta/opruge se podvrgava aksijalnoj kompresiji i smanjuje relativno aksijalno rastojanje između senzora 906 i magnetizovanog prstena 902 za aksijalno rastojanje od 1,7 mm. U položaju za isporuku doze, magnetni fluks magnetizovanog prstena 902 koji je dostupan za očitavanje od strane senzora 906 je najmanje dvostruko veći nego kada su senzori 906 u položaju za podešavanje doze.

Materijal magneta za dijametralno magnetizovani prsten 902 treba da bude odabran tako da fluks dostupan na distancama biranja i doziranja bude prihvatljiv za pouzdano skeniranje. U jednom primeru, magnetni prsten koji se koristi za senzorsku komponentu, na primer, može biti napravljen od sinterovanog materijala neodimijum N35 sa premazom od nikla. Neodimijumski magnet (takođe poznat kao NdFeB ili NIB ili Neo magnet) je trajni retki magnet napravljen od legure neodimijuma, gvožđa i bora. Druge vrste sinterovanog neodimijuma magneta kao što su N42, N45, N50 i slično ili vezani neodimijum (ubrizgavanje ili kompresija izliven termoplastom ili termoset) mogu se uzeti u obzir za odgovarajuću dostupnost fluksa na magnetnim senzorima. Očekuje se da će odabrani magnetni materijal ispuniti zahteve mehaničke čvrstoće za čvrsto prianjanje na plastični nosač, kao što je nosač 708, i veličine da izdrži radne udare i udare pri rukovanju bez pukotina ili kvarova. Osigurani magnetizovani prsten je pričvršćen za član za podešavanje doze da se ne rotira sam, ali se rotira sa članom za podešavanje doze tokom biranja ili doziranja.

Aksijalno pomeranje senzora u odnosu na magnetizovani prsten tokom isporuke doze i promena magnetnog fluksa zbog ove promene aksijalnog položaja i zbog rotacije prstena mogu da izazovu preciznost detekcije doze. Takođe, isplativiji dijametralno magnetizovani prstenovi od sinterovanog N35 Neo magneta mogu da obezbede neujednačena svojstva magnetnog polja, što dovodi do većeg nedoslednog skeniranja senzora i greške biranja. Greška biranja modula za detekciju doze je razlika u rotacionoj poziciji u stepenima između stvarne fizičke rotacione pozicije komponenti doze uređaja, kao što je magnetni prsten, („izabrana pozicija“), i detektovane rotacione pozicije koju detektuje sistem magnetnih senzora („detektovana pozicija“). Na primer, kada korisnik želi da određeni broj jedinica leka bude isporučen iz uređaja, korisnik rotira dugme uređaja sa modulom koji je na njemu pričvršćen u odnosu na kućište uređaja za iznos koji je naznačen točkićem za doziranje, kao što je 10 jedinica ili približno 180 stepeni rotacije na osnovu 18 stepeni ±X% po 1 jedinici. Kada se pritisne dugme za početak operacije isporuke, sistem za detekciju doze može da prati početnu poziciju i konačnu poziciju po završetku isporuke doze, u kojoj razlika između početnog i krajnjeg položaja odgovara broju stepeni rotacije i korelisane količine isporučenih doznih jedinica.

Greška biranja može se ilustrovati sledećim primerom. Birana početna pozicija može postaviti dozu/birani član uređaja, a samim tim i magnetni prsten, na nominalnu nultu početnu fizičku poziciju nakon podešavanja doze, i isporučenu konačnu fizičku poziciju prstena nakon rotacije od 90 stvarnih stepeni, u korelaciji sa pet jedinica tokom davanja doze. Sa greškama biranja, sistem za detekciju doze u sistemu sa četiri senzora sa redovnom proizvodnjom dijametralno magnetizovanih prstenova može otkriti -10 stepeni za nominalni nulti početni položaj prstena i 100 stepeni za isporučenu konačnu poziciju, što rezultira ukupno 110 stepeni detektovane rotacije prstena. Ovo bi odgovaralo dozi od preko šest isporučenih jedinica, što je veće od pet stvarno isporučenih jedinica.

Greške biranja se mogu uneti u sistem od magnetnih senzora i drugih faktora. Prvi prostorni oscilacijski talasni oblik (glavni talasni oblik/signal) može biti podložan greškama faze, pojačanja ili pomeranja tokom rotacije magnetizovanog prstena u odnosu na senzore koji mere sinusni talas, sa brojem senzora koji su podjednako raspoređeni po obodu jedan od drugog i jednako aksijalno udaljeni od magneta predstavljao bi broj puta uzorkovanog sinusnog talasa. Odgovarajuća kalibracija senzora može značajno smanjiti ove greške. Međutim, drugi doprinosi greškama mogu biti od viših oscilacija, kao što su treća ili četvrta oscilacija, do prve oscilacije. Neka greška se može smanjiti doslednim radijalnim pozicioniranjem magnetnih senzora od ose modula, kao i doslednim razmakom po obodu između svakog od senzora, smanjenjem nagiba ravni ko-lociranih senzora da bude u suštini normalna na osu modula i paralelna sa magnetni prsten, i kalibracija sistema.

Poboljšanje ujednačenosti fluksa u magnetnim svojstvima dijametralno magnetizovanih prstenova korišćenjem izvora magnetnog materijala višeg kvaliteta, kao što je, na primer, neodimijumski magnet N50, ili strože kontrole proizvodnje, mogu smanjiti grešku biranja. Takve poboljšane magnetne komponente bi bile skuplje i ograničavale bi mogućnost izvora magneta. Pored toga, postojala je neizvesnost da li bi obezbeđivanje dodatnih magnetnih senzora (još jedan ili dva) koji su već pokazali neujednačena svojstva poboljšalo sposobnost skeniranja. Otkriveno je da je upotreba pet ili šest magnetnih senzora 906 za rotirajući dijametralno magnetizovani prsten 902 tokom isporuke doze poboljšala signale položaja koji se koriste za određivanje doze pravilnim filtriranjem odstupanja izobličenja oscilacijskog signala drugog i trećeg reda koji je normalno prisutan u redovnoj proizvodnji magneta, što je dovelo do smanjenja greške biranja. Takvo filtriranje nije bilo prisutno kod arhitekture sa 4 senzora. U tom cilju, otkriveno je poboljšanje kako bi se osiguralo da količina isporučenih jedinica otkrivena sistemom za detekciju doze odgovara stvarnoj količini isporučenih jedinica.

Redovne proizvodnje N35 Neo sinterovanih dijametralno magnetizovanih prstenova su testirane da bi se odredila osilacijska distorzija signala senzora za procentualne amplitude oscilacija drugog, trećeg, četvrtog i petog reda u odnosu na oscilacije prvog reda. Rezultati su prikazani na SL.42. Prilagođeni magnetni test uređaj je napravljen da emulira funkciju podsistema magnet-senzora raspoređenu u modulima opisanim ovde. Uređaj je konfigurisan da podesi relativni radijalni i obimni položaj i aksijalni (nagib van ravni) položaj senzora i magnetnih prstenova ne samo da testira različite konfiguracije, već i da reprodukuje aksijalni i radijalni raspored na SL. 40 i SL. 41. Rezultati pojedinačnih senzora mogu se analizirati da bi se razumeli efekti magnetnih neuniformiteta na oscilacijska izobličenja i greške biranja/doze. Greške u biranju koje su rezultat arhitektura senzora 4 prema 5 i 6 za magnete klase N35 napravljene od regularne proizvodnje (isplativije) i prilagođene proizvodnje (manje isplative) su prikazane na SL. 43-44, respektivno. SL. 45 ilustruje osetljivost arhitekture sa 4 senzora sa redovnom proizvodnjom N35 Neo sinterovanih dijametralno magnetizovanih prstenova na treće oscilacije, što dovodi do njegove podložnosti povećanju grešaka biranja na preko šest stepeni, i imunitet arhitekture sa 5 senzora sa redovnom proizvodnjom N35 Neo sinterovanih dijametralno magnetizovanih prstenova do treće oscilacije, što dovodi do značajnog smanjenja grešaka biranja na manje od dva stepena.

SL.42 prikazuje grešku biranja kod arhitekture sa 4 senzora koja se koristi sa magnetnim prstenovima N35 regularne proizvodnje. Pokazano je da arhitektura sa 4 senzora pokazuje povećan doprinos neželjenih grešaka trećih oscilacija koje utiču na pouzdanost signala položaja. Smatralo se da bi radijalno ekvidistantna konfiguracija senzora bila imuna na male varijacije amplitude od magnetnog fluksa rotirajućeg magnetizovanog prstena. Numerička simulacija arhitekture senzora 4 naspram 5 i 6, uzimajući u obzir svojstva neodimijumskog magnetnog fluksa, pokazala je da dodavanje senzora jednako raspoređenih duž obima smanjuje oscilacije višeg reda pri merenju uglova, čime se smanjuju varijacije greške biranja i doziranja. Različiti testovi sa sinterovanim N35 Neo magnetima iz redovne proizvodnje (oni koji su prvobitno pokazali neujednačena svojstva), sinterovanim N35 magnetima sa prilagođenim proizvodnim postupcima (sa strožim kontrolama) i sinterovanim N50 Neo magnetima višeg kvaliteta su obavljeni da bi se uporedili efekti arhitekture senzora međusobno i na simulacije numeričkog modeliranja, gde je utvrđeno da treće oscilacije imaju najveći uticaj na merenje uglova. U tom cilju, arhitektura sa pet senzora je bila u stanju da poništi do treće oscilacijske distorzije bolje od arhitekture sa četiri senzora, dok je moguće poništiti do četvrte oscilacije sa arhitekturom od šest senzora.

Na SL.42, efekat doprinosa grešci od oscilacija višeg reda koji dovode do odstupanja izmerenog talasnog oblika rotacionog magnetnog fluksa tokom skeniranja rotacionog položaja duž 360 stepeni (na liniji 1000) za arhitekturu sa četiri senzora u poređenju sa izračunatim matematičkim željenim modelom talasni oblik magnetnog fluksa tokom skeniranja rotacionog položaja (na liniji 1010) na osnovu geometrije magneta i njegovih svojstava. Takvo odstupanje između dve linije 1000, 1010 može doprineti greškama biranja u sistemima sa četiri senzora.

Iz testnih podataka, modul sa pet ili šest magnetnih senzora je konfigurisan da značajno smanji grešku izobličenja na način da je verovatno da će proizvesti doprinos greške biranja od izobličenja magneta iz rasporeda senzora/prstena koji bi bio dva stepena ili manje. U jednom primeru, na SL.43, za mnogo običnih magneta za proizvodnju, greška biranja za arhitekturu sa 4 senzora bila je u proseku 6,5 stepeni (na liniji 1100). Greška biranja za arhitekturu sa 5 senzora sa sličnim redovnim magnetima za proizvodnju bila je u proseku 1,2 stepena (na liniji 1110), respektivno, i dalje u proseku od 0,5 stepeni sa arhitekturom sa 6 senzora (na liniji 1120). Pokazalo se da je arhitektura sa pet senzora ili 6 senzora sa redovnim magnetnim prstenovima N35 smanjila grešku biranja za preko pet puta u poređenju sa arhitekturom sa 4 senzora. Pokazalo se da je arhitektura sa pet ili 6 senzora sa magnetima za proizvodnju po meri smanjila grešku za više od tri puta u poređenju sa arhitekturom sa 4 senzora. Na SL.44, za prilagođene proizvodne magnete, greška biranja je smanjena sa prosečnih 1,4 stepena na prosečno 0,4 stepena sa arhitekture sa 4 senzora (na liniji 1200) na arhitekturu sa 5 senzora (na liniji 1210), i na prosečno 0,4 stepeni sa arhitekturom od 6 senzora (na liniji 1220).

SL. 45 sumira procentualne varijacije oscilacija iz tri serije (1301, 1302, 1303) sinterovanih magnetnih prstenova klase N35 proizvedenih redovnom postupcima proizvodnje za sisteme sa 4 senzora i 5 senzora. Arhitektura sa 4 senzora (na liniji 1310) pokazala je u proseku do 3,8 procenata trećih oscilacija, dok je arhitektura sa 5 senzora (na liniji 1320) pokazala približno nula procenata na trećim oscilacijama. Arhitektura sa 5 senzora (na liniji 1320) pokazala je u proseku do 0,8 procenata četvrtih oscilacija, dok je arhitektura sa 4 senzora (na liniji 1340) imala približno nula procenata na četvrtim oscilacijama. Doprinos trećih oscilacija glavnom talasnom obliku je ono što je rezultiralo greškom biranja u arhitekturi sa 4 senzora na preko šest stepeni, kao što je prikazano na SL. 43, dok poboljšanje glavnog talasnog oblika sa smanjenjem trećih oscilacija uz dodavanje senzora u arhitekturu sa 5 ili 6 senzora, rezultira smanjenom greškom biranja ispod dva stepena kao što je prikazano na SL.43.

Dalja ilustrativna otelotvorenja sistema za detekciju davanja doze su data na SL.30-34. Otelotvorenja su prikazana na donekle dijagramski način, pošto su uobičajeni detalji već dati u odnosu na SL.1-5. Ovde je opisano nekoliko primera otelotvorenja uređaja za isporuku leka koji koriste magnetno skeniranje za isporuku doze. Prstenasti element, u obliku prstenastog magneta, je fiksno pričvršćen za element za biranje doze i/ili prirubnicu uređaja pomoću mehaničkih sredstava za pričvršćivanje. Na SL.30-34 prikazan je ilustrativni način montiranja prstenastog elementa na prirubnicu koja čini deo uređaja za isporuku leka.

SL. 30 ilustruje komponente u aksijalnom poravnanju koje su povezane jedna sa drugom kao integralna pojedinačna jedinica (kao što je prikazano na SL. 31) koja se rotira i aksijalno pomera kao jedna jedinica, uključujući: član za biranje 700, primerno kvačilo 702, komponentu za podešavanje doze, kao što je, na primer, prirubnica 704, za prijem senzora rotacije 706, nosač 708 za fiksno povezivanje senzora rotacije 706 sa prirubnicom 704, opruga dugmeta 710 za pomeranje dugmeta za doziranje 712. Umesto prirubnice, mogu se koristiti druge komponente za podešavanje doze koje su ovde opisane. Dugme za doziranje 712 može imati konfiguraciju bilo kog od ovde opisanih dugmadi. Pozivajući se na SL.31 i kao što je prethodno opisano u odnosu na SL.1-4, uređaj za isporuku leka 720 uključuje element za biranje 700 montiran unutar tela uređaja 722. Prirubnica 704 se prima unutar elementa za biranje doze 700, a kvačilo 702 je postavljeno unutar prirubnice 704. Element za biranje doze 700, prirubnica 704 su rotaciono fiksirani zajedno i rotiraju tokom podešavanja doze i/ili isporuke doze u direktnoj vezi sa količinom postavljene ili isporučene doze. Kvačilo 702 uključuje držalo 724 na koje je montirano dugme za doziranje 712. Opruga 710 deluje između dugmeta za doziranje 712 i prirubnice 704 kako bi pomerila dugme za doziranje 712 proksimalno od prirubnice 704. Kao što je prethodno opisano, uređaj za isporuku leka je dodatno opremljen senzorom rotacije pričvršćenim za prirubnicu, kao što je senzor u potpunosti smešten unutar dugmeta za doziranje. Bilo koji od ovde opisanih modula uključuje sklop elektronike i elemente skeniranja za otkrivanje rotacije senzora rotacije 706 tokom podešavanja doze i/ili isporuke da bi se odredila količina uključene doze.

Prirubnica 704 je generalno cilindričnog oblika i definiše proksimalnu aksijalnu površinu 732 na kraju bočne strane 734. Prirubnica 704 dalje definiše centralni otvor 736 koji je unutrašnjost proksimalne površine 732. Kao što je prikazano na SL. 32, rotacioni senzor 706 ima prstenasti oblik, koji je prstenasti magnet, i postavljen je na proksimalnu površinu 732 prirubnice 704. Nosač 708 uključuje preklapajuću proksimalnu usnu ili oslonac 742 koji je postavljen uz proksimalnu površinu rotacionog senzora 706 nasuprot proksimalne površine 732 da bi senzor 706 stavio između njih. Nosač 742 je uopšteno prikazan kao komponenta u obliku prstena, ali alternativno može da sadrži segmentirani prsten ili više oslonaca raspoređenih oko rotacionog senzora 706.

U ovoj konfiguraciji, nosač 708 zadržava senzor 706 na poziciji na vrhu prirubnice 704 tako što ima oslonac 742 koji leži distalno od senzora 706. Ovo se postiže tako što je nosač 708 fiksiran aksijalno u odnosu na prirubnicu 704. U jednom otelotvorenju, nosač 708 je pričvršćen direktno na prirubnicu 704, na primer na lokaciji distalno od senzora 706. U drugom ilustrativnom otelotvorenju, nosač 704 je opružan u distalnom pravcu, kao što je oprugom 710 koja gura nosač 708 dalje od dugmeta za doziranje 712, ili oprugom koja deluje da povuče nosač 704 prema prirubnici 704.

Pozivajući se nazad na SL.30, nosač 708 uključuje cevasto telo 750 sa više aksijalno ispruženih krakova 752 obodno razmaknutih jedna od druge oko generalno aksijalnog otvora 754 koji se proteže kroz nosač. Telo 750 uključuje držač 742 veličine da uhvati senzor rotacije 706 u odnosu na prirubnicu. Telo 750 je dimenzionisano da primi unutrašnji prečnik ili površinu poprečnog preseka senzora 706. Kao što je prikazano na SL. 31, držač 742 se proteže radijalno napolje izvan veličine tela 750. Delovi tela 750 sa nogama 772 u zavisnosti od toga mogu da obuhvataju radijalnu usnu 771 koja je postavljena distalno od držača 742 do veličine aksijalne debljine senzora 706 da bi zahvatila distalnu površinu senzora 706. Svaka od nogu 772 uključuje radijalno unutra istureni element 756 veličine i oblika za umetanje unutar odgovarajućih aksijalnih proreza 760 koji su formirani u bočnom zidu 734 prirubnice, kao što je ilustrovano na SL. 34. Prorezi mogu biti dimenzionisani tako da čvrsto prime element 756, tako da se pomoću trenja dve komponente blokiraju rotaciono i obrtni moment se prenosi između njih.

Radijalni krajevi elementa 756 mogu biti u zahvatu sa centralnom glavčinom prirubnice 704 kao što je prikazano na SL.31 i SL.33. Kao što je prikazano na SL.31, u jednom pristupu, noge 752 nosača 708 definišu raspon poprečnog preseka po obodu veličine za bezbedno zahvatanje trenjem duž cilindrične unutrašnje površine 759 prirubnice 704 kada su umetnute unutar otvora 736 prirubnice 704. U jednom primeru, noge 752 se protežu unutar centralnog otvora 736, i u jednom pristupu su direktno pričvršćene za prirubnicu 704 na lokaciji distalno od senzora 706. Relevantno postavljanje opruge 710 je prikazano na SL. 31 i 33. Prirubnica 704 može da sadrži radijalni prorez 762 formiran u njenoj proksimalnoj aksijalnoj površini 732. Prorezi 760 su formirani u prirubnici na način da je unutrašnja površina nogu 752 u bliskoj ravni sa unutrašnjom površinom spoljašnjeg zida koji definiše radijalni prorez 762, kao što je prikazano na SL.31. U ovoj konfiguraciji, distalni kraj opruge 710 je postavljen unutar radijalnog proreza 762. Zidovi koji definišu radijalni prorez 762 podržavaju distalni kraj opruge 710 i omogućavaju oslanjanje na dugme za doziranje na kragni za montažu, čime potiskuju nosač 708 u distalnom pravcu od dugmeta za doziranje.

Različite komponente nosača 708 mogu sadržati ili delimične ili pune obodne članove. Na primer, telo nosača 708 može se prostirati u potpunosti oko prirubnice ili može biti formirano kao razmaknuti segmenti. Prednost je što upotreba nosača znači da se senzor rotacije drži čvrsto na mestu bez upotrebe lepkova. Iako se lepkovi mogu koristiti, lepkovi mogu iskomplikovati proces proizvodnje.

Sklop elektronike 610 uključuje razne operativno povezane komponente za modul 600 kao i bilo koji od drugih modula opisanih ovde, uključujući bateriju 621 za izvor napajanja i povezane kontakte, MCU za izvršavanje programiranih instrukcija, memoriju za skladištenje programa i podataka, komunikacijski sklop za prenos i/ili prijem podataka, tajmer za praćenje vremena i razne prekidače i senzore kako je opisano. Bilo koji od ovde opisanih modula, kao što su, na primer, moduli 82, 232, 400 ili 600, može biti konfigurisan za smeštaj bilo kog od elektronskih sklopova koji su ovde opisani, uključujući i konfiguraciju da smešta elemente skeniranja 160 za upotrebu sa sistemom senzora 150 opisanim ranije.

SL. 46 ilustruje primer sklopa elektronike, nazvanog 1400, koji može biti uključen u bilo koji od ovde opisanih modula. MCU je programiran da postigne elektronske karakteristike modula. MCU uključuje kontrolnu logiku operativnu za obavljanje operacija opisanih ovde, uključujući dobijanje podataka koji se koriste za određivanje doze koju isporučuje uređaj za isporuku leka na osnovu otkrivene rotacije člana za isporuku doze u odnosu na aktuator. MCU može biti operativan za dobijanje podataka određivanjem količine rotacije senzora rotacije pričvršćenog za prirubnicu, što se određuje detekcijom magnetnog polja senzora rotacije pomoću elemenata skeniranja mernog senzora, kao što je, na primer, Hall senzori efekata, sistema.

Sklop uključuje MCU koji se može operativno povezati sa jednim ili više doznih senzora 1402A-E, memorijom 1408, identifikacionim senzorom 1404, brojačem 1414, pokretačem svetla 1411 i svetlosnim indikatorima 1412, modulom za uključivanje 1406, komunikacionim modulom 1410, pokretač ekrana/ ekranom 1416, izvorom napajanja 1418 i modulom prisutnosti 1420. Sklop 1400 može uključivati bilo koji broj senzora doze, kao što je, na primer, pet magnetnih senzora 1402A-E (prikazano) ili šest senzora. MCU je konfigurisan da odredi ukupne jedinice rotacije. MCU se može konfigurisati preko modula prisutnosti 1420, prikazanog u ovom otelotvorenju kao opciono isprekidanim linijama, da bi se utvrdilo preko aktiviranja sistema prekidača prisutnosti da li je modul povezan sa dugmetom uređaja. MCU je konfigurisan da odredi boju dugmeta za doziranje preko identifikacionog senzora 1404, i u nekim primerima, poveže podatke o boji utvrđene na spravi ili van nje sa spoljnim uređajem, boja koja odgovara određenom leku. MCU je konfigurisan da odredi aktiviranje prekidača za buđenje kako bi se uključio elektronski sklop za upotrebu, prikazan kao modul za uključenje 1406. U jednom primeru, ukupna rotacija se može preneti eksternom uređaju koji uključuje memoriju koja ima bazu podataka, tabelu za traženje ili druge podatke uskladištene u memoriji kako bi se uspostavile korelacije ukupnih jedinica rotacije sa količinom isporučenog leka za određeni lek. U drugom primeru, MCU-i mogu biti konfigurisani da odrede količinu isporučenog leka. MCU može biti operativan za čuvanje otkrivene doze u lokalnoj memoriji 1408 (npr. interna fleš memorija ili ugrađeni EEPROM). MCU je dalje operativan da bežično prenosi signal koji predstavlja podatke o uređaju, kao što su, na primer, (bilo koja ili bilo koja njihova kombinacija) rotacione jedinice, podaci o identifikaciji leka (kao što je boja), vremenska oznaka, vreme od poslednje doze, status punjenja baterije, identifikacioni broj modula, vreme pričvršćivanja ili odvajanja modula, vreme neaktivnosti i/ili druge greške (kao što je na primer detekcija doze i/ili greška u prenosu, detekcija identifikacije leka i/ili greška u prenosu), na upareni daljinski elektronski uređaj, kao što je pametni telefon korisnika, preko Bluetooth niskoenergetskog (BLE) ili drugog odgovarajućeg modula 1410 bežičnog komunikacionog protokola kratkog ili dugog dometa, kao što je, na primer, komunikacija bliskog polja (NFC), WIFI ili mobilna mreža. Ilustrativno, kontrolna logika BLE i MCU su integrisani u istom kolu. U jednom primeru, bilo koji od ovde opisanih modula, kao što je modul 600, može da sadrži modul za prikaz 1420, prikazan u ovom otelotvorenju kao opcioni isprekidanim linijama, za indikaciju informacija korisniku. Takav ekran, koji može biti LED, LCD ili drugi digitalni ili analogni displeji, može biti integrisan sa proksimalnim delom jastučića prsta. MCU uključuje softverski modul za pokretač ekrana i kontrolnu logiku koja je operativna za primanje i obradu podataka skeniranja i za prikazivanje informacija na pomenutom ekranu, kao što su, na primer, podešavanje doze, dozirano izdanje, status injekcije, završetak injekcije, datum i/ili vreme ili vreme do sledeće injekcije. U drugom primeru, MCU uključuje LED pokretač 1411 povezan sa jednom ili više LED-ova 1412, kao što su, na primer, RGB LED, narandžasti LED i zeleni LED, koji se koriste za komunikaciju nizom uključivanja-isključenja i različitih boja pacijentu o tome da li podaci su uspešno preneti, bilo da je napunjenost baterije visoka ili niska, ili druge kliničke komunikacije. Brojač 1414 je prikazan kao sat realnog vremena (RTC) koji je elektronski povezan sa MCU da prati vreme, kao što je, na primer, vreme doze. Brojač 1414 takođe može biti brojač vremena koji prati sekunde od nule na osnovu napajanja. Vrednost vremena ili brojanja može se preneti spoljnom uređaju.

Sistemi za detekciju doze su opisani kao primer sa posebnim dizajnom uređaja za isporuku leka, kao što je injektor. Međutim, ilustrativni sistemi za detekciju doze mogu se takođe koristiti sa alternativnim uređajima za isporuku leka, i sa drugim konfiguracijama skeniranja, koje rade na način opisan ovde. Na primer, bilo koji jedan ili više različitih sistema skeniranja i prekidača može biti izostavljen iz modula.

Iako je pronalazak ilustrovan i detaljno opisan u crtežima i prethodnom opisu, isti treba smatrati ilustrativnim, a ne ograničavajućim karakterom. Na primer, modul skeniranja uređaja može da skenira količine podešavanja doze ako je prilagođen za rad sa delom uređaja koji ima odgovarajuće delove koji doživljavaju relativnu rotaciju tokom podešavanja doze. Ova prijava je stoga namenjena da pokrije sve varijacije, upotrebe ili adaptacije pronalaska koristeći njegove opšte principe. Dalje, ova prijava je namenjena da pokrije takva odstupanja od predmetnog obelodanjivanja koja su u okviru poznate ili uobičajene prakse u predmetnoj oblasti na koju se ovaj pronalazak odnosi. Sve promene, ekvivalenti i modifikacije koje ulaze u okvir ovde obuhvaćenih patentnih zahteva treba da budu zaštićene.

Claims

PATENTNI ZAHTEVI

1. Uređaj za isporuku leka (720), koji sadrži:

telo uređaja (722); i

komponentu za podešavanje doze (704) spojenu na pomenuto telo uređaja i rotirajuću u odnosu na pomenuto telo uređaja u odnosu na količinu podešene ili isporučene doze, pri čemu pomenuta komponenta za podešavanje doze ima proksimalnu površinu (732);

karakterisan time što uređaj dalje sadrži:

prstenasti senzorski element (706) za upotrebu u detekciji doze, naznačeno time što je prstenasti senzorski element (706) prstenasti magnet i postavljen je na proksimalnu površinu (732) pomenute komponente za podešavanje doze (704); i

nosač (708) aksijalno i rotaciono fiksiran za pomenutu komponentu za podešavanje doze i uključuje proksimalni preklapajući držač (742) koji se distalno oslanja na proksimalnu površinu pomenutog prstenastog senzorskog elementa (706), nasuprot proksimalne površine (732) navedene komponente za podešavanje doze (704), da bi se prstenasti senzorski element stavio između preklapajućeg držača i proksimalne površine pomenute komponente za podešavanje doze, pomenuti nosač aksijalno i rotaciono fiksira pomenuti prstenasti senzorski element za pomenutu komponentu za podešavanje doze.

2. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 1, u kome je nosač (708) pričvršćen za pomenutu komponentu za podešavanje doze (704) na lokaciji distalno od pomenutog prstenastog senzorskog elementa (706).

3. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 1 u kome nosač (708) sadrži više nogu (752) koje se protežu distalno od pomenutog držača (742), naznačeno time što komponenta za podešavanje doze sadrži prirubnicu (704) koja uključuje aksijalne proreze za prijem dela navedenih nogu za rotaciono zaključavanje nosača sa prirubnicom.

4. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što je pomenuti prstenasti senzorski element (706) spojen na komponentu za podešavanje doze (704) pomoću nosača bez lepka.

5. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 1, koji uključuje dugme za doziranje (712) spojeno na kraj tela uređaja (722) i oprugu (710) koja se nalazi između dugmeta za doziranje i komponente za podešavanje doze (704) da pomeri pomenuti nosač (708) dalje od pomenutog dugmeta za doziranje.

6. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 5, koji uključuje sistem za detekciju doze povezan sa dugmetom za doziranje.

7. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 6, naznačen time što sistem za detekciju doze uključuje mnoštvo senzora za detekciju kretanja prstenastog senzorskog elementa.

8. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 7, naznačen time što je sistem za detekciju doze smešten u modulu koji je uklonjivo pričvršćen za dugme za doziranje.

9. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 8, naznačen time što modul uključuje više krakova za uključivanje u bočni zid dugmeta za doziranje.

10. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 9, naznačen time što je sistem za detekciju doze smešten u dugme za doziranje (712).

11. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što nosač (708) uključuje telo u obliku cevi (750) veličine da stane unutar prstenastog senzorskog elementa (706).

12. Uređaj za isporuku leka prema patentnom zahtevu 11, naznačen time što telo u obliku cevi (750) uključuje radijalnu usnu (771) postavljenu distalno od proksimalnog preklapajućeg držača.

13. Uređaj za isporuku leka prema bilo kom od patentnih zahteva 1, 2 i 4-12, naznačen time što pomenuta komponenta za podešavanje doze sadrži prirubnicu.

14. Uređaj za isporuku leka prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, naznačen time što telo uređaja uključuje potronu i lek koji se nalazi unutar navedene patrone.

15. Postupak spajanja prstenastog senzorskog elementa (706), za upotrebu u detekciji doze, sa komponentom za podešavanje doze (704) uređaja za isporuku lekova (720), naznačen time što je pomenuti prstenasti senzorski element (706) prstenasti magnet i navedena doza komponente za podešavanje doze ima proksimalnu površinu (732), postupak obuhvata:

obezbeđivanje nosača (708) i prstenastog senzorskog elemenata (706), nosač uključuje telo u obliku cevi (750) veličine da stane unutar prstenastog senzorskog elementa, proksimalnu usnu (742) koja se radijalno proteže izvan tela u obliku cevi, i više spojnih noga (752) koje se protežu distalno od pomenutog tela u obliku cevi dalje od proksimalne usne;

spajanje prstenastog senzorskog elementa (706) preko tela u obliku cevi (750) navedenog nosača i u kontaktu ispod proksimalne usne (742); i

spajanje nosača (708) sa prstenastim senzorskim elementom (706) sa komponentom za podešavanje doze (704), da bi se proksimalna usna (742) naslanjala na proksimalnu površinu prstenastog senzorskog elementa i da bi se prstenasti senzorski element stavio između proksimalne usne (742) i proksimalne površine (732) komponente za podešavanje doze, spajanjem spojnih nogu (752) nosača sa komponentom za podešavanje doze, čime se rotaciono zaključava nosač sa prstenastim senzorskim elementom za dozu komponenta podešavanja.