RS66068B1

RS66068B1 - Priključak kompleta za jednokratnu upotrebu

Info

Publication number: RS66068B1
Application number: RS20241134A
Authority: RS
Inventors: Richard Sokolov; Benjamin James Cullen; Alison Ruth Norcott; Monis Ernesto Hueso; Kamman Law; Mark Silvio Profaca; John A Haury; Michael Swantner
Original assignee: Bayer Healthcare Llc
Priority date: 2014-01-10
Filing date: 2015-01-09
Publication date: 2024-11-29
Also published as: AU2018203857A1; CN106102796B8; CA2936234C; MX2021011365A; JP6993085B2; KR20190080968A; IL246576B2; PH12016501361A1; DK3092017T3; IL302231B2; PL3092017T3; KR20160106078A; EP4487884A3; CN106102796A; SI3092017T1; SA516371474B1; AU2015204608C1; MA39181A1; IL302231B1; AU2015204608A1

Description

Opis

UNAKRSNA REFERENCA NA POVEZANE PRIJAVE

[0001] Ova prijava se nadovezuje na US privremenu patentnu prijavu br.61/925,940, koja je podneta 10. januara 2014. godine i ima prioritet u odnosu na nju.

OSNOVA PRONALASKA

Oblast pronalaska

[0002] Ovo otkriće se uopšteno odnosi na oblast priključka kompleta za jednokratnu upotrebu, a konkretnije na priključke komplete za jednokratnu upotrebu koji su konfigurisani za isporučivanje tečnosti u pacijenta.

Opis povezanog stanja struke

[0003] U brojnim medicinskim dijagnostičkim i terapeutskim postupcima, medicinski stručnjak, kao što je lekar, pacijentu ubrizgava jednu ili više medicinskih tečnosti. Tokom proteklih godina, razvijeno je više sistema za isporuku medicinskih tečnosti za ubrizgavanje tečnosti pod pritiskom, kao što je kontrastni rastvor (često se naziva samo „kontrast“), sredstvo za ispiranje, kao što je fiziološki rastvor, i druge medicinske tečnosti, za upotrebu u postupcima kao što su angiografija, kompjuterizovana tomografija (CT), ultrazvuk, magnetna rezonanca (MR), pozitronska emisiona tomografija (PET) i drugi postupci molekulskog snimanja. Ovi sistemi za isporučivanje medicinskih tečnosti su generalno osmišljeni da isporuče unapred određenu količinu tečnosti sa unapred određenim protokom.

[0004] U nekim postupcima ubrizgavanja, medicinski stručnjak uvodi kateter ili iglu u venu ili arteriju pacijenta. Kateter ili igla su povezani sa sistemom za ručno ili automatsko ubrizgavanje tečnosti putem cevčica i priključka koji interaguje sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti. Sistemi za automatsko ubrizgavanje tečnosti obično obuhvataju najmanje jedan špric povezan sa najmanje jednom brizgaljkom za tečnost koja ima, na primer, elektronski linearni klip. Taj najmanje jedan špric obuhvata, na primer, izvor kontrasta i/ili izvor tečnosti za ispiranje. Medicinski stručnjak unosi postavke u elektronski upravljački sistem brizgaljke za tečnost kako bi se odredila fiksna zapremina kontrasta i/ili fiziološkog rastvora i fiksna brzina ubrizgavanja za njih. Priključak kompleta za jednokratnu upotrebu i povezane cevčice su povezani sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti kako bi se pacijentu isporučila jedna ili više tečnosti.

[0005] Iako su u oblasti medicine poznati različiti sistemi za ručno i automatsko isporučivanje tečnosti, i dalje postoji potreba za poboljšanim sistemima za isporučivanje više tečnosti koji su prilagođeni za upotrebu u medicinskim dijagnostičkim i terapeutskim postupcima u kojima se jedna ili više tečnosti isporučuju pacijentu tokom tih postupaka. Pored toga, u oblasti medicine je takođe poželjan poboljšani priključak kompleta za jednokratnu upotrebu koji može da se koristi sa sistemima za isporučivanje više tečnosti, kako bi se olakšalo isporučivanje jedne ili više tečnosti pacijentu. U oblasti medicine i dalje su potrebna poboljšana medicinska sredstva i sistemi koji se koriste za isporučivanje tečnosti pacijentima tokom različitih medicinskih postupaka.

SAŽETAK PRONALASKA

[0006] Imajući u vidu prethodno, postoji potreba za sklopom medicinskog priključka za povezivanje dela medicinskog sklopa za jednokratnu upotrebu sa delom medicinskog sklopa za višekratnu upotrebu. Nadalje, potreban je sistem za isporučivanje tečnosti namenjen za isporučivanje više doza tečnosti većem broju pacijenata, koristeći jednu ili više posuda za više doza. Taj sklop treba da bude konfigurisan tako da se očuva sterilnost putanje tečnosti putem korišćenja delova sklopa za jednokratnu i višekratnu upotrebu i, posebno, treba da se očuva sterilnost delova sklopa koji mogu ponovo da se koriste. Nadalje, sistem treba da bude raspoređen tako da se omogući automatska priprema, koja se definiše kao uklanjanje vazduha iz voda za tečnost, radi lakšeg ubrizgavanja tečnosti.

[0007] Stoga je u ovom tekstu obezbeđen medicinski priključak podešen tako da zadovolji neke ili sve od ovih potreba. Medicinski priključak prema pronalasku definisan je u zahtevu 1, a postupak za automatsku pripremu priključka kompleta za jednokratnu upotrebu je definisan u zahtevu 13. Dalja otelotvorenja su predmet povezanih zahteva. Prema jednom otelotvorenju, medicinski priključak može da uključuje ulazni otvor za tečnost koji je konfigurisan za povezivanje sa priključnim ulazom višenamenskog kompleta za jednokratnu upotrebu (multi-use disposable set, MUDS) uz mogućnost odvajanja, kako bi se stvorila fluidna konekcija sa njim. Medicinski priključak dalje može da obuhvata izlazni otvor za otpadne materije konfigurisan tako da uz mogućnost odvajanja može da se poveže sa ulaznim otvorom za otpadne materije MUDS kako bi se stvorila fluidna konekcija sa njim. Pacijentov vod za tečnosti na prvom kraju može da se poveže sa ulaznim otvorom za tečnost, a na drugom kraju može da se poveže sa izlaznim otvorom za otpadne materije. Protok tečnosti kroz pacijentov vod za tečnost može biti jednosmeran, od prvog kraja ka drugom kraju.

Pacijentov vod za tečnost može biti podešen za reverzno odvajanje od izlaznog otvora za otpadne materije radi isporučivanja tečnosti u pacijenta.

[0008] Prema još jednom otelotvorenju, medicinski priključak može imati mehanizam za zaključavanje namenjen za pričvršćivanje medicinskog priključka na MUDS uz mogućnost odvajanja. Mehanizam za zaključavanje može imati savitljiv jezičak koji može da se savija između aktivnog položaja i neaktivnog položaja putem savijanja barem dela savitljivog jezička. Savitljivi jezičak može imati površinu za pritiskanje koja, kada se pritisne, savija savitljivi jezičak iz aktivnog položaja u neaktivni položaj. U nekim otelotvorenjima, ulazni otvor za tečnost može imati omotač koji okružuje barem deo ulaznog otvora za tečnosti. Omotač može imati najmanje jedno udubljenje kako bi se olakšalo rukovanje medicinskim priključkom. Omotač može imati jednu ili više izbočina koje štrče sa spoljašnje površine omotača. Ulazni otvor za tečnosti može biti oblikovan tako da se spreči povezivanje sa ulaznim otvorom za otpadne materije MUDS, pri čemu je izlazni otvor za otpadne materije oblikovan tako da se spreči povezivanje sa priključnim otvorom MUDS. Medicinski priključak može biti asimetričnog oblika tako da medicinski priključak može da se poveže sa MUDS samo u jednom položaju. Može biti obezbeđeno najmanje jedno zakrilce kako bi se sprečilo pogrešno povezivanje medicinskog priključka sa MUDS. U nekim otelotvorenjima, drugi kraj pacijentovog voda za tečnost može imati priključak koji je konfigurisan za povezivanje sa izlaznim otvorom za otpadne materije uz mogućnost odvajanja, pri čemu se održava sterilnost drugog kraja. Priključak može biti u fluidnoj komunikaciji sa izlaznim otvorom za otpadne materije. Priključak može biti priključak tipa luer-lock. Nepovratni ventil može biti konfigurisan za održavanje jednosmernog protoka kroz ulazni otvor za tečnost u pacijentov vod za tečnost. U nekim otelotvorenjima, najmanje jedan senzorski element može biti konfigurisan da interaguje sa najmanje jednim senzorom koji je konfigurisan da detektuje prisustvo ili odsustvo najmanje jednog senzorskog elementa koji pokazuje da je medicinski priključak pravilno ubačen ili postavljen. Taj najmanje jedan senzorski element ima jednu ili više reflektivnih površina za refleksiju vidljivog ili infracrvenog svetla do najmanje jednog senzora. Ulazni otvor za tečnost ima najmanje jedan prsten za zaptivanje ulaznog otvora za tečnost.

[0009] Prema još jednom otelotvorenju, priključak kompleta za jednokratnu upotrebu može imati ulazni otvor za tečnost podešen za povezivanje sa priključnim otvorom MUDS uz mogućnost odvajanja, kako bi se uspostavila fluidna konekcija s njim, i izlazni otvor za otpadne materije podešen za povezivanje sa ulaznim otvorom za otpadne materije MUDS uz mogućnost odvajanja, kako bi se uspostavila fluidna konekcija s njim. Može biti obezbeđen odstojnik za odvajanje ulaznog otvora za tečnost od izlaznog otvora za tečnost. Mehanizam za zaključavanje može biti konfigurisan za pričvršćivanje priključka na MUDS uz mogućnost odvajanja. Mehanizam za zaključavanje može imati savitljiv jezičak koji može da se savija između aktivnog položaja i neaktivnog položaja putem savijanja barem dela savitljivog jezička. Pacijentov vod za tečnost na prvom kraju može biti povezan sa ulaznim otvorom za tečnost. Priključak može biti povezan sa drugim krajem pacijentovog voda za tečnost. Protok tečnosti kroz pacijentov vod za tečnost može biti jednosmeran, od prvog kraja ka drugom kraju. Priključak može biti konfigurisan za fluidnu konekciju sa izlaznim otvorom za otpadne materije uz mogućnost odvajanja radi isporučivanja tečnosti u pacijenta.

[0010] Prema još jednom otelotvorenju, postupak za isporučivanje tečnosti koristeći priključak kompleta za jednokratnu upotrebu može da obuhvata fluidno povezivanje ulaznog otvora za tečnost priključka kompleta za jednokratnu upotrebu sa priključnim otvorom višenamenskog kompleta za jednokratnu upotrebu (MUDS) i stvaranje fluidne komunikacije između izlaznog otvora za otpadne materije priključka kompleta za jednokratnu upotrebu i ulaznog otvora za otpadne materije MUDS. Postupak dalje može da obuhvata pripremu priključka kompleta za jednokratnu upotrebu putem isporučivanja tečnosti od ulaznog otvora za tečnosti do izlaznog otvora za otpadne materije kroz vod za tečnost i odvajanje voda za tečnost od izlaznog otvora za otpadne materije. Postupak dalje može da obuhvata isporučivanje tečnosti od ulaznog otvora za tečnost do priključka kroz vod za tečnosti. U nekim otelotvorenjima, postupak može da obuhvata pričvršćivanje priključka kompleta za jednokratnu upotrebu za MUDS pre pripreme priključka kompleta za jednokratnu upotrebu.

[0011] Ove i druge osobine i karakteristike priključka kompleta za jednokratnu upotrebu, kao i postupci za upotrebu i funkcije povezanih elemenata struktura i kombinacije delova i ekonomija proizvodnje, biće jasnije nakon proučavanja sledećeg opisa i priloženih zahteva uz upućivanje na prateće slike, pri čemu sve prethodno čini deo ove specifikacije, pri čemu referentni brojevi označavaju odgovarajuće delove na različitim slikama. Međutim, biće izričito jasno da su slike date isključivo u svrhu pojašnjenja, i ne treba ih posmatrati kao ograničenje opsega otkrića. Kao što se koriste u specifikaciji i zahtevima, oblici za jedninu uključuju upućivanje na množinu, osim ako kontekst jasno ne nalaže drugačije.

KRATAK OPIS SLIKA

[0012]

SL. 1 je prikaz u perspektivi sistema za isporučivanje više tečnosti, prema jednom otelotvorenju;

SL. 2 je šematski prikaz različitih putanja tečnosti u sistemu za isporučivanje više tečnosti sa SL.1;

SL. 3A je prikaz u perspektivi priključne međupovršine pre povezivanja priključka kompleta za jednokratnu upotrebu sa sistemom za isporučivanje više tečnosti;

SL. 3B je prikaz u perspektivi priključne međupovršine sa SL.3A koji prikazuje priključak kompleta za jednokratnu upotrebu povezan sa sistemom za isporučivanje više tečnosti;

SL. 4A je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema jednom otelotvorenju;

SL. 4B je prikaz poprečnog preseka priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazanog na SL. 4A;

SL. 4C je prikaz poprečnog preseka priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazanog na SL. 4A povezanog sa otvorom sistema za isporučivanje više tečnosti;

SL. 5A je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazanog na SL. 4C sa isečenim delom sistema za isporučivanje više tečnosti i MUDS;

SL. 5B je detaljan prikaz u perspektivi senzorske izbočine priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazanog na SL.5A;

SL. 6 je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 7A je uvećani prikaz poprečnog preseka priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazanog na SL.6, koji je načinjen duž linije A-A;

SL. 7B je uvećani prikaz poprečnog preseka priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazanog na SL.6, koji je načinjen duž linije B-B;

SL. 8A-8F su prikazi u perspektivi različitih faza povezivanja priključka kompleta za jednokratnu upotrebu sa priključkom MUDS;

SL. 9 je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 10A je prikaz u perspektivi otvora priključka MUDS prema jednom otelotvorenju;

SL. 10B je šematska slika prikaza poprečnog preseka priključka MUDS sa SL.10A; SL. 10C je šematska slika priključka MUDS na koji je pričvršćen upijajući uložak, prema drugom otelotvorenju;

SL. 11A je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 11B je prikaz u perspektivi priključka MUDS prema drugom otelotvorenju; SL. 11C je prikaz poprečnog preseka sklopa medicinskog priključka, sa priključkom kompleta za jednokratnu upotrebu sa SL.11A ubačenim u priključak MUDS sa FIG.

11B;

SL. 12 je prikaz frontalne perspektive priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 13A je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 13B je prikaz poprečnog preseka sklopa medicinskog priključka koji obuhvata priključak kompleta za jednokratnu upotrebu sa SL. 13A;

SL. 14A je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 14B je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 15A je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 15B je prikaz u perspektivi priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prema drugom otelotvorenju;

SL. 16A je bočni prikaz eksterne obujmice priključka kompleta za jednokratnu upotrebu sa SL. 15A;

SL. 16B je prikaz u perspektivi priključka za jednokratnu upotrebu sklopa medicinskog priključka, prema drugom otelotvorenju; i

SL. 17 je šematski prikaz elektronskog upravljačkog sistema za sistem za ubrizgavanje više tečnosti prema drugom otelotvorenju.

DETALJAN OPIS

[0013] U svrhe opisa datog u nastavku ovog teksta, termini „gornje“, „donje“, „desno“, „levo“, „vertikalno“, „horizontalno“, „gore“, „dole“, „bočno“, „uzdužno“, i reči izvedene od njih odnosiće se na otkriće kao što je orijentisano na slikama. Kada se koristi u vezi sa špricem MUDS, termin „proksimalno“ odnosi se na deo šprica koji je najbliži elementu klipa koji služi za isporučivanje tečnosti iz šprica. Kada se koristi u vezi sa priključkom kompleta za jednokratnu upotrebu, termin „distalno“ odnosi se na deo SUDS priključka kompleta za jednokratnu upotrebu koji je najbliži korisniku kada je priključak kompleta za jednokratnu upotrebu pozicioniran za povezivanje sa sistemom za ubrizgavanje više tečnosti. Kada se koristi u vezi sa špricem MUDS, termin „distalno“ označava deo šprica koji je najbliži mlaznici za isporučivanje. Kada se koristi u vezi sa priključkom kompleta za jednokratnu upotrebu, termin „proksimalno“ odnosi se na deo priključka kompleta za jednokratnu upotrebu koji je najbliži sistemu za ubrizgavanje više tečnosti kada je priključak komplet za jednokratnu upotrebu orijentisan za povezivanje sa sistemom za ubrizgavanje više tečnosti. Takođe treba razumeti da specifična sredstva i procesi prikazani na priloženim slikama i opisani u daljoj specifikaciju predstavljaju samo reprezentativna otelotvorenja ovog otkrića. Stoga, specifične dimenzije i druge fizičke karakteristike vezane za ovde otkrivena otelotvorenja ne treba tumačiti kao ograničenje.

[0014] Kada se poziva na slike na kojima odgovarajući referentni znaci označavaju odgovarajuće delove na nekoliko njihovih prikaza, predmetno otkriće je generalno usmereno na medicinsku brizgaljku/sistem za ubrizgavanje za više tečnosti 100 (u daljem tekstu „sistem za ubrizgavanje tečnosti 100“) koji sadrži komplet za više pacijenata za jednokratnu upotrebu (MUDS) 130 konfigurisan za isporučivanje tečnosti pacijentu koristeći priključak kompleta za jednokratnu upotrebu (SUDS). Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 obuhvata više komponenata koje su ovde pojedinačno opisane. Uopšteno, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 ima elektronski regulator ili sredstvo za ubrizgavanje i komplet za isporučivanje tečnosti koji treba da se poveže sa brizgaljkom kako bi se pacijentu isporučila jedna ili više tečnosti iz jedne ili više višedoznih posuda pod pritiskom, kao što je ovde opisano. Različita sredstva, komponente i karakteristike sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 i kompleta za isporučivanje tečnosti povezanog sa njim su ovde takođe detaljno opisani.

[0015] Pozivajući se na SL.1, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 uključuje kućište brizgaljke 102 koje ima suprotne bočne strane 104, distalni ili gornji kraj 106 i proksimalni ili donji kraj 108. U nekim otelotvorenjima, kućište 102 može da se naslanja na osnovu 110 koja ima jedan ili više točkića 112 kako bi se obezbedila rotirajuća i pokretna potpora

kućišta 102 na površini poda. Jedan ili više točkića 112 mogu da se zakoče kako bi se sprečilo nenamerno pomeranje kućišta 102 nakon što se pozicionira na željenoj lokaciji. Može biti obezbeđena najmanje jedna ručka 114 kako bi se olakšalo pomeranje i pozicioniranje sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U drugim otelotvorenjima, kućište 102 može odvojivo ili neodvojivo biti pričvršćeno na fiksnu površinu, kao što je pod, tavanica, zid ili druga konstrukcija. Kućište 102 obuhvata različite komponente mehaničkog pogona, električne komponente i komponente napajanja neophodne za pokretanje komponenata mehaničkog pogona, i komponente za upravljanje, kao što su elektronska memorija i elektronski upravljački uređaji (u daljem tekstu elektronski upravljački uređaji), koje se koriste za upravljanje uzajamno pokretljivim elementima klipa 103 (prikazano na SL.2) koji su povezani sa ovde opisanim sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. Takvim elementima klipa 103 može uzajamno da se upravlja putem komponenata elektromehaničkog pogona kao što je osovina sa kugličnim vijkom koju pokreće motor, aktuator kalema zvučnika, pogon polužnog zupčastog prenosnika, linearni motor, i slično. U nekim otelotvorenjima, barem neke od komponenata mehaničkog pogona, električnih komponenata i komponenata napajanja i komponenata za upravljanje mogu biti obezbeđene na osnovi 110.

[0016] Uz dalje upućivanje na SL.1, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 ima najmanje jedna vratanca 116 koja ograđuju barem nešto od MUDS, komponenata mehaničkog pogona, električnih komponenata i komponenata napajanja i komponenata za upravljanje.

Vratanca 116 poželjno mogu da se pomeraju između otvorenog položaja i zatvorenog položaja (prikazano na SL. 1). U nekim otelotvorenjima, vratanca 116 mogu da se zaključaju.

[0017] Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 dalje uključuje najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 namenjen za povezivanje sa najmanje jednim izvorom velike zapremine tečnosti 120. U nekim otelotvorenjima može biti obezbeđeno više priključaka za veliku zapreminu tečnosti 118. Na primer, kao što je prikazano na SL. 1, mogu biti obezbeđena tri priključka za veliku zapreminu tečnosti 118, raspoređena paralelno ili na drugi način. U nekim otelotvorenjima, najmanje jedan priključak za veliku zapreminu

tečnosti 118 može biti šiljak konfigurisan za povezivanje uz mogućnost odvajanja sa najmanje jednim izvorom velike zapremine tečnosti 120, kao što je epruveta, bočica ili kesa. Najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može imati međupovršinu koja može ili ne može ponovo da se koristi sa svakim novim izvorom velike zapremine tečnosti 120. Najmanje jedan priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može biti postavljen na komplet za više pacijenata za jednokratnu upotrebu, kao što je ovde opisano. Najmanje jedan izvor velike zapremine tečnosti 120 može biti konfigurisan da prima medicinsku tečnost, kao što je fiziološki rastvor, kontrastni rastvor ili druga medicinska tečnost, radi isporučivanja u sistem za ubrizgavanje tečnosti 100. Kućište 102 može imati najmanje jedan potporni element 122 namenjen za potporu najmanje jednog izvora velike zapremine tečnosti 120 nakon njegovog povezivanja sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100.

[0018] Uz dalje upućivanje na SL.1, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 uključuje jedan ili više korisničkih interfejsa 124, kao što je ekran za prikaz grafičkog korisničkog interfejsa (graphical user interface, GUI). Korisnički interfejs 124 može da prikazuje informacije koje su relevantne za postupak ubrizgavanja koji obuhvata sistem za ubrizgavanje

tečnosti 100, kao što je trenutni protok, pritisak tečnosti i preostala zapremina u najmanje jednom izvoru velike zapremine tečnosti 120 koji je povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 i može biti GUI sa ekranom osetljivim na dodir koji omogućava operateru da unese komande i/ili podatke za rad sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Iako je korisnički interfejs 124 prikazan na kućištu brizgaljke 102, takav korisnički interfejs 124 takođe može biti u obliku daljinskog displeja koji je putem žica ili bežično povezan sa kućištem 102 i upravljačkim i mehaničkim elementima sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim otelotvorenjima, korisnički interfejs 124 može biti tablet računar koji je uz mogućnost odvajanja povezan sa kućištem 102 i putem žica ili bežično ostvaruje komunikaciju sa kućištem 102. Pored toga, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 i/ili korisnički

1

interfejs 124 mogu da uključuju najmanje jedno upravljačko dugme 126 koje operateru omogućava da na dodir upravlja sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. U određenim otelotvorenjima, najmanje jedno upravljačko dugme može biti deo tastature za unos komandi i/ili podataka od strane operatera. Najmanje jedno upravljačko dugme 126 može biti ožičeno sa elektronskim upravljačkim uređajima koji su povezani sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 kako bi se omogućio direktan unos u elektronske upravljačke uređaje. Najmanje jedno upravljačko dugme 126 takođe može biti grafički deo korisničkog interfejsa 124, kao što je ekran osetljiv na dodir. Kod oba rasporeda, najmanje jedno upravljačko

dugme 126 poželjno obezbeđuje određene pojedinačne kontrolne funkcije prisutnom operateru sistema za ubrizgavanje tečnosti 100, kao što je, bez ograničenja: (1) potvrđivanje da je komplet za više pacijenata za jednokratnu upotrebu napunjen ili ispražnjen; (2) zaključavanje/otključavanje kompleta za više pacijenata za jednokratnu upotrebu; (3) punjenje/pročišćavanje sistema za ubrizgavanje tečnosti 100; (4) unos informacija i/ili podataka vezanih za pacijenta i/ili postupak ubrizgavanja, i (5) pokretanje/zaustavljanje postupka ubrizgavanja. Korisnički interfejs 124 i/ili bilo koja elektronska procesorska jedinica povezana sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 mogu biti putem žica ili bežično povezani sa sistemom za upravljanje i/ili skladištenje podataka, kao što je mrežni sistem bolnice.

[0019] Pozivajući se na SL.2, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 uključuje MUDS 130 koji je uz mogućnost odvajanja povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 radi isporučivanja jedne ili više tečnosti iz jednog ili više izvora velike zapremine tečnosti 120 u pacijenta. MUDS 130 može da uključuje jedan ili više špriceva ili pumpi 132. U nekim otelotvorenjima, broj špriceva 132 može da odgovara broju izvora velike zapremine tečnosti 120. Na primer, pozivajući se na SL.2, MUDS 130 ima tri šprica 132 raspoređena paralelno tako da svaki špric 132 može fluidno da se poveže sa jednim ili više izvora velike zapremine tečnosti 120. U nekim otelotvorenjima, jedan ili dva izvora velike zapremine tečnosti 120 mogu biti povezana sa jednim ili više špriceva 132 MUDS 130. Svaki špric 132 može biti fluidno povezan sa jednim od izvora velike zapremine tečnosti 120 putem odgovarajućeg priključka za veliku zapreminu tečnosti 118 i povezane putanje tečnosti MUDS 134. Putanja tečnosti MUDS 134 može imati šiljak namenjen za povezivanje sa priključkom za veliku zapreminu tečnosti 118. U nekim otelotvorenjima, priključak za veliku zapreminu tečnosti 118 može biti dat neposredno na MUDS 130.

[0020] Pozivajući se dalje na SL.2, MUDS 130 uz mogućnost odvajanja može da se poveže sa kućištem 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Kao što će biti poznato osobi sa uobičajenim znanjem i veštinama u oblasti, može biti poželjno da najmanje deo

MUDS 130 bude napravljen od providne plastike medicinskog kvaliteta kako bi se olakšala vizuelna potvrda da je ostvarena fluidna konekcija sa sistemom za ubrizgavanje

tečnosti 100. Vizuelna potvrda je takođe poželjna kako bi se proverilo da mehurići vazduha nisu prisutni u različitim fluidnim konekcijama. Alternativno, barem deo MUDS 130 i/ili vrata 116 može da obuhvata prozorčiće (nije prikazano) za vizuelizaciju veze između različitih komponenata. Mogu biti obezbeđeni i različiti optički senzori (nije prikazano) kako bi se veze detektovale i potvrdile. Pored toga, mogu biti obezbeđeni različiti svetlosni elementi (nije prikazano), kao što su svetleće diode (LED), namenjeni za aktivaciju jednog ili više optičkih senzora i potvrdu da je odgovarajuća konekcija ostvarena između različitih komponenata.

[0021] Uz specifično upućivanje na SL.2, obezbeđen je šematski prikaz različitih putanja tečnosti sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. MUDS 130 može da uključuje jedan ili više ventila 136, kao što su zaporni ventili, koji kontrolišu koja medicinska tečnost ili kombinacije medicinskih tečnosti se povlače iz višedoznog izvora velike zapremine tečnosti 120 i/ili se isporučuju pacijentu putem svakog šprica 132. U nekim otelotvorenjima, jedan ili više ventila 136 može biti obezbeđeno na distalnom kraju 140 više špriceva 132 ili na razvodniku 148. Razvodnik 148 može preko ventila 136 i/ili špriceva 132 biti u fluidnoj komunikaciji sa prvim krajem putanje tečnosti MUDS 134 koja povezuje svaki špric 132 sa odgovarajućim izvorom velike zapremine tečnosti 120. Naspramni drugi kraj putanje tečnosti MUDS 134 može biti povezan sa odgovarajućim priključkom za veliku zapreminu tečnosti 118 koji je konfigurisan za fluidno povezivanje sa izvorom velike zapremine tečnosti 120. U zavisnosti od položaja jednog ili više ventila 136, tečnost može biti povučena u jedan ili više špriceva 132, ili može da se isporuči iz jednog ili više špriceva 132. U prvom položaju, kao što je slučaj prilikom punjenja špriceva 132, jedan ili više ventila 136 je okrenuto tako da tečnost teče od izvora velike zapremine tečnosti 120 u željeni

špric 132 putem ulaznog otvora za tečnost 150, kao što je putanja tečnosti MUDS. Tokom postupka punjenja, jedan ili više ventila 136 je pozicionirano tako da je protok tečnosti kroz jedan ili više izlaznih vodova za tečnost 152 ili razvodnik 148 blokiran. U drugom položaju, kao što je slučaj prilikom postupka isporučivanja tečnosti, tečnost iz jednog ili više špriceva 132 se isporučuje u razvodnik 148 putem jednog ili više izlaznih vodova za tečnost 152 ili izlaznih otvora ventila špriceva. Tokom postupka isporučivanja, jedan ili više ventila 136 je pozicionirano tako da je protok tečnosti kroz jedan ili više ulaznih vodova za tečnost 150 blokiran. Jedan ili više ventila 136, ulaznih vodova za tečnost 150, i/ili izlaznih vodova za tečnost 152 može biti integrisano u razvodnik 148. Jedan ili više ventila 136 može biti po želji postavljeno u prvi ili drugi položaj ručnim ili automatskim upravljanjem. Na primer, operater može da pozicionira jedan ili više ventila 136 u željeni položaj za punjenje ili isporučivanje tečnosti. U drugim otelotvorenjima, barem delom sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 može da se upravlja radi automatskog pozicioniranja jednog ili više ventila 136 u željeni položaj za punjenje ili isporučivanje tečnosti na osnovu unosa koji vrši operater, kao što je ovde opisano.

[0022] Uz dalje upućivanje na SL.2, u nekim otelotvorenjima, izlazni vod za

tečnost 152 takođe može biti povezan sa rezervoarom za otpadne materije 156 na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100. Rezervoar za otpadne materije 156 je poželjno odvojen od špriceva 132 kako bi se sprečila kontaminacija. U nekim otelotvorenjima, rezervoar za otpadne materije 156 je konfigurisan da prima otpadne tečnosti koje se izbacuju iz špriceva 132, na primer, tokom postupka pripreme. Rezervoar za otpadne materije 156 može da se ukloni sa kućišta 102 kako bi se ispraznio sadržaj rezervoara za otpadne materije 156. U drugim otelotvorenjima, rezervoar za otpadne materije 156 može imati otvor za pražnjenje (nije prikazan) namenjen za pražnjenje sadržaja rezervoara za otpadne materije 156 bez uklanjanja rezervoara za otpadne materije 156 sa kućišta 102. U nekim otelotvorenjima, rezervoar za otpadne materije 156 je obezbeđen kao zasebna komponenta MUDS 130.

[0023] Pošto smo uopšteno opisali komponente sistema za ubrizgavanje tečnosti 100 i MUDS 130, sada će biti opisana struktura i postupak korišćenja kompleta za jednokratnu upotrebu 190 (SUDS) i njegova interakcija sa MUDS 130.

[0024] Pozivajući se na SL.3A i 3B, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 ima priključni otvor 192 koji je konfigurisan da formira fluidnu konekciju koja se može prekinuti sa najmanje delom SUDS 190. U nekim otelotvorenjima, priključni otvor 192 može biti formiran na MUDS 130. Priključni otvor 192 može biti zaštićen putem barem jednog dela

1

kućišta 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Na primer, povlačenjem priključnog otvora 192 u kućište 102 može se sačuvati sterilnost priključnog otvora 192 sprečavanjem ili ograničavanjem mogućnosti da korisnik ili pacijent dodirne i kontaminira delove priključnog otvora 192 koji dolaze u dodir sa tečnošću koja će se ubrizgati u pacijenta. U nekim otelotvorenjima, priključni otvor 192 je povučen u otvor 194 koji je formiran na

kućištu 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100, ili priključni otvor 192 može imati zaštitnu konstrukciju (nije prikazano) koja okružuje barem deo priključnog otvora 192. U drugim otelotvorenjima, priključni otvor 192 može biti formiran neposredno na kućištu 102 i povezan sa MUDS 130 putem putanje tečnosti (nije prikazano). Kao što je ovde opisano, SUDS 190 može biti povezan sa priključnim otvorom 192, koji je formiran na barem jednom delu MUDS 130 i/ili kućišta 102. Veza između SUDS 190 i priključnog otvora 192 poželjno je veza koja može da se prekine kako bi se omogućilo da se SUDS 190 po želji odvoji od priključnog otvora 192 (SL. 3A) i poveže sa priključnim otvorom 192 (SL.3B). U nekim otelotvorenjima, SUDS 190 može biti odvojen od priključnog otvora 192 i odložen nakon svakog postupka isporučivanja tečnosti, a novi SUDS 190 može biti povezan sa priključnim otvorom 192 prilikom sledećeg postupka isporučivanja tečnosti.

[0025] Uz dalje upućivanje na SL.3A i 3B, ulazni otvor za otpadne materije 196 može biti obezbeđen zasebno od priključnog otvora 192. Ulazni otvor za otpadne materije 196 je u fluidnoj komunikaciji sa rezervoarom za otpadne materije 156. U nekim otelotvorenjima, rezervoar za otpadne materije 156 je obezbeđen zasebno od SUDS 190 tako da tečnost iz ulaznog otvora za otpadne materije 196 može da se isporuči u rezervoar za otpadne materije 156. Barem deo SUDS 190 može uz mogućnost odvajanja biti povezan ili spojen sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196 radi uvođenja otpadne tečnosti u rezervoar za otpadne materije 156, na primer, tokom postupka pripreme kojim se izbacuje vazduh iz SUDS 190. Rezervoar za otpadne materije 156 može imati prozorčić za gledanje 198 sa oznakama 200, kao što su graduisane oznake, koje pokazuju nivo napunjenosti rezervoara za otpadne materije 156.

[0026] Pozivajući se na SL.4A, SUDS 190 ima ulazni otvor za tečnost 202 koji je konfigurisan za povezivanje uz mogućnost odvajanja sa priključnim otvorom 192 (prikazan na SL.3A). Ulazni otvor za tečnost 202 prima tečnost koju isporučuje sistem za ubrizgavanje tečnosti 100. Ulazni otvor za tečnost 202 je poželjno šuplja, cevasta struktura, kao što je prikazano na SL. 4B. SUDS 190 dalje ima izlazni otvor za otpadne materije 204 koji je konfigurisan za povezivanje ili spajanje uz mogućnost odvajanja sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196 (prikazan na SL.3A). Izlazni otvor za otpadne materije 204 prima otpadnu tečnost i isporučuje takvu otpadnu tečnost u rezervoar za otpadne materije 156, na primer, tokom postupka pripreme SUDS 190. Izlazni otvor za otpadne materije 204 je poželjno šuplja, cevasta struktura, kao što je prikazano na SL.4B. Izlazni otvor za otpadne materije 204 može biti povezan sa ulaznim otvorom za otpadne materije 202, ubačen u njega ili smešten u njemu, tako da otpadna tečnost može da protiče kroz ulazni otvor za otpadne materije 202 i nastavi u rezervoar za otpadne materije 156. Ulazni otvor za tečnost 202 i izlazni otvor za otpadne materije 204 mogu biti međusobno razdvojeni pomoću odstojnika 206. U nekim otelotvorenjima, odstojnik 206 je dimenzioniran za pozicioniranje ulaznog otvora za tečnost 202 i izlaznog otvora za otpadne materije 204 radi poravnavanja sa priključnim otvorom 192, odnosno sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196. Napominje se da je SUDS 190 prikazan na SL.4A u stanju nakon vađenja iz pakovanja (nije prikazano). Pre upotrebe, SUDS 190 se poželjno pakuje u prethodno sterilisano, zaptiveno pakovanje koje štiti SUDS 190 od kontaminacije zagađivačima koji se nalaze u vazduhu ili na površinama. Alternativno, zaptiveno pakovanje i SUDS 190 mogu biti sterilisani nakon pakovanja.

[0027] SUDS 190 poželjno ima asimetričnu strukturu, tako da korisnik može da poveže SUDS 190 sa MUDS 130 samo u jednom položaju. Na taj način, korisnik ne može da poveže ulazni otvor za tečnost 202 sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196. U nekim otelotvorenjima, zakrilce 207 može biti obezbeđeno na barem jednom delu SUDS 190 kako bi se sprečilo pogrešno ubacivanje SUDS 190 u priključni otvor 192. U određenim otelotvorenjima, zakrilce 207 može biti formirano na odstojniku 206 bliže izlaznom otvoru za otpadne materije 204. Na taj način, zakrilce 207 može da spreči nepravilno ubacivanje SUDS 190 u priključni otvor 192. Druge strukture i oblici osim zakrilca 207 mogu da se koriste za sprečavanje pogrešnog ubacivanja SUDS 190 u priključni otvor 192.

[0028] U nekim otelotvorenjima, cev 208 na svom proksimalnom kraju 210 može biti povezana sa ulaznim otvorom za tečnost 202. Cev 208 je konfigurisana za isporučivanje tečnosti primljene iz ulaznog otvora za tečnost 202. Distalni kraj 212 cevi 208 može imati priključak 214 koji je konfigurisan za povezivanje sa izlaznim otvorom za otpadne

1

materije 204 ili putanjom tečnosti koja je povezana sa pacijentom (nije prikazano).

Cev 208 može biti načinjena od fleksibilnog materijala, kao što je plastična masa medicinskog kvaliteta, što omogućava da se cev 208 namota. Priključak 214 može biti priključak tipa luer-lock (muški priključak tipa luer-lock ili ženski priključak tipa luer-lock, u zavisnosti od željene primene) ili druga konfiguracija medicinskog priključka. U nekim otelotvorenjima, priključak 214 može imati nepovratni ventil kako bi se sprečilo vraćanje tečnosti. Alternativno, nepovratni ventil može biti lociran na drugom mestu u

SUDS 190 između ulaznog otvora za tečnost 202 i priključka 214.

[0029] Uz dalje upućivanje na SL.4A, SUDS 190 može imati jezičak za

zaključavanje 216 koji je konfigurisan za selektivno zaključavanje SUDS 190 sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 u zavisnosti od interakcije jezička za zaključavanje 216 barem sa delom sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim otelotvorenjima, jezičak za zaključavanje 216 može biti savitljivi jezičak koji može da se savija između aktivnog položaja i neaktivnog položaja putem savijanja barem dela jezička za

zaključavanje 216. Jezičak za zaključavanje 216 može imati površinu za pritiskanje 218 koja, kada se pritisne, dovodi do savijanja jezička za zaključavanje 216 iz aktivnog položaja u neaktivni položaj radi ubacivanja i uklanjanja SUDS 190 iz sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. U nekim otelotvorenjima, jezičak za zaključavanje 216 može biti konfigurisan za interakciju zaključavanja uz mogućnost oslobađanja sa prijemnim prorezom 217 na MUDS 130 (prikazano na SL.4C).

[0030] Pozivajući se na SL.4B, SUDS 190 može imati prvi prstenasti obod 224 koji se pruža po obimu oko proksimalnog kraja 226 ulaznog otvora za tečnost 202 i drugi prstenasti obod 220 koji se pruža po obimu oko distalnog kraja 222 ulaznog otvora za tečnost 202. Prvi i drugi prstenasti obod 224, 220 okružuju ulazni otvor za tečnost 202 kako bi se sprečio slučajan kontakt i kontaminacija. Prvi prstenasti obod 224 može imati jedno ili više udubljenja 228 (prikazano na SL.4A) koja se protežu kroz njegov bočni zid. Jedno ili više udubljenja 228 može obezbediti međupovršinu za zaključavanje sa odgovarajućim elementom za zaključavanje (nije prikazano) na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100. Drugi prstenasti obod 220 može imati najmanje jedan zasek 230 (prikazano na SL.4A) kako bi se olakšalo hvatanje i rukovanje sa SUDS 190. U nekim otelotvorenjima, drugi prstenasti

1

obod 220 može imati teksturiranu površinu koja ima jednu ili više rebara 232 (prikazano na SL.4A) kako bi se olakšalo hvatanje i rukovanje sa SUDS 190.

[0031] Uz dalje upućivanje na SL.4B, najmanje jedna prstenasta zaptivka 234 može biti obezbeđena oko proksimalnog kraja 226 ulaznog otvora za tečnost 202. Pomenuta najmanje jedna prstenasta zaptivka 234 može da zaptiva ulazni otvor za tečnost 202 kako bi se sprečilo curenje tečnosti kroz SUDS 190. Pomenuta najmanje jedna prstenasta zaptivka 234 može da obezbedi fluidno zaptivanje između SUDS 190 i MUDS 130 kada su oni međusobno fluidno povezani kako bi se omogućio protok tečnosti od MUDS 130 do SUDS 190 bez curenja. Nepovratni ventil 236 može biti obezbeđen u lumenu ulaznog otvora za tečnost 202 kako bi se sprečio protok tečnosti u suprotnom smeru od SUDS 190 u MUDS 130.

[0032] Pozivajući se na SL.4C, SUDS 190 prikazan na SL.4A je prikazan kao povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100. Mada SL.4C prikazuje priključni otvor 192 koji se nalazi na MUDS 130, u drugim otelotvorenjima, priključni otvor 192 se može nalaziti na delu kućišta 102 (prikazano na SL.1). Ulazni otvor za tečnost 202 SUDS 190 je povezan sa priključnim otvorom 192 kako bi se uspostavila putanja tečnosti u smeru strelice F prikazane na SL.4C. Tečnost koja prođe kroz ulazni otvor za tečnost 202 protiče kroz nepovratni ventil 236 i u cev 208. Bilo koja tečnost koja može kapati sa međupovršine između ulaznog otvora za tečnost 202 i priključnog otvora 192 sakuplja se u rezervoar za otpadne materije 156. Rezervoar za otpadne materije 156 može biti oblikovan tako da sakupi bilo koju tečnost koja može kapati sa SUDS 190 kada se on ukloni sa MUDS 130. Pored toga, kada je SUDS 190 povezan sa priključnim otvorom 192, otvor izlaznog otvora za otpadne materije 204 je pozicioniran u ulazni otvor za otpadne materije 196 tako da otpadna tečnost iz cevčice 208 može da se ispusti u rezervoar za otpadne materije 156. Odstojnik 206 može da definiše površinu za zaustavljanje umetanja kako bi se definisala dubina umetanja SUDS 190 u priključni otvor 192.

[0033] Pozivajući se na SL.5A, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 može imati sistem senzora 238 prilagođen za otkrivanje kada se SUDS 190 nalazi u fluidnoj komunikaciji sa MUDS 130. Sistem senzora 238 može uključivati najmanje jedan senzorski element, kao što je senzorsko zakrilce 240, na SUDS 190 i odgovarajući senzor 242 na sistemu za ubrizgavanje tečnosti 100 ili MUDS 130. Senzor 242 može biti konfigurisan za detekciju

1

prisustva i odsustva najmanje jednog senzorskog zakrilca 240, ili drugog senzorskog elementa. U nekim otelotvorenjima, senzorski element, kao što je najmanje jedno senzorsko zakrilce 240, formira se na jezičku za zaključavanje 216 SUDS 190, kao što je prikazano na SL.4A. U drugim otelotvorenjima, senzorski element, kao što je najmanje jedno senzorsko zakrilce 240, može biti formiran na bilo kom delu SUDS 190. Senzor 242 može biti optički senzor koji je postavljen i pričvršćen na odgovarajućem nosaču koji je formiran na kućištu 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Kao što će biti jasno osobama stručnim u oblasti električnih brizgaljki za medicinske tečnosti, senzor 242 može biti elektronskim putem spojen sa elektronskim upravljačkim uređajem koji se koristi za zasebno upravljanje radom sistema za ubrizgavanje tečnosti, kao što je rad jednog ili više elemenata klipa, barem delimično na osnovu unosa od strane senzora 242. Senzorski element, kao što je senzorsko zakrilce 240, može imati jednu ili više reflektujućih površina koje odbijaju vidljivu ili infracrvenu svetlost koju senzor 242 detektuje. U drugim otelotvorenjima, može da se koristi mehanička interakcija između senzorskog elementa i senzora 242.

[0034] U nekim otelotvorenjima, SUDS 190 može dalje imati osobine koje sprečavaju ponovno korišćenje (nije prikazano). Na primer, SUDS 190 može imati jedan ili više lomljivih senzorskih elemenata, jezičaka ili struktura koje se savijaju ili se lome kada se SUDS 190 odvoji od MUDS 130. Nedostatak ovih delova može sprečiti ponovnu inserciju i korišćenje SUDS 190 nakon odvajanja. Na taj način, može se osigurati da se

SUDS 190 koristi samo za jedan postupak isporučivanja tečnosti.

[0035] Nakon što smo uopšteno opisali komponente sistema za ubrizgavanje

tečnosti 100, MUDS 130 i SUDS 190, sada će uslediti detaljan opis radnog postupka za korišćenje SUDS 190. Prilikom upotrebe, medicinski tehničar ili korisnik uklanja SUDS za jednokratnu upotrebu 190 iz pakovanja (nije prikazano) i ubacuje ulazni otvor za tečnost 202 u priključni otvor 192 na MUDS 130. Kao što je prethodno opisano, SUDS 190 mora biti ubačen u odgovarajućem položaju, tako da ulazni otvor za

tečnost 202 bude poravnat radi povezivanja sa priključnim otvorom 192, a izlazni otvor za otpadne materije 204 je poravnat radi povezivanja sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196. SUDS 190 može biti pričvršćen na MUDS 130 putem ubacivanja jezička za zaključavanje 216 u prijemni prorez 217 na MUDS 130. Nakon što je SUDS 190 čvrsto povezan sa MUDS 130, na primer, kao što detektuje senzor 242, sistem za ubrizgavanje

1

tečnosti 100 (prikazano na SL.1) uvlači tečnost u jedan ili više od više

špriceva 132 MUDS 130 i obavlja postupak automatske pripreme radi uklanjanja vazduha iz MUDS 130 i SUDS 190. Tokom takvog postupka pripreme, tečnost iz MUDS 130 se ubrizgava kroz priključni otvor 192 i u cev 208 SUDS 190. Tečnost protiče kroz cev 208 i kroz izlazni otvor za otpadne materije 204 i u rezervoar za otpadne materije 156. Nakon što je postupak automatske pripreme završen, medicinski tehničar odvaja priključak 214 sa izlaznog otvora za otpadne materije 204. Priključak 214 zatim može biti povezan sa pacijentom pomoću katetera, sredstva za vaskularni pristup, igle ili dodatne putanje tečnosti koja je postavljena da se olakša isporučivanje tečnosti u pacijenta. Nakon što je isporučivanje tečnosti završeno, SUDS 190 se odvaja od pacijenta i sa MUDS 130 putem oslobađanja jezička za zaključavanje 216 SUDS 190 iz prijemnog proreza 217 na MUDS 130. Medicinski tehničar nakon toga može da odloži SUDS 190. U određenim otelotvorenjima, odvajanje SUDS 190 sa MUDS 130 dovodi do aktivacije osobina koja sprečavaju ponovnu upotrebu (nije prikazano), čime se sprečava ponovno umetanje i upotreba SUDS 190.

[0036] Pozivajući se na SL.6, priključna međupovršina između SUDS 190 i MUDS 130 je prikazana prema još jednom otelotvorenju. MUDS 130 ima priključni otvor 192 koji može biti konfigurisan kao šuplja, cevasta struktura koja ima priključak tipa luer-lock 24 (muški priključak tipa luer-lock ili ženski priključak tipa luer-lock, u zavisnosti od željene primene), koja se pruža od distalnog kraja priključka 192 u unutrašnjost priključka 192. Shodno tome, proksimalni otvor priključka tipa luer-lock 24 je uvučen u unutrašnjost otvora 192. Priključak tipa luer-lock 24 može da uključuje navoje 30 (prikazano na SL. 7B) namenjene za pričvršćivanje MUDS 130 sa SUDS 190. Na primer, navoji 30 mogu da se nalaze na spoljnom omotaču 32 koji okružuje priključak tipa luer-lock 24, kao što je prikazano na SL.

7A i 7B. Navoji 30 takođe mogu da se nalaze na samom priključku tipa luer-lock 24.

Priključak tipa luer-lock 24 definiše putanju tečnosti 34 (prikazano na SL. 7B) koja se kroz njega proteže, od proksimalnog kraja priključnog otvora 192 do njegovog distalnog otvora. Mada je prikazano da priključni otvor 192 uključuje priključak tipa luer-lock 24, u opsegu predmetnog otkrića mogu da se koriste i druge vrste priključaka, uključujući, bez ograničenja, spojne priključke, bajonet priključke, press fit priključke, i slično. Pored toga, u određenim otelotvorenjima, priključak 24 za priključni otvor 192 poželjno je nestandardni priključak (npr. priključak neuobičajenih dimenzija ili oblika), tako da ne mogu da se povežu priključci drugih proizvođača.

1

[0037] MUDS 130 ima ulazni otvor za otpadne materije 196 (prikazan na SL. 6) koji takođe može biti konfigurisan kao šuplja, cevasta struktura. Ulazni otvor za otpadne

materije 196 uključuje suženu distalnu mlaznicu 36 pričvršćenu na vod tečnosti, kao što je savitljiva cev 208, napravljen od polimera medicinskog kvaliteta, koji povezuje ulazni otvor za otpadne materije 196 sa rezervoarom za otpadne materije156 (prikazano na SL.2).

[0038] Pozivajući se ponovo na SL.6, kao što je ovde detaljno opisano, MUDS 130 je prilagođen za povezivanje sa SUDS 190, koji se odlaže u otpad nakon jedne upotrebe.

Napominje se da je SUDS 190 prikazan na SL.6 u stanju nakon vađenja iz pakovanja (nije prikazano). Pre upotrebe, SUDS 190 se poželjno pakuje u prethodno sterilisano, zaptiveno pakovanje koje štiti SUDS 190 od kontaminacije zagađivačima koji se nalaze u vazduhu ili na površinama.

[0039] SUDS 190 može imati dva ili više otvora, koji odgovaraju priključnom otvoru 192 i ulaznom otvoru za otpadne materije 196 MUDS 130. Zarad pogodnosti, otvori SUDS 190 su ekvivalentni ulaznom otvoru za tečnost 202 i izlaznom otvoru za otpadne

materije 204 SUDS 190 koji su opisani uz pozivanje na SL.4A-4B. Otvori 202, 204 mogu biti obezbeđeni u kućištu 42 koje staje u kućište 20 MUDS 130, kao što je prikazano na SL.

7B. Kućište 42 poželjno ima asimetričnu strukturu, tako da korisnik može da poveže SUDS 190 sa MUDS 130 samo u jednom položaju. Korisnik se, na primer, tim putem sprečava da poveže priključni otvor 192 MUDS 130 sa SUDS 190 izlaznim otvorom za otpadne materije 204. Otvori 202, 204 i kućište 42 SUDS 190 mogu biti napravljeni od materijala koji je pogodan za medicinsku primenu, kao što je plastika medicinskog kvaliteta. Cev 208 SUDS 190 se povezuje između proksimalnog kraja ulaznog otvora za tečnost 202 i kraja izlaznog otvora za otpadne materije 204 preko nepovratnih ventila. Cev 208 može biti obezbeđena u savijenoj ili namotanoj konfiguraciji radi lakšeg pakovanja i rukovanja.

[0040] Pozivajući se na SL.7A i 7B, ulazni otvor za tečnost 202 SUDS 190 je šuplja, cevasta struktura konfigurisana za umetanje u priključni otvor 192 MUDS 130. Ulazni otvor za tečnost 202 SUDS 190 uključuje cevasti vod, kao što je priključak tipa luer-lock 44, koji definiše putanju tečnosti 46 koja se proteže od proksimalnog kraja otvora 202, koji se nalazi pored MUDS 130, i distalnog kraja otvora 204, koji je povezan sa cevi 208. Priključak tipa

2

luer-lock 44 je prilagođen da se povezuje sa priključkom tipa luer-lock 24 MUDS 130. Kada je čvrsto povezan, priključni otvor 192 MUDS 130 se nalazi u fluidnoj komunikaciji sa ulaznim otvorom za tečnost 202 SUDS 190. Priključak tipa luer-lock 44 može da uključuje točkić 52 za učvršćivanje priključnog otvora 192 MUDS 130 sa ulaznim otvorom za tečnost 202 SUDS 190. Točkić 52 može biti sastavni deo priključka tipa luer-lock 44 ili može biti zasebna konstrukcija fiksno povezana sa priključkom tipa luer-lock 44 uobičajenim putem. Točkić 52 okreće priključak tipa luer-lock 44 što dovodi do pružanja jezičaka 54 iz njega, kako bi interagovali sa odgovarajućim navojima 30 u priključnom

otvoru 192. Cev 208 je povezana sa ulaznim otvorom za tečnost 202 preko otvora 56 na točkiću 52, tako da se ostvari kontinualna fluidna konekcija od MUDS 130 do cevi 208.

[0041] Uz dalje upućivanje na SL.7A i 7B, SUDS 190 takođe uključuje izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS 190. izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS ima putanju tečnosti 58, koju definiše cevasti vod 60, koji se proteže između ulaznog otvora za otpadne materije 196 MUDS 130, i cevi 208. Cev 208 ne mora biti neposredno povezana sa ulaznim otvorom za otpadne materije 196 MUDS 130. Umesto toga, cevasti

provodnik 60 SUDS 190 može da odvaja cev 208 od MUDS 130, čime se osigurava da cev 208 i priključak 214 budu izolovani od ulaznog otvora za otpadne

materije 196 MUDS 130. Cevasti vod 60 može biti uvučen od ulaznog otvora za otpadne materije 196 MUDS 130 putem dela kućišta 42 priključka za jednokratnu upotrebu, kako bi se smanjila verovatnoća kontaminacije. Cevasti vod 60 takođe može biti pod uglom u odnosu na horizontalnu osu, kako bi se olakšao protok tečnosti kroz izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS 190 i u ulazni otvor za otpadne materije 196 MUDS 130. U nekim otelotvorenjima, SUDS 190 može dalje imati osobine koje sprečavaju ponovno korišćenje (nije prikazano). Na primer, SUDS 190 može imati lomljive jezičke ili konstrukcije koje se savijaju ili se lome kada se SUDS 190 odvoji od MUDS 130. Na taj način, može se osigurati da se SUDS 190 koristi samo za jedan postupak isporučivanja tečnosti.

[0042] Pozivajući se na SL.8A-8F, postupak rada otelotvorenja sklopa priključka između SUDS 190 i MUDS 130 prikazanog na SL.6-7B sada će biti detaljno opisan. Prilikom upotrebe, medicinski tehničar ili korisnik uklanja SUDS za jednokratnu upotrebu 190 iz pakovanja i ubacuje SUDS 190 u odgovarajući MUDS 130. Kao što je prethodno opisano, SUDS 190 mora biti umetnut u odgovarajućem položaju, tako da priključni

otvor 192 MUDS 130 interaguje sa ulaznim otvorom za tečnost 202 SUDS 190, a ulazni otvor za otpadne materije 196 MUDS 130 interaguje sa izlaznim otvorom za otpadne materije 204 SUDS 190. Kao što je prikazano na SL.8B, medicinski tehničar okreće točkić 52 kako bi priključio SUDS 190 za MUDS 130. Nakon što je SUDS 190 čvrsto povezan sa MUDS 130, sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 (prikazan na SL. 1) uvlači tečnost u jedan ili više od većeg broja špriceva 132 MUDS 130 i obavlja postupak automatske pripreme (SL.8C) radi uklanjanja vazduha iz MUDS 130 i SUDS 190. Tokom takvog postupka pripreme, tečnost iz MUDS 130 se ubrizgava kroz priključni otvor 192 i u cev 208 SUDS 190. Tečnost protiče kroz cev 208 i kroz izlazni otvor za otpadne materije 204 i u rezervoar za otpadne materije 156. Nakon što je postupak automatske pripreme završen, medicinski tehničar odvaja priključak 214 sa izlaznog otvora za otpadne materije 204 (SL.8D). Priključak 214 zatim može biti povezan sa pacijentom pomoću katetera, sredstva za vaskularni pristup, ili dodatne putanje tečnosti koja je postavljena za olakšavanje isporučivanja tečnosti u pacijenta (SL.8E). Nakon što je isporučivanje tečnosti završeno, korisnik odvaja priključak 214, okreće točkić 52 radi odvajanja SUDS 190 od MUDS 130 (SL.8F). Medicinski tehničar nakon toga može da odloži SUDS 190. U određenim otelotvorenjima, odvajanje 190 od MUDS 130 dovodi do toga da se delovi koji sprečavaju ponovno korišćenje (nije prikazano), kao što su jezičci koji izlaze iz dela SUDS 190, polome ili saviju, što sprečava ponovno umetanje SUDS 190.

[0043] Pozivajući se na SL.9, prikazano je dalje otelotvorenje sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130. U ovom otelotvorenju sklopa, SUDS 190 uključuje otvor za kanilu 62 u koji ulazi kanila sa iglom 129 povezana sa priključkom 214. Kanila 129, koja se koristi za isporučivanje tečnosti u pacijenta, može da se ubaci u otvor za kanilu 62 nakon što se ukloni iz pacijenta. Otvor za kanilu 62 može da pokrije kontaminirani kraj

kanile 129 tokom odlaganja kanile 129. U ovom otelotvorenju, kućište za jednokratnu upotrebu 42 je poželjno dovoljno dugačko da cela dužina kanile sa iglom 129 može da se ubaci u kućište 42 radi bezbednog odlaganja.

[0044] Pozivajući se na SL.10A i 10B, prikazano je dalje otelotvorenje sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130. Sklop priključka je dat okrenut vertikalno u odnosu na priključni otvor 192 MUDS 130 koji je postavljen iznad ulaznog otvora za otpadne materije 196. MUDS 130 uključuje kanal za kapanje 64 koji se proteže između priključnog otvora 192 i ulaznog otvora za otpadne materije 196. Sva tečnost koja curi iz priključnog otvora 192 gravitacijom se usmerava nadole kroz kanal za kapanje 64. Kanal za kapanje 64 vodi do ulaznog otvora za otpadne materije 196. Shodno tome, sva tečnost izbačena iz kanala za kapanje 64 usmerava se kroz ulazni otvor za otpadne materije 196 i sakuplja u rezervoaru za otpadne materije 156. Alternativno, MUDS 130 može biti opremljen upijajućim materijalom, kao što je upijajući uložak 66 prikazan na SL.10C, koji okružuje deo priključnog otvora 192 i ulaznog otvora za otpadne materije 196. Upijajući materijal je obezbeđen da upija bilo koje kapljice tečnosti tokom uklanjanja SUDS 190 radi boljeg rešavanja problema kapljica.

[0045] Pozivajući se na SL.11A-11C, prikazano je dalje otelotvorenje sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130 koji ima više press-fit priključaka. Kao što je prikazano na SL.

11A, SUDS 190 uključuje ulazni otvor za tečnost 202 i izlazni otvor za otpadne materije 204. SUDS 190 ima jezičke za odvajanje 68, a ne točkić. SUDS 190 takođe uključuje konstrukciju za poravnavanje 70 koja se proteže od kućišta 42 SUDS 190 i konfigurisana je za umetanje u odgovarajući prorez 72 MUDS 130 (prikazano na SL. 11B).

[0046] Kao što je prikazano na poprečnom preseku koji je dat na SL. 11C, SUDS 190 se umeće i poravnava sa MUDS 130 putem kanala za poravnavanje 71. Jezičci za odvajanje 68 su sastavni deo cevastog omotača 74 koji na jednom kraju ima prirubnicu okrenutu ka unutra 76. Omotač 74 okružuje cevasti vod 80 na SUDS 190. Kada se SUDS 190 ubaci u MUDS 130, prirubnica 76 dovodi do interakcije međupovršine sa odgovarajućom izbočinom 78 koja se proteže od dela priključnog

otvora 192 MUDS 130. Interakcija međupovršine stvara vezu između MUDS 130 i SUDS 190 koja suštinski ne propušta tečnost. Pritiskanjem jezičaka za

odvajanje 68 SUDS 190 odvaja se prirubnica 76 od izbočine 78 što korisniku omogućava da odvoji SUDS 190 od MUDS 130. Pozivajući se na SL.12, sklop priključka, koji ima MUDS 130 i SUDS 190 sa prethodno opisanim jezičcima za odvajanje 68, takođe može biti obezbeđen u vertikalnoj konfiguraciji.

[0047] Pozivajući se na SL.13A i 13B, prikazano je dalje otelotvorenje sklopa priključka koji ima SUDS 190 i MUDS 130. MUDS 130 uključuje priključni otvor 192 i ulazni otvor za otpadne materije 196, kao što je opisano u prethodnim otelotvorenjima. Priključni

2

otvor 192 uključuje zajedno izlivenu zaptivnu površinu 82 za zaptivanje između SUDS 190 i MUDS 130. SUDS 190 uključuje površine za spoljašnje poravnavanje 84, koje su sastavni deo kućišta 42, namenjene za pravilno poravnavanje SUDS 190 i MUDS 130. Površine za poravnavanje 84 takođe odvajaju ulazni otvor za tečnost 202 i izlazni otvor za otpadne materije 204 SUDS 190 kako bi se smanjila mogućnost kontaminacije pre upotrebe.

[0048] Pozivajući se na SL.14A-16B, prikazana su različita otelotvorenja cevi 208. Na primer, cev 208 može biti obmotana oko noseće konstrukcije 133, kao što je element kalema ili okvira, kako bi se osiguralo da se cev 208 ne odmota prilikom vađenja iz pakovanja ili kada se SUDS 190 povezuje sa MUDS 130. Pozivajući se na SL.16A, cev 208 može dalje da uključuje uklonjivu eksternu obujmicu 135. Obujmica 135 se spaja oko navijene

cevi 208 kako bi se sprečilo da se cev 208 odvije tokom uklanjanja iz pakovanja ili automatske pripreme. Pozivajući se na SL. 16B, u daljem otelotvorenju, cev 208 je data sa nenamotanim delovima 137 radi razdvajanja cevi 208 od SUDS 190. Namotani

deo 139 cevi 208 visi ispod nenamotanih delova 137, kada je SUDS 190 povezan sa MUDS 130.

[0049] Pozivajući se na SL.17, elektronski upravljački uređaj 900 (prikazan na SL.17) može biti povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 radi upravljanja postupcima punjenja i isporučivanja. U nekim otelotvorenjima, elektronski upravljački uređaj 900 može da upravlja radom različitih ventila, elemenata klipa i drugih elemenata kako bi se postigla željena procedura punjenja ili isporučivanja. Na primer, elektronski upravljački uređaj 900 može da uključuje različite zasebne medijske komponente koje se mogu očitati računarskim putem. Na primer, ovi medijumi koji se mogu očitati računarskim putem uključuju bilo koje medijume kojima može da pristupi elektronski upravljački uređaj 900, kao što su promenljivi medijumi, nepromenljivi medijumi, medijumi koji mogu da se uklone, medijumi koji ne mogu da se uklone, privremeni medijumi, neprivremeni medijumi, itd. U vidu daljeg primera, ovi medijumi koji se mogu očitati računarskim putem mogu da uključuju računarske medijume za skladištenje, kao što su medijumi koji se koriste u bilo kom postupku ili tehnologiji za skladištenje informacija, kao što su uputstva koja se mogu očitati računarskim putem, strukture podataka, programski moduli ili drugi podaci; memorija sa nasumičnim pristupom (RAM), memorija samo za čitanje (ROM); električno izbrisiva programabilna memorija samo za čitanje (EEPROM), fleš memorija, ili druga memorijska tehnologija; CD-ROM, digitalni višenamenski diskovi (DVD), ili druge optičke disk memorije, ili drugi magnetni uređaji za skladištenje; ili bilo koji drugi medijum koji može da se koristi za čuvanje željenih informacija i kome može da se pristupi putem elektronskog upravljačkog

uređaja 900. Nadalje, ovi medijumi koji mogu da se očitaju računarskim putem mogu da uključuju komunikacione medijume, kao što su uputstva koja mogu da se očitaju računarskim putem, strukture podataka, programski moduli ili drugi podaci u modulisanom signalu podataka, kao što je noseći talas ili drugi transportni mehanizmi, i uključuju bilo koji medijum za isporučivanje podataka, ožičeni medijum (kao što je ožičena mreža i direktno ožičena veza), i bežični medijum (kao što su zvučni signali, signali radio frekvencije, optički signali, infracrveni signali, biometrijski signali, bar-kod signali, itd.). Naravno, kombinacija bilo čega od prethodnog takođe treba da bude obuhvaćena u okviru medijuma koji mogu da se očitaju računarskim putem.

[0050] Elektronski upravljački uređaj 900 dalje uključuje sistemsku memoriju 908 sa medijumom za računarsko skladištenje u obliku promenljive i nepromenljive memorije, kao što je ROM i RAM. Osnovni ulazno-izlazni sistem (BIOS) sa odgovarajućim računarskim rutinama pomaže u prenosu informacija između komponenata unutar elektronskog uređaja za upravljanje 900 i obično se skladišti u ROM. RAM deo sistemske memorije 908 obično sadrži podatke i programske module kojima je moguće odmah pristupiti ili na kojima trenutno radi procesorska jedinica 904, npr. operativni sistem, interfejsi za programiranje aplikacija, programi aplikacija, programski moduli, programski podaci i druga uputstva na bazi koda koji se može očitati računarskim putem.

[0051] Uz dalje upućivanje na SL.17, elektronski upravljački uređaj 900 takođe može da uključuje druge uklonjive ili neuklonjive, promenljive ili nepromenljive, privremene ili neprivremene proizvode računarskih medijuma za čuvanje. Na primer, elektronski upravljački uređaj 900 može da uključuje memorijski interfejs koji ne može da se ukloni 910 koji komunicira sa hard diskom 912 i upravlja njime, npr. nepromenljivi magnetni medijum koji ne može da se ukloni; i nepromenljivi memorijski interfejs koji može da se ukloni 914 koji komunicira sa magnetnim diskom 916 i upravlja njime (koji očitava sa nepromenljivog magnetnog diska koji može da se ukloni 918 i upisuje na njega), optički disk 920 (koji očitava sa nepromenljivog optičkog diska koji može da se ukloni 922, kao što je CD-ROM, i upisuje na njega), otvor za univerzalnu serijsku magistralu (USB) 921 koji se

2

koristi sa memorijskom karticom koja može da se ukloni, itd. Međutim, predviđeno je da drugi promenljivi ili nepromenljivi medijumi za računarsko skladištenje koji mogu ili ne mogu da se uklone mogu da se koriste u reprezentativnom okruženju računarskog sistema 902, uključujući, bez ograničenja, kasete sa magnetnom trakom, DVD, digitalnu video traku, RAM u čvrstom stanju, ROM u čvrstom stanju, itd. Ovi različiti promenljivi ili nepromenljivi magnetni medijumi koji mogu ili ne mogu da se uklone komuniciraju sa procesorskom jedinicom 904 i drugim komponentama elektronskog upravljačkog uređaja 900 putem sistemske magistrale 906. Disk jedinice i s njima povezani računarski medijumi za skladištenje koji su prethodno razmotreni i prikazani na SL. 17, obezbeđuju skladištenje operativnih sistema, uputstava koja se mogu očitati putem računara, programa aplikacija, struktura podataka, programskih modula, programskih podataka i drugog koda koji se može očitati putem računara na bazi uputstva za elektronski upravljački

uređaj 900 (bez obzira na to da li predstavljaju ponavljanje ovih informacija i podataka u sistemskoj memoriji 908).

[0052] Korisnik može uneti komande, informacije i podatke u elektronski upravljački uređaj 900 pomoću određenih uređaja za unos koji se mogu povezati ili kojima se može upravljati, kao što je korisnički interfejs 124 prikazan na SL. 1, preko korisničkog interfejsa za unos 928. Naravno, mogu da se koriste različiti takvi uređaji za unos, npr. mikrofon, pokazivač s kuglicom, džojstik, pokazivačka pločica, ekran osetljiv na dodir, skener, itd., uključujući bilo koje rešenje koje olakšava unos podataka i informacija u elektronski upravljački uređaj 900 sa eksternog izvora. Kao što smo razmotrili, ovi i drugi uređaji za unos su često povezani sa procesorskom jedinicom 904 preko korisničkog interfejsa za unos 928 spojenog sa sistemskom magistralom 906, ali mogu biti povezani preko drugih interfejsa i magistrala, kao što je paralelni priključak, priključak za igre ili USB. Dalje, podaci i informacije mogu biti prezentovani ili pruženi korisniku u razumljivom obliku ili formatu putem određenih uređaja za izlaz, kao što je monitor 930 (kako bi se ove informacije i podaci vizuelno prikazali u elektronskom obliku), štampač 932 (kako bi se ove informacije i podaci fizički prikazalo u štampanom obliku), zvučnik 934 (kako bi se ove informacije i podaci prezentovali u zvučnom obliku), itd. Svi ovi uređaji komuniciraju sa elektronskim upravljačkim uređajem 900 preko izlaznog interfejsa 936 koji je povezan sa sistemskom magistralom 906. Predviđeno je da bilo koji takvi periferni uređaji za izlaz koji se koriste korisniku pružaju informacije i podatke.

2

[0053] Elektronski upravljački uređaj 900 može da radi u mrežnom okruženju 938 putem korišćenja komunikacionog uređaja 940, koji je sastavni deo elektronskog upravljačkog uređaja 900 ili je odvojen od njega. Ovaj komunikacioni uređaj 940 je pod kontrolom drugih komponenata elektronskog upravljačkog uređaja 900 i komunicira sa njima putem komunikacionog interfejsa 942. Kada se koristi takvo rešenje, elektronski upravljački uređaj 900 može da se poveže ili na drugi način komunicira sa jednim ili više daljinskih računara, kao što je daljinski računar 944, koji može biti personalni računar, server, ruter, mrežni personalni računar, ravnopravan uređaj, ili drugi uobičajeni mrežni čvor, i obično uključuje brojne ili sve komponente koje su prethodno opisane u vezi sa elektronskim upravljačkim uređajem 900. Korišćenjem odgovarajućih komunikacionih uređaja 940, npr. modema, mrežnog interfejsa ili adaptera, itd., računar 944 može da funkcioniše i komunicira preko lokalne mreže (LAN) i mreže širokog opsega (WAN), ali takođe može da uključuje druge mreže kao što su virtuelna privatna mreža (VPN), kancelarijska mreža, mreža kompanije, intranet, internet, itd.

[0054] Kao što se ovde koristi, elektronski upravljački uređaj 900 uključuje, ili može da se koristi za pokretanje odgovarajućeg posebnog ili uobičajenog softvera za vršenje i implementaciju koraka obrade postupka i sistema iz predmetnog otkrića, čime nastaje specijalizovani i poseban računarski sistem. Shodno tome, predmetni postupak i sistem mogu da uključuju jedan ili više elektronskih upravljačkih uređaja 900 ili sličnih računarskih uređaja koji imaju medijum za skladištenje koji može da se očita putem računara koji može da skladišti programski kod ili upustvo koji mogu da se očitaju putem računara, što dovodi do toga da procesorska jedinica 904 izvrši, konfiguriše ili na drugi način implementira postupke, procese i transformacione obrade podataka pomenute u nastavku teksta u vezi sa predmetnim otkrićem. Pored toga, elektronski upravljački uređaj 900 može biti u obliku personalnog računara, personalnog digitalnog pomoćnika, prenosivog računara, laptopa, ručnog računara, mobilnog uređaja, mobilnog telefona, servera ili bilo koje druge vrste računarskog uređaja koji ima neophodni procesorski hardver za odgovarajuću obradu podataka kako bi se uspešno implementirao predmetni postupak i sistem koji se implementira putem računara.

[0055] Stručnjaku za relevantne oblasti će biti jasno da sistem može da koristi baze podataka koje se fizički nalaze na jednom ili više računara koji mogu ali ne moraju biti isti kao njihovi

2

odgovarajući serveri. Na primer, programski softver na elektronskom upravljačkom uređaju 900 može da kontroliše bazu podataka koja se fizički skladišti na drugom procesoru date mreže ili na drugi način.

[0056] U nekim otelotvorenjima, elektronski upravljački uređaj 900 može biti programiran tako da dolazi do automatskog ponovnog punjenja na osnovu prethodno programirane minimalne zapremine za aktivaciju u odgovarajućim špricevima 132. Na primer, kada je zapremina tečnosti preostale u najmanje jednom od špriceva 132 manja od programirane zapremine, elektronski upravljački uređaj 900 automatski pokreće postupak ponovnog punjenja šprica. Elektronski upravljački uređaj 900 povezan sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti 100 može da utvrdi da je prethodno programirana minimalna zapremina za aktivaciju dostignuta, putem praćenja zapremine tečnosti dozirane iz odgovarajućih špriceva 132 tokom rada sistema za ubrizgavanje tečnosti 100. Alternativno, senzori nivoa tečnosti mogu biti ugrađeni u sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 i input ovih senzora nivoa tečnosti se može slati elektronskom upravljačkom uređaju 900 tako da elektronski upravljački

uređaj 900 može da utvrdi kada je prethodno programirana minimalna zapremina za aktivaciju dostignuta u najmanje jednom od špriceva 132. Zapremina punjenja i brzina ponovnog punjenja mogu prethodno da se programiraju u elektronskom upravljačkom uređaju 900. Postupak automatskog ponovnog punjenja može da se zaustavi automatski putem elektronskog upravljačkog uređaja 900 ili može ručno da se prekine. Pored toga, postupak automatskog ponovnog punjenja može da se započne kada, nakon završetka postupka ubrizgavanja tečnosti, nema dovoljno tečnosti u najmanje jednom od

špriceva 132 da se obavi sledeći programirani postupak ubrizgavanja tečnosti.

[0057] Tokom postupka ponovnog punjenja moguće je da jedan ili više izvora velike zapremine tečnosti 120 povezanih sa odgovarajućim špricevima 132 može biti ispražnjeno (npr. inicijalno nema dovoljno tečnosti da se obavi kompletna dopuna jednog ili više špriceva 132). Stoga je neophodna zamena za izvor velike zapremine tečnosti 120 i zamena takvog velikog izvora tečnosti 120 se poželjno brzo obavlja. Sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 može imati indikator, kao što je zvučni i/ili vizuelni indikator, koji operateru daje do znanja da je promena izvora velike zapremine tečnosti 120 neophodna pre nego što sistem za ubrizgavanje tečnosti 100 može da se koristi.

2

[0058] Iako je nekoliko otelotvorenja priključka kompleta za jednokratnu upotrebu prikazano na priloženim slikama i prethodno detaljno opisano u ovom tekstu, druga otelotvorenja će biti jasna stručnjacima za ovu oblast, i lako će moći da ih načine, bez odstupanja od opsega ovog otkrića, kao što je definisano u priloženom skupu zahteva. Na primer, može biti jasno da ovo otkriće podrazumeva da, u meri u kojoj je to moguće, jedna ili više osobina bilo kog otelotvorenja može da se kombinuje sa jednom ili više osobina bilo kog drugog otelotvorenja. Shodno tome, prethodni opis treba da predstavlja ilustraciju, a ne ograničenje.

2

Claims

Patentni zahtevi

1. Medicinski priključak (190) koji obuhvata:

ulazni otvor za tečnost (202) namenjen za povezivanje uz mogućnost odvajanja sa priključnim otvorom (192) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) koji ima kućište (102), pri čemu je pomenuti priključni otvor formiran na višenamenskom kompletu za jednokratnu upotrebu (MUDS) (130) tako da se uz mogućnost odvajanja povezuje sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti (100) kako bi se ostvarila fluidna konekcija s njim, dok je priključni otvor (192) uvučen u otvor koji je formiran na kućištu (102); izlazni otvor za otpadne materije (204) konfigurisan za povezivanje uz mogućnost odvajanja sa ulaznim otvorom za otpad (196) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) kako bi se ostvarila fluidna konekcija s njim;

pacijentov vod za tečnost (208) povezan, na prvom kraju (210), sa ulaznim otvorom za tečnost (202) i uz mogućnost odvajanja povezan, na drugom kraju (212), preko priključka za pacijentov vod za tečnost (214) sa izlaznim otvorom za otpadne materije (204),

čime se ostvaruje fluidna konekcija između ulaznog otvora za tečnost (202) i izlaznog otvora za otpadne materije (204),

pri čemu je protok tečnosti kroz pacijentov vod za tečnost (208) jednosmeran od prvog kraja (210) do drugog kraja (212), pri čemu medicinski priključak dalje obuhvata

mehanizam za zaključavanje (216) namenjen za pričvršćivanje medicinskog priključka (190) na MUDS (130) uz mogućnost odvajanja, pri čemu mehanizam za zaključavanje (216) obuhvata savitljivi jezičak (216) koji može da se savija između aktivnog položaja sa prijemnim prorezom (217) na MUDS (130) i neaktivnog položaja putem savijanja barem dela savitljivog jezička (216); i

najmanje jedan senzorski element (240) koji obuhvata senzorsko zakrilce (240) na savitljivom jezičku (216) koje ima jednu ili više reflektujućih površina koje odbijaju vidljivu ili infracrvenu svetlost koju detektuje najmanje jedan senzor (242) koji je postavljen i pričvršćen na odgovarajućem nosaču koji je formiran na kućištu 102 sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) radi detekcije prisustva ili odsustva senzorskog zakrilca (240), pri čemu detekcija prisustva najmanje jednog senzorskog elementa (240) od strane najmanje jednog senzora (242) pokazuje da je medicinski priključak (190) ubačen ili postavljen u priključni otvor (192);

i pri čemu su pacijentov vod za tečnost (208) i priključak za pacijentov vod za tečnost (214) konfigurisani tako da budu odvojeni od izlaznog otvora za otpadne materije (204) radi isporučivanja tečnosti iz ulaznog otvora za tečnost (202) u kateter, uređaj za vaskularni pristup, iglu ili dodatnu putanju tečnosti, dok izlazni otvor za otpadne materije (204) ostaje povezan sa ulaznim otvorom za otpadne materije (196) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100).

2. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, pri čemu savitljivi jezičak (216) ima površinu za pritiskanje (218) koja, kada se pritisne, savija savitljivi jezičak (216) iz aktivnog položaja u neaktivni položaj.

3. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, pri čemu ulazni otvor za tečnost (202) ima obod (220) koji okružuje barem deo ulaznog otvora za tečnost (202).

4. Medicinski priključak (190) iz zahteva 3, pri čemu obod (220) ima najmanje jedan zasek (230) kako bi se olakšalo rukovanje medicinskim priključkom (190), ili

pri čemu obod (220) ima jedno ili više rebara (232) koja štrče sa spoljašnje površine oboda (220).

5. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, pri čemu ulazni otvor za tečnost (202) može biti oblikovan tako da se spreči povezivanje sa ulaznim otvorom za otpadne materije (196) MUDS (130), pri čemu je izlazni otvor za otpadne materije (204) oblikovan tako da se spreči povezivanje sa priključnim otvorom (192) MUDS (130).

6. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, pri čemu je medicinski priključak (190) asimetričnog oblika tako da medicinski priključak (190) može da se poveže sa MUDS (130) samo u jednom položaju,

pri čemu medicinski priključak (190) poželjno dalje ima najmanje jedno zakrilce (207) namenjeno za sprečavanje pogrešnog povezivanja medicinskog priključka (190) sa MUDS (130).

1

7. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, pri čemu su drugi kraj (212) pacijentovog voda za tečnost (208) i priključak za pacijentov vod za tečnost (214) konfigurisani za povezivanje sa izlaznim otvorom za otpadne materije (204) uz mogućnost odvajanja, uz očuvanje sterilnosti drugog kraja (212).

8. Medicinski priključak (190) iz zahteva 7, pri čemu je priključak za pacijentov vod za tečnost (214) u fluidnoj komunikaciji sa izlaznim otvorom za otpadne materije (204) kada je povezan sa izlaznim otvorom za otpadne materije (204).

9. Medicinski priključak (190) iz zahteva 7, pri čemu je priključak za pacijentov vod za tečnost (214) priključak tipa luer-lock.

10. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, koji dalje obuhvata nepovratni ventil (236) konfigurisan za održavanje jednosmernog protoka kroz ulazni otvor za tečnost (202) u pacijentov vod za tečnost (208).

11. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1, pri čemu ulazni otvor za tečnost (202) ima najmanje jedan zaptivač (234) za formiranje veze nepropusne za tečnost između ulaznog otvora za tečnost (202) i priključnog otvora (192).

12. Medicinski priključak (190) iz zahteva 1 koji dalje obuhvata:

odstojnik (206) koji se proteže između ulaznog otvora za tečnost (202) i izlaznog otvora za otpadne materije (204),

pri čemu pacijentov vod za tečnost (208) obuhvata priključak za pacijentov vod za tečnost (214) povezan sa drugim krajem (212) pacijentovog voda za tečnost (208), i

pri čemu je priključak za pacijentov vod za tečnost (214) konfigurisan za fluidnu konekciju sa izlaznim otvorom za otpadne materije (204) uz mogućnost odvajanja, radi isporučivanja tečnosti u pacijenta.

13. Postupak za automatsku pripremu priključka kompleta za jednokratnu (SUDS) (190), pri čemu taj postupak obuhvata:

2

fluidno povezivanje ulaznog otvora za tečnost (202) SUDS priključka (190) sa priključnim otvorom (192) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) koji ima kućište (102), pri čemu je pomenuti priključni otvor (192) formiran na višenamenskom kompletu za jednokratnu upotrebu (MUDS) (130) tako da se uz mogućnost odvajanja povezuje sa sistemom za ubrizgavanje tečnosti (100) kako bi se ostvarila fluidna konekcija s njim, dok je priključni otvor (192) uvučen u otvor koji je formiran na kućištu (102);

uspostavljanje fluidne komunikacije između izlaznog otvora za otpadne materije (204) SUDS priključka (190) i ulaznog otvora za otpadne materije (196) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100);

detekciju putem najmanje jednog senzora (242) koji je postavljen i pričvršćen na odgovarajućem nosaču koji je formiran na kućištu (102) sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) u prisustvu ili odsustvu senzorskog zakrilca (240) koje ima jednu ili više reflektujućih površina koje odbijaju vidljivu ili infracrvenu svetlost koju detektuje najmanje jedan senzor (242), pri čemu se pomenuto senzorsko zakrilce (240) nalazi na savitljivom jezičku (216) na SUDS priključku (190), što pokazuje da je SUDS priključak (190) fluidno povezan sa priključnim otvorom (192) MUDS (130);

ako je prisustvo senzorskog zakrilca (240) detektovano od strane najmanje jednog senzora (242), automatsku pripremu putem sistema za ubrizgavanje tečnosti (100) SUDS priključka (190) putem isporučivanja tečnosti iz ulaznog otvora za tečnost (202) u izlazni otvor za otpadne materije (204) kroz pacijentov vod za tečnost (208); i odvajanje kraja (212) pacijentovog voda za tečnost (208) sa izlaznog otvora za otpadne materije (204), dok izlazni otvor za otpadne materije (204) ostaje povezan sa ulaznim otvorom za otpadne materije (196) MUDS (130),

pri čemu postupak poželjno dalje obuhvata zaključavanje SUDS priključka na MUDS pre pripreme SUDS priključka.