RS66735B1 - Uređaj za kontracepciju i telo koje oslobađa jone - Google Patents

Description

Opis

[0001] Pronalazak se odnosi na telo koje oslobađa jone za uređaj za kontracepciju, kao i na takav uređaj.

[0002] Za kontracepciju su poznate intrauterine spirale (IUP), koje omogućavaju hormonski nezavisnu kontracepciju. Jedna od najčešće korišćenih intrauterinih spirala je takozvana klasična bakarna spirala, koja se sastoji od plastičnog rama koji je delimično obavijen bakarnom žicom. Ova spirala se postavlja u matericu (uterus) radi sprečavanja trudnoće (kontracepcija). Oslobađanjem bakarnih jona treba da dođe do promene sluzokože materice i cervikalne sluzi, kao i do smanjenja pokretljivosti i životnog veka spermatozoida, što konačno, pored drugih diskutovanih mehanizama delovanja, vodi ka kontracepciji. Alternativno, postoje i intrauterine spirale koji oslobađaju hormone i koji deluju putem klasičnog mehanizma suzbijanja funkcije hipofize, postižući tako kontraceptivni efekat.

[0003] Još jedna varijanta intrauterine spirale je takozvani bakarni lanac. Ova varijanta Cu-IUP-a (bakarne spirale) sastoji se od plastičnog konca na koji su nanizane bakarne cevčice. U zavisnosti od veličine materice, obično se koriste bakarni lanci sa četiri ili šest takvih tela. Jedan kraj plastičnog konca bakarnog lanca ima mali čvor koji služi za učvršćivanje bakarnog lanca u mišić materice. Bakarni lanac funkcioniše po istom principu kao i bakarna spirala, ali se zbog svog relativno malog i fleksibilnog dizajna bolje prilagođava obliku materice. intrauterine spirale sa bakarnim lancem imaju prednost u odnosu na klasične bakarne spirale, između ostalog, što se mogu koristiti i kod žena koje nisu rađale, jer ne dolazi do povećanja bolnih menstruacija (dismenoreje). Takođe, ređe dolazi do pojave obilnih menstruacija (hipermenoreje) kao kod klasičnih bakarnih spirala. Pearl-indeks (merilo efikasnosti kontracepcije) je značajno niži. Osim toga, može se postići duže vreme nošenja, jer nisu potrebne plastične komponente koje bi postale krte i prosečno nakon 3. do 4. godine mogle da puknu. Odsustvo plastičnog rama dodatno smanjuje rizik od infekcije. Zbog izostanka iritacije jajovoda uzrokovane plastičnim kracima, smanjuje se i stopa vanmateričnih trudnoća. Zbog svog fleksibilnog dizajna, bakarni lanci se često nazivaju i intrauterine spirale bez rama.

[0004] U tom kontekstu, dokument US 2009/155367 A1 odnosi se na postupak izazivanja blokade jajovoda kao sredstva za kontracepciju kod žena. Postupak uključuje kontakt unutrašnjeg tkiva površine jajovoda sa supstratom koji sadrži srebro-nitrat i oslobađanje dovoljne količine srebro-nitrata u tkivo. U jednom načinu izvođenja, najmanje jedna kuglica koja sadrži srebro-nitrat uvodi se kroz otvor materice u jajovod pomoću katetera ili drugog uređaja pogodnog za manipulaciju kuglicom.

[0005] Dokument US 2018/235803 A1 odnosi se na intrauterinu spiralu (IUP) ovalnog oblika, pri čemu uređaj sadrži jezgro od magnetnog materijala, inertnog materijala ili bakarnu prevlaku jezgra, pri čemu prevlaka uključuje farmaceutski aktivnu supstancu, bakar ili kombinaciju istih.

[0006] Dokument US 2017/246027 A1 odnosi se na intrauterinu spiralu. Intrauterina spirala obuhvata žicu sa delom koji može da formira trodimenzionalnu (3D) strukturu. Trodimenzionalna struktura može se, pod dejstvom pritisne sile koja je veća od sile koju na nju vrši opuštena šupljina materice, elastično deformisati u delimično kolabiranu konfiguraciju. Trodimenzionalna struktura takođe je sposobna da se elastično skuplja i širi kao odgovor na kontrakcije i širenje šupljine materice.

[0007] Dokument EP 0 673 629 A1 odnosi se na intrauterini kontraceptiv sa najmanje dva fleksibilna kraka. Kontraceptiv je opremljen sa najmanje dva gotovo horizontalna kraka sa čvrstim vrhovima. Kraci su spreda i pozadi opremljeni uzdužnim udubljenjima. Centralna tačka kontraceptiva je opremljena fleksibilnim koncem koji je okružen sredstvom koje deluje kao kontraceptiv. Sredstva za delovanje mogu se sastojati od bakarnih prstenova, koje drži držač smešten ispod navoja. Pored bakarnih prstenova može se koristiti i fleksibilna cev sa otvorima, u kojoj se uvodi delotvorno kontraceptivno sredstvo, na primer hormonski preparat.

[0008] Dokument EP 2 308 428 A1 odnosi se na kontraceptivno sredstvo koje je delotvorno kako u materici, tako i u jajovodima, i koje obuhvata najmanje jedan metabolički aktivan element, pri čemu je uređaj tako raspoređen da formira izduženu, nekrutu strukturu sa ograničenim dimenzijama, koja je kompatibilna sa šupljinom materice.

[0009] Dokument US 4949 732 A odnosi se na jednoručni uređaj za uvođenje i fiksiranje intrauterine spirale (IUP), koja poseduje penetracioni element sa iglom na distalnom kraju, za držanje elementa za pričvršćivanje IUP-a.

[0010] Uprkos malom i fleksibilnom obliku bakarnog lanca, kod žena kojima je ovaj uređaj postavljen, primećena su takozvana ciklusno nezavisna krvarenja izazvana IUP-om – u vidu tačkastih ili međumenstrualnih krvarenja. Kao mogući uzrok ovih pojava, histeroskopijom je u više od 300 slučajeva utvrđeno da su mikroerozije endometrijuma izazvane oštrim krajevima bakarnih cevčica na bakarnom lancu (odnosno povrede krvnih sudova endometrijuma).

[0011] Imajući u vidu prethodno izloženo, zadatak ovog pronalazaka je da obezbedi intrauterinu spiralu bez rama koja može da smanji ili čak spreči erozije na endometrijumu.

[0012] Zadatak se rešava pomoću uređaja za kontracepciju prema zahtevu 2. i tela koje oslobađa jone za takav uređaj prema zahtevu 1. Povoljna dalja razvijanja pronalazaka sadržana su u zavisnim zahtevima.

[0013] Prema pronalazaku, uređaj za kontracepciju obuhvata najmanje jedan konac, kao i najmanje jedno telo koje oslobađa jone, sa najmanje jednim provrtom koja ima najmanje dva otvora provrta kroz koje prolazi najmanje jedan konac, pri čemu spoljašnja površina tela koje oslobađa jone, koja se pruža od jednog otvora provrta do drugog otvora provrta, nema ivicu koja je usmerena ka spolja.

[0014] Odsustvom spolja usmerenih ivica, kakve bi, na primer, nastale pri korišćenju bakarnih cevčica na čeonim površinama u prelazu ka spoljnim bočnim stranama, rizik od erozija na endometrijumu se minimizuje. Najizraženije erozije su, pored toga, primećene upravo na ivicama koje nastaju pričvršćivanjem cevčica na konac putem presovanja.

[0015] Iako telo koje oslobađa jone može, na primer, i dalje imati ivicu na prelazu između spoljne površine i provrta, ta ivica nije usmerena ka spolja, već samo formira udubljenje površine kroz odgovarajući otvor provrta. Prelaz sa spoljne površine ka provrtu može takođe biti izveden sa radijusom. Jedna od ključnih prednosti u odnosu na bakarne cevčice jeste i to što nestaju oštri krajevi koji su ranije nastajali usled presovanja pri pričvršćivanju. Ovaj pronalazak, zahvaljujući provrtima i uvučenom učvršćivanju čvora unutar tela, omogućava potpuno eliminisanje oštrih krajeva.

[0016] Kao konac može se koristiti, na primer, konac od polipropilena. Pojam "konac" obuhvata savitljive strukture sa dominantnim jednodimenzionalnim prostiranjem i ne odnosi se samo na konce izrađene od plastike, vlakana ili drugih materijala, već može obuhvatiti i drugu užad ili lance izrađene u obliku sličnom koncu. Takođe je moguće koristiti kombinacije više takvih konaca, na primer radi ojačanja.

Radi jednostavnosti, u daljem tekstu koristi se izraz "konac", pri čemu se objava pod tim pojmom podjednako odnosi i na više konaca, ukoliko to nije isključeno kontekstom. Tela koja oslobađaju jone mogu biti ograničena u svom pomeranju relativno u odnosu na konac pomoću čvorova čiji je prečnik veći od minimalnog prečnika provrta odgovarajućeg tela koje oslobađa jone, barem u pravcu prostiranja konca.

Jedan kraj konca ima čvor za učvršćivanje koji služi kao fiksacija uređaja, a koji se prilikom postavljanja uređaja može uvesti u mišić materice, kako bi se na taj način uređaj zadržao u materici. Ispod čvora za učvršćivanje, odnosno između čvora za učvršćivanje i najmanje jednog tela koje oslobađa jone, može se dodatno postaviti metalna klipsa radi formiranja sonografski vidljive referentne tačke. Na primer, za tu svrhu može se koristiti klipsa od nerđajućeg čelika. Međutim, metalna klipsa može biti izrađena i od drugog metala ili odgovarajuće legure, koja dodatno ili alternativno, pored mogućnosti sonografske detekcije, ima i antibakterijsko i/ili antigljivično dejstvo, kako bi se suzbili neželjeni uticaji nastali postavljanjem uređaja u mišić materice.

[0017] Pored toga, provrt ima najmanje dva različita prečnika.

[0018] Pomoću najmanje dva različita prečnika provrta može se, na primer, u delu provrta sa većim prečnikom obezbediti veća površina, dok telo koje oslobađa jone može, barem preko dela provrta sa manjim prečnikom, da sarađuje sa čvorom na koncu kako bi se ograničilo njegovo relativno pomeranje. Ukoliko je veći prečnik veći, a manji prečnik manji od prečnika čvora, čvor se može smestiti unutar dela provrta sa većim prečnikom, tako da ne pravi smetnje u konturi uređaja, ili se može smanjiti rastojanje između više tela koja oslobađaju jone u okviru uređaja. Provrt može imati i više od dva dela sa različitim prečnicima, na primer, kako bi se u odnosu na različite veličine čvorova i/ili predviđene razmake između više tela koja oslobađaju jone obezbedile fleksibilne tačke učvršćivanja. S obzirom na prethodno navedene primere, različiti prečnici su naročito oblikovani tako da se u jednom pravcu smanjuju, po mogućstvu u pravcu čvora za učvršćivanje, ili da se povećavaju.

[0019] U jednom obliku izvedbe, spoljna površina tela koje oslobađa jone je barem delimično oblikovana kao površinski deo jednog elipsoida, sa a, b i c kao dužinama poluosa takvog elipsoida, naročito u Dekartovim koordinatama prema jednačini:

pri čemu su a, b i c veći od nule.

[0020] Spoljna površina tela koje oslobađa jone time se barem delimično formira preko površinskih delova elipsoida. Posebno, osnovni oblik tela koje oslobađa jone ima ukupno gledano u suštini oblik elipsoida.

Pojam "u suštini" odnosi se na prepoznatljiv osnovni oblik, pri čemu, u zavisnosti od konkretne izvedbe, pojedini površinski delovi tela koje oslobađa jone mogu biti povučeni unazad i/ili ispupčeni unapred, na primer, radi povećanja površine za oslobađanje jona. Tako, na primer, površina može imati konkavne, ka unutra usmerene udubljenja, slična strukturi površine loptice za golf, kao povučene površinske delove.

Analogno tome, moguće su i konveksne, ka spolja usmerene izbočine, pri čemu, prema osnovnoj ideji pronalazaka, istaknuti površinski delovi ne smeju imati oštre ivice ili vrhove koji bi mogli povećati rizik od erozija.

Ovde opisane izbočine, koje su date kao primer, ipak ne dovode do promene prepoznatljivog osnovnog oblika tela koje oslobađa jone kao elipsoida. Takođe, ni udubljenja nastala provrtima na površini tela koje oslobađa jone ne dovode do suštinske promene prepoznatljivog osnovnog oblika.

[0021] Ukoliko je spoljna površina tela koje oslobađa jone u prepoznatljivom osnovnom obliku oblikovana samo delimično preko površinskih delova elipsoida, i tada preostali delovi spoljne površine moraju biti izvedeni tako da prelazi između površina budu zaobljeni.

[0022] Što se tiče opisa spoljne površine ili njenih površinskih delova pomoću elipsoida, dužine poluosa a, b i c predstavljaju odgovarajuće dužine u tri međusobno upravne ose. U Dekartovom koordinatnom sistemu, na primer, dužina poluose a odgovara dužini poluose u pravcu x-ose, dužina poluose b dužini u pravcu y-ose, a dužina poluose c dužini u pravcu z-ose.

[0023] Posebno, jedna uzdužna osa tela koje oslobađa jone proteže se u suštini paralelno sa pravcem prostiranja provrta tela koje oslobađa jone, pri čemu se dužine poluosa a i b prostiru upravno na uzdužnu osu, dok se dužina poluose c prostire u pravcu uzdužne ose.

[0024] Prema tome, pravac uzdužne ose tela koje oslobađa jone u suštini odgovara pravcu prostiranja provrta i posebno je koaksijalan sa njim. Pojam "u suštini" u vezi sa pravcem prostiranja odnosi se na to da provrt ne mora nužno biti potpuno pravolinijski, ali se pravac prostiranja ipak može odrediti kao linija koja povezuje ulazni i izlazni otvor provrta.

[0025] Prema jednom obliku izvedbe, dužine poluosa a, b i c su jednake.

[0026] Na taj način spoljna površina tela koje oslobađa jone u celosti ili barem delimično formira kuglu kao oblik elipsoida sa jednakim dužinama poluosa a, b i c.

[0027] Posebno, dužine poluosa a, b i c se nalaze između 1 mm i 5,5 mm, a naročito između 1,5 mm i 5 mm.

[0028] Većim dužinama poluosa može se obezbediti veći prečnik kugle, a time i veća površina za oslobađanje jona, posebno kada se spoljna površina tela koje oslobađa jone u celini formira kao kugla. S druge strane, manji prečnici kugli kao tela koja oslobađaju jone omogućavaju fleksibilniju primenu.

[0029] Alternativno, dve dužine poluosa a, b i c mogu biti jednake, dok treća dužina poluose odstupa.

[0030] Tako spoljna površina tela koje oslobađa jone u svom osnovnom obliku formira rotacioni elipsoid.

Alternativno, spoljna površina može imati i samo jedan ili više površinskih delova koji su oblikovani kao deo površine elipsoida.

[0031] Ukoliko je spoljna površina tela koje oslobađa jone u svom osnovnom obliku formirana kao rotacioni elipsoid, tada se u poređenju sa kuglom, pri jednakom zapreminskom obimu, može obezbediti veća površina za oslobađanje jona.

[0032] Prema jednom obliku izvedbe, dužine poluosa a i b su jednake.

[0033] Na primer, dužina poluose c prostire se paralelno, posebno koaksijalno, sa uzdužnom osom tela koje oslobađa jone. Uzdužna osa tela koje oslobađa jone u suštini je paralelna sa pravcem prostiranja provrta tela. Prema tome, pri jednakim dužinama poluosa a i b i različitoj dužini poluose c, formira se rotaciono simetrični elipsoid sa uzdužnom osom tela koje oslobađa jone kao osom rotacije za simetriju. Time je naginjanje tela koje oslobađa jone oko ose koja je upravna na uzdužnu osu manje verovatno, posebno ako je uzdužna osa koaksijalna u odnosu na pravac prostiranja provrta.

[0034] Posebno, dužine poluosa a i b su između 1 mm i 2 mm, naročito oko 1,5 mm, dok je dužina poluose c između 1,5 mm i 5,5 mm, posebno između 2 mm i 5 mm.

[0035] Iz ovoga proizilaze dimenzije za telo koje oslobađa jone u obliku rotacionog elipsoida, sa svojom uzdužnom osom kao osom rotacije, od 2 mm do 4 mm, naročito 3 mm, za prečnik kruga upravnog na uzdužnu osu,i od 3 mm do 11 mm, naročito 4 mm do 10 mm, za dužinu u pravcu uzdužne ose. Povećanjem dužine uzdužne ose u odnosu na prečnik kruga, pri istoj površini, može se smanjiti prečnik kruga, čime se olakšava uvođenje uređaja za postavljanje u matericu ili se barem ne otežava njegovo umetanje.

[0036] Alternativno, umesto izvedbe sa jednakim dužinama poluosa a i b, dužine poluosa a i c ili b i c mogu biti jednake.

[0037] Na taj način, telo koje oslobađa jone može formirati rotacioni elipsoid sa osom rotacije koja je upravna na prethodno opisanu uzdužnu osu.

[0038] Posebno, dužina poluose c se nalazi između 1 mm i 5,5 mm, naročito između 1,5 mm i 5 mm, dok različita dužina poluose a ili b leži između 1 mm i 3,5 mm, naročito između 1,5 mm i 3 mm.

[0039] Posebno kod kraće dužine poluose c u odnosu na različitu dužinu poluose a ili b, telo koje oslobađa jone može se prilikom uvođenja uređaja u matericu lakše nagnuti u pravcu uvođenja, tako da se, uprkos jednostrano većim dimenzijama, može izbeći ometanje tokom postupka uvođenja.

[0040] Prema daljoj izvedbi, dužine poluosa a, b i c međusobno su različite.

[0041] Telo koje oslobađa jone može na taj način biti formirano ili opisano, na primer, kao trijaksijalni, odnosno troosni elipsoid. Ovde, kao i kod svih drugih izvedbi kod kojih se spoljna površina tela koje oslobađa jone u osnovnom obliku može opisati elipsoidom, uprkos pojedinačnim varijacijama u izvedbi — kao što su odstupanja u dimenzijama i/ili površinskoj strukturi — i dalje ostaju relativno jednostavni zahtevi za izradu.

[0042] Prema jednom obliku izvedbe, telo koje oslobađa jone sadrži metal, naročito bakar, bakarnu leguru, zlato, leguru zlata ili bakarno-zlatnu leguru, ili je izrađeno od takvih materijala.

[0043] Na primer, oslobađanjem bakarnih jona pri upotrebi bakra ili legure koja sadrži bakar, može se postići toksično i inhibirajuće dejstvo na spermatozoide, što može dovesti do smanjenja njihove pokretljivosti i životnog veka. Pored toga, upotreba zlata ili bakarnozlatne legure može imati antibakterijsko i antigljivično dejstvo, čime se smanjuje rizik od infekcija i upala. Takođe, mikrogalvanski efekat koji nastaje kod bakarno-zlatne legure može imati pozitivne efekte na kontracepciju.

[0044] Navedeni metali i/ili njihove legure mogu činiti telo koje oslobađa jone u potpunosti ili samo delimično. Na primer, osnovno telo tela koje oslobađa jone, koje može biti izrađeno od plastike iz razloga smanjenja troškova, može biti obloženo premazom od jednog od navedenih metala i/ili njihovih legura.

Premaz može biti ograničen samo na površinu koja je pogodna za dovoljno oslobađanje jona. Pritom je premaz na spoljašnjoj strani slobodan za oslobađanje jona.

[0045] Prednost je što uređaj ima 2 do 5, posebno 3 ili 4 tela koja oslobađaju jone, kroz čije provrte prolazi najmanje jedan konac.

[0046] Broj tela koja oslobađaju jone prilagođava se ukupnoj količini jona koju treba otpustiti, kao i odgovarajućim dimenzijama i oblicima tela koja oslobađaju jone. Tela koja oslobađaju jone i kroz koja prolazi konac mogu biti ista ili različita u svojim dimenzijama, geometrijskim oblicima i/ili izboru materijala.

U slučaju da su tela koja oslobađaju jone barem delimično različita — dakle, kada su najmanje dva tela različita u nekoj karakteristici — ona se mogu fleksibilno kombinovati u skladu sa predviđenom primenom.

[0047] Pronalazak se odnosi na telo koje oslobađa jone za uređaj za kontracepciju u skladu sa prethodnim opisom. Moguće izvedbe i sa njima povezane prednosti pojedinačnih tela koja oslobađaju jone proizilaze analogno prethodnim izlaganjima.

[0048] U nastavku će pronalazak biti detaljnije objašnjen uz upućivanje na priložene crteže. Crteži prikazuju pojedinačno:

Slika 1: šematski prikaz preseka duž uzdužne ose uređaja za kontracepciju prema prvom obliku izvedbe uređaja prema pronalazaku;

Slika 2: šematski prikaz tela koje oslobađa jone radi predstavljanja opisa kao elipsoida; Slika 3a: šematski prikaz preseka prve primerene izvedbe tela koje oslobađa jone duž uzdužne ose provrta;

Slika 3b: bočni prikaz tela koje oslobađa jone prema Figuri 3a.

Slika 3c: pogled odozgo na telo koje oslobađa jone prema figurama 3a i 3b;

Slika 3d: pogled odozdo na telo koje oslobađa jone prema figurama 3a, 3b i 3c;

Slika 4a: šematski prikaz preseka duž uzdužne ose provrta druge primerene izvedbe tela koje oslobađa jone.

Slika 4b: bočni prikaz tela koje oslobađa jone prema Figuri 4a;

Slika 4c: pogled odozgo na telo koje oslobađa jone prema Figurama 4a i 4b;

Slika 4d: pogled odozdo na telo koje oslobađa jone prema Figurama 4a, 4b i 4c;

Slika 5a: šematski prikaz preseka duž uzdužne ose provrta treće primerene izvedbe tela koje oslobađa jone;

Slika 5b: bočni prikaz tela koje oslobađa jone prema Figuri 5a;

Slika 5c: pogled odozgo na telo koje oslobađa jone prema Figurama 5a i 5b;

Slika 5d: pogled odozdo na telo koje oslobađa jone prema Figurama 5a, 5b i 5c.

Slika 6a: šematski prikaz preseka duž uzdužne ose provrta četvrte primerene izvedbe tela koje oslobađa jone;

Slika 6b: bočni prikaz tela koje oslobađa jone prema Figuri 6a;

Slika 6c: pogled odozgo na telo koje oslobađa jone prema Figurama 6a i 6b; i

Slika 6d: pogled odozdo na telo koje oslobađa jone prema Figurama 6a, 6b i 6c.

[0049] Pojmovi koji se odnose na prikaze, kao što su „odozgo“, „odozdo“ ili „bočni prikaz“, odnose se na prikaz na crtežima prema Figuri 1, odnosno Figurama 3a, 4a, 5a i 6a. U prenesenom smislu, pojam „odozgo“ odnosi se na deo tela koje oslobađa jone, koji u pravcu prostiranja konca što prolazi kroz njega, pokazuje u pravcu uvođenja uređaja za kontracepciju. Ostali nazivi za prikaze izvedeni su analogno iz tog odnosa.

[0050] Slika 1 prikazuje šematski prikaz preseka duž uzdužne ose L uređaja 10 za kontracepciju prema prvom obliku izvedbe uređaja prema pronalazaku. Uređaj 10 obuhvata četiri tela koja oslobađaju jone 3, kao i konac 5 koji prolazi kroz provrte 31 (vidi Slike 3a, 4a, 5a, 6a) tela koja oslobađaju jone 3.

Uzdužna osa L odnosi se na pravac prostiranja provrta 31 tela koja oslobađaju jone 3, koji ovde odgovara pravcu prostiranja konca 5 kroz tela koja oslobađaju jone 3. Iako su u prikazanom obliku izvedbe prikazana četiri tela koja oslobađaju jone 3, broj tela koja oslobađaju jone može biti i drugačiji. Broj tela koja oslobađaju jone 3 može, u zavisnosti od željenog dejstva i povezane selekcije dimenzija, oblika geometrije i/ili materijala, biti i manji ili veći.

[0051] Konac 5 ima četiri čvora 4, koji funkcionišu kao distanceri za tela koja oslobađaju jone. U tu svrhu, čvorovi 4 su dimenzionisani tako da budu veći od minimalnog prečnika provrta. Samim tim, tela koja oslobađaju jone 3 mogu se između dva čvora 4 kretati relativno u odnosu na konac 5 samo u okviru unapred određenog rastojanja. Alternativno, umesto upotrebe čvorova 4, mogu se koristiti i druga zadebljanja konca ili klipse postavljene na konac 5, koji svojim dimenzijama omogućavaju istu funkciju.

Pored toga, konac 5 na svom uvodnom kraju, koji služi za postavljanje uređaja 10 u matericu, ima čvor za učvršćivanje 1. Čvor za učvršćivanje 1 se uvodi u mišić materice radi fiksiranja uređaja 10 i tamo se zadržava. Takođe, čvor za učvršćivanje 1 je dimenzionisan tako da i telo koje oslobađa jone 3, koje je okrenuto prema čvoru za učvršćivanje 1, bude ograničeno u svom relativnom kretanju i time ostane na koncu 5. Dakle, sva tela koja oslobađaju jone 3 nalaze se između dva čvora 4 ili između čvora 4 i čvora za učvršćivanje 1, i imaju odgovarajuću mogućnost ograničenog kretanja. Alternativno, čvorovi 4 i/ili čvor za učvršćivanje 1 mogu biti raspoređeni tako da barem jedno telo koje oslobađa jone 3 nema mogućnost kretanja i stoga se drži u fiksnom položaju u odnosu na konac 5. U prikazanoj izvedbi, konac 5 ima i klipsu od nerđajućeg čelika 2, koja je postavljena između čvora za učvršćivanje 1 i tela koje oslobađa jone 3, okrenutog prema čvoru za učvršćivanje 1. Ova klipsa služi za sonografsku detekciju i može, na primer, pri uvođenju ili postavljanju uređaja 10 u matericu, poslužiti kao pomoć za orijentaciju. U skladu sa tim, klipsa od nerđajućeg čelika 2 nalazi se naročito u blizini čvora za učvršćivanje 1. U jednoj izvedbi, klipsa od nerđajućeg čelika 2 može biti dimenzionisana tako da, umesto čvora za učvršćivanje 1, ograničava relativno kretanje tela 3 okrenutog ka čvoru za učvršćivanje 1 u pravcu ka tom čvoru.

[0052] Slika 2 prikazuje šematski prikaz tela koje oslobađa jone 3 radi predstavljanja opisa kao elipsoida.

Telo koje oslobađa jone 3 prema Slici 2 prikazano je kao kugla kao specifična varijanta izvedbe elipsoida.

Radi preglednosti, provrt 31 nije prikazan u ovom prikazu. Pored toga, provrt nema uticaja na prepoznatljiv osnovni oblik formiran spoljnim površinama tela koje oslobađa jone 3 kao elipsoida, ovde konkretno kao kugle.

[0053] Na primeru tela koje oslobađa jone 3 prikazanog na Slici 2, opis elipsoida objašnjen je korišćenjem Dekartovih koordinata. Na isti način kao što je ovde konkretno moguće opisati telo koje oslobađa jone 3 kao kuglu, mogu se alternativno opisati i drugi elipsoidi koji odstupaju od oblika kugle ili odgovarajući delovi površine tela koje oslobađa jone.

[0054] Opis elipsoida ovde se vrši preko dužina njegovih poluosa a, b i c, pri čemu su sve vrednosti veće od nule. U Dekartovim koordinatama elipsoid se može prikazati jednačinom:

Dužina poluose a odgovara dužini poluose u pravcu x-ose, dužina poluose b odgovara dužini poluose u pravcu y-ose, a dužina poluose c dužini poluose u pravcu z-ose, pri čemu su sve ove ose međusobno upravne. U prikazanim oblicima izvedbe, pravac z-ose usmeren je u pravcu uzdužne ose L. U osnovi, koordinatni sistem može biti i drugačije orijentisan. Prema kugli prikazanoj na Slici 2 kao osnovnom obliku tela koje oslobađa jone 3, dužine poluosa a, b i c su ovde jednake.

[0055] Slika 3a prikazuje šematski prikaz preseka prve primerene izvedbe tela koje oslobađa jone 3 duž uzdužne ose L provrta 31. Kao što je ranije opisano, telo koje oslobađa jone 3 u prvom obliku izvedbe ima u osnovi oblik kugle. Drugim rečima, spoljna površina 32 tela koje oslobađa jone 3 u suštini formira kuglu.

Kuglasti oblik spoljne površine prekidan je samo otvorima provrta 31c i 31d provrta 31. Čak i ako bi se toj prekidanoj formi pridavala važnost u pogledu osnovnog oblika, spoljna površina se i dalje može opisati kao površinski delovi odgovarajućeg elipsoida.

[0056] Uzdužna osa L provrta prolazi ovde centralno kroz telo koje oslobađa jone 3. U odnosu na uzdužnu osu L, dužina poluose c se navodi kao dužina poluose tela koje oslobađa jone 3 u pravcu uzdužne ose L, i u slučaju jednakih dužina poluosa a, b i c, odgovara radijusu kugle.

Radi orijentacije, na Slici 3a, gore desno, dodatno je prikazan odgovarajući koordinatni sistem. U jednoj varijanti izvedbe, uzdužna osa L provrta 31 može prolaziti i ekscentrično kroz telo koje oslobađa jone 3.

[0057] Pored toga, provrt 31 ima, u pravcu uzdužne ose L, dva dela provrta 31a i 31b sa različitim prečnicima: d1 u odnosu na deo provrta 31a i d2 u odnosu na deo provrta 31b. Deo provrta 31b proteže se od otvora provrta 31d u pravcu uzdužne ose L unutar tela koje oslobađa jone 3, dok se deo provrta 31a proteže od kraja dela provrta 31b, koji je udaljen od otvora 31d, u pravcu uzdužne ose L sve do otvora provrta 31c. Prečnik d1 dela provrta 31a je manji od prečnika d2 dela provrta 31b i dimenzionisan je tako da čvor 4 konca 5 ne može proći kroz deo provrta 31a. Veći prečnik d2 ima dimenzije koje omogućavaju prihvatanje čvora 4 konca 5. Samim tim, prelaz sa dela provrta 31b sa većim prečnikom d2 na deo provrta 31a sa manjim prečnikom d1 formira oslonac za čvor 4 konca 5, pri čemu je čvor 4 u poziciji oslonca prekriven delom provrta 31b sa većim prečnikom d2. Prečnici d1 i d2 su u ovom slučaju konstantni u pravcu uzdužne ose L. U jednoj varijanti izvedbe, delovi provrta 31a i 31b mogu imati i promenljive prečnike, pri čemu se prečnik d1 odnosi na minimalni prečnik dela 31a, a prečnik d2 na maksimalni prečnik dela 31b. U drugoj varijanti izvedbe, provrt 31 može se sužavati od otvora provrta 31d ka otvoru 31c, počinjajući od maksimalnog prečnika d2 ka minimalnom prečniku d1.

[0058] Postavljanje tela koje oslobađa jone 3 u odnosu na konac 5 uređaja 10 izvedeno je tako da se:

otvor provrta 31c, kao otvor dela provrta 31a sa manjim prečnikom d1, nalazi na strani tela koja je okrenuta ka čvoru za učvršćivanje 1;

otvor provrta 31d, kao otvor dela provrta 31b sa većim prečnikom d2, nalazi se na strani tela koja je okrenuta od čvora za učvršćivanje 1.

[0059] Slike 3b, 3c i 3d prikazuju dodatne spoljašnje poglede na telo koje oslobađa jone 3. Figura 3b prikazuje bočni pogled, Slika 3c prikazuje pogled odozgo, dakle spoljašnji pogled na otvor provrta 31c, a Slika 3d prikazuje pogled odozdo, dakle spoljašnji pogled na otvor provrta 31d, pri čemu je u toj perspektivi vidljiv i otvor 31c koji se nalazi iza njega.

[0060] Radijus kugle u prikazanoj izvedbi iznosi 1,5 mm, ali na tu vrednost nije ograničen. U drugim varijantama izvedbe, radijus kugle može, na primer, biti i 2 mm, 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm ili 10 mm. Moguće su i druge veličine ili međuvrednosti.

[0061] Slika 4a prikazuje šematski prikaz preseka druge primerene izvedbe tela koje oslobađa jone 3’ duž uzdužne ose L provrta 31. Drugi oblik izvedbe razlikuje se od prvog oblika po oblikovanju spoljne površine 32’ tela koje oslobađa jone 3’ kao rotacionog elipsoida, odnosno kao površinskog dela takvog rotacionog elipsoida, ukoliko se udubljenja nastala provrtom 31 smatraju odstupanjima, pri čemu to nema uticaja na osnovni oblik.

[0062] Telo koje oslobađa jone 3’ ovde ima osu rotacije koja odgovara uzdužnoj osi L, u pogledu rotacione simetrije tela koje oslobađa jone 3’, odnosno njegove spoljne površine 32’. Dužine poluosa a i b, koje su upravne na osu rotacije, odnosno uzdužnu osu L, su jednake. Nasuprot tome, dužina poluose c u pravcu uzdužne ose L razlikuje se od dužina poluosa a i b. Na Slici 4a, dužina poluose c je veća od dužina poluosa a i b. Prema jednoj varijanti izvedbe, dužina poluose c može biti i manja od dužina poluosa a i b.

[0063] U prikazanoj izvedbi, dužina poluose c iznosi, kao primer, 2 mm, dok dužine poluosa a i b iznose po 1,5 mm. Međutim, dužina poluose c može, na primer, biti i 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm ili 5 mm, a dužine poluosa a i b mogu se isto tako varirati.

[0064] Takođe, za drugu izvedbu, Slike 4b, 4c i 4d prikazuju dodatne spoljašnje poglede na telo koje oslobađa jone 3’:

Slika 4b prikazuje bočni pogled, Slika 4c prikazuje pogled odozgo, odnosno spoljašnji pogled na otvor provrta 31c, Slika 4d prikazuje pogled odozdo, odnosno spoljašnji pogled na otvor provrta 31d, pri čemu se u toj perspektivi vidi i otvor 31c koji se nalazi iza.

[0065] Slika 5a prikazuje šematski prikaz preseka treće primerene izvedbe tela koje oslobađa jone 3" duž uzdužne ose L provrta 31. Treći oblik izvedbe razlikuje se od drugog oblika time što rotacioni elipsoid ovde nije formiran oko uzdužne ose L kao ose simetrije, već oko ose koja je upravna na uzdužnu osu L, ovde oko ose x kao pravca prostiranja dužine poluose a. Drugim rečima, dužine poluosa b i c su ovde jednake, dok se dužina poluose a razlikuje i duža je od dužina poluosa b i c.

[0066] Dužine poluosa b i c ovde iznose po 1,5 mm, dok dužina poluose a iznosi 2 mm. Naravno, i u drugim varijantama izvedbe mogu biti predviđene i druge dužine poluosa a, b i c. Na primer, dužina poluose a može biti i 2,5 mm ili 3 mm.

[0067] Takođe, za treću izvedbu, Slike 5b, 5c i 5d prikazuju dodatne spoljašnje poglede na telo koje oslobađa jone 3". Slika 5b prikazuje bočni pogled, Slika 5c prikazuje pogled odozgo, dakle spoljašnji pogled na otvor provrta 31c. Slika 5d prikazuje pogled odozdo, dakle spoljašnji pogled na otvor provrta 31d, pri čemu se u toj perspektivi vidi i otvor 31c koji se nalazi iza.

[0068] Slika 6a prikazuje šematski prikaz preseka četvrte primerene izvedbe tela koje oslobađa jone 3‴ duž uzdužne ose L provrta 31. Četvrti oblik izvedbe razlikuje se od trećeg po tome što je ovde dužina poluose a skraćena u odnosu na poluose b i c, koje su jednake dužine.

[0069] Dužine poluosa b i c ovde iznose po 2 mm, dok dužina poluose a iznosi 1,5 mm. Naravno, i ovde su u drugim varijantama izvedbe moguće druge dužine poluosa a, b i c. Na primer, dužine poluosa b i c mogu biti 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm ili 5 mm.

[0070] Takođe, za četvrtu izvedbu, Slike 6b, 6c i 6d prikazuju dodatne spoljašnje poglede na telo koje oslobađa jone 3‴:

Slika 6b prikazuje bočni pogled,

Slika 6c prikazuje pogled odozgo, dakle spoljašnji pogled na otvor provrta 31c,

Slika 6d prikazuje pogled odozdo, dakle spoljašnji pogled na otvor provrta 31d, pri čemu se vidi i otvor 31c u pozadini.

[0071] Tela koja oslobađaju jone 3, 3’, 3" i 3‴ iz prve do četvrte izvedbe izrađena su od bakra. U alternativnim varijantama izvedbe, tela koja oslobađaju jone 3, 3’, 3" i 3‴ mogu biti izrađena i od bakarne legure, naročito od bakarno-zlatne legure, ili od zlata, odnosno zlatne legure, posebno zlatno-bakarnog sastava, ili mogu biti barem delimično spolja obložena takvim materijalima.

[0072] Pronalazak nije ograničen na opisane oblike izvedbe. Čak i ako su u prethodno opisanim oblicima izvedbe prikazana samo tela koja oslobađaju jone, čija spoljna površina u osnovnom obliku oponaša elipsoid, spoljna površina tela koja oslobađaju jone može imati i samo površinske delove elipsoida, dok ostali delovi mogu odstupati, pod uslovom da prelazi između površina nemaju izbočene oštre ivice. Takođe, spoljna površina tela koje oslobađa jone može biti sastavljena od više površinskih delova elipsoida. Dalja varijanta izvedbe može obuhvatiti strukturiranje površine, na primer kroz konkavne ili konveksne izbočine.

Lista oznaka

[0073]

1 — Čvor za učvršćivanje (fiksacija uređaja)

2 — Klipsa od nerđajućeg čelika

3, 3’, 3", 3‴ — Telo koje oslobađa jone

4 — Čvor

5 — Konac

31 — Provrt

31a — Deo provrta (d1)

31b — Deo provrta (d2)

31c — Otvor provrta (d1)

31d — Otvor provrta (d2)

32, 32’, 32", 32‴ — Spoljna površina a, b, c — Poluose

d1, d2 — Prečnici

L — Uzdužna osa

x, y, z — Dekartove koordinate

Claims (14)

1. Patentni zahtevi 1.Telo koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴) za uređaj (10) za kontracepciju, koje ima: barem jedan provrt (31) sa najmanje dva otvora provrta (31c, 31d), pri čemu spoljna površina (32, 32’, 32", 32‴) tela koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴) koja se prostire od jednog otvora provrta (31c, 31d) do drugog otvora provrta (31d, 31c) ne sadrži nijednu spolja usmerenu ivicu, naznačeno time da provrt (31) ima najmanje dva različita prečnika (d1, d2).
2. 2. Uređaj (10) za kontracepciju, koji obuhvata: barem jedan konac (5), kao i barem jedno telo koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴) prema zahtevu 1, pri čemu najmanje jedan konac (5) prolazi kroz najmanje dva otvora provrta (31c, 31d).
3. 3. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 2, pri čemu spoljna površina (32, 32’, 32", 32‴) tela koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴) bar delimično predstavlja površinski deo elipsoida, sa a, b i c kao dužinama poluosa takvog elipsoida, posebno u Dekartovim koordinatama prema jednačini:

   pri čemu su a, b i c veći od nule.
4. 4. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 3, pri čemu se uzdužna osa (L) tela koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴) u suštini prostire paralelno sa pravcem prostiranja provrta (31) tela koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴), i pri čemu se dužine poluosa a i b prostiru upravno na uzdužnu osu (L), dok se dužina poluose c prostire u pravcu uzdužne ose (L).
5. 5. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 3 ili 4, pri čemu su dužine poluosa a, b i c jednake.
6. 6. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 5, pri čemu dužine poluosa a, b i c leže između 1 mm i 5,5 mm, posebno između 1,5 mm i 5 mm.
7. 7. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 3 ili 4, pri čemu dve od dužina poluosa a, b i c međusobno odgovaraju, a jedna od dužina poluosa a, b i c odstupa od te vrednosti.
8. 8. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 7, pri čemu su dužine poluosa a i b jednake.
9. 9. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 8, pri čemu dužine poluosa a i b leže između 1 mm i 2 mm, posebno iznose oko 1,5 mm, a dužina poluose c leži između 1,5 mm i 5,5 mm, posebno između 2 mm i 5 mm.
10. 10. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 7, pri čemu su dužine poluosa a i c ili b i c jednake.
11. 11. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 10, pri čemu dužina poluose c leži između 1 mm i 5,5 mm, posebno između 1,5 mm i 5 mm, a druga, različita dužina poluose a ili b leži između 1 mm i 3,5 mm, posebno između 1,5 mm i 3 mm.
12. 12. Uređaj (10) za kontracepciju prema zahtevu 3 ili 4, pri čemu su dužine poluosa a, b i c međusobno različite.
13. 13. Uređaj (10) za kontracepciju prema bilo kom od prethodnih zahteva, pri čemu telo koje oslobađa jone (3, 3’, 3", 3‴) sadrži metal, naročito bakar, bakarnu leguru, zlato, zlatnu leguru ili bakarno-zlatnu leguru, ili je izrađeno od takvog materijala.
14. 14. Uređaj (10) za kontracepciju prema bilo kom od prethodnih zahteva, pri čemu uređaj ima od 2 do 5 tela koja oslobađaju jone (3, 3’, 3", 3‴), posebno 3 ili 4 tela koja oslobađaju jone, kroz čije odgovarajuće provrte (31) prolazi najmanje jedan konac (5).