RS67388B1 - Bakterioterapija za kolitis uzrokovan bakterijom clostridium difficile - Google Patents

Description

[0001] Opis

[0002] POZADINA

[0003] Između 300 i 1000 različitih vrsta bakterija nalazi se u zdravom gastrointestinalnom (GI) traktu. Klostridije su anaerobne bakterije koje formiraju spore. Određene vrste klostridija su patogeni i proizvode toksine koji mogu biti štetni po ljudska bića. Clostridium difficile

diff“) jeste jedna vrsta klostridije koja, ako je prezastupljena u GI traktu, može da oslobodi toksine koji mogu izazvati brojne simptome, uključujući, između ostalog, nadutost, zatvor, dijareju, zapaljenje, bol u abdomenu, koji u nekim slučajevima mogu dovesti do smrti.

[0005] Suočena sa stresom, bakterija Clostridium difficile stvara spore koje mogu da podnesu ekstremne uslove koji su nepodnošljivi za mnoge aktivne bakterije. Klostridija obično ne uspeva u zdravom GI traktu. Međutim, antibiotici mogu da poremete normalnu crevnu floru, što dovodi do bujanja Clostridium difficile. U određenim primerima, spore Clostridium difficile mogu biti otporne na različite antibiotike. Tako, prilikom čišćenja normalne crevne flore, spore Clostridium difficile se zadržavaju, što za posledicu ima veliku populaciju clostridium difficile.

[0007] BAKKEN JOHAN S: „Fecal Bacteriotherapy for recurrent Clostridium difficile infection“, Anaerobe, 15, 2009, strane 285-289 opisuje pripremu uzoraka stolice za lečenje infekcije uzrokovane bakterijom Clostridium difficile.

[0009] PREGLED PRONALASKA

[0010] Prema prvom aspektu pronalaska, obezbeđen je proizvod za bakterioterapiju koji obuhvata oralnu tabletu ili kapsulu za gutanje i obrađeni uzorak stolice donora, pri čemu taj obrađeni uzorak stolice donora obuhvata:

[0011] uzorak stolice donora;

[0012] krioprotektant koji se dodaje u uzorak stolice donora; i

[0013] pri čemu je uzorak stolice donora homogenizovan i filtriran kako bi nastao obrađeni uzorak stolice donora i pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten unutar oralne tablete ili kapsule za gutanje.

[0015] Prema drugom aspektu predmetnog pronalaska, obezbeđen je proizvod za bakterioterapiju koji obuhvata ampulu i obrađeni uzorak stolice donora, pri čemu taj obrađeni uzorak stolice donora obuhvata:

[0016] uzorak stolice donora;

[0017] krioprotektant koji se dodaje u uzorak stolice donora; i

[0018] pri čemu je uzorak stolice donora homogenizovan i filtriran kako bi nastao obrađeni uzorak stolice donora; i

[0019] pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten u ampulu koja je konfigurisana za upotrebu u (i) pristupu antegradne gastrointestinalne isporuke ili (ii) pristupu retrogradne gastrointestinalne isporuke, u pacijentov gastrointestinalni trakt.

[0021] Ovaj dokument, između ostalog, razmatra dobijanje više uzoraka stolice donora od više donora i čuvanje i indeksiranje svakog datog uzorka stolice donora koristeći najmanje jednu karakteristiku datog uzorka stolice donora. U jednom primeru, uzorak stolice donora može da se ispita i obradi za kasniju upotrebu u fekalnoj bakterioterapiji kako bi se patogeni ili neželjeni organizmi u digestivnom traktu pacijenta zamenili zdravom ili poželjnom crevnom florom.

[0023] Ovaj pregled treba da obezbedi pregled predmetne materije predmetne patentne prijave. On ne treba da obezbedi isključivo ili iscrpno objašnjenje ovog otkrića. Detaljan opis je priložen u cilju pružanja dodatnih informacija o predmetnoj patentnoj prijavi.

[0025] KRATAK OPIS SLIKA

[0026] Na ovim slikama, koje nisu nužno nacrtane u pravoj razmeri, isti brojevi mogu da opisuju slične komponente iz različitih uglova. Isti brojevi koji imaju različita slova kao sufikse mogu da predstavljaju različite primere sličnih komponenata. Slike daju opštu ilustraciju, kao primer, ali bez ograničenja, različitih primera koji su razmotreni u predmetnom dokumentu.

[0027] SL. 1 daje opšti prikaz jednog primera modela lečenja koji obuhvata 5-dnevni ciklus lečenja fekalnom bakterioterapijom.

[0028] SL. 2 daje opšti prikaz jednog primera bakterioterapijske banke koja je konfigurisana za čuvanje jednog ili više obrađenih i ispitanih uzoraka stolice donora.

[0029] SL. 3 daje opšti prikaz jednog primera postupka za dobijanje i čuvanje uzoraka stolice donora.

[0030] SL. 4 daje opšti prikaz jednog primera postupka za dobijanje, čuvanje i indeksiranje uzoraka stolice donora.

[0032] DETALJAN OPIS

[0033] Svaka osoba ima personalizovanu crevnu floru za koju je procenjeno da sadrži od 500 do 5000 ili više vrsta bakterija, gljivica, arheja i drugih mikroorganizama, do 100 biliona pojedinačnih organizama, koji se nalaze u digestivnom traktu i obezbeđuju simbiotske funkcije koje su korisne za domaćina, uključujući pomoć u varenju, obezbeđivanje hranljivih materija za debelo crevo, proizvodnju vitamina, stimulaciju imunskog sistema, pomoć u odbrani od egzogenih bakterija, modulaciju energetskog metabolizma, itd. Međutim, crevna flora koja nema odgovarajuću ravnotežu ili funkciju može imati ulogu u određenim bolestima i poremećajima, kao što su, između ostalog, pseudomembranozni kolitis, kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile, dijareja izazvana antibioticima (eng. antiobiotic-associated diarrhea, AAD), ulcerozni kolitis (UK), zapaljenje ilealne vrećice, sindrom iritabilnog creva (IBS), gojaznost.

[0035] Shodno tome, predmetno otkriće između ostalog obezbeđuje sisteme i postupke za pružanje bakterioterapije za lečenje poremećaja koji su povezani sa crevnom florom, uključujući kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile, putem zamene patogenih organizama u pacijentovom digestivnom traktu zdravom bakterijskom florom, ili bakterijskom florom koja treba da bude korisna za konkretnog pojedinca sa poremećajem koji je povezan sa crevnom florom. U jednom primeru, ovde opisani sistemi i postupci mogu da obezbede pogodan, higijenski mehanizam koji može da se uklopi sa postojećim mogućnostima i postupcima postojećih klinika i bolnica, za pružanje bakterioterapije pacijentu. U određenim primerima, slično lečenje može biti delotvorno za pacijente sa drugim bolestima, kao što su IBS, Kronova bolest, čir ili druga bolest povezana sa gastrointestinalnim ili digestivnim traktom. U drugim primerima, bakterioterapija može da se koristi kao pomoć u mršavljenju, gde se nedelotvorna flora u crevima zamenjuje delotvornijom florom.

[0036] Na primer, procenjena učestalost prekomerne populacije bakterije Clostridium difficile kreće se od 1,5 do 2,7 miliona slučajeva godišnje u Sjedinjenim Američkim Državama, uz tendenciju rasta. Po jednoj proceni, otpust iz bolnice pacijenata sa bakterijom Clostridium difficile se udvostručio od 2001. do 2005. godine, sa procenjenom složenom godišnjom stopom rasta od 5% do 25%. Trenutna predviđanja pokazuju da se pacijenti sa prekomernom populacijom Clostridium difficile suočavaju sa produženim boravkom u bolnici od 3 do 36 dana, pri čemu je skoro 20% pacijenata sa datim problemom ponovo hospitalizovano u roku od 180 dana, i postoji veća verovatnoća da će biti prebačeni u ustanove za dugoročnu negu u poređenju sa pacijentima bez datog problema. Procenjeno je da finansijski uticaj Clostridium difficile iznosi od 1 do 3 milijarde dolara godišnje. Štaviše, procenjeno je da smrt 300 pacijenata dnevno može da se pripiše prekomernoj populaciji Clostridium difficile, što je stopa smrtnosti od 1 do 7,7%, uz tendenciju rasta.

[0038] Uobičajeno lečenje za Clostridium difficile obično uključuje primenu antibiotika. Antibiotik izbora je metronidazol („Flagyl<®>“), zbog niske cene i velike delotvornosti.

[0039] Međutim, za ponovljene slučajeve (do 20% ukupnih slučajeva, na primer, otporni na metronidazol), trudne pacijentkinje ili pacijente mlađe od 10 godina obično se koristi vankomicin („Vancocin<®>“). Međutim, iako obično ima manje neželjenih dejstava nego metronidazol, vankomicin je značajno skuplji i može dovesti do otpornosti postojećih bakterija Clostridium difficile na dalje antibiotike.

[0041] Prilikom prvog javljanja, lečenje antibioticima za Clostridium difficile može biti akutno delotvorno za lečenje dijareje u roku od 2 do 4 dana sa stopom približno 90% ili više. Međutim, Clostridium difficile se obično ponovo javlja nakon prvog javljanja (npr. nekoliko dana do 12 nedelja nakon prestanka terapije antibioticima) sa procenjenom stopom 20% (npr.

[0042] 15%-30%). Međutim, za svako novo javljanje nakon prvog ponovnog javljanja, ta stopa značajno raste, do procenjene stope 40% nakon drugog ponovnog javljanja, i na više od procenjene stope 60% ili više nakon toga. Procenjeno je da približno 5% pacijenata doživi 6 ili više ponovnih javljanja.

[0044] [0014] Lečenje za Clostridium difficile se obično razlikuje nakon svakog javljanja. Na primer, kod prvog blagog do umerenog ponovnog javljanja, metronidazol može da se primenjuje oralno (npr. u dozi od 500 mg, tri puta dnevno („TID“) tokom 10 do 14 dana). Kod drugog ponovnog javljanja, vankomicin može da se primenjuje oralno u opadajućim ili pulsnim dozama (npr. u dozi od 125 mg, četiri puta dnevno („QID“) tokom 14 dana; u dozi od 125 mg, dva puta dnevno („BID“) tokom 7 dana; u dozi od 125 mg, jednom dnevno („QD“) tokom 7 dana; u dozi od 125 mg, jednom na svaka 2 dana tokom 8 dana (četiri doze); u dozi od 125 mg, jednom na svaka 3 dana tokom 15 dana (pet doza), itd.). Kod trećeg ponovnog javljanja, vankomicin može da se primenjuje u većim dozama (npr. u dozi od 125 mg, četiri puta dnevno („QID“) tokom 14 dana), u kombinaciji sa bilo kojim drugim opcijama za rekurentnu infekciju, kao što je intravenski imunoglobulin (npr. u dozi od 400 mg po kg telesne težine, jednom na svake tri nedelje, sa ukupno dve ili tri doze u zavisnosti od učinka), ili rifamicin nakon doza vankomicina (npr. rifamicin u dozi od 400 mg, dva puta dnevno („BID“) tokom 14 dana), itd.

[0046] U jednom primeru, bakterioterapija za lečenje Clostridium difficile ili jedne ili više drugih bolesti ili poremećaja digestivnog trakta može da se pruži koristeći kombinaciju antibiotika i repopulacije zdrave ili poželjne bakterijske flore. U određenim primerima, repopulacija bakterijske flore može da uključuje fekalnu bakterioterapiju ili fekalnu transplantaciju.

[0048] Proces fekalne bakterioterapije može da obuhvata uvođenje uzorka stolice zdravog donora ili donora koji ima jednu ili više željenih karakteristika u gastrointestinalni trakt pacijenta radi repopulacije zdrave ili poželjne crevne flore. U određenim primerima, pre uvođenja uzorka stolice, crevna flora pacijenta može biti poremećena korišćenjem antibiotika, tako da zdrava ili poželjna crevna flora, kada se uvede u pacijenta, lako može da naseli gastrointestinalni trakt.

[0050] U jednom primeru, komplet sačinjen od delova može biti kreiran radi lakše fekalne transplantacije. U jednom primeru, kliničkom lekaru može biti isporučen komplet za doniranje. Komplet za doniranje može da sadrži opremu za uzorke krvi i stolice pacijenta ili, u određenim primerima, zdravog donora. Pošto je značajan deo pacijentove crevne flore anaeroban, brojni organizmi mogu umreti prilikom izlaganja vazduhu. U jednom primeru, komplet za doniranje može da sadrži materijale za transport uzoraka krvi i stolice bez oštećenja uzoraka (npr. sredstvo za liofilizaciju, suvi led, itd.).

[0052] [0018] Nakon što se prebace u ustanovu (npr. na jednu lokaciju, regionalne lokacije, više lokacija, itd.), uzorci mogu da se testiraju i može da se potvrdi postojanje Clostridium difficile ili prisustvo ili odsustvo jedne ili više drugih bolesti ili stanja. U drugim primerima, uzorak zdrave stolice može da se testira i da se pripremi za upotrebu u vidu lečenja.

[0054] U jednom primeru, nakon što su pacijentovi uzorci testirani kako bi se potvrdila bolest ili stanje, ili su donorovi uzorci testirani kako bi se potvrdilo njihovo zdravlje ili drugi vid kompatibilnosti (npr. postojanje jednog ili više željenih stanja, itd.), sredstvo za lečenje može da se pripremi (npr. koristeći uzorak stolice zdravog donora, barem deo jednog ili više uskladištenih zdravih uzoraka stolice, kao što je materijal iz banke stolice, itd.) i pošalje nazad kliničkom lekaru za isporuku pacijentu i njegovo lečenje. U određenim primerima, sredstvo za lečenje je očuvano (npr. zamrznuto, itd.) tokom transporta. Komplet može da sadrži obrađeni uzorak stolice ili sredstvo za lečenje u sterilnom kontejneru, kao što je nazogastrična (NG) cev, bočica (npr. za upotrebu sa retencionim klistirom), gastrorezistentna kapsula (npr. otporna na biološke kisele uslove kako bi stigla u crevni trakt, uz sterilnu spoljašnjost), itd. U jednom primeru, nakon prijema, klinički lekar može da čuva sadržaj na način koji će očuvati floru sve dok ne bude spremna za inserciju u pacijenta.

[0056] SL.1 daje opšti prikaz jednog primera modela lečenja 100 koji obuhvata 5-dnevni ciklus lečenja fekalnom bakterioterapijom. Pod 105, 0. dana je kod pacijenta otkriveno ponovno javljanje stanja, kao što je kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile ili jedan ili više drugih poremećaja koji su povezani sa crevnom florom. U jednom primeru, stanje može da se detektuje koristeći pojavu jednog ili više simptoma koji su povezani sa tim stanjem, kao što je dijareja tokom hospitalizacije ili nakon nje, itd. U drugim primerima, pod 105 može da se otkrije javljanje jednog ili više neželjenih stanja, kao što je gojaznost, itd., što izaziva primenu modela lečenja 100.

[0058] Pod 105, 1. dana, akutno lečenje („TX“) može da se prepiše pacijentu ili da se primeni na njemu. U jednom primeru, akutno lečenje može da obuhvata primenu vankomicina (npr. u dozi od 125 mg) četiri puta dnevno tokom 4 dana (QID x 4d). U drugim primerima mogu da se koriste druge doze. Međutim, doza može biti manja od tradicionalnog lečenja antibioticima usled dalje repopulacije zdrave ili željene crevne flore iz fekalne bakterioterapije radi borbe protiv stanja ili patogena koji bi se u suprotnom zadržali u gastrointestinalnom traktu (npr. spore Clostridium difficile, itd.).

[0059] Pod 110, 1. dana može da se poruči komplet za bakterioterapiju, dok u nekim primerima može biti identifikovan donor. U jednom primeru, komplet za bakterioterapiju može biti namenjen za upotrebu sa specifičnim donorom i primaocem. U mnogim primerima, za pacijente ili predviđene primaoce koji imaju crevnu floru sa neodgovarajućom ravnotežom ili funkcijom, može biti poželjno da se identifikuje donor koji ima zdravu crevnu floru sličnu pacijentovoj zdravoj crevnoj flori. Shodno tome, donor koji ima sličnu ishranu iz sličnog ili bliskog geografskog regiona, obično supružnik ili blizak rod, osigurava najveću verovatnoću za brzo obnavljanje pacijentove zdrave crevne flore. Međutim, u drugim primerima mogu biti izabrane druge poželjne karakteristike donora, kao što su fizičke karakteristike, itd. U jednom primeru, komplet za bakterioterapiju može preko noći da se dostavi kliničkom lekaru u ustanovu za lečenje, kao što je bolnica ili klinika, ili da se na drugi način brzo dostavi ili bude uskladišten kod kliničkog lekara ili u ustanovi za lečenje. U određenim primerima, komplet može da obuhvata rashladni mehanizam, kao što je suvi led ili jedan ili više drugih rashladnih mehanizama, koji je podešen za očuvanje daljih bioloških uzoraka tokom transporta.

[0061] Pod 115, 2. dana, uzorak stolice može da se uzme od predloženog donora, od pacijenta, ili od predloženog donora kao i od pacijenta. Pod 120, 2. dana, uzorak krvi može da se uzme od predloženog donora, od pacijenta, ili od predloženog donora kao i od pacijenta. U jednom primeru, uzorak stolice i uzorak krvi mogu da se čuvaju u kesi (npr. kesi za uzorak stolice, odnosno kesi za krv) ili u jednom ili više drugih medijuma za skladištenje, kao što je test epruveta ili jedan ili više drugih kontejnera za skladištenje. U određenim primerima, kako bi se uzorci očuvali za testiranje i dalju upotrebu, najmanje jedno od uzorka krvi ili uzorka stolice može biti ohlađen, na primer pomoću suvog leda, itd. U jednom primeru, uzorak stolice i uzorak krvi mogu se dostaviti preko noći ili na drugi način brzo isporučiti u ustanovu radi testiranja i obrade uzorka stolice donora.

[0063] [0024] Pod 125, 3. dana, uzorak stolice može da se obradi za korišćenje u fekalnoj bakterioterapiji. U jednom primeru, obrada može da obuhvata najmanje jedno od mešanja ili filtracije uzorka stolice i pripreme uzorka za isporuku pacijentu, na primer putem nazogastrične (NG) cevi, retencionog klistira, kolonoskopijske isporuke, ili oralne tablete ili kapsule, otpornih na želudačnu kiselinu (npr. koristeći enteričnu oblogu, itd.), koji su konfigurisani da stignu do gastrointestinalnog trakta. Shodno tome, obrada može da uključuje ubacivanje u sterilni kontejner za isporuku, kao što je kesa koja je konfigurisana za korišćenje sa NG cevi ili retencionim klistirom. Pod 130, 3. dana, uzorak stolice može da se ispita na prisustvo parazita ili drugih patogena, pre obrade ili nakon toga. Pod 135, 3. dana, uzorak krvi može da se ispita na prisustvo zaraznih bolesti, kako bi se dodatno obezbedio uzorak stolice zdravog donora.

[0065] U jednom primeru, nakon ispitivanja i obrade, obrađeni uzorak može da se ohladi i preko noći dostavi kliničkom lekaru ili negovatelju u ustanovu za lečenje. Pod 140, 4. dana, nakon poslednje doze akutnog lečenja (npr. antibioticima), fekalna bakterioterapija može da se pruži pacijentu koristeći obrađeni uzorak stolice donora.

[0067] SL.2 daje opšti prikaz jednog primera bakterioterapijske banke 200 koja uključuje rashladno sredstvo (npr. frižider 201, itd.) i ima više polica (npr. kao što je prva polica 226, itd.) konfigurisanih za skladištenje jednog ili više obrađenih i ispitanih uzoraka stolice donora. U jednom primeru, bakterioterapijska banka 200 može biti konfigurisana za obezbeđivanje uzoraka stolice zdravog donora za jednog pacijenta ili više pacijenata koristeći barem deo uzorka stolice od jednog zdravog donora, ili koristeći barem deo uzorka stolice od više zdravih donora. Banka stolice omogućava lečenje prvog broja pacijenata sa manjim brojem donora, što smanjuje troškove testiranja i skrininga donora i testiranja, skrininga i obrade uzoraka stolice donora.

[0069] U jednom primeru, bakterioterapijska banka 200 može da se snabdeva koristeći bazu anonimnih, prethodno ispitanih donora, i može da skladišti više zamrznutih, ispitanih alikvota (jedan donor) za kasniju upotrebu. U jednom primeru, zdravi donor može da pripremi uzorke stolice i krvi, nezavisno od konkretnog pacijenta. U jednom primeru, uzorci stolice donora mogu da se indeksiraju koristeći različite informacije o donoru, ili koristeći jednu ili više karakteristika uzorka stolice donora, kao što su geografska lokacija donora, izvor donorove ishrane, vrsta donorove ishrane, etnička pripadnost, građa, starost, pol, zdravstveno stanje ili istorija bolesti donora, ili druge informacije o donoru ili uzorku stolice donora. U jednom primeru, ljudi na istoj geografskoj lokaciji ili ljudi koji imaju sličnu ishranu mogu imati sličnu crevnu floru. Može biti poželjno da se crevna flora zdravog donora uskladi sa pacijentom (npr. slični razlozi kao za korišćenje zdravog člana porodice kao donora). U jednom primeru, uzorci donora mogu da se indeksiraju koristeći računarski sistem za indeksiranje koji je podešen da čuva različite informacije o donoru ili jednu ili više karakteristika, mogu da se indeksiraju koristeći oznaku na kesi ili polici u bakterioterapijskoj banci 200, ili mogu da se indeksiraju koristeći jedan ili više drugih postupaka indeksiranja.

[0070] U jednom primeru, kada se koristi bakterioterapijska banka 200, izloženost i rizik povezani sa procedurama mogu da se ograniče tako što se donor koristi samo za naznačeni broj uzoraka (npr. kako bi se sprečilo slučajno izlaganje pacijenata inficiranom materijalu donora). U drugim primerima, za gojaznog pacijenta može biti korisno da primi crevnu floru zdravog ili mršavog donora, ili donora koji ima željeni sastav ili tip tela, pošto crevna flora zdravih ili mršavih donora može pomoći u regulisanju težine ili regulisanju jedne ili više drugih karakteristika, kao što je gojenje, itd.

[0072] U određenim primerima, bakterioterapijska banka 200 može da čuva materijal na temperaturi od -20 stepeni celzijusa, pri čemu ti materijali uključuju uzorke stolice donora, obrađene uzorke stolice, uzorke stolice u obliku za isporuku, na primer u NG cevi, bočici, oralnoj piluli, itd., ili jedan ili više drugih materijala.

[0074] SL.3 daje opšti prikaz jednog primera postupka 300 za dobijanje i čuvanje uzoraka stolice donora. Pod 315 je dobijen uzorak stolice donora. Pod 325, uzorak stolice donora može da se obradi i pripremi za upotrebu u fekalnoj bakterioterapiji, uključujući, u određenim primerima, testiranje ili ispitivanje uzorka stolice donora na jednu ili više bolesti ili stanja, ili ubacivanje obrađenog uzorka stolice donora u oblik koji je spreman za isporuku. Pod 326, obrađeni uzorak stolice donora može da se skladišti pre korišćenja, na primer koristeći rashladni mehanizam kao što je suvi led, frižider, ili jedan ili više drugih mehanizama.

[0076] SL.4 daje opšti prikaz jednog primera postupka 400 za dobijanje, čuvanje i indeksiranje uzoraka stolice donora. Pod 415 je dobijeno više uzoraka stolice donora. Pod 417 je dobijena najmanje jedna karakteristika svakog uzorka stolice donora, ili najmanje jedna karakteristika svakog donora svakog uzorka stolice donora. Pod 426, uzorak stolice donora može da se skladišti pre korišćenja, na primer koristeći rashladni mehanizam kao što je suvi led, frižider, ili jedan ili više drugih mehanizama. Pod 427, uzorci stolice donora mogu da se indeksiraju pomoću najmanje jedne karakteristike. U određenim primerima, uzorci stolice donora mogu da se izaberu za upotrebu kod pacijenta na osnovu jedne ili više zajedničkih ili željenih karakteristika.

[0078] [0032] U drugim primerima, fekalna bakterioterapija (npr. koristeći bakterioterapijsku banku ili modele kompleta koji su prethodno opisani) može da se koristi za lečenje ili uticaj na jednu ili više drugih bolesti ili stanja. Na primer, više od milion ljudi samo u Sjedinjenim Američkim Državama boluje od inflamatorne bolesti creva (IBC) (npr. uključujući Kronovu bolest, ulcerozni kolitis (UK), zapaljenje ilealne vrećice, itd.). Sindrom iritabilnog creva odgovoran je za gotovo jednu trećinu svih poseta gastroenterologu, i od njega boluje više od 36 miliona pacijenata, uz nedovoljno raspoloživih alata i terapija za delotvorno lečenje. U određenim primerima, pacijenti koji boluju od IBC ili IBS bi imali koristi od drugačije crevne flore koja bi gastrointestinalnom traktu obezbedila drugačije funkcije.

[0080] Nadalje, fekalna bakterioterapija može da se koristi za lečenje gojaznosti. Pošto se crevna flora kod gojaznih osoba razlikuje od crevne flore osoba koje nisu gojazne, i pošto crevna flora utiče na energetski metabolizam, zamena crevne flore gojazne osobe crevnom florom osobe koja nije gojazna.

[0082] Dodatne napomene

[0083] Pozivanje na postupke lečenja pomoću terapije u ovom opisu treba tumačiti kao pozivanje na jedinjenja, farmaceutske kompozicije i lekove iz patentnih zahteva za upotrebu u tim postupcima.

[0085] Postupak opciono može da uključuje prijem više uzoraka stolice donora od više donora, dobijanje neke karakteristike svakog od više uzoraka stolice donora, čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora, i indeksiranje svakog od više uzoraka stolice donora koristeći neku karakteristiku datog uzorka stolice donora.

[0087] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovog postupka može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0089] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovog postupka može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0091] Fizička karakteristika donora iz ovog postupka može opciono da uključuje najmanje jedno od zdravstvenog stanja donora, indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0092] Fizička karakteristika donora iz ovog postupka može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora može opciono da uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0094] Zdravstveno stanje donora iz ovog postupka može opciono da uključuje najmanje jedno od metaboličkog poremećaja ili digestivnog poremećaja.

[0096] Metabolički poremećaj iz ovog postupka može opciono da uključuje dijabetes melitus, dok digestivni poremećaj iz postupka može opciono da uključuje gastrointestinalni (GI) poremećaj, uključujući najmanje jedno od sindroma iritabilnog creva (IBS) ili inflamatorne bolesti creva (IBC).

[0098] Karakteristika ishrane donora iz ovog postupka može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0100] Prijem više uzoraka stolice donora iz ovog postupka može opciono da obuhvata obradu svakog od više uzoraka stolice donora, uključujući homogenizaciju i filtraciju svakog od uzoraka stolice donora.

[0102] Prijem više uzoraka stolice donora iz ovog postupka može opciono da obuhvata prijem više uzoraka stolice donora od više ispitanih donora.

[0104] Ovaj postupak može opciono da obuhvata dobijanje zahteva za fekalnom materijom donora, i odabir fekalne doze koristeći informacije iz zahteva i indeksirane karakteristike više uzoraka stolice donora, pri čemu fekalna doza opciono uključuje najmanje deo najmanje jednog od uskladištenih uzoraka stolice donora i konfigurisana je za primenu na pacijentu.

[0106] Ovaj postupak može opciono da uključuje davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta.

[0108] Davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta iz ovog postupka opciono može da obuhvata lečenje najmanje jednog od dijareje izazvane antibioticima ili infekcije bakterijom Clostridium difficile.

[0109] Prijem zahteva za fekalnom materijom donora iz ovog postupka može opciono da uključuje prijem najmanje jedne željene karakteristike.

[0111] Prijem najmanje jedne željene karakteristike iz ovog postupka može opciono da uključuje prijem najmanje jednog od željene fizičke karakteristike ili željene karakteristike ishrane donora.

[0113] Čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora iz ovog postupka može opciono da uključuje čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

[0115] Čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovog postupka može opciono da uključuje čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora u najmanje jednom od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0117] Prijem više uzoraka stolice donora iz ovog postupka može opciono da uključuje prijem vlažnih uzoraka stolice i obradu svakog od primljenih uzoraka stolice donora, pri čemu obrada svakog od primljenih uzoraka stolice donora iz ovog postupka može opciono da uključuje homogenizaciju, filtraciju i dodavanje krioprotektanta u svaki od uzoraka stolice donora, i pri čemu čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovog postupka može opciono da obuhvata zamrzavanje svakog od više uzoraka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu kako bi se održala vijabilnost biote iz uzoraka stolice donora.

[0119] Ovaj postupak može opciono da obuhvata pripremu više fekalnih doza koristeći jedan ili više uzoraka stolice donora od jednog donora, pri čemu je više fekalnih doza konfigurisano za primenu na više pacijenata.

[0121] Ovaj postupak može opciono da uključuje pripremu fekalne doze koja je konfigurisana za primenu na jednom pacijentu koristeći više uzoraka stolice donora.

[0122] Priprema fekalne doze iz ovog postupka može opciono da uključuje kombinovanje barem dela prvog uzorka stolice donora i drugog uzorka stolice donora, pri čemu prvi i drugi uzorak donora imaju najmanje jednu različitu karakteristiku.

[0124] Banka stolice može opciono da uključuje više kontejnera za čuvanje stolice, koji su konfigurisani za čuvanje svakog od više uzoraka stolice donora, i sistem za indeksiranje, koji je za svaki od više uzoraka stolice donora konfigurisan za povezivanje neke karakteristike uzorka stolice sa odgovarajućim uzorkom stolice donora.

[0126] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0128] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0130] Fizička karakteristika donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od nekog zdravstvenog stanja donora, indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0132] Fizička karakteristika donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0134] Zdravstveno stanje donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od metaboličkog poremećaja ili digestivnog poremećaja, pri čemu metabolički poremećaj uključuje dijabetes melitus, dok digestivni poremećaj uključuje gastrointestinalni (GI) poremećaj, uključujući najmanje jedno od sindroma iritabilnog creva (IBS) ili inflamatorne bolesti creva (IBC).

[0136] Karakteristika ishrane donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0137] Više uzoraka stolice donora iz ovog postupka ili banke stolice može opciono da uključuje vlažne uzorke stolice i pri čemu je više posuda za čuvanje stolice konfigurisano za čuvanje zamrznutih, vlažnih uzoraka stolice donora kako bi se očuvala vijabilnost biote iz uzoraka stolice donora.

[0139] Više kontejnera za čuvanje stolice iz ovog postupka ili banke stolice mogu opciono da sadrže više kontejnera za čuvanje stolice koje mogu da se isporuče pacijentu.

[0141] Više kontejnera za čuvanje stolice koji mogu da se isporuče pacijentu iz ovog postupka ili banke stolice mogu opciono da uključuju najmanje jedno od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0143] Sistem može da uključuje, ili opciono može da se kombinuje sa bilo kojim delom ili kombinacijom bilo kojih delova iz ovog postupka ili banke stolice kako bi uključivao predmetnu materiju koja može da uključuje sredstvo za obavljanje bilo koje pojedinačne jedne ili više funkcija iz ovog postupka ili banke stolice, ili medijum koji može da se očita mašinskim putem koji sadrži uputstvo koje, kada ga mašina izvršava, dovodi do toga da mašina vrši jednu ili više funkcija iz ovog postupka ili banke stolice.

[0145] Postupak opciono uključuje dobijanje uzorka stolice donora od nekog donora, obradu uzorka stolice donora, pri čemu obrada uključuje homogenizaciju uzorka stolice donora, i čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora.

[0147] Dobijanje uzorka stolice donora od donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje više uzoraka stolice donora od više donora, pri čemu obrada uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obradu svakog od više uzoraka stolice donora, pri čemu obrada iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje homogenizaciju svakog od uzoraka stolice donora, i pri čemu čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela svakog od više obrađenih uzoraka stolice donora.

[0148] Ovi postupci ili banka stolice opciono uključuju dobijanje neke karakteristike za svaki od više uzoraka stolice donora, i indeksiranje svakog od više uzoraka stolice koristeći neku karakteristiku datog uzorka stolice donora.

[0150] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0152] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0154] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od nekog zdravstvenog stanja donora, indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0156] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0158] Zdravstveno stanje donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od metaboličkog poremećaja ili digestivnog poremećaja, pri čemu metabolički poremećaj opciono može da uključuje dijabetes melitus, dok digestivni poremećaj uključuje gastrointestinalni (GI) poremećaj, pri čemu taj poremećaj može opciono da uključuje najmanje jedno od sindroma iritabilnog creva (IBS) ili inflamatorne bolesti creva (IBC).

[0160] Karakteristika ishrane donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0162] [0076] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da obuhvataju dobijanje zahteva za fekalnom materijom donora, i odabir fekalne doze koristeći informacije iz zahteva i indeksirane karakteristike više uzoraka stolice donora, pri čemu fekalna doza može opciono da uključuje najmanje deo najmanje jednog od uskladištenih uzoraka stolice donora i konfigurisana je za primenu na pacijentu.

[0164] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta.

[0166] Davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice opciono može da obuhvata lečenje najmanje jednog od dijareje izazvane antibioticima ili infekcije bakterijom Clostridium difficile.

[0168] Prijem zahteva za fekalnom materijom donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prijem najmanje jedne željene karakteristike.

[0170] Prijem najmanje jedne željene karakteristike iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prijem najmanje jednog od željene fizičke karakteristike ili željene karakteristike ishrane donora.

[0172] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju pripremu fekalne doze koja je konfigurisana za primenu na jednom pacijentu koristeći više obrađenih uzoraka stolice donora.

[0174] Priprema fekalne doze iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje kombinovanje barem dela prvog uzorka stolice donora i drugog uzorka stolice donora, pri čemu prvi i drugi uzorak donora imaju najmanje jednu različitu karakteristiku.

[0176] Obrada uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje filtraciju uzorka stolice donora.

[0178] Dobijanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje uzorka stolice od ispitanog donora.

[0179] Čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

[0181] Čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora u najmanje jednom od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0183] Dobijanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje vlažnog uzorka stolice, pri čemu obrada uzorka stolice donora može opciono da uključuje dodavanje krioprotektanta u uzorak stolice donora, i pri čemu čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu može opciono da uključuje zamrzavanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu radi očuvanja vijabilnosti biote uzorka stolice donora.

[0185] Dodavanje krioprotektanta iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od glikola, glicerola, dimetil sulfoksida (DMSO), mleka ili sojinog mleka.

[0187] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da obuhvataju pripremu više fekalnih doza koristeći jedan ili više obrađenih uzoraka stolice donora od jednog donora, pri čemu je više fekalnih doza konfigurisano za primenu na više pacijenata.

[0189] Barem deo sačuvanog uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono biti konfigurisan za primenu na crevni trakt pacijenta koji nije donor usled stanja pacijenta.

[0191] Stanje iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od bolesti ili infekcije kod pacijenta.

[0192] Stanje iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuju najmanje jedno od dijareje izazvane antibioticima kod pacijenta ili infekcije bakterijom Clostridium difficile kod pacijenta.

[0194] Sistem može da uključuje, ili opciono može da se kombinuje sa bilo kojim delom ili kombinacijom bilo kojih delova iz ovih postupaka ili banke stolice kako bi uključivao predmetnu materiju koja može da uključuje sredstvo za obavljanje bilo koje pojedinačne jedne ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice, ili medijum koji može da se očita mašinskim putem koji sadrži uputstvo koje, kada ga mašina izvršava, dovodi do toga da mašina vrši jednu ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice.

[0196] Postupak može opciono da uključuje dobijanje uzorka stolice donora od donora i čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

[0198] Dobijanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje više uzoraka stolice donora od više donora, i pri čemu čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu može opciono da uključuje čuvanje barem dela svakog od više obrađenih uzoraka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

[0200] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje neke karakteristike za svaki od više uzoraka stolice donora, i indeksiranje svakog od više uzoraka stolice koristeći neku karakteristiku datog uzorka stolice donora.

[0202] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0204] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0206] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od nekog zdravstvenog stanja donora, indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0207] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora može opciono da uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0209] Zdravstveno stanje donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od metaboličkog poremećaja ili digestivnog poremećaja, pri čemu metabolički poremećaj opciono može da uključuje dijabetes melitus, dok digestivni poremećaj može opciono da uključuje gastrointestinalni (GI) poremećaj, uključujući najmanje jedno od sindroma iritabilnog creva (IBS) ili inflamatorne bolesti creva (IBC).

[0211] Karakteristika ishrane donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0213] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da obuhvataju dobijanje zahteva za fekalnom materijom donora, i odabir fekalne doze koristeći informacije iz zahteva i indeksirane karakteristike više uzoraka stolice donora, pri čemu fekalna doza uključuje najmanje deo najmanje jednog od uskladištenih uzoraka stolice donora i konfigurisana je za primenu na pacijentu.

[0215] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta.

[0217] Davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice opciono može da obuhvata lečenje najmanje jednog od dijareje izazvane antibioticima ili infekcije bakterijom Clostridium difficile.

[0219] Prijem zahteva za fekalnom materijom donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prijem najmanje jedne željene karakteristike.

[0221] Prijem najmanje jedne željene karakteristike iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prijem najmanje jednog od željene fizičke karakteristike ili željene karakteristike ishrane donora.

[0222] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju pripremu fekalne doze koja je konfigurisana za primenu na jednom pacijentu koristeći više obrađenih uzoraka stolice donora.

[0224] Priprema fekalne doze iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje kombinovanje barem dela prvog uzorka stolice donora i drugog uzorka stolice donora, pri čemu prvi i drugi uzorak donora imaju najmanje jednu različitu karakteristiku.

[0226] Dobijanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje uzorka stolice od ispitanog donora.

[0228] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju obradu dobijenog uzorka stolice donora, pri čemu ta obrada uključuje homogenizaciju uzorka stolice donora, pri čemu čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu može opciono da uključuje čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora.

[0230] Obrada uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje filtraciju uzorka stolice donora.

[0232] Dobijanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje vlažnog uzorka stolice, pri čemu obrada uzorka stolice donora može opciono da uključuje dodavanje krioprotektanta u uzorak stolice donora, i pri čemu čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu može opciono da uključuje zamrzavanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu radi očuvanja vijabilnosti biote uzorka stolice donora.

[0234] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da obuhvataju pripremu više fekalnih doza koristeći jedan ili više obrađenih uzoraka stolice donora od jednog donora, pri čemu je više fekalnih doza konfigurisano za primenu na više pacijenata.

[0236] [0115] Čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela uzorka stolice donora u najmanje jednom od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0238] Čuvanje barem dela uzorka stolice donora u kapsuli za gutanje iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela uzorka stolice donora u gastrorezistentnoj kapsuli.

[0240] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju kontejner za čuvanje stolice koji može da se isporuči pacijentu i konfigurisan je za čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora koji je konfigurisan za primenu na crevnom traktu pacijenta koji nije donor radi lečenja nekog stanja kod pacijenta.

[0242] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju više kontejnera za čuvanje stolice koji mogu da se isporuče pacijentu, koji su konfigurisani za čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora, i sistem za indeksiranje, koji je za svaki od više obrađenih uzoraka stolice donora konfigurisan za povezivanje neke karakteristike obrađenog uzorka stolice sa odgovarajućim obrađenim uzorkom stolice donora.

[0244] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0246] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0248] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od nekog zdravstvenog stanja donora, indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0250] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora može opciono da uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0251] Zdravstveno stanje donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od metaboličkog poremećaja ili digestivnog poremećaja, pri čemu metabolički poremećaj opciono može da uključuje dijabetes melitus, dok digestivni poremećaj može opciono da uključuje gastrointestinalni (GI) poremećaj, uključujući najmanje jedno od sindroma iritabilnog creva (IBS) ili inflamatorne bolesti creva (IBC).

[0253] Karakteristika ishrane donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0255] Obrađeni uzorak stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje vlažni uzorak stolice, pri čemu kontejner za čuvanje stolice koji može da se isporuči pacijentu može biti opciono konfigurisan da čuva barem deo zamrznutog, vlažnog uzorka stolice donora kako bi se očuvala vijabilnost biote uzorka stolice donora.

[0257] Kontejner za čuvanje stolice koji može da se isporuči pacijentu iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0259] Stanje pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od bolesti ili infekcije kod pacijenta.

[0261] Stanje pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od dijareje izazvane antibioticima kod pacijenta ili infekcije bakterijom Clostridium difficile kod pacijenta.

[0263] [0129] Sistem može da uključuje, ili opciono može da se kombinuje sa bilo kojim delom ili kombinacijom bilo kojih delova iz ovih postupaka ili banke stolice kako bi uključivao predmetnu materiju koja može da uključuje sredstvo za obavljanje bilo koje pojedinačne jedne ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice, ili medijum koji može da se očita mašinskim putem koji sadrži uputstvo koje, kada ga mašina izvršava, dovodi do toga da mašina vrši jednu ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice.

[0265] Postupak može opciono da uključuje odabir fekalne doze za lečenje stanja kod pacijenta, pri čemu ta fekalna doza uključuje barem deo uzorka stolice donora od donora i konfigurisana je za primenu na crevni trakt pacijenta, pri čemu pacijent nije donor, i pri čemu odabir fekalne doze uključuje korišćenje neke karakteristike donora.

[0267] Stanje pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje težinu pacijenta koja je veća od željene ciljne težine.

[0269] Stanje pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje gojaznost.

[0271] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0273] Karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0275] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0277] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora može opciono da uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0279] Karakteristika ishrane donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0280] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju pružanje informacija o karakteristikama ishrane donora pacijentu, pri čemu karakteristika ishrane uključuje ishranu donora.

[0282] Karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje fizičku karakteristiku donora i karakteristiku ishrane donora.

[0284] Fekalna doza iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje barem deo više uzoraka stolice donora od više donora, pri čemu odabir fekalne doze može opciono da uključuje korišćenje najmanje jedne karakteristike više donora.

[0286] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje uzorka stolice donora od donora, obradu uzorka stolice donora, pri čemu obrada iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje homogenizaciju uzorka stolice donora, i pri čemu fekalna doza iz ovih postupaka i banke stolice može opciono da uključuje barem deo obrađenog uzorka stolice donora.

[0288] Dobijanje uzorka stolice donora od donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje više uzoraka stolice donora od više donora, pri čemu obrada uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obradu svakog od više uzoraka stolice donora, pri čemu obrada može opciono da uključuje homogenizaciju svakog od uzoraka stolice donora i čuvanje barem dela svakog od više obrađenih uzoraka stolice donora.

[0290] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje neke karakteristike za svaki od više uzoraka stolice donora, i indeksiranje svakog od više uzoraka stolice koristeći neku karakteristiku datog uzorka stolice donora.

[0292] Fekalna doza iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje barem deo najmanje jednog od sačuvanih obrađenih uzoraka stolice donora i konfigurisana je za primenu na pacijentu.

[0294] [0145] Dobijanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje vlažnog uzorka stolice, pri čemu obrada uzorka stolice donora uključuje dodavanje krioprotektanta u uzorak stolice donora, čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu, i pri čemu čuvanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje zamrzavanje barem dela obrađenog uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu radi očuvanja vijabilnosti biote uzorka stolice donora.

[0296] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje uzorka stolice od donora, čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu, i pri čemu odabir fekalne doze može opciono da uključuje odabir najmanje jednog sačuvanog uzorka stolice donora.

[0298] Čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela uzorka stolice donora u najmanje jednom od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0300] Stanje iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od bolesti ili infekcije kod pacijenta.

[0302] Stanje iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuju najmanje jedno od dijareje izazvane antibioticima kod pacijenta ili infekcije bakterijom Clostridium difficile kod pacijenta.

[0304] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da obuhvataju pripremu više fekalnih doza koristeći jedan ili više uzoraka stolice donora od jednog donora, pri čemu je više fekalnih doza konfigurisano za primenu na više pacijenata

[0306] [0151] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje više uzoraka stolice donora od više donora, dobijanje neke karakteristike za svakog više donora, čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora, indeksiranje svakog od više uzoraka stolice donora koristeći najmanje jednu karakteristiku datih donora, dobijanje zahteva za fekalnom materijom donora i odabir fekalne doze za lečenje stanja kod pacijenta kao odgovor na dobijeni zahtev za fekalnom materijom donora, pri čemu fekalna doza iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje barem deo sačuvanog uzorka stolice donora i konfigurisana je za primenu na crevnom traktu pacijenta, pri čemu pacijent nije donor, pri čemu stanje pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje težinu pacijenta iznad željene težine pacijenta, i pri čemu odabir fekalne doze uključuje korišćenje fizičke karakteristike donora fekalne doze i karakteristike ishrane donora fekalne doze.

[0308] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0310] Karakteristika ishrane donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0312] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju pružanje informacija o karakteristikama ishrane donora pacijentu, pri čemu karakteristika ishrane uključuje ishranu donora.

[0314] Fekalna doza iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje barem deo više uzoraka stolice donora od više donora, pri čemu odabir fekalne doze može opciono da uključuje korišćenje fizičke karakteristike više donora fekalne doze i karakteristike ishrane više donora fekalne doze.

[0316] Sistem može da uključuje, ili opciono može da se kombinuje sa bilo kojim delom ili kombinacijom bilo kojih delova iz ovih postupaka ili banke stolice kako bi uključivao predmetnu materiju koja može da uključuje sredstvo za obavljanje bilo koje pojedinačne jedne ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice, ili medijum koji može da se očita mašinskim putem koji sadrži uputstvo koje, kada ga mašina izvršava, dovodi do toga da mašina vrši jednu ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice.

[0318] [0157] Postupak može opciono da uključuje obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru, pri čemu taj komplet omogućava kliničkom lekaru da čuva i transportuje uzorak stolice donora od donora do centralne ustanove, dobijanje zamrznutog uzorka stolice donora od kliničkog lekara u centralnoj ustanovi, ispitivanje uzorka stolice donora najmanje na jedno od parazita, patogena, bolesti ili lošeg zdravstvenog stanja donora, i obezbeđivanje fekalne doze kliničkom lekaru kako bi se ona primenila na pacijentu, pri čemu fekalna doza uključuje barem deo najmanje jednog uzorka stolice donora.

[0320] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje neke karakteristike uzorka stolice donora, čuvanje barem dela uzorka stolice donora i indeksiranje uzorka stolice donora koristeći tu karakteristiku uzorka stolice donora.

[0322] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje karakteristiku fekalne biote uzorka stolice donora.

[0324] Karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od fizičke karakteristike ili karakteristike ishrane donora.

[0326] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od nekog zdravstvenog stanja donora, indeksa telesne mase (BMI) donora, težine donora, kombinacije visine donora i težine donora ili procenta telesne masti donora.

[0328] Fizička karakteristika donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje neko zdravstveno stanje donora, dok karakteristika uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prisustvo ili odsustvo zdravstvenog stanja kod donora.

[0330] Zdravstveno stanje donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od metaboličkog poremećaja ili digestivnog poremećaja.

[0332] Metabolički poremećaj iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dijabetes melitus, dok digestivni poremećaj iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje gastrointestinalni (GI) poremećaj, uključujući najmanje jedno od sindroma iritabilnog creva (IBS) ili inflamatorne bolesti creva (IBC).

[0333] Karakteristika ishrane donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedno od geografskog regiona prehrane donora, ishrane donora ili veroispovesti donora.

[0335] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje više kompleta za jednog ili više kliničkih lekara, pri čemu dobijanje zamrznutog uzorka stolice donora od kliničkog lekara iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje više zamrznutih uzoraka stolice donora od jednog ili više kliničkih lekara, pri čemu ispitivanje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje ispitivanje više uzoraka stolice donora, pri čemu dobijanje karakteristike uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dobijanje neke karakteristike svakog od više uzoraka stolice donora, pri čemu čuvanje barem dela uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela više uzoraka stolice donora, i pri čemu indeksiranje uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje indeksiranje svakog od više uzoraka stolice donora koristeći neku karakteristiku datog uzorka stolice donora.

[0337] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje zahteva za fekalnom materijom donora i odabir fekalne doze koja će se pružiti pacijentu od više sačuvanih fekalnih doza koristeći informacije iz zahteva i indeksirane karakteristike više uzoraka stolice donora.

[0339] Prijem zahteva za fekalnom materijom donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prijem najmanje jedne željene karakteristike.

[0341] Prijem najmanje jedne željene karakteristike iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje prijem najmanje jednog od željene fizičke karakteristike ili željene karakteristike ishrane donora.

[0343] Čuvanje barem dela uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

[0344] Čuvanje barem dela uzorka stolice donora u obliku koji može da se isporuči pacijentu iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje čuvanje barem dela svakog od više uzoraka stolice donora u najmanje jednom od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0346] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju obradu uzorka stolice donora, pri čemu obrada uzorka stolice donora može opciono da uključuje homogenizaciju i filtraciju uzorka stolice donora.

[0348] Obrada uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dodavanje krioprotektanta u uzorak stolice donora, dok čuvanje barem dela uzorka stolice donora iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje zamrzavanje uzorka stolice donora radi očuvanja vijabilnosti biote uzorka stolice donora.

[0350] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta.

[0352] Davanje fekalne doze pacijentu radi prenosa funkcionalne biote u pacijenta iz ovih postupaka ili banke stolice opciono može da obuhvata lečenje najmanje jednog od dijareje izazvane antibioticima ili infekcije bakterijom Clostridium difficile.

[0354] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru, pri čemu taj komplet omogućava kliničkom lekaru da čuva i transportuje uzorak krvi donora od donora do centralne ustanove, dobijanje zamrznutog uzorka krvi donora od kliničkog lekara u centralnoj ustanovi i ispitivanje uzorka krvi donora najmanje na jedno od parazita, patogena, bolesti ili lošeg zdravstvenog stanja donora.

[0356] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje kompleta koji kliničkom lekaru omogućava da čuva i transportuje vlažni uzorak stolice od pacijenta do centralne ustanove.

[0357] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje kompleta koji kliničkom lekaru omogućava da čuva, zamrzne i transportuje vlažni uzorak stolice od pacijenta do centralne ustanove.

[0359] Sistem može da uključuje, ili opciono može da se kombinuje sa bilo kojim delom ili kombinacijom bilo kojih delova iz ovih postupaka ili banke stolice kako bi uključivao predmetnu materiju koja može da uključuje sredstvo za obavljanje bilo koje pojedinačne jedne ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice, ili medijum koji može da se očita mašinskim putem koji sadrži uputstvo koje, kada ga mašina izvršava, dovodi do toga da mašina vrši jednu ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice.

[0361] Postupak može opciono da uključuje obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru, pri čemu taj komplet omogućava kliničkom lekaru da čuva i transportuje uzorak stolice pacijenta od pacijenta do centralne ustanove, dobijanje zamrznutog uzorka stolice pacijenta od kliničkog lekara u centralnoj ustanovi i obezbeđivanje fekalne doze kliničkom lekaru kako bi se ona primenila na pacijentu, pri čemu fekalna doza iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje najmanje jedan uzorak stolice donora.

[0363] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje neke karakteristike uzorka stolice pacijenta i odabir na osnovu dobijene karakteristike najmanje jednog od više sačuvanih uzoraka stolice donora koji će se obezbediti pacijentu.

[0365] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju dobijanje željene karakteristike i odabir na osnovu željene karakteristike najmanje jednog od više sačuvanih uzoraka stolice donora koji će se obezbediti pacijentu.

[0367] Obezbeđivanje fekalne doze kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje fekalne doze u obliku koji može da se isporuči pacijentu, uključujući najmanje jedno od kapsule za gutanje koja je konfigurisana za isporuku u crevni trakt pacijenta kroz pacijentova usta, ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu antegradne gastrointestinalne (GI) isporuke u creva pacijenta, ili ampule koja je konfigurisana za upotrebu u pristupu retrogradne GI isporuke u creva pacijenta.

[0368] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje sterilnog kompleta kliničkom lekaru.

[0370] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru i obezbeđivanje fekalne doze kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje korišćenje ubrzane dostave.

[0372] Ubrzana dostava iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje dostavu preko noći.

[0374] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju ispitivanje uzorka stolice pacijenta najmanje na jedno od parazita, patogena, bolesti ili lošeg zdravstvenog stanja pacijenta.

[0376] Ovi postupci ili banka stolice mogu opciono da uključuju obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru, pri čemu taj komplet omogućava kliničkom lekaru da čuva i transportuje uzorak krvi pacijenta od pacijenta do centralne ustanove i ispitivanje uzorka krvi pacijenta najmanje na jedno od parazita, patogena, bolesti ili lošeg zdravstvenog stanja pacijenta.

[0378] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje kompleta koji kliničkom lekaru omogućava da čuva i transportuje vlažni uzorak stolice od pacijenta do centralne ustanove.

[0380] Obezbeđivanje kompleta kliničkom lekaru iz ovih postupaka ili banke stolice može opciono da uključuje obezbeđivanje kompleta koji kliničkom lekaru omogućava da čuva, zamrzne i transportuje vlažni uzorak stolice od pacijenta do centralne ustanove.

[0382] Sistem može da uključuje, ili opciono može da se kombinuje sa bilo kojim delom ili kombinacijom bilo kojih delova iz ovih postupaka ili banke stolice kako bi uključivao predmetnu materiju koja može da uključuje sredstvo za obavljanje bilo koje pojedinačne jedne ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice, ili medijum koji može da se očita mašinskim putem koji sadrži uputstvo koje, kada ga mašina izvršava, dovodi do toga da mašina vrši jednu ili više funkcija iz ovih postupaka ili banke stolice.

[0383] Prethodni detaljan opis obuhvata pozivanje na priložene slike, koje čine deo detaljnog opisa. Slike pokazuju, putem ilustracije, konkretne primere u kojima otkriće može da se primenjuje. Takvi primeri mogu da uključuju elemente pored onih koji su prikazani ili opisani. Međutim, predmetni pronalazači takođe razmatraju primere u kojima su obezbeđeni samo elementi koji su prikazani ili opisani.

[0385] U ovom dokumentu, termini za jedninu se koriste, kao što je uobičajeno u patentnoj dokumentaciji, tako da označavaju jedno ili više od jednog za dati pojam, nezavisno od bilo kojih drugih slučajeva ili korišćenja fraza „najmanje jedno“ ili „jedno ili više“. U ovom dokumentu, termin „ili“ se koristi u neograničavajućem smislu, to jest, „A ili B“ uključuje „A ali ne i B“, „B ali ne i A“ i „A i B“, ako nije drugačije naznačeno. U ovom dokumentu, termini „uključujući“ i „u kome“ koriste se kao prosti ekvivalenti za date termine „obuhvatajući“ i „pri čemu“. Takođe, u sledećim patentnim zahtevima, termini „uključujući“ i „obuhvatajući“ su otvoreni, to jest, smatra se da su sistem, sredstvo, proizvod ili proces koji uključuju elemente pored elemenata koji su navedeni nakon tog termina u zahtevu i dalje obuhvaćeni obimom tog zahteva. Štaviše, u sledećim zahtevima, termini „prvo“, „drugo“ i „treće“, itd. koriste se samo kao oznake, i ne treba da nameću numeričke zahteve predmetima njihovog obeležavanja.

[0387] Primeri postupka koji su ovde opisani mogu biti barem delom implementirani mašinskim ili računarskim putem. Neki primeri mogu da uključuju medijum koji može da se očita putem računara ili medijum koji može da se očita mašinski, kodiran sa uputstvom koje može da se izvrši kako bi se elektronski uređaj konfigurisao da izvršava postupke koji su opisani u prethodnim primerima. Implementacija tih postupaka može da obuhvata kod, kao što je mikrokod, kod asemblera, kod jezika višeg nivoa, ili slično. Takav kod može da uključuje uputstvo koje može da se čita računarskim putem za vršenje različitih postupaka. Kod može da formira delove nastalih računarskih programa. Nadalje, u jednom primeru, kod može biti opipljivo uskladišten na jednom ili više privremenih, netranzitornih ili neprivremenih opipljivih medijuma koji mogu da se čitaju računarskim putem, na primer tokom izvršavanja ili u drugim slučajevima. Primeri za te opipljive medijume koji mogu da se čitaju računarskim putem mogu da uključuju, bez ograničenja, hard diskove, magnetne diskove koji mogu da se uklone, optičke diskove koji mogu da se uklone (npr. kompaktdiskovi i digitalni video-diskovi), magnetne kasete, memorijske kartice ili fleš memorije, radne memorije (RAM), memorije samo za čitanje (ROM), i slično.

[0388] Ċ

[0389] Prethodni opis predstavlja ilustraciju, ali nije ograničavajući.

Claims (10)

1. Patentni zahtevi

1. Proizvod za bakterioterapiju koji obuhvata oralnu tabletu ili kapsulu za gutanje i obrađeni uzorak stolice donora, pri čemu taj obrađeni uzorak stolice donora obuhvata:

uzorak stolice donora;

krioprotektant koji se dodaje u uzorak stolice donora; i

pri čemu je uzorak stolice donora homogenizovan i filtriran kako bi nastao obrađeni uzorak stolice donora i pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten u oralnu tabletu ili kapsulu za gutanje.

2. Proizvod za bakterioterapiju iz zahteva 1, pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten u oralnu tabletu.

3. Proizvod za bakterioterapiju iz zahteva 1, pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten u kapsulu za gutanje.

4. Proizvod za bakterioterapiju iz zahteva 1-3, pri čemu oralna tableta ili kapsula za gutanje uključuje enteričku oblogu.

5. Proizvod za bakterioterapiju iz zahteva 1, pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten i/ili sačuvan u bakterioterapijskoj banci u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

6. Proizvod za bakterioterapiju koji obuhvata ampulu i obrađeni uzorak stolice donora, pri čemu taj obrađeni uzorak stolice donora obuhvata:

uzorak stolice donora;

krioprotektant koji se dodaje u uzorak stolice donora; i

pri čemu je uzorak stolice donora homogenizovan i filtriran kako bi nastao obrađeni uzorak stolice donora; i

pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten u ampulu koja je konfigurisana za upotrebu u (i) pristupu antegradne gastrointestinalne isporuke ili (ii) pristupu retrogradne gastrointestinalne isporuke, u pacijentov gastrointestinalni trakt.

7. Proizvod za bakterioterapiju iz zahteva 6, pri čemu je obrađeni uzorak stolice donora smešten i/ili sačuvan u bakterioterapijskoj banci u obliku koji može da se isporuči pacijentu.

8. Proizvod za bakterioterapiju iz zahteva 7, pri čemu oblik koji može da se isporuči pacijentu uključuje ampulu koja je konfigurisana za upotrebu u (i) pristupu antegradne gastrointestinalne isporuke ili (ii) pristupu retrogradne gastrointestinalne isporuke, u pacijentov gastrointestinalni trakt.

9. Proizvod za bakterioterapiju iz bilo kog od prethodnih zahteva, pri čemu krioprotektant sadrži najmanje jedno od glikola, glicerola, dimetil sulfoksida (DMSO), mleka ili sojinog mleka.

10. Proizvod za bakterioterapiju iz bilo kog od prethodnih zahteva, za upotrebu u lečenju najmanje jednog od dijareje izazvane antibioticima ili infekcije bakterijom Clostridium difficile.