RU2012103000A - Способ и система для тестирования аналита - Google Patents

Abstract

1. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, содержащая:множество тест-полосок для проверки уровня глюкозы, причем каждая тест-полоска выполнена с возможностью приема образца физиологической жидкости;разъемный порт для установки тест-полосок, выполненный с возможностью приема множества тест-полосок; иустройство управления данными по сахарному диабету, содержащее:корпус;микропроцессор, соединенный с блоком памяти, дисплеем и источником питания, находящимся рядом с корпусом, причем микропроцессор соединен с датчиком тест-полосок для получения данных, характеризующих первую группу и вторую группу уровней глюкозы в крови пользователя устройства за соответствующие первый и второй промежутки времени, таким образом соответствующие первое и второе срединные значения для первой и второй групп рассчитываются микропроцессором для определения того, действительно ли одно из первого или второго срединных значений значительно отличается, и при необходимости оповещает пользователя о разности путем вывода соответствующей информации на дисплей устройства.2. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой первое и второе срединные значения рассчитываются микропроцессором по значениям уровня глюкозы с учетом индикатора общего типа.3. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.2, в которой индикатор общего типа включает в себя по меньшей мере один из индикаторов «натощак» или «перед сном».4. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой устройство управления данными по сахарному диабету содержит устройство дл

Claims (23)

1. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, содержащая:

множество тест-полосок для проверки уровня глюкозы, причем каждая тест-полоска выполнена с возможностью приема образца физиологической жидкости;

разъемный порт для установки тест-полосок, выполненный с возможностью приема множества тест-полосок; и

устройство управления данными по сахарному диабету, содержащее:

корпус;

микропроцессор, соединенный с блоком памяти, дисплеем и источником питания, находящимся рядом с корпусом, причем микропроцессор соединен с датчиком тест-полосок для получения данных, характеризующих первую группу и вторую группу уровней глюкозы в крови пользователя устройства за соответствующие первый и второй промежутки времени, таким образом соответствующие первое и второе срединные значения для первой и второй групп рассчитываются микропроцессором для определения того, действительно ли одно из первого или второго срединных значений значительно отличается, и при необходимости оповещает пользователя о разности путем вывода соответствующей информации на дисплей устройства.

2. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой первое и второе срединные значения рассчитываются микропроцессором по значениям уровня глюкозы с учетом индикатора общего типа.

3. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.2, в которой индикатор общего типа включает в себя по меньшей мере один из индикаторов «натощак» или «перед сном».

4. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой устройство управления данными по сахарному диабету содержит устройство для измерения уровня глюкозы в крови.

5. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой устройство управления данными по сахарному диабету содержит комбинацию устройства для измерения уровня глюкозы в крови и мобильного телефона, связанных друг с другом электронным образом, причем устройство для измерения уровня глюкозы в крови включает в себя приемный порт для установки тест-полосок и микропроцессор для предоставления данных по уровням глюкозы в крови на микропроцессор мобильного телефона.

6. Способ определения динамики уровня глюкозы натощак с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:

получение из памяти первой группы и второй группы результатов измерения уровня глюкозы за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно посредством устройства тестирования аналита;

определение того, действительно ли измеренные уровни глюкозы натощак в указанной первой группе значительно отличаются от измеренных уровней глюкозы натощак в указанной второй группе;

расчет первого срединного значения и второго срединного значения по результатам измерения уровня глюкозы натощак за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно;

вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы натощак значительно выше, чем первая группа, если второе срединное значение превышает первое срединное значение, и первая и вторая группы значительно различаются; и

вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы натощак значительно ниже, чем первая группа, если второе срединное значение меньше первого срединного значения, и первая и вторая группы значительно различаются.

7. Способ определения динамики уровня глюкозы натощак по дням недели с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:

получение из памяти ряда результатов измерения уровня глюкозы в течение множества недель посредством устройства тестирования аналита;

определение того, действительно ли уровни глюкозы натощак, измеренные по меньшей мере в один из дней недели, значительно отличаются от уровней в остальные дни недели; и

вывод на дисплей сообщения о том, что уровень глюкозы натощак в некоторый день недели значительно выше или ниже, чем в остальные дни недели.

8. Способ по одному из пп.6 и 7, в котором значительное различие включает в себя статистически значимое различие.

9. Способ по одному из пп.6 и 7, в котором определение различия включает в себя расчет величины хи-квадрат посредством выполнения теста хи-квадрат.

10. Способ по п.9, в котором значение хи-квадрат рассчитывают в соответствии со следующим выражением

$${\chi }^2={\displaystyle \sum _{i=1}^n\frac{{(F_i-F_{i,pre})}^2}{F_{i.pre}}}+{\displaystyle \sum _{i=1}^n\frac{{({F^{\prime }}_i-{F^{\prime }}_{i,pre})}^2}{{F^{\prime }}_{i.pre}}}$$

,

где F_i представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы натощак, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;

F′_i представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы натощак, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i;

F_i,pre представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы натощак, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;

F′_i,pre представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы натощак, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i; и

n представляет собой число промежутков времени.

11. Способ по п.9, в котором расчет включает в себя определение того, что по меньшей мере один из промежутков времени i статистически достоверно отличается, когда рассчитанное значение хи-квадрат превышает некоторое заданное эталонное значение хи-квадрат.

12. Способ по п.6, в котором первая группа и вторая группа каждая содержат более десяти результатов измерения уровня глюкозы натощак.

13. Способ по п.10, в котором значение F_i,pre рассчитывают с использованием следующего выражения

$$F_{i,pre}=\frac{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{F}_i}}{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{N}_i}}\cdot N_i,$$

где N_i представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.

14. Способ по п.10, в котором значение F′_i,pre рассчитывают с использованием следующего выражения

$${F^{\prime }}_{i,pre}=\frac{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{F^{\prime }}_i}}{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{N}_i}}\cdot N_i,$$

где N_i представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.

15. Способ определения динамики уровня глюкозы перед сном с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:

получение из памяти первой группы и второй группы результатов измерения уровня глюкозы за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно посредством устройства тестирования аналита;

определение того, действительно ли уровни глюкозы, измеренные перед сном в первой группе, значительно отличаются от измеренных уровней глюкозы перед сном во второй группе;

расчет первого срединного значения и второго срединного значения по результатам измерения уровня глюкозы перед сном за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно;

вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы перед сном значительно выше, чем первая группа, если второе срединное значение превышает первое срединное значение, и первая и вторая группы значительно различаются; и

вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы перед сном значительно ниже, чем первая группа, если второе срединное значение меньше первого срединного значения, и первая и вторая группы значительно различаются.

16. Способ определения динамики уровня глюкозы перед сном по дням недели с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:

получение из памяти ряда результатов измерения уровня глюкозы в течение множества недель посредством устройства тестирования аналита;

определение того, действительно ли уровни глюкозы перед сном, измеренные по меньшей мере в один из дней недели, значительно отличаются от уровней в остальные дни недели; и

вывод на дисплей сообщения о том, что уровень глюкозы перед сном в некоторый день недели значительно выше или значительно ниже, чем в остальные дни недели.

17. Способ по одному из пп.15 и 16, в котором значительное различие включает в себя статистически значимое различие.

18. Способ по одному из пп.15 и 16, в котором определение различия включает в себя расчет величины хи-квадрат посредством выполнения теста хи-квадрат.

19. Способ по п.18, в котором значение хи-квадрат рассчитывают в соответствии со следующим выражением

$${\chi }^2={\displaystyle \sum _{i=1}^n\frac{{(B_i-B_{i,pre})}^2}{B_{i.pre}}}+{\displaystyle \sum _{i=1}^n\frac{{({B^{\prime }}_i-{B^{\prime }}_{i,pre})}^2}{{B^{\prime }}_{i.pre}}},$$

где B_i представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы перед сном, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;

B′_i представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы перед сном, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i;

B_i,pre представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы перед сном, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;

B′_i,pre представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы перед сном, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i; и

n представляет собой число промежутков времени.

20. Способ по п.18, в котором расчет включает в себя определение того, что по меньшей мере один из промежутков времени i статистически достоверно отличается, когда рассчитанное значение хи-квадрат превышает некоторое заданное эталонное значение хи-квадрат.

21. Способ по п.15, в котором первая группа и вторая группа каждая содержит более десяти результатов измерения уровня глюкозы перед сном.

22. Способ по п.19, в котором значение B_i,pre рассчитывают с использованием следующего выражения

$$B_{i,pre}=\frac{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{B}_i}}{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{N}_i}}\cdot N_i,$$

где N_i представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.

23. Способ по п.19, в котором значение B′_i,pre рассчитывают с использованием следующего выражения

$${B^{\prime }}_{i,pre}=\frac{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{B^{\prime }}_i}}{{\displaystyle \sum _{i=1}^n{N}_i}}\cdot N_i,$$

где N_i представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.