RU2012149743A - Способ получения композиции иммуноглобулинов - Google Patents

Способ получения композиции иммуноглобулинов Download PDF

Info

Publication number
RU2012149743A
RU2012149743A RU2012149743/10A RU2012149743A RU2012149743A RU 2012149743 A RU2012149743 A RU 2012149743A RU 2012149743/10 A RU2012149743/10 A RU 2012149743/10A RU 2012149743 A RU2012149743 A RU 2012149743A RU 2012149743 A RU2012149743 A RU 2012149743A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solution
igm
antibody preparation
immunoglobulins
fraction
Prior art date
Application number
RU2012149743/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2612899C2 (ru
Inventor
Вольфганг МЕЛЛЕР
Дитер РУДНИК
Оливер МАНЕГ
Михаэль РОДЕМЕР
Херберт ДИХТЕЛЬМЮЛЛЕР
Экхард ФЛЕХЗИГ
Original Assignee
Биотест Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42270688&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012149743(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Биотест Аг filed Critical Биотест Аг
Publication of RU2012149743A publication Critical patent/RU2012149743A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2612899C2 publication Critical patent/RU2612899C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/12—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
    • C07K16/1267—Gram-positive bacteria
    • C07K16/1275—Streptococcus (G)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/18—Growth factors; Growth regulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K49/00—Preparations for testing in vivo
    • A61K49/06—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations
    • A61K49/08—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations characterised by the carrier
    • A61K49/10—Organic compounds
    • A61K49/14—Peptides, e.g. proteins
    • A61K49/16—Antibodies; Immunoglobulins; Fragments thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C07K16/065—Purification, fragmentation
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/12—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
    • C07K16/1203—Gram-negative bacteria
    • C07K16/121—Helicobacter (G); Campylobacter (G)
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/12—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
    • C07K16/1203—Gram-negative bacteria
    • C07K16/1228—Enterobacterales (O), e.g. Citrobacter (G), Serratia (G), Proteus (G), Providencia (G), Morganella (G) or Yersinia (G)
    • C07K16/1232—Escherichia (G)
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/12—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
    • C07K16/1203—Gram-negative bacteria
    • C07K16/125—Gram-negative bacteria from Chlamydiales (O)
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/12—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
    • C07K16/1267—Gram-positive bacteria
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/14—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from fungi, algea or lichens
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A61K2039/507—Comprising a combination of two or more separate antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/30—Extraction; Separation; Purification by precipitation
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов из фракции плазмы, содержащей иммуноглобулины, включает:(a) обеспечение фракции плазмы в виде раствора, содержащего иммуноглобулины;(b) смешивание C-Cкарбоновой кислоты с раствором и обработку смешанного раствора вибросмесителем для осаждения загрязняющих белков; и(c) отделение осажденных белков от раствора для получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов.2. Способ по п.1, где на стадии (b) концентрация C-Cкарбоновой кислоты составляет, по меньшей мере, 0,075 кг/кг фракции плазмы.3. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) pH смешанного раствора составляет от 4,5 до 5,5.4. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) температура смешанного раствора составляет 10°C-35°C.5. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) C-Cкарбоновую кислоту инкубируют с раствором, содержащим иммуноглобулины, в течение, по меньшей мере, 30 мин.6. Способ по п.1 или 2, где C-Cкарбоновая кислота представляет собой октановую кислоту.7. Способ по п.1 или 2, где иммуноглобулины фракции плазмы содержат, по меньшей мере, 5% IgM.8. Способ по п.1 или 2, где фракция плазмы представляет собой осажденную фракцию Коэна I/III или фракцию Кистлера/Нитшманна B или B+I.9. Способ по п.1 или 2, где стадия (c) включает ультрафильтрацию, и композиция иммуноглобулинов содержит фильтрованный раствор.10. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) от pH 3,5 до pH 4,5 для получения инкубированного раствора.11. Способ по п.10, где стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) проводят при температуре от 32 до 42°C.12. Способ по п.10 или п.11, дополнительно включающий стадии подвергания

Claims (37)

1. Способ получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов из фракции плазмы, содержащей иммуноглобулины, включает:
(a) обеспечение фракции плазмы в виде раствора, содержащего иммуноглобулины;
(b) смешивание C7-C9 карбоновой кислоты с раствором и обработку смешанного раствора вибросмесителем для осаждения загрязняющих белков; и
(c) отделение осажденных белков от раствора для получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов.
2. Способ по п.1, где на стадии (b) концентрация C7-C9 карбоновой кислоты составляет, по меньшей мере, 0,075 кг/кг фракции плазмы.
3. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) pH смешанного раствора составляет от 4,5 до 5,5.
4. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) температура смешанного раствора составляет 10°C-35°C.
5. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) C7-C9 карбоновую кислоту инкубируют с раствором, содержащим иммуноглобулины, в течение, по меньшей мере, 30 мин.
6. Способ по п.1 или 2, где C7-C9 карбоновая кислота представляет собой октановую кислоту.
7. Способ по п.1 или 2, где иммуноглобулины фракции плазмы содержат, по меньшей мере, 5% IgM.
8. Способ по п.1 или 2, где фракция плазмы представляет собой осажденную фракцию Коэна I/III или фракцию Кистлера/Нитшманна B или B+I.
9. Способ по п.1 или 2, где стадия (c) включает ультрафильтрацию, и композиция иммуноглобулинов содержит фильтрованный раствор.
10. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) от pH 3,5 до pH 4,5 для получения инкубированного раствора.
11. Способ по п.10, где стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) проводят при температуре от 32 до 42°C.
12. Способ по п.10 или п.11, дополнительно включающий стадии подвергания инкубированного раствора адсорбции на DEAE-Sephadex и отделения DEAE Sephadex от раствора глубинной фильтрацией.
13. Способ по п.12, дополнительно включающий стадию подвергания фильтрата после глубинной фильтрации нанофильтрации.
14. Способ по п.13, где нанофильтрацию проводят с помощью фильтра с номинальным размером пор 35-75 нм и предпочтительно с номинальным размером пор 40-50 нм.
15. Способ по п.10, дополнительно включающий стадию обработки инкубированного раствора по п.10 или 11 или фильтрата по любому из пп.12-14 облучением УФС для получения облученного УФС раствора.
16. Способ по п.15, где инкубированный раствор или фильтрат обрабатывают облучением УФС при 200-500 Дж/м2 и предпочтительно при 200-300 Дж/м2.
17. Способ по п.15, дополнительно включающий стадию фильтрования облученного УФС раствора в стерильных условиях для получения препарата антитела, пригодного для внутривенного введения.
18. Способ по п.17, включающий получение в виде состава препарата антитела в содержащем глицин буфере при pH от pH 4 до 5,5.
19. Способ по любому из пп.15-18, дополнительно включающий стадию заполнения контейнера облученным УФС раствором по пп.15 или 16 или препаратом антитела по пп.17 или 18 в стерильных условиях.
20. Способ по любому из пп.15-18, где облученный УФС раствор по п.15 или 16 или препарат антитела по пп.17 или 18 обладает протеолитической активностью менее 8 Ед/л.
21. Способ по любому из пп.15-18, обеспечивающий удаление более 3 log10 безоболочечных вирусов.
22. Препарат антитела, содержащий иммуноглобулины, получаемые способом по любому из пп.17-21.
23. Препарат антитела, пригодный для внутривенного введения человеку, содержащий иммуноглобулины IgG, IgA и IgM, обладающий протеолитической активностью менее 8 Ед/л, и в котором, по меньшей мере, 5% от всех иммуноглобулинов представляют собой IgM.
24. Препарат антитела, содержащий IgM, по п.23, который является стабильным в течение, по меньшей мере, 2 лет при хранении при 2-8°C.
25. Препарат антитела по любому из пп.22-24, где препарат содержит, по меньшей мере, 15% IgM.
26. Препарат антитела по п.25, где препарат содержит, по меньшей мере, 20% IgM.
27. Препарат антитела по п.26, где препарат содержит 20%-30% IgM.
28. Препарат антитела по любому из пп.22-24, дополнительно содержащий стабилизатор.
29. Препарат антитела по п.28, где стабилизатор представляет собой глицин.
30. Препарат антитела по любому из пп.22-24, где иммуноглобулины не являются химически модифицированными.
31. Содержащая IgM композиция иммуноглобулинов, которую можно получать способом по любому из п.п.1-9.
32. Применение препарата антитела по любому из пп.22-30 в лечении иммунологического нарушения.
33. Применение по п.32, где иммунологическое нарушение представляет собой нарушение с дефицитом IgM.
34. Применение препарата антитела по любому из пп.22-30 в лечении бактериальной инфекции.
35. Применение препарата антитела по любому из пп.22-30 для изготовления лекарственного средства для лечения иммунологических нарушений и бактериальных инфекций.
36. Способ лечения пациента, включающий введение препарата антитела по любому из пп.22-30.
37. Способ лечения по п.36, где пациент страдает иммунологическим нарушением или бактериальной инфекцией.
RU2012149743A 2010-04-22 2011-04-21 Способ получения композиции иммуноглобулинов RU2612899C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1006753.6A GB201006753D0 (en) 2010-04-22 2010-04-22 Process for preparing an immunolobulin composition
GB1006753.6 2010-04-22
PCT/EP2011/056486 WO2011131786A2 (en) 2010-04-22 2011-04-21 Process for preparing an immunoglobulin composition

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016140455A Division RU2765738C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Способ получения композиции иммуноглобулинов

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012149743A true RU2012149743A (ru) 2014-05-27
RU2612899C2 RU2612899C2 (ru) 2017-03-13

Family

ID=42270688

Family Applications (4)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017111820A RU2749732C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Препараты антител
RU2012149741A RU2617532C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Препараты антител
RU2012149743A RU2612899C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Способ получения композиции иммуноглобулинов
RU2016140455A RU2765738C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Способ получения композиции иммуноглобулинов

Family Applications Before (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017111820A RU2749732C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Препараты антител
RU2012149741A RU2617532C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Препараты антител

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016140455A RU2765738C2 (ru) 2010-04-22 2011-04-21 Способ получения композиции иммуноглобулинов

Country Status (18)

Country Link
US (6) US9243056B2 (ru)
EP (2) EP2560691B2 (ru)
JP (4) JP6118248B2 (ru)
KR (2) KR101860459B1 (ru)
CN (3) CN107080842A (ru)
AU (2) AU2011244240B2 (ru)
CA (2) CA2796263C (ru)
CO (2) CO6640238A2 (ru)
ES (2) ES2553385T3 (ru)
GB (1) GB201006753D0 (ru)
HU (2) HUE028581T2 (ru)
IL (2) IL222374A (ru)
MX (2) MX337060B (ru)
PL (2) PL2560682T5 (ru)
RU (4) RU2749732C2 (ru)
SG (2) SG184844A1 (ru)
WO (2) WO2011131786A2 (ru)
ZA (2) ZA201208540B (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2735680C2 (ru) * 2016-03-14 2020-11-05 Биотест Аг Лечение тяжелой внебольничной пневмонии

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201006753D0 (en) 2010-04-22 2010-06-09 Biotest Ag Process for preparing an immunolobulin composition
FR2959821B1 (fr) * 2010-05-05 2012-07-06 Lab Francais Du Fractionnement Procede de mesure de l'activation du complement par des igg
FR2974301B1 (fr) 2011-04-20 2013-08-23 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation d'un produit plasmatique deplete en un ou plusieurs facteurs thrombogenes
FR2977893B1 (fr) 2011-07-11 2015-02-20 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation d'un concentre d'immunoglobulines polyvalentes
EP2636681A1 (en) 2012-03-09 2013-09-11 CSL Behring AG Process for enriching IgA
EP2636684A1 (en) 2012-03-09 2013-09-11 CSL Behring AG Prevention of infection
MX360245B (es) * 2012-03-09 2018-10-26 Csl Behring Ag Composiciones que comprenden inmunoglobulinas de tipo secretor.
KR20150115639A (ko) * 2014-04-04 2015-10-14 전숙영 치료용 면역글로불린 제제 제조에 사용되는 산성 완충액, 이를 이용한 치료용 면역글로불린 제제 제조방법 및 이 제조방법으로 제조된 치료용 면역글로불린 제제
US20170210793A1 (en) * 2014-07-15 2017-07-27 The Regents Of The University Of California Novel Treatment for Polycystic Kidney Disease
MA42613A (fr) 2015-08-13 2018-06-20 Amgen Inc Filtration en profondeur chargée de protéines de liaison à un antigène
EP3275897A1 (en) 2016-07-27 2018-01-31 Biotest AG Process for preparing immunoglobulin compositions
RU2660584C1 (ru) * 2017-06-06 2018-07-06 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства" Способ определения FC-функции препаратов иммуноглобулина человека
MX2020004921A (es) 2017-11-29 2020-08-27 Hoffmann La Roche Ensayo de anticuerpo antifarmaco con supresion de interferencia del objetivo.
EP3747903A1 (en) 2019-06-07 2020-12-09 Biotest AG Method and kit for testing potency of immunoglobulin compositions
KR20220166819A (ko) * 2020-04-10 2022-12-19 바누디스 게엠베하 예방 및 치료에서의 천연 항체
WO2021244910A1 (en) * 2020-06-03 2021-12-09 Grifols Worldwide Operations Limited Hyperimmune igg and/or igm compositions and method for preparing thereof and method for obtaining hyperimmune human plasma from a donor
CN115768789A (zh) * 2020-07-10 2023-03-07 基立福环球运营有限公司 用于获得包含人血浆来源的免疫球蛋白m的组合物的方法
CN111944043B (zh) * 2020-09-01 2023-05-09 华兰生物工程重庆有限公司 一种从血浆废弃物中提取IgM的方法
EP4193155A1 (en) 2020-11-19 2023-06-14 Biotest AG Method and kit for testing immunomodulatory potency of immunoglobulin compositions, e.g., for treatment of covid-19
KR20240040107A (ko) 2021-07-29 2024-03-27 체에스엘 베링 아게 면역글로불린 g를 정제하는 방법 및 이의 용도
EP4689667A1 (en) 2023-03-29 2026-02-11 CSL Behring AG Methods of identifying immunoglobulin associated with adverse reactions
AU2024290612A1 (en) 2023-07-04 2026-02-05 Csl Behring Ag Method of purification
WO2025229607A1 (en) 2024-05-03 2025-11-06 Csl Behring Ag Systems and methods for solid-liquid separation
WO2026074476A1 (en) 2024-10-02 2026-04-09 Csl Behring Ag Method of detecting autoantibodies against fc epsilon receptor i
WO2026078636A1 (en) 2024-10-11 2026-04-16 Csl Behring Ag Methods of monitoring chromatographic purification of proteins
WO2026093923A1 (en) 2024-10-29 2026-05-07 Csl Behring Ag Method for detection of a plasma protein

Family Cites Families (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US136556A (en) 1873-03-04 Improvements in button-fastenings
DE2901822A1 (de) * 1979-01-18 1980-07-31 Biotest Serum Institut Gmbh Verfahren zur herstellung einer fuer die intravenoese applikation geeigneten immunglobulinloesung, die igm in ankonzentrierter form enthaelt
US4371520A (en) * 1981-10-28 1983-02-01 The Green Cross Corporation Process for preparing immunoglobulin suitable for intravenous injection
DE3310150A1 (de) * 1983-03-21 1984-09-27 Lentia GmbH Chem. u. pharm. Erzeugnisse - Industriebedarf, 8000 München Verfahren zur herstellung einer nebenwirkungsfreien igg-immunglobulinloesung fuer die intravenoese applikation
IL90281A (en) 1988-06-06 1994-10-07 Miles Inc Preparations containing MGI antibodies
DE3825429C2 (de) * 1988-07-27 1994-02-10 Biotest Pharma Gmbh Verfahren zur Herstellung eines intravenös verabreichbaren polyklonalen Immunglobulin-Präparates mit hohem IgM-Gehalt
US4939176A (en) 1988-12-20 1990-07-03 Miles Inc. Viral inactivation process
DE3927112C1 (ru) * 1989-08-17 1990-10-25 Biotest Pharma Gmbh, 6072 Dreieich, De
DE3927111C3 (de) * 1989-08-17 1994-09-01 Biotest Pharma Gmbh Verfahren zur Herstellung nicht modifizierter intravenös verabreichbarer IgM- und/oderIgA-haltiger Immunglobulinpräparate
US5256771A (en) 1990-04-03 1993-10-26 Miles Inc. Heat treatment of IgM-containing immunoglobulins to eliminate non-specific complement activation
US5367054A (en) * 1993-04-12 1994-11-22 Stolle Research & Development Corp. Large-scale purification of egg immunoglobulin
EP1842561A1 (fr) † 1995-07-14 2007-10-10 CAF - DCF cvba - scrl Procédé et installation d'inactivation UV de virus dans des produits sanguins
EP0764658B1 (de) 1995-09-22 2002-01-02 ZLB Bioplasma AG Verfahren zur Gewinnung von Immunglobulinen aus Fraktionen, die bei der Fraktionierung von menschlichem Blutplasma entstehen
EP0835880A1 (de) * 1996-10-14 1998-04-15 Rotkreuzstiftung Zentrallaboratorium Blutspendedienst Srk Verfahren zur Herstellung eines IgM Präparates für die intravenöse Applikation
JP3987599B2 (ja) * 1996-12-05 2007-10-10 日本製薬株式会社 筋ジストロフィー治療剤
JPH10167894A (ja) * 1996-12-11 1998-06-23 Mitsubishi Gas Chem Co Inc ビスマス置換希土類鉄ガーネット単結晶膜の製造法
US5886154A (en) 1997-06-20 1999-03-23 Lebing; Wytold R. Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies
US6955917B2 (en) * 1997-06-20 2005-10-18 Bayer Healthcare Llc Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies
IL140155A (en) * 1998-06-09 2005-12-18 Statens Seruminstitut Process for producing immunoglobulins for intravenous administration and other immunoglobulin products
RU2178309C2 (ru) * 2000-01-12 2002-01-20 Российский научно-исследовательский институт геронтологии Антитимоцитарный глобулин для внутривенного введения и способ его получения
RU2192279C2 (ru) * 2000-09-07 2002-11-10 Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов Способ получения иммуноглобулинового препарата
CN1289150C (zh) † 2000-11-13 2006-12-13 拜尔公司 使用紫外线辐射对流体中的微生物进行灭活的方法
FR2824568B1 (fr) 2001-05-11 2004-04-09 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation de concentres d'immunoglobulines humaines a usage therapeutique
US7727974B2 (en) 2001-08-10 2010-06-01 Eisai R & D Management Co., Ltd. Methods of reducing the severity of mucositis
JP4191037B2 (ja) * 2001-11-02 2008-12-03 日本テクノ株式会社 滅菌用振動攪拌装置並びに振動攪拌装置を用いる滅菌装置及び滅菌方法
RU2255766C2 (ru) * 2003-03-05 2005-07-10 Государственное учреждение "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габрического Министерства здравоохранения Российской Федерации" Способ получения иммуноглобулинового препарата для профилактики и терапии бактериальных и вирусных инфекций, иммуноглобулиновый препарат для профилактики и терапии бактериальных и вирусных инфекций (варианты) и суппозитории на основе иммуноглобулинового препарата
JP4939929B2 (ja) 2003-03-26 2012-05-30 ポール，サッドヒル タンパク質分解抗体および共有結合抗体
RU2409591C2 (ru) 2003-10-27 2011-01-20 Вайет Удаление агрегатов с высокой молекулярной массой путем хроматографии на гидроксиапатитах
EP1532983A1 (en) † 2003-11-18 2005-05-25 ZLB Bioplasma AG Immunoglobulin preparations having increased stability
MXPA06008435A (es) 2004-01-30 2007-05-23 Suomen Punainen Risti Veripalvelu Proceso de manufactura de una inmunoglobulina libre de virus.
ES2407380T5 (es) † 2004-02-27 2017-07-07 Octapharma Ag Procedimiento para proporcionar una preparación de anticuerpos purificada, sin riesgo respecto a virus
DE602005021694D1 (de) 2004-12-10 2010-07-15 Novimmune Sa Kombinationstherapien gegen multiple toll-like-rezeptoren und ihre verwendung
WO2006064373A2 (en) 2004-12-16 2006-06-22 Genzyme Polyclonals S.A.S. Methods of purifying immunologlobulins
KR101157174B1 (ko) † 2005-11-24 2012-06-20 삼성전자주식회사 세포 또는 바이러스의 신속한 파괴 방법 및 장치
DE102005062634A1 (de) 2005-12-23 2007-06-28 Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH Verfahren zur Inaktivierung von Pathogenen in Spenderblut, Blutplasma oder Erythrozytenkonzentraten in flexiblen Behältnissen unter Bewegung
FR2899112B1 (fr) * 2006-03-31 2010-09-03 Lab Francais Du Fractionnement Concentre d'immunoglobulines et de fragments f (ab)'2 et/ou fab specifiques d'un arbovirus en tant que medicament.
FR2899111B1 (fr) 2006-03-31 2010-09-03 Lab Francais Du Fractionnement Concentre d'immunoglobulines specifiques du chikungunya en tant que medicament.
US8354076B2 (en) 2006-10-02 2013-01-15 Palo Alto Research Center Incorporated Fluid stirring mechanism
EP1950225A1 (de) † 2007-01-25 2008-07-30 Octapharma AG Verfahren zur Steigerung von Proteinausbeuten
AU2009246510B2 (en) † 2008-05-12 2014-02-13 Strox Biopharmaceuticals, Llc Staphylococcus aureus-specific antibody preparations
RU2457861C2 (ru) * 2008-08-05 2012-08-10 Виктор Владимирович Чалов Композиция, обладающая противовирусным и антимикробным действием, содержащая консорциум иммуноглобулинов
RU2457863C2 (ru) * 2008-08-05 2012-08-10 Виктор Владимирович Чалов Композиция, обладающая противовирусным и антимикробным действием, содержащая консорциум иммуноглобулинов
GB201006753D0 (en) 2010-04-22 2010-06-09 Biotest Ag Process for preparing an immunolobulin composition
NZ591514A (en) † 2011-03-03 2013-11-29 Kode Biotech Ltd Assay method

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2735680C2 (ru) * 2016-03-14 2020-11-05 Биотест Аг Лечение тяжелой внебольничной пневмонии
US10918715B2 (en) 2016-03-14 2021-02-16 Biotest Ag Treatment of severe community acquired pneumonia
US11517621B2 (en) 2016-03-14 2022-12-06 Biotest Ag Treatment of severe community acquired pneumonia
US12186391B2 (en) 2016-03-14 2025-01-07 Biotest Ag Treatment of severe community acquired pneumonia

Also Published As

Publication number Publication date
AU2011244241A1 (en) 2012-12-06
KR101860459B1 (ko) 2018-05-23
WO2011131787A2 (en) 2011-10-27
MX2012012262A (es) 2012-11-23
IL222374A0 (en) 2012-12-31
ES2551605T3 (es) 2015-11-20
JP2016222674A (ja) 2016-12-28
WO2011131786A3 (en) 2011-12-22
MX337060B (es) 2016-02-09
US10059759B2 (en) 2018-08-28
CA2796409A1 (en) 2011-10-27
SG184844A1 (en) 2012-11-29
HUE025853T2 (en) 2016-05-30
HUE028581T2 (en) 2016-12-28
JP2013531630A (ja) 2013-08-08
US20180319871A1 (en) 2018-11-08
AU2011244240B2 (en) 2014-12-04
AU2011244240A1 (en) 2012-12-06
US8900806B2 (en) 2014-12-02
ES2553385T3 (es) 2015-12-09
IL222373A (en) 2016-02-29
JP6283517B2 (ja) 2018-02-21
RU2012149741A (ru) 2014-05-27
KR20130094718A (ko) 2013-08-26
ZA201208541B (en) 2015-06-24
MX338195B (es) 2016-04-06
MX2012012263A (es) 2012-11-23
US20130045199A1 (en) 2013-02-21
IL222373A0 (en) 2012-12-31
HK1177600A1 (zh) 2013-08-23
JP2016196477A (ja) 2016-11-24
RU2017111820A3 (ru) 2020-07-20
CN102939111A (zh) 2013-02-20
US11780909B2 (en) 2023-10-10
CN102939111B (zh) 2014-10-29
CN102939107A (zh) 2013-02-20
KR101872747B1 (ko) 2018-06-29
US10954290B2 (en) 2021-03-23
CA2796263A1 (en) 2011-10-27
RU2749732C2 (ru) 2021-06-16
RU2016140455A3 (ru) 2020-04-02
KR20130060199A (ko) 2013-06-07
EP2560691B1 (en) 2015-11-04
JP6118248B2 (ja) 2017-04-19
RU2016140455A (ru) 2018-12-17
US20150064170A1 (en) 2015-03-05
PL2560682T5 (pl) 2024-04-29
EP2560691A2 (en) 2013-02-27
BR112012026937A2 (pt) 2016-07-12
CN102939107B (zh) 2016-12-21
RU2617532C2 (ru) 2017-04-25
IL222374A (en) 2017-04-30
JP2013530950A (ja) 2013-08-01
HK1180601A1 (zh) 2013-10-25
AU2011244241B2 (en) 2014-12-04
WO2011131786A2 (en) 2011-10-27
EP2560682A2 (en) 2013-02-27
CO6640239A2 (es) 2013-03-22
CA2796263C (en) 2019-05-14
RU2017111820A (ru) 2019-01-24
US9518110B2 (en) 2016-12-13
PL2560682T3 (pl) 2016-04-29
US20170058020A1 (en) 2017-03-02
CO6640238A2 (es) 2013-03-22
SG184843A1 (en) 2012-11-29
US20210179694A1 (en) 2021-06-17
RU2765738C2 (ru) 2022-02-02
JP6612182B2 (ja) 2019-11-27
BR112012026934A2 (pt) 2015-09-22
US20130052208A1 (en) 2013-02-28
RU2612899C2 (ru) 2017-03-13
EP2560682B2 (en) 2024-01-17
ES2551605T5 (es) 2024-06-27
GB201006753D0 (en) 2010-06-09
ZA201208540B (en) 2015-06-24
WO2011131787A3 (en) 2011-12-22
PL2560691T3 (pl) 2016-04-29
US9243056B2 (en) 2016-01-26
JP6612186B2 (ja) 2019-11-27
CN107080842A (zh) 2017-08-22
EP2560682B1 (en) 2015-10-21
EP2560691B2 (en) 2026-04-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2796409A1 (en) Process for preparing an immunoglobulin composition
JP2013530950A5 (ru)
US4396608A (en) Intravenously injectable immune serum globulin
IE46304B1 (en) Process of preparing a serum protein composition for intravenous application
EP0413187B1 (de) Verfahren zur Herstellung nicht modifizierter intravenös verabreichbarer IgM- und/oder IgA-haltige Immunglobulinpräparate
RU2470664C2 (ru) Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом
RU2128513C1 (ru) Способ получения лечебного средства, регулирующего дифференциацию клетки
RU2672105C2 (ru) Способы получения нового поколения безопасных с биологической точки зрения продуктов klh, применяемых для лечения рака, для разработки конъюгированных терапевтических вакцин и в качестве стимулирующих средств
RU2538624C1 (ru) Способ получения туберкулина для массовой диагностики и профилактики туберкулеза
CN117126272B (zh) 一种抗毒素血清及其制备方法
CN110872345A (zh) 一种高纯免疫球蛋白g的制备方法
US20250281530A1 (en) Methods of preparing cohn pool concentrate from blood plasma through ultrafiltration
RU2348429C2 (ru) Иммуноглобулин человека противосибиреязвенный для внутривенного введения
RU2381037C1 (ru) Сывороточный иммунобиологический препарат для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы
RU2339401C2 (ru) Препарат гетерологичного антирабического иммуноглобулина для внутривенного и внутримышечного введения и способ его получения
FR3076294A1 (fr) Procede de purification d'anticorps a partir de lait brut
RU2264826C1 (ru) Способ получения антитимоцитарного глобулина для внутривенного введения
RU2238106C2 (ru) Препарат внутривенного противоаллергического иммуноглобулина и способ его получения
KR102372105B1 (ko) 면역글로블린의 제조방법
Faruquee et al. ISOLATION, PURIFICATION AND IMMUNO-BIOCHEMICAL CHARACTERIZATION OF IMMUNOGLOBULIN G OF JAMUNAPARI GOAT (Capra hircus)
RU2519765C1 (ru) Способ получения антитимоцитарного глобулина для внутривенного введения
HK1177600B (en) Process for preparing an immunoglobulin composition
Mullinax Modern Immunology: Cells and Molecules
BR112012026934B1 (pt) PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE IMUNOGLOBULINA CONTENDO IgM, PREPARAÇÃO DE ANTICORPO, E USO DE UMA PREPARAÇÃO DE ANTICORPO