RU2012151376A - Вакцины streptococcus pneumoniae - Google Patents

Вакцины streptococcus pneumoniae Download PDF

Info

Publication number
RU2012151376A
RU2012151376A RU2012151376/10A RU2012151376A RU2012151376A RU 2012151376 A RU2012151376 A RU 2012151376A RU 2012151376/10 A RU2012151376/10 A RU 2012151376/10A RU 2012151376 A RU2012151376 A RU 2012151376A RU 2012151376 A RU2012151376 A RU 2012151376A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
immunogenic composition
composition according
multivalent immunogenic
vaccination
aforementioned
Prior art date
Application number
RU2012151376/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2607024C2 (ru
Inventor
Лакшми ХАНДКЕ
Аббас РАШИДБАИГИ
Original Assignee
УАЙТ ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44627561&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012151376(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by УАЙТ ЭлЭлСи filed Critical УАЙТ ЭлЭлСи
Publication of RU2012151376A publication Critical patent/RU2012151376A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2607024C2 publication Critical patent/RU2607024C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/385—Haptens or antigens, bound to carriers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
    • A61K39/092—Streptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/09—Lactobacillales, e.g. aerococcus, enterococcus, lactobacillus, lactococcus, streptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
    • A61K2039/6031—Proteins
    • A61K2039/6037—Bacterial toxins, e.g. diphteria toxoid [DT], tetanus toxoid [TT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70—Multivalent vaccine

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Поливалентная иммуногенная композиция, включающая множество капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, конъюгированных с белком-носителем, а также включающая 2-феноксиэтанол (2-РЕ).2. Поливалентная иммуногенная композиция по п.1, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает семь или более капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F.3. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации от 7 мг/мл до 15 мг/мл.4. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации приблизительно 10 мг/мл.5. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 7 мг/мл 2-РЕ.6. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 10 мг/мл 2-РЕ.7. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 15 мг/мл 2-РЕ.8. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция также включает адъювант, и вышеупомянутым адъювантом является фосфат алюминия.9. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что антигенность иммуногенной композиции сохраняет устойчивость в течение не менее 1 года, 1,5 года, 2 лет или 2,5 года.10. Поливалентная иммуногенная композици

Claims (29)

1. Поливалентная иммуногенная композиция, включающая множество капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, конъюгированных с белком-носителем, а также включающая 2-феноксиэтанол (2-РЕ).
2. Поливалентная иммуногенная композиция по п.1, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает семь или более капсульных полисахаридов из серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F.
3. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации от 7 мг/мл до 15 мг/мл.
4. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает 2-РЕ в концентрации приблизительно 10 мг/мл.
5. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 7 мг/мл 2-РЕ.
6. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 10 мг/мл 2-РЕ.
7. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция включает не менее, чем 15 мг/мл 2-РЕ.
8. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция также включает адъювант, и вышеупомянутым адъювантом является фосфат алюминия.
9. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что антигенность иммуногенной композиции сохраняет устойчивость в течение не менее 1 года, 1,5 года, 2 лет или 2,5 года.
10. Поливалентная иммуногенная композиция по любому одному из пп.1-2, отличающаяся тем, что после прививки одним или несколькими микроорганизмами концентрация вышеупомянутых микроорганизмов со временем снижается.
11. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что, после прививки одним или несколькими бактериальными штаммами, композиция обеспечивает логарифмическое уменьшение как минимум 1,0 по сравнению с изначальным числом микроорганизмов за 24 часа, логарифмическое уменьшение как минимум 3,0 за 7 дней по сравнению с предыдущим измеренным значением и логарифмическое увеличение не более, чем 0,5, через 28 дней по сравнению с предыдущим измеренным значением.
12. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что, после прививки одним или несколькими бактериальными штаммами, композиция обеспечивает логарифмическое уменьшение как минимум 2,0 по сравнению с предыдущим рассчитанным значением через 6 часов после прививки, логарифмическое уменьшение как минимум 3,0 за 24 часа по сравнению с предыдущим измеренным значением и отсутствие восстановления через 28 дней.
13. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что штаммы микроорганизмов представляют собой один или несколько штаммов, выбранных из Р. aeruginosa, S. aureus, Е. coli и В. subtilis.
14. Поливалентная иммуногенная композиция по п.10, отличающаяся тем, что композицию прививают многократно.
15. Поливалентная иммуногенная композиция по пп.13 или 14, отличающаяся тем, что вторая прививка производится через 6 часов после первой прививки, третья прививка производится через 24 часа после первой прививки, третья прививка производится через 7 дней после первой прививки, и четвертая прививка производится через 14 дней после первой прививки.
16. Поливалентная иммуногенная композиция по п.12, отличающаяся тем, что вышеупомянутая композиция также включает один или несколько из компонентов, к которым относятся буфер, криопротектор, соль, двухвалентный катион, неионный детергент и ингибитор окисления свободных радикалов.
17. Поливалентная иммуногенная композиция пневмококковых капсульных полисахаридов из серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, по отдельности конъюгированных с CRM197, причем поливалентная иммуногенная композиция формулируется в стерильной жидкости таким образом, чтобы включать: приблизительно 4,4 мкг/мл каждого полисахарида, за исключением 6B в количестве приблизительно 8,8 мкг/мл; приблизительно 58 мкг/мл белка-носителя CRM197; приблизительно 0,25 мг/мл элементного алюминия в форме фосфата алюминия; приблизительно 0,85% хлорида натрия; приблизительно 0,02% полисорбата 80; приблизительно 5 мМ буфера на основе сукцината натрия при pH 5,8; и приблизительно 10 мг/мл 2-феноксиэтанола.
18. Флакон, содержащий поливалентную иммуногенную композицию по любому одному из пп.1-17.
19. Флакон по п.18, отличающийся тем, что вышеупомянутый флакон содержит не более одной дозы иммуногенной композиции.
20. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины, включающее поливалентную иммуногенную композицию по любому одному из пп.1-17.
21. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины по п.20, отличающееся тем, что вышеупомянутое устройство представляет собой или включает шприц.
22. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины по п.20, отличающееся тем, что вышеупомянутое устройство представляет собой или включает двух- или многокамерные шприцы, или колбы, или их комбинации.
23. Предварительно заполненное устройство для доставки вакцины по п.20, отличающееся тем, что вышеупомянутую поливалентную иммуногенную композицию формулируют для внутримышечной или подкожной инъекции.
24. Комплект для приготовления поливалентной иммуногенной композиции по любому одному из пп.1-17, включающий (i) вышеупомянутое множество капсульных полисахаридов в лиофилизированной форме композиции по любому одному из предыдущих пунктов, и (ii) водный материал для восстановления влагосодержания компонента (i) с целью обеспечения водной композиции.
25. Многодозовая вакцина, включающая 4 дозы вакцины в флаконе, причем каждая доза включает от 4 до 20 мг/мл, предпочтительно 10 мг/мл 2-феноксиэтанола, причем доза составляет 0,5 мл вакцины.
26. Контейнер, включающий две дозы или более, в количестве от 0,1 до 2 мл на дозу, поливалентной иммуногенной композиции по любому из пп.1-17.
27. Контейнер по п.26, отличающийся тем, что доза составляет 0,5 мл.
28. Контейнер по п.27, отличающийся тем, что включает от 2 до 10 доз.
29. Способ измерения эффективности композиции вакцины, включающей один или несколько выбранных консервантов в присутствии некоторых или всех иммуногенных и неиммуногенных компонентов композиции вакцины, причем испытание включает как минимум два этапа прививки испытуемой композицией с выбранной популяцией микроорганизмов и сравнение логарифмического уменьшения привитого(ых) микроорганизма(ов) с течением времени и в конкретных условиях среды (например, температура) с логарифмическим уменьшением в контрольной композиции без испытуемого(ых) консерванта(ов).
RU2012151376A 2010-06-04 2011-05-25 Вакцины streptococcus pneumoniae RU2607024C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US35180410P 2010-06-04 2010-06-04
US61/351,804 2010-06-04
PCT/IB2011/052275 WO2011151760A2 (en) 2010-06-04 2011-05-25 Vaccine formulations

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012151376A true RU2012151376A (ru) 2014-07-20
RU2607024C2 RU2607024C2 (ru) 2017-01-10

Family

ID=44627561

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012151376A RU2607024C2 (ru) 2010-06-04 2011-05-25 Вакцины streptococcus pneumoniae

Country Status (18)

Country Link
US (1) US9095567B2 (ru)
EP (3) EP3170508B1 (ru)
JP (2) JP5959161B2 (ru)
KR (1) KR101609032B1 (ru)
CN (2) CN102933229A (ru)
AU (1) AU2011262346B2 (ru)
BR (1) BR112012030950B1 (ru)
CA (1) CA2799747C (ru)
DK (2) DK2575870T3 (ru)
ES (2) ES2764674T3 (ru)
HU (2) HUE048398T2 (ru)
IL (1) IL223206A (ru)
MX (1) MX2012013664A (ru)
PL (2) PL3170508T3 (ru)
PT (2) PT3170508T (ru)
RU (1) RU2607024C2 (ru)
SI (2) SI2575870T1 (ru)
WO (1) WO2011151760A2 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11491216B2 (en) 2017-09-07 2022-11-08 Merck Sharp & Dohme Llc Pneumococcal polysaccharides and their use in immunogenic polysaccharide-carrier protein conjugates
RU2784449C2 (ru) * 2017-09-07 2022-11-24 МЕРК ШАРП И ДОУМ ЭлЭлСи Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель

Families Citing this family (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT3170508T (pt) * 2010-06-04 2020-01-16 Wyeth Llc Formulações de vacinas
US11707408B2 (en) 2011-10-25 2023-07-25 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
KR20150020164A (ko) * 2012-05-15 2015-02-25 수브하시 브이. 카프레 보강제 제형 및 방법
KR102057217B1 (ko) * 2012-06-20 2020-01-22 에스케이바이오사이언스 주식회사 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
KR20140075196A (ko) 2012-12-11 2014-06-19 에스케이케미칼주식회사 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
US9839579B2 (en) 2013-04-24 2017-12-12 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9700485B2 (en) 2013-04-24 2017-07-11 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9700486B2 (en) 2013-04-24 2017-07-11 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9849066B2 (en) 2013-04-24 2017-12-26 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9603775B2 (en) 2013-04-24 2017-03-28 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707154B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9717648B2 (en) 2013-04-24 2017-08-01 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9717649B2 (en) 2013-04-24 2017-08-01 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707153B2 (en) * 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9713572B2 (en) 2013-04-24 2017-07-25 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
US9707155B2 (en) 2013-04-24 2017-07-18 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
WO2014186754A2 (en) * 2013-05-16 2014-11-20 Board Of Regents The University Of Texas System Dry solid aluminum adjuvant-containing vaccines and related methods thereof
US11160855B2 (en) 2014-01-21 2021-11-02 Pfizer Inc. Immunogenic compositions comprising conjugated capsular saccharide antigens and uses thereof
CN103893751B (zh) * 2014-03-26 2016-04-20 天津康希诺生物技术有限公司 一种肺炎球菌多糖蛋白缀合疫苗及其制备方法
CA2983708C (en) * 2015-04-28 2023-09-19 Biological E Limited Method for separation of protein and other impurities from microbial capsular polysaccharides
US11305002B2 (en) 2015-06-09 2022-04-19 The Board Of Regents Of The University Of Oklahoma Compositions and treatments for Haemophilus influenzae
EP3344276B1 (en) 2015-09-03 2020-04-22 The Board of Regents of the University of Oklahoma Peptide inhibitors of clostridium difficile tcdb toxin
CN105233296B (zh) * 2015-11-24 2018-08-17 江苏省农业科学院 用于鸭病毒性肝炎活疫苗的耐热冻干保护剂及其制备方法和应用
EP3442587B1 (en) 2016-04-14 2021-08-18 Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. Multi-dose compositions containing an antimicrobial polyamide or octenidine preservative
KR101991457B1 (ko) * 2016-09-06 2019-09-30 주식회사 엘지화학 다가 협막 다당류-운반 단백질을 포함하는 조성물 및 이의 용도
EP3562838A2 (en) 2016-12-28 2019-11-06 Henriques Normark, Birgitta Microparticles from streptococcus pneumoniae as vaccine antigens
CN106822884B (zh) * 2016-12-28 2021-04-30 北京民海生物科技有限公司 一种多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法
MX2019007910A (es) 2016-12-30 2019-12-05 Sutrovax Inc Conjugados de polipeptido-antigeno con aminoacidos no naturales.
US11951165B2 (en) 2016-12-30 2024-04-09 Vaxcyte, Inc. Conjugated vaccine carrier proteins
KR20240169144A (ko) 2017-01-31 2024-12-02 머크 샤프 앤드 돔 엘엘씨 다당류-단백질 접합체 제조 방법
US20200222550A1 (en) * 2017-01-31 2020-07-16 Merck Sharp & Dohme Corp. Methods for production of capsular polysaccharide protein conjugates from streptococcus pneumoniae serotype 19f
KR20190121330A (ko) 2017-02-24 2019-10-25 머크 샤프 앤드 돔 코포레이션 스트렙토코쿠스 뉴모니아에 폴리사카라이드-단백질 접합체의 면역원성의 증진
WO2018169303A1 (ko) * 2017-03-15 2018-09-20 주식회사 엘지화학 다가 폐렴구균 백신 조성물
KR20240018698A (ko) 2017-06-10 2024-02-13 인벤트프라이즈 인크. 면역원성과 항원항체 결합성이 개선된 2가 또는 다가 접합체 다당류를 가진 다가 접합체 백신
US10729763B2 (en) 2017-06-10 2020-08-04 Inventprise, Llc Mixtures of polysaccharide-protein pegylated compounds
WO2019050813A1 (en) 2017-09-07 2019-03-14 Merck Sharp & Dohme Corp. ANTI-PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDES AND THEIR USE IN IMMUNOGENIC CONJUGATES POLYSACCHARIDE-PROTEIN CARRIER
US11389540B2 (en) 2017-09-07 2022-07-19 Merck Sharp & Dohme Llc Pneumococcal polysaccharides and their use in immunogenic polysaccharide-carrier protein conjugates
EP3691677A4 (en) 2017-10-04 2021-07-07 Pogona, Llc COMPOSITIONS OF SACCHARIDE-POLYPEPTIDE CONJUGATES AND THEIR METHODS OF USE
BR112020011414B8 (pt) 2017-12-06 2023-01-31 Merck Sharp & Dohme Composições imunogênicas multivalentes compreendendo conjugados de proteína carreadora e polissacarídeo de s. pneumoniae
US11918646B2 (en) 2017-12-11 2024-03-05 Board Of Regents, The University Of Texas System Dry adjuvanted immune stimulating compositions and use thereof for mucosal administration
KR20230008923A (ko) 2018-02-05 2023-01-16 사노피 파스퇴르 인코포레이티드 다가 폐렴구균성 다당류-단백질 접합체 조성물
EP3556728A1 (en) * 2018-04-16 2019-10-23 Croda Denmark A/S Organically modified mineral micro-particles, methods of preparing the same and uses thereof
EP3782642A4 (en) 2018-04-18 2022-04-13 SK Bioscience Co., Ltd. CAPSULE POLYSACCHARIDES FROM STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE AND CONJUGATES THEREOF
US20210252125A1 (en) 2018-04-30 2021-08-19 Merck Sharp & Dohme Corp. Methods for producing streptococcus pneumoniae capsular polysaccharide carrier protein conjugates
JP7397000B2 (ja) 2018-04-30 2023-12-12 メルク・シャープ・アンド・ドーム・エルエルシー 凍結乾燥変異ジフテリア毒素のジメチルスルホキシド中均一溶液を提供する方法
US12144855B2 (en) 2018-04-30 2024-11-19 Merck Sharp & Dohme Llc Methods for producing streptococcus pneumoniae capsular polysaccharide carrier protein conjugates from lyospheres
US12318437B2 (en) * 2018-07-21 2025-06-03 Biological E Limited Vaccine formulations comprising preservative
EP3897705A2 (en) 2018-12-19 2021-10-27 Merck Sharp & Dohme Corp. Compositions comprising streptococcus pneumoniae polysaccharide-protein conjugates and methods of use thereof
US12276645B2 (en) * 2019-10-01 2025-04-15 Biological E Limited Methods for quantification of carbohydrates
EP4192499A4 (en) 2020-08-10 2024-09-25 Inventprise, Inc. Multivalent pneumococcal glycoconjugate vaccines containing emerging serotype 24f
CN113293115B (zh) * 2021-07-08 2022-08-26 成都生物制品研究所有限责任公司 肺炎链球菌无动物源冻干保护剂
IL316477A (en) 2022-05-11 2024-12-01 Pfizer Process for producing vaccine formulations with preservatives
JP2025535291A (ja) * 2022-11-07 2025-10-24 サウスウエスト リサーチ インスティテュート 野兎病に対する、凍結乾燥及び安定化された製剤化弱毒化生ワクチン
WO2024233456A1 (en) 2023-05-05 2024-11-14 The Board Of Regents Of The University Of Oklahoma Variants of adrenomedullin (am) and adrenomedullin 2/intermedin (am2/imd) and methods of use

Family Cites Families (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4902506A (en) 1983-07-05 1990-02-20 The University Of Rochester Immunogenic conjugates
US4673574A (en) 1981-08-31 1987-06-16 Anderson Porter W Immunogenic conjugates
SE8405493D0 (sv) 1984-11-01 1984-11-01 Bror Morein Immunogent komplex samt sett for framstellning derav och anvendning derav som immunstimulerande medel
US5078996A (en) 1985-08-16 1992-01-07 Immunex Corporation Activation of macrophage tumoricidal activity by granulocyte-macrophage colony stimulating factor
US5057540A (en) 1987-05-29 1991-10-15 Cambridge Biotech Corporation Saponin adjuvant
FR2630115B1 (fr) 1988-04-14 1994-10-28 Merieux Inst Procede de stabilisation des solutions d'albumine humaine et solution obtenue
US4912094B1 (en) 1988-06-29 1994-02-15 Ribi Immunochem Research Inc. Modified lipopolysaccharides and process of preparation
WO1990014837A1 (en) 1989-05-25 1990-12-13 Chiron Corporation Adjuvant formulation comprising a submicron oil droplet emulsion
ES2082052T3 (es) 1990-07-19 1996-03-16 Nardino Righi Jeringuilla de seguridad, de un solo uso.
IL101715A (en) 1991-05-02 2005-06-19 Amgen Inc Recombinant dna-derived cholera toxin subunit analogs
WO1993013302A1 (de) 1991-12-23 1993-07-08 Michael Zoche Motor mit einer vorrichtung zur entölung
IT1253009B (it) 1991-12-31 1995-07-10 Sclavo Ricerca S R L Mutanti immunogenici detossificati della tossina colerica e della tossina lt, loro preparazione ed uso per la preparazione di vaccini
CA2138997C (en) 1992-06-25 2003-06-03 Jean-Paul Prieels Vaccine composition containing adjuvants
ES2231770T3 (es) 1993-03-05 2005-05-16 Wyeth Holdings Corporation Nuevos plasmidos para la produccion de proteina crm y toxina difterica.
GB9326253D0 (en) 1993-12-23 1994-02-23 Smithkline Beecham Biolog Vaccines
JP3696267B2 (ja) 1994-02-28 2005-09-14 天野エンザイム株式会社 生理活性蛋白質の安定化方法
US5571515A (en) 1994-04-18 1996-11-05 The Wistar Institute Of Anatomy & Biology Compositions and methods for use of IL-12 as an adjuvant
US6207646B1 (en) 1994-07-15 2001-03-27 University Of Iowa Research Foundation Immunostimulatory nucleic acid molecules
UA56132C2 (ru) 1995-04-25 2003-05-15 Смітклайн Бічем Байолоджікалс С.А. Композиция вакцины (варианты), способ стабилизации qs21 по отношению к гидролизу (варианты), способ приготовления вакцины
RU2087156C1 (ru) * 1995-06-22 1997-08-20 Леонид Николаевич Падюков Вакцина против пневмококковой инфекции
US6355255B1 (en) 1998-12-07 2002-03-12 Regents Of The University Of Minnesota Streptococcal C5a peptidase vaccine
US5846547A (en) 1996-01-22 1998-12-08 Regents Of The University Of Minnesota Streptococcal C5a peptidase vaccine
RU2098109C1 (ru) 1996-09-26 1997-12-10 Александр Григорьевич Чучалин Противоаллергическое, противовоспалительное средство, способ его получения, лечебное и косметическое средства с его использованием
JP4078406B2 (ja) 1997-01-22 2008-04-23 有限会社コーキ・エンジニアリング 注射器のシリンダの製造方法
US6113918A (en) 1997-05-08 2000-09-05 Ribi Immunochem Research, Inc. Aminoalkyl glucosamine phosphate compounds and their use as adjuvants and immunoeffectors
US6224880B1 (en) 1997-09-24 2001-05-01 Merck & Co., Inc. Immunization against Streptococcus pneumoniae using conjugated and unconjugated pneumoccocal polysaccharide vaccines
CA2264970A1 (en) 1998-03-10 1999-09-10 American Cyanamid Company Antigenic conjugates of conserved lipolysaccharides of gram negative bacteria
JP4673974B2 (ja) 1998-09-30 2011-04-20 ワイス・ホールディングズ・コーポレイション アジュバントとしての変異コレラホロトキシン
GB9909077D0 (en) * 1999-04-20 1999-06-16 Smithkline Beecham Biolog Novel compositions
JP2002539273A (ja) * 1999-03-19 2002-11-19 スミスクライン ビーチャム バイオロジカルズ ソシエテ アノニム ワクチン
DK1233784T3 (da) 1999-12-02 2008-09-01 Novartis Vaccines & Diagnostic Præparater og fremgangsmåder til stabilisering af biologiske molekyler efter lyofilisering
DE10012370A1 (de) 2000-03-14 2001-09-27 Chiron Behring Gmbh & Co Adjuvans für Vakzinen
WO2001093905A1 (en) 2000-06-08 2001-12-13 Intercell Biomedizinische Forschungs- Und Entwicklungs Ag Immunostimulatory oligodeoxynucleotides
DK1296715T4 (en) * 2000-06-29 2016-03-07 Smithkline Beecham Biolog Multivalent vaccine composition.
GB0108364D0 (en) 2001-04-03 2001-05-23 Glaxosmithkline Biolog Sa Vaccine composition
KR100385711B1 (ko) 2000-07-05 2003-05-27 녹십자백신 주식회사 디프테리아, 파상풍 톡소이드와 백일해균 및ｂ형간염표면항원을 포함한 4가 혼합백신 및 그 제조방법
AT410635B (de) 2000-10-18 2003-06-25 Cistem Biotechnologies Gmbh Vakzin-zusammensetzung
CN1977971A (zh) 2001-06-07 2007-06-13 惠氏控股有限公司 作为佐剂的霍乱全毒素的突变体形式
IL159209A0 (en) 2001-06-07 2004-06-01 Wyeth Corp Mutant forms of cholera holotoxin as an adjuvant
MX339524B (es) 2001-10-11 2016-05-30 Wyeth Corp Composiciones inmunogenicas novedosas para la prevencion y tratamiento de enfermedad meningococica.
ES2392073T3 (es) 2001-11-08 2012-12-04 Abbott Biotherapeutics Corp. Formulación farmacéutica líquida estable de anticuerpos IGG
EP1590459A2 (en) 2003-01-15 2005-11-02 Wyeth Holdings Corporation Methods for increasing neisseria protein expression and compositions thereof
ES2461350T3 (es) 2003-01-30 2014-05-19 Novartis Ag Vacunas inyectables contra múltiples serogrupos de meningococos
AU2004210679A1 (en) 2003-02-10 2004-08-26 Elan Pharmaceuticals, Inc. Immunoglobulin formulation and method of preparation thereof
US20060251675A1 (en) 2003-03-17 2006-11-09 Michael Hagen Mutant cholera holotoxin as an adjuvant and an antigen carrier protein
BRPI0409459A (pt) 2003-04-16 2006-05-02 Wyeth Corp novas composições imunogênicas para a prevenção e tratamento de doença meningocócica
AU2004251750A1 (en) 2003-06-25 2005-01-06 Elan Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for treating rheumatoid arthritis
UA67144A (en) 2003-07-29 2004-06-15 Inst Exprm & Clinical Veterina Method for production of inactivated vaccine against salmonellosis and escherichiosis of animals
DE10348550A1 (de) 2003-10-20 2005-06-16 Hexal Biotech Forschungsgmbh Stabile wässrige G-CSF-haltige Zusammensetzungen
RU37462U1 (ru) 2004-01-16 2004-04-27 Бычкова Ольга Владимировна Пробирка
KR20070107079A (ko) 2005-01-28 2007-11-06 와이어쓰 안정화된 액체 폴리펩타이드 제형
US20070184072A1 (en) * 2005-04-08 2007-08-09 Wyeth Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
US7709001B2 (en) * 2005-04-08 2010-05-04 Wyeth Llc Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
US7955605B2 (en) 2005-04-08 2011-06-07 Wyeth Llc Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition
EP2425853A1 (en) * 2005-04-08 2012-03-07 Wyeth LLC Multivalent Pneumococcal Polysaccharide-Protein Conjugate Composition
EP2308504A3 (en) * 2005-09-01 2011-11-30 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH Multiple vaccines including serogroup C meningococcus
KR100659373B1 (ko) * 2006-02-09 2006-12-19 서울옵토디바이스주식회사 패터닝된 발광다이오드용 기판 및 그것을 채택하는 발광다이오드
CN101405028B (zh) * 2006-03-17 2015-08-19 美国政府健康及人类服务部 制备复合的多价免疫原性结合物的方法
WO2007127668A2 (en) 2006-04-26 2007-11-08 Wyeth Novel processes for coating container means which inhibit precipitation of polysaccharide-protein conjugate formulations
TW200806315A (en) * 2006-04-26 2008-02-01 Wyeth Corp Novel formulations which stabilize and inhibit precipitation of immunogenic compositions
US8808707B1 (en) * 2006-05-08 2014-08-19 Wyeth Llc Pneumococcal dosing regimen
ES2615390T3 (es) 2008-03-05 2017-06-06 Sanofi Pasteur Proceso para estabilizar una composición de vacuna que contiene adyuvante
DE102009056871A1 (de) * 2009-12-03 2011-06-22 Novartis AG, 4056 Impfstoff-Adjuvantien und verbesserte Verfahren zur Herstellung derselben
AU2011251706B2 (en) * 2010-05-12 2015-10-22 Seqirus UK Limited Improved methods for preparing squalene
PT3170508T (pt) * 2010-06-04 2020-01-16 Wyeth Llc Formulações de vacinas
CA2819366A1 (en) * 2010-12-10 2012-06-14 Merck Sharp & Dohme Corp. Novel formulations which mitigate agitation-induced aggregation of immunogenic compositions
DK2654784T3 (en) * 2010-12-22 2017-02-13 Wyeth Llc STABLE IMMUNOGENIC COMPOSITIONS OF STAPHYLOCOCCUS AUREUS ANTIGENES
SG10201605401WA (en) * 2011-04-01 2016-08-30 Wyeth Llc Antibody-drug conjugates
KR20150020164A (ko) * 2012-05-15 2015-02-25 수브하시 브이. 카프레 보강제 제형 및 방법

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11491216B2 (en) 2017-09-07 2022-11-08 Merck Sharp & Dohme Llc Pneumococcal polysaccharides and their use in immunogenic polysaccharide-carrier protein conjugates
RU2784449C2 (ru) * 2017-09-07 2022-11-24 МЕРК ШАРП И ДОУМ ЭлЭлСи Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель

Also Published As

Publication number Publication date
PL2575870T3 (pl) 2017-05-31
US20130072881A1 (en) 2013-03-21
SI2575870T1 (sl) 2017-01-31
CA2799747A1 (en) 2011-12-08
JP5959161B2 (ja) 2016-08-02
HUE048398T2 (hu) 2020-07-28
IL223206A0 (en) 2013-02-03
EP3170508B1 (en) 2019-11-13
AU2011262346A1 (en) 2012-12-06
CN102933229A (zh) 2013-02-13
ES2614807T3 (es) 2017-06-02
PT2575870T (pt) 2017-02-10
JP2015143252A (ja) 2015-08-06
EP3170508A1 (en) 2017-05-24
ES2764674T3 (es) 2020-06-04
EP2575870B1 (en) 2016-12-07
IL223206A (en) 2017-04-30
SI3170508T1 (sl) 2020-01-31
KR101609032B1 (ko) 2016-04-04
BR112012030950A2 (pt) 2016-11-01
HUE033071T2 (hu) 2017-11-28
PL3170508T3 (pl) 2020-04-30
KR20130041064A (ko) 2013-04-24
DK2575870T3 (en) 2017-02-13
US9095567B2 (en) 2015-08-04
WO2011151760A3 (en) 2012-03-01
EP2575870A2 (en) 2013-04-10
WO2011151760A2 (en) 2011-12-08
CA2799747C (en) 2016-10-18
CN107080838A (zh) 2017-08-22
AU2011262346B2 (en) 2014-12-11
MX2012013664A (es) 2013-01-24
RU2607024C2 (ru) 2017-01-10
EP3626263A1 (en) 2020-03-25
JP2011256168A (ja) 2011-12-22
PT3170508T (pt) 2020-01-16
DK3170508T3 (da) 2020-01-02
BR112012030950B1 (pt) 2020-02-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5959161B2 (ja) ワクチン製剤
CN104857524B (zh) 使免疫原性组合物稳定且抑制其沉淀的新颖调配物
KR101318320B1 (ko) 백신용 담체 단백질
JP2020533438A5 (ru)
JP2019513821A5 (ru)
KR20230058726A (ko) 접합된 캡슐형 사카라이드 항원을 포함하는 면역원성 조성물, 그를 포함하는 키트 및 그의 용도
RU2015106745A (ru) Иммуногенные композиции
ES2240432T3 (es) Conjugados polisacaridos de neumococo para uso vacuna contra el tetanos y la difteria.
Tzianabos et al. Structure and function of Bacteroides fragilis capsular polysaccharides: relationship to induction and prevention of abscesses
JP2015531389A5 (ru)
RU2016110576A (ru) Бактериальная вакцина и способы ее получения
CN104958759B (zh) 多价脑膜炎球菌制剂盒、疫苗制剂及其制备方法
KR20200018784A (ko) 신규 다가 다당류-단백질 접합체 백신 조성물 및 이의 제형
KR20100109554A (ko) 안정하게 장기간 보존할 수 있는 일본뇌염 백신의 제조방법 및 그 백신의 용도
Sarwar et al. Factors affecting potency of Hemorrhagic septicemia vaccines
Donachie Vaccine development against Pasteurella haemolytica infections in sheep
Ftacek et al. Immunochemical characterization of synthetic hexa-, octa-and decasaccharide conjugate vaccines for Vibrio cholerae O: 1 serotype Ogawa with emphasis on antigenic density and chain length
Przybyl et al. Antigens of Actinobacillus pleuropneumoniae and their use in the design of vaccines, especially glycoconjugates.
Cross Development of an anti-endotoxin vaccine for sepsis
RU2301680C1 (ru) Вакцина ассоциированная против стрептококкоза и энтерококковой инфекции нутрий
CN110507819A (zh) 青蒿琥酯作为免疫佐剂在制备狂犬病疫苗中的应用
RU2392003C2 (ru) Способ получения сальмонеллезной вакцины
RU2020112314A (ru) Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель
RU2023120100A (ru) Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель
SHEEP Edinburgh EH17 7JH, Scotland

Legal Events

Date Code Title Description
HE9A Changing address for correspondence with an applicant
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20150521

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20151116

HE9A Changing address for correspondence with an applicant
PD4A Correction of name of patent owner