SE456723B - Urinavtappningskateter foer maen - Google Patents

Description

456 723 bort från tätningskontakt med den ringformiga delen av dynan.

Bortsett från möjligheten att läckning uppstår till följd av plötsliga vätskevågor så att den vidhäftande tätningen upp- hävs finns vidare också alltid risken att tätningen successivt kommer att bli.förstörd om den utsätts för urin under lång tid eller att materialet i dynan bryts ned till följd av kon- tinuerlig exponering för vätska, vilket medför en icke önskvärd strömning i riktning bakåt samt läckning.

Den amerikanska patentskriften 2 940 450 beskriver en avtappningsanordning i form av en yttre kateter som är för- bunden med ett ööjligt rör som leder till en lämplig behållare, varvid katetern hålls pá plats medelst snören som kan knytas ihop så att god passning erhålles. Enligt den amerikanska patentskriften 3 835 857 används elastiskt, vidhäftande band som lindas kring katetern istället för snören, medan enligt den amerikanska patentskriften 3 863 638 ett foder är placerat under katetern för att minska läckning och för att göra det be- kvämare för patienten. Den amerikanska patentskriften 4 187 851 beskriver ett sätt att forma ett dylikt foder på plats genom att man lindar penisskaftet med en dubbelhäftande remsa innan den elastiska yttre katetern appliceras.

Anordningarna som har fördelen med att lätt och snabbt appliceras visar sig bli mindre effektiva då det gäller kvar- hållning resp. förhindrande av vätskeansamling, medan anord- ningarna som är mera tillfredsställande i de sistnämnda av- seendena ofta är förhållandevis svåra att applicera och even- tuellt lättare förorsakar obehag för patienten och urinledar- tilltäppning. Det är särskilt viktigt att ifrågavarande anord- ning skall kunna appliceras och avlägsnas lätt därför att en inkontinenspatient kan vara handikappad på annat sätt som medför att det blir svart och ibland kanske omöjligt för veder- börande att utföra komplicerade manipulationer. Andra patent- skrifter som anger teknikens ståndpunkt är 3 36Ä 932, 3 721 243, 3 361 857, 3 511 241, 2 891 546, 4 022 213, 3 526 227, 3 353 533, l 423 537, l 015 905, 3 604 424, 4 239 044, l 490 795, 5 559 551 00h 3 405 714- En aspekt av föreliggande uppfinning ligger i att man har konstaterat problemet att upprätthålla effektiva vidhäf- tande tätningar under de ovan beskrivna betingelserna. En 3 456 723 andra aspekt ligger i att man har konstaterat att försvagning eller genombrott av dylika tätningar kan förhindras genom att den yttre katetern förses med en elastisk, avsmalnande inre strumpa som är belägen i den yttre hylsans halsområde. Då katetern används sträcks strumpan till tätande anliggning mot ollonet så att man erhåller en spärr som strävar att hindra vätska från att vandra bakåt eller närmast centrum mot de vidhäftande tätningarna som är bildade mellan den vidhäftande dynan, kateterns cylindriska del och penis. Om en plötsliz urinvåg i kateterns halsparti medför ett tryck i riktning bakåt kommer detta tryck endast att sträva att öka effektiviteten hos den vätskeformiga spärren eller barriären som är bildad mellan ollonet och strumpan. När vidare en rinzformig del av strumpan står i direktkontakt med den vidhäftande delen kommer ett dylikt tryck i riktning bakåt att öka kontaktkraften mellan strumpan och den vidhäftande dynan och inte att minska denna kraft, varigenom en jämnare och mera effektiv vätsketät vidhäftande tätning befrämjas.

Enligt uppfinningen åstadkommas närmare bestämt en urinavtappningskateter för manliga patienter. innefattande en rörformig hylsa framställd av mjukt, elastiskt material, varvid huvuddelen hos nämnda hylsa. vilken huvuddel är närmast patientens kropp, omger - i kateternas användningsläge - skaftet hos penis och är ansluten till en avtapnningsrördel via en fjärrbelägen halsdel. varjämte vid insidan av nämnda huvuddel är fastsatt en fritt avslutad andra hylsa som avsmalnar och som sträcker sig i riktning bort från patientens kropp. Denna kateter utmärks av att den andra hylsan har formen av en strumpa, som när katetern befinner sig i sitt användningsläze omsluter åtminstone ollonet på penis på samma sätt som en kondom på ett elastiskt tätande sätt så att en urinavtappningsöppning med ringa diameter lämnas fri och tillsammans med den första hylsans halsdel begränsar ett ringformigt utrymme som sträcker siz upp till skaftet på penis. Resultatet av uppfinningen blir en yttre kateter som har fördelarna med vidhäf- 4 456 723 tande fastsättning så att patienten inte känner obehag resp. får möjlighet till bekväm fastsättning i motsats till tidigare kända anordningar där man behövt bälten, gördlar o.dyl., var- vid enligt uppfinningen samtidigt erhålles en hög grad av säkerhet mot vätskeansamling och lackning.

Katetern framställs genom ett doppningsförfarande, i vilket ingår ett preliminärt moment då man sträcker ett på förhand framställt rörformigt organ, som slutgiltigt skall bli den inre strumpan, över en doppningsform. Då det rörfor- miga organet befinner sig i sitt osträckta eller ospända tillstånd har det ett bortre ändparti som avsmalnar och som slutar i en reducerad distalöppning. Sedan det rörformiga organet har sträckte på formen behandlas nämnda organs distal- ände så att vätskeformig latex inte kan bindas därvid. Därefter doppas formen 1 ett latexbad, varpå latexbeläggningen härdas så att man erhåller den yttre hylsan eller åtminstone den del av den yttre hylsan som omger den inre strumpan. När katetern tas loss från formen återgår strumpan till sitt ursprungliga ospända läge, varigenom ett ringformigt utrymme skapas mellan strumpans yttre bortände och den inre ytan hos hylsans halsdel.

Andra kännetecken, ändamål och fördelar med uppfinningen kommer att framgå av den nu följande detaljbeskrivningen och ritningarna, på vilka fig. l är en delvis sektionerad sidovy som åskådliggör en yttre kateter som utgör en utföringsform av föreliggande uppfinning, varvid kateterns hylsa är visad i ovikt eller orullat tillstånd, fig. 2 är en vy som är likartad fig. l men som visar hylsan i upprullat tillstånd som den skulle se ut före applicering, fig. 3 och 4 åskådliggör momenten då katetern placeras över en penis på vilken en vidhäftande och skyddande tätningsdyna har inpassats, fig. 5 är en i större skala visad generaliserad, sektionerad vy av en kateter och åskådliggör sambandet mellan den yttre strumpan och hylsan, fig. 6 är en sektionerad delvy som åskådliggör sambandet mellan hylsan och strumpan med en viss utföringsform av katetern, fig. 7-ll åskådliggör momentsekvensen vid framställning av en kateter med ett dylikt samband mellan elementen, fig. 12 är en sektionerad delvy som visar en andra utföringsform, och fig. 15-l7 visar momenten i metoden för framställning av en kateter med sambandet mellan elementen som är representerat av den andra utföringsformen. 5 456 723 På bifogade ritningar avser hänvisningsbeteckningen 10 generellt en yttre kateter bestående av mjukt, i hög grad elas- tiskt naturgummi eller syntetiskt gummi. Man föredrar natur- latex, men andra elaster med likartade egenskaper kan an- vändas. I katetern ingår en långsträckt yttre hylsa ll och en inre strumpa 12, varvid dessa båda är integrerade eller perma- nent sammanfogade på ett sätt som kommer att beskrivas närmare nedan.

Enligt fig. l inkluderar hylsan 11 en làngsträckt cylindrisk del 13, en reducerad avtappningsrördel 14 och en mellan de båda förstnämnda delarna belägen avsmalnande hals- del 15. Väggtjockleken hos den cylindriska delen 15 är betyd- ligt mindre än väggtjockleken hos hals- och avtappningsrördelar- na. Exempelvis kan den cylindriska delen ha en väggtjocklek inom det generella intervallet 0,15-0,25 mm. I regel är den alltför tunn eller slak för att en cylindrisk form skall kunna kvarstå utan stöd. I motsats till detta kan väggtjockleken hos avtapp- ningsrördelen och halsdelen uppgå till 1,27 mm eller mera, varvid denna väggtjocklek i regel är tillräcklig för att ifrå- gavarande delar kvarstår i den visade formen såvida inte för- vrängande krafter páläggs resp. fjädrar tillbaka till den visade formen då förvrängande krafter upphävs.

Vid sin främre ände eller bortände (distalände) är hals- delen 15 försedd med en rundad avsmalning som leder till en reducerad öppning 16. Avtappningsrördelen 14 som övergår i den avsmalnande halsdelen l5 är försedd med ett flertal utbukt- ningar eller rlngformiga förstoringar 17 och 18. Två sådana utbuktningar med graderad storlek är visade, och deras uppgift är att möjliggöra större sträckbarhet, böjlighet och vridning av avtappningsrördelen när anordningen är i användning och att göra detta med mindre sannolikhet att en kink eller tilltäpp- ning av kanalen kan inträffa. Eftersom vidare avtappningsrör- delens inre är förstorad vid dessa utbuktningar ökar utbukt- ningarna vätskekapaciteten i ifrågavarande del, varvid man erhåller en behållare för att ge plats åt plötsliga vätskevågor när anordningen är i bruk.

Den inre strumpan 12 har sin bortände eller distalände l2a belägen inuti hylsans halsområde och en närände l2b inuti hylsans cylindriska huvuddel. Detta samband är bäst åskådlig- 456 723 f 6 gjort i den generaliserade och i större skala visade vyn enligt fig. 5 där man ser att näränden har ungefär samma tvärsektionsdimensioner som den cylindriska huvuddelen och går mjukt samman med sistnämnda del, medan bortänden l2a av- smalnar framåt och inåt och är avslutad med en reducerad distalöppning 19. Öppningen 19 ligger ett gott stycke bakom (närmast centrum) öppningen 16 vid halsdelens l5 distalände.

Denna förskjutning bakåt medför också att ett ringformigt utrymme 20 blir bildat mellan den yttre ytan hos strumpans bortände l2a och den inre ytan hos halsdelen 15. Väggtjock- leken hos strumpan 12 kan varieras, men för att anslutbarhet, goda tätningsegenskaper och bekvämlighet för bäraren skall erhållas bör nämnda tjocklek vara ungefär lika med tjockleken hos den förhållandevis tunna cylindriska huvuddelen lj på hyl- san (dvs. mellan 76/um och l27/um). Således bör både den cy- lindriska huvuddelen l5 och den inre stnimpan 12 föreligga såsom tunna, slaka, i hög grad sträckbara membraner, detta i motsats till avtappningsrör- och halsdelarna 14 resp. 15 med sina formbeständiga egenskaper.

I fig. l och 5 visas att hylsan ll och den inre strumpan 12 övergår mjukt i varandra. Ehuru hylsan och strumpan är permanent integrerade och består av väsentligen samma material framställs de i själva verket individuellt för att underlätta produktionen och för att man skall kunna uppnå den önskade förskjutningen hos strumpan i hylsans halsdel. Fig. 6 åskådliggör vad som anses vara en föredragen konstruktion, varvid strumpan 12 i själva verket är en fortsättning på den cylindriska huvuddelen hos hylsan. Halsdelen l5 är permanent sammanfogad med huvud- delen 13 vid 22. En konstruktion av detta slag kan erhållas i enighet med momenten som är visade i fig. 7-ll.

Fig. 7 visar en doppningsform 25 med en bäraxel 24 som kan vara monterad pà en godtycklig lämplig fram- och återgående mekanism (inte visad) för neddoppning av formen i ett lämpligt bad av latex i vätskeform. Före en eventuell neddoppningsopera- tion sträcks ett rörformigt latexorgan 25 med öppen ände på formens cylindriska del (fig. 8). En sådan inpassnings-och sträckningsoperation kan bäst framställas med utgångspunkt från det rörformiga organet 25 i helt upprullat tillstånd. Den upprullade ringen förs därvid helt enkelt uppåt till den undre 7 456 723 änden på formen EE och frammatas tills den reducerade öpp- ningen l9 vid organets nedre ände blir sträckt och kan mottaga den nedre änden av formens cylindriska del, varpå ringen rullas ut. Bortsett från öppningen l9 som finns vid dess nedre ände är det rörformiga organet 25 i stort sett likartat en konven- tionell latexkondom.

Ehuru en viss sträckning av den övre delen av organet 25 nödvändigtvis inträffar då ifrågavarande organ inpassas på formen 23 erhålles en större sträckning vid den nedre delen av ifrågavarande organ, emedan i avslappat tillstånd nämnda nedre del är försedd med en rundad avsmalning som leder till öppningen 19 (fig. 7). Det är den sträckta nedre delen av det rörformiga organet som i slutskedet blir bortänden eller distal- änden (l2a) i strumpan hos den fullbordade katetern (fig. 8).

Den övre delen, som endast utsätts för ringa sträckning, blir hylsans cylindriska del 15.

Formen 23 med det på densamma sträckta elastiska rör- formiga organet utsätts därefter för successiva neddoppnings- moment för framställning av halsdelen och avtappningsrördelen i den slutgiltiga katetern. Fig. 9 antyder att formen först doppas till en nivå x-x i en lösning eller suspension av ett lämpligt släppmedel som hindrar latexlösning från att häfta fast vid den behandlade ytan. En alkoholsuspension av diatomaee- jord som marknadsförs under beteckningen'Snow Floss" av Johns- Mansville Corporation, New York, N.Y., USA, har visat sig vara särskilt effektiv, men andra släppmedel med likartade egenskaper kan användas. Därpå neddoppas formen i en vatten- uppslamning av kalciumnitrat eller någon annan lämplig akti- vator, som kan åstadkomma en förtjockning av latexskiktet som sedermera formas medelst ett neddoppningsförfarande, vilket allt är välkäntinom den aktuella grenen av tekniken, och diatomacejord. Det bör observeras att nivån y-M till vilken formen neddoppas i aktivatoruppslamningen, är belägen under nivån x-x för släppmedelbehandlingen (fig. lO).

Sedan formen har avlägsnats ur aktivatoruppslamningen får beläggningen lufttorka under en kort tid (mellan 1 och 5 minuter), varefter formen nedsänks långsamt i ett latexbad till en nivå z-z, som är belägen över x-x, såsom framgår av fig. ll. Formen bör kvarstå i badet under en tid av mellan 456 725 8 ca 4 och 5 minuter, varpå formen avlägsnas och doppas ned resp. tas ur en koagulerande lösning av kalciumnitrat i alkohol. En eller flera neddoppningar i latexlösningen, efterföljda av exponering för koaguleringsmedel, kan utföras så att man erhåller den önskade väggtjockleken. Därpå an- bringas formen eller dornen med den genom neddoppning er- hållna beläggningen på densamma i en ugn vid ca 57°C under 40 minuter för att härda latexen. Formen och den därpå fast- hållna nästan fullbordade katetern införs i ett vattenbad som nalle vid ee 71°c under 3o minuter e11er mere för iexning av föroreningar därur. Efter lakningsmomentet avlägsnas kate- tern från formen eller dornen, varefter den behandlas med talk för att hindra latexen från att klibba fast vid sig själv, varjämte den får torka. Katetern fullbordas genom att man skär bort spetsen under bildande av öppningen vid avtappningsrör- delens bortände. Slutresultatet blir en kateter av typen som är generellt visad i fig. l och 5 men där skikten är bildade eller sammanfogade på sättet som är närmare àskådliggjort i fig. 6.

Effektiv sammanfogning mellan två latexskikt kan för- bättras genom att man använder sig av lösningsmedel eller vidhäftningsmedel som appliceras vid den ringformiga zonen hos det rörformiga organet 25 mellan linjerna x-x och y-y. Det har emellertid visat sig att en effektiv fog som är tillräcklig för att permanent integrera de bada skikten kan erhållas helt enkelt genom att man doppar ned det rörformiga organet i ett bad av det ovan beskrivna koaguleringsmedlet efter momentet då organet 25 inpassas på dornen 23 (fig. 8) och innan momentet då formen neddoppas i släppmedlet (fig. 9). Den koagulerande beläggningen bör lufttorkas under en kort tid (ca en minut) innan neddoppningsmomentet enligt fig. 9 företas.

Den yttre katetern enligt fig. l och 5 kan också fram- ställas i enlighet med förfaringsmomenten som är angivna i fig. lö-17, varvid man erhåller en konstruktion med det i fig. 12 visade arrangemanget av skikten. I denna utföringsform bildas den inre strumpan 12 av det på förhand formade rörfor- miga organet 125 sträckt på formen eller dornen 23, varefter den cylindriska delen 13, halsdelen 15 och avtappningsrördelen lä framställs genom ett neddoppningsförfarande och således 9 456 723 blir integrerade med den rörformiga strumpan. Momenten i förloppet är likartade momenten som har beskrivits i anslut- ning till fig. 7-ll, bortsett från att det rörformiga organet 125 är förhållandevis kort och att hylsans cylindriska del 13 bildas under neddoppningsförfarandet istället för att tillhan- dahållas såsom en förlängning av det på förhand formade rör- formiga organet.

Närmare bestämt sträcks det med öppen ände försedda, av latex bestående rörformiga organet 125, som har en avsmal- nande nedre ände med en reducerad öppning l9, över formen 23 till det i fig. 14 visade läget. Formen doppas ned i ett koagu- lerande bad, och efter ett lufttorkningsintervall av ca en minut neddoppas den i en lösning eller suspension av släppbeläggnings- medlet till en nivå x-x som är åskådliggjord i fig. 15. Formen doppas därefter ned i aktivatorbadet av kalciumnitratlösning till nivån y-y (fig. 16), och efter en lufttorkningsperiod på ca 2 minuter neddoppas den successivt i latex- och koagulerings- bad. Latexdoppningsmomenten är väsentligen desamma som har be- skrivits ovan utom att formen neddoppas i latex- och koagulerings- baden till en nivå w-w nära den övre änden hos den cylindriska huvuddelen hos formen eller dornen 25 (fig. 17). Laknings-, avtagnings- och trimningsmomenten är desamma som har beskrivits ovan.

Det bör observeras att i båda metoderna är den avsmal- nande delen av det rörformiga organet 25 eller l25 format på förhand och att nämnda del sträcks på dornen. I båda fallen gäller att när neddoppningsförloppen har fullbordats och ka- tetrarna har avlägsnats från dornen kan de sträckta inre strumporna 25 fritt dragas samman, varigenom man erhåller den 1 fig. l, 5, 6 och 12 åskådliggjorda tillbakaförningen eller förskjutningen. Närmare bestämt dras de frigivna bortändarna hos strumporna tillbaka i axiell led och närmast centrum så att man erhåller det axiella avståndet mellan strumpans öppning 19 och hylsans öppning 16, varjämte de sammandras inåt och bildar det ringformiga utrymmet 20 (fig. 5).

Tanken är att katetern skall vara upprullad före an- vändningen och att den normalt skall marknadsföras i det upp- rullade tillståndet som är visat i fig. 2. Det bör observeras att den ringformiga rullen 27 har dubbel tjocklek, eftersom 456 725 1° den är bildad av både den cylindriska huvuddelen 13 hos hylsan och även ett betydande stycke av strumpdelen 12. Den reduce- rade öppningen.l9 vid strumpans bortände samt materialet i strumpan som omedelbart omger ifrågavarande öppning är därför helt frilagda vid den upprullade kateterns mynning.

Då den yttre katetern skall användas applicerar en patient först en vidhäftande dyna 30 på penis 31 såsom är generellt visat i fig. 3. Dynan som är visad i figurerna är dynan som är beskriven i den ovannämnda patentansökningen. Det skall emellertid framhållas att ehuru en sådan dyna är särskilt lämplig kan alternativt andra typer av vidhäftande dynor an- vändas. Dynan kan exempelvis utgöras av adnesivt material lindat i spiral såsom är beskrivet i den amerikanska patent- skriften 4 187 851 och 1 andra publikationer. Den i fig. 3 visade dynan är emellertid att föredra eftersom ringdelen 30a som är anbragt bakom upphöjningen 32 på ollonet 33 ger en mjuk ringformig yta för tätande kontakt med katetern och därvid för- hindrar ansamling av vätska resp. läckning, medan de sig bakåt (proximaltë sträckande banden 30b i första hand tjänstgör såsom kvarhållande element för att vidhäftande hålla hylsan i läge, varigenom de förhindrar genombrott av de vätskesäkra tätningarna i den ringformiga zonen. Dynan kan vara framställd av ett god- tyckligt fjädrande material som inte endast är deformerbart utan också är hoppressbart och åtminstone något elastiskt form- återtagande. För att dessa egenskaper skall erhållas kan tät- ningsdynan vara framställd av en komposition som består i huvudsak av ett elastmaterial såsom syntetiskt gummi eller ' naturgummi. Ett sådant material är beskrivet i den amerikanska patentskriften 2 570 182 och består av en blandning av nitro- gummi och polyvinylklorid. Ett material av detta slag har för- sålts under benämningen "Ensolite" av Uniroyal, Inc. Dess an- vändning i ett arrangemang med en urinavtappningsanordning för män är beskriven i den amerikanska patentskriften 4 187 851.

Ett annat likartat material består i huvudsak av polyisobutylen.

Detta material har använts i ostomiringar och filtar och har försålts under benämningen "Crixiline" av Danal Laboratories, Inc., St. Louis, Missouri, USA. Andra lämpliga material kan framställas av gelblandningar av hydrokolloider, såsom karaya eller karboximetylcellulosa,och polyhydroxialkoholer såsom 11 456 723 glycerol eller propylenglykol, som företrädesvis inkluderar några procent genom hydrolys i ångfas framställd kiseldioxid.

För att ytterligare förbättra de önskade egenskaperna hos sådana kompositioner för användning enligt föreliggande upp- finning kan en liten andel polyakrylamidharts inkluderas och tvärlänkas medelst gammabestràlning. Jämför de amerikanska patentskrifterna 4 ll5 339 och Ä 258 715.

Katetern rullas upp över penis på det i fig. 3 och 4 visade sättet. Närmare bestämt anbringas den upprullade kate- tern i läge med den frilagda hålförsedda delen hos strumpan 12 »Q- i kontakt med ollonet 5), varefter katetern rullas ut så att strumpan kan dras tillbaka till tät anliggning mot ollonet.

Strumpans närände och den cylindriska huvuddelen av hylsan bringas i kontakt med den vidhäftande dynan på det i fig. 4 visade sättet. Strumpans bortände l2a kan också bringas i kon- takt med den vidhäftande dynan 30 beroende på hur nära dynan är belägen upphöjningen 52.

Eftersom strumpans bortände l2a står under en svag spänning när den yttre katetern är korrekt inpassad pà bäraren kommer det mesta av ollonets ytparti och partierna hos penis- skaftet och den vidhäftande dynan 30 nära ollonet att skyddas av strumpan mot direkt vätskekontakt. Om en plötslig utmat- ningsvåg av urin förekommer, vilket är ett icke reglerbart förhållande som ofta förekommer i samband med ryggradsskador, klarar man av detta genom att ett avsevärt utrymme finns i halsdelen 15 och det utbuktade partiet hos avtappningsrördelen för att ifrågavarande våg skall kunna tas om hand. Icke desto mindre kan det inträffa att hylsan vidgar sig som en ballong och att ett tryck i riktning bakåt uppstår, såsom är antytt med streckprickade linjer i fig. 4. Om ett sådant tryck i rikt- ning bakåt uppstàr har den emellertid till verkan att pressa strumpans bortände l2a till ännu hårdare kontakt mot ollonet 53, varigenom möjligheten till läckning minskas. Ett eventu- ellt sådant tryck i riktning bakåt pålagt strumpan 12 i när- heten av den vidhäftande dynan 50 medför också en benägenhet för kontaktkraften mellan strumpan och dynan att öka, varigenom möjligheten till läckning reduceras ytterligare. Resultatet blir att när den yttre katetern 10 används i kombination med en lämplig vidhäftande tätningsdyna är den i hög grad effektiv f45e 723 1¿ då det gäller att undvika läckningsproblem om plötsliga vätskevàgor uppträder åtföljda av att ett tryck bildas i riktning bakåt.

Det torde vara uppenbart att den yttre katetern också arbetar på så sätt att den ger ett skydd för de vidhäftande tätningarna mellan dynan 30, katetern 10 och penis Bl mot exponering för vätska under normala användningsbetingelser, varigenom man erhåller en kombination som kan förväntas ge bäraren större säkerhet mot läckning under längre tider då katetern bäres. Såsom betydande fördelar med denna konstruk- tion kan nämnas att man nedbringar förstöring av dynan och dess tätande egenskaper till ett minimum samt ger patienten en mera behaglig känsla än tidigare tack vare en reducerad kontinuerlig exponering av ollonet och skaftet för urin som strömmar i riktning bakåt.

En komposition som f.n. anses vara att föredra då det gäller att framställa tätningsdynorna 50 består av en bland- ning av hydrokolloid, polyhydroxialkohol, genom hydrolys i àngfas framställd kiseldioxid och polyakrylamid. En generell sammansättning för denna typ av komposition är angiven nedan. r Generell sammansättning Bestàndsdelar Viktdelar Hydrokolloid 15-25 Polyhydroxialkohol 50-70 Genom hydrolys i ångfas framställd kiseldioxid l-5 Polyakrylamidharts 5-20 I den ovan givna sammansättningen kan hydrokolloiden utgöras av karayagummi eller någon annan naturlig hydrokolloid såsom gelatin, pektin, etc., eller ett syntetiskt gummi, sà- som karboximetylcellulosa eller hydroxietylcellulosa eller blandningar av dessa. Polyhydroxialkoholen är företrädesvis glycerol eller blandningar av glycerøl och propylenglykol, men andra polyhydroxialkoholer kan användas. Såsom ett exempel på lämpliga genom hydrolys i àngfas framställda kiseldioxider kan nämnas "Cab-O-Sil"-produkterna härrörande frán Cabot Corpo- tation, Boston, Massachusetts, USA. Polyakrylamidhartset kan 15 456 725 vara en "Beten"-harts härrörande från Hercules, Incorporated, såsom är beskrivet i de amerikanska patentskrifterna 4 ll5 359 och 4 258 271. De nämnda patentskrifterna beskriver också medelst gammabestràlning erhållen tvärlänkning av polyakryl- amidhartserna, vilket utgör ett önskvärt förfarande vid framställning av materialet för tätningsdynorna.enligt före- liggande uppfinning. Såsom ett exempel pà en f.n. föredragen lämplig sammansättning kan nämnas'följande: Bestämd sammansättning Bestandsdelar Vïktgrocent Karayapulver 15,00 Natriumkarboximetylcellulosa 5,00 Polyakrylamid (icke-jonisk) 10,00 Polyvinylalkohol 5,00 Genom hydrolys i àngfas 2,00 framställd kiseldioxid Glycerol 59,73 Propylenglykol 3,05 Metylparaben a 0,09 Propylparaben 0,02 Butylparaben Ozll lO0,00 Vid sammanföring av de ovannämnda beståndsdelarna kan man först bereda en blandning av de vätskeformiga be- ståndsdelarna (glycerol, propylenglykol och parabenerna). Genom hydrolys ilángfas framställd kiseldioxid dispergeras därefter i den vätskeformiga blandningen, varpå de övriga pulverformiga be- stàndsdelarna tillsätts (karaya, karboximetylcellulosa, polyakryl- amid och polyvinylalkohol). Den fullbordade blandningen gjuts därefter så att man erhåller dynorna, eller annars formas den till ark för användning vid framställning av dynorna. Oavsett om materialet föreligger i form av dynor eller ark bör det före- trädesvis utsättas för gammabestràlning, helst från en stràl- ningskälla för kobolt-60. Den använda mängden strålning bör vara tillräcklig för att sterilisera materialet och för att uppnå tvärlänkning hos polyakrylamidhartset. Exempel- 456 725 _14 vis är strålningsniván 2,5 megarad tillfredsställande. För att klibbigheçénfsxall ökas övà-dras sedan den slucgilciga produkten med ett konventionellt tryckkänsligt bindemedel av vinylakryl av medicinsk kvalitet.

Ehuru utföringsformer av uppfinningen har beskrivits ovan i avsevärd detalj torde det vara uppenbart för fackmannen att många av de angivna detaljerna kan ändras inom uppfinningens ram.

Claims (11)

456 725 15 PATENTKRAV

1. Urinavtappningskateter för manliga patienter, inne- fattande en rörformig hylsa (11) framställd av mjukt, elastiskt material, varvid huvuddelen (13) hos nämnda hylsa, vilken huvud- del är närmast patientens kropp, omger - i kateterns använd- ningsläge - skaftet (31) hos penis och är ansluten till en av- tappningsrördel (1H) via en fjärrbelägen halsdel (15), varjämte vid insidan av nämnda huvuddel (13) är fastsatt en fritt avslu- tad andra hylsa som avsmalnar och som sträcker sig i riktning bort från patientens kropp, k ä n n e t e c k n a d därav, att den andra hylsan har formen av en strumpa (12), som när katetern befinner sig i sitt användningsläge omsluter åtminstone ollonet (33) på penis pa samma sätt som en kondom på ett elastiskt tätande sätt sä att en urinavtappningsöppning (19) med ringa diameter lämnas fri och tillsammans med den första hylsans (11) halsdel (15) begränsar ett ringformigt utrymme (20) som sträcker sig upp till skaftet (31) på penis.

2. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att avtappningsrördelen (14) är försedd med ett flertal ringfor- miga utbuktningar (17, 18) intill halsdelens (15) bortände (12a).

3. Kateter enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda utbuktningar (17, 18) är graderade i ökande storlek mot halsdelen (15).

U. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att hylsans (12) bortände (12a) är försedd med en rundad avsmal- ning som sträcker sig fràn näränden (12b) till urinavtappnings- öppningen (19).

5. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att strumpan (12) har en väggtjocklek som är betydligt tunnare än väggtjockleken hos hals- och avtappningsrördelarna (15, 1ü).

6. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda huvuddel (13) och strumpa (12) är integralt utförda och att halsdelen (15) är tätande fixerad vid nämnda huvuddel (13) kring strumpan (12).

7. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda huvuddel (13) och halsdel (15) är integralt utförda och att strumpan (12) har sin bortände (12a) tätande fixerad 456 725 v-e- _,. .\- ~ 16 vid det inre av nämnda huvuddel (13)

8. Kateter enligt något av kraven 2-7, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den innefattar en vidhäftande förbindning (30) för att vidhäftande fixera hylsans (11) huvuddel (13) vid en bärares penisskaft bakom ollonet (33).

9. Kateter enligt krav 8, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda förbindning (30) har inre och yttre ytor som är för- sedda med klibbigt bindemedel och att nämnda förbindning (30) är anordnad att sträcka sig kring penis med den inre ytan i vidhäf- tande tätande ingrepp därmed och den yttre ytan vidhäftande och tätande ingripande med hylsan (11).

10. Kateter enligt krav 9, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda förbindning (30) inkluderar en ringdel (30a) som är anordnad att vidhäftande ingripa med inre ytdelar hos nämnda huvuddel (13) och nämnda strumpa (12) och att bilda en för vätska ogenomtränglig tätning med dessa.

11. Kateter enligt krav 10, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda förbindning (30) inkluderar atminstone ett integralt band (30b) som skjuter ut från ringdelen (30a) och som är så dimensionerat att det sträcker sig proximalt längs ett penis- skaft (31) för att vidhäftande och tätande ingripa med báde skaftet (31) och nämnda huvuddel (13). va,