SE507174C2 - Kapsel för införande av läkemedel i magen på boskap samt förfarande för framställning av kapseln - Google Patents

Description

507 174 håller olika läkemedel och läkemedelsblandningar. Uppfinningen är baserad på två olika grunddrag, nämligen dels att själva kapselhöljet för föreliggande ändamål inte nödvändigtvis maste kunna upptagas i organismen till 100% om höljet består av nagot för djuren betydelsefullt fodermaterial, såsom cellulosa, dels att höljet inte behöver vara lösligt eller genomträngligt för att det verksamma ämnet skall avges, nämligen om detta ämne finns i ett bärarmaterial som är självbärande i höljet, men ändå är tillgängligt genom öppningar i detsamma, företrädesvis genom att vara anordnat i form av en materialsträng i ett cylinderfor- mat hölje som är öppet i båda ändar. I samband med uppfinningen har man också insett att det genom användning av ett billigt och icke lättlösligt material i höljet är möjligt att främja av- givandet av bärarmaterialet och därmed det aktiva ämnet genom att använda en ny princip för upplösning av innehållet i kap- seln, nämligen termisk uppmjukning. Om man tillser att innehal- let i det rörformiga höljet är något så när fast och åtminstone självbärande i detsamma vid omgivningstemperatur, medan det blir avsevärt mycket mjukare vid det behandlade djurets kroppstempe- ratur, så kommer det att ske en viss naturlig avgivning av mate- rial från höljet när kapseln uppvärmes till kroppstemperaturen.

Därvid kan hela innehållet i kapseln avges förhållandevis snabbt till vomvätskan medan höljet ännu en tid förblir intakt.

Till höljet kan ett enkelt papprör användas och bärarmaterialet kan utgöras av något lämpligt fettämne, såsom palmolja och/eller talg. Dessa och vissa andra acceptabla fetter är tämligen fasta vid normala lagrings- och arbetstemperaturer, medan de blir märkbart mjukare vid en höjning av temperaturen till det relevanta området av omkring 38-39°C, så att de efter intagandet av kapseln lätt lämnar höljet och avges till vomväts- kan, som därefter snabbt får tillgång till det tillhörande verk- samma ämnet. I detta sammanhang är fettämnet i sig ganska neut- ralt och i varje fall inte ofördelaktigt på något sätt.

För vissa läkemedel som är aggressiva mot slem- hinnorna, t.ex. tannin, är det särskilt fördelaktigt att medlet således är inkapslat i ett fettämne, eftersom detta mildrar den 507 174 aggressiva verkan genom försenat frigivande av det verksamma ämnet till vomvätskan.

Det finns även läkemedel som inte behöver fri- givas pà ett försenat sätt, men som inte kan tåla sagda upp- värmning av fettämnet. En alternativ möjlighet är da att läke- medlet vid omgivningstemperatur och i naturligt tillstand kan fyllas i ett höljesrör som redan har tillslutits i ena änden medelst en propp av det rena fettämnet, medan röret därefter tillslutes vid andra änden medelst en liknande propp.

Såsom nämnts kan kapselhöljet utgöras av ett extremt enkelt, billigt och ändå starkt papprör, som kan utgöra stöd för kapselns feta innehåll. Höljet kan fyllas pà ett enkelt sätt genom att det blandande medlet i upphettat tillstànd hälles ned i röret och sedan avkyles. Därefter är det inte nödvändigt att ytterligare tillsluta det delvis öppna höljet.

När höljet har tömts kommer det att finnas i 'intakt tillstånd i djurets mage en viss tid efter det att dess innehåll genom smältning har blandats med magvätskan. När det gäller växtätande djur utgör detta av cellulosa bestående hölje nästan ett naturligt födoämne, som kommer att brytas ned pà ett naturligt sätt av vomvätskan. Särskilt när det gäller idisslare kommer det halvt upplösta höljet snart att utsättas för en intensiv mekanisk bearbetning, som gör att det nästan helt kommer att lösas upp. Om det skulle finnas några större rester, sa kan dessa lämna djuret via dess tarmsystem utan nägra prob- lem.

Uppfinningen, som också innefattar ett för- farande för tillverkning av de diskuterade kapslarna, kommer nu att beskrivas mer detaljerat med hänvisning till ritningen, pa vilken: fig. 1 är en perspektivvy av en hàllaranordning för höljesrör avsedd att användas för framställning av kapslar enligt uppfinningen, fig. 2 är en schematisk sidovy som visar pafyll- ningen av dessa höljen, och fig. 3 är en perspektivvy av en färdigtillverkad kapsel enligt uppfinningen. 507 174 I fig. 1 visas ett nedre metallunderlag 2, som är försett med cirkulära fördjupningar 4, och en övre stödplatta 6 som uppvisar motsvarande genomgående hål 8 och som är stabili- serad på ett icke visat sätt. Såsom också visas i fig. 2 ned- sänkes papprör 10 genom hålen 8, så att de står löst på fördjup- ningarnas 4 botten. Rören 10 kan exempelvis vara 8-15 cm langa och ha en diameter av 2-3 cm.

Som förberedelse till fyllning av papprören sönderhackas en lämplig mängd kall palmolja, talg eller något motsvarande fettämne med hjälp av en snabbgàende hackkniv och samtidigt tillsättes önskat eller önskade läkemedel i torrt tillstånd och i erforderlig mängd. Redan här är det möjligt att med hjälp av den snabbgående hackkniven erhålla god inblandning av läkemedlen i fettämnet.

Den finhackade materialblandningen överföres till en uppvärmd behållare 12, fig. 2, i vilken blandningen under omrörning uppvärmes till ungefär 50°C, t.ex. genom att använda en varmvattenmantel l4. Härvid smälter fettämnet och omrörningen främjar smältningen och homogen inblandning av det eller de tillsatta läkemedlen.

Därefter pumpas innehållet i behållaren ut medelst en pump P genom en slang till ett doseringsmunstycke N, från vilket det smälta materialet ifylles i rören 10. Materialet stelnar nedifrån när det kommer i kontakt med bottenplattan 2, varvid det snart bildas en tunn bottenpropp som förhindrar att det smälta materialet läcker ut, även om det inte finns någon särskild tätning vid rörets botten. På detta sätt fylls alla ror helt eller nästan helt med materialet.

Vid efterföljande naturlig avkylning kommer materialet att stelna i rören, men det är att föredraga att utsätta den visade enheten för aktiv avkylning för att främja stelningen och därvid snabbt kunna frigöra plattorna 2 och 6 för en ny produktionscykel. Vid tillverkning i laboratorieskala kan avkylningen exempelvis ske genom att hela enheten placeras i en frysbox under en lämplig tidsperiod, men vid tillverkning i större skala kan naturligtvis både detta och andra steg i processen utföras på ett rationellare sätt. 507 174 Vid sagda avkylning kommer materialet vid papp- rörens 10 botten att häfta vid den underliggande plattan 2.

Eftersom denna platta är av metall, företrädesvis aluminium, är det emellertid lätt att bryta denna förbindning genom kortvarig uppvärmning av plattan när avkylningen och därmed stelnandet har framskridit så långt att de fyllda rören 10 kan avlägsnas for lagring vid omgivningstemperatur. Det är inte nödvändigt att därefter ytterligare emballera rörenheterna, även om det kan vara att föredraga att innesluta dem i ett lufttätt hölje. De på så sätt färdiga kapslarna kan förpackas i askar och lagerhàllas i flera olika varianter, t.ex. med innehåll av olika relevanta läkemedel.

Om så önskas kan papprören 10, som kan vara av den typ som användes som kärnor i toalettpappersrullar, vara impregnerade med något fettämne, så att deras utsida blir slät och något infettad och deras insida lätt förbinds med det “ifyllda varma fettämnet. Dessa rör har på ett lämpligt sätt en förstyvande verkan på stängerna av fett material, vilka bildas vid gjutningen i rören, och de förhindrar att läkemedlen börjar smälta ut redan när kapslarna införes i matstrupen. Såsom nämnts är "papp" det material som föredrages, men detta bör tolkas täm- ligen brett, t.ex. också inkludera rör av pappersmassa. Vidare är uppfinningen inte begränsad till att rörämnena måste besta av cellulosamaterial. Det är exempelvis också möjligt att rör- ändarna överdrages med ett material som är snabblösligt i vätska, såsom gelatin, speciellt om kapslarna är avsedda att användas i varma klimat, men annars är det särskilt fördelaktigt att kapslarna kan tillverkas utan att rörens 10 ändar behöver tillslutas.

I det här aktuella sammanhanget bedöms det inte nödvändigt att närmare gå in på vilka speciella läkemedel som kan ingå i blandningarna i förhållande till olika relevanta sjukdomar, men det kan nämnas att det diskuterade orala till- förandet är relevant i samband med åtminstone 5-6 kända sjuk- domar, varvid det kan vara rimligt att tillverka och lagerhalla kapslar innehållande motsvarande olika läkemedel. Speciellt för 507 174 att illustrera blandningsproportionerna för fettämnet kan föl- jande exempel på blandningar ges: 1): 20 g alun + 25 g tannin + 30 g kalciumsulfat eller, företrädesvis, florsocker + 40 g palmolja. 2): 60 g natriumpropionat + 50 g palmolja. 3): 25 g klorklorid + 45 g kalciumsulfat eller, företrädesvis, florsocker + 50 g palmolja. 4): 15 ml pluronic L64 + 15 g Arquad 2 HT-75 + 85 g kalciumsulfat eller, företrädesvis, florsocker + 30 g palm- olja.

Den här nämnda palmoljan kan helt eller delvis bytas ut mot andra fettämnen, bara man tillser att den erhallna blandningen är någorlunda stel vid omgivningstempaturer inom- och utomhus, medan den är märkbart mjukare vid ifrågavarande djurs kroppstemperaturer.

Vissa läkemedel är känsliga för den erforderliga uppvärmningen av fettämnet. I dessa fall - och även mer gene- rellt - är det helt acceptabelt att som ett första steg fylla i det smälta fettet i rören 10, så att det bildas en bottenpropp- del som sträcker sig ett lämpligt stycke upp i röret, varefter läkemedlet tillsättes i sitt naturliga tillstånd och slutligen rörens kvarvarande övre fria ändar gjutes. Fettämnet vidhäftar pà ett utmärkt sätt vid rörens insida, varför det i praktiken är tillräckligt om det förekommer som ändproppar. Eventuellt kan man före tillsättandet av läkemedlet lägga i ett tunt pappers- stycke för att förhindra att läkemedlet kommer i direkt kontakt med det varma materialet i bottenproppen, så att detta inte avkyles alltför mycket innan läkemedlet införes. Efter tillsät- tandet av läkemedlet kan ett dylikt pappersstycke anbringas mellan läkemedlet och det tillsatta övre proppmaterialet.

I princip är den diskuterade typen av kapslar inte begränsad till att användas för införande av läkemedel i magarna på just boskap.

Enligt uppfinningen förberedes pà ett enkelt sätt papphöljet, så att det lätt kan öppnas efter införandet i djurmagen, nämligen att efter färdigställandet av höljet förse detsamma med ett axiellt snitt på ett enda ställe. Denna atgärd 507 174 har ingen betydelse för höljets stabilitet innan det införes, men efter införandet kommer det att sträva efter att ratas ut, speciellt eftersom rör av det här aktuella slaget är tillverkade av ett skruvlindat material med tillhörande spänningar.

Förbindningen mellan fettämnet och pappen kommer snart att försvagas av den högre temperaturen och av magvätskan, varför en effektiv tillförsel kan påbörjas betydligt snabbare än om röret icke vore uppskuret. En motsvarande effekt uppnås alternativt genom att man rullar pappark till rörform, varvid rören kan uppvisa en axiell genomgående slits eller en överlappande spalt, eftersom den runda formen kan göras stabil genom enbart vidhäftningen av fettämnet.

Claims (5)

507 174 P a t e n t k r a v

1. Kapsel för införande av läkemedel i förmagen på boskap, kànnetecknad därav, att den utgöres av ett rör av papp eller nàgot liknande fibermaterial med en fyllning av läkemed- let, vilket antingen är inblandat i ett fettämne som är smält- bart av djurets kroppsvärme efter oralt införande av kapseln, eller är inneslutet i ett utrymme mellan ändproppar som bestar av ett dylikt fettämne, varvid röret uppvisar ett snitt utmed åtminstone en del av dess axiella längd eller alternativt är utfört av ett till rörform rullat arkmaterial som uppvisar en axiellt genomgående slits eller en överlappningsspalt.

2. Kapsel enligt patentkrav 1, kännetecknad därav, att själva röret är impregnerat med fett.

3. ; Kapsel enligt patentkrav 1, kànnetecknad därav, att fettämnet är palmolja eller talg.

4. Förfarande för framställning av en kapsel enligt patentkrav 1 för införande av läkemedel i förmagen på boskap, kännetecknat av att man med hjälp av en snabbgàende hackkniv sönderdelar ett lämpligt fettämne, såsom palmolja, och antingen - blandar in ifrågavarande läkemedel i detta material genom att blandningen uppvärmes till ca 50°C och slut- ligen ifylles i cylindriska höljen av papp eller något liknande material, eller - värmer upp fettämnet till formbart/flytande tillstànd och fyller i detsamma i kapselhöljena, så att det bildas en bottenpropp i dessa, varefter läkemedlet ifylles i naturligt tillstånd, eventuellt blandat med ett fyllnadsämne, och höljenas övre del slutligen fylles med fettämnet sà att det bildas övre ändproppar, samt att man àstadkommer så att röret uppvisar ett snitt utmed åtminstone en del av dess axiella längd eller alternativt utföres av ett till rörform rullat arkmaterial med en axiellt genomgående slits eller en överlappningsspalt. 507 174

5. Förfarande enligt patentkrav 4, kännetecknat därav, att det i samband med bildandet av sagda ändproppar anbringas ett pappersstycke mellan propparna och fyllningen av läkemedel.