SE534196C2 - Doseringssystem för nikotin - Google Patents

Abstract

Föreliggande uppfinning avser en inhalator för nikotin och en metod för framställning därav.En sådan anordning möjliggör for en användare att inandas nikotinångor och den är primärtavsedd att användas som ett hjälpmedel för rökavvänj ning.

Description

534 196 Bakgrund till uppfinningen Ett flertal försök har gjorts under åren för att skapa användbara hjälpmedel för rökare att hantera sitt níkotinmissbruk. Den mest framgångsrika produkten är nikotintuggummi. En annan produkt för detta ändamål är en rökfri cigarett som dock inte till fullo kunde uppfylla FDA: s krav. Peroralt intag av nikotinångor ansågs vara ett mycket effektivt sätt att hjälpa till vid rökavvänjning. Mycket utveckling har lagts ner för att skapa en bra och säker produkt i detta avseende. Sådana produkter har beskrivits i detalj i t.ex. US patent 4736755, 4917120, 5167242, 5400808, 5501236 och 6098632 vars innehåll ingår i denna patentansökan. En produkt som bygger på en eller flera av dessa patent har utvecklats och marknadsförs under varumärket Nicorette® Inha1er®. I denna produkt inkapslas nikotinet i en porös polyolefin- plugg som är monterad i en cylinder (rör) som är formsprutad i modifierad akrylnitril-metyl- akrylatsampolymer (Barex® fiàn BP Lima Chemicals, 1900 FORT AMANDA ROAD, LIMA, OH, USA).. Atmosfären i cylindern är evakuerad och ersatt med kvävgas. Båda ändama av cylindem är för-seglade med aluminiumfolie. Folien är också bestruken med ett lager av samma sampolymer (Barex®) som värmeförseglas vid cylinderns ändar Den mycket specifika modifierade akrylnitril-metylalcrylatsarnpolymeren som använts för detta ändamål har visat sig vara mycket dyr och svårhanterlig. Det har nu överraskande visat sig att ett mycket billigare material kan användas för att ersätta denna sampolymer och uppfinningen är baserad på detta rön. 534 196 Uppfinningar: Studier visar att det är möjligt att använda ett polymerrnaterial såsom polyetylenterefialat (PET),som har utsatts för ytmodiñkation genom beläggning med oorganiska oxider eller amorfl kol. Beläggningen ger en cirka 5-10X förbättring av syreimpenneabilitet och 2-4X förbättring av vattenångaperrneabilitet.

Nödvändiga investeringar i maskiner år rimliga och kapaciteten möjliggör en kort återbetalningstid samt avsevärda bärkrafiiga kostnadsbesparingar.

Tekniken för ytmodifiering har utvecklats tillräckligt för att förverkliga tillämpningen. Det är redan vanligt med beläggning av in- eller utsidan av 3D polymera ytor och 2D ytor med oorganiska oxider eller amorft kol för att förbättra vattenånge- och syrgasbarriäregenskaper samt även elektriska, optiska, tribologiska och andra egenskaper.

Aktuella tillärnpningsområden inkluderar: - Drycker (inklusive kolsyrade, alkoholhaltiga och alkoholfi-ia) - Livsmedelsförpackningar - Medicinska plaster och förpackningar - Halvledare - Litiumbatterier Det finns olika metoder för att uppnå önskad plasmabeläggning. Bland dessa har vi funnit att metoder och anordningar för plasmabehandling som beskrivs i t.ex. US patent 6015595, 6112695, 6180191, 6177142, 6180185 och 6539890 är mycket användbara. Innehållet i dessa patent ingår i denna ansökan.

Andra exempel på beläggning med oorganiska oxider eller amorft kol som ingår i denna ansökan är följande: Felts, John T., ”Plasma Deposited Silica Coatings for High Barrier Film and Rigid Containers", COEX 89 Conference, Princeton, New Jersey, 1989 Pasqui, A., Scateni, G., Beccaria, C., “Review of Processes for Clear Barrier Coating Today Available on the Market”, First Symposium of European Vacuum Coaters, Anzio, Italy, June 20-22, 1994 Johansson, Kenth S., ”Gas Barrier Properties of Plasma-deposited coatings - Substrate Effects”, Polymer Surface Modification: Relevance to Adhesion, vol. 2 (Ed. KL. Mittal), VSP, 2000 534 196 h Naima Boutroy, Yann Pcmel, J .M. Rius, Florence Auger, H.J .von Bardeleben, J .L. Cantiri, F.

Abel, Andreas Zeinert, C. Casiraghi, A.C. Ferrari and J. Robertson “Hydrogenated amorphous carbon film coating of PET bottles for gas diffusion barriers”, Diamond and related Matters, Volume 15, Issues 4-8, April-August 2006, Pages 921-927 Genom att exempelvis använda de ovan beskrivna teknikema z plast- och metallbaserade vakuum system för RF ( kHz och MHz) ; eller mikrovåg PECVD (Plasma Enhanced Chemical Vapor Deposition) eller PVD (Physical Vapour Depositíon)för beläggning av insidan och/eller utsidan av behållare kommer man att uppnå följande fördelar jäinfört med teknikens ståndpunkt: ~ Användning av billigare plastmaterial (kostnadsreduktion/förenkling) ~ Goda barriäregenskaper inuti cylinder med beläggning med oorganisk oxid eller amorfi kol.

~ För slutanvändare verifierbara produktegeriskaper - klarar alla tester - Modulär konstruktion - lätt uppskalbar ~ Belägger in och utsidan på samma gång Utrustningen som är baserad på den ovan beskrivna tekniken belägger ytor precist oberoende av behållarens storlek och geometri. Den klarar även cylindriska delar med öppna ändar. Systemet möjliggör för närvarande en tolerans på + I -10 % för ett skikt på 15 - 20 nm fi~ån öppningen mot mitten.

Både de inre och yttre ytorna skulle ktmna täckas med hjälp av processen. Detta är fördelaktigt efiersom det kan ge en dubbelbarriär i ett enstegs- eller flerstegsförfarande Tjockleken hos beläggningen styrs av energimängd och hastigheten i maskinen. För att garantera en ”pinhole” fri beläggning så måste ytan som skall beläggas vara fi-i fi-ån partiklar.

Detta uppnås genom att skapa larninär flöde mellan formsprutningen och dbeläggningsmaskinen samt köra dessa on line.

PET är den rekommenderade polymeren efiersom vi har mest erfarenhet av den och för att den har rätt ytsmikttrr för nanobeläggning .Beläggningen ger 5-10 X förbättring av syrebarriär samt 2-4 X förbättring av vattenångebarriär.

Kompabiliteten mot aggressiva substanser för den plasmabelagda PET-ytan blir utmärkt eftersom beläggningen skulle kunna karakteriserats som kvarts, dvs. renare än glas eftersom det inte innehållerjäm och natriurn. Detta innebär att substanser inte kan migrera in i materialet eller vise versa. Beläggningen har testats med typiska livsmedelstillsatser och vissa lösningsmedel inklusive aceton. Beläggningen får PET behållare att förbli opåverkade om de fylls med aceton och lagras.

Claims (1)

1. 534 196 Patentkrav l. Ett doseringssystem för nikotin med förlängd hållbarhet, innehållande en definierad mängd nikotin som kan selektivt göras tillgänglig för en användare, innefattande: (a) en nikotinreservoar för hållande och dispergering av en uppmätt mängd nikotin; (b) en tillsluten nikotinimpenneabel barriär som är utformad som en del nikotinreservoaren, varvid barriären inkluderar minst ett nikotinbatriärskilct som utgörs i huvudsak av en polymer såsom polyetylenterefialat (PET), vilken polymer har utsatts för ytrnodifiering med oorganiska oxider eller amorft kol; (c) varvid barr-låren inkluderar minst två intilliggande ytor som värmeiörseglats för att bilda en kontinuerlig nikotinimperrneabel barriär så att nikotinet kan förhindras från migration utanför reservoaren.