TH101172A - ระบบการสูดดมผงแห้งแบบใหม่สำหรับการให้ยาผ่านปอด - Google Patents

Abstract

DC60 (09/07/47) การประดิษฐ์นี้จัดเตรียมให้มีระบบการสูดดมผงแห้งแบบใหม่ที่เหมาะสมสำหรับการให้ยา ผ่านปอด ระบบการสูดดมผงแห้งของการ ประดิษฐ์นี้ได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการ ประกอบร่วมกัน ของ : (1) หลอดซึ่งจัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งซึ่งได้รับการเตรียมขึ้นมา โดยการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง ให้กับของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละลายและ จะมี: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง, (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น , และ (iii) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่าน ศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ย (เส้นผ่านศูนย์กลางเชิงอากาศพล ศาสตร์มัธยฐานของมวล) เท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตรา เร็ว ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิเมตร/ วินาที; และ (2). อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นประกอบที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของ อากาศดังกล่าวมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดดังกล่าว และ ชิ้นประกอบสำหรับ การปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งในรูปแบบผงซึ่งได้รับ การทำให้เป็นอนุภาค ละเอียด การประดิษฐ์นี้จัดเตรียมให้มีระบบการสูดดมผงแห้งแบบใหม่ที่เหมาะสมสำหรับการให้ยา ผ่านปอด ระบบการสูดดงผงแห้งของการ ประดิษฐ์นี้ได้รับการให้มีลักษณะพิเศษโดยการ ประกอบร่วมกัน ของ : (1) หลอดซึ่งจัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งซึ่งได้รับการเตรียมขึ้นมา โดยการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง ให้กับของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละลายและ จะมี: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง, (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น , และ (iii) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่าน ศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ย (เส้นผ่านศูนยกลางเชิงอากาศพล ศาสตร์มัธยฐานของมวล) เท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตรา เร็ว ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิเมตร/ วินาที; และ (2). อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นประกอบที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของ อากาศดังกล่าวมาใช้กระทำสารผสมที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดดังกล่าว และ ชิ้นประกอบสำหรับ การปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งในรูปแบบผงซึ่งได้รับ การทำให้เป็นอนุภาค ละเอียด

Claims (22)

1. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งได้รับการ เตรียมขึ้นมาโดยการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งให้กับของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ ละลาย ซึ่งมีสมบัติ (i) ถึง (iii) ต่อ ไปนี้: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง, (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น, และ (iii) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ย (เส้นผ่านศูนย์ กลางเชิงอากาศพลศาสตร์ มัธยฐานของมวล) ที่เท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็ว ของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาที

2. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิ ข้อ 1 ที่ซึ่งจะมียาที่มีน้ำหนัก โมเลกุลสูงซึ่งเป็นตัวยา หลัก

3. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ ยาผ่านปอดซึ่งประกอบรวม ด้วย: การนำอากาศใส่เข้าในหลอดเพื่อนำมาใช้กระทำกับสารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งด้วยแรงกระแทกของอากาศที่มี อัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 ม./วินาที และอัตราการ ไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิ เมตร/วินาที ด้วยการให้อุปกรณ์ซึ่งมีความสามารถของการนำ แรง กระแทกของอากาศดังกล่าวมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งในหลอด นี้, ด้วยเหตุนี้ จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งดังกล่าวเป็นอนุภาคละเอียด ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ย (เส้นผ่านศูนย์กลางเชิงอากาศพลศาสตร์ มัธยฐานของมวล) เท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่า กับ 10% หรือมากกว่านั้น; ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งได้รับการ เตรียมขึ้นมาโดยการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งให้กับของเหลวที่ เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละลายและมีสมบัติต่อไปนี้: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง, (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น , และ (iii) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อย กว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศนี้

4. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 3 ที่ซึ่งสามารถที่ผ่านการทำ ให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงซึ่ง เป็นตัวยาหลัก

5. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 3 ซึ่งประกอบด้วยการบดสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ให้เป็นอนุภาคละเอียด ด้วยการใช้อุปกรณ์สูดดมผงแห้งซึ่ง ได้รับการบรรยายไว้ภายใต้ (A) หรือ (B) ซึ่งเป็นอุปกรณ์ : (A) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่นำมาให้สำหรับการทำ ให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ใน หลอด นั้นเป็นอนุภาคละเอียด และการ ให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียด ที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม , ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการฉีด พ่นอากาศ ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการ ไหลของการปล่อยออก ชิ้น ประกอบการป้อนความดันอากาศสำหรับการป้อนอากาศเข้าในวิถีการ ไหลของการฉีดพ่นอากาศของชิ้นส่วน เข็มดังกล่าว และช่องทางการสูดดมซึ่งจะอยู่ในการติดต่อกับ วิธีการไหลของการปล่อยออกของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว , และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการที่ได้รับการก่อ ตั้งขึ้นมา ในลักษณะที่ว่า จุกปิด ซึ่งปิดผนึกหลอดดังกล่าว จะได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มเหล่าดังกล่าว ดังนั้น จะทำ ให้เกิดการติดต่อ ของวิถีการ ไหลของการฉีดพ่นอากาศและวิถีการไหลของการปล่อยออกกับภายใน ของหลอดดังกล่าว และอากาศจะได้รับการฉีดพ่น เข้าในหลอดดัง กล่าวโดยผ่านวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศดังกล่าว ด้วยการ ใช้ชิ้นประกอบการป้อนความดันของอากาศดังกล่าว ดังนั้น จะบด สารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวให้เป็น อนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศที่ฉีดพ่นนี้ และจะ ปล่อย ออกอนุภาคละเอียดที่ทำให้ ได้มานี้จากช่องทางการสูดดมโดยผ่านวิถีการไหลของการปล่อย ออกดังกล่าว, หรือ (B) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่นำมาให้สำหรับการทำ ให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ใน หลอด นั้นให้เป็นอนุภาคละเอียด และการ ให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม, ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูด ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของ การนำอากาศใส่เข้า และช่อง ทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหลของการดูด ดังกล่าว, และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยรับการก่อตั้งขึ้น มา ในลักษณะที่ว่า ในสถานะ ที่ซึ่งจุกปิดซึ่งปิดผนึกหลอดดัง กล่าวได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว โดยผ่านความดัน จากการ สูดดมของผู้ใช้ อากาศ ในหลอดดังกล่าวจะได้รับการสูดจากช่องทางการสูดดมดังกล่าว และ ณ เวลาเดียวกันนั้น อากาศจากภายนอกจะไหลเข้าในหลอดดัง กล่าว ณ ความดันเป็นความดันต่ำกว่า บรรยากาศ โดยผ่านวิถีการ ไหลของการนำอากาศใส่เข้าดังกล่าว และสำหรับผลที่ได้ จะบดสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งดังกล่าวให้เป็นอนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศที่ ไหล เข้ามา และจะปล่อยออกอนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มาเหล่า นี้จากช่องทางการสูดดมโดยผ่านวิถีการ ไหลของการดูดดังกล่าว

6. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งใช้การ ประกอบร่วมกันของ: (1) หลอดซึ่งจัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งซึ่งได้รับการเตรียมขึ้นมา โดยการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง ให้กับของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละลายและ จะมี : (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง , (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น , และ (iii) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่าน ศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ย (เส้นผ่านศูนย์ กลางเชิงอากาศพล ศาสตร์มัธยฐานของมวล) เท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่า นั้น หรือส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียด เท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่ มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาที; และ (2) อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นประกอบที่มีความสามารถ ของการนำแรงกระแทกของ อากาศดังกล่าวมาใช้กระทำกับสารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดดังกล่าว และ ชิ้นประกอบ สำหรับการปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำ ให้แห้งแบบเยือกแข็งในรูปแบบผงซึ่งได้รับ การทำให้เป็น อนุภาคละเอียด

7. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือ สิทธิ 6 ที่ซึ่งหลอดและ อุปกรณ์นี้ได้รับการใช้ในลักษณะ ประกอบร่วมกัน ณ เวลาของการสูดดม

8. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือ สิทธิ 6 ที่ซึ่งสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ จะยาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงซึ่งเป็นตัวยาหลัก

9. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือ สิทธิ 6 ที่ซึ่งอุปกรณ์นี้ เป็น: A) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่นำมาให้สำหรับการทำ ให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ใน หลอด นั้นเป็นอนุภาคละเอียด และการ ให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม , ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการฉีด พ่นอากาศ ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการ ไหลของการปล่อยออก ชิ้น ประกอบการป้อนความดันอากาศสำหรับการป้อนอากาศเข้าในวิถีการ ไหล ของการฉีดพ่นอากาศของชิ้นส่วน เข็มดังกล่าว และช่องทางการสูดดมซึ่งจะอยู่ในการติดต่อกับ วิธีการ ไหลของการปล่อยออกของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว, และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการที่ได้รับการก่อ ตั้งขึ้นมา ในลักษณะที่ว่า จุกปิด ซึ่งปิดผนึกหลอดดังกล่าว จะได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มเหล่าดังกล่าว ดังนั้น จะทำ ให้เกิดการติดต่อ ของวิถีการ ไหลของการฉีดพ่นอากาศและวิถีการไหลของการปล่อยออกกับภายใน ของหลอดดังกล่าว และอากาศจะได้รับการฉีดพ่น เข้าในหลอดดัง กล่าวโดยผ่านวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศดังกล่าว ด้วยการ ใช้ชิ้นประกอบการป้อนความดันของอากาศดังกล่าว ดังนั้น จะบด สารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวให้เป็น อนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศที่ฉีดพ่นนี้ และจะ ปล่อย ออกอนุภาคละเอียดที่ทำให้ ได้มานี้จากช่องทางการสูดดมโดยผ่านวิถีการไหลของการปล่อย ออกดังกล่าว, หรือ B) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่นำมาใช้สำหรับการทำ ให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ใน หลอด นั้นให้เป็นอนุภาคละเอียด และการ ให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม , ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูด ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของ การนำอากาศใส่เข้า และช่อง ทางการสูดดมซึ่งจะอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหลของการดูด ดังกล่าว, และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยได้รับการก่อตั้ง ขึ้นมาในลักษณะที่ว่า ในสถานะ ที่ซึ่งจุกปิดซึ่งปิดผนึกหลอด ดังกล่าว ได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว โดยผ่านความ ดันจากการ สูดดมของผู้ใช้ อากาศ ในหลอดดังกล่าวจะได้รับการสูดจากช่องทางการสูดดมดังกล่าว และ ณ เวลาเดียวกันนั้น อากาศจากภายนอกจะไหลเข้าในหลอดดัง กล่าว ณ ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ โดยผ่านวิถีการ ไหลของการนำอากาศใส่เข้าดังกล่าว และสำหรับผลที่ได้นั้น จะบดสารผสมที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งดังกล่าวให้เป็นอนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของ อากาศที่ไหลเข้ามา และ จะปล่อยออกอนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้ มาเหล่านี้จากช่องทางการสูดดม โดยผ่านวิถีการไหลของการ ดูดดังกล่าว

10. วิธีการให้ยาผ่านหลอดซึ่งประกอบรวมด้วย : การทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งเป็นอนุภาค ละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์ กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียด เท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น โดยการนำแรงกระแทกของอากาศซึ่งมีอัตราเร็วของอากาศอย่าง น้อยที่สุด 1 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาทีนั้นมาใช้กระทำกับ สารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง ณ เวลาของการใช้, และ การให้ยาที่เป็นผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้ โดยการสูดดม ; ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งได้รับการ เตรียมขึ้นมาโดยการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งให้กับของเหลวที่ เป็นารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละลายและจะมีสมบัติต่อไปนี้ : (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง , (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น, และ (iii) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือ น้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของ อากาศนี้

11. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 10 ที่ซึ่งสาร ผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งนี้ได้รับการจัดบรรจุใน หลอด และผงที่เป็นอนุภาคละเอียดนี้จะได้รับการเตรียมขึ้นมา ด้วยการ ใช้ อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นประกอบที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของอากาศมาใช้ กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้ แบบเยือกแข็งในหลอดนี้ และชิ้นประกอบสำหรับการปล่อยออก สาร ผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งรูปแบบผงที่เป็นอนุภาคละเอียดทีได้นี้จากหลอดนี้

12. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 10 ที่ซึ่งสาร ผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนัก โมเลกุลสูงซึ่งเป็นตัวยาหลัก

13. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ด้วยการใช้ อุปกรณ์สูดดมผงแห้งที่บรรยาย ภายใต้รายการ (A) หรือ (B) เป็นอุปกรณ์นี้ : (A) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่นำมาให้สำหรับการทำ ให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่ง ได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ใน หลอด นั้นเป็นอนุภาคละเอียด และการ ให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม , ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการฉีด พ่นอากาศ ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการ ไหลของการปล่อยออก ชิ้น ประกอบการป้อนความดันอากาศสำหรับการป้อนอากาศเข้าในวิถีการ ไหล ของกรฉีดพ่นอากาศของชิ้นส่วน เข็มดังกล่าว และช่องทางการสูดดมซึ่งจะอยู่ในการติดต่อกับ วิถีการ ไหลของการปล่อยออกของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว , และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษ โดยการที่ได้รับการก่อ ตั้งขึ้นมา ในลักษณะที่ว่า จุกปิด ซึ่งปิดผนึกหลอดดังกล่าว จะได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มเหล่าดังกล่าว ดังนั้น จะทำ ให้เกิดการติดต่อ ของวิถีการ ไหลของการฉีดพ่นอากาศและวิถีการไหลของการปล่อยออกกับภายใน ของหลอดดังกล่าว และอากาศจะได้รับการฉีดพ่น เข้าในหลอดดัง กล่าวโดยผ่านวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศดังกล่าว ด้วยการ ใช้ชิ้นประกอบการป้อนความดันของอากาศดังกล่าว ดังนั้น จะบด สารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวให้เป็น อนุภาคละเอียด โดยแรงกระแทกของอากาศที่ฉีดพ่นนี้ และจะ ปล่อย ออกอนุภาคละเอียดที่ทำให้ ได้มานี้จากช่องทางการสูดดมโดยผ่านวิถีการไหลของการปล่อย ออกดังกล่าว, หรือ (B) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งเป็น อุปกรณ์ที่นำมาให้สำหรับการทำ ให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งได้รับการจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ใน หลอด นั้นให้เป็นอนุภาคละเอียด และการ ให้ยาที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้กับผู้ใช้โดยการสูดดม, ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูด ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของ การนำอากาศใส่เข้า และช่อง ทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหลของการดูด ดังกล่าว , และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยรับการก่อตั้งขึ้น มา ในลักษณะที่ว่า ในสถานะ ที่ซึ่งจุกปิดซึ่งปิดผนึกหลอดดัง กล่าวได้รับการเจาะโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว โดยผ่านความดัน จากการ สูดดมของผู้ใช้ อากาศ ในหลอดดังกล่าวจะได้รับการสูดจากช่องทางการสูดดมดังกล่าว และ ณ เวลาเดียวกันนั้น อากาศจากภายนอกจะไหลเข้าในหลอดดัง กล่าว ณ ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ โดยผ่านวิถีการ ไหลของการนำ อากาศใส่เข้าดังกล่าว และสำหรับผลที่ได้นั้น จะบดสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือก แข็งดังกล่าวให้เป็นอนุภาคละเอียด โดยแรงกระแทกของอากาศที่ ไหลเข้ามา และจะปล่อยออกอนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มาเหล่า นี้จากช่องทางการสูดดมโดยผ่านวิถีการ ไหลของ การดูดดังกล่าว

14. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับ การให้ยาผ่านปอดโดยการ สูดดม , ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ได้รับการ เตรียมขึ้นมาโดยการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งให้กับของเหลวที่ เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละลายและมีสมบัติต่อไปนี้: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง , (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น, และ (iii) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือ น้อยกว่านั้น หรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรง กระแทกของ อากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการ ไหลของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาที และได้รับ การใช้โดยการทำให้เป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ของ อนุภาคโดยเฉลี่ยดังกล่าวหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียด ดังกล่าว

15. การใช้สารผสมที่ผ่านการแห้งแบบเยือกแข็งสำหรับ การให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 14 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ได้รับการจัดบรรจุในหลอด และ อนุภาค ละเอียดนี้จะไดรับการ เตรียมขึ้นมาด้วยการใช้อุปกรณ์ซึ่งประกอบด้วยชิ้นประกอบที่ มีความ สามารถของการนำแรงกระแทกของอากาศมาใช้กระทำกับสารผสม ที่ผ่านการทำให้แบบเยือกแข็งใน หลอดนี้ และชิ้นประกอบสำหรับ การปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำ ให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบ ผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้ จากหลอดนี้

16. การใช้สารผสมที่ผ่านการแห้งแบบเยือกแข็งสำหรับ การให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 14 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง ซึ่งเป็น ตัวยาหลัก

17. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการ ผลิตยาปรุงสำเร็จชนิด ผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดโดยการสูดดม , ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีสมบัติต่อ ไปนี้: (i) การได้รับการเตรียมขึ้นมา โดยการทำให้แห้งแบบเยือก แข็งให้กับของเหลวที่เป็นสารผสมที่มี ตัวยาในรูปแบบไม่ละลาย, (ii) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง, (iii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น, และ (iv) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือ น้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของ อากาศที่มีอัตรา เร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาที, และได้รับการใช้โดยการทำให้อนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่าน ศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ย ดังกล่าวหรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดดังกล่าว ณ เวลาของการใช้

18. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับ การผลิตยาปรุงสำเร็จชนิด ผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดโดยการ สูดดมตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือก แข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงซึ่งเป็นตัวยาหลัก

19. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับ การผลิตยาปรุงสำเร็จชนิด ผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อ ถือสิทธิข้อ 17 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือก แข็งนี้ได้รับการจัดบรรจุในหลอด และอนุภาคละเอียดนี้จะได้รับการเตรียมขึ้นมาด้วยการใช้ อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นประกอบที่มีความสามารถของการ นำแรงกระแทกของอากาศที่ กำหนดมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการ ทำให้แบบเยือกแข็งในหลอดนี้ และชิ้นประกอบสำหรับ การปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งรูปแบบผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้จาก หลอด นี้

20. การใช้ของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละ ลายสำหรับการผลิตสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งที่ มีสมบัติดังต่อไปนี้ ซึ่งได้รับการใช้สำหรับการผลิตยาปรุง สำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการ ให้ยาผ่านปอด: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง , (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.05 หรือมากกว่านั้น, และ (iii) การกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือ น้อยกว่านั้น หรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น เมื่อรับแรงกระแทกของ อากาศที่มีอัตรา เร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อย ที่สุด 17 มิลลิเมตร/วินาที และได้รับการใช้โดยการทำให้อนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่าน ศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ย ดังกล่าวหรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดดังกล่าว ณ เวลาของการใช้

21. การใช้ของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละ ลายตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ที่ซึ่ง สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงซึ่งเป็นตัวยา หลัก

22. การใช้ของเหลวที่เป็นสารผสมที่มีตัวยาในรูปแบบไม่ละ ลายตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ที่ซึ่ง สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งนี้ได้รับการจัดบรรจุในหลอด และอนุภาคละเอียด นี้จะได้ รับการเตรียมขึ้นมาด้วยการ ใช้อุปกรณ์ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นประกอบสำหรับการนำแรงกระแทก ของ อากาศที่กำหนดมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แบบเยือก แข็งที่ได้รับการจัดบรรจุอยู่ใน หลอดนี้ และชิ้นประกอบ สำหรับการปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบ ผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้จาก หลอดนี้