TH43598B - ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอด - Google Patents

Abstract

DC60 (09/09/45) การประดิษฐ์นี้จะจัดเตรียมให้มีระบบการสูดดมผงแห้งแบบใหม่ที่เหมาะสมสำหรับการให้ยา ผ่าน ปอด ระบบการสูดดมผงแห้งของการประดิษฐ์ นี้ซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการใช้การ ประกอบร่วมของ หลอดที่จัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งมีขนาดยาสำหรับจำนวนครั้ง ที่ใช้ครั้งเดียวของตัวยาหลักและมี: (1) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (2) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือ มากกว่านั้น และ (3) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดย เฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่า นั้นเมื่อ รับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการ ไหลของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที; และ อุปกรณ์ที่ประกอบรวมด้วยวิถีทางที่มีความสามารถ ของการนำแรงกระแทกของอากาศมา ใช้กระทำกับ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอด ดังกล่าวและวิถีทางสำหรับการ ปล่อยออกสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบผงซึ่ง ได้รับการทำให้กลายเป็นอนุภาค ละเอียด การประดิษฐ์นี้จะจัดเตรียมให้มีระบบการสูดดมผงแห้งแบบใหม่ที่เหมาะสมสำหรับการให้ยา ผ่าน ปอด ระบบการสูดดมผงแห้งของการประดิษฐ์ นี้ซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการใช้การ ประกอบร่วมของ : หลอดที่จัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งมีขนาดยาสำหรับจำนวนครั้ง ที่ใช้ครั้งเดียวของตัวยาหลักและมี: (1) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (2) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือ มากกว่า นั้น และ (3) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดย เฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่า นั้นเมื่อ รับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการ ไหลของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที; และ อุปกรณ์ที่ประกอบรวมด้วยวิถีทางที่มีความสามารถ ของการนำแรงกระแทกของอากาศมา ใช้กระทำกับ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอด ดังกล่าวและวิถีทางสำหรับการ ปล่อยออกสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบผงซึ่ง ได้รับการทำให้กลายเป็นอนุภาค ละเอียด:

Claims (3)

1. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งใช้การประกอบร่วมของ : (1) หลอดที่จัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งซึ่งมีขนาดยาสำหรับ จำนวนครั้ง ที่ใช้ครั้งเดียวของตัวยาหลักและมี: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือ มากกว่านั้น และ (iii) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาค โดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือ มากกว่านั้นเมื่อ รับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที; และ (2) อุปกรณ์ที่ประกอบรวมด้วยวิถีทางที่มีความสามารถ ของการนำแรงกระแทกของ อากาศมาใช้กระทำกับ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอด ดังกล่าวและวิถีทาง สำหรับการปล่อยออกสารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบผงซึ่ง ได้รับการทำให้ กลายเป็นอนุภาคละเอียด 2. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งจะใช้หลอด และอุปกรณ์นี้ในลักษณะประกอบร่วมกัน ณ เวลาของการสูดดม 3. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งดัชนีการ แตกกระจายตัวของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งเท่ากับ 0.02 หรือมากกว่านั้น 4. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งจะกำเนิด แรงกระแทกของอากาศที่มีสมบัติตาม (iii) ขึ้นมาโดยอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที 5. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งจะกำเนิด แระกระแทกของอากาศที่มีสมบัติตาม (iii) ขึ้นมาโดยอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาที 6. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมีสมบัตรของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคเอียดเท่ากับ 20% หรือ มากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศ 7.ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำเป็นตัวยาหลัก 8. ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงเป็นตัวยาหลัก 9.ระบบการสูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งอุปกรณ์นี้เป็น i) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดสำหรับการใช้สำหรับการทำให้สารผสม ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ในหลอดนั้นแตกออกเป็น อนุภาคละเอียดและการเป็นสาเหตุให้ผู้ใช้ได้สูดดมอนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มาเหล่านี้ ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศ ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถี การไหลของการปล่อยออก วิถีการป้อนความดันอากาศสำหรับการป้อนอากาศเข้าในวิถีการไหล ของการฉีดพ่นอากาศของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว และช่องทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการ ไหลของการปล่อยออกของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว และซึ่งได้รับการก่อตั้งขึ้นมาในลักษณะที่ว่า จะเจาะจุกปิดซึ่งปิดผนึกหลอดดังกล่าว โดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว ดังนั้น จะทำให้วิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศและวิถีการไหลของการ ปล่อยออกนี้อยู่ในการติดต่อกับภายในของหลอดดังกล่าว และจะฉีดพ่นอากาศเข้าในหลอดดังกล่าว โดยผ่านวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศดังกล่าวด้วยการใช้วิถีการป้อนความดันอากาศ ดังกล่าว ดังนั้น จะทำให้สารผสมที่ผ่านที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวแตกออกเป็นอนุภาค ละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศที่ฉีดพ่นนั้น และปล่อยออกอนุภาคละเอียดเหล่านี้ผ่านวิถีการไหล ของการไหลปล่อยออกดังกล่าว; หรือ ii) อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดสำหรับการใช้สำหรับการทำให้สาร ผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งจัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ในหลอดนั้นแตกออกเป็น อนุภาคละเอียดและการเป็นสาเหตุให้ใช้ได้สูดดมอนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มาเหล่านี้ ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูด ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของ การนำอากาศใส่เข้า และช่องทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อวิถีการไหลของการดูดดังกล่าว และซึ่งได้รับการก่อตั้งขึ้นมาในลักษณะที่ว่า ในสถานะที่ซึ่งได้เจาะจุกปิดซึ่งปิดผนึก หลอดดังกล่าวโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว โดยผ่านความดันการสูดดมของผู้ใช้ อากาศในหลอด ดังกล่าวได้รับการสูดดมมาจากช่องทางการสูดดมดังกล่าว และ ณ เวลาเดียวกันนั้น อากาศจาก ภายนอกจะไหลเข้าในหลอดดังกล่าวซึ่งในขณะนั้นเป็นความดันต่ำกว่าบรรยากาศ โดยผ่านวิถีการ ไหลของการนำอากาศใส่เข้าดังกล่าวและสำหรับผลที่ได้นั้น จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งดังกล่าวแตกออกเป็นอนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศที่ไหลเข้ามานี้ และ อนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มาเหล่านี้จะได้รับการปล่อยออกจากช่องทางการสูดดมนี้โดยผ่านวิถีการ ไหลของการดูดดังกล่าว 1 0. ระบบการสูกดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งใช้การประกอบ ร่วมของ: (1) หลอดที่จัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งมีขนาดยาสำหรับ จำนวนครั้งที่ใช้ครั้งเดียวของตัวยาหลักและมี: (i) รูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) ดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 ถึง 1.5 และ (iii) สมบัติของการกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดย เฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่า นั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอยู่ในช่วงพิกสัยของ 1 ถึง 300 เมตร/วินาที และอัตราการไหลของอากาศอยู่ในช่วงพิสัยของ 17 ลิมลิลิตร/วินาที ถึง 15 ลิตร/วินาที; และ (2) อุปกรณ์ที่ประกอบรวมด้วยวิถีการที่มีความสามาถของการนำแรงกระแทกของ อากาศดังกล่าวมาใช้กระทำสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดดังกล่าว และ วิถีทางสำหรับการปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบที่ซึ่งได้รับการ ทำให้กลายเป็นอนุภาคละเอียด 1 1. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอกซึ่งมีสมบัติตาม (i) ถึง (iii) ดังต่อไปนี้ (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือมากกว่านั้น และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็งของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/สินาที 1 2. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ที่ซึ่งดัชนีการ แตะกระจายตัวนี้เท่ากับ 0.02 หรือมากกว่านั้น 1 3. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตรามข้อถือสิทธิข้อ 11 ที่ซึ่งดัชนีการ แตกกระจายตัวนี้เท่ากับ 0.015 ถึง 1.5 1 4. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งจะกลายเป็นอนุภาค ละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่ เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาที่และอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที 1 5. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งจะกลายเป็นอนุภาค ละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่ เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาที 1 6. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งจะกลายเป็นอนุภาค ละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็น อนุภาคละเอียดเท่ากับ 20 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศนี้ 1 7. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งมียาสังเคราะห์ที่มี น้ำหนักโมเลกุลต่ำเป็นตัวยาหลัก 1 8. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งมียาที่มีน้ำหนัก โลเลกุลสูงเป็นตัวยาหลัก 1 9. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ซึ่งมียาที่มีน้ำหนัก โมเลกุลสูงเป็นตัวยาหลักและสารอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่คัดเลือกขึ้นมาจากหมู่ที่ประกอบด้วย กรดอะมิโน ไดไพปไทด์ ไทรเพปไทด์ และแซกคาไรด์เป็นตัวพา 2 0. สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งเป็นสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งมีสมบัติตาม (i) ถึง (iii) ดังต่อไปนี้ (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 ถึง 1.5 และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 1 ถึง 300 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหลของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 17 มิลลิลิตร/วินาที ถึง 15 ลิตร/วินาที 2 1. อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งใช้สำหรับการทำให้สารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งได้จัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ในหลอดนั้นแตกออกเป็นอนุภาค ละเอียดโดยแรงกระแทกของอากาศและการเป็นสาเหตุให้ผู้ใช้ได้สูดดมอนุภาคเอียดที่ทำให้ได้มา เหล่านี้ 2 2. อุปกรณ์สูดดมผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ 21 ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่ ใช้สำหรับการทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งได้จัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ ในหลอดนั้นแตกออกเป็นอนุภาคละเอียดและการเป็นสาเหตุให้ผู้ใช้ได้สูดดมอนุภาคละเอียดที่ทำให้ ได้มาเหล่านี้ ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศ ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถี การไหลของการปล่อยออก วิถีทางป้อนความดันอากาศสำหรับการป้อนอากาศเข้าในวิถีทการไหล ของการฉีดพ่นอากาศของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว และช่องทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการ ไหลของการปล่อยออกของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว และซึ่งได้รับการก่อตั้งขึ้นในลักษณะที่ว่า จะเจาะจุกปิดซึ่งปิดผนึกหลอดดังกล่าวโดย ชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว ดังนั้น จะทำให้วิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศและวิถีการไหลของการปล่อย ออกนี้อยู่ในการติดต่อกับภายในของหลอดดังกล่าว และจะฉีดพ่นอากาศเข้าในหลอดดังกล่าวโดย ผ่านวิถีการไหลของการฉีดพ่นอากาศดังกล่าวด้วยการใช้วิถีทางการป้อนความดันอากาศดังกล่าว ดังนั้น จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวกลายเป็นอนุภาคละเอียดโดย แระกระแทกจองอากาศฉีดพ่นนี้ และปล่อยออกอนุภาคละเอียดเหล่านี้จากช่องทางการสูดดมนี้ ผ่านวิถีการไหลของการปล่อยดังกล่าว 2 3. อุปกรณ์สูดดมแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งนำมาใช้สำหรับ การทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งซึ่งได้จัดบรรจุในรูปแบบไม่เป็นผงอยู่ในหลอด นั้นแตกออกเป็นอนุภาคละเอียดและการเป็นสาเหตุให้ผู้ใช้ได้สูดดมอนุภาคลพเอียดที่ทำให้ได้มา เหล่านี้ ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูด ชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของ การนำอากาสใส่เข้า และช่องทางการสูดดมซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหลของการดูดดังกล่าว และซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการที่ได้รับการก่อตั้งขึ้นมาในลักษณะที่ว่า ในสถานะที่ซึ่งได้เจาะจุกปิดซึ่งปิดผนึกหลอดดังกล่าวโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าว โดยผ่านความดัน การสูดดมของผู้ใช้ อากาศในหลอดดังกล่าวจะได้รับการสูดจากช่องทางการสูดดมดังกล่าว และ ณ เวลาเดียวกันนั้น อากาศจากภายนอกจะไหลเข้าในหลอดดังกล่าวซึ่งในขณะนั้นเป็นความตันต่ำกว่า บรรยากาศโดยผ่านวิถีการไหลของการนำอากาศใส่เข้าดังกล่าวและสำหรับผลที่ได้นั้น จะทำให้ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวแตกออกเป็นอนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของ อากาศที่ไหลเข้านี้ และอนุภาคละเอียดที่ทำให้ได้มาเหล่านี้จะได้รับการปล่อยออกจากช่องทาง การสูกดมนี้โดยผ่านวิถีการไหลของการดูดดังกล่าว 2 4. อุปกรณ์สูดดมผงสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 23 ที่ซึ่งวิถีการไหลของ การฉีดพ่นอากาศดังกล่าวและวิถีการไหลของปล่อยออกดังกล่าวได้รับการก่อรูปขึ้นมาในชิ้นส่วน เข็มชิ้นส่วนส่วนเดียว 2 5. อุปกรณ์สูดดมผงสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ซึ่งเป็นอุปกรณ์สูดดม ผงที่ประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนตัวยึดจับสำหรับการยึดจับหลอดซึ่งได้รับการปิดผนึกด้วยจุกปิดและ จัดบรรจุสารผสมที่ผ่านารทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผงซึ่งจะได้รับการ ทำให้เป็นอนุภาคละเอียดเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศ และวิถีทางสำหรับการนำกระแทกของอากาศมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการ ทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวในหลอดดังกล่าวและการดูดสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งดังกล่าวในรูปแบบผงซึ่งได้รับการทำให้แตกออกเป็นอนุภาคละเอียดโดยแรงกระแทกของ อากาศหลอดดังกล่าว ซึ่งประกอบรวมด้วยชิ้นส่วนเข็มที่มีวิถีการไหลของการดูดสำหรับการดูดสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวออกจากหลอดดังกล่าวและวิถีการไหลของการนำอากาศใส่เข้า สำหรับการนำอากาศจากภสยนอกใส่เข้ามาในหลอดดังกล่าว ช่องทางการดูดซึ่งอยู่ในการติดต่อกับวิถีการไหลของการดูดดังกล่าวของชิ้นส่วนเข็ม ดังกล่าว ชิ้นส่วนนำสำหรับการนำชิ้นส่วนตัวยึดจับดังกล่าวในทิศทางตามแนวแกนของชิ้นส่วน เข็มดังกล่าว ชิ้นส่วนควบคุมการทำงานของตัวยึดจับซึ่งมีชิ้นส่วนกลไกสำหรับการเคลื่อนหลอดนี้ไป ข้างหน้าไปทางส่วนปลายสุดของเข็มของชิ้นส่วนเข็งดังกล่าวเพื่อเจาะจุกปิดของหลอดนี้ด้วยส่วน ปลายสุดของเข็มดังกล่าวเมื่อยืดจับหลอดดังกล่าวไว้โดยชิ้นส่วนตัวยึดจับดังกล่าวและการถอนกลับ หลอดนี้ออกจากส่วนปลายสุดของเข็มดังกล่าวเพื่อแยกจุกปิดของหลอดนี้ออกจากส่วนปลายสุดของ เข็มดังกล่าว และชิ้นประกอบควบคุมการทำงานสำหรับการควบคุมการทำงานของชิ้นส่วนกลไกนี้ซึ่ง สามารทำให้ทำงานได้ด้วยแรงที่น้อยกว่าแรงที่จำเป็นสำหรับชิ้นส่วนกลไกที่เจาะจุกปิดซอง หลอดนี้ด้วยชิ้นส่วนเข็งดังกล่าว และครอบซึ่งรองรับชิ้นส่วนเข็มดังกล่าวและเป็นส่วนสำหรับการจัดเตรียมให้มีช่องทาง การดูดดังกล่าว ชิ้นสวนนำดังกล่าว และชิ้นส่วนควบคุมการทำงานของตัวยึดจับดังกล่าว และได้รับการก่อตั้งขึ้นมาในลักษณะที่ว่า ในสถานะที่ซึ่งจุกปิดดังกล่าวได้รับการ เจาะแล้วโดยชิ้นส่วนเข็มดังกล่าวเพื่อทำให้วิถีการไหลของการดูดและวิถีการไหลของการนำอากาศ ใส่เข้าของชิ้นส่วนเข็มดังกล่าวอยู่ในการติดต่อกับภายในของหลอดดังกล่าวและจัดตำแหน่งส่วน ปลายสุดของวิถีการไหลของการนำอากาศใส่เช้านี้ไว้ ณ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง ดังกล่าว โดยผ่านความดันของการสูดดมของผู้รับการทดสอบ อากาสในหลอดดังกล่าวจะได้รับการ สูดจากช่องการดูดดังกล่าว และจะทำให้อากาศไหลเข้าในหลอดดังกล่าวโดยผ่านวิถีการไหลของ การนำอากาศใส่เข้านี้ ดังนั้น จะนำแรงกระแทกของอากาศมาใช้กระทำสารผสมที่ผ่านการทำให้ แห้งแบบเยือกแข็งนี้ในหลอดดังกล่าว 2 6. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงสำหรับการให้ยาผ่านปอดซึ่งประกอบรวม ด้วย: การนำอากาศใส่เข้าในหลอดเพื่อทำมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งด้วยแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตรา การไหลของอากาสอย่างน้อยที่สุด 17 มิลิลิตร/วินาทีด้วยการใช้อุปกรณ์ที่มีความสามารถของการ นำแรงกระแทกของอากาศดังกล่าวมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งใน หลอดนี้ ด้วยเหตุนี้ จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวกลายเป็นอนุภาค ละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น ซึ่งสารผสมที่ผ่านหารทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีขนาดยาสำหรับจำนวนครั้งที่ใช้ครั้ง เดียวของตัวยาหลักและมีสมบัติดังต่อไปนี้: (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวเท่ากับ 0.015 หรือมากกว่านั้น และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศนี้ 2 7. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งอนุภาคละเอียดที่เตรียมขึ้นมานี้จะมีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 20 % หรือมากกว่านั้น 2 8. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการใช้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งดัชนีการแตกกระจายตัวของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยื่อกแข็งนี้เท่ากับ 0.02 หรือมากกว่านั้น 2 9. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนักโดยโมเลกุลต่ำเป็น ตัวยาหลัก 3 0. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโลเลกุลสูงเป็นตัวยาหลัก 3 1. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ซึ่งได้รับการดำเนินการโดยการใช้อุปกรณ์ที่มีวิถีทางที่มีความสามารถของการนำแรงกระแทก ของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาทีมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งใน หลอดนี้และการนำอากาศที่มีแรงกระแทกของอากาศนี้ใส่เข้ามาในหลอดที่จัดบรรจุสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้อยู่ในนั้น 3 2. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งได้รับการดำเนินการโดยการใช้อุปกรณ์ที่มีวิถีทางที่มีความสามารถของการนำแรงกระแทก ของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาทีมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งใน หลอดนี้และการนำอากาศที่มีแรงกระแทกของอากาศนี้ใส่เข้ามาในหลอดที่จัดบรรจุสารผสมที่ผ่าน การทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้อยู่ในนั้น 3 3. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งได้รับการทำให้มีลักษณะพิเศษโดยการทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง นี้กลายเป็นอนุภาคละเอียดด้วยการใช้อุปกรณ์สูดดมผงแห้งของข้อถือสิทธิข้อ 22 หรือ 23 ข้อใด ข้อหนึ่งเป็นอุปกรณ์นี้ 3 4. วิธีการของการผลิตยาปรุงสำเร็จชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิ ข้อ 26 ที่ซึ่งประกอบรวมด้วย: การนำอากาศใส่เข้าในหลอดเพื่อนำมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งด้วยแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 1 ถึง 300 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 17 มิลลิลิตร/วินาที ถึง 15 ลิตร/วินาที ด้วยการใช้อุปกรณ์ที่มีความสามารถของการนำแรงกระแทกของอากาศดังกล่าวมาใช้กระทำกับ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอดนี้ ด้วยเหตุนี้ จะทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งดังกล่าวกลายเป็นอนุภาค ละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือ ส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้น; ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีขนาดยาสำหรับจำนวนครั้งที่ใช้ ครั้งเดียวตัวยาหลักและมีสมบัติดังต่อไปนี้: (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 ถึง 1.5 และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แระกระแทกของอากาศ 3 5. วิธีการให้ยาผ่านปอดซึ่งประกอบรวมด้วย: การทำให้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดเท่ากับ 10% หรือมากกว่านั้นโดยการนำแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาทีมาใช้ กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ ณ เวลาของการใช้ และ การให้ยาด้วยผงที่ได้มานี้ซึ่งได้รับการทำให้กลายเป็นอนุภาคละเอียดเหล่านี้แล้วให้กับ ผู้ใช้โดยการสูดดม; ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีขนาดยาสำหรับจำนวนครั้งที่ใช้ ครั้งเดียวของตัวยาหลักและมีสมบัตรดังต่อไปนี้: (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 หรือมากกว่านั้น และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศนี้ 3 6. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 35 ที่ซึ่งจะจัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งนี้ไว้ในหลอด และจะทำผงที่เป็นอนุภาคละเอียดนี้ขึ้นมาด้วยการใช้อุปกรณ์ที่มีวิถีทางที่ มีความสามารถของการนำแรงกระแทกของอากาศมาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งในหลอดนี้และวิถีทางสำหรับการปล่อยสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบ ผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้ออกมาจากหลอดนี้ 3 7. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งดัชนีการแตกกระจายตัวของสารผสมที่ ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้เท่ากับ 0.02 หรือมากกว่านี้ 3 8. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งจะกำเนิดแรงกระแทกของอากาศที่มี สมบัตริตาม (iii) ซึ่งมาโดยอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและอัตรา การไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที 3 9. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งจะกำเนิดแรงกระแทกของอากาศที่มี สมบัตริตาม (iii) ซึ่งมาโดยอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและอัตรา การไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาที 4 0. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำเป็นตัวยาหลัก 4 1.วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงเป็นตัวยาหลัก 4 2. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งใช้อุปกรณ์สูดดมผงแห้งของข้อถือสิทธิ ข้อ 22 หรือ 23 ข้อใดข้อหนึ่งเป็นอุปกรณ์นี้ 4 3. วิธีการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 36 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้มีสมบัติดังต่อไปนี้: (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 ถึง 1.5 และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 1 ถึง 300 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหลของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 17 มิลลิลิตร/วินาที ถึง 15 ลิตร/วินาที และจะทำผงที่ เป็นอนุภาคละเอียดนี้ขึ้นมาด้วยการใช้อุปกรณ์ที่มีวิถีทางที่มีความสามารถของการนำแรงกระแทก ของอากาศนี้มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยอืกแข็งในหลอดนี้และวิถีทางสำหรับ การปล่อยสารผสมที่ผ่านกานทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรุปแบบผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้ออกมา จากหลอดนี้ 4 4. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดโดยการ สูดดม ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีขนาดยาสำหรับจำนวนครั้งที่ใช้ ครั้งเดียวของตัวยาหลักและมีสมบัติดังต่อไปนี้; (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 หรือมากกว่านั้น และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของ อากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที และได้รับการใช้โดยการทำให้เป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยดังกล่าวหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดดังกล่าว 4 5. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 44 ที่ซึ่งจะจัดบรรจุสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ไว้ในหลอด และจะทำ ผงที่เป็นอนุภาคละเอียดนี้ขึ้นมาด้วยการใช้อุปกรณ์ที่ประกอบด้วยวิถีทางที่มีความสามารถของ การนำแรงกระแทกของอากาศนี้มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งในหลอด นี้และวิถีทางสำหรับการปล่อยสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรุปแบบผงที่เป็นอนุภาค ละเอียดที่ได้นี้ออกมาจากหลอดนี้ 4 6. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งดัชนีการแตกกระจายตัวของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้ เท่ากับ 0.02 หรือมากกว่านี้ 4 7. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที 4 8. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอะตราการไหลของอากาศอย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาที 4 9. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาค ละเอียดเท่ากับ 20 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับแรงกระแทกของอากาศ 5 0. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนัก โลเลกุลต่ำเป็นตัวยาหลัก 5 1.การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนักโลเลกุลสูง เป็นตัวยาหลัก 5 2. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านบ่อดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ซึ่งใช้อุปกรณ์สูดดมผงแห้งของข้อถือสิทธิ 22 หรือ 23 ข้อใดข้อหนึ่งเป็น อุปกรณ์นี้ 5 3. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตาม ข้อถือสิทธิข้อ 45 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีสมบัติดังต่อไปนี้; (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 ถึง 1.5 และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 1 ถึง 300 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหลของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 17 มิลลิลิตร/วินาที ถึง 15 ลิตร/วินาที และจะทำผงที่ เป็นอนุภาคละเอียดนี้ขึ้นมาด้วยการใช้อุปกรณ์ที่มีวิถีทางที่มีความสามารถของการนำแรงกระแทก ของอากาศนี้มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยอืกแข็งในหลอดนี้และวิถีทางสำหรับ การปล่อยสารผสมที่ผ่านกานทำให้แห้งแบบเยือกแข็งรูปแบบผงที่เป็นอนุภาคละเอียดที่ได้นี้ออกมา จากหลอดนี้ 5 4. การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดโดยการสูดดม ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้มีสมบัติดังต่อไปนี้: (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 หรือมากกว่านั้น และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที และได้รับการใช้โดยการทำให้เป็นอนุภาคละเอียดที่มี เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยดังกล่าวหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดดังกล่าว ณ เวลา ของการใช้นี้ 5 5.การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งดัชนีการแตกกระจายตัวของ สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งนี้เท่ากับ 0.02 หรือมากกว่านั้น 5 6. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 2 เมตร/วินาทีและอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที 5 7.การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้ง แบบเยือกแข็งนี้จะกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหล ของอากาศอย่างน้อยที่สุด 20 มิลลิลิตร/วินาที 5 8.การของใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะกลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 5 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 20 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศ 5 9. การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะมียาสังเคราะห์ที่มีน้ำหนักโลเลกุลต่ำเป็นตัวยาหลัก 6 0. การใช้สารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะมียาที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงเป็นตัวยาหลัก 6

1. การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้จะได้รับการจัดบรรจุไว้ในหลอดและทำให้เป็นอนุภาคละเอียดและทำให้ยากับผู้รับ การทดสอบโดยการสูดดมด้วยการใช้อุปกรณ์ที่มีวิถีทางที่มีความสามารถของการนำแรงกระแทก ของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศอย่างน้อยที่สุด 1 เมตร/วินาทีและอัตราการไหลของอากาศ อย่างน้อยที่สุด 17 มิลลิลิตร/วินาที มาใช้กระทำกับสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งใน หลอดนี้ ณ เวลาของการใช้ และวิถีทางสำหรับการปล่อยออกสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งรูปแบบผงซึ่งได้รับการทำให้เป็นอนุภาคละเอียดแล้ว 6

2. การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 61 ซึ่งใช้อุปกรณ์สูดดมผงแห้งของข้อถือ สิทธิข้อ 22 หรือ 23 ข้อใดข้อหนึ่งเป็นอุปกรณ์นี้ 6

3. การใช้ของสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบเยือกแข็งสำหรับการผลิตยาปรุงสำเร็จ ชนิดผงแห้งสำหรับการให้ยาผ่านปอดตามข้อถือสิทธิข้อ 54 ที่ซึ่งสารผสมที่ผ่านการทำให้แห้งแบบ เยือกแข็งนี้ที่มีสมบัติดังต่อไปนี้: (i) มีรูปแบบคล้ายเค้กที่ไม่เป็นผง (ii) มีดัชนีการแตกกระจายตัวที่อยู่ในช่วงพิสัย 0.015 ถึง 1.5 และ (iii) กลายเป็นอนุภาคละเอียดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยเฉลี่ยเท่ากับ 10 ไมครอนหรือน้อยกว่านั้นหรือส่วนที่เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 10 % หรือมากกว่านั้นเมื่อรับ แรงกระแทกของอากาศที่มีอัตราเร็วของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 1 ถึง 300 เมตร/วินาทีและ อัตราการไหลของอากาศที่อยู่ในช่วงพิสัยของ 17 มิลลิลิตร/วินาที ถึง 15 ลิตร/วินาที