TH22304A - สารเตรียมทางเภสัชกรรมแบบหลายหน่วยที่มีสารยัยยั้งปั๊มโปรตอน - Google Patents

Abstract

รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยทางเภสัชกรรมชนิดใหม่ ที่มีสารยีบยั้ง H+K+-ATPase ที่ไม่คงตัวต่อกรดหรือเกลือที่เป็นด่างของสารนั้นหรืออิแนนชิโอเมอร์ เดี่ยวชนิดใดชนิด หนึ่งของสารนั้น หรือเกลือที่เป็นด่างของอิแนนชิโอเมอร์ เหล่านั้นในฐานะสารแสดงฤทธิ์, วิธีผลิตสูตร ผสมเช่นนั้น, และการใช้สูตรผสมเช่นนั้นในทางการแพทย์

Claims (29)

1. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยทางเภสัชศาสตร์ สำหรับใช้โดยทางปากที่ เหมาะสมสำหรับการใช้ทางการแพทย์ โดยเฉพาะสำหรับการรักษาและการป้องกันโรคที่เกี่ยวกับกรด ในกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน) ซึ่งประกอบรวมด้วยสารช่วยให้ได้รูปแบบตาม ต้องการสำหรับยาเม็ดที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ และแต่ละหน่วยของหน่วยที่ได้รับการเคลือบด้วย ชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ ของวัสดุแกนที่มีสารแสดงฤทธิ์ในรูปของสารยับยั้ง H+K+-ATPase ที่ไม่คงตัวต่อกรดหรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนั้น หรือเกลือที่เป็นด่างของสาร ยับยั้ง H+K+-ATPase ที่ไม่คงตัวต่อกรด หรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวของสารเหล่านั้น (ไม่รวมถึง โอเมแพรโซล หรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนั้นหรือเกลือที่เป็นด่างของ โอเมแพรโซลหรอือิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนั้น) วัสดุแกนที่ได้รับการเคลือบ ด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ และซึ่งเลือกประกอบรวมด้วย สารประกอบที่เป็นด่าง, และซึ่ง เลือกเคลือบด้วยชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะที่ชั้นเคลือบ เพื่อให้ละลายในลำไส้อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชั้น คือ ชั้นเคลือบ พอลิเมอริกเพื่อให้ละลายในลำไส้ซึ่งประกอบรวมด้วย ปริมาณที่ให้ผลของสารประกอบเสริมสภาพ พลาสติกและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะมีสมบัติเชิงกลจะไม่กระทบ กระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อความต้านทานกรดของหน่วยที่ได้รับการเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ แต่ละหน่วยเหล่านั้นในระหว่างอัดหน่วยที่ผสมอยู่กับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการสำหรับ ยาเม็ดไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วย

2. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสมบัติเชิงกลของชั้นเคลือบทำให้ ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อการสลายตัว (degradation) ของสารที่แสดงฤทธิ์ที่อยู่ภายในแต่ละหน่วยของหน่วยที่ได้รับการเคลือบด้วยชั้นเคลือบ เพื่อให้ละลายในลำไส้ เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัสกับสื่อกลาง (media) กรดในกระเพาะอาหารที่ได้รับ การเลียนแบบ และการแตกตัว (dissolution) ของสารที่แสดงฤทธิ์ดังกล่าว เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัส กับสื่อกลางในลำไส้ที่ได้รับการเลียนแบบ

3. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่ง สารแสดงฤทธิ์คือ สาร ประกอบที่มีสูตรทั่วไป I หรือเกลือที่เป็นด่างของสารนั้นหรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่ง ของสารนั้น หรือเกลือที่เป็นด่างของอิแนนชิโอเมอร์เหล่านั้น ( สูตรเคมี ) I ซึ่ง Het1 คือ (สูตรเคมี) หรือ (สูตรเคมี) Het2 คือ (สูตรเคมี) หรือ (สูตรเคมี) หรือ (สูตรเคมี) X= (สูตรเคมี) หรือ (สูตรเคมี) ซึ่ง N ในส่วนเบนซิมิแดโซลหมายถึงว่าคาร์บอนอะตอมตัวใดตัวหนึ่ง ซึ่งได้รับการแทนที่โดย R6-R9 อาจเลือกได้รับการเปลี่ยนไปเป็นไนโตรเจนอะตอมโดยปราศจากหมู่แทนที่ใดๆ : R1, R2 และ R3 เหมือนกันหรือแตกต่างกันและเลือกได้จากไฮโดรเจน, แอลคิล, แอลคอกซิ ซึ่ง เลือกได้รับการแทนที่โดย ฟลูออรีน, แอลคิลไธโอ, แอลคอกซิแอลคอกซิ, ไดแอลคิลอะมิโน, พิเพอริดิโน, มอร์โฟลิโน, เฮโลเจน, เฟนิลและเฟนิลแอลคอกซิ; R4 และ R5 เหมือนกันหรือแตกต่างกันและเลือกได้จาก ไฮโดรเจน, แอลคิลและแอริลแอลคิล; R'6 คือ ไฮโดรเจน, เฮโลเจน, ไทรฟลูออโรเมธิล, แอลคิลและแอลคอกซิ; R6-R9 เหมือนกันหรือแตกต่างกันและเลือกได้จากไฮโดรเจน, แอลคิล, แอลคอกซิ, เฮโลเจน เฮโล-แอลคอกซิ, แอลคิลคาร์บอนิล, แอลคอกซิคาร์บอนิล, ออกซะโซลินิล, ไทรฟลูออโรแอลคิล, หรือหมู่ที่อยู่ติดกันของ R6-R9 ก่อเกิดโครงสร้างของริงซึ่งอาจได้รับการแทนที่ต่อไปอีก; R10 คือไฮโดรเจนหรือก่อเกิดโซ่แอลคิลีนร่วมกับ R3 และ R11 และ R12 เหมือนกันหรือแตกต่างกันและเลือกได้จากไฮโดรเจน, เฮโลเจนหรือแอลคิล ยกเว้นสารประกอบ 5-เมธอกซิ-2[[(4-เมธอกซิ-3, 5-ไดเมธิล-2-พิริดินิล)เมธิล]ซัลฟินิล]- 1H-เบนซิมิแดโซล, 5-ฟลูออโร-2[[(4-ไซโคลโพรพิลเมธอกซิ-2-พิริดินิล)เมธิล]ซัลฟินิล]-1H- เบนซิมิแดโซล และ 5-คาร์โบเมธอกซิ-6-เมธิล-2[[(3,4-ไดเมธอกซิ-2-พิริดินิล)เมธิล]ซัลฟินิล]-1H- เบนซิมิแดโซล หรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวของสารเหล่านั้นหรือเกลือที่เป็นด่างของสารเหล่านั้น

4. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่งสารแสดงฤทธิ์คือ สารประกอบชนิดใดชนิดหนึ่งต่อไปนี้ (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) (สูตรเคมี) หรือเกลือที่เป็นด่างของสารเหล่านั้น หรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่งของสารเหล่านั้นหรือ เกลือที่เป็นด่างของอิแนนชิโอเมอร์เหล่านั้น

5. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งวัสดุแกนได้รับ การเคลือบด้วยชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น)

6. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 5, ซึ่ง ชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและ ชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) ประกอบรวมด้วย สารช่วยให้ได้รูปแบบตาม ต้องการซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมซึ่งละลายได้, หรือไม่ละลายแต่แตกตัวในน้ำ, และเลือกใช้ สารประกอบที่เป็นด่าง

7. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งหน่วยที่เคลือบ ด้วยชั้นเคลือบ เพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยได้รับการเคลือบต่อไปอีกด้วยชั้นเคลือบทับซึ่ง ประกอบรวมด้วยสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์

8. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งความต้านทาน กรดของ หน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ แต่ละ หน่วยเป็นไปตามข้อกำหนดของ ของที่ได้รับการเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ซึ่งกำหนดไว้ในเภสัชตำหรับสหรัฐอเมริกา ฉบับที่ 23

9. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งความต้านทาน กรดของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยจะไม่ลดลงมากกว่า 10% ใน ระหว่างการอัดหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยเหล่านั้นไปเป็น รูป แบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วย

10. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งปริมาณของสาร ประกอบเสริมสภาพพลาสติก คือ มากกว่า 20 % และน้อยกว่า 50 % โดยน้ำหนักของพอลิเมอร์ชั้น เคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ที่เคลือบหน่วยแต่ละหน่วย

11. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งใช้ ชั้นเคลือบ พอลิเมอริกเพื่อให้ละลายในลำไส้กับวัสดุแกน มีค่าความแข็งวิคเคอร์น้อยกว่า 8

12. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งชั้นเคลือบเพื่อ ให้ละลายในลำไส้ที่เคลือบหน่วยแต่ละหน่วยมีความหนาอย่างน้อยที่สุด 10 ไมโครเมตร

13. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งรูปแบบขนาด ใช้สารนั้นสามารถแบ่งได้

14. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งรูปแบบขนาด ใช้ยาสามารถกระจายไปเป็นสารแขวนลอยของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ แต่ละหน่วยในของเหลวแอคเควียสได้

15. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่ง วัสดุแกนคือ อนุภาคเล็กๆ ที่เป็นชั้นด้วยสารแสดงฤทธิ์

16. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 15, ซึ่งอนุภาคเล็กๆ มีขนาด 0.1-2 มม.

17. กรรมวิธีผลิตรรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยทางเภสัชศาสตร์ ที่เหมาะ สมสำหรับการใช้ทางการแพทย์โดยเฉพาะสำหรับการรักษาและการป้องกัน โรคที่เกี่ยวกับกรดใน กระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน) ซึ่งประกอบรวมด้วย สารช่วยให้ได้รูปแบบตาม ต้องการสำหรับยาเม็ดและหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วย ของวัสดุ แกนที่มีสารแสดงฤทธิ์ในรูปของสารยับยั้ง H+K+-ATPase ที่ไม่คงตัวต่อกรดหรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยว ชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนั้น หรือเกลือเป็นที่เป็นด่างของสารยับยั้ง H+K+ATPase ที่ไม่คงตัวต่อกรดหรือ อิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนั้น (ไม่รวมถึงโอเมแพรโซลหรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยว ชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนั้น หรือเกลือที่เป็นด่างของโอเมแพรโซล หรืออิแนนชิโอเมอร์เดี่ยวชนิดใด ชนิดหนึ่งของสารนั้น) วัสดุแกนที่ได้รับการเคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้หนึ่งชนิดและ มากกว่า และอาจเลือกประกอบรวมด้วย สารประกอบที่เป็นด่าง และอาจเลือกเคลือบด้วยชั้นแยกที่อยู่ ระหว่างวัสดุแกน และชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) กรรมวิธีดังกล่าวประกอบ รวมด้วย ขั้นตอนของ: (a) การสร้างวัสดุแกนหลายชนิด ซึ่งประกอบรวมด้วยสารแสดงฤทธิ์ และอาจเลือกประกอบ รวมด้วยสารประกอบที่เป็นด่าง (หลายชนิด) (b) อาจเลือกเคลือบวัสดุแกนจากขั้นตอน (a) ด้วยชั้นแยก (c) การเคลือบวัสดุแกนจากขั้นตอน (a) หรือขั้นตอน (b) ด้วยชั้นเคลือบพอลิเมอริกเพื่อให้ ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) (d) อาจเลือกเคลือบหน่วยที่เลือกเคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ แต่ละหน่วย กับชั้นเคลือบทับ (e) การผสมหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้หลายหน่วยจากขั้นตอน (c) หรือ (d) กับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการสำหรับยาเม็ดซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์ และ (f) การอัดของผสมจากขั้นตอน (e) ไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ด ซึ่งชั้นเคลือบพอลิเมอริกเพื่อให้ละลายในลำไส้อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชั้น ประกอบรวมด้วย ปริมาณที่ให้ผลของสารประกอบเสริมสภาพพลาสติก และชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ดังกล่าว (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะมีสมบัติเชิงกล ซึ่งจะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อความต้านทานกรด ในกระเพาะอาหารของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยในระหว่างการ อัดหน่วยแต่ละหน่วยที่ผสมร่วมกับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการสำหรับยาเม็ด ซึ่งเป็นที่ยอมรับ ทางเภสัชศาสตร์ไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วย

18. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งสมบัติเชิงกลจะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อ การสลายตัวของสารที่แสดงฤทธิ์ที่อยู่ภายในแต่ละหน่วยของหน่วยที่ได้รับการเคลือบด้วยชั้นเคลือบ เพื่อให้ละลายในลำไส้ เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัสกับสื่อกลางกรดในกระเพาะอาหารที่ได้รับการเลียน แบบ และการแตกตัวของสารที่แสดงฤทธิ์ดังกล่าว เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัสกับสื่อกลางในลำไส้ที่ ได้รับการเลียนแบบ

19. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 หรือ 18 ซึ่งสารที่แสดงฤทธิ์ในรูปของสารยับยั้ง H+K+- ATPase ที่ไม่คงตัวต่อกรด คือ สารประกอบหรือเกลือที่เป็นด่างชนิดใดชนิดหนึ่งของสารนี้ หรืออิ แนนชิโอเมอร์เดี่ยวของสารประกอบเหล่านี้ หรือเกลือที่เป็นด่างของสารนี้ ตามที่ระบุไว้ในข้อถือสิทธิ ข้อ 3 หรือ 4

20. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งวัสดุแกนจากขั้นตอน (a) ได้รับ การเคลือบด้วยชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น)

21. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ซึ่งชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) ประกอบรวมด้วยสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการซึ่งเป็นที่ยอม รับทางเภสัชศาสตร์ซึ่งละลายได้ หรือไม่ละลายแต่แตกตัวในน้ำ และอาจเลือกสารประกอบที่เป็นด่าง

22. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ถึง 21 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อ ให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยได้รับการเคลือบต่อไปอีกด้วย ชั้นเคลือบทับก่อนการอัดหน่วยแต่ละ หน่วยร่วมกับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการ สำหรับยาเม็ดไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ด แบบหลายหน่วย

23. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งได้จากกรรม วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ถึงข้อ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง

24. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 16 หรือ 23 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งถูกผสม สูตรเป็นรูปแบบโดยเฉพาะ สำหรับใช้ในการรักษาโรค

25. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 16 หรือ 23 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งถูก ผสมสูตรสำหรับใช้ในการยับยั้งการคัดหลั่งกรดในกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึง คน)

26. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 16 หรือ 23 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งถูก ผสมสูตรสำหรับใช้ในการรักษาโรคอักเสบเกี่ยวกับกระเพาะอาหารและลำไส้ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน)

27. การบรรจุหีบห่อแบบช่องนูนโดยผ่านการอัด ซึ่งประกอบรวมด้วย รูปแบบขนาดใช้สาร ประเภทยาเม็ดแบบหลายหน่วยตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 16 และ 23 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่ง

28. การใช้รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 16 และ 23 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่งในการผลิตยาสำหรับการยับยั้งการคัดหลั่งกรดในกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูก ด้วยนมและคน

29. การใช้รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 16 และ 23 ถึง 26 ข้อใดข้อหนึ่งในการผลิตยาสำหรับการักษาโรคอักเสบเกี่ยวกับกระเพาะอาหารและลำไส้ใน สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมและคน