TH48586A - สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยซึ่่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนท - Google Patents

Abstract

DC60 (31/03/60) การติดเชื้อแบคทีเรีย อาจรักษาได้โดยใช้ขนาดการให้ยาขนาดสูงของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ที่ควรใช้ ขนาดการให้ยาจะจัดให้มียาเม็ดที่มีสองชั้น แก้ไข 31/03/2560 การติดเชื้อแบคทีเรีย อาจรักษาได้โดยใช้ขนาดการให้ยาขนาดสูงของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ที่ควรใช้ ขนาดการให้ยาจะจัดให้มียาเม็ดที่มีสองชั้น -------------------------- การติดเชื้อแบคทีเรีย อาจรักษาได้โดยใช้การให้ยาขนาดสูงของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท รูปแบบ ยานั้นควรให้เป็นเม็ดที่มีสองชั้น

Claims (28)

แก้ไข 31/03/2560 1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนทในอัตราส่วนจาก 14:1 ถึง 20:1, ซึ่งทั้งหมดของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินได้รับการผสมตามสูตรกับเอ็กซีเพียนท์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย โพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินทันที, ในการก่อรูปเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที, และซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยอะมอกซิซิลลินส่วนที่สอง ซึ่งได้รับการผสมตามสูตรกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย อะมอกซิซิลลินส่วนที่สองอย่างช้าๆ, ในการก่อรูปเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้า และซึ่งอัตราส่วน ของอะมอกซีซิลลินในวัฏภาคภาคที่ปลดปล่อยทันทีและบ่ลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 1:3 2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 16:1 3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ 16:1 4. สูตรผสมทางเภสัชสาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอัตราส่วนของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที และปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 2:3 5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี รูปแบบสองวัฏภาคเมื่อเทียบกับอะมอกซิซิลลิน 6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีค่า AUC เป็นอย่างน้อย 80% ของค่า AUC ของรูปแบบยาที่สอดคล้องกันของอะมอกซิซิลลินที่ได้รับใน ยาเม็ดสามัญที่ปลดปล่อยทันที ตลอดระยะเวลาที่ให้ยาเท่ากัน 7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง อัตราส่วนของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที และปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:2 ถึง 1:1 8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ประกอบรวมด้วยหน่วยขนาดยาของอะมอกซิซิลลินอยู่ในช่วง 700 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1400 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่สอดคล้องกัน 9. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วย ขนาดยา: คือ อะมอกซิซิลลิน 1000 หรือ 875 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%; หรืออะมอกซิซิลลิน 2000 หรือ 1750 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5%; ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 หรือ 14:1, ตามลำดับ, ในการรวมกับ เอ็กซีเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 10. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ สูตรผสมยาเม็ด 11. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 10 ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ใน อัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน ประมาณ 563 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทประมาณ 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และ วัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินประมาณ 438 มลลิกรัม (สูตร) 5% 12. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง อะมอกซิซิลลินของวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่สำคัญประกอบด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียมอะมอกซิ ซิลลิน 13. สูตรผสมทางเภสัชสาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ ยาเม็ดที่เป็นชั้น จะประกอบรวมด้วยโพแทสเซียมคลาวูลาเนท และอะมอกซิซิลลินในชั้นที่ปลดปล่อย ทันทีและอะมอกซิซิลลินในชั้นที่ปลดปล่อยช้า 14. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวม ด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งเลือกจากพอลิเมอร์ที่ไวต่อ พี.เอช.; พอลิเมอร์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งมีระดับของการขยายตัวสูงในการสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส; วัสดุ พอลิเมอร์ที่ก่อรูปเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส; และวัสดุพอลิเมอร์ซึ่งมีทั้ง ลักษณะเฉพาะของการขยายตัว และการเป็นเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส, หรือของ ผสมของสารเหล่านั้น 15. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ ปลดปล่อยช้า เลือกจากเมธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่ มีน้ำหนักโมเลกุลตํ่า, พอลิไวนิล แอลกอฮอล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลตํ่า, พอลิออกซิเอธิลีนไกลคอล, และ พอลิไวนิลพิร์โรลิโดนชนิดไม่เชื่อมขวาง, หรือแซนแธน กัม 16. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 14 หรือ 15 ซึ่งเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 17. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 16 ซึ่งแซนแธน กัมมีอยู่ในจาก 1 ถึง 25% โดยน้ำหนักของชั้น และอะมอกซิซิลลินมีอยู่ในจาก 60-80% โดยน้ำหนักของชั้น 18. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นที่ ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 70 ถึง 80%, แซนแธน กัม จาก 1 ถึง 25%, ตัวเติม/ สารช่วยในการอัดจาก 10 ถึง 20% และสารหล่อลื่นในปริมาณสามัญ 19. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบ รวมด้วยโซเดียม อะมอกซิซิลลิน และซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 ซึ่งอัตราส่วนจะเป็นเกลืออะมอกซิซิลลินต่อกรดอินทรีย์ 20. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 50:1 ถึง 1:5 21. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 20:1 ถึง 1:5 22. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งกรดอินทรีย์ที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์มีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 20:1 ถึง 1:2 23. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งกรดที่ ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ คือ กรดซิทริค 24. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 23 ซึ่งกรดซิทริคมีอยู่ในอัตราส่วนโดย โมลประมาณ 2:1 ถึง 1:1.2 25. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 24 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมต่อไปด้วยโพลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ปลดปล่อยช้า 26. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ ปลดปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม 27. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งแซนแธน กัมมีอยู่ในชั้นที่ ปลดปล่อยช้าจาก 0.5 ถึง 8% โดยน้ำหนัก 28. สูตรผสมยาเม็ดที่เป็นชั้นทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 19 ถึง 27 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 700 ถึง 1250 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่เป็นสัดส่วน ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 หรือ 14:1 ตามลำดับ ในการ รวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 29. ยาเม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 28 ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และซึ่งในชั้นที่ปลดปล่อย ช้าประกอบรวมด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , กรดซิทริค ประมาณ 78 มิลลิกรัม (สูตร) 10% และอาจเลือกให้มีแซนแธน กัมประมาณ 2% โดยน้ำหนัก 30. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งก่อรูปขึ้นจากแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลินและโพแทสเซียม คลาวูลาเนท หรือแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียมคลาวูลาเนท และแกรนูลที่ปลดปล่อยทันทีเพิ่มเติมประกอบรวม ด้วยอะมอกซิซิลลิน และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่ก่อรูปขึ้นจากแกรนูลที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบ รวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 31. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 30 ซึ่งเป็นซองที่มีหน่วยขนาดยาเดี่ยว, แคปซูล, ยาเม็ดใหญ่ก้อนเดียว, ยาเม็ดที่แตกตัวได้ หรือยาเม็ดที่ เคี้ยวได้ ซึ่งอาจเป็นเม็ดที่พลุ่งเป็นฟอง และ/หรือ แตกตัวได้ 32. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 31 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%, ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1 ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ 33. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 32 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 45 ถึง 65% จะถูกละลายภายใน 30 นาที 34. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 50 ถึง 75% จะถูกละลายภายใน 60 นาที 35. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 34 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 55 ถึง 85% จะถูกละลายภายใน 120 นาที 36. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 35 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 70 ถึง 95% จะถูกละลายภายใน 180 นาที 37. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 36 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีอัตราการละลายนอกร่างกายอยู่ในช่วงซึ่งปริมาณอะมอกซิซิลลิน 70 ถึง 100% จะถูกละลายภายใน 240 นาที 38. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 31 ซึ่งประกอบรวมด้วย แกรนูลที่ถูกอัดที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยโซเดียมอะมอกซิซิลลิน, สารช่วยเจือจาง/การอัด และพอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่ง คือ แซนแธน กัม หรือเกลือที่ละลายได้ของอะมอกซิซิลลิน, สารช่วยเจือจาง/การอัด และกรดอินทรีย์ หรือพอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า หรือของผสมของสาร เหล่านี้ 39. การใช้อะมอกซิซิลลินและโพแทสเซียมคลาวูลาเนทในการผลิตยาตามที่นิยามไว้ใน ข้อถือสิทธิข้อ 1 สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียในมนุษย์ ซึ่งการติดเชื้อนั้นเกิดขึ้นโดยจุลินทรีย์ ชนิด S. pneumoniae, ซึ่งรวมถึง S. pneumoniae, H. influenzae และ/หรือ M. catarrhalis ชนิดที่ ต้านทานต่อยา และต้านทานต่อเพนนิซิลลิน --------------------------

1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินและ โพแทสเซียมคลาวูลาเนทในอัตราส่วนจาก 2:1 ถึง 20:1 , ซึ่งทั้งหมดของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินได้รับการตั้งสูตรผสมกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อย โพแทสเซียม คลาวูลาเนท และส่วนแรกของอะมอกซิซิลลินทันที, ในการก่อเป็น วัฏภาคที่ปลดปล่อยทันที, และอีกส่วนหนึ่งซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินส่วนที่สอง ซึ่งได้รับ การตั้งสูตรผสมกับเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งทำให้ปลดปล่อยอะมอกซิซิลลินส่วน ที่สองอย่างช้า ๆ, ในการก่อเป็นวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้า

2. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่ง อัตราส่วนของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 16:1

3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่งอัตราส่วนของ อะมอกซิซิลลินในวัฏภาคภาคที่ปลดปล่อยทันทีและปลดปล่อยช้า คือ จาก 3:1 ถึง 1:3

4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวม ด้วยหน่วยขนาดสารของอะมอกซิซิลลินในช่วง 700 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1400 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทในปริมาณที่สอดคล้องกัน

5. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วย ขนาดสาร: คือ อะมอกซิซิลลิน 1000, 875, หรือ 750 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ; หรือ อะมอกซิซิลลิน 2000, 1750, หรือ 1500 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และ และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ; ในอัตราส่วนประมาณ 16:1, 14:1 หรือ 12:1, ตามลำดับ , ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์

6. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง คือ เม็ดและ ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% ในอัตราส่วนประมาณ 16:1 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 563 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนทประมาณ 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5%

7. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอะมอกซิซิลลิน ของวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน

8. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง คือ เม็ดที่ เป็นชั้น และวัฏภาคที่ปลดปล่อยทันทีและปลดปล่อยช้าในรูปชั้นที่แยกจากกันของเม็ดที่เป็นชั้น

9. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย เอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งเลือกจากพอลิเมอร์ที่ไวต่อ พี.เอช. ; พอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อย ช้า ซึ่งมีระดับของการขยายตัวสูงในการสัมผัสกับน้ำ หรือตัวกลางแอคเควียส ; สารพอลิเมอร์ที่ก่อเจล เมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือ ตัวกลางแอคเควียส; และสารพอลิเมอร์ที่ซึ่งมีทั้งลักษณะเฉพาะของการขยายตัว และการก่อเจลเมื่อสัมผัสกับน้ำ หรือ ตัวกลางแอคเควียส , หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น

10. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งพอลิเมอร์ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำให้ปลดปล่อยช้า เลือกจากเมธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่มีน้ำหนัก โมเลกุลต่ำ, พอลิไวนิล แอลกอฮอลล์ ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ , พอลิออกซิเอธิลีนไกลคอล, และ พอลิไวนิลพิโรลิโดนชนิดไม่เชื่อมขวาง, หรือแซนแธน กัม

11. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้า ประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 70 ถึง 80%, แซนแธน กัม จาก 1 ถึง 25% , ตัวเติมสารช่วยใน การอัดจาก 10 ถึง 20 % และสารหล่อลื่นในปริมาณสามัญ

12. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย โซเดียม อะมอกซิซิลลิน และซึ่งชั้นที่ปลดปล่อยช้าประกอบรวมด้วย ด้วยเอ็กซิเพียนท์ ที่ทำให้ ปลดปล่อยช้า ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 (เกลืออะมอกซิซิลลินต่อกรดอินทรีย์)

13. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 ซึ่งกรดที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ คือ กรดซิทริค ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 50:1 ถึง 1:2

14. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 หรือ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ ที่เป็นเจลได้ซึ่งทำใหปลดปล่อยช้า เพิ่มเติม ซึ่ง คือ แซนแธม กัม

15. เม็ดที่เป็นชั้นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 12 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และชั้นที่ ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยคริสทัลไลสด์ โซเดียม อะมอกซิซิลลิน ประมาณ 438 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , กรดซิทริคประมาณ 78 มิลลิกรัม (สูตร) 10% และเลือกมีแซนแธน กัมประมาณ 2% โดยมีน้ำหนัก

16. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งวัฏภาค ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท หรือ แกรนูล ที่ ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท และแกรนูล ที่ปลดปล่อยทันทีเพิ่มเติม ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และวัฏภาคที่ปลดปล่อยช้าที่ก่อขึ้นจาก แกรนูลที่ปลดปล่อยช้า ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน

17. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 950 ถึง 1300 มิลลิกรัม หรือ 1900 ถึง 2600 มิลลิกรัม และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ปริมาณหนึ่ง ซึ่ง อัตราส่วนโดยน้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 14:1 ถึง 20:1, ในการรวมกับเอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์

18. สูตรผสมทางเภสัชศาตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมด้วยอะมอกซิซิลลิน 1000 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลานิค แอซิด 62.5 มิลลิกรัม (สูตร) 5%, ในอัตราส่วนประมาณ 16:1

19. สูตรผสมทางเภสัชศาตร์ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือ (a) ซองที่มีหน่วยขนาดสารเดียว ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 2000, 2250 หรือ 2500 มิลลิกรัม (สูตร) 5% และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , ในอัตราส่วน ประมาณ 16:1, 18:1 หรือ 20:1, ตามลำดับ, หรือ ในปริมาณครึ่งหนึ่งที่สอดคล้องกัน ของปริมาณเหล่านั้น หรือ (b) เม็ดที่แตกตัวได้ หรือ เม็ดที่เคี้ยวได้ ซึ่งอาจพลุ่งเป็นฟอง และ/หรือเคี้ยวได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลินจาก 2000, 2250 หรือ 2500 มิลลิกรัม และ โพแทสเซียม คลาวูลาเนท 125 มิลลิกรัม (สูตร) 5% , ในอัตราส่วนตามชื่อประมาณ 16:1, 18:1 หรือ 20:1, ตามลำดับ, หรือในปริมาณครึ่งหนึ่งที่สอดคล้องกันของ ปริมาณเหล่านั้น, ในการรวมกับสารพื้นที่เคี้ยวได้และ, ถ้าพลุ่งเป็นฟอง, รวมกับ สารคู่ควบที่พลุ่งเป็นฟองและ เอ็กซิเพียนท์ หรือ พาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์

20. สูตรผสมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมี AUC, CMAX และ MAX ตามรูปที่ 4 (สูตรผสม VI หรือ VII)

21. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ ขอถือสิทธิในข้อถืสิทธิข้อ 1 ซึ่ง ประกอบรวมด้วยเกลือที่ยอม รับได้ทางเภสัชศาสตร์ของอะมอกซิซิลลินในวัฏภาค ที่ปลดปล่อยช้า และซึ่งประกอบรวมด้วยเอ็กซิเพียนท์ที่ทำ ให้ปลดปล่อยช้า เพิ่มเติม ซึ่งคือ กรดอินทรีย์ ที่ยอมรับได้ ทางเภสัชศาสตร์ ซึ่งมีอยู่ในอัตราส่วนโดยโมลจาก 100:1 ถึง 1:10 (เกลืออะมอกซิซิลลินต่อ กรดอินทรีย์)

22. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งกรดอินทรีย์ คือ กรดจากผลไม้

23. การใช้ของอะมอกซิซิลลิน และโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ในการผลิตยาสำหรับรักษาการติดเชื้อ แบคทีเรีย ในมนุษย์, ซึ่งให้ยาที่ช่วงประมาณ 12 ชั่วโมง (a) อะมอกซิซิลลินจาก 1900 ถึง 2600 มิลลิกรัม และ ปริมาณของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ซึ่งทำให้อัตราส่วน โดยน้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 2:1 ถึง 20:1 ; หรือ (b) อะมอกซิซิลลินจาก 1400 ถึง 1900 มิลลิกรัม และ ปริมาณของโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ซึ่งทำให้อัตราส่วนโดย น้ำหนักของอะมอกซิซิลลินต่อโพแทสเซียม คลาวูลาเนท คือ จาก 2:1 ถึง 14:1, ซึ่งการให้ยา เช่นนั้น ให้ความเข้มข้นเฉลี่ย ในพลาสมาของอะมอกซิซิลลิน 4 ไมโครกรัม/มล. นานอย่าง น้อย 4.4 ชั่วโมง และความเข้มข้นเฉลี่ยสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ของอะมอกซิซิลลินอย่างน้อย 12 ไมโครกรัม/มล.

24. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลินและโพแทสเซียม คลาวูลาเนท ใน อัตราส่วนจาก 1:1 ถึง 30:1 ซึ่งอะมอกซิซิลลิน ให้ไว้ในรูปของผสมของ อะมอกซิซิลลิน ไทรไฮเดรท และโซเดียม อะมอกซิซิลลิน ในอัตราส่วนจาก 3:1 ถึง 1:3

25. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยช้าซึ่งประกอบรวม ด้วยอะมอกซิซิลลิน (ในการเป็น สารแสดงฤทธิ์ชนิดเดียว) ซึ่ง ถูกตั้งสูตรผสม กับเอ็กซิเพียนท์ที่ทำให้ปลดปล่อยช้า ซึ่งทำให้ ให้ปลดปล่อย อะมอกซิซิลลินออกจากสูตรผสมช้า, และไม่รวม ถึงเม็ดซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน ไทรไฮเดรท 400 ถึง 500 มิลลิกรัม หรือ ของผสม ซึ่งประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลิน ไทรไฮเดรท อย่างน้อย 70% และโซเดียม อะมอกซิซิลลิน สูงถึง 30% และไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส

26. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ ตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งเอ็กซิเพียนท์ ที่ทำให้ปลด ปล่อยช้า คือ แซนแธน กัม

27. ชุดซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมที่ปลดปล่อยทันที ซึ่ง ประกอบรวมด้วยอะมอกซิซิลลิน และ โพแทสเซียม คลาวูลาเนท, เลือกมีสูตรผสมสามัญ (ปลดปล่อยทันที) ซึ่งประกอบรวมด้วย อะมอก ซิซิลลิน และสูตรผสมที่ปลดปล่อยช้า ซึงประกอบรวมด้วยอะมอก ซิซิลลิน (และไม่มีโพแทสเซียม ควาวูลาเนท)

28. แกรนูลที่ถูกอัดสำหรับใช้ในสูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามที่ นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ ข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งแกรนูล ประกอบรวมด้วยโซเดียม อะมอกซิซิลลิน , ไมโครคริสทัลไลน์ เซลลูโลส และกรดอินทรีย์ หรือ พอลิเมอร์ที่ทำให้ปลดปล่อย ช้า หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น