TH51654A

TH51654A - สูตรผสมทางเภสัชกรรมโอมีพราโซล

Info

Publication number: TH51654A
Application number: TH9801001936A
Authority: TH
Inventors: เอริคสัน นายแม็กนุส; โจเซฟส์สัน นายลาร์ส
Original assignee: นางสาวปรับโยชน์ ศรีกิจจาภรณ์; นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์; นายต่อพงศ์ โทณะวณิก; นายบุญมา เตชะวณิช; แอสตราเซเนกา เอบี
Filing date: 1998-05-26
Publication date: 2002-06-28

Abstract

DC60 (27/03/55) สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่เคลือบแบบเอนเทอริคโดยให้ทางปากประกอบรวมด้วยสาร ออกฤทธิ์เป็นสารประกอบที่ถูกเลือกจากกลุ่มของโอมีพราโซล (omeprazole), เกลืออัลคาไลน์ของ โอมีพราโซล, (-)-อีแนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล และเกลืออัลคาไลน์ของ (-)-อีเนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล, ซึ่งสูตรผสมประกอบรวมด้วยวัสดุแกนกลางของส่วนผสมออกฤทธิ์ และอาจเลือก สารประกอบที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์ ส่วนผสมออกฤทธิ์อยู่ในส่วนผสมที่มีสารผสมเนื้อยาที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, เช่นสารจับยึด, และวัสดุแกนกลางเป็นชั้นแยก และชั้นเคลือบเอนเทอริค ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส (hydroxypropyl methylcellulose) (HPMC) ความหนืดต่ำ ที่มีจุด จุดที่สารเริ่มขุ่นจำเพาะถูกใช้ในการผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรม ยิ่งไปกว่านั้น, การใช้ได้อธิบาย ขบวนการสำหรับการเตรียมของมัน และการใช้ของสูตรผสมที่ขอถือสิทธิในเชิงการแพทย์ สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่เคลือบแบบเอนเทอริคโดยให้ทางปากประกอบรวมด้วยสาร ออกฤทธิ์เป็นสารประกอบที่ถูกเลือกจากกลุ่มของโอมีพราโซล (omeprazole) เกลืออัลคาไลน์ของ โอมีพราโซล (-) อีแนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล และเกลืออัลคาไลน์ของ (-)-อีแนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล ซึ่งสูตรผสมประกอบรวมด้วยวัสดุแกนกลางของส่วนผสมออกฤทธิ์ และอาจเลือก สารประกอบที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์ ส่วนผสมออกฤทธิ์อยู่ในส่วนผสมที่มีสารผสมเนื้อยาที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม เช่นสารจับยึด และวัสดุแกนกลางเป็นชั้นแยก และชั้นเคลือบเอนเทอริค ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส (hydroxypropyl merhylcelluose) (HPMC) ความหนืดต่ำ ที่มีจุด จุดที่สารเริ่มขุ่นจำเพาะถูกใช้ในการผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรม ยิ่งไปกว่านั้น การใช้ได้อธิบาย ขบวนการสำหรับการเตรียมของมัน และการใช้ของสูตรผสมที่ขอถือสิทธิในเชิงการแพทย์

Claims

1. สูตรผสมที่เคลือบเเบบเอนเทอริคโดยให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) วัสดุเเกนกลาง ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โอมีพราโซล (omeprazole) เกลืออัลคาไลน์ของโอมีพราโซล (-) อีเเนซิโอเมอร์ของโอมีพราโซล เเละเกลืออัลคาไลน์ของ (-) อีเเนนชิโอเมอร์ เเละอาจเลือกสารจับยึดในของผสมที่มีส่วนผสม ออกฤทธิ์ (b) ชั้นเเยก เเละ (c) ชั้นเคลือบเอนเทอริค ที่ซึ่งส่วนประกอบสูตรผสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยสารจับยึด เเละชั้นเเยกประกอบรวมด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส (HPMC) ความหนืดต่ำที่มีจุดที่ สารเริ่มขุ่นอย่างน้อยที่สุด 45.6 เเละ ที่ซึ่งการส่องผ่านที่จุดที่สารเริ่มขุ่นของระบบ ซึ่งประกอบรวมด้วย HPMC จะถูกละลาย ในความเข้มข้น 1.2 % (w/w) ในสารละลายผสมของฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 0.235 M เเละของไหลใน กระเพาะอาหารที่ถูกจำลอง pH 1.2 ในสัดส่วน 4:5 ที่ pH 6.75-6.85 เท่ากับ 96%

2. สูตรผสมที่เคลือบเเบบเอนเทอริดโดยให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) วัสดุเเกนกลาง ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โอมีพราโซล เกลืออัลคาไลน์ของโอมีพราโซล (-)-อีเเนนซิโอเมอร์ของโอมีพราโซล เเละเกลือ อัลคาไลน์ของ (-) อีเเนนซิโอเมอร์ เเละอาจเลือกสารจับยึดในของผสมที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ (b) ชั้นเเยก เเละ (c) ชั้นเคลือบเอนเทอริค ที่ซึ่งส่วนประกอบสูตรผสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยสารจับยึด เเละชั้นเเยกประกอบรวมด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส (HPmC) ความหนืดต่ำที่มีจุดที่สาร เริ่มขุ่นอย่างน้อยที่สุด 44.5 ซ เเละ ที่ซึ่งการส่องผ่านที่จุดที่สารเริ่มขุ่นของระบบ ซึ่งประกอบรวมด้วย HPMC จะถูกละลาย ในความเข้มข้น 1.0% (w/w) ในสารละลายผสมของฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 0.235 M เเละของไหลใน กระเพาะอาหารที่ถูกจำลอง pH 1.2 ในสัดส่วน 4:5 ที่ pH 6.75-6.85 เท่ากับ 95%

3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งวัสดุเเกนนั้นประกอบรวมต่อไปด้วยสารประกอบ ที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์

4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เพิ่มเติมอยู่ในของผสมรวม กับสารผสมเนื้อยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบรวมด้วยสารลดเเรงตึงผิว สารเติม สารกระจายตัว สารเติมเเต่งอัลคาไลน์ เเละของผสมของสารเหล่านี้

5. ขบวนการสำหรับการผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรมที่เคลือบเเบบเทอริคโดยให้ทางปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอน (a) การก่อรูปวัสดุเเกนกลางซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ เเละอาจเลือกสารจับยึด (b) การฉาบชั้นเเยกลงบนเเกนนั้น เเละ (c) การฉาบชั้นเคลือบเอนเทอริคลงบนเเกนที่เคลือบด้วยชั้นเเยก ที่ซึ่งโครงสร้างสูตรผสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าจะเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยสารจับยึด เเละชั้นเเยกประกอบรวมด้วย HPMC ที่มีความหนืดต่ำ

6. ขบวนการตามข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งสารประกอบที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์จะถูกผสมกับ ส่วนผสมออกฤทธิ์ เเละอาจเลือกสารจับยึดเพื่อก่อรูปวัสดุเเกนนั้น

7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งชั้นเเยกประกอบรวมด้วย HPMC ที่มีความหนืดต่ำ

8. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งชั้นเคลือบเอนเทอริดประกอบรวมด้วยเมธาอะคริลิค เเอซิด โพลิเมอร์

9. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งสารในการจับยึด คือ HPMC ที่มีความหนืดต่ำ

10. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่ง HPMC ที่มีความหนืดต่ำมีความหนืดน้อยกว่า 7.2 cps3 ใน 2% สารละลายเเอคเควียส

11. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ โอมีพราโซล

12. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ โอมีพราโซล

13. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ (-)-อีเเนนชิโอเมอร์

14. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งชั้นเเยก คือ HPMC ที่มีความหนืดต่ำ

15. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 14 ที่ซึ่งชั้นเคลือบเเอนเทอริดประกอบรวมด้วยเมธาอะคริสิค เเอซิด โพลิเมอร์

16. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งสารในการจับยึด คือ HPMC ที่มีความหนืดต่ำ

17. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่ง HPmC ที่มีความหนืดต่ำมีความหนืดน้อยกว่า 7.2 cps ใน 2% สารละลายเเอคเควียส

18. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ โอมีพราโซล

19. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ โอมีพราโซล

20. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ (-)-อีเเนนชิโอเมอร์