TH59376A3 - องค์ประกอบของอนุภาคต่าง ๆที่ดัดแปลงการปลดปล่อย - Google Patents

Abstract

DC60 (07/01/52) การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยที่ในการ ดำเนินการ จะส่งสารออกฤทธิ์ออกมาในลักษณะที่เป็นพัลส์หรือเป็นสองโหมด องค์ประกอบของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยองค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันทีและองค์ประกอบที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อย องค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันที ประกอบด้วยประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็น องค์ประกอบ และองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยประชากรชนิดที่สองของอนุภาค ที่มีสาร ออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบที่เคลือบด้วยสารเคลือบควบคุมการปลดปล่อย ซึ่งสารผสมร่วมขององค์ประกอบ ที่ปลดปล่อยทันที และองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยในการดำเนินการจะส่งสารออกฤทธิ์ออกมาใน ลักษณะที่เป็นพัลส์หรือเป็นสองโหมด การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องอีกด้วยกับรูปยาตามขนาดยาที่เป็นของแข็ง สำหรับใช้ทางปาก ที่มีองค์ประกอบของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยเป็นองค์ประกอบ โปรไฟล์ของ พลาสมาที่ได้จากองค์ประกอบของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยมีข้อดีที่เป็นประโยชน์ในการลดการ ทนไม่ได้ของผู้ป่วย ที่มีต่อสารออกฤทธิ์ และในการเพิ่มการยินยอมของผู้ป่วย โดยการลดความถี่ของการให้ยา การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับสารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยที่ในการ ดำเนินการ จะส่งสารออกฤทธิ์ออกมาในลักษณะที่เป็นพัลส์หรือเป็นสองโหมด สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยองค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันทีและองค์ประกอบที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อย องค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันที ประกอบด้วยประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็น องค์ประกอบ และองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยประชากรชนิดที่สองของอนุภาค ที่มีสาร ออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบที่เคลือบด้วยสารเคลือบควบคุมการปลดปล่อย ซึ่งสารผสมร่วมขององค์ประกอบ ที่ปลดปล่อยทันที และองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยในการดำเนินการจะส่งสารออกฤทธิ์ออกมาใน ลักษณะที่เป็นพัลส์หรือเป็นสองโหมด การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องอีกด้วยกับรูปยาตามขนาดยาที่เป็นของแข็ง สำหรับใช้ทางปาก ที่มีสารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยเป็นองค์ประกอบ โปรไฟล์ของ พลาสมาที่ได้จากสารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยมีข้อดีที่เป็นประโยชน์ในการลดการ แทนไม่ได้ของผู้ป่วย ที่มีต่อสารออกฤทธิ์ และในการเพิ่มการยินยอมของผู้ป่วย โดยการลดความถี่ของการให้ยา สิทธิบัตรยา

Claims (6)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1.องค์ประกอบของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ที่มีสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิด และ มีองค์ประกอบที่หนึ่งที่ประกอบรวมด้วยประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ และองค์ประกอบต่อมาอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบ แต่ละองค์ประกอบต่อมา ประกอบด้วยประชากรต่อมา ของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ สารออกฤทธิ์ที่เป็นส่วนประกอบในองค์ประกอบที่หนึ่งและ องค์ประกอบ ต่อมาเหมือนกันหรือต่างกัน ซึ่งประชากรต่อมาอย่างน้อยหนึ่งประชากรของอนุภาค ที่มีสาร ออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบมีส่วนเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยสารเคลือบดัดแปลงการปลดปล่อย หรือตาม ทางเลือกหรือทางเพิ่มเติมนั้น อาจประกอบด้วยวัสดุเมตริกซ์ดัดแปลงการปลดปล่อย ในลักษณะที่หลังจาก เมื่อให้เป็นยาทางปากแก่ผู้ป่วยแล้วสารผสมจะส่งสารออกฤทธิ์ชนิดหนึ่งหรือสารออกฤทธิ์มากกว่าหนึ่งชนิด ออกมาในแบบพัลส์ 2. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารผสมประกอบด้วยองค์ประกอบที่หนึ่งองค์ประกอบ และองค์ประกอบต่อมา หนึ่งองค์ประกอบ 3. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 2 ซึ่งองค์ประกอบที่หนึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันที และองค์ประกอบต่อ มาเป็นองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อย 4. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 3 ซึ่งองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยอนุภาค ที่มีสารสารเคลือบดัด แปลงการปลดปล่อย 5. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไวในข้อ ถือสิทธิที่ 3 ซึ่งองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อยประกอบด้วยวัสดุเมตริกซ์ดัดแปลงการปลด ปล่อย 6. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาคที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ และประชากรต่อ มาอย่างน้อยหนึ่งประชากรของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบนั้น ประกอบด้วยสารออก ฤทธิ์ชนิดเดียวกัน 7. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบนั้น ประกอบด้วยสาร ออกฤทธิ์สองชนิดหริอมากกว่า 8. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรต่อมาอย่างน้อยหนึ่งประชากรของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ นั้น ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิดหริอมากกว่า 9. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารออกฤทธิ์ประกอบด้วย เอนแอนทิโอเมอร์ ที่จัดว่าบริสุทธิ์ในแง่การเบี่ยงเบนแสง ชนิดหนึ่ง หรือของผสมของ เอนแอนทิโอเมอร์ ที่เป็นของผสมราซีมิคหรืออย่างอื่น 1 0. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบขององค์ประกอบที่หนึ่ง และองค์ประกอบต่อมา มีส่วน เพิ่มเติมที่ประกอบด้วยสารเสริมการออกฤทธิ์ 1 1. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งปริมาณของสารออกฤทธิ์ ที่มีอยู่ในองค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบต่อมาเหมือน กันหรือต่างกัน 1 2. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งปริมาณของสารออกฤทธิ์ ที่มีอยู่ในแต่ละองค์ประกอบในช่วงประมาณตั้งแต่ประมาณ 0.1 มิลลิกรัม ถึงประมาณ 1 กรัม 1 3. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 6 ซึ่งสารออกฤทธิ์ คือ เมทธิลเฟนนิเดท หรือเกลือที่ใช้ได้ในทางเภสัชกรรมของสารนี้ เอนแอนทิโอเมอร์ หรือของผสมของเอนแอนทิโอเมอร์ ของสารเหล่านี้ หรือของผสมของสารเหล่านี้ 1 4. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประชากรชนิดที่หนึ่ง และประชากรต่อมาของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็น องค์ประกอบมีโปรไฟล์ของการละลายในสภาพนอกกายต่างกาย 1 5. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งองค์ประกอบที่หนึ่งเป็นองค์ประกอบที่ปลดปล่อยทันที และองค์ประกอบต่อมาอย่าง น้อยหนึ่งองค์ประกอบเป็นองค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อย 1 6. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 15 ซึ่งในการดำเนินการจะปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ ที่จัดว่าทั้งหมดจากประชากรชนิดที่หนึ่ง ของอนุภาคที่มีสารออกฤทธิ์ เป็นองค์ประกอบก่อนการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์จากประชากร ต่อมา ของอนุภาคที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ 1 7. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 1 ซึ่งการปลดปล่อยในสภาพในกายของสารออกฤทธิ์ในผู้ป่วย เลียนแบบการปลดปล่อยใน สภาพในกายของสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกัน ที่ให้เป็นยาในรูปยาตามขนาดยาสองหน่วย หรือมากกว่า ที่เป็นรูปของสารออกฤทธิ์ที่ปลดปล่อยทันที 1 8. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 13 ซึ่งการปลดปล่อยในสภาพในกายของสารออกฤทธิ์ในผู้ป่วยเลียนแบบการปลดปล่อยใน สภาพในกายของสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกัน ที่ให้เป็นยาในรูปยาตามขนาดยาสองหน่วย หรือมากกว่า ที่เป็นรูปของสารออกฤทธิ์ที่ปลดปล่อยทันที 1 9. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 16 ซึ่งโปรไฟล์ของการละลายในสภาพนอกกาย โดยเฉลี่ยในตัวกลางที่เป็นน้ำ เป็นไปใน ลักษณะที่ประมาณ 50 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยในสี่ชั่วโมงของการให้สารผสมเป็นยา และ ประมาณ 30 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากรต่อมาของอนุภาค ที่มีสารออก ฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยระหว่างสี่ถึงแปดชั่วโมง หลักจากการให้สารผสมเป็นยา 2 0. สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 19 ซึ่งโปรไฟล์ของการละลายในสภาพนอกกาย โดยเฉลี่ยในตัวกลางที่เป็นน้ำ เป็นไปใน ลักษณะที่ประมาณ 80 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากรชนิดที่หนึ่งของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยภายในสี่ชั่วโมงของการให้สารผสมเป็นยา และ ประมาณ 60 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ ของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในประชากร ต่อมาของอนุภาค ที่มีสาร ออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบ ถูกปลดปล่อยระหว่างสี่ถึงแปดชั่วโมง หลักจากการให้สารผสมเป็นยา 2 1. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ที่ประกอบด้วยสารผสม ของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 2 2. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 21 ซึ่งประกอบด้วยของผสมของอนุภาค ที่มีสารออกฤทธิ์เป็นองค์ประกอบชนิดที่หนึ่ง และ ชนิดต่อมา ที่บรรจุอยู่ในหลอดเจลลาตินแข็ง หรือหลอดเจลลาตินนิ่ม 2 3. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 21 ซึ่งองค์ประกอบชนิดที่หนึ่งและองค์ประกอบต่อมาถูกอัดแยกกัน และเป็นอิสระต่อกันให้ เป็นยาเม็ดขนาดเล็ก และถูกนำไปบรรจุในหลอดเจลลาตินแข็งหรือหลอดเจลลาตินนิ่ม 2 4. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 21 ซึ่งองค์ประกอบชนิดที่หนึ่งถูกอัดให้เป็นชั้นที่หนึ่ง ของยาเม็ดหลายชั้น และองค์ประกอบ ต่อมาอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบ ถูกอัดมให้เป็นชั้นต่อมาของยาเม็ดหลายชั้น 2 5. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิที่ 21 ซึ่งองค์ประกอบชนิดที่หนึ่ง และองค์ประกอบต่อมา ถูกรวมไว้ในรูปยาตามขนาดยาที่ ละลายได้อย่างรวดเร็ว 2 6. รูปยาตามขนาดที่เป็นของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือ สิทธิที่ 25 ซึ่งรูปยาตามขนาดที่ละลายได้อย่างรวดเร็วเป็นรูปยาตามขนาดยาที่เป็นเม็ดชนิดที่หลอม ได้อย่างรวดเร็ว 2 7. การใช้สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนด ไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในการเตรียมยาสำหรับรักษาสภาพ ที่มีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีการสะสมการ ทนไม่ได้ของผู้ป่วยที่มีต่อสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิด ที่มีอยู่ในสารผสม 2 8. การใช้สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนด ไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในการเตียมยาสำหรับรักษาความผิดปกติที่เป็นการขาดความตั้งใจ 2 9. การใช้สารผสมของอนุภาคต่าง ๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนด ไว้ในข้อถือสิทธิที่ 13 ในการเตียมยาสำหรับรักษาความผิดปกติ ที่เป็นการขาดความตั้งใจ 3 0. วิธีการป้องกันสภาพที่มีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การสะสม การทนไม่ได้ของผู้ ป่วยที่มีต่อสารออกฤทธิ์ที่ใช้ในการป้องกันสภาพนั้น ซึ่งประกอบด้วยการใช้สารผสมของอนุภาค ต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 3

1. วิธีป้องกันความผิดปกติ ที่เป็นการขาดความตั้งใจที่ประกอบด้วยการใช้ สารผสมของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 3

2. วิธีป้องกันความผิดปกติ ที่เป็นการขาดความตั้งใจที่ประกอบด้วยการใช้ สารผสมของอนุภาคต่างๆ ที่ดัดแปลงการปลดปล่อย ตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 13 3

3. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งองค์ประกอบที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยประกอบด้วยสารเคลือบที่เป็นโพลีเมอร์ที่ขึ้นอยู่กับ pH ที่ปล่อยพัลส์ของสารออกฤทธิ์จาก องค์ประกอบที่ดัดแปลงการปลดปล่อย หลังจากที่หน่วงไว้ 3

4. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งสารเคลือบที่เป็นโพลีเมอร์ ที่ขึ้นอยู่กับ pH ประกอบด้วยเมทธาคริลเลทโคโพลีเมอร์ 3

5. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งสารเคลือบที่เป็นโพลีเมอร์ ที่ขึ้นอยู่กับ pH ประกอบด้วยของผสมของเมทธาคริลเลทโคโพลีเมอร์ และแอมโมนิโอเมทธาคริลเลท โคโพลีเมอร์ ในอัตราส่วนที่เพียงพอที่จะได้พัลส์ของสารออกฤทธิ์จากองค์ประกอบที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อย หลังจากเวลาที่หน่วงไว้ 3

6. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 35 ซึ่งอัตราส่วนของเมทธาคริล เลทโคโพลีเมอร์ ต่อ แอมโมนิโอเมทธาคริลโคโพลีเมอร์ เท่ากับ 1:1