Claims (8)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 10 สิงหาคม 2560 1. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วไพริดอกซีน HCI และดอกซิลแอมีน ซักซิเนตที่ถูกเคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ลำไส้ที่ประกอบรวมด้วยสารทำให้แตกตัวในลักษณะซึ่งจะทำให้ ได้โพรไฟล์การละลายได้ดังต่อไปนี้ เมื่อวัดในฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 1,000 มิลลิเมตร ที่พีเอช 6.8 และ 37 องศาเซลเซียส ในเครื่องมือการละลายได้ชนิด 2 (type 2 dissolution apparatus) ที่ 100 รอบต่อนาที (rpm): (a) ไพริดอกซีน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัว อย่างน้อยที่สุด 40% ของปริมาณ รวมถูกละลายหลังจากการวัด 30 นาที; (b) ไพริดอกซีน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัว อย่างน้อยที่สุด 70% ของปริมาณ รวมถูกละลายหลังจากการวัด 60 นาที; (c) ไพริดอกซีน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัว อย่างน้อยที่สุด 80% ของปริมาณ รวมถูกละลายหลังจากการวัด 90 นาที; (d) ไพริดอกซีน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนต แต่ละตัว อย่างน้อยที่สุด 90% ของปริมาณ รวมถูกละลายหลังจากการวัด 120 นาที; ---------- 1. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิ เนตที่ถูกเคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ลำไส้ที่ประกอบด้วยสารทำให้แตกตัวทำนองที่ว่าทำให้ได้โพรไฟล์การ ละลายได้ดังต่อไปนี้เมื่อวัดในฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 1,000 มิลลิลิตร ที่พีเอช 6.8 และ 37 องศาเซล เซียสในเครื่องมือการละลายได้ชนิด 2 (type 2 dissolution apparatus) ที่ 100 รอบต่อนาที (rpm): (a) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 40% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 30 นาที; (b) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 70% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 60 นาที; (c) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 80% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 90 นาที; (d) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนต แต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 90% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 120 นาที; 2. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิ เนตที่ถูกเคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ลำไส้ตามในข้อถือสิทธิ 1 โดยที่ทำให้ได้ลักษณะเฉพาะของการละลาย ได้ดังต่อไปนี้ด้วยเมื่อวัดในฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 1,000 มิลลิลิตร ที่พีเอช 6.8 และ 37 องศาเซลเซียสใน เครื่องมือการละลายได้ชนิด 2 ที่ 100 รอบต่อนาที: (a) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 20% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 15 นาที; (b) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 60% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 45 นาที; (c) ไพริดอกซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 80% ของปริมาณรวมถูกละลายหลังจากการวัด 75 นาที; 3. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2, โดยที่ไพริดอก ซิน HCI และดอกซิลแอมีนซักซิเนตแต่ละตัวอย่างน้อยที่สุดประมาณ 40% ของปริมาณรวม ถูก ละลายภายใน 5 นาที เมื่อวัดในฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 1,000 มิลลิลิตร ที่พีเอช 6.8 และ 37 องศา เซลเซียสในเครื่องมือการละลายได้ชนิด 2 ที่ 100 รอบต่อนาที 4. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 โดยที่สารผสม ตามสูตรดังกล่าวประกอบด้วยแกนที่ถูกเคลือบด้วยสารเคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ลำไส้อย่างน้อยที่สุดหนึ่ง ชนิด, แกนดังกล่าวประกอบด้วยไพริดอกซิน HCI, ดอกซิลแอมีนซักซิเนต และส่วนเติมเนื้อยาที่ไม่ ออกฤทธิ์ดังต่อไปนี้ : สารเติมฟิลเลอร์ (filler) หรือสารยึดจับ, สารทำให้แตกตัว, สารหล่อลื่น, ซิลิกาโฟลคอนดิชันเนอร์และสารทำให้เสถียร 5. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่สารเติมฟิลเลอร์ หรือสารยึดจับดังกล่าวประกอบด้วยไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส 6. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่สารทำให้แตกตัว ดังกล่าวประกอบด้วยโซเดียมโครสสการ์เมลโลส (crosscarmellose) 7. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่สารหล่อลื่น ดังกล่าวประกอบด้วยแมกเนเซียมสเทียเรต 8. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่ซิลิกาโฟลคอนดิ ชันเนอร์ดังกล่าวประกอบด้วยซิลิกอนไดออกไซด์ 9. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 4 โดยที่สารทำให้เสถียร ดังกล่าวประกอบด้วยแมกเนเซียมไตรซิลิเกต 1 0. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 โดยที่แกนดัง กล่าวประกอบด้วย : (a) ไพริดอกซิน HCI ประมาณ 4-10% โดยน้ำหนัก; (b) ดอกซิลแอมีนซักซิเนตประมาณ 4-10% โดยน้ำหนัก; (c) ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลสประมาณ 40-80% โดยน้ำหนัก; (d) แมกเนเซียมไตรซิลิเกตประมาณ 10-30% โดยน้ำหนัก; (e) ซิลิกอนไดออกไซด์ประมาณ 0.5-5% โดยน้ำหนัก; (f) โซเดียมโครสการ์เมลโลสประมาณ 0.5-5% โดยน้ำหนัก; และ (g) แมกเนเซียมสเทียเรตประมาณ 0.5-5% โดยน้ำหนัก; 1Disclaimer (ALL) which will not appear on the advertisement page: Amendment 10 August 2017 1. Rapid-acting formulated mixtures, pyridoxine, HCI and silamine. The enzyme is coated to act on the intestines, which is made up of dissolution agents in a way that makes Has the following solubility profiles When measured in 1,000 mm phosphate buffers at pH 6.8 and 37 ° C in a type 2 dissolution apparatus at 100 rpm (rpm): (a) pyridoxine, HCI and dosil. Amine washing sinate each At least 40% of the total volume was dissolved after 30 minutes of measurement; (b) pyridoxine HCI and syllamine succinate each. At least 70% of the total volume was dissolved after 60 minutes of measurement; (c) pyridoxine, HCI, and syylamine succinate each. At least 80% of the total volume was dissolved after 90 minutes of measurement; (d) Pyridoxine HCI and xylamine succinate each at least 90% of the total content was dissolved after 120 minutes of measurement; ---------- 1. Rapid-acting formulation mixtures, pyridoxin, HCI, and dexylamine Intestinal coated nets that contain dissolving agents that make up the profile Solubility is as follows, when measured in 1,000 ml of phosphate buffer at pH 6.8 and 37 deg Celsius in a type 2 dissolution apparatus at 100 rpm (rpm): (a). A minimal sample of pyridoxin HCI and sucylamine succinate approximately 40% of total volume was dissolved after 30 minutes measurement; (b) minimal sample pyridoxin HCI and oxylamine succinate approximately 70% of total volume was dissolved after 60 minutes measurement; (c) A minimal sample of pyridoxine HCI and dexylamine succinate approximately 80% of total volume was dissolved after 90 minutes measurement; (d) pyridoxine HCI and cylamine succinate At a minimum, approximately 90% of the total volume were dissolved after 120 minutes of measurement; 2.Pyridoxine, HCI, and daxylamine The coated net is acted on the intestines according to claim 1, which gives the characteristics of solubility. It was also measured in 1,000 ml of phosphate buffer at pH 6.8 and 37 ° C in Solubility apparatus type 2 at 100 rpm: (a) pyridoxine HCI and cylamine succinate each sample at a minimum. Approximately 20% of total volume was dissolved after 15 minutes of measurement; (b) minimal pyridoxine HCI and doxylamine succinate approximately 60% of total volume was dissolved after 45 minutes measurement; (c) A minimal sample of pyridoxin HCI and dexylamine succinate approximately 80% of the total volume was dissolved after 75 minutes measurement; 3. The fast-acting formula mixtures according to claim 1 or 2, with a minimum of each sample of pyridoxine, HCI and xylamine succinate, approximately 40% of the total volume was dissolved. Within 5 minutes when measured in 1,000 ml of phosphate buffer at pH 6.8 and 37 ° C in the solubility apparatus type 2 at 100 rpm 4. Rapid-set formula mixtures according to claim 1 or 2. Where the formulated mixtures contain at least one enteric-coated cores, they contain pyridoxine HCI, cylamine succinate. And the non-drug additive They work as follows: filler or binder, splitting agent, lubricant, silica flow conditioner and stabilizer. 5. Rapid-acting formula-based mixtures. According to claim 4, where the filler additive Or the binder contains micro-cristalline cellulose 6. The compound is formulated with rapid-reactivation according to claim 4, where the splitting agent It contains sodium chromos scarmellose. (crosscarmellose) 7. The quick-acting formula-based mixture of claim 4, where the lubricant It contains magnesium stearate 8. The rapid-reactivation of the formulation according to claim 4, where the silica folcondi The stabilizer contains silicon dioxide 9. The compound is formulated with a rapid reactance according to claim 4, with the stabilizer. It contains magnesium trisilicate 1 0. Rapid-initiation formula mixtures according to claim 1 or 2, where the core contains: (a) pyridoxine HCI, approximately 4-. 10% by weight; (b) 4-10% sylamine succinate by weight; (c) Microcrystalline cellulose approximately 40-80% by weight; (d) Magnesium trisilicate, approximately 10-30% by weight; (e) silicon dioxide approximately 0.5-5% by weight; (f) Sodium Croscarmellose is approximately 0.5-5% by weight; And (g) magnesium stearate is approximately 0.5-5% by weight; 1
1. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 10 โดยที่แกนดังกล่าว ประกอบด้วย : (a) ไพริดอกซิน HCI ประมาณ 7% โดยน้ำหนัก; (b) ดอกซิลแอมีนซักซิเนตประมาณ 7% โดยน้ำหนัก; (c) ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลสประมาณ 62% โดยน้ำหนัก; (d) แมกนีเซียมไตรซิลิเกตประมาณ 18% โดยน้ำหนัก; (e) ซิลิกอนไดออกไซด์ประมาณ 0.7% โดยน้ำหนัก; (f) โซเดียมโครสการ์เมลโลสประมาณ 2.5% โดยน้ำหนัก; และ (g) แมกเนเซียมสเทียเรตประมาณ 2.8% โดยน้ำหนัก; 11. The fast-acting formula mixtures according to claim 10, where the axis contains: (a) pyridoxine HCI approximately 7% by weight; (b) about 7% sylamine succinate by weight; (c) Microcrystalline cellulose approximately 62% by weight; (d) Magnesium trisilicate, approximately 18% by weight; (e) silicon dioxide approximately 0.7% by weight; (f) Sodium Croscarmellose is approximately 2.5% by weight; And (g) magnesium stearate approximately 2.8% by weight; 1
2. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 4 โดยที่สารเคลือบให้ออก ฤทธิ์ที่ลำไส้อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดดังกล่าว มีสภาพเป็นแอเควียส 12. Mixture according to the quick-acting formula according to claim 4, with the coating removed. The intestinal activity at least one such type. Has the condition of Avias 1
3. สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 12 โดยที่สารเคลือบให้ออก ฤทธิ์ที่ลำไส้ดังกล่าวประกอบด้วยสารเคลือบปิดผนึกที่ประยุกต์ใช้กับแกน, สารเคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ ลำไส้โดยตัวมันเองถูกใช้บนสารเคลือบปิดผนึกและสารเคลือบด้านบนเพื่อความสวยงามที่ใช้บนสาร เคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ลำไส้โดยตัวมันเอง 13. Mixture according to the quick-acting formula as per claim 12, with the coating removed. The enteric activity consists of a sealing coating applied to the core, an active coating that The intestines, by themselves, are used on the sealing and cosmetic top coatings used on the substance. Coated to work on the intestines by itself 1
4. การใช้สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 สำหรับ บรรเทากลุ่มอาการคลื่นไส้ และอาการอาเจียนในสัตว์ 14. The use of the rapid-acting formulation of claim 1 or 2 for the relief of nausea. And vomiting in animals 1
5. การใช้สารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 สำหรับ บรรเทากลุ่มอาการคลื่นไส้และอาการอาเจียนในระหว่างการตั้งครรภ์ของมนุษย์ 15. The use of rapid-acting formulation mixtures according to claim 1 or 2 for the relief of nausea and vomiting syndrome during human pregnancy 1.
6. ยารักษาโรคสำหรับทำให้อาการที่เกี่ยวโยงกับอาการคลื่นไส้และอาการอาเจียนเบาบางลง ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารผสมตามสูตรของข้อถือสิทธิ 4 16. Medicines for the mitigation of symptoms associated with nausea and vomiting. Which mainly consist of mixtures according to the formula of claim 4 1
7. กระบวนการสำหรับการเตรียมสารผสมตามสูตรที่มีการตั้งต้นอย่างรวดเร็วตามข้อถือ สิทธิ 4, โดยกระบวนการดังกล่าวประกอบด้วยขั้นตอน - การคลุกเคล้าดอกซิลแอมีนซักซิเนตดังกล่าว และซิลิกาโฟลคอนดิชันเนอร์ดังกล่าวเพื่อ ทำให้ได้ของผสมล่วงหน้า; - การผสมของผสมล่วงหน้าดังกล่าวกับไพริดอกซิน HCI ดังกล่าวเพื่อทำให้ได้ของผสม ของส่วนผสมออกฤทธิ์; - การผสมของผสมของส่วนผสมออกฤทธิ์ดังกล่าวกับส่วนเติมเนื้อยาที่ไม่ออกฤทธิ์ที่เหลือ อยู่ดังกล่าว, กล่าวคือ : สารเติมฟิลเลอร์ หรือสารยึดจับ, สารทำให้แตกตัว, สารหล่อ ลื่น และสารทำให้เสถียรเพื่อทำให้ได้ของผสมสุดท้าย; และ - การทำของผสมขั้นสุดท้ายดังกล่าวให้เป็นเม็ดและการเคลือบ 17. The process for the rapid preparation of the compound formulation according to claim 4, the process consists of a procedure - mashing of doxylamine succinate. And silica flow conditioner for Make a pre-mix; - Mixing the pre-mix with the aforementioned HCI pyridoxine to obtain a mixture. Of active ingredients; - mixing of the aforementioned active ingredients with the remaining inactive drug additives It is said, namely: fillers additives Or binders, splitters, lubricants and stabilizers to obtain the final mix; And - making the aforementioned final mix into tablets and coatings 1
8. กระบวนการตามข้อถือสิทธิ 17 โดยที่ขั้นตอนการทำเป็นเม็ด และการเคลือบขั้นสุด ท้ายดังกล่าวประกอบด้วย การกดอัดของผสมขั้นสุดท้ายดังกล่าวไปเป็นรูปทรงยาเม็ด, การเคลือบปิด ผนึกรูปทรงยาเม็ดดังกล่าว, ตามด้วยการเคลือบให้ออกฤทธิ์ที่ลำไส้, แล้วตามด้วยการเคลือบด้วยสี8. Process according to claim 17 whereby the pelletizing process And the ultimate coating This end contains Pressing the final mixture into the tablet shape, the tablet shape sealing coating, followed by the enteric-release coating, followed by the color coating.