TH65075A

TH65075A - รูปแบบขนาดยาทางเภสัชกรรมที่มีชั้นเคลือบหลายชั้นสำหรับผลกระทบที่ลดลงของการแตกของชั้นเคลือบ

Info

Publication number: TH65075A
Application number: TH101004682A
Authority: TH
Inventors: พอล ดิทท์มาร์ นายเกรกอรี; ไมเคิล เอแมนต์ นายโจเซฟ; ไรอัน ครองค์ นายโทนี่; แกรี่ นิวบี้ นายแดเนียล
Original assignee: นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์; นางสาวปรับโยชน์ ศรีกิจจาภรณ์; นายบุญมา เตชะวณิช; นายต่อพงศ์ โทณะวณิก
Filing date: 2001-11-19
Publication date: 2004-11-24

Abstract

DC60 (14/08/52) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมในรูปแบบขนาดยาต่อหน่วยที่เป็น ของแข็ง สำหรับการให้ทางปากในมนุษย์หรือสัตว์ชั้นต่ำกว่า ซึ่งประกอบด้วย a. ปริมาณที่ ปลอดภัยและให้ผลของสารออกฤทธิ์ในการรักษา b. ชั้นเคลือบด้านใน ที่ถูกคัดเลือกจากกลุ่ม ที่ประกอบด้วย พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 12 พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิล เมทาคริเลท) 1:1 และของผสมของสิ่งดังกล่าว และ c. ชั้นเคลือบด้านนอกที่ประกอบด้วย วัสดุ เคลือบพอลิเมอร์เอนเทอริก หรือ ฟิล์ม ซึ่งชั้นเคลือบด้านในไม่เหมือนกับชั้นเคลือบด้านนอก ซึ่ง ถ้าชั้นเคลือบด้านในเป็น พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 แล้ว ชั้นเคลือบด้านนอก ไม่ใช่ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิค เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 หรือไม่ใช่ของผสมของ พอลิ(เมทาคริลิก แอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 และ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และซึ่งชั้น เคลือบด้านในและชั้นเคลือบด้านนอกไม่มีสารออกฤทธิ์ในการรักษาใดๆ การประดิษฐ์นี้ยังเกี่ยว ข้องกับวิธีการของการคงไว้ซึ่งตำแหน่งที่ต้องการของการส่งของสารที่รักษาในทางเดินของ กระเพาะและลำไส้ด้วยการให้สารผสมข้างต้นแก่มนุษย์หรือสัตว์ชั้นต่ำกว่า การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมในรูปแบบขนาดยาต่อหน่วยที่เป็น ของแข็ง สำหรับการให้ทางปากในมนุษย์หรือสัตว์ชั้นต่ำกว่า ซึ่งประกอบด้วย a ปริมาณที่ ปลอดภัยและให้ผลของสารออกฤทธิ์ในการรักษา b ชั้นเคลือบด้านใน ที่ถูกคัดเลือกจากกลุ่ม ที่ประกอบด้วย พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิล เมทาคริเลท) 1:1 และของผสมของสิ่งดังกล่าว และ c. ชั้นเคลือบด้านนอกที่ประกอบด้วย วัสดุ เคลือบพอลิเมอร์เอนเทอริก หรือ ฟิล์ม ซึ่งชั้นเคลือบด้านในไม่เหมือนกับชั้นเคลือบด้านนอก ซึ่ง ถ้าชั้นเคลือบด้านในเป็น พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 แล้ว ชั้นเคลือบด้านนอก ไม่ใช่ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิค เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 หรือไม่ใช่ของผสมของ พอลิ (เมทาคริลิก แอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 และ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และซึ่งชั้น เคลือบด้านในและชั้นเคลือบด้านนอกไม่มีสารออกฤทธิ์ในการรักษาใดๆ การประดิษฐ์นี้ยังเกี่ยว ข้องกับวิธีการของการคงไว้ซึ่งตำแหน่งที่ต้องการของการส่งของสารที่รักษาในทางเดินของ กระเพาะและลำไส้ด้วยการให้สารผสมข้างต้นแก่มนุษย์หรือสัตว์ชั้นต่ำกว่า: สิทธิบัตรยา

Claims

1. สารผสมทางเภสัชกรรมในรูปแบบของขนาดยาต่อหน่วยที่เป็นของแข็ง สำหรับการให้ ทางปาก ในมนุษย์หรือสัตว์ชั้นต่ำกว่า ซึ่งประกอบด้วย: a) ปริมาณที่ปลอดภัยและให้ผลของสารออกฤทธิ์ในการรักษา b) ชั้นเคลือบด้านในที่ถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย พอลิ (เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 พอลิ (เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 และของ ผสมของสิ่งดังกล่าว และ c) ชั้นเคลือบด้านนอกที่ประกอบด้วย วัสดุเคลือบพอลิเมอร์เอนเทอริก หรือฟิล์ม ซึ่ง ชั้นเคลือบด้านในไม่เหมือนกับชั้นเคลือบด้านนอก ซึ่งถ้าชั้นเคลือบด้านในเป็น พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 แล้ว ชั้นเคลือบด้านนอกไม่ใช่ พอ ลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 หรือไม่ใช่ของผสมของ พอลิ(เมทาค ริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 และ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิล เมทาคริเลท) 1:2 และซึ่งชั้นเคลือบด้านในและชั้นเคลือบด้านนอกไม่มีสารออก ฤทธิ์ในการรักษาใดๆ 2. สารผสมของข้อถือสิทธิ์ข้อที่ 1 ซึ่งชั้นเคลือบด้านในเป็น พอลิ (เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 3. สารผสมของข้อถือสิทธิ์ข้อที่ 1 ซึ่งชั้นเคลือบด้านนอกถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยอนุพันธ์เซลลูโลส เซลลูโลสอีเธอร์ เมทิลเซลลูโลส เอทิลเซลลูโลส คาร์บอกซิ เมทิลเซลลูโลส คาร์บอกซิเมทิลเอทิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิเอทิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิล เมทิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส ที่มีความหนืดต่ำ ไฮดรอกซิโพรพิล เมทิลเซลลูโลส ที่มีความหนืดต่ำ ไข หรือสารที่คล้ายไข เช่น ไข คาร์นาวบา แฟตตีแอลกอฮอล์ น้ำมันพืชที่ถูกไฮโดรจิเนท เซอีน แชลแลค ซูโครส กัมอะราบิก พอลิเอทิลีนไกลคอล พอลิไวนิลไพร์โรลิโดน เจลาทิน โซเดียมแอลจิเนท เด็กซ์ทริน ผงจาก. เปลือกซีเลียม พอลิเมทาคริเลท พอลิเมทาคริเลทชนิดแอนไอออนิก พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 ของผสมของ พอลิ (เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และ พอลิ (เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 เซลลูโลสอะซิเตทพทาเลท เซลลูโลสอะซิเตท ไทรเมลลิเอท ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส พทาเลท (HPMCP) เซลลูโลสโพรพิโอเนท พทาเลท เซลลูโลสอะซิเตทมาลิเอท พอลิไวนิลแอลกอฮอล์เพทาเลท ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิล เซลลูโลส อะซิเตทซักซิเนท (HPMCAS) ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส เฮกซาไฮโดร พทาเลท พอลิไวนิลอะซิเตทพทาเลท พอลิ(เมทาคริลิกแอซิค เอทิลอะคริเลท) 1:1 และ ของ ผสมของสิ่งดังกล่าวที่เข้ากันได้ 4. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 3 ซึ่งชั้นเคลือบด้านนอกถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ประกอบ ด้วย พอลิเมทาคริเลทชนิดแอนไอออนิก พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 ของ ผสมของพอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 เซลลูโลสอะซิเตทพทาเลท เซลลูโลสอะซิเตทไทรเมลลิเอท ไฮดรอกซิ โพรพิล เมทิลเซลลูโลส พทาเลท (HPMCP) เซลลูโลสโพรพิโอเนทพทาเลท เซลลูโลส อะซิเตทมาลิเอท พอลิไวนิลแอลกอฮอล์พทาเลท ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส อะซิเตท ซักซิเนท (HPMCAS) ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส เฮกซาไฮโดรพทาเลท พอลิไวนิล อะซิเตทพทาเลท พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เอทิลอะคริเลท) 1:1 และของผสมของสิ่งดังกล่าวที่ เข้ากันได้ 5. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ซึ่งความหนาของชั้นเคลือบทั้งหมดของชั้นเคลือบ ด้านในและด้านนอกรวมกัน คือ จากประมาณ 5 มิลลิกรัม / ตารางเซนติเมตร ถึงประมาณ 40 มิลลิกรัม/ตารางเซนติเมตร 6. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 5 ซึ่งความหนาของชั้นเคลือบทั้งหมด คือ จากประมาณ 10 มิลลิกรัม / ตารางเซนติเมตร ถึงประมาณ 15 มิลลิกรัม/ตารางเซนติเมตร 7. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 6 ซึ่งรูปแบบขนาดยาที่เป็นของแข็ง ถูกเคลือบด้วยวิธี สเปรย์ต่อเนื่อง โดยชั้นเคลือบด้านนอกถูกให้หลังชั้นเคลือบด้านใน แต่ก่อนที่ชั้นเคลือบด้านใน ถูกทำให้แห้ง หรือถูกบ่ม 8. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ซึ่งสารออกฤทธิ์ในการรักษาถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วย ยาระบาย ยาแก้ท้องร่วง สารแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ 5-ASA กลูโคคอร์ ทิคอยด์ ยาต้านจุลินชีพ ยากดภูมิคุ้มกัน ยารักษาด้วยเคมีวิทยา หรือยาต้านมะเร็ง เพพไทด์ โปรตีน ยาหัวใจและหลอดเลือด ยาไซโคโทรพิก H2-บล็อกเกอร์ ยาต้านโรคหืด และแอนตี ฮิสตามีน 9. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 8 ซึ่ง สารออกฤทธิ์ในการรักษา คือ สารต้านการอักเสบ ที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ 1 0. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 9 ซึ่งสารออกฤทธิ์ในการรักษา คือ 5-ASA 1 1. สารผสมทางเภสัชกรรมในรูปแบบขนาดยาต่อหน่วยที่เป็นของแข็ง สำหรับการให้ ทางปาก ในมนุษย์หรือสัตว์ช้นต่ำกว่า ซึ่งประกอบด้วย ; a. ปริมาณที่ปลอดภัยและให้ผลของสารออกฤทธิ์ในการรักษา b. ชั้นเคลือบด้านใน ซึ่งประกอบด้วย พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และ c. ชั้นเคลือบด้านนอก ซึ่งประกอบด้วย วัสดุเคลือบพอลิเมอร์เอนเทอริก หรือฟิล์ม ซึ่งชั้นเคลือบด้านในไม่เหมือนกับชั้นเคลือบด้านนอก 1 2. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ซึ่งชั้นเคลือบด้านอก ถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วย อนุพันธ์เซลลูโลส เซลลูโลสอีเธอร์ เมทิลเซลลูโลส เอทิลเซลลูโลส คาร์บอกซิ เมทิลเซลลูโลส คาร์บอกซิเมทิลเอทิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิเอทิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิล เมทิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส ที่มีความหนืดต่ำ ไฮดรอกซิโพรพิล เมทิลเซลลูโลส ที่มีความหนืดต่ำ ไข หรือสารที่คล้ายไข เช่น ไขคาร์นาวบา แฟตตีแอลกอฮอล์ น้ำมันพืชที่ถูกไอโดรจิเนท เซอีน แชลแลค ซูโครส กัมอะราบิก พอลิ เอทิลีนไกลคอล พอลิไวนิลไพร์โรลิโดน เจลาทิน โซเดียมแอลจิเนท เด็กซ์ทริน ผงจากเปลือก ซิเลียม พอลิเมทาคริเลท พอลิเมทาคริเลทชนิดแอนไอออนิก พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 ของผสมของ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และ พอลิ (เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 เซลลูโลสอะซิเตททาเลท เซลลูโลสอะซิเตท ไทรเมลลิเอท ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส พทาเลท (HPMCP) เซลลูโลสโพรพิโอเนท พทาเลท เซลลูโลสอะซิเตทมาลิเอท พอลิไวนิลแอลกอฮอล์พทาเลท ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิล เซลลูโลส อะซิเตทซักซิเนท (HPMCAS) ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส เฮกซาไฮโดร พทาเลท พอลิไวนิลอะซีเตทพทาเลท พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เอทิลอะคริเลท) 1:1 และ ของผสมของสิ่งดังกล่าวที่เข้ากันได้ 1 3. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 12 ซึ่งชั้นเคลือบด้านนอกถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วย พอลิเมทาคริเลทชนิดแอนไอออนิก พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 ของผสมของพอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 เซลลูโลสอะซิเตทพทาเลท เซลลูโลสอะซิเตทไทรเมลลิเอท ไฮดรอกซิ โพรพิล เมทิลเซลลูโลส พทาเลท (HPMCP) เซลลูโลสโพรพิโอเนทพทาเลท เซลลูโลส อะซิเตทมาลิเอท พอลิไวนิลแอลกอฮอล์พทาเลท ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส อะซิเตท ซักซิเนท (HPMCAS) ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส เฮกซาไฮโดรพทาเลท พอลิไวนิล อะซิเตทพทาเลท พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เอทิลอะคริเลท) 1:1 และของผสมของสิ่งดังกล่าวที่ เข้ากันได้ 1 4. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 13 ซึ่งชั้นเคลือบด้านนอกถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วย พอลิ(เมทาคริลิก แอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 และของผสมของ พอลิ(เมทา คริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และพอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 1 5. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 14 ซึ่งชั้นเคลือบด้านนอก เป็นของผสมของพอลิ (เมทาคริลิก แอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:2 และ พอลิ(เมทาคริลิกแอซิด เมทิลเมทาคริเลท) 1:1 1 6. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ซึ่งความหนาของชั้นเคลือบทั้งหมด ของชั้นเคลือบ ด้านในและด้านนอกรวมกัน คือ จากประมาณ 5 มิลลิกรัม/ตารางเซนติเมตร ถึงประมาณ 40 มิลลิกรัม/ตารางเซนติเมตร 1 7. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 16 ซึ่งความหนาของชั้นเคลือบทั้งหมด คือ จาก ประมาณ 10 มิลลิกรัม / ตารางเซนติเมตร ถึงประมาณ 15 มิลลิกรัม/ตารางเซนติเมตร 1 8. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 17 ซึ่งรูปแบบขนาดยาที่เป็นของแข็ง ถูกเคลือบด้วยวิธี สเปรย์ต่อเนื่อง โดยชั้นเคลือบด้านนอกถูกให้หลังชั้นเคลือบด้านใน แต่ก่อนที่ชั้นเคลือบด้านใน ถูกทำให้แห้ง หรือถูกบ่ม 1 9. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ซึ่งสารออกฤทธิ์ในการรักษาถูกคัดเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วย ยาระบาย ยาแก้ท้องร่วง สารแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ 5-ASA กลูโคคอร์ ทิคอยด์ ยาต้านจุลินชีพ ยากดภูมิคุ้มกัน ยารักษาด้วยเคมีวิทยา หรือยาต้านมะเร็ง เพพไทด์ โปรตีน ยาหัวใจและหลอดเลือด ยาไซโคโทรพิก H2- บล็อกเกอร์ ยาต้านโรคหืด และแอนตี ฮิสตามีน 2 0. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 19 ซึ่งสารออกฤทธิ์ในการรักษา คือสารต้านการ อักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ 2

1. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 20 ซึ่งสารออกฤทธิ์ในการรักษา คือ 5-ASA 2

2. สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ซึ่งรูปแบบขนาดยาที่เป็นของแข็ง คือ ยาเม็ดที่ถูก อัด 2

3. การใช้สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ในการเตรียมยาสำหรับการให้ในทางเดินของ กระเพาะและลำไส้ 2

4. การใช้สารผสมของข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ในการเตรียมยาสำหรับการให้ในทางเดินของ กระเพาะและลำไส้