TH87914A - สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่โหลดยาสูง และปล่อยออกทันทีของ นอน-ไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)ฟแธเลซิน-1-อิล] และเกลือของสารเหล่านั้น - Google Patents
สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่โหลดยาสูง และปล่อยออกทันทีของ นอน-ไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)ฟแธเลซิน-1-อิล] และเกลือของสารเหล่านั้นInfo
- Publication number
- TH87914A TH87914A TH601002586A TH0601002586A TH87914A TH 87914 A TH87914 A TH 87914A TH 601002586 A TH601002586 A TH 601002586A TH 0601002586 A TH0601002586 A TH 0601002586A TH 87914 A TH87914 A TH 87914A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- micrometers
- weight
- pursuant
- range
- phthalesin
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (24/09/50) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมทางเภสัชกรรมของแข็งที่โหลดยาสูง และปล่อยออกทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย นอน-ไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล] รวมทั้งเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมทางเภสัชกรรมของแข็งที่โหลดยาสูง และปล่อยออกทันที ซึ่งประกอบรวมด้วย นอน-ไมโครไนเซต (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธนเลซิน-1-อิล] รวมทั้งเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น
Claims (62)
1. สูตรผสมทางเภสัชกรรมของแข็ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอย่างน้อย 50% โดยน้ำหนัก ของสูตรผสมโดยรวม ของนอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล) (4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น, ซึ่งละลายอย่างน้อย 70% ของ (4-คลอโรเฟนิล) [4(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสาร เหล่านั้น จากสูตรผสมทางเภสัชกรรมของแข็งที่กล่าวแล้วนั้น ภายใน 30 นาที ตามที่ตรวจหาโดย วิธีการใบพาย USP 28 โดยใช้ KH2PO4/HCl บัฟเฟอร์ 0.05 โมลาร์ ที่ปรับถึง pH 3.0 ที่ 37องศาเซลเซียส เป็น ตัวกลางการละลาย และ 50 รอบต่อนาที เป็นอัตราเร็วการคน
2. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งละลายอย่างน้อย 75%, ที่ควรใช้คืออย่างน้อย 80%, ของนอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล] ที่กล่าวแล้วนั้น หรือ เกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น จากสูตรผสมทางเภสัชกรรมของแข็งที่กล่าวแล้วนั้น ภายใน 30 นาที
3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2, ซึ่งนอน-ไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4- พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น มีค่า d90 เป็นอย่างน้อย 60 ไมโครเมตร เมื่อตรวจหาตามที่บรรยายในที่นี้
4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3, ซึ่งค่า d90 ที่กล่าวแล้วนั้นเป็นอย่างน้อย 70 ไมโครเมตร ดังเช่นอย่างน้อย 80 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 90 ไมโครเมตร, ที่ควรใช้คืออย่างน้อย 100 ไมโครเมตร, ดังเช่นอย่างน้อย 110 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 120 ไมโครเมตร, ที่ควรใช้ มากกว่าคืออย่างน้อย 130 ไมโครเมตร, ดังเช่นอย่างน้อย 140 ไมโครเมตร
5. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้, ซึ่งนอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิง เภสัชกรรมของสารเหล่านั้น มีค่า d90 ในช่วง 50-300 ไมโครเมตร, เมื่อตรวจหาตามที่บรรยายในที่นี้
6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 5, ซึ่งค่า d90 ที่กล่าวแล้วนั้นอยู่ในช่วง 60-250 ไมโครเมตร, ดังเช่น ในช่วง 70-200 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่น ในช่วง 80-200 ไมโครเมตร, ที่ควรใช้คือในช่วง 90-200 ไมโครเมตร, ดังเช่น ในช่วง 100-200 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่นในช่วง 110-190 ไมโครเมตร, ที่ควรใช้มากกว่าคือในช่วง 120-180 ไมโครเมตร, ดังเช่นในช่วง 130-170 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่น ในช่วง 140-160 ไมโครเมตร
7. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้, ซึ่ง นอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิง เภสัชกรรมของสารเหล่านั้น มีค่า d50 อย่างน้อย 15 ไมโครเมตร, เมื่อตรวจหาตามที่บรรยายในที่นี้
8. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 7, ซึ่งค่า d50 ที่กล่าวแล้วนั้นเป็นอย่างน้อย 20 ไมโครเมตร, ดังเช่นอย่างน้อย 25 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 30 ไมโครเมตร, ที่ควรใช้คืออย่างน้อย 35 ไมโครเมตร
9. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้, ซึ่ง นอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล] ที่กล่าวแล้วนั้น หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิง เภสัชกรรมของสารเหล่านั้น มีค่า d50 ในช่วง 15-100 ไมโครเมตร เมื่อตรวจหาตามที่บรรยายในที่นี้
10. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 9, ซึ่งค่า d50 ที่กล่าวแล้วนั้นอยู่ในช่วง 20-90 ไมโครเมตร, ดังเช่นในช่วง 25-80 ไมโครเมตร, ตัวอย่างเช่นในช่วง 30-70 ไมโครเมตร
11. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้, ซึ่งประกอบรวมด้วยอย่างน้อย 55% โดยน้ำหนัก ของสูตรผสมโดยรวม ของนอน-ไมโครไนเซด(4-คลอโรเฟนิล)(4-(4-พิริดิลเมธิล)- ฟแธเลซิน-1-อิล)หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น
12. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 11, ซึ่งประกอบรวมด้วย อย่างน้อย 60% โดยน้ำหนัก, ดังเช่นอย่างน้อย 65% โดยน้ำหนัก, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 70% โดยน้ำหนัก, ที่ควรใช้คืออย่างน้อย 75% โดยน้ำหนัก, ดังเช่นอย่างน้อย 80% โดยน้ำหนัก, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 85% โดยน้ำหนัก, อย่างน้อย 90% โดยน้ำหนัก หรืออย่างน้อย 95% โดยน้ำหนัก ของสูตรผสมโดยรวมของ นอน-ไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิง เภสัชกรรมของสารเหล่านั้น
13. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้ ซึ่งประกอบรวมต่อไปอีกด้วย อย่างน้อยหนึ่งสารเติมเนื้อยา (excipient) ที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรม
14. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 13, ซึ่งเลือกอย่างน้อยหนึ่งสารเติมเนื้อยาที่ยอมรับได้เชิง เภสัชกรรมที่กล่าวแล้วนั้น จากหมู่ซึ่งประกอบด้วย ตัวเติม, สารยึดติด, สารลดความตึงผิว, สารช่วยทำให้แตกสลาย, กลิแดนท์ และสารหล่อลื่น
15. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้,ซึ่ง(4-คลอโรเฟนิล)(4-(4- พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น อยู่ในรูปของเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของ สารเหล่านั้น
16. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 15, ซึ่งเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น ที่กล่าวแล้วนั้น เป็นเกลือแอซิดแอดดิชัน
17. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 16, ซึ่งทำให้เกิดเกลือแอซิดแอดดิชันที่กล่าวแล้วนั้น จากกรดอนินทรีย์ หรือกรดอินทรีย์
18. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 17, ซึ่งเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของ(4-คลอโรเฟนิล) [4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น เป็น (4-คลอร์เฟนิล)(4-(4-พิริดิลเมธิล)- ฟแธเลซิน-1-อิล]แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท
19. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้, ซึ่งสูตรผสมที่กล่าวแล้วนั้น เป็นแกรนูล
20. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้, ซึ่งสูตรผสมที่กล่าวแล้วนั้น เป็นเทเบล็ท
21. รูปขนาดยาของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมทางเภสัชกรรมของแข็งตามข้อใด ข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อก่อนหน้านี้
22. รูปขนาดยาของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 21, ซึ่งอยู่ในรูปขนาดยาหน่วย
23. รูปขนาดยาของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 21, ซึ่งอยู่ในรูปขนาดยาเป็นหลายหน่วย
24. รูปขนาดยาของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 23, ซึ่งรูปขนาดยานั้นเป็น เพลเล็ท
25. รูปขนาดยาหน่วยของแข็ง ตามข้อถือสิทธิข้อ 21, ซึ่งปรับรูปขนาดยาหน่วยของแข็ง ที่กล่าวแล้วนั้น สำหรับการให้ยาทางปาก
26. รูปขนาดยาหน่วยของแข็ง ตามข้อถือสิทธิข้อ 22, ซึ่งรูปขนาดยาหน่วยของแข็ง ที่กล่าวแล้วนั้น อยู่ในรูปของเทเบล็ท, แคพซูล หรือ แซคเชท
27. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 26, ซึ่งรูปขนาดยาหน่วยของแข็งที่กล่าวแล้วนั้นอยู่ในรูป ของเทเบล็ท
28. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 27, ซึ่งมีการเคลือบเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้น
29. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 28, ซึ่งมีการเคลือบฟิล์มเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้น
30. เทเบล็ทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 26-29, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นมีน้ำหนัก ในช่วง 500-700 มิลลิกรัม
31. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 30, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นมีน้ำหนัก ในช่วง 525-675 มิลลิกรัม, ดังเช่น ในช่วง 525-650 มิลลิกรัม, ตัวอย่างเช่น ในช่วง 525-575 มิลลิกรัม หรือในช่วง จาก 610-650 มิลลิกรัม
32. เทเบล็ทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 26-31, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้น ประกอบรวมด้วย 300-600 มิลลิกรัม (4-คลอร์เฟนิล)(4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท
33. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วย 300-350 มิลลิกรัม(4- คลอร์เฟนิล) (4-(4-พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล]แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท
34. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 33, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วย 310-350 มิลลิกรัม, ดังเช่น 320-350 มิลลิกรัม, ตัวอย่างเช่น 330-340 มิลลิกรัม, ที่ควรใช้คือประมาณ 335 มิลลิกรัม (4-คลอร์เฟนิล)[4-(4- พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล)แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท
35. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 34, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วย 335 มิลลิกรัม (4- คลอร์เฟนิล)[4-(4-พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล]แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท, 176 มิลลิกรัม แลคโทสมอนอไฮเดรท, 14 มิลลิกรัม ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, 15 มิลลิกรัม ครอสคาร์เมล โลสโซเดียม และ 10 มิลลิกรัม แมกนีเซียมสเทียเรท
36. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 32, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วย 500-600 มิลลิกรัม, ดังเช่น 510-600 มิลลิกรัม, ตัวอย่างเช่น 520-600 มิลลิกรัม, ที่ควรใช้คือ 530-590 มิลลิกรัม, ดังเช่น 540-580 มิลลิกรัม, ตัวอย่างเช่น 550-570, ที่ควรใช้มากกว่าคือ 555-565 มิลลิกรัม, ดังเช่น ประมาณ 558.3 มิลลิกรัม(4-คลอร์เฟนิล)[4-(4-พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล)แอมโมเนียมไฮโดรเจน ซัคซิเนท
37. เทเบล็ทตามข้อถือสิทธิข้อ 36, ซึ่งเทเบล็ทที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วย 558.3 มิลลิกรัม (4-คลอร์เฟนิล)[4-(4-พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล)แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท, 18 มิลลิกรัม แลคโทสมอนอไฮเดรท, 16 มิลลิกรัม ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, 23.2 มิลลิกรัม ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม และ 11.5 มิลลิกรัม แมกนีเซียมสเทียเรท
38. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมของแกรนูล ซึ่งประกอบรวมด้วย อย่างน้อย 50% โดยน้ำหนัก ของแกรนูลทั้งหมด ของนอน-ไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริคิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล] หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น, ซึ่งกรรมวิธีที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วย ขั้นตอนของ i) การเตรียมตัวกลางของเหลว ซึ่งประกอบรวมด้วยสารยึดติด ii) การให้ของผสมผงของสารเติมเนื้อยา ดังเช่น ตัวเติม และ สารช่วยเจือจาง และอย่าง น้อย 50% โดยน้ำหนัก ของส่วนประกอบของ นอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล) [4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสาร เหล่านั้น อยู่ภายใต้เครื่องทำให้เป็นแกรนูล iii) การให้ตัวกลางของเหลวที่กล่าวแล้วนั้น อยู่ภายใต้กรรมวิธีการทำให้เป็นแกรนูล; และ iv) อาจเลือกให้มีการอัดรีดและการทำให้มีรูปทรง แก่แกรนูลนั้น v) อาจเลือกให้มีการทำให้แกรนูลนั้นแห้ง vi) อาจเลือกให้มีการเติมสารเติมเนื้อยานอกจากนั้น ดังเช่น สารช่วยทำให้แตกสลาย และสารหล่อลื่นแก่แกรนูลนั้น vii) อาจเลือกให้มีการเก็บรวบรวมแกรนูลนั้น
39. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 38, ซึ่งสิ่งผสมที่เป็นผงที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วยอย่าง น้อย 55% โดยน้ำหนัก ของส่วนประกอบของตัวกลาง, ซึ่งไม่รวมของเหลว, ของนอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)(4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล)หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสาร เหล่านั้น
40. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 39, ซึ่งสิ่งผสมที่เป็นผงที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วยอย่าง น้อย 60% โดยน้ำหนัก, ดังเช่นอย่างน้อย 65% โดยน้ำหนัก, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 70% โดยน้ำหนัก, ที่ควรใช้คืออย่างน้อย 75% โดยน้ำหนัก, ดังเช่นอย่างน้อย 80% โดยน้ำหนัก, ตัวอย่างเช่น อย่างน้อย 85% โดยน้ำหนัก, อย่างน้อย 90% โดยน้ำหนัก หรืออย่างน้อย 95% โดยน้ำหนัก ของ นอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)(4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) หรือเกลือที่ยอมรับได้ เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น
41. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-40, ซึ่ง นอน-ไมโครในเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริศิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1-อิล) ที่กล่าวแล้วนั้น หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิง เภสัชกรรมของสารเหล่านั้น เป็นตามที่นิยามไว้ในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 3-10
42. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-41, ซึ่งตัวกลางของเหลวที่กล่าวแล้วนั้น ประกอบรวมด้วย สารยึดติด
43. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-42, ซึ่งตัวกลางของเหลวที่กล่าวแล้วนั้น ไม่มีสารช่วยทำให้แตกสลาย
44. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-43, ซึ่งตัวกลางของเหลวที่กล่าวแล้วนั้น ไม่มีสารหล่อลื่น
45. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-44, ซึ่งเติมสารช่วยทำให้แตกสลาย ระหว่าง, ที่ควรใช้คือ ที่การสิ้นสุดของ, กรรมวิธีการทำให้เป็นแกรนูล
46. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-45, ซึ่งเติมสารหล่อลื่น ระหว่าง, ที่ควรใช้คือ ที่การสิ้นสุดของ, กรรมวิธีการทำให้เป็นแกรนูล
47. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-46, ซึ่งของเหลวที่กล่าวแล้วนั้นเป็นน้ำ
48. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-47, ซึ่งดำเนินการกรรมวิธีการทำให้เป็น แกรนูลที่กล่าวแล้วนั้น โดยการใช้การทำให้เป็นแกรนูลแรงเฉือนสูง, การทำให้แห้งแบบเบดของไหล (fluid bed), การทำให้เป็นแกรนูลแบบเบดของไหล, การอัดแน่นด้วยลูกกลิ้ง หรือการอัดรีด
49. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 48, ซึ่งดำเนินการกรรมวิธีการทำให้เป็นแกรนูลที่กล่าว แล้วนั้น โดยการทำให้เป็นแกรนูลแบบเบดของไหล
50. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-49, ซึ่งอย่างน้อย 25% ของ แกรนูลนั้น หยาบกว่า 250 ไมโครเมตร ตามที่ตรวจหาโดย การวิเคราะห์ผ่านตะแกรงร่อน ตาม Ph. Eur. Method 2.9.12 โดยใช้ตะแกรงด้วยความกว้างเมชเฉลี่ย 250 ไมโครเมตร
51. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 50, ซึ่งอย่างน้อย 30% ของแกรนูลนั้น, ดังเช่นอย่างน้อย 35% ของแกรนูลนั้น, ตัวอย่างเช่นอย่างน้อย 40% ของแกรนูลนั้นหยาบกว่า 250 ไมโครเมตร
52. กรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-51, ซึ่ง 25-70% ของแกรนูลนั้น หยาบกว่า 250 ไมโครเมตร ตามที่ตรวจหาโดย การวิเคราะห์ผ่านตะแกรงร่อน ตาม Ph. Eur. Method 2.9.12 โดยใช้ตะแกรงด้วยความกว้างเมชเฉลี่ย 250 ไมโครเมตร
53. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 52, ซึ่ง 30-70% ของแกรนูลนั้น, ดังเช่น 35-70% ของ แกรนูลนั้น, ตัวอย่างเช่น 40-70% ของแกรนูลนั้น, ที่ควรใช้คือ 40-65% ของแกรนูลนั้น, ดังเช่น 40-60% ของแกรนูลนั้น หยาบกว่า 250 ไมโครเมตร
54. แกรนูลที่สามารถได้มาโดยกรรมวิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 38-53
55. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมของรูปขนาดยาหน่วยของแข็ง ตามข้อถือสิทธิข้อ 22, ซึ่งกรรมวิธีที่กล่าวแล้วนั้นประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ i) การเตรียมแกรนูล ซึ่งประกอบรวมด้วยอย่างน้อย 50% โดยน้ำหนัก ของแกรนูล ทั้งหมด ของนอน-ไมโครไนเซต (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)-ฟแธเลซิน-1- อิล] หรือเกลือที่ยอมรับได้เชิงเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น, ตามข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิข้อ 38-53; ii) การผสมสูตรผสมแกรนูลที่กล่าวแล้วนั้น ไปเป็นรูปขนาดยาหน่วยของแข็ง
56. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 55, ซึ่งรูปขนาดยาหน่วยของแข็งที่กล่าวแล้วนั้น เป็นตามที่ นิยามไว้ในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 25-37
57. รูปขนาดยาหน่วยของแข็งที่สามารถได้มาโดยกรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 55 หรือ 56
58. องค์ประกอบของอนุภาค นอน-ไมโครไนเซด (4-คลอร์เฟนิล)[4-(4-พิริคิลเมธิล)- ฟแธเลซิน-1-อิล]แอมโมเนียมไฮโดรเจนซัคซิเนท ที่มีค่า d90 ในช่วง 50-300 ไมโครเมตร และค่า d50 ในช่วง 15-100 ไมโครเมตร, เมื่อตรวจหาตามที่บรรยายในที่นี้
59. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 58, ซึ่งค่า d90 อยู่ในช่วง 100-200 ไมโครเมตร และค่า d50 อยู่ในช่วง 30-70 ไมโครเมตร, เมื่อตรวจหาตามที่บรรยายในที่นี้
60. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 59, ซึ่งค่า d50 ค่า d90, ค่า d95, และค่า d99 เป็นตามที่นิยาม ในตัวอย่างที่ 1, ตัวอย่างที่ 2 หรือ ตัวอย่างที่ 3 ในที่นี้
61. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1-20, รูปขนาดยาตามข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิข้อ 21-37 หรือ 57, หรือองค์ประกอบตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 58-60, สำหรับ การใช้เป็นยา
62. การใช้สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1-20, การใช้รูปขนาดยาตาม ข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 21-37 หรือ 57, หรือการใช้องค์ประกอบตามข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิข้อ 58-60 สำหรับการผลิตของยาสำหรับการรักษาของมะเร็ง
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH87914B TH87914B (th) | 2007-12-20 |
| TH87914A true TH87914A (th) | 2007-12-20 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7642148B2 (ja) | 新たな医薬組成物 | |
| EP1781260B1 (en) | Extended release tablet formulation containing pramipexole or a pharmaceutically acceptable salt thereof, method for manufacturing the same and use thereof | |
| JP6895779B2 (ja) | アジルサルタン含有固形医薬組成物 | |
| EP2854773B1 (en) | Pharmaceutical composition of entecavir and process of manufacturing | |
| EP3620156A1 (en) | Composition having improved water solubility and bioavailability | |
| WO2013082706A1 (en) | Disintegrant-free delayed release doxylamine and pyridoxine formulation and process of manufacturing | |
| JP5367735B2 (ja) | 錠剤の製造方法 | |
| JP2017523149A (ja) | エドキサバンの医薬組成物 | |
| CN109875972B (zh) | 一种奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物 | |
| US10709699B2 (en) | Pyridone derivative pharmaceutical composition and preparation method thereof | |
| JP6522619B2 (ja) | 医薬剤形 | |
| EP2644197A1 (en) | Novel Pharmaceutical Compositions of Entecavir | |
| EP3511001B1 (en) | Pirfenidone-containing tablet and capsule formulation | |
| US11878078B2 (en) | Instant release pharmaceutical preparation of anticoagulant and preparation method therefor | |
| JP5680607B2 (ja) | 安定固形製剤及びその製造法 | |
| CN104000821B (zh) | 含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服双层片剂及其制备方法 | |
| RU2007147951A (ru) | Фармацевтические рецептуры немикронизированного (4-хлорфенил){4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила} и его солей с немедленным высвобождением и высоким содержанием лекарственного средства | |
| WO2018130943A1 (en) | Oral pharmaceutical composition of lurasidone and preparation thereof | |
| WO2026019402A1 (en) | A pharmaceutical composition comprising nanosuspension of canagliflozin | |
| AU2024303588A1 (en) | Solid oral dosage forms of estrogen receptor degraders | |
| CA2709624A1 (en) | Immediate release dosage form of bosentan and process of manufacturing such | |
| JP2014031359A (ja) | バラシクロビル塩酸塩２型結晶を含有する錠剤とその製法 | |
| EP2295037A1 (en) | Pharmaceutical formulation containing Ribavirin | |
| TH94261A (th) | สูตรผสมทางเภสัชกรรมภาระใส่-ยา-สูง และการปล่อยออก-ทันที ของไมโครไนเซด (4-คลอโรเฟนิล)[4-(4-พิริดิลเมธิล)ฟแธเลซิน-1-อิล] และเกลือของสารเหล่านั้น | |
| EP3272348A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising idelalisib |