TR201809178T4 - İçi boş bir organa yerleştirme için, özellikle söz konusu içi boş organı açık tutmak için cihaz ve bu cihazın üretim yöntemi. - Google Patents

İçi boş bir organa yerleştirme için, özellikle söz konusu içi boş organı açık tutmak için cihaz ve bu cihazın üretim yöntemi. Download PDF

Info

Publication number
TR201809178T4
TR201809178T4 TR2018/09178T TR201809178T TR201809178T4 TR 201809178 T4 TR201809178 T4 TR 201809178T4 TR 2018/09178 T TR2018/09178 T TR 2018/09178T TR 201809178 T TR201809178 T TR 201809178T TR 201809178 T4 TR201809178 T4 TR 201809178T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
felt material
layer
fiber felt
irregular fiber
irregular
Prior art date
Application number
TR2018/09178T
Other languages
English (en)
Inventor
Willems Frank
Classen Christoph
Henseler Andreas
Witt Wolfgang
Original Assignee
Occlutech Holding Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Occlutech Holding Ag filed Critical Occlutech Holding Ag
Publication of TR201809178T4 publication Critical patent/TR201809178T4/tr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • A61F2002/072Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • A61F2002/075Stent-grafts the stent being loosely attached to the graft material, e.g. by stitching
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Buluş, içi boş bir organa yerleştirme için, özellikle içi boş organı açık tutmak için cihaz ile ilgili olup, bir iç tarafı ve bir dış tarafı (14) olan bir yerleştirme gövdesi (12) içerir. Cihaz ayrıca söz konusu yerleştirme gövdesinde (12) düzenlenmiş ve en azından kısmen bunun üzerine dayanan en az bir biyokararlı düzensiz elyaf keçe malzeme katmanı (16) içerir.

Description

TARIFNAME IÇI BOS BIR ORGANA YERLESTIRME IÇIN, ÖZELLIKLE söz KONUSU IÇI BOS ORGANI AÇIK TUTMAK IÇIN CIHAZ VE BU CIHAziN ÜRETIM YÖNTEMI Mevcut bulus, içi bos bir organa yerlestirme için, özellikle içi bos organi açik tutmak için bir cihaz ve bu cihazin üretim yöntemi ile ilgilidir.
Bir Örnek uygulamada, içi bos bir organa yerlestirme cihazi, kari damarlarini açik tutmaya yönelik bir vasküler destek olup, burada digerlerine ilaveten “stent" terimiyle bilinen bir (biyolojik) içi bos organin örnegi olarak anilacaktir. Diger yandan vasküler protezler, örnegin bir kan damarini açik tutmaya yarayan ve dolayisiyla kan damarinin ve diger bir deyisle içi bos organin yerini almayan vasküler desteklerin aksine, biyolojik dokularin replasmani için saglanan tibbi ürünlerdir.
Bulus, asagida örnek olarak içi bos organlar için bir yerlestirme cihazi olarak uygulamaya koyulmus, bir kan damarina yönelik bir vasküler destege atifla açiklanacaktir, burada öncelikle halihazirda bilinmekte olan vasküler desteklerin sorunlari genel hatlariyla verilecektir.
Arteriyosklerozun klinik tablosu, bir kan damarinin duvarinda (arteriyosklerotik plak) digerlerine ilaveten kalsiyum ve yag olmak üzere çesitli maddelerin patolojik birikimiyle karakterize edilmektedir. Sonuç olarak iç damar çapinin daralmasi, kan dolasimi geçisinde azalmaya yol açarak bu bölgenin asagi akisindaki dokuya yetersiz kan akisina neden olmaktadir.
Damarlarin yukarida bahsedilen daralmasi, damar duvarinin mekanik olarak genisletilmesi ve stent yerlestirilmesi ile bu durumda tutulmasi yoluyla gerçeklestirilen bir vasküler destek (stent) vasitasiyla klinik olarak tersine çevrilebilmektedir. Öte yandan bu tür bir müdahaleden sonra siklikla ilgili bölgede yeni bir daralma meydana gelmektedir çünkü damar duvari, stent örgüsünün araliklarindan damar Iümenine dogru çogalabilmektedir.
Stabil olmayan plak durumunda, damar duvarinda biriken maddeler ve damarin içi (kan dolasimi) arasinda yalnizca küçük bir mekansal sinirlandirma bulunmaktadir. Bu durumda plak yirtilmasi meydana gelebilmektedir, böylece biriken maddeler kan dolasimina karisacaktir. Periferde bu maddeler oklüzyonlara neden olabilmekte veya trombotik oklüzyonlari tetikleyebilmektedirler. Bu risk ayrica, kararli ve esnek olmayan plakla kapli arteriyosklerotik damarlarda kaplanmamis vasküler desteklerin kullanilmasiyla artmaktadir çünkü bu bölgelerde vasküler destegin dilatasyonu, damarin iç duvarina etki eden artan bir mekanik strese yol açarak yirtilma riskini artiracaktir.
Farkli bir klinik uygulama tipinde, vasküler destekler damarlardaki anevrizmanin tedavisi için kullanilmaktadir. Bu durumda duvari normalde esnekligi az olan bir PTFE'den yapilmis kapali bir malzemeyle olusturulan özel vasküler desteklerden faydalanilmaktadir. Bu vasküler desteklerin, damar içinde, katlanmis halden genisletilmis hale getirilmesi ve konumuna yerlestirilmesi için dönüstürülmesine imkan vermek amaciyla bu destekler karmasik bir aplikatörün yardimiyla implante edilmek zorundadirlar. Bu islem, vasküler destek çapinin damar çapina optimum sekilde uyarlanamadigi yerlerde katlar olusmasi riskini beraberinde getirmektedir.
DE 102 23 399 B4'ten, karsilikli bitisik destek elemanlarini ve söz konusu destek elemanlarini kaplayan bir emilebilir malzeme tabakasini içeren bir damar duvarinin desteklenmesi için saglanan bir vasküler destek bilinmektedir, burada söz konusu tabaka bir dokunmamis malzemeden olusabilmektedir. Söz konusu tabakanin veya keçenin, bagimsiz destek elemanlarini, damar duvarina sabit hale gelene kadar belirli bir mesafede tutma islevi vardir. Söz konusu tabaka veya keçe emilecektir, böylece genel vasküler destekten nihayetinde damarda yalnizca destek elemanlari kalacaktir. esnek keçe yapili duvari içeren bir hortum biçimli vasküler protez bilinmektedir. Bu vasküler protez takviye elemanlariyla donatilabilmektedir. Yukarida bahsedildigi gibi, vasküler protez biyolojik dokunun replasmanina hizmet etmekte olup, onu açik halde tutma ya da içi bos organlari destekleme amacina hizmet etmemektedir. Tasarlanan bu kullanim nedeniyle vasküler cerrahide protezlerin içi bos organlari açik halde tutmak için kullanilmasi mümkün olmamaktadir çünkü protezler, amaçlarina uygun olarak, içi bos organlarin yerine geçecektir ve bu nedenle içi bos organ yerinde kalirken, mantiksal olarak içi bos organi destekleyememektedir.
Farkli bir protez, yani bir uç protez, US-A-S 549 663'te. Bu protez, bir stent bileseni ve stent bileseninin bir parçasini yakalayan bir graft bileseni içermektedir. Söz konusu graft bileseni, sarmal sarili elyaflardan olusmakta olup, bunlar sayesinde bu boru biçimli graft bilesenine bir eksen ve böylece anizotropik ve diger bir deyisle tercih edilen tek boyutlu germe yönü kazandirilmaktadir. mikrometreden az çaplari olan elyaflari açiklamaktadir. Belirlenen degiskenlerin uygun sekilde kullanilmasi, bu elyaflarin bir hedef yüzeye temas etmesi halinde yine de islak olmasini, böylece kumas benzeri bir malzeme olusturmak için birbirine tutunmasini ve arzu edilirse yüzey üzerinde bir örtü olusturmasi için hedef yüzeye baglanmasini saglamaktadir. egrilmis polimer elyaflari içeren bir stent düzenegini açiklamaktadir, en az bir katin her birinin önceden belirlenmis bir gözenekliligi vardir, en az bir kat, en az bir farmasötik ajanin, vücut vaskülatürü bünyesindeki stent düzeneginin implantasyonu sirasinda veya sonrasinda vücut vaskülatürüne salinmasi Için içerisine dahil edilen en az bir farmasötik ajani içermektedir.
Bulusun bir amaci, içi bos bir organa yerlestirme için bir cihazi saglamaktir, burada implantasyon sirasinda ve sonrasinda yukarida bahsedilen komplikasyon riskleri azaltilmaktadir.
Bulus Istemlerle tanimlanmaktadir.
Mevcut bulusa göre içi bos bir organa yerlestirme için bir cihaz asagidakileri içermektedir: . bir iç tarafi ve bir dis tarafi olan bir yerlestirme gövdesi ve . söz konusu yerlestirme gövdesinde düzenlenmis olan ve en azindan kismen bunun üzerine dayanan en az bir biyokararli düzensiz elyaf keçe malzeme katmani.
Bulus ayrica söz konusu cihazin üretim yöntemini önermektedir, burada söz konusu yönteme göre öncelikle söz konusu yerlestirme gövdesi saglanmaktadir ve söz konusu biyokararli düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin konumlandirilmasi Için yerlestirme gövdesi, bir püskürtme cihazi kullanilarak elyaflarla püskürtülmektedir, bu sirada yerlestirme gövdesi ve püskürtme cihazi birbirine göre hareket ettirilmektedir ve burada, söz konusu biyokararli düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin istenen kalinligina göre, birden fazla elyaf katmani üzerine püskürtme yapilmaktadir.
Esasen içi bos bir organa yerlestirmeye yönelik yerlestirme gövdesi, birbirine bagli ve örnegin polietilenden yapilmis özellikle ince fibrilatli elyaflar içeren bir biyokararli keçe malzemesiyle donatilmaktadir. Bu düzenlemede biyokararli düzensiz elyaf keçe malzeme (asagida yalnizca keçe malzeme olarak anilacaktir) en azindan kismen cihazin yerlestirme gövdesinin iç tarafina ve/veya dis tarafina dayanmaktadir.
Asagida, içi bos bir organi açik tutmaya yönelik bir vasküler destek olarak uygulamasina atifla bulusun açiklamasi verilmektedir, burada yerlestirme gövdesi bir destek gövdesi olarak anilmaktadir.
Biyokararli olan, yani fizyolojik kosullar altinda büyük ölçüde emici olmayan söz konusu keçe malzeme tercihen elyaflari birbirine bagli olan bir ince fibrilat keçe içermektedir.
Bu keçe malzemenin özellikle kanin veya içi bos organin aldigi maddelerin sivi bilesenlerinin büyük ölçüde geçmesine izin verilecegi, öte yandan kanin hücresel bilesenlerinin veya içi bos organin ve damar duvarinin aldigi maddelerin büyük ölçüde tutulacagi sekilde bir gözenekliligi olabilmektedir. Bu özellik avantajli sekilde, iç akiskan ve damar duvari arasinda sivilarin ve kimyasal elementlerin, özellikle besin maddelerinin, metabolitlerin ve diger fizyolojik maddelerin tam bir alisverisine imkan vermektedir. Bulusun düzensiz elyaf keçe malzemesi sayesinde destek gövdesi izotropik sekilde gerilebilmektedir, bu da birden fazla uzaysal yönde etkili olan çok boyutlu bir destek islevi için avantaj saglamaktadir.
Bir baska uygulamaya göre iç yüzey alanindaki keçe malzeme katmaninin, keçe malzeme katmaninin dis yüzeyindeki gözeneklilikten daha küçük bir gözenekliliginin olmasi saglanmaktadir. Keçe malzeme katmaninin kalinlik yönünden bakildiginda, keçe malzeme gözenekliligi sürekli, yari-sürekli sekilde veya adim adim olarak farklilik gösterebilmektedir.
Bir baska uygulamaya göre biyokararli keçe malzeme, içi bos organin aldigi maddelerle temas eden iç yüzeyinde, kan hücrelerinin, kök hücrelerinin, progenitör hücrelerin veya kan-damar duvari hücrelerinin veya daha genel olarak içi bos organlarin aldigi maddelerin hücrelerinin adheransini ve kolonizasyonunu mümkün kilabilmekte veya kolaylastirabilmektedir. Bu da özellikle dokuyla temas eden yüzeyindeki keçe malzemenin gözenekliliginin ve içi bos organ tarafindan alinan maddeyle baglantili olan keçe malzeme katmani bölgesindeki gözenekliligin ilgili seçimiyle saglanmaktadir. Söz konusu yukarida açiklanan keçe malzeme yüzeyindeki gözeneklilik, içi bos organdan çogalan bag dokusunun, keçe malzeme katmanina nüfuz edemeyecegi sekilde seçilmektedir. Böylece içi bos organin daha sonra tikanma veya asiri büyüme riski en aza indirilmektedir.
Bir baska uygulamaya göre keçe malzeme katmani, bir dis yüzeyi ve bag dokusunun entegrasyonunu mümkün kilan veya kolaylastiran bir iç yapiyi içermektedir.
Son olarak keçe malzeme katmaninin vasküler destegin destek gövdesiyle siki baglantili olmasi avantajli olmaktadir. Bunun esasen uygun olmasinin sebebi, bu sekilde keçe malzeme katmaninin destek gövdesine göre olan pozisyonunun, vasküler destegin Implanti sirasinda ve sonrasinda, yani yerinde degistirilmeyecek olmasidir.
Bir baska uygulamaya göre keçe malzemenin esnekliginin ve gözenekliliginin, iyi hedeflenmis hücre göçünü desteklemeye yönelik istenen gözeneklilik büyüklügünün yalnizca vasküler destegin olasi tasarlanan dilatasyonundan sonra elde edilebilecegi sekilde ayarlanmasi saglanmaktadir. Biyokararli keçe malzeme, bu tür bir tercih edilen kalici olarak genisleyebilir destek gövdesinin bulus konusu vasküler destekte kullanildigi sürece, destek gövdesinin dilatasyonuna karsilik gelecek sekilde genisletilmektedir. Bu tür bir vasküler destekte, dilate halde keçe malzemenin gözenek büyüklügü istenen degere sahipse veya istenen degerler araligindaysa avantajli olmaktadir. Dilatasyon derecesine ve kullanilan keçe malzemenin özelliklerine bagli olarak geriye dogru hesaplamayla, keçe malzemede ve diger bir deyisle yüzeylerinde istenen gözenek büyüklügünü veya gözenek büyüklükleri araligini saglamak için destek gövdesinin henüz dilate olmamis halinde keçe malzemenin hangi gözenek büyüklügüne sahip olmasi gerektigi belirlenebilmektedir. Her halükarda keçe malzemenin esnekligi, dilate destek gövdesinin genisletilmis keçe malzemesiyle tekrar sikistirilamayacagi biçimde saglanmak zorundadir.
Biyokararli keçe malzeme katmaninin bir vasküler destegin destek gövdesine en azindan kismen dayanarak düzenlenmesi, sasirtici bir sekilde damar dilatasyonu amaciyla bir vasküler destegin Implantasyonundan sonra daha düsük ameliyat sonrasi komplikasyon orani saglamaktadir. Hem plak yirtilmasi riski hem de bir vasküler destek yerlesimi nedeniyle bu tür bir plak yirtilmasinin sonuçlari, destek gövdesinde bir keçe malzeme kullanilmasiyla önemli ölçüde azaltilmaktadir. Böylece periferik damarlarin oklüzyonu önlenmektedir.
Bir baska uygulamaya göre biyokararli keçe malzemenin, destek gövdesinin dis tarafini ve/veya iç tarafini tamamen kaplamasi saglanmaktadir.
Bulusun farkli bir islevsel avantaji, kaplamanin kompakt olarak kapali bir yapiyi temsil etmemesi ancak bunun yerine üç boyutlu, mikro gözenekli ve ince fibrile bir elyaf yapidan olusmasi özelliginde görülebilmektedir. Böylece damar duvarinin fîzyolojisi, yogun ve kapali malzemeler kullanildigi zamanki gibi kisitlanmamaktadir. Böylece bu malzeme yapisi, damar duvarindan ve damar duvarina madde alisverisine imkan vermektedir ve ayrica hücrelerin selektif adhezyonu, migrasyonu ve proliferasyonu imkanini sunmaktadir. Sonuç, kana dogru olusabilecek bir endotelyum benzeri katmanin üretilmesidir.
Keçe yapisinin farklilastirilmis yapilandirmasiyla hücrelerin iyi hedeflenmis bir kolonizasyonu saglanmaktadir. Böylece vasküler destek, bütünleyici iyilesme sayesinde pozisyona tamamen sabitlenecektir, böylece bulus konusu ürün damar duvarindaki fizyolojik kosullarin yeniden tesis edilmesi için bir katalizör olarak düsünülebilmektedir.
Burada açiklanan bulus, biyolojik damar sistemlerinde, özellikle koroner damarlarda, periferik damarlarda (arteryal ve venöz uygulamalar) ve nörovasküler damarlarda uygulanabilmektedir. Bu damarlarin yani sira bulus konusu vasküler destekle açik tutulabilen içi bos organlar ayrica lenf damarlarini, böbrek kanallarini, idrar yolunu, özofagusu, sinir kordlarini veya uterus tüplerini kapsamaktadir.
Bir baska uygulamada, bulusa göre saglanmis çevrelenmis yerlestirme gövdesi herhangi bir tipte damar anevrizma terapisi (fuziform, sakriform, pedinküllü ve non- pedinküllü anevrizma) için kullanilabilmektedir. Mikro gözenekli keçe yapinin varligiyla öncelikle anevrizma kesesinde staz ve tromboz formasyonu meydana gelecektir.
Müteakip yara iyilesme süreçleri, trombüsün absorpsiyonu ve bag dokusunun replasmaniyla, anevrizmanin iyilesmesine imkan verecektir. Ayrica burada daha sonra implantin iç tarafinda bir fonksiyonel endotelyum katmaninin olusmasi büyük hizla anevrizma alaninda Iaminer akis kosullarina yol açacaktir. Anevrizma kesesinin kapatilmasi için bu fizyolojik replasman daha güvenlidir ve örnegin cerrahi müdahale sirasinda konservatif spirallerle doldurma yöntemiyle mümkün olandan belirgin sekilde daha az süre gerektirmektedir. Yerlestirme gövdesinin implante edilmesiyle anevrizma kesesi baypas edilmektedir, böylece kari yerlestirme gövdesinin Iümeninden akarak kanin anevrizma kesesine daha fazla girisini önlemektedir. Ayrica anevrizma kesisinin bu sekilde kapanmasi, kan damarinda trombojenezi önlemektedir.
Yine bir baska uygulamaya göre bulus, non-vasküler bölgede, örnegin bir gastrointestinal stent olarak kullanima uygun olmaktadir. Ayrica bu uygulamada bir dogal damar duvari katmani olusturulmasi için ince fibrilatli keçe tarafindan bir fizyolojik hücre proliferasyonunun desteklenmesi üstün bir avantajdir.
Tümör hastaliklarina uygulama durumunda, tümör dokusu bölgesel kaplamadan lümene dogru çok zor büyüyebilmektedir.
Bulusun cihazinin biyokararli keçe malzemesi, bir elastomerden, tercihen bir termoplastik elastomerden uygun sekilde olusturulmaktadir. Tercihen keçe yapisi poliüretandan, özellikle lineer poliüretandan yapilmaktadir. Özel avantajla poliüretan tercihen makro moleküler ve/veya düsük moleküler alifatik diollerden ve alifatik diizosiyanatlardan olusan bir alifatik poliüretandir. Bulusa göre söz konusu makro moleküler diollerin polikarbonatlar, özellikle 1,6-hekzandiol polikarbonatlar olmasi özellikle tercih edilmektedir. Söz konusu düsük moleküler dioller tercihen 2,2,4- trimetihekzandiol, 2,4,4-trimetilhekzandiol ve/veya 1,4-butandioldür. Tercihen söz konusu alifatik diizosiyanatlar 4,4'-disiklohekzilmetan diizosiyanat veya 1,4-siklohekzil diizosiyanattir. Bulusa göre söz konusu alifatik poliüretanin farkli diollerden ve/veya diizosiyanatlardan olusmasi tercih edilebilmektedir, burada bu paragrafta açiklanan dioller ve diizosiyanatlar tercih edilmektedir. Poliüretanlarin diger ayrintilari ve belgelere ve Obernburg'taki Enka AG arastirma kurumunun "Biocompatible Polyurethanes for Medical Techniques" baslikli polimer raporuna atifta bulunulmaktadir.
Bulusa göre keçe malzeme katmani, çapi 0.1 um ila 100 um, tercihen 0.2 um ila 20 pm ve daha çok tercihen 0.3 um ila 1 um olan elyaflar içermektedir.
Bulusun düzenlemesine göre keçe malzeme katmaninin, destek gövdesinin dis tarafina dayanan bir alt tarafi ve destek gövdesinin dis tarafinin aksine bakan bir üst tarafi vardir. Ayrica keçe malzeme katmani üst tarafinda, alt tarafindaki gözeneklerden farkli büyüklükte olan gözenekler içermektedir. Bulusa göre keçe malzeme katmaninin alt tarafindaki gözenekler, keçe malzeme katmaninin üst tarafindaki gözeneklerden daha küçüktür. Alt taraftaki gözenek büyüklügü ve üst taraftaki gözenek büyüklügü arasindaki oran 1:50, tercihen 2:10 ve daha çok tercihen 4:8 olabilmektedir.
Keçe malzeme katmaninin kalinligi 10 pm - 3000 um arasi olabilmektedir.
Bulusun tercih edilen bir uygulamasina göre destek gövdesi, keçe malzeme katmani gerilirken özellikle kalici sekilde genisletilebilmektedir, burada genisletme öncesinde ve daha çok tercihen 200 pm ila 2000 pm'dir.
Bulusun tercih edilen bir baska uygulamasina göre destek gövdesi, keçe malzeme katmani gerilirken özellikle kalici sekilde genisletilebilmektedir, burada genisletme sonrasinda keçe malzeme katmaninin kalinligi 10 pm ila 2500 um, tercihen 20 pm ila Uygulamalara göre vasküler destek, farkli bir biyokararli keçe malzemesi katmani içermektedir, burada destek gövdesinin iç tarafinin ve dis tarafinin her biri, en azindan kismen ilgili tarafa dayanmis olarak düzenlenen birer keçe malzeme katmani içermektedir.
Uygulamalara göre destek gövdesi gözeneklidir ve özellikle bir agsi yapisi vardir.
Vasküler destegi üretmeye yönelik bulus konusu yöntemde, örnegin Basvuru Sahibinin gerçeklestirilebilmektedir. Bu yöntemlere göre keçe malzeme bir döner biçimli elemana mikro elyaflar formunda püskürtülmektedir. Bulusa göre söz konusu biçimli eleman, vasküler destegin destek gövdesini içerebilmektedir.
Söz konusu yönteme göre öncelikle destek gövdesi saglanmaktadir ve bir püskürtme cihazinin yardimiyla destek gövdesi, biyokararli keçe malzeme katmaninin uygulanmasi için elyaflarla püskürtülmektedir. Proseste destek gövdesi ve püskürtme cihazi birbirine göre hareket etmektedir. Biyokararli keçe malzeme katmaninin istenen kalinligina ve/veya istenen gözeneklilige bagli olarak, istege göre farkli bölgesel yogunluklari olan birden fazla elyaf katmani püskürtülerek biriktirilecektir.
Alanda uzman kisinin bulusu uygulamaya koymasini mümkün kilan, en iyi uygulama sekli dahil olmak üzere mevcut bulusun eksiksiz ve elverisli bir açiklamasi, ekli sekillere atifta bulunan, asagidaki açiklamada daha ayrintili olarak ortaya koyulmaktadir, burada: Sekil 1, damari açik tutmak için damarda kullanilacak boru biçimli vasküler destegin yandan görünümüdür, burada gösterilen vasküler destegin bir bölümü, vasküler destegin duvar yapisini görsellestirmek için parçalara ayrilmistir ve Sekil 2, Sekil 1'deki detay II'nin büyütülmüs görünümüdür.
Sekil 1, yandan görünüm olarak silindirik dis tarafi (14) bir biyokararli keçe malzeme katmanindan (16) yapilmis bir kaplama ile donatilmis olan bir agsi veya ag biçimli destek gövdesi (12) içeren bir boru biçimli vasküler destegi (10) (örn. stent) göstermektedir. Söz konusu keçe malzeme katmani (16) mikrofiberlerden yapilmis bir düzensiz yerlesimli keçe içermektedir. Keçe malzeme katmaninin (16) dis tarafinda (18) iç tarafindakine (20) göre daha büyük bir gözenekliligi vardir. Keçe malzeme katmani (16) dis tarafiyla (18) damar duvarina (gösterilmemistir) dayali olarak düzenlenmektedir. Bulusun sagladigi gibi, damar duvarindan çogalan doku yalnizca kismen keçe malzeme katmanina (16) girecektir. Dokunun bu sekilde çogalmasi en geç destek gövdesi (12) yakininda, keçe malzeme katmaninin (16) özellikle gözenek büyüklügü, dokunun keçe malzeme katmanindan (16) çogalmasinin artik mümkün olmayacagi sekilde seçilen katmanin (16) Iç tarafinda (20) yer alan bölgesinde durdurulacaktir.

Claims (1)

ISTEMLER
1. Içi bos bir organa yerlestirme için, özellikle söz konusu içi bos organi açik tutmak için bir cihaz olup, - bir iç tarafi ve bir dis tarafi (14) olan bir yerlestirme gövdesi (12) ve - söz konusu yerlestirme gövdesinde (12) düzenlenmis olan ve en azindan kismen bunun üzerine dayanan en az bir biyokararli düzensiz elyaf keçe malzemesi katmanini (16) içerir, burada söz konusu düzensiz elyaf keçe malzeme katmani (16) en azindan kismen yerlestirme gövdesinin (12) söz konusu dis tarafina (14) dayali olarak düzenlenmekte olup, ayirt edici özelligi düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16), yerlestirme gövdesinin (12) dis tarafina (14) dayanan bir alt tarafi ve yerlestirme gövdesinin (12) dis tarafinin (14) aksine bakan bir üst tarafa sahip olmasidir, burada düzensiz elyaf keçe malzeme katmani (16) üst tarafinda, alt tarafindaki gözeneklerden farkli bir büyüklükte olan gözenekler içerir ve düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) alt tarafindaki gözenekler, düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) üst tarafindaki gözeneklerden daha küçüktür. . Istem 1'e göre cihaz olup, özelligi düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16), 1 um olan elyaflar içermesidir. . Istem 1 veya 2'ye göre cihaz olup, özelligi alt taraftaki gözenek büyüklügü ile üst taraftaki gözenek büyüklügü arasindaki oranin 1:50, tercihen 2:10 ve daha çok tercihen 4:8 olmasidir. . Istem 1-3'ten herhangi birine göre cihaz olup, özelligi düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) 10 um ila 3000 um bir kalinliga sahip olmasidir. . Istem 1-4'ten herhangi birine göre cihaz olup, özelligi yerlestirme gövdesinin (12), ayni zamanda gerilen düzensiz elyaf keçe malzeme katmani (16) ile özellikle kalici sekilde genisletîlebilmesi ve genisletme öncesinde düzensiz elyaf keçe malzeme daha çok tercihen 200 um ila 2000 um olmasidir. . Istem 1-5'ten herhangi birine göre cihaz olup, özelligi yerlestirme gövdesinin (12), ayni zamanda gerilen düzensiz elyaf keçe malzeme katmani (16) ile özellikle kalici sekilde genisletilebilmesi ve genisletme sonrasinda düzensiz elyaf keçe malzeme daha çok tercihen 80 um ila 1000 um olmasidir. . Istem 1-6'dan herhangi birine göre cihaz olup, özelligi bir baska biyokararli düzensiz elyaf keçe malzemesi katmaninin saglanmasi, yerlestirme gövdesinin (12) iç tarafinin ve dis tarafinin her birinin sirasiyla, en azindan kismen bunun üzerine dayali olarak düzenlenen bir düzensiz elyaf keçe malzeme katmani içermesidir. . Istem 1-7'den herhangi birine göre cihaz olup, özelligi yerlestirme gövdesinin (12) gözenekli olmasi ve özellikle agsi bir yapiya sahip olmasidir. . Önceki istemlerden herhangi birine göre bir cihazin üretimi için bir yöntem olup, burada yerlestirme gövdesi (12) saglanir ve söz konusu biyokararli düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) uygulanmasi için yerlestirme gövdesi (12) bir püskürtme cihazinin yardimiyla elyaflarla püskürtülürken yerlestirme gövdesi (12) ve püskürtme cihazi birbirine göre hareket ettirilir ve biyokararli düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (6) istenen kalinligina göre, birden fazla elyaf katmani püskürtülerek biriktirilir ve söz konusu düzensiz elyaf keçe malzeme katmani (16) en azindan kismen yerlestirme gövdesinin (12) söz konusu dis tarafina (14) dayali olarak düzenlenmekte olup, ayirt edici özelligi söz konusu düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) yerlestirme gövdesinin (12) dis tarafina (14) dayali olan bir alt tarafla ve yerlestirme gövdesinin (12) dis tarafinin (14) aksine bakan bir üst tarafla düzenlenmesidir ve burada düzensiz elyaf keçe malzeme katmani (16) üst tarafinda, alt tarafindaki gözeneklerden farkli bir büyüklükte olan gözenekler içermek üzere ve düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) alt tarafindaki gözeneklerin, düzensiz elyaf keçe malzeme katmaninin (16) üst tarafindaki gözeneklerden daha küçük olacagi sekilde düzenlenir.
TR2018/09178T 2010-06-02 2011-05-31 İçi boş bir organa yerleştirme için, özellikle söz konusu içi boş organı açık tutmak için cihaz ve bu cihazın üretim yöntemi. TR201809178T4 (tr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10164721 2010-06-02
US201161433400P 2011-01-17 2011-01-17

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201809178T4 true TR201809178T4 (tr) 2018-07-23

Family

ID=42562421

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2018/09178T TR201809178T4 (tr) 2010-06-02 2011-05-31 İçi boş bir organa yerleştirme için, özellikle söz konusu içi boş organı açık tutmak için cihaz ve bu cihazın üretim yöntemi.

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20130325140A1 (tr)
EP (1) EP2575678B1 (tr)
JP (1) JP2013526993A (tr)
CN (1) CN103025276A (tr)
AU (1) AU2011260369A1 (tr)
BR (1) BR112012030702A2 (tr)
CA (1) CA2801111A1 (tr)
ES (1) ES2671910T3 (tr)
TR (1) TR201809178T4 (tr)
WO (1) WO2011151318A1 (tr)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016202574A1 (en) * 2015-06-15 2016-12-22 Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (Rwth) Aachen Method for bonding a polyurethane polymer to a substrate, in particular for the manufacturing of stents
EP3459469A1 (en) 2017-09-23 2019-03-27 Universität Zürich Medical occluder device
US12402885B2 (en) 2017-09-23 2025-09-02 Universität Zürich Medical occlusion device
CN114641242B (zh) 2019-09-26 2025-11-18 苏黎世大学 左心耳闭塞装置
US12564408B2 (en) 2020-03-25 2026-03-03 Universitat Zurich Medical occluder delivery systems

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1527592A (en) * 1974-08-05 1978-10-04 Ici Ltd Wound dressing
DE2857925C2 (tr) * 1978-02-14 1988-08-11 B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen, De
DE2806030C2 (de) * 1978-02-14 1984-02-02 B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen Verfahren zur Herstellung einer schlauchförmigen Blutgefäßprothese
DE3318730A1 (de) 1983-05-21 1984-11-22 Akzo Gmbh, 5600 Wuppertal Biokompatible polyurethane
DE3643465A1 (de) 1986-12-19 1988-07-07 Akzo Gmbh Biokompatible polyurethane
DE4107284A1 (de) 1990-03-08 1991-09-12 Heba Otoplastisches Labor Paul Verfahren zur herstellung von polyurethanen
US5549663A (en) 1994-03-09 1996-08-27 Cordis Corporation Endoprosthesis having graft member and exposed welded end junctions, method and procedure
JP3989570B2 (ja) * 1996-04-19 2007-10-10 住友ベークライト株式会社 循環器用被覆ステント及びその製造方法
US6692516B2 (en) * 2000-11-28 2004-02-17 Linvatec Corporation Knotless suture anchor and method for knotlessly securing tissue
US20040030377A1 (en) * 2001-10-19 2004-02-12 Alexander Dubson Medicated polymer-coated stent assembly
JP2002355316A (ja) * 2001-03-30 2002-12-10 Terumo Corp ステントカバーおよびステント
US20030195611A1 (en) * 2002-04-11 2003-10-16 Greenhalgh Skott E. Covering and method using electrospinning of very small fibers
EP1507492A1 (en) * 2002-05-10 2005-02-23 Cordis Corporation Method of making a medical device having a thin wall tubular membrane over a structural frame
DE10223399B4 (de) 2002-05-25 2006-06-14 Haindl, Hans, Dr.med. Gefäßstütze (STENT) und Verfahren zur Herstellung einer solchen Gefäßstütze
CA2600924A1 (en) * 2005-03-09 2006-09-21 Lisa K. Jennings Barrier stent and use thereof
DE102006028221B4 (de) 2006-06-14 2014-02-13 Aesculap Ag Schlauchförmige Gefäßprothese und Verfahren zu ihrer Herstellung
US20080208325A1 (en) * 2007-02-27 2008-08-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical articles for long term implantation
CN101264351B (zh) * 2008-04-07 2011-08-24 易生科技(北京)有限公司 复合涂层心血管药物洗脱支架及其制备方法
CN101627933B (zh) * 2008-07-17 2012-10-17 微创医疗器械(上海)有限公司 覆膜支架
US20130268062A1 (en) * 2012-04-05 2013-10-10 Zeus Industrial Products, Inc. Composite prosthetic devices
CN201404319Y (zh) * 2009-04-02 2010-02-17 蔡文胜 药物缓释支架
US20140081386A1 (en) * 2012-09-14 2014-03-20 Cook Medical Technologies Llc Endoluminal prosthesis
US11541154B2 (en) * 2012-09-19 2023-01-03 Merit Medical Systems, Inc. Electrospun material covered medical appliances and methods of manufacture

Also Published As

Publication number Publication date
EP2575678B1 (en) 2018-05-16
ES2671910T3 (es) 2018-06-11
BR112012030702A2 (pt) 2017-06-13
CA2801111A1 (en) 2011-12-08
AU2011260369A1 (en) 2012-12-20
EP2575678A1 (en) 2013-04-10
JP2013526993A (ja) 2013-06-27
CN103025276A (zh) 2013-04-03
US20130325140A1 (en) 2013-12-05
WO2011151318A1 (en) 2011-12-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9839430B2 (en) Device for closing openings or cavities in blood vessels
JP4291955B2 (ja) ステント・グラフト・膜体及びその製造方法
US20080200975A1 (en) Vascular Prosthesis with Anastomotic Member
CN101627933B (zh) 覆膜支架
US10016531B2 (en) Method for electrospinning a graft layer
EP3471659B1 (en) Coated endovascular prostheses for aneurism treatment
US20040049259A1 (en) Endoprosthesis that can be percutaneously implanted in the patient's body
JP6113202B2 (ja) 委縮した膀胱の拡張人工器官
RS64665B1 (sr) Zaptivena tkanina za upotrebu kao medicinski materijal
JP2006521907A (ja) 動脈瘤処置デバイスおよび方法
US11759306B2 (en) In vivo tissue engineering devices, methods and regenerative and cellular medicine employing scaffolds made of absorbable material
US11883275B2 (en) In vivo tissue engineering devices, methods and regenerative and cellular medicine employing scaffolds made of absorbable material
TR201809178T4 (tr) İçi boş bir organa yerleştirme için, özellikle söz konusu içi boş organı açık tutmak için cihaz ve bu cihazın üretim yöntemi.
JP2025069194A (ja) 吸収性材料からなる足場を用いたインビボ組織工学装置、方法並びに再生及び細胞医療
JP2025174979A (ja) 生体部分を保持するための幾何学的に変形可能なインプラント可能な封じ込めデバイス
AU2010212216A1 (en) Intravascular device, method for manufacturing same, and kits including same
CN105792776A (zh) 由可吸收的材料制成的用于尿道和/或输尿管取出的节段的组织重建的pga管状补片和相关的任选管状支持物
US20080208312A1 (en) Stent Graft With Strips to Promote Localized Healing
CN120036987A (zh) 免游离疝囊腹腔镜疝修补补片
HK1226291A1 (en) Pga tubular patch and relative optional tubular support made of absorbable material for the tissue reconstruction of urethral and/or ureteral removed segments