TARIFNAME PERITON DIYALIZI TEDAVISINDE FAZLARIN VE/VEYA FAZ GECISLERININ ALGILANMASI ICIN SENSOR SISTEMI Bulus, Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için bir tedavi statüsünün, özellikle de periton diyalizinde bir faz asamasinin ve/veya bir faz geçisinin algilanmasi amaciyla, tibbi bir sistemin, özellikle de gravimetrik çalisan ve manuel kullanilabilen bir tibbi sistemin sensör sistemine yöneliktir. Diyaliz yöntemleri tibbi tedavide çok yaygindir ve farkli hastaliklarin ve arazlarin tedavisi amaciyla kullanilir. Bu kapsamda diyaliz yöntemleri, örnegin akut veya kronik böbrek yetmezligi olan hastalarda farkli hastalik asamalarinda kanin temizlenmesi amaciyla kullanilir. Esas olarak diyaliz yöntemleri ekstrakorporeal (Vücudun disinda) veya intrakorporeal (vücudun içinde) yöntemler olarak ayrilir. Ekstrakorporeal yöntemler arasinda hemodiyaliz, hemofiltrasyon ile hemodiyafiltrasyon bulunurken intrakorporeal yöntemler arasinda periton diyalizi yer alir. Hemodiyalizde kan özel bir membrana sahip bir filtre 'uzerinden temizlenirken, periton diyalizinde karin zari olarak da ifade edilen periton Vücudun kendi filtrasyon membrani olarak kullanilir. Karin zari analizinde, metabolizma ürünlerini alan ve belirli bir bekleme süresi soiirasinda karin bölgesinden yine uzaklastirilan bir diyaliz solüsyonu karin bölgesine verilir. Periton diyalizinin uygulanmasi için hem manuel hem de otomatik yöntemler kullanima sunulmustur. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD), manuel bir yöntemdir ve hastanin kendisi günde birkaç defa karin bölgesindeki diyaliz çözeltisini degistirir. Otomatik periton diyalizinde (OPD) diyaliz çözeltisinin degistirilmesi döngüleyici adi verilen bir cihaz vasitasiyla gerçeklestirilir. OPD, çogu zaman geceleri hasta uyurken gerçeklestirilir. Daha önce de belirtildigi gibi SAPD, gravimetrik olarak isletilebilen manuel bir yöntemdir. Ancak OPD döngüleyici de, graviinetrik çalisan döngüleyici olarak tasarlanmis olabilir. PD tedavisinin kumandasi, denetimi ve veri t0planmasi için OPD döngüleyici örnegin pompalar, valfler ve motorlar gibi kapsamli mekanik sistemler ve sensörler ve veri isleme donanimlari gibi elektronik sistemlerle donatilmistir. Burada döngüleyicinin kumandasi ve özellikle de geçerli tedavi durumunun belirleninesi, hacim, basinç, agirlik, debi ve daha öncesinde belirlenmis olan tedavi reçetesi ile kiyaslama gibi tedaviye özgü ölçüm verilerinin belirlenmesi için yukarida belirtilen bilesenlerin birlikte çalismasina dayanir. Belirlenen ölçüm verileri, buna ilave olarak ayni zamanda tedavinin gidisati ve tedavi hedefine iliskin bilgi verebilecek muhtelif diyaliz parametrelerinin belirlenmesine imkan taniyacak sekilde bir bilgi islem ünitesinde derlenebilir. US 5,445,610 belgesinde, diger özelliklerinin yani sira bir tartim hücresine sahip bir gravimetrik PD-döngüleyici tarif edilmistir. Tartim hücresi ile elde edilen agirlik ölçümleri bir bilgisayarda ön ayarlamasi yapilmis verilerle karsilastirilir ve bir kontrol ünitesi vasitasiyla hesaplanarak ilgili hacimlere dönüstürülür. Bu durum valflerin otomatik olarak kumanda edilmesini ve her bir tedavi çevrimi için dolum, bekleme ve drenaj oranlarinin belirlenmesini saglar. Buna ilave olarak ultrafiltrasyon miktari da belirlenebilir. EP 0 097 432 belgesi de iki adet teraziye sahip olan ve gravimetrik çalisan bir PD-döngüleyiciyi tarif eder. Onceden tanimlanmis bir dolum hacmine ulasabilmek için ilk terazide bulunan torba agirligi, tedavi reçetesinden alinarak ön ayarlamasi yapilan degere ulasilana kadar bu deger ile karsilastirilir. Terazi üzerinde ön ayarlamasi yapilan degere ulasildiginda valfler ayni aiida otomatik olarak etkinlestirilir ve kumanda edilir. Drenaj agirligi ikinci terazi ile tespit edilir. Ultrafiltrasyon agirligi ve buna bagli olarak ayni zamanda ultrafiltrasyon hacmi bir bilgisayar vasitasiyla dolum ve drenaj agirliklarindan hesaplanabilir. CA 2 223 846 belgesi, bir terazi ve bu terazi ile belirlenen agirlik verilerini kaydetmek için bir islemci içeren bir diyaliz cihazini tarif eder. WO 96/37243 belgesinde, hastaya özgü farkli parametreleri toplayabilmek için farkli sensörlerle donatilmis olabilen tasinabilir bir pompa açiklanmistir. Salt graviinetrik çalisan ve manuel olarak kumanda edilen SAPD sistemleri, cihaz teknolojisi olarak karmasik bir doiianim gerektirmez. Bu nedenle bu sistemler basit ve düsük maliyetle üretilebilir ve isletilebilir ve diger diyaliz yöntemlerine göre neredeyse arizasiz ve bakim gerektirmeden kullanilabilir. Ancak bu sistemler, tedavinin uygulanmasi ve belgelendirilmesi konusunda hasta tarafinda çok yüksek oranda öz sorumluluk ve disiplin gerektirir. Bu nedenle bulusun görevi, düsük teknik donaiiimla geçerli tedavi durumu hakkinda, özellikle de PD tedavisinde bir çevrim esnasinda bir faz asamasi ve/veya faz geçisi hakkinda veya uyarilar veya talimatlarla tedavinin devami hakkinda hastayi bilgilendiren gravimetrik çalisan ve manuel kullanilabilen bir SAPD sistemi sunmaktir. Görev, istem l"in konusu ile yerine getirilmektedir. Burada, gravimetrik çalisan ve manuel kumanda edilen bir SAPD sistemine bagli ve degisimi ölçebilen bir sensör sistemi öngörülmüstür ve bu sensör sistemi, iki adet agirlik sensörünü kapsar ve bir degerlendirme ünitesiiie baglidir ve bu degerlendirme ünitesi, her iki agirlik sensörü ile elde edilen ölçüm verileri ile belirli bir anda bir faz asamasini ve/veya faz geçisini belirleyebilecek sekilde uyarlanmistir. Böylece bir diyaliz tedavisinin belirli bir andaki durumu hakkinda bilgi edinilebilir ve veriler bir depolama ünitesi üzerine kaydedilebilir. Görev ayrica istem 11 uyarinca gravimetrik olarak çalisan ve manuel kumanda edilen bir SAPD sistemine bagli olan bir sensör sistemi vasitasiyla bir degisimin ölçülmesi için bir yöiitem ile yerine getirilir. Görev ayrica istein 24 uyarinca bir degisimin ölçülmesi için bir sensör sistemi içeren gravimetrik olarak çalisan ve manuel kumanda edilebilen bir SAPD ile yerine getirilir. Bulusun baska avantajli uygulama sekilleri alt istemlerden ortaya çikar. Bulusa göre kullaiiilaii SAPD sistemleri, salt gravimetrik prensiple çalisan ve manuel kumanda edilen sistemlerdir, tercihen kullanima hazir sekilde diyaliz solüsyonu içeren en az bir diyaliz torbasi, en az bir drenaj torbasi, sivi akisini kontrol eden bir tertibat, torbalarin bir kateter baglantisi ile hastaya baglanmasi için bir hortum sistemi ve bir sensör sistemi içerirler. Münferit sivi akis yollarinin tüketilen diyalizatin hastadan tahliye edilmesi, hortum sisteminin yikanmasi ve peritonun diyalizat ile doldurulmasi gibi islemler için kumanda edilmesi, bulusa göre manuel olarak kumanda edilebilen valiler veya sikistirma tertibatlariyla gerçeklesir. Burada valiler tek yönlü veya çok yönlü valf seklinde ve sikistirma tertibatlari örnegin hortum klempi seklinde düzenlenmis olabilir. Sivi akis kontrolü manuel olarak hasta veya kullanici tarafindan yapilir. Bulusa göre sensör sistemi, bir degerlendirme ünitesi, bir gösterge ünitesi ve/veya zamanlayici, kronometre veya saat ve tarih göstergeli bir saate bagli olabilen bir süre ölçme tertibati ve bir depolama ünitesine baglanti içeren en az iki adet sensörü kapsayabilir. Sensör sistemi bu kapsamda gravimetrik çalisan ve manuel kullanilabilen bir SAPD sistemine baglidir. Bulusa göre buradaki sensör sistemleri agirlik sensörlerinden olusur. Bulusa göre degerlendirnie ünitesi, özellikle münferit faz bölümlerinin ve/veya faz geçislerinin belirlenebilmesi için ölçüm verilerinin ve ölçülen sinyallerin toplanmasi ve bunlarin karsilastirilmasi ve böylece belirli bir aiida diyaliz tedavisinin durumu hakkinda bilgi edinilmesiiiin saglanmasi, bu durumun bir gösterge ile gösterilmesi ve ölçüm verilerinin veya ölçülen sinyallerin bir depolama ünitesine kaydedilmesi islevini görür. Süre ölçüme tertibati avantajli olarak degerlendirme ünitesine entegre edilmistir. Asagida bulusun konusu resimlere atifta bulunularak daha yakindan açiklanacaktir. Sek. l, bulusa göre gravimetrik çalisan ve manuel kullanilabilen SAPD sisteminin sematik yapisini gösterir. Sek. 2, SAPD tedavisi esnasindaki münferit faz bölümlerinin ve faz geçislerinin grafiksel gösterimini içerir. Noriiial olarak periton diyalizinde birden fazla çevrim uygulanir ve bunlar üç fazdan olusur. Diyaliz tedavisi ilk adimda drenaj faziyla baslar ve burada tüketilen diyalizat peritondan tahliye edilir. 2. bir adimda primer veya yikama fazi izler ve hortum sistemindeki hava, diyalizat torbasindaki diyalizat ile yikanir. Yikama için kullanilan solüsyon, akisi kumanda eden tertibatla dogrudan drenaj torbasina iletilir. 3. adimda Fill-Phase, yani dolum fazi uygulanir ve peritonun taze diyaliz solüsyonu ile dolumu saglanir. Tedavi reçetesine göre solüsyon, 1. faz ile baslayan yeni bir çevrime baslamadan önce belirli bir süre peritonda bekletilir. Bu proses, tedavi talimatina göre günde birkaç defa tekrarlanir. Periton diyalizi, 'Özellikle de Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi, kolay kullanimi, düsük ariza olasiligi ve bakiin gerektirineinesi sayesinde ev diyalizi alaninda kullanim için çok uygun olmasi nedeniyle, diyaliz tedavisinin uygulanmasi ve belgelendirilinesi konusuiida hasta tarafinda yine de iyi bir egitim ve çok yüksek oranda öz sorumluluk ve disiplin gerektirir. Bu nedenle periton diyalizinde geçerli tedavi durumu, 'Özellikle de faz bölümlerinin ve/veya faz geçislerinin gösterilebilmesi avantajlidir. Hastanin, sensör sistemi ile belirlenen ölçüm verileri veya sinyalleri ile tedaviyi ne sekilde sürdürecegi konusunda bilgi edinebilmesi özellikle avantajlidir. Geçerli tedavi asamasi hakkindaki bilgi, özellikle kendisinin müdahale etmesini gerektirmesi halinde hastanin tedavinin duruinu hakkinda daha hizli ve iyi bir genel bakisa sahip olmasini saglar. Örnegin bir gösterge ünitesi ile o anda tedavinin bosaltma veya drenaj asamasinda oldugunu veya bu asamanin henüz tamamlanmadigini ve/veya drenaj asamasinin sonuna geldigini ögrenebilir. Böylece hastanin doldurma fazina zamanindan önce baslamasi, dolayisiyla peritondaki dolum hacminin hastaniii kaldirabilecegi seviyenin üstüne çikmasi ve hastanin asiri doluma maruz kalmasi önlenir. Drenaj fazinin bitiminde artik primer fazin hasta tarafindan baslatilabilecegi bilgisi verilebilir. Ayrica primer fazin bitiminde hastadan buiiu sonlandirmasi ve dolum fazini baslatniasi talep edilebilir. Ayni sekilde gösterge ünitesi ile ör. yazili bir göstergenin dolum sonunu göstermesi ile dolum faziiiin bitimine dikkati çekilebilir veya yazili bir gösterge hastayi veya kullaniciyi tedavi çevirimini sonlandirmak amaciyla baglantiyi ayirmasi konusunda uyarabilir. Özel bir uygulama seklinde tedavi çevriminin bitimini siiiyalize etmek için her bir fazin bitimi, özellikle de hedef dolum agirligina/hacmine ulasildiginda sesli bir sinyal ile gösterilebilir. Tedavi esnasinda farkli faz bölümlerinin ve/veya faz geçislerinin gösterilmesi, bunuii için yüksek maliyetli bir teknoloji kurumu gerektirmeden hastaya daha yüksek bir konfor ve güvenlik sunar. Böylece seiisör sistemi sayesinde teknolojik olarak yüksek maliyetli bir aktör sistemi gerekmeksiziii tedavi durumunu tespit etmek mümkündür. Buna ilave olarak özellikle primer fazda, hortumlarda yer alan havanin tümüyle tahliye edilmesi için bu fazin yeterince uzun uygulanmasi çok önemlidir. Primer faz zamanindan önce sonlandirildigmda, hortum sistemindeki hava peritoiia ulasir ve bunun sonucunda pnömoperitoiiit adi verilen hastalik tablosu ortaya çikar. Buna karsilik hortum sistemi gereginden uzun süre yikanirsa esas tedavi için yeterince diyalizatin kalmamasi tehlikesi ortaya çikar. Teknigin bilinen durumundan tanidigimiz gravimetrik çalisan ve manuel kullanilan SAPD sistemlerinde hasta veya kullanici primer fazin bitimi için uygun zainani kendisi belirlemelidir. Primer fazin sonlandirilmasi için verilen talimat ile dogru zamanda bir sonraki tedavi adiniina geçis için dikkati çekilebilir, Sek. lide görsel anlatiin amaciyla üzerine bir sensör sistemi (2) eklenmis olan ve bununla bir degisimin ölçülebildigi, bu degisimin bir diyaliz tedavisinin belirli bir andaki durumu. hakkinda bilgi verdigi ve verilerin bir depolama ünitesine (l 1) kaydedildigi gravimetrik çalisan ve manuel kullanilan bir SAPD sisteminin (l) yapisi sematik olarak gösterilmistir. Sensör sisteminin (2) özelligi, debi ölçümü, dolum seviyesi ölçümü, basinç ölçümü, hacim ölçümü ve/veya agirlik ölçümü için uygun olmasidir. Sensör sistemi (2) bunun için optik sensörlerle, basinç sensörleriyle, debi sensörleriyle, hacim sensörleriyle ve/veya agirlik sensörleriyle donatilmis olabilir. Ayrica sensör sistemi (2) en az iki sensör (3, 4) kapsar. Bu kapsamda diyalizat torbasi (5) birinci sensör (3) ile bir tutma tertibatina (25) sabitlenmistir. Diyaliz torbasinin (5) altinda bir drenaj torbasi (6) yer alir ve bu da ikinci sensör (4) vasitasiyla ayni sekilde tutma tertibatina (25) sabitlenmistir. Tercih edilen bir uygulama seklinde söz konusu sensörler (3, 4) ör. elektronik terazilerde kullanildigi sekliyle agirlik sensörleridir. Sivi akislari bir sivi kumanda tertibati (7) ile ilgili faza uygun sekilde ayarlanir. Sivi kumanda tertibati (7) bir hortum sistemi (8) vasitasiyla diyalizat torbasi (5), drenaj torbasi (6) ve hastanin karin baglantisi arasindaki sivi akisini düzenler. Sensör sistemi (2) buna ilave olarak bir depolama ünitesine (11) sahip olabilir ve bunun üzerine ölçüin verilerini ve ölçülen sinyalleri kaydedebilir. Sensör sistemi (2) ayrica bir degerlendirme ünitesine (9) baglidir. Verilerin toplanmasi sensörler (3, 4) vasitasiyla gerçeklesir ve bir diyaliz tedavisinin durumundaki degisikligin belirlenmesi için ölçüm verileri veya sinyalleri en az iki sensör (3, 4) tarafindan degerlendirme ünitesine (9) iletilir. Burada iki sensörün (3, 4) ölçüm verileri belirli bir anda birbirleriyle karsilastirilabilir. Iki sensörün (3, 4) ölçüm verileri avantajli olarak ayni anda toplanabilir ve bir degerlendirme ünitesi (9) vasitasiyla eszamanli olarak birbirleriyle karsilastirilabilir. Buna ilave olarak özellikle tercih edilen bir durumda en az iki sensörün (3, 4) ölçüm degerlerinin toplanmasidir ve bunlar degerlendirme ünitesi yardimiyla sürekli olarak birbirleriyle karsilastirilabilir. Sensörler baz alinarak toplanan ölçüm verileri veya sinyalleri, bir diyaliz tedavisinde belirli bir andaki faz asamasini ve/veya faz geçisini bir gösterge ünitesinde (10) gösterecek sekilde degerlendirme ünitesi (9) ile dönüstürülebilir. Baska bir uygulama seklinde, tedavinin ne sekilde sürdürülecegine dair bilgi veya talimat degerlendirme ünitesi (9) vasitasiyla gösterge ünitesinde (10) gösterilebilir. Bunun için sensör sistemi (2) faz bölümlerini ve/Veya faz geçislerini t süresine bagli olarak belirleyebilmek için ör. bir zamanlayici veya bir kronometre seklinde düzenlenmis bir süre ölçme tertibati (gösterilmemistir) ile baglantilidir. Süre ölçüme tertibati avantajli olarak degerlendirme ünitesine (9) entegre edilmistir. Sek. 2,de örnek olarak gösterildigi üzere degerlendirme ünitesiyle (9) asagidaki faz bölümleri ve/veya faz geçisleri belirlenebilir. Tedaviye baslanmadan önce, yani ne diyalizat ne de drenaj torbasi takili degilken, SAPD siteini henüz yüklenmemis durumdadir (12). Her iki torba (5, 6) tedavi sonrasinda çikartildiginda da yüklenmemis durum (12) söz konusudur. Bir veya birden fazla diyalizat veya drenaj torbasinin (5, 6) takilmasi veya çikartilmasi ile sensörler (3, 4) vasitasiyla ölçülen sinyaller degisir, böylece verilerin degismesiyle yükleme ve bosaltma fazlari (13, 14) belirlenebilir. Yükleme sonrasinda baska bir veri degisimi gerçeklesmez. Sistem ilk faz geçisi (15) konumundadir. Sensörler (3, 4) vasitasiyla, torbalarin (5, 6) yüklenmesinin dogru yapilip yapilmadiginin kontrol edilmesi de mümkündür, böylece bu yolla hatali kullanim olasiligi ortandan kaldirilabilir. Tüketilen diyalizatin hastanin peritonundan bosaltilmasiyla drenaj fazi (16) baslatilir ve bu da sensörlerin (3, 4) ölçüm verilerinin birbirleriyle iliskilerinden tespit edilebilir. Tüketilen diyalizat peritondan bosaltildiktan sonra baska bir sabit konuina gelinir, çünkü iki sensörde (3, 4) bir sinyal degisimi ölçülemez, böylece ikinci faz geçisine (17) ulasilir. Bunun ardindan yikama veya primer faz (18) gelir ve burada da iki sensörde (3, 4) bir sinyal degisimi algilanabilir. Yikaina fazinin (18) ardindan, bu en az iki sensörün (3, 4) ölçüm verilerinin birbirine göre degismedigi üçüncü bir faz geçisine (19) ulasilir. Diyalizatin hastanin içine verilmesiyle dolum fazi (20) baslar ve bu faz, diyalizat torbasindaki (5) tüm diyalizat bosaldiginda veya doktor tarafindan reçete edilen dolum hacmine ulasildiginda ve ilk sensörün (3) ölçüm degeri artik degismediginde sona erer. Dolum hacmi 'önümüzdeki örnekte sensörler vasitasiyla dolum agirligi olarak algilanir ve bir degerlendirme ünitesi vasitasiyla hacimsel bir veriye dönüstürülebilir ve gösterilebilir. Ardindan bekleme fazi baslar ve bu süre boyunca diyalizat belirlenmis bir süre boyunca peritonda bekletilir. Bekleme fazi burada dördüncü faz geçisi (21) olarak anlasilmalidir, çünkü bu faz boyunca diyalizat hastanin içinde kalir ve bir sivi transferi ve dolayisiyla sensörlerde sinyal degisimi kaydedilmez. Bosaltma islemiyle, yani torbalarin çikartilmasiyla yukarida açiklandigi üzere sensörlerde (3, 4) yeniden bir 0 noktasina veya baslangiç degerine ulasilir. Faz geçisleri 'Özellikle iki sensörde (3, 4) t süresi boyunca sinyal degisimi teSpit edileinemesiyle kendini gösterir. Münferit faz geçisleri yukarida açiklanan fazlar arasinda yer alir ve Sek. 2'de kesikli dikey çizgiler olarak gösterilmistir. Bunlar da degerlendirme ünitesi (9) vasitasiyla ölçüm verilerinin veya sinyallerin degisimiyle belirlenebilir. Burada asagida belirtilen faz geçisleri teSpit edilebilir: 0 SAPD sisteminin (1) bir veya birden fazla diyalizat veya drenaj torbasi (5, 6) ile yüklenmesi isleminden (13) 1. faz geçisine (15) kadar, burada 1. faz geçisi (15) yükleine isleminin (13) bitiini ile bekleme fazinin (16) baslamasi arasinda kalir, 0 2. faz geçisi (17) bekleme fazinin (16) bitimi ile yikama ve primer fazin (18) baslamasi arasinda kalir, 0 3. faz geçisi (19) yikama fazinin (18) bitimi ile dolum fazinin (20) baslamasi arasinda kalir 0 4. faz geçisi (21) dolum fazinin (20) bitimi ile diyalizat veya drenaj torbas(lar)1nin bosaltma fazi (14) arasinda kalir. Faz bölümlerinin, faz geçislerinin ve/veya ölçüm verilerinin gösteriini tercihen nümerik, metin veya sembol gösterimi seklinde gösterge ünitesi (10) üzerinde gerçeklesir, ör. gösterge, ekran veya monitör. Geçerli tedavi faziiiin veya faz asamasinin ve/veya faz geçisinin belirlenmesi için tedavi esnasinda elde edilen ölçüm verileri veya sinyalleri muhafaza etinek ve ileride islenmek amaciyla bir depolama ünitesine (ll) kaydedilebilir. Bu durum hasta içiii verilerinin belgelendirilmesi isini kolaylastirir. Böylece verilerin artik el yazisiyla bir forma kaydedilmesi gerekmez ve islenmek üzere bir veri isleme tertibatina aktarilabilir. Böylece tedavi eden doktor temeli saglam olan bir veri ortamina ulasabilir ve tedavinin gidisatini bunlara dayanarak izleyebilir. Buiia ilave olarak ayni zamanda tedavi ile ilgili veriler daha önceki SAPD tedavilerinde kaydedilinis olan veriler kullanilarak ortaya konulabilir. Böylece ör. geçerli drenaj agirligi / hacmi ve kayitli dolum agirligi / hacmi vasitasiyla ultrafiltrasyon kabiliyeti hesaplanabilir. Ayrica torba terazilerinin drenaj, yikama ve/veya dolum fazlarindaki ölçüm degerlerinden debi (birim zamandaki hacimsel degisim) belirlenebilir. Ozellikle drenaj veya dolum fazlarinin süresi, hastanin kateterinin durumu hakkinda yorum yapilmasina olanak saglar. Hasta kateterinin tikanmis veya hortumun bükülmüs olmasi neticesinde daha önceki tedavilere göre veya reçetede öngörülen sürelere göre daha uzun drenaj ve/veya dolum süreleri ortaya çikacaktir. Daha önceki tedavilerin drenaj ve/veya dolum süreleri veya reçetede öngörülen sürelerle karsilastirilarak bu tür hata kaynaklari tespit edilebilir ve gösterge ünitesinde (10) uygun bir uyari verilerek hasta veya kullaiiici tarafindan gerekli tedbirlerin alinmasi saglanabilir. Buna ilave olarak münferit faz bölümlerinin ve/veya faz geçislerinin algilaninasiyla, Ör. drenaj, doluin ve yikama hacimleri gibi farkli tedavi hacimleri hesaplanabilir. Bunlar en az iki adet sensörün, özellikle de torba terazilerinin agirlik sensörlerinin faz geçisleri arasinda yaptigi ölçümlerden elde edilen ve bir degerlendirme ünitesi tarafindan haciinsel verilere döiiüstürülen ölçüm verileriiiden belirlenebilir. Buna göre ör. dolum baslangici arasindaki faz geçisi ile dolum bitimiiideki faz geçisindeki ölçüm degerlerinden dolum hacmi belirlenebilir. Münferit tedavi parametrelerinin hesaplanmasi ve islenmesi hem sensör sistemine (2) bagli olan degerlendirme ünitesi (9) hem de harici bir veri isleme tertibati ile gerçeklestirilebilir. Verilerin muhafaza edilmesi için sabit disk seklinde dahili depolama üniteleri (ll) 'öngörülmüs olabilir veya veriler ör. çipli kart, USB bellek, yeniden yazilabilir CD"ler veya benzeri kolay tasinabilen bellekler gibi tercihen yenisiyle degistirilebilen depolama üniteleri üzerine kaydedilebilir. Ozellikle tercih edilen durumda veriler ayni zainanda harici depolama üniteleri, ör. harici sabit disk, harici depolama karti veya ayri bir bilgi islem cihazindaki veri hubi üzerine kaydedilebilir. Bu kapsamda veriler kablolu veya kablosuz olarak bir cep telefonu, PC, laptop, tablet veya benzerlerine aktarilabilir ve burada islenebilirler. Harici bir depolama ünitesine (11) kablosuz aktarim yapilirken veriler ör. Bluetooth, W-Lan, ZigBee, kizilötesi, QR-kodu ile optik aktarim, ses sinyalleriyle akustik veri aktarimi, yakin alan iletisimi veya benzeri kablosuz iletisim tertibatlari kullanilabilir. Depolama ünitelerinin (1 l) ölçüm verilerini aktarmak ve depolainak için gerekli girislere ve baglanti noktalarina sahip olmasi gerektigi tabiidir. Ozellikle tercih edilen bir uygulama seklinde, bir tedavi esnasinda sensör sistemi (2) tarafindan tespit edilen ve bir depolama ünitesinde (ll) muhafaza edilen ölçüm verileri dahili bir depolama ünitesi (9) veya harici bir veri islem tertibati vasitasiyla münferit tedavi parametrelerinin hesaplanmasi için kullanilabilir ve/veya önceki tedavilerin ölçüm verileriyle kiyaslanabilir. Buna göre ölçüm degerleri ör. ultrafiltrasyon hacmi açisindan tedavi reçetesinde belirtilen verilerle veya önceki tedavilerin verileriyle kiyaslanabilir, böylece hedeflenen tedavi amacina göre degisiklikler veya sapmalar tespit edilebilir. Ayrica önceki tedavilerde kaydedilen veriler vasitasiyla farkli diyaliz parametreleri için (ör. dolum hacmi, ultrafiltrasyon hacmi, bekleme süresi) olasi trendler gözlemlenebilir, bunlar da gelecekteki tedavi reçetesinin uyarlanmasi için kullanilabilir. Olçüm verileri de yukarida anlatildigi sekilde hata tespiti için kullanilabilir, ör. dogru olmayan bir yükleme durumu, tikali bir kateter baglantisi veya bükülmüs bir hortum gibi bir kateter fonksiyon durumu tespit edilebilir. Tercih edilen baska bir uygulama seklinde gravimetrik çalisan ve manuel kullanilan SAPD sistemi (1) peritonun transfer kapasitesinin (PDC = Peritoneal Dialysis Capacity) belirlenmesinde kullanilabilir. Bir PDC belirlemesi için özellikle dogru ultrafiltrasyon hacminin tespit edilmesi önemlidir. Bu deger, diyalizat torbasiiidaki taze diyalizat ile Vücut tarafindan drene edilen sivi dahil olmak üzere bekleme süresi sonundaki tüketilinis diyalizatin arasindaki farkin ölçülmesiyle ortaya çikar. Diyalizat torbalari, raf ömürlerinin sonunda da üzerinde gösterilen dolum hacmine sahip olabilmek için genelde üzerinde belirtilen nominal hacimden daha fazlasini ihtiva ettiklerinden, uygulama esiiasindaki gerçek diyalizat hacmi bilinmemektedir. Sensörler (3, 4) vasitasiyla diyalizat ve drenaj torbalariiiin (5, 6) dolu ve bos haldeki agirligi sivi kumanda tertibatini (7) içeren hortum seti (8) dahil olinak üzere belirlenebilir ve buradan tam dogru ultrafiltrasyon agirligi hesaplanabilir. Sivi kumanda tertibatini (7) içeren hortum seti (8) genelde tedavinin baslangicinda tutma tertibatina (25) sabitlenir ve tedavi süresince de burada kalir, böylece bunlarin agirliklari orantili olarak her iki sensöre (3, 4) dagilir. Daha önceki tedavilerden kayitli olan ultrafiltrasyoii agirliklari karsilastirilarak ultrafiltrasyoii davranisindaki degisimler tespit edilebilir. Diyalizat için verilmis olan yogunluk vasitasiyla fark agirligindan ultrafiltrasyon hacmi hesaplanabilir. Sek. 2°de grafiksel olarak gösterildigi sekilde tercih edilen bir uygulama örneginde, gravimetrik çalisan ve manuel kullanilan SAPD sistemine (l) bagli sensör sistemi (2) vasitasiyla bir degisimin ölçülmesi için bir yöntein açiklanir ve bu yöntemde sensör sistemi (2) iki adet agirlik sensörünü (3, 4) ve bir degerlendirme ünitesiiii (9) kapsar ve bunlar agirlik sensörleriyle tespit edilen ölçüm verilerini belirli bir andaki faz asamasini ve/veya faz geçisini belirlemek için dönüstürür. Böylece bir diyaliz tedavisinin belirli bir andaki durumu hakkinda bilgi ediiiilebilir ve veriler bir depolama ünitesi üzerinde ( 1 l) muhafaza edilebilir. Önümüzdeki örnekte veri toplama islemi iki adet sensörle (3, 4) yapilir ve burada tercihen elektronik terazilerde kullanilan agirlik sensörleri kullanilir. Belirli zamanlarda birinci ve ikinci bir sensör (3, 4) tarafindan ölçülen veriler veya sinyaller bir degerlendirme ünitesi (9) vasitasiyla karsilastirilir. Burada verilerin ayni anda toplanmasi ve karsilastirilmasi avantajlidir. Ozellikle tercih edilen bir uygulama seklinde, iki sensör (3, 4) ile torba agirliklarinin sürekli ölçüinü ve bunlarin süre boyunca sürekli olarak karsilastirilmasi ile hein diyalizat torbasi (5) ve hem de drenaj torbasi (6) için ayri birer egri (22, 23) elde edilir ve bu iki egri (22, 23) karsilastirilarak ve bir degerlendirme ünitesinde (9) dönüstürülerek belirli bir zamanda bir faz asamasi ve/veya faz geçisi bir gösterge ünitesi (10) üzerinde gösterilebilir. Böylece ölçüm verilerinin zamana bagli degisiminin degerlendirilinesiyle belirli bir zaman araligi için bir sinyal trendi (ör. sinyal sabit kaliyor, sinyal azaliyor veya sinyal yükseliyor) belirlenebilir. Ayrica seçilen bir zaman araligi için egriler (22, 23) vasitasiyla bir sinyal trendi rakamsallastirilabilir. Zaman ekseninin basinda iki sensör (3, 4) 0 noktasi veya baslangiç degeri (24) adi verilen konumdadir, yani henüz bir sinyal degisimi söz konusu degildir, çünkü SAPD sistemine torbalar (5, 6) henüz yüklenmemistir. Dolu diyalizat torbasi ile yükleme islemi esnasinda ilk egride (22) siçrama seklinde bir degisim gözlemlenir ve henüz bos olan drenaj torbasinin asilinasiyla ikinci egride (23) hafif bir degisim yasanir. Olçüm sinyallerinin siçrama seklindeki ve kaydirilmis degisimi nedeniyle degerlendirme ünitesi (9), gravimetrik çalisan ve manuel kullanilan SAPD sisteminin (1) dolum fazinda (13) bulundugunu algilar. Yükleine isleminden sonra herhangi bir sinyal degisimi belirlenemediginden degerlendirme ünitesi (9), sistemin birinci faz geçisinde (15) bulundugunu algilar. Onceki ölçüm degerlerinden dolayi sensör sisteminin (2) degerlendirme ünitesi (9) vasitasiyla gösterge ünitesinde (10) tercihen hastaya drenaji baslatmasi için bir uyari gösterilebilir. Eger tedavinin devaminda ikinci egride (23) yükselme meydana gelir ve birinci egride (22) sinyal degisimi gerçeklesmezse degerlendirme ünitesi (9) SAPD siteminin drenaj fazinda bulundugunu algilar. Gösterge ünitesinde (10) artik geçerli faz asamasi olarak "Drenaj" gösterilebilir. Ne birinci ne de ikinci egride (22, 23) bir sinyal degisimi ölçülmemeye baslandiginda, degerlendirme ünitesi (9) drenaj isleminin tamamlandigini ve ikinci bir faz geçisine (17) ulasildigini algilar. Gösterge ünitesi (10) üzerinden artik bir uyari gönderilebilir, ör. yikama isleminin baslatilmasi için, bu da yikama islemi (18) esnasinda görsel olarak gösterge ünitesinde (10) gösterilebilir. Yikama isleminin (18) degerlendirme ünitesi (9) tarafindan algilanmasi, birinci sensördeki (22) sinyalin azalmasindan ve ikinci sensördeki (23) sinyalin yükselmesinden algilar. Manuel isletilen bir SAPD sisteminde (1) hasta münferit fazlarin baslatilmasi ve uygulanmasini kendisi gerçeklestirdiginden yikama islemi (18) hortum içinde havanin kalmamasiyla birlikte hasta tarafindan sonlandirilir. Baska bir sinyal degisimi gerçeklesmez ve üçüncü faz geçisine (19) ulasilir. Yikama isleminin ( 18) (veya diger faz asamalarinin ve faz geçislerinin) bitimi konusunda hastanin veya kullanicinin dikkati ör. sivi akisi veya sivi hacmi esas alinarak da çekilebilir, bunun için gösterge ünitesindeki optik bir gösterge veya sesli bir sinyal ile yikama islemini (18) sonlandirmasi talep edilebilir. En az iki sensörün (3, 4) önceki ölçüm verilerinden veya sinyal trendlerinden degerlendirme ünitesi (9) vasitasiyla ilgili faz asamalari ve/veya faz geçislerini çikarsamak ve bu tedavi asamasinda hastaya Fillphase veya dolum fazini (18) baslatmasi için bir talimat göndermek mümkündür. Sensörlerin (3, 4) 'Ölçüm verilerinin sürekli olarak toplanmasi ile birinci sensör (22) için dolum fazinda azalan bir sinyal trendi algilanir, buna karsilik ikinci sensördeki (23) sinyal degismez, çünkü diyalizat hastanin peritonuna verilmektedir. Iki egrinin (22, 23) kiyaslanmasi nedeniyle degerlendirme ünitesi (9) tarafindan dolum fazi (18) algilanir ve ayiii sekilde gösterge ünitesi (10) tarafindan geçerli durum hakkinda bilgi olarak gösterilebilir. Birinci sensör (22) tarafindan sabit bir sinyal alindiginda dolum fazi (18) sonlanmis aiilamina gelir ve dogrudan bekleme veya Dwell fazina geçis yapilir. Bekleme fazi böylece dördüncü faz geçisini (21) teskil eder, çünkü burada hem birinci hem de ikinci sensörde (3, 4) hiçbir sinyal degisimi gözlemlenmemektedir. Dördüncü faz geçisine (21) ulasilmasiyla birlikte hasta veya kullanici gösterge ünitesi (10) vasitasiyla artik baglantinin sökülmesi islemine baslanabilecegi konusunda bilgilendirilebilir. Torbalarin (5, 6) çikartilmasiyla diyalizat torbasi (5) olan birinci sensörde (3) düsük bir sinyal degisimi ve drenaj torbasi (6) olan ikiiici sensörde (4) çok daha büyük bir sinyal degisimi gerçeklesir, çünkü artik bu torba doludur. Çikartma isleminden (14) sonra ve 'Önceki faz bilgilerinin iki sinyal trendinin karsilastirilmasiyla degerlendirme ünitesi (9) 0 noktasini veya baslangiç degerini (24) ve bununla birlikte tedavi çevrimiiiin bitiniini algilar. Tercih edilen bir uygulama seklinde süre 'Ölçme tertibati dolum fazindan sonra, diyaliz solüsyonunun peritonda önceden belirlenmis bir Dwell veya bekleme süresi sonunda alarm vererek hastayi uyarmak ve yeni bir drenaj fazini (16) ve dolayisiyla yeni bir tedavi çevrimini baslatmak için otomatik olarak baslatilir. Peritonun olabildigince tümüyle bosaltilabilmesi için drenaj bitiminin algilanmasindan sonra hastaya bir talimat gönderilebilir, ayaga kalkmasi ve sallanma hareketi yapmasi ve/veya bir bekleme süresine uymasi istenebilir ve böylece baglantinin kesilmesinden önce kalan diyalizatin drene olmasi saglanabilir. Bekleme süresi genelde 1 ila 15 dakika, tercihen 5 ila 10 dakika olabilir. Baska 'Özel bir uygulama seklinde Ör. zaman ve tarih göstergeli bir saat gibi bir zaman ölçüm tertibati vasitasiyla SAPD tedavisinin ve/veya torba degisiminin 'Özellikle tarihi ve saati kaydedilebilir. Zaman ölçüm tertibati vasitasiyla baglanti kesilmeden 'Önceki geçerli bekleme süresi de gösterilebilir. Veriler dahili olarak bir depolama ünitesi üzerine kaydedilebilir veya bir depolama ünitesi vasitasiyla baska bir cihaza aktarilabilir. Son tedavinin ve/veya torba degisiminin kayitli olan zamani sayesinde hastaya veya kullaniciya bir sonraki tedavinin ve/veya torba degisiminin baslangiç zamanini hatirlatmak mümkündür. Hatirlatma ör. bir alarm veya bir kisa mesaj (SMS) veya benzeri uyarilarla optik veya sesli bir sinyal ile gerçeklestirilebilir, böylece torba degisiminin unutulmasi tehlikesi neredeyse imkansiz hale gelir. Torba degisimi buna ragmen gerçeklesmediginde, kayitli olan zaman kapsaminda tedavi eden doktora veya bakim personeline bir uyari gönderilebilir. Buna ilave olarak zaman ölçüm tertibati vasitasiyla tedavinin gidisatini ve ölçüm verilerini saat ve tarih bilgileriyle birlikte ör. verilerin daha sonra degerlendirilmesi ve islenmesi için bir depolama ünitesine kaydetmek mümkündür. Tercih edilen baska bir uygulama seklinde sensör sistemi (2) baska cihazlardan da veri toplayabilen harici bir veri toplama ve isleme tertibatiyla iletisim kurabilir. Burada söz konusu olan diger cihazlar, ayni sekilde harici bir veri toplaina ve isleme tertibatiyla iletisiin kuran ör. bir tarti aleti, bir tansiyon cihazi veya Vücut Kompozisyon Monitörü (BCM) olabilir. Harici veri toplama ve isleine tertibati bu kapsainda merkezi bir veri hubi seklinde islev görür ve ayni sekilde harici cihazlara veri gönderebilir. Merkezi veri hubi sensör sisteminin (2), özellikle de degerlendirine ünitesinin (9) parçasi da olabilir. Merkezi veri hubi üzerinden baska cihazlarin baglaninasiyla da, tedavinin gidisati ve tedavi hedefi hakkinda bilgi verebilen çok sayida ilave ölçüm verisini de dikkate alinak mümkündür. Referans Listesi: NNNNNNHI-i-ii-ii-Ii-ii-i-idid MÄWNHOOOOQÖM-IÄDJN_O gravimetrik çalisan ve manuel kullanilan SAPD sistemi Sensör sistemi 1. Sensör 2. Sensör Diyalizat torbasi Drenaj torbasi Sivi kumanda tertibati Hortum sistemi Degerlendirme ünitesi Gösterge ünitesi Depolama ünitesi Yükleme yapilmamis durum Yükleme fazi Bosaltma fazi 1. Ara faz Bosaltma veya drenaj asamasinda 2. Ara faz Yikama veya primer faz 3. Ara faz Fillphase veya dolum fazi 4. Ara faz 1. Egri 2. Egri Baslangiç noktasi veya 0 noktasi Tutma tertibati TARIFNAME IÇERISINDE ATIF YAPILAN REFERANSLAR Basvuru sahibi tarafindan atif yapilan referanslara iliskin bu liste, yalnizca okuyucunun yardimi içindir ve Avrupa Patent Belgesinin bir kismini olusturmaz. Her ne kadar referanslarin derlenmesine büyük önem verilmis olsa da, hatalar veya eksiklikler engellenememektedir ve EPO bu baglamda hiçbir sorumluluk kabul etmemektedir. TR TR TR TR TR TR TR TR TR