TARIFNAME DAMAR DEGISIMI OPERASYONLARI IÇIN DAMAR TOPLAMA CIHAZI Bulusun Ilgili Oldugu Teknik Alan: Bulus, damar degisimi (bypass) operasyonlarinda kullanilmak üzere özellikle kollardan ve bacaklardan damar toplanmasini saglayan damar toplama cihazi ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu: Koroner bypass ameliyati, koroner damarin tikanmasi veya daralmasi sonucunda hasarin giderilmesi için vücuttan toplanan damarla yapilan degisim (bypass) operasyonudur. Hasar alan damar yerine yeni damar, kisinin kendi vücudundan elde edilmektedir. Yeni damar genellikle gögüs bölgesi, kolda bulunan atardamar ve bacakta bulunan atardamardan elde edilmektedir. Damar degisimi için belirtilen Vücut bölgelerinden damar toplama operasyonu yapilarak, degisim için kullanilacak yeni damar alinmaktadir. Söz konusu operasyon için damar bölgesine girilmesi ve damarin dokudan ayrilarak alinmasi gerekmektedir. Bu islem için dokuyu kaldirma, dokuyu ayirma, operasyon bölgesinde damar boyunca ilerleme, görüntüleme, aydinlatma ve aspirasyon islemlerinin uygulanmasi gerekmektedir. Bahsedilen damar toplama operasyonunu yapmak için çesitli kateter yapilari ve cihazlar bulunmaktadir. Ancak halihazirda dokuyu kaldirma-ayirma, görüntüleme ve aspirasyon islemlerini tek bir yapida bulunduran cihazlar mevcut degildir. Bu nedenle dokuyu kaldirma, dokuyu ayirma, görüntüleme- aydinlatma ve aspirasyon için harici olarak cihazlarin kullanimi gerekmektedir. Bahsedilen farkli islemler için. kullanilan cihaz ve aletler damar toplama cihazlarindan harici yapilar olup, operasyon esnasinda hepsinin damar toplama bölgesinde kullanimi gerekmektedir. Bir baska deyisle damar toplama cihazi, damar toplanacak bölgeye girdikten sonra görüntüleme için endoskopik kameranin, dokuyu kaldirmak için kullanilan aparatlarin, dokunun ayrilmasini saglayan hava basma hortumlarinin ve aspirasyon için emici hortumun bölgeye ayri ayri sokulmasi gerekmektedir. Bahsedilen tüm bu yapilarin tek bir hekim tarafindan kontrolü mümkün olmadigindan bahsedilen damar toplama operasyonu birden fazla hekim tarafindan gerçeklestirilmesi gerekebilmektedir. Diger yandan damarin toplanacagi bölgeye birden çok aletin girip çikmasi doku altinda yirtilma ve deformasyon olusturmakta hatta alinacak damar yapisina da hasar verebilmektedir. Bunlarla birlikte damar toplama cihazinin yani sira harici olarak kullanilan bahsedilen bu cihaz ve aletlerin operasyon öncesinde tek tek hazirlanmasi gerekmektedir. Mevcut uygulamalarda bu sistem silikon ve medikal plastik hammaddelerinden. yapilmis olup tek kullanimliktir` ve maliyet olarak yüksek maliyetlere sebep olmaktadir. Bulusun Kisa Açiklamasi Ve Amaci: Bulus damari kaldirma, damari dokudan ayirma, görüntüleme, aydinlatma ve aspirasyon için gereken tüm elemanlari tek bir yapida toplayan damar toplama cihazidir. Bulusun amaci, tek bir cihazla damari kaldirma, damari dokudan ayirma, görüntüleme-aydinlatma ve aspirasyon islemlerini gerçeklestirerek, bu sayede; - damar toplanacak bölgeye tek giris saglayarak damar ve doku hasarini minimum seviyeye çekmek, - operasyonun tek bir hekim tarafindan dahi gerçeklestirilebilmesini saglamak, - operasyon öncesini hazirlik süresini ve isgücünü azaltmaktir. Bulusa konu olan sistem metalden ve tercihen kromdan imal edilmis olup (reusuble) steril edilerek tekrar birden çok defa kullanilabilmektedir. Bu yapilanma sayesinde bulus konusu yapilanmanin tekrar kullanimi amaciyla sterilize edilebilmesi mümkündür. Bu teknik avantaj sayesinde maliyet olarak çok düsük maliyetlerde uygulama yapilabilmektedir. Diger taraftan kamera, aspirasyon hatti vb. alt bilesenlerinde yapiya tümlesik olarak bagli oldugundan bu alt parçalar da ana gövde ile birlikte sterilize edilebilecektir. Sekillerin açiklamasi: Sekil 1. Damar toplama cihazinin yandan görünümü Sekil 2. Damar toplama cihazinin üstten görünümü Sekil 3. Damar toplama cihazinin alttan görünümü Sekil 4. Cihaz ucunun yakinlastirilmis görünümü Sekil 5. Kancanin ayrintili görünümü Sekil 6. Kamera hatti sabitleme unsuru monte halde damar toplama cihazinin perspektif görünümü Referans numaralari: 1.Damar toplama cihazi 1.1.Cihaz ucu 1.2.Kanca .Hava çikis yuvasi .Aspirasyon yuvasi .Kamera çikis yuvasi .Cihaz gövdesi .Cihaz tutma sapi .Medikal gaz hortumu baglanti yuvasi .9.Aspirasyon hortumu baglanti yuvasi .10.Kamera giris yuvasi .11.Isiklandirma unsuru .12.Kamera hatti sabitleme unsuru .13. Aspirasyon ventili Bulusun Açiklamasi: Bulus olan damar toplama cihazi (1) bir cihaz gövdesi (1.6), hareket kontrolünü saglamak için cihaz gövdesinin (1.6) alt kisminda tetik formunda bulunan cihaz tutma sapi (1.7) ve ön kisminda konumlu olup, damari kavrayarak, yukari kaldirilmasini saglayacak sekilde yer düzlemine göre iç bükey yapida cihaz ucuna (1.1) sahiptir. Bulus olan damar toplama cihazinin (1) sahip oldugu cihaz ucu (1.1) Sekil 1'de gösterildigi sekilde yer düzlemine göre iç bükey yapidadir. Cihaz ucunun (1.1) en ön-uç kismi ise Sekil 4'de gösterildigi üzere kus alt gaga benzeri iç bükey sekilde yukari dogru sivrilen formdadir. Cihaz ucu (1.1) bahsedilen iç bükey ve sivri uç yapisi sayesinde damari kavrayarak, dokudan yukari dogru kaldirmaktadir. Bulusun tercih edilen uygulamalarindan birine göre cihaz ucu (1.1) en az bir kanca (1.2) ile donatilirmistir. Kanca (1.2) dokudan ayrilan damari içine alan bir kilavuz parçayi tanimlamaktadir. Kullanici damari hasat etmeye basladiginda ayirdigi damari kanca (1.2) içine yerlestirmekte ve cihaz ucunun (1.1) damari ayirmak için doku içinde hareketi esnasinda damar kanca (1.2) içinde hareket etmektedir. Cihaz ucuna (1.1) konumlu kanca (1.2) sayesinde damarin dokudan, özellikle yan baglantilarindan ayrilmasi kolaylastirilabilecektir. Yine damarin kanca (1.2) içinde hareketi ile damar ayristigi doku üzerinde kalacagindan damarin hasadi sirasinda doku alti gözlemlenebilecektir. Bu amaçla Sekil 1'de gösterilen yapilanma dahilinde kanca (1.2) cihaz ucunun (1.1) sonunda konumludur ve devaminda kamera çikis yuvasi (1.5) olusturulmustur. Bu uygulama dahilinde kamera çikis yuvasi (1.5) içinde kamera sabitlenmistir. Bu yapilanma ile hasat islemi yapilirken kullanici sürekli damarin altindan da görüntü alabilecektir. Sekil 5'de gösterilen bulusun tercih edilen uygulamasina göre kanca (1.2) dairesel bir yapida ve dairesel yapisinin en az bir bölümü bos birakilmis bir formda yapilandirilmistir. Kancanin (1.2) bos birakilmis kolunun ucu küntlestirilmistir. Bulusun tercih edilen uygulamalarindan birine göre kanca (1.2), cihaz ucuna (1.1) 90°'den farkli bir açi alacak yönelimde bagli haldedir. Farkli uygulamalar dahilinde kanca (1.2) kamera tarafinda egimlendirilmis yapida olusturulmustur. Daha özel olarak bu açi cihaz ucu (1.1) ile 30°'dir. Bu açi sayesinde damarin. yan dallari rahatlikla görüntülenebilmekte ve bu yan dallarin damardan ayirma islemi ve mühürleme islemi kolaylikla yapilabilmektedir. Sekil 5'e göre damar toplama cihazi (1) ayrica kamera hatti sabitleme unsuru (1.12) ile donatilmistir. Sekil 5'te gösterilen uygulamaya göre kamera hatti sabitleme unsuru (1.12), kamera giris yuvasinin (1.10) devaminda olusturulmustur. Bu sayede damar toplama cihazina (1) baglanan kamera hatti kamera hatti sabitleme unsuru (1.12) tarafindan sabit yönelimde tutulabilecektir. Yine Sekil'5 te gösterilen uygulama dahilinde aspirasyon hortumu baglanti yuvasi (1.9) ayrica bir aspirasyon 'ventili (1.13) ile iliskilendirilmistir. Bu sayede kullanici tümlesik yapida olan damar toplama cihazini (1) kullanirken aspirasyonu cihaz üzerinden açip kapatabilecektir. Sekil 1'e göre damar toplama cihazi (1) isiklandirma unsuru (1.11) ile donatilmistir. Isiklandirma unsuru (1.11) özellikle cihaz ucunun (1.1) isiklandirilmasina imkan vererek kameranin daha dogru görüntü alabilmesine imkan vermektedir. Damar toplama cihazi (1) toplama operasyonu için gereken tüm islemleri tek bir yapida saglayacak sekilde, yapisinda; kameranin damar toplama cihazi içerisine girdigi noktayi olusturan kamera giris yuvasi (1.10); damar toplama cihazi (1) içerisinden geçen kameranin çikis noktasini olusturan kamera çikis yuvasi (1.5); hava üfleme hortumunun cihaza baglanmasini saglayan hava hortumu baglanti yuvasini (1.8); damar toplama cihazi (1) içerinden geçen hava hortumunun çikis noktasini olusturan. hava çikis yuvasi (1.3); havanin cihaz içerisinde ilerleyerek hava çikis yuvasina (1.3) ulasmasini saglayan hava kanalini; aspirasyon hortumunun cihaza baglanmasini saglayan aspirasyon hortumu baglantisi yuvasi (1.9); aspirasyon hortumunun çikis noktasini olusturan aspirasyon yuvasi (1.4) ve aspirasyon yuvasindan (1.4) aspire edilen sivinin cihaz içerisinde ilerleyerek aspirasyon hortumuna ulasmasini saglayan aspirasyon kanalini bulundurmaktadir. Damar toplama cihazinin (1) sahip oldugu hava çikis yuvasi (1.3) cihaz ucunun (1.1) birlestigi cihaz gövdesinin (1.6) ön kisminda konumlu bulunmaktadir. Bu sayede cihaz ucu (1.1) tarafindan kaldirilan damarla doku arasina hava verilerek damarin dokudan ayrilmasi saglanmaktadir. Damar toplama cihazinin (1) sahip oldugu aspirasyon yuvasi (1.4) cihaz ucunun (1.1) birlestigi cihaz gövdesinin (1.6) ön kisminda konumlu bulunmaktadir. Bu sayede cihaz ucu (1.1) tarafindan yapilan damar toplama islemi esnasinda olusan sivi bölgeden eszamanli aspire edilebilmektedir. Bulus olan damar toplama cihazinin (1) damar toplama operasyonu için kullaniminda harici hava üfleme cihazi hortumu bulus olan damar toplama cihazinin (1) hava hortumu baglanti yuvasina (1.8), harici aspirasyon cihazinin hortumu ise bulus olan damar toplama cihazinin (1) aspirasyon hortumu baglanti yuvasina (1.9) baglanir. Kamera giris yuvasindan (1.10) damar toplama cihazina (1) girip, kamera çikis yuvasindan (1.5) çikan kamera ise cihaz ucunda (1.1) konumlu haldedir. Daha sonra damar toplama cihazi (1) damarin toplanacagi bölgeye yerlestirilir. Cihaz ucu (1.1) iç bükey ve sivri uç yapisi sayesinde damari kavrayarak, bulundugu dokudan yukari dogru kaldirir. Hava hortumu baglanti yuvasindan (1.8), damar toplama cihazina (1.1) baglanan hava üfleme hortumunun üfledigi hava, damar toplama cihazi (1) içerisinden geçerek, hava çikis yuvasindan (1.3) cihaz ucunun (1.1) kaldirdigi damar ile doku arasina verilir. Böylece damarin dokudan ayrilmasi saglanir. Aspirasyon hortum baglanti yuvasindan (1.9) damar toplama cihazina (1.1) baglanan aspirasyon hortumu aspirasyon. yuvasindan (1.4) sivi emisi saglamakta. ve emilen sivi damar toplama cihazi (1) içerisinden geçerek, aspirasyon hortumu baglanti yuvasina (1.9) ulasarak, tahliye edilmektedir. Yapi dahilinde bulunan isiklandirma ucu (1.11) ile operasyon sahasi aydinlatilabilmektedir. Yukarida bahsedilen sekilde, görüntüleme, medikal gaz üfleme ve aspirasyon için gereken tüm elemanlar, bulus olan damar toplam Cihazi (1) üzerinde toplanarak tek bir yapi haline dönüsmekte ve bu sayede operasyon bölgesine tek seferde giris yapilarak ve tek bir hekim yönetiminde damar toplama operasyonu gerçeklestirilebilmektedir. TR TR TR TR TR TR TR