TW201106929A - Implant delivery apparatus and methods with electrolytic release - Google Patents
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Description
201106929 六、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 發明領域 本案係有關管腔内輸送系統及更特別係有關電解性植 入物釋放裝置。 【月’J身支彿5^ 發明背景 植入物諸如支架及閉塞線圈已經用於病人來治療多種 異常及/或疾病諸如心血管異常或神經血管異常。最常見的 「置放支架」手術中之一者係關聯動脈粥狀硬化治療進 行,動脈粥狀硬化為導致身體管腔諸如冠狀動脈縮窄及狹 乍的疾病。於縮窄部位(亦即病灶部位)典型於血管成形手術 擴展氣球來打開血管。支架放置於管腔内部來協助維持通 道的開啟。支架典型為裸支架或塗藥支架。 笞腔内支架輸送通過彎曲及/或狹小的血管床仍有待 挑戰以及需要改良支架輸送裝置及/或系統。 t ^^明内 發明概要 於根據本發明之一個實施例中,一種植入物輸送系統 包含具有一遠端及一近端之一細長輸送導件;安裝於該細 長輸送導件上之一自展式植入物,該植入物具有一遠端及 一近端;可釋放式地耦聯植入物之其中—端至該輸送導件 之一第一限制件;可釋放式地耦聯該植入物之另一端至該 輸送導件之一第二限制件;適用於耦聯至電源供應器且具 201106929 有一可溶蝕區段之一電導體;及連結該第一限制件與該電 導體之一非導電構件。藉此方式,第一限制件與第一導體 可溶蝕區段可彼此電絕緣,來防止限制件與支架間非期望 的短路而未使用絕緣管介於其間且可優異地減少輸送輪廓 側寫。 於根據本發明之另一個實施例中,一種植入物輸送系 統包含具有一遠端及一近端之一細長輸送導件;安裝於該 細長輸送導件上之一自展式植入物,該植入物具有一遠端 及一近端;可釋放式地耦聯植入物之其中一端至該輸送導 件之一第一限制件;可釋放式地耦聯該植入物之另一端至 該輸送導件之一第二限制件;適用於耦聯至電源供應器且 具有一可溶蝕區段之一電導體;及連結該第一限制件與該 電導體之包含環氧樹脂之一構件。 於根據本發明之另一個實施例中,一種植入物輸送系 統包含具有一遠端及一近端之一細長輸送導件;安裝於該 細長輸送導件上之一自展式植入物,該植入物具有一遠端 及一近端;可釋放式地耦聯植入物之其中一端至該輸送導 件之一第一限制件;可釋放式地耦聯該植入物之另一端至 該輸送導件之一第二限制件;適用於耦聯至電源供應器且 具有一可溶蝕區段之一電導體;及連結該第一限制件與該 電導體之一連接器其中該第一限制件及該電導體包含不同 的材料或自不同的材料形成。 前文為先前技術之若干缺點及本發明之優點的簡短說 明。本發明之其它特徵、優點及實施例為熟諳技藝人士由 201106929 後文洋細說明部分及附圖將更為彰顯,其中僅供舉例說明 目的’陳述本發明之特定形式之細節。 圖式簡早說明 第1A圖為根據本發明之植入物輸送系統之透視圖。 第1B圖為第1A圖之系統之一部分的透視圖。 第1C圖為示意圖顯示第3A圖之電氣硬體之具體實施例。 第2圖圖解顯示第1A圖之輸送導件之一遠端部之一個 貫她例,其上載荷有於徑向方向經壓縮及扭曲組態之一支架。 第3A圖圖解顯示自該輸送導件釋放的第2圖之支架。 第3B及3C圖分別為已經安裝於或承載於第2圖之輸送 導件上具有另一種支架組態之側視圖及透視圖。 第4 A圖圖解顯示第2圖之實施例之一遠端部,顯示將該 支架限制於徑向方向經壓縮及扭曲組態之遠端可釋放式支 架限制機構。 第圖圖解顯示第4八圖所示該部分之—剖面,該遠端 支架限制件經移除來顯示座落於該輸送導件遠端支架座的 支架凸耳。 第4C圖顯示於已釋放狀態之第4八圖之剖面,此處該支 架之遠端於釋放後於徑向擴展。 第4D圖為沿第4A圖之線4D-4D所取之剖面圖。 第4E圖為第4A圖所示裝置之一部分之縱剖面圖。 第4F圖為第4A圖所示該裝置之遠端部之縱剖面圖及顯 不一個遠梢端實施例。 第4G圖為沿第4F圖之線4G—4G所取之剖面圖顯示於該 201106929 雙重扁平芯線上的遠梢端線圈。 第4關為第4F圖之連接器之透視圖。 第41圖為另—個連接器實施例之透視圖。 第5圖為第4A圖之近端部之透視圖顯示根據本發明之 -個實施例之可釋放式近端支架限制機構。 第5A圖為第5圖所示該部分之部分剖面圖。 第6A圖為沿第5A圖之線6A-6A所取之剖面圖。 第6B圖為第6A圖之支架凸耳座之透視圖。 第7圖為第581之近端可釋放式支架限制機構之-部分 之縱剖面圖。 第8圖為第7圖所示機構之變化例。 第9圖為另-個近端可釋放式支架限制機構實施例之 縱剖面圖。 第10圖為第9圖之實施例之變化例。 第11A及11B圖圖解顯示安褒一可釋放式支架限制機 冓至根據本發明之近端趣座,此處為求簡明並未顯示支架。 第_顯示第11A及11B圖所示安裝之變化例。 第13圖顯示第^及加圖所示安裝之又一變化例。 圖為根據本發明之另—個近端可釋放式支架限 制機構之部分剖面圖。 第14B-14C圖显自壯& 、> λ 員不女裝第14Α圖之機構(並未顯示支架 以求簡明),此處第14R国_ . 第4B圖顯示呈環圈形式且環繞及固定於 I站送導件之限制件,及第14C圖顯示該限制件進-步包裹 支架4賴被固定至該輸轉件位在該錢端位置。 6 201106929 第15A圖顯示根據本發明之另一個近端可釋放式支架 限制機構。 第15B圖顯示於釋放前安裝於一輸送導件之第15A圖 之機構(未顯示支架以求簡明)。 第15C圖顯示於釋放後之第15B圖之機構。 第 16A、16B、16C、16D、16D1、16E、16F、及 16G 圖顯示於根據本發明之輸送導件遠端區段載荷一支架之方法。 第17圖圖解顯示未有支架及遠端線圈梢端固定於其上 之一種輸送導件實施例。 第17A圖為自支架之近端部於近端延伸之沿輸送導件 之第一長度所取輸送導件之剖面圖。 第17B圖為位在第17A圖所示該部分近端之該輸送導 件之一部分之剖面圖。 第17C圖為位在第17B圖所示該部分近端之該輸送導 件之一部分之剖面圖。 第17D圖為沿第17C圖之線17D-17D所取之剖面圖。 第18圖顯示根據本發明之另一個輸送導件實施例。 第18A圖為第18圖之遠端可釋放支架限制機構之部分 剖面圖。 第18B圖為第18圖之遠端可釋放支架限制機構之部分 剖面圖而其遠端係固定至該輸送導件。 第19A圖為第18A圖之遠端可釋放式支架限制機構之 一變化例之部分剖面圖。 第19B圖為第19A圖之遠端可釋放式支架限制機構之 201106929 部分剖面圖而其遠端係固定至該輸送導件。 第 20A、20B、20C、20D、20E、20F、20G、20H、及 2 〇 I圖顯示一種根據本發明之一個實施例將一支架載荷於 輸送導件之遠端區段之方法。 第21A及21B圖顯示該輸送系統之具體實施例之功率 側寫資料之實例。 II實施方式3 較佳實施例之詳細說明 將參考附圖做出下列說明,此處當參考各幅圖時,須 了解類似的元件符號指示類似的元件。進一步,於說明本 發明之前’須了解本發明絕非意圖囿限於此處說明之特定 實施例或實例’原因在於此等實施例或實例當然可有變化。 此處所述裝置及系統例如可用於經由將一個或多個支 架定位或釋放入任何冠狀動脈内部來治療心臟。支架的置 放可結合血管成形術實施,或可採用「直接置放支架」,此 處單獨將支架輸送來維持身體管道而未進行氣球血管成形 術。但可採用於欲處理的病灶位置之氣球前置擴張及/或後 擴張°氣球可於輸送系統前進之前或之後前進至該病灶位 置’該種情況下,輸送系統可用作為氣球套管的導件。另 外,氣球可駐在於輸送系統本身上。 系統之優異尺寸可根據「通過管腔」方法使用,說明 於美國專利申請案第1〇/746,455號「基於支架輸送系統之氣 球套管管腔」申請日2003年12月24日,2004年9月30日公告 為美國專利申請公告案第2004/0193179號及其PCT對應部 201106929 分PCT/US2004/008909申請日2004年3月23日,此等參考案 各自之揭示全文係以引用方式併入此處。輸送導件可用作 為適合用於套於金屬線辦法或快速交換氣球套管辦法作為 引線導線。另外,可替代於氣球套管管腔内部的導線來用 作為血管成形手術之中間步驟。.接近處理部位可以熟諳技 藝人士例行方式使用已知裝置之集合達成。 輸送導件可用於其它手術,諸如將定錨支架植入於中 空管體器官或將裝置或支架輸送來籠罩或完全封住動脈瘤。 要5之,此處所述輸送導件係組成來作為導線功能, 因此也可稱作為導線。 如此處使用「支架」包括任一種支架諸如冠狀動脈支 架、其它血官彌補物或其它徑向擴展的或徑向可擴展的彌 補物,或適合用於所述治療之鷹架型植入物等。結構之實 例包括線網格、環或晶格結構。如此處使用「自展式」支 架為鷹架型結構(用於多項用途中之任一者),其係自直徑縮 小的組態(為圓形或其它形狀)擴展成直徑增加的組態。形狀 回復機構可為彈性或假彈性或藉結晶結構改變驅動(例如 於形狀記憶合金,亦即SMA)。雖然通常期望採用合金(諸 如鎳-鈦,或鎳鈦(Nitin〇l)合金)用作為超彈性合金,但材料 另外可採用熱形狀記憶性質來於釋放時驅動擴展。 用於此處所述裂置、系統及方法之支架可獨特地適合 用於可到達小血管的系統(但本系統之用途並非囿限於 此)。「小」血官一詞表示血管具有約丨5毫米至2乃毫米之 内徑及至多約3毫米直徑。此等血管包括但非限於後下行動 201106929 脈(PDA)、鈍邊緣(0M)及小的對角線。諸如瀰漫性血管狹 乍及糖尿病等病況造成其它近接及輸送挑戰的情況而可使 用此處所述裝置、系統及方法解決。其它可使用本系統解 決之延伸治療區包括血管分岔、慢性全面性梗阻(CT〇)、及 預防手術(諸如對脆弱的血管斑塊置放支架)。 塗藥支架(DES)可用來協助減少後期管腔的喪失及/或 預防血管再狹窄。適當藥物塗覆層及可用的供應商顯示於 「DES综論:藥劑、釋放機轉、及支架平台」,Campbell Rogers, MD提供,全文以引用方式併入此處。可用於本彌 補物内或上之多種治療劑實例包括(但非限制性)抗生素、抗 凝血劑、抗真菌劑、抗發炎劑、抗腫瘤劑、抗血栓劑、内 皮化促進劑、自由基清除劑、免疫抑制劑、抗增生劑、血 栓溶解劑、及其任-種組合。治療劑可塗覆於植入物上, 混合適當載劑以及然後塗覆至植人物上,或(當植入物係由 聚合材料製成時)分散於聚合物内。該治療劑可直接施用於 支架表面,或導入支架外部的口袋或適當基體内部。藥物 基體及/或甚至支架本身可為可生物分解。若干可生物分解 的基體選項可經由諸如生物感測器國際公司(Bi〇sens〇rs International)、索摩帝公司(Surm〇dics,⑻)及其它獲得。也 須了解也可採用裸金屬支架。 於使用中’自展式支架典型之尺寸為當完全背對血管 壁配置時不會完全擴展俾便提供朝向血管壁的徑向壁(亦 即支架相對於血管直㈣「尺寸社」)。於超雜削支 架適用於壓縮至約G.Q14叶或約Q Q18忖外徑及擴展至約3 5 201106929 毫米’ NiTi之厚度為約0.002对至約0.003 σ寸(〇 05-0.08毫 米)。此種支架设计用於約3毫米血管或其它身體管道,藉 此提供期望的徑向力。 此種支架可包含於或低於室溫(例如A f低抵〇艺至_丄5 °C),或更高至接近人體溫(亦即具有Af高達3(rc至35。〇為 超彈性。支架可經過電拋光來改良可生物相容性及防飯性 及耐疲勞性。另外,可採用多種三元合金諸如包括鉻、鉑 或其它金屬(由於各項理由)的合金。 其它材料及材料處理辦法也可用於支架。除了前述藥 物或其它塗覆物或部分覆蓋物之外,支架可塗覆金、鈀及/ 或鉑或任何其它可生物相容之放射性不透過性物質來提供 於醫療成像下觀看時改良的放射性不透明性。如植入物科 學公司(Implant Sciences,Inc·)實施,期望鉻底層來提升較 高放射性不透過性金屬層的黏著性。可額外或另外採用多 種鉑或钽等標記。 用於此處所述裝置、系統及方法之超彈性鎳鈦(NiTi) 支架可根據如美國專利申請案第11 /238,646號(該樣式也顯 示於第3A及3B圖帶有支架凸耳長度變化)所教示的切割樣 式配置,該案於2006年ό月22日公告為美國專利申請公告案 第2006/0136037號,各案揭示内容全文以引用方式併入此 處。此種設計適合用於小血管。小血管可癟陷至約〇.〇18吋 (0.46¾米)、0.014吋(0.36毫米)或甚至更小的外徑而膨脹至 約1.5毫米(0.059吋)或2毫米(0.079吋)或3毫米(0.12吋)至約 3·5毫米(0·14吋)之尺寸(完全未受限制)。 201106929 用於如此處所述之附有輸送系統之扭曲勿下壓迫型支 架,典型設置端凸耳或凸部來與互補的座構造匹配。雖然 顯示筆直的凸部’但也可使用其它凸部,例如說明於美國 專利申請案第11/266,587號,2006年5月25日公告為美國專 利申請公告案第2006/0111771號及美國專利申請案第 11/265,999號,公告為美國專利申請公告案第2007/0100414 號(各參考案之揭示全文係以引用方式併入此處)。後述申請 案也詳細說明扭曲載荷支架的細節。 參考第1A-C圖’顯示用於輸送植入物諸如支架之植入 物輸送系統20。輸送系統20包括一輸送導件22、一電源配 接器24、及一電源供應器26。輸送導件22之一遠端區段28 載有支架8,支架8係可釋放式固定至輸送導電22。輸送導 件22典型係止於非創傷性線圈梢端3〇〇第⑴圖顯示放大的 支架區段28 ’於本實例該植人物為支架。如圖所示,支架 邰刀係利用其所具有的扭曲而固定於壓縮的直徑。限制件 固疋支架8至輸送導件22之限制件經由透過電源供應器26 施加電壓至接頭而經由可電解性雜的接頭的溶蚀而釋 放谷後洋述。具有非導電構件之連接器「C」設置於可電 解性溶蚀接财之至少—錢_件間,容後詳述。 裸/暴露的金屬電導體之電解溶蝕來形成可電解性溶 此溶触藉施加電壓驅動來於元件上形成正電荷, 導致驅動力造成電流流至G目對)帶負電的本體(例如中性 ° )電机藉離子傳輸至欲溶麵區段通過電解溶液傳輸至中 性本體流動。於病人體内1解溶液為病人血液。有關電 201106929 解性脫離/釋放之進-步討論呈現於多個專利案包括核發 給Gug丨iehni之美國專利第5,122,136號;核發給£11以之 6,716,238 ;核發給 Kupieeki等人之 6,168,592 ;核發給
Frantzen之5,873,9〇7及此等專利案相關之多個連續案、部分 連續案及分割申請案。 電源供應器26結合電路板及一個或多個電池(例如鐘 離子硬%型」電池或9伏特電池(來提供電力與系統的結 構而選擇性驅動溶钱,使得—個電解性接頭可先溶触然後 才溶姓另-個電解性接頭。所示f源供應器可重複使用。 典型係於操作室内裝袋(圖巾未顯示袋子)。包括適當連接器 32及手柄介面34之拋棄式電源配接器/延伸部24可提供於 帶有輸送導件22之無菌包裝。參考第⑴圖,顯示第丨八圖所 示電氣硬體的示意說明圖,此處顯示導件套管36、病人身 體「P」及電極或可溶餘區段「R1」及「R2」。 為了支援植入物輸送,也須了解於輸送系統可採用多 種放射線不透性標記或結構來(丨)定位植入物位置及長度, (2)指示裝置的作動及植入物輸送,及/或(3)定位輸入導件的 遠端。如圖所示,鉑(或其它放射線不透性材料)帶,此等材 料用於組成本系統之多個元件及/或標記(諸如鈕插塞)可結 合入輸送導件22。 於一個具體實施例,有支架8安裝於其上之輸送導件22 較佳其尺寸可匹配市售導線的直徑。於最為精簡的變化例 中,載荷有支架之輸送導件具有自0.014吋(0.36毫米)至且含 0_018吋(0.46毫米)之範圍的有效直徑。但系統甚至可優異地 13 201106929 飢啊㈣毫米)献明㈣4毫米)的尺 也可=中間尺相輪送導件,特職料全客製化系^ .^。尺寸,系統可顧於「小血管」病例或用途或 於大型尺寸,系統最適合用於大型的周邊血管 或其它中空讀n官。後勒途涉及支架置放於具有約η 毫米至13毫米(〇.5吋)直徑區域。 參考第2圖,圖解顯示輸送導件Μ之遠端部之一個實施 例,有支架8以徑向壓縮及扭曲的組態載荷且固定於其上。 輸送導件22之遠端區段28(第_)載有支架8,支架8係以 經過壓縮及扭曲的組態固絲住細長構件50,細長構件50 可為管子或海波管。於細長構件5〇為管子的組態中,電引 線52通騎子,及電引線52順著管子延伸隨後二者輕接至 電源供應器26,容後詳述。 引線52包括可電解溶触區段或接頭「R2」且透過連接 益「c」而連接至近端支架限制件55。近端支架限制件55 包裹環繞支架8的近端’且將該近端固定成徑向壓縮組態或 直徑。 …引線52,具有—遠端部56(第,),其包括可電解溶触 & 4又或接頭「R1 ,該接頭r〗佐 」 作式減至遠端支架限 制件72,,容後詳述。因此引線52,及遠端部56可自相同材料 或相同金屬線形成4外,引線52,及引線遠端料可包含 兩塊金屬線諸如銅用作為引線及不鏽鋼用作為包裹,此處 兩塊連接(或焊接)在一起。 於U實施例中,電力輸人引線52,形成自可電解溶 14 201106929 触區段或接頭「R1」至病人血液的電路,然後經由中心管 5〇或輸送導件22之其它導電組件返回接地及然後至芯線 164(例如參考第17c圖)。電力輸入引線52同樣也形成自 「R2」至病人血液然後通過中心管50或輸送導件22之其它 導電組件返回接地及然後通至芯線164之電路。於可電解溶 蚀區段或接頭「R1J及「R2」已經溶蝕後,支架8完全釋 放’因此可朝向管狀構件或器官5的内壁膨脹,如第3A圖所 示。官狀構件5例如可為人類病人的冠狀動脈或其它血管。 回頭參考第2圖’引線52及52’可連接至分開的頻道或 電路’例如於一個電源供應器或二分開電源供應器(組合返 回引線/路控’如由輸送系統之導電組件所提供,諸如中心 管50、官300、芯線164、本體管162、及連接至電源供應器), 如核發給Mills之美國專利案第6,〇59,779號所述,可設置特 化的套管,或如核發給GUglieimi之美國專利第6,62〇,152號 所述,外部襯墊可放置於病人身體來提供導線溶蝕之個別 控制。需要此種設備來首先釋放植入物的遠端及然後釋放 近端° 進步,可監視可電解溶钮接頭的溶触,因此當電流 不與於任何電路流動時,提供正向指示本可溶蝕接頭已經 被滚触或釋放。另-項有利因素為經由—次祕一個可溶 妙接頭’可限制電流’此點係與—次溶触多個材料區段的 系統相反。需要電流來溶蝕本可電解溶蝕接頭也可藉控制 町溶钱區段的大小來減少電流的需要。 引線或導電導線52及52,係絕緣,但可電解溶触區段或 15 201106929 接頭「R1」及「R2」除外,該處也可稱為犧牲鍵接。為了 界定可溶純段或犧《段,_去除覆蓋於其它部分材 料的非導電絕緣(例如聚酿亞胺絕緣)或貴(或更幻金屬保 護層諸如㈣金’絲或首纽龍段透過鮮程序而未 曾鋪設覆蓋材料。不鏽鋼導線通常係因其強度而選用,由 於「於貨架上⑽存時)」提供防錢同雜供電時於電解溶 液令可溶蚀。其它㈣及構造選項係討論於以引用方 式併入此處的參考案。 精確製造的可電解溶健段或接頭「R1」及「R2」可 使用雷射燒料線上選定區域的絕緣來產I此種辦法可 優異地㈣來提供長度小至約請卜㈣可雜暴露導線 區段。更典型地,直徑約θ 00075吋至約〇 〇〇2吋之導線上具 有長度自約G.001忖至約O.Oi时,較佳約寸至約〇〇〇4 吋之可溶姓暴露導線區段。絕緣厚度可小至約〇 〇〇〇4吋至 約0.001吋,典型地閂鎖總成採用中間保護聚合物層時尤為 如此,容後詳述。其厚度也可落入於此範圍以外,其它尺 寸並未於此處指示。 參考第3A圖,支架8有一近端gb、一遠端8c、一主體或 支撐結構8a延伸於該近端與遠端間。支架8也包括遠端支架 凸部或凸耳60a及近端支架凸部或凸耳6〇b。前文說明之限 制件將遠端支架凸部或凸耳6〇a限制於導件座64 (例如參考 第4B圖)及近端凸部或凸耳6%限制於座62 (例如參考第6A 圖)來將支架固定於扭曲的且徑向壓縮的組態。 支架8包含多個轴向/水平相鄰的支柱或臂/腳其界定密 16 201106929 閉單元的格狀物,如前文引述之美國專利申請案第 11/238,636號所述。此種密閉單元設計可協助支架的扭曲向 下,原因在於否則開放纟而單元(或連續環)設計的自由端傾向 於由於複雜應力分布而於徑向方向徑向升高。雖然線圈支 架之本體扭曲,但其組件部分典型係大為置於張力下。使 用格狀支架設計,整體管狀本體接受基於扭矩的負載。 凸部較佳具有允許有效變遷或移轉扭曲負載至支架同 時佔據最小空間的長度,雖然可用於此處所述裝置、系統 及方法,比一個單元長度更長的凸部容易於試圖使用時包 裹或扭曲環繞輸送裝置本體。對於適用於提供〇 〇14交叉輪 廓的支架或輸送系統,凸耳長約0.020吋及寬約〇 0〇2吋至約 0.005叫*。 參考第3B圖及第3C圖,顯示另一個支架實施例,通常 標不有參考號碼8’。支架8’具有遠端凸耳6〇,a及近端凸耳 6〇’b,凸耳係自密閉單元支架本體8a’延伸出且大致上於未 受約束的鬆弛狀態係平行於支架的縱軸。於本實施例中, 於前述縱軸測量,近端支架凸耳⑼比係比遠端支架凸耳6〇,a 更長。此種組態可協助支架遠端的快速釋放,同時允許當 需要重新定位支架時近端可被牢固固定。於一個實施例 中,於前述縱軸測量,近端支架凸耳為支架凸耳6〇,a的兩 倍長。此種支架組態揭示於美國專利申請案第11/957,211 號,申請人支架系統公司(Stent Systems),申請曰2007年12 月14日及公告為美國專利申請公告案第2〇〇8/〇221666號, 其揭示全文係以弓丨用方式併入此處。 17 201106929 此種不同長度凸耳結構非關精簡的改良,反而係為了 協助自輸送導件釋放支架。原因在於較短的凸耳(約為另一 者長度的-半,或長約㈣…谓制未經扭曲類型的釋放 機構,諸如第4A圖及第扣圖所示遠端閃鎖機構⑽,較為 優異。特別可用於固定式支架限制帶72,,原因在於由座中 滑出所需的60a的長度較少即可達成(至少部分達成)支架的 釋放。 如前文說明,於支架凸耳長度外側,支架之設計係與 前述美时利申請案第11/238,646號之揭示相對應,該案於 2006年6月22曰公告為美國專利申請公告案第 2_/0136037號,各參考案之揭示全文係以引用方°式併入 此處。(例如參考第2A-B、5A_C、6A_B、7A_B、8A_B圖及 其相關的内文,以及第58·64'9〇_95、1〇m〇7段)。 參考第4A_4F圖,將說明可遠端釋放的支架限制機構。 於此具體實施例中,_72,覆蓋軸向延伸的遠端凸耳或凸 部凸耳係自支架8的支架本體8a延伸出,如第財圖 所示。支架8具有密閉單元構造例如顯示於第3A_3_。此 種密閉單元構造為非線圈型構造,此處支架的支柱或導線 形成密閉單it。限制件72’將凸耳咖維持祕於座料(例如 參考第4F圖’第4F圖為貫穿限制㈣,的橫剖面圖)且避免 凸耳徑向膨脹’如此支架呈壓縮狀態用於低㈣輸送。當 使用支架8,時,限制件72,覆蓋遠端凸耳或凸部6〇,a。 於-玄具體實施例中,整體釋放機構包含遠端閃鎖總成 71及鑰總成。遠端_總成71包括f子⑽、5()2、5〇〇及84 18 201106929 及具有可溶㈣或犧㈣R1之導線56。遠端㈣成包括構 件64、72,、78,及79、閃鎖座5〇6、及連接器管8〇。
參考第4E及4F圖,遠端鑰總成及遠端閃鎖總成容後詳 述。遠端線圈帶72’可由o.oou忖導線製成經f射炫接至座 6 4的遠端指狀物6 6 a ’座6 4係焊接至管狀連接器管肋。管^ 連接器8〇贿接至管狀_座娜。祕料,管或套2 將做本體76a連接至轂或管狀件5〇6,管狀件5〇6延伸入管狀 件502而環繞有管狀件5()4。管狀就件7 S 滑動式定位套住中心㈣及滑動式定位於凸耳:及2 狀物66a之内圓周’因此可自由浮動或自由滑動。穩定器帶 78’對凸耳6Ga提供支#及摩擦減少來協助支㈣部署^ 狀阻塊79焊接管或扭^姉)及尺寸可防止閃鎖座 5〇6及全部固定式固定至關座·之元件(亦即構件64、 72,、及⑽及遠端_總成了丨)免於朝向近端移^^管子5〇2 及504並未固定至扭曲心軸5〇,因此當支架展開時管子也可 旋轉。 經由將套在閃鎖座506上的管子502塗覆環氧樹脂,遠 端閃鎖總成71對問鎖座5〇6加環氧樹脂。管子撕連結至管 子504以及同時導線56連結於管子5G2與5G4間。例如導線56 可對管子5G2及5G4塗覆環氧樹脂來固定或連結導線%至管 子502及504。官子5〇2係連結套在閂鎖座5〇6上而絕緣管 或套筒84的遠端係連結至扭曲心軸5〇。 線圈▼ 72、遠端鑰64、管子80、管狀閂鎖座500、管 狀組塊79、及中心管或扭曲⑽%可包含不鏽鋼來提供接 201106929 地的導電路彳i。餐-層絕緣材料諸如絕緣管或套筒附 設置於導線56與可溶純段%」及k管·來提供防 止導線56與中心管50間短路的額外保護。 參考第4H圖,非創傷性線圈梢端3〇,可包含具有圓化遠 端或焊接球6H)之-梢端線圈⑽及延伸通過該梢端線圈且 附接或自圓化梢端61〇延伸的—芯線刚。管子術將梢端線 圈608固定於中心管或扭曲心軸5〇。管子6〇2包括一開槽 603,該開槽603於管子的近端開口來提供導線%的通道, 因此導線Μ管子50後可通過管㈣2,及錢於近端延 伸,通過管子500與套筒84間及然後通過管子5〇2與套筒或 蓋子504間。導線56經由施用及硬化環氧樹脂來固定於套筒 84及管子500。導線56之遠端係藉施用及硬化環氧樹脂而固 定至扭曲心軸50以及固定至絕緣管6〇〇及管子6〇2的開槽 603。管子602係連結(例如使用焊料及環氧樹脂來連結)至中 心管或扭曲心軸50及焊接至梢端線圈芯線6〇4。梢端線圈 608係焊接至梢端芯線604及焊接至管子6〇2的遠端。然後絕 緣管或套筒600放置套住管子602及遠端閂鎖線56的遠端部 來環繞管子602及導線56。套筒600例如使用環氧樹脂固定 至管子602及導線56。於一個實施例中,梢端線圈6〇8為鉑, 芯線604為不鏽鋼,絕緣管600為聚醯亞胺管’及遠端閂鎖 線56為經聚醯亞胺塗覆之不鏽鋼導線。 參考第41圖,顯示管子602的變化例且標示以元件符號 602’。管子602’包括延伸其全長的開槽603’,其提供更多接 取梢端線圈芯線604 ’因此梢端線圈芯線604可熔接至而非 20 201106929 焊接至管子6〇2’。 參考第5圖及第5 A圖,顯示根據本發明之一個實施例之 近端可釋放式支架限龍構,—般標示以^件符號·。近 端可釋放式支架限制機構9 〇 〇包括連接器「c」、限制件9 〇 2, 其為第2圖所示限制件55之一個具體實施μ,且包括部分引 線52其包括可電解溶姓區段「R2」且係自連接器%延 伸。於本具體實施财,限制件包含多個細長構件」、鐵 絲、或股線902a 線902a、b、c b 。雖然顯示三個細長構件纖絲或股 ’但可使用更多個來增加限制件9〇2的強度。 例如可使用6條或8條纖絲或股線來形成限制件搬。作依據 強度要求及纖絲強度而定可使用少於兩根纖絲或股線。於 -個實施例中,⑽52為經聚酿亞胺塗覆之不鏽鋼導線, 該聚醯亞胺絕緣㈣於區段「R2」剝落來暴露出導線。但 須了解也可使用其它材料來製造引線52,如熟諳技藝人士 ‘,、·頁…、易知纖絲或股線9G2a' b、e可為非導電構件諸如聚 醋縫線。另外,限制件可為—個或多個其它非導電材料股 線諸士 #或聚g旨股線。如此,引線及纖絲或股線 902a、b、e可以同㈣製成。引線52可為㈣導體諸如 絕緣不鏞料線(不義導線料電㈣),及麟或股線 902a、b、e可由非導電材料製成。於又—變化中,限制件 可為導體u在於其與賴區段「R2」巾斷電連接或絕 表心後》羊述。進一步,因連接器連接限制件術及可溶触 區 「R 9 」而未電連接限制件902及可溶蝕區段「R2」,故 無需對限制件做絕緣,如此有利於縮小輸送㈣。限制件 201106929 也可延伸於具有此種構造的支架冠部,未使用絕緣導線作 為限制件。可有利地縮小此區的輪廓。另-方φ,若欲使 用例如絕緣残鋼導線作為限制件,貞彳支架支柱可能損壞 絕緣,可能導致非期望的電短路。 限制件902自連接器「c」之遠端延伸J·包裹環繞近端 支架凸耳或凸部6〇b ’該凸耳係座落在近端指狀物6仍間的 近端座62。支架8係呈徑向壓縮及扭曲的組態。引線52自連 接益「C」近端延伸,及包裹環繞放射線不透性標記9〇4, 然後環繞中心管或心軸5 0至過渡管3 00,由過渡管延伸出來 輛接電源供應器(參考第5八圖)。放射線不透性標記9〇4包含 一線或一帶包裹環繞中心管或心軸5〇。線圈標記9〇4可由鉑 -銀線或帶製成或任何適當材料製成。須了解也可使用其它 放射線不透性標記構造。環氧樹脂「F」環繞引線52及中心 管或心軸50施用’如圖所示來牢固固定導線52至中心管或 心軸50。如第5A圖所示,過渡管3〇〇經去角來提供接取引線 52 ’環氧樹脂F延伸於過渡管3〇〇之遠端部上。聚合物管收 縮包裹環繞52於以元件符號「sw」指示該區。環氧樹脂可 施用於放射線不透性標記9〇4之近端及收縮包裹的近端來 提供順利變遷至以元件符號「F」指示的環氧樹脂。 參考第6A圖,第6A圖為沿第5A圖線6A-6A所取之剖面 圖’顯示限制件902之一部分包裹環繞近端座凸部或凸耳 60b及近端座指狀物66b。遠端引線52,也顯示通過中心管或 心軸50的管腔。第6B圖顯示近端座62,包括由其中延伸出 的座本體76b及指狀物66b。 22 201106929 構實顯示第5圖所示近端可釋放式支架限制機
邛刀之縱剖面圖。於本實施例中,連接器「c 包含有—J 連接至。、 遠端之非導電構件C1。引線52之遠端係 或包i或包埋於非導電構件C1 ’及限制件55a近端係連接至 彼=於非導電構件C1之遠端。限制件近端及引線52遠端 兩開’因此經由非導電構件C1彼此電絕緣。非導電構 八中斷限制件9G2與可溶織段「R2」的電連接且可包 :子^適當材料諸如環氧樹脂且可套在管子「C2」内部, 隸可為聚醯亞胺f。但#限制件為如前文說明之 …。材料時’連接器「c」無需包括非導電構件。連接器 」可域置套㈣線Μ及㈣件端部齡騎域過夹 策來將端部牢Dgj定在_起。 第8圖所示實施例係與第7圖所示實施例相同, 限制件902其具有多根細長構件、 饵什纖、居、或股線構造,限制 係由單-細長構件纖絲或股線製成。第9圖所示實施 列係與第7_同,但連接器c,較短及纟陶線城端完全 去除絕緣及裸導線包埋於非導電構⑽,内。第·之實施 _與第9圖相同但限制件·,係藉單—細長構件、纖絲或 股線製成。 參考第11A及11B圖,此處為求簡明並未顯示支架將 說明近端可釋放式支架限制機構_安裝於近端支架座。限 制件902之遠端係例如使用環氧樹脂而牢固固定奸狀物 66b令之—者下方。_限制件搬包裹環繞指狀物_及座 62且係透過連接器「Cj而連接至引線52,及化攸包裹環 23 201106929 繞標記904及部分中心管或心軸50,如第5A圖所示,此處牢 固固定至中心管或心軸50。座62係以任—種手段諸如焊接 固定至管50。絕緣管9〇6可為聚醯亞胺管可固定至座62近端 的中心管或心軸50(使用任一種適當材料諸如環氧樹脂)。但 此管為選擇性。 參考第12圖,顯示第11A及11B圖所示安裝配置的變化 例,此處限制件902遠端通過形成於中心管或心軸5〇的開口 910及環氧樹脂插入該開口内來固定限制件9〇2遠端至中、 管或心軸50。 參考第13圖’顯示第ΠΑ及11B圖之安裝配置的又另— 變化例’此處由聚醯亞胺管所製成的定錨管914定位於中心 管或心軸50上方,限制件902遠端位在定錨管914與中心管 或心軸50間,及放置於定錨管914内部的環氧樹脂固定限制 件902遠端至定錨管914及中心管或心軸50。由前文說明顯 然易知’環氧樹脂也固定定錨管至中心管或心軸5〇。 參考第MA-C圖,以部分剖面圖且大致上標示以元件符 號920顯示根據本發明之另一種近端可釋放式支架限制機 構。近端可釋放式支架限制機構920係與機構9〇〇相同但限 制件902以環圈形限制件922置換。環圈形限制件922可經由 取具有第一私及第一端之單一細長構件、纖絲、或股線及 然後如前文說明將其末端固定至非導電構件^(例如單— 股線末端可包埋於經環氧樹脂填充管C2内)而形成。環圈形 限制件922可自限制件902之相同材料形成。 參考第14B-14C圖’此處為求簡化未顯示支架,將說明 24 201106929 近食而可釋放式支架限制機構920之安裝。第14B圖顯示壤圈 形限制件922之自由端環套住中心管或心軸50及通過其本 身升> 成一個紐結其將近端可釋放式支架限制機構920固定 至中心管或心軸5〇β止塊或阻塊924固定至中心管或心軸50 來防止限制件922於遠端移動超出止塊或阻塊。止塊或阻塊 924可為管狀且可由任一種適當材料諸如聚醯亞胺製成。第 14C圖顯示限制件922進一步包裹環繞指狀物66b及座62且 係透過連接器「C」而連接至引線52,及引線52包裹環繞標 記904及部分中心管或心軸5〇,於該處固定至中心管或心軸 5〇 ’如第5A圖所示。 參考第15A-C圖’顯示另一種近端可釋放式支架限制機 構實施例及大致上標示為元件符號93〇。另一個近端可釋放 式支架限制機構930包括連接器rC」,連接器rc」係與前 文說明相同,及自連接器「c」延伸出的限制件932,及至 少部分引線52,其包括電解可溶蝕區段rR1」且自連接器 C」延伸。限制件932包括一附接部934及一線圈部936 , 具有一末端係以前述其它限制件之相同方式固定至連接器 「C」或包埋於連接器「c」。於該具體實施例中,附接部 934為細長筆直構件或部分,接部934包裹環繞近端座以 及其座指狀物66b,容後詳述,因此可稱作為包裹部。須了 解雖然以筆直組態或形狀顯示附接部,但如熟諳技藝人士 顯然易知附接部可具有其它組態或形狀。限制件932可由任 何適當材料製成。可由形狀記憶合金或彈性材料或導線製 成的導線f造,因此由f形形狀(如第15Bgl所示)釋放後可 25 201106929 )°如技藝界眾所周知,形狀記憶 質’允許其返回記憶形狀。進一 材料具有熱或應力釋放性 步,限制杜cn,·?!·丄π,心i 限制件932可由形狀記憶合金材料諸如舰導線製成且
環繞具有直徑於約請叫至⑽叫,及較佳讀1S忖之心 轴來I成線圈936。限制件932(包括筆直腳934及線圈936) ^後可接受加熱處理來永久性固定其形狀,如第15A圖所 不特定s之’線圈及心轴可於對流烤箱或浴内於5〇〇〇c至 及較佳0.G15忖範圍之鎳鈦合金導線,及將該導線包裹 回復其記憶形狀(第15A圖) 550 C較佳525 C溫度加熱處理約1〇分鐘至15分鐘,及較佳 12刀知時間。賊限制件於室溫的水財冷激。具有如第 15A圖所示的記憶固定形狀之限制件然後可經酸浸來去除 氧化物’如技藝界已知。 參考第15B圖,顯示近端可釋放式支架限制機構93〇安 裝於輸送導件上及載荷供釋放。於總成中,具有定錨管914, 之相同組成且由聚醯亞胺管製成的定錫管914,放置套住中 心管或心軸50,附接部934遠端位在定錫管914,與中心管戋 心軸50間,及環氧樹脂置於定錨管914,内部來固定附接部 934之遠端至定錨管914,及中心管或心軸5〇。由前文說明顯 然易知,環氧樹脂也固定定錨管至中心管或心袖5〇。 然後座62及近端可釋放式支架限制機構93〇放置套住 中心管或心軸50且例如使用焊接固定至中心管或心軸。放 射線不透性標記線圈938具有標記線圈9〇4之相同組成係放 26 201106929 置套住中心管或心軸50且焊接至座62及心轴50。換言之’ 線圈938可由鉑銥導線或薄帶製成及盤捲成為所示筒狀組 態來形成標記。線圈938可由具有0.002吋厚度之導線捲繞 而形成具有0.009吋外徑及0.060吋長度之筒狀物製成。離心 管942放置於標記938旁因而可自由旋轉及沿著心軸50軸向 移動。離心管942可為具有0.0055吋内徑、0.009吋外徑、及 0.030吋長度之不鏽鋼管。然後可為聚醯亞胺管之絕緣管 940放置套住中心管或心軸50及使用環氧樹脂f黏結至心軸 50。絕緣管940具有0.0061吋内徑,0.0094吋外徑及0.080吋 長度。附接部934包裹環繞座指狀物66b及支架凸部或凸耳 (圖中未顯示)及座62。然後線圈包裹(捲繞)環繞座62之任何 其餘部分及然後環繞放射線不透性標記938及離心管942。 然後自連接器「C」延伸出的部分導線52藉環氧樹脂連接至 絕緣管940,如元件符號「F」顯示。環氧樹脂也施用至絕 緣管940毗鄰過渡管300之處,經過去角來接納導線52。然 後線圈936於944使用環氧樹脂或焊接而固定至離心管942。 參考第1SC圖,以可溶蚀區段「R2」已經完全被溶餘 後之釋放狀態顯示近端可釋放式支架限制機構93〇。當可溶 蝕區段「R2」溶蝕時,離心管942如圖所示可自由旋轉及於 遠端移動。如此允許線圈部936朝向其記憶固定組態移動。 當線圈部936朝向其第15A圖所示的記憶固定組態移動時, 其彈力協助將附接部934朝向其包裹前組態或原先組態拉 扯回,該組態於第15A圖之具體實施例為筆直,因而允&支 架末端凸部或凸耳自座62於徑向展開。換言之,當可、、☆名虫 27 201106929 區段被溶触時,線圈或線圈部936朝向其未展開的鬆 弛組態移動且將所包裹的附接部拉扯成未包裹的組態。 參考第16A-G圖,將說明將支架載荷至輸送導件22上或 組裝輸送導件之方法。於本方法中,支架經手動壓縮使 用自,化失緊器」諸如麥辛索盧森公司⑽純时s〇luti〇ns, k)製造或以其它方式壓縮而未實質上造成扭曲。支架可 藉f載何入營子内的動作壓縮,或藉機器壓縮之後才載荷 子内總而言之,支架載荷入其中的管或套筒當固定 於輸达導件時通常直徑係關閉成其最終尺寸。「關閉」直徑 。/_、;、最終直彳至之至少約以内,或更佳於約至約 10=以内,或甚至約5%以内或實質上於其最終直徑。然後, 支架如此戈限制,於部分或完全附接至輸送導件之前或之 後自任-端或兩端扭曲。 ^ 5 L έ多個分開塊或節段(最方便為二段或三 又如此’個別節段可相對於彼此旋轉來協 此外可採用亂 本 平由句操縱薄的個別節段之關係來允許植入物套 住一個區段向外 操縱各節凸出。然後因此種動作比例縮小允許經由 面件。ρ又來填陷膨大部而定位以及然後軸向載荷末端界
附圖顯示D 夕古土 1 、/、使用單—限制套筒700來載荷一輸送導件
<万法。為了谁> π丨T 内部扭曲的程/丁前述額外動作,或減少支架於單—套筒 的支架載"套筒7GG可斷裂成為多個節段(將已壓縮 失h其中之前或之後)。 參考第16α® φ 01 ’中心管50設置有遠端座本體76a,指狀 28 201106929 物66a由其中伸出,連接器管糊定式固定於該座本體。連 接器管80固定式固定至管狀閂鎖座5〇6。 >考第16B圖,然後依據支架長度及前文說明的考量而 定,支架8經過徑向壓縮及導入一個或多個套筒7〇〇内部。 遠端凸耳6Ga座在指狀物6_及位在滑套於凸耳的線圈”, 下方防止其徑向展開。 參考第16C圖(及第6A及6B圖)自近端座本體76b延伸的 包含近端座本體76b及指狀物66b之近端座62滑套於中心管 5〇上。座62係自中心管或心軸50近端於中心管或心軸5〇上 滑動且例如使用焊接固定於其上。與限制件9〇2、922或932 相對應’限制件55包裹環繞座62,及限制件55遠單如前文 說明固定至座62或中心管50來限制凸耳60b防止其於徑向 向外展開。 參考第16D圖’增加閂鎖總成71之管(管5〇〇、502、504 及84)及已經固定至前述管502及504之導線56於近端膨脹 通過管50,於該處稱作為引線52’。第i6di圖為第16D圖所 示裝置之近端部之放大視圖。 參考第16E圖,使用近端夾具134來夾緊近端座62近端 的輸送導件部分於固定位置。遠端夾具136用來將管80爽緊 於固定位置。管80如箭頭T2指示經由扭曲及旋轉夾具136 來扭曲支架8然後縮小支架8的橫向輪廓。於扭曲前,導線 56固定至且如前文說明固定於管502與504間及管84與500 間。於扭曲來將閂鎖總成71遠端固定至中心管50後,管84 固定至中心管50及防止座64的旋轉及支架扭曲的展開。 29 201106929 參考第16F圖,導線56使用環氧樹脂固定至中心管或心 軸50及遠梢端3〇,如前文說明安裝於中心管%。 參考第16G圖,夾具釋放而支架8將電解性犧牲鏈接R1 所在的遠端閂鎖導線56該部分置於扭轉之下。換言之,遠 端閂鎖導線56防止支架8的扭曲展開。 用於支架部署,首先供電予犧牲鏈接「R1」。當犧牲鏈 接R1斷裂時,構件72,、64、80、502、504、及506由於交 互連接故一起環繞中心管50旋轉(參考第4E及4F圖)。但管 500及84未紅轉。結果安裝於座本體64上之支架§的扭曲展 開而短路。當支架8短路時,凸耳6〇a由座64回縮而支架遠 端於徑向膨脹。然後提供電予犧牲鏈接「R2」。當犧牲鏈接 「R2」溶蚀或斷裂時,限制包裹55鬆脫而支架8之近端凸耳 60b於徑向膨脹,變成從輸送導件22釋放而允許近端徑向膨脹。 參考第17圖’圖解顯示未固定有支架及遠端線圈梢端 之一個輸送導件實施例來顯示自前述近端支架限制件中之 任一者過渡至本體管162,本體管162係電性耦接至電源供 應器。供舉例說明’顯示限制件9〇2。要言之,過渡管提供 輸送導件自中心管50近端過渡至本體管162及芯線164,將 於後文參考第17A-D圖詳細說明。 第17及17A-D圖顯示針對允許輸送導件執行標準高效 能導線功能的結構,儘管系統的複雜度增高。參考第丨7圖, 選擇可執行此項用途的組件。輸送導件包括套在錐形接地 不鑛鋼芯線164外側的超彈性錄鈦海波管1629(約165厘 米)。電力引線52及52’通過海波管且沿著芯線164前進。芯 30 201106929 線固疋(例如藉焊接固定)至遠端超彈性鎳鈦「過渡管」3〇〇 及引線52及52’延伸通過其中。海波管162也連接(例如焊接) 至芯線164。支架及更遠端的非創傷性梢端(圖中未顯示)係 連接至中心管或心軸50,可為海波管。中心管5〇將引線52, 接納於其管腔内部。另外,元件心軸5〇可形成為實心心軸 而引線52及52’順著其本體前進(可能藉聚合物套筒保護)。 參考第17A-D圖進一步顯示其細節。參考第17A圖,環 氧树月曰「F」k供過渡管300 (第17B圖)與放射線不透性標記 (例如標記904)間之過渡。參考第17B圖,過渡管3〇〇之遠端 部合併入中心管或心軸5〇之近端部。填充劑「F」例如可為 黏著劑(例如環氧樹脂)或焊料’且通常形成為圓筒形且套住 導線52順著過渡管300終止,如第17B圖所示。 過渡管300提供抗扭結性及期望的扭矩傳輸性,於該具 體實施例中,過渡管係呈超彈性材料諸如鎳鈦管形式。但 可製造成所示形式以外的形式且可由鎳鈦合金以外的超彈 性材料製造。典型地,中心管或心軸5〇延伸入過渡管内部 約10毫米至20毫米距離,及過渡管3〇〇可設有親水性塗覆 物。中心管或心軸50重疊超彈性過渡管3〇〇之此種過渡區段 提供遠端相對僵硬區與近端相對柔軟區(比過渡區近端的 相對僵硬區更加柔軟)間的過渡,及提供期望的扭矩傳輸性 及可推送性。 參考第17C圖,過渡管3〇〇於近端延伸且具有已去角的 近端’此處芯線164之錐形部使用焊料及環氧樹脂及已去角 的遠端(第17B圖)放置於且固定於過渡管3〇〇。引線52及52, 31 201106929 及芯線164於近端延伸至電力連結,容後詳述。芯線i64提 供接地路徑及於一個實施例中為高強度不鏽鋼(例如3 〇 4或 MP35)。保護性套筒(圖中未顯示)可設置來套住引線或導線 52及52’,及芯線164之錐形部來保護引線或導線免受過渡 管300之去角部邊緣的傷害。導線52可設置成自中心管別及 過渡管300遠端去角中間區延伸出。該區可填充填料f,如 第17A圖所示,而此填料可為環氧樹脂及/或焊料。管162自 超彈性管300的近端延伸出也延伸至電力連接。管162也選 擇it供可棱性及可推送性,於一個實例中為帶有ptfe塗覆 物的鎳鈦合金。 於區段「C」舉例說明之組成自管162遠端延伸至中心 管或心軸50提供輸送導件中一個相對可撓性區。區段c具有 15-25厘米長度及更典型19_22厘米長度。區段「B」具有1〇_2〇 毫米長度’ 一個實施例中,具有10毫米長度且於接近過渡 管300近端自管162遠端延伸至芯線164之錐形起點而提供 過渡至相對僵硬區區段「A」,芯線164比區段「C」更僵硬。 區段A延伸約145-175厘米及於一個實例中延伸155厘米為 最僵硬區段,提供優異的扭矩傳輸及可推送性予輸送系統 20之輸送導件22遠端。區段a於近端延伸且辆接至電源供應器。 第17D圖為沿第17C圖之視線17D-17D所取之區段a之 剖面圖。區段B比區段A不僵硬,但比區段C及區段D更僵 硬》區段C也比區段D更佳可撓性或更不僵硬。區段D自中 心管50之近端延伸(第17B圖)遠端延伸至標記904的近端(第 17C圖)。含有支架座及支架釋放機構的輸送導件22該區係 32 201106929 比支架更僵硬,區段E之線圈梢端30,部分(第417圖)極為可撓 性及放射線不透性來提供支架及輸送導件22之非創傷性引 線結構。區段E具有約1厘米至約4厘米長度及更典型具有 2-3厘米長度。 使用三點測試提供一表顯示根據本發明之一個實施例 之挺度參數。概略言之’典型具有約145_165厘米長度的區 段A為輸送導電22的最硬挺區。區段B比區段A不硬挺及區 段C比區段E更硬挺,區段E為最柔軟或最可撓忡庶趿〇 輸送導件22之各區 彎曲挺度(磅力·平方吋) 區段A 複合高強度不鏽鋼芯線164,具有超彈 性管162 ;及引線52、52’ 0 0140-0.0220 區段B 複合錐形芯線164及轺彈性瞢16?_ 0.007-0.013 區段C 複合超彈性管及引線52、52’ 0.005-0.007 區段D 複合超彈性管300及不鏽鋼中管5〇接 气為^鑛鋼中管5〇#引贏線52所環 繞而罩住引線52’及被罩於填料諸如& 環氧樹脂内部。 0.003-0.005 近端支架限制件 (第6A圖之剖面圖) 0.0025-0.0028 支架 0.0008-0.001 、 管600(其全長) 複合管600、管602、管604及導線52, 0.001-0.0015 區段E (自602及600遠端至珠61〇遠端) 0.0001-0.0005 有關引線52及52’之電力連接,引線52及52,可以任一種 適當方式連接至電源供應器。一個實例說明其細節於美國 專利申請案第11/957,211號,申請日2007年12月14日,名稱 支架系統且公告為美國專利申請公告案第2〇〇8/〇221666 唬,各參考案之揭示全文以引用方式併入此處(例如參考其 中第11A-D圖及對應之說明)。 33 201106929 參考第18圖,顯示另-個輸送導件實施例且係盘第2圖 之輸送導件實施例相對應,但遠端可釋放式支架限制機構 具有前文關聯第5、5A、14A_C、及15A,說明之任〆個 實施例中呈包裹或線圈形式之—遠端限制件恤」。近端 可釋放式支架限制機射與前述任—種具有敎說明之近 端限制件的近端可釋放式限制機構相對應,近端限制件梯 示為「PR」。第18_示實施例之近端部也具有近端標記 「PM」,其 < 具有第5及5A圖之標記9()4之相同構造。 參考第似圖’將說明第18圖所示之遠端可釋放式支架 限制機構。遠端可釋放式支架限制機構95〇包括連接器 「c」’其係與前述連接器「C」相同;限制件952其可為單 一細長構件、纖絲、或股線或可由多個細長構件、纖絲、 或股線形成(例如可為三根細長構件、纖絲、或股線如第5 圖所示或如前文說明可由更少的或更多的細長構件、纖 絲、或股線製成);及至少部分引線52,,其包括可電解性溶 蝕區段「R3」且係以前述任一種近端限制件自連接器「匸」 延伸之相同方式自連接器「C」延伸出。 組裝時,遠端座64安裝於中心管或心軸5〇上及延伸管 956固定至遠端座64之遠端(例如藉熔接及金焊接固定卜放 射線不透性標記958提供於延伸管956之近端部及使用焊料 或環氧樹脂固定至遠端座64。標記958也焊接或藉環氧樹脂 黏結至延伸管956。絕緣管959a及959b可由聚醯亞胺管製 成,如圖所示提供於延伸管956上。限制件固定件953可呈 管總成形式,固定限制件的近端。於該具體實施例中,限 34 201106929 制件固定件953包括一外管953a及—内管9],二者可由聚 醯亞胺管製成。限制件固定件953安裝於中心、管或心袖5〇 上’使得其可自由旋轉且沿中心管或心轴5〇轴向移動。玎 呈聚醯亞胺官形式之止塊或阻塊954固定至限制件固定件 9 5 3近端的中心管或心軸5 〇來限制限制件固定件9 $ 3的近端 轉#。止塊或阻塊也具有止塊或阻塊924的相同構造。限制 件952近端係使用環氧樹脂或其它適當手段固定於管953a 與953b間。限制件包裹環繞遠端座指狀物6处(介於其間可 放置遠端支架凸部或凸耳6〇a)來固定支架遠端凸部於遠端 座且限制支架遠端的徑向膨脹。限制件952進一步包裹環繞 標記958及延伸管95卜連翻「c」及「R3」包裹絕緣管 959a,然後引線52’包裹絕緣管959b之一部分,於該處以環 氧樹脂固定至絕緣管959b,如以元件符號「F」顯示。 參考第18B圖’引線52’通過中心管或心軸%遠端且於 近端進給通過其中來與電源供應器祕。於支架插入遠端 座64及遠端座旋轉來扭曲支架(近端座已經固定至中心管 50)後’使用環氧樹脂來將引線52,及延伸管州遠端固定至 中〜S或心軸50。聚合物管於元件符號「SW」指示該區收 縮包裹套住52’。套筒600及遠梢端3G,如前文關聯第4F及41 圖說明固定至中心管或心軸50。 近端可釋放式限制機構930也可用作為遠端可釋放式 限制機構。當限制機構930用作為遠端可釋放式限制機構 時’機構93G細如第ISA及18B®所示遠端可釋放式限制 機構95G安裝之相㈣式錢,此處㈣件932係以括號顯 35 201106929 不因此第18A及18B圖舉例說明將限制機構93〇安裝為遠 端可釋放式限制機構。更特定言之,^制件Μ2之附接部934 係以限制件952之近端之相同方式固定於管總成953。附接 部934形成為包裹環繞指狀物恤。然後線圈部%6係以限制 件952包裹%繞構件之相同方式而包裹(捲繞)環繞座64之其 餘部分(包括指狀物66a)、標記線圈958、及延伸管956。由 其中延伸出的連接器「C」及引線52’可以第18A及18B圖所 示相同方式安裝。因未包裹線圈部936具有比較被包裹時更 大的直徑,故當可溶蝕區段「R3」被溶蝕斷掉時可膨脹。 如此允s午支架釋放及展開扭曲及比例縮減。止塊或阻塊954 可知止當附接部934伸直時管總成953朝向近端移動。 參考第19A及19B圖,顯示可用來取代第18A_C圖所示 之限制機構的另一種遠端可釋放式支架限制機構,標示以 疋件符號920’。遠端可釋放式支架限制機構92〇,係與機構 950相同,但限制件952係以環圈形限制件922置換,限制件 922係與第14A圖所示環圈形限制件902相同。帶有環圈形 限制件922,之遠端可釋放式支架限制機構92〇,係以機構95〇 之相同方式安裝於中心管或心軸50,但環圈形限制件922’之 近端係以近端環圈形限制件922之遠端的相同方式固定至中 心管或心軸50。可為聚醯亞胺管之止塊或阻塊924,係使用環 氧樹脂或任何適當手段固定至中心管或心軸5 0來限制繫結或 扭結至中心管或心軸5〇之限制件920,該部分朝向近端移動。 參考第20A-I圖,說明一種載荷第18圖之輸送導件之方 法。用於舉例說明之目的,將參考第18A及18B圖所示遠端 36 201106929 可釋放式支架限制機構950及第13圖所示近端可釋放式支 架限制機構安裝配置。 參考第20A圖,具有延伸管956(絕緣管959a、b並未顯 示以求簡明)之遠端座64放置套住中心管或心軸50使其可 環繞中心管或心軸50旋轉。暫時阻塊(圖中未顯示)(例如環氧 樹脂或焊料管或滴)可放置套住延伸管9 5 6遠端的中心管或心 軸50來防止座64及延伸管956於組裝期間於遠端移動。若使用 遠端放射線不透性標記’則可套住延伸管956。另外,遠端座 可包含或包括放射線不透性標記因此無需增加額外標記。 參考第20B圖,帶有連接器「c」之遠端可釋放式支架 限制機構滑套於中心管或心軸50近端及朝向座64移動。於 該具體實施例中’具有限制件952、連接器「C」及由其中 延伸出之引線52’之管總成53滑套於中心管或心軸50之近 端朝向座64。當位在期望位置時,阻塊954(第18A及18B圖) 係附接至如前文說明之中心管或心軸5〇。 參考第20C圖,支架8係於徑向壓縮且放置於多個間隔 套筒内。有關支架載荷於套筒内部之進一步討論可參考前 文說明之美國專利申請案第11/265,999號,其公告為美國專 利申請公告案第2007/0100414號及美國專利申請案第 11/957,211號,其公告為美國專利申請公告案第 2008/0221666號’此等參考案之揭示係以引用方式併入此 處。經過套筒限制的支架滑套於中心管或心軸50之近端而 其遠端凸部或凸耳置於遠端座64内。 參考第20D圖’管914(第13圖)載荷入中心管或心軸50 37 201106929 上及近端座62載荷於中心管或心軸50上。暫時性阻塊例如j 滴環氧樹脂或焊料(圖中未顯示)放置於中心管或心軸5〇之 位在近端座62的近端上來防止近端座62於組裝期間於近端 移動。然後遠端載荷的套筒(由三個载荷套筒所組成)於遠端 移動,因此位在遠端座64上方允許約二分之一至三分之一 的支架膨脹。然後整個支架於遠端移動,隨後近端座62的 兩端焊接至中心管或心軸50來固定近端座62至中心管5〇, 隨後去除暫時性阻塊。近端限制件可呈縫線形式,近端限 制件使用環氧樹脂固定於管914,及引線52如第5A圖所示固 定至中心管或心軸50。標記帶904然後如第5A圖所示安裝及 使用環氧樹脂固定至中心管5〇。 參考第20E圖,遠端限制件包裹環繞座64及止於連接器 Cj。引線52’自連接器「c」延伸出,包裹環繞延伸管956 及藉環氧樹脂固定至絕緣管959b。然後近端限制件包裹環 繞近端座62,及引線52藉環氧樹脂固定至中心管或心軸 5〇 ’如第20F圖所示。 參考第20G圖,引線52,插入及通過中心管或心軸5〇及 夾具134及136放置套住巾心管或^軸观延伸管956。遠端 夾具136經扭曲來扭曲支架8。然後固定至延伸管956之遠端 座64藉接合延伸管956至中心管或扭曲心軸5〇而相對於中 心管或扭曲心軸鎖定。 參考第2G關’移開遠端夾具,梢端線圈30如第18B圖 所示附接。 參考第201圖,去除近端夾具134及支架8呈現扭曲。 38 201106929 用於支架部署,首先供電予犧牲鏈接rR3」。當犧牲鏈 接R3斷裂時,呈包裹或線圈形式的限制件鬆脫。結果,支 架的遠端釋放,允許支架8的扭曲展開及縮短及遠端膨脹。 然後供電予犧牲鏈接「R2」。當犧牲鏈接rR2」被溶蝕或 斷裂時,限制件包裹物55鬆脫,及支架8之近端凸耳8〇b於 徑向膨脹且變成自輸送導件或導線22釋放。 現在說明電力輸送。於一個具體實施例中,經由施加直流 電壓達成植入物釋放裝置的腐蝕/溶蝕而釋放支架。雖然已知增 加交流電壓組件用於感測目的(例如說明於核發給Guglielmi等 人之美國專利案5,509,245及核發給Scheldrup等人之5,643,254 所述)’交流電壓較佳係以極為不同的方式用於此處。 特定言之,已經了解使用藉直流信號顯著偏移的交流 組件可大為改善透過電解性腐蝕而輸送植入物的過程。不 欲受特定理論所限,相信效率增益係有關控制血液之電凝 固及/或於乂流#號的向上升期間具有較高峰值電壓週 期。由交流組件所得效果於冠狀動脈的治療上特別優異, 原因在於咼頻(例如10 kHz至100 kHz或以上)交流電力不影 響心臟節律,除非波形變不穩定。 控制電凝血由於安全性理由極為重要(例如避免血检 形成而可能導致中風或其它併發症)同時也提高腐韻迷 度。概略言之,當腐蝕金屬的正電區段時,正電荷攻擊帶 負電的血球,血球凝固於金屬表面上。凝固的血球覆蓋住 腐蝕的金屬而減慢部署過程。可採用較高直流電壓來推動 超越此項效應,但為了安全考量(特別於心臟附近),期望使 39 201106929 用較低直流電壓。取而代之,當採用交流信號時,將波形 的波谷降入負電部分,有機會可排斥帶負電的血球。結果 導致電凝血減少或缺如,提供效率增高,故直流電壓降低, 同時維持部署時間為醫療從業人員的主觀可接受(例如少 於約1分鐘或約30秒,甚至少至數秒)。 電力較佳係藉客製化電池供電電源供應器輸送。最佳 採用電流控制軟硬體驅動的(相較於只有軟體驅動的)電源 供應器。又,用於實驗用途可採用多種電力/函數產生器諸 如福魯克(Fluke)型號PM 5139函數產生器。最佳採用正方波 函數來最大化耗在波峰的時間而最小化電壓位準,但也可 採用S形、鋸齒形或其它變化形式。又復,可採用耗在正電 或負電更多或更少時間的頻率調變波形。 應用至輪送導件之電力側寫資料說明於美國專利申請 案第11/265,999號,公告為美國專利申請公告案第 2007/0100414號(各參考案之揭示全文以引用方式併入此 處)。特定言之,可採用藉2.2伏特直流信號施加偏壓的於約 100 kHz具有1〇伏特波峰至波峰(1〇 Vpp)交流組件之正方 波。信號重疊導致具有7.2伏特波峰及-3.8伏特波谷的正方 波。但增加約4 Vpp之交流側寫資料,直流組件可降至低抵 約1伏特至約1.5伏特,所得波形具有3至3·5伏特之波峰及q 至-0.5伏特之波谷且又提供可接受的腐姓速率。更典型地, 可採用藉最大9.0伏特直流信號施加偏壓的於約丨〇〇 kHz具 有20伏特波峰至波峰(2〇 Vpp)交流組件之正方波。信號重疊 導致有最大值19伏特波峰及·ι.〇伏特波谷的正方波。 40 201106929 於豬血中,判定高於 凝血,即使波谷電㈣之㈣電料值開始造成電 么此乂 '隹 伏n疑血位準依直产 、,且件位準及匕讀的金魏尺 = 段位置的電料值纟_ \c^打錢區 避免可察覺的電凝特’及表常見低於8伏特來 综上所述 及進一步為了安全理由,特別於心臟附 近’期望維持施加於可溶链區段的電力直流組件為約i伏特 至約5伙特,及更麵約175伏㈣約3㈣及可能最佳 為約2伏特至約3伏特。然後採用之交流電波形通常係選擇 可產生動作點的峰值低於約9伏特及通常低於約S伏特,且 遵照則文說明以7伏特至7 5伏特為最典型。如此,於腐蝕 點所施加的電力側寫資料具有約4伏特至約9伏特之峰值或 最大值,及約-0.5伏特至約_5伏特的最小值。於此範圍内(以 及於某些情況下,於此範圍外,假設某種電凝血量為可接 受的情況下),存在有更有效的組合,如此處詳細說明且對 熟諳技藝人士鑑於本揭示内容將顯然易明。 高度有效的電力側寫資料顯示於第21A圖。本圖顯示交 流組件「A」與直流組件「B」的組合獲得施加至輪送導件 的電力側寫資料「C」。由於系統的阻抗(於本例中,模型化 為具有約2-3 kQ阻抗之直徑0.0012吋長6呎至+ ^ 鋼導線),預期交流電壓顯著壓降,直流電壓也有若干壓 降。如此,可「見」輸送導件的可溶蝕區段或接受更類似 第21B圖所示的電力側寫資料,其中組件A’與B’纽合來獲得 整體電力側寫資料C’。 201106929 遵照第21A及21B圖所示理論系統,然後,於15 _於 100 IcHzt有3.5伏特直流偏壓施加電力;輸送(輸送至引線) 的電力約為6 VPP帶有約2伏特的直流偏壓。實際輸送的電 力將隨裝置構造、材料選擇等細節而改變。 與此等變化無關,電力側寫資料(應用至及輸送至可溶 钮材料)之重要面相係有關其控制方式。另—個重要面相係 有關直流組件應用。 至於前一考量,如前文說明,較佳採用電流控制電源 仏應器。於電流控制之實施例中,允許直流電壓「浮動」 向上至9,5伏特最高值。交流組件維持怪定同時於血液排斥 方案中獲得淨信號,但系統可能持續輸送電流來產生高度 一致的可溶蝕區段溶蝕效能。 又,於電流控制實施例中,可精確監視電流,比較電 壓控制硬體更容易於客製化系統中實施。又,系統之反應 時間可經控制因此電流的任何尖峰只持續"丨〇〇,〇〇〇秒。於 kHz範圍,心臟組織不會對任何此種異常產生回應。某些硬 體實施例優於其它軟體實施例,此處電流反應時間預期約 為1/200秒,或50 Hz範圍,電氣/心肌交互作用的特別脆弱 方案。但實施控制系統時,須避開心臟敏感的頻率。 至於直"il組件應用’參考第21A及21B圖的組件b及B, 顯示一種優異辦法。特定言之,直流電壓(因此功率)遞增。 為了達成此項目的(經歷約1秒至約2秒的時間週期),須避免 心臟可能起反應的階函數。實際上,可接受較短的以斜坡 方式增加的時間(例如約略為自〇. 1 〇秒至約〇 25秒或約〇 5秒) 42 201106929 及可採用更長時框(例如長達5秒或10秒)。 如圖所不及說明的斜坡式增加於多個動物實驗中觀疚 得可對系統提供額外安全性。進―步,達到全功率來_ 可雜區段的電解性祕幻秒至2秒_時間延遲就等候 系統動作而言不會造成顯著不變。確實,使用第^圖所示 電力側寫讀,瞻錄時間(使用包含_78直徑不鏽鋼 的近端可溶#區段及包含G顧2不鏽鋼導線之遠端可溶触 區段’暴露約O.O财至約_5心其餘部分絕緣)平均只 有3秒至15秒。也發現雖然導線於旋轉式支架釋放總成比包 裹式支架釋放總射更厚,㈣轉式總成轉放時間係二 者中的較低者,原因在於支架施加在限制件包裹物上的負載。 最後,發現於期望不發生釋放的情況下,藉控制硬體/ 軟體監視判定’彳能期望有類似於電力側寫資料的「斜坡 式遞增」面相的「斜坡式遞減」方案。可能期望此種特徵 結構來S展置彳呆作錯誤專時進一步增加安全性措施。 下表列舉具有第4A或4C圖所示構造及具有已壓縮的 輸送外徑約0.014吋之支架的電力參數實例。 參數 數值 R1(遠端) R2(近端) AC電壓 5-20 Vpp (13名目) AC工作週期 50% AC頻率 110 kHz AC斜坡式遞增及斜坡式遞減時間 0.3秒 DC電壓極限 9.0伏特 對5 k' Ω及45k' Ω間之負載之DC電流輸出 200微安培 DC斜坡式遞增及斜坡式遞減時間 0.1-5# AC波形 正方 43 201106929 一此處所述任_個實施例之任—種結構特徵可與任何其 它實施例的任何其它結構特馳合,無純佳與否。 此處揭不之裝置及方法之變化例及修改例對熟請技藝 人士顯然易知。如此須了解前文詳細制及伴隨的舉例: 月僅為$月白了解之目的而非意圖限制本發明之範圍,本 發明之範圍係由隨附之申請專利範圍界定。 【圖式簡單說明】 第1A圖為根據本發明之植入物輸送系統之透視圖。 第1B圖為第〖八圖之系統之一部分的透視圖。 第ic圖為示意圖顯示第3八圖之電氣硬體之具體實施例。 第2圖圖解顯示第1A圖之輸送導件之一遠端部之一個 貫施例’其上載荷有於徑向方向經壓縮及扭曲組態之—支架 第3A圖圖解顯示自該輸送導件釋放的第2圖之支架。 第圯及3〇:圖分別為已經安裝於或承載於第2圖之輸送 導件上具有另一種支架組態之側視圖及透視圖。 第4A圖圖解顯示第2圖之實施例之一遠端部,顯示將笮 支架限制於徑向方向經壓縮及扭曲組態之遠端可釋放 架限制機構。 支 第4B圖圖解顯示第4八圖所示該部分之一剖面,該遠端 支架限制件經移除來顯示座落於該輸送導件遠端支 支架凸耳。 。厓的 第4C圖顯示於已釋放狀態之第4A圖之剖 ❿ 此處该支 永之遠端於釋放後於徑向擴展。 第4D圖為沿第4A圖之線4D-4D所取之剖面圖。 44 201106929 第4E圖為第4A圖所示裝置之一部分之縱剖面圖。 第4F圖為第4A圖所示該裝置之遠端部之縱剖面圖及顯 示一個遠梢端實施例。 第4G圖為沿第4F圖之線4G-4G所取之剖面圖顯示於該 雙重扁平芯線上的遠梢端線圈。 第4H圖為第4F圖之連接器之透視圖。 第41圖為另一個連接器實施例之透視圖。 第5圖為第4A圖之近端部之透視圖顯示根據本發明之 一個實施例之可釋放式近端支架限制機構。 第5A圖為第5圖所示該部分之部分剖面圖。 第6A圖為沿第5A圖之線6A-6A所取之剖面圖。 第6B圖為第6A圖之支架凸耳座之透視圖。 第7圖為第5圖之近端可釋放式支架限制機構之一部分 之縱剖面圖。 第8圖為第7圖所示機構之變化例。 第9圖為另一個近端可釋放式支架限制機構實施例之 縱剖面圖。 第10圖為第9圖之實施例之變化例。 第11A及11B圖圖解顯示安裝一可釋放式支架限制機 構至根據本發明之近端支架座,此處為求簡明並未顯示支架。 第12圖顯示第11A及11B圖所示安裝之變化例。 第13圖顯示第11A及11B圖所示安裝之又一變化例。 第14A圖為根據本發明之另一個近端可釋放式支架限 制機構之部分剖面圖。 45 201106929 第14B-14C圖顯示安裝第14A圖之機構(並未顯示支架 以求簡明),此處第14B圖顯示呈環圈形式且環繞及固定於 該輸送導件之限制件,及第14C圖顯示該限制件進一步包裹 環繞支架容納座隨後被固定至該輸送導件位在該座近端位置。 第15A圖顯示根據本發明之另一個近端可釋放式支架 限制機構。 第15B圖顯示於釋放前安裝於一輸送導件之第15A圖 之機構(未顯示支架以求簡明)。 第15C圖顯示於釋放後之第15B圖之機構。 第 16A、16B、16C、16D、16D1、16E、16F、及 16G 圖顯示於根據本發明之輸送導件遠端區段載荷一支架之方法。 第17圖圖解顯示未有支架及遠端線圈梢端固定於其上 之一種輸送導件實施例。 第17A圖為自支架之近端部於近端延伸之沿輸送導件 之第一長度所取輸送導件之剖面圖。 第17B圖為位在第17A圖所示該部分近端之該輸送導 件之一部分之剖面圖。 第17C圖為位在第17B圖所示該部分近端之該輸送導 件之一部分之剖面圖。 第17D圖為沿第17C圖之線17D-17D所取之剖面圖。 第18圖顯示根據本發明之另一個輸送導件實施例。 第18A圖為第18圖之遠端可釋放支架限制機構之部分 剖面圖。 第18B圖為第18圖之遠端可釋放支架限制機構之部分 46 201106929 剖面圖而其遠端係固定至該輸送導件。 第19A圖為第18A圖之遠端可釋放式支架限制機構之 一變化例之部分剖面圖。 第19B圖為第19A圖之遠端可釋放式支架限制機構之 部分剖面圖而其遠端係固定至該輸送導件。 第 20A、20B、20C、20D、20E、20F、20G、20H、及 201圖顯示一種根據本發明之一個實施例將一支架載荷於 輸送導件之遠端區段之方法。 第21A及21B圖顯示該輸送系統之具體實施例之功率 側寫資料之實例。 【主要元件符號說明】 4D...視線 4G...視線 5.. .管形件或器官 6A...視線 8,8’...支架 8a,8’a...支架本體或撐體結構 8b...近端 8c...遠端 20.. .植入物輸送系統、輸送系統 22.. .輸送導件 24.. .電源配接器 26.. .電源供應器 28.. .遠端區段、放大的支架區段 47 201106929 30,30’...非創傷性線圈梢端 32.. .連接器 34.. .手柄介面 36.. .導入器套管 50.. .細長構件、管子或海波管、中心管或扭曲心軸 52,52’...電引線、引線 55.. .近端支架限制件、限制件包裹物 56.. .遠端部、引線遠端部、導線 60a,60’a...支架遠端凸部或凸耳 60b,60’b...支架近端凸部或凸耳 62.. .座、近端座 64…導件座、遠端鑰 66a-b...座指狀物、近端指狀物 71.. .遠端閂鎖機構、遠端閂鎖總成 72’...遠端支架限制件、固定式支架限制帶、線圈、線圈帶 76a-b...座本體、近端座本體 78’...管狀穩定件、穩定件帶 79.. .管狀阻塊 80.. .連接器管、管狀連接器、夾具管 84.. .管子、絕緣管或絕緣套筒 134.. .近端夾具 136.. .遠端炎具 162.. .本體管、超彈性鎳鈦海波管 164.. .芯線、錐形接地不鏽鋼芯線 48 201106929 300.. .管子、過渡管 500,502,504…管子、管狀構件 506.. .閂鎖座、管狀閂鎖座 600.. .絕緣管或絕緣套筒 602,602’...管子 603,603’...開槽 604.. .芯線、梢端線圈導線 608.. .梢端線圈 610.. .圓化遠端或焊料珠 700.. .套筒 900.. .近端可釋放支架限制機構 902,902’...限制件 902a-c...細長構件、纖絲、股線 904.. .放射線不透性標記 906.. .絕緣管 910···開口 914,914’...定錨管 920,920’...另一個近端可釋放支架限制機構 922,922’...環圈形限制件 924,924’...止塊或阻塊 930.. .另一個近端可釋放支架限制機構 932.. .限制件 934.. .附接部、筆直腳 936.. .線圈部、線圈 49 201106929 938.. .放射線不透性標記線圈、線圈 940…絕緣管 942···離心管 944.. .環氧樹脂或焊接 950.. .遠端可釋放支架限制機構 952…限制件 953.. .限制件固定件 953a...外管 953b...内管 954.. .止塊或阻塊 956.. .延伸管 958.. .放射線不透性標記、標記 959a-b...絕緣管 Α,Α’...區段、交流電組件 Β,Β’...區段、直流電組件 C, C’...連接器、區段、電力側寫資料 C1,C1’...非導電構件 C2,C2’...管子、經環氧樹脂填充管 D. ..區段 DR...遠端限制件 F...環氧樹脂 P...病人身體 PM...近端標記 PR...近端限制件 50 201106929 R,Rl-3...電極或可溶触區段、電解性可溶蝕區段或接頭、電解性 犧牲鏈接部 SW...收縮包裹 T2...箭頭 51
Claims (1)
- 201106929 七、申請專利範圍: 1. 一種植入物輸送系統,包含: 具有一遠端及一近端之一細長輸送導件; 安裝於該細長輸送導件上之一自展式植入物,該植 入物具有一遠端及一近端; 可釋放式耦接植入物末端中之一者至該輸送導件 之一第一限制件; 可釋放式耦接該植入物末端中之另一者至該輸送 導件之一第二限制件; 適合耦接至電源供應器且具有可溶蝕區段之一電 導體;及 連結該第一限制件及該電導體之一非導電構件。 2. 如申請專利範圍第1項之系統,進一步包括適合柄接至一 電源供應器且具有一可溶蝕區段之另一電導體及連結該 第二限制件與該另一非導電構件之另一非導電構件。 3. 如申請專利範圍第1項之系統,其中該非導電構件包含 聚合物。 4. 如申請專利範圍第1項之系統,其中該非導電構件係由 聚合物所組成。 5. 如申請專利範圍第1項之系統,其中該限制件包含包裹 環繞該支架之一部分之一細長構件。 6. 如申請專利範圍第5項之系統,其中該限制件包含包裹 環繞該支架之一部分之多個細長構件。 7. 如申請專利範圍第1項之系統,其中該限制件包含包裹 52 201106929 環繞該支架之-部分之_縫線。 8·如申請專職項之 環繞該支架之-部分之多數縫線。中·制件包含包裹 9.如申料利範圍第1項之系統,其中該限制件包含一環 圈该壤圈環繞該輸送導件且包裹環繞該支架之、 1〇.如申請專利範圍第1項之系統’其中該限制件包:裹 部及-線圈部,該包裹部包裹環繞該支架之—部分及該 線圈部減該包裹部及該非導電構件,該線圈部二有二 記憶固定之非展開之鬆弛組態及—已展開組態該線圈 係於已展開之鬆弛組態’其巾當該溶倾頭被溶飯時, 該線圈朝向其未展開之鬆弛組態移動而將包裹部拉扯 成未包裹組態。 11 ·如申明專利範圍第1 〇項之系統,其中該線圈包括形狀記 憶材料。 12 ·如申晴專利範圍苐1項之系統’其中該自展式植入物包 含一支架。 53
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